CN117062647A - 用于对患者进行无人照管的治疗的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

一种无人照管的方法可以增加治疗的可再现性和安全性，因为某一区域的过度/不足治疗的机会显著降低。在另一个方面，在与被治疗组织保持适当距离或接触方面，不平坦或崎岖区域的无人照管的治疗可能是具有挑战性的，主要是在倾向于因患者而异的区域(例如，面部区域)。经由嵌入在粘附在皮肤上的柔性衬垫中的有源元件系统输送能量，提供了一种可能的解决方案。该无人照管的方法可以包括输送多种能量，以增强视觉外观。

Description

用于对患者进行无人照管的治疗的装置和方法
交叉引用相关申请
本申请是2022年5月19日提交的现在待决的美国申请17/664,161的部分继续申请，该美国申请是2021年11月3日提交的现在待决的美国申请17/518,243的部分继续申请，该美国申请是现在待决的2021年5月3日提交的国际申请号PCT/IB2021/00300的部分继续申请，该国际申请要求2020年5月4日提交的美国临时申请号63/019,619的优先权，所有这些申请以引用的方式并入此文中。
技术领域
本发明涉及通过有源元件对患者进行治疗的方法和设备，这些有源元件通过在治疗过程中无需操纵有源元件即可对治疗区域进行均匀治疗的方式输送电磁能和/或次级能量。
背景技术
皮肤随着时间的推移而老化，主要是由于暴露在紫外线下，这一过程称为光老化。每天暴露在紫外线下会逐渐导致皮肤厚度减少，皮肤中的基本构建蛋白(胶原蛋白和弹性蛋白)的含量减少。第三种主要皮肤成分的含量(即透明质酸的含量)也减少了。这些变化更快地出现在身体的可见部位，尤其是面部。有几种技术用于面部非侵入性嫩肤，例如，激光、高强度聚焦超声和射频。预计超声和射频场也导致真皮中的透明质酸水平增加。
在过去已经广泛使用为医疗和美容目的向患者体内输送各种形式的电磁能。这些用于改善视觉外观的普通手术包括但决不限于嫩肤、去皱、除皱、紧肤提肤、脂肪团和脂肪减少、色素损伤治疗、去除纹身、软组织凝固和消融、血管损伤减少、面部提升、肌肉收缩和肌肉强化、暂时缓解疼痛、肌肉痉挛、局部循环增加等。
除了热疗法的许多无可争议的优势外，这些手术还带来了某些限制和相关风险。其中之一是可再现结果的能力有限，因为这些结果高度依赖于应用的治疗技术和操作者的能力。此外，如果治疗进行不当，则烧伤和不良事件的风险会增加。
如果经由操作者手的手动运动(最常见的手术)控制能量输送，则很难确保均匀的能量分布。某些斑点很容易过度治疗或治疗不足。由于这个原因，出现了包含扫描或其他能够进行无人照管的皮肤输送的机制的装置。这些装置通常在不与治疗区域直接接触的情况下输送能量，并且仅在有限的明确的区域上输送能量，而没有明显的不均匀性。当治疗不平坦或崎岖的区域时，在治疗组织和能量发生器之间保持相同的距离或保持必要的组织接触可能是具有挑战性的。因此，在这种因患者而异的特定区域(例如，面部)上使用通常可用的装置实际上是不可能的。
除了因附接于崎岖区域和必须适应不同患者的形状而导致的并发症之外，面部无人照管的施用还因其对烧伤和其他副作用的防护需求增加而具有特殊性。虽然面部比身体其他部位更容易愈合，但也更容易暴露，导致对治疗停工期的要求更高。面部手术的另一个重要方面是面部拥有最重要的人类感官，其功能在治疗过程中不得受到损害。最重要的是，在整个治疗过程中必须确保眼睛安全。
当前的美容市场提供传统的手动控制的射频或光装置，能够将面部组织加热至40℃-100℃范围内的目标温度，或者提供无人照管的LED面罩，其操作基于光效应(光疗)而非热效应。这些面罩主要供家庭使用，不会对患者造成烧伤、过热或过度治疗的风险。由于输送的能量和达到的温度如此之低，使得热组织损伤的风险最小化，并且不需要均匀的治疗，因此单个患者的面部形状的可变性对于这些面罩来说不存在任何问题。此外，由于低温，对于这种装置来说，保持单个二极管和患者皮肤之间的预定距离并不重要，并且面罩的形状只是人脸的非常近似的表示。但是面罩的使用受到低能量和最小甚至没有热效应的极大限制，因此被认为是日常使用的预防工具，而不是具有即时效应的在位嫩肤方法。
如今，美容市场认为有必要通过将电磁能输送至表皮、真皮、皮下组织或脂肪组织而进行的加热治疗与提供肌肉收缩或肌肉刺激的次级能量相结合，以改善患者的视觉外观。然而，没有一种实际的装置适合于治疗像面部这样不平坦的崎岖区域。此外，市售装置通常是在整个治疗过程中需要由医疗专业人员操作的手持装置。
因此，有必要改进提供一种以上治疗能量(例如，电磁能和电流)的医疗装置，使得可以经由不同的有源元件或相同的有源元件(例如，电极)输送这两种能量。此外，该装置的涂药器或衬垫需要附接到患者身上，允许对患者进行无人照管的治疗，并且涂药器或衬垫需要由柔性材料制成，允许与患者的身体部位的不平坦治疗区域充分接触。
发明内容
为了在保证安全性的同时，对患者不平坦的崎岖区域(例如，面部区域)进行明确的无人照管治疗，已提出经由单个或多个有源元件进行微创至无创电磁能输送的方法和装置。
患者可以包括皮肤和身体部位，其中，身体部位可指身体区域。
改善患者的视觉外观的预期效应可以包括37.5℃至55℃范围内的组织(例如，皮肤)加热、50℃至70℃温度下的组织凝固或55℃至130℃温度下的组织消融，具体取决于患者。不同的患者和皮肤状况可能需要不同的治疗方法，较高的温度允许用较少的疗程获得更好的结果，但需要较长的愈合时间，而较低的温度能够在没有停工期的情况下进行治疗，但在更多的疗程内效果有限。另一种加热效果可能导致脂肪细胞数量的减少。
另一种预期效应可能是肌肉收缩引起的肌肉刺激(例如，加强或调节)，以改善患者的视觉外观。
已提出一种接触式或非接触式治疗装置。
对于接触式治疗，所提出的装置和方法包括至少一个位于主单元内的电磁能发生器，该电磁能发生器生成电磁能，该电磁能经由至少一个附接到皮肤的有源元件输送至治疗区域。至少一个有源元件可以嵌入由柔性材料制成的衬垫中，该衬垫适合于崎岖表面的形状。衬垫的下侧可以包括粘合层，允许有源元件粘附到治疗区域并保持必要的组织接触。此外，该装置可以采用能够基于来自至少一个传感器的测量值来调整一个或多个治疗参数的安全系统，例如，能够测量与被治疗组织的接触质量的热传感器或阻抗测量传感器。
对于非接触式治疗，所提出的装置和方法包括位于主单元内的至少一个电磁能发生器，该电磁能发生器生成电磁能，该电磁能经由位于距待治疗组织规定距离处的至少一个有源元件输送至治疗区域。可以在整个治疗之前、整个治疗过程中或治疗后监测至少一个有源元件距治疗区域的距离。此外，该装置可以采用能够基于来自至少一个传感器(例如，一个或多个距离传感器)的测量值来调整一个或多个治疗参数的安全系统。可以通过单个或多个静态有源元件或者通过在整个治疗区域内移动单个或多个有源元件来输送能量，例如，经由内置的自动移动系统，例如，集成扫描仪。治疗区域可以通过激光瞄准器来设置，操作者可以在治疗前标记要治疗的区域。
有源元件可以通过其整个表面输送能量，或当有源部分包括由规定尺寸的点形成的矩阵时，通过所谓的分数排列输送能量。这些点可以被允许更快组织愈合的非活动(因此未治疗)区域分开。点表面可以占有源元件面积的1％到99％。
电磁能可主要由激光器、激光二极管模块、LED、闪光灯或白炽灯泡生成，或由射频发生器生成，用于促使加热患者。此外，不加热患者的声能或电能或电磁能可以与初级电磁能同时、交替或重叠输送。
此外，可以通过加热流体、磁场、超声波或加热元件(例如，电阻丝或热电冷却器(TEC))对患者进行加热。
有源元件可以同时(在同一时间)连续或重叠输送一种以上的能量。例如，有源元件可以输送射频能量，随后输送电能(电流)。在另一示例中，有源元件可以同时输送射频能量和电能。
此外，该装置可以被配置为通过至少一个有源元件输送电磁场，同时(在同一时间)通过不同元件输送例如电能。
所提出的方法和装置可以提供组织加热、肌肉收缩或加热和肌肉收缩的组合。
在一个方面，所提出的装置可以提供三种不同类型的能量。例如，射频能量、电流和磁场；射频能量、电流和压力脉冲；射频能量、磁场和压力脉冲；或者由所提出的装置提供的能量的任何其他可能的组合。
因此，所提出的方法和装置可以改善视觉外观，包括但决不限于不均匀的崎岖区域的适当的嫩肤、去皱、紧肤提肤、脂肪团和脂肪减少、色素损伤治疗、除皱、去除纹身、软组织凝固和消融、血管损伤减少、暂时缓解疼痛、肌肉痉挛、局部循环增加等，而不会对患者身体的重要部位(例如，神经或内脏)造成进一步伤害。所提出的方法和装置可以导致脂肪组织减少，例如，通过脂肪细胞脂解或凋亡。
此外，所提出的方法和装置可以改善视觉外观，例如，经由通过电流或电磁能引起的肌肉收缩的肌肉强化或肌肉调节以及经由弹性生成和/或胶原蛋白新生和/或疼痛缓解和/或肌肉痉挛和/或通过射频能量的加热增加局部循环，来进行组织再生。
或者，所提出的装置和方法可用于术后治疗，例如，在吸脂后，例如，用于治疗和/或愈合手术造成的伤口。
附图说明
图1示出了用于接触式治疗的装置的框图。
图2为用于接触式治疗的装置的图示。
图3A表示衬垫形状和布局。
图3B表示衬垫形状和布局。
图3C表示用于治疗前额的一种可能的衬垫形状和布局。
图3D表示用于面颊治疗的一种可能的衬垫形状和布局。
图3E表示用于面颊治疗的一种可能的衬垫形状和布局。
图3F表示用于治疗前额一种可能的衬垫形状和布局。
图4A表示用于接触式治疗的衬垫的侧视图。
图4B表示用于接触式治疗的衬垫的侧视图。
图4C表示用于接触式治疗的衬垫的侧视图。
图4D表示用于接触式治疗的衬垫的侧视图。
图4E表示一种可能的衬垫结构的横截面。
图5A表示衬垫的一种变型的俯视图。
图5B表示衬底中的狭缝的一种可能布置的详图。
图6示出了通过切换多个有源元件进行能量输送的一种变型。
图7示出了用于非接触式治疗的装置的框图。
图8为用于非接触式治疗的装置的图示。
图9A为框架栅格电极的图示。
图9B为另一种框架栅格电极的图示。
图9C为具有细化导线的框架栅格电极的图示。
图9D为无框架栅格电极的图示。
图9E为具有开口的电极的图示。
图9F为电极的一个可能图示。
图9G为电极的另一图示。
图9H为电极的另一图示。
图9I示出了框架栅格电极的细节。
图10为前额衬垫治疗的图示。
图11A示出了电磁能的连续模式。
图11B示出了电磁能的脉冲模式。
图11C示出了次级能量的脉冲模式。
图11D示出了建立能量包络的可能能量调制。
具体实施方式
所提出的方法和装置可用于刺激和/或治疗组织，包括但不限于皮肤、表皮、真皮、皮下组织或肌肉。所提出的设备被设计用于对组织的一个或多个区域进行最低限度甚至无创治疗，以通过经由单个或多个有源元件的电磁能输送来实现对不平坦的粗糙区域(例如，面部区域)的明确的无人照管的治疗，而不会对患者身体的重要部位(例如，神经或内脏)造成进一步的伤害。
此外，所提出的方法和装置可用于刺激身体部位或身体区域，例如，头部、颈部、乳脂、腰部赘肉、躯干、背部、腹部、臀部、大腿、小腿、腿、手臂、前臂、手、手指或体腔(例如，阴道、肛门、口腔、内耳等)。
所提出的方法和装置可以包括若干改善视觉外观的方案，其可以在控制单元中预编程(例如，CPU中央处理单元，可以包括柔性电路或印刷电路板，并且可以包括用于控制装置的微处理器或存储器)。
预期效应可以包括在37.5℃至55℃范围内或在38℃至53℃范围内或在39℃至52℃范围内或在40℃至50℃范围内或41℃至45℃范围内的组织(例如，皮肤表面)加热(热疗)、在50℃至70℃范围内或在51℃至65℃范围内或在52℃至62℃范围内或在53℃至60℃范围内的温度下的组织凝固、或在55℃至130℃范围内或在58℃至120℃范围内或在60℃至110℃范围内或在60℃至100℃范围内的温度下的组织消融。该装置可以通过接触式或非接触式方法操作。对于接触式治疗，皮肤的目标温度通常可以在37.5℃到95℃的范围内，或者在38℃到90℃的范围内，或者在39℃到85℃的范围内，或者在40℃到80℃的范围内，而对于非接触式治疗，皮肤的目标温度可以在37.5℃到130℃的范围内，或者在38℃到120℃的范围内，或者在39℃至110℃的范围内，或者在40℃至100℃的范围内。在37.5℃至130℃的范围内或在38℃至120℃的范围内或在39℃至110℃的范围内或在40℃至100℃的范围内的温度可能会刺激成纤维细胞并形成结缔组织，例如，胶原蛋白、弹性蛋白、透明质酸等。根据目标温度，触发受控组织损伤，启动生理修复过程，并形成新组织。在37.5℃至130℃的范围内或在38℃至120℃的范围内或在39℃至110℃的范围内或在40℃至100℃的范围内的温度可进一步导致脂肪组织的变化。在由高温引起的细胞凋亡过程中，脂肪细胞分裂成凋亡小体，并经由吞噬作用的过程进一步移除。在称为坏死的过程中，脂肪细胞因高温而破裂，其内容物被释放到细胞外基质中。这两个过程都可以减少脂肪层，能够重塑面部。从面部去除脂肪可能是有益的，例如，在颏下或脸颊之类的区域。
另一种预期效应可以包括组织再生，例如，通过电能或电磁能引起的肌肉收缩强化肌肉，这不会对患者加热，或通过压力按摩放松肌肉。根据本描述，经由电能的肌肉收缩和通过电磁场的组织(例如，皮肤)加热的组合效果可以导致视觉外观的显著改善。
图1和图2一起讨论。图1示出了用于接触式治疗的装置1的框图。图2是用于接触式治疗的装置1的图示。用于接触式治疗的装置1可以包括两个主要模块：主单元2和衬垫4。此外，装置1可以包括互连块3或中性电极7。然而，互连块3的组件可以在主单元2中实现。
主单元2可以包括一个或多个发生器：初级电磁发生器6，其可以优选地输送在10kHz至300GHz或300kHz至10GHz或400kHz至6GHz的范围内，或在100kHz至550MHz或250kHz至500MHz或350kHz至100MHz或400kHz至80MHz的范围内的射频能量；次级发生器9，其可以额外输送不对患者加热的电磁能，或者输送在1Hz至10MHz或5Hz至5MHz的范围内或在10Hz至1MHz的范围内或在20Hz至1kHz的范围内或在40Hz至500Hz的范围内或在50Hz至300Hz的范围内的电流；和/或超声波发射器10，其可以进一步输送频率在20kHz至25GHz或20kHz至1GHz或50kHz至250MHz或100kHz至100MHz的范围内的声能。此外，超声能量的频率可以在20kHz至80MHz或50kHz至50MHz或150kHz至20MHz的范围内。
射频能量的输出功率可小于或等于450W、300W、250W或220W。此外，初级电磁发生器6(例如，射频发生器)的输出上的射频能量可以在0.1W至400W的范围内，或者在0.5W至300W的范围内，或者在1W至200W的范围内，或者在10W至150W的范围内。射频能量可以在6.78MHz、13.56MHz、27.12MHz、40.68MHz、433.92MHz、915MHz、2.45GHz和5.8GHz的ISM频带内或附近应用。
初级发生器6也可以提供一种以上不同参数的射频能量。作为一个非限制性示例，初级发生器可以生成频率在100kHz至550MHz、250kHz至500MHz、350kHz至100MHz或400kHz至80MHz范围内的一个射频能量和频率在400kHz至300GHz、500kHz至30GHz、600kHz至10GHz或650kHz至6GHz范围内的第二射频能量。
此外，可以通过加热流体对患者进行加热。在一个方面，流体可以在主单元2内部的热发生器中加热，并且可以通过流体导管耦合到衬垫4，该流体导管可以具有闭环的形式。当加热的流体例如经由泵、风扇或其他流体输送系统通过衬垫4中的有源元件被输送到患者时，散发其热量，然后流体被带回到热发生器，在该热发生器处，再次加热。流体可以具有液体(例如，水或油)或气体(例如，空气、氮气、二氧化碳、一氧化碳或现有技术中已知的其他合适的气体)的形式。流体可以被加热到37.5℃到100℃范围内、38℃到64℃范围内或40℃到57℃范围内的温度。在一个方面，被加热的流体可以是电磁加热能量的补充加热能量，反之亦然。
在一个方面，可以由加热元件提供加热，例如，电阻丝或热电冷却器(TEC)，其可以连接至初级电磁发生器6或次级发生器9。在这个方面，有源元件可以是加热元件。加热元件的表面温度可以在37.5℃到68℃的范围内，在38℃到62℃的范围内，或者在39℃到50℃的范围内。
主单元2还可以包括显示器、按钮、键盘、触摸板、触摸面板或其他控制部件表示的人机接口8，使操作员能够检查和调整治疗和其他装置参数。例如，可以独立地设置每个发生器(初级电磁发生器6、次级发生器9和超声波发射器10)的功率、治疗时间或其他治疗参数。人机接口8可以连接到控制单元11(例如，CPU)。位于主单元2中的电源5可以包括变压器、一次性电池、可充电电池、电源插头或标准电源线。电源5的输出功率可以在10W至600W的范围内，或者在50W至500W的范围内，或者在80W至450W的范围内。
此外，人机接口8还可显示有关应用的治疗类型、剩余治疗时间和主要治疗参数的信息。
互连块3可以用作主单元2和衬垫4之间的通信通道。该互连块可以由包含基本指示器17和用于治疗控制的机构的简单装置来表示。指示器17可以通过显示器、LED、声音信号、振动或其他能够向操作者和/或患者提供适当通知的形式来实现。指示器17可以指示实际的患者温度、接触信息或其他传感器测量值以及有源元件之间的切换过程的状态、与被治疗组织的接触质量、实际治疗参数、正在进行的治疗等。指示器17可以被配置为在可疑治疗行为的情况下警告操作者，例如，温度超出范围、与被治疗组织的不适当接触、参数自动调整等。互连块3可以用作对热敏感的患者的额外安全特征。可以包含紧急停止按钮16，以便患者可以在治疗期间的任何时候立即停止治疗。开关电路14可以负责在有源元件之间切换，或者负责调节来自初级电磁发生器6、次级发生器9或超声波发射器10的能量输送。有源元件13之间的切换速率可以取决于输送的能量、脉冲长度等，和/或开关电路14和控制单元11(例如，CPU)的速度。开关电路14可以包括继电器开关、晶体管(双极、PNP、NPN、FET、JFET、MOSFET)晶闸管、二极管、光开关、光电开关或光机开关或现有技术中已知的任何其他合适的开关。与控制单元11(例如，CPU)连接的开关电路可以控制在至少一个有源元件13上由初级电磁发生器6生成的初级电磁能和由次级发生器9生成的次级能量之间的切换。
此外，互连块3可以包含初级电磁发生器6、次级电磁发生器9或超声波发射器10，或仅包含其中一个或其任意组合。
在一个非限制性方面，主单元2可以包括初级电磁发生器6，互连块3可以包括次级电磁发生器9，超声波发射器10可能根本不存在。
控制单元11(例如，CPU)控制初级电磁发生器6，以使初级电磁能以连续模式(CM)或脉冲模式输送到至少一个有源元件，其通量在10mJ/cm2至50kJ/cm2的范围内或在100mJ/cm2至10kJ/cm2的范围内或在0.5J/cm2至1kJ/cm2的范围内。电磁能可以主要由激光器、激光二极管模块、LED、闪光灯或白炽灯泡生成，或者由射频发生器生成，用于促使对患者进行加热。CM模式可以在0.05秒至60分钟的范围内或0.1秒至45分钟的范围内或0.2秒至30分钟的范围内的时间间隔内操作。在脉冲模式下操作的能量输送的脉冲持续时间可以在0.1ms至10s的范围内，或者在0.2ms至7s的范围内，或者在0.5ms至5s的范围内。在脉冲模式下，初级电磁发生器6可以由控制单元11(例如，CPU)以单次模式或重复模式操作。重复模式的频率可以在0.05至10000Hz的范围内，或者在0.1至5000Hz的范围内，或者在0.3至2000Hz的范围内，或者在0.5至1000Hz的范围内。或者，重复模式的频率可以在0.1kHz至200MHz的范围内，或者在0.5kHz至150MHz的范围内，或者在0.8kHz至100MHz的范围内，或者在1kHz至80MHz的范围内。单次模式可以意味着仅生成特定参数(例如，强度、持续时间等)的一个电磁脉冲，用于输送到单个治疗区域。重复模式可以意味着生成电磁脉冲，其可以具有特定的参数(例如，强度、持续时间等)，具有上述频率的重复率，用于输送到单个治疗区域。控制单元(例如，CPU)11可以提供治疗控制，例如，稳定治疗参数，包括治疗时间、功率、占空比、调节多个有源元件之间切换的时间段、装置1的温度以及初级电磁发生器6和次级发生器9或超声波发射器10的温度。控制单元11(例如，CPU)可以驱动并提供来自开关电路14的信息。控制单元11(例如，CPU)也可以接收和提供来自位于衬垫4上或衬垫4中或装置1中任何地方的传感器的信息。控制单元(例如，CPU)11可以包括柔性电路或印刷电路板，并且可以包括用于控制该装置的微处理器或存储器。
