CN117838815A - 一种促进会阴伤口愈合的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种促进会阴伤口愈合的中药组合物及其制备方法，所述的促进会阴伤口愈合的中药组合物，包括：血竭、蒲公英、附子、当归、生南星、乳香、延胡索、牡丹皮、白豆蔻、防风。所述促进会阴伤口愈合的中药组合物，适于产后妇女使用，对于会阴伤口愈合具有显著的疗效，可大大缩短伤口愈合时间。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种促进会阴伤口愈合的中药组合物及其制备方法。
背景技术
产妇在分娩时，常对会阴造成一定的损伤，形成撕裂伤。为防止产妇会阴撕裂、保护盆底肌肉，临床也常采用会阴侧切术。会阴侧切术是指在会阴部做一斜形切口，可以是侧切，也可以是中切。通常一般的术后伤口会在两周左右愈合，但是，由于会阴区域与尿道口、阴道口、肛门相邻，导致会阴撕裂伤或会阴侧切术的创口时常受到相对较大的张力和牵拉，不利于伤口愈合，同时，尿液、恶露、粪便等也容易对伤口造成刺激，增加伤口感染的风险。另外，产妇在产后气血耗损，更易出现气血运行不畅的问题，也不利于伤口愈合。目前，常规的伤口处理方法，例如高锰酸钾冲洗等，对于会阴伤口的愈合效果较差，会阴伤口愈合时间较长。
发明内容
本发明的目的在于提供一种促进会阴伤口愈合的中药组合物及其制备方法，以解决现有技术中的伤口用药对于会阴伤口愈合效果差、愈合时间长的问题。
为解决上述技术问题，本发明的技术方案如下：
一种促进会阴伤口愈合的中药组合物，包括：
血竭、蒲公英、附子、当归、生南星、乳香、延胡索、牡丹皮、白豆蔻、防风。
优选地，所述的促进会阴伤口愈合的中药组合物，包括如下重量份的原料：
血竭100-200份、蒲公英80-120份、附子30-50份、当归50-80份、生南星20-40份、乳香80-120份、延胡索50-80份、牡丹皮30-50份、白豆蔻20-40份、防风10-30份。
优选地，所述的促进会阴伤口愈合的中药组合物，包括如下重量份的原料：
血竭180份、蒲公英120份、附子40份、当归60份、生南星25份、乳香80份、延胡索65份、牡丹皮30份、白豆蔻30份、防风25份。
本发明还提供一种促进会阴伤口愈合的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：取血竭、蒲公英、附子、当归、生南星、乳香、延胡索、牡丹皮、白豆蔻、防风，混合均匀，制为临床上可接受的制剂，即得。
优选地，所述的促进会阴伤口愈合的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按重量份取血竭、蒲公英、附子、当归、生南星、牡丹皮、白豆蔻，粉碎后，采用水煎煮，并将煎煮液浓缩、干燥、粉碎，得到第一提取物；
(2)按重量份取乳香、延胡索、防风，粉碎后，采用乙醇回流提取，并将提取液浓缩、干燥、粉碎，得到第二提取物；
(3)将所述第一提取物、第二提取物混合均匀，再与凡士林、聚山梨醇-80混合均匀，即得。
优选地，步骤(1)中，采用8-10倍体积的水煎煮2-4h。
优选地，步骤(1)中，采用水煎煮前，先浸泡6-12h，浸泡温度为15-40℃。
优选地，步骤(2)中，所述乙醇的体积浓度为40-60％，回流提取1-2h。
优选地，步骤(1)中，采用水煎煮1-5次；步骤(2)中，采用乙醇回流提取1-5次。
优选地，步骤(3)中，所述第一提取物、第二提取物的混合物与所述凡士林、聚山梨醇-80的质量比为10：(3-8)：(1-2)。
本发明的上述方案至少包括以下有益效果：
本发明的促进会阴伤口愈合的中药组合物，包括：血竭、蒲公英、附子、当归、生南星、乳香、延胡索、牡丹皮、白豆蔻、防风。其中：
