CN117298328A

CN117298328A - 一种医用粘合剂

Info

Publication number: CN117298328A
Application number: CN202311626656.XA
Authority: CN
Inventors: 文超逸; 陈云; 彭大冬; 韩建超; 洪晓瑜; 山鹰
Original assignee: Shanghai Rongmai Medical Technology Co ltd; Sichuan Guoyi Medical Technology Co ltd
Current assignee: Shanghai Rongmai Medical Technology Co ltd; Sichuan Guoyi Medical Technology Co ltd
Priority date: 2023-11-30
Filing date: 2023-11-30
Publication date: 2023-12-29
Anticipated expiration: 2043-11-30
Also published as: CN117298328B

Abstract

本发明公开了一种医用粘合剂，涉及医疗材料技术领域。本发明的医用粘合剂，包括如下重量份的组分：45~62%重量份的α‑氰烯酸酯，25~40%重量份的增塑剂，0.01~0.05‰重量份的阻聚剂，5~10%重量份的增稠剂，2.0~9.8%重量份的增粘剂，0.01~0.08%重量份的抗氧化剂，0.01~0.04‰重量份的酸性气体，0.01~0.03%重量份的稳定剂，α‑氰烯酸酯、增塑剂、阻聚剂、增稠剂、增粘剂、抗氧化剂、酸性气体和稳定剂的重量份之和为100%。本发明的医用粘合剂通过上述组分的配合，使得得到的医用粘合剂具有热稳定性好、有效期长、成膜韧性好、生物相容性好、固化速率适宜以及固化后的稳定性高的优势。

Description

一种医用粘合剂

技术领域

本发明涉及医疗材料技术领域，尤其涉及一种医用粘合剂。

背景技术

静脉曲张是最常见的周围血管疾病，其发病机制与瓣膜功能不全、静脉高压、静脉壁薄弱或炎症有关，当静脉管壁变薄、扩张、静脉瓣膜严重损坏后，静脉血管会发生严重扭曲和扩张。静脉瓣膜在血管中起类似单向阀的止回作用，当静脉瓣膜功能不好或缺失时，就无法保证静脉中的血液很好地向心流动。

目前对于静脉曲张的治疗可采取手术切除、消融或封闭血管的方法。其中，由于封闭血管的方法创口小、伤害小，被众多患者所选择。各种以腔内闭合为核心原理的微创术式已广泛应用。医用粘合剂应用于血管闭合手术与其他微创术式相比技术最新，兼具操作便利性、生活质量改善性和疗效确切性。

α-氰基丙烯酸酯类医用胶是目前较常用的医用粘合剂，其在临床应用中具有栓塞、止血、粘接固定、代替缝线及载体等作用，解决了传统手术方法所不能及的问题。然而，发明人发现，目前的α-氰基丙烯酸酯类医用胶至少存在如下缺陷：（1）粘结剂韧性较差，固化后的膜片易断裂，整体性较差；（2）粘合剂稳定性较差，粘合剂中残留甲醛释放，会加重患者过敏、炎症等不良反应。

因此，提供一种成膜韧性好且甲醛释放量少的医用粘合剂，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明公开了一种医用粘合剂，以解决相关技术中的医用粘合剂存在韧性和稳定性较差的技术问题。

为了解决上述问题，本发明采用下述技术方案：

本发明的医用粘合剂，包括如下重量份的组分：

45~62%重量份的α-氰烯酸酯，

25~40%重量份的增塑剂，

0.01~0.05‰重量份的阻聚剂，

5~10%重量份的增稠剂，

2.0~9.8%重量份的增粘剂，

0.01~0.08%重量份的抗氧化剂，

0.01~0.04‰重量份的酸性气体，

0.01~0.03%重量份的稳定剂，

α-氰烯酸酯、增塑剂、阻聚剂、增稠剂、增粘剂、抗氧化剂、酸性气体和稳定剂的重量份之和为100%。

进一步的，所述增塑剂与所述增稠剂的重量份之和为30~42%。

进一步的，α-氰烯酸酯的重量份数为55~62%，并且α-氰烯酸酯选自α-氰基丙烯酸乙酯、α-氰基丙烯酸丙酯、α-氰基丙烯酸丁酯、α-氰基丙烯酸辛酯、α-氰基丙烯酸正丁酯中的一种或多种。