图11A示出了连续模式下电磁能的输送。电磁波1101(例如，正弦射频波)从开始时间t0开始以连续的电磁包络1103(例如，射频包络)连续输送。图11B示出了脉冲模式下电磁能的输送。(例如，正弦射频波)在电磁脉冲1102(例如，射频脉冲)中输送电磁波1101。电磁脉冲1102可产生至少一个电磁包络1105(例如，射频包络)，其在图11B中描绘为矩形电磁包络1105。电磁包络(1103、1105)可以具有各种形状，例如，圆形、半圆形、正弦形、矩形、三角形、梯形或多边形。
电磁波1101(例如，射频波)可以在一个电磁脉冲(1102或1103)内进行幅度或频率调制，或在不同的电磁脉冲内进行不同的调制。例如，第一电磁脉冲可以具有矩形包络，第一电磁脉冲之后的第二电磁脉冲可以具有正弦包络。两个连续脉冲1102之间的暂停时间1104可以在1μs到1s的范围内，在500μs到500ms的范围内，在1ms到450ms的范围内，或者在100ms到450ms的范围内。暂停时间1104是装置没有提供电磁波的时间。
控制单元(例如，CPU)11可以控制次级发生器9，以使次级能量(例如，电流或磁场)以连续模式(CM)或脉冲模式输送到至少一个有源元件，在至少一个有源元件的表面上具有10mJ/cm2至50kJ/cm2范围内或100mJ/cm2至10kJ/cm2范围内或0.5J/cm2至1kJ/cm2范围内的通量。将次级能量应用到患者的治疗区域可能导致患者的肌肉收缩。CM模式可以在0.05秒至60分钟范围内或0.1秒至45分钟范围内或0.2秒至30分钟范围内的时间间隔内操作。在脉冲状态下操作的次级能量的输送的脉冲持续时间可以在0.1μs至10s的范围内或者在0.2μs至1s的范围内或者在0.5μs至500ms的范围内，或者在0.5至10s的范围内，或者在1至8s的范围内，或者在1.5至5s的范围内，或者在2至3s的范围内。脉冲状态下的次级发生器9可以由控制单元11(例如，CPU)以单次模式或者重复模式操作。重复模式的频率可以在0.1至12000Hz的范围内，或者在0.1至8000Hz的范围内，或者在0.1至5000Hz的范围内，或者在0.5至1000Hz的范围内。
图11C示出了脉冲模式下次级能量的输送。在次级能量脉冲1111(例如，双相矩形电流脉冲)中输送次级能量，从开始时间t0到结束时间t1连续提供这些脉冲，生成次级能量包络1112(例如，电流包络)。一个可能的次级能量脉冲1111(例如，电脉冲)在图11C的虚线椭圆中突出显示。次级能量脉冲1111可以一个接一个地均匀输送，或者在次级能量脉冲1111之间具有次级能量脉冲暂停时间1113，如图11C所示。次级能量脉冲暂停时间1113表示在两个连续的次级能量脉冲1111之间没有输送/生成次级能量的时间。次级能量脉冲1111的占空比和次级能量脉冲暂停时间1113可以在0.1％至99％的范围内，在0.5％至50％的范围内，在0.7％至33％的范围内，在1％至17％的范围内，或者在1.5％至10％的范围内。在一个方面，次级能量脉冲暂停时间1113可以在80μs至100ms的范围内，或者在160μs至50ms的范围内，或者在250μs至10ms的范围内，或者在0.5ms至7ms的范围内。
次级发生器9生成的次级能量(例如，电流脉冲或磁场脉冲)可以与初级发生器6生成的电磁能(例如，射频波)相同的方式进行频率或幅度调制，产生不同形状的次级能量包络(例如，电流包络)，如图11D所示。例如，第一三角形包络1112a包括一系列次级能量脉冲1111，这些次级能量脉冲进行幅度调制，使得每个连续的次级能量脉冲具有比前一个更高的幅度。第二矩形包络1112b包括具有相同幅度的一系列次级能量脉冲1111。从图11D中可以看出，连续包络1112a和1112b可以被包络暂停时间分开，该包络暂停时间是没有生成/输送次级能量脉冲并且没有建立包络的时间。在一个方面，包络暂停时间1114比脉冲暂停时间1113长。在另一个方面，包络暂停时间1114至少具有次级能量脉冲1111加上次级能量脉冲暂停时间1113的长度。在一个方面，次级能量可以在一个次级能量包络1112内调制，并且包络对于整个治疗可以是相同的，例如，可以通过治疗仅输送梯形包络。在另一个方面，对于在治疗期间输送的不同次级能量包络1112，可以不同地调制次级能量，例如，可以首先输送增加的包络，其次可以输送矩形包络，然后可以输送减少的三角形包络，其中，包络由包络暂停时间1114分开。次级能量包络1112可以具有正弦、三角形、圆锥形、矩形、梯形或多边形的形状。
次级能量(例如，电流或磁场)也可以在次级能量包络1112内进行频率调制，这可以导致患者体内的治疗反应增加或减少。例如，可以调制电流或磁场，使得次级能量脉冲1111的频率增加，这可以引起肌肉收缩的强度增加。然后，第二能量脉冲1111的频率可以是恒定的，导致相同强度的肌肉收缩，然后第二能量脉冲1111的频率可以降低，引起肌肉收缩强度降低。相同的原理可以用于初级电磁能，从而产生例如一系列增加的、恒定的和减小的电磁能幅度或者一系列增加的、恒定的和减小的电磁波频率，这两者都可以引起对患者组织的增加的、恒定的和减小的加热。
或者，也可仅使用一个发生器来生成一种类型的能量/信号，以及使用一个或多个转换器将能量/信号转换成其他一种或多种类型的能量/信号。例如，初级发生器可以生成射频信号，该射频信号被转换器(例如，被转换电路)转换成电流。
所提出的装置可以是多通道装置，允许控制单元(例如，CPU)11同时控制一个以上治疗区域的治疗。
或者，互连块3可能不是装置1的一部分，控制单元(例如，CPU)11、开关电路14、指示器17和紧急停止按钮16可能是主单元2或衬垫4的一部分。此外，控制单元(例如，CPU)11、开关电路14、指示器17和紧急停止按钮16中的一些可以是主单元2的一部分，并且其中的一些可以是衬垫4的一部分，例如，控制单元(例如，CPU)11、开关电路14和紧急停止按钮16可以是主单元2的一部分，并且指示器17可以是衬垫4的一部分。
衬垫4表示治疗期间可能与患者皮肤接触的装置部分。衬垫4可以由柔性衬底材料制成，例如，聚合物基材料、聚酰亚胺(PI)膜、聚四氟乙烯(PTFE，例如，)、环氧树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺或聚乙烯(PE)泡沫，在下侧具有额外的粘合层，例如，可以是抑菌的、无刺激性的或水溶性的低过敏性粘合凝胶(水凝胶)或胶带。衬底也可以是硅基衬底。衬底也可以由织物制成，例如，无纺织物。粘合层对于频率为500kHz的电流的阻抗可以在1至150Ω的范围内或者在5至130Ω的范围内或者在10至100Ω的范围内，并且对于频率为100Hz或更低的电流的阻抗是对于频率为500kHz的电流的阻抗的三倍或更多。粘合水凝胶可以由包含水、多元醇、聚乙烯吡咯烷酮、多异氰酸酯组分、多元醇组分的聚合物基质或混合物制成，或者在主链中具有二苯基甲烷结构。此外，导电粘合剂可以增加金属填料，例如，银、金、铜、铝、铂或钛或石墨，这些填料构成粘合剂的1至90％或2至80％或5至70％。粘合层可以被“ ”或导电粘合剂凝胶覆盖，该凝胶被应用到身体上，以降低其阻抗，从而有利于电击的输送。
粘合层(例如，水凝胶)可以覆盖面向患者的身体区域的衬垫的整个表面。水凝胶层的厚度可以在0.1至3mm的范围内或者在0.3至2mm的范围内或者在0.4至1.8mm的范围内或者在0.5至1.5mm的范围内。
衬垫4下方的粘合层可能是指粘合层位于面向患者的衬垫表面和患者身体之间。粘合层可以具有比衬垫4下的患者皮肤的阻抗高1.1倍、2倍、4倍或高达10倍的阻抗。皮肤阻抗的定义可以是，当内部电流通量路径保持恒定时，该皮肤阻抗是在与表皮接触的两个等电位面之间测量的总阻抗的一部分，与电极面积成反比。适用于该定义的数据将方便地记录为单位面积的导纳，以便于应用于其他几何形状。粘合层的阻抗可以通过与用于测量皮肤阻抗相同的实验装置来设定。粘合层的阻抗可以比皮肤的阻抗高1.1至20倍或1.2至15倍或1.3至10倍。
对于输送给患者的不同类型的能量，粘合层的阻抗可以具有不同的值，例如，对于射频和电流输送，阻抗可以不同。在输送电流的情况下(例如，在电疗期间)，水凝胶的阻抗可以在100至2000欧姆的范围内，或者在150至1800欧姆的范围内，或者在200至1500欧姆的范围内，或者在300至1200欧姆的范围内。在一个方面，粘合层(例如，水凝胶)对于1kHz的交流电流的阻抗可以在100至5000欧姆、或200至4500欧姆、或500至4000欧姆、或1000至3000欧姆、或1200至2800欧姆、或1500至2500欧姆的范围内。在另一个方面，粘合层(例如，水凝胶)对于10Hz的交流电流的阻抗可以在2000至4000欧姆、或2300至3700欧姆、或2500至3500欧姆的范围内。
粘合层在3.2MHz射频下的电导率可以在20至200mS/m范围内或在50至140mS/m范围内或在60至120mS/m范围内或在70至100mS/m范围内。
或者，粘合层可以由多个元件组成，其中，一些元件可以具有合适的物理特性(本文称为粘合元件)，例如，合适的粘合性和/或导电性和/或阻抗性和/或冷却性等；并且一些元件可以具有营养特性(本文称为营养元件)，例如，可以包含营养物、和/或维生素、和/或矿物质、和/或具有营养效果的有机和/或无机物质，这些物质可以在治疗期间被输送到患者的皮肤。粘合元件与营养元件的体积比可以在1:1至20:1，或2:1至10:1，或3:1至5:1，或5:1至50:1，或10:1至40:1，或15:1的范围内。在一个方面，粘合层组合物可以包含作为粘合元件的水凝胶和作为营养元件的透明质酸。在另一个方面，粘合层组合物可以包含作为粘合元件的水凝胶以及作为营养元件的一种或多种维生素。在另一个方面，粘合层组合物可以包含作为粘合元件的水凝胶和作为营养元件的一种或多种矿物质。
此外，该装置和方法还可包含皮肤漂白成分，例如，皮肤增白成分。皮肤增白成分可以包含4-甲氧基苯酚、曲酸、熊果苷、氢醌、烟酰胺、鞣花酸、4-正丁基间苯二酚(噜忻喏)、4-甲氧基水杨酸钾(4MSK)、亚油酸、氨甲环酸、4-(4-羟基苯基)-2-丁醇(Rododenol)、氨甲环酸鲸蜡酯、腺苷一磷酸、右泛醇、L抗坏血酸-2-磷酸镁、维生素C、3-O-乙基抗坏血酸、5-5-二丙基联苯-2,2-二醇、抗坏血酸四-2-己基癸酸酯、谷胱甘肽、水杨酸、乙醇酸、皮质类固醇、维甲酸、α羟基酸、壬二酸、氨基葡萄糖、视黄醛、视黄醇、对苯二酚、白藜芦醇、氧化白藜芦醇、维生素E、硫辛酸、乳酸、乙醇酸、甘草苷、甘草次酸、芦荟苦素、醋酸生育酚和/或光甘草素中的至少一种。此外，皮肤增白成分可以包括上述任何化合物的任何盐和/或改性物。一方面，皮肤漂白成分可以是粘合层的一部分。例如，粘合层可以包括粘合部分(例如，水凝胶)和/或营养成分(例如，透明质酸)和/或皮肤漂白成分(例如，皮肤增白成分)。
在一个方面，营养元件可以在治疗过程中自行持续释放。在另一个方面，营养元件可以由于治疗能量(例如，热、射频、光、电流、磁场或超声波)的输送而释放，治疗能量可以穿过营养元件并因此导致其释放到患者的皮肤。
在一个方面，皮肤漂白成分(例如，皮肤增白成分)可在治疗过程中自行持续释放。在另一方面，皮肤漂白成分(例如，皮肤增白成分)可以由于治疗能量(例如，热、射频、光、电流、磁场或超声波)的输送而释放，该治疗能量可以穿过皮肤漂白成分(例如，皮肤增白成分)并因此导致其释放到患者的皮肤。
另一方面，营养元素(例如，透明质酸)和/或皮肤漂白成分(例如，皮肤增白成分)可能不是粘合层的一部分，可在附着衬垫和/或活性元件(例如，电极)之前与患者耦合。例如，治疗区域可以涂有营养成分(例如，透明质酸)和/或皮肤漂白成分(例如，皮肤增白成分)，然后衬垫可以附着在治疗区域上(例如，通过粘合层或粘合带或以面膜的形式)。
另一方面，该装置和方法可用于离子电渗疗法(经皮给药)。药物分子可以通过电泳和电渗穿过角质层，并且电流产生的电场也可以增加皮肤的渗透性。该装置可用于治疗用途——该装置通过排斥电动势驱动带电物质(通常是药物或生物活性剂)经皮穿过皮肤；或者用于诊断用途。
包含粘合层的衬垫可以被配置为一次性使用(一次性)。
或者，衬垫可以不含粘合层，可以至少包括衬底和有源元件(例如，电极)。
在一个方面，在治疗开始时，可以在应用衬垫之前，将粘合层(例如，水凝胶)从外部应用于患者表面。然后将衬垫耦合到粘合层。在另一个方面，覆盖层(例如，薄箔)可以插入在粘合层和衬垫之间。该箔可以在一侧或两侧是粘性的，并提供衬垫与患者身体的耦合。在这种情况下，由于覆盖层保证了衬垫的卫生安全，所以可以多次使用相同的衬垫。
另一方面，粘合层(例如，导电粘合水凝胶)可能不是衬垫的一部分，可在衬垫与治疗区域表面耦合之前，从外部施加在衬垫上。
在另一个方面，在应用衬垫之前，可以在患者表面应用某种其他物质的层，并将衬垫耦合至该层。这可以是活性物质层、冷却层(例如，冷却凝胶)、部分粘合层或任何其他非粘合层。在一个方面，活性物质层可以包括例如透明质酸、一种或多种维生素、一种或多种矿物质、一种或多种皮肤漂白成分或其任意组合。来自活性物质层的活性物质可以具有应用于患者的溶液形式(例如，凝胶或乳膏)，或者可以耦合到覆盖层(例如，薄箔)，该覆盖层然后附接到患者的皮肤。由于在整个治疗过程衬垫提供的至少一种能量(例如，射频能量、或热、或电流或磁场等)，活性物质可以持续释放到皮肤中。在另一个方面，活性物质可以在治疗开始时、期间的某个时间或结束时释放到皮肤中，以便从视觉上改善皮肤。
在衬垫4的顶侧也可以具有粘贴物。顶侧是与下侧(可以沉积粘合层的侧边)相对的一侧，或者换句话说，顶侧是在治疗过程中衬垫的背离患者的侧边。粘贴物可以具有底侧和顶侧，其中，粘贴物的底侧可以包括粘接层，而粘贴物的顶侧可以包括非粘接层(例如，聚酰亚胺(PI)膜、PTFE(例如，)、环氧树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺或PE泡沫、PE膜或PVC泡沫)。因此，粘贴物可以由两层制成(顶部非粘接层和底部粘接层)。粘贴物覆盖衬垫的顶侧，并且还可以覆盖位于衬垫顶侧的一些传感器(例如，热传感器)。
粘贴物可以具有与衬垫4相同的形状，或可以在衬垫上具有额外的重叠，例如，延伸超出衬垫4的形状。粘贴物可以粘结到衬垫上，使得粘贴物的底侧的粘接层面向衬垫4的顶侧。背离衬垫4的粘贴物的顶侧可以由非粘合层制成。具有额外重叠的粘贴物的线性尺寸可以超过衬垫的相应尺寸，在0.1至10cm的范围内，或者在0.1至7cm的范围内，或者在0.2至5cm的范围内，或者在0.2至3cm的范围内，或者在0.3至1cm的范围内。粘贴物的面积(具有重叠)可能比衬垫的面积大0.5％到50％、1％到40％、1.5％到33％、2％到25％、3％到20％或5％到15％。这种重叠也可以包括粘合层，并且可以用于形成衬垫与患者的额外的和更合适的接触。粘贴物的厚度可以在0.05至3mm的范围内，或者在0.1至2mm的范围内，或者在0.5至1.5mm的范围内。粘贴物的顶侧可以具有易于识别衬垫的印刷铭文，例如，制造商的品牌或者提出的治疗身体区域。
在一个方面，面向患者的身体区域的衬垫的下侧的粘合层(例如，水凝胶)可以覆盖衬垫的整个表面，甚至覆盖衬垫的表面，并至少部分覆盖粘接层的重叠。在另一个方面，粘合层的下侧和/或粘贴物的重叠(这两个部分都面向患者)可以被内衬覆盖，可以在治疗之前移除该内衬。内衬保护粘合层和/或粘贴物的重叠，因此当移除内衬时，确保了对患者的身体区域的适当粘附。
或者，衬垫4可以包括至少一个吸入口，例如，与有源元件相邻的小空腔或狭缝，或者有源元件可嵌入空腔内。吸入口可以经由连接管连接到泵上，该泵可以是主单元2的一部分。当吸入口与皮肤接触时，从吸入口吸入的空气流向连接管和泵，皮肤可能被轻微吸入吸入口。因此，通过应用真空，可以提供衬垫4的粘附力。此外，衬垫4可以包括粘合层和吸入口，用于更强的粘附组合。
除真空(负压)外，泵还可以通过将流体泵送到吸入口来提供正压。正压是高于大气压的压力，负压或真空低于大气压。大气压是治疗期间房间内的空气压力。
可以将压力(正压或负压)以脉冲形式应用于治疗区域，提供按摩治疗。可以由一个或多个改变对患者软组织的压力值的吸入口提供按摩治疗，这意味着吸入口对患者组织应用不同的压力。此外，吸入口可以在软组织中产生压力梯度，而不接触皮肤。这种压力梯度可以针对软组织层、皮肤表面下和/或不同的软组织结构。
按摩通过电磁能、电能或不加热患者的电磁能加速和改善治疗，改善血液和/或淋巴循环、血管性水肿、红斑效果，加速脂肪去除，加速新陈代谢，加速弹性生成和/或胶原蛋白新生。
每个吸入口可以通过抽吸机构、气流或气体流、液体流、吸入口内包括的物体(例如，按摩物体、压力传感器等)提供的压力和/或以其他方式提供压力。
应用在患者组织上的压力值是指提供按摩效果的吸入口在治疗和/或邻接患者组织结构上应用正、负和/或连续变化的正、负压力，和/或在患者组织表面下产生压力梯度。
可以应用为改善体液流动(例如，淋巴引流)和/或放松表面软组织层中的组织而进行的按摩，其压力低于深层软组织层的按摩压力。与大气压相比，这种正压或负压可以在10Pa至30000Pa的范围内，或者在100Pa至20000Pa的范围内，或者在0.5kPa至19kPa的范围内，或者在1kPa至15kPa的范围内。
为改善体液流动和/或放松深层软组织层中的组织而进行的按摩可采用更高的压力。这种正压或负压可以在12kPa到400kPa或15kPa到300kPa或20kPa到200kPa的范围内。应用压力过高的不适感可用于根据单个患者的反馈设定压力阈值。
负压可刺激体液流动和/或深层软组织层(软组织中0.5cm至无限制深度)和/或患者表面附近软组织层(0.1mm至0.5cm)的松弛。为了增加按摩的效果，可以在正压治疗之后使用负压治疗。
改变一个衬垫4中患者软组织上的压力值的吸入口数量可以在1至100之间或1至80之间或1至40之间或1至10之间。
吸入口的尺寸和/或形状可以根据治疗区域而有所不同。一个吸入口可以覆盖患者表面上0.1mm2到1cm2之间或者0.1mm2到50mm2之间或者0.1mm2到40mm2之间或者0.1mm2到20mm2之间的区域。另一吸入口可以覆盖患者表面上1cm2至1m2之间或1cm2至100cm2之间或1cm2至50cm2之间或1cm2至40cm2之间的区域。
多个吸入口可同时工作，或以1ms至10s之间的间隔或10ms至5s之间的间隔或0.5s至2s之间的间隔切换。
用于提供按摩效果的吸入口可以根据一个或多个治疗方案中包含的一个或多个预定按摩模式进行引导。按摩模式可以由操作者和/或控制单元(例如，CPU)根据患者的状况来选择。例如，患有淋巴水肿的患者可能需要与患有愈合的腿部溃疡的患者不同水平的压缩模式和应用的压力。
可优选地在静脉中淋巴流和/或血流的正方向上逐渐应用由一个或多个吸入口应用的压力。根据特定的治疗方案，可以在与普通淋巴流相反或不同的方向上逐渐应用压力。治疗期间应用的压力值可以根据治疗方案而变化。
单个吸入口之间可能出现压力梯度。所描述的梯度的示例不限于该方法和/或装置。在至少两个先前的和连续的吸入口之间的压力梯度的设置可以是：0％，即由吸入口应用的压力是相同的(例如，衬垫的所有吸入口中的压力是相同的)；
1％，即前一个和后一吸入口之间应用的压力以1％的梯度降低和/或增加(例如，第一吸入口中的压力为5kPa，后一吸入口中的压力为4.95kPa)；