血竭，味甘、咸，性平，归心、肝经，具有散瘀定痛、止血、生肌敛疮的功效，可用于跌打损伤、内伤瘀血、外伤出血不止、皮肤溃疡脓肿、久不愈合。
蒲公英，味苦甘，性寒，入肝、胃经。具有清热解毒、利尿散结的作用，可用于急性乳腺炎、淋巴腺炎、瘰疬、疔毒疮肿、急性结膜炎、感冒发热、急性扁桃体炎、急性支气管炎、胃炎、肝炎、胆囊炎、尿路感染。
附子，味辛、甘，性热，有毒，入心、脾、肾经。具有回阳救逆、补火助阳、散寒止痛的作用，可用于亡阳厥逆，肢冷脉微，阳痿宫冷，脘腹冷痛，阴寒水肿，风寒湿痹。
当归，味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠的作用，可用于主血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、症瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤等。
生南星，味苦、辛，性温，有毒，归肺、肝、脾经。具有燥湿化痰、祛风止痉、散结消肿的作用，可用于顽痰咳嗽、风痰眩晕、中风痰壅、口眼歪斜、半身不遂、癫痫、惊风、破伤风，生用外治痈肿、蛇虫咬伤。
乳香，味辛、苦，性温，入心、肝、脾经。具有调气活血、定痛、追毒的功效，可用于气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、痛经、产后瘀血刺痛。
延胡索，性温，味辛、苦，归肝经、脾经。具有活血散瘀、理气止痛的作用。可用于治疗全身各部气滞血瘀之痛、痛经、经闭、症瘕、产后瘀阻、跌扑损伤、疝气作痛。
牡丹皮，味苦、辛，性微寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、活血化淤、退虚热等功效。
白豆蔻，味辛、性温，归肺、脾、胃经，具有化湿、行气、温中、止呕的作用，可用于湿阻气滞、脾胃不和、脘腹胀满、不思饮食、湿温初起、胸闷不饥、胃寒呕吐、食积不消等症。
防风，味辛、甘，性温。有解表发汗、祛风除湿作用，主治风寒感冒、头痛、发热、关节酸痛、破伤风。
其中，血竭作为君药，可起到止血生肌、收敛伤口、加速创口愈合、减少脓性分泌物的作用；蒲公英作为臣药，可起到清热解毒的作用，其对金黄色葡萄球菌等表皮真菌具有明显抑制作用，可减少伤口感染。对于产后的妇女而言，蒲公英对于阳虚外寒者药性过寒，而附子则可温通助阳、散寒止痛。佐药当归补血活血，以滋养伤口的修复和新组织的生长。湿热内蕴、气虚血瘀是导致伤口难愈的重要原因，尤其是产后妇女气血耗损，更易出现气血运行不畅的问题，并且，会阴区域在尿液、恶露、粪便等并存的环境下，更易外感湿热毒邪，而牡丹皮清热凉血、白豆蔻行气化湿，使湿邪能化、热毒可清。生南星的药性辛温燥烈，可辛散走血，配合乳香调气活血、延胡索理气散瘀，气行则血活，湿热之邪无滞留之所。防风作为使药，可引药达表位，使各药的药性集中；另外，附子畏防风，其毒副作用亦可被抑制。上述成分相互配合，可调气血、清湿热、散瘀阻，抑制伤口感染，加速创口愈合。
具体实施方式
本发明各实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品，不同厂家、型号的原料并不影响本发明技术方案的实施及技术效果的实现。
实施例1
本实施例的促进会阴伤口愈合的中药组合物，包括如下重量份的原料：
血竭100份、蒲公英100份、附子30份、当归60份、生南星20份、乳香100份、延胡索50份、牡丹皮50份、白豆蔻30份、防风20份。
本实施例的促进会阴伤口愈合的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按重量份取血竭、蒲公英、附子、当归、生南星、牡丹皮、白豆蔻，粉碎后，采用8倍体积的水，先在30℃下浸泡6h，再煎煮4h，并将煎煮液浓缩、干燥、粉碎，得到第一提取物；
