CN117789895A - 精度管理方法、保持件及测定装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及精度管理方法、保持件及测定装置。提供一种能够不依赖于人力而简单且可靠地使用测定装置的精度管理所使用的精度管理物质的方法。精度管理方法在对源自生物体的检体进行测定的测定装置中使用精度管理物质执行精度管理，包括：读出步骤，从信息记录介质读出与精度管理物质相关的管理信息；决定步骤，决定与所读出的管理信息相适应的处理；执行步骤，执行在决定步骤中所决定的处理；及更新步骤，根据在执行步骤中所执行的所述处理，更新信息记录介质中的所述管理信息。

Description

精度管理方法、保持件及测定装置
技术领域
本发明涉及测定装置的精度管理方法、对精度管理所使用的精度管理物质进行收容的容器的保持件及测定装置。
背景技术
对于如高效液相色谱仪那样对血液的成分进行测定的测定装置，需要以一定的频度、例如在每天的测定开始前确认测定装置的精度。所谓精度管理，是对作为浓度已知的试样的精度管理物质的试样液进行测定，并将该测定值与作为已知浓度的基准值进行比较来确认精度。测定者在确认测定设备是否返回了正确的测定结果后，测定患者的检体。用于精度管理的精度管理物质使用源自血液的物质。在多数情况下，能够多次使用的量的物质在如微量瓶那样的容器内以冷冻干燥的状态被提供。测定者在向容器注入溶解液而将物质溶解或稀释后，使用精度管理物质。这样的精度管理物质的事先调整、分注如下述专利文献1所示，通过手动作业进行。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2017-156228号公报
发明内容
发明所要解决的课题
如上所述，为了多次使用一度溶解或稀释而得到的精度管理物质，需要通过手动作业分注并保存溶解后的物质这样的繁杂的作业。另外，溶解或稀释后的使用期限需要从溶解日或稀释日起重新进行管理，因此依赖于直接记载于容器的标签等的日期等。因此，经常发生由日期等的误记、手写字符的误读等引起的错误。
本公开的实施方式的课题在于提供一种能够不依赖于人力而简单且可靠地使用测定装置的精度管理所使用的精度管理物质的精度管理方法、及该方法所使用的精度管理物质的容器的保持件和能够通过该方法进行精度管理的测定装置。
用于解决课题的技术方案
本公开的实施方式是一种精度管理方法，在对源自生物体的检体进行测定的测定装置中使用精度管理物质执行精度管理，该精度管理方法包括如下步骤：读出步骤，从信息记录介质读出与精度管理物质相关的管理信息；决定步骤，决定与所读出的管理信息相适应的处理；执行步骤，执行在决定步骤中决定的处理；及更新步骤，根据在执行步骤中执行的处理，更新信息记录介质中的管理信息。
发明效果
本公开的实施方式由于如上述那样构成，因此涉及能够不依赖于人力而简单且可靠地使用测定装置的精度管理所使用的精度管理物质的方法、及该方法所使用的精度管理物质的容器的保持件和能够通过该方法进行精度管理的测定装置。
附图说明
图1是示意性地表示实施方式的保持件的主视图。
图2是示意性地表示其他方式的容器的主视图。
图3是示意性地表示容器内部的状态的剖视图。
图4是示意性地表示安装于容器的信息记录介质的功能框图。
图5是示意性地表示实施方式的测定装置的功能框图。
图6是示意性地表示控制装置的硬件结构的框图。
图7是表示实施方式的精度管理方法的流程图。
图8是示意性地表示将图1的保持件设置于测定装置的状态的俯视图。
图9是示意性地表示读取器从信息记录介质读取管理信息的状态的俯视图。
图10是示意性地表示管嘴移动到容器的位置的状态的俯视图。
图11是示意性地表示在容器插入有管嘴的状态的剖视图。
图12是示意性地表示在容器注入有溶解液的状态的剖视图。
图13是示意性地表示管嘴移动到初始位置的状态的俯视图。
图14是示意性地表示精度管理物质由溶解液溶解后的状态的剖视图。
