ES1298498Y2

ES1298498Y2 - Dispositivo para el tratamiento desatendido del paciente

Info

Publication number: ES1298498Y2
Application number: ES202231768U
Authority: ES
Inventors: Tomás Schwarz; Lucia Jelinkova; Vojtech Kubik
Original assignee: BTL Healthcare Technologies AS
Current assignee: BTL Healthcare Technologies AS
Priority date: 2021-11-03
Filing date: 2022-10-26
Publication date: 2024-04-05
Anticipated expiration: 2032-10-26
Also published as: TWM643961U; GB2620511B; CN117062647A; CN219208739U; ES1298498Y; FR3128645A3; ES1298498U9; FR3128645B3; DE202022105837U1; GB202401926D0; CA3178145A1; GB2620511A; ES1298498U; CN117062647A8

Abstract

1. Un dispositivo para el tratamiento desatendido del paciente que comprende: un generador de corriente eléctrica configurado para generar una corriente eléctrica pulsada; un generador de radiofrecuencia configurado para generar una energía de radiofrecuencia; una unidad de control configurada para controlar el generador de corriente eléctrica y el generador de radiofrecuencia; un aplicador que comprende: un conector; y una almohadilla que comprende un electrodo, en el que la almohadilla está configurada para aplicarse a una parte del cuerpo del paciente, caracterizado por que: el electrodo está acoplado al generador de comente eléctrica y el generador de radiofrecuencia a través del conector, el electrodo está configurado para aplicar la corriente eléctrica pulsada a la parte del cuerpo a fin de causar una contracción muscular eléctrica del músculo en la parte del cuerpo, el electrodo está configurado para aplicar la energía de radiofrecuencia a la parte del cuerpo del paciente a fin de causar un calentamiento de radiofrecuencia en la piel de una parte del cuerpo; donde la parte del cuerpo comprende la cara, el submentón, o el cuello del paciente; y el dispositivo está configurado para causar una contracción muscular eléctrica y el calentamiento por radiofrecuencia automáticamente durante el tratamiento, a fin de mejorar la apariencia visual del paciente. 2. El dispositivo según la reivindicación 1, que comprende además circuitería de conmutación configurada para conmutar entre el acoplamiento del electrodo con el generador de radiofrecuencia y el acoplamiento del electrodo con el generador de corriente eléctrica, en el que la circuitería de conmutación comprende al menos un interruptor de relé, un transistor, un tiristor, un diodo, un interruptor óptico, un interruptor optoeléctrico o un interruptor opto-mecánico; y en el que la unidad de control está configurada para controlar la circuitería de conmutación. 3. El dispositivo según la reivindicación 2 que, además, comprende un bloque de interconexión; en el que el bloque de interconexión comprende el generador de radiofrecuencia, y/o el generador de corriente eléctrica y/o la circuitería de conmutación. 4. Un dispositivo para el tratamiento desatendido del paciente que comprende: un generador de corriente eléctrica configurado para generar una corriente eléctrica pulsada; un generador de radiofrecuencia configurado para generar una energía de radiofrecuencia; una unidad de control configurada para controlar el generador de corriente eléctrica y el generador de radiofrecuencia; un aplicador que comprende: un conector; y una almohadilla que comprende un electrodo y un primer electrodo de radiofrecuencia, en el que la almohadilla está configurada para aplicarse a una parte del cuerpo del paciente, en el que el electrodo está acoplado al generador de corriente eléctrica a través del conector, y en el que el electrodo está configurado para aplicar la corriente eléctrica pulsada a la parte del cuerpo a fin de causar una contracción muscular eléctrica del músculo en la parte del cuerpo, en el que el primer electrodo de radiofrecuencia está acoplado al generador de radiofrecuencia a través del conector, y en el que el primer electrodo de radiofrecuencia está configurado para aplicar la energía de radiofrecuencia a la parte del cuerpo del paciente a fin de causar un calentamiento de radiofrecuencia en la piel de una parte del cuerpo; en el que la parte del cuerpo comprende la cara, el submentón, o el cuello del paciente; y en el que el dispositivo está configurado para causar una contracción muscular eléctrica y el calentamiento por radiofrecuencia automáticamente durante el tratamiento, a fin de mejorar la apariencia visual del paciente. 5. El dispositivo según la reivindicación 4, en el que la almohadilla, además, comprende un segundo electrodo de radiofrecuencia configurado para suministrar la energía de radiofrecuencia, y en el que la energía de radiofrecuencia es suministrada sucesivamente por el primer y segundo electrodo de radiofrecuencia; y en el que el suministro de la energía de radiofrecuencia por el primer y segundo electrodo de radiofrecuencia está separada por el tiempo sin estimulación de radiofrecuencia con una duración en un rango de 1 μs a 1000 ms. 6. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la corriente eléctrica pulsada tiene una duración de pulso en un rango de 0,1 μs a 10 s, y/o una frecuencia en un rango de 0,1 Hz a 12 kHz, y/o una intensidad en un rango de 0,5 mA a 150 mA, y/o una densidad de corriente en un rango de 0,1 mA/cm2 a 50 mA/cm2. 7. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la corriente eléctrica pulsada se modula en una amplitud que crea una envolvente trapezoidal, en el que la envolvente trapezoidal es una envolvente trapezoidal simétrica con una duración en un rango de 1 segundo a 10 segundos, y/o en el que la duración de una parte creciente o decreciente de la envolvente trapezoidal está en un rango entre 0,1 s a 5 s, y/o en el que la envolvente trapezoidal se repite con una frecuencia en un rango entre 0,1 Hz y l40 Hz. 8. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el electrodo forma parte de un par de electrodos de electroterapia, en el que la distancia entre el par de electrodos de electroterapia está en un rango de 0,1 mm a 4cm, y/o en el que el voltaje entre el par de electrodos de electroterapia se encuentra en un rango de 1 V a 300 V, y/o en el que la corriente eléctrica pulsada pasa a través de la parte del cuerpo entre el par de electrodos de electroterapia, y/o en el que la corriente eléctrica pulsada es una corriente alterna simétrica. 9. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la energía de radiofrecuencia tiene una frecuencia comprendida entre 400 kHz y 80 MHz, y/o una densidad de flujo comprendida entre 0,01 mW/mm2 y 10 W/mm2, y/o una potencia de salida comprendida entre 0,1 W y 400 W, y/o en la que la energía de radiofrecuencia se suministra en pulsos con una duración comprendida entre 0,1 ms y 10 s, y/o en el que la piel de la parte del cuerpo es calentada por la energía de radiofrecuencia hasta una temperatura en un rango entre 37,5 ºC y 65 ºC. 10. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la almohadilla está configurada para suministrar el calentamiento por radiofrecuencia y la contracción muscular eléctrica simultáneamente, o simultáneamente durante al menos un subconjunto de una duración del tratamiento, o secuencialmente. 11. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que la almohadilla es flexible y está configurada para adaptarse a una parte del cuerpo del paciente, y/o en el que la almohadilla está configurada para suministrar la contracción muscular a un músculo frontal, un corrugador superciliar, un músculo buccinador, un músculo masetero, un músculo cigomático, un músculo platisma, un músculo depresor, un músculo labial superior y/o un músculo risorio. 12. