CN117179958A - 一种y型气管支架及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种Y型气管支架，包括：主气管支架（100）、左主支气管支架（210）和右主支气管支架（220），其中左主支气管支架（210）和右主支气管支架（220）分别位于主气管支架（100）的轴线的两侧；主气管支架（100）包括支撑部（110）和连接于支撑部（110）一端的连接部（120），左主支气管支架（210）和右主支气管支架（220）均通过柔性连接线（300）一端连接于连接部（120）的侧壁，左主支气管支架（210）和右主支气管支架（220）之间呈一定角度设置从而形成Y型气管支架。还公开了Y型气管支架在形成气管瘘中的应用，以缓解相关技术中气管支架尺寸较大，难装入较小的置入器的技术问题。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种Y型气管支架及其应用。
背景技术
气管支架是采用金属或高分子材料制成的一种可以长期或暂时置留于人体内的微创介入假体，将这种假体通过介入放射学手段植入人体，用于治疗管腔狭窄、闭塞或扩张性等病变。
如图1和图2所示，传统的气管支架由一根镍钛丝编制而成，在主气管支架和支气管支架的连接处形成一个类似四角裤形状的连接部。现有的气管支架通过φ8mm*L650mm的置入器进行置入，四角裤形状的连接部的过渡面积较大，从而使整个气管支架的体积较大，造成气管支架比较难装入较小的置入器中。第二，在临床手术过程中，通常使用的气管插管分别为7.5号，7号，6.5号，6号，5号等，对应的气管插管内径分别为7.5mm，7mm，6.5mm，6mm和5mm，临床中最大气管插管内径为8号（ID:8mm），但因插入喉咙非常困难，所以很少使用。即使是8号气管插管，其最大内径为φ8mm，同样不能经气管插管将φ8mm*L650mm的置入器置入气道内，只能通过硬镜或X射线介入引导的方式植入支架，医生和患者暴露在X射线下，对身体造成伤害。
发明内容
本发明的目的是提供一种气管支架及其应用，以缓解相关技术中气管支架尺寸较大，难装入较小的置入器的技术问题。
本发明的第一方面在于提供一种Y型气管支架，包括：
主气管支架（100）、左主支气管支架（210）和右主支气管支架（220），其中所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）分别位于所述主气管支架（100）的轴线的两侧；所述主气管支架（100）包括支撑部（110）和连接于所述支撑部（110）一端的连接部（120），所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）均通过柔性连接线（300）一端连接于所述连接部（120）的侧壁，所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）之间呈一定角度设置从而形成Y型气管支架。
优选的，所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）之间呈一定角度设置包括：所述左主支气管支架（210）的轴线和所述右主支气管支架（220）的轴线之间形成第一夹角，所述第一夹角的范围为70°-90°。
优选的，所述左主支气管支架（210）靠近所述连接部（210）的端面与所述右主支气管支架（220）靠近所述连接部（210）的端面之间形成第二夹角，所述第二夹角的范围为60°-150°。
优选的，所述主气管支架（100）、左主支气管支架（210）和右主支气管支架（220）的截面为圆形或D型。
优选的，所述连接部（210）与所述支撑部（110）连接的一端的直径与所述支撑部（110）的直径相等，并且自与所述支撑部（110）连接的一端至远离所述支撑部（110）的一端，所述连接部（210）的直径逐渐减小。
优选的，所述支撑部（110）与所述连接部（210）连接的一端，所述左主支气管支架（210）与所述连接部（210）连接的一端，以及所述右主支气管支架（220）与所述连接部（210）连接的一端在与所述Y型气管支架平行的平面上的投影围设成三角形。
优选的，所述主气管支架（100）、所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）均设有第一覆膜，以在所述Y型气管支架内形成呈Y型的通道；所述第一覆膜由硅胶、聚氨酯或TPU膜制成。
优选的，所述主气管支架（100）、所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）与气管膜部相对的部位设有第二覆膜。
优选的，所述第二覆膜沿所述主气管支架（100）的周向、所述左主支气管支架（210）的周向和所述右主支气管支架（220）的周向设置。
