CN117500453A - 用于螺纹附接的牙科假体的全方向多单元基台系统 - Google Patents

Abstract

公开了一种对准牙科植入物和具有顶盖的螺钉附接假体的多单元基台。多单元基台具有用于附接到植入物的螺纹基部柱和球部。旋转壳体围绕该球并且可以用锁定螺钉固定就位。球上的驱动特征允许工具穿过锁定螺钉以将基部柱驱动到植入物中，而多单元组件处于线性构造。然后，旋转壳体被定位并固定在期望的倾斜角和方位角。旋转壳体具有用于顶盖的配合表面。当假体定位在植入物基台上时，依然能够通过顶盖中的孔接近锁定螺钉。公开了用于将旋转壳体捕获在球上的不同实施例。描述了用于改进假体与植入物的被动对准的方法。

Description

用于螺纹附接的牙科假体的全方向多单元基台系统

相关申请的交叉引用

本公开要求在2021年6月3日提交的美国临时专利申请号63/196227的优先权，其全部内容通过引用并入本文中。

背景技术

已经引入了不同的系统来将牙科假体附接到牙科植入物以替代一个或多个天然牙齿。为了简化将来的修改或替换需要，期望使用机械系统使得在植入物和假体之间具有可逆的附接，而不是将这些部件直接粘合在一起。这些系统可以包括如下的特征，其提供适当的对准和保持两者，以便于患者可接受的使用。通常采用中间部件如钛基部(也称为顶盖)和可分离的基台(abutment)来提供牙科假体、嵌入患者颌骨中的一个或多个植入物、以及软组织和任何剩余的天然牙齿之间的适当配准。这些中间元件可以用螺钉、球窝接头、卡扣安装件、胶合剂或其它机械装置相互附接。

除了制造成本之外，螺钉附接的系统的简单性还提供了优于卡扣系统的一些益处。通过施加到螺钉以拧紧螺钉的扭矩，易于控制顶盖和基台之间的安装压力。接合的螺纹的这种轴向张力控制和自对准特性在部件的接合力和相对定向方面提供了更大的确定性。即使螺钉断裂，用于在不损坏周围部件的情况下移除碎片的技术也是已知的。螺钉还具有独立移除的益处，因为每个顶盖可单独松开。在螺钉移除之后倾斜假体以使一个顶盖脱离不会引起另一个顶盖的重新接合。

在单齿牙冠附接的情况下，钛基部和基台表面优选包括在基台和顶盖表面的配合中移除关于方位轴线的旋转对称的特征。在这些单安装件系统中也可以包括旋转锁定特征。当假体包含用于附接到多个基台的多个顶盖时，通常不需要这种旋转固定。例如，用于多个接口位置的30度锥形配合表面足以提供完全的配准。为了方便起见，在本公开的附图中示出了这种形式，但这并不意味着限制。

所有植入物附接的假体的目标是使假体上部结构被动配合到植入物，以避免假体上的应力或植入物的骨整合过程上的应力。这些应力在初始加载或很久以后的裁切(cropup)期间可能引起问题。错配可能在单次植入和多次植入治疗中导致机械和生物学问题。机械问题可包括假体固定螺钉和基台螺钉的松动以及部件的裂开，所述部件包括螺钉。生物学问题可包括不适、进行性边缘骨损失、细菌感染、微生物斑块累积和植入物松动。

最初具有被动配合或者能够在以后重新调节或重做部件以适应变化对于成功的假体功能性和存活是重要的。由于在制造假体时公差的增大以及未对准和扭曲的引入，获得被动配合仍然是一个挑战。使用直接拾取印模过程是有益的，但是仍然需要改进。Buzayan、M.M.和Yunus N.B.在2014年的论文“Passive Fit in Screw Retained Multi-unit Implant Prosthesis Understanding and Achieving:A Review of theLiterature”，Journal of Indian Prosthodontic Society,14(1),16–23(https://doi.org/10.1007/s13191-013-0343-x.)已经提供了被动配合挑战的综述。

越来越流行的对于缺齿患者的治疗选择包括在缺齿颌中放置四到八个植入物和安装假体弓。经粘膜基台被紧固到植入物上，并旨在无限期地保持在适当位置。虽然希望所有植入物的轴线定位成彼此平行，但是下面的骨结构通常导致以与该理想的相互定向成一定角度的方式安装植入物。“多单元基台”是用于利用单个假体(即，全弓假体)修复缺齿颌的特定类型的经粘膜基台的流行的描述符。

多单元基台(通常称为“MUA”)是一种以0度、17度和30度的角度校正的选项来改善植入物的发散角度的相当容易的方式。通常，0度MUA更易于定位，因为基台定位成与植入物的线性轴线一致。17度和30度MUA通常包括“螺钉进入”指示器，该指示器相对较长并且难以在狭窄空间(例如颌的后部)中工作，在所述空间中，这些基台通常定位成补偿在2004年由Paolo Maolo博士推广的后部植入物的远角(disto-angulation)。

已经存在用于修复缺齿弓的几种替代性基台设计。尽管大多数植入物公司已经确定了Nobel Biocare采用的MUA几何结构，但是已经有一些尝试来改进该几何结构的弱点。例如，Dentsply Implants Astra EV系统使用“mulTibase(多钛基部)”基台，其改善了假体螺钉在多单元基台中的覆盖范围的缺乏。Neoss使用一种MUA的形式，其通过使用与MUA的标准阳型连接相反的阴型连接来“减小基台的高度”。不管这些改进设计的益处如何，每种设计都需要临床医生定制具有特定的角矫正和高度的特定库存。库存管理的复杂性的示例是当植入物系统向MUA提供多个植入物/基台连接(例如，窄平台和常规平台)和多个高度(例如，1.5mm、2.5mm、3.5mm、4.5mm等)以及不同的角或倾斜角(例如，0度、17度和30度)时。为了保持足够的库存以便为全弓植入物做到良好准备，对于预期放置的植入物的量(根据PaoloMaolo协议最少为四个)，固定的立即加载过程可能需要具有三个倾斜角选项乘以平台选项的数量乘以合理的组织高度的数量。

所得到的库存公式如下：

3(度数选项)×2(平台连接)×2(不同组织高度)×4(植入物)＝48(多单元基台)。

当多单元基台系统还需要独特的植入物、钛基部和假体紧固件时，这种库存问题会增加。当在不同的患者情况下从业者更喜欢不同的供应商系统时，或者当实践中的不同从业者更喜欢不同的供应商供应品时，这种库存管理复杂性进一步加剧。

除了库存管理的复杂性之外，还存在对“角度校正”的离散性质(例如，限于三个特定角度0°、17°和30°)和植入物围绕其纵向轴线的内部连接(其可被称为方位角)的限制。在许多情况下，内六角将可能性限制到6个方位角位置，从一个位置到下一个位置变化60度。在一些情况下，0度将是过小的倾斜角校正，但17度是过大的。这同样适用于17至30。或者17度可以是适当的倾斜校正，但是由于内六角形体中6个位置的限制，所需的17度校正不能应用于所需校正的理想方位角方向。这同样适用于30度校正。全弓植入治疗的新手临床医生疲于应付多单元基台的选择和定位。手术时间被延长，这可能导致患者发病率增加。

尽管对于成角度的植入物是否比直的基台更容易受到骨整合损失的影响存在不确定性，但是与天然牙齿相比，所有的植入物确实在骨结构上施加更高的机械应力和应变。天然牙齿在其承窝中的移动可以比嵌入到骨中的植入物多一个数量级。这种天然的减震器有助于缓冲从骨头施加到牙齿上的力的幅值和方向的范围。螺钉松动与螺钉接头的弯曲和沉降效应有关，其中，初始表面微粗糙度使接合的部件最初保持分离，但高点逐渐磨损。假体上部结构中的元件之间的初始机械错配的微间隙可能太小而不能用探测器检测，但是却足够大以在咀嚼过程中集中来自不同方向的不同幅值的机械力。与能够穿透并在整个牙科假体上部结构装置的内腔中生长的细菌相比，这些微隙可能仍然较大。

由于大范围的变量、应用细节和原位测量的困难，对于长期成功而言没有可接受的被动配合阈值。配合的质量可以在牙科实验室中用类似物以及在患者中安装时进行测试，但这不是严格的科学。例如，用于配合的“一个螺钉测试”涉及在假体的一端仅拧紧一个螺钉，然后在相对端寻找提升。这种情况的“螺钉阻力测试”变型包括依次插入和安置螺钉，然后观察是否需要转动超过180度以获得例如10Ncm的扭矩。规定的通过-不通过检验标准的失败意味着需要重新加工或更换假体。由于将会使用相同的工艺来制造该替换物，因此不能确定该替换物将被正确地对准。

