ES2955907T3 - Aparato para reducción de grasa y celulitis que utiliza energía de RF en combinación con termoestimulación muscular magnética (EMS) - Google Patents

Abstract

Un sistema para tratar cosméticamente la piel o el cuerpo de un paciente con una o más bobinas EMS y/o electrodos de RF montados en un soporte plano; una almohadilla de gel que contiene hidrogel, pudiendo colocarse la almohadilla de gel entre el soporte y el tejido de la piel; en donde la almohadilla de gel es de un material que es biocompatible y conduce energía de RF y/o EMS cuando se aplica energía EMS desde una o más bobinas EMS; un controlador programable para activar una o más bobinas EMS; estando configurado el controlador programable, después de aplicar el soporte plano al tejido de la piel, para activar una o más de la pluralidad de bobinas EMS para proporcionar tratamiento en forma de estimulación al tejido de la piel. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato para reducción de grasa y celulitis que utiliza energía de RF en combinación con termoestimulación muscular magnética (EMS)

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un aparato para el tratamiento y reducción del tejido adiposo, la celulitis y las irregularidades del tejido (como las arrugas) en el cuerpo humano utilizando energía de radiofrecuencia (RF) y/o estimulación muscular electromagnética (EMS).

Antecedentes de la presente invención

En la industria se conocen dispositivos y métodos diseñados para tratar (es decir, reducir) el tejido adiposo en los seres humanos. Algunos de estos utilizan energía láser para derretir esencialmente las células de grasa, otros dispositivos utilizan temperaturas frías alrededor de 0 a 5 grados Celsius para congelar y destruir las células de grasa, y otros dispositivos utilizan energía de radiofrecuencia (RF) que se dirige a la capa de células de grasa para calentar las células y hacer que se derritan y luego sean drenadas por los sistemas internos del cuerpo.

Se describe el uso de RF para calentar tejido corporal, por ejemplo, en el documento US 2014/249355 A1. El dispositivo incluye un generador de campo electromagnético, que está acoplado a una antena que está dispuesta para irradiar el campo electromagnético. Una fuente de energía está acoplada al generador para proporcionar energía al dispositivo y se utiliza un activador para iniciar la radiación del campo electromagnético.

La presente invención se dirige precisamente a esta última tecnología, en la cual se utiliza energía de radiofrecuencia para proporcionar un tratamiento más efectivo en áreas más grandes del cuerpo y reducir la duración del tratamiento. Al tratar áreas más grandes del cuerpo durante un solo procedimiento, se evita el sobrecalentamiento de la epidermis y se reduce el tiempo total de tratamiento.

Además, uno de los problemas que puede enfrentar un operador es la necesidad de sostener el aplicador que proporciona la energía de tratamiento al tejido de la piel del paciente durante el tratamiento, lo que requiere que el operador esté ocupado sosteniendo el dispositivo durante el tratamiento de manera innecesaria. Además, un problema conocido con los dispositivos generadores de energía, como los dispositivos generadores de radiofrecuencia (RF), es que, cuando se aplican al tejido de la piel, la energía de RF puede producir puntos calientes de manera que una porción del tejido de la piel se trate de manera diferente a otras porciones del tejido de la piel.

Si bien son conocen y utilizan varios electrodos de radiofrecuencia, un problema que se encuentra al usar dispositivos de radiofrecuencia en el tratamiento de la piel es que la forma y el tamaño del electrodo o electrodos pueden afectar la cantidad de energía que se transmite al tejido de la piel. Obviamente, es deseable que la energía proporcionada al tejido de la piel sea uniforme en toda el área afectada por el electrodo o electrodos de radiofrecuencia.

En los dispositivos conocidos que emplean tecnología de radiofrecuencia, es típico configurar manualmente una frecuencia seleccionada en la cual se imparte la energía de radiofrecuencia. Esto puede tener ciertas desventajas al proporcionar un tratamiento completo del tejido de la piel a través de diferentes profundidades de la anatomía del tejido de la piel.

Si bien puede ser conocido proporcionar una matriz de electrodos de radiofrecuencia en una sola unidad o carcasa, es importante que los electrodos individuales en la matriz sean controlados de manera que proporcionen el tratamiento más eficaz al tejido de la piel, y, obviamente, si la matriz de electrodos de RF pudiera ser controlada automáticamente, los resultados serían menos tiempo del operador dedicado a un tratamiento en particular, así como un tratamiento más efectivo de las condiciones del tejido de la piel.

Una consecuencia de aplicar radiofrecuencia u cualquier otro tipo de energía al tejido de la piel es la generación de calor y, por lo tanto, el calentamiento del tejido de la piel. En particular, se busca evitar el calentamiento excesivo de la epidermis para que el paciente no experimente incomodidad o dolor. Algunos sistemas evitan o al menos intentan evitar el dolor al proporcionar el tratamiento de radiofrecuencia solo de forma esporádica o en momentos específicos durante períodos determinados, como de manera pulsada. Con el deseo de que el tratamiento se realice de manera más o menos continua para poder obtener un tratamiento completo y reducir la duración total del tratamiento, puede ser útil proporcionar enfriamiento de la epidermis.

Otros dispositivos conocidos utilizan sistemas para enfriar la piel que se encuentra debajo de los electrodos de RF, como la provisión de pasajes de un refrigerante en el electrodo, o dispositivos electrónicos (como ventiladores o incluso células Peltier). Sin embargo, esta solución no permite que el sensor de temperatura colocado entre el electrodo y la piel mida correctamente la temperatura de la piel. Sin conocer la temperatura del tejido de la piel, el operador puede ser incapaz de saber cuál es la temperatura dentro de los tejidos en profundidad, por ejemplo en la grasa, y esto a su vez afecta la eficacia general del tratamiento. Si el objetivo del tratamiento de radiofrecuencia es reducir el contenido de tejido adiposo (grasa) en lo profundo del tejido de la piel, el régimen de aplicación de energía de radiofrecuencia puede ser diferente al régimen de aplicación de energía de radiofrecuencia si el deseo es eliminar o reducir las arrugas en partes del tejido de la piel que se encuentran por encima del nivel del tejido adiposo. Por lo tanto, si se puede desarrollar un dispositivo o técnica para identificar dónde, por ejemplo, se encuentra el tejido seleccionado dentro del tejido de la piel, entonces el tratamiento se puede ajustar automáticamente para que se pueda iniciar el nivel deseado de tratamiento de radiofrecuencia.

En aquellos casos de tratamiento en los que el dispositivo de tratamiento puede moverse sobre las porciones del cuerpo del tejido de la piel, es obviamente deseable que cada porción del tejido de la piel que se desea tratar sea tratada efectivamente, pero también puede ser importante que las partes del tejido de la piel no sean sobretratadas por el dispositivo al colocarse repetidamente sobre la misma área de tejido que previamente había sido tratada.

En otros dispositivos de radiofrecuencia, es común que la radiofrecuencia se proporcione como uno o más pulsos de energía de radiofrecuencia. Si bien esto se puede hacer para controlar el calentamiento del tejido subyacente de la piel, las discontinuidades entre los pulsos pueden hacer que el régimen de tratamiento no sea tan eficiente como podría ser. Puede ser que un régimen en el cual la energía de radiofrecuencia se suministre de manera más o menos continua e incluso a diferentes frecuencias pueda tener como resultado un tratamiento más completo.

Otros dispositivos, tal como se describe en el documento US 2018/001107 A1, para tratar estéticamente el tejido de la piel del cuerpo de un paciente, comprenden una pluralidad de electrodos de RF y una o más bobinas de EMS, mediante los cuales los uno o más electrodos de RF, cuando se activan, generan calor en el tejido de la piel y las una o más bobinas de EMS proporcionan estimulación al tejido del cuerpo. Es para superar una o más de las desventajas de los sistemas actuales identificados anteriormente que la presente invención se aborda y se describe en la siguiente descripción detallada de la presente invención.

Resumen de la presente invención

La invención está definida por la reivindicación independiente 1. Otros aspectos adicionales de la invención están definidos por las reivindicaciones dependientes.

