CN117982521A - 一种治疗鼻病的组合物、制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗鼻病的组合物、制剂及其制备方法，该制剂采用贝加灵、白杨素‑7‑O‑葡萄糖醛酸苷、千层纸素A苷、黄芩素、汉黄芩素等几种成分按特定比例配伍，同时配合添加硼酸、十水合四硼酸钠、无水亚硫酸钠、依地酸二钠、羟苯丙酯、丙二醇等助剂制作成液体制剂，针对常见慢性鼻病如慢性鼻炎、慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎及鼻部术后护理，都可发挥十分理想的抗炎、抗菌和促进恢复的作用。该制剂的活性成分主要来自中药黄芩提取物，但相较于直接的黄芩提取物制剂，具有更合理的配比组合和更好及更稳定的治疗效果，且治疗效果较市面上常用的同类制剂有明显的提升，指标改善均达到50%以上。

Description

一种治疗鼻病的组合物、制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及鼻病治疗技术领域，尤其涉及一种治疗鼻病的组合物、制剂及其制备方法。
背景技术
鼻病主要包括以过敏性鼻炎（allergic Rhinitis，AR）和慢性鼻窦炎（chronicrhinosinusitis，CRS）等鼻腔和鼻窦黏膜炎性疾病。流行病学研究显示，AR和CRS患者常常还会继发哮喘等其他疾病，对患者健康和生活质量造成严重危害。长期以来，公众针对鼻病危害认识不足，鼻病复杂的发病机制和现有的诊疗手段的较为欠缺。
目前，鼻病治疗多以口服抗菌抗炎药物，或鼻喷激素、粘膜减充血剂等药物治疗为主，采用前述的治疗方法容易引发局部或全身性副作用。另外，随着鼻科诊疗技术的不断发展，鼻腔清洗器类医疗器械上市，鼻腔清洗治疗越来越受到耳鼻喉医生的认可和重视。然而，鼻腔清洗器等医疗器械中基本是以生理盐水、平衡盐溶液、海盐水等不含药物成分的液体进行物理清洗，虽然达到了清洗鼻腔的作用，但是完全没有药物治疗作用，疗效欠佳。
虽然市面上针对常见的鼻病治疗已有一些带有药效成分的喷雾或清洗制剂，但是药效参差不齐，有些制剂中的有效成分还会加重过敏性症状，给患者的康复带来不良的影响，一些药物还会引发头晕头痛。因此，需要提供一种用于鼻病治疗的新药物，在鼻病的治疗过程中既可以对鼻腔起到清洗作用，同时可以有效对炎症等病灶部位进行治疗，以提高鼻病的治疗效果，并减少副作用。
发明内容
（一）要解决的技术问题
鉴于现有技术的上述缺点、不足，本发明提供一种治疗鼻病的组合物、制剂及其制备方法，具有抗炎、抗菌和促进病症恢复的作用，其解决了目前鼻病治疗药物存在用药局限性、副作用较大、治疗效果不佳等技术问题，实现了兼顾鼻腔清洗的同时对鼻病进行有效治疗的技术效果。
（二）技术方案
为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包含：
第一方面，本发明实施例提供一种治疗鼻病的组合物，其包含： 7.4-8.8质量份贝加灵、0.1-0.2质量份白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷、0.25-0.35质量份千层纸素A苷、0.1-0.15质量份黄芩素、0.01-0.05质量份汉黄芩素。
优选地，所述治疗鼻病的组合物，其包含8质量份贝加灵、0.15质量份白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷、0.3质量份千层纸素A苷、0.12质量份黄芩素、0.03质量份汉黄芩素。
第二方面，本发明还涉及上述组合物在制备治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎或慢性鼻窦炎药物中的应用。
第三方面，本发明提供一种用于鼻病治疗的制剂，每1000质量份的制剂包含：上述任一实施例方案的治疗鼻病的组合物；