即使所有的多单元基台最初与植入物和假体完美地对准并固定，也可能随时间发生变化。例如，假体可能变形，或骨结构可能改变，或紧固件更可能变松或断裂。在许多现有技术的系统中，必须完全移除假体以试图调节定向、重新拧紧多单元基台紧固件、替换部件或者甚至可能制造和匹配全新的假体。用于改进对准的无效试错配合循环使患者和牙科医生两者都感到沮丧。从几个基台中替换单个失效的多单元基台并将其与现有的假体正确对准可能比初始安装对准更加困难。需要一种在假体就位时对多单元基台定向的定向进行调节的方法。

一些商业系统要求在将多单元基台元件安装到患者口腔期间将多单元基台元件顺序地组装就位。这增加了患者意外吞咽部件的机会。一些系统需要采用多个工具，这也会增加手术的复杂性和延长手术时间。

为了解决市场上现有的多单元基台的一个或多个上述挑战和限制，本文公开了新的多单元基台的实施例。这些单元在能够定位在足以校正一般实践中通常发现的植入物角差异的连续定向范围上的意义上被指定为全方向的。尽管上述讨论是基于结构原因，但成角度的植入物也可以简单地出于美观原因而是优选的，例如，以便在单个牙冠中重新定向螺钉进入孔。提供了全方向多单元基台的实施例，其在库存管理、放置程序、用于角度校正的选项和灵活性方面具有优点，改进了被动配合，且消除了用于单个植入物牙冠和多个植入物假体的现有多单元基台系统的角度校正或其它问题的限制。

发明内容

本发明的一些实施例包括一种用于螺钉附接到牙科植入物的多单元基台，其允许钛基部相对于植入物以使用者选择的转动和倾斜角度进行安置。这种安置定向可以在将钛基部粘合到假体之前被固定，并且在一些实施例中可以在钛基部以其它方式保持到基台时通过移除假体固定螺钉来调节或收紧。这样，可调节基台的最终相对定向可以直接受到钛基部在假体中的固定位置的影响。这可以校正或减少由于假体制造步骤中相对于基台初始位置的定位误差的累积而导致的未对准。

本发明的某些实施例包括多单元基台，其在患者口腔外部组装，以线性布置安装到驱动工具上以将其附接到植入物，使与钛基部(其不与植入物的轴线对准)交接的基台部分重新定向，然后固定所述定向。随后，可以用假体螺钉将钛基部附接到多单元基台。

本发明的某些实施例允许单个驱动工具将多单元基台拧入植入物内并锁定基台表面的定向。其它实施例使用不同的驱动工具以用于这些过程。

本发明的一些实施例包括能够相对倾斜或旋转但被限制为不彼此分离的球部和旋转部分。一些实施例允许通过在球部的相对两侧上施加压力来固定球和旋转件的相对定向。本发明的一些实施例包括附接到旋转部分的锁定螺钉，以在球的相对两侧上施加压力。在一些实施例中，可通过使驱动工具穿过锁定螺钉的孔将多单元基台安装在植入物中。在本发明的一些实施例中，锁定螺钉包括用于假体螺钉的螺纹。在一些实施例中，可通过固定到假体的钛基部而通达锁定螺钉。

一个实施例描述了一种利用使用假体螺钉将牙科假体对准和附接到植入物的系统，其中，所述假体螺钉包括头部和螺纹轴，所述系统包括：

具有纵向轴线的基台基部，所述基台基部包括：

近端，所述近端包括球部和基台基部驱动接口；和

远端，所述远端包括用于附接到所述植入物的螺纹；以及

旋转壳体，所述旋转壳体具有内表面和外表面，其中，所述旋转壳体包括靠近所述远端的旋转孔和在所述近端处的螺纹孔；以及

具有纵向轴线的锁定螺钉，其中，所述锁定螺钉包括：

具有与所述旋转壳体的螺纹孔相容的外螺纹的部分；和

具有内螺纹的部分，其尺寸被设计成接合所述假体螺纹轴；和

锁定螺钉驱动接口；并且其中，旋转所述锁定螺钉能够将所述锁定螺钉的所述纵向轴线的所述定向固定在不平行于所述基台基部的所述纵向轴线的定向。

一个实施例描述了全方向多单元基台如何能够如下方法中使用，所述方法包括：

将所述锁定螺钉附接到围绕所述基台基部的所述旋转壳体，其中，所述球部被松散地约束在所述旋转壳体内，其中，所述基台基部螺纹延伸穿过所述旋转孔以形成多单元基台组件；

将基台驱动工具尖端插入穿过所述锁定螺钉以接合所述基台基部驱动接口；

将基台基部驱动工具和多单元基台组件呈现给植入物；

旋转所述基台基部驱动工具以将所述基台基部附接到所述植入物至第一扭矩；

将所述基台基部驱动工具从所述基台基部驱动接口脱离；

将所述旋转壳体移动到不同的定向；

旋转所述锁定螺钉驱动工具以固定所述旋转壳体轴线相对于所述植入物轴线的定向至第二扭矩；

将包括钛基部的假体呈现给所述植入物基台系统；以及

用假体螺钉将所述假体附接到所述植入物基台。

一些实施例描述了一种使用多单元植入物基台将牙科假体对准和附接到植入物的系统，所述多单元植入物基台包括：

球和壳体组件，所述球和壳体组件包括：

基部，所述基部包括用于螺纹附接到所述植入物的基台驱动接口；所述基部包括具有球的第一端和具有螺纹柱的第二端，所述螺纹柱具有纵向轴线；并且其中，所述螺纹柱被设计成以预定扭矩拧入牙科植入物中；

具有内表面和外表面的壳体部分；其中，所述壳体部分具有带有孔的第一端和具有锁定螺钉的第二端；并且其中，所述球被捕获在所述壳体部分内，其中，所述基部柱的所述螺纹部分延伸穿过所述孔；

钛基部，所述钛基部包括在所述近端上的孔和在所述远端上的接口，所述远端被设计成安装在所述壳体部分的外部上处于已知位置；以及

一个或多个驱动工具，所述一个或多个驱动工具被设计成接合所述基台驱动接口和所述锁定螺钉；其中，至少一个驱动工具能够被插入穿过所述钛基部孔以接合所述锁定螺钉；并且其中，拧紧所述锁定螺钉在所述球上施加压力以固定所述壳体的定向。

为了本公开的目的，牙科假体被广泛地定义为包括一个或多个牙科顶盖或钛基部的任何东西，所述牙科顶盖或钛基部可以被安装到一个或多个植入物基台和从其移除。不同的钛基部设计在牙科行业中是已知的，并且本文公开的系统和方法可以适于与许多商业上可获得的类型的钛基部一起工作，包括拾取顶盖、临时圆柱体、插入件和印模顶盖。在牙科行业中已知植入物基台具有与这些钛基部相容的接口。由于机械接口是相同的，出于本公开的目的，植入物基台被认为是包括基台类似物的一般性术语。对具有安装在患者颌部中的钛基部和植入物的基台对准系统和过程方法的描述也应被认为是描述了可在牙科实验室中与钛基部和植入物类似物一起使用的等同的发明构思。常见的几何形状包括安置到圆锥形植入物基台的圆锥形钛基部。虽然在附图和下面的讨论中使用了这种形式的系统，但是本发明的构思也可以应用于其它类型的钛基部和基台。

本文公开的发明构思可以与不同类型的牙科假体一起使用。牙科假体可以是在牙科实验室中使用的任何形式的印模，以帮助创建和测试牙科假体。牙科假体也可以是在牙科实验室中使用由印模制成的物理模型制造的牙科假体、新制造的牙科假体、或被转换用于螺钉附接的现有的假体。牙科假体被定义为包括单齿器具(例如牙冠)，或任何多齿桥或假牙。这些假体可以包括钛基部以提供可分离的接口，从而提供与附接到患者的颌或牙龈的适当的基台的定向。尽管该名称暗示了多个植入物的应用，但是多单元基台也可以单独地使用，以提供到用于单个牙齿假体的植入物的安装。因此，无论是单个植入物还是多个植入物应用，以及任何形式的牙科假体，在本文都将使用术语“多单元基台”。用于本文公开的发明构思的多单元基台包括螺纹，以将具有钛基部的假体安装到基台上，并将基台安装到植入物中。虽然该构思描述了与植入物上的阴螺纹配合的多单元基台中的典型阳螺纹，但这是为了便于公开。除非明确地陈述或受到功能必要性的限制，某些发明构思可应用于具有多单元基台中的阴螺纹的系统，该阴螺纹与植入物中的阳螺纹的螺钉接合。这些被认为是本发明构思的直接变型。优选用于基台连接的植入物的典型阴螺纹的一个益处是标准化和实施灵活性。出于同样的原因，优选的是具有阳螺纹和商业上可获得的钛基部的假体螺钉，但是对于从所公开的发明构思中获得一些益处而言，这可能不是必需的。这些类型的变型被认为在本公开的范围内。

