CN117717612A - 一种私密护理组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种私密护理组合物及其制备方法和应用,所述组合物成分包括溶葡球菌酶、溶菌酶、甘油、扁桃酸、乳酸、葡萄糖酸锌、β‑烟酰胺单核苷酸、白色念珠球菌IGY、海藻糖、低聚果糖、红没药醇、对羟基苯乙酮、复合氨基酸和水,所述复合氨基酸包括精氨酸、天冬氨酸、吡咯烷酮羧酸、甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸、缬氨酸、脯氨酸、苏氨酸、异亮氨酸和组氨酸;本发明的组合物可实现靶向杀菌,尤其对私密处的白色念珠菌、金黄色葡萄球菌,大肠杆菌的杀菌率均可达99%以上,同时可促进有益菌乳酸杆菌增殖,24小时增殖率达到3LOG,促进有益微生物的在私处生长从而形成微生物菌群保护屏,并能温和、有效去除私密处异味,保持私密处的清洁。

Description

一种私密护理组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种私密护理组合物及其制备方法和应用及其制备方法和应用。
背景技术
当代女性面对多方压力以及复杂且污染日益严重的外部环境,导致女性有私处问题的困扰,以白带/分泌物增多、瘙痒、异味、道炎或其他妇科疾病为主。女性私处(如阴道)是一个独特的细菌寄生场所,终生受到生长发育和激素变化的影响,阴道微生态是由阴道菌群、机体的内分泌环境和特殊解剖结构共同组成,阴道菌群种类繁多,数量巨大,相互共生和拮抗,同时还受到体内外各种因素的影响,因而是一个错综复杂的系统,因此,维持私处正常健康的微环境对女性健康十分重要。
目前,私处护理主要是通过广谱杀菌剂把女性私处的微生物全面杀死,以达到减少产生炎症的微生物,以达到减少病原微生对私密处的影响,而该方法是对有害与有益微生物均进行杀灭,会破坏整个微生物保护屏障,无法形成有益菌的微生物生态保护屏障,造成私处愈加脆弱,容易引发一系列疾病。目前市面上的如妇炎洁等系列中药洗剂等产品作为一种日常护理产品,有清洁、抑菌功效,可以呵护女性私处,减少私处不适,对女性私处起到日常清洁护理作用,但为了更加高效、针对性的对私处进行杀菌并起到保护作用,需要开发更为有效的药用疗效性产品。中国专利CN109674671A公开了一种阴道护理组合物及其应用以及包含其的女性私密护理液和女性私密护理液的制备方法,该技术是采用银耳多糖和乳酸杆菌发酵溶胞产物为主,同时还添加两性咪唑啉和烷基糖苷、丙二醇、乳酸、EDTA二钠、对羟基苯乙酮和己二醇进行复配得到,通过提高机体免疫功能进而提升白细胞的作用,促进细胞生长,加快皮肤再生的功能,并对革兰氏阳性菌有遏制作用,保持同类益生菌的不被明显抑制,保护私处健康,但该技术并未能够实现对益生菌的增殖;国际专利WO2018064978A1公开了一种抑菌剂配伍在制备阴道用组合物中的用途与阴道用组合物,该组合物成分中包括苯乙醇、丙酸钠、苯甲酸钠等多种物质,可用于消除或减轻阴道外阴瘙痒、疼痛等不适,改善白带性状,消除白带嗅味,清洁护理阴道等作用,也可实现改善阴道菌群平衡,但是该组合物采用大量的抑菌剂,刺激性较大,在使用过程中可能有刺痛感。
综上所述,开发一种实现靶向杀菌,有针对性杀灭私处的有害微生物,如白色念珠菌、金黄色葡萄球菌,大肠埃希菌等,同时私处有益微生物进行保护和增殖,温和、高效地清洁和护理私密处,对女性的日常健康生活有重要的意义。
发明内容
针对上述现有技术中存在的问题,本发明提供了一种私密护理组合物及制备方法及其制备和应用方法,可作用于私密处的有益乳酸菌增殖、有害菌靶向杀灭,从而形成微生物菌群保护屏,并能祛除私密处异味,有效降低HPV感染及症状。
第一方面,本发明提供了一种私密护理组合物,所述组合物成分包括溶葡球菌酶、溶菌酶、甘油、扁桃酸、乳酸、葡萄糖酸锌、β-烟酰胺单核苷酸、白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白)、海藻糖、低聚果糖、红没药醇、对羟基苯乙酮、复合氨基酸和水。
