发明内容
本发明的目的是针对上述不足之处提供一种含有唾液腺素的保健食品添加剂及其制作方法,从顺应自然综合防治口腔及消化道疾患的观点出发,模仿唾液的组成,人工模仿合成类似唾液的生物保健功能的浓缩干粉,制成含有唾液腺素的保健食品添加剂。
本发明的配方组成其主要成份是从猪的三种唾液腺提取的唾液腺素,加上与唾液成份中相类似的过氧化物酶—硫氰酸盐杀菌系统、乳铁蛋白、溶菌酶、免疫球蛋白抑菌杀菌系统、糖蛋白类免疫调节及抑菌系统、羧甲基壳聚糖抑菌及免疫调节剂,还有抗牙齿电化学腐蚀及具有再矿化修补作用的酪蛋白磷肽和合成磷蛋白,加上兼口腔清洁及防御有害微生物双重功能的α-淀粉酶。本发明与国内外目前的同类抗龋药或抗口腔溃疡制品不同,它既能抑制口腔炎症、防治口腔溃疡、抑制及杀灭有害微生物,又促进伤口细胞生长、加速创口愈合,对共生菌有营养作用。
含有唾液腺素的保健食品,其特征在于具有一定配比羧甲基壳聚糖和牛乳乳清混合物、唾液腺素、合成磷蛋白、酪蛋白磷肽。含有唾液腺素的保健食品原料配比范围(重量百分比):
羧甲基壳聚糖与牛乳乳清混合物 5~50%,
唾液腺素 2~25%,
合成磷蛋白 2~20%和
酪蛋白磷肽 20~50%,
上述原料配比中,羧甲基壳聚糖与牛乳乳清混合物重量配比为:羧甲基壳聚糖∶牛乳乳清混合物=1∶50~500。
牛乳乳清混合物由α-淀粉酶、蛋清溶菌酶、乳铁蛋白、免疫球蛋白、过氧化物酶、硫酸锌、柠檬酸、牛乳乳清组成。
牛乳乳清混合物原料配比(重量百分比)为:
α-淀粉酶 0.05~0.5%,
蛋清溶菌酶 0.05~0.5%,
乳铁蛋白 0.01~0.1%,
免疫球蛋白 0.1~8%,
过氧化物酶 0.01~0.09%,
硫酸锌 0.001~0.01%,
柠檬酸 0.01~0.1%,
牛乳乳清 90.8~99.7%。
含有唾液腺素的保健食品添加剂工艺制作方法:
1、制备唾液腺素
唾液腺素生产工艺方法(1):
对刚屠宰的猪取下三种唾液腺,去除脂肪及结缔组织,洗去血污,立即装入食用塑料袋在-18℃~-20℃冷库贮备。
取化冻的唾液腺绞切成小块,以每1重量份唾液腺体加0.5~10重量份0.1~2mol/L醋酸含1~20%乙醇的抽提液混和后进入胶体磨均质两次,4℃3500转/分离心15分钟,上清液4℃保存。渣加入抽提液,以每1重量份唾液腺体的渣加入0.5~20重量份0.1~2mol/L醋酸含1~20%乙醇的抽提液混和后,入胶体磨均质1次,室温(4℃~30℃)下慢慢搅动抽提1小时,4℃3500转/分离心15分钟,渣弃去,上清液与前面上清液合并。按每1重量份唾液腺体加0.3~2重量份产后三天内的脱脂牛乳,混均匀后,冻干成粉即成唾液腺素。每1000公斤腺体可得70~80公斤左右的唾液腺素。
唾液腺素生产工艺方法(2):
取化冻的唾液腺绞切成小块,以每1重量份唾液腺体加0.5~10重量份0.1~2mol/L醋酸含1~20%乙醇的抽提液混和后进入胶体磨均质两次,4℃3500转/分离心15分钟,上清液4℃保存。渣加入抽提液,以每1重量份唾液腺体的渣加入上述抽提液0.5~20重量份混和后,入胶体磨均质1次,在4℃~30℃左右搅拌抽提0.5~12小时,4℃3500转/分离心15分钟,渣弃去,上清液与前面上清液合并,脱除液面少量浮脂后经5~10万分子量膜超滤,滤出液按每1重量份腺体加入0.16~1重量份产后三天内的脱脂牛乳混匀后冻干成粉。每1000公斤腺体可得10~20公斤左右具高细胞活性的唾液腺素。
