CN117618702A - 具有稳定部的集成导管系统 - Google Patents
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Abstract
一种集成导管系统，包括：导管适配器，其具有导管、接收所述导管的主体、以及与所述导管流体连通的侧端口；集成延伸组件，其包括联接到该集成延伸组件的近端部分的近侧通路端口，其中，所述集成延伸组件与所述导管适配器的侧端口流体连通；以及稳定平台，该稳定平台与所述导管适配器的主体间隔开，并沿着所述集成延伸组件定位。
Description
相关申请的交叉参考
本申请要求第63/401,913号美国临时申请的优先权，该申请提交于2022年8月29日且题目为“具有稳定部的集成导管系统(Integrated Catheter System withStabilization)”，其全部公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本公开涉及具有稳定平台的集成导管系统。
背景技术
导管通常用于各种输注治疗。例如，导管可以用于将流体(例如生理盐水溶液、各种药物和全胃肠外营养物)输注到患者体内。导管也可用于从患者抽取血液。
一种常见类型的导管是针上型外周静脉内(“IV”)导管(“PIVC”)。针上型外周静脉内导管可以安装在具有尖锐远侧末端的引导针上。导管和引导针可以被组装，使得引导针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端，其中引导针的斜面背离患者的皮肤表面朝上。导管和引导针通常以小角度穿过皮肤插入患者的脉管系统。为了验证引导针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认在导管组件的回流室中存在血液的“回流”。一旦确认了针的放置，临床医生可暂时阻塞脉管系统中的流动并移除引导针，将导管留在适当位置以用于将来的抽血或流体输注。
由于多种原因，使用外周静脉内导管抽血可能是困难的，特别是当此种导管的留置时间超过一天时。例如，当导管长时间留置在患者体内时，导管或静脉可能更容易受到变窄、塌陷、扭结、碎片(例如纤维蛋白或血小板凝块)阻塞以及导管的末端粘附到脉管系统上的影响。因此，导管通常可用于在导管放置时采集血样，但在导管留置期间采集血样的频率是非常低的。
因此，已经开发了血液抽取装置以通过现有的外周静脉内导管收集血样。血液抽取装置连接到外周静脉内导管上，并包括柔性流管，该柔性流管穿过外周静脉内导管前进，超过该外周静脉内导管末端，并进入血管中，以便收集血样。在血液采集之后，将血液抽取装置从外周静脉内导管中取出并丢弃。在美国专利No.11,090,461中示出并描述了血液抽取装置的一个示例，该专利通过引用整体结合于此。
发明内容
在一个方面或实施例中，一种集成导管系统包括：导管适配器，其具有导管、接收导管的主体和与所述导管流体连通的侧端口；集成延伸组件，其包括联接到该集成延伸组件的近端部分的近侧通路端口，其中所述集成延伸组件与导管适配器的侧端口流体连通；以及稳定平台，其与导管适配器的主体间隔开，并且沿着所述集成延伸组件定位。
该集成导管系统可以包括与导管适配器的侧端口流体连通的近患者通路端口，其中该近患者通路端口包括被构造成联接到外围探针装置的连接器部分。所述近患者通路端口可以进一步包括副端口，其中，该副端口连接到所述集成延伸组件。所述近患者通路端口的连接器部分可以是无针连接器。
所述稳定平台可以包括被配置成将稳定平台固定到患者的皮肤表面的附接构件。附接构件可以包括粘合垫。
该集成导管系统可以包括沿着所述集成延伸组件定位的夹具，其中所述稳定平台定位在所述近侧通路端口的远侧且处于夹具的近侧。该集成导管系统可以包括沿着所述集成延伸组件定位的夹具且所述稳定平台定位在夹具的远侧。所述稳定平台可以集成或联接到所述近侧通路端口。所述稳定平台可以集成或联接到所述近患者通路端口。该稳定平台可包括成对的稳定翼。导管适配器可以包括成对的导管适配器稳定翼。所述稳定平台可沿着所述集成延伸组件移动。