进一步地,按重量份数计,所述组合物成分包括溶葡球菌酶0.001~1份、溶菌酶0.01~1份、甘油1~8份、低聚果糖0.1~1份、扁桃酸0.1~1份、乳酸0.1~1份、葡萄糖酸锌0.001~0.05份、β-烟酰胺单核苷酸0.001~0.1份、白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白)0.001~0.1份、海藻糖0.01~1份、红没药醇0.01~0.1份、对羟基苯乙酮0.05~1份、复合氨基酸0.01~0.1份、水90~99.9份。
进一步地,所述复合氨基酸包括精氨酸、天冬氨酸、甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸、缬氨酸、脯氨酸、苏氨酸、异亮氨酸和组氨酸。
进一步地,按重量份数计,所述复合氨基酸为精氨酸10~35份、天冬氨酸5~22份、甘氨酸1~20份、丙氨酸1~15份、丝氨酸0.1~2份、缬氨酸0.1~2份、脯氨酸0.1~2份、苏氨酸0.1~2份、异亮氨酸0.1~2份、组氨酸0.1~1份。
进一步地,所述白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白)的制备方法包括以下步骤:
(1)免疫抗原制备
将白色念珠球菌进行菌液培养,取10 mL菌液进行离心,用PBS洗涤,灭活,用PBS洗涤、离心,得到沉淀加入包被液调得到免疫抗原;
(2)对鸡进行免疫
使用已制备好的免疫抗原对鸡进行皮下注射,收集带有免疫抗原鸡生的鸡蛋;
(3)白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白)的提取
将收集的鸡蛋破壳,收集蛋黄并除去残留卵白蛋白,破卵黄膜收集卵黄液并进行提取纯化,得到白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白)。
进一步地,所述提取纯化的具体步骤为:向卵黄液中加入4℃冻存蒸馏水,调pH值至5.2,充分搅匀后放4℃静置过夜,离心、过滤、弃沉淀,然后取上清液并加入PEG6000混合,调pH值至7.2,充分混匀后离心、弃上清液,将沉淀用4℃PBS缓冲液溶解后,再加入PEG6000,混匀后离心、弃上清,再用PBS缓冲液溶解沉淀,透析收集透析液,然后进行真空冷冻干燥,得到白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白)。
第二方面,本发明还提供了一种私密护理组合物的方法,包括以下制备步骤:
S1、将对羟基苯乙酮加入至60~80℃的水中,搅拌溶解,降温至30~40℃;
S2、然后加入甘油、扁桃酸、乳酸、葡萄糖酸锌、海藻糖、低聚果糖、复合氨基酸、红没药醇、β-烟酰胺单核苷酸和白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白),搅拌溶解;
S3、再加入溶菌酶、溶葡球菌酶,搅拌溶解,搅拌至溶液透明得到私密护理组合物。
进一步地,所述私密护理组合物用于包括但不局限于抑制包括金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌。
进一步地,所述私密护理组合物用于包括卷曲乳杆菌的有益菌增殖。
第三方面,本发明还提供了私密护理组合物在外用医药制剂中的应用;
进一步地,所述外用医药制剂用于但不局限于包括消除或减轻阴道外阴瘙痒、疼痛、改善白带性状、消除白带嗅味、清洁阴道、护理和/或调节阴道微生态、预防和/或治疗阴道炎、清洁毛囊、抑制皮脂分泌、减轻皮肤过度角化、抑制毛囊炎、除臭、除体味,以及预防HPV感染和减轻HPV症状。
进一步地,所述化妆品包括液体、固体、凝胶、泡沫、喷剂或洗剂。
与现有技术相比,本发明的有益效果如下:
(1)本发明的私密护理组合物主要采用溶葡球菌酶、溶菌酶特异性蛋白酶有针对性对金黄色葡萄球菌,大肠埃希菌的抑制率可达99.99%,对白色念珠菌的抑制率可达99%。
(2)本发明的私密护理组合物对有益菌乳酸杆菌(私处核心有益菌主要包括卷曲乳酸杆菌)不但不会杀灭,并且会有一定的增殖作用,组合物中添加的扁桃酸、乳酸、海藻糖、低聚果糖、复合氨基酸和对羟基苯乙酮协同发挥对卷曲乳酸杆菌等有益微生物进行保留或增殖,培养24小时增殖率达到3LOG,达到微生物增菌培养基的效果,促进有益微生物的在私处生长从而形成微生物菌群保护屏,并能有效降低HPV感染、症状,保持私密处的保键、清洁与消毒。
(3)本发明的私密护理组合物成分中添加的β-烟酰胺单核苷酸给细胞增加辅酶,保护细胞的活性,同时,添加的白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白) 为采用免疫球蛋白对白色念珠球菌进行包裹,使白色念珠球菌失活,进一步作为保护剂成分使用。
(4)同时溶葡球菌酶、溶菌酶可分解挥发性不饱和脂肪酸,进一步添加扁桃酸、乳酸可增强溶葡球菌酶、溶菌酶特异性蛋白酶对产生的氨气、三甲胺等异味去除效果,尤其适用于去除私密处气味。
本发明的私密护理组合物中添加的海藻糖、低聚果糖、羟基苯乙酮、红没药醇可降低组合物的刺激性,提高组合物在使用过程中的舒适性,葡萄糖酸锌可提高生物制剂的稳定性。
具体实施方式
本发明下列实施例中未注明具体条件的实验方法,通常按照常规条件,或按照制造厂商所建议的条件。实施例中所用到的各种常用化学试剂,均为市售产品。
除非另有定义,本发明所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不用于限制本发明。
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了,下面结合具体实施方式,对本发明进一步详细说明。应该理解,这些描述只是示例性的,而并非要限制本发明的范围。此外,在以下说明中,省略了对公知结构和技术的描述,以避免不必要地混淆本发明的概念。
本发明的实施例中所涉及的部分成分来源和型号如表1所示:
表1:部分成分来源及型号
白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白)的制备方法如下:
(1)免疫抗原制备
将白色念珠球菌用第二代冻存管37℃沙保氏琼脂培养基培养24 h得到第三代菌液;平板划线后,在37℃,48 h培养得到第四代;挑取单菌落在37℃,24 h培养得到第五代菌液;取10 mL离心,用PBS 洗涤4000 r/min 离心15 min离心三次,加入1%多聚甲醛溶液灭活24 h,用PBS洗涤离心三次;沉淀用弗氏完全佐剂等体积调整含量至0.01 mg/mL得到免疫抗原。
(2)对鸡进行免疫
使用已制备好的免疫抗原对已开始生蛋的母鸡进行皮下注射,注射量每次为1mL,分别在于第一周、第三周、第五周各对母鸡进行免疫抗原注射,从注射抗原后的第三天开始收集带有免疫抗原母鸡生的鸡蛋。
(3)白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白) 的提取
将收集的鸡蛋破壳,收集蛋黄并在无菌定性滤纸上滚动,以除去残留卵白蛋白,破卵黄膜收集卵黄液,将卵黄液体积平分两份,采用PEG三步沉淀法及本实验室改良的水提综合PEG法纯化蛋白进行提取纯化,具体步骤如下:
加卵黄液9倍体积的4℃冻存蒸馏水,调pH值至5.2,充分搅匀后放4℃静置过夜,在4℃下10000r/min转速离心20分钟,过滤,弃沉淀,然后取上清液并加入PEG6000粉末混合,使其终浓度为8.5%,调pH值至7.2,充分混匀后在4℃下10000r/min转速离心20分钟,弃上清液,将沉淀用适量4℃PBS缓冲液(0.01mol/L,pH7.2)溶解后,再加入PEG6000至终浓度为12%,在转速10000r/ain、4℃下离心20分钟 ,弃上清,再用少量PBS缓冲液溶解沉淀,转入透析袋(分子截留量为14kD),透析24小时以上,收集透析液,并在-56℃真空冷冻干燥至粉末,得到白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白)于-20℃进行保存。
