CN117159625A - 一种用于防治荨麻疹的药物及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于防治荨麻疹的药物，涉及医药产品技术领域，其技术方案要点是：药物的组分包括药材及药用辅料；药材包括：当归、生地、赤芍、川芎、黄芪、何首乌、红花、白鲜皮、荆芥、防风和生甘草；药物制剂包括：煎膏剂、硬胶囊剂、软膏剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖浆剂、散剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射液、冻干粉针、注射剂、栓剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂和贴剂；药物制剂的制备包括：按处方量称取各药材，并将药材粉碎成粗粉后；混合煎煮3次，过滤，合并煎液，浓缩成浸膏后与药用辅料混合制得。本发明的药物主治：血虚有热，风邪外袭；症见皮肤疮疖，或肿或痒，或发赤疹瘙痒，具有养血活血，祛风止痒的功效。

Description

一种用于防治荨麻疹的药物及其制作方法

技术领域

本发明涉及医药产品技术领域，更具体地说，它涉及一种用于防治荨麻疹的药物及其制作方法。

背景技术

荨麻疹是一种常见皮肤病，主要表现为风团伴瘙痒或者兼见血管性水肿，其机理为各种原因引起的皮肤、黏膜小血管扩张及血管通透性增加，从而产生的一种局限性水肿反应。临床发现风团为突然出现，大小不等，周围见红斑，伴瘙痒，或有烧灼感，且存在一过性，大多在24小时内小时；而血管性水肿以疼痛明显，瘙痒较轻为主，消退缓慢，3日及以上才能消退。另一方面，病程超过6周及以上，症状反复发作，则为慢性荨麻疹，病因复杂，具有病程长且反复发作的特点，严重影响患者生活质量，且目前尚无根治性的治疗方法。如果没有诱导因素存在，这一过程被称为慢性自发性荨麻疹。急性荨麻疹患者中，20％～45％的患者可转变为慢性荨麻疹，且大多数形式的荨麻疹更常见于女性。

西医常认为荨麻疹为过敏性疾病，其常见的诱发因素和病因包括：某些食物成分或食品添加剂、物理和机械刺激，以及某些疾病诱发，或者药物、感染、炎症引起，或者吸入花粉、动物的羽毛及皮屑、粉尘等，因此，在治疗上，除控制患者症状，还应进一步明确其潜在病因。西医治疗上，常以抗组胺药物治疗为主，临床研究亦发现运用单克隆抗体治疗、补充维生素B12和铁剂、环孢素A及糖皮质激素的应用，此外还有静脉注射免疫球蛋白、白三烯拮抗剂治疗，均可改善过敏症状，但临床收效欠佳，往往在用药时症状控制，停药后皮疹再次出现，症状反复。近年来，学者更偏向于联合用药，以更好的改善患者症状，起到快速脱敏，并调节免疫系统，增强免疫力。有研究证实，养血固本汤联合西咪替丁等抗组胺药治疗慢性荨麻疹，效果确切，可改善患者症状和生活质量。另有研究报道：维生素B12穴位注射联合抗组胺药物治疗慢性荨麻疹，可抑制炎症反应，改善患者临床症状，降低复发率，提高治疗效果。此外，有研究报道，通过Meta分析对比抗组胺药(地氯雷他定片)联合免疫调节剂(雷公藤多苷片)与单用抗组胺药，发现抗组胺药结合免疫制剂医治慢性荨麻疹疗效更好，且复发率低，可明显改善患者生活质量，安全性好。

而如何有效治疗并减少荨麻疹的复发是当下临床治疗的一大难点。西医学认为要预防慢性荨麻疹复发首先必须明确病因，根据病因治疗，但因病因复杂，且较难发现，因此控制复发难度较大，且临床用药时症状控制，停药后症状反复。而中医长期治疗过程中，也积累了丰富的临床经验，取得较好的疗效。中医认为，荨麻疹，可归属于“瘾疹”“游风”“鬼风疙瘩”等范畴，《医宗金鉴》载有：“此证俗名鬼饭疙瘩，由汗出受风，或露卧乘凉，风邪多中表虚之人”。此外，《素问·调经论》曰：“气血不和，百病乃变化而生。”若平素体虚，复感外邪，正不能抗邪外出，则发疹，治疗应以扶正为主，辅以益气助阳、滋阴养血。《内经》曰“其在皮者，汗而发之”，认为治疗荨麻疹，可以发散表邪为主。另一方面，中医治疗虽然起效慢，但注重整体防治，且作用持久。故而，中医药可弥补西医作用时间短，减少荨麻疹反复出现次数。