Breve Descripción de las figuras

Las Figuras 1A a 1C ilustran una modalidad de una solicitud de energía de RF de la presente descripción.

La Figura 2 ilustra una modalidad de la estructura de los electrodos de RF en relación con la modalidad de las Figuras 1A a 1C.

La Figura 3 ilustra una placa de gel sólido que puede interponerse entre el tejido de la piel y el lado del electrodo(s) de RF más cercano al tejido de la piel.

La Figura 4 ilustra los resultados experimentales obtenidos con el dispositivo y los parámetros de tratamiento disponibles en la presente descripción.

Las Figuras 5A-5C ilustran un electrodo de RF lleno de un material tipo gel térmico.

Las Figuras 6A - 6H ilustran una modificación de las modalidades de las Figuras 1A-1C para incluir una fuente de energía electromagnética.

Las Figuras 7A y 7B ilustran solicitudes monopolares y bipolares.

Las Figuras 8A a 8H ilustran la estructura y el diseño de una solicitud de energía.

Las Figuras 9A a 9H ilustran la estructura y el diseño de otro dispositivo de energía.

La Figura 10 ilustra una solicitud combinado que tiene una o más almohadillas de gel posicionadas para interactuar con el tejido de la piel del paciente.

Descripción detallada de la presente invención

Una primera modalidad: estructura de un dispositivo de energía de radiofrecuencia

Pasando ahora a las Figuras 1A a 1C, estas figuras muestran una primera modalidad de la presente descripción.

El dispositivo, numerado como 100, puede ser referido aquí como un cinturón de radiofrecuencia. La correa 100 incluye un cuerpo de soporte plano 102 que puede estar hecho de caucho de silicona térmicamente conductiva, plástico o cualquier otro material no electroconductor conocido.

Montados en el cuerpo del soporte 102 se encuentran varios electrodos de radiofrecuencia. Mientras que en la Figura 1A se muestran seis electrodos de radiofrecuencia, 104a - 104f, se entiende que se puede implementar un número menor o mayor montado en el cuerpo del soporte 102. Para mantener el dispositivo de soporte 102 estacionario y montado en el cuerpo del paciente, se puede implementar una correa 106 sujeta al cuerpo 102. La correa 106 puede envolver una porción del cuerpo como el torso, la pierna, los brazos, la barbilla o las mejillas, y puede incluir un mecanismo de cierre convencional como el Velcro. También se puede utilizar un material adhesivo. El cuerpo del soporte 102 también puede incluir un enfriador de estado sólido tipo Peltier 108, mostrado montado centralmente al conjunto de electrodos 104a a 104f, pero puede colocarse en otras posiciones en el cuerpo 102.

Además, se pueden implementar y montar múltiples enfriadores Peltier en el cuerpo 102. Se muestra un cable adecuado 110 conectado al cuerpo 102 y puede ser utilizado para conectarse con una consola conocida adecuada que suministraría energía eléctrica para el enfriador Peltier 108 y proporcionaría energía a los electrodos 104a a través de 104f. Uno de los propósitos de la célula Peltier, aplicada al cinturón, es enfriar la piel debajo de los electrodos, pero, a través del soporte plano de caucho de silicona térmicamente conductiva, además mantener una temperatura constante (por ejemplo, 28 °C) en toda el área de la piel que rodea a los electrodos.

La Figura 1C ilustra el soporte 102 pero sin los electrodos de RF montados en su interior, que se describirán a continuación en relación con la Figura 2. La Figura 1B ilustra el soporte 102 desde el lado inferior, es decir, el lado que coloca los electrodos en las proximidades del tejido de la piel.

El soporte 102, como se mencionó, preferentemente puede estar hecho de caucho de silicona u otro material que tenga una alta conductividad térmica en el lado que estará en contacto con la piel, mientras que está aislado térmicamente en el otro lado. Se conoce que el silicón es biocompatible y se puede esterilizar o desinfectar fácilmente, pero también se podrían utilizar varios otros materiales de alta conductividad térmica.

Además, el soporte 102 puede incluir uno o más sensores de temperatura para monitorear la temperatura y transmitir esas temperaturas a un controlador programable montado en la consola para proporcionar la temperatura promedio relativa de las áreas del tejido de la piel en y alrededor de los electrodos de radiofrecuencia. Los sensores, que pueden colocarse en puntos seleccionados y múltiples en el soporte de silicona 102, pueden detectar la temperatura de la piel debajo de los electrodos, pero preferentemente solo la de la piel alrededor de los electrodos.

Otros sensores de temperatura pueden ser montados en el interior de los propios electrodos de radiofrecuencia para poder detectar la temperatura de los electrodos y enviar esa información según sea necesario o deseado a la consola.

El controlador es capaz de detectar de esta manera la diferencia de temperatura entre la detectada debajo de la piel y la temperatura promedio detectada en la piel alrededor del área tratada por los electrodos. Al tener esta información, el controlador puede ser programado para aumentar o disminuir la temperatura de la piel alrededor de los electrodos, reduciendo el dolor o malestar del paciente.

También puede ser deseable que los electrodos de radiofrecuencia se puedan quitar fácilmente del soporte 102 en caso de que sea necesario limpiar los electrodos o si uno o más de los electrodos se vuelven defectuosos, o simplemente permitir que un operador cambie el número de electrodos deseados para proporcionar un tipo particular de tratamiento.

Los enfriadores Peltier, si se utilizan, generarán calor en el lado de la célula que no está en contacto con el tejido de la piel y puede ser necesario enfriar activamente y retirar ese calor lejos de la célula. Esto se puede hacer mediante medios de circulación de aire o se puede lograr mediante enfriamiento líquido en el que el dispositivo de la Figura 1A se puede modificar para incluir líneas de agua que proporcionen agua de enfriamiento u otro fluido a o cerca de los enfriadores Peltier para extraer el calor y desechar el calor generado.

Pasando ahora a la Figura 2, esta figura ilustra en una vista lateral los detalles de la estructura del electrodo y el montaje del electrodo en el soporte 102. El soporte 200 incluye una repisa 204 que rodea el electrodo 202 y lo mantiene en su lugar. Como se mencionó anteriormente, debido a la construcción del soporte 200, los electrodos pueden ser removidos y/o reemplazados. El saliente 204 evita que el electrodo se caiga a través del soporte 200, pero también proporciona una separación del tejido de la piel 208 para que el electrodo no entre en contacto directamente con el tejido de la piel 208. Una placa uniforme de hidrogel RF conductivo 206 puede ser insertada o posicionada de otra manera dentro del soporte 200. Con esta disposición, el borde del electrodo no entra en contacto con la piel. Se conoce en el arte relevante que la energía de RF emitida por los electrodos se espesa en los bordes, tanto si los electrodos son de forma circular, pero especialmente si son rectangulares. La concentración de energía en los bordes puede causar quemaduras en la piel, y para evitar esto, el operador se ve obligado a acortar la duración del tratamiento o a no superar los niveles de temperatura más altos de 42-44 grados Celsius.

El electrodo 202 puede ser construido de tal manera que incluya una carcasa externa que contiene el dispositivo activo que produce la energía de radiofrecuencia. El dispositivo activo puede no ocupar todo el interior del electrodo 202, y el resto del interior de la carcasa del electrodo 202 puede llenarse con una grasa, aceite o gel térmico adecuado que tenga la función de homogeneizar el calentamiento del electrodo 202 para que se proporcione un calentamiento uniforme y energía a través del electrodo 202 al tejido de la piel. Este arreglo también puede reducir los "puntos calientes" y la diferencia de calentamiento en toda la extensión del electrodo. La Figura 5 ilustra una vista ampliada de un electrodo de RF, en este caso un electrodo circular, que contiene un gel o grasa térmica.

Como se muestra en la Figura 5A, un conjunto de electrodos circulares 500 incluye un volumen 502 para contener grasa térmica o gel, un sensor de temperatura 504, todos ensamblados dentro de la carcasa 500. La Figura 5B muestra una vista desglosada del conjunto de electrodos circulares de RF 500 con una cubierta eléctricamente aislante 506, y la Figura 5C muestra una vista en perspectiva del mismo conjunto. Se entiende que el conjunto de electrodos 500 puede, por ejemplo, estar montado como en el electrodo 202 mostrado en la Figura 2.

