CN108926693B - 一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法和用途，其具体公开了一种治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物，其特征是由以下重量份的中药制成：陈皮3‑10份，醋柴胡3‑10份，薏苡仁5‑15份，党参3‑10份，紫苏梗3‑10份，白花蛇舌草5‑15份，蒲公英5‑15份，百合3‑10份，乌药3‑10份，醋莪术3‑10份。

Description

一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其用途

技术领域

本发明涉及中药领域，为一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药方剂。

背景技术

慢性萎缩性胃炎也称萎缩性胃炎，简称(CAG)，是一种常见病，以胃黏膜上皮和腺体萎缩，数目减少，胃黏膜变薄，黏膜基层增厚，或伴幽门腺化生和肠腺化生，或有不典型增生为特征的慢性消化系统疾病。常表现为上腹部隐痛、胀满、嗳气，食欲不振，或消瘦、贫血等，无特异性。是一种多致病因素性疾病及癌前病变，1978年世界卫生组织(WHO)将CAG列为胃癌的癌前状态，将其列为胃癌前状态，尤其是伴有肠上皮化生或不典型增生者，癌变可能性更大。其发病缓慢，病势缠绵，迁延难愈，治疗棘手。

现代医学认为慢性萎缩性胃炎的病因有：1.幽门螺杆菌(Hp)感染；2.饮食习惯，吸烟，饮酒，食物刺激，损坏胃黏膜的药物等；3.免疫因素，在萎缩性胃炎，特别是胃体胃炎患者的血液、胃液或在萎缩黏膜的浆细胞内，常可找到壁细胞抗体或内因子抗体，故认为自身免疫反应是萎缩性胃炎的有关病因；4.胆汁或十二指肠液反流；5.体质因素，临床统计结果显示本病的发生与年龄呈显著的正相关；6.遗传因素，在A型萎缩性胃炎发病中的地位已被证实，在恶性贫血家庭成员中PCA、IFA阳性率高，萎缩性胃炎常见；7.金属接触，铅作业工作者胃溃疡发病率高，胃黏膜活组织检查发现萎缩性胃炎发病率也增高。除铅外很多重金属如汞、铜及锌等对胃黏膜都有一定的损伤作用。

另将萎缩性胃炎根据萎缩的程度，分为三级：

轻度：胃窦部浅层腺体呈局灶性萎缩，减少，而大小弯腺体正常。

中度：胃窦部及小弯腺体均有萎缩，减少，切范围较轻度广泛。

重度：胃窦部大部分萎缩、减少，仅残留少数原有腺体，大、小弯及弯腺体萎缩；或粘膜显着变薄，原有腺体完全萎缩、消失，而代之以化生腺体。

治疗多采用以下类型药物：

①保护胃粘膜药常用的药物有胶体次枸橼酸铋(CBS)、硫糖铝、思密达、麦滋林-S、氢氧化铝凝胶、胃膜素及盖胃平等。

②调整胃肠运动功能药物上腹饱胀用胃复安或多潘立酮等。打嗝、腹胀或有返流现象为主者，可用胃动力药，如胃复安、吗叮林或西沙必利(普瑞博思)。

③抗生素如果胃镜检查发现幽门螺杆菌实验阳性，应服用抗生素，克拉霉素、羟氨苄青霉素、庆大霉素、呋喃唑酮、链霉素、卡那霉素、四环素、士霉素等，都有清除HP的作用，一般可选用两种，常与胃粘膜保护剂和制酸剂联合应用。

④制酸剂常用的药物有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、碳酸氢钠(小苏打)、氢氧化镁、胃舒平、氢氧化铝凝胶、盖胃平等。

