CN117257400A - 取栓装置及取栓系统 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种取栓装置及取栓系统。其中，取栓装置包括：拦截网、支架和输送装置；拦截网连接于支架的远端，且拦截网和支架均具有收缩状态和膨胀状态；在膨胀状态下，拦截网的最大横截面大于或等于支架的最大横截面；输送装置包括控制丝和推送杆；推送杆的远端与支架的近端相接；控制丝与拦截网相接，且穿过支架朝向近端延伸，以控制支架在收缩状态和膨胀状态之间转变。可见，在拦截网的作用下，增加了所述支架的远端的金属覆盖率，以缓解碎栓逃逸问题，避免了二次栓塞的风险，提高取栓效果。并且，本发明还利用控制丝来控制支架的收缩程度或膨胀程度，以避免支架径向支撑力过大或不足，导致无法与血管相配合的问题。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种取栓装置及取栓系统。
背景技术
急性脑卒中是当今引起死亡的第三大原因，也是导致成人残疾的首位原因。其中，缺血性脑卒中约占急性脑卒中的85％。缺血性脑卒中主要由较大血管(直径>2mm)栓塞导致，其致死率在53％～92％。目前，针对栓塞的治疗方案主要是机械取栓和药物溶栓。
机械取栓主要是通过股动脉穿刺，把取栓的器械通过血管内到达血管闭塞的位置，通过取栓的器械或抽栓的导管把血栓取出，从而达到使血管血流得以恢复的目的。与药物溶栓相比，机械取栓明显提高了血管再通率。目前取栓支架的设计通常为在管状材料上切割出镂空结构，利用支架的波杆对血栓进行切割，同时嵌入血栓内部，回撤取栓支架达到去除血栓的目的。
现有取栓支架为管状结构，切割形成的碎栓无法得到有效清除，容易向远端血管逃逸，造成二次栓塞。其中，切割态支架在释放过程中无法控制释放状态。且常见的编织态支架在回撤过程中须谨慎调控支架膨开程度，嵌进支架的血栓易被中间导管挤落，影响取栓效果。
因此，需要一种新的取栓装置以解决上述问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种取栓装置及取栓系统，以解决如何避免支架径向支撑力过大或不足，以及血栓逃逸中的至少一个问题。
为解决上述技术问题，本发明提供一种取栓装置，包括：拦截网、支架和输送装置；
所述拦截网连接于所述支架的远端，且所述拦截网和所述支架均具有收缩状态和膨胀状态；在所述膨胀状态下，所述拦截网的最大横截面大于或等于所述支架的最大横截面；
所述输送装置包括控制丝和推送杆；所述推送杆的远端与所述支架的近端相接；所述控制丝与所述拦截网相接，且穿过所述支架朝向近端延伸，以控制所述支架在所述收缩状态和所述膨胀状态之间转变。
可选的，在所述的取栓装置中，所述拦截网的中心位置位于所述支架的中心轴线上。
可选的，在所述的取栓装置中，在所述膨胀状态下，所述拦截网的外表面与所述控制丝之间的夹角范围为：90°～180°。
可选的，在所述的取栓装置中，在所述膨胀状态下，在所述膨胀状态下，所述拦截网呈喇叭状、碗状或圆盘状，且所述拦截网的开口朝向远端。
可选的，在所述的取栓装置中，所述拦截网由编织丝一体编织形成，且所述拦截网的孔隙度范围为：5pore/mm2～25pore/mm2。
可选的，在所述的取栓装置中，所述编织丝的直径范围为： 0.0254mm～0.2540mm。
可选的，在所述的取栓装置中，所述支架的相对两端通过定位件固定，且所述定位件内设有供所述控制丝穿过的通道。
可选的，在所述的取栓装置中，位于所述支架的远端和近端的所述定位件分别与所述拦截网的近端和所述推送杆的远端相接。
可选的，在所述的取栓装置中，所述定位件为线圈或管体。
可选的，在所述的取栓装置中，所述取栓装置包括多个所述支架，且多个所述支架依次连接；所述控制丝依次穿过多个所述支架并朝向近端延伸。
可选的，在所述的取栓装置中，所述推送杆的远端的外表面设置有显影标记，且所述支架的近端通过所述显影标记固定于所述推送杆的远端。
可选的，在所述的取栓装置中，所述输送装置还包括套管，套设于所述显影标记的外表面。
可选的，在所述的取栓装置中，所述显影标记为显影弹簧或显影套。
可选的，在所述的取栓装置中，所述推送杆内设有通道，所述控制丝的近端穿设于所述通道中；或者，所述控制丝的近端设置于所述推送杆的外部。
