CN117204994A - 一种肺动脉瓣膜支架的输送系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种肺动脉瓣膜支架的输送系统，其包括:内芯，呈细条状结构，由近端向远端延伸设置；内管，固定套设于内芯的外侧，内管的远端设置有连接件；鞘管，可轴向移动的活动套设于内管的外侧，鞘管的远端设置有装载腔；驱动柄，设置于鞘管的近端并与内管固定连接，用于驱动鞘管轴向运动，使连接于连接件的肺动脉瓣膜支架进入装载腔；其中，装载腔的两端均设置有沿周向设置的结构加强件；装载腔两端的结构加强件可以有效增加其两端承受张力的能力，同时只有两端具有结构加强件，使得装载腔中部具有一定的柔韧度，可以实现一定的调弯性，通过结构加强件的设置，有效的解决了因张力导致装载和释放困难得技术问题。

Description

一种肺动脉瓣膜支架的输送系统

技术领域

本发明涉及医疗使用设备技术领域，具体涉及一种肺动脉瓣膜支架的输送系统。

背景技术

近年来，由于人群预期寿命不断增长，高龄、高危心脏瓣膜病患者数量在不断增加。在介入心脏病领域，经皮心脏瓣膜手术因其创伤小、风险低、患者接受度高等特点得到了快速发展，目前，已经应用于临床的技术有经皮主动脉瓣置换术、经皮肺动脉瓣置换术以及经皮二尖瓣成形术。这三项技术中，由于肺动脉瓣区的解剖结构相对简单，循环压力较低，因此经皮肺动脉瓣置换术最先应用于临床，该技术是指经外周静脉途径，通过导管将人工带瓣膜支架输送到自体肺动脉瓣处，代替已失去功能的肺动脉瓣，以达到治疗肺动脉瓣病变的目的。

肺动脉置换手术中的肺瓣支架由于体积比主瓣支架大很多，但是鞘管外径尺寸又不能增大，因此肺瓣支架装载至鞘管中时，会产生较大的张力，使得装载和释放都较为困难，这种张力的存在如不采取有效手段，可能直接影响释放是否成功，甚至存在导致手术失败的风险，因此，有必要提供一种肺动脉瓣膜支架的输送系统。

发明内容

基于上述表述，本发明提供了一种肺动脉瓣膜支架的输送系统，以解决现有技术中肺瓣支架装载至鞘管中由于张力较大，导致装载和释放困难的技术问题。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

一种肺动脉瓣膜支架的输送系统，其包括:

内芯，呈细条状结构，由近端向远端延伸设置；

内管，固定套设于所述内芯的外侧，所述内管的远端设置有用于与肺动脉瓣膜支架可拆卸连接的连接件；

鞘管，可轴向移动的活动套设于所述内管的外侧，所述鞘管的远端设置有用于装载所述肺动脉瓣膜支架的装载腔；

驱动柄，设置于所述鞘管的近端并与所述内管固定连接，用于驱动所述鞘管轴向运动，使连接于所述连接件的肺动脉瓣膜支架进入所述装载腔；

其中，所述装载腔的两端均设置有沿周向设置的结构加强件。

与现有技术相比，本申请的技术方案具有以下有益技术效果：

本申请提供的输送系统，在鞘管的远端设置有装载腔，通过内管远端的连接件连接待装载的肺动脉瓣膜支架，通过驱动柄驱动鞘管在内管表面滑动，使得肺动脉瓣膜支架进入装载腔内部实现装载，其中，装载腔两端的结构加强件可以有效增加其两端承受张力的能力，同时只有两端具有结构加强件，使得装载腔中部具有一定的柔韧度，可以实现一定的调弯性，通过结构加强件的设置，有效的解决了因张力导致装载和释放困难得技术问题。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步的，装载腔的内径尺寸大于所述鞘管的内径尺寸。

进一步的，所述内管的外部与所述鞘管的内壁贴合并可相对轴向滑动。

进一步的，所述连接件为沿内管轴向设置的柱状结构，所述连接件的外壁可与所述装载腔的内壁贴合并可相对轴向滑动。

进一步的，所述连接件的外侧曲面上形成有多个凹槽，用于与肺动脉瓣膜支架上预留的凸块连接。

进一步的，所述结构加强件为设置于所述装载腔的内侧壁、外侧壁或者夹层中的金属环状结构。

进一步的，所述肺动脉瓣膜支架被配置为依次分布的上部、腰部和下部，两个所述结构加强件被配置为分别与所述上部和下部对应，且所述结构加强件沿轴向的宽度与对应的所述上部或所述下部的宽度相匹配。

