CN117083089A - 连续去污灭菌装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种在对包装的外装面进行去污和灭菌并将该包装向无菌作业室运送时具有高的去污灭菌效果和高的生产性、且能够以简单的构造将去污灭菌效果的可靠性和安全性维持得高的连续去污灭菌装置。去污室利用第一运送单元以将收纳体的上表面密封部密封的状态进行运送，同时利用去污剂对该收纳体的底面及侧面外装部进行去污。曝气室利用第二运送单元进行运送，同时除去在去污后的收纳体的外装部残留的去污剂。灭菌室利用第三运送单元以担载收纳体的底面或侧面外装部的状态进行运送，同时从电子加速器照射电子束而对该收纳体的上表面密封部进行灭菌。另外，第一运送单元具备基于吸附功能的密封单元，以将收纳体的上表面密封部密封的方式吸附而捕捉收纳体的上表面密封部，并以将该收纳体的底面及侧面外装部敞开的状态进行运送。

Description

连续去污灭菌装置
技术领域
本发明涉及对收纳有已灭菌的物品的包装的外装面进行去污和灭菌并将该去污和灭菌后的包装向无菌环境的作业室运送的连续去污灭菌装置。
背景技术
在医疗现场，从便利性的观点出发，提前填充有医药品的预灌封注射器、药瓶等的使用盛行，近年来其生产在增加。向这些注射器、药瓶等填充医药品的作业在无菌环境下的填充作业室(隔离器等无菌作业室)中进行。在该作业中使用的注射器、药瓶等是一个一个的小的构件，另外，处理的数量也需要很多。因此，这些注射器、药瓶等在各自的制造阶段通过γ射线照射、电子束照射、EOG(环氧乙烷气体)等而被灭菌，以将规定个数集中收纳于包装的状态被向无菌作业室运入。
在该包装中，例如存在在下述专利文献1中提出或者作为以往技术而记载的医疗用器具包装等。这些包装一般被称作剥开包装(peel-open package)，具备配合在内部收纳的注射器、药瓶等物品的形状而成形的塑料制桶和气体能够透过的上表面密封件。对于该上表面密封件，一般使用由高密度聚乙烯极细纤维构成的无纺布、特卫强(商标)，气体能够通过该特卫强(商标)具有的微细孔而向塑料制桶内部透过，但微生物的侵入被阻止。
这样构成的包装进一步由包装袋包装其外部而流通、搬运。但是，在流通、搬运时，或者在为了向无菌作业室运入而从该包装袋取出时，塑料制桶及上表面密封件的外装面会被污染。因此，若不对该污染后的外装面进行去污或灭菌，则无法向无菌作业室运入。因此，利用与无菌作业室连接设置的去污装置或灭菌装置对塑料制桶及上表面密封件的外装面进行去污或灭菌后向无菌作业室运送，在无菌作业室内从塑料制桶剥开上表面密封件，对内部的灭菌后的注射器、药瓶进行填充作业。
对于这些去污装置、灭菌装置，配合目的而采用EOG(环氧乙烷气体)、过氧化氢低温气体、臭氧气体、等离子体、γ射线照射、紫外线照射或电子束照射等各种方法。其中，作为最一般的方法之一，存在基于过氧化氢低温气体的去污方法。
在基于过氧化氢低温气体的方法中，能够得到要求的水平的去污效果，但对包装的整体进行去污需要某种程度的处理时间，另外，在过氧化氢低温气体通过由特卫强(商标)构成的上表面密封件而侵入到塑料制桶内部的情况下，存在在内部冷凝后的过氧化氢的除去需要时间这一问题。
因此，在如预灌封注射器的制造那样每单位时间需要处理许多物品的去污装置或灭菌装置中，期望有通过短时间处理而去污、灭菌效果高的方法。因此，在下述非专利文献1中，作为与一般的基于过氧化氢低温气体等的装置相比可得到高的灭菌效果、而且生产性高且没有残留物质的安全的装置，介绍了并入有小型的电子束照射装置(小型电子加速器)的灭菌装置。
该灭菌装置在收纳有预灌封注射器的包装的处理中实际运转，装有预先被灭菌处理后的注射器的包装在其外装面由电子束灭菌后由输送机向无菌作业室运送。该装置利用分别以120度的角度配置的3台小型电子加速器从3个方向照射包装的整面。
需要说明的是，在该装置中，为了对医疗用器具包装的外装面整体进行灭菌，分别以120度的角度配置的3台小型电子加速器同时运转。该小型电子加速器每1台的价格昂贵，另外，存在基于其使用累计时间的使用界限(寿命)。因此，存在因3台同时运转而装置的初始费用和维护费用变高这一问题。
另外，若小型电子加速器的使用界限(寿命)针对3台分别不规则地到来，则存在以下的问题：每一次，更换需要相当的时间而灭菌的作业性大幅下降，不仅如此，也会阻碍灭菌效果的可靠性和安全性。应对该问题，可考虑以规定使用时间3台同时更换，但在该情况下，存在维护费用进一步变高这一问题。
因此，应对这些问题，本发明人以前提出了下述专利文献2的连续去污、灭菌装置及方法。该连续去污、灭菌装置在对包装的外装面进行去污、灭菌并将该包装向无菌作业室运送时，仅将去污用气体有可能侵入的包装的上表面密封部利用1台小型电子加速器进行灭菌。另一方面，去污用气体不会侵入的包装的底面及侧面外装部通过过氧化氢气体等去污用气体而高效地去污。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本专利第4237489号
专利文献2：日本专利第5603700号
非专利文献
非专利文献1：财团法人放射线利用振兴协会，放射线利用技术数据库，数据编号：010306(制作：2007/10/03，关口正之)
发明内容
发明所要解决的课题
上述专利文献2的连续去污、灭菌装置通过并用1台小型电子加速器和去污用气体，能够将装置的初始费用和维护费用抑制得低。但是，为了防止去污用气体从上表面密封件向包装的内部的侵入，使用收纳包装的底面及侧面外装部的多个特殊的腔室。由此，需要这些腔室在去污室的内部循环的复杂的机构。
因此，本发明的目的在于，应对上述的各问题，提供一种在对包装的外装面进行去污和灭菌并将该包装向无菌作业室运送时具有高的去污灭菌效果和高的生产性、且能够以简单的构造将去污灭菌效果的可靠性和安全性维持得高的连续去污灭菌装置。
用于解决课题的手段
在上述课题的解决时，本发明人锐意研究的结果，在并用1台小型电子加速器和去污剂时，在上表面密封件的密封发现了简单且确切性高的方法，并且，通过对去污剂的使用方法施加设计而完成了本发明的完成。
即，根据技术方案1的记载，本发明涉及的连续去污灭菌装置(100～400)与无菌作业室(170～470)连接设置，对收纳体(P)的外装部进行去污和灭菌，并将该收纳体向所述无菌作业室的内部运送，所述收纳体(P)具备上表面密封部(P2)，该上表面密封部(P2)具有气体透过性，所述连续去污灭菌装置(100～400)的特征在于，
所述连续去污灭菌装置(100～400)具有：
去污室(120～420)，利用第一运送单元(30、60、70、80)以将所述收纳体的上表面密封部密封的状态进行运送，同时利用去污剂对该收纳体的底面及侧面外装部进行去污；
曝气室(130～430)，利用第二运送单元(30、15、70、80)进行运送，同时除去在去污后的所述收纳体的外装部残留的所述去污剂；及
灭菌室(150～450)，利用第三运送单元(13)以担载所述收纳体的底面或侧面外装部的状态进行运送，同时从电子加速器(50)照射电子束而对该收纳体的上表面密封部进行灭菌，