Pasando ahora a la Figura 4, esta figura muestra un conjunto de electrodos de RF similar al mostrado como 500 en la Figura 5 montado en un conjunto de almohadilla de gel similar al conjunto de almohadilla de gel 300 de la Figura 3. El tejido de la piel del paciente a tratar se encuentra en el lado no visible de la almohadilla de gel 300. Se entiende que la forma de la almohadilla de gel, la forma del conjunto de electrodos de RF y el número de almohadillas y electrodos pueden determinarse por el número de aberturas en un conjunto de soporte como el conjunto de soporte 102 de la Figura 1.

Como se puede observar en referencia a la Figura 1A, parece que la forma de los electrodos es generalmente rectangular. Sin embargo, esta no es la única configuración que es viable y deseable. Por ejemplo, los electrodos circulares proporcionan una dispersión uniforme de energía de radiofrecuencia desde el electrodo debido a su forma. Los electrodos de forma rectangular y otros poligonales tienen la desventaja de que en las esquinas duras puede haber discontinuidades en la generación de energía de radiofrecuencia, lo que resulta en diferentes patrones de calentamiento cuando se aplican al tejido de la piel.

En los electrodos 104 mostrados en la Figura 1A, aunque se muestran como rectangulares a modo de ejemplo, se observa que los bordes de todas las esquinas de los electrodos de forma rectangular están redondeados para minimizar la diferencia en la generación de energía de radiofrecuencia y el calentamiento, al mismo tiempo que proporcionan electrodos lo suficientemente grandes como para poder tratar áreas grandes del tejido de la piel. Otras formas, como cuadrados o circulares, también pueden ser implementadas.

Si bien la refrigeración Peltier se ha discutido anteriormente, puede ser deseable asegurar que la refrigeración que tiene lugar se limite a áreas alrededor de los electrodos, en las proximidades, pero no debajo, de uno o más electrodos por varias razones. Como se muestra en la Figura 1A, por ejemplo, la posición central del enfriador Peltier 108 hará que el soporte 102 emane enfriamiento de las áreas del soporte 102 que rodean los electrodos de RF 104a-f, de modo que la temperatura de la piel debajo del soporte 102 sea más o menos alrededor de la temperatura corporal normal constante de 28 grados Celsius, por ejemplo.

Así, con la disposición de las células de enfriamiento Peltier, se conoce la temperatura exacta de la piel debajo de los electrodos de RF, y, como tal, los parámetros del sistema pueden manipularse para suministrar la cantidad deseada de calor en el tejido profundo de la piel durante todo el tratamiento.

Muchos sistemas de RF conocidos enfrían los propios electrodos, por ejemplo, con la circulación de refrigerante, y los electrodos a su vez enfrían la piel. Esto se hace para evitar dolor o molestias al paciente al alcanzar temperaturas superiores a 42 °C.

Al mantener la temperatura de una gran área de la piel alrededor de los electrodos a valores constantes y fisiológicos (por ejemplo, T = 28 °C), a través del soporte plano 102, incluso si se alcanzan altas temperaturas (45 °C) debajo de los electrodos, el paciente no experimenta una incomodidad o dolor insoportable, ya que la microcirculación de la sangre drena una porción del exceso de calor en el área debajo del electrodo. Pero debajo de la epidermis y a nivel de grasa, la temperatura aumenta constantemente hasta que las células adiposas (grasas) se destruyen.

Además, la superficie del lado del electrodo que está más cerca del tejido de la piel puede estar recubierta con una capa delgada de un material clásico biocompatible como PTSD o Rilsan© (grado médico), o estar recubierta con un material cerámico, que esté eléctricamente aislado para evitar que el electrodo metálico no aislado cause cargas electrostáticas de descargas de plasma, lo cual a su vez puede causar molestias o dolor en forma de quemaduras al paciente. Otra forma de superar este problema y evitar que ocurra en cualquier lugar del electrodo es fabricar el electrodo con una aleación de aluminio (como la aleación EN AW 6082), con tratamiento superficial de óxido duro, impregnado con PTFE (grado médico). Esto puede proporcionar un uso prolongado y extensivo del electrodo sin el riesgo de adelgazamiento de la capa de aislamiento, al mismo tiempo que garantiza la biocompatibilidad.

Si la superficie o cara del soporte 102, mostrada en la Figura 1B, se coloca sobre el tejido de la piel, aún puede no haber un contacto perfecto entre el soporte, sus electrodos de radiofrecuencia y el tejido de la piel. Esto puede deberse, por ejemplo, a la rigidez del material del cual están hechos los soportes o, más probablemente, a irregularidades en la superficie del tejido de la piel, como superficies curvas, hendiduras y arrugas en el tejido de la piel. En caso de que esto sea así, el suministro de energía de radiofrecuencia podría ser no uniforme y podría resultar en un calentamiento desigual del tejido de la piel. Por lo tanto, el soporte 102 de electrodos no se presiona fuertemente por el operador durante el montaje o cualquier movimiento del soporte, ya que esto puede crear microdescargas o un suministro desigual de energía en la superficie del tejido de la piel. Esto puede ocurrir incluso cuando se utiliza un cinturón para asegurar el soporte 102 al tejido de la piel del paciente.

Para reducir este problema, los fabricantes actualmente pueden utilizar un gel a base de agua del tipo utilizado en tratamientos de ultrasonido que se aplica en las áreas de la piel donde se colocarán los electrodos. Sin embargo, esta solución tiene limitaciones, ya que con el movimiento del electrodo sobre la superficie, el gel se dispersa y parte de él puede ser absorbido por la piel, creando nuevamente los problemas de discontinuidad de energía discutidos anteriormente.

Para remediar este problema, una solución preferida es el uso de una placa de gel de energía de RF conductiva sólida que se coloca sobre el tejido de la piel y está diseñada para nivelar cualquier discontinuidad.

Tales placas de gel son conocidas en el arte, pero, según se entiende, no se han utilizado en conexión con dispositivos como la presente invención. La placa de gel puede estar compuesta por tres capas: una capa de gel adhesivo que entra en contacto con la piel, una capa intermedia que consiste en una película de carbono de grado intermedio superconductora (en forma de una capa delgada o una capa de retina) y una capa externa de gel adhesivo conductiva que puede ser aplicado en la superficie del electrodo o electrodos que están en contacto con el tejido de la piel. La Figura 3 muestra una placa de gel energético de este tipo, mostrando las capas de gel adhesivo conductiva 302 y 304 y la capa de película de carbono de grado intermedio superconductor 306.

La placa de gel energético descrita anteriormente proporciona ciertas ventajas. Gracias a que la capa intermedia tiene un grado de carbono intermedio, la energía de radiofrecuencia se distribuirá de manera homogénea en la superficie de la piel, de modo que se produzca un calentamiento uniforme del tejido cutáneo. La placa de gel también transmite muy bien la energía de RF a la piel e incluso a los tejidos profundos, reduciendo la impedancia de la piel y, por lo tanto, disminuyendo el calentamiento en la superficie, evitando así que la energía de RF caliente más la piel a nivel de la epidermis.

Si bien se ha descrito la película de carbono anteriormente, puede ser ventajoso utilizar en su lugar (o incluso, además) una o más capas de grafeno. El grafeno es un material conocido pero se cree que no se ha utilizado hasta ahora en combinación con las otras capas de los componentes de la almohadilla de gel de hidrogel mencionados anteriormente, ni en la combinación de dispositivo RF y EMS revelada en la Solicitud Provisional de EE. UU. No. 62/884,099, presentada el 7 de agosto de 2019. El grafeno es un material que es un conductor térmico y eléctrico excepcional, es flexible y también biocompatible.

Como resultado, será posible tener una temperatura a nivel de la epidermis en algún lugar cercano a los 43 a 45 grados Celsius sin que el paciente sufra quemaduras o dolor incómodo, ya que el calentamiento localizado se elimina o se reduce en gran medida, ayudado por el soporte plano enfriado que drena el exceso de calor.