进一步的，增塑剂的重量份数为25~35%，并且增塑剂选自乙酰基柠檬酸三乙酯、乙酰基柠檬酸三丁酯、柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、邻苯二甲酸二正丁酯、邻苯二甲酸二正辛酯、邻苯二甲酸二甲酯、癸二酸二甲酯中的一种或多种。

进一步的，阻聚剂的重量份数为0.01~0.05‰，并且阻聚剂选自醋酸、硫酸、磺酸、盐酸、磷酸、羧酸、硝酸、高氯酸中的一种或多种。

进一步的，增稠剂的重量份数为5~7%，并且增稠剂选自丙烯酸酯橡胶、纤维素衍生物、聚乙酸乙烯酯、甲基丙烯酸酯共聚物中的一种或多种；

增粘剂的重量份数为2.0~9.8%，并且增粘剂选自聚α-氰基丙烯酸正丁酯、聚氰基丙烯酸乙酯、聚氰基丙烯酸正辛酯、聚乳酸、聚乙二醇、聚氨酯预聚物中的一种或多种，所述增粘剂的分子量为10万~30万。

进一步的，抗氧化剂的重量份数为0.01~0.08%，并且抗氧化剂选自丁基羟基苯甲醚、羟基茴香醚、丁基羟基茴香醚、丁羟甲苯、柠檬酸、植酸、抗坏血酸中的一种或多种；

酸性气体的重量份数为0.01~0.04‰，并且酸性气体选自氯化氢、三氟化硼、二氧化硫、二氧化氮中的一种或多种；

稳定剂的重量份数为0.01~0.03%，并且稳定剂选自对甲氧苯磺酸、对苯二酚、对甲氧基苯酚、对叔丁基邻苯二酚、2,6-二叔丁基对甲基苯酚、五氧化二磷中的一种或多种。

进一步的，所述的医用粘合剂包括如下重量份的组分：

55~62%重量份的α-氰基丙烯酸正丁酯，

25~35%重量份的柠檬酸三乙酯，

0.01~0.05‰重量份的磷酸，

5~7%重量份的醋酸丁酸纤维素，

2.0~9.8%重量份的聚α-氰基丙烯酸正丁酯，

0.01~0.08%重量份的丁基羟基苯甲醚，

0.01~0.04‰重量份的二氧化硫，

0.01~0.03%重量份的对苯二酚，

α-氰基丙烯酸正丁酯、柠檬酸三乙酯、磷酸、醋酸丁酸纤维素、聚α-氰基丙烯酸正丁酯、丁基羟基苯甲醚、二氧化硫、对苯二酚的重量份之和为100%。

进一步的，所述的医用粘合剂包括如下重量份的组分：

55.953%重量份的α-氰基丙烯酸正丁酯，

35%重量份的柠檬酸三乙酯，

0.03‰重量份的磷酸，

7%重量份的醋酸丁酸纤维素，

2.0%重量份的聚α-氰基丙烯酸正丁酯，

0.01%重量份的丁基羟基苯甲醚，

0.04‰重量份的二氧化硫，

0.03%重量份的对苯二酚。

进一步的，所述的医用粘合剂包括如下重量份的组分：

60.108%重量份的α-氰基丙烯酸正丁酯，

25%重量份的柠檬酸三乙酯，

0.01‰重量份的磷酸，

5%重量份的醋酸丁酸纤维素，

9.8%重量份的聚α-氰基丙烯酸正丁酯，

0.08%重量份的丁基羟基苯甲醚，

0.01‰重量份的二氧化硫，

0.01%重量份的对苯二酚。

本发明采用的技术方案能够达到以下有益效果：

本发明的医用粘合剂，包括α-氰烯酸酯、增塑剂、阻聚剂、增稠剂、增粘剂、抗氧化剂、酸性气体以及稳定剂，通过各组分的配合，制得的医用粘合胶具有热稳定性好、有效期长、成膜韧性好、生物相容性好的优势。