该集成导管系统可以包括联接到所述近侧通路端口的力控制释放连接器，该力控制释放连接器的至少一部分构造成当预定的分离力施加到该力控制释放连接器时与所述近侧通路端口分离。该近侧通路端口可以包括无针连接器。所述力控制释放连接器可以包括断开连接器和释放特征部，该释放特征部联接到所述近侧通路端口的无针连接器，其中所述释放特征部与所述断开连接器接合并且构造成当预定分离力施加到所述断开连接器或近侧通路端口的无针连接器时从所述断开连接器脱离。该断开连接器可以包括阀构件。所述断开连接器可以包括从所述断开连接器延伸的第一管线和从所述断开连接器延伸的第二管线，其中所述第一管线包括第一端口，并且所述第二管线包括第二端口。
力控制释放连接器可以包括与导管适配器流体连通的第一连接器和连接到第一连接器的第二连接器，其中第二连接器联接到所述集成延伸组件并且与该集成延伸组件流体连通。该集成导管系统可以包括副稳定平台，该副稳定平台被构造成稳定所述导管适配器和所述力控制释放连接器，其中，所述力控制释放连接器的第一连接器经由连接管联接到导管适配器。所述第二连接器可以被配置成连接到外围探针装置或针插入组件。
附图说明
图1是根据本申请的一个方面或实施例的集成导管系统的顶视图；
图2是根据本申请的另一方面或实施例的集成导管系统的透视图；
图3是根据本申请的另一方面或实施例的集成导管系统的透视图；
图4是根据本申请的另一方面或实施例的集成导管系统的透视图；
图5是根据本申请的另一方面或实施例的集成导管系统的俯视图；
图6是根据本申请的另一方面或实施例的集成导管系统的俯视图；
图7是根据本申请的一个方面或实施例的力控制释放连接器的俯视图；
图8是根据本申请的另一方面或实施例的力控制释放连接器的剖视图；
图9是根据本申请的另一方面或实施例的集成导管系统的透视图；
图10是根据本申请的另一方面或实施例的集成导管系统的示意图，示出了在导管放置期间的系统；以及
图11是图10的集成导管系统的示意图，示出了在导管留置期间的系统。
在所有的几个视图中，相应的附图标记表示相应的部件。这里阐述的范例图示了本公开的示例性实施例，并且这样的范例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。
具体实施方式
提供以下描述以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的预期用于实施本发明的多个方面。然而，各种修改、等效方案、变化和替换对于本领域技术人员来说将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等效方案和替代物旨在落入本公开的精神和范围内。
为了下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其派生词应与本发明在附图中的取向有关。然而，应当理解，本发明可以采取各种替代性变化，除非明确地相反说明。还应当理解，附图中所示的和以下说明书中所述的具体装置仅是本发明的示例性方面。因此，与本文所公开的方面相关的具体尺寸和其它物理特性不应被认为是限制性的。
在本公开中，当部件或装置处于使用位置时，即，当使用者在准备使用或使用期间握持导管插入装置时，部件或装置的远端是指离使用者的手最远的端部，而近端是指离使用者的手最近的端部。类似地，在本申请中，术语“在远侧方向”和“向远侧地”表示在朝向系统的针或导管的远侧末端的方向上，并且术语“在近侧方向”和“向近侧地”表示在与针或导管的远侧末端的方向相反的方向上。