本文所公开的系统和方法可与用于附接到上颌和下颌中的植入物的假体一起使用。结果，对于下颌向下定向的系统的那些部分将对于上颌向上定向，反之亦然。为了方便起见，限于单个颌定向的本发明构思的实施例的公开内容被认为是公开了用于相反的颌定向的实施例。当涉及临床医生的视角时，近侧部分比远侧部分更靠近临床医生。尽管术语例如顶部与术语底部相反，并且近侧与远侧相反，但是它们的实际相对定向将由它们使用的背景来确定。术语组织侧与凹雕(intaglio)可互换使用，以表示假体的与咬合面或浮雕面相对的那一侧。

所公开的本发明的系统有利地适用于螺钉附接的假体和基台。螺钉附接的关键益处是可变的拧紧扭矩和可逆性。在本公开中，当涉及螺钉附接时，术语永久、半永久、最终和最后可互换使用。最终地附接的传统螺钉仍然可以通过接近螺钉并沿与用于附接的方向相反的方向旋转螺钉而被移除。对于本公开的螺钉附接的假体的目的，附接是半永久的、永久的或最终的，其意义在于，对于正常使用而言，不会预期频繁的附接和移除。相反，临时的螺钉附接被应用于计划的过程时间段或其他预期的间隔期。可以使用共同拥有的美国专利11,311,354中公开的临时螺钉通过抬离过程有效地执行钛基部在牙科假体中的定位，该专利通过引用整体并入本文中。然而，本公开中的发明构思的效用不依赖于使用在引用的专利中公开的系统或方法。

在实施例中还描述了基台到植入物的螺钉附接。然而，所公开的构思中的一些可以容易地适用于不利用牙科部件到植入物的螺钉附接的其它系统，诸如卡扣系统或磁性系统。这些修改被认为是在当前公开中描述的发明构思的显而易见的变型。

半永久的或最终的螺钉的移除通常是由问题或改进的机会促成的。接近螺钉以施加用于移除的工具可能需要移除覆盖螺钉的材料，该材料是出于美观原因而添加的。一些实施例提供了当假体定位在多单元基台上而没有半永久的或最终的螺钉就位时调节多单元基台的定向。这可以改善在最初安装时或在系统已经使用了很长一段时间之后假体到植入物的被动配合。虽然植入物基台通常最初用于将钛基部定位在假体中，但是在随后的处理期间或随着时间的过去，个体的对准误差将必然累积。下面公开的设备和方法允许假体中的钛基部的集合被用于微调多单元基台到钛基部集合的对准，从而改善了整体的被动配合。

本文所公开的元件的特征可在于具有轴线或纵向轴线。在像铅笔一样的长圆柱状物体的情况下，纵向轴线清楚明白地从铅笔的书写端到橡皮端穿过圆柱体的中心。纵向轴线传统上被认为是沿着物体的长度或最长尺寸，该物体的特征在于尺寸大小递减的长度、宽度和厚度。如果不是铅笔，而是考虑螺栓，则可以认为轴线或者甚至纵向轴线穿过中心，从螺纹的接合端穿过螺栓的头部的中心。在这种情况下，即使对于短粗的螺栓，旋转轴线和纵向轴线也是相同的。在本公开中，具有螺纹的物体的轴线或纵向轴线将与螺纹的旋转轴线相同。宽度将垂直于该旋转轴线测量。因此，具有内螺纹的传统螺母将被认为具有穿过中心孔的中间的纵向轴线，即，当接合时，匹配螺栓的轴线将位于的位置。通过延伸，被捕获在螺栓和螺母之间的没有螺纹的垫圈也将被认为具有纵向轴线或者简单地说轴线，其在孔中居中并且垂直于垫圈的平面。为了本公开的目的，部件的线性组装通过使组件的部件轴线大致共线布置而产生。因此，即使由于垫圈孔大于螺栓的螺纹部分的宽度而使垫圈的轴线能够在螺栓和螺母的共用轴线附近移动，包括具有垫圈的螺栓和螺母的组件也将是线性组件。外螺纹的特征通常在于具有在螺纹的牙底处测量的小直径和在螺纹的牙顶处测量的大直径。内螺纹的特征通常在于具有在牙顶处的小直径和在牙底处的大直径。除非另有说明，否则螺栓杆上的外螺纹的宽度被定义为大直径或与螺栓轴线的最大偏差，即，可用卡钳进行测量的那个尺寸。螺母的内螺纹的宽度被限定为内螺纹的小直径或与螺母轴线的最小偏差，即，可用销或塞规进行测量的那个尺寸。

在本公开中，通过相对旋转而拧紧的一些螺纹元件可以具有可以被认为是螺母状的一些特征，而其他螺纹元件是螺钉状的，诸如具有阴螺纹和阳螺纹两者的元件。在讨论本发明的构思时，在本公开中将一般地将术语螺钉用于这些螺纹元件。然而，螺钉上的外螺纹将被认为是阳螺纹，并且内螺纹将被认为是阴螺纹。

为了本公开的目的，术语球是指包括球的一些几何属性的机械结构。这是一个更一般的术语，其允许球的表面的仅一些部分具有基本上球形表面，而其他部分可以显著地偏离具有球形表面。球形表面对于球和可能通过旋转相对于球重新定位和锁定就位的结构之间的接触表面的一些定向灵活性和密封是优选的。壳体是至少部分地围绕球的东西。球的外部和壳体的内部之间的接触表面优选地是大约相同直径的球形表面部段，以便在开始固定过程时增加摩擦抓握，或者提供密封表面以阻止组件的内部受到生物污染。虽然可能优选的是具有灵活性，以将钛基部和假体螺钉的轴线不受限制地定位在相对于植入物的轴线成30度的角度处以及围绕任一轴线成任何旋转角度，但植入物、球、壳体或钛基部的配合元件可被设计成限制这种全方向的角灵活性。这种限制性修改在本领域中是已知的，并且可以与本文公开的一些发明构思一起使用。

在口腔修复术中，通常将螺纹元件固定到期望的扭矩，或者将一些元件紧固到比一些其它元件组合更高或更低的扭矩。例如，如果三个元件依次拧在一起，通常优选的是前两个元件以较高的扭矩组装，使得第三元件可以在不影响前两个元件的附接的情况下被附接或移除。在一些情况下，扭矩用扭矩扳手来量化，并且有时从业者的经验被用于确定扭矩何时足以如期望的那样起作用。为了本公开的目的，这些扭矩将被认为是预定的，无论是以定量方式还是定性方式评估。如果定量的最小扭矩值或可接受范围被规定为是必要的，则期望利用工具或利用内置于部件中的一些指示结构进行测量。在一些实施例中，可能期望防止过度扭转，过度扭转可能通过牺牲元件的受控失效而在植入物座部或假体上引起结构或生物应力。这种受控的机械失效可能是由于有意弱化的结构或均匀结构的固有失效特性的特征两者造成的。

本申请的说明书和权利要求书中的其它术语应当使用由使用它们的任何上下文语言限定的一般接受的、共同的含义来解释。如本文所用，术语“一”或“一个”被定义为一个或多于一个。如本文所用，术语“多个”在本文被定义为两个或多于两个。如本文所用，术语“另一(个)”被定义为至少第二个或更多个。如本文所使用的术语“包括”和/或“具有”被定义为包括(即，开放式语言)。本文使用的术语“联接”被定义为连接，尽管不必是直接连接，也不必是机械连接。术语“约”和“基本上”是指±10％。在整个申请文件中，对“一个实施例”、“某些实施例”和“实施例”或类似术语的引用意味着结合该实施例描述的特定特征、结构或特性被包括在本发明的至少一个实施例中，因此，在整个申请文件中的各个地方出现的这些短语不一定全部指同一实施例。此外，这些特定特征、结构或特性可以以任何合适的方式在一个或多个实施例中组合而没有限制。本文使用的术语“或”被解释为包含性的或意味着任何一个或任何组合。因此，“A,B or C”意味着以下任何一个：“A；B；C；A和B；A和C；B和C；A、B和C。仅当元件、功能、步骤或动作的组合以某种方式固有地相互排斥时，才会出现该定义的例外。