(2)按重量份取乳香、延胡索、防风，粉碎后，采用体积浓度为50％的乙醇回流提取2h，并将提取液浓缩、干燥、粉碎，得到第二提取物；
(3)将所述第一提取物、第二提取物混合均匀，再与凡士林、聚山梨醇-80混合均匀，即得。
其中，所述第一提取物、第二提取物的混合物与所述凡士林、聚山梨醇-80的质量比为10：5：1。
实施例2
本实施例的促进会阴伤口愈合的中药组合物，包括如下重量份的原料：
血竭200份、蒲公英120份、附子50份、当归50份、生南星30份、乳香80份、延胡索80份、牡丹皮40份、白豆蔻20份、防风30份。
本实施例的促进会阴伤口愈合的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按重量份取血竭、蒲公英、附子、当归、生南星、牡丹皮、白豆蔻，粉碎后，采用9倍体积的水，先在40℃下浸泡12h，再煎煮3h，煎煮3次，合并煎煮液，并将煎煮液浓缩、干燥、粉碎，得到第一提取物；
(2)按重量份取乳香、延胡索、防风，粉碎后，采用体积浓度为60％的乙醇回流提取5次，每次1h，并将提取液浓缩、干燥、粉碎，得到第二提取物；
(3)将所述第一提取物、第二提取物混合均匀，再与凡士林、聚山梨醇-80混合均匀，即得。
其中，所述第一提取物、第二提取物的混合物与所述凡士林、聚山梨醇-80的质量比为10：8：2。
实施例3
本实施例的促进会阴伤口愈合的中药组合物，包括如下重量份的原料：
血竭150份、蒲公英80份、附子40份、当归80份、生南星40份、乳香120份、延胡索70份、牡丹皮30份、白豆蔻40份、防风10份。
本实施例的促进会阴伤口愈合的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按重量份取血竭、蒲公英、附子、当归、生南星、牡丹皮、白豆蔻，粉碎后，采用10倍体积的水，先在15℃下浸泡8h，再煎煮2h，煎煮5次，合并煎煮液，并将煎煮液浓缩、干燥、粉碎，得到第一提取物；
(2)按重量份取乳香、延胡索、防风，粉碎后，采用体积浓度为40％的乙醇回流提取3次，每次1.5h，并将提取液浓缩、干燥、粉碎，得到第二提取物；
(3)将所述第一提取物、第二提取物混合均匀，再与凡士林、聚山梨醇-80混合均匀，即得。
其中，所述第一提取物、第二提取物的混合物与所述凡士林、聚山梨醇-80的质量比为10：3：1。
实施例4
本实施例的促进会阴伤口愈合的中药组合物，包括如下重量份的原料：
血竭180份、蒲公英120份、附子40份、当归60份、生南星25份、乳香80份、延胡索65份、牡丹皮30份、白豆蔻30份、防风25份。
本实施例的促进会阴伤口愈合的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按重量份取血竭、蒲公英、附子、当归、生南星、牡丹皮、白豆蔻，粉碎后，采用10倍体积的水，先在25℃下浸泡12h，再煎煮2h，煎煮3次，合并煎煮液，并将煎煮液浓缩、干燥、粉碎，得到第一提取物；
(2)按重量份取乳香、延胡索、防风，粉碎后，采用体积浓度为50％的乙醇回流提取3次，每次2h，并将提取液浓缩、干燥、粉碎，得到第二提取物；
(3)将所述第一提取物、第二提取物混合均匀，再与凡士林、聚山梨醇-80混合均匀，即得。
其中，所述第一提取物、第二提取物的混合物与所述凡士林、聚山梨醇-80的质量比为10：4：1。
对比例1
本实施例的促进会阴伤口愈合的中药组合物，与实施例4相同，并采用与实施例4相同的方法制备得到，区别仅在于：不含有附子。
对比例2
本实施例的促进会阴伤口愈合的中药组合物，与实施例4相同，并采用与实施例4相同的方法制备得到，区别仅在于：附子的用量为80份。
对比例3