助剂和水；助剂包含:9-10质量份的硼酸、4-5质量份的十水合四硼酸钠、0.15-0.25质量份的无水亚硫酸钠、0.08-0.13质量份的依地酸二钠、0.08-0.13质量份的羟苯丙酯、1.8-2.3质量份的丙二醇；水为余量。
其中，硼酸和十水合四硼酸钠的配合使用，具有抑菌、防腐及保护黏膜的作用，利于溃疡、脓肿,特别是鼻腔黏膜发炎的治疗, 同时，硼酸-十水合四硼酸钠提供了溶液的微缓冲环境，起到了维持稳定pH和抑菌的双重作用。无水亚硫酸钠可降低溶液的表面张力和胶束临界浓度，增加溶质的增溶性，从而提高制剂对鼻腔的清洗效果，但无水亚硫酸钠对粘膜有刺激作用，应控制添加浓度。依地酸二钠是螯合剂、洗涤剂和稳定剂，具有较好的粘膜清洗效果，保持鼻部清洁卫生，有一定麻醉作用，减缓病灶部位疼痛感，尤其是可用于鼻部术后护理。羟苯丙酯为防腐剂，且不易引起刺激或过敏。丙二醇具有助溶和稳定作用，对皮肤及粘膜刺激轻微，还有亲水、保湿的作用，协助水分子溶解污垢，促进药物吸收，可充当渗透剂使用，可让制剂的药效成分更好地被鼻腔粘膜吸收。
优选地，所述助剂包括：9.4-9.5质量份硼酸、4.5-4.6质量份十水合四硼酸钠、0.2-0.22质量份无水亚硫酸钠、0.10-0.11质量份依地酸二钠、0.10-0.11质量份羟苯丙酯和2-2.2质量份丙二醇。
优选地，所述制剂为鼻腔喷剂或鼻腔冲洗剂。
第四方面，本发明提供一种治疗鼻病的制剂的制备方法，包括，
S1、制备溶液I：将水加热至55-65℃，向水中加入9-10质量份硼酸和4-5质量份十水合四硼酸钠，搅拌溶解后制得溶液一，向溶液一中依次加入0.15-0.25质量份无水亚硫酸钠和0.08-0.13质量份依地酸二钠，搅拌溶解制得溶液二，向溶液二中加入7.4-8.8质量份贝加灵、0.1-0.2质量份白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷、0.25-0.35质量份千层纸素A苷、0.1-0.15质量份黄芩素、0.01-0.05质量份汉黄芩素，搅拌均匀，得溶液I；
S2、制备溶液II：取0.08-0.13质量份的羟苯丙酯溶于1.8-2.3质量份的丙二醇中制得溶液II；
S3、混合定容：将S2中的溶液II加至S1中的溶液I中，搅匀，再加水定容至1000质量份，制得用于鼻病治疗的液体制剂。
优选地，步骤S3之后，还包括：S4、灭菌：将S3制得的液体制剂，于121℃热压灭菌15-20min；或者，将S3制得的液体制剂过≤0.22μm的微孔滤膜除菌。
本发明还涉及所述治疗鼻病的制剂（液体制剂）在治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎及鼻部术后护理中的应用。
其中，该液体制剂用于鼻炎、慢性鼻窦炎的治疗中，主要发挥对患者鼻腔鼻窦的分泌物进行清洗及病灶部位的抗炎、抗菌的作用，持续治疗2周后，受试者头痛、鼻堵、鼻分泌物明显减轻，其中以鼻分泌物指标的改善最为明显，总体指标改善百分率为54.0%。
该液体制剂用于治疗过敏性鼻炎中，以清洗过敏原和鼻分泌物，持续治疗2周后，受试者的鼻分泌物、喷嚏、鼻塞和鼻痒的症状均明显减轻，总体指标改善百分率为63.3%。由此可见，该液体制剂在预防和治疗过敏性鼻炎中，效果很显著。
另外，用于鼻部术后护理中，可以快速和有效地清除鼻部术后患者术腔内的结痂，减轻粘膜水肿，减少鼻分泌物，利于加快创面的恢复速度，受试者术后采用鼻腔冲洗制剂治疗2周后，结痂、出血和鼻分泌物均明显减轻，鼻内窥镜检查仅发现少量的结痂和分泌物，粘膜形态和水肿改善明显，症状指标改善百分率为69.4%、内窥镜检查指标改善率为55.3%。
（三）有益效果