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, que comprende además una capa adhesiva en una cara inferior de la almohadilla, en la que la cara inferior de la almohadilla está configurada para dar hacia la parte del cuerpo durante el tratamiento, en el que la almohadilla y el electrodo están configurados para acoplarse a la parte del cuerpo a través de la capa adhesiva, y/o en el que la almohadilla está fijamente unida a la parte del cuerpo por la capa adhesiva. 13. El dispositivo según la reivindicación 12, en el que el electrodo está parcialmente en contacto con la capa adhesiva, en el que la capa adhesiva es conductora, y/o en el que la capa adhesiva tiene un grosor comprendido entre 0,1 mm y 3 mm, y/o en el que la capa adhesiva comprende una cinta adhesiva o una mezcla que comprende agua o una mezcla que comprende un componente de poliol. 14. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, en el que la impedancia de la capa adhesiva es mayor que la impedancia de la piel por un factor en un rango de 1,1 veces a 20 veces, y/o la impedancia de la capa adhesiva está en un rango de 100 Ohms a 5000 Ohms, y/o la conductividad eléctrica de la capa adhesiva está en un rango de 20 mS/m a 200 mS/m, y/o en el que la capa adhesiva comprende además rellenos metálicos en un rango del 5 % al 70 % del volumen de la capa adhesiva, y/o en el que la capa adhesiva, además, comprende un elemento nutricional configurado para ser liberado desde la capa adhesiva a la piel durante el tratamiento. 15. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que la almohadilla comprende, además, un sustrato flexible, un cable conductor y una capa dieléctrica que comprende un orificio, en el que el sustrato flexible comprende al menos uno de los materiales a base de polímero, material a base de silicona o un tejido, en el que el cable conductor está acoplado a una parte inferior del sustrato flexible, en el que la parte inferior del sustrato flexible está configurada para dar a la parte del cuerpo durante el tratamiento, en el que el electrodo se deposita sobre la capa dieléctrica, en el que la capa dieléctrica se sitúa entre el cable conductor y el electrodo, en el que el cable conductor está conectado al electrodo a través del orificio de la capa dieléctrica, y en el que el cable conductor está configurado para acoplarse al electrodo con el conector. 16. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, que comprende, además, un adhesivo en un lado superior de la almohadilla, en el que el adhesivo tiene una dimensión que excede el tamaño correspondiente de la almohadilla en un rango de 0,1 cm a 10 cm, y/o en la que una zona del adhesivo es mayor que una zona de la almohadilla en un rango del 1,5% al 33%, y en el que una parte del adhesivo que excede la dimensión de la almohadilla comprende una capa adhesiva configurada para proporcionar una fijación adicional de la almohadilla a la parte del cuerpo. 17. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que la almohadilla tiene un grosor en un rango de 0,1 mm a 60 mm, y/o en el que la almohadilla tiene una forma anular, semicircular, elíptica, oblonga, cuadrada, rectangular o trapezoidal configurada para cubrir al menos una parte de una o varias de las zonas periorbitales, la frente, la línea de la mandíbula, la zona perioral, la mejilla izquierda o derecha, el submentón o el cuello del paciente, y/o en el que una superficie de la almohadilla que da al paciente está en un rango de 0,1 cm2 a 150 cm2, y/o en el que la almohadilla tiene una forma de polígono con una o más curvaturas que poseen forma de arco con una curvatura k en un rango de 0,002 mm-1 a 10 mm-1. 18. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en el que el electrodo tiene una superficie en un rango de 0,1 cm2 a 70 cm2, y/o en el que el electrodo comprende un marco, líneas de rejilla y aberturas, en el que el marco y las líneas de rejilla están hechos de un material conductor, en el que las aberturas comprenden material no conductor, en el que las líneas de rejilla están separadas por las aberturas, en el que el marco define el borde de las líneas de rejilla y las aberturas, en el que el grosor del marco está en un rango de 0,1 mm y 5 mm, y/o en el que el grosor de las líneas de rejilla está en un rango de 0,01 mm a 2,3 mm, y/o en el que la abertura tiene un ancho de abertura en un rango de 0,05 mm a 7 mm, y/o en el que la zona de superficie total del marco, las líneas de rejilla dentro del marco, y las aberturas dentro del marco está en un rango de 1 cm2 a 15 cm2, y/o en el que la proporción de material conductor frente a material no conductor está en un rango del 1% al 50%. 19. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, comprende, además, un sensor configurado para obtener información indicativa del contacto entre el electrodo y la parte del cuerpo y para proporcionar la información a la unidad de control. 20. El dispositivo según la reivindicación 19 que, además, comprende una interfaz de usuario; y la unidad de control que, además, comprende un protocolo de tratamiento preprogramado para mejorar la apariencia visual del paciente; en el que el sensor está configurado para proporcionar información sobre la impedancia de la almohadilla o del electrodo en relación al paciente a la unidad de control en cada sección del protocolo de tratamiento preprogramado. 21. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20 que, además, comprende una banda, o un fieltro, o una máscara, o una prenda de vestir configurada para sujetar la almohadilla a la parte del cuerpo del paciente. 22. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, en el que el aplicador es un primer aplicador de la pluralidad de aplicadores y en el que cada aplicador de la pluralidad de aplicadores está configurado para tratar una zona de tratamiento diferente de la parte del cuerpo del paciente durante el tratamiento de forma simultánea, secuencial o solapada. 23. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22, en el que la almohadilla comprende una pluralidad de electrodos que comprenden el electrodo, en el que la pluralidad de electrodos está configurada para fijarse a la parte del cuerpo del paciente durante el tratamiento, y en el que la pluralidad de electrodos comprende de 3 a 10 electrodos. 24. El dispositivo según la reivindicación 23, en el que la almohadilla está configurada para fijarse a la frente del paciente, en el que la pluralidad de electrodos comprende un electrodo de borde izquierdo colocado a lo largo del borde izquierdo de la almohadilla, un electrodo de borde derecho colocado a lo largo del borde derecho de la almohadilla y un electrodo medio colocado entre el electrodo de borde izquierdo y el electrodo de borde derecho, en el que la distancia entre el electrodo de borde izquierdo y el electrodo de borde derecho está en un rango de 2 cm a 8 cm, y en el que el electrodo de borde izquierdo o el electrodo de borde derecho es el electrodo. 25. El dispositivo según la reivindicación 23, en el que la almohadilla está configurada para fijarse a la mejilla izquierda o derecha del paciente, en el que la pluralidad de electrodos comprende una primera línea de electrodos y una segunda línea de electrodos, en el que la primera línea de electrodos es simétrica a la segunda línea de electrodos sobre una línea de simetría, y en el que la primera línea de electrodos comprende el electrodo. 26. El dispositivo según cualquier de las reivindicaciones 1 a 25, en el que el aplicador, además, comprende una parte de conexión y/o una funda, en el que la parte de conexión acopla la almohadilla al conector, en el que la funda está acoplada por debajo del electrodo y la almohadilla, y en el que la funda está configurada para retirarse antes del tratamiento.