图15是示意性地表示在容器插入有管嘴的状态的剖视图。
图16是示意性地表示从容器吸出中间液的状态的剖视图。
图17是示意性地表示从容器吸出中间液后的状态的剖视图。
图18是示意性地表示中间液被导入到稀释槽的状态的剖视图。
图19是示意性地表示中间液由稀释液稀释的状态的剖视图。
图20是示意性地表示测定液被从稀释槽吸出的状态的剖视图。
图21是示意性地表示管嘴移动到下一个容器的位置的状态的俯视图。
图22是示意性地表示写入器向信息记录介质写入管理信息的状态的俯视图。
具体实施方式
以下，参照附图对本公开中的实施方式进行说明。另外，在各图中共用的标号即使没有特别说明也表示相同的部分。另外，各图中的各构件、物品和装置是示意性地表示的，其尺寸和形状并不一定准确地反映了实际的各构件、物品和装置。
图1是示意性地表示本实施方式的保持件70的主视图。另外，图2是示意性地表示容器50的其他方式的主视图。另外，图3是示意性地表示收容于保持件70的容器50的内部的状态的剖视图。保持件70具备：容器50，对测定源自生物体的检体的测定装置10(参照图5)的精度管理所使用的精度管理物质61进行收容；支架71，对容器50进行收容；及信息记录介质80，记录与精度管理物质61相关的管理信息。信息记录介质80设置于支架71(图1)和容器50(图2)中的任一方。管理信息包括后述的固定信息和可变信息。支架71呈上方开放的箱状，能够保持一个以上的容器50。保持件70在保持容器50的同时，被载置于后述的测定装置10(参照图5)中的输送用的架子75，从而精度管理物质61被输送到测定装置10。
另外，信息记录介质80除了如图1所示通过安装于支架71而相对于容器50间接地安装的情况之外，也可以如图2所示直接安装于容器50的侧面等。
如图3所示，在容器50收容有例如通过冷冻干燥而被高浓度地浓缩为粉状等的状态的精度管理物质61(第一状态的精度管理物质)。精度管理物质61如后所述，被溶解液62(参照图12)溶解，生成中间液63(第二状态的精度管理物质，参照图14)。在中间液63的状态下，能够为了精度管理，导入于测定装置10的内部，也能够以图14的状态保存。在容器50的上端安装有将容器50的内部与外界隔离的盖51。作为容器50，例如可以使用所谓的微量瓶。容器50的内部填充有如氮气那样的非活性气体以防止收容的精度管理物质61的变质。在本实施方式中，在保持件70收容有两个容器50。在这两个容器50，例如，可以针对相同的测定对象(例如，血红蛋白A1c)，分别收容低浓度侧的精度管理物质61和高浓度侧的精度管理物质61。另外，也可以分别收容完全不同的测定对象的精度管理物质61。而且，收容于保持件70的容器50根据测定对象的种类而不限于两个，也可以是一个或三个以上。
图4是示意性地表示安装于容器50的信息记录介质80的功能框图。作为记录区域，信息记录介质80可以被分为对不能变更的信息(以下称为“固定信息”)进行记录的固定记录部81和对能够变更的信息(以下称为“可变信息”)进行记录的可变记录部82。另外，固定记录部81和可变记录部82也可以作为在物理上独立的存储介质而分别形成。例如，固定记录部81可以是不能写入的介质，可变记录部82可以是能够写入和改写的介质。或者，固定记录部81和可变记录部82也可以使用一个存储介质，虚拟地设置固定记录部81和可变记录部82。
在固定记录部81记录与精度管理物质61相关的固定信息、即不能改写的信息。这里，所谓固定信息，是在精度管理物质61作为产品出厂时所决定的不会根据使用状况而变更的信息。固定信息例如包括批号、作为产品的使用期限(以下称为“第一使用期限”)、基准值、可使用次数、上限次数、推荐的溶解液(推荐溶解液)、推荐的稀释液(推荐稀释液)的信息等。精度管理物质61在产品的状态下以粉体等状态收容于容器50，但在该状态下还不能在测定装置10中使用。因此，通过在容器50内被溶解液62溶解后，在测定装置10的内部被稀释液64进一步稀释，由此调制成适于测定的浓度。另外，通过使用推荐溶解液和推荐稀释液，能够期待更良好的精度管理处理。另外，溶解液62和稀释液64(参照图19)可以是不同的液体，也可以使用相同的液体。
