CN117482153A - 一种祛瘀散结的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种祛瘀散结的中药组合物及其制备方法。本发明使用活血祛瘀、散结消肿、镇痛止痒的猫爪草、阿魏、半枝莲、地黄、独一味、败酱草、红花、宽筋藤的配合，使得本发明组合物呈现出兼具优异的祛瘀散结和止痛效果，在抑制肿胀率效果上达到54.55％，在镇痛止痛效果测试的扭体次数减少率为55.30％。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种祛瘀散结中药组合物及其制备方法。
背景技术
活血祛瘀指促进血液循环，调理和消散瘀血，使血液畅通无阻的过程。在中医理论中，瘀血是指血液在经络中滞留不畅，形成堆积或凝结的状态，这可能是由于外伤、内脏疾病、气血运行不畅等各种原因引起。活血祛瘀的概念源于中医学的“行血不畅则痛”理论，认为瘀血是导致疼痛、肿胀、淤血等症状的根本原因。通过活血祛瘀的方法，可以改善局部的血液循环，促进瘀血的消散和排出，从而缓解疼痛、消肿和改善相关症状。在临床实践中，活血祛瘀的方法包括使用中药、针灸、推拿按摩、拔罐等手段。此外，适当的运动锻炼、调整饮食习惯，遵循均衡饮食、避免寒湿等饮食禁忌，也有助于促进血液循环和调理瘀血。
消肿散结属于中医理论的专业名词。消肿散结属于中医治疗方法中的消法，主要含义是通过应用具有解毒、活血、散结、通络等功效的药物配伍组方，治疗气血凝结聚于体内导致的痈、疔、疮、丹毒、流注、瘿、瘤以及肠痈等疾病。临床中具有消肿散结功效的药物主要有皂角刺、肿节风、芒硝、牡蛎等。
本发明基于解决目前常见疾病症状的解决，从而提供一种祛瘀散结中药组合物及其制备方法。
发明内容
本发明基于解决祛瘀散结相关病症，从而提出本发明的技术方案。本发明涉及一种祛瘀散结中药组合物及其制备方法。本发明提供的祛瘀散结中药组合物具有优异的祛瘀散结和止痛效果。
一方面地，本发明提供一种祛瘀散结中药组合物。所述中药组合物的制备原料包括使用活血祛瘀、散结消肿、镇痛止痒的猫爪草、阿魏、半枝莲、地黄、独一味、败酱草、红花、宽筋藤的配合，使得本发明组合物呈现出兼具优异的祛瘀散结和止痛效果。
进一步地，本发明所述猫爪草的用量质量份数为50-120份，更进一步50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120中的任意数值的质量份数或者上述任意两数值之间范围的质量份数。猫爪草的块根可入药，味甘、辛，性温。有散结，消肿的功效。用于瘰疬未溃、淋巴结核。药性：甘辛；温；性平；归肝；肺经。功能主治：解毒；化痰散结；主治瘰疬；结核；咽炎；疔疮；蛇咬伤；疟疾；偏头痛；牙痛。
进一步地，本发明所述阿魏的用量质量份数为40-90份，更进一步40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90中的任意数值的质量份数或者上述任意两数值之间范围的质量份数。阿魏，药食两用植物，春末夏初盛花期至初果期均可采收，但以盛花期采收为佳。分次由茎上部往下斜割，收集渗出的乳状树脂，阴干。性味：苦、辛，温。归经：归脾、胃经。功效：消积，化瘕，散痞，杀虫。主治：积滞，瘀血瘾瘕，腹中痞块，虫积腹痛。
进一步地，所述猫爪草与阿魏质量比为(1.2-1.5)：1，更进一步地选择1.2:1、1.25:1、1.3:1、1.35:1、1.4:1、1.45:1、1.5:1的任意数值的比值或者上述任意比值之间范围。
进一步地，本发明所述半枝莲的用量质量份数为35-85份，更进一步35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85中的任意数值的质量份数或者上述任意两数值之间范围的质量份数。半枝莲(Scutellariabarbata D.Don)，别称：赶山鞭、瘦黄芩、牙刷草、田基草、水黄芩、狭叶韩信草，是唇形科黄芩属多年生草本植物。全草入药，具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能。性寒味酸，全草含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分。有凉血解毒，散瘀止痛，消肿和清热利湿之功效。