可选的，在所述的取栓装置中，所述输送装置还包括手柄；所述手柄与所述推送杆的近端连接；其中，所述手柄上设有控制元件，所述控制元件与所述控制丝的近端连接，所述控制元件控制所述控制丝向近端或向远端移动。
可选的，在所述的取栓装置中，所述控制元件为滑块，所述滑块可滑动地连接于所述手柄上。
基于同一发明构思，本发明还提供一种取栓系统，包括输送管和所述的取栓装置；所述输送管用于容置所述取栓装置，以输送或回撤所述支架和所述拦截网。
可选的，在所述的取栓系统中，当所述拦截网脱离所述输送管的过程中，所述拦截网由收缩状态转为膨胀状态；以及，当所述拦截网回撤至所述输送管的过程中，所述拦截网由膨胀状态转为收缩状态。
综上所述，本发明提供一种取栓装置及取栓系统。其中，所述取栓装置包括：拦截网、支架和输送装置；所述拦截网连接于所述支架的远端，且所述拦截网和所述支架均具有收缩状态和膨胀状态；在所述膨胀状态下，所述拦截网的最大横截面大于或等于所述支架的最大横截面；所述输送装置包括控制丝和推送杆；所述推送杆的远端与所述支架的近端相接；所述控制丝与所述拦截网相接，且穿过所述支架朝向近端延伸，以控制所述支架在所述收缩状态和所述膨胀状态之间转变。可见，在所述拦截网的作用下，增加了所述支架的远端的金属覆盖率，提高碎栓的拦截率，缓解碎栓逃逸问题，避免二次栓塞的风险，提高取栓效果。并且，本发明还利用所述控制丝来控制所述支架的收缩程度或膨胀程度，以避免支架径向支撑力过大或不足，导致无法与血管相配合的问题。
因此，本发明不仅能避免支架径向支撑力过大或不足，实现控制支架的膨胀和收缩的程度，还可以防止血栓逃逸，提高取栓效果。
附图说明
图1-3是本发明实施例中支架从收缩状态转变为膨胀状态的过程示意图；
图4-6是本发明实施例中支架回撤的过程示意图；
其中，附图标记为：
100-拦截网；101-支架；102-控制丝；103-推送杆；104-定位件；105-显影标记；106-手柄；107-控制元件；200-输送管。
具体实施方式
为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。还应当理解的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”、“第二”、“第三”等描述仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。
本文中“近端”和“远端”的定义为：“远端”通常指该医疗设备在正常操作过程中首先进入患者体内的一端，而“近端”通常是指该医疗设备在正常操作过程中靠近操作者的一端。
请参阅图1，本实施例提供一种取栓装置，包括：拦截网100、支架101和输送装置；所述拦截网100连接于所述支架101的远端，且所述拦截网100和所述支架101均具有收缩状态和膨胀状态；在所述膨胀状态下，所述拦截网100 的最大横截面大于或等于所述支架101的最大横截面；所述输送装置包括控制丝102和推送杆103；所述推送杆103的远端与所述支架101的近端相接；所述控制丝102与所述拦截网100相接，且穿过所述支架101朝向近端延伸，以控制所述支架101在所述收缩状态和所述膨胀状态之间转变。
可见，在所述拦截网100的作用下，能够缓解碎栓逃逸问题，避免了二次栓塞的风险，提高取栓效果。并且，本实施例提供的所述取栓装置还利用所述控制丝102来控制所述支架101的收缩程度或膨胀程度，以避免支架101径向支撑力过大或不足，导致无法与血管相配合的问题。因此，本实施例提供的所述取栓装置不仅能避免支架101径向支撑力过大或不足，实现控制支架101的膨胀和收缩的程度，还可以防止血栓逃逸，提高取栓效果。
以下结合附图1-6具体介绍本实施例提供的所述取栓装置。
请继续参阅图1，所述拦截网100用于增加所述支架101远端的金属覆盖率，以及在捕捉血管的过程中和回撤所述支架101的过程中防止碎栓逃逸，避免二次栓塞的风险，提高取栓效果。其中，所述拦截网100于所述支架101的远端相接，且由编织丝一体编织形成。可选的，由单股或多股生物相容性材料构成的所述编织经螺旋编织而成。进一步的，所述拦截网100具有收缩状态和膨胀状态，且在所述膨胀状态下，所述拦截网100的最大横截面大于或等于所述支架101的最大横截面。为保证所述拦截网100能全面阻挡碎栓从所述支架101的远端逃逸，优选的，所述拦截网100的中心位置位于所述支架101的中心轴线上。换言之，所述拦截网100的中心点与所述支架101远端的中心点相接，以在所述膨胀状态下，铺展开的所述拦截网100能够完全遮挡住所述支架101的远端，以确保能够在最大范围内拦截碎栓。