由于纯唾液腺素极易吸湿,影响大规模工业化生产,加入脱脂牛乳后就不易吸湿。
2、制备羧甲基壳聚糖与牛乳乳清混合物:
(1)牛乳乳清混合物制备:按配比称量原料α-淀粉酶、蛋清溶菌酶、乳铁蛋白、免疫球蛋白、过氧化物酶、硫酸锌、柠檬酸和牛乳乳清,将称量好的上述原料放入容器中搅拌均匀,形成牛乳乳清混合物。
牛乳乳清混合物原料配比(重量百分比):
α-淀粉酶 0.05~0.5%,
蛋清溶菌酶 0.05~0.5%,
乳铁蛋白 0.01~0.1%,
免疫球蛋白 0.1~8%,
过氧化物酶 0.01~0.09%,
硫酸锌 0.001~0.01%,
柠檬酸 0.01~0.1%,
牛乳乳清 90.8~99.7%,
(2)按配比称量羧甲基壳聚糖,将1重量份羧甲基壳聚糖加10~100重量份去离子水溶涨12~24小时,按配比加入牛乳乳清混合物,进胶体磨均质两次,冻干成粉,即制成羧甲基壳聚糖与牛乳乳清混合物。
羧甲基壳聚糖与牛乳乳清混合物重量配比为1∶50~500。
3、按配比称量上述制备的羧甲基壳聚糖与牛乳乳清混合物、唾液腺素以及合成磷蛋白和酪蛋白磷肽原料,将称量好的羧甲基壳聚糖与牛乳乳清混合物、唾液腺素以及合成磷蛋白和酪蛋白磷肽放入螺旋锥形混合机中进行混合均匀,即制成含有唾液腺素的保健食品添加剂。经密封包装后,钴60辐照灭菌,剂量5~10KGY,灭菌后的含有唾液腺素的保健食品添加剂于-18℃~-20℃之间贮存。
含有唾液腺素的保健食品添加剂原料配比范围(重量百分比):
羧甲基壳聚糖与牛乳乳清混合物 5~50%,
唾液腺素 2~25%,
合成磷蛋白 2~20%和
酪蛋白磷肽 20~50%。
本发明与现有技术(背景技术)相比具有的有益效果、优点:
唾液腺的功能既有口腔功能也有整体调节功能,如调节肠胃道功能、免疫调节功能等,甚至它还影响生殖功能。口腔的健康直接影响到身体各器官组织的健康。身体各器官组织的健康也影响口腔的健康。人体在生物进化中形成了整体的综合性的口腔保健功能复合物一唾液。当然唾液除了保健还有其它生理功能。本技术从顺应自然法则的观点出发,以人工模仿与强化唾液功能制备了抗龋抗溃疡的含唾液腺素的保健食品添加剂粉剂,可以添加到在口腔停留时间较长的糖果、含片、口香糖等保健食品中,以达到抗龋抗口腔溃疡,防治牙周病、咽喉炎以及调节消化、免疫功能的目的。这与过去单纯的防龋齿或防治咽喉或口腔溃疡药品不同。单纯的防龋齿或防治咽喉或口腔溃疡药品绝大多数为抑菌杀菌药,或者为抗牙齿酸蚀的化合物,它们的作用单一,很多略为过量就有毒副作用,有的还有累积中毒的危险。如氟化物必需严格限止用量及用法,很多还有破坏共生菌群的作用。近来一种新的防龋齿的酪蛋白磷肽,是无毒的天然产物,但它仅是单一的防止牙齿脱矿的防龋作用。唾液内的磷肽有防牙齿脱矿及再矿化作用。本发明用了两种磷蛋白:酪蛋白磷肽和合成磷蛋白。从我们的试验情况看,它们的抗龋作用并非相加而是协同增效作用,其效果远超过相加。本发明组分还含有其它天然无毒的抑菌杀菌物质如溶菌酶、过氧化物酶、免疫球蛋白、乳铁蛋白等抑菌杀菌体系,它们不影响共生菌群的生存,但对有害致龋菌及口腔致病菌则有抑杀作用。