2％，即压力以2％的梯度降低或增加。两个吸入口之间的压力梯度可以在0％到100％的范围内，其中，100％意味着一个吸入口不活动和/或不对患者的软组织应用任何压力。
控制前一吸入口和后一吸入口之间的压力梯度应用的治疗方案可以在0.1％至95％的范围内，或在0.1％至70％的范围内，或在1％至50％的范围内。
吸入口还可以包括由活塞驱动的冲击按摩对象、通过进出口阀/出口阀从间隙容积中填充或吸出液体或空气来操作的按摩对象或由产生电场、磁场或电磁场的元件驱动的按摩对象。此外，可以通过多个按摩对象的冲击来提供按摩。多个按摩对象可以具有相同或不同的尺寸、形状、重量，或者可以由相同或不同的材料制成。按摩对象可以通过空气或液体流动(通过阀)或通过电场、磁场或电磁场加速。按摩对象的轨迹可以是随机的、圆形的、线性的和/或按摩对象可以围绕一个或多个轴旋转，和/或可以在间隙容积中进行其他类型的移动。
按摩单元还可以包括面向患者一侧的薄膜，该薄膜可以通过电、磁、电磁场或改变腔室壁和薄膜之间的间隙容积的压力值来加速。该膜可以作为按摩对象。
在治疗过程中，可方便地使用衬垫与粘合层的和衬垫与吸入口的组合。在这种情况下，在治疗期间使用的至少一个衬垫可以包括粘合层，并且在治疗期间使用的至少另外一个衬垫可以包括吸入口。例如，具有粘合层的衬垫可适用于治疗更不平坦的区域，例如，眶周区域，而具有吸入口的衬垫可适用于治疗更平滑的区域，例如，脸颊。
该装置的优点在于，可以通过粘合层或吸入口或两者的组合来提供衬垫的附接，无需任何额外的夹紧系统，该夹紧系统需要在治疗过程中将衬垫固定在治疗区域，例如，带或毛毡，该夹紧系统可能会导致患者不适。
在一个方面，吸入口可以提供加热流体，以促使加热患者(例如，热空气)，其可替代初级电磁能(例如，射频能量)或作为初级电磁能的补充能量提供。
在另一个方面，可以通过至少一个紧固机构(例如，带或毛毡)将柔性衬垫4紧固至面部，该紧固机构可以由弹性材料制成，因此可以根据个人面部进行调节。在这种情况下，可能不具有粘合层或吸入口的柔性衬垫被放置在患者的治疗区域上，然后用带或毛毡固定其位置，以避免衬垫偏离治疗区域。或者，带可以由面罩代替，例如，覆盖面部5％至100％或30％至99％或40％至95％或50％至90％的弹性面罩，并且可以用于将柔性衬垫固定在治疗区域上。在另一个方面，面罩可以是刚性的或半刚性的。面罩可以包含一个连接部分，该连接部分包括导电引线，然后将导电引线分配到特定的衬垫。此外，可以使用具有粘合层或吸入口的衬垫和紧固带、毛毡或面罩的组合，以确保衬垫牢固地附接到治疗区域上。
一方面，衬垫可由面罩代替，例如，面罩可具有本申请中所述的面罩的特征。例如，一个或多个有源元件(例如，电极)可以设置在面罩上，面罩可以包括衬底。在一个方面，面罩可以通过衬垫的所有可能方式附接到患者，例如，通过粘合层或带或毡或通过如上所述的抽吸开口。作为一个非限制性示例，面罩可以包括2至100个、或3至50个、或4至20个有源元件(例如，电极)，这些有源元件可以通过粘合层耦合到患者的面部，和/或面罩可以通过包围面罩和头部的带固定在患者的头部上。例如，带可以耦合到面罩上，并且可以放置在患者的头部后面和/或头部上方。
此外，紧固机构可以具有可安装在患者的身体部位的织物或衣服形式。在使用该装置时，有源元件或衬垫4的表面沿着该衣服的内表面放置，而有源元件或衬垫4的相对表面与患者的皮肤接触，优选地通过皮肤-有源元件水凝胶接口。
可以通过钩环紧固件、按钮、带扣、螺柱、皮带或绳索、磁性导向锁定系统或夹紧带来紧固衣服，用于将衣服固定在患者的身体部位或其周围，并且衣服可以由适应患者身体或肢体形状的柔性材料或织物制成。衬垫4可以以相同的方式配置为紧固到衣服的内表面。该衣服优选地由透气材料制成。这种材料的非限制性示例是软氯丁橡胶、尼龙、聚氨酯、聚酯、聚酰胺、聚丙烯、硅树脂、棉花或任何其它柔软且有弹性的材料。所有命名的材料都可以用作织造、非织造、一次性织物或层压结构。
衣服和衬垫可为模块化系统，这意味着装置(衬垫、衣服)和/或系统的模块或元件与其余模块或元件分开独立设计，同时相互兼容。
可以将衬垫4设计为附接到衣服上或与衣服接触，从而在静止或固定状态下由衣服携带，使衬垫设置在衣服的固定位置。该衣服确保衬垫正确附接或放置在患者皮肤上。在该装置的使用中，不与衣服接触的一个或多个有源元件的表面与患者的皮肤接触，优选地通过用作衬垫-皮肤接口的水凝胶层。因此，包含在衬垫中的有源元件与患者的皮肤接触。
由帮助患者的技术人员或临床医生确定衬垫在患者的身体部位的最佳位置，从而确定携带具有有源元件的衬垫的衣服。
此外，衣服可以包含一个以上的衬垫，或患者可以在一次治疗期间穿着一件以上包含一个或多个衬垫的衣服。
衬垫4包含至少一个能够从初级电磁发生器6或次级电磁发生器9或超声波发射器10输送能量的有源元件13。在各个方面，有源元件是电极、光学元件、声窗、超声波发射器、线圈、流体导管、加热元件或本领域已知的其他能量输送元件。电极可以是射频(RF)电极。RF电极可以是涂有绝缘(例如，电介质)材料的电介质电极。RF电极可以是单极、双极、单一极或多极的。双极布置可以由在活动和返回功能之间交替的电极组成，并且在治疗期间电极下方的热梯度几乎相同。双极电极可以形成圆形或椭圆形，其中，电极彼此同心。然而，也可以使用一组双极电极系统。也可以使用单极电极或一个或多个多极电极。或者，该系统可以使用单极电极，其中，所谓的返回电极(或中性电极或地电极或接地电极)具有比所谓的有源电极更大的面积。因此，有源电极下方的热梯度高于返回电极下方的热梯度。有源电极可以是衬垫的一部分，并且具有较大表面积的无源电极可以位于距离衬垫至少5cm、10cm或20cm处。中性电极可以用作无源电极。中性电极可以在患者身体的与衬垫附接的一侧相反的一侧。也可以可选地使用单极电极。在单极能量输送期间，有一个电极，没有中性电极，并且在单个电极周围的全向场中发射大RF场。可以使用电容和/或电阻电极。射频能量可以在RF电极的表面上或被治疗组织(例如，皮肤)的表面上提供0.001W/cm2至1500W/cm2或0.01W/cm2至1000W/cm2或0.5W/cm2至500W/cm2或0.5W/cm2至100W/cm2或1W/cm2至50W/cm2范围内的能量通量。RF电极表面上的能量通量可以根据RF电极的尺寸和其能量输出值来计算。被治疗组织表面上的能量通量可以从RF电极正下方的被治疗组织的尺寸和其由RF电极提供的能量输入值来计算。此外，位于衬垫4中的RF电极可以用作超声能量的声窗。
有源元件13可以从次级发生器9以电流或磁场的形式提供次级能量。通过向患者身体的治疗区域应用次级能量，可以实现肌肉纤维刺激(例如，肌肉收缩)，从而增加肌肉张力、肌肉强化、恢复肌肉感觉、放松肌肉组织和/或拉伸肌肉组织。
用于模拟肌肉的有源元件13(例如，线圈)提供的磁场在有源元件(例如，线圈)的表面上可以在0.01T至7T的范围内，或在0.015T至4T的范围内，或在0.02T至1T的范围内，或在0.05T至0.5T的范围内。磁通量密度导数的最大值可以在1T/s至800kT/s的范围内，或者在40T/s至320kT/s的范围内，或者在80T/s至250kT/s的范围内，或者在100T/s至250kT/s的范围内，或者在250T/s至180kT/s的范围内，或者在500T/s至100kT/s的范围内，或者在1kT/s至650kT/s的范围内。磁通密度导数的值可对应于组织内的感应电流。磁场的脉冲持续时间可以在3μs至10ms的范围内，或者可替代地在3μs至3ms的范围内，或者可替代在3μs至1ms的范围内。有源元件13(例如，线圈)可以提供频率在1Hz至1200kHz的范围内或者在2Hz至600Hz的范围内或者在3Hz至250Hz的范围内或者在4Hz至150Hz的范围内或者在4Hz至65Hz的范围内的磁场脉冲。
用于生成磁场的有源元件13(例如，线圈)的电感可以在1nH至500mH的范围内，或在10nH至50mH的范围内，或在50nH至10mH的范围内，或在500nH至1mH的范围内，或在1μH至500μH的范围内。或者，用于生成磁场的有源元件(例如，线圈)的电感可以在1nH至100μH的范围内，或者在5nH至50μH的范围内，或者在10nH至25μH的范围内，或者在45nH至20μH的范围内。
在有源元件13(例如，电疗电极或简称为电极，也可以是上述射频电极)输送的次级能量为次级发生器9生成的电流的情况下，所提出的装置可以提供电疗。电疗的主要效果是：止痛、肌肉松弛、离子电渗疗法、抗水肿效果或引起肌肉纤维收缩的肌肉刺激。这些效果中的每一个都可以通过一种或多种类型的电疗来实现：伽伐尼电流、脉冲直流电和交流电。
伽伐尼电流(或“连续的”)是可以具有恒定电流的电流和/或电流的绝对值在任何时刻都高于0。可能主要用于离子电渗疗法，或利用其营养刺激(充血)效应。在本发明中，该电流通常可以由伽伐尼间歇电流代替。此外，电流分量可能约为95％，但由于最初连续强度的中断，频率可能达到5-12kHz或5-10kHz或5-9kHz或5-8kHz。
脉冲直流电(DC)具有可变的强度，但只有一个极性。基本脉冲形状可以变化。包括例如一种极性的间动、矩形、三角形和指数脉冲。根据使用的频率和强度，可以具有刺激、热带、止痛、肌肉松弛、离子电渗疗法、至少部分肌肉收缩和抗水肿效果和/或其他效果。
交流电(AC或双相)，其中，基本脉冲形状可以变化，即矩形、三角形、正弦谐波、指数和/或其他形状和/或上述形状的组合。可以是交替、对称和/或非对称的。在接触电疗中使用交流电意味着在电极下的组织上的应力低得多。对于这些类型的电流，涉及皮肤电阻的电容分量，并且由于此，这些电流被患者非常好地耐受。
AC疗法可分为五种亚型：TENS、经典(四极)干扰、两极干扰、等平面干扰和偶极矢量场。还存在一些特定的电疗能量变量和周期的模块性、能量的形状等。
由于干扰电疗，可以在500Hz至12kHz或500Hz至8kHz或500Hz至6kHz的范围内通过中频刺激不同的神经和组织结构，产生具有刺激神经和组织的频率的脉冲包络，例如，交感神经(0.1-5Hz)、副交感神经(10-150Hz)、运动神经(10-50Hz)、平滑肌(0.1-10Hz)、传感神经(90-100Hz)、伤害感受纤维(90-150Hz)。
电疗可以提供频率在0.1Hz至12kHz或0.1Hz至8kHz或0.1Hz至6kHz的范围内的电流刺激。
在射频治疗期间和/或作为射频治疗的一部分，通过电疗进行的肌肉纤维刺激可能很重要。肌肉刺激增加了血液流动和淋巴循环。可以改善被治疗细胞的去除和/或防止热点的产生。此外，邻近组织的内部按摩刺激改善了组织的均匀性和所输送的能量的分散。通过电疗进行的肌肉纤维刺激可以引起肌肉收缩，这可以通过肌肉紧致和强化来改善患者的视觉外观。另一个有益效果是例如在用射频治疗去除脂肪的过程中。射频治疗可以改变脂肪组织的结构。肌肉纤维刺激可以提供内部按摩，这对于肥胖患者可能比传统按摩更有效。
肌肉刺激可以通过例如间歇直流电、交流电(例如，中频电流、俄式电流和TENS电流)、作为多重刺激方法的法拉第电流和/或其他方式提供。
电流频率可以在0.1Hz至1500Hz或0.1Hz至1000Hz或0.1Hz至500Hz或0.1Hz至300Hz的范围内。
电流包络的频率通常在0.1Hz至500Hz或0.1Hz至250Hz或0.1Hz至150Hz或0.1Hz至140Hz的范围内。此外，电流包络可以具有在每秒0.01至100、或每秒0.05至50、或每秒0.07至30、或每秒0.1至20、或每秒0.2至6的范围内的包络重复频率(ERF)。
可以通过组合方式提供电刺激，其中，可以实现具有各种效果的各种治疗。作为一个说明性的示例，具有电刺激的电磁能可以以电流脉冲序列的形式给药，其中，第一电刺激序列可以实现与第二或其他连续刺激序列不同的效果。因此，在由电磁能发生器提供的电磁能提供的连续或脉冲射频热加热期间，治疗可以提供肌肉纤维刺激或肌肉收缩，然后放松。
可以通过单极、单一极、双极或多极模式提供电刺激。
以双极、多极模式(两个以上电极之间的电流流动)操作和/或提供给至少一个电疗电极的电疗电极之间的电压绝对值可以在0.8V和10kV之间的范围内；或者在1V和1kV之间的范围内；或者在1V和300V之间的范围内，或者在1V和100V之间的范围内，或者在10V和80V之间的范围内，或者在20V和60V之间的范围内，或者在30V和50V之间的范围内。
用于非伽伐尼电流的电疗的电流密度可以在0.1mA/cm2和150mA/cm2之间的范围内，或在0.1mA/cm2和100mA/cm2之间的范围内，或在0.1mA/cm2和50mA/cm2之间的范围内，或在0.1mA/cm2和20mA/cm2之间的范围内；伽伐尼电流可以优选地在0.05mA/cm2和3mA/cm2之间的范围内，或者在0.1mA/cm2和1mA/cm2之间的范围内，或者在0.01mA/cm2和0.5mA/cm2之间的范围内。可以在向患者提供电疗的电极表面上计算电流密度。在一个方面，用于非伽伐尼电流的电疗的电流密度可以在0.1mA/cm2和200mA/cm2之间的范围内，或者在0.5mA/cm2和150mA/cm2之间的范围内，或者在1mA/cm2和120mA/cm2之间的范围内，或者在5mA/cm2和100mA/cm2之间的范围内。
在脉冲电流(例如，脉冲模式)的情况下，一个脉冲中的电流可以在0.5mA至150mA的范围内，在1mA至100mA的范围内，在5mA至75mA的范围内，或在10mA至55mA的范围内。一个电流脉冲的持续时间可以优选地在1至500μs的范围内，在10至350μs的范围内，在20至200μs的范围内，在35至150μs的范围内，或者在50至100μs的范围内。
在电疗过程中，例如，双极电疗，可以使用两个或多个电极。如果在双极模式期间一组电极中至少一个电极的极性具有非零值，则该组电极必须包括至少一个具有相反极性值的电极。这两个电极极性的绝对值可能相等，也可能不相等。在双极电刺激模式中，刺激信号穿过具有相反极性的电极之间的组织。
以双极模式操作的两个电极之间的距离可以在0.1mm至4cm的范围内，或在0.2mm至3cm的范围内，或在0.5mm至2cm的范围内，或在1mm至1cm的范围内，或在2mm至7mm的范围内，或在0.1cm至40cm的范围内，或在1cm至30cm的范围内，或者在1cm和20cm之间的范围内，其中，该距离是在双极模式下操作的两个电极的两个最近点之间的距离。
在单极电疗模式期间，可以通过改变一个电极的极性来激发动作电位，改变神经纤维和/或神经肌肉斑中的极化，从而诱发刺激信号。
在电疗期间，可以使用双极或单极电疗模式中的一种，或可以组合双极或单极电疗模式。
超声波发射器可以提供聚焦或散焦的超声能量。超声能量可以通过声窗输送到组织。有源元件13的表面上的超声能量的输出功率可以小于或等于20W或15W或10W或5W。超声能量可以在有源元件13的表面上或被治疗组织(例如，皮肤)的表面上提供能量通量，在0.001W/cm2至250W/cm2范围内，或在0.005W/cm2至50W/cm2范围内，或在0.01W/cm2至25W/cm2范围内，或在0.05W/cm2至20W/cm2范围内。超声能量的治疗深度可以在0.1mm至100mm或0.2mm至50mm或0.25mm至25mm或0.3mm至15mm的范围内。在5mm的深度处，超声能量可以提供在0.01W/cm2至20W/cm2或0.05W/cm2至15W/cm2范围内的能量通量。超声波束可以具有在0.1至20或2至15至4至10范围内的束非均匀性比率(RBN)。此外，超声波束可以具有低于15或低于10的束非均匀性比率。超声波束可以是发散的、会聚的和/或准直的。超声能量可以通过声窗输送到组织。电极可能用作声窗。此外，超声波发射器10可以是有源元件13的一部分，因此超声波发射器10可以是衬垫4的一部分。
在一个方面，超声波可为患者提供加热，可以使用超声波发射器10代替初级电磁发生器6，初级电磁发生器可能不存在于装置中。在另一个方面，超声波可以向初级电磁发生器6生成的能量提供补充热能。
至少一些有源元件13可以同时(在同一时间)连续或以重叠方式或其任意组合方式从初级电磁发生器6或次级电磁发生器9或超声波发射器10输送能量。例如，有源元件13(例如，电极)能够依次输送射频能量和电流，这意味着首先有源元件13可以提供由初级电磁发生器6生成的初级电磁能，随后有源元件13可以提供由次级发生器9生成的次级能量。因此，有源元件13可以例如向患者的组织应用射频能量，然后同一有源元件13可以向患者的组织应用例如电流。在一个方面，初级电磁发生器可以生成射频能量和电流。
在一个方面，所提出的装置1可仅提供一种治疗能量，例如，仅提供电流，以引起肌肉刺激，或仅提供射频能量，以引起组织加热。
有源元件(例如，电极或线圈)可以冷却。冷却构件可以通过任何已知的机制提供冷却，包括例如水冷、喷射冷却剂、主动固体冷却元件(例如，热电冷却器)的存在或气流冷却。可以在有源元件向患者提供能量期间、之前或之后，提供有源元件(例如，电极或线圈)的冷却。冷却元件的温度可以在-80℃到36℃的范围内，在-70℃到35℃的范围内，在-60℃到34℃的范围内，在-20℃到30℃的范围内，在0℃到27℃的范围内，在5℃到25℃的范围内。
衬垫4还可以包括热传感器15，可以在治疗期间进行温度控制，向控制单元(例如，CPU)11提供反馈，能够调整每个有源元件的治疗参数，并向操作者提供信息。热传感器15可以是接触式传感器、非接触式传感器(例如，红外温度传感器)或侵入式传感器(例如，热电偶)，用于皮肤深层(例如，表皮、真皮或皮下组织)的精确温度测量。控制单元(例如，CPU)11也可以使用算法来计算最深处或最高处的温度。温度反馈系统可以控制温度，并基于设定或预设的限制，以人类可感知的形式警告操作者，例如，在人机接口8上或经由指示器17。在极限温度条件下，该装置可以被配置为调整一个或多个治疗参数，例如，输出功率、开关模式、脉冲长度等，或者停止治疗。人类可感知的警报可以是人机接口8或指示器17上显示的声音、警报消息，或者是互连块3或衬垫4的任何部分的颜色变化。
衬垫可以包括至少一个肌电图(EMG)传感电极，其被配置为监测、记录或评估骨骼肌响应于输送能量(例如，电流)而产生的电活动(例如，抽搐或收缩)。设置在衬垫上的至少一个EMG感测电极可以与有源元件(例如，用于治疗的电极)电绝缘。肌电图仪检测当电或神经激活肌肉细胞时由这些细胞生成的电势。可以分析这些信号，以检测异常、激活水平或募集顺序，或者分析患者运动的生物力学。EMG可以是表面EMG或肌内EMG中的一种。表面EMG可以通过一对电极或更复杂的多电极阵列来记录。EMG记录显示两个独立电极之间的电位差(电压差)。或者，有源元件(例如，电极)可以用于EMG，例如，当有源元件不活动时(例如，不向患者提供/输送任何类型的能量/信号)，该有源元件可以用于EMG检测/记录。肌内EMG可以由一个(单极)或多个针电极记录。这可以是插入到肌肉中的细导线，以表面电极作为参考；或者可以是相互参考的插入肌肉中的更多细金属丝。静止的肌肉组织通常是无电活动的。在由输送的能量(例如，电流)引起的电活动之后，动作电位开始出现。随着肌肉收缩强度的增加，越来越多的肌肉纤维产生动作电位。当肌肉完全收缩时，应出现一组不同速率和幅度的无序动作电位(完整的募集和干扰模式)。
衬垫还可以包括至少一个电容传感器，用于测量衬垫与患者的适当接触。电容传感器可以连接到至少两个互补金属氧化物半导体(CMOS)集成电路(IC)芯片、专用集成电路(ASIC)控制器和可以是控制单元一部分的数字信号处理器(DSP)。电容传感器可以基于与空气不同的介电特性来检测和测量皮肤，因此，当衬垫从患者身上脱离时，信号的变化可以被检测到并由控制单元进一步处理。电容传感器可以被配置在表面电容或投影电容配置中。为了获得更好的接触信息和更高的安全性，单个衬垫可以包括3至30个或4至20个或5至18个或6至16个或7至14个电容传感器。
存储器12可以包括例如关于衬垫4的类型和形状、其剩余寿命或已使用衬垫进行治疗的时间的信息。存储器还可以提供关于衬垫制造商的信息或关于患者身体上的指定使用区域的信息。存储器可以包括RFID、MRAM、电阻器或引脚。