⑤上腹疼痛较重者可口服阿托品、普鲁本辛、颠茄片，以减少胃酸分泌和缓解腹痛症状。

但这些治疗只是在一定程度上改善症状，对CAG根治，目前西药尚缺乏特效药物。

根据慢性萎缩性胃炎的临床表现，可归属于中医学“心下痞”、“痞满”、“痞满”、“嘈杂”、“胃脘痛”等病的范畴，中医认为其基本病机为脾胃湿热、脾胃气虚兼气滞血瘀。现代医学认为本病属癌前病变。中医界，普遍认为本病的发生与饮食不节，饥饱失常，喜食热烫粗糙或辛辣油腻食物，或嗜酒吸烟，情志怫郁，忧思恼怒，禀赋不足，素体虚弱，邪毒内侵，久病体弱，劳倦内伤等致病因素密切相关。而对其病机的认识各家各有自己的临床经验和独到见解。如：乔桂凤认为气虚血瘀是CAG的病机关键。杨文轩强调血瘀是本病发生的重要原因。单兆伟认为脾胃虚弱是发病之本。赵文霞认为本病的基本病机则为气阴双亏，瘀滞内阻。张永胜等认为CAG的基本病理为脾胃不调，胃寒肠热。高忠英认为脾虚胃燥、运化失健为其病机。代萍认为气虚及痰、瘀、食互结是本病发病之关键。针对于不同病机，各自采用不同的中药方剂治疗，取得不错的疗效，不少报道都优于西药的对照组。

发明内容

本项发明发明人认为慢性萎缩性胃炎主要证型有脾胃湿热、脾胃虚弱、胃阴不足、阴虚夹瘀以及肝胃不和，并针对于主要的证型脾胃湿热型，经科学的组方，并经多年的临验证，得出本发明所述的一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药方剂。本发明方剂的组方及用药剂量专程为中药新药开发进行了优化，处方药材使用量构成比情况从未公开外泄，该方剂不但疗效确切，并且组方精炼安全，非常适合开发为中成药。

本发明采用的技术方案是：

一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药方剂，其特征是由以下重量份的中药制成：

陈皮3-10份，醋柴胡3-10份，薏苡仁5-15份，党参3-10份，紫苏梗3-10份，白花蛇舌草5-15份，蒲公英5-15份，百合3-10份，乌药3-10份，醋莪术3-10份。

作为优选项：

所述中药原料重量份构成如下：陈皮5-9份，醋柴胡5-9份，薏苡仁6-12份，党参5-9份，紫苏梗5-9份，白花蛇舌草6-12份，蒲公英6-12份，百合5-9份，乌药5-9份，醋莪术5-9份。

再优选所述中药原料重量份构成为：陈皮6份，醋柴胡6份，薏苡仁10份，党参6份，紫苏梗6份，白花蛇舌草10份，蒲公英10份，百合6份，乌药6份，醋莪术6份。

本发明所述中药方剂的功能主治为：理气健脾化湿，清热养阴除痞。用于慢性萎缩性胃炎脾虚湿困兼气滞证所致的胃脘痞塞，嗳气，乏力肢倦，大便稀溏，纳呆，舌质暗，苔腻或黄腻，脉滑细或沉。其组方方解即作用机理为：

慢性萎缩性胃炎属中医“心下痞”、“痞满”等范畴，中医认为其基本病机为脾虚湿困兼气滞、胃阴不足、胃络瘀阻等。现代医学认为本病属癌前病变。方中陈皮辛、苦、温，归脾、肺经，功能健脾燥湿，理气除胀；醋柴胡疏肝理气，二者针对本病基本病机脾虚湿困兼气滞而设，故为君药；生薏苡仁健脾利湿，党参健脾益气，白花蛇舌草、蒲公英功能清热利湿，现代药理学研究本品具有扼杀幽门螺旋杆菌作用及抗肿瘤作用，以上四药共为臣药；紫苏梗疏肝理气，百合养胃阴、清胃热，乌药理气宽中，二者相合即百合汤；莪术破血逐瘀，以上四药共为佐使。现代药理研究表明，白花蛇舌草和莪术可阻断和逆转慢性萎缩性胃炎癌前病变。全方寒热并投、辛开苦降、补泻兼施。诸药相合，共奏理气健脾化湿，清热养阴除痞之功。

组方中各配伍中药的药理作用阐述如下：

陈皮：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。苦、辛，温。归肺、脾经。具有理气健脾，燥湿化痰的功效。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多等症。

醋柴胡：为伞形科多年生草本植物柴胡(北柴胡)和狭叶柴胡(南柴胡)的根或全草依照药典醋炙法炒干。味辛、苦，性微寒，归肝、胆、肺经。和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟。临床多用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛等，并具有保肝的药理用用。柴胡醋制后可减低升发之性，以免升发太过。现代医学证实柴胡对中枢神经系统有明显的镇静、镇痛、解热、降温作用；对消化系统具有保肝、利胆、抑制胃液分泌及解痉作用；另外还具有抗炎、抗病原体等作用。