所述第一运送单元具备基于吸附功能的密封单元，通过来自在该密封单元具有的多个吸附面开口的多个吸引口的吸引，以将所述收纳体的上表面密封部密封的方式吸附而捕捉所述收纳体的上表面密封部，并以将该收纳体的底面及侧面外装部敞开的状态进行运送，所述多个吸附面与所述收纳体的上表面密封部的形状匹配。
另外，根据技术方案2的记载，本发明涉及的连续去污灭菌装置与无菌作业室连接设置，对收纳体的外装部进行去污和灭菌，并将该收纳体向所述无菌作业室的内部运送，所述收纳体具备上表面密封部，该上表面密封部具有气体透过性，所述连续去污灭菌装置的特征在于，
所述连续去污灭菌装置具有：
去污室，利用第一运送单元以将所述收纳体的上表面密封部密封的状态进行运送，同时利用去污剂对该收纳体的底面及侧面外装部进行去污；
曝气室，利用第二运送单元进行运送，同时除去在去污后的所述收纳体的外装部残留的所述去污剂；及
灭菌室，利用第三运送单元以担载所述收纳体的底面或侧面外装部的状态进行运送，同时从电子加速器照射电子束而对该收纳体的上表面密封部进行灭菌，
所述第一运送单元具备基于按压功能的密封单元，具备密封构件(70a、80a)和按压构件(70b、80b)，所述密封构件(70a、80a)位于所述去污室的上部且将所述收纳体的上表面密封部密封，所述按压构件(70b、80b)位于所述去污室的下部且从所述收纳体的底面按压，以利用所述密封构件和所述按压构件将所述收纳体从上下方向夹持的状态运送所述收纳体。
另外，根据技术方案3的记载，本发明是技术方案1或2所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
所述去污室具备：雾供给单元(41)，将所述去污剂变换为去污用雾并向该去污室的内部供给；及雾分散单元(42)，具备超声波振动盘，该超声波振动盘从盘面产生基于超声波的声音流，
通过使基于声辐射压的按压作用于被供给到该去污室的内部的所述去污用雾，从而对由所述第一运送单元运送的所述收纳体的底面及侧面外装部进行去污。
另外，根据技术方案4的记载，本发明是技术方案1～3中任一项所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
从外部环境运入后的所述收纳体从所述去污室的所述第一运送单元被移交给所述曝气室的所述第二运送单元，并从该第二运送单元被移交给所述灭菌室的所述第三运送单元，从而在去污和曝气后被灭菌。
另外，根据技术方案5的记载，本发明是技术方案1～3中任一项所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
从外部环境运入后的所述收纳体从所述去污室的所述第一运送单元被移交给所述灭菌室的所述第三运送单元，并从该第三运送单元被移交给所述曝气室的所述第二运送单元，从而在去污和灭菌后被曝气。
另外，根据技术方案6的记载，本发明是技术方案4所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
所述去污室的所述第一运送单元及所述曝气室的所述第二运送单元是联动的一体的第四运送单元(30、70、80)，
在所述去污室及所述曝气室的内部，利用所述第四运送单元以将所述收纳体的上表面密封部密封的状态进行运送，同时进行该收纳体的底面及侧面外装部的去污和曝气。
另外，根据技术方案7的记载，本发明是技术方案6所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
所述去污室的所述第四运送单元具备基于吸附功能的密封单元，
通过来自在所述密封单元具有的多个吸附面开口的多个吸引口的吸引，以将所述收纳体的上表面密封部密封的方式吸附而捕捉所述收纳体的上表面密封部，并以将该收纳体的底面及侧面外装部敞开的状态进行运送，所述多个吸附面与所述收纳体的上表面密封部的形状匹配。
另外，根据技术方案8的记载，本发明是技术方案6所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
所述去污室的所述第四运送单元具备基于按压功能的密封单元，
所述密封单元具备密封构件(70a、80a)和按压构件(70b、80b)，所述密封构件(70a、80a)位于所述去污室的上部且将所述收纳体的上表面密封部密封，所述按压构件(70b、80b)位于所述去污室的下部且从所述收纳体的底面按压，
以利用所述密封构件和所述按压构件将所述收纳体从上下方向夹持的状态运送所述收纳体。
另外，根据技术方案9的记载，本发明是技术方案2或8所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
所述按压构件将所述收纳体的底面的至少1处以点接触的方式向上方按压。
另外，根据技术方案10的记载，本发明是技术方案2或8所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
所述按压构件将所述收纳体的底面通过弹簧的回弹作用而向上方按压。
另外，根据技术方案11的记载，本发明是技术方案9或10所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
所述密封构件担载去污剂分解催化剂而将所述收纳体的上表面密封部密封。
需要说明的是，上述各单元的括号内的附图标记表示与后述的各实施方式所记载的具体的单元的对应关系。
发明效果
根据上述结构，本发明涉及的连续去污灭菌装置具有去污室、曝气室及灭菌室且与无菌作业室连接设置。在去污室中，利用第一运送单元以将收纳体的上表面密封部密封的状态进行运送，同时利用去污剂对该收纳体的底面及侧面外装部进行去污。在曝气室中，利用第二运送单元进行运送，同时除去在去污后的收纳体的外装部残留的去污剂。在灭菌室中，利用第三运送单元以担载收纳体的底面或侧面外装部的状态进行运送，同时从电子加速器照射电子束而对该收纳体的上表面密封部进行灭菌。
这样，在去污室中，在将去污剂有可能侵入的收纳体的上表面密封部密封的状态下，利用去污剂对去污剂不会侵入的收纳体的底面及侧面外装部高效地进行去污。另一方面，在灭菌室中，仅将去污剂有可能侵入的收纳体的上表面密封部利用1台小型电子加速器来灭菌。由此，能够提供具有高的去污灭菌效果和高的生产性、且能够以简单的构造将去污灭菌效果的可靠性和安全性维持得高的连续去污灭菌装置。
另外，根据上述结构，去污室可以具备雾供给单元和雾分散单元。雾供给单元将去污剂变换为去污用雾并向该去污室的内部供给。另外，雾分散单元具备超声波振动盘，该超声波振动盘从盘面产生基于超声波的声音流，使基于声辐射压的按压作用于被供给到去污室的内部的去污用雾而对收纳体的底面及侧面外装部进行去污。由此，去污效果变得高效，能够更具体且有效地发挥上述作用效果。
另外，根据上述结构，从外部环境运入后的收纳体从去污室的第一运送单元直接或间接地被移交给曝气室的第二运送单元。接着，从第二运送单元直接或间接地被移交给灭菌室的第三运送单元。由此，收纳体在被去污、被曝气后被灭菌。另一方面，根据别的结构，从外部环境运入后的收纳体从去污室的第一运送单元直接或间接地被移交给灭菌室的第三运送单元。接着，从第三运送单元直接或间接地被移交给曝气室的第二运送单元。由此，收纳体在被去污、被灭菌后被曝气。这样，在去污后的收纳体的外装部残留的去污剂的除去可以在去污后立即进行，也可以在去污后被灭菌后进行。