进一步地，本发明所述地黄的用量质量份数为20-50份，更进一步22、25、28、30、35、38、40、45、50中的任意数值的质量份数或者上述任意两数值之间范围的质量份数。地黄：甘、苦，寒。归经：归心、肝、肾经。功能主治：地黄性凉，味甘苦，具有滋阴补肾、养血补血、凉血的功效。凡阴虚血虚肾虚者食之，颇有益处。此外，地黄有强心利尿、解热消炎、促进血液凝固和降低血糖的作用。地黄：清热生津，凉血，止血。用于热病伤阴，舌绛烦渴，发斑发疹，吐血，衄血，咽喉肿痛。
进一步地，本发明所述独一味的用量质量份数为45-110份，更进一步45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110中的任意数值的质量份数或者上述任意两数值之间范围的质量份数。独一味是唇形科、糙苏属植物。草本，高2.5-10厘米；根茎伸长，粗厚，径达1厘米。我国民间用全草入药，治跌打损伤、筋骨疼痛、气滞闪腰、浮肿后流黄水、关节积黄水、骨松质发炎。此外据青海对大白鼠股动脉、肱动脉、颈动脉横切断止血试验，认为该种有较好的止血效果。
进一步地，本发明所述败酱草的用量质量份数为40-105份，更进一步40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105中的任意数值的质量份数或者上述任意两数值之间范围的质量份数。性味：辛、苦，凉。功能主治：清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。
进一步地，所述独一味与败酱草质量比为(1.0-1.3)：1，更进一步地为1.05:1、1.1:1、1.15:1、1.2:1、1.25:1、1.3:1的任意数值的比值或者上述任意比值之间范围。
进一步地，本发明所述红花的用量质量份数为15-60份，更进一步17、20、22、25、28、30、35、40、45、50、55、60中的任意数值的质量份数或者上述任意两数值之间范围的质量份数。性味：辛，温。功能主治：活血通经，去瘀止痛。治瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。
进一步地，本发明所述宽筋藤的用量质量份数为10-40份，更进一步12、15、18、20、22、25、28、30、35、38中的任意数值的质量份数或者上述任意两数值之间范围的质量份数。宽筋藤，中药名。全年可采，洗净切碎，晒干。入药部位：植物的茎，叶。性味：味苦，性凉。功效：舒筋活络，祛风止痛。
进一步地，本发明提供一种祛瘀散结中药组合物，所述中药组合物包括以下质量份的原料制成：猫爪草50-120份、阿魏40-90份、半枝莲35-85份、地黄20-50份、独一味45-110份、败酱草40-105份、红花15-60份、宽筋藤10-40份。
进一步地，本发明组合物的剂型可根据常见中药剂型需求进行调整，例如添加药学上接受的载体。
进一步地，所述中药组合物还包括药学上接受的载体。所述载体包括水、蔗糖、淀粉、糊精、葡萄糖、乳糖等中的至少一种。
进一步地，所述中药组合物的剂型包括液体、固体或半固体形式。
另一方面地，本发明提供祛瘀散结中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)、称取称取猫爪草、阿魏、半枝莲、地黄、独一味、败酱草、红花、宽筋藤，混合，研磨、筛分得到细粉；
(2)、将所述细粉加水煎煮；
(3)、将煎煮液过滤，浓缩得到稠膏；
(4)、将所述稠膏与载体混合，干燥，得到所述祛瘀散结中药组合物。