参考图1-6，根据一个方面或实施例，集成导管系统10包括导管适配器12、集成延伸组件14和稳定平台16。导管适配器12包括导管18、接收导管18的主体20和与导管18流体连通的侧端口22。集成延伸组件14包括联接到该集成延伸组件14的近端部分的近侧通路端口24，集成延伸组件14与导管适配器12的侧端口22流体连通。稳定平台16与导管适配器12的主体20间隔开并且沿着集成延伸组件14定位。稳定平台16构造成提供到患者的皮肤表面的主要固定点并且最小化可能导致导管18的末端被拉出静脉或动脉的导管移位、渗透或导管运动。稳定平台16构造成将外部施加的力与导管适配器12以及插入位置二者隔离，以限制导管18的运动和/或导管18由于施加到静脉管线或延伸组件上的力的作用而产生的移动。集成导管系统10被构造成在稳定平台16和导管适配器12之间提供足够的顺应性、挠曲性或松弛性，以允许稳定平台16由于稳定平台16周围的皮肤的运动而相对于导管18进行一些移位，但不施加过大的力且不使导管适配器12本身位移。在一些方面或实施例中，集成导管系统10提供具有抽血和器械递送通路以及高压注射能力的额定高压导管。
参考图1，例如，集成导管系统10可以包括与导管适配器12的侧端口22流体连通的近患者通路端口26，其中，该近患者通路端口26包括构造成联接到外围探针装置的连接器部分28。所述近患者通路端口26被配置成提供到外围设备的导管通路，所述外围设备例如是血液抽取设备(例如，来自贝克顿迪金森公司(Becton，Dickinson and Company)，注册商标为PIVOTM)或用于对患者数据进行静脉内数字测量的血管接入探针(VAP)，所述患者数据例如是温度、pH值、乳酸盐和/或其它基于血液的测量值。在一些实施例中，近患者通路端口26通过一段中间管30与导管适配器12的侧端口22连接。然而，在其它实施例中，所述近患者通路端口26可以直接与侧端口22连接，或者通过其它中间部件连接。
近患者通路端口26包括连接器部分28，其在一些实施例中被配置成与诸如血液抽取装置和/或血管接入探针的外围设备兼容。在一些实施例中，连接器部分28被构造为无针连接器(NFC)，其被构造为接收血液抽取装置的钝头导引器。更具体地说，连接器部分28可以被配置为具有直接式探针通路的裂隙式隔膜型无针连接器(例如，来自贝克顿迪金森公司(Becton，Dickinson和Co)，注册商标为Q-SyteTM或SmartSiteTM的无针连接器)，或任何其它适当的裂隙式隔膜型无针连接器。或者，在其它实施例中，连接器部分28可由非裂隙式隔膜型无针连接器形成。此外，在一些实施例中，近患者通路端口26可以包括抗菌和/或促进冲洗的特征。例如，近患者通路端口26可以包括偏移管道端口涡流产生特征、向近侧流动转向特征、抗微生物无针连接器润滑剂、抗微生物洗脱表面涂层(一个或多个)或插入物(一个或多个)等中的一种或多种。在近患者通路端口26经由侧端口22流体联接到导管适配器12的情况下，集成导管系统10提供从外围探针装置通过留置导管18的探针(或管)接入。所述近患者通路端口26还包括定位在其远端附近的副端口32。在一些实施例中，副端口32联接到集成延伸组件14。夹具34可以设置在集成延伸组件14上，夹具34构造成选择性地限制通过集成延伸组件14的流动。
参考图2和3，在一些方面或实施例中，集成延伸组件14直接从导管的侧端口22延伸，集成导管系统10不包括近患者通路端口26。集成导管系统10可以结合注册商标为BDNexivaTM的封闭式外周静脉内导管系统(图2)或注册商标为BD NexivaTM DiffusicsTM封闭式静脉内导管系统(图3)。本文所述的任何方面或实施例的导管18可根据任何合适的布置或方法插入。集成导管系统10可以包括针插入装置36以便于导管18的插入。
参见图4-6，在一个方面或实施方式中，稳定平台16包括附接构件38，其被构造成将稳定平台16固定到患者的皮肤表面。附接构件38可包括粘合垫。附接构件38可以是固定带、外部稳定装置(ESD)、敷料和/或具有纸背衬和皮肤粘合剂的锚定平台粘合剂。在一个方面或实施方式中，稳定平台16的形状适合安装在贝克顿迪金森公司(Becton，Dickinson和Co)的以注册商标StatLockTM销售的外部稳定装置产品中。