另外，根据上述结构，去污室的第一运送单元及曝气室的第二运送单元可以是联动的一体的第四运送单元。在该情况下，能够在并列的去污室和曝气室的内部，利用第四运送单元以将收纳体的上表面密封部密封的状态进行运送，同时进行该收纳体的底面及侧面外装部的去污和曝气。由此，能够更具体且有效地发挥上述作用效果。
另外，根据上述结构，去污室的第一运送单元及去污室和曝气室的第四运送单元可以具备基于吸附功能的密封单元。该密封单元能够以将收纳体的上表面密封部密封的方式吸附而捕捉该收纳体的上表面密封部，并以将该收纳体的底面及侧面外装部敞开的状态进行运送。需要说明的是，该密封单元优选具有与收纳体的上表面密封部的形状匹配的多个吸附面。由此，收纳体的上表面密封部的密封和收纳体的底面及侧面外装部的去污变得有效。由此，能够更具体且有效地发挥上述作用效果。
另外，根据上述结构，去污室的第一运送单元及去污室和曝气室的第四运送单元可以具备基于按压功能的密封单元。在此，密封单元具备位于去污室的上部且将收纳体的上表面密封部密封的密封构件和位于去污室的下部且将收纳体从底面按压的按压构件。由此，收纳体以由密封构件和按压构件从上下方向夹持的状态被运送。
另外，根据上述结构，按压构件可以将收纳体的底面的至少1处以点接触的方式向上方按压。另一方面，根据别的结构，按压构件也可以将收纳体的底面通过弹簧的回弹作用而向上方按压。由此，能够以利用密封构件和按压构件将收纳体从上下方向夹持的状态运送该收纳体。此时，密封单元可以担载去污剂分解催化剂而将收纳体的上表面密封部密封。由此，能够更具体且有效地发挥上述作用效果。
附图说明
图1是示出成为各实施方式的去污灭菌对象的收纳体(医疗用器具包装)的立体图。
图2是示出第一实施方式涉及的连续去污灭菌装置的概要的从横向观察时的剖视图。
图3是在图2的第一实施方式中使用的运送装置的真空输送机，(A)是带的立体图，(B)是吸附面的放大图。
图4是示出第二实施方式涉及的连续去污灭菌装置的概要的从横向观察时的剖视图。
图5是示出第三实施方式涉及的连续去污灭菌装置的概要的从横向观察时的剖视图。
图6是示出第四实施方式涉及的连续去污灭菌装置的概要的从横向观察时的剖视图。
具体实施方式
在医药品制造的作业室即无菌作业室中，要求符合了GMP(Good ManufacturingPractice：良好生产规范)的高度的去污验证。另外，对于在无菌作业室中使用的预灌封注射器、药瓶等器材，在GMP上要求6LRD(Log Spore Reduction：对数孢子减少)以上的灭菌。
与此对应，在本发明中，将“去污”以无菌保证水平(SAL：Sterility AssuranceLevel)保证SAL≤10-6的水平。作为能够保证该水平的去污方法，采用基于过氧化氢的气体/雾的方法。
另一方面，在本发明中，将“灭菌”保证SAL≤10-12的水平。作为能够保证该水平的灭菌方法，设为采用电子束照射且使所需束量例如为25kGy的方法(参照ISO-13409)。
以下，将本发明涉及的连续去污灭菌装置的各实施方式通过附图来说明。首先，说明在以下所示的各实施方式涉及的连续去污灭菌装置中进行去污和灭菌的收纳体。图1是示出成为各实施方式的去污灭菌对象的收纳体(医疗用器具包装)的立体图。在图1中，包装P具备聚乙烯制的桶P1和特卫强(商标)制的上表面密封部P2。桶P1和上表面密封部P2通过热封而被密封。在各实施方式中，在包装P的内部收纳许多在预灌封注射器的填充作业中使用的灭菌后的注射器，以包装P被密封的状态对外表面进行去污和灭菌。
《第一实施方式》
图2是示出第一实施方式涉及的连续去污灭菌装置的概要的从横向观察时的剖视图。在图2中，连续去污灭菌装置100与在内部进行预灌封注射器的填充作业的无菌作业室(隔离器170)连接设置。该连续去污灭菌装置100由利用由不锈钢制金属板构成的壁部构成的箱体构成，其内部由各壁部区划成运入用传递箱110、去污室120、曝气室130、灭菌前传递箱140、灭菌室150及灭菌后传递箱160。
在运入用传递箱110的前壁部设置有能够开闭的闸门111。在运入用传递箱110与去污室120之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门121。在去污室120与曝气室130之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门131。在曝气室130与灭菌前传递箱140之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门141。在灭菌前传递箱140与灭菌室150之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门151。在灭菌室150与灭菌后传递箱160之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门161。在灭菌后传递箱160与连接的隔离器170之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门171。
这样，在第一实施方式涉及的连续去污灭菌装置100中，首先配置有对包装P的底面及侧面外装部(桶P1的外装部)进行去污的去污室120。接着，配置有除去在去污后的桶P1的外装部残留的去污剂的曝气室130。接着，配置有对去污和曝气后的包装P的上表面密封部P2进行灭菌的灭菌室150。
需要说明的是，连续去污灭菌装置100的各室及隔离器170分别维持着与外部环境隔绝的无菌状态。尤其是，为了阻止菌类向进行填充作业的隔离器170的侵入，将各室的内部空气压通过来自供气装置(未图示)的供气而调节成比外部环境高。另外，隔离器170的空气压最高，依次经过各室而朝向运入用传递箱110降低空气压，同时维持着无菌环境。
在运入用传递箱110的地板面设置有辊式输送机11和包装升降机21。另外，在从运入用传递箱110的后部到去污室120、曝气室130、灭菌前传递箱140的顶棚部设置有吸附包装P的上表面密封部P2而向灭菌室150的方向运送的运送装置30(真空输送机30；详情后述)。辊式输送机11将敞开闸门111而将被运入的包装P向去污室120的方向运送。包装升降机21在运入用传递箱110的后部将包装P从辊式输送机11接收并移交给顶棚部的真空输送机30。
真空输送机30吸附而捕捉接收到的包装P的上表面密封部P2，以将包装P的底面及侧面外装部敞开的状态经过去污室120及曝气室130的内部而运送至灭菌前传递箱140。在此期间，包装P的底面及侧面外装部在去污室120由去污剂去污，残留的去污剂在曝气室130被除去(详情后述)。需要说明的是，配合真空输送机30对包装P的移动而开闭各室的闸门121、131、141。