第二方面，本发明的医用粘合剂，通过同时加入增稠剂和增粘剂，并且控制增稠剂和增粘剂的用量，可协同调节医用粘合剂的韧性和固化速率，使得得到的医用粘合剂不仅韧性提高，固化物不易破碎，整体性较好，还可使得医用粘合剂保持适宜的固化速率，避免医用粘合剂过快固化或过慢固化导致的问题，尤其重要的是，通过增稠剂和增粘剂的协同作用，还有助于提高医用粘合剂固化后的稳定性，使得固化后的医用粘合剂不易分解，从而使得残留在医用粘合剂中的甲醛不易释放出来而加重患者的过敏、炎症等不良反应。可见，本发明的医用粘合剂，解决了相关技术中的医用粘合剂存在韧性和稳定性较差的问题。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。

本申请的医用粘合剂，包括如下重量份的组分：45~62%重量份的α-氰烯酸酯，25~40%重量份的增塑剂，0.01~0.05‰重量份的阻聚剂，5~10%重量份的增稠剂，2.0~9.8%重量份的增粘剂，0.01~0.08%重量份的抗氧化剂，0.01~0.04‰重量份的酸性气体，0.01~0.03%重量份的稳定剂，α-氰烯酸酯、增塑剂、阻聚剂、增稠剂、增粘剂、抗氧化剂、酸性气体和稳定剂的重量份之和为100%。

优选的，增塑剂与增稠剂的重量份之和为30~42%。增塑剂与增稠剂的重量份之和为30~42%，有助于所得医用粘合剂的粘度保持在符合临床需求的1500~2000cp。优选的，α-氰烯酸酯的重量份数为55~62%。α-氰烯酸酯选自α-氰基丙烯酸乙酯、α-氰基丙烯酸丙酯、α-氰基丙烯酸丁酯、α-氰基丙烯酸辛酯、α-氰基丙烯酸正丁酯中的一种或多种。α-氰烯酸酯为活性组分，其主要成分是长链酯单体，在弱盐基性物质如水、醇等存在下，迅速发生阴离子聚合，瞬间发挥其强粘接作用，在产品中可起到闭塞和粘接作用，同时还可防止栓塞材料异位。

优选的，增塑剂的重量份数为25~35%。增塑剂选自乙酰基柠檬酸三乙酯、乙酰基柠檬酸三丁酯、柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、邻苯二甲酸二正丁酯、邻苯二甲酸二正辛酯、邻苯二甲酸二甲酯、癸二酸二甲酯中的一种或多种。增塑剂为非活性成分，进入血管中不发生任何化学反应，与α-氰烯酸酯和增稠剂混合后能提高医用粘合剂固化后聚合膜的柔韧性；另一方面，所用增塑剂与所用增稠剂有良好的相容性，在组分中添加25~35%的增塑剂还能提高增稠剂在α-氰烯酸酯中溶解度。

优选的，阻聚剂的重量份数为0.01~0.05‰。阻聚剂选自醋酸、硫酸、磺酸、盐酸、磷酸、羧酸、硝酸、高氯酸中的一种或多种。阻聚剂为酸性物质，可用于调节产品的pH值，中和弱盐基性物质的碱性，起到延长聚合诱导期的作用，但不改变聚合反应速率。

优选的，增稠剂的重量份数为5~7%。增稠剂选自丙烯酸酯橡胶、纤维素衍生物、聚乙酸乙烯酯、甲基丙烯酸酯共聚物中的一种或多种。增稠剂的主要作用是用以调节产品的流动性，避免产品聚合过程中因流动性过强或过弱导致的异位；另一方面，增稠剂也是较好的栓塞材料，产品固化后也能起到辅助栓塞血管的作用。

优选的，增粘剂的重量份数为2.0~9.8%。增粘剂选自聚α-氰基丙烯酸正丁酯、聚氰基丙烯酸乙酯、聚氰基丙烯酸正辛酯、聚乳酸、聚乙二醇、聚氨酯预聚物中的一种或多种。更优选的，增粘剂的分子量为10万~30万。增粘剂也即是固体阻滞剂，通过适当调整活性单体和其预聚物的比例，降低活性单体的电子转移效率，起到延缓活性单体聚合反应速率的作用。增粘剂优选为聚α-氰基丙烯酸正丁酯，其与主体配方单体相同，不仅可保证使用时安全性和相容性，而且由于聚α-氰基丙烯酸正丁酯的分子量大，具体为10万~30万，体积较大，可扩大分子间距离，从而降低氰基间作用力，由此可增强产品的韧性。