附图中示出的图是为了说明本发明的某些方便的实施例的目的，而不应被认为是对本发明的限制。在操作的当前分词之前的术语”装置“指示期望的功能，对于该期望的功能存在一个或多个实施例，即用于实现期望的功能的一个或多个方法、设备或装置，并且本领域技术人员可以鉴于本文的公开内容从这些或它们的等同物中选择，并且术语”装置“的使用不旨在是限制性的。本发明的其它目的、特征、实施例和/或优点将从结合以下附图的以下说明中将变得显而易见。

附图说明

图1是具有钛基部和假体螺钉的全方向多单元基台组件的第一实施例的仰视分解等距视图。

图2是具有钛基部和假体螺钉的全方向多单元基台组件的第一实施例的俯视分解等距视图。

图3是图1和图2的组装系统的侧视平面图，没有假体螺钉，部件的纵向轴线对准。

图4是图3的组装系统沿纵向轴线截取的侧视截面图。

图5是图4的组件在重新定向旋转壳体和钛基部之后的侧视平面图。

图6是图1和图2的全方向多单元基台的俯视等距组装图。

图7是图3和图4的组件在附接到植入物期间的侧视截面图。小图的图7A包括植入物驱动工具的相对比例。

图8是图3和图4的组件在如图5所示重新定向旋转壳体和钛基部之后的侧视截面图，示出了用锁定螺钉固定的定向。小图的图8A包括锁定螺钉驱动工具的相对比例。

图9是图8的组件在用假体螺钉固定钛基部之后的侧视截面图。

图10是处于线性构造的全方向多单元基台和钛基部的第二实施例的仰视组装等距视图。

图11是图10的实施例的侧视平面图。

图12是图11的实施例沿纵向轴线的截面图。

图13是图11的实施例在添加了假体螺钉之后的截面图。

图14是具有钛基部和假体螺钉的全方向多单元基台的第三实施例的俯视分解等距视图。

图15是图14的实施例处于线性组装构造的俯视等距视图。

图16是图14的实施例沿纵向轴线的截面图。

图17是用于图14的实施例的锁定螺钉的俯视平面示意图，该锁定螺钉具有内六角内部(Torx)驱动特征。

图18是用于图14的实施例的锁定螺钉的俯视平面示意图，该锁定螺钉具有四凸耳内部驱动特征。

图19是用于图14的实施例的具有锁定螺钉的四凸角驱动器尖端和基台基部的俯视分解等距视图。

图20是用于全方向基台的第四实施例的、具有套筒和旋转安装件的两部分基台基部杆的分解俯视等距视图。

图21是图20的具有套筒和旋转安装件的组装的两部分基台基部杆的俯视等距视图。

图22是图21的具有套筒和旋转安装件的组装的两部分基台基部杆沿纵向轴线的截面图。

图23是包括假体和植入物的全方向多单元基台的代表性实施例的应用环境的截面图。

具体实施方式

本公开中包括多个实施例来示出用于提供螺钉附接的全方向多单元基台的益处的选项。图1和图2示出了全方向多单元基台100的一个实施例的分解图，其包括四个部分：基台基部1、旋转安装件2、旋转基部3和锁定螺钉4。在图1和图2的分解图中还示出了代表性的钛基部5和假体螺钉6。这种全方向多单元基台组件100可由钛或用于植入物基台系统的任何其它合适材料制成，包括贵金属和非贵金属和合金、陶瓷和高强度工程聚合物(例如PEEK、PEI)或上述材料的组合。可以将处理物、涂层或凝胶添加到表面或部件之间的空间中，以防止不希望的生物生长或促进愈合。图3示出了处于线性定向的图1和图2的元件，除了假体螺钉6。图4示出了沿图3的纵向截面标示A-A截取的图3的组件的内部特征。注意，在图4中示出了钛基部5的存在，用于描述的目的。钛基部5最终被保持在假体(未示出)中，并使用假体螺钉6附接到全方向多单元基台，如图6所示。假体螺钉6可以是永久螺钉，或者可以是共同拥有的美国专利11,311,354和其它继续性相关申请中描述的临时紧固件。图6是处于线性构造的图1和图2的组件的透视图。图5是倾斜大约30度的实施例的侧视图。图7-9示出了将该实施例安装到植入物中和进行调节的不同阶段。

基台基部1包括直径可以是大约3.25mm的球部或球形部分13，并且在近端上具有基台基部驱动特征10。如图所示，该驱动特征可以是在球部13的顶部处对中在纵向轴线上的T5尺寸的内六角内部(Torx)驱动特征承窝。也可以使用其它类型的驱动工具。在基台基部1的远端处是螺纹部分14，用于附接到植入物16的阴螺纹，植入物16固定到患者颌骨中。在本公开中示意性地描述了植入物16及其到下颌骨或上颌骨的附接，因为全方向多单元基台的发明构思可适于与不同基台交接。图7所示的具有阴螺纹的一般植入物16是非常普通的设计，但是基台基部附接件14和座部21可以适于与其它植入物相符。

旋转基部3包括孔19和内部弯曲部分15，所述内部弯曲部分的尺寸和形状被设计成与基台基部1的球部13的曲率基本上匹配。所示的旋转安装件2包括用于附接到锁定螺钉4的外螺纹9的内螺纹20。其还包括钛基部座部特征22，用于当用假体螺钉将钛基部5安装到全方向多单元基台100上时支撑和定向钛基部5。旋转安装件可以可选地包括接合特征11，其可以用于附接例如扳手的工具，以辅助组装或限制钛基部5的方位角定向(未示出)。利用钛基部和植入物基台的匹配接合特征来限制钛基部的定向是一种用于单齿牙冠的普通技术。通过固定具有匹配基台安装表面的非圆柱形的对称钛基部的方位角定向，本文中的全方向多单元基台100实施例可容易地适用于单齿假体，将不再详细地描述。

基台基部1的球部13可被捕获在旋转基部3和旋转安装件2之间，其包括围绕球部13的旋转壳体，基台基部螺纹部分14延伸穿过旋转基部孔19。对于该插入过程，孔19必须大于基台座部突起21。旋转基部3和旋转安装件2优选地在交接接头12处结合，在围绕球部13定位以形成基部组件101之后通过连续焊接或点焊(例如，用激光)来形成交接接头12。这种结合技术提供了在较短距离上较薄壳体的坚固组件，但是也可以使用其它结合技术将球部13捕获在壳体内。如图4的截面图所示，在结合之后，组装的旋转基部3和旋转安装件2的内部弯曲部分15和孔19的机械设计可以被设计成防止基台基部的球部13从旋转壳体脱出。孔19的相对尺寸和形状以及基台基部1在基台座部突起21处的尺寸和形状决定了可能的倾斜范围。通常，如果旋转基部孔19和旋转安装件的内螺纹20的小直径或宽度都小于球13的宽度，则球13在没有锁定螺钉4的情况下被捕获在壳体内。

所示的锁定螺钉4具有外螺纹9，以与旋转安装件2的内螺纹20接合。这些螺纹可以是例如m3×0.35尺寸。锁定螺钉4还具有用于附接假体螺钉6的内螺纹7和用于工具附接以将锁定螺钉4拧紧在旋转安装件2中的内部驱动特征8。代表性的假体螺钉尺寸包括m1.4×0.3螺纹，m1.6×0.35，UNF 1-72等。驱动特征8可以是容纳普通牙科驱动器的承窝，所述普通牙科驱动器包括Torx T5或T6、0.035”至0.050”六边形或方形驱动器、或类似尺寸的笔直和星形驱动器。如图所示，内螺纹7和驱动特征8沿锁定螺钉的纵向轴线具有部分重叠。这是一种设计选择。完全轴向重叠或没有轴向重叠是其它设计选项。