本发明中的唾液腺素羧甲基壳聚糖有调节机体免疫力、促进有益菌群生长、抑制有害菌繁殖等作用。本发明配方中还包含多种活性调节肽,如多种生长因子,它们在调节人体消化道功能及机体免疫方面、促进伤口修复及愈合方面起着重要作用。本配方有促进细胞增殖活性。动物试验证明它有治疗胃溃疡、烫伤、促进精子生成、抗衰老、提高免疫力、防治龋齿、治疗齿龈炎等功能。国内外也有报导人工唾液的配方,但不过是一些低分子盐类配制的再矿化液,或者是防止口腔干燥的一种粘蛋白配制而成,它们都没有促细胞增殖活性,更没有调节生理功能的作用。
具体实施方式
实施例1:
100公斤去结缔组织、洗去血污的三种唾液腺切成1cm左右小块,加入1000公斤1mol/L醋酸含20%乙醇的抽提液,进胶体磨均质两次,4℃3500转/分离心15分钟,上清液4℃保存。渣加入600公斤抽提液,入胶体磨均质1次后在4℃慢慢搅拌抽提12小时,4℃3500转/分离心15分钟,渣弃去,上清液合并加入150公斤脱脂牛乳,得10公斤左右唾液腺素。
按配比称量1.278公斤(配比0.5%)α-淀粉酶、1.278公斤(配比0.5%)蛋清溶菌酶、0.2556公斤(配比0.1%)乳铁蛋白、10.226公斤(配比4%)免疫球蛋白、0.23公斤(配比0.09%)过氧化物酶、0.02556公斤(配比0.01%)硫酸锌、0.2556公斤(配比0.1%)柠檬酸、242.05公斤(配比94.7%)牛乳乳清放入容器搅拌均匀制成255.6公斤牛乳乳清混合物。
1公斤羧甲基壳聚糖加50公斤水溶胀24小时,加入255.6公斤牛乳乳清混合物,过胶体磨两次,冻干成粉得35公斤左右的羧甲基壳聚糖与牛乳乳清混合物。
35公斤(配比35%)羧甲基壳聚糖与牛乳乳清混合物、10公斤(配比10%)唾液腺素、50公斤(配比50%)合成磷蛋白、5公斤(配比5%)酪蛋白磷肽,在螺旋锥形混合机中进行混合,即为100公斤含唾液腺素的保健食品添加剂粉,经密封包装后用钴60辐照灭菌,灭菌剂量8KGY,灭菌后的含唾液腺素的保健食品添加剂粉贮于-18℃~20℃备用。
实施例2:
20公斤去结缔组织、洗去血污的三种唾液腺切成1cm左右小块,加入160公斤1mol/L醋酸含20%乙醇的抽提液,进胶体磨均质两次,4℃3500转/分离心15分钟,上清液4℃保存。渣加入80公斤抽提液,入胶体磨均质1次后在10℃慢慢搅拌抽提4小时,4℃3500转/分离心15分钟,渣弃去,上清液合并去液面浮脂后,经10万分子量膜超滤,滤出液加20公斤脱脂牛奶,混合均匀,冻干成粉得2公斤左右唾液腺素。
按配比称量0.295公斤(配比0.05%)α-淀粉酶、0.295公斤(配比0.05%)蛋清溶菌酶、0.059公斤(配比0.01%)乳铁蛋白、1.057公斤(配比0.179%)免疫球蛋白、0.059公斤(配比0.01%)过氧化物酶、0.0059公斤(配比0.001%)硫酸锌、0.059公斤(配比0.01%)柠檬酸、588.53公斤牛乳乳清放入容器搅拌均匀制成590.36公斤牛乳乳清混合物
1公斤羧甲基壳聚糖加100公斤水溶胀24小时,加入590.36公斤牛乳乳清混合物,过胶体磨两次,冻干成粉得50公斤左右的羧甲基壳聚糖与牛乳乳清混合物。