优选的，所述第二覆膜整体贴设于所述主气管支架（100）、所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）的内壁；且所述第二覆膜的截面为半圆形，或者所述第二覆膜与所述主气管支架（100）相对的部分，以及与所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）相对的部分均呈筒状。
优选的，所述第二覆膜整体贴设于所述主气管支架（100）、所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）的外壁；且所述第二覆膜的截面为半圆形，或者所述第二覆膜与所述主气管支架（100）相对的部分，以及与所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）相对的部分均呈筒状。
优选的，所述第二覆膜由PTFE膜、PET膜或血管膜制成。
优选的，所述Y型主气管支架的近端设有支架回收线（400）。
优选的，所述支架回收线（400）设置于所述主气管支架（100）的边缘，并具有呈环形的回收部。
优选的，所述主气管支架（100）中的支撑部（110）、左主支气管支架（210）和右主支气管支架（220）均呈直筒状。
优选的，所述主气管支架（100）通过一根镍钛丝编织形成，左主支气管支架（210）和右主支气管支架（220）各自通过另两根镍钛金属丝编织形成，从而使得所述主气管支架（100）与所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）形成分体结构。
本发明的第二方面在于提供一种Y型气管支架在形成气管瘘中的应用。
本发明提供的Y型气管支架及其应用，具有如下有益的技术效果：
Y型气管支架包括主气管支架、左主支气管支架和右主支气管支架，主气管支架包括支撑部和连接于支撑部一端的连接部，左主支气管支架和右主支气管支架均通过柔性的连接线连接于连接部，且两者之间呈夹角设置；主气管支架、左主支气管支架和右主支气管支架均设有第一覆膜，以在Y型气管支架内形成呈Y型的通道。由于左主支气管支架和右主支气管支架均通过柔性的连接线与连接部连接，方便连接的同时，使左主支气管支架和右主支气管支架更易向相互靠近的方向移动，进而使Y型气管支架易被装入尺寸较小的置入器中，能够经气管插管将置入器置入气道内。
附图说明
了更清楚地说明本发明具体实施方式或相关技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为现有技术中气管支架的结构示意图；
图2为现有技术中气管支架的侧视图；
图3为本发明实施例提供的Y型气管支架的侧视图；
图4为图3中A向的剖视图；
图5为图4中B的局部放大图。
图标：100-主气管支架；110-支撑部；120-连接部；210-左主支气管支架；220-右主支气管支架；300-连接线；400-支架回收线。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
如图3至图5所示，本发明实施例提供的气管支架包括：主气管支架100、左主支气管支架210和右主支气管支架220，主气管支架100包括支撑部110和连接于支撑部110一端的连接部120，左主支气管支架210和右主支气管支架220均通过柔性的连接线300连接于连接部120，且两者之间呈夹角设置；主气管支架100、左主支气管支架210和右主支气管支架220均设有第一覆膜，以在Y型气管支架内形成呈y型的通道。
具体地，主气管支架100的截面形状可以为圆形或D型，本实施例中，主气管支架100的截面形状、左主支气管支架210的截面形状和右主支气管支架220截面形状均呈圆形。
左主支气管支架210和右主支气管支架220分别位于主气管支架100的轴线的两侧，并且左主支气管支架210和右主支气管支架220均一端与连接部120的侧壁连接，主气管支架100与左主支气管支架210和右主支气管支架220形成Y型气管支架。
由于左主支气管支架210和右主支气管支架220均通过柔性的连接线300与连接部120连接，方便连接的同时，使左主支气管支架210和右主支气管支架220更易向相互靠近的方向移动，进而使Y型气管支架易被装入尺寸较小的置入器中，能够经气管插管将置入器置入气道内。
具体地，主气管支架100中的支撑部110、左主支气管支架210和右主支气管支架220均呈直筒状，主气管支架100通过一根镍钛丝编织而成，左主支气管支架210和右主支气管支架220各自通过一根镍钛金属丝编织而成，编织成型的左主支气管支架210和右主支气管支架220通过连接线300连接于连接部120，从而实现左主支气管支架210和右主支气管支架220与主气管支架100的连接。将主气管支架100与左主支气管支架210和右主支气管支架220设置为分体结构，可以完成各自编织后再进行连接，与通过一根镍钛丝编织而成的气管支架相比，方便进行编织。
