JP7402226B2 - 左心耳閉鎖デバイスおよび左心耳閉鎖システム - Google Patents
左心耳閉鎖デバイスおよび左心耳閉鎖システム Download PDFInfo
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Description
前記閉鎖ステントは、閉鎖構造および牽引構造を含み、
前記閉鎖構造は、互いに反対側にある第1近端と第1遠端を有し、
前記近端固定具は、前記第1近端に設けられ、前記第1近端を閉合させるものであり、
前記第1遠端は、開放構成であり、
前記牽引構造は、前記閉鎖構造に接続され、軸方向に沿って前記閉鎖構造の少なくとも一部に重なり合い、
前記牽引構造は、複数の牽引体を含み、全ての前記牽引体の第1端はいずれも前記遠端固定具に接続され、全ての前記牽引体の第2端はいずれも前記閉鎖構造に接続され、
前記近端固定具の方向に向かう前記遠端固定具の運動により、前記閉鎖ステントは展開状態から収束状態になる。
ここで、収束状態とは、第1遠端が互いに近づき、互いに当接し、互いに交差し、部分または全体が内向きに反転することを含むが、これに限定されない。
前記第1部分は前記第1近端を有し、前記第2部分は前記第1遠端を有する。
前記中空案内具は、前記閉鎖構造に接続され、
前記中空案内具は、前記遠端固定具および少なくとも一部の前記牽引構造が前記中空案内具に穿設可能なように前記近端固定具と同軸に配置される。
前記第2近端は前記閉鎖構造の前記第1近端に接続され、
前記遠端固定具および少なくとも一部の前記牽引構造が前記第2遠端から前記中空案内具に挿入可能であり、
前記第2遠端はラッパ状の開口を有する。
前記複数の突起は、互いに当接することにより、前記牽引構造の牽引による前記遠端固定具の前記近端固定具に向かう運動を制限する。
前記牽引体の数は前記閉鎖構造上の同一の周方向における前記ノードの数以下である。
前記閉鎖膜は、少なくとも前記閉鎖ステントの内面または外面の一部を覆う。
前記アンカー構造は、前記左心耳閉鎖デバイスを左心耳の内壁に固定するためのものである。
前記遠端固定具は、前記近端固定具と同軸に配置される。
前記送達器は、中空管状プッシャーおよび制御棒を含み、
前記中空管状プッシャーは前記近端固定具に取り外し可能に接続されることで前記左心耳閉鎖デバイスの送達と放出を実現し、
前記制御棒は前記中空管状プッシャーおよび前記近端固定具を通過して前記遠端固定具に取り外し可能に接続されることで前記左心耳閉鎖デバイスの回収と放出を実現する。
前記第3遠端は、前記近端固定具に螺合接続、スナップ接続またはバックル接続され、
前記制御棒は、第4遠端を有し、前記第4遠端は、前記遠端固定具に螺合接続、スナップ接続またはバックル接続される。
図1は、本発明の一実施例に係る左心耳閉鎖デバイスの立体構造模式図である。図2は、図1に示される左心耳閉鎖デバイスの側面図である。図1および図2に示すように、左心耳閉鎖デバイス100は、閉鎖ステント110、近端固定具120および遠端固定具130を含む。
まず、近端固定具120を静止に保持し、制御棒220により遠端固定具130を近端固定具120の方向へ運動するように駆動し、閉鎖ステント110を収縮させる(この過程において、可能であれば、閉鎖ステント110と左心耳内壁との間の貼り付け、アンカーのような固定関係を解除してもよい)。さらに、中空管状プッシャー210の輸送により閉鎖ステント110の左心耳における位置を調整する。閉鎖ステント110の位置が調整された後、制御棒220を抜け出すだけで、遠端固定具130は閉鎖ステント110の自体の弾力作用下で特定の位置まで跳ね返って静止し、これによって、閉鎖デバイスの回収および再配置が実現される。なお、跳ね返る過程において、前記閉鎖ステント110は、左心耳内壁との固定関係に回復できることで、閉鎖ステント110を固定することができる。例えば、閉鎖ステント110の遠端の跳返に伴い、前記閉鎖ステント110上のアンカー構造はステントの駆動下で左心耳内壁組織に接触して刺入する一方、閉鎖ステント110の収縮に伴い、事前に刺入されたアンカーはステントの駆動下で左心耳内壁組織から抜け出される。
まず、近端固定具120を静止に保持し、制御棒220により遠端固定具130を近端固定具120の方向へ運動するように駆動し、閉鎖ステント110をさらに収縮させる。閉鎖ステント110が適切なサイズに縮小した後、中空管状プッシャー210により閉鎖ステント110の一部または全部を新たに送達シース内に回収する。その後、送達シースの位置を調整した後、再度、中空管状プッシャー210により閉鎖ステント110を送達シースの遠端に押して放出することで図6に示される左心耳Sに固定し、これによって、血栓が左心耳口を通過することが防止され、左心耳を閉鎖する効果が得られる。
110 閉鎖ステント、
10 閉鎖ステント、
111 閉鎖構造、
111a 第1近端、
111b 第1遠端、
111c 第1部分、
111d 第2部分、
112 牽引構造、
1121 牽引体、
113 アンカー構造、
11 アンカー構造、
120 近端固定具、
130 遠端固定具、
140 閉鎖膜、
150 中空案内具、
200 送達器、
210 中空管状プッシャー、