再次参考图1-6，在一些方面或实施例中，稳定平台16位于近侧通路端口24的远侧且处于夹具34的近侧，在一些方面或实施例中，稳定平台16位于夹具34的远侧，稳定平台16也可以集成或耦联到近侧通路端口24或近患者通路端口26上。近侧通路端口24可包括集成到该近侧通路端口24中的无针连接器40或独立地连接至所述近侧通路端口24的无针连接器40。稳定平台16包括成对的稳定翼42、44，尽管可采用其他合适的配置。稳定平台16可以是固定的、可拆卸的或沿着集成延伸组件可移动的。稳定平台16可以是椭圆形、三角形、圆形、正方形、矩形、梯形或其它合适的形状。稳定平台16可以是柔性的、柔软的、半刚性的或刚性的，并且可以包括一些特征或活动铰接部以提高柔性，从而使患者舒适。稳定平台16还可包括一个或多个特征，以改善与附接构件38的连接，例如突起、表面粗糙度、凹穴等。稳定平台16可以包括一种或多种颜色或视觉标记，以提供导管规格、长度、类型或与操作程序相关的信息。在一些方面或实施例中，导管适配器12包括成对的导管适配器稳定翼46。
参考图1和7-9，在一些方面或实施例中，集成导管系统10还包括连接到近侧通路端口24的力控制释放连接器50，力控制释放连接器50的至少一部分构造成当预定的分离力施加到力控制释放连接器50时与近侧通路端口24分离，力控制释放连接器50的至少一部分构造成与集成延伸组件14分离，以防止过大的力通过集成延伸组件14传递到导管适配器12。例如，来自静脉内(IV)袋的管路可通过所述力控制释放连接器50而连接至所述集成延伸组件14，这样，所述静脉内袋以及管路的过量运动仅使得所述集成延伸组件14与所述力控制释放连接器50之间的连接断开但不会对导管18的运动产生干扰。
参考图8，力控制释放连接器50包括断开连接器60和联接到近侧通路端口24的无针连接器40的释放特征部62，释放特征部62与断开连接器60接合并且被构造成当预定的分离力被施加到断开连接器60或近侧通路端口24的无针连接器40时从断开连接器60脱离。断开连接器60包括阀构件64，该阀构件被构造成当断开连接器60从无针连接器40分离时密封该断开连接器60。在一个方面或实施方式中，所述释放特征部62构造成在达到该预定的分离力时被径向向外偏置。释放特征部62和断开连接器60可以形成凸轮布置，由此一轴向力使释放特征部62径向向外移动，从而从释放特征部62释放断开连接器60。释放特征部62可以与无针连接器40一体形成，或者可以是附接或联接到无针连接器40或近侧通路端口24的单独部件。
参考图9，在一些方面或实施例中，断开连接器60包括从断开连接器延伸的第一管线70和从断开连接器60延伸的第二管线72，第一管线70包括第一端口74，第二管线包括第二端口76，第一和第二端口74、76可以各自包括无针连接器。
参照图10和11，在又一方面或实施例中，力控制释放连接器50包括与导管适配器12流体连通的第一连接器80和连接到第一连接器80的第二连接器82，其中第二连接器82联接到集成延伸组件14并与该集成延伸组件14流体连通。在导管适配器12和力控制释放连接器50之间延伸的副稳定平台84被构造成稳定导管适配器12和力控制释放连接器50，力控制释放连接器50的第一连接器80通过连接管86联接到导管适配器，连接管86被构造成将第一连接器80定向到IV管线上的张紧方向并避免在导管18上施加弯曲载荷，第二连接器82被构造成连接到外围探针装置或针插入装置36。第二连接器82可包括阀构件并在连接到第一连接器80时能够进行流体输送。
虽然在上述详细描述中描述了集成导管系统的几个实施例，但是本领域技术人员可以在不背离本发明的范围和精神的情况下对这些实施例进行修改和变更。因此，前面的描述旨在是说明性的而不是限制性的。上文描述的本发明由所附权利要求限定，并且落入权利要求的含义和等同范围内的对本发明的所有改变都包含在权利要求的范围内。