另外，上述的基准值是在对稀释完毕的精度管理物质进行测定时应该得到的测定值。根据对精度管理物质进行测定而得到的实际测定值从其基准值偏离的程度，判断测定装置的精度。
在可变记录部82记录随着精度管理物质61的使用而变动的信息和能够改写的信息等可变信息。可变信息是根据使用状况而变更或生成的信息。例如，包括溶解状态、使用信息、及根据使用而应记载的信息等。溶解状态表示以产品的状态收容于容器50的粉体等未使用的精度管理物质61是否被溶解，包括溶解完毕的状态和未溶解的状态。如果被溶解，则称为溶解完毕状态，如果未被溶解，则称为未溶解的状态。例如，可以包括在溶解后所记入的意味着溶解完毕的溶解日(其他标记、数字)、根据溶解后生成的溶解日决定的溶解后使用期限信息(以下称为“第二使用期限”)等。使用信息是与使用历史相关的信息，包括通过测定装置10对精度管理物质61执行的处理而产生的信息、和通过测定装置10对精度管理物质61执行的处理而变更的信息。使用信息例如可以包括基于管嘴的抽吸动作计算的使用完毕次数、剩余使用次数、使用完毕量和剩余使用量等。根据使用应记载的信息考虑初始值。另外，也可以考虑通过使用信息表示溶解状态。例如，也可以是，使用信息中的使用次数为0表示未溶解的状态，使用次数为1以上表示溶解完毕的状态。在本公开中，为了便于理解，使用溶解状态和使用信息的术语进行说明。
精度管理物质由于经历随时间的变化，通过测定而得到的测定值有从基准值偏离的倾向。并且，有时代替基准值而使用作为溶解后的最初的测定值的初始值来判断精度。在该情况下，该初始值可以被处理为可变信息。
作为信息记录介质80，只要是能够以可重写的方式记录信息的单元，就没有特别限定，诸如磁记录单元、可重写的条形码标签或穿孔卡，但如果鉴于信息的稳定记录性，则优选使用所谓的RFID(radio frequency identifier：射频识别)那样的IC标签。
图5是示意性地表示本实施方式的测定装置10的功能框图。本实施方式的测定装置10具备：读取器21，从信息记录介质80(参照图1)读出管理信息，该信息记录介质80直接或间接地安装于收容有精度管理物质61的容器50(参照图2)，并且能够以可重写的方式记录与精度管理物质61相关的管理信息；写入器22，向信息记录介质80写入管理信息；液体移送器30，能够实施向容器50的液体注入和从容器50的液体吸出；检测器11，对测定对象成分进行检测；及控制装置40，对读取器21、写入器22、液体移送器30、所述检测器11进行控制。另外，控制装置40使读取器21从信息记录介质80读出管理信息。控制装置40根据所读出的管理信息决定应对容器50进行的处理。如后所述，控制装置40在基于所读出的管理信息判断为容器50内的物质未被溶解的情况下，进行控制以利用液体移送器30的管嘴向容器50放入溶解液。控制装置40在基于所读出的管理信息判断为容器50内的物质溶解完毕且能够使用的情况下，进行控制以利用液体移送器30的管嘴从容器50抽吸中间液63，并投入到测定装置10的内部。然后，测定装置10在对处于内部的中间液63进行后述的稀释处理、其他的规定反应处理后，使检测器11对中间液63所含有的测定对象成分进行检测。控制装置40根据对容器50内的物质所实施的处理，使写入器22更新信息记录介质80中的管理信息。
读取器21和写入器22是分别能够从信息记录介质80读出管理信息和向信息记录介质80写入管理信息的装置，具体而言，作为读取器/写入器20构成为一体。作为读取器/写入器20，例如可以使用能够对于RFID进行信息的读出和写入的IC读取器写入器。另外，读取器21和写入器22也可以作为单独的装置而构成。