实施例1
本实施例制备的私密护理组合物的配方如下:
溶葡球菌酶0.1g
溶菌酶0.2g
扁桃酸0.1g
乳酸0.4g
甘油1g
海藻糖 0.1g
红没药醇 0.05g
葡萄糖酸锌0.01g
低聚果糖0.5g
对羟基苯乙酮0.2g
β-烟酰胺单核苷酸0.01g
白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白)0.01g
复合氨基酸0.08g
水97.24g
所述复合氨基酸组成为:
精氨酸 0.032g
天冬氨酸0.022g
甘氨酸0.012g
丙氨酸0.0125g
丝氨酸0.0004g
缬氨酸0.0003g
脯氨酸0.0002g
苏氨酸0.0002g
异亮氨酸0.0002g
组氨酸0.0002g
按上述私密护理组合物配方进行制备,具体制备步骤如下:
S1、将对羟基苯乙酮加入至70℃的水中,搅拌溶解,降温至30~40℃;
S2、然后加入甘油、扁桃酸、乳酸、葡萄糖酸锌、海藻糖、复合氨基酸、红没药醇、低聚果糖、β-烟酰胺单核苷酸和白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白) ,搅拌溶解;
S3、再加入溶菌酶、溶葡球菌酶,搅拌溶解,搅拌至溶液透明得到私密护理组合物。
实施例2
本实施例制备的私密护理组合物的配方如下:
溶葡球菌酶0.15g
溶菌酶0.1g
扁桃酸0.15g
乳酸0.3g
甘油1g
海藻糖0.1g
红没药醇0.05g
葡萄糖酸锌0.01g
低聚果糖0.4
对羟基苯乙酮0.1g
β-烟酰胺单核苷酸0.01g
白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白) 0.01g
复合氨基酸0.08g
水97.54g
所述复合氨基酸组成为:
精氨酸0.035g
天冬氨酸0.015g
甘氨酸0.018g
丙氨酸0.0105g
丝氨酸0.0002g
缬氨酸0.0001g
脯氨酸0.0002g
苏氨酸0.0005g
异亮氨酸0.0002g
组氨酸0.0003g
按上述私密护理组合物配方进行制备,具体制备步骤如下:
S1、将对羟基苯乙酮加入至70℃的水中,搅拌溶解,降温至30~40℃;
S2、然后加入甘油、扁桃酸、乳酸、葡萄糖酸锌、海藻糖、复合氨基酸、红没药醇、低聚果糖、β-烟酰胺单核苷酸和白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白) ,搅拌溶解;
S3、再加入溶菌酶、溶葡球菌酶,搅拌溶解,搅拌至溶液透明得到私密护理组合物。
实施例3
本实施例制备的私密护理组合物的配方如下:
溶葡球菌酶0.1g
溶菌酶0.2g
扁桃酸0.2g
乳酸0.3 g
甘油1g
海藻糖0.1g
红没药醇0.05g
葡萄糖酸锌0.01g
低聚果糖0.6
对羟基苯乙酮0.2g
β-烟酰胺单核苷酸0.01g
白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白) 0.01g
复合氨基酸0.08g
水97.14g
所述复合氨基酸组成为:
精氨酸0.025g
天冬氨酸0.02g
甘氨酸0.02g
丙氨酸0.0135g
丝氨酸0.0004g
缬氨酸0.0001g
脯氨酸0.0001g
苏氨酸0.0003g
异亮氨酸0.0001g
组氨酸0.0005g
按上述私密护理组合物配方进行制备,具体制备步骤如下:
S1、将对羟基苯乙酮加入至70℃的水中,搅拌溶解,降温至30~40℃;
S2、然后加入甘油、扁桃酸、乳酸、葡萄糖酸锌、海藻糖、复合氨基酸、红没药醇、低聚果糖、β-烟酰胺单核苷酸和白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白) ,搅拌溶解;