Description

DESCRIPCIÓN

DISPOSITIVO PARA EL TRATAMIENTO DESATENDIDO DEL PACIENTE

REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS

Esta solicitud es una continuación parcial de la solicitud estadounidense 17/518.243, actualmente pendiente, que es una continuación parcial de la solicitud internacional núm. PCT/IB2021/00300, presentada el 3 de mayo de 2021, actualmente pendiente, que reivindica la prioridad de la solicitud provisional estadounidense n° 63/019.619, presentada el 4 de mayo de 2020, todas las cuales están aquí incorporadas por referencia en su totalidad.

CAMPO DE LA INVENCIÓN

Esta invención se refiere a aparatos para el tratamiento de pacientes por medio de elementos activos que suministran energía electromagnética y/o energía secundaria de tal manera que la zona de tratamiento es tratada homogéneamente sin necesidad de manipular los elementos activos durante la terapia.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La piel envejece con el tiempo, mayoritariamente debido a la exposición a la luz UV, un proceso conocido como fotoenvejecimiento. La exposición diaria a la luz UV conduce gradualmente a la disminución del grosor de la piel y a una menor cantidad de las proteínas básicas de construcción de la piel: el colágeno y la elastina. Las cantidades de un tercer componente mayoritario de la piel, como el ácido hialurónico, también disminuyen. Estos cambios aparecen más rápidamente en las partes visibles del cuerpo, sobre todo en la cara. Existen varias tecnologías que se utilizan para el rejuvenecimiento facial no invasivo de la piel, como el láser, los ultrasonidos focalizados de alta intensidad y la radiofrecuencia. Se espera que los campos de ultrasonido y radiofrecuencia también conduzcan a un aumento de los niveles de ácido hialurónico en la dermis.

La administración de diversas formas de energía electromagnética a un paciente con fines médicos y cosméticos ha sido ampliamente utilizada en el pasado. Estos procedimientos comunes para la mejora de la apariencia visual incluyen, pero sin limitarse a ello, el rejuvenecimiento de la piel, la eliminación de arrugas, de rítides, el estiramiento de la piel y la elevación, la reducción de celulitis y grasa, el tratamiento de lesiones pigmentadas, la eliminación de tatuajes, la coagulación y ablación de tejidos blandos, la reducción de lesiones vasculares, el levantamiento de la cara, las contracciones musculares y el fortalecimiento de los músculos, el alivio temporal del dolor, espasmos musculares, el aumento de la circulación local, etc.