本发明的有益效果是：本发明采用提纯的贝加灵、白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷、千层纸素A苷、黄芩素、汉黄芩素等几种成分按特定比例配伍，同时配合添加硼酸、十水合四硼酸钠、无水亚硫酸钠、依地酸二钠、羟苯丙酯、丙二醇等助剂制作成液体制剂，针对常见鼻病如鼻炎、慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎及鼻部术后护理，都可发挥十分理想的抗炎、抗菌和促进恢复的作用。该制剂的活性成分主要来自中药黄芩提取物，但相较于直接的黄芩提取物制剂，具有更好和更稳定的治疗效果，且治疗效果较市面上常用的同类制剂有明显的提升，各项指标（鼻炎或慢性鼻窦炎患者头痛、鼻堵、鼻分泌物；过敏性鼻炎的鼻分泌物、喷嚏、鼻塞和鼻痒的症状；鼻部术后护理中粘膜形态和水肿改善）改善均达到50%以上；同时，避免了直接采用中成药治疗鼻病时因组分、剂量不够明确、剂量中有效成分含量不稳定性等原因引起部分患者无治疗效果，或过敏反应，从而加重患者症状的现象发生。
同时，经参与临床试验的患者反馈，在使用本发明的制剂对鼻部冲洗护理过程中未见鼻腔粘膜刺激性疼痛、红肿、头疼头晕等问题。采用本发明制备的液体制剂对鼻腔鼻窦进行清洗治疗的过程中，既可以完成对患处的清洗，保持鼻部清洁度，减少过敏原聚集和鼻分泌物等对患处的不良影响，杀灭细菌，减少炎症，制剂中的有效成分渗透至鼻部粘膜中，可对鼻炎、慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎等炎症病灶区及手术创面发挥抗菌、消炎和促进恢复等作用，多种功效相互促进。
本发明的鼻部治疗制剂可用于：
①鼻炎、慢性鼻窦炎患者鼻腔鼻窦的鼻分泌物清洗、抗炎治疗；
②清除鼻部术后患者术腔内的结痂，减轻粘膜水肿，减少鼻分泌物；
③清洗过敏原和鼻分泌物，预防和治疗过敏性鼻炎。
本发明的鼻部治疗制剂，极大地减轻了患者的不适，不仅适用于临床器械辅助治疗中，在日常生活中患者也可以自行用药，方便快捷，具有广泛的推广使用价值。
具体实施方式
为了更好的解释本发明，以便于理解，下面通过具体实施方式，对本发明作详细描述。
实施例1
本实施例提供一种鼻腔冲洗剂的制备方法，包括如下步骤：
（1）溶液I的制备：按质量份计，取900g水加热至60℃，向加热后的水中加入9.424g硼酸和4.584g十水合四硼酸钠，搅拌溶解后，再依次加入0.20g无水亚硫酸钠和0.10g依地酸二钠，依次搅拌溶解后，再加入8g贝加灵、0.15g白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷、0.3g千层纸素A苷、0.12g黄芩素、0.03g汉黄芩素，搅拌均匀，制得溶液I。
（2）溶液II的制备：取0.10g羟苯丙酯溶于2ml(2.076g)的丙二醇中制得溶液II。
（3）混合定容：将（2）中的溶液II加至（1）中的溶液I中，搅匀，再加水定容至1000g，制得用于鼻病治疗的制剂。
（4）灭菌：将（3）中制得鼻病冲洗剂，于121℃热压灭菌15min，得到无菌的鼻病冲洗剂。
实施例2
本实施例提供一种鼻腔冲洗剂的制备方法，包括如下步骤：
（1）溶液I的制备：按质量份计，取900g水加热至62℃，向加热后的水中加入9.42g硼酸和4.6g十水合四硼酸钠，搅拌溶解后，再依次加入0.23g无水亚硫酸钠和0.12g依地酸二钠，依次搅拌溶解后，再加入8.4g贝加灵、0.18g白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷、0.29g千层纸素A苷、0.14g黄芩素、0.04g汉黄芩素，搅拌均匀，制得溶液I。
（2）溶液II的制备：取0.11g羟苯丙酯溶于2.2g的丙二醇中制得溶液II。
（3）混合定容：将（2）中的溶液II加至（1）中的溶液I中，搅匀，再加水定容至1000g，制得用于鼻病治疗的制剂。
（4）灭菌：将（3）中制得鼻病冲洗剂，过≤0.22μm的微孔滤膜除菌，得到无菌的鼻病冲洗剂。
对比例1
本对比例提供一种鼻腔冲洗剂的制备方法，包括如下步骤：
（1）从药店购买精品黄芩200g，制备水提物：