进一步地，所述步骤(1)中细粉粒径为1-100微米，或1、2、5、8、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100上述任意两个数值之间的微米范围。
进一步地，所述步骤(2)中水与细粉的质量比为(20-500)：1，或20:1、25:1、35:1、50:1、100:1、200:1、300:1、500:1上述任意两个比值之间的范围或者数值比例。
进一步地，所述步骤(2)的煎煮时间为1.2-10小时，或1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10上述任意两个比值之间的范围小时或者数值小时。
进一步地，所述步骤(3)中稠膏质量为步骤(1)中细粉质量的5-50倍，或5、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50上述任意两个倍数之间的范围或者数值倍数。
进一步地，所述步骤(4)中的载体为稠膏质量的1-40倍，或2、5、8、10、15、20、25、30、35、40上述任意两个倍数之间的范围或者数值倍数。
进一步地，所述步骤(4)中的干燥为低温干燥，更进一步为冷冻干燥。所述干燥后的含水量低于10％、或低于8％、或低于7％、或低于6％、或低于5％。
与现有技术相比，本发明具备如下技术效果：
1.本发明使用活血祛瘀、散结消肿、镇痛止痒的猫爪草、阿魏、半枝莲、地黄、独一味、败酱草、红花、宽筋藤的配合，使得本发明组合物呈现出兼具优异的祛瘀散结和止痛效果。
2.本发明祛瘀散结中药组合物具有优异的祛瘀消肿效果，抑制肿胀率可达到54.55％的效果。相较于现有药物具有更好的祛瘀散结效果。
3.本发明组合物中使用的猫爪草、阿魏搭配产生相互促进的关系，两者显著增强组合物祛瘀散结效果。两者用量比达到(1.2-1.5)：1范围时，得到的组合物肿胀抑制率相对更好。
4.本发明祛瘀散结中药组合物具有优异的镇痛止痛效果，半小时小鼠扭体次数低至27.4次，扭体次数减少率达到55.30％。本发明组合物相较于现有药物具有更好的镇痛止痛效果。
5.本发明组合物中使用独一味、败酱草搭配得到的组合物在镇痛止痛效果上能产生相互协同增进的关系，两者的搭配可增强组合物镇痛止痛效果。而独一味与败酱草质量比为(1.0-1.3)：1范围时，得到的组合物镇痛止痛效果呈现出更好的作用。
6.本发明组合物制备方法简单，绿色环保，制备得到的中药组合物功效优异，具有广泛的应用前景。
具体实施方式
下文将结合具体实施方式阐述本发明，本发明的各种效果将由此更加清楚地呈现。本领域技术人员应理解，这些具体实施方式是用于说明本发明，而非限制本发明。
除非另有特别说明，本发明中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备等，均可通过市场购买得到或者可通过现有方法制备得到。
下述本发明的实施方式中的原料来源为：
一、解毒散结中药组合物的制备
祛瘀散结中药组合物1的制备：
(1)、称取猫爪草103份、阿魏77份、半枝莲68份、地黄40份、独一味100份、败酱草80份、红花52份、宽筋藤25份，以质量份计；其中，猫爪草与阿魏质量比为1.35：1，独一味与败酱草质量比为1.25：1；将上述原料进行混合，研磨、筛分得到2-50微米的细粉；
(2)、在所述细粉中添加80质量倍数的水，煎煮6.5小时；
(3)、将煎煮液过滤，浓缩煎煮液得到质量为细粉质量10倍的稠膏；
(4)、将所述稠膏与载体麦芽糊精质量比为1：3进行混合，在-30℃且真空度为19Pa的冷冻干燥条件下进行干燥，至含水量约为5.4％，得到所述祛瘀散结中药组合物1。
祛瘀散结中药组合物2的制备：
(1)、称取猫爪草98.2份、阿魏81.8份、半枝莲65份、地黄42份、独一味101份、败酱草79份、红花50份、宽筋藤27.5份，以质量份计；其中，猫爪草与阿魏质量比为1.20：1，独一味与败酱草质量比为1.28：1；将上述原料进行混合，研磨、筛分得到2-50微米的细粉；