在灭菌前传递箱140设置有真空输送机30的末端和包装升降机22。包装升降机22从真空输送机30接收包装P，敞开闸门151而将包装P移交给灭菌室150的辊式输送机12。在灭菌室150中，包装P的上表面密封部P2由电子束灭菌(详情后述)。灭菌后的包装P从灭菌室150的辊式输送机12敞开闸门161而移交给灭菌后传递箱160的辊式输送机13。接着，包装P从辊式输送机13敞开闸门171而移交给隔离器170的辊式输送机14。这样，包装P以去污和灭菌后的状态被向隔离器170运入。
接着，关于真空输送机30进行说明。真空输送机30是环状的宽幅的带旋转的带式输送机方式的运送装置，一体地设置于从运入用传递箱110的后部到去污室120、曝气室130、灭菌前传递箱140的各室的顶棚部。图3是在第一实施方式中使用的运送装置的真空输送机，(A)是带的立体图，(B)是吸附面的放大图。在图3的(A)中，在真空输送机30的带主体31的表面设置有多个吸附面32。这些吸附面32的形状和大小与包装P的上表面密封部P2的形状和大小对应。
另外，在图3的(B)中，在带主体31的各吸附面32开设有多个吸引口33，吸附面32通过吸引泵(未图示)的工作而将包装P以上表面密封部P2的部分吸附而捕捉。需要说明的是，对于从运入用传递箱110的包装升降机11向真空输送机30的包装P的移交，设置有用于使包装P的上表面密封部P2与吸附面32对应的位置调整机构(未图示)。
接着，关于去污操作进行说明。由真空输送机30捕捉的包装P敞开去污室120的闸门121而被向去污室120运送。包装P由于上表面密封部P2被吸附，所以以底面及侧面外装部敞开的状态被捕捉。由此，包装P的底面及侧面外装部由去污剂高度地去污。另一方面，由于上表面密封部P2由真空输送机30的吸附面32完全密封，所以去污剂不会从上表面密封部P2向包装P的内部侵入。
对于去污剂，一般广泛地采用过氧化氢(气体或雾)。该过氧化氢作为具有强力的灭菌效果、廉价而容易入手、且最终分解成氧和水的对环境友好的去污剂是有效的。该过氧化氢的去污效果由在去污对象部位的表面冷凝的过氧化氢水的冷凝膜实现。因此，在本发明中，可以采用以往的使用过氧化氢气体的去污和近年来的使用过氧化氢雾的去污的任何一者。
需要说明的是，在本第一实施方式中，采用基于过氧化氢雾的去污，而且为了使去污效率提高而采用了基于超声波振动盘的雾分散机构。通过采用这些方法，能够通过对包装P供给恰当量的去污剂而谋求去污效果的完好，并且缩短曝气操作的作业时间而谋求去污作业(去污操作和曝气操作)的效率化。
在此，“雾”广义地解释，包括微细化而浮游于空气中的去污剂的液滴的状态、去污剂的气体和液滴混合存在的状态、去污剂在气体与液滴之间反复进行冷凝和蒸发的相变的状态等。另外，关于粒径，也包括根据情况被细微地区分的雾/浓雾/液滴等而广义地解释。需要说明的是，在本第一实施方式中，可认为：通过雾分散机构的超声波振动的作用，即使是雾/浓雾/液滴等3μm～10μm或其以上的液滴，也会被均一化为3μm以下的超微细颗粒而发挥高度的去污效果。
在图2中，去污室120在其内部配置有去污装置40。去污装置40由雾供给装置41、雾分散装置42及控制装置(未图示)构成。在本第一实施方式中，作为雾供给装置41而使用了二流体喷雾喷嘴(未图示)。二流体喷雾喷嘴利用来自压缩机(未图示)的压缩空气将来自外部积存槽41a的过氧化氢水雾化，从在去污室120的侧壁面开口的雾放出口(未图示)向去污室120的内部供给。需要说明的是，在本发明中，关于雾供给装置不限于二流体喷雾喷嘴，关于雾产生机构及输出等不特别限定。
雾分散装置42具备4台超声波振动盘，在两个侧壁面以将振动面朝向去污室120的内部水平方向的方式分别配置有2台(仅图示里侧壁的2台)。需要说明的是，各振动盘具备基盘和多个送波器。在本第一实施方式中，作为基盘而使用了扬声器基盘，作为送波器而使用了超声波扬声器。另外，以将各超声波扬声器的送波方向统一的方式配置。需要说明的是，在本第一实施方式中，关于雾分散装置具备的振动盘不限于超声波扬声器，关于超声波的产生机构、频率范围及输出等不特别限定。
接着，关于配置有上述结构涉及的去污装置40的去污室120的内部的过氧化氢雾的行为进行说明。若超声波扬声器进行超声波振动，则从振动面向垂直方向行进的指向性强的声音流将从二流体喷雾喷嘴放出的过氧化氢雾取入，使基于声辐射压的按压作用。此时，过氧化氢雾通过声音流的超声波振动的作用而成为微细化的微细雾，向去污室120的内部均一地分散。
该微细雾由于粒径小且表面积大，所以可认为雾的蒸发效率高、反复进行着蒸发和冷凝。另外，微细雾是高度地微细化的雾，在去污室120的内部运送的包装P的底面及侧面外装部形成均一且薄层的冷凝膜。因此，与以往的基于过氧化氢气体的去污操作相比，不会使存在厚度不均的冷凝膜产生。这样，过氧化氢的微细雾始终接受超声波振动的作用，同时在包装P的底面及侧面外装部反复蒸发和冷凝，进行高效的去污。另外，由于能够以少量的去污剂高效地去污，所以去污后的曝气操作的效率也提高。
接着，关于曝气操作进行说明。由真空输送机30捕捉的包装P通过曝气室130的闸门131敞开而被从去污室120向曝气室130运送。在曝气室130中，在包装P的上表面密封部P2由真空输送机30捕捉的状态下，为了除去在底面及侧面外装部残留的过氧化氢的凝集膜而进行曝气。曝气室130具有向其内部供给洁净空气的供气装置(未图示)和从内部排出含有过氧化氢气体的空气的排气装置(未图示)。关于洁净空气的供给和排气，与通常的曝气相比不变。但是，在本第一实施方式中，如上所述，由于能够以少量的去污剂高效地去污，所以去污后的曝气操作的效率也提高。
接着，关于灭菌操作进行说明。由真空输送机30捕捉的包装P敞开灭菌前传递箱140的闸门141而被向灭菌前传递箱140运送。在灭菌前传递箱140中，包装升降机22从真空输送机30的末端接收包装P，敞开闸门151而将包装P移交给灭菌室150的辊式输送机12。在灭菌室150中，包装P的上表面密封部P2由电子束灭菌。灭菌后的包装P从灭菌室150的辊式输送机12敞开闸门161而移交给灭菌后传递箱160的辊式输送机13。
需要说明的是，在本第一实施方式中，利用灭菌前传递箱140、灭菌室150及灭菌后传递箱160构成灭菌区域。具体而言，灭菌室150将灭菌前传递箱140作为前部预备室、将灭菌后传递箱160作为后部预备室而构成。其理由是为了：将从灭菌室150具备的电子加速器照射的电子束及二次产生的X射线安全地遮蔽，避免其向相邻的曝气室130、隔离器170泄漏。
因此，优选进行使从灭菌前传递箱140向灭菌室150的路径、灭菌室150的辊式输送机12的路径及灭菌后传递箱160的辊式输送机13的路径弯折等设计。另外，灭菌室150的壁部及前后的闸门151、161优选为X遮蔽性好的壁面构造。另外，在灭菌前传递箱140、灭菌室150及灭菌后传递箱160的各室优选构成从下方向上方流动的单向流的洁净空气流。这是为了还未被灭菌的上表面密封部P2的污染物质不将去污后的底面及侧面外装部污染。
