CN117122442A - 一种阻拦血管内血栓的装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种阻拦血管内血栓的装置，用一根截面是椭圆或者扁平的金属丝或者金属带预处理成型成预期的形状，形状为同轴心的多圈螺旋线或者旋涡线，作为血管内植入的血栓拦截器械。本发明优化了阻拦血管内血栓的装置的性能，可以提高对血栓的拦截性能。
Description
技术领域
本发明涉及一种医疗器械，尤其是一种阻拦血管内血栓的装置。
背景技术
详见CN104736102A以及BATISTE,STANLEY的专利US20080183206A1所提到的技术，是现在市面上仅有已知的(目前看仅有的)利用单根丝来构成血管栓塞拦截装置的技术。
CN104736102A技术方案的基本原理是利用超弹性金属丝预设好一个形状，然后通过空心针将金属丝打入目标血管的腔内，随着金属丝进入目标腔体，金属丝恢复到预设形状后，稳定固定在目标血管内，达到拦截血栓的目的。目前的专利与产品信息中，有两种设计：
一种是金属丝在血管中形成一个螺旋线，螺旋线的轴线与血管内血流方向垂直；这种设计下，螺旋线间隙过小虽可以拦截栓子，但会使得血流量减小；螺旋线间隙过大会使得栓子从间隙中漏过，从而不能达成拦截栓子的目的。
另一种是单根金属丝在血管中形成一族螺旋线，螺旋线的轴线互相平行但是不同，轴线与血管内血流方向平行。这种设计成功解决了血流量与栓子拦截能力的问题，但是其为了达成该技术效果，使用了不共轴的两条螺旋线来达成技术目的。因为共轴的螺旋线需要更细的丝径才能达成拦截栓子的效果，但是更细的丝径意味着金属丝更容易被血流冲击造成形变，从而失去拦截性能；而不共轴的螺旋线在生产中的模具设计麻烦，热定型的良率较低。
BATISTE,STANLEY的专利使用共轴的螺旋线，但是由于其设计使用环境为静脉，且拦截栓子的目标尺寸偏大，因此可以使用较细的金属丝与较大的螺旋直径来达成预期效果。但是这个设计在血管壁弹性较强的情况下，会随着血管壁的搏动导致阻拦血管内血栓的装置形变从而进一步导致血流的波动。血流的波动会导致局部血流动力学紊流，进一步增大了形成血栓的可能性。
因此现有技术需要进一步改进以减小对血流的干扰，同时可以拦截更小的栓子，并且简化加工的难度。
发明内容
本发明的目的在于基于上述问题而为利用阻拦血管内血栓的装置植入血管中，用于拦截血管内血栓的技术方案，提供一种阻拦血管内血栓的装置，解决现有技术加工复杂，对血流干扰大且不能拦截较小的栓子的技术问题。为了达到上述目的，本发明提供一种阻拦血管内血栓的装置，用一根截面是椭圆或者扁平的金属丝或者金属带预处理成型成预期的形状，形状为同轴心的多圈螺旋线或者旋涡线，作为血管内植入的血栓拦截器械。
其中，单丝在束缚状态下可以成为一条直线，在自由状态下会恢复成为预设形态。
进一步地，成型后的阻拦血管内血栓的装置可以部署在管状物中，使用时可以通过管状物进入目标血管内，同时材料的弹性可以恢复到预期形状从而达到拦截栓子的目的。
本发明还提供一种阻拦血管内血栓的装置，包含三个部分，血栓拦截装置、连接环、牵引丝，其中血栓拦截装置是用截面为扁丝的超弹性金属丝定型成型的螺旋线；连接环连接血栓拦截装置与牵引丝；牵引丝的作用是在阻拦血管内血栓的装置植入之后不达预期或者存在问题时可以立即将阻拦血管内血栓的装置通过牵拉牵引丝撤出。