具体地，连接线300由PTFE（聚四氟乙烯，英文全称：Polytetrafluoroethylene）材料制成，柔性的连接线300便于进行弯曲等操作，从而方便进行将左主支气管支架210和右主支气管支架220连接于主气管支架100。
主气管支架100、左主支气管支架210和右主支气管支架220均设有第一覆膜。第一覆膜由硅胶、聚氨酯或TPU（热塑性聚氨酯，英文全称：Thermoplastic polyurethanes）膜材料制成，用于将Y型气管支架的内部和外部隔开，从而使本发明实施例提供的Y型气管支架具有封堵的功能，可用于治疗食管气管瘘。
左主支气管支架210靠近连接部120的端面，与右主支气管支架220靠近连接部120的端面之间的夹角范围为60°-150°。
具体地，上述两端面之间的夹角可以为60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°或150°等。将上述两端面之间的夹角范围设置为60°-150°，有利于将本发明实施例提供的Y型气管支架放入更小的置入器中。
进一步地，左主支气管支架210的轴线与右主支气管支架220的轴线之间的夹角与人体的结构相符，人体中，左主支气管与右主支气管支架的夹角范围为70°-90°。
连接部120与所述支撑部110连接的一端的直径与支撑部110的直径相等，并且自与支撑部110连接的一端至远离支撑部110的一端，连接部120的直径逐渐减小。使连接部120未凸出支撑部110，从而使Y型气管支架的整体尺寸减小，进而使Y型气管支架易被装入尺寸较小的置入器中，具体可装入φ6mm*L650mm和φ6.7mm*L650mm置入器中，能够经气管插管将置入器置入气道内。
支撑部110与连接部120连接的一端，左主支气管支架210与连接部120连接的一端，以及右主支气管支架与连接部120连接的一端在与Y型气管支架平行的平面上的投影围成围设成三角形。没有多余的连接，并且连接部120未凸出支撑部110，从而使Y型气管支架的整体尺寸减小，进而使Y型气管支架易被装入尺寸较小的置入器中，具体可装入φ6mm*L650mm和φ6.7mm*L650mm置入器中，能够经气管插管将置入器置入气道内。
现有的气管支架中连接部的面积为633.5mm2，本发明实施例提供的Y型气管支架中连接部120的面积为245mm2，为现有技术中连接部面积的38.7%。传统8mm置入器有效截面积为41.7mm²，6mm置入器有效截面积为21.1mm²，6mm置入器面积是8mm的50.6%，大于38.7%，理论计算本发明实施例提供的Y型气管支架可以装入6mm置入器中。
主气管支架100、左主支气管支架210和右主支气管支架220用于与气管膜部相对的部位设有第二覆膜。
具体地，第二覆膜由PTFE膜、PET（涤纶树脂，英文全称：Polyethyleneterephthalate）膜或血管膜制成，并且第二覆膜有以下四种设置方式：
第一种，第二覆膜设于主气管支架100的内壁、左主支气管支架210的内壁和右主支气管支架220的内壁，第二覆膜的截面呈半圆形，并且位于主气管支架100、左主支气管支架210和右主支气管支架220用于与气管膜部相对的部位。
第二种，第二覆膜设于主气管支架100的外壁、左主支气管支架210的外壁和右主支气管支架220的外壁，第二覆膜的截面呈半圆形，并且位于主气管支架100、左主支气管支架210和右主支气管支架220用于与气管膜部相对的部位。
第三种，第二覆膜设于主气管支架100的内壁、左主支气管支架210的内壁和右主支气管支架220的内壁，第二覆膜与主气管支架100相对的部分，以及与左主支气管支架210和右主支气管支架220相对的部分均呈筒状，第二覆膜整体贴合于主气管支架100、左主支气管支架210和右主支气管支架220的内壁。
第四种，第二覆膜设于主气管支架100的外壁、左主支气管支架210的外壁和右主支气管支架220的外壁，第二覆膜与主气管支架100相对的部分，以及与左主支气管支架210和右主支气管支架220相对的部分均呈筒状，第二覆膜整体贴合于主气管支架100、左主支气管支架210和右主支气管支架220的外壁。
使用本发明实施例提供的Y型气管支架进行堵瘘时，设置第二覆膜的一面与瘘口相对，第二覆膜的设置能够缓解胃酸对气管支架的腐蚀，提高气管支架的耐腐蚀性，从而降低气管支架被胃酸腐蚀从而产生漏口的概率。
如图3和图4所示，Y型气管支架的近端（手术过程中靠近操作人员的一端）设有支架回收线400。具体地，支架回收线400设于主气管支架100的边缘，并具有呈环形的回收部。当需要将Y型气管支架从患者体内取出时，通过回收器抓持回收部，将Y型气管支架从患者内体取出。
实施例一
本发明实施例一提供的Y型气管支架进行气管狭窄手术时的操作方法：
选用仅设有第一覆膜的Y型气管支架；
选用7.5号气管插管对患者进行插管操作，完成插管后使气管插管与呼吸机连接；