本申请医用粘合剂配方中，同时加入增稠剂和增粘剂，醋酸丁酸纤维素的增稠作用明显高于聚α-氰基丙烯酸正丁酯，仅加入醋丁纤维素发现医用粘合剂固化后的膜片容易断裂，韧性不高，整体性较差。加入聚α-氰基丙烯酸正丁酯后发现，膜的韧性有所提高，固化物不容易破碎，固化产物的整体性有所提高，医用粘合剂进入血管后仍能保存固化物的柔韧性，不易受到外力或血流冲涮而破碎；醋酸丁酸纤维素的阻滞作用弱于聚α-氰基丙烯酸正丁酯，但加入少量的聚α-氰基丙烯酸正丁酯能明显减缓胶水固化速率，避免医用粘合剂过快固化或过慢固化导致的异位栓塞。

另一方面，通过同时加入5~7%重量份的增稠剂和2.0~9.8%重量份的增粘剂，不仅可兼顾医用粘合剂的粘度、固化时间、韧性、搭接强度和剥离强度等性能，还有助于提高医用粘合剂固化后的稳定性，使得固化后的医用粘合剂不易分解，从而使得残留在医用粘合剂中的甲醛释放量较低，可避免由甲醛释放而加重患者的过敏、炎症等不良反应。

优选的，抗氧化剂的重量份数为0.01~0.08%。抗氧化剂选自丁基羟基苯甲醚、羟基茴香醚、丁基羟基茴香醚、丁羟甲苯、柠檬酸、植酸、抗坏血酸中的一种或多种。本申请的抗氧化剂优选酯溶性抗氧化剂。抗氧化剂不仅可抑制α-氰烯酸酯的氧化，还具有强抑菌作用。

优选的，酸性气体的重量份数为0.01~0.04‰。酸性气体选自氯化氢、三氟化硼、二氧化硫、二氧化氮中的一种或多种。酸性气体可降低产品中氧气的浓度，减缓α-氰烯酸酯氧化；另一方面，本申请所用酸性气体可以与各组分中的水分结合生成酸溶液，减少产品中的水分含量，提高产品的贮存期；同时生成的酸溶液也能起到阻聚的作用。

优选的，稳定剂的重量份数为0.01~0.03%。稳定剂选自对甲氧苯磺酸、对苯二酚、对甲氧基苯酚、对叔丁基邻苯二酚、2,6-二叔丁基对甲基苯酚、五氧化二磷中的一种或多种。稳定剂通过消耗产品中的氧气，可减缓各组分的氧化；另一方面，稳定剂消耗产品中的氧气，被氧化生成氢醌，氢醌与链自由基结合可起到阻聚作用，从而可提高产品储存的稳定性。

本申请通过0.01~0.04‰的酸性气体和0.01~0.03%的稳定剂的配合，可以明显提高阻聚效果。酸性气体优选为二氧化硫，稳定剂优选为对苯二酚。对苯二酚的活性在酚类阻聚剂中相对较高，但其只有在溶解氧的促进下，阻聚反应才正向进行，使得其在有氧的条件下效果大于无氧条件，其可耐受温度达130℃左右，热稳定好，可以接受121℃的高温灭菌而不变性；加入对苯二酚也能降低聚合产物的分子量，使得分子膜更细腻。二氧化硫是小分子气体，其比对苯二酚更容易均匀分布在医用粘合剂内部，二氧化硫在无氧气作用下也可起到阻聚作用。对苯二酚具有一定生物毒性，用量越低越好，在安全浓度下，加入二氧化硫可以起到加成作用，二氧化硫是小分子气体，更易穿梭于胶体之间，分布更均匀，扩散速率更快，阻聚响应更快。二氧化硫的作用还体现在粘合剂使用的时候，与血液中水和盐反应快速转化成硫酸根离子，起到阻断电子转移，延缓聚合时间的作用。在胶水中加入0.01~0.03%的对苯二酚和0.01~0.04‰的二氧化硫能多方面提高医用粘合剂的稳定性，防止医用粘合剂聚合。