对于单极射频系统，中性电极7可确保患者体内适当的射频能量分布。在每次治疗之前，中性电极7附接到患者的皮肤上，使得能量可以分布在有源元件13(例如，电极)和中性电极7之间。在一些双极或多极射频系统中，不需要使用中性电极，因为射频能量分布在多个有源元件13(例如，电极)之间。中性电极7表示装置1的可选块，因为可以集成任何类型的射频系统。在一个方面，中性电极7可以是衬垫4的一部分。
此外，装置1可以包括一个或多个传感器。传感器可以提供关于至少一个物理量的信息，并且其测量可以导致反馈，该反馈可以由人机接口8或指示器17显示。一个或多个传感器可以用于感测输送的电磁能、皮肤的阻抗、皮肤的电阻、被治疗的皮肤的温度、未治疗的皮肤的温度、至少一层皮肤的温度、装置的含水量、输送或反射能量的相位角、有源元件13的位置、互连块3的位置、冷却介质的温度、初级电磁发生器6和次级发生器9以及超声波发射器10的温度或者与皮肤的接触。传感器可以是热、声、振动、电、磁、流量、位置、光学、成像、压力、力、能量通量、阻抗、电流、霍尔或接近传感器。传感器可以是电容位移传感器、声学接近传感器、陀螺仪、加速计、磁力计、红外相机或热成像相机。传感器可以是侵入式或非接触式的。传感器可以位于衬垫4上或衬垫4中、主单元2中、互连块3中，或者可以是热传感器15的一部分。一个传感器可以测量多个物理量。例如，传感器可以包括陀螺仪、加速度计和/或磁力计的组合。此外，传感器可以测量被治疗的皮肤或未治疗的皮肤的一个或多个物理量。
电阻传感器可以测量皮肤电阻，因为不同患者的皮肤电阻可能不同，湿度和汗液可能影响电阻，从而影响皮肤在能量场中的行为。基于测量的皮肤电阻，也可以计算皮肤阻抗。
来自一个或多个传感器的信息可用于在模型上生成路径，例如，在人机接口8的显示器上显示的人体模型。该路径可以示出已经治疗的组织、当前治疗的组织、待治疗的组织或未治疗的组织的表面或体积。模型可以显示治疗组织的温度图，提供关于已经治疗的组织或未治疗的组织的信息。
传感器可以提供骨骼、发炎组织或关节的位置信息。由于疼痛治疗的可能性，这种类型的组织可能不是电磁能的目标。骨骼、关节或发炎组织可以由任何类型的传感器检测，例如，成像传感器(超声波传感器、IR传感器)、阻抗传感器等。检测到这些组织类型的存在可能会导致一般人类可感知的信号或中断生成电磁能。可以通过组织阻抗的变化或通过分析反射的电磁能来检测骨骼。
在一个方面，有源元件13可以用作上述传感器。例如，有源元件13(例如，电极)可以在提供射频能量之前、期间或之后测量阻抗。此外，有源元件13(例如，电极)可以在电流刺激期间测量通过患者的电压或电流。基于这些信息，可以确定衬垫4或有源元件13(例如，电极)与患者的正确接触。
至少一个治疗部分上的患者皮肤可以在选定持续时间内预冷却至选定温度，预冷却的选定温度和持续时间足以将皮肤冷却至低于正常体温的至少一个选定温度。皮肤可以被冷却到至少选定的温度，冷却到低于治疗部分的至少一个深度的深度，使得至少一个治疗部分基本上被冷却的皮肤包围。在应用能量期间，冷却可以继续，并且应用能量的持续时间可以大于治疗部分的热松弛时间。冷却可以通过任何已知的机制来提供，包括水冷却、喷射冷却剂、主动固体冷却元件(例如，热电冷却器)的存在或气流冷却。冷却元件可以充当光学元件。或者，冷却元件可以是间隔件。可以在用电磁能治疗期间、之前或之后提供冷却。治疗前的冷却也可以为突然的热冲击提供环境，而治疗后的冷却可以在热冲击后提供更快的再生。冷却剂的温度可以在-200℃到36℃的范围内。在治疗期间冷却元件的温度可以在-80℃到36℃或-70℃到35℃或-60℃到34℃或-20℃到30℃或0℃到27℃或5℃到25℃的范围内。此外，在衬垫不与患者皮肤接触的情况下，可以利用低温喷雾冷却、气流或其他非接触冷却技术。除了或代替上述冷却技术之一，也可以利用皮肤表面上的冷却凝胶。
图3A和图3B示出了接触式治疗装置使用的衬垫4的不同形状和布局。衬垫4包括至少一个有源元件13(例如，电极)，并且可以以各种形状和布局获得，使得可以覆盖各种不同的治疗区域并适应个体患者的需要，例如，环形、半圆形、椭圆形、长方形、正方形、矩形、梯形、多边形或无形状(没有规则的形式或形状)。衬垫4的形状和布局可成形为覆盖眶周区域、前额(包括皱眉线)、颌线、口周区域(包括木偶纹、口周线-所谓的吸烟线、鼻唇沟、嘴唇和下巴)、脸颊或颏下等中的一个或多个的至少一部分。衬垫4的形状和有源元件13(例如，电极)的分布、尺寸和数量可以根据被治疗的区域而不同，例如，衬垫4内的有源元件13可以是一行、两行、三行、四行或多行。具有有源元件13的衬垫4可以布置成各种形状，例如，成直线，其中，至少两个有源元件13的中心位于一条直线上，而有源元件13的任何额外中心可以位于衬垫4内部的相同或不同的直线上。
此外，衬垫4可用于治疗至少部分颈部、乳罩脂肪、腰间赘肉、躯干、背部、腹部、臀部、大腿、小腿、腿部、手臂、前臂、手、手指或体腔(例如，阴道、肛门、口腔、内耳等)。
一方面，一个或多个衬垫4可用于治疗患者的乳沟或胸部，例如，去除皱纹。另一方面，乳沟或胸部可以由该装置进行治疗，以便抬高或增强乳房，例如，刺激乳房膨胀，使你的乳房更加饱满和健康，并且使你的乳房更加健康。一个或多个衬垫4可以增强肌肉组织的弹性和纤维，恢复乳房的弹性和柔软度，提升和发育乳房，解决诸如下垂、乳头内陷和乳房膨胀等问题。
衬垫4可以具有矩形、椭圆形、正方形、梯形形式或凸多边形或凹多边形形式，其中，衬垫4可以具有凸多边形或凹多边形结构的至少两种不同内角。此外，衬垫4可以至少部分地形成圆锥截面(也称为圆锥曲线)的形状，例如，圆形、椭圆形、抛物线或双曲线。衬垫4可以至少部分地具有一个、两个、三个、四个、五个或更多个弧，曲率k在0.002至10mm-1的范围内或在0.004至5mm-1的范围内或在0.005至3mm-1的范围内或在0.006至2mm-1的范围内。衬垫4可以具有至少一个、两个、三个、四个、五个或更多个曲率为k的弧，或者可以具有凸多边形或凹多边形结构的至少两个不同的内角，并且可以适用于治疗下巴、脸颊、颏下区域(例如，“香蕉形1”4.2)，用于治疗下颌线、口周区域、木偶纹和鼻唇沟(例如，“香蕉形2”4.4)，用于治疗眶周区域(例如，“马蹄形”4.3)或面部和颈部的其他区域。“香蕉形”衬垫4.2或4.4可以具有凸凹形状，这意味着一侧是凸的，而相对侧是凹的，从上面看占据衬垫4的总周长的至少5％至50％或10％至60％或15％至70％或20％至90％，其中，“香蕉形”衬垫4.2的端点4.21a和4.21b之间的最短距离(图3A中的虚线)比“香蕉形”的端点4.21a或4.21b和中点4.22之间的最短距离(图3A中衬垫4.2中的实线)长。从上面看到的“马蹄形”4.3可以具有凸凹形状，该凸凹形状占据其总周长的至少15％至50％或20％至60％或25％至70％或30％至90％，其中，“马蹄形”衬垫4.3的端点4.31a和4.31b之间的最短距离(图3B中的虚线)等于或短于“马蹄形”的端点4.31a或4.31b与中点4.32之间的最短距离(图3B中衬垫4.3中的实线)。当从上面看时，如果最长的可能的中心曲线(其可以是凸的或凹的，并且其在给定点处的垂线与衬垫在其每个点处的周界边缘具有等距离(图3A中衬垫4.2中的虚线))，与衬垫4的圆周相交，则该点是衬垫的端点，例如，端点4.21a或4.21b。中点(例如，4.22)作为中心曲线的中点给，其中，中心曲线的总长度由两个端点(例如，4.21a和4.21b)给出，因此从点4.21a到点4.22的中心曲线的长度(图3A中衬垫4.2中的虚线)与从点4.21b到点4.22的长度相同。中心曲线的总长度可以在0.1至30cm的范围内，或者在0.5至25cm的范围内，或者在1至20cm的范围内。
此外，中心曲线可以至少部分为圆形、椭圆形、抛物线形、双曲线形、指数形、凸形或凹形曲线，使得连接衬垫4的端点和中心曲线的中点的直线与中心曲线的中点的切线形成角度α。角度α可以在0.1°至179°的范围内，或者在0.2°至170°的范围内，或者在0.5°至160°的范围内，或者在1°至150°的范围内。
衬垫4的形状具有至少两个曲率为k的凹弧，或具有至少两个多边形结构的凹内角，可以适合于治疗前额，例如，图3A中的“T形”4.1。“T形”4.1的特征还在于有源元件13的布置，其中，至少两个有源元件13的中心位于一条直线上，而至少一个额外元件13的中心位于不同的线上。
用于治疗前额的衬垫4的另一种可能的非限制性配置如图3C所示。在该非限制性示例中，前额衬垫(用于治疗前额的衬垫4)可以包含两行有源元件13(例如，电极)-有源元件13a-13f，如图3C所示，其中，一行中的有源元件13a-13f可以至少部分地被槽43分开，以使衬垫4具有更好的柔性。第一行有源元件包括图3C中虚线框131a所示的有源元件(例如，电极)-有源元件13d、13e和13f。第二行有源元件(例如，电极)包括图3C中虚线框131b所示的有源元件-有源元件13a、13b、13c。虚线框131a和131b分别仅用于第一和第二行有源元件(例如，电极)的可视化。这种衬垫4可以具有这样的形状，该形状具有曲率为k的在14至36范围内或在18至32范围内或在20至30范围内或在22至28范围内的凸弧和/或凹弧的总数。另外，衬垫4可以具有在2至20范围内或者在5至17范围内或者在7至15范围内或者在9至13范围内的多个凹内角，或者衬垫4可以具有在2至20范围内或者在5至17范围内或者在10至16范围内或者在11至15范围内的多个凸内角。
图3C还示出了衬垫4的顶侧的粘贴物44。顶侧是与下侧相对的一侧(粘合层或有源元件可以沉积在衬垫4的衬底上的一侧)，或者换句话说，顶侧是衬垫4在治疗期间背离患者的一侧。粘贴物44可以具有底侧和顶侧，其中，粘贴物44的底侧可以包括粘接层，粘贴物44的顶侧可以包括非粘接层(例如，聚酰亚胺(PI)膜、PTFE(例如，)、环氧树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺或PE泡沫)。
如图3C所示，粘贴物44可以具有与衬垫4相同或相似的形状，在衬垫4上有额外的重叠。重叠在图3C中用阴影表示。粘贴物44可以粘结到衬垫4上，使得粘贴物44的底侧的粘接层面向衬垫4的顶侧。粘贴物的重叠可以超过衬垫，在40.1至10cm的范围内，或者在0.1至7cm的范围内，或者在0.2至5cm的范围内，或者在0.2至3cm的范围内，或者在0.3至1cm的范围内。该重叠也可以包括粘合层，并且可以用于形成衬垫4与患者的额外的和更合适的接触。在另一个方面，粘贴物可以具有不同于衬垫的形状或尺寸。
前额衬垫(用于治疗前额的衬垫4)可以包括边缘有源元件(例如，电极)13a、13c、13d和13f以及中间有源元件(例如，电极)-13b和13e，如图3C所示。前额衬垫4可以分成具有有源元件(例如，电极)13d、13e和13f的上侧131a和具有有源元件(例如，电极)13a、13b和13c的下侧131b以及具有有源元件(例如，电极)13a和13f的左侧和具有有源元件(例如，电极)13c和13d的右侧。图3C中描绘的前额衬垫4中的边缘有源元件(例如，电极)13a、13c、13d和13f可以具有在1到10cm2的范围内或在2到6.5cm2的范围内或在2.3到6cm2的范围内或在2.5到5.5cm2的范围内的表面积，这对于所有的边缘有源元件可以是相同的。图3C中的中间有源元件(例如，电极)13b和13e可以具有与边缘有源元件(例如，电极)相同的表面积，或者可以具有比边缘有源元件(例如，电极)更大的表面积，其中，中间有源元件(例如，电极)的表面积可以在1至20cm2的范围内，或者在2至15cm2的范围内，或者在3至12cm2的范围内，或者在4至10cm2的范围内。在一个方面，每个有源元件(例如，电极)可以具有不同的表面积。前额衬垫上的一个中间有源元件(例如，电极)的表面积与一个边缘有源元件(例如，电极)的表面积之比可以在0.8至2.5的范围内，或者在1至2.3的范围内，或者在1.1至2.2的范围内。
图3C中的底部边缘有源元件(例如，电极)13a和13c或图3C中的上部边缘有源元件(例如，电极)13d和13f的最近点之间的距离dedge可以在2至8cm范围内或在3至7cm范围内或在4至6cm范围内或在4.5至5.5cm范围内。上边缘有源元件(例如，电极)之间的距离dedge和下边缘有源元件(例如，电极)之间的距离dedge可以相同。
一侧(左、中、右)的上有源元件(例如，电极)和下有源元件(例如，电极)最近点之间的距离dvert，例如，在图3C中的有源元件13a和13f之间的距离，有源元件13b和13e之间的距离，或者有源元件13c和13d之间的距离，可以在0.5到20mm的范围内，或者在1到10mm的范围内，或者在1.5到6mm的范围内，或者在2到5mm的范围内。距离dvert对于左、中和右有源元件可以是相同的。
优化这种距离(dedge和dvert)，以减轻边缘效应(例如，防止在边缘附近产生热点)或泄漏电流，并在治疗期间有效治疗例如额肌或降眉间肌。图3C中的边缘有源元件(例如，电极)13a、13c、13d和13f用于治疗额肌和/或皱眉肌，而图3C中的中间有源元件(例如，电极)13b和13e用于治疗降眉间肌。
图3C中的前额衬垫(用于治疗前额的衬垫4)也示出了衬垫4的底部中间部分的可能布置，包括底部中间有源元件(例如，电极)13b。衬垫4可以包括在底部中间部分的凸起4p和/或凹陷。此外，有源元件13b可以被设计成接近椭圆形或矩形的形状，在有源元件13b的底部中间具有凸起13p和/或凹陷，使用衬垫的突起4p和/或凹陷复制衬垫4的形状。该突起4p和/或凹陷可以用作将衬垫4正确耦合到患者的前额区域的焦点，其中，突起4p和/或凹陷应该与患者鼻子的中间(例如，降眉间肌的中间)对齐，同时衬垫4的底部边缘应该稍微耦合到患者的眉毛上。
用于治疗左脸颊的衬垫4的一种可能的非限制性配置如图3D所示。在该非限制性示例中，中间有源元件(例如，电极)-有源元件13g、13h，13i和13j可以在衬底上分开，并且两个相邻的中间有源元件(例如，电极)的最近点之间的距离dmid可以在0.5到5mm的范围内，或者在0.8到3mm的范围内，或者在1到2.5mm的范围内，或者在1.2到2.3mm的范围内。图3D中描绘的左颊衬垫(用于治疗左颊的衬垫4)可被设计成耦合到患者，使得衬垫4的底部对齐并且稍微在由图3D中的数字301表示的下颌骨基部的左部上方。图3D中的中间有源元件(例如，电极)13g、13h、13i和13j可以具有在1至15cm2范围内或在2至8cm2范围内或在2.5至6cm2范围内或在3至5cm2范围内的表面积。边缘有源元件(例如，电极)13k、13l和13m可以具有在1至20cm2范围内或者在2至10cm2范围内或者在2.5至8cm2范围内或者在3.5至7cm2范围内的表面积。图3D中的边缘有源元件(例如，电极)(13k、13l或13m之一)的表面积与中间有源元件(例如，电极)(13g、13h、13i或13j之一)的表面积之比可以在0.5至3的范围内或者在0.8至2.5的范围内或者在1至2的范围内或者在1至1.8的范围内。
图3D中的中间有源元件(例如，电极)13g、13h、13i和13j最佳地被配置为减轻边缘效应(例如，防止在边缘附近产生热点)或泄漏电流，并治疗例如颊肌、颏肌、颧肌和/或咬肌。图3D中的中间有源元件(例如，电极)13g、13h、13i和13j最佳地被配置为治疗例如颈阔肌、降肌和/或上唇肌。中间有源元件(例如，电极)的数量可以在1至10的范围内，在1至8的范围内，在2至6的范围内，或者在2至4的范围内。边缘有源元件(例如，电极)的数量可以在1至10的范围内，在1至7的范围内，在1至6的范围内，或者在2至5的范围内。
用于治疗右脸颊的衬垫4可与图3D所示的左脸颊衬垫4对称布置。
在一个方面，脸颊衬垫4可以是对称的，如图3E所示。这种对称的颊颊衬垫可用于左颊或右颊治疗。对称是沿着轴333(图3E中的虚线)。第一行有源元件(例如，电极)13n1、13o1和13p1在轴333上方，对称的第二行有源元件(例如，电极)13n2、13o2和13p2在轴333下方。因此，对称的颊衬垫可以具有成对的有源元件(例如，电极)，例如，13n1和13n2、13o1和13o2或者13p1和13p2，其中，每对中的有源元件(例如，电极)具有关于轴333对称的相同形状。对于每个有源元件(例如，电极)，有源元件(例如，电极)的面积可以相同或不同。在一个方面，所有有源元件(例如，电极)13n1-13p2可以具有相同的表面积，其中，一个有源元件(例如，电极)的表面积在1至15cm2的范围内，在2至8cm2的范围内，在2.5至6cm2的范围内，或者在3至5cm2的范围内。在另一个方面，对于每个有源元件(例如，电极)，有源元件(例如，电极)13n1-13p2的表面积可以不同，或者一对有源元件(例如，13n1和13n2对)可以具有相同的表面积，该表面积不同于其他成对有源元件(例如，13p1和13p2对)的表面积，其中，一个有源元件(例如，电极)的表面积可以在1至20cm2的范围内，在2至10cm2的范围内，在2.5至8cm2的范围内，在3.5至7cm2的范围内。
图3E中所示的有源元件间距离dintr是相邻有源元件(例如，电极)的两个最近点之间的距离，例如，有源元件13o1和有源元件13p1。有源元件间距离dintr可以在0.5至5mm的范围内、在0.8至4mm的范围内、在1至3.3mm的范围内、或在1.2至2.8mm的范围内。图3E中的有源元件(例如，电极)13n1-13p2最佳地被配置为减轻边缘效应(例如，防止在边缘附近产生热点)或泄漏电流，并治疗例如颊肌、颏肌、颧肌、咬肌、上唇肌。
可用于治疗前额的衬垫4的另一种可能的非限制性配置如图3F所示。衬垫4可以具有一对左边缘有源元件(例如，电极)13q1和13q2以及一对右边缘有源元件(例如，电极)13s1和13s2。左边缘有源元件(例如，电极)13q1和13q2可以沿着至少一个轴对称，例如，图3F中的水平轴332。右边缘有源元件(例如，电极)13s1和13s2可以沿着至少一个轴对称，例如，图3F中的水平轴332。衬垫4可以具有一对中间有源元件(例如，电极)13r1和13r2，其可以沿着水平轴332对称，或者可以沿着水平轴332不对称，但是可以沿着垂直轴334对称。事实上，衬垫4上的有源元件(例如，电极)的整个布局可以沿着至少一个轴对称，例如，图3F中的垂直轴334。
有源元件(例如，电极)可以具有相同或不同的表面积，或成对有源元件(例如，有源元件13q1和13q2)可以具有相同的表面积，其可以不同于另一对有源元件(例如，有源元件13r1和13r2)的表面积。有源元件(例如，电极)的表面积在1至10cm2的范围内或在2至6.5cm2的范围内或在2.3至6cm2的范围内或在2.5至5.5cm2的范围内。有源元件(例如，电极)可以具有如上所述的其间的距离dedge和dvert，该距离被优化，以减轻边缘效应(例如，防止在边缘附近产生热点)或泄漏电流，并且在治疗期间有效地治疗例如额肌或降眉间肌。一些有源元件(例如，电极)也可以至少部分地被衬垫的槽43分开，例如，有源元件13r2和13s2，用于衬垫4与患者的更好耦合。
图3C-3F所示的衬垫的所有非限制性示例还示出了衬垫4顶侧的粘贴物44。粘贴物可以具有与衬垫4相同或相似的形状，在衬垫4上具有额外的重叠。重叠在图3C-3F中用阴影表示。粘贴物的重叠可以超过衬垫4，在0.1至10cm的范围内，或者在0.1至7cm的范围内，或者在0.2至5cm的范围内，或者在0.2至3cm的范围内，或者在0.3至1cm的范围内。在一个方面，粘贴物的重叠还可以具有靠近衬垫槽43的粘贴物槽45(参见例如图3E和3F)，从而允许粘贴物44的重叠更好地粘附到身体部位的不平坦区域。