50公斤(配比50%)羧甲基壳聚糖与牛乳乳清混合物、2公斤(配比2%)唾液腺素、30公斤(配比30%)合成磷蛋白、18公斤(配比18%)酪蛋白磷肽,在螺旋锥形混合机中进行混合,即为100公斤含唾液腺素的保健食品添加剂粉,经密封包装后用钴60辐照灭菌,灭菌剂量8KGY,灭菌后的含唾液腺素的保健食品添加剂粉贮于-18℃~20℃备用。
实施例3:
250公斤去结缔组织、洗去血污的三种唾液腺切成1cm左右小块,加入2500公斤1mol/L醋酸含20%乙醇的抽提液,进胶体磨均质两次,4℃3500转/分离心15分钟,上清液4℃保存。渣加入1500公斤抽提液,入胶体磨均质1次后在20℃慢慢搅拌抽提3小时,4℃3500转/分离心15分钟,渣弃去,上清液合并加入375公斤脱脂牛乳,得25公斤左右唾液腺素。
按配比称量0.1公斤(配比0.3%)α-淀粉酶、0.1公斤(配比0.3%)蛋清溶菌酶、0.018公斤(配比0.05%)乳铁蛋白、0.816公斤(配比2.245%)免疫球蛋白、0.018公斤(配比0.05%)过氧化物酶、0.0018公斤(配比0.005%)硫酸锌、0.018公斤(配比0.05%)柠檬酸、35.29公斤(配比97%)牛乳乳清放入容器搅拌均匀制成36.36公斤牛乳乳清混合物。
1公斤羧甲基壳聚糖加50公斤水溶胀24小时,加入36.36公斤牛乳乳清混合物,过胶体磨两次,冻干成粉得5公斤左右的羧甲基壳聚糖与牛乳乳清混合物。
5公斤(配比5%)羧甲基壳聚糖与牛乳乳清混合物、25公斤(配比25%)唾液腺素、20公斤(配比20%)合成磷蛋白、50公斤(配比50%)酪蛋白磷肽,在螺旋锥形混合机中进行混合,即为100公斤含唾液腺素的保健食品添加剂粉,经密封包装后用钴60辐照灭菌,灭菌剂量8KGY,灭菌后的含唾液腺素的保健食品添加剂粉贮于-18℃~20℃备用。
含唾液腺素保健食品添加剂的口香糖制备:
150公斤口香糖胶料及香精、甜味剂(木糖醇)等在混合机内混合均匀,待降温到40℃~60℃迅速混入4.5公斤含唾液腺素保健食品添加剂,混合均匀延压成块再切成小块平均每块1.04g每块含30mg含唾液腺素的保健食品添加剂粉,共制成187500块口香糖。由于工艺损失,实际只能生产180000块左右,即15000版(每版12块),20版一盒,共750盒口香糖。
本专利申请所有工艺中使用的原料必需都是食品级卫生标准。
产品检测报告:本发明含唾液腺素的保健食品添加剂属江苏省“九五”攻关项目,原名为“仿生保健玉泉精”,检测报告都为原名。
唾液腺素:蛋白质含量66.6%。0.0006%~0.05%之间有促SD大鼠肾细胞生长的活性。高于0.1%产生强烈抑制作用。促细胞生长的最适浓度为0.0013%~0.01%。
酪蛋白磷肽:含磷量3.8%。
合成磷蛋白:含磷量0.8~2%。红外分析在3316~3125及1180~1220处有磷酸基吸收峰。
羧甲基壳聚糖:白色、空气中吸湿,易溶于水,不溶于乙醇。粘度0.1~0.13Pa.S.,取代度DS=0.159。红外分析1607、1412处有两个羧酸盐吸收峰,1615~1540及1420~1300处有羧基的反对称伸缩振动峰。在1200~1000处有强的羧基伸缩振动峰。此产品经省卫生防疫站检测,其重金属及砷的含量都符合食品卫生标准。