El uso de una placa de gel también permite que el calentamiento del tejido se produzca más rápido y genere una temperatura aún más alta de hasta 47/48 °C sin dañar el tejido de la piel debido a la distribución uniforme de energía. Por lo tanto, colocar la placa de gel energético entre el tejido de la piel y el dispositivo generador de energía de radiofrecuencia evita las discontinuidades en el tejido de la piel que causan discontinuidades en el calentamiento del tejido de la piel.

Operación y control del dispositivo de energía de radiofrecuencia

Mientras que hasta ahora la descripción se ha hecho generalmente relacionada con la estructura del dispositivo o aparato que se aplica al tejido de la piel, la presente sección de esta solicitud se dirige a los criterios de aplicación de control pertinentes al régimen de tratamiento aplicado a varios pacientes.

En los dispositivos del estado de la técnica, el método predominante para proporcionar tratamientos de RF ha sido a través de un régimen pulsado, es decir, la energía de R^f se aplica de manera discontinua y pulsada. En la presente invención, sin embargo, la energía de RF puede aplicarse de manera continua.

Un controlador programable, que forma parte del dispositivo o de la consola de la presente invención, proporciona también la capacidad, de manera generalmente autónoma, de elegir un solo o múltiples rangos de frecuencias de energía de radiofrecuencia que se aplicarán al tejido de la piel. El controlador programable puede estar en comunicación con un dispositivo para medir la impedancia del tejido de la piel. La impedancia puede ser medida, luego enviada al controlador del programa, el cual a su vez puede ajustar la frecuencia aplicada al tejido de la piel.

Preferiblemente, se pueden utilizar más de un rango de frecuencia de energía de RF con la presente invención. Preferiblemente, estas frecuencias pueden ser: 0,475 MHz, 1,0 MHz, 2 MHz, 4 MHz y 6 MHz, pero estos pueden variar según la aplicación particular de energía de RF, el tratamiento aplicado y la condición del tejido de la piel. Generalmente, el controlador del programa cambiará la frecuencia aplicada en función de la temperatura a la que se eleve el tejido de la piel, las mediciones de impedancia y el tipo de tratamiento.

Por lo tanto, la consola mencionada anteriormente puede incluir no solo controles para ajustar la energía de RF, sino también una memoria de computadora que almacena, entre otras cosas, configuraciones de rangos de frecuencia y tiempos durante los cuales se aplican dichas frecuencias, en relación con el tratamiento específico a aplicar. Por lo tanto, la consola puede incluir una interfaz de usuario a través de la cual un operador no solo puede diseñar a medida regímenes de tratamiento, sino que también puede incluir regímenes de tratamiento preprogramados que pueden ser seleccionados y luego aplicados al tejido de la piel del paciente.

Como ejemplo, el dispositivo de tratamiento de RF de la presente invención puede colocarse sobre la piel de un paciente. Como primer paso, el dispositivo de tratamiento medirá la impedancia del tejido de la piel y enviará esa lectura al operador y a la interfaz de usuario de la consola. Si se desea y si la medición de impedancia se ajusta a uno o más de los regímenes de tratamiento preprogramados, el operador puede presionar un botón o una palanca para iniciar el tratamiento. La consola luego dirigirá al controlador a aplicar energía de RF al tejido de la piel en una secuencia de frecuencias dentro de los parámetros del régimen de tratamiento preprogramado. Una vez iniciado, los sensores conectados al dispositivo de tratamiento de RF pueden medir la temperatura del tejido de la piel y los niveles de impedancia mientras se proporciona el tratamiento. La duración del tratamiento y la frecuencia de la energía de RF aplicada pueden ajustarse según las mediciones anteriores. El controlador del programa puede incluir un mecanismo de retroalimentación que ajusta el tiempo del tratamiento y la frecuencia particular de la energía de RF aplicada en respuesta a mediciones de parámetros como la temperatura de la piel y la impedancia del tejido de la piel.

Además, como se describe anteriormente, el dispositivo de tratamiento puede incluir múltiples electrodos de RF que pueden ser activados o desactivados, individualmente, de forma secuencial o incluso simultáneamente, de acuerdo con el régimen de tratamiento particular que se va a ser aplicada. Así, por ejemplo, un primer electrodo o electrodos de RF que se posiciona/n sobre una porción particular de la anatomía del paciente y el tejido de la piel puede/n ser activado/s mientras que otros electrodos contenidos en la matriz de electrodos de RF pueden ser desactivados o estos electrodos de RF pueden ser activados para operar a una frecuencia o frecuencias diferentes a la del primer electrodo(s) de RF particular(es). Este arreglo proporciona máxima flexibilidad y control y puede ser controlado de manera autónoma en respuesta tanto a la configuración de un régimen de tratamiento preprogramado como como resultado de la retroalimentación tanto del sensor o sensores de temperatura como de las mediciones de impedancia del tejido de la piel.

Tener la capacidad de generar diferentes frecuencias de tratamiento de RF desde diferentes electrodos de RF proporciona la ventaja de lograr diferentes efectos fisiológicos en un solo tratamiento. Por ejemplo, al seleccionar frecuencias de RF particulares y electrodos de RF particulares, el paciente puede ser tratado de tal manera que se reduzca el tejido adiposo, al mismo tiempo que se tratan las arrugas que ya pueden estar presentes o que pueden surgir debido a la contracción del tejido adiposo. Por ejemplo, si el operador tiene la intención de realizar un tratamiento de rejuvenecimiento de la piel, el controlador, basado en la entrada del operador en la interfaz de usuario y en función del nivel de impedancia detectado, elige e implementa la frecuencia más adecuada según el tratamiento deseado, que podría ser una frecuencia de, por ejemplo, 6 MHz, mientras que un electrodo adyacente se activa para llevar a cabo un tratamiento de tensado de la piel, en cuyo caso un controlador puede elegir, por ejemplo, una frecuencia de 4 MHz.

Una ventaja adicional de proporcionar diferentes frecuencias de tratamiento es que al hacerlo y al variar dichas frecuencias, se puede reducir la capacidad del cuerpo humano para reaccionar al calor causado por la energía de radiofrecuencia a través de la sudoración, el dolor y/o la incomodidad. Al cambiar la frecuencia del tratamiento y aplicarlo de manera continua, el calor, que es inducido por el tratamiento de RF, se propaga de forma progresiva y uniforme a una velocidad similar a través de las diferentes capas del tejido de la piel, por lo que solo hay un aumento gradual de temperatura en todo el grosor del tejido de la piel tratado, lo cual no ocurre cuando los dispositivos se operan a una sola frecuencia.

Como consecuencia, los mecanismos de defensa para lidiar con el calor inducido dentro del cuerpo humano son más lentos en reaccionar, lo que permite un aumento gradual de la temperatura e incluso alcanzar niveles de temperatura importantes para un tratamiento efectivo de manera que no haya dolor ni molestias debido a un calentamiento excesivo localizado. Por lo tanto, al operar con frecuencias cambiantes, el calor generado por la acción del tratamiento de RF se distribuye de manera más uniforme y a un ritmo más rápido, mientras que la temperatura del tejido de la piel aumenta gradualmente a través del área de tratamiento a diferentes profundidades del tejido de la piel.

Además, el cambio en la frecuencia del régimen de tratamiento de la aplicación de RF cambia la profundidad en el tejido de la piel de las áreas de tratamiento. Así, se pueden tratar diferentes profundidades en el tejido de la piel manipulando las frecuencias aplicadas. Además, con la matriz de electrodos de RF como se muestra en las Figuras 1A a 1C, se puede observar que, por ejemplo, los electrodos 104e y 104d están más cerca en distancia que, por ejemplo, los electrodos 104a y 104d. Por lo tanto, al activar dichos pares de electrodos, en combinación con la variación de las frecuencias de aplicación de la energía de radiofrecuencia, el operador puede seleccionar diferentes profundidades de tratamiento en el tejido de la piel.