适于治疗颏下区域的治疗衬垫可以覆盖颏下区域和部分颈部。在一个方面，这种颏下衬垫可以包括仅向颏下(颏下三角和下颌下三角)(例如，舌骨上肌-下颌舌骨肌、茎突舌骨颏舌骨肌和二腹肌)和颈阔肌输送适于提供收缩(例如，电流)的能量的有源元件(例如，电极)；以及输送适于加热(例如，射频)颏下三角和/或颈部(例如，颈动脉三角、肌肉三角)的能量的其它有源元件(例如，电极)。衬垫的这种布局可适用于双下巴的治疗，其中，热量在衬垫下均匀分布，并且仅向位于舌骨上方的一些颏下肌肉(例如，二腹肌、下颌舌骨肌和/或茎突舌骨肌)提供收缩。在一个方面，颏下衬垫可以是对称的。在一个方面，颏下垫可以具有如上所述的“香蕉形状”，其被配置为治疗亚颏，使得喉结区域不用射频能量或电流治疗，以避免对甲状腺的任何损伤。
颏下垫可以被配置为用于美容治疗，以改善视觉外观，包括但不限于皮肤再生、除皱、去皱、皮肤紧致和提升、脂肪团和脂肪减少、色素损伤治疗、纹身去除、软组织凝固和消融、血管损伤减少、面部提升、肌肉收缩和肌肉强化、暂时缓解疼痛、肌肉痉挛、增加局部循环等。
另一方面，颏下垫可以被配置为用于治疗睡眠呼吸暂停和/或打鼾。打鼾的原因之一是朝向气道的软组织塌陷。根据严重程度，表现为打鼾(空气湍流流动，这会产生声音，同时移动软组织，这也会产生声音)直到缺氧的睡眠呼吸暂停。在这些情况下，颏下垫可以被配置为刺激颏舌肌和气道附近的肌肉。刺激将增强肌肉张力，因此软组织更好地保持在气道之外，这可以减少睡眠呼吸暂停和/或打鼾。衬垫可以具有不同尺寸，表面积在0.1至150cm2或0.2至125cm2或0.5至100cm2的范围内或在1至50cm2的范围内或在10至50cm2的范围内或在15至47cm2的范围内或的范围内18至45cm2的范围内。衬垫可以占据面部的大约1至99％或1至80％或1至60％或1至50％。单个衬垫4内的有源元件13(例如，电极)的数量范围从1到100或从1到80或从1到60或从2到20或从3到10或从4到9。衬垫4的至少一部分的厚度可以在0.01至15mm的范围内或者在0.02至10mm的范围内或者在0.05至7mm的范围内或者在0.1至2mm的范围内。
在一个方面，衬垫4可以包括提供一种或多种治疗(例如，射频能量和电流)的一个有源元件13(例如，电极)，而多个此类衬垫可用于在一次治疗期间治疗同一区域。例如，代替使用可用于治疗前额的具有六个有源元件13(例如，电极)的一个衬垫4，六个衬垫4可用于相同的治疗，每个衬垫具有一个有源元件13(例如，电极)。在另一个方面，衬垫4可以包括提供一种类型的治疗/能量的一个有源元件13(例如，电极)，并且在一次治疗期间，提供相同或不同治疗/能量的多个衬垫4可以用于治疗相同的区域。例如，代替具有提供射频能量和电流的一个有源元件13(例如，电极)的衬垫4，可以使用两个衬垫4，一个衬垫具有提供射频能量的有源元件13(例如，电极)，另一个衬垫具有提供电流的有源元件13(例如，电极)。
或者，可仅使用一个或多个有源元件13(例如，电极)本身，而不是具有衬底和有源元件13的衬垫4。在一个方面，提供一种或多种治疗(例如，射频能量和电流)的有源元件13(例如，电极)可以用于治疗患者的身体部位。在另一个方面，在一次治疗期间，多个有源元件13(例如，电极)可以用于治疗同一身体部位。例如，代替使用具有可用于治疗前额的六个有源元件13(例如，电极)的一个衬垫4，六个单独的有源元件13(例如，电极)可用于相同的治疗。在另一个方面，有源元件13(例如，电极)可以提供一种类型的治疗/能量，并且提供相同或不同治疗/能量的多个有源元件13(例如，电极)可以用于在一次治疗期间治疗相同的区域。例如，代替使用具有至少一个提供射频能量和电流的有源元件13(例如，电极)的衬垫4，可以使用至少两个单独的有源元件(例如，电极)，至少一个有源元件13(例如，电极)提供射频能量，至少一个有源元件13(例如，电极)提供电流。
在一个方面，有源元件13(例如，电极或线圈)可以至少部分相互重叠。例如，电极可以至少部分位于衬垫4中的线圈下方或上方。
此外，当衬垫4附着到患者皮肤表面时，衬垫4的形状至少部分复制了帽状腱膜、降眉间肌、提上唇鼻翼肌、鼻翼、上唇提肌、小颧肌、大颧肌、口提肌、睑肌、降口角肌、降下唇肌、枕额肌(前腹)、旋眉肌、眼轮匝肌、颊肌、咬肌、眼轮匝肌、口轮匝肌或颏肌。
衬垫4的特征在于至少一个前述方面或多个前述方面的组合或所有前述方面的组合。
主壳体内的电磁能发生器6或次级发生器9可生成电磁能或次级能量(例如，电流)，该电磁能或次级能量可以经由导线分别输送至至少一个附接到皮肤上的有源元件13(例如，电极)。有源元件13可以通过其整个表面或者通过所谓的部分布置来输送能量。有源元件13可以是单极、单一极、双极或多极射频系统中的有源电极。在单极射频系统中，在有源电极(有源元件13)和具有大得多的表面积的中性电极7之间输送能量。由于有源电极和中性电极的表面面积之间的相互距离和差异，能量集中在有源电极下面，使其能够加热治疗区域。在单极射频系统中，可以以在100kHz至550MHz范围内或200kHz至300MHz范围内或250kHz至100MHz范围内或300kHz至50MHz范围内或350kHz至14MHz范围内的频率输送能量。在单极、双极或多极射频系统中，不需要中性电极7。在双极和多极射频系统中，分别在具有相似表面积的两个和多个有源电极之间输送能量。这些电极之间的距离决定了能量穿透的深度。在单极射频系统中，仅包含单个有源电极，并且能量被输送到有源电极周围的组织和环境。一个衬垫4中的两个最近的有源元件13(例如，电极的最近相邻侧)之间的距离可以在0.1至100mm的范围内，或者在0.3至70mm的范围内，或者在0.5至60mm的范围内，或者在0.7至30mm的范围内，或者在1至10mm的范围内，或者在1至5mm的范围内。电极的两个最近相邻侧之间的距离可以表示相邻电极的两个最近点之间的距离。
有源元件13(例如，电极)的最近点与衬垫4的最近边缘之间的距离可以在0.1至10mm范围内或在0.5至5mm范围内或在1至4mm范围内或在1至3mm范围内。
图4A-D表示被配置用于接触式治疗的衬垫4的可能配置的侧视图。衬垫4可以由柔性衬底材料42制成，例如，聚酰亚胺(PI)膜、PTFE(例如，)、PET、环氧树脂或PE泡沫，在下侧具有额外的粘合层40。衬垫可以具有不同的形状，以允许操作者根据要治疗的区域进行选择。有源元件13(例如，电极)可以具有环形、半圆形、椭圆形、长方形、正方形、矩形、梯形或多边形形状的圆周，其表面积在0.1至70cm2或0.5至50cm2或1至25cm2或1至10cm2或2至9.5cm2或2.5至9cm2的范围内。用于有源元件(例如，电极)的材料可以是铜、铝、铅或任何其他可以沉积或集成在衬垫4中的导电介质。此外，有源元件13(例如，电极)可以由银、金或石墨制成。衬垫4中的电极可以通过生物相容性油墨印刷，例如，银油墨、石墨油墨或不同导电材料的油墨组合。
在某些方面，有源元件13(例如，电极)也可以是柔性的。衬垫4、柔性衬底或有源元件13(例如，电极)的刚度可以在肖氏OO10至肖氏D80的范围内，在肖氏OO30至肖氏A100的范围内，在肖氏A10至肖氏A80的范围内，或在肖氏A20至A70的范围内。在另一个方面，衬垫4可以由具有刚性有源元件13(例如，电极)的柔性衬底制成，或者一些有源元件13(例如，电极)可以是刚性的，一些有源元件可以是具有上述肖氏范围的柔性的(例如，RF电极可以是刚性的，用于电疗的电极可以是柔性的，反之亦然)。
在一个方面，适用于一次治疗(例如，射频)的有源元件13(例如，电极)可以具有与适用于第二次治疗(例如，电流)的有源元件13(例如，电极)不同的形状和表面积。例如，射频电极可以具有比电疗电极更大的表面积。
有源元件13(例如，电极)的厚度可以在1μm至500μm的范围内、2μm至400μm的范围内、3μm至300μm的范围内或5μm至100μm的范围内。在另一个方面，电极厚度可以在0.2mm至10mm的范围内、0.4mm至8mm的范围内或0.5mm至5mm的范围内。
在一个方面，有源元件13(例如，电极)可以具有夹层结构，其中，多种导电材料逐渐沉积在彼此上，例如，铜-镍-金结构。例如，铜可以沉积在衬底上，厚度在5至100μm的范围内或15至55μm的范围内或25至45μm的范围内。镍可以沉积在铜上，厚度在0.1至15μm的范围内或0.5至8μm的范围内或1至6μm的范围内。金可以沉积在镍上，厚度在25至200nm的范围内或50至100nm的范围内或60至90nm的范围内。这种夹层结构可以通过例如ENIG工艺制成。
在另一个方面，有源元件13(例如，电极)可以由铜制成，并覆盖有另一导电层，例如，银或氯化银油墨、碳糊或通过导电胶与铜连接的铝段。在另一个方面，电极可以例如通过银油墨、氯化银油墨或碳糊印刷，电极厚度在1至100μm的范围内或在5至55μm的范围内或在8至45μm的范围内。
有源元件13(例如，电极)的形状可以具有凸弧或凹弧，其总数在1至12或2至10或3至9或4至8的范围内。此外，有源元件(例如，电极)可以具有多个凹内角，在1至7范围内或者在1至6范围内或者在1至5范围内或者在2至4范围内，或者有源元件(例如，电极)可以具有多个凸内角，在1至10范围内或者在1至9范围内或者在3至7范围内。图3C中描绘了凸凹有源元件13(例如，电极)的可能布置。
有源元件13(例如，提供射频能量和/或电流的电极)可以是具有全活性表面的全面积电极。这意味着面向患者的电极的整个表面由沉积或集成在衬垫4中的导电材料制成，如上所述。
在一个方面，面向患者的电极(由导电材料制成)可以具有例如一个或多个孔、切口和/或突起，其被配置为例如提高电极和/或衬垫的柔性，和/或减少边缘效应，和/或提高输送的能量密度的均匀性，和/或提高所提供的治疗的均匀性。孔可以是电极主体中的开口。切口可以是沿着电极边界的电极主体中的开口。可以通过水平投影的视图来限定电极主体中的开口，其示出了电极的俯视图。可以用空气、介电材料、绝缘材料、衬垫的衬底、空气或水凝胶填充开口，例如，孔、切口和/或突起外部的区域。因此，与常规电极相比，通过破坏表面区域(即，没有孔或切口的电极)，将电极分段。一个电极的两个或多个孔或切口可以是不对称的。一个或多个孔和切口可以具有例如矩形或圆形形状。孔和/或切口可以具有规则的、不规则的、对称的和/或非对称的形状。当电极包括两个或多个孔或切口时，孔或切口可以具有相同的对称点和/或对称线。位于电极的两个不同孔和/或切口的边界上的两个最近点之间的距离可以在1μm至10mm或10μm至8mm或20μm至5mm或50μm至3mm或100μm至2mm的范围内。
具有一个或多个开口(例如，孔和/或切口)和/或突起的有源元件(例如，电极)可以由导电材料框定，框架内部可以具有导电材料和开口的组合。如图9A-9C和9I所示，框架801可以从面向患者的一侧产生电极800的最大圆周。框架801可以具有环形、半圆形、椭圆形、长方形、正方形、矩形、梯形或多边形的形状。框架801的内部可以具有如图9A和9B所示的带有孔803的栅格802的结构。框架801和栅格线802由导电材料制成，并且是电极800的一部分。框架801的厚度可以与栅格线802的厚度相同，或者框架801的厚度可以比栅格线802厚，在1％至2000％的范围内，或者在10％至1000％的范围内，或者在20％至500％的范围内，或者在50％至200％的范围内。此外，框架801可以比栅格线802薄，在0.01倍至20倍的范围内，或者在0.1倍至10倍的范围内，或者在0.2倍至5倍的范围内，或者在0.5倍至2倍的范围内。
如图9A-9C和图9I所示，框架801的厚度可以在0.1至5mm的范围内，在0.5至2.3mm的范围内，在0.6至1.9mm的范围内，或在0.8至1.6mm的范围内。如图9A-9I所示，栅格线802的厚度可以在0.01至2.3mm的范围内，在0.05至1.1mm的范围内，在0.1至0.8mm的范围内，或者在0.2至0.6mm的范围内。框架801和栅格线802的厚度在图9I中示出，图9I是具有框架801、栅格线802和孔803的电极800的放大图。也可以设计电极，使得电极的导电材料从电极800的中心804开始变薄，如图9C所示。在从中心804朝向框架801的方向上，相邻栅格线802之间的变薄步长可以在0.1倍至10倍的范围内，或者在0.2倍至5倍的范围内，或者在0.5倍至2倍的范围内，其中，框架801具有最细的导电材料线。
在第一方面，电极800(包括框架801和栅格线802)和所述电极800的框架801内的所有孔803的总面积可以在1至15cm2的范围内或在2至8cm2的范围内或在2.5至6cm2的范围内或在3至5cm2的范围内。
在第二方面，电极800(包括框架801和栅格线802)和所述电极800的框架801内的所有孔803的总面积可以在1至20cm2的范围内，或在2至10cm2的范围内，或在2.5至8cm2的范围内，或在3.5至7cm2的范围内。
在第三方面，电极800(包括框架801和栅格线802)和所述电极800的框架801内的所有孔803的总面积可以在1至10cm2的范围内，或在2至6.5cm2的范围内，或在2.3至6cm2的范围内，或在2.5至5.5cm2的范围内。
在第四方面，电极800(包括框架801和栅格线802)和所述电极800的框架801内的所有孔803的总面积可以在1至20cm2范围内，或在2至15cm2范围内，或在3至12cm2范围内，或在4至10cm2范围内。
电极800的导电材料(即框架801和栅格线802)的面积与电极800的框架801内的所有孔的总面积之比可以在1％至50％的范围内，或在2％至45％的范围内，或在5％至40％的范围内，或在8％至35％的范围内，或在10％至33％的范围内。此外，该比率可以在1％至20％的范围内，或者在10％至40％的范围内，或者在33％至67％的范围内，或者在50％至70％的范围内，或者在66％至100％的范围内。
或者，电极800可以不框定，例如，其可以具有栅格形式，没有由开口803形成的边界，如图9D所示。导电材料与电极的切口和/或孔的比率可以在1％至50％的范围内，或者在2％至45％的范围内，或者在5％至40％的范围内，或者在8％至35％的范围内，或者在10％至33％的范围内。此外，导电材料与电极开口的比率可以在1％至20％的范围内，或者在10％至40％的范围内，或者在33％至67％的范围内，或者在50％至70％的范围内，或者在66％至100％的范围内。这种栅格电极可能非常有利。该电极可以更灵活，可以确保与患者更适当的接触，并且可以具有比全面积电极更好的自冷却特性。
参考图9E，两条最接近的平行栅格线802a和802b之间的距离可以由至少一个圆820表示，该圆可假想地内接于孔和/或切口803中，并位于两条最接近的平行栅格线802a和802b之间，至少有一个切点位于第一栅格线802a上，至少有一个切点位于第二栅格线802b上，因此其直径等于两条最接近的平行栅格线802a和802b之间的距离。至少一个假想圆820的直径可以在0.001至10mm或0.005mm至9mm、或0.01mm至8mm、或0.05mm至7mm、或0.1mm至6mm、或0.2mm至5mm、或0.3mm至5mm、或0.5mm至5mm的范围内。
参考图9F，在一个方面，电极800可以具有由切口803分开的径向导线808形式的多个突起，其中，多个径向导线808从电极805的一点突出。多条径向导电线808在电极的点805附近合并，并且在电极805的点周围共同产生全导电表面810。从点805突出的径向导线808可以具有相同的长度，也可以具有不同的长度。此外，从点805突出的一些径向导线808可以具有相同的长度，而一些可以具有不同的长度。
参考图9G，在另一个方面，电极800可以具有限定形状的基部806和由切口803分开的突起(径向导线)808。基部806可以具有环形、半圆形、椭圆形、长方形、正方形、矩形、梯形或多边形的形状。基部806可以连接到导电引线。
参考图9H，在又一个方面，电极800可以具有基础导线807和由切口803分开的多个突起(径向导线)808。如图9H所示，基础导线807连接到所有径向导线808。基础导线也可以连接到导电引线。从基础导线807引出的径向导线808可以具有相同的长度和/或可以具有不同的长度。
两个最接近的突起808之间的距离可以被图示为至少一个圆(类似于图9E中的圆820)，该圆可假想地内接于孔和/或切口803中，并位于两个最接近的突起808之间，至少有一个切点位于第一突起上，至少有一个切点位于第二突起上，因此其直径等于两个最接近的突起之间的距离。至少一个圆的直径可以在0.001至10mm或0.005mm至9mm、或0.01mm至8mm、或0.05mm至7mm、或0.1mm至6mm、或0.2mm至5mm、或0.3mm至5mm、或0.5mm至5mm的范围内。
突起808或切口803可以具有对称、不对称、不规则和/或规则的形状。各个径向导线的尺寸、形状和/或对称性在电极上可以相同和/或不同。例如，每个突起808可以具有相同的形状、相同的尺寸、相同的方向和/或对称性。突起808的特征在于突起的厚度和长度，其中，长度比厚度大2至100倍，或4至80倍，或5至70倍。突起的厚度可以在1μm至5mm的范围内，或者在20μm至4mm的范围内，或者在50μm至3mm的范围内，或者在100μm至2.5mm的范围内，或者在120μm至2mm的范围内，或者在150μm至1.5mm的范围内，或者在200μm至1mm的范围内。突起的长度可以在在0.05至50mm的范围内，或者在0.1至30mm的范围内，或者在0.5至20mm的范围内。一个电极可以包括的突起的数量可以在1至1000，或者5至500，或者10至300，或者15至250，或者20至240的范围内。
具有突起808的电极800的表面积可以在0.1至10cm2的范围内或在0.3至9.5cm2的范围内或在0.4至9cm2的范围内或在0.5至8.5cm2的范围内。
此外，图9F-H中所示的所有可能的电极布置可以由导电框架801框定，例如，如图9A所示，其中，框架801也是电极的一部分。
不考虑平行切口，一个电极中的孔和/或切口的总数可以在5至250、10至200、15至170、20至150、300至1500、400至1400、500至1300或600至1200的范围内。
在一个方面，在一个或多个有源元件具有栅格状电极形式的情况下(图9A-9D)，一个或多个栅格状电极的能量密度可以被计算为有源元件的栅格802和/或框架801的能通量，并且可以在0.001W/cm2至1500W/cm2或0.01W/cm2至1000W/cm2或0.5W/cm2至500W/cm2或0.5W/cm2至200W/cm2或0.5W/cm2至100W/cm2或1W/cm2至70W/cm2的范围内。
在另一个方面，在一个或多个有源元件为具有开口和/或突起的电极形式的情况下(图9F-9H)，一个或多个突起电极的能量密度可以被计算为有源元件的基部806或基础导线807和突起808的能通量，并且可以在0.001W/cm2至1500W/cm2或0.01W/cm2至1000W/cm2或0.5W/cm2至500W/cm2或0.5W/cm2至200W/cm2或0.5W/cm2至100W/cm2或1W/cm2至70W/cm2的范围内。
如图4A和4B所示，有源元件13(例如，电极)可以部分嵌入柔性衬底层42或粘合层40内，或嵌入柔性衬底层42和粘合层40的接口内。有源元件13(例如，电极)可以由多个导电引线41a(图4A)独立供应和控制，或者可以经由单个导电引线41b(图4B)导电互连和供应/控制。多个导电引线41a可以经由柔性衬底层42中的自由空间(例如，孔)连接到有源元件13(例如，电极)。自由空间(例如，孔)可以具有使得每个导电引线41a可以紧密配合到衬底层42中的尺寸，例如，导电引线41a可以被柔性衬底层42封装。此外，自由空间(例如，孔)本身可以被金属化，并且用作相应的导电引线41a和有源元件13(例如，电极)之间的连接。如图4A所示，有源元件13(例如，电极)也可以沉积在柔性衬底42的下侧，并且可以在没有耦合到衬底42的侧面上被粘合层40覆盖。