选用φ6mm*L650mm或φ6.7mm*L650mm置入器中，将Y型气管支架放入置入器中，置入器通过气管插管进入患者体内，内镜与气管插管平行插入患者体内，在内镜直视下，异物钳经内镜钳道，抓取导丝调整两个导丝的位置，防止导丝缠绕，然后释放Y型气管支架。
传统的气管支架使用的置入器的外径为8mm，置入器过咽喉和声门时，远端外管容易划伤组织，容易造成患者轻微医源性损伤；本发明实施例提供的Y型气管支架可放入更小的置入器内，置入器可经气管插管进入气道，避免了对咽喉和声门的损伤风险，对患者有利。
当Y型气管支架拉线释放左主支气管支架210和右主支气管支架220时，可以实现在内镜直视下进行，避免Y型气管支架植入不到位，通过内镜观察气管支架的情况，无需医生和患者暴露在X射线下，提高了手术的安全性。
此外，由于置入器的外径小于气管插管的内径，在置入器的外壁与气管插管的内壁之间具有间隙，从而能够保持向患者的肺部输送氧气，手术全程在气管插管供氧下进行，可以很好保证患者氧饱和一直处于正常值，并且，无需患者憋气配合，手术风险大大降低，有利于术式的推广。
实施例二
使用本发明实施例二提供的Y型气管支架进行食管气管瘘手术时的操作方法：
选用同时设有第一覆膜和第二覆膜的Y型气管支架；
选用7.5号气管插管对患者进行插管操作，完成插管后使气管插管与呼吸机连接，并向患者肺部通入氧气；
选用φ8mm*L650mm置入器中，将Y型气管支架放入置入器中，将气管插管从患者体内取出，通过置入器将Y型气管支架置入患者体内，并使Y型气管支架设有第二覆膜的部分与瘘口相对。
在进行堵瘘手术时，选用同时设有第一覆膜和第二覆膜的Y型气管支架，第二覆膜的设置能够缓解胃酸对Y型气管支架的腐蚀，提高Y型气管支架的耐腐蚀性，从而降低Y型气管支架被胃酸腐蚀从而产生漏口的概率。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种Y型气管支架，其特征在于，包括：
主气管支架（100）、左主支气管支架（210）和右主支气管支架（220），其中所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）分别位于所述主气管支架（100）的轴线的两侧；所述主气管支架（100）包括支撑部（110）和连接于所述支撑部（110）一端的连接部（120），所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）均通过柔性连接线（300）一端连接于所述连接部（120）的侧壁，所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）之间呈一定角度设置从而形成Y型气管支架。
2.根据权利要求1所述的一种Y型气管支架，其特征在于，所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）之间呈一定角度设置包括：所述左主支气管支架（210）的轴线和所述右主支气管支架（220）的轴线之间形成第一夹角，所述第一夹角的范围为70°-90°。
3.根据权利要求2所述的一种Y型气管支架，其特征在于，所述左主支气管支架（210）靠近所述连接部（210）的端面与所述右主支气管支架（220）靠近所述连接部（210）的端面之间形成第二夹角，所述第二夹角的范围为60°-150°。
4.根据权利要求3所述的一种Y型气管支架，其特征在于，所述连接部（210）与所述支撑部（110）连接的一端的直径与所述支撑部（110）的直径相等，并且自与所述支撑部（110）连接的一端至远离所述支撑部（110）的一端，所述连接部（210）的直径逐渐减小。
5.根据权利要求4所述的一种Y型气管支架，其特征在于，所述支撑部（110）与所述连接部（210）连接的一端，所述左主支气管支架（210）与所述连接部（210）连接的一端，以及所述右主支气管支架（220）与所述连接部（210）连接的一端在与所述Y型气管支架平行的平面上的投影围设成三角形。
6.根据权利要求1所述的一种Y型气管支架，其特征在于，所述主气管支架（100）、所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）均设有第一覆膜，以在所述Y型气管支架内形成呈Y型的通道；所述第一覆膜由硅胶、聚氨酯或TPU膜制成。
7.根据权利要求1所述的一种Y型气管支架，其特征在于，所述主气管支架（100）、所述左主支气管支架（210）和所述右主支气管支架（220）与气管膜部相对的部位设有第二覆膜。
8.根据权利要求7所述的一种Y型气管支架，其特征在于，所述第二覆膜由PTFE膜、PET膜或血管膜制成。
9.根据权利要求8所述的一种Y型气管支架，其特征在于，所述Y型主气管支架的近端设有支架回收线（400）。
10.一种根据权利要求1-9任一所述的Y型气管支架在形成气管瘘中的应用。
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