S3、再加入溶菌酶、溶葡球菌酶,搅拌溶解,搅拌至溶液透明得到私密护理组合物。
实施例4
本实施例制备的私密护理组合物的配方如下:
溶葡球菌酶0.2g
溶菌酶0.1g
扁桃酸0.1g
乳酸0.2 g
甘油1g
海藻糖0.1g
红没药醇0.1g
葡萄糖酸锌0.01g
低聚果糖0.5 g
对羟基苯乙酮0.2g
β-烟酰胺单核苷酸0.01g
白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白)0.01g
复合氨基酸0.08g
水97.39g
所述复合氨基酸组成为:
精氨酸0.03g
天冬氨酸0.022g
甘氨酸0.014g
丙氨酸0.0125g
丝氨酸0.0005g
缬氨酸0.0003g
脯氨酸0.0001g
苏氨酸0.0001g
异亮氨酸0.0003g
组氨酸0.0002g
按上述私密护理组合物配方进行制备,具体制备步骤如下:
S1、将对羟基苯乙酮加入至70℃的水中,搅拌溶解,降温至30~40℃;
S2、然后加入甘油、扁桃酸、乳酸、葡萄糖酸锌、海藻糖、复合氨基酸、红没药醇、低聚果糖、β-烟酰胺单核苷酸和白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白) ,搅拌溶解;
S3、再加入溶菌酶、溶葡球菌酶,搅拌溶解,搅拌至溶液透明得到私密护理组合物。
对比例1
与最佳实施例1的区别在于,私密护理组合物的成分中不添加扁桃酸和乳酸,采用水补足质量,其余成分和制备方法均与实施例1相同。
对比例2
与最佳实施例1的区别在于,私密护理组合物的成分中扁桃酸含量为1g,不添加乳酸,水96.72g,其余成分和制备方法均与实施例1相同。
对比例3
与最佳实施例1的区别在于,私密护理组合物的成分中扁桃酸含量为0.01g,乳酸含量为0.49g,水96.72g,其余成分和制备方法均与实施例1相同。
对比例4
与最佳实施例1的区别在于,私密护理组合物的成分不添加白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白),采用水补齐质量,其余成分和制备方法均与实施例1相同。
对比例5
与最佳实施例1的区别在于,私密护理组合物的成分不添加β-烟酰胺单核苷酸,采用水补齐质量,其余成分和制备方法均与实施例1相同。
对比例6
与最佳实施例1的区别在于,私密护理组合物的成分中复合氨基酸成分含量不同,水为97.02g,其余成分和制备方法均与实施例1相同,本对比例的私密护理组合物的成分中复合氨基酸成分及含量为:
谷氨酸0.05g、谷氨酰胺0.025g、天冬氨酸0.05g、天冬酰胺0.025g、异亮氨酸0.025g、氮氨酸0.025g、苯丙氨酸0.025g、颉氨酸0.025g、亮氨酸0.025g、脯氨酸0.025g。
对比例7
与最佳实施例1的区别在于,私密护理组合物的成分葡萄糖酸锌采用硫酸锌替换,其余成分和制备方法均与实施例1相同。
对比例8
与最佳实施例1的区别在于,私密护理组合物的成分海藻糖含量为0.6g,不添加低聚果糖,其余成分和制备方法均与实施例1相同。
对比例9
与最佳实施例1的区别在于,私密护理组合物的成分中海藻糖替换成壳聚糖,其余成分和制备方法均与实施例1相同。
对比例10
与最佳实施例1的区别在于,私密护理组合物的成分红没药醇含量为0.2g,水97.09g,其余成分和制备方法均与实施例1相同。
试验例一、私密护理组合物体外试验
试验样品:实施例1~4、对比例1~7制备的私密护理组合物样品;
试验方法:
(1)采用GB/T33610.2-2017对样品进行除氨率测试;
(2)除三甲胺率测试方法为:将试样经无水甲苯萃取,三甲胺和苦味酸反应生成黄色苦味酸三甲胺盐,在410nm处测量萃取溶液的吸光度,用标准曲线法进行定量分析;
(3)依据《消毒技术规范》(2002年版)对样品进行有害菌(金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌)抑制效果测试;
