CN103083433A - 一种治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，由熟川乌、川木瓜、熟草乌、川牛漆、川芎、当归、金蝎等十四味中药制成，本发明所提供的药物具有祛风除湿，温经止痛的功效，对风湿及风湿性坐骨神经痛具有良好疗效，且无毒副作用。同时，该药物所需药材较为常见，服药周期短，制作工艺简单，为风湿及风湿性坐骨神经痛的用药提供了又一上佳之选。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，属于中草药及其制作方法。
背景技术
广义上认为凡是引起骨关节，肌肉疼痛的疾病皆可归属为风湿病。风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病，其中多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，且大多具有遗传倾向。诊断及治疗均有一定难度。此类疾病所涉及的范围甚广，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、大动脉炎、结节性多动脉炎。风湿热、系统性硬化症、特发性肌炎与皮肌炎、骨性关节炎。风湿性坐骨神经痛多是由风湿引起，是临床常见的一种疾病，患者以中年男性较多见，起病多呈急性或亚急性，反复发作，痛苦难忍。通常起病后数日，疼痛即可达到高峰，以后疼痛则起伏不定，可持续数周或数月。风湿及风湿性坐骨神经痛给患者的身心健康带来了极大的灾难。
目前西医治疗常采用非甾类抗炎药(NSAID)，糖皮质激素和免疫抑制剂，这几种药物有较好的短期或长期的缓解性反应。但是只能治标，不能治本。传统中医学理论中，风湿病被统称为“痹”症。《黄帝内经素问》痹论篇第四十三日：“风、寒、湿三气杂至，合而为痹也”；风胜则为行痹，寒胜则为痛痹，湿胜则为著痹；本症治疗原则祛风、胜湿、温经、逐寒，使风、寒、湿三气祛除而症解。
为了解决这一难题，人们在不断的进行探索和研究，尽管如此，现有中药制剂的治疗效果仍旧不能令人满意。
本发明人基于中草药领域多年的工作经验，通过对中药材的认真研究，采用传统医药与现代科技有机结合的方法，通过无数次的实验及探索，潜心研究出一种中草药材组合而成的药物，该药物从中医辨证施治的角度调节机体整体的功能，对风湿及风湿性坐骨神经痛具有良好的治疗效果，并且所用的药材均较为常见，制作工艺简单，解决了现有技术中存在的问题，为广大患者带来福音。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，另一目的是提供上述药物的制备方法。
为达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：
一种治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，按照重量组分计算：是由以下重量配比的有效原料制成：
熟川乌5-15份、川木瓜5-15份、熟草乌5-15份、川牛漆5-15份、川芎5-15份、当归5-15份、金蝎5-15份，秦艽5-15份，白术5-15份，乌梅5-15份，杜仲10-20份，蜈蚣3-5份，防风5-15份，蜜二花5-15份。
具体地说，所述治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，按照重量组分计算：是由以下重量配比的有效原料制成：
熟川乌10份、川木瓜10份、熟草乌10份、川牛漆10份、川芎10份、当归10份、金蝎10份，秦艽10份，白术10份，乌梅10份，杜仲15份，蜈蚣4份，防风10份，蜜二花10份。
本发明所述的蜜二花，其制作方法为：将蜂蜜加热至100℃左右，加入金银花炒制2-3分钟，再将金银花取出即得蜜二花，其中金银花与蜂蜜的炒制比为1：5。
本发明的药物，熟川乌具有祛风除湿，温经止痛的功效，用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛等症；川木瓜系果药兼用型水果，其果味清酸，含极丰富的维生素C及多种矿物质，能舒筋活胳，和胃化温，有防血管硬化、降低血压、减肥的作用；熟草乌，主治搜风胜湿，散寒止痛，开痰下气，温肾壮阳，解毒疗疮；川牛漆，祛风，利湿，通经，活血，治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血，妇女经闭，癥瘕，用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤等症；川芎，具有活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛的功效；当归，能够补血，活血，调经止痛，润燥滑肠；金蝎，息风镇痉，攻毒散结，通络止痛，用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口喎，半身不遂，破伤风症，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬；秦艽，始载于《神农本草经》，列为中品，“秦艽主寒热邪气，寒湿风痹，肢节痛、下水、利小便。”白术，能够健脾益气，燥湿利尿，止汗，安胎；乌梅，敛肺，涩肠，生津，安蛔，常用于肺虚久咳；虚热烦渴；久疟；杜仲，补肝肾，强筋骨，安胎，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压；蜈蚣，具有息风镇痉，攻毒散结，通络止痛的作用，主要用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤等证；防风，主治：外感风寒，头痛身痛，风湿痹痛，骨节酸痛，腹痛泄泻等症状。上述各药联合使用，共奏祛风除湿，温经止痛的功效，运用中医辨证施治的原理调节机体整体的功能，对风湿及风湿性坐骨神经痛具有良好疗效，且无毒副作用。