另外，灭菌室150具备1台灭菌装置(电子加速器50)和辊式输送机12。电子加速器50以从灭菌室150的上部将照射面朝向下方的方式设置。辊式输送机12相对于电子加速器50的照射面位于下方，将包装P以恒定速度运送。在该运送中，从电子加速器50照射的电子束对包装P的上表面密封部P2进行灭菌。需要说明的是，电子加速器50使用一般被称作小型或低能量型的电子加速器即可，例如，可以为放射线源：40～200kV、3.5～5mA。
接着，灭菌后的包装P从灭菌室150的辊式输送机12敞开闸门161而移交给灭菌后传递箱160的辊式输送机13。接着，包装P从辊式输送机13敞开闸门171而移交给隔离器170的辊式输送机14。这样，包装P以去污和灭菌后的状态被向隔离器170运入。
如以上说明的那样，在本第一实施方式涉及的连续去污灭菌装置100中，首先，在去污室120中，在将包装P的上表面密封部P2密封的状态下，底面及侧面外装部、即桶P1的外装部由过氧化氢雾去污。接着，在曝气室130中，在同样的状态下曝气。因此，由于仅处理桶P1的外装部，所以过氧化氢气体不会通过由具有微细孔的特卫强(商标)构成的上表面密封部P2而向包装P的内部侵入。
在接下来的灭菌室150中，包装P的上表面密封部P2的外装部通过电子束照射而被灭菌。上表面密封部P2是由具有微细孔的特卫强(商标)构成而且在之后的药液填充工序中直接影响填充后的无菌保证的部分，因此由电子束进行保证高水平的灭菌。在该灭菌室150中，仅向包装P的上表面密封部P2的外装部进行电子束照射即可，因此运转的电子加速器的台数成为1台，装置的初始费用廉价，另外，更换作业变得简单，维护费用被抑制得低。另外，能够将该1台电子加速器完全使用至使用界限(寿命)，因此维护费用便宜，而且能够将去污效果的可靠性和安全性维持得高。
这样，在本第一实施方式中，能够提供在对包装的外装面进行去污和灭菌并将该包装向隔离器运送时具有高的去污灭菌效果和高的生产性、且能够以简单的构造将去污灭菌效果的可靠性和安全性维持得高的连续去污灭菌装置。
《第二实施方式》
图4是示出第二实施方式涉及的连续去污灭菌装置的概要的从横向观察时的剖视图。在图4中，连续去污灭菌装置200与在内部进行预灌封注射器的填充作业的无菌作业室(隔离器270)连接设置。该连续去污灭菌装置200由利用由不锈钢制金属板构成的壁部构成的箱体构成，其内部由各壁部区划成运入用传递箱210、去污室220、灭菌前传递箱240、灭菌室250、曝气室230及灭菌后传递箱260。
在运入用传递箱210的前壁部设置有能够开闭的闸门211。在运入用传递箱210与去污室220之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门221。在去污室220与灭菌前传递箱240之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门241。在灭菌前传递箱240与灭菌室250之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门251。在灭菌室250与灭菌后传递箱260之间的共用的壁部设置有能够能够开闭的闸门261。在灭菌后传递箱260与曝气室230之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门231。在曝气室230与连接的隔离器270之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门271。
这样，在第二实施方式涉及的连续去污灭菌装置200中，首先配置有对包装P的底面及侧面外装部(桶P1的外装部)进行去污的去污室220。接着，配置有对去污后的包装P的上表面密封部P2进行灭菌的灭菌室250。接着，配置有除去在去污后的桶P1的外装部残留的去污剂的曝气室230。
需要说明的是，连续去污灭菌装置200的各室及隔离器270分别维持着与外部环境隔绝的无菌状态。尤其是，为了阻止菌类向进行填充作业的隔离器270的侵入，将各室的内部空气压通过来自供气装置(未图示)的供气而调整成比外部环境高。另外，隔离器270的空气压最高，依次经过各室而朝向运入用传递箱210降低空气压，同时维持着无菌环境。
在运入用传递箱210的地板面设置有辊式输送机11和包装升降机21。另外，在从运入用传递箱210的后部到去污室220、灭菌前传递箱240的顶棚部设置有吸附包装P的上表面密封部P2而向灭菌室250的方向运送的运送装置60(真空输送机60)。辊式输送机11将敞开闸门211而被运入的包装P向去污室220的方向运送。包装升降机21在运入用传递箱210的后部将包装P从辊式输送机11接收并移交给顶棚部的真空输送机60。
真空输送机60吸附而捕捉接收到的包装P的上表面密封部P2，以将包装P的底面及侧面外装部敞开的状态经过去污室220的内部而运送至灭菌前传递箱240。在此期间，包装P的底面及侧面外装部在去污室220由去污剂去污。需要说明的是，配合真空输送机60对包装P的移动而开闭各室的闸门221、241。
在灭菌前传递箱240设置有真空输送机60的末端和包装升降机22。包装升降机22从真空输送机60接收包装P，敞开闸门251而将包装P移交给灭菌室250的辊式输送机12。在灭菌室250中，包装P的上表面密封部P2由电子束灭菌。灭菌后的包装P从灭菌室250的辊式输送机12敞开闸门261而移交给灭菌后传递箱260的辊式输送机13。
接着，包装P从辊式输送机13敞开闸门231而移交给曝气室230的辊式输送机15。在曝气室230中，将包装P利用辊式输送机15进行运送，同时进行除去在底面及侧面外装部残留的去污剂的曝气。接着，包装P从辊式输送机15敞开闸门271而移交给隔离器270的辊式输送机14。这样，包装P以去污和灭菌后的状态被向隔离器270运入。
在本第二实施方式中，去污操作、曝气操作及灭菌操作的各操作基本上与上述第一实施方式是同样的。但是，本第二实施方式的去污灭菌操作的顺序与上述第一实施方式不同。具体而言，上述第一实施方式的去污灭菌操作以“去污→曝气→灭菌”的顺序进行。相对于此，本第二实施方式的去污灭菌操作以“去污→灭菌→曝气”的顺序进行。由此，在本第二实施方式中，在灭菌操作时在包装P的桶P1的外装部残留有去污剂的冷凝膜。另外，在曝气操作时包装P的上表面密封部P2未被密封。
因此，在灭菌操作中，优选在灭菌前传递箱240、灭菌室250及灭菌后传递箱260的各室构成从上方向下方流动的单向流的洁净空气流。由此，从在桶P1的外装部残留的冷凝膜气化出的过氧化氢气体不会从上表面密封部P2向包装P的内部侵入。另一方面，由于在桶P1的外装部残留有去污剂的冷凝膜，所以还未被灭菌的上表面密封部P2的污染物质不会污染去污后的底面及侧面外装部。
另外，在曝气操作中，也优选在曝气室230构成从上方向下方流动的单向流的洁净空气流。由此，从在桶P1的外装部残留的冷凝膜气化出的过氧化氢气体不会从上表面密封部P2向包装P的内部侵入。
这样，在本第二实施方式中，能够提供在对包装的外装面进行去污和灭菌并将该包装向隔离器运送时具有高的去污灭菌效果和高的生产性、且能够以简单的构造将去污灭菌效果的可靠性和安全性维持得高的连续去污灭菌装置。