下面通过实施例以及对比例对本申请的医用粘合剂进行详细说明。

实施例1：

本实施例医用粘合剂，包括如下重量份的组分：55.953%重量份的α-氰基丙烯酸正丁酯，35%重量份的柠檬酸三乙酯，0.03‰重量份的磷酸，7%重量份的醋酸丁酸纤维素，2.0%重量份的聚α-氰基丙烯酸正丁酯，0.01%重量份的丁基羟基苯甲醚，0.04‰重量份的二氧化硫，0.03%重量份的对苯二酚。

本实施例提供的医用粘合剂通过如下方式制备：

步骤S1：在粘剂瓶中先后加入柠檬酸三乙酯和磷酸，用搅拌器混合均匀。

步骤S2：继续加入对苯二酚和丁基羟基苯甲醚并搅拌均匀，搅拌速度600RPM。

步骤S3：适当提高搅拌速率至700RPM，加速固液融合，然后缓慢加入聚α-氰基丙烯酸正丁酯和醋酸丁酸纤维素并保持搅拌速率不变，继续加入α-氰基丙烯酸正丁酯并将粘剂瓶压盖封口。

步骤S4：用微量注射器抽取二氧化硫气体，注入反应瓶中并保持搅拌速率不变。

步骤S5：待所有物料都添加完毕，保持搅拌速率直至固体完全溶解，搅拌时间8h。

步骤S6：搅拌完成后取出反应瓶中的磁力搅拌子，重新更换反应瓶密封盖。

实施例2：

本实施例医用粘合剂，包括如下重量份的组分：60.108%重量份的α-氰基丙烯酸正丁酯，25%重量份的柠檬酸三乙酯，0.01‰重量份的磷酸，5%重量份的醋酸丁酸纤维素，9.8%重量份的聚α-氰基丙烯酸正丁酯，0.08%重量份的丁基羟基苯甲醚，0.01‰重量份的二氧化硫，0.01%重量份的对苯二酚。

本实施例提供的医用粘合剂的制备方式与实施例1相同。

实施例3：

本实施例医用粘合剂，包括如下重量份的组分：45.513%重量份的α-氰基丙烯酸正丁酯，40%重量份的柠檬酸三乙酯，0.05‰重量份的磷酸，10%重量份的醋酸丁酸纤维素，4.4%重量份的聚α-氰基丙烯酸正丁酯，0.05%重量份的丁基羟基苯甲醚，0.02‰重量份的二氧化硫，0.03%重量份的对苯二酚。

本实施例提供的医用粘合剂的制备方式与实施例1相同。

对比例1：

本对比例医用粘合剂，包括如下重量份的组分：55.353%重量份的α-氰基丙烯酸正丁酯，37.6%重量份的柠檬酸三乙酯，0.03‰重量份的磷酸，7%重量份的醋酸丁酸纤维素，0.01%重量份的丁基羟基苯甲醚，0.04‰重量份的二氧化硫，0.03%重量份的对苯二酚。

本对比例提供的医用粘合剂的制备方式与实施例1相同。

对比例2：

本对比例医用粘合剂，包括如下重量份的组分：65.353%重量份的α-氰基丙烯酸正丁酯，27.6%重量份的柠檬酸三乙酯，0.03‰重量份的磷酸，7%重量份的醋酸丁酸纤维素，0.01%重量份的丁基羟基苯甲醚，0.04‰重量份的二氧化硫，0.03%重量份的对苯二酚。

本对比例提供的医用粘合剂的制备方式与实施例1相同。

对比例3：

本对比例医用粘合剂，包括如下重量份的组分：72.353%重量份的α-氰基丙烯酸正丁酯，20.6%重量份的柠檬酸三乙酯，0.03‰重量份的磷酸，7%重量份的醋酸丁酸纤维素，0.01%重量份的丁基羟基苯甲醚，0.04‰重量份的二氧化硫，0.03%重量份的对苯二酚。