(4)样品对卷曲乳酸杆菌的增殖测试:将约1000~10000个卷曲乳酸杆菌1mL加入到9mL样品中,使测试中的菌浓度约在100~1000个菌,与金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌一样的处理时间,再吸1mL加入到MRS肉汤中36℃厌氧培养24小时,使用MRS琼脂培养基对其进行计数,再放到36℃厌氧培养48小时,进行计数;
采用上述试验方法得到的结果见表2~4;
表2:私密护理组合物体外除臭效果
由表2结果可知,本发明制备的私密护理组合物实施例1~4体外除臭效果好,对氨、三甲胺等臭味的去除效果均可达90%以上,能有效降低、减轻私密处的异味,保持健康、清洁。而对比例1~3为私密护理组合物中酸剂成分的改变,其中对比例1不添加酸剂导致酶的除臭效果急剧下降,而对比例3中扁桃酸和乳酸的比例发生变化,导致除臭效果也明显下降,对比例2中仅采用扁桃酸,但由于扁桃酸过量,使得部分酶活失活,导致除臭效果下降;另外,对比例4和对比例5因分别缺省了白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白)和β-烟酰胺单核苷酸,导致溶菌酶和溶葡球菌酶酶活失去部分保护剂作用而造成活性下降,另外,对比例6、7制备的私密护理组合物对除臭效果影响较小,其中对比例7主要是由于组合物稳定性有一定程度下降造成的。
表3:私密护理组合物对有害菌的抑制效果
由表3结果可知,本发明实施例1~4制备的私密护理组合物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌的抑制率可达99.99%,对白色念珠菌的抑制率可达99%,具有优异的杀菌效果,能有效保持私密处的清洁与健康。而对比例1~3因为私密护理组合物中酸剂成分的改变,包括酸剂缺失、改变导致其抑菌效果下降,对比例4和对比例5的抑菌效果明显下降,主要是因为缺少了部分辅酶或保护剂,导致酶活下降,进而造成抑菌效果下降,对比例6采用的复合氨基酸成分无法实现对溶葡球菌酶和溶菌酶良好的保护作用以及对比例7稳定性下降,均导致特异性蛋白酶的抑菌活性下降。
表4:私密护理组合物对卷曲乳酸杆菌的24h增殖效果
由表4结果可知,本发明实施例1~4制备的私密护理组合物对在24h对卷曲乳酸杆菌的增殖可达3LOG,促进有益微生物的在私处生长从而形成微生物菌群保护屏,并能有效降低HPV感染、症状,保持私密处的健康。而酸剂成分的改变对卷曲乳酸杆菌的增殖环境有显著的影响,导致对比例1~3增殖效果明显下降,对比例4、5结果表明自主研发的白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白)和β-烟酰胺单核苷酸显著提高了组合物对卷曲乳酸杆菌的增殖和生长作用,而对比例6~7相应成分的改变对有益微生物的生长没有明显影响。
试验例二、私密护理组合物皮肤刺激性测试评价
测试样品:实施例1~4、对比1~10制备的私密护理组合物样品;
测试及评价方法:随机选取年龄段分别为20~30岁、31~40岁、41~50岁、51~60岁的14名阴部瘙痒、疼痛和异味的受试者进行测试,将私密护理组合物喷于内外阴约2~5mL,自私密护理组合物开始接触皮肤到24小时内均无异常为无刺激性(无),有轻微刺痛为轻微刺激性(轻微),能明显感觉到不适为中度刺激性(中度),无法忍受的刺激为重度刺激性(重度):
按上述测试方法进行皮肤刺激性试验,结果见表5所示;
表5:私密护理组合物皮肤刺激性评价结果
由表5结果可知,本发明实施例1~4制备的私密护理组合物对皮肤无任何刺激性,而对比例1~3结果表明,酸剂成分过量会产生轻微至中度的刺激性,而对比例4和5中分别减少了白色念珠球菌IGY(免疫球蛋白)、β-烟酰胺单核苷酸的辅酶和保护剂成分,都产生不同程度的皮肤刺激性,对比例8~9中海藻糖和低聚果糖成分改变产生了轻微或中度的刺激性,可见海藻糖和低聚果糖在降低组合物刺激性、提高使用舒适性上有明显的协同作用,对比例10中红没药醇含量添加量过多也造成了了轻微至中度的刺激性,可见本发明的私密护理组合物的任何组分都需要经过合理调试比例才能得到最佳的功效和使用感受。