Además de muchas ventajas indiscutibles de las terapias térmicas, estos procedimientos también conllevan ciertas limitaciones y riesgos asociados. Entre otros se halla la capacidad limitada de obtener resultados reproducibles, ya que dependen en gran medida de las técnicas de tratamiento aplicadas y de las capacidades del operario. Además, si la terapia se realiza de forma inapropiada, existe un riesgo adicional de quemaduras y efectos adversos.

Es muy difícil asegurar una distribución homogénea de la energía cuando la entrega de energía se controla mediante el movimiento manual de la mano del operario, que suele ser el procedimiento más habitual. Algunos puntos pueden ser fácilmente tratados en exceso o en defecto. Por este motivo, han surgido dispositivos que contienen mecanismos de escaneo u otros capaces de suministrar energía a la piel sin necesidad de supervisión. Estos dispositivos suelen suministrar energía sin contacto directo con la zona tratada, y sólo en una zona limitada y bien definida sin irregularidades aparentes. Mantener la misma distancia entre el tejido tratado y el generador de energía o mantener el contacto tisular necesario puede ser todo un reto cuando se tratan zonas irregulares o accidentadas. Por lo tanto, el uso de dispositivos comúnmente disponibles en áreas tan específicas que además difieren de un paciente a otro (por ejemplo, la cara) podría parecer prácticamente imposible.

La aplicación desatendida en la cara es específica, además de por las complicaciones que comporta la fijación en zonas escarpadas y la necesidad de adaptación a la fisionomía de los diferentes pacientes, también por su mayor necesidad de protección contra las quemaduras y otros efectos secundarios. Aunque la cara se cura más fácilmente que otras zonas del cuerpo, también resulta más expuesta, lo que requiere períodos de espera mucho mayores. Otro de los aspectos importantes de un procedimiento facial es que la cara alberga los sentidos humanos más importantes, cuya función no debe verse comprometida durante el tratamiento. Por encima de todo ello es necesario garantizar la seguridad ocular durante todo el tratamiento.

El mercado estético actual ofrece dispositivos tradicionales de radiofrecuencia o de luz controlados manualmente que permiten calentar el tejido facial hasta una temperatura objetivo en un rango de 40°C - 100°C o máscaras faciales de LED desatendidas cuyo funcionamiento se basa en los efectos de la luz (fototerapia) más que en efectos térmicos. Estas máscaras están previstas principalmente para uso doméstico y no suponen un riesgo de quemadura, sobrecalentamiento o sobretratamiento en los pacientes. La variabilidad en las formas faciales de cada paciente no representa ningún problema para estas máscaras, ya que la energía suministrada y las temperaturas alcanzadas son tan bajas que el riesgo de daño térmico de los tejidos se minimiza y no hay necesidad de un tratamiento homogéneo. Además, debido a las bajas temperaturas, para estos dispositivos no es importante mantener una distancia concreta entre los diferentes diodos y la piel del paciente, a la vez que la forma de las máscaras es sólo una representación muy aproximada del rostro humano. Pero su uso está muy limitado por la baja energía que suministran y el efecto térmico mínimo o nulo que producen, por lo que se consideran una herramienta preventiva de uso diario más que un método de rejuvenecimiento de la piel en la consulta con efecto inmediato.

Hoy en día, el mercado de la estética percibe la necesidad de combinar el tratamiento de calentamiento realizado mediante energía electromagnética suministrada a la epidermis, dermis, hipodermis o tejido adiposo con la energía secundaria que proporciona la contracción muscular o la estimulación muscular en el ámbito de la mejora de la apariencia visual del paciente. Sin embargo, ninguno de los dispositivos actuales está adaptado para tratar las zonas rugosas irregulares como la cara. Además, los dispositivos disponibles en el mercado suelen ser dispositivos manuales que deben ser manejados por un profesional médico durante todo el tratamiento.

Por lo tanto, es necesario mejorar los dispositivos médicos que proporcionan más de una energía de tratamiento (por ejemplo, energía electromagnética y corriente eléctrica), de forma que ambas energías puedan suministrarse a través de diferentes elementos activos o del mismo elemento activo (por ejemplo, un electrodo). Además, el aplicador o la almohadilla del dispositivo tiene que estar fijado al paciente, lo que permite el tratamiento desatendido del mismo, y el aplicador o la almohadilla debe estar hecho de un material flexible que permita un contacto suficiente con la zona de tratamiento irregular de la parte del cuerpo del paciente.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

A fin de permitir un tratamiento desatendido y bien definido de las zonas irregulares y accidentadas de un paciente (por ejemplo, la zona facial), preservando al mismo tiempo la seguridad, se han propuesto dispositivos de suministro de energía electromagnética mínimamente invasiva a no invasiva a través de un único o múltiples elementos activos.

El paciente debe incluir una parte de la piel y del cuerpo, donde una parte del cuerpo puede hacer referencia a una zona del cuerpo.

El efecto deseado de la mejora de la apariencia visual del paciente puede incluir el calentamiento de tejidos (por ejemplo la piel) en un intervalo de 37,5 °C a 55 °C, la coagulación de tejidos a temperaturas de 50 °C a 70 °C, o la ablación de tejidos a temperaturas de 55 °C a 130 °C, en función del paciente. La diversidad de pacientes y condiciones de la piel pueden requerir diferentes enfoques de tratamiento: las temperaturas más altas permiten obtener mejores resultados con menos sesiones, pero requieren tiempos de curación más largos, mientras que las temperaturas más bajas permiten el tratamiento sin tiempo de espera, pero con resultados limitados en más sesiones. Otro efecto del calentamiento puede ser la disminución del número de células grasas.