旋转基部3被构造成当锁定螺钉4被拧紧时接合球形球特征13的部段。所示的附图和截面示出了如下实施例，其中，旋转基部和安装件可以在30度锥体内的任何位置定位和旋转，如图5和图8所示。所允许的倾斜幅度和调节定向是设计选择，尽管30度的倾斜对于大多数临床应用通常是足够的。如该实施例所示，旋转基部孔19和旋转安装件2中的带螺纹的孔20小于球部13的直径。在这种情况下，当旋转基部3和旋转安装件2相互附接时，基台基部的球部13可以被这两个部件松散地捕获。也就是说，锁定螺钉4不必附接到旋转安装件2以形成捕获所示实施例的球部13的壳体。这是一种设计选项，但是对于从本公开的发明构思中获益而言不是必需的。

图4中的具有钛基部5的全方向多单元基台实施例的截面图可用于示出元件之间的优选几何关系的一些优点。如图所示，球部13在由旋转基部3、旋转安装件2和锁定螺钉4形成的壳体的整个运动范围内都是球形的。由靠近孔的旋转基部3和靠近基台座部21的基台基部1表面61的干涉导致的倾斜范围限制在图5和图9中被标记为角b。旋转安装件2的内曲率基本上与球部13的曲率相同。锁定螺钉4在接触区域中也具有与球13基本上相同的曲率。旋转安装件2的内曲率15优选地稍大于球13的曲率。结果，当锁定螺钉4被拧紧时，球部13接触旋转基部3的内部弯曲部分15和锁定螺钉4的相应内部弯曲部分。由于旋转安装件2的内曲率较大，所以当锁定螺钉4被完全拧紧时旋转安装件不接触球。这提供了旋转基部与球的更一致的连续圆形密封，以帮助阻止生物污染物进入全方向多单元基台组件的内部。在图4的线性构造中，锁定螺钉4还提供了与球部13的等效圆形密封。如图9的最大倾斜状态所示，旋转基部3对球的连续密封被保持。然而，由于基台驱动特征10，锁定螺钉4与球13的密封不是连续的。然而，当钛基部5和假体螺钉6被施加到全方向多单元基台时，基台驱动特征10被有效地密封。

中空锁定螺钉4与球13的相对大的环接触将夹持力分布在比实心固定螺钉的集中接触更大的区域上。旋转基部与球13的扩展的接触和匹配的曲率15已被确定为当部件由钛制成时具有足够的摩擦抓力，以允许超过25Ncm来拧紧锁定螺钉4，而无需保持旋转基部3或旋转安装件4。与密集销售的固定螺钉相比，相对大的接触面积还使球13由于夹持而产生的变形最小化，这使得易于重新定位倾斜角或方位角而不受球13几何形状的变形的干涉。锁定螺钉4的相对大的外直径还在内螺纹7和外螺纹9之间提供足够的壁厚，以获得机械强度，以便用与假体螺钉6的螺纹宽度相当的驱动工具尺寸向锁定螺钉4施加扭矩。

相对较大的锁定螺钉4提供了与旋转安装件的内螺纹20接合的足够数量的外部锁定螺钉螺纹8，以在球13上提供稳定的夹持力。尽管螺纹(未示出)也可以用在旋转安装件2和旋转基部3之间的接头12处，但是全方向多单元基台直径可能需要增加，以具有足够的壁厚和接合螺纹深度，以具有与图4中所示的相对尺寸相等的强度。然而，如果希望防止锁定螺钉4的过度扭转，则旋转安装件2和旋转基部3之间的螺纹的有限接合可以用于在达到阈值扭矩时引起分离。扭矩限制的其它选项包括调整上述优选的焊接接头强度、增加旋转安装件中的孔19的尺寸、和/或在旋转基部中靠近孔19处引入具有较低扭矩阻力的故意更薄的壁部分。尽管故意的失效设计将可能导致全方向多单元基台的损失，但这对于可能导致假体或植入物固位的未来失效的过度应力来说可能是优选的。

图4所示的中空型锁定螺钉4和驱动几何形状在牙科系统安装和维护中提供了益处。在旋转基部3附接到旋转安装件2以形成基部组件101之后，植入物基部的球部13被由旋转安装件2和旋转基部3形成的壳体捕获。锁定螺钉4可开始进入旋转安装件2中并充分旋转以将其固定但不接触球部13，以形成全方向多单元基台组件100。钛基部5可以可选地放置在全方向多单元基台组件和沿公共轴线对准的部件的顶部，如图3和图4所示。在基台基部1、旋转基部3、旋转安装件2和锁定螺钉4的安装和定向期间，钛基部5不需要就位。如此对准后，驱动工具17可插入穿过钛基部5和锁定螺钉4，以与基台基部1的驱动特征10接合，如图7所示。注意，可能需要在穿过锁定螺钉4之后略微旋转驱动工具17以便接合基台基部驱动接口10。优选地，驱动工具17与基台基部驱动特征10的接合配合具有足够的摩擦力以使全方向多单元基台100保持在驱动工具17上，从而将全方向多单元基台组件呈现给植入物16，如图7所示。锁定螺钉4沿松开方向的轻微扭转可有助于该保持。当驱动工具17旋转时，基台基部螺纹14接合植入物16，并且全方向多单元基台组件可被向下拧以获得基台座部21到植入物16的理想的安置。由于驱动工具接合基台基部1和锁定螺钉4两者，所以这些部件同时旋转。由于锁定螺钉4的位置相对于基台基部1不变，所以球部13不被抓握在旋转基部3和锁定螺钉4之间。来自驱动工具17的旋转力将基台基部螺纹14更深地驱动到植入物16中。

基台基部的接触植入物的座部部分21可被修改以匹配固定角度基台的座部几何形状。驱动特征10允许将基台基部1的螺纹部分14固定到植入物16。基台基部1到植入物的拧紧可以继续进行，直到在基台座部21处获得期望的安置压力为止。代表性的扭矩值为约30Ncm，尽管该值将取决于所采用的植入系统并且可以高于或低于该值。为了立即加载假体，扭矩值应当小于用于将植入物安装到颌骨中的扭矩值。

如图8所示，一旦基台基部1固定到植入物16，就不再需要图7的线性构造。通过插入锁定螺钉4中的驱动工具18的运动，可以选择对于假体附接所期望的旋转安装件2接收钛基部5倾斜和方位角。转动驱动工具18使锁定螺钉4和旋转基部3夹持球部13，并锁定全方向多单元基台100的角度。可以包括接合特征11，以在锁定螺钉4被拧紧时防止锁定螺钉和旋转基部旋转。为此目的，也可以使用例如小孔或花键的其它接合特征，作为抗旋转或方位角选择特征。在单齿假体的情况下，在旋转安装件2上的接合钛基部上的旋转固定特征的选择特征允许在拧紧锁定螺钉4的同时选择和保持钛基部的方位角。接合防转特征并包括类似于18的驱动工具的同轴两件式工具可用于将旋转安装件2和锁定螺钉4定向和拧紧在基台基部1的球部13上的适当位置。具有被包括在图5的布置中的钛基部5可便于方位角选择。

锁定螺钉4的驱动特征7优选地在临时假体和最终假体中都可通过钛基部5来接近。这允许在锁定螺钉4随着时间的推移而松开的情况下以适当的定向移动和重新扭转锁定螺钉4，进行微调以改进被动配合，并且在多个全方向多单元基台100内替换和重新对准一个全方向多单元基台100。通过将小图的图7a中所示的驱动工具尺寸d1与小图的图8a中所示的驱动工具尺寸d2进行比较，图8中所示的驱动工具18大于图7中的驱动工具17。这不是必需的。使用两种不同尺寸的驱动器(例如，用于驱动基台基部1的T5驱动器17和用于固定锁定螺钉4的T6驱动器18)的益处是在驱动基台基部时在锁定螺钉4中提供额外的间隙。由于用于驱动基台基部1的扭矩可以被选择成高于用于锁定螺钉4的扭矩，所以具有驱动工具17的第一扭矩扳手和具有驱动工具18的第二扭矩扳手可以帮助确保获得期望的扭矩。当然，为了允许所组装的全方向多单元基台100如图7所示地安装到植入物16内，驱动工具17的尺寸和形状必须穿过锁定螺钉4。图8中的驱动工具18被阻止完全穿过锁定螺钉4，因为所示的锁定螺钉内驱动接口8不一直延伸到锁定螺钉4的远侧。这是一种设计选择。

