CN117796901A - 一种脉冲电场消融导管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及脉冲消融技术领域，具体涉及一种脉冲电场消融导管。一种脉冲电场消融导管，包括：调弯组件，设有调弯管体；消融管组件，设有消融环、环肺导管和导丝腔管，导丝腔管和环肺导管设在调弯管体内，消融环设于调弯管体的远端，消融环分别与导丝腔管和环肺导管固定连接，导丝腔管和环肺导管适于沿调弯管体的长度方向发生相对错动，以改变伸出调弯管体外的消融环的倾角。本发明解决消融环与肺静脉前庭贴靠不紧密，使得消融效果不理想的问题，从而提供一种脉冲电场消融导管。

Description

一种脉冲电场消融导管

技术领域

本发明涉及脉冲消融技术领域，具体涉及一种脉冲电场消融导管。

背景技术

房颤是一种常见的心律失常疾病，房颤不仅降低患者的生活质量，还会引起脑卒中、血栓栓塞、冠状动脉栓塞等多种并发症，对患者生命造成了极大的威胁。脉冲电场消融（PFA）治疗房颤是一种新的房颤治疗技术，心脏脉冲电场消融选择性的破坏心房的肺静脉处的心肌细胞，对其他组织影响较小，并且不产生热，减少了并发症的产生。该技术相对于射频消融和冷冻消融具有很大的优势和潜力。实际上，每个人的肺静脉处的形状各不相同，而现有的消融环无法产生倾斜，使用中与肺静脉前庭贴靠不够紧密，导致消融效果不理想。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的消融环无法产生倾斜，使用中与肺静脉前庭贴靠不够紧密，导致消融效果不理想的缺陷，从而提供一种脉冲电场消融导管。

为了解决上述问题，本发明提供了一种脉冲电场消融导管，包括：

调弯组件，所述调弯组件设有调弯管体；

消融管组件，所述消融管组件设有消融环、环肺导管和导丝腔管，所述导丝腔管和环肺导管设在调弯管体内，所述消融环设于调弯管体的远端，所述消融环分别与导丝腔管和环肺导管固定连接，所述导丝腔管和环肺导管适于沿调弯管体的长度方向发生相对错动，以改变伸出调弯管体外的消融环的倾角。

可选地，还包括操作手柄，所述操作手柄设于调弯管体的近端，所述操作手柄包括手柄外壳，所述操作手柄与调弯管体连接。

可选地，所述手柄外壳内设有滑轨，所述滑轨内设有适配的滑块，所述滑块与环肺导管连接，手柄外壳的侧壁上设有紧固件，所述导丝腔管与滑轨连接。

可选地，所述导丝腔管的外周固定设有第一支撑钢管，所述环肺导管的外周固定设有第二支撑钢管，所述第一支撑钢管近端的外周设有第一转轴，所述第二支撑钢管近端的外周设有第二转轴，所述第一转轴通过卡块与滑轨卡接连接，所述第二转轴通过卡块与滑块卡接连接。

可选地，所述消融环上设有消融电极，所述消融环具有所述环肺导管设于调弯管体内时，所述消融环设于调弯管体内的第一状态，和所述环肺导管部分伸出于调弯管体外时，所述消融环伸出调弯管体外的第二状态。

可选地，所述调弯管体的近端设有调弯旋钮和调弯管座，调弯管座的侧面设有调弯旋钮，所述调弯管体的远端设有显影环，所述调弯管体内设有牵拉丝，所述显影环贴合于调弯管体的内壁，所述牵拉丝的一端与显影环固定连接，所述牵拉丝的另一端穿过调弯管座与调弯旋钮连接。