Otro efecto deseado puede ser la contracción muscular que provoca la estimulación muscular (por ejemplo, el fortalecimiento o la tonificación) con el objeto de mejorar el aspecto visual del paciente.

Se ha realizado una propuesta de disposición tanto para la terapia de contacto como sin contacto.

Para la terapia de contacto, el dispositivo propuesto comprende al menos un generador de energía electromagnética dentro de una unidad principal que genera una energía electromagnética que se suministra a la zona de tratamiento a través de al menos un elemento activo adherido a la piel. Un elemento activo, como mínimo, puede estar incrustado en una almohadilla hecha de material flexible que se adapta a la forma de la superficie rugosa. La parte inferior de la almohadilla puede incluir una capa adhesiva que permite que los elementos activos se adhieran a la zona de tratamiento y mantengan el contacto tisular necesario. Además, el dispositivo puede emplear un sistema de seguridad capaz de ajustar uno o más parámetros de la terapia en función de los valores medidos por al menos un sensor, por ejemplo, sensores térmicos o sensores de medición de la impedancia capaces de medir la calidad del contacto con el tejido tratado.

Para la terapia sin contacto, el dispositivo propuesto incluye al menos un generador de energía electromagnética dentro de una unidad principal que genera una energía electromagnética que se suministra a la zona de tratamiento a través de al menos un elemento activo situado a una distancia definida del tejido a tratar. La distancia de al menos un elemento activo desde la zona de tratamiento puede controlarse antes, durante todo el tratamiento o después del mismo. Además, el dispositivo puede emplear un sistema de seguridad capaz de ajustar uno o más parámetros de la terapia basándose en los valores medidos desde al menos un sensor, por ejemplo uno o más sensores de distancia. La energía puede suministrarse mediante uno o varios elementos activos estáticos o mediante uno o varios elementos activos en movimiento durante toda la zona de tratamiento, por ejemplo a través de un sistema de movimiento automático integrado, por ejemplo un escáner integrado. Las zonas de tratamiento pueden establecerse mediante una mirilla láser, el operario debe marcar la zona que tratará antes de iniciar el tratamiento.

El elemento activo puede suministrar energía a través de toda su superficie o mediante la llamada disposición fraccionada cuando la parte activa incluye una matriz formada por puntos de tamaño definido. Estos puntos pueden estar separados por zonas inactivas (y por tanto no tratadas) que permiten una curación más rápida del tejido. La superficie de los puntos puede constituir del 1% al 99% del área del elemento activo.

La energía electromagnética puede ser generada principalmente por un láser, un módulo de diodo láser, un LED, una lámpara de flash o una bombilla incandescente, o bien mediante un generador de radiofrecuencia para provocar el calentamiento del paciente. Además, es posible suministrar simultáneamente, alternativamente o en solapamiento con la energía electromagnética primaria una energía acústica, eléctrica o electromagnética que no calienta al paciente.

Adicionalmente, un fluido calentado, un campo magnético, ultrasonido o un elemento calefactor (por ejemplo una resistencia o un refrigerador termoeléctrico (TEC) puede proporcionar el calor del paciente.

El elemento activo puede suministrar más de una energía simultáneamente (al mismo tiempo), sucesivamente o en solapamiento. Por ejemplo, el elemento activo puede suministrar una energía de radiofrecuencia y posteriormente una energía eléctrica (corriente eléctrica). En otro ejemplo, el elemento activo puede suministrar la energía de radiofrecuencia y la energía eléctrica al mismo tiempo.

Además, el dispositivo puede configurarse para suministrar el campo electromagnético mediante al menos un elemento activo y simultáneamente (al mismo tiempo) suministrar, por ejemplo, energía eléctrica mediante un elemento diferente.

Los dispositivos propuestos pueden proporcionar calentamiento del tejido, contracciones de los músculos o la combinación de calentamiento y de contracciones musculares.

En un aspecto, el dispositivo propuesto puede proporcionar tres tipos diferentes de energías. Por ejemplo, energía de radiofrecuencia, corriente eléctrica y campo magnético; energía de radiofrecuencia, corriente eléctrica y pulsos de presión; energía de radiofrecuencia, campo magnético y pulsos de presión; o cualquier otra combinación posible de energías proporcionadas por el dispositivo propuesto.

Por lo tanto, los dispositivos propuestos pueden conducir a una mejora de la apariencia visual, incluyendo, pero sin limitarse a ello, un rejuvenecimiento adecuado de la piel, la eliminación de arrugas, el estiramiento y la elevación de la piel, la reducción de la celulitis y la grasa, el tratamiento de las lesiones pigmentadas, las ritides, la eliminación de tatuajes, la coagulación y ablación de tejidos blandos, la reducción de las lesiones vasculares, el alivio temporal del dolor, los espasmos musculares, el aumento de la circulación local, etc. de zonas accidentadas sin causar más daño a partes importantes del cuerpo del paciente, por ejemplo, nervios u órganos internos. Los dispositivos propuestos pueden llevar a una reducción de los tejidos adiposos, por ejemplo mediante lipólisis o apoptosis de las células grasas.

Además, los dispositivos propuestos pueden conducir a la mejora de una apariencia visual, por ejemplo, el rejuvenecimiento del tejido a través del fortalecimiento muscular o la tonificación muscular a través de las contracciones musculares causadas por la corriente eléctrica o la energía electromagnética y a través de la elastogénesis y/o neocolagénesis y/o el alivio del dolor y/o espasmos musculares y/o el aumento de la circulación local a través del calentamiento mediante energía de radiofrecuencia.