Como otro ejemplo, si un operador desea actuar tanto sobre la celulitis como reducir el tejido adiposo en un solo tratamiento, un régimen de tratamiento preprogramado puede elegir una frecuencia de 1 MHz para tratar la celulitis, mientras que otra frecuencia que reduzca mejor el número de células grasas puede ser de 0,475 MHz, ya sea mediante electrodos de RF seleccionados diferentes o los mismos electrodos con cambios de frecuencia aplicada diferentes. Es importante, dado que la fisiología del tejido de la piel difiere ligeramente de un paciente a otro, conocer dónde se encuentra el nivel deseado del tejido de la piel para proporcionar el régimen de tratamiento más eficaz. Esta información puede ser proporcionada a través de mediciones de impedancia tanto antes de que comience el tratamiento como durante el tratamiento, y estas mediciones se envían al controlador en la consola que, a su vez, ajusta la frecuencia particular que se aplicará y el tiempo durante el cual se aplicará la frecuencia al tejido de la piel. Por lo tanto, la presente invención proporciona las siguientes ventajas sobre los dispositivos y regímenes de tratamiento previamente conocidos. Primero, la presente invención permite al operador llevar a cabo tratamientos de manera más o menos autónoma, dirigidos a un tipo particular de tratamiento aplicado a una porción particular del tejido de la piel humana, basado tanto en mediciones de impedancia como en mediciones del tejido de la piel. En segundo lugar, la presente invención proporciona la capacidad de tratar múltiples áreas con una pluralidad de electrodos, nuevamente sin intervención del operador, ya que es el controlador el que mide la impedancia y la temperatura de la piel y ajusta y selecciona un electrodo específico o electrodos específicos a frecuencias seleccionadas. Tercero, la presente invención facilita la capacidad de proporcionar tratamiento a diferentes profundidades del tejido de la piel para que diferentes problemas fisiológicos puedan ser tratados durante el mismo tiempo de tratamiento al que el paciente es sometido en las instalaciones del operador. Cuarto, la presente invención permite que la potencia aplicada a los electrodos de RF sea controlada automáticamente por el controlador en función de la impedancia medida, una temperatura objetivo establecida y el régimen de tratamiento particular seleccionado. Quinto, mediante la lectura continua de los niveles de impedancia y temperatura, en caso de que el nivel de temperatura en el tejido de la piel aumente por encima de los niveles seguros, dicha información puede ser transmitida al controlador, el cual ajustará el régimen de tratamiento a niveles seguros o abortará por completo el tratamiento.

Si bien la discusión anterior se ha centrado en una matriz de electrodos de RF formados en una estructura más o menos plana, se prevé que la presente invención también pueda aplicarse a soportes de electrodos de RF de diferentes formas, incluso un dispositivo de diámetro pequeño, ovalado o circular que se puede utilizar dentro de un aplicador vaginal. En esta modalidad, el uso de diferentes electrodos de RF para proporcionar diferentes frecuencias permite al operador ofrecer múltiples efectos de tratamiento durante el mismo tratamiento, como reducir la flacidez de la piel, activar la microcirculación de los tejidos musculares pélvicos e incluso reducir la incontinencia urinaria.

Un segundo ejemplo: suministro transdérmico

El suministro transdérmico es una técnica que permite que las sustancias activas se transmitan a los tejidos de manera completamente indolora y no invasiva. Las moléculas a ser transportadas al tejido, generalmente micropartículas o nanopartículas, pueden ser fitocomplejos, cosméticos y farmacología según la necesidad terapéutica.

La idea básica en el suministro transdérmico es penetrar la barrera de la piel para poder transportar ingredientes activos y sustancias directamente a las áreas necesarias, por debajo de la capa epidérmica. Uso de esta técnica evita la necesidad de utilizar agujas o jeringas para la administración de las sustancias, ni implica el uso de ácidos.

El suministro transdérmico permite transmitir una mayor cantidad de moléculas cosméticas o medicinales de manera completamente indolora y no invasiva, las cuales se acumulan y se dispersan poco a poco con el tiempo, garantizando una acción prolongada y, sobre todo, proporcionando una mayor eficacia terapéutica.

El uso de sustancias médicas o cosméticas tópicas, asociadas con el suministro transdérmico, permite una interacción muy baja con la circulación sanguínea, reduciendo cualquier toxicidad gastrointestinal de las moléculas transportadas.

Este método es efectivo, tiene un índice de tolerabilidad muy alto y es fácil de usar para el operador.

Con el suministro transdérmico, se pueden tratar de manera efectiva: la hipotonía cutánea; las arrugas; la retención de agua y la celulitis; las estrías; los depósitos de grasa localizados; las manchas en la piel; las cicatrices del acné; el tono (no solo para el escote o los brazos, sino también para los glúteos y el pecho); la alopecia; la atenuación de los dolores neurálgicos o musculares o las patologías reales, transmitiendo en este caso preparaciones farmacológicas ad hoc. Los más comunes de estos, por ejemplo, son: dolor cervical-dorsal, calcificaciones tendinosas; inflamación aguda; contracturas musculares; y fibrosis cicatricial.

A nivel técnico, el tratamiento transdérmico tiene numerosas ventajas: se define como selectivo, ya que es efectivo localmente en las áreas tratadas y no afecta a las áreas sanas; se pueden utilizar cantidades menores de sustancias gracias al alto porcentaje de transporte del producto; no tiende a sobrecargar el metabolismo de la piel y del cuerpo; las moléculas durante la vehiculación permanecen intactas y, por lo tanto, son más efectivas que las utilizadas con métodos invasivos; y los resultados tienen un efecto natural y en la mayoría de los casos son visibles desde las primeras sesiones de tratamiento.

Para llevar a cabo el suministro transdérmico existen varios dispositivos como la iontoforesis, dispositivos que emiten microcorrientes y, recientemente, también mediante el uso de radiofrecuencia (RF).

Su uso, con un mecanismo diferente dependiendo de la tecnología, tiene como objetivo superar la barrera epidérmica "abriendo" las "puertas intercelulares" y así penetrar en profundidad con las sustancias elegidas y aplicadas por el médico u otro operador.

Gracias al alto porcentaje de transporte del producto a través del suministro transdérmico, no tiende a sobrecargar el metabolismo de la piel y el cuerpo. Las moléculas durante la vehiculación permanecen intactas y, por lo tanto, se ha demostrado que son más efectivas que aquellas utilizadas con métodos invasivos. Los resultados tienen un efecto natural y en la mayoría de los casos son visibles desde las primeras sesiones de tratamiento.

Además, se pueden utilizar cantidades menores de las sustancias de tratamiento gracias al alto porcentaje de transporte del producto. La piel y el metabolismo del cuerpo no tienden a sobrecargarse. Las moléculas durante el tratamiento vehicular permanecen intactas y, por lo tanto, son más efectivas que aquellas utilizadas con métodos más invasivos.

La energía de radiofrecuencia (RF) puede proporcionar un método y sistema moderno de suministro transdérmico, pero las implementaciones y tecnologías anteriores de RF tienen varias limitaciones diferentes. Primero, dependen de la participación y actividad del operador, es decir, el operador debe mover continuamente un dispositivo de mano con el electrodo aplicado, ya sea capacitivo o resistivo, independientemente del área a tratar. La velocidad de movimiento y la presión son subjetivas; por lo tanto, la distribución de los principios activos no necesariamente puede ser uniforme en toda el área. Además, se debe utilizar necesariamente una crema de RF conductiva, a menudo carente de ingredientes activos útiles tanto en el campo estético como terapéutico. Con el movimiento de masaje realizado por el operador del aplicador con el electrodo y con el aumento de calor, la crema puede ser absorbida rápidamente y, por lo tanto, el operador debe tomar varias pausas para reponer la crema en la superficie de la piel. Además, por lo general después del tratamiento es necesario limpiar el área de tratamiento de la crema no absorbida para evitar que el paciente manche su ropa. Además, normalmente se emplea solo una frecuencia y, por lo tanto, esto resulta en una acción de tratamiento limitada, ya que el nivel de profundidad de acción depende sobre todo de la frecuencia del electrodo empleado.

La tecnología de RF a menudo no controla la temperatura y la impedancia. El uso de sustancias conductivas varía la impedancia de la piel dependiendo de la cantidad presente, la cual será absorbida en algunas áreas y no en otras. Esta variedad de impedancia en el área a tratar afecta el nivel de temperatura y la efectividad del tratamiento.