在另一个方面，可以将有源元件13(例如，电极)嵌入柔性衬底42中，使衬底401的下侧和有源元件13A-D的下侧在一个平面内，如图4C所示。为了清楚起见，柔性衬底42在图4C中用阴影表示。衬底42可以没有用于导电引线41a的自由空间，因为导电引线可以直接耦合到有源元件(例如，电极)的顶侧，如图4C中的有源元件13A和13B所示。或者，柔性衬底可以具有用于将导电引线41a耦合到有源元件(例如，电极)的自由空间(例如，孔或金属化孔)，有源元件可以比衬底薄，如图4C中的有源元件13C和13D所示。
衬垫4中有源元件(例如，电极)的另一种可能布置如图4D所示。在第一方面，有源元件13E可以沉积在衬底402的顶侧上，使得有源元件13E的下侧沉积在衬底402的顶侧上，在衬底402的顶侧上产生有源元件13E和衬底42的接口。在第二方面，有源元件13F可以从衬底402的顶侧嵌入衬底42中，使得有源元件(例如，电极)的顶侧和衬底402的顶侧位于一个平面中。在这种情况下，有源元件13F的厚度小于衬底42的厚度。在第三方面，类似于有源元件13E，有源元件13G可以沉积在表面402的顶侧，但是更为重要的是，有源元件13G从衬底的顶侧部分嵌入衬底42中。在所有这些情况下(有源元件13E-G)，衬底42穿孔，允许粘合层40通过穿孔403与有源元件13E-G耦合。
或者，有源元件(例如，电极)可以完全嵌入衬底中，并从其顶侧或下侧突出。因此，有源元件(例如，电极)的厚度可以大于衬底的厚度。
此外，上述衬垫4结构的组合也是可能的，例如，一个有源元件(例如，第一电极)沉积在衬垫4的下侧，另一个有源元件(例如，第二电极)嵌入衬垫4中。
在单个导电引线连接的情况下，有源元件13(例如，电极)可以部分嵌入柔性衬底42或粘合层40内部或柔性衬底层42和粘合层40的接口中，有源元件13(例如，电极)可以经由单个导电引线41b连接，该单个导电引线可以位于柔性衬底42中或柔性衬底42和粘合层40的接口处，如图4B所示。单个导电引线41b可以在远离患者的方向离开衬垫4的侧面或顶侧。在这两种情况下，导电引线41a或41b都不与治疗区域接触。
此外，有源元件13(例如，电极)可以部分嵌入柔性衬底42内，并且粘合层40可以围绕有源元件13，使得有源元件13的表面可以至少部分与治疗区域的表面直接接触。
此外，衬垫4的顶侧可以由覆盖层410保护，为了简单起见，仅在图4C中示出。
在一个方面，从顶部到底部的所有层可以被配置为如图4E所示，其中，底部是指治疗过程中面向患者的部分。层451是粘贴物450的顶部不粘接部分。层452是粘贴物的底部粘接部分(例如，医用泡沫胶带)，其将粘贴物451附接到衬垫420的(例如，基于PET的)衬底421和/或将粘贴物451附接到患者。在衬底421的底部，可以有导电引线422，其通过相同或不同介电特性的N个介电层423-1至423-N(其中，N是非负整数)与有源元件(例如，电极)424分开。有源元件424(例如，电极)可以通过介电层中的孔连接425与导电引线422连接，在图4E中用阴影表示。有源元件424(例如，电极)、导电引线422和孔连接425可以由相同的生物相容性材料印刷，例如，银油墨、氯化银油墨、石墨油墨或不同导电材料的油墨组合，或者可以由任何其他已知的导电材料沉积技术(例如，光刻)制成。粘合层(例如，水凝胶)430可以沉积在有源元件424(例如，电极)的底部，并且可以被在将衬垫附接到患者之前移除的释放器440覆盖。
在其他方面，各层可能不同，可以在图4E所示的衬垫420结构中移除或添加更多层。例如，如上所述，粘合层430(和释放器440)可以不是衬垫420的一部分，而是在将衬垫420耦合到患者身上之前，粘合层430可以直接应用到患者皮肤上。在另一个方面，粘贴物450可以不呈现在衬垫420上。在另一个方面，衬底421和/或介电层423-1-423-N可以不是衬垫420的一部分。此外，在一个方面，只有具有导电引线422的有源元件424可以是衬垫420的一部分。这些方面可以组合在一起。
衬垫4可以包括柔性衬底500，其可以包括可以至少部分地相互独立移动的中心部分501和一个或多个片段502，如图5A所示。柔性衬底的厚度可以在1至500μm的范围内，或者在1至350μm的范围内，或者在1至200μm的范围内，或者在5至100μm的范围内，或者在10至75μm的范围内，或者在15至65μm的范围内。片段的中心部分可以包括传感器15。衬垫4上的片段的数量可以在1至100的范围内，或者在1至80的范围内，或者在1至60的范围内，或者在2至20的范围内，或者在3至10的范围内，或者在4至9的范围内，其中，每个片段可以包括至少一个有源元件13(例如，电极)。相邻片段可以至少部分地被槽503分开。
通常在单个非分段衬底上制作传统治疗衬垫，在某些情况下，该衬底包括柔性金属材料或聚合材料，其上沉积有一层金属材料。
如图5A所示，与常规使用的传统衬垫相比，所提出的分段衬垫4更具柔性，可以提供更大的患者接触量。衬垫4的衬底500被分成中心部分501和多个连接的片段502。多个片段502可以至少部分地彼此独立地移动。各个片段502可以通过例如一个或多个槽503或相邻片段502之间的其他开放区域至少部分地彼此物理分离。多个片段502可以通过包括一个或多个导电引线506的中心部分501物理耦合在一起。在一个方面，中心部分501还可以包括一个或多个有源元件13(例如，电极)。在另一个方面，每个有源元件13(例如，电极)可以部分沉积在中心部分501中，部分沉积在相应的片段502中。在另一个方面，一些有源元件(例如，电极)可以沉积在中心部分上，一些有源元件(例如，电极)可以至少部分地沉积在片段上。
如图5A所示，槽503可从靠近导电引线508并位于相邻片段502之间的衬垫4的衬底500的中心部分501延伸至衬底500的边缘。提供衬垫4的多个片段502以至少部分地彼此独立移动可有助于衬垫4符合患者身体的曲线或轮廓。与衬垫4形成为单个非分段的衬底相比，如图5A所示的分段衬垫4可以提供衬垫4部分与患者身体接触的更大面积或总面积的更大百分比。此外，片段502可以包括图5A所示的穿孔间隙503’，这也使衬垫4更好地符合患者身体的曲线或轮廓。
片段502和/或槽503的形状和位置可以设置在与图5A所示不同的配置中。例如，片段502可以包括圆形或方形端部，或者具有与图示不同的尺寸比。槽503可以是弯曲的、正方形的、三角形的、椭圆形的、多边形的，或者可以包括在一个片段502和中心部分501之间延伸的凹入部分。槽503也可以是上述形状的组合，例如，三角形槽与弯曲端的组合，如图5B所示，表示两个相邻片段502’和502”之间的一种可能的槽布置的细节。槽可以很薄或很宽，其中，槽tS的宽度可以在一个示例中如下示出：首先，假想的曲线或直线520穿过槽的中心，使得将槽分别分成两个对称部分503a和503b。然后，由第二假想线530给出宽度，第二假想线垂直于第一假想线520，并且将连接面向槽502a和502b的相邻片段的边缘，并且其中，第二假想线530距离槽503c的起点至少1mm。如图5B所示，槽503c的起点是槽503中最靠近衬垫4的衬底500的中心部分501的点。第一假想线520在图5B中由虚线表示，第二假想线530在图5B中由虚线表示。槽wS的宽度可以在100μm至10mm的范围内，或者在500μm至8mm的范围内，或者在600μm至7mm的范围内，或者在800μm至5mm的范围内。
衬底500的每个片段502可以在一部分或全部片段502上包括有源元件13(例如，电极)。
中心部件501可以具有近端504和远端505，其中，中心部件501的近端504可以穿过或可以连接至连接部件507。中心部分501在图5A中虚线圆的区域中连接到连接部分507。连接部分507可以包括用于图5A中的每个有源元件13(例如，电极)13a-13f的导电引线508或者包括在衬垫4中的传感器15，其中，连接部分507的所有导电引线508在衬垫4的中心部分501的近端504进入衬垫4。导电引线508主要由中心部分501引导，直到导电引线到达相应的片段及其有源元件或传感器，因此在中心部分501的远端505可能没有导电引线，如图5A所示。导电引线506可以在衬底500的顶侧(例如，背离患者的一侧)引导，并且可以被覆盖层(例如，通过合成聚合物，例如，聚酰亚胺)覆盖。在一个方面，衬垫4的下侧(面向患者身体区域的一侧)也可以至少部分地被覆盖层覆盖，主要是在衬垫4耦合到连接部分507(图5A中的虚线圆)的区域，避开有源元件13；提高衬垫4的这一部分的机械强度以及其它利益。覆盖层(例如，聚酰亚胺膜或泡沫)的厚度可以在5至50μm范围内或在7至35μm范围内或在10至30μm范围内。在另一个方面，导电引线506可以在衬底500的底侧(例如，面向患者的一侧)引出，并且可以被介电层覆盖，以防止导电引线506与患者接触(例如，聚酰亚胺膜或泡沫的覆盖层)。
连接部件507可以是柔性或部分弹性的。连接部分可以由柔性PCB制成，覆盖层作为隔离层位于连接部分507的顶侧和/或底侧。
在一个方面，连接部件507可以印刷在衬底上，衬底由与衬垫的衬底500相同的材料制成，可以印刷在衬底500的下侧(例如，通过金属油墨)，并由覆盖层覆盖，因此不会与患者接触。
连接部件可以在其末端具有连接器，该连接器可以是刚性的。连接器可以是USBA型、USBB型、USBC型、USBMicroB型、DC电源线、AC电源线、计算机电源线、火线、RJ11、光纤连接器、USB3.0、迷你显示器、引脚连接器、SMA、DVI、BNC、IDE、PS/2、RCA、显示器端口、PSU、SATA、mSATA、DB9、RJ45、RS232或本领域已知的任何其他连接器中的一种。引脚连接器的引脚数量可以在5到60的范围内或在10到44的范围内或15到36的范围内或在20到34的范围内。或者，可以在柔性PCB上制造连接器，其下面连接有加强件，用于加强连接器以防止平面外变形。加强件可以由非导电材料制成，包括但不限于塑料或玻璃纤维。加强件的厚度可以在0.1至5mm的范围内，或者在0.5至2mm的范围内，或者在1至1.5mm的范围内。柔性PCB连接器可以包括多个触点，在5至60的范围内或者在10至44的范围内或者在15至36的范围内或者在20至3的范围内。
在一个方面，衬垫4、连接部件507和连接器均可以是涂药器的一部分。
互连块3或主单元2可以包括一个或多个插座，该插座被配置为经由与衬垫4所在的一侧相对的侧的连接器连接该连接部件，其中，一个或多个插座被配置为连接任意衬垫和/或涂药器。或者，互连块或主单元可以包括多个插座，每个插座被配置为连接用于特定治疗区域的一个特定衬垫和/或涂药器。插座可以被配置为使得将自动确定当前连接的衬垫和/或涂药器。可以从衬垫的存储器中读出关于连接的衬垫和/或涂药器的信息。或者，存储器可以是连接器的一部分。在连接之后，连接器可以与控制单元11(例如，CPU)链接。控制单元11(例如，CPU)可以在检测到插座中的衬垫之后经由人机接口8向用户提供一个或多个预定的治疗方案。例如，如果仅连接了前额衬垫，则系统可以自动检测该特定衬垫，并且仅建议对患者前额的治疗，而不允许用户设置对患者其他身体部位的治疗。此外，连接器可以包括用于将连接器锁定在插座中的切口、凹槽、槽、孔和/或凹口。插座还可以包括防止连接器在插座中意外连接的防护器。
在一个方面，连接器可以包括指示衬垫和/或涂药器指定治疗的身体部位的符号。
此外，可以在主单元2和连接部件之间使用辅助连接；或者在互连块3和连接部分之间使用，以便延伸主单元3和衬垫4之间或者互连块3和衬垫4之间的连接。
平均衬垫厚度可以在10μm至2000μm的范围内，或在50μm至1000μm的范围内，或在80μm至300μm的范围内，或在100μm至200μm的范围内。
以分数排列配置的设备可以具有有源元件13(例如，电极)，包括由限定尺寸的活性点形成的矩阵。这些点被允许更快组织愈合的非活性(因此未治疗)区域分开。包含活性点的表面可以占整个有源元件面积(活性和非活性面积)的1至99％或2至90％或3至80％或4至75％。活性点可以在组织接触侧具有不穿透组织的钝端，其中，表面接触组织的表面积可以在500μm2至250000μm2的范围内或在1000μm2至200000μm2的范围内或在200μm2至180000μm2的范围内或在5000μm2至160000μm2的范围内。钝端可以具有至少0.05mm的曲率半径。一个活性点的接触组织的表面的直径可以在25μm至1500μm的范围内，或者在50μm至1000μm的范围内，或者在80μm至800μm的范围内，或者在100μm至600μm的范围内。
此外，该装置可以采用安全系统，包括热传感器和能够根据测量值调节治疗参数的电路。根据有源元件13(例如，电极)的数量和分布，可以将一个或多个热传感器集成到衬垫4上，以从不同点收集数据，从而确保加热的均匀性。可以直接从治疗区域或从有源元件13(例如，电极)收集数据。如果检测到不均匀加热或过热，该装置可以通知操作者，同时调整治疗参数，以避免烧伤患者。可以调整一个或多个有源元件(例如，电极)的治疗参数。主要治疗参数是调节多个有源元件13(例如，电极)之间切换的功率、占空比和时间段。如果温度上升到安全阈值以上，治疗可以自动停止。
此外，可以结合阻抗测量，以监控适当的有源元件13(例如，电极)与皮肤的接触。如果阻抗值在允许的限度之外，则治疗可以自动中止，并且可以通知操作者潜在的接触问题。在这种情况下，有源元件(例如，电极)本身可以充当阻抗传感器。在治疗之前、期间或之后，可以通过衬垫的一个或多个有源元件(例如，电极)来测量阻抗。
在一个方面，电压脉冲和/或电流脉冲和/或相移的测量可用于监控电流治疗的过程。作为一个非限制性示例，电流脉冲可以具有矩形形状，并且对应的测量电压脉冲可以具有取决于通过患者的电流量的形状。因此，可以基于电压脉冲的测量来确定有源元件13(例如，电极)与患者的正确接触。
控制单元11(例如，CPU)可以包含到衬垫4本身，或者可以形成与衬垫4导电连接的独立部件。除了控制机构之外，控制单元11(例如，CPU)还可以包含主要指示器(例如，正在进行的治疗、实际温度和与皮肤接触的活性元件)。
图6示出了接触式治疗装置的一些输送方法。
可以在单个衬垫4内的多个有源元件13(例如，电极)之间切换，以使多个有源元件13同时、连续或以重叠方法或其任意组合方式输送能量。例如，在两个有源元件的情况下：在同时方法中，在时间间隔例如1-20s期间同时使用这两个有源元件(例如，电极)。在连续方法中，在第一时间间隔例如1s至10s期间使用第一有源元件(例如，第一电极)。然后，停止第一有源元件，并且在随后的时间间隔中，例如，从10s到20s，立即使用第二有源元件(例如，第二电极)。可以重复该连续步骤。在重叠方法中，在例如1-10s的时间间隔期间使用第一有源元件(例如，第一电极)，并且在例如1-10s的第二重叠时间间隔期间使用第二有源元件(例如，第二电极)，其中，在第二时间间隔期间，第一有源元件和第二有源元件重叠，例如，总重叠方法时间为0.1-9.9s。有源元件13(例如，电极)可以按照操作者经由人机接口8设定的预定切换顺序或随机依次输送能量。图6中的模式I表示由位于衬垫4内的不相邻的有源元件13(例如，电极)形成的对/组之间的切换。每对/每组有源元件13(例如，电极)在预定的时间段内输送能量(图6中的深灰色元件，在模式I的元件1和3中)，而剩余的有源元件13对/组(例如，电极)在能量输送方面保持不活动(图6中的浅灰色元件，在模式I的元件2和4中)。在预定的时间段之后，能量由另一对/组的有源元件13(例如，电极)输送，并且初始的有源元件(例如，电极)变得不活动。这由图6中的箭头表示。成对/成组的有源元件13(例如，电极)之间的切换可以持续，直到在整个治疗区域达到目标温度或者所有有源元件13(例如，电极)输送预定能量。图6中的模式II表示衬垫4内的所有有源元件13(例如，电极)在有源元件(例如，电极)输送能量时的开状态和有源元件不输送能量时的关状态之间的切换。开和关状态的持续时间可以根据预定义的设置和/或由传感器(例如，热传感器)提供的信息而变化。图6中的模式III示出了衬垫4内的各个有源元件13(例如，电极)的依次切换。每个有源元件13(例如，电极)在预定时间段内输送能量，直到在整个治疗区域达到目标温度，或者所有有源元件13(例如，电极)输送预定能量。这种依次切换可以顺时针或逆时针顺序执行。图6中的模式IV表示之字形切换顺序，在此期间，优选地，不相邻的有源元件13(例如，电极)依次输送能量，直到衬垫4内的所有有源元件13(例如，电极)都已经打开。每个有源元件13(例如，电极)在预定时间段内输送能量，直到在整个治疗区域达到目标温度，或者所有有源元件(例如，电极)输送预定能量。
控制单元(例如，CPU)可以被配置为控制刺激装置，并通过至少一种改善视觉外观的治疗方案提供治疗。治疗方案是初级电磁能和次级能量的一组参数，确保期望的治疗效果。每个衬垫可以由控制单元(例如，CPU)控制，以提供相同或可替代地不同的方案。成对区域或需要对称效果的区域可以通过相同的治疗方案进行治疗。每个方案可以包括一个或几个部分或步骤。
作为一个非限制性示例：在如图6中的模式III和IV所示通过有源元件(例如，电极)逐一应用射频能量的情况下，一个有源元件(例如，电极)将射频能量输送到患者组织的时间可以在1ms到10s的范围内，或者在10ms到5s的范围内，或者在50ms到2s的范围内，或者在100ms到1500ms的范围内。两个连续的元件可以以连续或重叠的方法打开和关闭。此外，由两个连续的有源元件(例如，电极)进行的射频能量的输送可以被无射频刺激或低射频刺激的时间分开，使得两个连续的有源元件(例如，电极)中没有一个提供导致治疗组织加热的射频能量。无射频刺激或低射频刺激的时间可以在1μs至1000ms的范围内，或在500μs至500ms的范围内，或在1ms至300ms的范围内，或在10ms至250ms的范围内。
在使用一个以上衬垫进行治疗的情况下，提供射频治疗的有源元件(例如，电极)的顺序切换可以在每个衬垫内独立于其他衬垫而提供，或者有源元件(例如，电极)可以通过所有衬垫依次输送能量。
以三个独立衬垫为例，每个衬垫具有两个有源元件(例如，电极)：
第一步-射频能量可以由第一衬垫中的有源元件1提供，其中，关闭其它有源元件，
第二步-打开第一衬垫的有源元件2，关闭其余的有源元件，
第三步-打开第二衬垫的有源元件1，关闭其余的有源元件，
第四步-打开第二衬垫的有源元件2，关闭其余的有源元件，
第五步-打开第三衬垫的有源元件1，关闭其余的有源元件，
第六步-打开第三衬垫的有源元件2，关闭其余的有源元件。
另一个非限制性示例可以是：
第一步-射频能量可以由第一衬垫中的有源元件1提供，其中，关闭其它有源元件，
第二步-打开第二衬垫的有源元件1，关闭其余的有源元件，
第三步-打开第三衬垫的有源元件1，关闭其余的有源元件，
第四步-打开第一衬垫的有源元件2，关闭其余的有源元件，
第五步-打开第二衬垫的有源元件2，关闭其余的有源元件，
第六步-打开第三衬垫的有源元件1，关闭其余的有源元件。
在衬垫治疗成对区域(例如，脸颊、大腿或臀部)时，如果需要对称效果，成对衬垫可同时由相同方案驱动。
一个衬垫输送射频能量用于加热患者和电流引起肌肉收缩的治疗方案示例如下。该方案可以包括第一部分，其中，可以治疗一个衬垫中的电极，使得电极提供在递增幅度调制(递增包络)之后是恒定幅度(矩形包络)之后是递减幅度调制(递减包络)的包络中调制的电流脉冲，所有这三个包络可以一起产生梯形幅度调制(梯形包络)。梯形包络可以持续1到10秒或1.5到7秒或2到5秒。递增、矩形或递减包络可以持续0.1至5秒或0.1至4秒或0.1至3秒。递增和递减包络可以持续相同的时间，从而产生对称的梯形包络。或者，电流可以被调制成正弦包络或矩形包络或三角形包络。引起肌肉收缩的各个包络可以通过无电流刺激或低电流刺激的时间来分开，从而不实现肌肉收缩，或者通过引起组织加热的射频能量来分开。在这段没有肌肉收缩的时间内，可以提供通过吸入口的压力按摩，这可以引起肌肉松弛。可以对第一部分进行预编程，使得衬垫的不同位置上的电极可以及时切换，以提供交流脉冲，其中，衬垫中的一些其他电极可以不提供任何交流脉冲，而仅提供引起组织加热的RF脉冲。衬垫中的所有电极可以确保在方案部分或方案期间提供(由控制单元11控制的开关电路14切换，以提供)用于加热组织的RF脉冲，而在方案部分或方案期间，只有有限数量的电极可以提供(由开关电路14切换，以提供)用于肌肉收缩的交流电。该装置可以被配置为使得第一部分持续1-5分钟。