可选地，所述消融环在第二状态下为环形，所述消融环内布设有形状记忆合金。

可选地，所述消融电极的数量为至少四块，所述消融电极为等间隔设置，相邻的消融电极的极性相反。

所述调弯管座的管内设有双孔密封垫，所述第一支撑钢管和第二支撑钢管穿过双孔密封垫的通孔。

可选地，所述调弯管座通过连接管连通有三通阀。

本发明技术方案，具有如下优点：

1.本发明提供的脉冲电场消融导管，包括：调弯组件，设有调弯管体；消融管组件，消融管组件设有消融环、环肺导管和导丝腔管，导丝腔管和环肺导管设在调弯管体内，消融环设于调弯管体的远端，消融环分别与导丝腔管和环肺导管固定连接，导丝腔管和环肺导管适于沿调弯管体的长度方向发生相对错动，以改变伸出调弯管体外的消融环的倾角。通过导丝腔管和环肺导管间的相对错动，带动改变消融环的倾角，使消融环适配不同的肺静脉口形态，通过改变消融环的倾角，在使用中与肺静脉前庭贴靠紧密，以起到更好的消融效果。

2.本发明提供的脉冲电场消融导管，还包括操作手柄，操作手柄设于调弯管体的近端，操作手柄包括手柄外壳，操作手柄与调弯管体连接，实现操作手柄与调弯管体的连接。

3.本发明提供的脉冲电场消融导管，手柄外壳内设有滑轨，滑轨内设有适配的滑块，滑块与环肺导管连接，手柄外壳的侧壁上设有紧固件，紧固件起到紧固滑轨的作用，滑块带动环肺导管进行移动，再由环肺导管带动消融环展开，导丝腔管与滑轨连接，导丝腔管以容纳导丝的进入，通过滑块与滑轨的相对运动，实现导丝腔管和环肺导管的相对错动。

4.本发明提供的脉冲电场消融导管，导丝腔管的外周固定设有第一支撑钢管，环肺导管的外周固定设有第二支撑钢管，第一支撑钢管近端的外周设有第一转轴，第二支撑钢管近端的外周设有第二转轴，第一转轴通过卡块与滑轨卡接连接，第二转轴通过卡块与滑块卡接连接。第一支撑钢管为导丝腔管提供刚性支撑、第二支撑钢管为环肺导管提供刚性支撑，转动第一转轴实现导丝腔管的转动，转动第二转轴实现环肺导管的转动，再由导丝腔管和/或环肺导管带动消融环进行转动，以调整消融环的大小，通过调整消融环的大小和倾角，使消融环与肺静脉前庭紧紧贴靠，取得良好的消融效果。

5.本发明提供的脉冲电场消融导管，消融环上设有消融电极，消融环具有环肺导管设于调弯管体内时，消融环设于调弯管体内的第一状态，和环肺导管部分伸出于调弯管体外时，消融环伸出调弯管体外的第二状态。通过消融环的收缩和展开，使消融环具有不同的状态。通过调弯管体的弯曲，对消融环的位置进行调整，再配合改变消融环大小和倾角，使消融环与待消融部位紧密贴合，以使消融环到达不同位置的待消融部位。

6.本发明提供的脉冲电场消融导管，调弯管体的近端设有调弯旋钮和调弯管座，调弯管座的侧面设有调弯旋钮，调弯管体的远端设有显影环，调弯管体内设有牵拉丝，显影环贴合于调弯管体的内壁，牵拉丝的一端与显影环固定连接，牵拉丝的另一端穿过调弯管座与调弯旋钮连接。通过旋转调弯旋钮，带动牵拉丝运动，再由牵拉丝实现调弯管体的弯曲，同时，显影环便于查看弯曲程度。

7.本发明提供的脉冲电场消融导管，消融环在第二状态下为环形，消融环内布设有形状记忆合金，转动消融环以进行消融，环形的消融环更加符合待消融部的结构，以实现更好的消融效果。

8.本发明提供的脉冲电场消融导管，消融电极的数量为至少四块，消融电极为等间隔设置，相邻的消融电极的极性相反，由外部消融设备提供脉冲电压，通过消融电极有选择的对待消融部位区域的心肌细胞进行消融，以实现治疗目的。