Alternativamente, los dispositivos propuestos pueden utilizarse para el tratamiento postquirúrgico, por ejemplo después de una liposucción, por ejemplo para el tratamiento y/o la curación de heridas causadas por una intervención quirúrgica.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS IMÁGENES

La Fig. 1 muestra el diagrama de bloque de un aparato para la terapia de contacto.

La Fig. 2 es la ilustración de un aparato para la terapia de contacto.

La Fig. 3A representa las formas y la disposición de las almohadillas.

La Fig. 3B representa las formas y la disposición de las almohadillas.

La Fig. 3C representa una posible forma y disposición de las almohadillas para el tratamiento aplicado en la frente.

La Fig. 3D representa una posible forma y disposición de las almohadillas para el tratamiento aplicado en la mejilla.

La Fig. 3E representa una posible forma y disposición de las almohadillas para el tratamiento aplicado en la mejilla.

La Fig. 3F representa una posible forma y disposición de las almohadillas para el tratamiento aplicado en la frente.

La Fig. 4A representa las vistas laterales de la almohadilla para la terapia de contacto.

La Fig. 4B representa las vistas laterales de la almohadilla para la terapia de contacto.

La Fig. 4C representa las vistas laterales de la almohadilla para la terapia de contacto.

La Fig. 4D representa las vistas laterales de la almohadilla para la terapia de contacto.

La Fig. 4E representa una sección transversal de una posible estructura de las almohadillas.

La Fig. 5A representa la vista superior de una variante de las almohadillas.

La Fig. 5B representa una vista detallada de una posible disposición de la ranura en el sustrato. La Fig. 6 muestra una variante de suministro de energía conmutando diversos elementos activos.

La Fig. 7 muestra un diagrama de bloque de un aparato para terapia sin contacto.

La Fig. 8 es la ilustración de un aparato para terapia sin contacto.

La Fig. 9A es la ilustración de un electrodo de rejilla con marco.

La Fig. 9B es la ilustración de otro electrodo de rejilla con marco.

La Fig 9C es la ilustración de un electrodo de rejilla con marco con líneas conductoras delgadas.

La Fig. 9D es la ilustración de un electrodo de rejilla sin marco.

La Fig. 9E es la ilustración de un electrodo con aberturas.

La Fig. 9F es una posible ilustración de un electrodo.

La Fig. 9G es otra ilustración de un electrodo.

La Fig. 9H es otra ilustración de un electrodo.

La Fig. 9I ilustra el detalle de un electrodo de rejilla con marco.

La Fig. 10 es la ilustración de un tratamiento con almohadilla aplicada en la frente.

La Fig. 11A ilustra el modo continuo de la energía electromagnética

La Fig. 11B ilustra el modo de pulso de la energía electromagnética

La Fig. 11C ilustra el modo de pulso de la energía secundaria

La Fig. 11D ilustra las posibles modulaciones de la energía creando envolventes de energíaDESCRIPCIÓN DETALLADA

Los dispositivos presentados pueden utilizarse para la estimulación y/o el tratamiento de un tejido, incluyendo, pero sin limitarse a la piel, la epidermis, la dermis, la hipodermis o los músculos. El aparato propuesto está diseñado para el tratamiento mínimo o no invasivo de una o más áreas del tejido a fin de permitir el tratamiento desatendido bien definido de zonas irregulares y rugosas (por ejemplo, la zona facial) mediante la entrega de energía electromagnética a través de un único o diversos elementos activos sin causar más daño a partes importantes del cuerpo del paciente, por ejemplo, nervios u órganos internos.

Además, los dispositivos presentados pueden utilizarse para estimular partes del cuerpo o zonas corporales como la cabeza, el cuello, la grasa del sujetador, los michelines, el torso, la espalda, el abdomen, las nalgas, los muslos, las pantorrillas, las piernas, los brazos, los antebrazos, las manos, los dedos o las cavidades corporales (por ejemplo, la vagina, el ano, la boca, el oído interno, etc.).

Los dispositivos propuestos pueden incluir varios protocolos de mejora de la apariencia visual, que pueden ser preprogramados en la unidad de control (por ejemplo, en una CPU - unidad central de procesamiento, que puede incluir un circuito flexible o una placa de circuito impreso y puede incluir un microprocesador o una memoria para controlar el dispositivo).

El efecto deseado puede incluir el calentamiento (terapia térmica) del tejido (por ejemplo, una superficie concreta de la piel) en un rango de 37,5 °C a 55 °C o en un rango de 38 °C a 53 °C o en un rango de 39 °C a 52 °C o en un rango de 40 °C a 50 °C o en un rango de 41 °C a 45 °C, coagulación de tejidos a temperaturas comprendidas entre 50 °C y 70 °C o entre 51 °C y 65 °C o entre 52 °C y 62 °C o entre 53 °C y 60 °C o ablación de tejidos a temperaturas comprendidas entre 55 °C y 130 °C o entre 58 °C y 120 °C o entre 60 °C y 110 °C o entre 60 °C y 100 °C. El dispositivo puede utilizarse en métodos de contacto o sin contacto. En el caso de la terapia de contacto, la temperatura objetivo de la piel puede estar típicamente dentro de u rango de 37,5 °C a 95 °C o en un rango de 38 °C a 90 °C o en un rango de 39 °C a 85 °C o en un rango de 40 °C a 80 °C, mientras que en la terapia sin contacto la temperatura objetivo de la piel puede estar en un rango de 37,5 °C a 130 °C o en un rango de 38 °C a 120 °C o en un rango de 39 °C a 110 °C o en un rango de 40 °C a 100 °C. La temperatura en un rango de 37,5 °C a 130 °C o en un rango de 38 °C a 120 °C o un rango de 39 °C a 110 °C o un rango de 40 °C a 100 °C puede conducir a la estimulación de los fibroblastos y a la formación de tejido conectivo, por ejemplo, colágeno, elastina, ácido hialurónico, etc. En función de la temperatura objetivo, se desencadena un daño tisular controlado, se inician procesos fisiológicos de reparación y se forma un tejido nuevo. Las temperaturas comprendidas en un rango de 37,5 °C a 130 °C o en un rango de 38 °C a 120 °C o en un rango de 39 °C a 110 °C o en un rango de 40 °C a 100 °C pueden provocar más cambios en el tejido adiposo. Durante el proceso de apoptosis provocado por las altas temperaturas, las células grasas se desprenden en cuerpos apoptóticos y se eliminan posteriormente mediante el proceso de fagocitosis. Durante un proceso denominado necrosis, las células grasas se rompen debido a las altas temperaturas y su contenido se libera en una matriz extracelular. Ambos procesos pueden conducir a una reducción de las capas de grasa que permite remodelar la cara. La eliminación de la grasa de la cara puede ser beneficioso, por ejemplo, en zonas como el submentón o las mejillas.