进一步的，所述驱动柄包括螺纹控制组件，所述螺纹控制组件通过螺纹旋转使所述鞘管沿轴向移动。

进一步的，所述螺纹控制组件包括：

大体呈杆状的骨架，其固定连接于所述内管的近端，且外侧的中部内凹并形成有外螺纹，所述骨架沿轴向为中空并形成有滑动腔，所述骨架的侧壁形成有沿轴向设置的条形孔槽；

滑动块，螺纹连接于所述骨架的中部；

驱动块，滑动设置于所述滑动腔并与所述鞘管的近端固定，所述驱动块具有穿过所述条形孔槽并与所述滑动块活动连接的伸出部。

进一步的，所述内芯的远端连接有TIP头，所述TIP头的近端可相对移动装载至所述装载腔内部。

附图说明

图1为本发明实施例提供的一种肺动脉瓣膜支架的输送系统的立体结构示意图；

图2为本发明实施例中远端部分的结构示意图；

图3为本发明实施例中远端部分的平面结构示意图；

图4为本发明实施例的使用示意图；

图5为本发明实施例中近端部分的剖面示意图。

具体实施方式

为了便于理解本申请，下面将参照相关附图对本申请进行更全面的描述。附图中给出了本申请的实施例。但是，本申请可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使本申请的公开内容更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本申请。

可以理解，空间关系术语例如“在……下”、“在……下面”、“下面的”、“在……之下”、“在……之上”、“上面的”等，在这里可以用于描述图中所示的一个元件或特征与其它元件或特征的关系。应当明白，除了图中所示的取向以外，空间关系术语还包括使用和操作中的器件的不同取向。例如，如果附图中的器件翻转，描述为“在其它元件下面”或“在其之下”或“在其下”元件或特征将取向为在其它元件或特征“上”。因此，示例性术语“在……下面”和“在……下”可包括上和下两个取向。此外，器件也可以包括另外地取向(譬如，旋转90°或其它取向)，并且在此使用的空间描述语相应地被解释。

需要说明的是，当一个元件被认为是“连接”另一个元件时，它可以是直接连接到另一个元件，或者通过居中元件连接另一个元件。以下实施例中的“连接”，如果被连接的电路、模块、单元等相互之间具有电信号或数据的传递，则应理解为“电连接”、“通信连接”等。

在此使用时，单数形式的“一”、“一个”和“/该”也可以包括复数形式，除非上下文清楚指出另外的方式。还应当理解的是，术语“包括/包含”或“具有”等指定所陈述的特征、整体、步骤、操作、组件、部分或它们的组合的存在，但是不排除存在或添加一个或更多个其他特征、整体、步骤、操作、组件、部分或它们的组合的可能性。

如图1-5所示，本申请一种肺动脉瓣膜支架的输送系统，其包括内芯10、内管20、鞘管30和驱动柄40。

其中，内芯10呈细条状结构，由近端向远端延伸设置。

可以理解的是，本申请实施例中所指的近端为该输送系统使用时更靠近操作人员的一端，远端为更靠近病患者体内的一端。

内管20固定套设于内芯10的外侧，内管20的远端设置有用于与肺动脉瓣膜支架200可拆卸连接的连接件21。

鞘管30可轴向移动的活动套设于内管20的外侧，鞘管30的远端设置有用于装载肺动脉瓣膜支架200的装载腔31。

采用连接件21连接肺动脉瓣膜支架200的端部，通过鞘管30的运动使得装载腔31和连接在连接件21上的肺动脉瓣膜支架200产生相对运动，并从装载腔31的端部进入，实现装载的过程。

其在本申请优选的实施例中，连接件21为沿内管轴向设置的柱状结构，优选为金属材质，连接件21的外壁可与装载腔31的内壁贴合并可相对轴向滑动，连接件21的外侧曲面上形成有多个凹槽21a，用于与肺动脉瓣膜支架200上预留的凸块201连接，采用上述结构后，当凸块201位于装载腔时，载腔31的内壁对凸块201形成贴合关系并对其进行限位，可有效防止凸块201脱落。