9.本发明提供的脉冲电场消融导管，调弯管座的管内设有双孔密封垫，第一支撑钢管和第二支撑钢管穿过双孔密封垫的通孔，双孔密封垫以对第一支撑钢管和第二支撑钢管进行支撑，避免二者出现任意晃动，同时起到密封止血的作用。

10.本发明提供的脉冲电场消融导管，调弯管座通过连接管连通有三通阀，通过三通阀经调弯管座抽取调弯管体内的空气，或是向调弯管体内注入造影剂。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的实施方式中提供的脉冲电场消融导管的示意图；

图2为本发明的实施方式中提供的脉冲电场消融导管的示意图；

图3为本发明的实施方式中提供的消融管组件处于第一状态的示意图；

图4为本发明的实施方式中提供的消融管组件处于第二状态的示意图；

图5为本发明的实施方式中提供的消融环的示意图；

图6为本发明的实施方式中提供的去除手柄外壳后的操作手柄的示意图；

图7为本发明的实施方式中提供的滑轨与滑块的示意图；

图8为图7的A向的放大示意图。

附图标记说明：1、操作手柄；101、手柄外壳；102、紧固件；103、滑轨；104、滑块；105、第二转轴；106、第一转轴；107、卡块；2、调弯组件；201、调弯旋钮；202、三通阀；203、调弯管体；204、调弯管座；3、消融管组件；301、导丝腔管；302、消融电极；303、消融环；304、环肺导管；305、第二支撑钢管；306、第一支撑钢管；307、头端连接件；4、连接器；5、鲁尔接头。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

如图1-8所示的脉冲电场消融导管的一种具体实施方式，包括：连接的操作手柄1和调弯组件2，且调弯组件2的调弯管体203内设有消融管组件3。其中，操作手柄1位于近端，即，近端为靠近操作人员的一端、远端为远离操作人员的一端。

如图1、图2、图3所示，调弯组件2包括调弯管体203、调弯旋钮201、牵拉丝和调弯管座204。为便于显示调弯管体203的位置，调弯管体203的远端处设有显影环，且显影环贴合于调弯管体203的内壁上，调弯管体203的近端粘接固定有调弯管座204，调弯管座204的侧面设有调弯旋钮201，调弯管座204的管内设有双孔密封垫，其中，牵拉丝的一端与显影环固定连接，牵拉丝的另一端穿过调弯管座204与调弯旋钮201连接。在调节过程中，如图1所示，旋转转动调弯旋钮201，调节调弯管体203内的牵拉丝的长度，通过牵拉丝带动调弯管体203进行弯曲。如图1、图2所示，调弯管座204通过连接管连通有三通阀202。

如图1、图2、图3、图4和图5所示，消融管组件3包括导丝腔管301和环肺导管304，其中，导丝腔管301和环肺导管304设在调弯管体203内，其中，环肺导管304的远端设有消融环303，消融环303分别与导丝腔管301和环肺导管304固定连接，消融环303具有位于调弯管体203内的第一状态、以及伸出伸出调弯管体203的第二状态，且消融环303的头端连接件307在第一状态下与调弯管体203的内壁贴合。如图5所示，消融环303在展开后的第二状态下为圆形设置，且消融环303内布设有形状记忆合金。具体的，形状记忆合金为镍钛合金。如图5所示，展开后的第二状态下的消融环303分别与环肺导管304、导丝腔管301远端的头端连接件307固定连接。如图5所示，消融电极302的数量为8块，消融电极302为等间隔设置，相邻的消融电极302的极性相反。如图4、图8所示，导丝腔管301的外周固定设有第一支撑钢管306，环肺导管304的外周固定设有第二支撑钢管305，即，导丝腔管301与第一支撑钢管306粘接固定，环肺导管304与第二支撑钢管305粘接固定。