Otro efecto deseado puede incluir el rejuvenecimiento de los tejidos, por ejemplo, el fortalecimiento muscular a través de la contracción muscular causada por la energía eléctrica 0 electromagnética, que no calienta al paciente, o la relajación muscular causada por un masaje de presión. El efecto combinado de las contracciones musculares a través de la energía eléctrica y el calentamiento del tejido (por ejemplo, la piel) mediante el campo electromagnético según la descripción puede conducir a una mejora significativa de la apariencia visual.

La Fig. 1 y la Fig. 2 se analizan conjuntamente. La Fig. 1 muestra el diagrama de bloque de un aparato 1 para la terapia de contacto. La Fig. 2 es la ilustración de un aparato 1 para la terapia de contacto. El aparato 1 para la terapia de contacto puede comprender dos bloques principales: una unidad principal 2 y una almohadilla 4. Además, el aparato 1 puede incluir un bloque de interconexión 3 o un electrodo neutro 7. Sin embargo, los componentes del bloque de interconexión 3 pueden implementarse en la unidad principal 2.

La unidad principal 2 puede incluir uno o más generadores: un generador primario electromagnético 6, que puede suministrar preferiblemente energía de radiofrecuencia en un rango de 10 kHz a 300 GHz o de 300 kHz a 10 GHz o de 400 kHz a 6 GHz, o en un rango de 100 kHz a 550 MHz o de 250 kHz a 500 MHz o de 350 kHz a 100 MHz o de 400 kHz a 80 MHz, un generador secundario 9 que puede suministrar adicionalmente energía electromagnética, que no calienta al paciente, o suministrar energía eléctrica en un rango de 1 Hz a 10 MHz o de 5 Hz a 5 MHz o en un rango de 10 Hz a 1 MHz o en un rango de 20 Hz a 1 kHz o en un rango de 40 Hz a 500 Hz o en un rango de 50 Hz a 300 Hz y/o un emisor de ultrasonidos 10 que puede suministrar, además, energía acústica con una frecuencia en un rango de 20 kHz a 25 GHz o de 20 kHz a 1 GHz o de 50 kHz a 250 MHz o de 100 kHz a 100 MHz. Además, la frecuencia de la energía ultrasonido puede estar en un rango de 20 kHz a 80 MHz o de 50 kHz a 50 MHz o de 150 kHz a 20 MHz.

La potencia de salida de la energía de radiofrecuencia puede ser inferior o igual a 450 W, 300 W, 250 W o 220 W. Además, la energía de radiofrecuencia en la salida del generador electromagnético primario 6 (por ejemplo, el generador de radiofrecuencia) puede estar en un rango de 0,1 W a 400 W, o en un rango de 0,5 W a 300 W o en un rango de 1 W a 200 W o en un rango de 10 W a 150 W. La energía de radiofrecuencia puede aplicarse en o cerca de las bandas ISM de 6,78 MHz, 13,56 MHz, 27,12 MHz, 40,68 MHz, 433,92 MHz, 915 MHz, 2,45 GHz y 5,8 GHz.

El generador primario 6 también puede proporcionar más de una energía de radiofrecuencia con diferentes parámetros. A modo de ejemplo no restrictivo, el generador primario puede generar una energía de radiofrecuencia con una frecuencia en un rango de 100 kHz a 550 MHz, de 250 kHz a 500 MHz, de 350 kHz a 100 MHz, o de 400 kHz a 80 MHz y una segunda energía de radiofrecuencia con una frecuencia en un rango de 400 kHz a 300 GHz, de 500 kHz a 30 GHz, de 600 kHz a 10 GHz, o de 650 kHz a 6 GHz.

Además, un fluido calentado puede encargarse de proporcionar calor al paciente. En un aspecto, el fluido puede calentarse en el generador de calor dentro de la unidad principal 2 y puede acoplarse a la almohadilla 4 utilizando un conducto de fluido, que puede ser en forma de bucle cerrado. Cuando se suministra un fluido calentado, por ejemplo, a través de una bomba, un ventilador u otro sistema de suministro de fluido, hacia el paciente a través del elemento activo de la almohadilla 4, disipa su calor y, a continuación, el fluido es conducido nuevamente al generador de calor donde se calienta de nuevo. El fluido puede ser en forma de líquido (por ejemplo, agua o aceite) o de gas (por ejemplo, aire, nitrógeno, dióxido de carbono, óxido de carbono u otros gases adecuados conocidos en el estado de la técnica más próximo). El fluido puede calentarse hasta una temperatura en un rango entre 37,5 °C y 100 °C, en un rango entre 38 °C y 64 °C, o en un rango entre 40 °C y 57 °C. En un aspecto, el fluido calentado puede ser energía de calentamiento suplementaria para la energía de calentamiento electromagnética o viceversa.