Por lo tanto, uno de los propósitos del presente aparato es modificar el dispositivo descrito anteriormente y permitirle llevar a cabo el suministro transdérmico de manera efectiva. Esta modalidad se dirige a este tema en particular.

Como se describió anteriormente, se muestra una almohadilla de gel en las Figuras 3 y 4 con el número de referencia 300 y se describe más detalladamente en ellas.

La presente descripción incluye y añade al dispositivo mostrado en las Figuras 1A-1C, así como en la Figura 2 y las Figuras 5A-5C, una almohadilla en particular que está compuesta por un hidrogel adhesivo que es biocompatible y conductor de energía de radiofrecuencia.

La almohadilla de hidrogel puede ser aplicado en el área a tratar y la solicitud que suministra la energía de RF (como se muestra en las Figuras 1A a 1C). Se pueden fabricar varios aplicadores de diferentes tamaños y formas, y luego aplicarlos para cubrir áreas grandes o de forma irregular en la superficie de la piel, y luego activarlos sin que el operador tenga que estar involucrado durante el tratamiento.

Como antecedente, un hidrogel es un coloide formado por cadenas poliméricas de moléculas dispersas en agua, cuyo contenido del medio acuoso puede superar el 99%. Desde un punto de vista estrictamente técnico, un hidrogel se puede definir como "una red tridimensional de polímero hidrofílico capaz de absorber grandes cantidades de agua o fluidos biológicos".

Diferentes compuestos naturales pueden formar hidrogeles, como en el caso del agar y varias moléculas de polisacáridos, pero también compuestos artificiales como siliconas y poliacrilamida. La presencia de numerosos grupos hidrofílicos dentro de la molécula dispersa es fundamental. Dada la naturaleza y composición de los hidrogeles, comúnmente se les conoce como hidrocoloides.

Entre las diferentes posibilidades, se informa que los hidrogeles, gracias a su biocompatibilidad, se utilizan, por ejemplo, como soporte para el crecimiento de células en la ingeniería de tejidos, en implantes mamarios y en preparaciones farmacéuticas para el tratamiento de quemaduras y heridas, gracias a su capacidad para liberar gradualmente los ingredientes activos que puedan contener.

El hidrogel, por lo tanto, representa un excelente soporte para asociarse tanto con ingredientes activos cosméticos como farmacológicos o fitocomplejos.

La almohadilla de gel descrita anteriormente y mostrada en las Figuras 3 y 4 puede estar hecha con hidrogeles y construida de manera adecuada para suministrar energía de RF de manera uniforme. Durante algún tiempo, ha sido posible realizarlos con la inserción de estos principios activos, normalmente en formato de nano moléculas, pero también con dimensiones clásicas.

El hidrogel específico de la presente invención puede tener una característica ácido-base, lo cual permite la liberación controlada de un fármaco o ingrediente activo cosmético. Existen hidrogeles naturales como el Agar o artificiales como el pNIPAAM (poli-N-isopropilacrilamida), PVA (alcohol polivinílico) o PVP (polivinilpirrolidona).

Para llevar a cabo su efecto terapéutico deseado, un ingrediente activo debe estar disponible en una cierta dosis durante un tiempo determinado en un lugar específico. Por lo tanto, los sistemas de liberación controlada capaces de satisfacer estos requisitos deben ser diseñados de manera adecuada para que el principio activo pueda ser liberado con la cinética deseada, en respuesta a algún estímulo externo (sistemas sensibles) y/o en ciertos entornos (sistemas para administración dirigida).

Los sistemas de liberación basados en hidrogel son excelentes candidatos cuando se necesita una liberación controlada, como se utiliza actualmente en diversos campos (farmacéutico, agroalimentario, etc.).

El hidrogel utilizado en las almohadillas de gel ha sido adecuadamente modificado en su estructura química para hacerlo "sensible a estímulos", es decir, para que sus propiedades cambien en respuesta a estímulos externos, como por ejemplo la variación de temperatura.

Después de un aumento en la temperatura y al alcanzar la temperatura deseada, se introducirá la liberación controlada y lenta del material activo en la estructura de hidrogel.

Por lo tanto, los tipos de hidrogeles variarán dependiendo del ingrediente activo insertado y del propósito estético o terapéutico.

A modo de ejemplo no limitante, si se desea tratar las arrugas perioculares, se puede utilizar ácido hialurónico en la estructura de hidrogel para que pueda ser liberado a 39 °C después del suministro de energía mediante RF.

Cuando se desea introducir los ingredientes activos a una profundidad del tejido de la piel para ayudar a la destrucción de la grasa mediante el calor generado a 45 °C por la energía de radiofrecuencia, los ingredientes activos típicos útiles para este propósito pueden seleccionarse entre cafeína y fosfatidilcolina, etc., los cuales se liberarán a partir de los 40 °C en lugar de los 42 °C, dependiendo del tipo de grasa corporal, si es abdominal en lugar de estar presente en otras partes del cuerpo.

Un tercer ejemplo: rf combinada con una fuente de EMS/magnética

Otro aspecto de la presente descripción es una modificación del dispositivo mostrado en las Figuras 1A-1C a través de 5C y descrito anteriormente. Las modificaciones se muestran en las modalidades de las Figuras 6A a 6H, así como en las Figuras 7A y 7B.

La descripción anterior de la aplicación de energía de radiofrecuencia revela el calentamiento de la grasa subcutánea a una temperatura de 45 °C y su mantenimiento durante unos minutos; esto provoca la destrucción inducida de las células grasas, de manera no invasiva. En esas condiciones de temperatura, las células grasas degeneran y son fagocitadas por apoptosis por las células sanas.

La grasa licuada que escapa de las células grasas se cristaliza en parte y llena en parte los espacios intracelulares, de los cuales se elimina más o menos lentamente a través del sistema linfático venoso en los días siguientes al tratamiento.

Pero, si el sistema venoso linfático del paciente no es lo suficientemente eficiente, la grasa licuada que aún está presente en los espacios intracelulares se reabsorbe lentamente con el desarrollo de nuevas células adiposas, lo que hace que el tratamiento sea eficiente solo de manera limitada, de acuerdo con las condiciones fisiológicas del paciente en el momento del tratamiento.

Para superar este límite en la cantidad de grasa y celulitis que se puede reducir de manera efectiva, al mismo tiempo que se entrega la acción de la RF a través del dispositivo, mediante solicitudes que se posicionan en el área específica del tejido de la piel, los impulsos de Energía Magnética de Alta Intensidad pueden ser capaces de provocar poderosas contracciones musculares.

Los impulsos magnéticos de alta intensidad pueden crear corrientes inducidas que, junto con el calentamiento inducido por RF, pueden generar poderosas contracciones musculares conocidas como termoestimulación muscular.

Normalmente, se utiliza la electroestimulación para la contracción muscular. La estimulación eléctrica se obtiene generalmente aplicando una corriente a la superficie del cuerpo, utilizando electrodos en contacto con la piel. Esta corriente genera un campo eléctrico en el tejido subyacente, provocando la estimulación de los nervios y/o músculos cuando el campo eléctrico en las células nerviosas/musculares supera un umbral determinado.

La estimulación genera contracciones musculares que aumentan el flujo sanguíneo en el músculo y, consecuentemente, aumentan la fuerza muscular.

El campo eléctrico induce contracciones musculares de dos formas diferentes.

El primer método es la estimulación de las neuronas motoras (células nerviosas), que luego excita las fibras musculares mediante transmisión química. Un solo neuron motor inerva muchas fibras musculares. Un neurona motora y las fibras musculares que la neurona inerva se llaman "unidad motora". Todas las fibras musculares en una unidad motora se contraen juntas y desarrollan fuerza cuando son estimuladas por la neurona motora. Este tipo de estimulación muscular es "pasiva" y se genera mediante electroestimulación.