在所述膨胀状态下，所述拦截网100呈喇叭状、碗状或盘状，且所述拦截网 100的开口朝向远端。换言之，所述拦截网100远离所述支架101的远端的一端部为自由端，不受约束。而靠近所述支架101的远端的部分约束至所述支架101 的远端的中心位置处。且在不同的膨胀程度下，所述拦截网100可以呈喇叭状、碗状或盘状，即膨胀程度越大，所述自由端的横截面积越大，且所述自由端越靠近所述支架101的远端。为保证拦截效果，在所述膨胀状态下，所述拦截网100 的外表面与所述控制丝102之间的夹角范围为：90°～180°。所述拦截网100的孔隙度范围为：5pore/mm2～25pore/mm2。
在所述收缩状态下，所述拦截网100会经压缩聚拢在一起。为保证所述拦截网100的拦截面积，以及能够压缩至0.027in及以下尺寸的微导管中，形成所述拦截网100的所述编织丝的直径范围为：0.0254mm～0.2540mm。可选的为： 0.0254mm、0.0500mm、0.1000mm或0.2540mm。
请继续参阅图1，所述支架101用于捕捉和切碎血管。可选的，所述支架101 为编织支架，其材质包括但不限于为镍钛合金、钴铬合金、DFT材料或钽合金。进一步的，所述支架101的结构可以为单层一压一、二压一或二压二，可以为双层，还可以为多层或几种结构的复合结构。其中，本实施例不限所述支架101的数量，可以为图1中的1个，也可以为2个、4个、5个或6个等，且多个所述支架101沿轴线依次连接。可根据不同的病灶情况选择不同长度的所述支架101。
所述支架101的相对两端通过定位件104固定，所述定位件104内设有供所述控制丝102穿过的通道。位于所述支架101的远端和近端的所述定位件104 分别与所述拦截网100的近端和所述推送杆103的远端相接。当设置有多个所述支架101时，相邻的所述支架101之间通过所述定位件104连接，且其连接方式包括但不限于为焊接、热熔或粘接等。进一步的，所述定位件104内设有供所述控制丝102穿过的通道，且所述定位件104可以为金属丝缠绕形成的线圈，例如用铂钨丝缠绕形成一圆环，或者是薄壁管体。当然所述定位件104的材质还可以采用显影材料，例如黄金、铂金或者钽等不透射线金属，亦或者为不透射线的高分子材料。所述定位件104还可以有内外两层管构成，所述支架101的近端或远端位于内管和外管之间。因而，当拉动所述控制丝102时，在所述定位件104的约束和固定连接下，所述支架101会逐渐膨胀，以实现对所述支架101 膨胀控制，避免支架101径向支撑力过大或不足，减轻血管损伤。
所述推送杆103的远端与所述支架101的近端相接，所述推送杆103的近端与所述手柄106相接。所述推送杆103主要起推送作用，用于传递近端的推送力。因而，所述推送杆103可选的为刚度较大的金属管，其材质包括但不限于为不锈钢、钴铬合金或镍钛合金等。所述推送杆103还可以为封闭管或者切割海波管。
进一步的，为了掌控输送的情况，所述推送杆103的远端的外表面上设置有显影标记105。所述显影标记105包括但不限定为显影弹簧或显影套。其中，所述支架101的近端通过所述推送杆103的远端的所述显影标记105固定于所述推送杆103的远端。进一步的，所述输送装置还包括套管(未图示)，以套设于所述显影标记105上，用于保护所述显影标记105。同时，所述套管的材质为高分子材料，还能够起到润滑的作用，使得该输送装置在微导管中能够使较小力即可推送，增强所述输送装置的过弯能力。
所述控制丝102用于控制所述支架101的膨胀或压缩程度，避免支架101 径向支撑力过大或不足，无法与血管相配合。其中，所述控制丝102的远端与所述拦截网100和所述支架101的近端固定连接，以通过拉动所述控制丝102，来缩小或扩大所述拦截网100和所述推送杆103之间的间距，即实现对所述支架 101的压缩或膨胀状态的改变。所述控制丝102的近端穿过所述支架101并向近端延伸。其中，所述推送杆103中设置有通道，所述控制丝102的近端可穿设于所述推送杆103的内部；或者，所述控制丝102的近端设置于所述推送杆103的外部，即所述控制丝102的近端不延伸至所述推送杆103的内部，仅从所述支架101的近端伸出至外部。