第二部分可以在第一部分之后。可以对第二部分进行预编程，使得在衬垫的不同位置上与第一部分中使用的电极不同的电极可以及时切换，以提供交流脉冲，其中，衬垫中的一些其他电极(与第一部分中使用的电极相同或不同的电极)可以不提供任何交流脉冲，而仅提供引起组织加热的RF脉冲。
第三部分可以在第二部分之后。可以对第三部分进行预编程，使得在衬垫的不同位置上与第二部分中使用的电极不同的电极可以及时切换，以提供交流脉冲，其中，衬垫中的一些其他电极(与第二部分中使用的电极相同或不同的电极)可以不提供任何交流脉冲，而仅提供引起组织加热的RF脉冲。
三个独立衬垫的治疗方案示例如下，例如，一个衬垫用于治疗前额(前额衬垫)，两个衬垫用于治疗左脸颊和右脸颊(左脸颊衬垫和右脸颊衬垫)，输送用于加热患者的射频能量和引起肌肉收缩的电流：第一衬垫(例如，用于治疗前额的衬垫)可以具有六个有源元件，例如，电极E1-E6；第二衬垫(例如，用于治疗左脸颊的衬垫)可以包括七个有源元件，例如，电极E7-E13；并且第三衬垫(例如，用于治疗右脸颊的衬垫)可以包括七个有源元件，例如，电极E14-E20。一些电极可以被配置为提供射频能量，一些电极可以被配置为提供射频能量和电流。
射频能量可以是单极射频能量，其频率在100kHz至550MHz的范围内，或在250kHz至500MHz的范围内，或在350kHz至100MHz的范围内，或在350kHz至14MHz的范围内。射频能量可以用矩形包络输送，该矩形包络可以持续200至3000ms或250至2000ms或300至1800ms或350至1500ms。或者，射频包络(以下称为RF包络)可以被调制成正弦包络或三角形包络或梯形包络。
电流可以是双极(双相)矩形AC TENS电流，其频率在10Hz至10kHz的范围内，或在25Hz至1kHz的范围内，或在50Hz至500Hz的范围内，或在100Hz至300Hz的范围内，其被调制成梯形包络，可以持续1至10秒或1.5至7秒或2至5秒。梯形包络的递增、矩形或递减包络可以持续0.1至5秒或0.1至4秒或0.1至3秒。递增和递减包络可以具有相同的持续时间，从而产生对称的梯形包络。或者，电流包络(以下称为EC包络)可以被调制成正弦包络或矩形包络或三角形包络。
该方案可以具有包括部分的循环。一个循环中的方案部分的数量可以与用于治疗的所有衬垫中所用电极的总数相同，也可以不同。每个衬垫的部分数量可以在1至100、1至80、1至60、2至20、3至10或4至9的范围内。每个循环的部分数量可以在1至100、1至80、1至60、2至40、3至35或4至30的范围内。每个方案部分可以在前一个方案部分之后，例如，第二部分在第一部分之后。每个方案部分可以持续200至3000ms，或250至2000ms，或300至1800ms，或350至1500ms。该循环可以每次治疗重复30至300次，或50至250次，或80至220次，或100至200次。或者，该循环可以每次治疗重复150至600次，或190至550次，或200至520次，或210至500次。在一个方面，治疗方案可以重复相同的循环。在另一个方面，治疗方案可以重复不同的循环，其中，循环可以在部分的数量、和/或部分的持续时间、和/或激活和/或去激活电极的顺序、和/或为RF和/或EC包络设置的参数(例如，包络的形状、幅度、频率、持续时间等)、和/或为射频设置的参数和/或电流参数方面不同。
包括20个部分的循环示例如下：
在第一部分中，电极E2输送RF包络。
在第二部分中，电极E7输送RF包络。
在第三部分中，电极E14输送RF包络。
在第四部分中，电极E5输送RF包络。
在第五部分中，电极E8输送RF包络。
在整个第一至第五部分中，电极对E1-E4、E3-E6、E9-E10、E11-E12、E16-E17和电极对E18-E19输送EC包络，导致第一、第二和第三衬垫下的肌肉收缩，例如，在前额衬垫、左颊衬垫和右颊衬垫下的肌肉收缩。
在第六部分中，电极E15输送RF包络。
在第七部分中，电极E13输送RF包络。
在第八部分中，电极E20输送RF包络。
在第九部分中，电极E1输送RF包络。
在第十部分中，电极E3输送RF包络。
在整个第六至第十部分中，电极对E9-E10、E11-E12、E16-E17和电极对E18-E19输送EC包络，导致第二和第三衬垫下的肌肉收缩，例如，左颊衬垫和右颊衬垫下的肌肉收缩。
在第十一部分中，电极E6输送RF包络。
在第十二部分中，电极E4输送RF包络。
在第十三部分中，电极E9输送RF包络。
在第十四部分中，电极E16输送RF包络。
在第十五部分中，电极E12输送RF包络。
在整个第11至第15部分中，没有电极对输送EC包络，引起肌肉松弛。
在第十六部分中，电极E19输送RF包络。
在第十七部分中，电极E10输送RF包络。
在第十八部分中，电极E17输送RF包络。
在第十九部分中，电极E11输送RF包络。
在第二十部分中，电极E18输送RF包络。
在整个第十六至第二十部分中，电极对E1-E4和E3-E6输送EC包络，导致第一衬垫下的肌肉收缩，例如，前额衬垫下的肌肉收缩。
由控制单元11控制的三个独立衬垫4的治疗方案的另一个示例如下，例如，一个衬垫用于治疗前额(前额衬垫)和两个衬垫用于治疗左脸颊和右脸颊(左脸颊衬垫和右脸颊衬垫)，输送射频能量用于加热患者和引起肌肉收缩的电流：第一衬垫(例如，用于治疗前额的衬垫)可以具有六个有源元件，例如，电极E1-E6；第二衬垫(例如，用于治疗左脸颊)可以包括六个有源元件，例如，电极E7-E12；并且第三衬垫(例如，用于治疗右脸颊)可以包括六个有源元件，例如，电极E13-E18。一些有源元件可以被配置为提供电磁能(例如，射频能量)或次级能量(例如，电流)，并且一些有源元件可以被配置为提供电磁能和次级能量。或者，每个有源元件可以是一个衬垫4的一部分(因此使用十八个衬垫而不是三个)，或者可以仅使用附接到治疗区域的有源元件(例如，没有衬垫的衬底的电极)。每个方案部分可以持续200至3000ms或250至2000ms或300至1800ms或350至1500ms。每个治疗/治疗方案的循环可重复30至300次，或50至250次，或80至220次，或100至200次。或者，该循环可以每次治疗重复150至600次，或190至550次，或200至520次，或210至500次。在一个方面，治疗方案可以重复相同的循环。在另一个方面，治疗方案可以重复不同的循环，其中，循环可以在部分的数量、和/或部分的持续时间、和/或激活和/或去激活有源元件的顺序、和/或为电磁能和/或次级能量设置的参数(例如，包络的形状、幅度、频率、持续时间等)方面不同。
由控制单元11执行的示例性治疗方案的循环可以包括以下列表中的一个或多个部分：
在一个部分中，电极E10输送RF包络。
在另一部分中，电极E18输送RF包络。
在另一部分中，电极E11输送RF包络。
在另一部分中，电极E15输送RF包络。
在另一部分中，电极E12输送RF包络。
在另一部分中，电极E1输送RF包络。
在另一部分中，电极E14输送RF包络。
在另一部分中，电极E7输送RF包络。
在另一部分中，电极E13输送RF包络。
在另一部分中，电极E8输送RF包络。
在另一部分中，电极E4输送RF包络。
在另一部分中，电极E3输送RF包络。
在另一部分中，没有电极输送RF包络。
在另一部分中，电极E6输送RF包络。
在另一部分中，电极E5输送RF包络。
在另一部分中，电极E16输送RF包络。
在另一部分中，电极E9输送RF包络。
在另一部分中，电极E17输送RF包络。
在另一部分中，电极E2输送RF包络。
该部分可按特定顺序一个接一个排列，其中，每个部分可以在循环中包含一次或多次。在一个方面，一些部分可能不包括在循环中(例如，当没有电极输送RF包络时的部分)。每个方案部分可以持续200至3000ms或250至2000ms或300至1800ms或350至1500ms，并且循环的一些部分可以持续时间t1，一些部分可以持续时间t2，其中，t2高于t1。此外，一些部分可能持续时间t3，该时间高于t1和t2。例如，可以排列这些部分，使得前一电极之后的电极来自与前一电极不同的衬垫。
该循环还可以包括通过第一衬垫的电极对(例如，E3-E5和E4-E6)输送电流(例如，一个或多个EC包络)，持续一行中的一个或多个部分的持续时间，例如，一行中的一至七个部分、二至六个部分、三至五个部分或四至五个部分，引起第一衬垫下的肌肉收缩，例如，前额衬垫下的肌肉收缩。因此，电流可以由第一衬垫的电极对(例如，E3-E5和E4-E6)输送，持续时间为200ms至21s、250ms至12s、900ms至9s、1.4s至7.5s。
该循环还可以包括通过第一、第二和第三衬垫的电极对(例如，E3-E5、E4-E6、E9-E11、E10-E12、E15-E17和E16-E18)输送电流(例如，一个或多个EC包络)，持续一行中的一个或多个部分的持续时间，例如，一行中的一至七个部分、二至六个部分、三至五个部分或四至五个部分，引起第一、第二和第三衬垫下的肌肉收缩，例如，前额衬垫和左右颊衬垫下的肌肉收缩。因此，电流可以由第一、第二和第三衬垫的电极对(例如，E3-E5、E4-E6、E9-E11、E10-E12、E15-E17和E16-E18)输送，持续时间为200ms至21s、250ms至12s、900ms至9s、1.4s至7.5s。
该循环还可以包括通过第二和第三衬垫的电极对(例如，E9-E11、E10-E12、E15-E17和E16-E18)输送电流(例如，一个或多个EC包络)，持续一行中的一个或多个部分的持续时间，例如，一行中的一至七个部分、二至六个部分、三至五个部分或四至五个部分，引起第二和第三衬垫下的肌肉收缩，例如，左颊和右颊衬垫下的肌肉收缩。因此，电流可以由第二和第三衬垫的电极对(例如，E9-E11、E10-E12、E15-E17和E16-E18)输送，持续时间为200ms至21s、250ms至12s、900ms至9s、1.4s至7.5s。
在循环的一些部分中，没有电极对输送EC包络，引起肌肉松弛。
可以对治疗方案进行预编程，使得治疗期间使用的每个电极可以在每个循环输送一次RF包络，一些电极对(例如，E1-E4)可以在每个循环输送两次EC包络。或者，每个电极可以每个循环输送RF包络2至10次，或2至8次，或2至5次；并且一些电极对可以每个循环输送EC包络1至10次，或1至8次，或1至5次。
在一个方面，可以对治疗方案进行预编程，使得每个部分仅一个电极输送RF包络。在另一个方面，2至20个、或2至15个、或2至10个、或2至5个、或2至3个电极在每个部分中同时输送RF包络，其中，RF包络可以相同或不同，并且其中，输送RF包络的电极可以来自不同的衬垫。在另一个方面，在至少一个部分期间可以不输送RF包络。
可以对治疗方案进行预编程，使得在单次治疗期间，每个电极输送RF包络25至300次，或50至250次，或80至200次，或100至180次，在每次输送RF包络之间有RF暂停时间。RF暂停时间(在两次连续输送RF包络之间，电极未向患者提供射频能量的时间)可能在0.5至20s、1至15s、1.5至12s或2至10s的范围内。
在一个方面，射频能量可以由控制单元(例如，CPU)控制，以便在每个电极上提供恒定的加热射频功率(CHRP)，这意味着每个电极为患者提供均匀加热。可以基于电极的尺寸和/或其在衬垫中的位置和/或其在患者身体区域上的位置，在治疗方案中为每个特定衬垫中的每个特定电极预编程CHRP设置。在另一个方面，射频功率可以由控制单元基于来自至少一个热传感器的反馈来控制，该热传感器测量被治疗的身体区域的温度和/或提供射频能量的电极的温度，使得当达到期望的温度时，控制电极，以将温度保持在该期望的水平。电极下身体区域的典型治疗温度在37.5℃至55℃的范围内，或者在38℃至53℃的范围内，或者在39℃至52℃的范围内，或者在40℃至50℃的范围内，或者在41℃至45℃的范围内。
可以对治疗方案进行预编程，使得在单次治疗期间，通过至少一对电极输送25至1000次、或50至900次、或100至750次、或120至600次、或150至500次EC包络，每次输送EC包络之间有EC暂停时间。EC暂停时间(电极对在两次连续输送EC包络之间不向患者提供电流的时间)可以在0.5至20s、1至15s、1.5至12s或2至10s的范围内。或者，电极对可以一个接一个地输送EC包络，而没有EC暂停时间。
可以对治疗方案进行预编程，使得在至少一个部分期间，有源元件13(例如，电极)提供1至900个电脉冲、2至700个电脉冲、10至500个电脉冲、25至400个电脉冲、50至375个电脉冲或100至200个电脉冲。
在另一个方面，在整个治疗过程中，可以通过所有电极持续输送射频能量，仅可依次输送EC包络。
由控制单元11为三个衬垫4执行的提供肌肉收缩的治疗方案循环的另一个非限制性示例如下：
该循环可以包括通过第一衬垫的电极对(例如，E3-E5和E4-E6)输送电流(例如，一个或多个EC包络)，持续一行中的一个或多个部分的持续时间，例如，一行中的一至七个部分、二至六个部分、三至五个部分或四至五个部分，引起第一衬垫下的肌肉收缩，例如，前额衬垫下的肌肉收缩。因此，电流可以由第一衬垫的电极对(例如，E3-E5和E4-E6)输送，持续时间为200ms至21s、250ms至12s、900ms至9s、1.4s至7.5s。
该循环还可以包括通过第一、第二和第三衬垫的电极对(例如，E3-E5、E4-E6、E9-E11、E10-E12、E15-E17和E16-E18)输送电流(例如，一个或多个EC包络)，持续一行中的一个或多个部分的持续时间，例如，一行中的一至七个部分、二至六个部分、三至五个部分或四至五个部分，引起第一、第二和第三个衬垫下的肌肉收缩，例如，前额衬垫以及左右颊衬垫下的肌肉收缩。因此，电流可以由第一、第二和第三衬垫的电极对(例如，E3-E5、E4-E6、E9-E11、E10-E12、E15-E17和E16-E18)输送，持续时间为200ms至21s、250ms至12s、900ms至9s、1.4s至7.5s。
该循环还可以包括通过第二和第三衬垫的电极对(例如，E9-E11、E10-E12、E15-E17和E16-E18)输送电流(例如，一个或多个EC包络)，持续一行中的一个或多个部分的持续时间，例如，一行中的一至七个部分、二至六个部分、三至五个部分或四至五个部分，引起第二和第三衬垫下的肌肉收缩，例如，左颊和右颊衬垫下的肌肉收缩。因此，电流可以由第二和第三衬垫的电极对(例如，E9-E11、E10-E12、E15-E17和E16-E18)输送，持续时间200ms至21s、250ms至12s、900ms至9s、1.4s至7.5s。
在循环的一些部分中，没有电极对输送EC包络，引起肌肉松弛。
在一个方面，可以对治疗方案进行预编程，使得治疗过程中使用的每个有源元件13(例如，电极、线圈、加热元件、流体导管)可以在每个循环提供一次加热，一些有源元件13(例如，电极、线圈)可以在每个循环提供一次或多次肌肉收缩。或者，每个有源元件13可以每个循环提供2至10次、2至8次或2至5次加热，并且一些有源元件13可以每个循环提供1至10次、1至8次或1至5次肌肉收缩。
在一个方面，可以对治疗方案进行预编程，使得每个部分仅有一个有源元件13提供加热(例如，通过射频能量)。在另一个方面，2至20个、或2至15个、或2至10个、或2至5个、或2至3个有源元件13同时在每个部分中提供加热，其中，加热温度可以相同或不同。在另一个方面，在至少一个部分期间可以不提供加热。每个方案部分可以持续200至3000ms或250至2000ms或300至1800ms或350至1500ms，并且循环的一些部分可以持续时间t1，一些部分可以持续时间t2，其中，t2高于t1。此外，一些部分可以持续时间t3，该时间高于t1和t2。
在一个方面，可以对治疗方案进行预编程，使得在单次治疗期间，由一个或多个有源元件13提供25至300次、或50至250次、或80至200次、或100至180次加热(例如，通过射频能量)，每次加热之间有停顿时间。加热暂停时间(没有有源元件13在两次连续加热之间为患者提供加热的时间)可以在20ms至10s、或50ms至5s、或100ms至2s、或250ms至1s的范围内。
在一个方面，有源元件13可以由控制单元(例如，CPU)控制，以将温度保持在期望水平。有源元件13下面的身体区域的典型治疗温度在37.5℃到55℃的范围内，或者在38℃到53℃的范围内，或者在39℃到52℃的范围内，或者在40℃到50℃的范围内，或者在41℃到45℃的范围内。
可以对治疗方案进行预编程，使得在单次治疗期间，通过至少一个有源元件13(例如，通过提供电流)或至少一对有源元件13提供25至1000次、或50至900次、或100至750次、或120至600次、或150至500次肌肉收缩，每次肌肉收缩之间具有收缩暂停时间。一次收缩可以持续的持续时间在0.1至15秒的范围内或在0.5至12秒的范围内或在1至10秒或2至8秒的范围内。收缩暂停时间(至少一个有源元件13或至少一对有源元件13在两次连续收缩之间不提供肌肉收缩的时间)可以在0.5至20s、或1至15s、或1.5至12s、或2至10s的范围内。或者，至少一个有源元件13或至少一对有源元件13可以一个接一个地提供收缩，而没有收缩暂停时间。
可以对治疗方案进行预编程，使得在至少一个部分期间，有源元件13(例如，电极或线圈)提供1至900个次级能量脉冲或2至700个次级能量脉冲或10至500个次级能量脉冲或25至400个次级能量脉冲或50至375个次级能量脉冲或100至200个次级能量脉冲。此外，可以对治疗方案进行预编程，使得在治疗期间，有源元件13(例如，电极或线圈)提供次级能量包络25至1000次，或50至900次，或100至750次，或120至600次，或150至500次。
在另一个方面，在整个治疗过程中，可以通过所有有源元件13持续提供加热，仅可依次提供收缩，例如，每次肌肉收缩之间具有收缩暂停时间。
在另一个方面，在不向组织提供能量/信号时，治疗或循环可以包括至少一个部分。
在一个方面，衬垫可以包括提供一种以上能量的一个或多个有源元件13(例如，电极或线圈)，或者衬垫可以包括提供一种以上能量的更多不同有源元件13(例如，电极和线圈)，例如，射频能量、电流和磁场或者射频能量、电流和超声波。或者，衬垫可以被配置为产生多于两种治疗，例如，皮肤加热(例如，通过射频能量)、肌肉收缩(例如，通过电流)和组织按摩/放松(例如，通过压力脉冲)。
单次治疗可以基于治疗期间使用的衬垫的数量持续1至60分钟，或5至45分钟，或10至30分钟，或15至25分钟，或18至23分钟。在单次治疗中使用的衬垫的数量可以是1、2、3、4、5、6、7、8、9、10或高达100个。可以对该方案进行预编程，使得提供引起肌肉收缩的电流的电极在最多产生一次、两次、三次、四次或五次收缩后切换，以提供射频加热。
在治疗方案中，通过控制单元(CPU)组装各个部分，以通过单个衬垫每次治疗提供至少60-900次收缩或90-800次收缩或150-700次收缩。
此外，向患者提供电流的各个电极对由控制单元(CPU)控制，以在每次治疗提供至少50-1000次收缩或60-900次收缩或90-800次收缩或100-450次收缩。
前额衬垫可以包括电极布局，使得解剖区域1和解剖区域2受到交流电刺激，从而引起肌肉收缩，而解剖区域3不受交流电刺激，从而引起肌肉收缩，如图10所示。控制单元(CPU)被配置为提供治疗方案，该治疗方案通过交变电流仅激励位于解剖区域1和2附近或上方的那些电极；并且仅通过射频能量激励解剖区域3附近或上方的一个/多个电极，如图10所示。解剖区域1和2可以包括额肌，解剖区域3可以包括降眉间肌的中心。前额衬垫也可以用射频能量治疗皱眉肌或眼轮匝肌。