一些从业者可以选择使用他们的肌肉记忆经验而不是校准的客观工具来确定何时预定的期望扭矩被施加到基台基部1和锁定螺钉4。如果基台基部驱动接口10和锁定螺钉驱动接口8是相同的尺寸和形状，则驱动工具17和18可以使用一个工具。在这种情况下，在如图7所示将基台基部1驱动到植入物16中之后，在重新定位驱动工具17以通过旋转锁定螺钉4来锁定全方向多单元基台100位置之前，驱动工具17将仅需要被抽出刚好足以与基台基部驱动接口10脱离接合。如果期望不同的校准扭矩，则可以使用具有相同驱动工具尖端尺寸的两个不同的扳手。一些从业者可能更喜欢让驱动尖端插入全方向多单元基台中，以用于两个扭转过程步骤并且切换设定为不同值的扭矩扳手。由于驱动工具17的旋转轴线通常不同于驱动工具18，因此对于基台基部1和锁定螺钉4使用相同的扭矩幅值可以是可接受的。具有按钮或其它选择器以在两个不同扭矩设置之间切换的扭矩扳手可能是有用的。自动选择可以基于接合基台基部驱动接口10所需的较深驱动工具深度与锁定螺钉驱动接口8相比的差异，例如通过需要沿着驱动工具尖端的轴线的力以使弹簧加载的护套接合较高的扭矩机构。在这种情况下，如果期望，较低的扭矩装置可以保持接合，尽管它会滑动。

图9示出了全方向多单元基台组件100的截面图，包括保持钛基部5的假体螺钉6。假体螺钉6可用参考美国专利11,311,354中描述的可分离紧固件(未示出)代替，以便于通过抬离过程将钛基部5定位到假体中。注意，即使在钛基部5结合到假体中之后，也可以通过移除假体螺钉6来接近锁定螺钉驱动接口8。这基本上将构造从图9改变到图8。在给出了其它实施例之后将更详细地描述该益处。

图1至图9所示的实施例的一种变型示于图10至图13中。从实际设计的观点来看，给定传统基台直径、座部高度(在第一实施例中，钛基部5的座部表面22与植入物座部表面21之间的距离)的约束和其它尺寸约束，全方向多单元基台设计也可包括其中基台基部30和球或球形特征31最初为分开的部件的实施例。在图1-9的实施例中，球的直径约为3mm。在图中示出了大约2.5mm的标称座部高度。

如图1-9所示的全方向多单元基台组件100，图10-13所示的第二实施例被示出为具有大致相同的尺寸以与相同的植入物16和钛基部5一起工作。基台座部42和钛基部座部41之间的座部高度也是可比较的。主要的区别在于，旋转件32被捕获在两部件式基台基部30的部分之间。图12中的基台基部30包括附接到杆部分34的单独的球部31。例如，在旋转基部没有干涉将不会配合通过所需的基台直径的情况下，分立件(discrete)31可能是有用的。因此，图10至图13的实施例包括具有驱动接口45的球31，该驱动接口具有与基台基部杆部分34的匹配柱特征35附接的远侧安装孔46。在将球31插入到旋转件32中之后，球31通过任何形式的机械接合(例如压配合、热收缩、激光焊接、粘合剂或其组合)组装到基部杆部分34。例如，球31可以具有在柱34上的轻微压配合和在接口35处的小的径向激光焊接。该方法可靠地将球结合到基部，同时最小化机械精度，在配合接头35处提供圆角，并且密封该接头以防止液体进入。

在所示的实施例中，旋转件32的内螺纹38的小直径足够大，以允许球31插入通过旋转件32的内螺纹40。驱动接口45可用于定向所述球以便组装。在捕获旋转件32并安装和拧紧锁定螺钉33之后，球31沿着座部表面47接触旋转件32。在图12-13中示出了大约17.5度的座部/干涉表面。锁定螺钉33还沿着接口48与球31接触。可以采用各种表面精加工和机械特征来增强配合表面48和47到球31的锁定能力，例如表面纹理、脊或肋。注意，将旋转件32捕获到球的这种方法防止旋转件32从球31上掉落。类似于图1-9的第一实施例的旋转基部3，旋转件32接触球的远侧表面，但也提供钛基部座部41，以按照类似于旋转安装件2的前述钛基部座部22提供的已知定向来支撑钛基部5。

锁定螺钉33与第一实施例中的锁定螺钉4类似。锁定螺钉33包含假体螺钉螺纹36、驱动承窝特征37、座部表面48和外螺纹39。球部31的近端包括驱动承窝特征45，其可以通过锁定螺钉33来接近，类似于上述的锁定螺钉4。当使用驱动特征37拧紧锁定螺钉33时，旋转件32接合球31的座部表面47，这允许锁定螺钉33将旋转件32固定在偏离植入物轴线高达三十度的理想全方向定向中且处于期望的方位角。同样，在全方向多单元基台的安装和定向期间，不需要存在钛基部5。通过适当选择假体螺钉螺纹36和驱动特征45和37和44的尺寸，可以使用单个驱动工具，用于如下三个步骤：将基台基部30紧固到植入物(未示出)中，用锁定螺钉33锁定旋转件32的定向，以及紧固假体螺钉44。例如，如果驱动接口37、44和45也具有T5承窝特性，则可以使用具有螺纹36的M1.6×0.35假体螺钉43的典型的单个T5驱动工具。当然，在这种情况下，锁定螺钉驱动接口37需要延伸穿过锁定螺钉33(未示出)，以便接合基台基部驱动承窝特征45。已经确定了M1.6假体螺钉螺纹的为T5驱动器移除的部分，以提供足够的螺纹完整性，以适当地保持假体螺钉。也可以使用其它标准和定制螺纹和驱动几何形状的组合，以允许使用单个驱动工具。

通过将球31组装到基台基部30，基台基部30在植入物安置位置42处的宽度可以大于第一实施例中的宽度。在第一实施例中，基台基部1的螺纹端14插入到旋转基部孔19中以接触球部13。球部13通过将旋转安装件2结合到旋转基部3而被捕获。通过将旋转基部3和旋转安装件2的特征合并成为在该实施例中的单件式旋转件32，基台基部的远端的尺寸不受旋转件32孔的远端处的孔的限制。在图10-13的实施例中，锁定螺钉外螺纹39的小直径必须大于球31的直径，以允许球插入穿过旋转件32以被结合到基台基部30。图12与图4的比较表明，这导致了用于在旋转件32和锁定螺钉33之间接合螺纹的较短深度。

图14-16示出了将旋转壳体部件捕获到具有球特征的基台基部的另一种方法。在该实施例中，基台基部组件101由旋转件32和具有锥形杆50的球制成，该球具有球特征13，在近端具有驱动特征45，在远端具有锥形杆51。锥形杆51结合到基部52，该基部52在近端具有锥形承窝53并且在远端具有基台基部螺纹14。具有锥形杆50的球的最宽部分是球13的直径。通过将锥形杆51插入旋转件32的近侧中，然后将锥形杆51插入锥形承窝53，来捕获旋转件32。

图15和16示出了基台基部组件101。如前所述，锥形杆51和基部52可以用不同的技术结合。然而，优选的是包括在接口63处的焊接。图16与图14的比较示出了具有锥形杆50的球的球部13与基台基部球31相比可具有改进的结构稳定性。考虑到部件的小尺寸和希望在锁定就位时具有平滑的旋转动作和部件的紧密密封，这可能是重要的。

图14所示的锁定螺钉49与前述实施例中的锁定螺钉4和33的不同之处在于在其近端附近的外表面上包括六角驱动特征64。该六角驱动特征64被设置成有助于移除失效装置。例如，如果假体螺杆25在锁定螺钉4中断裂，锁定螺钉驱动接口8可能被塞住，使得用于安装全方向多单元基台的驱动工具18不能被插入。作为移除断裂的杆25的替代方案，可将扳手(未图示)施加到六角特征64以移除锁定螺钉49。当然，在钛基部5处于全方向多单元基台上的适当位置的情况下，这些六角特征64将通常不可接近。结果，对于使用嵌入假体中的钛基部，锁定螺钉驱动接口37是优选的，以帮助对准和锁定全方向多单元基台定向，从而改进被动配合。如果需要的话，扳手也可以施加到旋转件32的侧面上的平坦部11上，以帮助移除堵塞的锁定螺母49，因为钛基部5不会覆盖它。