薏苡仁：为禾本科多年生草本植物薏苡仁的成熟种仁。味甘、淡，性凉，归脾、胃、肺经。有利水渗透湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的作用。临床用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈；赘疣，癌肿。临床多为生用，炒用增强其健脾之力。现代药理证实其具有镇静、镇痛、解热及抗肿瘤等作用。

党参：为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。甘，平。归脾、肺经。具有健脾益肺，养血生津的功效。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。

紫苏梗：本品为唇形科植物紫苏的干燥茎。辛，温。归肺、脾经。理气宽中，止痛，安胎。用于胸膈痞闷，胃脘疼痛，嗳气呕吐，胎动不安。现代医学研究证实有促进消化液分泌，增进胃肠蠕动的作用，能减少支气管分泌，缓解支气管痉挛及抑菌作用。

白花蛇舌草：本品为茜草科植物白花蛇舌草的干燥全草。味微苦，性寒，胃、大肠、小肠经。具有清热解毒，活血利尿的功效。临床用于扁桃体炎、咽喉炎、尿路感染、肝炎、肿瘤等。现代药理证实其可增强机体免疫力，抑制肿瘤细胞生长，加强吞噬细胞作用。

蒲公英:为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属种植物的干燥全草。苦、干，寒。归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

百合：为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶。甘，寒。归心、肺经。具有养阴润肺，清心安神的功效。用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

乌药：为樟科植物乌药的干燥块根。性味辛，温。归肺、脾、肾、膀胱经。具有行气止痛，温肾散寒的功效。用于寒凝气滞，胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频，疝气疼痛，经寒腹痛。

莪术：本品为姜科植物蓬莪术、广西莪术或郁金的干燥根茎。辛、苦，温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。现代药理研究证实具有抗菌、抗肿瘤、免疫、抗早孕及兴奋胃肠道作用。醋制后，可加强祛瘀止痛作用。

临床研究

以60例慢性萎缩性胃炎患者的临床验证，显示以本发明药物组合物实施例1为基本方(实施例1)治疗慢性萎缩性胃炎，经1疗程(90天)治疗后，临床症状有效率与胃镜病理总有效率，本发明药物组合物分别为96.7％、66.7％，西药对照组以雷尼替丁作为阳性对照药分别为63.3％、36.7％，经统计学分析，差异有统计学意义(P<0.05)。疗效判定标准参考《中药新药临床研究指导原则》2002年版中的中药新药治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究指导原则

典型临床病例

李某，女，42岁，2015年06月16日初诊

2015年5月14日北京中医院胃镜示：慢性萎缩性胃炎(萎缩伴肠化)HP(+++)；病理示：(胃窦)重度肠化，重度萎缩；(胃窦前壁、胃角)中度慢性炎。

现病史：口中异味，心下痞满，无恶心反酸、烧心，大便正常，畏寒乏力，口苦，舌暗红，苔薄黄，腻脉细滑而沉。

诊断：中医：胃痞(脾胃湿热兼有气虚)

西医：慢性萎缩性胃炎伴肠化、异型增生

方药：陈皮10g、醋柴胡10g、薏苡仁15g、党参10g、紫苏梗10g、白花蛇舌草15g、蒲公英15g、百合10g、乌药10g、醋莪术10g，21剂一日一剂。

2015年7月7日二诊

诸证好转。现舌暗红苔薄黄腻，脉弦滑。

继用前方，21剂一日一剂。

2015年7月28日三诊

心下痞满进一步改善，效不更方，原方继用。嘱其约胃镜。

2015年8月16日东直门医院胃镜示：慢性萎缩性胃炎HP(-)；病理示：(胃窦)轻度慢性萎缩性胃炎，局部表面上皮缺失；(胃角)轻度慢性胃炎，部分呈轻度慢性萎缩性胃炎，部分腺体扩张。

综上所述本发明所述方剂对慢性萎缩性胃炎的治疗安全有效，能有效改善慢性萎缩性胃炎患者的临床症状及病理情况。且组方合理精炼，非常适合开发成中药制剂(成药)。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

称取陈皮6份，醋柴胡6份，薏苡仁10份，党参6份，紫苏梗6份，白花蛇舌草10份，蒲公英10份，百合6份，乌药6份，醋莪术6份。

制备步骤：

将所称取的各味中药，按传统工艺煎成汤剂或按常规的中成药制剂工艺加工成中国药典中所定义的片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂、散剂或口服液等临床主要中成药制剂，用于治疗慢性萎缩性胃炎。