使用10倍的沸水提取1.5h，过滤，药渣加8倍质量水提1h，过滤，合并两次滤液，浓缩至0.5倍体积，滤过，冻干，得到冻干粉。
（2）称取8.6g冻干粉，替代实施例1中步骤（1）的“8g贝加灵、0.15g白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷、0.3g千层纸素A苷、0.12g黄芩素、0.03g汉黄芩素”。
之后按照与实施例1相同的制备方法，制得鼻病冲洗剂。
对比例2
本对比例提供一种鼻腔冲洗剂的制备方法，包括如下步骤：
（1）取黄芩，加水煎煮，合并煎液，浓缩至适量，用盐酸调节pH值至1.0-2.0，80℃保温，静置，滤过，沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸调节pH值至1.0-2.0，60℃保温，静置，滤过，沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0，挥尽乙醇，减压干燥，即得黄芩提取物干粉。
（2）称取8.6g冻干粉，替代实施例1中步骤（1）的“8g贝加灵、0.15g白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷、0.3g千层纸素A苷、0.12g黄芩素、0.03g汉黄芩素”。
之后按照与实施例1相同的制备方法，制得鼻病冲洗剂。
对实施例1、对比例1-2中制备鼻病冲洗剂(盛装于喷瓶中)以及市售产品在治疗敏性鼻炎、鼻炎、鼻窦炎及鼻部术后护理的效果进行临床试验，试验方法如下：
临床试验1
临床一般资料（病种、病例总数和病例的选择）：
选40例过敏性鼻炎受试者，随机分4组，每组10人。
临床试验方法（包括必要时对照组的设置）：
过敏性鼻炎：采用自身对照法，以受试者使用各组（实施例1、对比例1-2、海盐水）鼻腔冲洗制剂治疗前症状评分为基线，与治疗两周后的评分相比，评价鼻腔冲洗制剂对过敏性鼻炎症状的效果。在过敏性鼻炎受试者开始接受鼻腔冲洗制剂治疗前，根据表1评分标准，对鼻部症状进行评分，然后每天一次的用量（每次喷洗3-5分钟，一次用20-25mL），连续治疗2周，于最后一个访视日再按照表1评分标准对鼻部症状进行评分。
所采用的统计方法及评价方法：
1、评价方法：采用鼻炎症状评分标准计算出试验开始时、采用鼻腔冲洗制剂清洗治疗两周后的症状评分。将治疗后的评分与试验开始时评分进行统计学处理，得到的结果作为评价鼻腔冲洗制剂有效性的依据。
2、统计学处理方法：自身对照试验(self-controlled study)是以受试对象接受被试因素前的变量值作为对照值，将被试因素作用后的变量值作为实验值，按此办法观察一定数量基本条件相同的受试对象，然后对被试因素作用前后反应指标的变化进行统计检查。由于这种设计的前后变量均来自同一受试对象或标本，因此在一般情况下，这种设计实验的抽样误差是最小的。因此我们采用对鼻炎、鼻窦炎和过敏性鼻炎进行自身对照的试验方法，并采用配对设计的均数的显著性检验方法-t检验，求P值，对试验结果进行统计学分析。
临床评价标准：
过敏性鼻炎评分标准：
表1：过敏性鼻炎症状评分标准。
临床试验结果：
表2：临床试验结果（n=10），平均值±SD；
注：上表统计结果中1 P<0.01。
临床试验效果分析：
过敏性鼻炎：临床试验结果见表2。与治疗前相比，各组受试者鼻分泌物、喷嚏、鼻塞和鼻痒均明显减轻。其中，采用实施例1的鼻腔冲洗制剂治疗之前鼻部症状总评分平均值为7.9±1.2，治疗二周后鼻部症状总体评分平均值为2.9±1.2，治疗前和治疗二周之间的差异具有统计学意义，P<0.01；指标改善百分率为63.3 %。而对比例1、2的鼻腔冲洗剂在治疗前后，指标改善百分率分别为：46.25%、49.37%。市售海洋水只有清洁功效，无药效成分，指标改善百分率仅为35.0%。可见，本发明实施例1制备的鼻腔冲洗剂对过敏性鼻炎的治疗功效，优于对比例1、2和市售海洋水产品。
