CN117752765A

CN117752765A - 一种用于治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的中药组合物及其制备方法和应用

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Publication number: CN117752765A
Application number: CN202410148803.5A
Authority: CN
Inventors: 王振宁; 宋永喜; 陈正浤; 杨俊豪; 吴钟华; 张帆
Original assignee: China Medical University
Current assignee: China Medical University
Priority date: 2024-02-02
Filing date: 2024-02-02
Publication date: 2024-03-26

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的中药组合物及其制备方法和应用。该药物组合物包括如下重量份的原料药：柴胡15～30份、茯苓15～30份、黄芩15～30份、白芍15～30份、郁金10～20份、栀子15～30份、枳壳10～20份、六曲15～30份、白豆蔻10～20份、延胡索10～20份、麦冬15～30份、香附10～15份、连翘15～30份、鸡内金15～30份、当归15～30份、板蓝根15～30份、生姜1～3份、大枣1～3份。本发明对于慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡在临床上有良好的疗效，且未发生明显不良反应。

Description

一种用于治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡是我国人群最常见的消化系统疾病，患病率较高，严重影响人们的生活质量和生命健康。由于多种病因引起的胃黏膜慢性炎症、以及各种致病因子的作用下，消化道黏膜发生炎症反应与坏死、脱落，形成破损，溃疡的黏膜坏死缺损穿透黏膜肌层，发病机制主要与胃、十二指肠黏膜的损伤因素和黏膜防御修复因素之间失衡有关。长期的胃黏膜慢性炎症可导致萎缩、肠化生，以及异型增生等病变，胃十二脂肠溃疡可并发出血、穿孔、幽门梗阻和癌变等。然而，随着幽门螺杆菌抗生素耐药逐渐增加，非甾体抗炎药的广泛使用，以及老龄化人口中常见的抗血栓治疗等，均使慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的诊治较以往更具挑战。

目前临床上治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡主要有抑酸、胃黏膜保护剂、抗幽门螺杆菌治疗，治疗的目的主要是改善症状，减少并发症，延缓病情进展，促进黏膜损伤修复、溃疡愈合。但是，以上治疗药物均有明显相关副作用，不能长期服用。与此同时，慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡在临床上面临的最主要问题是易复发，单一疗法并不能达到理想效果。实践和研究证明，中医药在治疗慢性胃炎、消化系统溃疡方面具有明显优势。

发明内容

鉴于现有技术存在的问题，本发明的目的旨在提供一种用于治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的中药组合物及其制备方法和应用。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案。

一种治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的药物组合物，包括如下重量份的原料药：柴胡15～30份、茯苓15～30份、黄芩15～30份、白芍15～30份、郁金10～20份、栀子15～30份、枳壳10～20份、六曲15～30份、白豆蔻10～20份、延胡索10～20份、麦冬15～30份、香附10～15份、连翘15～30份、鸡内金15～30份、当归15～30份、板蓝根15～30份、生姜1～3份、大枣1～3份。

进一步地，所述治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的药物组合物，包括如下重量份的原料药：柴胡20份、茯苓20份、黄芩20份、白芍20份、郁金10份、栀子20份、枳壳10份、六曲20份、白豆蔻10份、延胡索20份、麦冬20份、香附10份、连翘20份、鸡内金20份、当归20份、板蓝根20份、生姜3份、大枣3份。

进一步地，所述治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的药物组合物，包括如下重量份的原料药：柴胡15份、茯苓15份、黄芩15份、白芍15份、郁金10份、栀子15份、枳壳10份、六曲15份、白豆蔻10份、延胡索15份、麦冬15份、香附10份、连翘15份、鸡内金15份、当归15份、板蓝根15份、生姜1份、大枣1份。