《第三实施方式》
图5是示出第三实施方式涉及的连续去污灭菌装置的概要的从横向观察时的剖视图。在图5中，连续去污灭菌装置300与在内部进行预灌封注射器的填充作业的无菌作业室(隔离器370)连接设置。该连续去污灭菌装置300由利用由不锈钢制金属板构成的壁部构成的箱体构成，其内部由各壁部区划成运入用传递箱310、去污室320、曝气室330、灭菌前传递箱340、灭菌室350及灭菌后传递箱360。
在运入用传递箱310的前壁部设置有能够开闭的闸门311。在运入用传递箱310与去污室320之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门321。在去污室320与曝气室330之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门331。在曝气室330与灭菌前传递箱340之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门341。在灭菌前传递箱340与灭菌室350之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门351。在灭菌室350与灭菌后传递箱360之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门361。在灭菌后传递箱360与连接的隔离器370之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门371。
这样，在第三实施方式涉及的连续去污灭菌装置300中，首先配置有对包装P的底面及侧面外装部(桶P1的外装部)进行去污的去污室320。接着，配置有除去在去污后的桶P1的外装部残留的去污剂的曝气室330。接着，配置有对去污和曝气后的包装P的上表面密封部P2进行灭菌的灭菌室350。
需要说明的是，连续去污灭菌装置300的各室及隔离器370分别维持着与外部环境隔绝的无菌状态。尤其是，为了阻止菌类向进行填充作业的隔离器370的侵入，将各室的内部空气压通过来自供气装置(未图示)的供气而调节成比外部环境高。另外，隔离器370的空气压最高，依次经过各室而朝向运入用传递箱310降低空气压，同时维持着无菌环境。
在运入用传递箱310的地板面设置有辊式输送机11和包装升降机21。另外，在从运入用传递箱310的后部到去污室320、曝气室330、灭菌前传递箱340的顶棚部设置有将包装P的上表面密封部P2密封并向灭菌室350的方向运送的运送装置70(上部输送机70a及下部输送机70b；详情后述)。辊式输送机11将敞开闸门311而被运入的包装P向去污室320的方向运送。包装升降机21在运入用传递箱310的后部将包装P从辊式输送机11接收并移交给顶棚部的运送装置70。
运送装置70以将接收到的包装P的上表面密封部P2利用上部输送机70a密封、将包装P的底面及侧面外装部利用下部输送机70b向上方按压的状态经过去污室320及曝气室330的内部而运送至灭菌前传递箱340。在此期间，包装P的底面及侧面外装部在去污室320由去污剂去污，残留的去污剂在曝气室330被除去。需要说明的是，配合运送装置70对包装P的移动而开闭各室的闸门321、331、341。
在灭菌前传递箱340设置有运送装置70的末端和包装升降机22。包装升降机22从运送装置70接收包装P，敞开闸门351而将包装P移交给灭菌室350的辊式输送机12。在灭菌室350中，包装P的上表面密封部P2由电子束灭菌。灭菌后的包装P从灭菌室350的辊式输送机12敞开闸门361而移交给灭菌后传递箱360的辊式输送机13。接着，包装P从辊式输送机13敞开闸门371而移交给隔离器370的辊式输送机14。这样，包装P以去污和灭菌后的状态被向隔离器370运入。
接着，关于运送装置70进行说明。运送装置70由上部输送机70a和下部输送机70b构成。上部输送机70a具有与上述第一实施方式的真空输送机30(参照图3)类似的机构，是换状的宽幅的带旋转的带式输送机方式的上侧运送装置，作为将包装P的上表面密封部P2密封的密封构件发挥作用。该上部输送机70a一体地设置于从运入用传递箱310的后部到去污室320、曝气室330、灭菌前传递箱340的各室的顶棚部。
需要说明的是，在本第三实施方式中，取代设置于上述第一实施方式的真空输送机30的带主体31的多个吸附面32(参照图3)，在上部输送机70a的带主体71a的表面设置有多个密封面。这些密封面的形状和大小与包装P的上表面密封部P2的形状和大小对应。这些各密封面具有包覆包装P的上表面密封部P2而从去污室320的内部的去污环境密封的功能。另外，各密封面的垫材的结构不管是什么样的结构都行，但也可以担载去污剂分解催化剂。需要说明的是，对于从运入用传递箱310的包装升降机11向上部输送机70a的包装P的移交，设置有用于使包装P的上表面密封部P2与密封面对应的位置调整机构(未图示)。
另一方面，下部输送机70b是与上部输送机70a联动的带式输送机方式的下侧运送装置，作为将包装P的底面外装部(桶P1的底面外装部)向上方的上部输送机70a的方向顶起的按压构件发挥作用。该下部输送机70b一体地设置于从去污室320到曝气室330的各室的地板面。在下部输送机70b的带主体71b的表面设置有多个支承件72b。这些支承件72b是1根针状的支柱，从带主体71b的带面向垂直方向设置。
在这样的结构中，运送装置70以上部输送机70a的各密封面72a和下部输送机70b的各支承件72b分别对应地将包装P从上下方向夹持的状态联动地运送。由此，在去污操作及曝气操作中，包装P的上表面密封部P2由上部输送机70a的密封面72a完全密封，因此去污剂不会从上表面密封部P2向包装P的内部侵入。另外，由于包装P的底面外装部由支承件72b在1处以点接触的方式向上方按压，所以不会阻碍底面外装部的去污。需要说明的是，在本第三实施方式中，去污操作、曝气操作及灭菌操作的各操作基本上与上述第一实施方式是同样的，在此省略说明。
这样，在本第三实施方式中，能够提供在对包装的外装面进行去污和灭菌并将该包装向隔离器运送时具有高的去污灭菌效果和高的生产性、且能够以简单的构造将去污灭菌效果的可靠性和安全性维持得高的连续去污灭菌装置。
《第四实施方式》
图7是示出第四实施方式涉及的连续去污灭菌装置的概要的从横向观察时的剖视图。在图7中，连续去污灭菌装置400与在内部进行预灌封注射器的填充作业的无菌作业室(隔离器470)连接设置。该连续去污灭菌装置400由利用由不锈钢制金属板构成的壁部构成的箱体构成，其内部由各壁部区划成运入用传递箱410、去污室420、曝气室430、灭菌前传递箱440、灭菌室450及灭菌后传递箱460。