液体移送器30是能够向容器50内注入溶解液62(参照图12)、或从容器50内吸出中间液63(参照图15)的装置。液体移送器30例如能够由插入到容器50内的管嘴31(图11)、使管嘴31移动的致动器32(参照图8)和未图示的泵等构成。
检测器11是例如以光学方式对由液体移送器30吸出的中间液63所含有的测定对象成分进行检测的装置。具体而言，从容器50吸出的中间液63在存在于测定装置10的内部的稀释槽13中被稀释液64进一步稀释到适于测定的浓度的测定液65(第三状态的精度管理物质61，参照图19和图20)。在设置于测定装置10的稀释槽13中进行调制而得到的测定液65在测定装置10的内部被适当地供于试剂反应、分离等规定的反应处理后，通过检测器11而得到例如吸光度等数值。通过由控制装置40对该数值进行运算，从而将中间液63所含有的测定对象成分的浓度作为测定值确定。通过将该测定值与作为固定信息的基准值进行比较，由此判断测定的精度。
测定装置10具备将容器50与图1所示的架子75一起输送至测定装置10的规定位置的输送器12。所谓规定位置，可以是容器50内的液体能够移送的场所。
图6是示意性地表示控制装置40的硬件结构的框图。控制装置40具有CPU(CentralProcessing Unit：中央处理单元)41、ROM(Read Only Memory：只读存储器)42、RAM(RandomAccess Memory：随机存取存储器)43和存储装置45。各结构经由总线49以能够相互通信的方式连接。
CPU41是中央运算处理单元，执行各种程序，或者控制各部分。即，CPU41从ROM42或存储装置45读出程序，并将RAM43作为作业区域来执行程序。CPU41按照记录在ROM42或存储装置45中的程序，进行读取器/写入器20、液体移送器30、检测器11及输送器12的控制。
ROM42存放各种程序和各种数据。RAM43作为作业区域而暂时存储程序或数据。存储装置45作为基于HDD(Hard Disk Drive：硬盘驱动器)、SSD(Solid State Drive：固态驱动器)或闪存的存储器而构成，存放包括操作系统在内的各种程序和各种数据。在本实施方式中，在ROM42或存储装置45存放有与控制、运算相关的程序、各种数据。
控制装置40的上述硬件结构中的CPU41执行上述程序，实施本实施方式的精度管理方法。本实施方式的精度管理方法是使用了信息记录介质80、从信息记录介质80读出管理信息的读取器21、向信息记录介质80写入管理信息的写入器22、及能够实施向容器50的液体注入和从容器50的液体吸出的液体移送器30的精度管理方法，该信息记录介质80直接或间接地安装于收容有与测定对象成分对应的精度管理物质61的容器50，并且能够以可重写的方式记录与精度管理物质61相关的管理信息。该精度管理方法是在对源自生物体的检体进行测定的测定装置10中使用精度管理物质61执行精度管理的精度管理方法，包括：读出步骤，从信息记录介质80读出与精度管理物质相关的管理信息；决定步骤，决定与所读出的管理信息相适应的处理；执行步骤，执行在决定步骤中所决定的处理；及更新步骤，根据在执行步骤中所执行的处理，更新信息记录介质80中的管理信息。
如上所述，信息记录介质80例如包括固定记录部81和可变记录部82，在固定记录部81记录与精度管理物质相关的固定信息，在可变记录部82记录随着上述精度管理物质61的使用而变动的可变信息。另外，固定信息包括精度管理物质61的第一使用期限信息，可变信息包括精度管理物质61的使用信息。
另外，本实施方式的精度管理方法优选为，在管理信息包含有精度管理物质61的溶解状态和使用信息，并且在决定步骤中，基于溶解状态和使用信息中的至少一方来决定上述处理。