上述的一种治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的药物组合物将各组分的提取物和药学上可接受的载体制备成汤剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服溶液。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当中药组合物为水煎剂时，其制备方法包括以下步骤：按配比称取原料药；将原料加入8-12倍重量份的水中浸泡30min，然后加热至沸并保持微沸，分离后得第一煎液和药渣；取第一次煎煮后所得的药渣，加相当于原料药总质量的8-10倍重量份的水，加热至沸，保持微沸，分离后得第二煎液和药渣；合并第一煎液和第二煎液，得到水煎剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当中药组合物为粉剂时，其制备方法包括以下步骤：按重量份数取以上药物组合，粉碎，同时过10目和50目筛网，不能通过10目筛的粗颗粒继续粉碎，取位于10目筛和50目筛之间的粉末；将各原料粉末混合均匀，装入封装袋中，封口即可。需要服用时，直接以温开水150～200ml冲服粉剂即可。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当中药组合物为丸剂时，其制备方法包括以下步骤：按重量份数取以上药物组合，粉碎，过10目和50目筛网，不能通过10目筛的粗颗粒继续粉碎，取位于10目筛和50目筛之间的粉末，晒干；取适量蜂蜜，小火慢慢熬制，搅拌，捞出表面的杂质和浮沫，待温度升高至116℃～119℃时即可，与药粉混匀后（按照1∶1.2~1.5比例添加），搓丸，每粒大约3g左右，制作好的蜜丸待其室温干燥后密封袋分装保存，该丸剂服用方便，药效持久。

本发明的另一目的是提供一种治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的药物组合物在用于治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡药物中的应用。

慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的主要症状：持续或反复发作胃脘痛（胀痛、刺痛、隐痛、剧痛及喜按、拒按）、脘腹胀满、嘈杂泛酸、善叹息、嗳气、纳呆食少、口干口苦、大便干燥。

慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的次要症状：性急易怒、头晕或肢倦、烦躁易怒、便秘、喜冷饮、失眠多梦、手足心热、小便淡黄。

方中柴胡、茯苓、当归、白芍、枳壳、香附共为君药，疏肝健脾理气，臣以黄芩、郁金、栀子、连翘、板蓝根、麦冬，清胃泄热安中；佐以延胡索、六曲、白豆蔻、鸡内金，理气开胃消食化滞；生姜、大枣和胃安中。具有疏肝理气、清热安中、健脾消食、和胃止痛的功效。

柴胡，本品为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurumscorzonerifolium Willd.的干燥根。归肝、胆经。性味：苦，微寒。功效：和解表里，疏肝，升阳。

黄芩，本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。性味：苦，寒。功效：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。

茯苓，本品为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.） Wolf 的干燥菌核。归心、肺、脾、肾经。性味：甘、淡，平。功效：利水渗湿，健脾宁心。

郁金，本品为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黄Curcuma longa L.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪术Curcumaphaeocaulis Val.的干燥块根。归经归肝、心、肺经。性味：辛、苦，寒。功效：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。

香附，本品为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根茎。归经归肝、脾、三焦经。性味：辛、微苦、微甘，平。功效：行气解郁，调经止痛。

栀子，本品为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。归经归心、肺、三焦经。性味：苦，寒。功效：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。

连翘，本品为木犀科植物连翘Forsythia suspensa（Thunb.）Vahl的干燥果实。归肺、心、小肠经。性味：苦，微寒。功效：清热解毒，消肿散结。

板蓝根，本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort. 的干燥根。归心、胃经。

性味：苦，寒。功效：清热解毒，凉血利咽。

麦冬，本品为百合科植物麦冬（沿阶草）Ophiopogon japonicus （Thunb.）Ker-Gawl.的干燥块根。归心、肺、胃经。性味：甘，微苦，微寒。功效：养阴生津，润肺清心。

延胡索，本品为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang 的干燥块茎。归肝、脾经。性味：辛、苦，温。功效：活血，利气，止痛。

枳壳，本品为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。归脾、胃经。性味：苦、辛、酸，温。功效：理气宽中，行滞消胀。

六曲，为面粉、麸皮与其他药物混合经发酵而成的加工品。性味：甘、辛，温。功效：消食，健胃。

白豆蔻，本品为姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagnep。或爪哇白豆蔻Amomum compactum Soland.ex Maton的干燥成熟果实。归肺、脾、胃经。性味：辛，温。功效：化湿消痞，行气温中，开胃消食。

鸡内金，本品为雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内壁。归脾、胃、小肠、膀胱经。性味：甘，平。功效：健胃消食，涩精止遗。

生姜，本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎。归肺、脾、胃经。

性味：辛，微温。功效：解表散寒，温中止呕，化痰止咳。

大枣，本品为鼠李科枣属植物枣Ziziphus jujuba Mill. var. inermis（Bunge）Rehd. 的干燥成熟果实。归脾、胃经。性味：甘，温。功效：补中益气，养血安神。