在运入用传递箱410的前壁部设置有能够开闭的闸门411。在运入用传递箱410与去污室420之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门421。在去污室420与曝气室430之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门431。在曝气室430与灭菌前传递箱440之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门441。在灭菌前传递箱440与灭菌室450之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门451。在灭菌室450与灭菌后传递箱460之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门461。在灭菌后传递箱460与连接的隔离器470之间的共用的壁部设置有能够开闭的闸门471。
这样，在第四实施方式涉及的连续去污灭菌装置400中，首先配置有对包装P的底面及侧面外装部(桶P1的外装部)进行去污的去污室420。接着，配置有除去在去污后的桶P1的外装部残留的去污剂的曝气室430。接着，配置有对去污和曝气后的包装P的上表面密封部P2进行灭菌的灭菌室450。
需要说明的是，连续去污灭菌装置400的各室及隔离器470分别维持着与外部环境隔绝的无菌状态。尤其是，为了阻止菌类向进行填充作业的隔离器470的侵入，将各室的内部空气压通过来自供气装置(未图示)的供气而调节成比外部环境高。另外，隔离器470的空气压最高，依次经过各室而朝向运入用传递箱410降低空气压，同时维持着无菌环境。
在运入用传递箱410的地板面设置有辊式输送机11和包装升降机21。另外，在从运入用传递箱410的后部到去污室420、曝气室430、灭菌前传递箱440的顶棚部设置有将包装P的上表面密封部P2密封并向灭菌室450的方向运送的运送装置80(上部输送机80a及下部输送机80b；详情后述)。辊式输送机11将敞开闸门411而被运入的包装P向去污室420的方向运送。包装升降机21在运入用传递箱410的后部将包装P从辊式输送机11接收并移交给顶棚部的运送装置80。
运送装置80以将接收到的包装P的上表面密封部P2利用上部输送机80a密封、将包装P的底面及侧面外装部利用下部输送机80b向上方按压的状态经过去污室420及曝气室430的内部而运送至灭菌前传递箱440。在此期间，包装P的底面及侧面外装部在去污室420由去污剂去污，残留的去污剂在曝气室430被除去。需要说明的是，配合运送装置80对包装P的移动而开闭各室的闸门421、431、441。
在灭菌前传递箱440设置有运送装置80的末端和包装升降机22。包装升降机22从运送装置80接收包装P，敞开闸门451而将包装P移交给灭菌室450的辊式输送机12。在灭菌室450中，包装P的上表面密封部P2由电子束灭菌。灭菌后的包装P从灭菌室450的辊式输送机12敞开闸门461而移交给灭菌后传递箱460的辊式输送机13。接着，包装P从辊式输送机13敞开闸门471而移交给隔离器470的辊式输送机14。这样，包装P以去污和灭菌后的状态被向隔离器470运入。
接着，关于运送装置80进行说明。运送装置80由上部输送机80a和下部输送机80b构成。上部输送机80a具有与上述第三实施方式的上部输送机70a同样的机构，是环状的宽幅的带旋转的带式输送机方式的上侧运送装置，作为将包装P的上表面密封部P2密封的密封构件发挥作用。该上部输送机80a一体地设置于从运入用传递箱410的后部到去污室420、曝气室430、灭菌前传递箱440的各室的顶棚部。
需要说明的是，上部输送机80a与上述第三实施方式同样，在带主体81a的表面设置有多个密封面。这些密封面的形状和大小与包装P的上表面密封部P2的形状和大小对应。这些各密封面具有包覆包装P的上表面密封部P2而从去污室420的内部的去污环境密封的功能。另外，各密封面的垫材的结构不管是什么样的结构都行，但也可以担载去污剂分解催化剂。需要说明的是，对于从运入用传递箱410的包装升降机11向上部输送机80a的包装P的移交，设置有用于使包装P的上表面密封部P2与密封面对应的位置调整机构(未图示)。
需要说明的是，与上述第三实施方式不同，在上部输送机80a的带主体81a的表面设置有多个突起82a。该突起82a具有在带主体81a的密封面将包装P的上表面密封部P2密封的状态下伴随于带主体81a的旋转(向行进方向的移动)而将密封状态的包装P向行进方向推送的功能。
另一方面，下部输送机80b与上述第三实施方式不同，不是与上部输送机80a联动的带式输送机方式的装置。在图4中，下部输送机80b由固定于从去污室420到曝气室430的各室的地板面的基台81b、将一端固定于基台81b的上表面的多个弹簧82b及载置于多个弹簧81b的另一端的自由轮输送机83b构成。该下部输送机80b作为通过多个弹簧82b的回弹作用而将包装P的底面外装部(桶P1的底面外装部)向上方的上部输送机80a的方向顶起的按压构件发挥作用。
该下部输送机80b设置于从去污室420到曝气室430的各室的地板面。下部输送机80b虽然不与上部输送机80a联动，但在包装P伴随于设置于上部输送机80a的带主体81a的突起82a的移动而向行进方向移动时，自由轮输送机83b的各辊旋转，包装P的底面外装部在这些辊间移动。
通过这样的结构，运送装置80以上部输送机80a的各密封面82a和下部输送机80b的自由轮输送机83b将包装P从上下方向按压的状态运送该包装P。由此，在去污操作及曝气操作中，包装P的上表面密封部P2由上部输送机80a的密封面完全密封，因此去污剂不会从上表面密封部P2向包装P的内部侵入。另外，由于包装P的底面外装部由旋转的自由轮输送机83b向上方按压，所以不会阻碍底面外装部的去污。需要说明的是，在本第四实施方式中，去污操作、曝气操作及灭菌操作的各操作基本上与上述第一实施方式是同样的，在此省略说明。
这样，在本第四实施方式中，能够提供在对包装的外装面进行去污和灭菌并将该包装向隔离器运送时具有高的去污灭菌效果和高的生产性、且能够以简单的构造将去污灭菌效果的可靠性和安全性维持得高的连续去污灭菌装置。
需要说明的是，在本发明的实施时，不限于上述各实施方式，可举出以下这样的各种变形例。
(1)在上述第一及第二实施方式中，作为运送装置而采用真空输送机，利用其带主体的多个吸附面来吸附包装P的上表面密封部P2而运送，该多个吸附面与包装P的上表面密封部P2的形状匹配。但是，不限于此，也可以使带主体的整面具有吸附功能。
(2)在上述第三实施方式中，通过设置于下部输送机的支承件(1根针状的支柱)的点接触将包装P的底面外装部向上方按压。但是，不限于此，也可以利用多根支柱将包装P的底面外装部向上方按压。
(3)在上述各实施方式中，利用灭菌前传递箱、灭菌室及灭菌后传递箱构成了灭菌区域。但是，不限于此，也可以考虑X射线的遮蔽而仅利用灭菌室这1个室构成灭菌区域。
(4)在上述各实施方式中，作为运送装置而采用了很多担载包装P的底面外装部而运送的辊式输送机。但是，不限于此，也可以采用辊式输送机以外的担载运送装置、夹持包装P的侧面外装部而运送的夹持运送装置。
(5)在上述各实施方式中，关于基于辊式输送机、包装升降机的各室的移交不特别限定。例如，也可以采用推动器等推出机或其他的移交单元。