图17是锁定螺钉49的俯视平面图。在外边缘处是锁定螺钉外螺纹39，并且在中心处是锁定螺钉内驱动接口8，其被示出为Torx型。示出了锁定螺钉内螺纹7的大直径66(虚线)和小直径弧65。小直径65不是连续的圆，而是一系列不连续的弧段，这是由于锁定螺钉内驱动接口8轴向地重叠锁定螺钉内螺纹7。注意，锁定螺钉49具有一直延伸穿过锁定螺钉49的锁定螺钉内驱动接口8和内螺纹7。换句话说，它们穿过锁定螺钉49的厚度基本上完全轴向重叠，使得足够长的假体螺钉螺纹25和驱动工具18两者都可穿过锁定螺钉49的厚度。锁定螺钉49中可供驱动工具18施加扭矩以锁定全方向多单元基台100的定向的材料量对应于由内螺纹7的大直径66和小直径65所界定的体积减去被移除以提供用于驱动工具18(未图示)的锁定螺钉驱动接口8承窝的材料。驱动工具接口8的尺寸和形状可以被修改以改变用于保持假体螺钉6的剩余内螺纹7的强度和施加到锁定螺钉49的最大扭矩以在损坏内螺纹7之前固定定向。

图18是具有替代的锁定螺钉内驱动接口54的锁定螺钉49的俯视平面图。该驱动工具接口49具有4个凸角，而不是前面所示的Torx驱动工具接口的6个凸角。由于具有较少的凸角和更明显的凸角过渡，与图17的视觉比较足以示出与图17相比保留了更多的内螺纹。因此，存在材料和几何形状的折衷选择，其可用于补偿由内螺纹7和锁定螺钉驱动接口54的轴向重叠所引起的任何机械强度降级，其允许在假体就位的情况下完成全方向多单元基台100的最终对准和锁定。

图19示出了4凸角驱动尖端62与图18的锁定螺钉49和带有匹配的4凸角驱动接口60的基台基部59。为了清楚起见，全方向多单元基台100的其它部件未示出。由于驱动尖端62的尺寸被设计成穿过锁定螺钉49，因此它可用于将基台基部59驱动到植入物16(未示出)中。由于驱动尖端的尺寸被设计成穿过钛基部的孔23(未示出)，它也可以转动锁定螺钉49，以穿过其中嵌入钛基部5(未示出)的假体(未示出)固定全方向多单元基台的位置。

图20示出了两部件式基台基部55的另一实施例，其被组装以捕获旋转件32。在该实施例中，球部13和基台基部螺纹14被包括在基台基部杆56中。基台球基部杆的远端被插入旋转件32中，然后插入与将要被使用的基台16的接口需求相匹配的中空套筒57中。套筒57具有大于球部13的直径的最大宽度。结果，当套筒57被结合到基台基部杆56时，旋转件32被捕获。可以使用上述各种结合操作中的任何一种，尽管优选的是包括如图22所示的在接口58处的焊接。图22还示出了用于上述组装过程的两个关键尺寸。旋转件32的通孔的最小直径“d”必须大于在球部下面的基台基部杆56的最大宽度“c”。由于该实施例与先前实施例的相似性，将不描述其它部件和特征。

利用附接的基台连接组件将旋转件捕获在球上的许多其它方法是可能的，例如在球上的不同形状的阳型销、在基台基部上的阴型承窝、在球或基台上的螺纹杆。尽管已经示出了基本上球形的球以展示本发明的构思并提供最大的定向灵活性，但是也可使用其它形状来有意地限制定向。配合接口可以被调整以满足在未呈现的仍然使用一个或多个所示的发明构思的实施例中的目的。

图23示出了第一实施例的已安装的全方向多单元基台100的应用环境的截面图。植入物16已经安装在示意性地表示为70的患者的骨和软组织中。基台基部1已经被拧入植入物16中至期望的扭矩水平。在这种情况下，旋转安装件4已经倾斜到基本上与图8相当的其最大能力。钛基部5嵌入到假体68中。假体的咬合面72被示意性地显示为72。钛基部5被安置在旋转安装件4上，但是假体螺钉6已经被移除，以允许锁定螺钉接口8通过假体螺钉进入孔69可被驱动工具71接近。注意，虽然示出了4凸角驱动工具71，但是可能需要较小的驱动工具(未示出)来将基台基部1驱动到植入物16中，如前面针对第一实施例所述的。如第一实施例所述，当假体就位时，能够在全方向多单元基台定向中作出变化可能是有利的。图23将用于更详细地描述这一点。

尽管图23中仅示出了一个植入物，但是当假体包括与多个植入物配合的多个钛基部时，原位调节的益处被放大。在用于植入物安装的假体的制造或修改期间，钛基部位置的不确定性可能累积。由于这些移位的随机性质，钛基部的定向和位置可能彼此偏离，并偏离最初用于使钛基部与假体定向的基台组的位置。即使最初钛基部被完美地定位，患者的颌或假体的形状也会随着时间而改变。如图23所示，移除假体螺钉6允许锁定螺钉4被驱动工具71接近和松开。从咬合侧72向假体68施加重新安置力将会推动嵌入的钛基部5抵靠钛基部座部22，从而重新引导全方向多单元基台的定向。用驱动工具71拧紧锁定螺钉4同时保持假体68上的重新安置力将会锁定该定向。然后，可重新插入和扭转假体螺钉6，以将钛基部5和假体68固定在适当的位置。如果希望检查锁定螺钉4上的扭矩以查看它们是否随着时间的过去已经松动，则这也可以通过嵌入假体68中的钛基部5来完成。

类似地，如果一组中的一个全方向多单元基台100失效并且需要被更换，则在移除所有假体螺钉6之后可移除具有其嵌入的钛基部5的假体68。颠倒图8和图7中所示的角度设置和植入物附接过程将会移除失效的全方向多单元基台组件100。重复图7的过程以将新的全方向多单元基台100附接到植入物16将会导致基台基部1固定到植入物16内，但是由旋转基部3、旋转安装件2和锁定螺钉4组成的壳体将会是松动的。锁定螺钉4上的最小压力足以保持全方向多单元基台的定向，使得重力不引起其移动，但仅需要施加最小的力来改变其定向。粗略定位旋转安装件4足以使钛基部5接合在假体68中并且从咬合侧72手动向假体施加压力，这将重新定向新安装的全方向多单元基台，以与已经安装在假体中的钛基部5对准。然后可以通过钛基部5中的孔23将锁定螺钉4拧紧在适当的位置，如图23所示。在拧紧锁定螺钉6之前，是否使用来自原来的全方向多单元基台100的假体螺钉6来保持新安装的全方向多单元基台100上的对准压力是可选的。

由于锁定螺钉驱动接口8能够通过钛基部5和假体68接近，因此可使用一个螺钉被动配合测试方案的变型来对全方向多单元基台的定向进行微调，以改进原始安装时的被动配合。有不同的选项来开发通过安装在假体68中的钛基部5的孔23来重新定向全方向多单元基台100的能力。在一种方法中，所有的假体螺钉6被移除。当假体68保持在适当位置时，所有全方向多单元基台锁定螺钉4被松开，然后用手指拧紧以提供一定的摩擦阻力，但不防止旋转滑移。用于适当手指拧紧的实际扭矩值将会取决于全方向多单元基台的构造和表面精加工，但通常将会小于数Ncm。接着，所有的假体螺钉6被重新安装并扭转到推荐值。以这种方式，每个全方向多单元基台的定向将会更紧密地匹配牙科假体68。接着，单个假体螺钉6被移除，以提供对于在那个位置的全方向多单元基台的锁定螺钉4的接近。锁定螺钉4被扭转到其预定值。假体螺钉6被重新插入并扭转到预定值。重复所述过程，直到所有全方向多单元基台锁定螺钉4都已被拧紧，并且所有的假体螺钉6都被拧紧。

可以根据被动配合的初始水平的细节来修改上面的微调过程。例如，可能希望只松开某些全方向多单元基台锁定螺钉4，而将其它全方向多单元基台锁定螺钉保持固定以作为原始的假体配合的锚定点。这可能是由于为了更好的闭塞或其它原因而在某种程度上折衷被动配合的要求而导致的。或者，传统的一个螺钉或螺钉阻力测试的结果可以建议仅全方向多单元基台的子集的定向调节或不同的调节顺序。在任何情况下，这些被动配合的改进直接源于当假体就位时定向和固定全方向多单元基台的能力。