与现有技术相比，本发明的有益效果是。

目前现有治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡中药类制剂种类繁多，且临床效果有限。本发明提出的中药组合物及其制备方法，是多年中医临证经验的总结，不仅可以明显改善慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡胃脘痛、嘈杂反酸、烧心、痞满、纳呆、嗳气、口苦症状。同时该发明不管是外邪、药食、情志或者素体脾胃虚弱等所引起均可使用，临床有效率高，见效快，无明显毒副作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解所述的这些实施例仅用于说明本发明而不限于本发明的范围，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求限定的范围。

一种治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的药物组合物，包括如下重量份的原料药：柴胡20份、茯苓20份、黄芩20份、白芍20份、郁金10份、栀子20份、枳壳10份、六曲20份、白豆蔻10份、延胡索20份、麦冬20份、香附10份、连翘20份、鸡内金20份、当归20份、板蓝根20份、生姜3份、大枣3份。

一种治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的药物组合物，包括如下重量份的原料药：柴胡15份、茯苓15份、黄芩15份、白芍15份、郁金10份、栀子15份、枳壳10份、六曲15份、白豆蔻10份、延胡索15份、麦冬15份、香附10份、连翘15份、鸡内金15份、当归15份、板蓝根15份、生姜1份、大枣1份。

上述的治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的药物组合物将各组分的提取物和药学上可接受的载体制备成汤剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服溶液。在一些实施方式中，上述中药组合物可以为水煎剂、丸剂、膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等等。其中，本发明中药组合物的服用形式多见于汤剂，便于患者煎制、服用。

实施例1：中药组合物的水煎剂制备。

按重量份称取药材：柴胡30份、茯苓30份、黄芩30份、白芍30份、郁金20份、栀子30份、枳壳20份、六曲30份、白豆蔻20份、延胡索20份、麦冬30份、香附15份、连翘30份、鸡内金30份、当归30份、板蓝根30份、生姜3份、大枣3份。

将原料加入8-12倍重量份的水中浸泡30min，然后加热至沸并保持微沸，分离后得第一煎液和药渣；取第一次煎煮后所得的药渣，加相当于原料药总质量的8-10倍重量份的水，加热至沸，保持微沸，分离后得第二煎液和药渣；合并第一煎液和第二煎液，得到本发明中药组合物的水煎剂。

实施例2：中药组合物的粉剂制备。

取以上药物组合，粉碎，同时过10目和50目筛网，不能通过10目筛的粗颗粒继续粉碎，取位于10目筛和50目筛之间的粉末；将各原料粉末混合均匀，装入封装袋中，封口即可。需要服用时，直接以温开水150～200ml冲服粉剂即可。

实施例3：中药组合物的丸剂制备。

取以上药物组合，粉碎，过10目和50目筛网，不能通过10目筛的粗颗粒继续粉碎，取位于10目筛和50目筛之间的粉末，晒干；取适量蜂蜜，小火慢慢熬制，搅拌，捞出表面的杂质和浮沫，待温度升高至116℃～119℃时即可，与药粉混匀后（按照1∶1.2~1.5比例添加），搓丸，每粒大约3g左右，制作好的蜜丸待其室温干燥后密封袋分装保存，该丸剂服用方便，药效持久。

应用1。

郑某，女，26岁，胃痛、饥饿时明显，烧心，反酸，嗳气，经确诊为慢性胃炎伴十二脂肠球部溃疡，上述症状反复发作。服用实施例1的配方，症状消失，胃镜检查炎症明显改善，溃疡愈合，未再发作。

应用2。

张某，男，39岁，胃痛，反酸，嘈杂，口苦、口干，食欲欠佳，肢体乏力，经确诊为慢性萎缩性胃炎并胃食管返流。服用实施例1的配方，症状消失。

应用3。

龚某，男，45岁，胃脘痛，时作时止，腹部胀满，食欲欠佳，经确诊为慢性萎缩性胃炎。服用实施例1的配方，症状消失。

应用4。

刘某，男，33岁，上腹部隐隐作痛，反酸，嗳气，经确诊为慢性萎缩性胃炎并胃窦部溃疡。服用实施例1的配方，症状消失，胃镜检查复诊溃疡愈合。

临床疗效验证：

选自2018年1月至2023年8月来门诊就诊的确诊患有慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡并采用本发明进行治疗的患者，共144例，其中男性患者86人，女性患者58人；慢性胃炎有79人，胃十二脂肠溃疡有65人。