临床试验2：
临床一般资料（病种、病例总数和病例的选择）：
本次临床试验总计入选过敏性鼻炎40例，随机分4组，每组10人。
临床试验方法（包括必要时对照组的设置）：
鼻炎、鼻窦炎：采用自身对照法，以受试者使用各组（实施例1、对比例1-2、海盐水）鼻腔冲洗制剂治疗前症状评分为基线，与治疗两周后的评分相比，评价鼻腔冲洗制剂对鼻炎、鼻窦炎症状的效果。在鼻炎、鼻窦炎受试者开始鼻腔冲洗制剂治疗前，根据表3评分标准，对鼻部症状进行评分，每天2次（每次喷洗3-5分钟，一次用20-25mL），持续2周，于最后一个访视日再按照表3评分标准对鼻部症状进行评分。
所采用的统计方法及评价方法：
1、评价方法：采用鼻炎症状评分标准计算出试验开始时、采用鼻腔冲洗制剂清洗治疗两周后的症状评分。将治疗后的评分与试验开始时评分进行统计学处理，得到的结果作为评价鼻腔冲洗制剂有效性的依据。
2、统计学处理方法：自身对照试验(self-controlled study)是以受试对象接受被试因素前的变量值作为对照值，将被试因素作用后的变量值作为实验值，按此办法观察一定数量基本条件相同的受试对象，然后对被试因素作用前后反应指标的变化进行统计检查。由于这种设计的前后变量均来自同一受试对象或标本，因此在一般情况下，这种设计实验的抽样误差是最小的。因此我们采用对鼻炎、鼻窦炎和过敏性鼻炎进行自身对照的试验方法，并采用配对设计的均数的显著性检验方法-t检验，求P值，对试验结果进行统计学分析。
临床评价标准：
鼻炎、鼻窦炎评分标准：
表3：鼻炎鼻窦炎症状评分标准。
临床试验结果：
表4：临床试验结果（n=10），平均值±SD。
注：上表统计结果中1 P<0.01。
临床试验效果分析：
鼻炎、鼻窦炎：临床试验结果见表4。与治疗前相比，各组受试者鼻分泌物、喷嚏、鼻塞和鼻痒均明显减轻，尤其以鼻分泌物改善最为显著。其中，采用实施例1的鼻腔冲洗剂护理的患者，头痛、鼻堵、鼻分泌物改善最为明显；治疗前鼻部症状总评分均值为5.0 ± 1.0，治疗二周后鼻部症状总体评分均值为2.3 ± 0.9，治疗前和治疗二周之间的差异具有统计学意义，P<0.01。指标改善百分率为54.0 %。而对比例1、2的鼻腔冲洗剂在治疗前后，指标改善百分率分别为：32.65%、40.0%。市售海洋水只有清洁功效，无药效成分，指标改善百分率仅为28.0%,。可见，本发明实施例1制备的鼻腔冲洗剂对过敏性鼻炎的治疗功效，优于对比例1、2和市售海洋水产品。
临床试验3：
临床一般资料（病种、病例总数和病例的选择）：
选20例鼻部术后受试者，随机分2组，每组10人。
临床试验方法（包括必要时对照组的设置）：
鼻部术后：采用随机分组对照法，20例受试者随机分配入对照组（不接受鼻腔冲洗制剂治疗）和鼻腔冲洗制剂（使用实施例1的鼻腔冲洗剂护理）治疗组，每组10例。比较治疗组与对照组之间的评分差异，以评价鼻腔冲洗制剂治疗对鼻部术后患者的效果。
对于治疗组，鼻部术后受试者于术后开始接受鼻腔冲洗制剂的治疗，每天治疗2次，每次260 ml/天/侧鼻孔，持续治疗2周。两周后根据表5和表6评分标准对鼻部症状进行评分。对照组不接受鼻腔冲洗制剂治疗，2周后按相同评分标准对鼻部症状进行评分。
所采用的统计方法及评价方法：
1、评价方法：对鼻部术后患者采用随机分组对照的评价方法，计算出应用鼻腔冲洗制剂和不用鼻腔冲洗制剂治疗组的鼻部术后、术后两周后的症状评分以及鼻内镜下进行评分，并将两组评分结果进行统计学比较，得到的结果作为评价鼻腔冲洗制剂有效性的依据。
2、统计学处理方法：由于鼻部术后患者的特殊情况，无法进行自身对照试验，所以我们采用随机分组对照的试验方法，并采用配对设计的均数的显著性检验方法-t检验，求P值，对试验结果进行统计学分析。
临床评价标准：
鼻部术后评分标准：
表5：鼻部术后症状评分标准。
表6：鼻部术后鼻内窥镜检查评分标准。
临床试验结果：
表7：术后2周的症状评分结果（n=10），平均值±SD。