显然,上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例,而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种私密护理组合物,其特征在于,所述组合物成分包括溶葡球菌酶、溶菌酶、甘油、扁桃酸、乳酸、葡萄糖酸锌、β-烟酰胺单核苷酸、白色念珠球菌IGY、海藻糖、低聚果糖、红没药醇、对羟基苯乙酮、复合氨基酸和水。
2.根据权利要求1所述的私密护理组合物,其特征在于,按重量份数计,所述组合物成分包括溶葡球菌酶0.001~1份、溶菌酶0.01~1份、甘油1~8份、低聚果糖0.1~1份、扁桃酸0.1~1份、乳酸0.1~1份、葡萄糖酸锌0.001~0.05份、β-烟酰胺单核苷酸0.001~0.1份、白色念珠球菌IGY0.001~0.1份、海藻糖0.01~1份、红没药醇0.01~0.1份、对羟基苯乙酮0.05~1份、复合氨基酸0.01~0.1份、水90~99.9份。
3. 根据权利要求1所述的私密护理组合物,其特征在于,所述白色念珠球菌IGY的制备方法包括以下步骤:
(1)免疫抗原制备
将白色念珠球菌进行菌液培养,取10 mL菌液进行离心,用PBS洗涤,灭活,用PBS洗涤、离心,得到沉淀加入包被液调得到免疫抗原;
(2)对鸡进行免疫
使用已制备好的免疫抗原对鸡进行皮下注射,收集带有免疫抗原鸡生的鸡蛋;
(3)白色念珠球菌IGY的提取
将收集的鸡蛋破壳,收集蛋黄并除去残留卵白蛋白,破卵黄膜收集卵黄液并进行提取纯化,得到白色念珠球菌IGY。
4.根据权利要求3所述的私密护理组合物,其特征在于,所述提取纯化的具体步骤为:向卵黄液中加入4℃冻存蒸馏水,调pH值至5.2,充分搅匀后放4℃静置过夜,离心、过滤、弃沉淀,然后取上清液并加入PEG6000混合,调pH值至7.2,充分混匀后离心、弃上清液,将沉淀用4℃PBS缓冲液溶解后,再加入PEG6000,混匀后离心、弃上清,再用PBS缓冲液溶解沉淀,透析收集透析液,然后进行真空冷冻干燥,得到白色念珠球菌IGY。
5.根据权利要求1所述的私密护理组合物,其特征在于,所述复合氨基酸包括精氨酸、天冬氨酸、甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸、缬氨酸、脯氨酸、苏氨酸、异亮氨酸和组氨酸。
6.根据权利要求5所述的私密护理组合物,其特征在于,按重量份数计,所述复合氨基酸为精氨酸10~35份、天冬氨酸5~22份、甘氨酸1~20份、丙氨酸1~15份、丝氨酸0.1~2份、缬氨酸0.1~2份、脯氨酸0.1~2份、苏氨酸0.1~2份、异亮氨酸0.1~2份、组氨酸0.1~1份。
7.一种制备权利要求1~6任一项所述私密护理组合物的方法,其特征在于,包括以下制备步骤:
S1、将对羟基苯乙酮加入至60~80℃的水中,搅拌溶解,降温至30~40℃;
S2、然后加入甘油、扁桃酸、乳酸、葡萄糖酸锌、海藻糖、低聚果糖、复合氨基酸、红没药醇、β-烟酰胺单核苷酸和白色念珠球菌IGY,搅拌溶解;
S3、再加入溶菌酶、溶葡球菌酶,搅拌溶解,搅拌至溶液透明得到私密护理组合物。
8.根据权利要求1~6任一项所述私密护理组合物,其特征在于,所述组合物用于包括卷曲乳杆菌的有益菌增殖。
9.根据权利要求1~6任一项所述私密护理组合物在制备外用医药制剂中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用,其特征在于,所述外用医药制剂用于包括消除或减轻阴道外阴瘙痒、疼痛、改善白带性状、消除白带嗅味、清洁阴道、护理和/或调节阴道微生态以及预防和/或治疗阴道炎。
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