本实施例的促进会阴伤口愈合的中药组合物，与实施例4相同，并采用与实施例4相同的方法制备得到，区别仅在于：不含有防风。
对比例4
本实施例的促进会阴伤口愈合的中药组合物，与实施例4相同，并采用与实施例4相同的方法制备得到，区别仅在于：不含有牡丹皮、白豆蔻。
对比例5
本实施例的促进会阴伤口愈合的中药组合物，与实施例4相同，并采用与实施例4相同的方法制备得到，区别仅在于：不含有生南星。
对比例6
本实施例的促进会阴伤口愈合的中药组合物，与实施例4相同，并采用与实施例4相同的方法制备得到，区别仅在于：生南星的用量为60份。
对比例7
本实施例的促进会阴伤口愈合的中药组合物，包括如下重量份的原料：血竭180份、蒲公英120份。
本实施例所述的促进会阴伤口愈合的中药组合物，采用与实施例4相同的方法制备得到。
效果对比例
为验证本发明所述的促进会阴伤口愈合的中药组合物的技术效果，进行以下试验：
选取体重200±20g的SD大鼠，随机分为14组，每组20只，分别编号为实施例1-4组、对比例1-7组、空白组、模型组、对照组。除空白组、对照组外，将所有大鼠每日注射阿霉素(8mg/Kg)，连续注射5天，形成气虚血瘀模型。空白组、对照组注射同体积的生理盐水。在第6天，将大鼠采用乙醚麻醉后，剔除背部鼠毛，按直径为2cm的圆形，切除全层皮肤，直至筋膜深层，形成创面。
对手术后的大鼠，分别施用实施例1-4、对比例1-7的中药组合物，对照组采用实施例4的中药组合物，每12h涂抹一次，模型组、空白组采用2％的碘酊，每12h消毒一次。在手术后，分别检测给药后的第5天各组大鼠血浆中的SOD(超氧化物歧化酶)、MAD(丙二醛)、TXA2(血栓素A2)、PG I2(前列环素)的平均含量。
另外，记录给药后的第3天、第7天、第14天的创面面积，计算各组大鼠的伤口平均愈合率；
其中，愈合率的计算公式如下：愈合率＝(初始创面面积-第n天测量的创面面积)/初始创面面积×100％。
经试验，各组大鼠血浆中的SOD(超氧化物歧化酶)、MAD(丙二醛)、TXA2(血栓素A2)、PGI2(前列环素)的平均含量的结果如下：
经试验，各组大鼠的伤口平均愈合率的结果如下：
根据上述结果可知，本发明所述的促进会阴伤口愈合的中药组合物具有显著的药效。
(1)各组大鼠血浆中的SOD(超氧化物歧化酶)、MAD(丙二醛)、TXA2(血栓素A2)、PGI2(前列环素)的数据表明：与空白组相比，模型组的SOD活力下降，MDA含量升高，即自由基的代谢失衡，机体对自由基的清除能力下降，进而造成过氧化损伤，表现出气虚的状态。同时，模型组的TXA2升高、PGI2下降，表明大鼠的血液中促进血栓形成的TXA2与抑制血小板聚集PGI2失衡，血管收缩功能出现障碍，易出现血栓，表现出血瘀的状态。
对照组在未进行气虚血瘀造模处理的情况下，施用实施例4的中药组合物，可以大大促进气血运行，使机体对自由基的清除能力有一定程度地提升，并更好地保持TXA2-PGI2平衡。
相对于对比例1-7，实施例1-4的中药组合物在治疗气虚、血瘀方面均有不同程度的提升。其中，对比例1、2、3与实施例4相比，不引入附子来中和蒲公英的寒性，则对于气虚血瘀的状态改善效果不佳，附子过量则会造成气虚血瘀症状更重，大剂量使用附子，即便未产生急性中毒症状，也会由于性热而伤精血，过极伤人命，久服夺人形，应适量使用，以当归补阴血，配合防风，以抑制其毒副作用，才可补火助阳、活血散瘀。对比例4、7与实施例4相比可知，君药、臣药虽有散瘀散结之功，但药效不够显著，通过其余各成分的配合才能达到更好的药效。对比例5、6与实施例4相比可知，生南星对于气虚血瘀症状的改善具有一定的作用，在生南星过量的情况下，其效果则被削弱。