(2)、在所述细粉中添加100质量倍数的水，煎煮5.2小时；
(3)、将煎煮液过滤，浓缩煎煮液得到质量为细粉质量10倍的稠膏；
(4)、将所述稠膏与载体麦芽糊精质量比为1：3进行混合，在-32℃且真空度为17Pa的冷冻干燥条件下进行干燥，至含水量约为6.7％，得到所述祛瘀散结中药组合物2。
祛瘀散结中药组合物3的制备：
(1)、称取猫爪草108份、阿魏72份、半枝莲60份、地黄49份、独一味90份、败酱草90份、红花55.5份、宽筋藤21.2份，以质量份计；其中，猫爪草与阿魏质量比为1.5：1，独一味与败酱草质量比为1：1；将上述原料进行混合，研磨、筛分得到2-50微米的细粉；
(2)、在所述细粉中添加70质量倍数的水，煎煮7.5小时；
(3)、将煎煮液过滤，浓缩煎煮液得到质量为细粉质量10倍的稠膏；
(4)、将所述稠膏与载体麦芽糊精质量比为1：3进行混合，在-28℃且真空度为16Pa的冷冻干燥条件下进行干燥，至含水量约为5.1％，得到所述祛瘀散结中药组合物3。
祛瘀散结中药组合物4的制备：
(1)、称取猫爪草180份、半枝莲68份、地黄40份、独一味100份、败酱草80份、红花52份、宽筋藤25份，以质量份计；将上述原料进行混合，研磨、筛分得到2-50微米的细粉；
(2)、在所述细粉中添加80质量倍数的水，煎煮6.5小时；
(3)、将煎煮液过滤，浓缩煎煮液得到质量为细粉质量10倍的稠膏；
(4)、将所述稠膏与载体质量比为1：3进行混合，在-30℃且真空度为19Pa的冷冻干燥条件下进行干燥，至含水量约为5.4％，得到所述祛瘀散结中药组合物4。
祛瘀散结中药组合物5的制备：
(1)、称取阿魏180份、半枝莲68份、地黄40份、独一味100份、败酱草80份、红花52份、宽筋藤25份，以质量份计；将上述原料进行混合，研磨、筛分得到2-50微米的细粉；
(2)、在所述细粉中添加80质量倍数的水，煎煮6.5小时；
(3)、将煎煮液过滤，浓缩煎煮液得到质量为细粉质量10倍的稠膏；
(4)、将所述稠膏与载体质量比为1：3进行混合，在-30℃且真空度为19Pa的冷冻干燥条件下进行干燥，至含水量约为5.4％，得到所述祛瘀散结中药组合物5。
祛瘀散结中药组合物6的制备：与组合物1的区别仅在于：猫爪草质量份为80份，阿魏质量为100份，猫爪草与阿魏质量比为0.8：1，其他均与组合物1的相同。
祛瘀散结中药组合物7的制备：与组合物1的区别仅在于：猫爪草质量份为120份，阿魏质量为60份，猫爪草与阿魏质量比为2：1，其他均与组合物1的相同。
祛瘀散结中药组合物8的制备：
(1)、称取猫爪草103份、阿魏77份、半枝莲68份、地黄40份、独一味180份、红花52份、宽筋藤25份，以质量份计；将上述原料进行混合，研磨、筛分得到2-50微米的细粉；
(2)、在所述细粉中添加80质量倍数的水，煎煮6.5小时；
(3)、将煎煮液过滤，浓缩煎煮液得到质量为细粉质量10倍的稠膏；
(4)、将所述稠膏与载体质量比为1：3进行混合，在-30℃且真空度为19Pa的冷冻干燥条件下进行干燥，至含水量约为5.4％，得到所述祛瘀散结中药组合物8。
祛瘀散结中药组合物9的制备：
(1)、称取猫爪草103份、阿魏77份、半枝莲68份、地黄40份、败酱草180份、红花52份、宽筋藤25份，以质量份计；将上述原料进行混合，研磨、筛分得到2-50微米的细粉；
(2)、在所述细粉中添加80质量倍数的水，煎煮6.5小时；
(3)、将煎煮液过滤，浓缩煎煮液得到质量为细粉质量10倍的稠膏；
(4)、将所述稠膏与载体质量比为1：3进行混合，在-30℃且真空度为19Pa的冷冻干燥条件下进行干燥，至含水量约为5.4％，得到所述祛瘀散结中药组合物9。
祛瘀散结中药组合物10的制备：与组合物1的区别仅在于：独一味质量为60份、败酱草质量为120份，独一味与败酱草质量比为0.5：1，其他均与组合物1的相同。