本对比例提供的医用粘合剂的制备方式与实施例1相同。

具体的，实施例1~3以及对比例1~3的组分及其重量配比如下表1所示。

表1 实施例1~3以及对比例1~3的组分及其重量配比表

组分	实施例1	实施例2	实施例3	对比例1	对比例2	对比例3
							α-氰基丙烯酸正丁酯（%）	55.953	60.108	45.513	55.353	65.353	72.353
柠檬酸三乙酯（%）	35	25	40	37.6	27.6	20.6
							磷酸（‰）	0.03	0.01	0.05	0.03	0.03	0.03
醋酸丁酸纤维素（%）	7	5	10	7	7	7
							聚α-氰基丙烯酸正丁酯（%）	2.0	9.8	4.4	/	/	/
丁基羟基苯甲醚（%）	0.01	0.08	0.05	0.01	0.01	0.01
							二氧化硫（‰）	0.04	0.01	0.02	0.04	0.04	0.04
对苯二酚（%）	0.03	0.01	0.03	0.03	0.03	0.03

，

对实施例1~3以及对比例1~3所得产品的粘度、固化时间、韧性、搭接强度、剥离强度和甲醛释放量进行检测。其中：

粘度的测试方法为：通过旋转粘度计测试待测样品粘度，温度为25℃。

固化时间的测试方法为：在培养皿中加入20ml的生理盐水，注射器吸取0.1ml的待测样品，通过注射器的抽吸针头将胶水注射进胎牛血清中，等待待测样品呈乳白色固形物后，即为固化。使用秒表读取注射到固化的时间，并记录。

韧性的测试方法为：在培养皿中倒入20ml生理盐水，使用移液枪取一滴待测样品，将移液枪以竖直状悬于培养皿上，将待测样品快速滴在生理盐水表面，待待测样品在血清表面成膜后，用镊子夹起胶水膜，目视水平位置观察，如成膜后可对折，来回翻折5次以上不出现断裂即定义为产品固化后韧性强；如成膜后可对折，但翻折2~5次后出现断裂即定义为产品固化后韧性中；如成膜后无法对折，即定义为产品固化后韧性差。

搭接强度的测试方法为：YYT 0729.1-2009组织粘合剂粘接性能试验方法第1部：《搭接-剪切拉伸承载强度》。

剥离强度的测试方法为：YYT 0729.1-2009组织粘合剂粘接性能试验方法第2部：《T-剥离拉伸承载强度》。

甲醛释放量的测试方法为：将待测样品固化后在水浴锅50℃加热15天。最后通过高效液相色谱检测浸提液中甲醛的含量。

各实施例和对比例产品的检测结果如下表2所示。

表2 实施例1~3以及对比例1~3所得产品各性能的检测结果表

组分	实施例1	实施例2	实施例3	对比例1	对比例2	对比例3
							粘度（cp）	1861	1958	2126	3911	1618	1324
固化时间	3分5秒	3分51秒	9分42秒	6分53秒	1分48秒	46秒
							韧性	强	强	差	中	中	差
搭接强度（N）5mm/min	19.4	14.2	5.2	17.1	24.0	25.9
							剥离强度（N）50mm/min	2.87	2.28	0.12	2.30	2.54	4.50
甲醛释放量（ug/ml）	31	33	15	36	40	45

，

分析表1和表2的数据可知：

（1）通过实施例1与对比例1的比较，实施例1配方添加了聚α-氰基丙烯酸正丁酯，在搭接强度和剥离强度相差不大的情况下，实施例1配方所得产品膜的韧性明显提高，固化时间和粘度明显得到了控制。

（2）通过实施例1和实施例2的比较，继续增加聚α-氰基丙烯酸正丁酯的用量，其对产品的性能不能起到正向作用，反而搭接强度和剥离强度均在减小，固化时间在增加。

（3）通过实施例1~3与对比例1~3的比较，实施例1~3中均加入了聚α-氰基丙烯酸正丁酯，其甲醛释放量均小于对比例1~3。

（4）通过实施例1和对比例2、对比例3的比较，选择合适的α-氰基丙烯酸正丁酯用量的情况下（对比例2和对比例3的α-氰基丙烯酸正丁酯用量过大），实施例1配方所得产品搭接强度和剥离强度基本稳定，粘度可以控制在1500-2000cp，固化时间控制在3分，膜的韧性明显提高，并且还可降低甲醛释放量。

（5）通过实施例1~3与对比例1~3的比较，实施例3和对比例1中增塑剂与增稠剂的重量份之和过大，所得产品粘度过大，对比例3中增塑剂与增稠剂的重量份之和过小，所得产品粘度过小，而增塑剂与增稠剂的重量份之和为30~42%，有助于所得医用粘合剂的粘度保持在符合临床需求的1500~2000cp。