(2)各组大鼠的伤口平均愈合率的结果表明：与模型组相比，空白组的伤口愈合时间更短、同样时间下的愈合率更高，可见气虚血瘀对于伤口愈合能够产生不良影响。对照组在未进行气虚血瘀造模处理的情况下，施用实施例4的中药组合物，相较于空白组伤口愈合时间更短、同样时间下的愈合率更高。实施例4与对照组相比，仅在第三天的平均愈合率相差较大，第7天、第14天愈合情况相差不大。
相较于对比例1-7，实施例1-4中的中药组合物的伤口愈合情况更好。其中，实施例4的伤口愈合情况最优。
由技术常识可知，本发明可以通过其它的不脱离其精神实质或必要特征的实施方案来实现。因此，上述公开的实施方案，就各方面而言，都只是举例说明，并不是仅有的。所有在本发明范围内或在等同于本发明的范围内的改变均被本发明包含。
Claims (10)
1.一种促进会阴伤口愈合的中药组合物，其特征在于，包括：血竭、蒲公英、附子、当归、生南星、乳香、延胡索、牡丹皮、白豆蔻、防风。
2.根据权利要求1所述的促进会阴伤口愈合的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：
血竭100-200份、蒲公英80-120份、附子30-50份、当归50-80份、生南星20-40份、乳香80-120份、延胡索50-80份、牡丹皮30-50份、白豆蔻20-40份、防风10-30份。
3.根据权利要求2所述的促进会阴伤口愈合的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：
血竭180份、蒲公英120份、附子40份、当归60份、生南星25份、乳香80份、延胡索65份、牡丹皮30份、白豆蔻30份、防风25份。
4.一种促进会阴伤口愈合的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取血竭、蒲公英、附子、当归、生南星、乳香、延胡索、牡丹皮、白豆蔻、防风，混合均匀，制为临床上可接受的制剂，即得。
5.根据权利要求4所述的促进会阴伤口愈合的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)按重量份取血竭、蒲公英、附子、当归、生南星、牡丹皮、白豆蔻，粉碎后，采用水煎煮，并将煎煮液浓缩、干燥、粉碎，得到第一提取物；
(2)按重量份取乳香、延胡索、防风，粉碎后，采用乙醇回流提取，并将提取液浓缩、干燥、粉碎，得到第二提取物；
(3)将所述第一提取物、第二提取物混合均匀，再与凡士林、聚山梨醇-80混合均匀，即得。
6.根据权利要求5所述的促进会阴伤口愈合的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，采用8-10倍体积的水煎煮2-4h。
7.根据权利要求5所述的促进会阴伤口愈合的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，采用水煎煮前，先浸泡6-12h，浸泡温度为15-40℃。
8.根据权利要求5所述的促进会阴伤口愈合的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述乙醇的体积浓度为40-60％，回流提取1-2h。
9.根据权利要求5所述的促进会阴伤口愈合的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，采用水煎煮1-5次；步骤(2)中，采用乙醇回流提取1-5次。
10.根据权利要求5所述的促进会阴伤口愈合的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述第一提取物、第二提取物的混合物与所述凡士林、聚山梨醇-80的质量比为10：(3-8)：(1-2)。
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