含唾液腺素保健食品添加剂:经省卫生防疫站检测,其重金属及各种微生物指标都符合食品卫生标准。经南京医科大学营养与食品科学技术研究所毒理学安全试验证明该产品为无毒产品。
以上两个单位都为卫生部批准的法定检验单位。
动物模型试验情况如下:
胃溃疡动物模型:去颌下腺动物(大鼠),胃体部用醋酸腐蚀成一定面积的溃疡,用口服唾液腺素治疗。结果对照胃部溃疡面积远大于唾液腺素治疗组,对照血红蛋白含量明显低于唾液腺素治疗组,对照的白细胞数明显高于治疗组,说明对照溃疡炎症较严重。唾液腺素治疗组的精子生成数高于对照60.89%~104.1%(P<0.01)。低剂量唾液腺素治疗组附睾增重高于对照组24.3%(P<0.01)。可见唾液腺素具有调节生殖功能、并具有促进精子生成的作用。
含唾液腺素的保健食品添加剂对正常SD大鼠生精作用试验:试验表明饲喂1%含唾液腺素的保健食品添加剂的SD大鼠精子数比对照组多63%(P<0.01)。差异极显著。
齿龈炎动物模型:试验结果证明唾液腺素、羧甲基壳聚糖、低分子壳聚糖都有抑制炎症、促进伤口愈合作用。对照比它们迟愈合6~10天。
烫伤动物模型试验:唾液腺素、羧甲基壳聚糖有显著促进伤口愈合作用,与对照比较有显著性差异。
牙齿酸及电化学腐蚀试验:证明酪蛋白磷肽、合成磷肽、羧甲基壳聚糖和含唾液腺素的保健食品添加剂都有极好的抗酸及抗电化学腐蚀的作用,其中最有效的是磷蛋白,它们两个合起来是协同的作用。1%含唾液腺素的保健食品添加剂抑制牙钙溶出率达50%。两种磷肽0.5%浓度混合液抑制牙钙溶出率达93%。
羧甲基壳聚糖对龋齿菌的抑制作用:试验结果表明,0.35%羧甲基壳聚糖对口腔变形链球菌的抑制作用相当于100单位/ml庆大霉素。0.29%羧甲基壳聚糖对口腔乳酸杆菌的抑制作用相当50单位/ml的庆大霉素。
含唾液腺素的保健食品添加剂粉的促SD大鼠肾细胞活性,其最高活性的浓度在0.128%,在0.512%以上对肾细胞产生强烈抑制。
含唾液腺素的保健食品添加剂制成的口香糖每块含含唾液腺素的保健食品添加剂粉30mg,其促活细胞性的含唾液腺素的保健食品添加剂浓度在0.15%~2.45%之间。4.89%以上对肾细胞有抑制作用。
含唾液腺素的保健食品添加剂对大鼠促生长试验与对照比较效果显著,有极显著性差异。其血红蛋白含量也比对照高,呈显著性差异。
含唾液腺素的保健食品添加剂对小鼠免疫功能的影响试验:结果表明含唾液腺素的保健食品添加剂能显著提高小鼠细胞免疫功能,并能升高SOD活性,提高机体清除自由基的能力。
含唾液腺素的保健食品添加剂防治龋齿的动物模型试验:口服含唾液腺素的保健食品添加剂防治龋齿的动物模型试验证明,含唾液腺素的保健食品添加剂防治龋齿的能力与氟化物相当,无显著性差异。与对照成显著性差异(P<0.05)。长期服用或略超安全剂量的氟都对人体引起毒害,已日益受人们关注。而含唾液腺素的保健食品添加剂是纯天然无毒无害的食品。
含唾液腺素的保健食品添加剂抗衰老作用研究:表明含唾液腺素的保健食品添加剂能显著升高全血中SOD活性和比活性(P<0.05),降低血清LPO含量和提高大鼠胸腺指数(P<0.05)。试验证明含唾液腺素的保健食品添加剂具有明显的抗衰老作用。
含唾液腺素的保健食品添加剂制成的口香糖经一些齿龈炎患者试用后一致反应效果很好,能在2~3天内消肿除痛。江宁县医院牙科把它用于龋管填料效果也很好。