El segundo método es la estimulación directa de las fibras musculares (células musculares). Las fibras musculares son células cilíndricas de 50-100 um de diámetro. A veces se extienden a lo largo de toda la longitud de un músculo. Las fibras musculares se agrupan en haces rodeados de tejido conectivo. La contracción ocurre debido a los cambios en la corriente/campo eléctrico aplicado a las fibras musculares individuales por los electrodos. Esta estimulación activa ocurre debido a las corrientes inducidas por el campo magnético pulsado de alta intensidad.

Por lo tanto, el campo eléctrico y la corriente eléctrica inducida directamente en el músculo son factores importantes para el propósito de la contracción muscular, en lugar de la corriente aplicada a la piel. Además, una corriente eléctrica aplicada directamente en la piel puede causar daño y provocar quemaduras si es demasiado intensa.

Las contracciones de las bandas musculares inducidas por corrientes impulsivas generadas por campos magnéticos pulsados de alta intensidad, a diferencia de las contracciones musculares resultantes de la electroestimulación clásica en la piel, son potentes y amplias, y crean un "efecto de bombeo" en el sistema de circulación venosa y linfática, eliminando de manera efectiva la grasa licuada aún presente en los espacios intracelulares, evitando la reabsorción de grasa.

Además, el calentamiento de la grasa inducido por RF involucra indirectamente a las bandas musculares, lo que mejora la capacidad general de los músculos.

Es un arte conocido en fisioterapia que los impulsos de campo magnético de alta intensidad emitidos por las solicitudes causan corrientes inducidas en los tejidos que cubren, provocando la contracción de los músculos también ubicados en profundidad.

El nivel de contracción muscular y la profundidad de acción de la estimulación magnética muscular dependen del nivel de intensidad, que normalmente está entre 1T y 2T.

Pero si el músculo no está "listo" para contraerse, los efectos del pulso magnético en el músculo se reducen.

Los atletas que realizan actividades deportivas competitivas, antes de comenzar dichas actividades, realizan ejercicios físicos con el objetivo de "precalentar" los músculos.

Al precalentar los músculos y mantenerlos a una temperatura constante durante todo el tratamiento mediante la aplicación de RF, las contracciones musculares alcanzan su nivel máximo.

Se ha verificado que la temperatura ideal a la cual los músculos optimizan sus características viscoelásticas es de aproximadamente 39°/40° Celsius. A esta temperatura, la velocidad de contracción muscular aumenta en un 20%, debido a que el flujo sanguíneo aumenta, mejora la activación de los receptores sensoriales, disminuye la viscosidad de los tejidos, mejora la elasticidad de los tendones, aumenta la velocidad de conducción nerviosa y cambia positivamente la actividad enzimática.

En conclusión, la sinergia del calentamiento inducido por RF y las contracciones musculares como resultado de las intensas corrientes eléctricas inducidas por el campo magnético, produce los siguientes efectos:

• El calor inducido por radiofrecuencia obliga al panel lipídico a expulsar el fluido intracelular para compensar la acción térmica. El líquido que se filtró de las células grasas como resultado del calor inducido es luego eliminado rápidamente del área afectada gracias a la contracción activa de los músculos, estimulada por la plataforma vibratoria. Por lo tanto, se produce un drenaje venoso-linfático inmediato, verificable y efectivo, así como la reactivación de la microcirculación que completa la eliminación de los fluidos intracelulares en los días siguientes;

• Contracción muscular más poderosa e intensa, lo que resulta en un aumento de la tonificación, firmeza y fortalecimiento del músculo;

• Producción de testosterona debido a las contracciones musculares. La testosterona es el inhibidor de la formación de tejido graso;

• La termoestimulación muscular, producida por la asociación de la contracción muscular con el calentamiento inducido por RF, crea una intensa acción de vasodilatación periférica que tonifica la piel y la prepara para absorber los ingredientes activos contenidos en los productos cosméticos.

Los dispositivos mostrados en las Figuras 6A-6H difieren de los de las Figuras 1A a 1C en que se incluye una bobina de estimulación electromagnética (EMS) en la estructura/aplicador/almohadilla en forma de almohadilla.

Refiriéndonos primero a la Figura 6A, esa figura muestra una almohadilla 600 que incluye un electrodo de RF positivo 602 y un electrodo de RF negativo 604, formando así un circuito de RF bipolar. Además, una bobina EMS 606 se posiciona en el centro de la almohadilla 600.

La Figura 6B es similar a la Figura 6A, excepto con la adición de un par adicional de electrodos 608 y 610.

Las Figuras 7A y 7B ilustran la implementación de la combinación de RF/EMS en una configuración monopolar y una configuración bipolar, respectivamente.

Las Figuras 8A a 8H ilustran el diseño de un aplicador que puede ser solo RF o RF combinado con EMS, o incluso solo EMS. Por ejemplo, en las Figuras 7A y 7B, los electrodos de RF pueden ser eliminados para que el dispositivo sea solo EMS. Además, un dispositivo de consola adecuado puede contener piezas de mano separadas de EMS y RF para que RF y EMS se puedan aplicar al paciente ya sea simultáneamente o de forma secuencial en cualquier orden deseado: RF luego EMS, EMS luego RF, RF y EMS juntos. Además, puede ser aplicado una fuente de enfriamiento de la piel al tejido de la piel del paciente, lo que proporciona tres modalidades: RF, EMS y enfriamiento. Todos o solo algunos de estos pueden ser aplicados y pueden ser aplicados en cualquier secuencia o orden deseado utilizando todos o solo algunos de RF, EMS y refrigeración. Por ejemplo, puede ser aplicado RF y luego enfriamiento, o EMS y luego enfriamiento.

Además, la almohadilla de gel 300 de las Figuras 3 y 4, que se describió en relación con la almohadilla de RF y se coloca entre la piel del paciente y el dispositivo de RF, también se puede utilizar de manera efectiva en relación con un dispositivo combinado de RF y EMS o un dispositivo solo de EMS, como se muestra en las Figuras 8, nuevamente colocándose entre la piel del paciente y el manipulador de EMS. De hecho, en las modalidades mostradas en las Figuras 8 y 9, la(s) almohadilla(s) de gel pueden estar situadas debajo de las porciones de RF o debajo de la porción de EMS del aplicador o ambas. Además, en el caso de la colocación de una almohadilla de gel debajo de una de las porciones de RF o EMS, pero no de la otra porción, la placa u otra superficie que pueda entrar en contacto con la piel puede extenderse para abarcar la porción de la almohadilla de gel de manera que la porción que no tiene la almohadilla de gel entre en contacto con la piel del paciente. A modo de ejemplo, la Figura 10, derivada de la Figura 9H, muestra una vista lateral de extremo de un aplicador combinado de RF y EMS 2100 que tiene tres almohadillas 2102, 2104 y 2106. Las almohadillas 2102 y 2014 se colocan debajo de las porciones de RF del aplicador y la almohadilla 2106 debajo de la porción de la bobina(s) EMS del aplicador 2100.

Obviamente, el número de electrodos de RF e incluso el número de bobinas de EMS se pueden aumentar según se desee, dependiendo del tratamiento deseado. En el caso de múltiples pares de electrodos de RF y bobinas de EMS, pueden ser conectados de manera que sean selectivamente activados por un controlador programable adecuado.

Las Figuras 6C a 6H ilustran varias posibles modificaciones de la estructura/aplicador/almohadillas de las Figuras 6A y 6B.

Además, las secuencias de activaciones pueden ser controladas de manera variable, como la activación simultánea o secuencial de los electrodos de RF y la(s) bobina(s) de EMS; pueden operar a una sola frecuencia o a múltiples frecuencias, como se describe en la solicitud de patente mencionada anteriormente.

Además, nuevamente como se describe anteriormente, se puede insertar o no un parche adhesivo entre la almohadilla 600 y el tejido de la piel, y se puede proporcionar (o no) el cinturón 106 de la Figura 1A para asegurar la almohadilla 600 al cuerpo del paciente.

El dispositivo de la presente descripción funciona a frecuencias que van desde 300KHz hasta 4 MHz, por lo tanto, a frecuencias mucho más bajas que en el estado anterior; de esta manera, actúa sobre los tejidos profundos y es absorbido en su mayor parte por la grasa, alcanzando preferentemente una temperatura de 45 °C, con su mantenimiento y control por el sistema, pero también podría calentarse hasta 50 °C, con la ventaja adicional de no causar quemaduras en la piel.