用于治疗脸颊(眼睛下方面部的任一侧)的衬垫可以包括电极布局，使得包括颊肌、咬肌、颧肌或颏肌的解剖区域受到电流刺激，从而引起肌肉收缩，其中，其他解剖区域仅可以通过射频能量加热。颊衬垫也可用于收缩上唇肌。
相反，衬垫可以被配置为使得靠近眼睛(例如，包含眼轮匝肌的身体部位)或牙齿(例如，包含口轮匝肌的身体部位)的电极布局不会提供引起肌肉收缩的能量。
用于颏下区或亚颏区治疗的衬垫可以包括电极布局，使得包括下颌舌骨肌或二腹肌的解剖区域受到电流刺激，从而引起肌肉收缩，其中，其他解剖区域仅可以通过射频能量加热。在一个方面，颏下衬垫(用于治疗颏下的衬垫)可以不向喉结提供电流，但是可以用射频能量向喉结提供加热。
治疗装置可以被配置为使得在每个部分或步骤中，阻抗传感器向控制单元(例如，CPU)提供有关衬垫或有源元件(例如，电极)与患者接触的信息。阻抗可以由有源元件(例如，电极)本身来测量。控制单元(例如，CPU)可以基于预设条件来确定衬垫或有源元件(例如，电极)与患者的接触是否充分。在充分接触的情况下，控制单元(例如，CPU)可以允许治疗方案继续。在接触不适当的情况下，关闭有价值的衬垫或有源元件(例如，电极)，并且治疗方案继续到连续的衬垫或有源元件(例如，电极)，或者治疗终止。可以在人机接口8上显示衬垫或有源元件(例如，电极)的正确接触的确定。
可以在部分/步骤开始时、部分/步骤期间或部分/步骤结束时进行阻抗测量。阻抗测量和/或适当的接触评估可以仅在给定部分/步骤的有源电极上确定，或者可以在该部分/步骤期间使用的所有衬垫的所有电极上进行。
在一个方面，在向患者提供治疗的同时，可以通过所有有源元件(例如，电极)监测阻抗。该装置在治疗能量(例如，射频或电流)被输送给患者的同时，监测有源元件(例如，电极)和患者皮肤之间的阻抗，分析在两个或多个不同时刻监测到的阻抗，以便确定电极-皮肤接触面积大小的变化，并且如果监测到的阻抗变化达到预定阈值，则改变输送给患者的刺激或终止治疗。给定时间的阻抗值的变化可以通过该时间的阻抗值和基线阻抗之间的阻抗比来量化，基线阻抗是来自给定有源元件(例如，电极)的阻抗测量历史的第一阻抗值。
该装置还可以包括计费系统。计费系统可以基于读取器和记录了治疗次数的信息介质(例如，卡)。信息介质(例如，卡)可以放入读取器中，或者可以以非接触原理工作，然后基于治疗期间使用的衬垫的量减去记录的治疗次数的量。新的信息介质(例如，卡)可以包含的记录的治疗次数在1到100的范围内或者在2到80的范围内或者在5到50的范围内或者在10到40的范围内。当信息介质(例如，卡)不再有记录的治疗次数时，用户可以订购新的信息介质(例如，卡)。如果衬垫或涂药器是一次性的，则信息介质可以是新的衬垫或涂药器订单的一部分，并且记录的治疗次数的数量可以等于订购的衬垫或涂药器的数量。例如，如果装置的用户订购30个一次性衬垫，则信息介质(例如，也是订单的一部分的卡)上记录的治疗量也是30。读取器可以是主单元2、互连块3或涂药器的一部分。
图7和图8一起讨论。图7示出了用于非接触式治疗的装置100的框图。图8是用于非接触式治疗的装置100的图示。用于非接触式治疗的装置100可以包括两个主要模块：经由固定或可调臂21互连的主单元2和输送头19。
主单元2可以包括初级电磁发生器6，该初级电磁发生器可以生成一种或多种形式的电磁辐射，其中，电磁辐射可以具有例如非相干光形式或预定波长的相干光(例如，激光)形式。电磁场可以主要由激光器、激光二极管模块、LED、闪光灯或白炽灯泡生成。电磁辐射可以促使可以至少部分地在患者皮肤表面下吸收电磁辐射。应用的辐射的波长可以在100至15000nm的范围内，或者在200至12000nm的范围内，或者在300至11000nm的范围内，或者在400至10600nm的范围内，或者可以具有上述波长范围的第二、第三、第四、第五、第六、第七或第八谐波波长的形式。主单元2还可以包括人机接口8，该人机接口由显示器、按钮、键盘、触摸板、触摸面板或使操作者能够检查和调整治疗和其他装置参数的其他控制构件表示。位于主单元中的电源5可以包括变压器、一次性电池、可充电电池、电源插头或标准电源线。电源5的输出功率可以在10W到600W的范围内，或者在50W到500W的范围内，或者在80W到450W的范围内。指示器17可以在人机接口8上独立地提供关于装置的当前状态的额外信息。指示器17可以通过显示器、LED、声音信号、振动或其他能够适当通知的形式来实现。
输送头19可以经由臂21与主单元互连，该臂可以形成主要的光学和电学路径。臂21可以包括传输介质，例如，导线或波导，例如，反射镜或光纤电缆，用于为输送头19供电所需的光或额外电信号的形式的电磁辐射。控制单元(例如，CPU)11控制初级电磁发生器6，该初级电磁发生器可以在电磁发生器的输出上生成连续的电磁能(CM)或脉冲，其能量密度在0.1pJ/cm2至1000J/cm2范围内或在0.5pJ/cm2至800J/cm2范围内或在0.8pJ/cm2至700J/cm2范围内或在1pJ/cm2至600J/cm2范围内。CM模式的操作时间间隔可以在0.1秒至24小时的范围内或在0.2秒至12小时的范围内或在0.5秒至6小时的范围内或在1秒至3小时的范围内。在脉冲状态下操作的电磁辐射的脉冲持续时间可以在0.1fs至2000ms的范围内，或者在0.5fs至1500ms的范围内，或者在1fs至1200ms的范围内，或者在1fs至1000ms的范围内。或者，脉冲持续时间可以在0.1fs至1000ns的范围内，或者在0.5fs至800ns的范围内，或者在1fs至500ns的范围内，或者在1fs至300ns的范围内。或者，脉冲持续时间可以在0.3至5000ps的范围内或者在1至4000ps的范围内或者在5至3500ps的范围内或者在10至3000ps的范围内。或者可替代地，脉冲持续时间可以在0.05至2000ms的范围内，或者在0.1至1500ms的范围内，或者在0.5至1250ms的范围内，或者在1至1000ms的范围内。处于脉冲状态的初级电磁发生器6可以由控制单元(例如，CPU)11以单次模式或者重复模式或者突发模式操作。重复模式或突发模式的频率可以在0.05至10000Hz的范围内，或者在0.1至5000Hz的范围内，或者在0.3至2000Hz的范围内，或者在0.5至1000Hz的范围内。或者，重复模式或突发模式的频率可以在0.1kHz到200MHz的范围内，或者在0.5kHz到150MHz的范围内，或者在0.8kHz到100MHz的范围内，或者在1kHz到80MHz的范围内。单次模式可以被配置为生成特定参数(例如，强度、持续时间等)的单个电磁能，用于照射单个治疗区域。重复模式可以被配置为生成电磁能，该电磁能可以具有一个或多个特定参数(例如，强度、持续时间等)，具有上述频率的重复率，用于照射单个治疗区域。突发模式可以被配置为在一个序列期间生成多个连续的电磁能，这些电磁能可以具有可变的参数(例如，强度、持续时间、延迟等)，其中，这些序列以上述频率重复，并且其中，该序列可以包括相同或不同组的连续电磁能。
或者，该装置可以包含一个以上的初级电磁发生器6，用于生成相同或不同的电磁能，例如，一个初级电磁发生器用于生成消融电磁能，另一个用于生成非消融电磁能。在这种情况下，操作者可以选择哪些初级电磁发生器可以用于给定的治疗，或者临床医生可以通过人机接口8选择所需的治疗，并且控制单元(例如，CPU)11将选择将使用哪些初级电磁发生器。可以同时、连续或以重叠方法操作装置100的一个或多个初级电磁发生器。例如，在两个初级电磁发生器的情况下：在同时方法中，在例如1-20ps的时间间隔期间，同时使用两个初级电磁发生器。在连续方法中，在第一时间间隔期间，例如，从1到10ps，使用第一初级电磁发生器。然后停止第一初级电磁发生器，并且在随后的时间间隔中，例如，从10到20ps，立即使用第二初级电磁发生器。这种两个或多个连续步骤的序列可以重复。在重叠方法中，在例如1-10ps的时间间隔期间使用第一初级电磁发生器，并且在例如2-11ps的第二重叠时间间隔中使用第二初级电磁发生器，其中，在第二时间间隔期间，第一初级电磁发生器和第二初级电磁发生器重叠，例如，总重叠方法时间为2-10ps。在多于两个初级电磁发生器的情况下，可以由控制单元(例如，CPU)11按照适合于给定治疗的顺序，以连续或重叠的方法驱动初级电磁发生器的激活和去激活，例如，首先激活预热初级电磁发生器，然后激活消融初级电磁发生器，然后激活非消融初级电磁发生器。
输送头19中的有源元件13可以具有光学元件形式，可以由一个或多个光学窗口、透镜、反射镜、纤维或衍射元件表示。表示有源元件13的光学元件可以连接到或者可以包含输送头19内部的初级电磁发生器6。光学元件可以产生一束电磁能，这可以提供能量点，该能量点具有被定义为被一束光照射的组织表面的能量点尺寸。一个光学元件可以提供一个或多个能量点，例如，通过将一个光束分成多个光束。能量点尺寸可以在0.001cm2至1000cm2的范围内，或者在0.005cm2至700cm2的范围内，或者在0.01cm2至300cm2的范围内，或者在0.03cm2至80cm2的范围内。不同或相同波长的能量点可以重叠或分离。两条或多条光束可同时或以0.1μs至30秒的时间间隔照射到同一点上。能量点可以由其直径的至少1％分开，此外，能量点可以彼此紧密跟随，或者可以分开的间隙的范围从0.01mm到20mm或从0.05mm到15mm或从0.1mm到10mm。
控制单元(例如，CPU)可进一步负责在有源元件13之间进行切换，或负责在输送头19内移动有源元件13，使得电磁辐射可均匀输送至用瞄准光束18标记的整个治疗区域。有源元件13之间的切换速率可以取决于输送的能量、脉冲长度等以及控制单元(例如，CPU)或负责切换或移动有源元件13(例如，扫描仪)的其他机构的速度。此外，装置可以被配置为在多个有源元件13之间切换，使得这些有源元件同时、连续或以重叠方法输送能量。例如，在两个有源元件的情况下：在同时方法中，在例如1-20ps的时间间隔期间同时使用两个有源元件。在连续方法中，在第一时间间隔期间，例如，从1到10ps，使用第一有源元件。然后停止第一有源元件，并且在随后的时间间隔中，例如，从10到20ps，立即使用第二有源元件。这个连续的步骤可以重复。在重叠方法中，在例如1-10ps的时间间隔期间使用第一有源元件，并且在例如2-11ps的第二重叠时间间隔中使用第二有源元件，其中，在第二时间间隔期间，第一有源元件和第二有源元件重叠，例如，总重叠方法时间为2-10ps。
瞄准光束18对治疗组织无临床影响，可以用作标记待治疗区域的工具，以便操作者知道将照射哪个确切区域，控制单元11(例如，CPU)可相应地设置和调整治疗参数。可以由单独的电磁发生器或初级电磁发生器6生成瞄准光束。瞄准光束18可以300-800nm范围内的波长输送能量，并且可以10mW的最大功率供应能量。
此外，该衬垫可以包含控制单元11(例如，CPU)驱动的距离传感器22，用于测量从有源元件13到瞄准光束18标记的治疗区域内的治疗点的距离。测量值可以被CPU11用作调整一个或多个治疗参数的参数，这些治疗参数可以取决于有源元件和治疗点之间的距离，例如，能量密度。在有源元件13的每次切换/移动之前，来自距离传感器22的信息可以被提供给控制单元11(例如，CPU)，使得所输送的能量将在整个治疗区域保持相同，而与其形状或不平坦性无关。
可以在至少一个治疗部分将患者皮肤预冷却至选定温度并持续选定时间，预冷却的选定温度和持续时间优选地足以将皮肤至少冷却至低于正常体温的选定温度。皮肤可以被冷却到至少选定温度，冷却到低于治疗部分的至少一个深度的深度，使得至少一个治疗部分基本上被冷却的皮肤包围。冷却可以在应用辐射期间继续，其中，应用辐射的持续时间可以大于治疗部分的热松弛时间。冷却可以通过任何已知的机制来提供，包括水冷却、喷射冷却剂、主动固体冷却元件(例如，热电冷却器)的存在或气流冷却。冷却元件可以充当光学元件。或者，间隔件可以用作冷却元件。可以在用电磁能治疗期间、之前或之后提供冷却。治疗前的冷却也可以为突然的热冲击提供环境，而治疗后的冷却可以在热冲击后提供更快的再生。冷却剂的温度可以在-200℃到36℃的范围内。在治疗期间冷却元件的温度可以在-80℃到36℃或-70℃到35℃或-60℃到34℃或-20℃到30℃或0℃到27℃或5℃到25℃的范围内。此外，在衬垫不与患者皮肤接触的情况下，可以利用低温喷雾冷却、气流或其他非接触冷却技术。除了或代替一种上述冷却技术，也可以利用皮肤表面上的冷却凝胶。
此外，装置100可以包括一个或多个传感器。传感器可以提供关于至少一个物理量的信息，并且其测量可以导致反馈，该反馈可以由人机接口8或指示器17显示。一个或多个传感器可以用于感测各种物理量，包括但不限于从皮肤输送的电磁辐射或反向散射的电磁辐射的能量、皮肤的阻抗、皮肤的电阻、治疗皮肤的温度、未治疗皮肤的温度、至少一层皮肤的温度、装置的含水量、输送或反射的能量的相位角、有源元件13的位置、输送元件19的位置、冷却介质的温度或初级电磁发生器6的温度。传感器可以是温度、声音、振动、电、磁、流量、位置、光学、成像、压力、力、能量通量、阻抗、电流、霍尔或接近传感器。传感器可以是电容位移传感器、声学接近传感器、陀螺仪、加速计、磁力计、红外相机或热成像相机。传感器可以是侵入式或非接触式的。该传感器可以位于输送元件19上或主单元2中，或者可以是距离传感器22的一部分。一个传感器可以测量多个物理量。例如，传感器可以包括陀螺仪、加速度计或磁力计的组合。此外，传感器可以测量治疗皮肤或未治疗皮肤的一个或多个物理量。
热传感器测量并监控治疗皮肤的温度。可以由控制单元11(例如，CPU)分析温度。热传感器可以是无接触传感器(例如，红外温度传感器)。控制单元11(例如，CPU)还可以使用算法，以基于皮肤的表面温度和一个或多个额外参数来计算皮肤表面以下的温度。温度反馈系统可以控制温度，并且基于设定或预设的限制，以人类可感知的形式，例如，在人机接口8上或经由指示器17，警告操作者。在极限温度条件下，该装置可以被配置为调整每个有源元件的治疗参数，例如，输出功率、激活冷却或停止治疗。人类可感知的形式可以是在人机接口8或指示器17上显示的声音、警报消息或者装置100的任何部分的颜色变化。
电阻传感器可以测量皮肤电阻，因为皮肤电阻可能因不同患者而异，湿度(潮湿和汗液)可能会影响电阻，从而影响皮肤在能量场中的行为。基于测量的皮肤电阻，也可以计算皮肤阻抗。
来自一个或多个传感器的信息可用于在方便的模型上生成路径，例如，在人机接口8的显示器上显示的人体模型。该路径可以示出已经治疗的组织、当前治疗的组织、待治疗的组织或未治疗的组织的表面或体积。方便的模型可以显示治疗组织的温度图，提供关于已经治疗的组织或未治疗的组织的信息。
传感器可以提供关于骨骼、发炎组织或关节的位置信息。由于疼痛治疗的可能性，这种类型的组织可能不是电磁辐射的目标。骨骼、关节或发炎组织可以通过任何类型的传感器(例如，成像传感器(超声波传感器、IR传感器))、阻抗等来检测。检测到这些组织类型的存在可能会导致一般人类可感知的信号或中断生成电磁辐射。例如，可以通过组织阻抗的变化或通过分析反射的电磁辐射来检测骨骼。
此外，装置100可以包括紧急停止按钮16，使得患者可以在治疗期间的任何时间立即停止治疗。
本发明的一部分可能在于，治疗方法包括以下步骤：制备组织；定位所提出的装置；选择或设置治疗参数；以及应用能量。可以同时执行多个步骤。
制备组织可以包括卸妆或清洁患者皮肤。对于更高的目标温度，麻醉剂可以局部使用或注射使用。
定位装置可以包括根据待治疗区域选择正确的衬垫形状，并将衬垫或中性电极固定在患者身上，例如，使用粘合层、真空抽吸、带子或面罩，并在接触式治疗的情况下验证与待治疗组织的正确接触。在非接触式治疗的情况下，装置的定位可以包括调整所提出的装置的瞄准光束，使得该装置可以测量有源元件与治疗区域的距离，并相应地调整治疗参数。
选择或设置治疗参数可以包括调整治疗时间、功率、占空比、输送时间和模式(CM或脉冲)、有效点表面密度/尺寸，用于分数排列和操作模式。选择操作模式可能意味着选择同时、连续或重叠方法，或者选择有源元件或有源元件组的切换顺序，或者选择适当的预编程方案。
能量的应用可以包括以RF能量、电流、超声能量或具有多色或单色光或其组合的形式的电磁能的形式提供至少一种类型的能量。可以通过所提出的装置从至少一个有源元件向皮肤中提供能量。可以由控制单元(例如，CPU)根据来自热传感器和阻抗测量以及在非接触式治疗的情况下来自距离传感器的信息自动输送和调节能量。可以在装置显示器上指示所有自动调整和对治疗的潜在影响。在治疗过程中，操作者或患者可以随时中止治疗。典型的治疗可能持续约1至60分钟或2至50分钟或3至40分钟或5至30分钟或8至25分钟或10至20分钟，这取决于治疗区域和位于一个或多个衬垫内的有源元件的大小和数量。使用1个、2个、3个、4个、5个或多达10个衬垫的典型治疗可以具有约1至60分钟或2至50分钟或3至40分钟、5至30分钟或8至25分钟或10至20分钟的总持续时间。使用一个衬垫的典型治疗可以具有大约1至30分钟或2至25分钟或3至22分钟、5至20分钟或5至15分钟或5至12分钟的总持续时间。
在一个示例中，向组织应用能量可以包括从嵌入衬垫中的有源元件向患者皮肤提供射频能量和/或电流和/或超声能量或其任意组合。在这样的实施例中，提供射频能量的有源元件是电容性或电阻性RF电极，并且RF能量可以引起皮肤的加热、凝固或消融。由RF电极提供电流，可引起肌肉收缩。可以通过声窗提供超声能量，并且可以升高深度中的温度，这可以抑制RF能量的梯度损失，从而可以达到生发层中的期望温度。此外，RF电极可以充当超声能量的声窗。
或者，向组织应用能量可以包括从有源元件向患者皮肤提供多色或单色光形式的电磁能。在这种情况下，提供电磁能的有源元件可以包括在所提出的装置中描述的光学元件。光学元件可以由光学窗口、透镜、反射镜、光纤或电磁场发生器来表示，例如，LED、激光器、闪光灯、白炽灯或现有技术中已知的其他光源。多色或单色光形式的电磁能可能需要加热、凝固或消融治疗区域中的皮肤。
在达到所需温度和治疗时间后，治疗终止，可移除装置附件，并对患者皮肤进行清洁。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种用于治疗患者的装置，包括：
电流【重命名】发生器(9)，所述电流发生器被配置为生成脉冲电流，其中，脉冲持续时间在0.1μs至10s的范围内【段落【0079】的第四个句子】；
涂敷器，包括：
连接器，所述连接器被配置为将所述涂敷器与所述电流发生器(9)连接；以及
垫(4)，所述垫包括附接到治疗区域的至少一个有源元件(13)，所述至少一个有源元件被配置为提供来自所述电流发生器(9)的【删除选项】所述脉冲电流，以促使所述治疗区域【段落【0023】、段落【0079】的第二个句子】内肌肉的肌肉收缩，和/或射频能量，以促使所述治疗区域【段落【0023】】加热；
控制单元(11)，所述控制单元包括一个或多个预编程方案；
其中，所述控制单元(11)被配置为控制所述电流发生器(9)和所述射频能量【段落【0336】】；
其中，所述装置被配置为根据所述一个或多个预编程方案向所述治疗区域提供所述脉冲电流和所述射频能量【段落【0021】、段落【0162】】。

Claims (1)

1.一种用于治疗患者的装置，包括：
第一发生器，所述第一发生器被配置为生成射频能量；
第二发生器，所述第二发生器被配置为生成脉冲电流；
涂敷器，包括：
连接器，所述连接器被配置为将所述涂敷器与所述第一和第二发生器连接；以及垫，所述垫包括附接到治疗区域的至少一个有源元件，所述至少一个有源元件被配置为向所述治疗区域提供来自所述第一发生器的射频能量或来自所述第二发生器的脉冲电流；
控制单元，所述控制单元包括一个或多个预编程方案；
其中，所述控制单元被配置为控制所述第一发生器和所述第二发生器；
其中，所述装置被配置为根据所述一个或多个预编程方案向所述治疗区域提供所述射频能量和所述脉冲电流。
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