其中，装载腔31的内径尺寸大于鞘管30的内径尺寸，使得装载腔31具有更大的内容空间，同时可有效减少鞘管30被压缩后的张力，优选的，内管20的外部与鞘管30的内壁贴合并可相对轴向滑动，保证内管20在鞘管30内部不产生晃动，保证连接件21与装载腔31对位准确，防止因错位使得连接件21不能进入装载腔内部。

装载腔31的两端均设置有沿周向设置的结构加强件311，该结构加强件的作用主要用于加强装载腔31两端位置的结构强度，使得其可以在较大的内部张力下不扩张或者在可控的较小范围内扩张，在本申请优选的实施例中，结构加强件311为设置于装载腔31的内侧壁或者外侧壁的金属环状结构，在优选的实施例中，该金属环状结构是设置在装载腔31的夹层中的。

设置金属环状的结构加强件311，一方面可以通过金属显影情况在手术过程中直观观察到装载腔31的位置，便于手术的顺利进行；另一方面，由于肺动脉瓣膜支架200相比主动脉瓣膜支架，尺寸要大很多，而且长度也长很多，因此当肺动脉瓣膜支架200压缩并装载至装载腔31内时，不仅要求装载腔31具有一定的调弯性，同时还要能支撑较大的张力，目前常用的肺动脉瓣膜支架200其形态结构一般为上下两端较宽且中部较窄的结构，因此，在压缩过程中，两端的张力会非常大，金属环状的结构加强件311可以增加装载腔31的两端承受张力的能力，同时，只在两端设置结构加强件311，使装载腔31在装载肺动脉瓣膜支架200后，其中部仍具有一定的调弯能力。

其次，由于肺动脉瓣膜支架200和连接件21是通过凹槽21a和凸块201的配合实现可拆卸连接的，通过连接件21与装载腔31内壁的贴合设置，采用贴合的尺寸设计，使凸块201可以被限位至凹槽21a中，使肺动脉瓣膜支架200可以固定在装载腔31内部，使得凸块201部分在最后释放；但是由于肺动脉瓣膜支架200压缩至装载腔31内时，肺动脉瓣膜支架200的两端张力较大，该张力会作用到装载腔31的远端，如果将装载腔31的远端被撑大后，其尺寸设置的优势就不存在了，凹槽21a和凸块201很有可能会在支架还没放置合适位置上就被远端带动而分离，从而造成飞瓣，同时需要说明的是，在释放肺动脉瓣膜支架200时，肺动脉瓣膜支架200的远端先释放出来并撑开，同时近端部分还在装载腔31内，此时医生为了保证手术效果更加，需要寻找最合适的释放位置，这可能会需要一定的时间，从而使肺动脉瓣膜支架200在较长的一段时间内处于远端扩张的喇叭口状态，在这种状态下，肺动脉瓣膜支架200的近端由于本身尺寸较大且被压缩装在形成很大的张力，又由于肺动脉瓣膜支架200喇叭口状态，会使装载腔31的近端也受到非常大的张力，很容易将装载腔的近端部分撑大，使装载腔31的内壁与连接件21侧壁的空隙变大，凸块201就容易从凹槽21a中脱落，形成飞瓣，引发手术安全事故，因此，在装载腔31的近端设置结构加强件还可以有效防止分瓣的产生。

优选的，肺动脉瓣膜支架200的上下两端较宽且中部较窄具体可以为其包括依次分布的上部210、腰部220和下部230，上部210和下部230尺寸较宽，腰部220尺寸较窄，两个结构加强件311被配置为分别与上部210和下部230对应，且结构加强件311沿轴向的宽度与对应的上部210或下部230的宽度相匹配，以更好的分摊上部210或下部230的张力。

驱动柄40设置于鞘管30的近端并与内管20固定连接，用于驱动鞘管30轴向运动，使连接于连接件21的肺动脉瓣膜支架200进入装载腔31；具体的，驱动柄40包括螺纹控制组件41，螺纹控制组件41通过螺纹旋转使鞘管30沿轴向移动。