(6)在上述各实施方式中，作为雾供给装置而使用了二流体喷雾喷嘴。但是，不限于此，也可以使用超声波加湿器(喷雾器)、一流体喷雾喷嘴等。
(7)在上述各实施方式中，作为雾循环分散装置的振动盘而使用了在扬声器基盘配置有多个超声波扬声器的振动盘。但是，不限于此，作为振动盘，只要是在具有一定面积的不锈钢板固定有朗之万(Langevin)型振动器的振动盘、具有其他的超声波振动的盘面的振动盘，则不管使用什么样的振动盘都行。
(8)在上述各实施方式中，作为去污剂而使用了过氧化氢水(H2O2水溶液)。但是，不限于此，只要是作为去污剂使用的液体状的去污剂，则不管使用什么样的去污剂都行。
标号说明
100～400…连续去污灭菌装置，110～410…运入用传递箱，
120～420…去污室，130～430…曝气室，
140～440…灭菌前传递箱，150～450…灭菌室，
160～460…灭菌后传递箱，170～470…隔离器，
111～411、121～421、131～431、141～441、151～451、161～461、171～471…闸门，
11～15…辊式输送机，21、22…包装升降机，
30、60、70、80…运送装置，30、60…真空输送机，
70a、80a…上部输送机，70b、80b…下部输送机，
31、71a、71b、81a…带主体，
32…吸附面，33…吸引口，40…去污装置，41…雾供给装置，
41a…外部积存槽，42…雾分散装置，50…电子加速器，
72a…密封面，72b…支承件，82a…突起，
81b…基台，82b…弹簧，83b…自由轮输送机，
P…包装，P1…桶，P2…上表面密封部。

Claims (11)

1.一种连续去污灭菌装置，与无菌作业室连接设置，对收纳体的外装部进行去污和灭菌，并将该收纳体向所述无菌作业室的内部运送，所述收纳体具备上表面密封部，该上表面密封部具有气体透过性，所述连续去污灭菌装置的特征在于，
所述连续去污灭菌装置具有：
去污室，利用第一运送单元以将所述收纳体的上表面密封部密封的状态进行运送，同时利用去污剂对该收纳体的底面及侧面外装部进行去污；
曝气室，利用第二运送单元进行运送，同时除去在去污后的所述收纳体的外装部残留的所述去污剂；及
灭菌室，利用第三运送单元以担载所述收纳体的底面或侧面外装部的状态进行运送，同时从电子加速器照射电子束而对该收纳体的上表面密封部进行灭菌，
所述第一运送单元具备基于吸附功能的密封单元，通过来自在该密封单元具有的多个吸附面开口的多个吸引口的吸引，以将所述收纳体的上表面密封部密封的方式吸附而捕捉所述收纳体的上表面密封部，并以将该收纳体的底面及侧面外装部敞开的状态进行运送，所述多个吸附面与所述收纳体的上表面密封部的形状匹配。
2.一种连续去污灭菌装置，与无菌作业室连接设置，对收纳体的外装部进行去污和灭菌，并将该收纳体向所述无菌作业室的内部运送，所述收纳体具备上表面密封部，该上表面密封部具有气体透过性，所述连续去污灭菌装置的特征在于，
所述连续去污灭菌装置具有：
去污室，利用第一运送单元以将所述收纳体的上表面密封部密封的状态进行运送，同时利用去污剂对该收纳体的底面及侧面外装部进行去污；
曝气室，利用第二运送单元进行运送，同时除去在去污后的所述收纳体的外装部残留的所述去污剂；及
灭菌室，利用第三运送单元以担载所述收纳体的底面或侧面外装部的状态进行运送，同时从电子加速器照射电子束而对该收纳体的上表面密封部进行灭菌，
所述第一运送单元具备基于按压功能的密封单元，具备密封构件和按压构件，所述密封构件位于所述去污室的上部且将所述收纳体的上表面密封部密封，所述按压构件位于所述去污室的下部且从所述收纳体的底面按压，以利用所述密封构件和所述按压构件将所述收纳体从上下方向夹持的状态运送所述收纳体。
3.根据权利要求1或2所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
所述去污室具备：雾供给单元，将所述去污剂变换为去污用雾并向该去污室的内部供给；及雾分散单元，具备超声波振动盘，该超声波振动盘从盘面产生基于超声波的声音流，
通过使基于声辐射压的按压作用于被供给到该去污室的内部的所述去污用雾，从而对由所述第一运送单元运送的所述收纳体的底面及侧面外装部进行去污。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
从外部环境运入后的所述收纳体从所述去污室的所述第一运送单元被移交给所述曝气室的所述第二运送单元，并从该第二运送单元被移交给所述灭菌室的所述第三运送单元，从而在去污和曝气后被灭菌。
5.根据权利要求1～3中任一项所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
从外部环境运入后的所述收纳体从所述去污室的所述第一运送单元被移交给所述灭菌室的所述第三运送单元，并从该第三运送单元被移交给所述曝气室的所述第二运送单元，从而在去污和灭菌后被曝气。
6.根据权利要求4所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
所述去污室的所述第一运送单元及所述曝气室的所述第二运送单元是联动的一体的第四运送单元，
在所述去污室及所述曝气室的内部，利用所述第四运送单元以将所述收纳体的上表面密封部密封的状态进行运送，同时进行该收纳体的底面及侧面外装部的去污和曝气。
7.根据权利要求6所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
所述去污室的所述第四运送单元具备基于吸附功能的密封单元，
通过来自在所述密封单元具有的多个吸附面开口的多个吸引口的吸引，以将所述收纳体的上表面密封部密封的方式吸附而捕捉所述收纳体的上表面密封部，并以将该收纳体的底面及侧面外装部敞开的状态进行运送，所述多个吸附面与所述收纳体的上表面密封部的形状匹配。
8.根据权利要求6所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
所述去污室的所述第四运送单元具备基于按压功能的密封单元，
所述密封单元具备密封构件和按压构件，所述密封构件位于所述去污室的上部且将所述收纳体的上表面密封部密封，所述按压构件位于所述去污室的下部且从所述收纳体的底面按压，
以利用所述密封构件和所述按压构件将所述收纳体从上下方向夹持的状态运送所述收纳体。
9.根据权利要求2或8所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
所述按压构件将所述收纳体的底面的至少1处以点接触的方式向上方按压。
10.根据权利要求2或8所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
所述按压构件将所述收纳体的底面通过弹簧的回弹作用而向上方按压。
11.根据权利要求9或10所述的连续去污灭菌装置，其特征在于，
所述密封构件担载去污剂分解催化剂而将所述收纳体的上表面密封部密封。
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