本发明所述的治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，可以制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂等口服制剂。
本发明所述的中药制剂可通过以下方法制备而成：
取熟川乌、川木瓜、熟草乌、川牛漆、川芎、当归、金蝎等十四味药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，然后按照常规方法制成各种所需制剂。
本发明所述的治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，其特征在于：按重量份计算，还包括白糖100—300份，白酒1300—1700份。优选的，白糖200份，白酒1500份。
本发明药物口服液的制备方法为：将白糖倒入白酒中溶解，取熟川乌、川木瓜、熟草乌、川牛漆、川芎、当归、金蝎等十四味药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例进行称量，加入已溶入白糖的白酒中，加热至96℃后保持20-30分钟，药液冷却至常温，置于密封坛，密封15—30天，分装，即得口服液。
以下对本发明药物在治疗风湿和风湿性坐骨神经痛中的主要临床试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果：
实验1：本发明药物治疗风湿性坐骨神经痛的疗效
1 临床资料
1.1 一般资料
180例患者中，男性120例，女性60例；年龄为28岁-76岁；病程最短者1周，最长者36个月。全部病例均以臀部和下肢痛为主要表现，且反复发作，其中，行痹之疼痛游走不定者42例；痛痹之疼痛有定处者86例；着痹之疼痛酸楚、肌肤不仁者52例。
1.2 治疗方法
治疗组：本发明实施例1—6制得制剂，按照实施例中的用法用量给药，30天一疗程，服用一个疗程。
对照组：盐酸氨基葡萄糖胶囊，市售，浙江诚意药业有限公司生产，口服，一次0.75g(一次一粒)，一日二次，6周为一个疗程。
1.3 实验分组
治疗组共90例，其中男性58例，女性30例，年龄为28岁-76岁，平均年龄50岁。对照组共90例，其中男性62例，女性30例，年龄为28岁-76岁，平均年龄49岁。
1.4 疗效判定标准
临床症状消失，活动自如，遇气候寒冷亦无明显不适感觉者为治愈；疼痛减轻，遇气温下降疼痛稍有加重，但较前明显改善者为好转；症状无改变者为无效。
2 观察结果
2.1 治疗组与对照组的疗效见表1。
表1 两组实验的疗效比较表
| 组别 | 例数 | 治愈 | 好转 | 无效 | 有效率% |
| 治疗组 | 90 | 20 | 65 | 5 | 94.4 |
| 对照组 | 90 | 21 | 63 | 6 | 93.3 |
由上表可知，本发明药物与对照组药物对风湿性坐骨神经痛的有效率均在90%以上，本发明药物的效果略优于对照组，有效率达到94.4%。
2.2 安全性观察：用药期间，治疗组未出现毒副作用和不良反应。
实验2：本发明药物治疗类风湿关节炎的疗效
1 临床资料
1.1 一般资料
治疗组90例，男55例，女35例，年龄为20岁-65岁；病程最短者3周，最长者48个月。中医辨证：寒痹24例，热痹23例，着痹20例，行痹23例。对照组90例，男53例，女37例，年龄为18岁-68岁，病程最短者3周，最长者50个月。中医辨证：寒痹25例，热痹20例，着痹26例，行痹19例。两组一般资料经统计学处理无显著性差异(P>0．05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
全部病例均符合美国风湿病学会1987年诊断标准(确诊需具备以下4项或4项以上)。①晨僵时间每天大于1h并持续6周以上；②3个或3个以上关节肿胀持续6周以上；③腕、掌指关节，近端指间关节肿胀持续6周以上；④对称性多关节肿胀疼痛6周以上；⑤有类风湿结节；⑥手x线片改变(关节局部骨质疏松或见骨质侵蚀破坏)；⑦类风湿因子滴度大于1：32。
2 治疗方法
2.1 治疗组：本发明实施例1—6制得制剂，按照实施例中的用法用量给药，30天一疗程，服用一个疗程。
2.2 对照组：双氯芬酸钠肠溶片，市售，广东华南药业集团有限公司生产，口服，一次25mg(一次一粒)，一日二次，6周为一个疗程。
3 疗效分析
3.1 疗效标准
疗程结束后2—3个月随访,参照国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》判定。治愈:关节疼痛、肿胀消失,活动功能正常,实验室检查正常；好转:关节疼痛、肿胀减轻,活动功能好转,实验室检查有改善；无效:关节疼痛、肿胀及实验室检查无变化。
3.2 统计学方法
采用SPSS17.0统计软件进行分析,计数资料用x检验;等级资料用Ridit检验。
3.3 治疗结果
1、两组临床疗效比较见表2，证型与疗效对照比较见表3。
表2 两组临床疗效比较
| 组别 | 例数 | 治愈 | 好转 | 无效 | 有效率% |
| 治疗组 | 90 | 21 | 63 | 6 | 93.3 |
| 对照组 | 90 | 20 | 63 | 7 | 92.2 |
表3 治疗组与对照组证型与疗效对照例(％)
2、安全性观察：用药期间，治疗组未出现毒副作用和不良反应。
实验证明，本发明药物与对照组药物对类风湿关节炎具有治疗作用，治疗有效率均在90%以上，本发明药物的效果略优于对照组，有效率达到93.3%。本发明药物对不同类型的痹症均有效，其中对寒痹、热痹、行痹的治疗优于对照组。安全性上，治疗组无一例发生不良反应和毒副作用。
实验3：具体临床病例