Claims (20)
1.一种集成导管系统，其特征在于，该集成导管系统包括：
导管适配器，所述导管适配器包括导管、接收所述导管的主体和与所述导管流体连通的侧端口；
集成延伸组件，所述集成延伸组件包括联接到所述集成延伸组件的近端部分的近侧通路端口，所述集成延伸组件与所述导管适配器的所述侧端口流体连通；以及
稳定平台，所述稳定平台与所述导管适配器的所述主体间隔开并且沿着所述集成延伸组件定位。
2.根据权利要求1所述的集成导管系统，其特征在于，该集成导管系统还包括与所述导管适配器的所述侧端口流体连通的近患者通路端口，所述近患者通路端口包括被构造成联接到外围探针装置的连接器部分。
3.根据权利要求2所述的集成导管系统，其特征在于，所述近患者通路端口还包括副端口，并且其中，所述副端口联接到所述集成延伸组件。
4.根据权利要求2所述的集成导管系统，其特征在于，所述近患者通路端口的所述连接器部分是无针连接器。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的集成导管系统，其特征在于，所述稳定平台包括附接构件，所述附接构件被配置成将所述稳定平台固定到患者的皮肤表面。
6.根据权利要求5所述的集成导管系统，其特征在于，所述附接构件包括粘合垫。
7.根据权利要求1所述的集成导管系统，其特征在于，该集成导管系统还包括沿所述集成延伸组件定位的夹具，其中，所述稳定平台定位在所述近侧通路端口的远侧并且定位在所述夹具的近侧。
8.根据权利要求1所述的集成导管系统，其特征在于，该集成导管系统还包括沿着所述集成延伸组件定位的夹具，其中，所述稳定平台定位在所述夹具的远侧。
9.根据权利要求1所述的集成导管系统，其特征在于，所述稳定平台被集成或耦合到所述近侧通路端口。
10.根据权利要求2所述的集成导管系统，其特征在于，所述稳定平台被集成或耦合到所述近患者通路端口。
11.根据权利要求1所述的集成导管系统，其特征在于，所述稳定平台包括成对的稳定翼。
12.根据权利要求1所述的集成导管系统，其特征在于，所述导管适配器包括成对的导管适配器稳定翼。
13.根据权利要求1所述的集成导管系统，其特征在于，所述稳定平台能够沿着所述集成延伸组件移动。
14.根据权利要求1所述的集成导管系统，其特征在于，该集成导管系统还包括联接到所述近侧通路端口的力控制释放连接器，其中，所述力控制释放连接器的至少一部分构造成当预定的分离力施加到所述力控制释放连接器时与所述近侧通路端口分离。
15.根据权利要求14所述的集成导管系统，其特征在于，所述近侧通路端口包括无针连接器。
16.根据权利要求15所述的集成导管系统，其特征在于，所述力控制释放连接器包括断开连接器和释放特征部，所述释放特征部联接到所述近侧通路端口的所述无针连接器，所述释放特征部与所述断开连接器接合并且构造成当预定的分离力被施加到所述断开连接器或所述近侧通路端口的无针连接器时与所述断开连接器脱离。
17.根据权利要求16所述的集成导管系统，其特征在于，所述断开连接器包括阀构件。
18.根据权利要求16所述的集成导管系统，其特征在于，所述断开连接器包括从所述断开连接器延伸的第一管线和从所述断开连接器延伸的第二管线，并且其中所述第一管线包括第一端口，并且所述第二管线包括第二端口。
19.根据权利要求16所述的集成导管系统，其特征在于，所述力控制释放连接器包括与所述导管适配器流体连通的第一连接器和连接至所述第一连接器的第二连接器，所述第二连接器联接至所述集成延伸组件并与所述集成延伸组件流体连通。
20.根据权利要求19所述的集成导管系统，其特征在于，该集成导管系统还包括副稳定平台，所述副稳定平台被构造成稳定所述导管适配器和所述力控制释放连接器，其中，所述力控制释放连接器的所述第一连接器经由连接管联接到所述导管适配器。
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