表8：术后2周的鼻内窥镜检查结果（n=10），平均值±SD。
临床试验效果分析：
鼻部术后：临床试验结果见表7和表8。受试者术后采用鼻腔冲洗制剂治疗2周后，结痂、出血和鼻分泌物均明显减轻。鼻内窥镜检查仅发现少量的结痂和分泌物，粘膜形态和水肿改善明显。与不接受治疗的对照组相比，治疗组的各项症状和内窥镜结果均明显好于对照组，P<0.01。症状指标改善百分率和内窥镜检查指标改善率分别为69.4％和55.3％。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (9)

1.一种治疗鼻病的组合物，其特征在于，其包含：
7.4-8.8质量份贝加灵、0.1-0.2质量份白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷、0.25-0.35质量份千层纸素A苷、0.1-0.15质量份黄芩素、0.01-0.05质量份汉黄芩素。
2.根据权利要求1所述的治疗鼻病的组合物，其特征在于，包含：
8质量份贝加灵、0.15质量份白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷、0.3质量份千层纸素A苷、0.12质量份黄芩素、0.03质量份汉黄芩素。
3.权利要求1或2所述的组合物在制备治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎或慢性鼻窦炎药物中的应用。
4.一种用于治疗鼻病的制剂，其特征在于，每1000质量份的制剂包含：权利要求1或权利要求2中的组合物、助剂和水；
所述助剂包含：9-10质量份的硼酸、4-5质量份的十水合四硼酸钠、0.15-0.25质量份的无水亚硫酸钠、0.08-0.13质量份的依地酸二钠、0.08-0.13质量份的羟苯丙酯、1.8-2.3质量份的丙二醇；
余量为无菌水。
5.根据权利要求4所述的用于治疗鼻病的制剂，其特征在于，所述助剂包含：9.4-9.5质量份硼酸、4.5-4.6质量份十水合四硼酸钠、0.2-0.22质量份无水亚硫酸钠、0.10-0.11质量份依地酸二钠、0.10-0.11质量份羟苯丙酯和2-2.2质量份丙二醇。
6.根据权利要求4所述的用于治疗鼻病的制剂，其特征在于，所述制剂为鼻腔喷剂或鼻腔冲洗剂。
7.一种治疗鼻病的制剂的制备方法，其特征在于，包括步骤：
S1、制备溶液I：将水加热至55-65℃，向水中加入9-10质量份硼酸和4-5质量份十水合四硼酸钠，搅拌溶解后制得溶液一，向溶液一中依次加入0.15-0.25质量份无水亚硫酸钠和0.08-0.13质量份依地酸二钠，搅拌溶解制得溶液二，向溶液二中加入7.4-8.8质量份贝加灵、0.1-0.2质量份白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷、0.25-0.35质量份千层纸素A苷、0.1-0.15质量份黄芩素、0.01-0.05质量份汉黄芩素，搅拌均匀，得溶液I；
S2、制备溶液II：取0.08-0.13质量份的羟苯丙酯溶于1.8-2.3质量份的丙二醇中制得溶液II；
S3、混合定容：将S2中的溶液II加至S1中的溶液I中，搅匀，再加水定容至1000质量份，制得用于鼻病治疗的液体制剂。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤S3之后，还包含：S4、灭菌：将S3制得的液体制剂，于121℃热压灭菌15-20min；或者，将S3制得的液体制剂过≤0.22μm的微孔滤膜除菌。
9.权利要求4、5或6任一所述用于治疗鼻病的制剂在治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎及鼻部术后护理中的应用。
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