因此，发明一种能改善荨麻疹患者风团伴瘙痒或者血管性水肿的中成药具有重要的现实意义。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述问题，提供一种用于防治荨麻疹的药物及其制作方法，该药物主治：血虚有热，风邪外袭；症见皮肤疮疖，或肿或痒，或发赤疹瘙痒，具有养血活血，祛风止痒的功效。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种用于防治荨麻疹的药物，所述药物的组分包括药材及药用辅料；所述药材包括：当归、生地、赤芍、川芎、黄芪、何首乌、红花、白鲜皮、荆芥、防风和生甘草；所述药用辅料包括：蜂蜜、淀粉、乙醇、蔗糖、山梨酸钾和蔗糖粉；所述药物制剂包括：煎膏剂、硬胶囊剂、软膏剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖浆剂、散剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射液、冻干粉针、注射剂、栓剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂和贴剂；所述药物在制成药剂时，单位剂量的药剂含有药材0.1～1000mg，其余为药用辅料。

本发明进一步设置为：所述药物制剂的制备包括以下步骤：。

S1：按处方量称取各药材，并将药材粉碎成粗粉；

S2：将S1得到的所有药材粗粉混合煎煮3次后，过滤，合并煎液，浓缩成浸膏；

S3：将S2得到的浸膏与药用辅料混合制成不同的药物制剂。

本发明进一步设置为：所述煎膏剂的制备包括以下步骤：

S31：将S2得到的浸膏与蜂蜜加热混匀，并浓缩即可得煎膏剂。

本发明进一步设置为：所述硬胶囊剂的制备包括以下步骤：

S32a：将S2得到的浸膏减压干燥成干浸膏；

S32b：将S32a得到的干浸膏粉碎后，加入淀粉混合均匀；

S32c：将S32b的得到的混合物用乙醇制粒，并干燥，整粒，填装胶囊，即得硬胶囊剂。

本发明进一步设置为：所述口服液的制备包括以下步骤：

S33a：取适量蔗糖加入煮沸的水中使溶解均匀，过滤，制成单糖浆；

S33b：将S33a得到的单糖浆加入到S2得到的浸膏中后，加入纯净水；

S33c：在S33b得到的混合物中加入山梨酸钾，混合均匀，灌装后即得口服液。

本发明进一步设置为：所述颗粒剂的制备包括以下步骤：

S34：在S2得到的浸膏中加入蔗糖粉，混合均匀，并制粒、烘干、整粒，即得颗粒剂。

综上所述，本发明具有以下有益效果：本发明的药物主治：血虚有热，风邪外袭；症见皮肤疮疖，或肿或痒，或发赤疹瘙痒，具有养血活血，祛风止痒的功效。

具体实施方式

实施例：

一种用于防治荨麻疹的药物，药物的组分包括药材及药用辅料；药材包括：当归10g、生地15g、赤芍10g、川芎12g、黄芪20g、何首乌10g、红花6g、白鲜皮20g、荆芥10g、防风10g、生甘草6g；药用辅料包括：蜂蜜、淀粉、乙醇、蔗糖、山梨酸钾和蔗糖粉；药物制剂包括：煎膏剂、硬胶囊剂、软膏剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖浆剂、散剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射液、冻干粉针、注射剂、栓剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂和贴剂。

药物制剂的制备方法如下：

煎膏剂的制备方法：

按处方量称取各药材，药材粉碎成粗粉；将所有药材混合，煎煮3次，第一次用12倍量的水煎煮3小时，第二次用8倍量的水煎煮2小时，第三次用6倍量的水煎煮0.5小时，过滤，合并煎液，浓缩成60-65℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，然后于浸膏中加入浸膏量50％的蜂蜜,加热混匀，浓缩至60-65℃时相对密度为1.2-1.25的浸膏，即得煎膏剂。