而且，本实施方式的精度管理方法优选为，在决定步骤中决定的处理包括：溶解处理，通过将溶解液62注入到精度管理物质61的容器50而将作为未溶解的状态的第一状态的精度管理物质61溶解，成为作为溶解完毕的状态的第二状态的精度管理物质61；移送处理，将第二状态的精度管理物质61移送到测定装置10的内部；稀释处理，将被移送到测定装置10的内部的第二状态的精度管理物质61在测定装置10的内部利用稀释液64进行稀释而生成作为稀释完毕的状态的第三状态的精度管理物质；及测定处理，使用第三状态的精度管理物质61执行精度管理的测定。
另外，在本实施方式的精度管理方法中，优选为，在决定步骤之前，还具有对使用期限(具体而言，是固定信息所包含的第一使用期限和可变信息所包含的第二使用期限)及使用信息中的使用次数进行判断的判断步骤，在该判断步骤中，在判断为经过了使用期限、或使用次数达到了上限次数的情况下，停止决定步骤的执行。即，在该判定步骤中，在使用期限信息为经过使用期限或所述使用次数为上限次数的情况下，保留所述处理步骤的实施。另外，在该判定步骤中，在使用期限信息为使用期限以内且上述使用信息为未使用的情况下，在处理步骤中液体移送器30对容器50实施液体注入的处理。而且，在该判定步骤中，在使用期限信息为使用期限以内且使用次数小于上限次数的情况下，在处理步骤中液体移送器30对容器50实施液体吸出的处理。
图7是表示本实施方式的精度管理方法的一例的流程图。以下，参照该流程图和图8～图22，具体说明本实施方式的精度管理方法的一例。
图8是示意性地表示将图1的保持件70设置于测定装置的状态的俯视图。在测定装置10设有将载置有保持件70的架子75向图中左方向输送的输送器12。液体移送器30的致动器32位于处于输送器12的中途的精度管理物质61的采集位置的上方。液体输送器30的管嘴31能够沿着该致动器32相对于输送器12的长度方向垂直地移动。另外，在测定装置10的面向输送器12的一侧且在采集位置的上游侧，安装有兼具读取器21和写入器22的功能的读取器/写入器20。收容两个容器50的保持件70以信息记录介质80与读取器/写入器20相对的方式载置于架子75。在该状态下，在S100所示的步骤中，将容器50连同架子75一起设置于测定装置10。
图9是示意性地表示读取器从信息记录介质读取管理信息的状态的俯视图。输送器12使架子75前进，当信息记录介质80到达能够与读取器/写入器20进行双向通信的位置时，架子75暂时停止。在该状态下，在S110所示的读出步骤中，读取器21从信息记录介质80读出管理信息。另外，即使不使架子75暂时停止，也能够在通过读取器/写入器20时进行信息的读出和写入。
接着，在S120所示的判定步骤中，由控制装置40判断是否经过了管理信息所包含的使用期限。在该判断为肯定的情况下，即，在精度管理物质61经过了使用期限的情况下，保留之后的处理步骤的实施，进入S200所示的错误处理步骤。另外，在本公开中省略错误处理步骤的详细内容。
另一方面，在S120所示的步骤中，在判断为精度管理物质61处于使用期限(第一使用期限和第二使用期限)以内的情况下，转移到S130所示的判定步骤。在S130的判定步骤中，能够根据管理信息中的作为记录于可变记录部82的可变信息的使用次数，判断精度管理物质61是否未使用。在该判断为否定的情况下，即，在精度管理物质61哪怕使用过一次的情况下，进入S150所示的判定步骤。在S150的判定步骤中，根据使用次数信息，判断精度管理物质61的使用次数是否小于上限。在该判断为否定的情况下，即，在精度管理物质61的使用次数达到上限的情况下，保留之后的处理步骤的实施，进入S200所示的错误处理步骤。在本实施例中，关于精度管理物质是否未使用的判断，以使用次数进行了例示，但并不限于使用次数，也能够根据作为溶解后使用期限的第二使用期限的有无、溶解日的有无或它们的组合等进行判断。另外，关于各判定步骤的前后顺序，也能够根据状况而适当地变更。