Además, el dispositivo de la presente descripción emite simultáneamente energía de RF a través de un aplicador o pieza de mano particular, que se apoya y fija en el área a tratar. Además, la energía magnética pulsada de alta intensidad (EMS) es capaz de generar contracciones musculares de considerable intensidad. La emisión de energía de RF y EMS también puede tener lugar de forma simultánea, por separado o de manera secuencial con períodos de acción y pausas preestablecidos para la activación de cada fuente de energía.

La energía magnética pulsada de alta intensidad (EMS) se introduce en el área central, pero es posible invertir la energía de radiofrecuencia en el centro y en los lados las bobinas emisoras produciendo un intenso campo variable del aplicador, y con una intensidad de campo magnético que puede alcanzar los 3T. El aplicador puede tener diferentes dimensiones para adaptarse a las áreas a tratar, pero preferentemente cuadrado, rectangular o redondo, como se ilustra en los ejemplos de las Figuras 6A - 6H.

El aplicador, uno o más aplicadores por dispositivo, pero preferentemente dos, pueden estar equipados con un acelerómetro capaz de detectar el nivel de oscilación siguiendo la configuración de los parámetros que permiten que los músculos se contraigan y se relajen.

Por ejemplo, el operador puede colocar el aplicador en una banda muscular no estimulada e indicar a un controlador adecuado en una máquina que esta es la posición cero de inicio. A partir de este punto, un operador puede luego configurar los parámetros habituales como la frecuencia y la intensidad para comprobar mediante el acelerómetro cuánto levanta el músculo.

Si el operador no lo evalúa satisfactoriamente, mueva el aplicador y/o modifique los parámetros para obtener una mejor respuesta.

El aplicador tiene una forma que le permite alojar los electrodos desde los cuales se emitirá la RF.

Los números de los electrodos pueden ser más de uno y colocados alrededor de la cercanía del área desde la cual se emite la Energía Magnética de Alta Intensidad (EMS).

La emisión de RF, por lo tanto, puede ser capacitiva si la superficie del electrodo está eléctricamente aislada, o resistiva, si la superficie está eléctricamente conductiva. Dependiendo de la disposición de los electrodos, la emisión puede ser bipolar o monopolar (con placa de retorno). Los electrodos pueden ser circulares, rectangulares, ovalados, etc.

El aplicador con electrodos de RF se colocará en el área a tratar incluso sin ningún medio conductivo, y se adherirá al cuerpo del paciente con bandas elásticas, cinturones o correas, etc.

Sin embargo, para reducir la impedancia de la piel y lograr una mejor penetración de la RF, puede ser útil insertar un medio conductor entre la superficie de soporte del aplicador y la piel misma, como por ejemplo, un gel conductivo de RF o una crema en gel.

Preferiblemente, puede ser útil aplicar en la superficie del aplicador que entra en contacto con la piel, una almohadilla de gel de doble cara particular descrita en la porción principal de esta solicitud, de un tamaño suficiente para cubrir toda la superficie del aplicador. Una almohadilla con hidrogel reduce la impedancia y dispersa la energía de RF emitida por los electrodos, evitando así la formación de puntos calientes y, por lo tanto, el calentamiento excesivo de la piel. El calentamiento excesivo de la piel, cabe recordar, es uno de los límites que impide que otros sistemas de RF en el mercado alcancen una temperatura de la grasa de 45 °C y la mantengan a esa temperatura.

La almohadilla con hidrogel puede estar diseñada para enriquecerse también con ingredientes activos, farmacéuticos o cosméticos, de liberación lenta, controlada por temperatura por el controlador, tal como se describe en la presente solicitud. Es decir, los ingredientes activos podrían ser encapsulados y su liberación se produciría solo cuando se alcanza un nivel de temperatura específico con el propósito del tratamiento.

Las Figuras 8A a 8H ilustran el diseño de un aplicador que puede ser solo RF o RF combinado con EMS, o incluso solo EMS.

Las Figuras 9A a 9H ilustran el diseño de un aplicador que es una combinación de RF y EMS.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para tratar cosméticamente el tejido de la piel del cuerpo de un paciente, que comprende:

una pluralidad de electrodos de RF (602, 604, 608, 610) montados en un soporte plano de material térmicamente conductor (600);

una o más bobinas EMS (606) montadas en el soporte plano de material térmicamente conductor (600); un controlador programable para activar uno o más de la pluralidad de electrodos (602, 604, 608, 610) y una o más bobinas EMS (606);

el controlador programable, después de que el soporte plano (600) se aplica al tejido de la piel, se configura para activar uno o más de la pluralidad de electrodos de RF (602, 604, 608, 610) de manera continua para proporcionar tratamiento en un modo de escaneo a una o más frecuencias para su aplicación por uno o más de la pluralidad de electrodos de RF;

un hidrogel que contiene una almohadilla de gel (300) posicionada entre el soporte plano (600) y el tejido de la piel; el controlador programable también se configura para activar una o más bobinas de EMS (606);

de manera que el tejido de la piel subyacente a uno o más electrodos de RF (602, 604, 608, 610) se trata de manera selectiva mediante la activación de uno o más de la pluralidad de electrodos de RF (602, 604, 608, 610) a una o más frecuencias seleccionadas de manera continua y mediante una o más bobinas de EMS (606); y,

de manera que uno o más electrodos de RF (602, 604, 608, 610), cuando se activan, generan calor en el tejido de la piel y una o más bobinas de EMS (606) proporcionan estimulación al tejido corporal.

2. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una o más bobinas de EMS (606) montadas preferentemente en los alrededores de la posición central en el soporte plano.

3. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la pluralidad de electrodos de RF (602, 604, 608, 610) es de 2 a 4.

4. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el controlador programable se configura para activar la pluralidad de electrodos de RF (602, 604, 608, 610) y una o más bobinas de EMS (606) de forma simultánea o secuencial.

5. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la pluralidad de electrodos de RF (602, 604, 608, 610) están montados de manera removible en el soporte plano (600).

6. El sistema de acuerdo con la reivindicación 5, en donde los electrodos de RF (602, 604, 608, 610) están montados en el soporte plano (600) de manera que en el lado del soporte que entra en contacto con el tejido de la piel, la pluralidad de electrodos de RF (602, 604, 608, 610) está espaciada y no está en contacto con el tejido de la piel.

7. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una consola, la consola incluye el controlador programable y una interfaz del usuario, la consola es operable para controlar la activación de uno o más pluralidad de electrodos de RF (602, 604, 608, 610) y una o más bobinas de EMS (606) montadas en el soporte plano (600).

8. El sistema de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el soporte además comprende uno o más sensores de temperatura de la piel (504), y en donde el uno o más sensores de temperatura (504) transmiten mediciones de la temperatura de la piel al controlador programable.

9. El sistema de acuerdo con la reivindicación 8, en donde el soporte además comprende uno o más circuitos de medición de impedancia, y en donde los uno o más circuitos de impedancia transmiten las mediciones de impedancia de la piel detectadas al controlador programable.

10. El sistema de acuerdo con la reivindicación 9, en donde el controlador programable es operable para activar uno o más de la pluralidad de electrodos de RF (602, 604, 608, 610) en respuesta a las mediciones de impedancia transmitidas detectadas.

11. El sistema de acuerdo con la reivindicación 10, que comprende además un controlador que es operable para variar la frecuencia del electrodo de RF seleccionada en respuesta a las mediciones de impedancia transmitida detectadas.

12. El sistema de acuerdo con la reivindicación 10, en donde las frecuencias seleccionadas son una o más de: 0,475 MHz, 1,0 MHz, 2,0 MHz, 4,0 MHz y 6,0 MHz, y se puede seleccionar uno de los siguientes: de forma individual o en modo de escaneo.

13. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, la almohadilla de hidrogel (300) se posiciona debajo de los electrodos de RF (602, 604, 608, 610), o debajo de la bobina de EMS (606), o debajo de ambos.

14. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el material térmicamente conductor comprende silicona.