优选的是，以上全方向多单元基台100的实施例适于与已经合格并商业上成功的钛基部5和螺纹植入物16相容。由于相同的植入物可以在相同的患者中与传统的直基台以及上述实施例一起使用，所以对于广泛可用的植入物的螺纹连接和安置改进了库存公式。尽管不太关键，但与广泛可用的螺钉附接的钛基部5的相容性也被看作是优点。然而，所述实施例的发明特征可被整合到新设计的植入物中或适于与新设计的植入物一起工作，所述新设计的植入物采用用于被动配合改进或安装效率和上述修复的发明构思。这些发明构思也可以适于与不用螺钉附接的假体一起工作。这些适应性不被排除，并且被认为是在本文公开的，并且在可以被广泛地解释以应用于它们的权利要求的范围内。美国专利11,311,354包括在抬离过程中使用临时紧固件将钛基部与基台对准以结合到假体中的不同方法。在该共同拥有的专利中示出的临时紧固件的基本设计可与上述全方向多单元基台和钛基部一起使用。

已经描述了各种实施例来说明所公开的发明构思，而不是限制本发明。将一个或多个实施例的发明元素与牙科科学中的已知材料、部件和技术组合以使用发明构思来创建另外的实施例被认为是本公开的一部分。

Claims (20)

1.一种利用使用假体螺钉将牙科假体对准和附接到植入物的系统，其中，所述假体螺钉包括头部和螺纹轴，所述系统包括：

具有纵向轴线的基台基部，所述基台基部包括：

近端，所述近端包括球部和基台基部驱动接口；以及

远端，所述远端包括用于附接到所述植入物的螺纹；以及

旋转壳体，所述旋转壳体具有内表面和外表面，其中，所述旋转壳体包括靠近所述远端的旋转孔和在所述近端处的螺纹孔；以及

具有纵向轴线的锁定螺钉，其中，所述锁定螺钉包括：

具有与所述旋转壳体的螺纹孔相容的外螺纹的部分；以及

具有内螺纹的部分，所述内螺纹的尺寸被设计成接合所述假体螺纹轴；以及

锁定螺钉驱动接口；以及

其中，旋转所述锁定螺钉能够将所述锁定螺钉的所述纵向轴线的定向固定在不平行于所述基台基部的所述纵向轴线的定向。

2.如权利要求1所述的系统，其中，所述基台基部的所述球部被挤压在所述旋转壳体的所述内表面的一部分和所述锁定螺钉之间。

3.如权利要求1所述的系统，其中，所述旋转壳体包括旋转基部和旋转安装件，所述旋转基部和旋转安装件被机械地组装以捕获所述基台基部的所述球部。

4.如权利要求1所述的系统，还包括钛基部，其中，所述钛基部在近端具有比所述假体螺钉螺纹轴大且比所述假体螺钉头部小的孔，并且所述钛基部具有被成形为由所述旋转壳体以已知的定向支撑的远端。

5.如权利要求1所述的系统，其中，所述基台基部驱动接口是用于接收基台基部驱动工具的承窝，并且其中，所述基台基部驱动工具具有纵向轴线和基台基部驱动尖端，所述基台基部驱动尖端被成形为接合所述基台基部驱动接口。

6.如权利要求1所述的系统，其中，所述锁定螺钉驱动接口是用于接收锁定螺钉驱动工具的贯通承窝，并且其中，所述锁定螺钉驱动工具具有纵向轴线和最大宽度，所述最大宽度小于所述假体螺钉的螺纹轴的最大宽度。

7.如权利要求6所述的系统，其中，所述锁定螺钉驱动工具的尺寸被设计成在没有干涉的情况下穿过所述钛基部的所述孔。

8.如权利要求6所述的系统，其中，所述基台驱动工具尖端的尺寸被设计成穿过所述锁定螺钉。

9.如权利要求8所述的系统，其中，所述基台驱动工具尖端被设计成将所述基台基部拧紧到所述植入物中至第一扭矩，而不同时拧紧所述锁定螺钉，以固定所述旋转壳体的定向。

10.如权利要求7所述的系统，其中，通过使所述锁定螺钉驱动工具远离所述基台基部的线性轴线倾斜并且将所述锁定螺钉拧紧至第二扭矩来选择所述旋转壳体的定向。

11.如权利要求10所述的系统，其中，所述基台驱动工具尖端用于拧紧所述锁定螺钉。

12.一种使用如权利要求1所述的系统利用假体螺钉将牙科假体对准和附接到植入物的方法，所述方法包括：

将所述锁定螺钉附接到围绕所述基台基部的所述旋转壳体，其中，所述球部被松散地约束在所述旋转壳体内，其中，所述基台基部螺纹延伸穿过所述旋转孔以形成多单元基台组件；

将基台驱动工具尖端插入穿过所述锁定螺钉以接合所述基台基部驱动接口；

将基台基部驱动工具和多单元基台组件呈现给所述植入物；

旋转所述基台基部驱动工具以将所述基台基部附接到所述植入物至第一扭矩；

将所述基台基部驱动工具从所述基台基部驱动接口脱离；

将所述旋转壳体移动到不同的定向；

旋转所述锁定螺钉驱动工具以固定所述旋转壳体轴线相对于所述植入物轴线的定向至第二扭矩；

将包括钛基部的假体呈现给所述植入物基台系统；以及

用假体螺钉将所述假体附接到所述植入物基台。

13.如权利要求12所述的方法，还包括向所述假体施加力，以使所述旋转壳体移动成与所述钛基部对准。

14.如权利要求12所述的方法，其中，利用临时紧固件使用抬离过程将所述钛基部结合到所述假体中，所述临时紧固件包括：

柱，所述柱具有轴线、第一柱端和第二柱端，其中，所述第一柱端具有螺纹以用于螺纹附接到所述锁定螺钉；以及

帽，其中，所述帽附接到所述第二柱端；

并且其中，所述临时对准紧固件被构造成通过向所述帽施加旋转力以将所述第一柱端拧入所述锁定螺钉而将所述钛基部保持抵靠所述旋转壳体，并且其中，通过远离所述第一柱端指向的释放力，所述帽能够与所述柱分离。

15.一种使用多单元植入物基台将牙科假体对准和附接到植入物的系统，所述多单元植入物基台包括：

球和壳体组件，所述球和壳体组件包括：

基部，所述基部包括用于螺纹附接到所述植入物的基台驱动接口；所述基部包括具有球的第一端和具有螺纹柱的第二端，所述螺纹柱具有纵向轴线；并且其中，所述螺纹柱被设计成以预定扭矩拧入牙科植入物中；

具有内表面和外表面的壳体部分；其中，所述壳体部分具有带有孔的第一端和具有锁定螺钉的第二端；并且其中，所述球被捕获在所述壳体部分内，其中，所述基部柱的所述螺纹部分延伸穿过所述孔；

钛基部，所述钛基部包括在所述近端上的孔和在所述远端上的接口，所述远端被设计成安装在所述壳体部分的外部上处于已知位置；以及

一个或多个驱动工具，所述一个或多个驱动工具被设计成接合所述基台驱动接口和所述锁定螺钉；其中，至少一个驱动工具能够被插入穿过所述钛基部孔以接合所述锁定螺钉；并且其中，拧紧所述锁定螺钉在所述球上施加压力以固定所述壳体的定向。

16.如权利要求15所述的使用多单元植入物基台将牙科假体对准和附接到植入物的系统，其中，所述钛基部被结合到假体内，并且其中，当拧紧所述锁定螺钉时，将力施加到所述假体以将所述多单元基台与所述钛基部对准。

17.如权利要求15所述的使用多单元植入物基台将牙科假体对准和附接到植入物的系统，还包括假体螺钉，其中，所述假体螺钉包括：

头部，所述头部具有比钛基部孔大的宽度；以及

螺纹轴部，所述螺纹轴部具有比所述钛基部孔小的宽度；以及

其中，所述锁定螺钉包括用于接收所述假体螺钉的螺纹的螺纹。

18.如权利要求17所述的使用多单元植入物基台将牙科假体对准和附接到植入物的系统，其中，所述锁定螺钉包括纵向孔，所述纵向孔包括：

内螺纹，所述内螺纹用于接合所述假体螺纹轴；以及

驱动接口，所述驱动接口用于接收用于拧紧所述锁定螺钉的工具。

19.如权利要求15所述的使用多单元植入物基台将牙科假体对准和附接到植入物的系统，其中，所述基部由两个部件组成，并且其中，所述两个零件被结合，而壳体孔被捕获在所述两个部件之间。

20.如权利要求15所述的使用多单元植入物基台将牙科假体对准和附接到植入物的系统，其中，所述锁定螺钉具有纵向孔，并且其中，所述孔的尺寸被设计成允许所述基台驱动工具延伸穿过所述锁定螺钉。