祛瘀散结中药组合物11的制备：与组合物1的区别仅在于：独一味质量为115份、败酱草质量为65份，独一味与败酱草质量比为1.77：1，其他均与组合物1的相同。
二、性能测试
使用本发明祛瘀散结中药组合物1-11与对比组进行祛瘀散结效果以及镇痛止痛效果的测试。
I、祛瘀散结效果测试
待测试药物：使用上述祛瘀散结中药组合物1-7(称为A1-7)，中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十七册WS3-B-3210-98中记载的方法得到的药品组合物作为实验对比组。使用水作为空白对比组。
测试过程：取体重为20g左右的雄性小鼠若干只，随机分为9组，每组20只(雌雄各10只)，分别灌胃相同喂养比例用量(2.5g/Kg小鼠)的上述祛瘀散结中药组合物1-7、实验对比组的药品组合物、空白对比组的水，每天1次，连续7天，最后一次给药1h后，分别在小鼠右耳前后两面涂巴豆油0.025ml/只，左耳不处理。5h后将小鼠颈椎脱臼处死并沿耳廓剪下两耳，用10mm直径的打孔器分别在同一部位打下圆耳片，称重，根据以下计算公式计算肿胀度、肿胀率和抑制率；其中，肿胀度＝右耳片重-左耳片重，肿胀率＝100％*(右耳片重-左耳片重)/左耳片重，抑制率＝100％*(空白对比组平均肿胀率-给药组平均肿胀率)/空白对比组平均肿胀率，给药组为解毒散结中药组合物1-7和实验对比组的给药组。结果如表1所示。
表1：祛瘀散结效果测试
| 测试组 | 肿胀度/mg | 肿胀率/％ | 抑制率/％ |
| 空白对比组 | 112.9±8.3 | 69.28±4.7 | - |
| A1 | 51.3±5.9 | 31.49±3.1 | 54.55 |
| A2 | 52.6±6.3 | 32.31±3.0 | 53.36 |
| A3 | 51.7±6.1 | 31.76±3.6 | 54.16 |
| A4 | 59.2±5.7 | 36.32±3.9 | 47.58 |
| A5 | 57.5±6.8 | 35.19±4.1 | 49.21 |
| A6 | 54.8±6.5 | 33.65±3.5 | 51.43 |
| A7 | 53.7±5.2 | 32.91±3.8 | 52.5 |
| 实验对比组 | 58.2±6.7 | 35.73±4.4 | 48.43 |
由表1测试结果可以得到，本发明包括猫爪草、阿魏、半枝莲、地黄、独一味、败酱草、红花、宽筋藤制备得到的祛瘀散结中药组合物具有优异的祛瘀消肿效果，抑制肿胀率可达到54.55％的效果。本发明组合物相较于现有药物具有更好的祛瘀散结效果。
其中，A4、A5制剂的祛瘀散结中药组合物分别不含有猫爪草、阿魏时，得到的组合物在肿胀抑制率上均有所下降，本发明组合物中使用的猫爪草、阿魏搭配产生相互促进的关系，两者显著增强组合物祛瘀散结效果。而当两者用量比达到(1.2-1.5)∶1范围时，得到的组合物肿胀抑制率相对更好，具体可通过制剂A1-3与A6-7的比较中得到。
II、镇痛止痛效果测试
待测试药物：使用上述祛瘀散结中药组合物1-3、8-11(称为A1-3、8-11)，中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十七册WS3-B-3210-98中记载的方法得到的药品组合物作为实验对比组。使用生理盐水作为空白对比组。
测试过程：取体重为20g左右的雄性小鼠若干，随机分为9组，每组20只(雌雄各10只)，分别灌胃相同喂养比例用量(2.5g/Kg小鼠)的上述祛瘀散结中药组合物1-3、8-11、实验对比组的药品组合物、空白对比组的生理盐水水，每日1次，连续给药5天，最后给药半小时后分别腹腔注射0.7％冰醋酸溶液(0.25ml/只)，然后观察小鼠半小时内扭体反应(腹部收缩成“S”形、身体扭曲、后肢伸展及蠕行等)，记录小鼠扭体次数，计算扭体次数减少率；其中，扭体次数减少率/％＝100％*(空白对比组半小时平均扭体次数-给药组半小时平均扭体次数)/空白对比组半小时平均扭体次数。镇痛止痛效果测试见表2。