所述手柄106设置于所述推送杆103的近端，以方便操作者握持操作。其中，所述手柄106上设有控制元件107，所述控制元件107与所述控制丝102的近端连接，所述控制元件107控制所述控制丝102向近端或向远端移动。进一步的，所述手柄106上还分布有沿轴向设置的导轨，所述控制元件107为滑块，所述滑块连接于所述导轨上，且能够沿所述导轨滑动。因此，操作者可通过滑动所述滑块，来拉拽所述控制丝102，进而实现对所述支架101的形态改变。
所述支架101具有膨胀状态和收缩状态。请参阅图1-3，通过所述控制元件 107沿V方向滑动，可以将所述支架101从收缩状态转变为膨胀状态，并逐步改变其膨胀程度。当所述控制元件107沿V方向相反的方向滑动，可以将所述支架101从膨胀状态转变为收缩状态，并逐步改变其收缩程度。如图1所示，在所述收缩状态下，所述控制元件107位于初始状态下，所述支架101受到一定的拉力，以收缩呈长条状，便于入鞘输送。如图2所示，当所述控制元件107 沿V方向滑动一定距离，所述支架101开始逐步膨起，呈圆柱体形，以便于捕捉和切碎血栓。如图3所示，当所述控制元件107沿V方向进一步滑动，所述支架101膨起到最高程度，呈椭圆形。反之，即是所述支架101从膨胀状态转为收缩状态，对此本实施例不做赘述。
基于同一发明构思，本实施例还提供一种取栓系统。如图4所示，所述取栓系统包括输送管200和所述的取栓装置；所述输送管200用于容置所述取栓装置，以输送或回撤所述支架101和所述拦截网100。进一步的，所述拦截网100 在未进入所述输送管200之前均呈膨胀状态。当所述拦截网100回撤至所述输送管200的过程中，所述拦截网100由膨胀状态转为收缩状态。当所述拦截网 100脱离所述输送管200的过程中，所述拦截网100由收缩状态转为膨胀状态。
在输送所述取栓装置至目标位置处时，所述支架101呈收缩状态，如图1所示。同样，在外力的作用下，所述拦截网100也呈收缩状态，以便于容置在所述输送管200中。当到达目标位置，所述拦截网100先脱离出所述输送管200，并在自膨胀的作用下，由所述收缩状态转为膨胀状态。所述支架101脱离所述输送管200后，在所述控制丝102和所述控制元件107的作用下，逐渐膨胀至所述膨胀状态。
如图4-6所示，当所述支架101在目标位置处完成血栓捕捉作业后，则进入回撤环节，所述支架101先进入所述输送管200。如图4所示，受到所述输送管 200的约束，所述支架101收到挤压作用力，则所述支架101中捕捉的血栓存在向所述支架101远端逃逸的风险。而所述拦截网101呈膨胀状态，起到增加所述支架101的远端的金属覆盖率，提高碎栓的拦截率，从而避免碎栓逃逸以及二次栓塞的风险，提高取栓效果。当所述取栓装置进一步沿V’方向移动，如图 5所示，所述支架101完全进入所述输送管200中，所述拦截网100仍保持膨胀状态，以拦截逃逸的血栓。当所述取栓装置更进一步沿V’方向移动，如图6所示，所述拦截网100受到所述输送管200的挤压作用，呈圆盘状，以在所述支架 101完全进入所述输送管200之后，仍能保持一段时间拦截逃逸血栓，提高了取栓效果。最后，所述拦截网100呈收缩状态，容置于所述输送管200中，并随所述输送管200离开目标位置。
综上所述，本实施例提供一种取栓装置及取栓系统。其中，所述取栓装置包括：拦截网100、支架101和输送装置；所述拦截网100连接于所述支架101的远端，且所述拦截网100和所述支架101均具有收缩状态和膨胀状态；在所述膨胀状态下，所述拦截网100的最大横截面大于或等于所述支架的最大横截面；所述输送装置包括控制丝102和推送杆103；所述推送杆103的远端与所述支架 101的近端相接；所述控制丝102与所述拦截网100相接，且穿过所述支架朝向近端延伸，以控制所述支架101在所述收缩状态和所述膨胀状态之间转变。可见，在所述拦截网100的作用下，提高碎栓的拦截率，缓解碎栓逃逸问题，避免了二次栓塞的风险，提高取栓效果。并且，本实施例还利用所述控制丝102来控制所述支架101的收缩程度或膨胀程度，以避免支架101径向支撑力过大或不足，导致无法与血管相配合的问题。因此，本实施例提供的所述取栓装置及取栓系统不仅能避免支架101径向支撑力过大或不足，实现控制支架101的膨胀和收缩的程度，还可以防止血栓逃逸，提高取栓效果。