另一方面，在上述S130所示的判定步骤中，在精度管理物质未使用的情况下(例如，在使用次数为0的情况下)，进入S140所示的处理步骤，向容器50注入液体。即，如图10的俯视图所示，当前头的容器50到达采集位置时，管嘴31通过致动器32而移动至容器50的位置。在该状态下，如图11所示，管嘴31的前端刺穿盖51，进入容器50的内部。然后，如图12所示，从管嘴31向容器50注入规定量的溶解液62。接着，如图13所示，在管嘴31成为暂时返回到初始位置的状态时，对架子75施加振动等，如图14所示，精度管理物质61溶解于溶解液62，由此在容器50内调制出中间液63。作为用于溶解的方法，除了上述的施加振动以外，还考虑反复进行抽吸和排出等。
然后，在S160所示的处理步骤中，从容器50抽吸作为液体的中间液63。即，管嘴31如图10所示那样移动至容器的位置，如图15所示，管嘴31的前端进入到容器50的内部。然后，如图16所示，在管嘴31抽吸了规定量的中间液63的基础上，如图17所示，管嘴31被从容器拔出。抽吸了中间液63的管嘴31如图13所示向初始位置移动。从该状态进入在测定装置10的内部进行的S170的精度管理步骤。
另外，在上述的S150所示的判定步骤中，判断为精度管理物质61的使用次数小于上限的情况下，在S160所示的处理步骤中，与上述同样，如图15～图17所示，管嘴31抽吸中间液63。
在S170所示的精度管理步骤中，如图18所示，由管嘴31抽吸的中间液63被导入到设置于测定装置10的内部的稀释槽13。接着，如图19所示，在设置于测定装置10的稀释槽13中使用稀释液64进行稀释，形成为适于测定的浓度的测定液65。然后，如图20所示，在测定装置10的内部的稀释槽中进行调制而得到的作为稀释完毕的精度管理物质61的测定液65被从稀释槽13吸出，在测定装置10的内部被适当地供于试剂反应、分离处理等规定的反应处理后，移动至检测器11进行测定。通过由控制装置40对测定而取得的数值进行运算，将测定对象成分的浓度作为测定值确定。另外，在精度管理步骤中，如果精度管理物质61的浓度等测定值在规定的范围内，则之后转移到检体的测定，另一方面，在精度管理物质61的浓度等测定值从规定的范围偏离的情况下，对测定装置10实施校正作业等必要的处理，但在本公开中省略其详细内容。
接着，在S180所示的更新步骤中，如图13所示，在读取器/写入器20与信息记录介质80之间再次进行双向通信，由写入器22对记录于可变记录部的使用次数加上使用次数。
然后，在S190所示的步骤中，判断是否存在下一个精度管理物质61。在判断为有的情况下，如图21所示，通过输送器12使架子75进一步前进，在下一个容器50到达采集位置时架子75再次停止。然后，在读取器/写入器20与信息记录介质80之间，读出关于下一个精度管理物质61的管理信息，并重复上述的步骤。
然后，在经过利用下一个精度管理物质61进行的精度管理步骤(S170)之后，如图22所示，输送器12使架子进一步前进，作为关于下一个精度管理物质61的使用次数的使用信息由写入器记录于信息记录介质80的可变记录部。然后，在S190所示的步骤中，在判断为没有下一个精度管理物质61的情况下，本实施方式的精度管理方法结束。使用完毕的精度管理物质61与保持件70一起通过冷藏等适当的管理方法保存到下次使用机会为止。
精度管理物质61在容器50内由溶解液62溶解一次后，作为中间液63保存于容器50，能够用于多次精度管理。例如，可以在一台测定装置中多次使用，也可以在多台测定装置中共同使用。在多个测定装置10共同使用的情况下，在最初的测定装置10中溶解并使用了精度管理物质61时，在将使用次数设为一次而记录于信息记录介质80的状态下，精度管理物质61的容器50被移动到下一个测定装置10。然后，在下一个测定装置10中，精度管理物质61在继承了其使用次数的状态下，不需要重新由溶解液62溶解就用于精度管理。