在本申请的实施例中，螺纹控制组件41包括大体呈杆状的骨架411、滑动块412和驱动块413。

该骨架411固定连接于内管20的近端，其外侧的中部内凹并形成有外螺纹，骨架411沿轴向为中空结构并形成有滑动腔，骨架411的侧壁形成有沿轴向设置的条形孔槽411a，滑动块412螺纹连接于骨架411的中部；驱动块413滑动设置于滑动腔并与鞘管30的近端固定，驱动块413具有穿过条形孔槽411a并与滑动块412活动连接的伸出部4131，作为一种可选的实施方式，滑动块412的内侧形成有环形槽，伸出部4131伸出条形孔槽411a的部分位于环形槽内，通过滑动块412的转动带动驱动块413在滑动腔内部轴向运动，进而使得鞘管30轴向运动。

上述描述的输送系统采用的是经心尖的植入方式，经心尖的植入方式对调弯的要求不高甚至不需要调弯，但是经心尖的方式创伤很大，因此可以通过经导管的方式植入，故需要该系统具有一定的调弯性能，因此，在本申请优选的实施例中，可以在该输送系统近端设置至少一个调弯装置，用于鞘管或者内管的调弯，可以理解的是，通过调弯丝实现管状构件的远端调弯是本领域较成熟的技术，一般通过在管体远端连接调弯丝，通过在近端拉动调弯丝即可，现有技术中，通常采用螺纹手柄实现调弯丝的拉动，与螺纹控制组件41结构类似，在此不做赘述。

内芯10的远端连接有TIP头11，TIP头11的近端可相对移动装载至装载腔31内部，TIP头11的设置可以有效防止内芯10远端刺伤人体组织。

以上仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种肺动脉瓣膜支架的输送系统，其特征在于，包括:

内芯，呈细条状结构，由近端向远端延伸设置；

内管，固定套设于所述内芯的外侧，所述内管的远端设置有用于与肺动脉瓣膜支架可拆卸连接的连接件；

鞘管，可轴向移动的活动套设于所述内管的外侧，所述鞘管的远端设置有用于装载所述肺动脉瓣膜支架的装载腔；

驱动柄，设置于所述鞘管的近端并与所述内管固定连接，用于驱动所述鞘管轴向运动，使连接于所述连接件的肺动脉瓣膜支架进入所述装载腔；

其中，所述装载腔的两端均设置有沿周向设置的结构加强件。

2.根据权利要求1所述的肺动脉瓣膜支架的输送系统，其特征在于，装载腔的内径尺寸大于所述鞘管的内径尺寸。

3.根据权利要求2所述的肺动脉瓣膜支架的输送系统，其特征在于，所述内管的外部与所述鞘管的内壁贴合并可相对轴向滑动。

4.根据权利要求1所述的肺动脉瓣膜支架的输送系统，其特征在于，所述连接件为沿内管轴向设置的柱状结构，所述连接件的外壁可与所述装载腔的内壁贴合并可相对轴向滑动。

5.根据权利要求4所述的肺动脉瓣膜支架的输送系统，其特征在于，所述连接件的外侧曲面上形成有多个凹槽，用于与肺动脉瓣膜支架上预留的凸块连接。

6.根据权利要求1所述的肺动脉瓣膜支架的输送系统，其特征在于，所述结构加强件为设置于所述装载腔的内侧壁、外侧壁或者夹层中的金属环状结构。

7.根据权利要求1所述的肺动脉瓣膜支架的输送系统，其特征在于，所述肺动脉瓣膜支架被配置为依次分布的上部、腰部和下部，两个所述结构加强件被配置为分别与所述上部和下部对应，且所述结构加强件沿轴向的宽度与对应的所述上部或所述下部的宽度相匹配。

8.根据权利要求1所述的肺动脉瓣膜支架的输送系统，其特征在于，所述驱动柄包括螺纹控制组件，所述螺纹控制组件通过螺纹旋转使所述鞘管沿轴向移动。

9.根据权利要求1所述的肺动脉瓣膜支架的输送系统，其特征在于，所述螺纹控制组件包括：

大体呈杆状的骨架，其固定连接于所述内管的近端，所述骨架外侧的中部内凹并形成有外螺纹，所述骨架沿轴向为中空结构并形成有滑动腔，所述骨架的侧壁形成有沿轴向设置的条形孔槽；

滑动块，螺纹连接于所述骨架的中部；

驱动块，滑动设置于所述滑动腔并与所述鞘管的近端固定，所述驱动块具有穿过所述条形孔槽并与所述滑动块活动连接的伸出部。

10.根据权利要求1所述的肺动脉瓣膜支架的输送系统，其特征在于，所述内芯的远端连接有TIP头，所述TIP头的近端可相对移动装载至所述装载腔内部。