湖南省芷江县水宽乡泥溪垅村村民彭某，患坐骨神经疼10年，腿已麻木，无知觉，已不能走路，服用本发明药物15天后腿恢复知觉，1个月后不再麻木，行动正常，2个月后疼痛明显减轻，3个月后完全痊愈。
贵州省玉屏县平溪镇居民周某，患坐骨神经疼5年，腿麻木，不能正常走路，疼痛厉害，服用本发明药物15天后症状明显减轻，1个月后能正常走路，45天后恢复正常。
具体实施方式
下面结合实施对本发明作具体的说明。
实施例1：
熟川乌10克、川木瓜10克、熟草乌10克、川牛漆10克、川芎10克、当归10克、金蝎10克，秦艽10克，白术10克，乌梅10克，杜仲15克，蜈蚣4克，防风10克，蜜二花10克，白糖200克，白酒1500克。
制备方法：将白糖倒入白酒中溶解，取熟川乌、川木瓜、熟草乌、川牛漆、川芎、当归、金蝎等十四味药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例进行称量，加入已溶入白糖的白酒中，加热至96℃后保持20-30分钟，药液冷却至常温，置于密封坛，密封20天，即得口服液。
用法与用量：口服，一日三次，每次50g。
实施例2：
熟川乌5克、川木瓜5克、熟草乌5克、川牛漆5克、川芎5克、当归5克、金蝎5克，秦艽5克，白术5克，乌梅5克，杜仲10克，蜈蚣3克，防风5克，蜜二花5克，白糖100克，白酒1300克。
制备方法：将白糖倒入白酒中溶解，取熟川乌、川木瓜、熟草乌、川牛漆、川芎、当归、金蝎等十四味药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例进行称量，加入已溶入白糖的白酒中，加热至96℃后保持20-30分钟，药液冷却至常温，置于密封坛，密封15天，即得口服液。
实施例3：
熟川乌15克、川木瓜15克、熟草乌15克、川牛漆15克、川芎15克、当归15克、金蝎15克，秦艽15克，白术15克，乌梅15克，杜仲20克，蜈蚣5克，防风15克，蜜二花15克，白糖300克，白酒1700克。
制备方法：将白糖倒入白酒中溶解，取熟川乌、川木瓜、熟草乌、川牛漆、川芎、当归、金蝎等十四味药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例进行称量，加入已溶入白糖的白酒中，加热至96℃后保持20-30分钟，药液冷却至常温，置于密封坛，密封30天，即得口服液。
实施例4：
熟川乌15克、川木瓜15克、熟草乌15克、川牛漆15克、川芎15克、当归15克、金蝎15克，秦艽15克，白术15克，乌梅15克，杜仲20克，蜈蚣5克，防风15克，蜜二花15克。
制备方法：取熟川乌、川木瓜、熟草乌、川牛漆、川芎、当归、金蝎等十四味药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，加淀粉1:1混合，干燥后粉碎成细粉，过筛，以85％的乙醇为湿润剂，制颗粒，60-70℃干燥，加2％的滑石粉均匀混合，压制成片剂，0.5g/片。
用法与用量：口服，一日三次，每次2-4片。
实施例5：
熟川乌5克、川木瓜5克、熟草乌5克、川牛漆5克、川芎5克、当归5克、金蝎5克，秦艽5克，白术5克，乌梅5克，杜仲10克，蜈蚣3克，防风5克，蜜二花5克。
制备方法：取熟川乌、川木瓜、熟草乌、川牛漆、川芎、当归、金蝎等十四味药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，按提取物与淀粉、微晶纤维素1:1:0.5的比例均匀混合，制成胶囊剂，0.5g/粒。
用法与用量：口服，一日三次，每次2-4粒。
实施例6：
熟川乌10克、川木瓜10克、熟草乌10克、川牛漆10克、川芎10克、当归10克、金蝎10克，秦艽10克，白术10克，乌梅10克，杜仲15克，蜈蚣4克，防风10克，蜜二花10克。
制备方法：取熟川乌、川木瓜、熟草乌、川牛漆、川芎、当归、金蝎等十四味药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，按提取物与淀粉、蔗糖粉1:1:2.5的比例均匀混合，60-70℃干燥，分装制成颗粒剂，10g/袋。
用法与用量：开水冲服，一日三次，每次10-20g。
Claims (11)
1.一种治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，其特征在于：是由以下重量配比的有效原料制成：
熟川乌5-15份、川木瓜5-15份、熟草乌5-15份、川牛漆5-15份、川芎5-15份、当归5-15份、金蝎5-15份，秦艽5-15份，白术5-15份，乌梅5-15份，杜仲10-20份，蜈蚣3-5份，防风5-15份，蜜二花5-15份。
2.根据权利要求1所述的治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，其特征在于：是由以下重量配比的有效原料制成：
熟川乌10份、川木瓜10份、熟草乌10份、川牛漆10份、川芎10份、当归10份、金蝎10份，秦艽10份，白术10份，乌梅10份，杜仲15份，蜈蚣4份，防风10份，蜜二花10份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，其特征在于：所述的治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。
4.根据权利要求3所述的治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，其特征在于：制备方法为：取熟川乌、川木瓜、熟草乌、川牛漆、川芎、当归、金蝎等十四味药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，然后按照常规方法制成各种所需制剂。
5.根据权利要求3所述的治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，其特征在于：按重量份计算，还包括白糖100—300份，白酒1300—1700份。