以下，对在多台测定装置10中共同使用收容有精度管理物质61的保持件70的例子进行说明。如上述S190所示的步骤那样，在一个测定装置10(以下称为“第一测定装置”)的精度管理处理结束的时间点，在附加于精度管理物质61的保持件70的信息记录介质80中所记录的固定信息没有变化，但可变信息由于由第一测定装置进行的处理而被更新。例如，在信息记录介质80记入有表示被溶解的日期的溶解日、作为溶解后的使用期限的第二使用期限，并且在作为使用信息的使用次数记录有表示第一次使用已完毕的参数即“1”。
另一方面，也存在信息的更新已完毕的保持件70与容器50一起被保存，并且在被第一测定装置或其他测定装置(以下称为“第二测定装置”)使用之前待机的情况。另外，也能够利用输送机构将保持件70输送至第二测定装置。在第一测定装置中使用后的保持件70被输送至第二测定装置来使用时，由于在保持件70记录有精度管理物质61的信息，因此即使在事先未识别精度管理物质61的信息的第二测定装置中也能够没有问题地使用精度管理物质61。
例如，在S100所示的步骤中，如果将收容有精度管理物质61的保持件70设置于第二测定装置，则进入S110所示的步骤，第二测定装置的控制装置40读取管理信息，接着，如果在S120所示的步骤中能够判断为未经过第一使用期限和第二使用期限，则进入S130所示的步骤。另一方面，如果判断为经过了第一使用期限和第二使用期限中的任一个，则结束处理。
另外，如果在信息记录介质80记录有表示溶解完毕的第二使用期限，则在S130所示的步骤中判断为溶解完毕。接着，若在S150所示的步骤中，判断为作为使用次数的“1”未达到作为固定信息而记录的上限次数，则进入S160所示的步骤。在该步骤中，中间液被抽吸而供给到测定装置10的内部，在测定装置10的内部被供于稀释处理、试剂处理、分离处理等之后，得到精度管理用的测定值。最后，在S180所示的步骤中，通过将使用次数加为“2”，由此更新记录在信息记录介质80中的信息。
如上所述，根据本实施方式，精度管理物质61的可否使用的判断、溶解、吸出及使用次数的记录完全不需要由人力进行的作业，因此能够减轻与精度管理相关的作业。另外，在对精度管理物质61的容器50进行收容的保持件70中，与使用历史相关的信息在每次用于处理时被更新，因此，即使在多个测定装置10之间共同使用对精度管理物质61的容器50进行收容的保持件70的情况下，测定装置10也能够自动地识别记录在保持件70中的精度管理物质61的使用状态等。由此，即使在多个测定装置10之间也能够顺畅地共同使用精度管理物质61。
产业上的可利用性
本发明能够用于使用精度管理物质的测定装置的精度管理。
标号说明
10测定装置；11检测器；12输送器；
13稀释槽；
20读取器写入器；21读取器；22写入器；
30液体移送器；31管嘴；32致动器；
40控制装置；
50容器；51盖；
61精度管理物质；62溶解液；63中间液；
64稀释液；65测定液；
70保持件；71支架；75架子；
80信息记录介质；81固定记录部；82可变记录部。

Claims (10)

1.一种精度管理方法，在对源自生物体的检体进行测定的测定装置中使用精度管理物质执行精度管理，
该精度管理方法包括如下步骤：
读出步骤，从信息记录介质读出与所述精度管理物质相关的管理信息；
决定步骤，决定与所读出的所述管理信息相适应的处理；
执行步骤，执行在所述决定步骤中决定的处理；及
更新步骤，根据在所述执行步骤中执行的所述处理，更新所述信息记录介质中的所述管理信息。
2.根据权利要求1所述的精度管理方法，其中，
所述管理信息包括所述精度管理物质的溶解状态和使用信息，
在所述决定步骤中，基于所述溶解状态和所述使用信息中的至少一方决定所述处理。
3.根据权利要求1所述的精度管理方法，其中，
在所述决定步骤中决定的所述处理包括：
溶解处理，通过将溶解液注入于所述精度管理物质的容器而将作为未溶解的状态的第一状态的所述精度管理物质溶解，成为作为溶解完毕状态的第二状态的精度管理物质；
移送处理，将所述第二状态的精度管理物质移送到所述测定装置的内部；