如图1、图2、图6、图7和图8所示，操作手柄1包括手柄外壳101，其中，手柄外壳101与调弯管座204连接，即，手柄外壳101为两个适配且卡接半圆环，两个半圆环卡接在一起形成圆形的手柄外壳101，手柄外壳101将调弯管座204卡接在手柄外壳101内部。如图1、图2和图6所示，手柄外壳101内设有滑轨103，滑轨103上设有适配的滑块104。为与滑块104和滑轨103连接，第一支撑钢管306和第二支撑钢管305分别穿过双孔密封垫内通孔，如图8所示，第一支撑钢管306近端的外周设有第一转轴106，第二支撑钢管305近端的外周设有第二转轴105，第一转轴106通过卡块107与滑轨103卡接连接，第二转轴105通过卡块107与滑块104卡接连接。需要注意的是，第一支撑钢管306穿过手柄外壳101后与鲁尔接头5固定连接、第二支撑钢管305穿过手柄外壳101后与连接器4连接，连接器4通过布设于环肺导管304内的导线与消融电极302连接。如图1、图2所示，手柄外壳101的侧壁上设有紧固件102，通过旋转紧固件102以对滑轨103进行锁紧，以实现对导丝腔管301的锁紧。

一种脉冲电场消融导管的使用方法，将导丝穿过导丝腔管301内，通过导丝引导将调弯组件2推送至待消融部位，通过三通阀202抽取调弯管体203内的气体，向调弯管体203内的空隙内注入造影剂，操作滑块104带动环肺导管304朝向背离手柄外壳101方向进行移动，再操作滑轨103带动导丝腔管301朝向背离手柄外壳101方向进行移动，以使消融环303慢慢由位于调弯管体203内的第一状态转变为伸出调弯管体203外的第二状态，将连接器4与线缆进行连接，通过X光透视记录显影环和消融环303的位置，若位置不正确，通过调整滑块104和滑轨103的位置使环肺导管304和导丝腔管301发生相对错动，带动调整消融环303的倾角使消融电极302紧密贴靠在肺静脉处的心房组织上，设置好消融电极302的参数进行消融。当需要调整消融电极302的形状和大小时，转动手柄外壳101和连接器4间的第一支撑钢管306和第二支撑钢管305以带动消融环303的转动，带动消融环303改变形状；或，转动手柄外壳101和连接器4间的第二支撑钢管305，使导丝腔管301不动、环肺导管304转动，以改变消融环303的大小；或，带动调弯管体203进行弯曲；通过上述动作，使消融环303适配不同的待消融部位的形态，以对不同位置进行多轮消融。待完成操作后，滑动滑块104和滑轨103，使消融环303由第二状态变为第一状态，并撤出调弯组件2。上述操作过程中，当需要调弯管体203弯曲时，旋转转动调弯旋钮201，调节调弯管体203内的牵拉丝的长度，通过牵拉丝带动调弯管体203进行弯曲，以再次改变消融环303位置，使消融环303进行紧密贴靠在待消融部位上。需要注意的是，滑块104和滑轨103并非一次滑动到位，而是交替滑动，即，推送滑块104一段距离、再推送滑轨103一段距离、推送滑块104一段距离。具体的，待消融部位为心房的肺静脉处。

本申请提供的脉冲电场消融导管适用于房颤患者，通过利用外部的消融设备提供脉冲电压，通过消融电极有选择的对待消融部位区域的心肌细胞进行消融，以实现治疗目的。本申请提供的脉冲电场消融导管，具有以下优点：1）通过调弯旋钮201和牵拉丝的配合调节消融环303的整体的转动角度，以使消融环303到达不同位置的肺静脉；2）设置滑轨103，配合滑块104分别控制环肺导管304和导丝腔管301，实现二者的相对错动，实现了第一状态和第二状态的切换，改变消融环303的倾角，使消融环303上的消融电极302与肺静脉前庭贴合，具有操作精准的优点，结合紧固件102集成了推拉、锁定、调弯等功能，实现更加均匀的贴靠；3）设置双孔密封垫，对第一支撑钢管306和第二支撑钢管305起到了支撑作用，还可起到隔离操作手柄1和调弯管体203的作用；4）通过第一转轴106和第二转轴105的设置，通过转动手柄外壳101和连接器4间的第一支撑钢管306和第二支撑钢管305以带动消融环303的转动，改变消融环303的形状和大小，实现了二次消融，实现完整的闭合环状消融区。