211 第3遠端、
220 制御棒、
221 第4遠端。
Claims (17)
- 閉鎖ステント、近端固定具および遠端固定具を含む左心耳閉鎖デバイスであって、
前記閉鎖ステントは、閉鎖構造および牽引構造を含み、
前記閉鎖構造は、互いに反対側にある第1近端と第1遠端を有し、
前記近端固定具は、前記第1近端に設けられ、前記第1近端を閉合させるものであり、
前記第1遠端は、開放構成であり、
前記牽引構造は、前記閉鎖構造の前記第1近端と前記第1遠端との間の接続点の位置に接続され、軸方向に沿って前記閉鎖構造の少なくとも一部に重なり合い、
前記牽引構造は、複数の牽引体を含み、全ての前記牽引体の第1端はいずれも前記遠端固定具に接続され、全ての前記牽引体の第2端はいずれも前記閉鎖構造に接続され、
前記近端固定具の方向に向かう前記遠端固定具の運動により、前記閉鎖ステントは展開状態から収束状態になることを特徴とする、左心耳閉鎖デバイス。 - 前記閉鎖構造は、前記接続点の位置により軸方向に接続される第1部分と第2部分に分けられ、
前記第1部分は前記第1近端を有し、前記第2部分は前記第1遠端を有することを特徴とする、請求項1に記載の左心耳閉鎖デバイス。 - 前記第2部分の長さは、前記閉鎖構造の外径または総長さの3%-30%であることを特徴とする、請求項2に記載の左心耳閉鎖デバイス。
- 前記閉鎖構造は、複数の網目からなる管網状であり、前記第2部分の長さは、0.1-1.0個のセグメントであり、1個の前記セグメントの長さは1つの前記網目の軸方向における長さであることを特徴とする、請求項2に記載の左心耳閉鎖デバイス。
- 前記第2部分は開口縮小構造、ストレート構造および開口拡大構造のうちのいずれか1つの構造または2つ以上を組み合わせた構造であることを特徴とする、請求項2に記載の左心耳閉鎖デバイス。
- 前記第2部分の最遠端は開口縮小構造であることを特徴とする、請求項5に記載の左心耳閉鎖デバイス。
- 前記左心耳閉鎖デバイスは、中空案内具をさらに含み、
前記中空案内具は、前記閉鎖構造に接続され、
前記中空案内具は、前記遠端固定具および少なくとも一部の前記牽引構造が前記中空案内具に挿入可能なように前記近端固定具と同軸に配置されることを特徴とする、請求項2に記載の左心耳閉鎖デバイス。 - 前記中空案内具は、互いに反対側に位置する第2近端と第2遠端を含み、
前記第2近端は前記閉鎖構造の前記第1近端に接続され、
前記遠端固定具および少なくとも一部の前記牽引構造が前記第2遠端から前記中空案内具に挿入可能であり、
前記第2遠端はラッパ状の開口を有することを特徴とする、請求項7に記載の左心耳閉鎖デバイス。 - 前記中空案内具の内径は前記第2部分の長さよりも小さいことを特徴とする、請求項7に記載の左心耳閉鎖デバイス。
- 前記牽引構造は、軸方向に沿って前記閉鎖構造に完全に重なり合うことを特徴とする、請求項1から9のいずれか1項に記載の左心耳閉鎖デバイス。
- 前記閉鎖構造は、前記第1遠端に位置する複数の突起をさらに含み、
前記複数の突起は、互いに当接することにより、前記牽引構造の牽引による前記遠端固定具の前記近端固定具に向かう運動を制限することを特徴とする、請求項1から9のいずれか1項に記載の左心耳閉鎖デバイス。 - 前記牽引構造と前記閉鎖構造の接続点の位置は、前記遠端固定具の位置と軸方向において揃っていることを特徴とする、請求項1から9のいずれか1項に記載の左心耳閉鎖デバイス。
- 前記閉鎖構造は、複数の網目を含み、各前記網目は複数のノードを有し、
前記牽引体の数は前記閉鎖構造上の同一の周方向における前記ノードの数以下であることを特徴とする、請求項1から9のいずれか1項に記載の左心耳閉鎖デバイス。 - 前記左心耳閉鎖デバイスは、閉鎖膜をさらに含み、
前記閉鎖膜は、少なくとも前記閉鎖ステントの内面または外面の一部を覆い、
前記閉鎖構造および/または前記牽引構造にはアンカー構造が設けられ、
前記アンカー構造は、前記左心耳閉鎖デバイスを左心耳の内壁に固定するためのものであることを特徴とする、請求項1から9のいずれか1項に記載の左心耳閉鎖デバイス。 - 前記閉鎖構造と前記牽引構造とは一体成形構成であり、またはそれぞれ独立して成形され、
前記遠端固定具は、前記近端固定具と同軸に配置されることを特徴とする、請求項1から9のいずれか1項に記載の左心耳閉鎖デバイス。 - 請求項1から15のいずれか1項に記載の左心耳閉鎖デバイスおよび送達器を含む左心耳閉鎖システムであって、
前記送達器は、中空管状プッシャーおよび制御棒を含み、
前記中空管状プッシャーは前記近端固定具に取り外し可能に接続されることで前記左心耳閉鎖デバイスの送達と放出を実現し、
前記制御棒は前記中空管状プッシャーおよび前記近端固定具を通過して前記遠端固定具に取り外し可能に接続されることで前記左心耳閉鎖デバイスの回収と放出を実現することを特徴とする、左心耳閉鎖システム。 - 前記中空管状プッシャーは、第3遠端を有し、
前記第3遠端は、前記近端固定具に螺合接続され、
前記制御棒は、第4遠端を有し、前記第4遠端は、前記遠端固定具に螺合接続されることを特徴とする、請求項16に記載の左心耳閉鎖デバイス。
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