上述的患者的采用实施例1的中药组合物：柴胡30g、茯苓30g、黄芩30g、白芍30g、郁金20g、栀子30g、枳壳20g、六曲30g、白豆蔻20g、延胡索20g、麦冬30g、香附15g、连翘30g、鸡内金30g、当归30g、板蓝根30g、生姜3片、大枣3个。给药方式为：水煎煮，1日2次，一次200ml，饭前半小时温服，7至14天为一治疗周期。

疗效判定标准：

根据临床症状改善效果分为显效、有效、无效、治愈4个等级。

疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

临床治愈：临床症状、体征消失，疗效指数≥90%；

显效：临床症状、体征明显改善，70%≤疗效指数<90%；

有效：临床症状、体征有所改善，30%≤疗效指数<70%；

无效：临床症状和体征无变化或加重，疗效指数<30%。

观察指标：

症状观察：对所观察病例治疗前、后主要症状的变化情况进行观察记录。症状记录采用等级计分法表述：重度（3分）、中度（2分）、轻度（1分）、无症状（0）；分别对胃痛、反酸、烧心、嗳气、纳呆食少、口干口苦、大便干燥、性急易怒、肢体倦怠、便秘、小便淡黄；进行计分，将以上各症状相加之和为症状积分。

电子胃镜检查：对所有观察病例治疗前后1～2周内胃镜检查进行观测并记录。

观察结果：

对本实施例的144例患者按疗程治疗后随诊观察，其中临床治愈107例，有效32例，显效5例；有效率为100%，疗效显著。

结果表明：

本发明对于慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡在临床上有良好的疗效，且未发生明显不良反应。

Claims

1.一种治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料药：柴胡15～30份、茯苓15～30份、黄芩15～30份、白芍15～30份、郁金10～20份、栀子15～30份、枳壳10～20份、六曲15～30份、白豆蔻10～20份、延胡索10～20份、麦冬15～30份、香附10～15份、连翘15～30份、鸡内金15～30份、当归15～30份、板蓝根15～30份、生姜1～3份、大枣1～3份。

2.一种治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料药：柴胡20份、茯苓20份、黄芩20份、白芍20份、郁金10份、栀子20份、枳壳10份、六曲20份、白豆蔻10份、延胡索20份、麦冬20份、香附10份、连翘20份、鸡内金20份、当归20份、板蓝根20份、生姜3份、大枣3份。

3.一种治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料药：柴胡15份、茯苓15份、黄芩15份、白芍15份、郁金10份、栀子15份、枳壳10份、六曲15份、白豆蔻10份、延胡索15份、麦冬15份、香附10份、连翘15份、鸡内金15份、当归15份、板蓝根15份、生姜1份、大枣1份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于，当中药组合物为水煎剂时，包括以下步骤：按配比称取原料药；将原料加入8-12倍重量份的水中浸泡30min，然后加热至沸并保持微沸，分离后得第一煎液和药渣；取第一次煎煮后所得的药渣，加相当于原料药总质量的8-10倍重量份的水，加热至沸，保持微沸，分离后得第二煎液和药渣；合并第一煎液和第二煎液，得到水煎剂。

5.根据权利要求1-3任一项所述的治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于，当中药组合物为粉剂时，包括以下步骤：按重量份数取以上药物组合，粉碎，同时过10目和50目筛网，不能通过10目筛的粗颗粒继续粉碎，取位于10目筛和50目筛之间的粉末；将各原料粉末混合均匀，装入封装袋中，封口即可；需要服用时，直接以温开水150～200ml冲服粉剂即可。

6.根据权利要求1-3任一项所述的治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于，当中药组合物为丸剂时，包括以下步骤：按重量份数取以上药物组合，粉碎，过10目和50目筛网，不能通过10目筛的粗颗粒继续粉碎，取位于10目筛和50目筛之间的粉末，晒干；取适量蜂蜜，小火慢慢熬制，搅拌，捞出表面的杂质和浮沫，待温度升高至116℃～119℃时即可，与药粉混匀后，按照1∶1.2~1.5比例添加，搓丸，每粒大约3g左右，制作好的蜜丸待其室温干燥后密封袋分装保存，该丸剂服用方便，药效持久。

7.根据权利要求1-3任一项所述的治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的药物组合物，其特征在于，将各组分的提取物和药学上可接受的载体制备成汤剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂、丸剂和口服溶液的药物。

8.根据权利要求1-3任一项治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡的的药物组合物在制备治疗慢性胃炎、胃十二脂肠溃疡药物中的应用。