其中，螺旋线的轴线与扁丝的宽面夹角为锐角。金属丝在轴线方向上厚度大于1.5倍扁丝厚度。连接环在植入后可以在血管壁上存在一段时间，在这段时间中，连接环会内皮化，同时内皮化的速度大于其降解速度。
本发明还提供一种阻拦血管内血栓的装置，由截面为扁丝的超弹性金属丝成型的螺旋线，其中固定段可以将阻拦血管内血栓的装置通过张力的方式固定在血管壁，中心拦截段的直径小于目标拦截栓子的最小直径。
本发明的有益效果是：优化了阻拦血管内血栓的装置的性能，可以提高对血栓的拦截性能，更小的拦截直径；可以提高阻拦血管内血栓的装置在体内的血流动力学环境，减少紊流的发生率，进一步减少血栓的形成的概率。在制造上减少了制造的困难度，增大了阻拦血管内血栓的装置生产的效率。
附图说明
图1是本发明的一个实施例的结构示意图；
图2是本发明的另一个实施例的结构示意图；
图3是阻拦血管内血栓的装置在血管中植入的形态的沿轴向的形态示意图。
具体实施方式
本发明主要是一种阻拦血管内血栓的装置，用一根截面是椭圆或者扁平的金属丝或者金属带预处理成型成预期的形状，形状为同轴心的螺旋线或者旋涡线，作为血管内植入的血栓拦截器械。
成型后的阻拦血管内血栓的装置可以部署在管状物中，使用时可以通过管状物进入目标血管内，同时材料的弹性可以恢复到预期形状从而达到拦截栓子的目的。可以制造出态是同轴的螺旋线，因此血流流场受到的影响相比于非同轴的螺旋线更小，流场更稳定弯曲曲率更小小的拦截区域，确保拦截性能。
下面将结合附图和实施例对本发明做进一步的详述：
首先请参阅图1，图1是本发明的一个实施例的结构示意图。如图1所示，本发明的一个实施例的一种阻拦血管内血栓的装置为单根丝缠绕形成的曲线，详见图1。图1中的实施例，包含三个部分，血栓拦截装置101，连接环102与牵引丝103。其中血栓拦截装置101的特征是用截面为扁丝的超弹性金属丝定型成型的螺旋线，螺旋线的轴线与扁丝的宽面夹角为锐角。这样做可以使得最终的血栓拦截装置101的应变尽可能小，从而确保金属丝通过长的直通道后能恢复原本形态。另一方面，在轴线方向上，其厚度大于扁丝(通常大于1.5倍扁丝厚度)，会使得血栓拦截装置101在受到血流冲击时，其形变尽可能小，从而避免产生血流产生的形变扰乱血流。另一方面，随着血栓在血栓拦截装置101累积以及血流的冲刷，扁丝的截面会提供较大的局部应力，从而将软质的血栓切割成小块，避免局部血栓堵塞。连接环102材质优选为可降解金属材料，例如镁合金、铁合金等等…也可以是生物相容性好的不可降解材料，例如钛合金、不锈钢等等…其主要作用是连接血栓拦截装置101与牵引丝103。连接环102在植入后可以在血管壁上存在一段时间，在这段时间中，连接环102会内皮化，同时内皮化的速度大于其降解速度。牵引丝103旨在阻拦血管内血栓的装置植入之后不达预期或者存在问题时可以立即将阻拦血管内血栓的装置通过牵拉牵引丝103撤出。牵引丝103的材质为可承受拉力的可吸收缝线制成。
图2展示了本发明的另一个实施例的结构示意图。血栓拦截装置105的构成为单独的超弹性金属丝，其特征是截面为扁丝的超弹性金属丝成型的螺旋线，其中固定段107可以将阻拦血管内血栓的装置通过张力的方式固定在血管壁，中心拦截段108的直径小于目标拦截栓子的最小直径。相比实施例一的优势是在植入后无异物横贯在血管壁上，即使前一个实施例的最后异物会降解并最终内皮化。
图3展示了阻拦血管内血栓的装置在血管中植入的形态的沿轴向的形态，其中心有一同轴的空缺，其直径应小于目标拦截栓子的最小直径。另外可以看出阻拦血管内血栓的装置的分布围绕轴线扩开，间距更均匀。