6.根据权利要求5所述的治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，其特征在于：按重量份计算，白糖200份，白酒1500份。
7.根据权利要求5所述的治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，其特征在于：口服液的制备方法为：将白糖倒入白酒中溶解，取熟川乌、川木瓜、熟草乌、川牛漆、川芎、当归、金蝎等十四味药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例进行称量，加入已溶入白糖的白酒中，加热至96℃后保持20-30分钟，药液冷却至常温，置于密封坛，密封15-30天，即得口服液。
8.根据权利要求4所述的治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，其特征在于：片剂制备方法为：取熟川乌、川木瓜、熟草乌、川牛漆、川芎、当归、金蝎等十四味药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，加淀粉1:1混合，干燥后粉碎成细粉，过筛，以85％的乙醇为湿润剂，制颗粒，60-70℃干燥，加2％的滑石粉均匀混合，压制成片剂。
9.根据权利要求4所述的治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，其特征在于：胶囊剂制备方法为：取熟川乌、川木瓜、熟草乌、川牛漆、川芎、当归、金蝎等十四味药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，按提取物与淀粉、微晶纤维素1:1:0.5的比例均匀混合，制成胶囊剂。
10.根据权利要求4所述的治疗风湿和风湿性坐骨神经痛的药物，其特征在于：颗粒剂制备方法为：取熟川乌、川木瓜、熟草乌、川牛漆、川芎、当归、金蝎等十四味药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，按提取物与淀粉、蔗糖粉1:1:2.5的比例均匀混合，60-70℃干燥，分装制成颗粒剂。
11.根据权利要求1-2或者4-10任一所述的药物在治疗风湿和风湿性坐骨神经痛中的应用。
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Legal Events
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Denomination of invention: Drug for treating rheumatism and rheumatoid sciatica Effective date of registration: 20170905 Granted publication date: 20150617 Pledgee: Bank of Guiyang, Limited by Share Ltd, Yuping branch Pledgor: Guizhou Dalong Health Grease Co.,Ltd. Registration number: 2017990000823 |
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Date of cancellation: 20180907 Granted publication date: 20150617 Pledgee: Bank of Guiyang, Limited by Share Ltd, Yuping branch Pledgor: Guizhou Dalong Health Grease Co.,Ltd. Registration number: 2017990000823 |
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Denomination of invention: Drug for treating rheumatism and rheumatoid sciatica Effective date of registration: 20180917 Granted publication date: 20150617 Pledgee: Bank of Guiyang, Limited by Share Ltd, Yuping branch Pledgor: Guizhou Dalong Health Grease Co.,Ltd. Registration number: 2018520000019 |
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Date of cancellation: 20190905 Granted publication date: 20150617 Pledgee: Bank of Guiyang, Limited by Share Ltd, Yuping branch Pledgor: Guizhou Dalong Health Grease Co.,Ltd. Registration number: 2018520000019 |
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| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee | ||
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