需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。此外，需要指出的是，本申请实施方式中的方法和装置的范围不限按示出或讨论的顺序来执行功能，还可包括根据所涉及的功能按基本同时的方式或按相反的顺序来执行功能，例如，可以按不同于所描述的次序来执行所描述的方法，并且还可以添加、省去、或组合各种步骤。另外，参照某些示例所描述的特征可在其他示例中被组合。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种医用粘合剂，其特征在于，包括如下重量份的组分：

45~62%重量份的α-氰烯酸酯，

25~40%重量份的增塑剂，

0.01~0.05‰重量份的阻聚剂，

5~10%重量份的增稠剂，

2.0~9.8%重量份的增粘剂，

0.01~0.08%重量份的抗氧化剂，

0.01~0.04‰重量份的酸性气体，

0.01~0.03%重量份的稳定剂，

2.根据权利要求1所述的医用粘合剂，其特征在于，所述增塑剂与所述增稠剂的重量份之和为30~42%。

3.根据权利要求1或2所述的医用粘合剂，其特征在于，α-氰烯酸酯的重量份数为55~62%，并且α-氰烯酸酯选自α-氰基丙烯酸乙酯、α-氰基丙烯酸丙酯、α-氰基丙烯酸丁酯、α-氰基丙烯酸辛酯、α-氰基丙烯酸正丁酯中的一种或多种。

4.根据权利要求1或2所述的医用粘合剂，其特征在于，增塑剂的重量份数为25~35%，并且增塑剂选自乙酰基柠檬酸三乙酯、乙酰基柠檬酸三丁酯、柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、邻苯二甲酸二正丁酯、邻苯二甲酸二正辛酯、邻苯二甲酸二甲酯、癸二酸二甲酯中的一种或多种。

5.根据权利要求1或2所述的医用粘合剂，其特征在于，阻聚剂的重量份数为0.01~0.05‰，并且阻聚剂选自醋酸、硫酸、磺酸、盐酸、磷酸、羧酸、硝酸、高氯酸中的一种或多种。

6.根据权利要求1或2所述的医用粘合剂，其特征在于，增稠剂的重量份数为5~7%，并且增稠剂选自丙烯酸酯橡胶、纤维素衍生物、聚乙酸乙烯酯、甲基丙烯酸酯共聚物中的一种或多种；

7.根据权利要求1或2所述的医用粘合剂，其特征在于，抗氧化剂的重量份数为0.01~0.08%，并且抗氧化剂选自丁基羟基苯甲醚、羟基茴香醚、丁基羟基茴香醚、丁羟甲苯、柠檬酸、植酸、抗坏血酸中的一种或多种；

8.根据权利要求1或2所述的医用粘合剂，其特征在于，包括如下重量份的组分：

55~62%重量份的α-氰基丙烯酸正丁酯，

25~35%重量份的柠檬酸三乙酯，

0.01~0.05‰重量份的磷酸，

5~7%重量份的醋酸丁酸纤维素，

2.0~9.8%重量份的聚α-氰基丙烯酸正丁酯，

0.01~0.08%重量份的丁基羟基苯甲醚，

0.01~0.04‰重量份的二氧化硫，

0.01~0.03%重量份的对苯二酚，

9.根据权利要求8所述的医用粘合剂，其特征在于，包括如下重量份的组分：

55.953%重量份的α-氰基丙烯酸正丁酯，

35%重量份的柠檬酸三乙酯，

0.03‰重量份的磷酸，

7%重量份的醋酸丁酸纤维素，

2.0%重量份的聚α-氰基丙烯酸正丁酯，

0.01%重量份的丁基羟基苯甲醚，

0.04‰重量份的二氧化硫，

0.03%重量份的对苯二酚。

10.根据权利要求8所述的医用粘合剂，其特征在于，包括如下重量份的组分：

60.108%重量份的α-氰基丙烯酸正丁酯，

25%重量份的柠檬酸三乙酯，

0.01‰重量份的磷酸，

5%重量份的醋酸丁酸纤维素，

9.8%重量份的聚α-氰基丙烯酸正丁酯，

0.08%重量份的丁基羟基苯甲醚，

0.01‰重量份的二氧化硫，

0.01%重量份的对苯二酚。