稀释处理，将被移送到所述测定装置的内部的所述第二状态的精度管理物质在所述测定装置的内部利用稀释液进行稀释而生成作为稀释完毕的状态的第三状态的精度管理物质；及
测定处理，使用所述第三状态的所述精度管理物质执行精度管理的测定。
4.根据权利要求3所述的精度管理方法，其中，
在所述决定步骤之前，还具有对所述管理信息所包含的使用期限和使用信息进行判断的判断步骤，
在所述判断步骤中，在判断为经过了所述使用期限、或所述使用信息中的使用次数达到了上限的情况下，停止所述决定步骤的执行。
5.根据权利要求4所述的精度管理方法，其中，
所述使用期限包括所述第一状态的所述精度管理物质的第一使用期限和所述第二状态的所述精度管理物质的第二使用期限。
6.一种保持件，具备：
容器，对测定源自生物体的检体的测定装置的精度管理所使用的精度管理物质进行收容；
支架，对所述容器进行收容；及
信息记录介质，记录与所述精度管理物质相关的管理信息，
所述信息记录介质设置于所述支架和所述容器中的任一方，
所述管理信息所包含的所述精度管理物质的可变信息根据所述测定装置对所述精度管理物质执行的处理而被更新。
7.根据权利要求6所述的保持件，其中，
所述信息记录介质具有记录不能变更的固定信息的固定记录部和记录所述可变信息的可变记录部，
所述可变信息包括通过所述测定装置对所述精度管理物质执行的处理而产生的信息、和通过所述测定装置对所述精度管理物质执行的处理而变更的信息。
8.根据权利要求7所述的保持件，其中，
所述可变信息包含有所述精度管理物质的溶解状态和使用信息。
9.一种测定装置，对源自生物体的检体进行测定，使用保持件执行精度管理方法，所述保持件具备：
容器，对该测定装置的精度管理所使用的精度管理物质进行收容；
支架，对所述容器进行收容；及
信息记录介质，记录与所述精度管理物质相关的管理信息，
所述信息记录介质设置于所述支架和所述容器中的任一方，
所述管理信息所包含的所述精度管理物质的可变信息根据所述测定装置对所述精度管理物质执行的处理而被更新，
所述管理方法使用所述精度管理物质执行所述精度管理，
所述精度管理方法包括如下步骤：
读出步骤，从所述信息记录介质读出与所述精度管理物质相关的所述管理信息；
决定步骤，决定与所读出的所述管理信息相适应的处理；
执行步骤，执行在所述决定步骤中决定的处理；及
更新步骤，根据在所述执行步骤中执行的所述处理，更新所述信息记录介质中的所述管理信息。
10.根据权利要求9所述的测定装置，其中，
使用权利要求7或8所述的保持件，执行权利要求2至5中任一项所述的精度管理方法。
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JP5495884B2 (ja) * 2010-03-25 2014-05-21 シスメックス株式会社 試料分析装置
JP2015135282A (ja) * 2014-01-17 2015-07-27 株式会社日立ハイテクノロジーズ 自動分析装置
JP6605990B2 (ja) 2016-03-02 2019-11-13 特定非営利活動法人 病態解析研究所 血液分析装置の精度管理用管理物質及びその製造方法
EP3751284B1 (en) * 2019-06-14 2023-02-22 F. Hoffmann-La Roche AG Method and laboratory system to provide control samples for validating a diagnostic test
CN113866431A (zh) * 2020-06-30 2021-12-31 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 一种样本分析系统及其质控方法和测试方法

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