硬胶囊剂的制备方法：

按处方量称取各药材，药材粉碎成粗粉；将所有药材混合，煎煮3次，第一次用12倍量的水煎煮3小时，第二次用8倍量的水煎煮2小时，第三次用6倍量的水煎煮0.5小时，过滤，合并煎液，浓缩成80℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，70℃减压干燥成干浸膏，粉碎，加入制成量10％的淀粉混合均匀，用70％的乙醇制粒，干燥，整粒，填装胶囊，即得。

口服液的制备方法：

按处方量称取各药材，药材粉碎成粗粉；将所有药材混合，煎煮3次，第一次用12倍量的水煎煮3小时，第二次用8倍量的水煎煮2小时，第三次用6倍量的水煎煮0.5小时，过滤，合并煎液，浓缩成80℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，另取蔗糖加入煮沸的水中使溶解均匀，过滤，制成单糖浆，将单糖浆加入上述药物滤液中使最终含糖量20-60％，加纯净水至全量，再加入制成量0.2％的山梨酸钾，混合均匀，灌装即得口服液。

颗粒剂的制备方法为：

按处方量称取各药材，药材粉碎成粗粉；将所有药材混合，煎煮3次，第一次用12倍量的水煎煮3小时，第二次用8倍量的水煎煮2小时，第三次用6倍量的水煎煮0.5小时，过滤，合并煎液，浓缩成80℃时相对密度为的1.10-1.15的浸膏，按浸膏重量加入4倍量蔗糖粉，混合均匀，制粒、烘干、整粒，即得颗粒剂。

药物组合物在制成药剂时，单位剂量的药剂可含有本发明的药物活性物质0.1-1000mg，其余为药学上可接受的辅料。药学上可接受的辅料以重量计可以是制剂总重量的0-99.9％。

本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (6)

1.一种用于防治荨麻疹的药物，其特征是：所述药物的组分包括药材及药用辅料；所述药材包括：当归、生地、赤芍、川芎、黄芪、何首乌、红花、白鲜皮、荆芥、防风和生甘草；所述药用辅料包括：蜂蜜、淀粉、乙醇、蔗糖、山梨酸钾和蔗糖粉；所述药物制剂包括：煎膏剂、硬胶囊剂、软膏剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖浆剂、散剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射液、冻干粉针、注射剂、栓剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂和贴剂；所述药物在制成药剂时，单位剂量的药剂含有药材0.1～1000mg，其余为药用辅料。

2.根据权利要求1所述的一种用于防治荨麻疹的药物的制作方法，其特征是：所述药物制剂的制备包括以下步骤：

S1：按处方量称取各药材，并将药材粉碎成粗粉；

S2：将S1得到的所有药材粗粉混合煎煮3次后，过滤，合并煎液，浓缩成浸膏；

S3：将S2得到的浸膏与药用辅料混合制成不同的药物制剂。

3.根据权利要求2所述的一种用于防治荨麻疹的药物的制作方法，其特征是：所述煎膏剂的制备包括以下步骤：

S31：将S2得到的浸膏与蜂蜜加热混匀，并浓缩即可得煎膏剂。

4.根据权利要求2所述的一种用于防治荨麻疹的药物的制作方法，其特征是：所述硬胶囊剂的制备包括以下步骤：

S32a：将S2得到的浸膏减压干燥成干浸膏；

S32b：将S32a得到的干浸膏粉碎后，加入淀粉混合均匀；

S32c：将S32b的得到的混合物用乙醇制粒，并干燥，整粒，填装胶囊，即得硬胶囊剂。

5.根据权利要求2所述的一种用于防治荨麻疹的药物的制作方法，其特征是：所述口服液的制备包括以下步骤：

S33a：取适量蔗糖加入煮沸的水中使溶解均匀，过滤，制成单糖浆；

S33b：将S33a得到的单糖浆加入到S2得到的浸膏中后，加入纯净水；

S33c：在S33b得到的混合物中加入山梨酸钾，混合均匀，灌装后即得口服液。

6.根据权利要求2所述的一种用于防治荨麻疹的药物的制作方法，其特征是：所述颗粒剂的制备包括以下步骤：

S34：在S2得到的浸膏中加入蔗糖粉，混合均匀，并制粒、烘干、整粒，即得颗粒剂。