此外还应该认识到，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围。
Claims (18)
1.一种取栓装置，其特征在于，包括：拦截网、支架和输送装置；
所述拦截网连接于所述支架的远端，且所述拦截网和所述支架均具有收缩状态和膨胀状态；在所述膨胀状态下，所述拦截网的最大横截面大于或等于所述支架的最大横截面；
所述输送装置包括控制丝和推送杆；所述推送杆的远端与所述支架的近端相接；所述控制丝与所述拦截网相接，且穿过所述支架朝向近端延伸，以控制所述支架在所述收缩状态和所述膨胀状态之间转变。
2.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述拦截网的中心位置位于所述支架的中心轴线上。
3.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，在所述膨胀状态下，所述拦截网的外表面与所述控制丝之间的夹角范围为：90°～180°。
4.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，在所述膨胀状态下，所述拦截网呈喇叭状、碗状或圆盘状，且所述拦截网的开口朝向远端。
5.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述拦截网由编织丝一体编织形成，且所述拦截网的孔隙度范围为：5pore/mm2～25pore/mm2。
6.根据权利要求5所述的取栓装置，其特征在于，所述编织丝的直径范围为：0.0254mm～0.2540mm。
7.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述支架的相对两端通过定位件固定，且所述定位件内设有供所述控制丝穿过的通道。
8.根据权利要求7所述的取栓装置，其特征在于，位于所述支架的远端和近端的所述定位件分别与所述拦截网的近端和所述推送杆的远端相接。
9.根据权利要求7所述的取栓装置，其特征在于，所述定位件为线圈或管体。
10.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述取栓装置包括多个所述支架，且多个所述支架依次连接；所述控制丝依次穿过多个所述支架并朝向近端延伸。
11.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述推送杆的远端的外表面设置有显影标记，且所述支架的近端通过所述显影标记固定于所述推送杆的远端。
12.根据权利要求11所述的取栓装置，其特征在于，所述输送装置还包括套管，套设于所述显影标记的外表面。
13.根据权利要求11所述的取栓装置，其特征在于，所述显影标记为显影弹簧或显影套。
14.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述推送杆内设有通道，所述控制丝的近端穿设于所述通道中；或者，所述控制丝的近端设置于所述推送杆的外部。
15.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述输送装置还包括手柄；所述手柄与所述推送杆的近端连接；其中，所述手柄上设有控制元件，所述控制元件与所述控制丝的近端连接，所述控制元件控制所述控制丝向近端或向远端移动。
16.根据权利要求15所述的取栓装置，其特征在于，所述控制元件为滑块，所述滑块可滑动地连接于所述手柄上。
17.一种取栓系统，其特征在于，包括输送管和如权利要求1～16中任意一项所述的取栓装置；所述输送管用于容置所述取栓装置，以输送或回撤所述支架和所述拦截网。
18.根据权利要求17所述的取栓系统，其特征在于，当所述拦截网脱离所述输送管的过程中，所述拦截网由收缩状态转为膨胀状态；以及，当所述拦截网回撤至所述输送管的过程中，所述拦截网由膨胀状态转为收缩状态。
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