表2：镇痛止痛效果测试
| 测试组 | 半小时扭体次数 | 扭体次数减少率/％ |
| 空白对比组 | 61.3±5.7 | - |
| A1 | 27.4±4.5 | 55.30 |
| A2 | 27.9±4.8 | 54.49 |
| A3 | 28.3±4.2 | 53.83 |
| A8 | 32.1±5.2 | 47.63 |
| A9 | 33.0±4.4 | 46.17 |
| A10 | 30.3±5.9 | 50.57 |
| A11 | 29.6±5.0 | 51.71 |
| 实验对比组 | 34.5±5.5 | 43.72 |
由表2测试结果可以得到，本发明包括猫爪草、阿魏、半枝莲、地黄、独一味、败酱草、红花、宽筋藤制备得到的祛瘀散结中药组合物具有优异的镇痛止痛效果，半小时小鼠扭体次数低至27.4次，扭体次数减少率达到55.30％。本发明组合物相较于现有药物具有更好的镇痛止痛效果。
其中，A8、A9制剂的祛瘀散结中药组合物分别不含有独一味、败酱草时，得到的组合物在镇痛止痛效果上均下降一些，本发明组合物中使用独一味、败酱草搭配得到的组合物在镇痛止痛效果上能产生相互协同增进的关系，两者的搭配可增强组合物镇痛止痛效果。而独一味与败酱草质量比为(1.0-1.3)：1范围时，本发明得到的组合物镇痛止痛效果呈现出更好的作用，所述效果比较可通过制剂A1-3与A10-11的比较得到。
显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。
Claims (10)
1.一种祛瘀散结中药组合物，其特征在于：所述中药组合物包括以下质量份的原料制成：猫爪草50-120份、阿魏40-90份、半枝莲35-85份、地黄20-50份、独一味45-110份、败酱草40-105份、红花15-60份、宽筋藤10-40份。
2.如权利要求1所述的祛瘀散结中药组合物，其特征在于：所述猫爪草与阿魏质量比为(1.2-1.5)：1。
3.如权利要求1所述的祛瘀散结中药组合物，其特征在于：所述独一味与败酱草质量比为(1.0-1.3)：1。
4.根据权利要求1-3任一项所述的祛瘀散结中药组合物，其特征在于，所述中药组合物还包括药学上接受的载体。
5.根据权利要求4所述的祛瘀散结的中药组合物，其特征在于，所述祛瘀散结的中药组合物为液体、固体或半固体形式。
6.一种根据权利要求4-5任意一项所述祛瘀散结中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)、称取猫爪草、阿魏、半枝莲、地黄、独一味、败酱草、红花、宽筋藤，混合，研磨、筛分得到细粉；
(2)、将所述细粉加水煎煮；
(3)、将煎煮液过滤，浓缩得到稠膏；
(4)、将所述稠膏与载体混合，干燥，得到所述祛瘀散结中药组合物。
7.根据权利要求6所述的祛瘀散结中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中细粉粒径为1-100微米。
8.根据权利要求6所述的祛瘀散结中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中水与细粉的质量比为(20-500)：1。
9.根据权利要求6所述的祛瘀散结中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中稠膏质量为步骤(1)中细粉质量的5-50倍。
10.根据权利要求6所述的祛瘀散结中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)中的载体为稠膏质量的1-40倍。
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