作为一种替代的实施方式，消融电极302的数量还可为4块、5块、6块、7块等其它数量。

作为一种替代的实施方式，消融电极302形状还可为矩形、圆形等其它形状。

作为一种替代的实施方式，消融环303在第二状态下还可为弧形。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其他不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种脉冲电场消融导管，其特征在于，包括：

调弯组件（2），所述调弯组件（2）设有调弯管体（203）；

消融管组件（3），所述消融管组件（3）设有消融环（303）、环肺导管（304）和导丝腔管（301），所述导丝腔管（301）和环肺导管（304）设在调弯管体（203）内，所述消融环（303）设于调弯管体（203）的远端，所述消融环（303）分别与导丝腔管（301）和环肺导管（304）固定连接，所述导丝腔管（301）和环肺导管（304）适于沿调弯管体（203）的长度方向发生相对错动，以改变伸出调弯管体（203）外的消融环（303）的倾角。

2.根据权利要求1所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，还包括操作手柄（1），所述操作手柄（1）设于调弯管体（203）的近端，所述操作手柄（1）包括手柄外壳（101），所述操作手柄（1）与调弯管体（203）连接。

3.根据权利要求2所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述手柄外壳（101）内设有滑轨（103），所述滑轨（103）内设有适配的滑块（104），所述滑块（104）与环肺导管（304）连接，手柄外壳（101）的侧壁上设有紧固件（102），所述导丝腔管（301）与滑轨（103）连接。

4.根据权利要求3所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述导丝腔管（301）的外周固定设有第一支撑钢管（306），所述环肺导管（304）的外周固定设有第二支撑钢管（305），所述第一支撑钢管（306）近端的外周设有第一转轴（106），所述第二支撑钢管（305）近端的外周设有第二转轴（105），所述第一转轴（106）通过卡块（107）与滑轨（103）卡接连接，所述第二转轴（105）通过卡块（107）与滑块（104）卡接连接。

5.根据权利要求4所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述消融环（303）上设有消融电极（302），所述消融环（303）具有所述环肺导管（304）设于调弯管体（203）内时，所述消融环（303）设于调弯管体（203）内的第一状态，和所述环肺导管（304）部分伸出于调弯管体（203）外时，所述消融环（303）伸出调弯管体（203）外的第二状态。

6.根据权利要求5所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述调弯管体（203）的近端设有调弯旋钮（201）和调弯管座（204），所述调弯管座（204）的侧面设有调弯旋钮（201），所述调弯管体（203）的远端设有显影环，所述调弯管体（203）内设有牵拉丝，所述显影环贴合于调弯管体（203）的内壁，所述牵拉丝的一端与显影环固定连接，所述牵拉丝的另一端穿过调弯管座（204）与调弯旋钮（201）连接。

7.根据权利要求5所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述消融环（303）在第二状态下为环形，所述消融环（303）内布设有形状记忆合金。

8.根据权利要求5所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述消融电极（302）的数量为至少四块，所述消融电极（302）为等间隔设置，相邻的消融电极（302）的极性相反。

9.根据权利要求6所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述调弯管座（204）的管内设有双孔密封垫，所述第一支撑钢管（306）和第二支撑钢管（305）穿过双孔密封垫的通孔。

10.根据权利要求9所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述调弯管座（204）通过连接管连通有三通阀（202）。