实际使用有限元分析法对阻拦血管内血栓的装置不同截面的设计对血管壁的压力、对血流的影响进行仿真。模拟血管壁在收缩压(高压)状态下，其内径比阻拦血管内血栓的装置外径小10％，血压收缩压为120mmHg，舒张压为80mmHg，参考主要分支动脉(肱动脉、颈动脉)的压力变化与流速变化作为边界条件，得到结果如下：
0.25mm直径圆形截面阻拦血管内血栓的装置对血管壁最大瞬时压力在52.3±7.8KPa；
0.25mm直径圆形截面阻拦血管内血栓的装置的局部前后血压差约7.5mmHg；
0.25mmx0.12mm椭圆形截面阻拦血管内血栓的装置对血管壁最大瞬时压力在27.6±4KPa；
椭圆形截面阻拦血管内血栓的装置的局部前后血压差约为5.7mmHg；
椭圆形截面相比与圆形截面，其局部对血管壁压力较小，不容易产生血管内壁增生；另一方面，椭圆形截面的血流压降相比圆形截面的血流压降低很多，可以更好保持血流各段的压力与流速，对局部血流影响更小。
同轴螺旋线阻拦血管内血栓的装置与非同轴螺旋线阻拦血管内血栓的装置的血流流场分布均未见返流血液向量(即没局部涡流现象)，同轴螺旋线阻拦血管内血栓的装置相比非同轴螺旋线阻拦血管内血栓的装置在收缩期的局部血液流速的最大最小值的差值分别为0.67m/s与1.32m/s，且最大流速均在中心拦截段，其最小流速均在血流流过阻拦血管内血栓的装置的后段。因此可以看出同轴螺旋线阻拦血管内血栓的装置对局部血流影响相比非同轴螺旋线阻拦血管内血栓的装置更小，更符合原生人体血流。
本领域内技术人员还可在本发明的创作精神内作其他变形，这些依据本发明的创作精神而衍生的各种变形仍应属本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种阻拦血管内血栓的装置，其特征是用一根截面是椭圆或者扁平的金属丝或者金属带预处理成型成预期的形状，形状为同轴心的多圈螺旋线或者旋涡线，作为血管内植入的血栓拦截器械。
2.如权利要求1所述的阻拦血管内血栓的装置，其特征在于所述的单丝在束缚状态下可以成为一条直线，在自由状态下会恢复成为预设形态。
3.如权利要求1所述的阻拦血管内血栓的装置，其特征在于所述的单丝的截面为扁圆形或者椭圆形。
4.如权利要求1所述的阻拦血管内血栓的装置，其特征在于所述的成型后的阻拦血管内血栓的装置可以部署在管状物中，使用时可以通过管状物进入目标血管内，同时材料的弹性可以恢复到预期形状从而达到拦截栓子的目的。
5.一种阻拦血管内血栓的装置，其特征在于包含三个部分，血栓拦截装置、连接环、牵引丝，其中血栓拦截装置是用截面为扁丝的超弹性金属丝定型成型的螺旋线；连接环连接血栓拦截装置与牵引丝；牵引丝的作用是在阻拦血管内血栓的装置植入之后不达预期或者存在问题时可以立即将阻拦血管内血栓的装置通过牵拉牵引丝撤出。
6.如权利要求5所述的阻拦血管内血栓的装置，其特征在于所述的连接环在植入后可以在血管壁上存在一段时间，在这段时间中，连接环会内皮化，同时内皮化的速度大于其降解速度。
7.一种阻拦血管内血栓的装置，其特征在于由截面为扁丝的超弹性金属丝成型的螺旋线，其中固定段可以将阻拦血管内血栓的装置通过张力的方式固定在血管壁，中心拦截段的直径小于目标拦截栓子的最小直径。
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