实施例2

称取陈皮3份，醋柴胡10份，薏苡仁5份，党参10份，紫苏梗3份，白花蛇舌草15份，蒲公英5份，百合10份，乌药3份，醋莪术10份。

制备步骤同实施例1。

实施例3

称取陈皮10份，醋柴胡3份，薏苡仁15份，党参3份，紫苏梗10份，白花蛇舌草5份，蒲公英15份，百合3份，乌药10份，醋莪术3份。

制备步骤同实施例1。

实施例4

称取陈皮5份，醋柴胡5份，薏苡仁12份，党参9份，紫苏梗5份，白花蛇舌草5份，蒲公英12份，百合9份，乌药5份，醋莪术5份。

制备步骤同实施例1。

实施例5

称取陈皮9份，醋柴胡6份，薏苡仁6份，党参6份，紫苏梗9份，白花蛇舌草10份，蒲公英6份，百合5份，乌药9份，醋莪术9份。

制备步骤同实施例1。

实施例6

称取陈皮6份，醋柴胡9份，薏苡仁9份，党参5份，紫苏梗6份，白花蛇舌草12份，蒲公英9份，百合6份，乌药5份，醋莪术6份。

制备步骤同实施例1。

实施例7

称取陈皮6份，醋柴胡9份，薏苡仁10份，党参9份，紫苏梗6份，白花蛇舌草9份，蒲公英12份，百合9份，乌药9份，醋莪术5份。

制备步骤同实施例1。

实施例8

称取陈皮9份，醋柴胡9份，薏苡仁12份，党参6份，紫苏梗6份，白花蛇舌草10份，蒲公英10份，百合9份，乌药6份，醋莪术6份。

制备步骤同实施例1。

以上内容仅仅是对本发明如何实施所作的举例说明，而非本发明的保护范围，所属本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例做的各种修改或补充或采用类似的方式替代，只要不偏离发明的结构或超越本权利要求书所定义的范围，均应属于本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物，其特征是由以下重量份的中药制成：

陈皮3-10份，醋柴胡3-10份，薏苡仁5-15份，党参3-10份，紫苏梗3-10份，白花蛇舌草5-15份，蒲公英5-15份，百合3-10份，乌药3-10份，醋莪术3-10份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是由以下重量份的中药制成：

陈皮5-9份，醋柴胡5-9份，薏苡仁6-12份，党参5-9份，紫苏梗5-9份，白花蛇舌草6-12份，蒲公英6-12份，百合5-9份，乌药5-9份，醋莪术5-9份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是由以下重量份的中药制成：

陈皮6份，醋柴胡6份，薏苡仁10份，党参6份，紫苏梗6份，白花蛇舌草10份，蒲公英10份，百合6份，乌药6份，醋莪术6份；或

陈皮3份，醋柴胡10份，薏苡仁5份，党参10份，紫苏梗3份，白花蛇舌草15份，蒲公英5份，百合10份，乌药3份，醋莪术10份；或

陈皮10份，醋柴胡3份，薏苡仁15份，党参3份，紫苏梗10份，白花蛇舌草5份，蒲公英15份，百合3份，乌药10份，醋莪术3份；

陈皮5份，醋柴胡5份，薏苡仁12份，党参9份，紫苏梗5份，白花蛇舌草5份，蒲公英12份，百合9份，乌药5份，醋莪术5份；

陈皮9份，醋柴胡6份，薏苡仁6份，党参6份，紫苏梗9份，白花蛇舌草10份，蒲公英6份，百合5份，乌药9份，醋莪术9份；

陈皮6份，醋柴胡9份，薏苡仁9份，党参5份，紫苏梗6份，白花蛇舌草12份，蒲公英9份，百合6份，乌药5份，醋莪术6份；

陈皮6份，醋柴胡9份，薏苡仁10份，党参9份，紫苏梗6份，白花蛇舌草9份，蒲公英12份，百合9份，乌药9份，醋莪术5份；

陈皮9份，醋柴胡9份，薏苡仁12份，党参6份，紫苏梗6份，白花蛇舌草10份，蒲公英10份，百合9份，乌药6份，醋莪术6份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物，所述药物组合物的剂型为片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂、散剂或口服液。

5.权利要求1-4任一项所述的药物组合物在制备治疗慢性萎缩性胃炎的药物中的用途。