En un aspecto, el calentamiento puede ser proporcionado por un elemento calefactor, por ejemplo un cable de resistencia o un refrigerador termoeléctrico (TEC) que puede estar conectado al generador electromagnético primario 6 o al generador secundario 9. De este modo, el elemento activo puede ser el elemento calentador. El elemento calentador puede tener en su superficie una temperatura en un rango entre 37,5 °C y 68 °C, en un rango entre 38 °C y 62 °C, o en un rango entre 39 °C y 50 °C.

La unidad principal 2 puede incluir además una interfaz hombre-máquina 8 en forma de pantalla, botones, un teclado, una almohadilla táctil, un panel táctil u otros elementos de control que permitan a un operario comprobar y ajustar la terapia y otros parámetros del dispositivo. Por ejemplo, puede ser posible ajustar la potencia, el tiempo de tratamiento u otros parámetros de tratamiento de cada generador (generador electromagnético primario 6, generador secundario 9 y emisor de ultrasonidos 10) de forma independiente. La interfaz hombre-máquina 8 puede estar conectada a la unidad de control 11 (por ejemplo, la CPU). La fuente de alimentación 5 situada en la unidad principal 2 puede incluir un transformador, una batería desechable, una batería recargable, un enchufe o un cable de alimentación estándar. La potencia de salida de la fuente de alimentación 5 puede estar en un rango de 10 W a 600 W, o en un rango de 50 W a 500 W, o en un rango de 80 W a 450 W.

Además, la interfaz hombre-máquina 8 también puede mostrar información sobre el tipo de terapia aplicada, el tiempo de terapia restante y los parámetros principales de la terapia.

El bloque de interconexión 3 puede servir como canal de comunicación entre la unidad principal 2 y la almohadilla 4. Puede estar representado por un dispositivo único que contenga indicadores 17 y mecanismos básicos para el control de la terapia. Los indicadores 17 pueden ser en forma de pantalla, LEDs, señales acústicas, vibraciones u otras formas capaces de proporcionar un mensaje adecuado al operario y/o el paciente. Los indicadores 17 pueden indicar la temperatura actual del paciente, información de contacto u otras mediciones de sensores, así como el estado en que se halla un proceso de conmutación entre elementos activos, la calidad del contacto con el tejido tratado, los parámetros actuales del tratamiento, el tratamiento en curso, etc. Los indicadores 17 pueden configurarse para avisar al operario en caso de un comportamiento sospechoso de la terapia, por ejemplo en caso de que la temperatura se halle más allá de los límites establecidos, un contacto inadecuado con el tejido tratado, parámetros configurados automáticamente, etc. El bloque de interconexión 3 puede utilizarse como elemento de seguridad adicional para pacientes sensibles al calor. Puede incluir un botón de emergencia 16 para que el paciente pueda detener la terapia inmediatamente durante el tratamiento. La circuitería de conmutación 14 puede ser la encargada de conmutar entre los elementos activos o de regular el suministro de energía desde el generador primario electromagnético 6, el generador secundario 9 o el emisor de ultrasonido 10. La tasa de comunicación entre los elementos activos 13 puede depender de la cantidad de energía suministrada, de la longitud del pulso, etc, y/o de la velocidad de la circuitería de conmutación 14 y de la unidad de control 11 (por ejemplo la CPU). La circuitería de conmutación 14 puede incluir un conmutador de relé, un transistor (bipolar, PNP, NPN, FET, JFET, MOSFET), un tiristor, un diodo, un interruptor óptico, un interruptor opto-eléctrico o un interruptor opto-mecánico o cualquier otro interruptor adecuado conocido en el estado de la técnica más próximo. La circuitería de conmutación en conexión con la unidad de control 11 (por ejemplo, la CPU) puede controlar la conmutación entre la energía electromagnética primaria generada por el generador electromagnético primario 6 y la energía secundaria generada por el generador secundario 9 en el al menos un elemento activo 13.

Además, el bloque de interconexión 3 puede contener el generador electromagnético primario 6, el generador secundario 9 o el emisor de ultrasonidos 10 o sólo uno de ellos o cualquier combinación de los mismos.

En un aspecto no restrictivo, la unidad principal 2 puede comprender el generador electromagnético primario 6, el bloque de interconexión 3 puede comprender el generador secundario 9, y el emisor de ultrasonidos 10 puede no estar presente en absoluto.

La unidad de control 11 (por ejemplo, la CPU) controla el generador electromagnético primario 6 de tal manera que la energía electromagnética primaria puede ser suministrada en un modo continuo (CM) o en un modo de pulso para al menos un elemento activo, con una fluencia en un rango de 10 mJ/cm2 a 50 kJ/cm2 o en un rango de 100 mJ/cm2 a 10 kJ/cm2 o en un rango de 0,5 J/cm2 a 1 kJ/cm2. La energía electromagnética puede ser generada principalmente por un láser, un módulo de diodo láser, un LED, una lámpara de flash o una bombilla incandescente, o bien mediante un generador de radiofrecuencia para provocar el calentamiento del paciente. El modo CM puede funcionar durante un intervalo de tiempo comprendido entre 0,05 s y 60 min o entre 0,1 s y 45 min o entre 0,2 s y 30 min. La duración del pulso del suministro de energía que funciona en el régimen de pulso puede estar en el rango de 0,1 ms a 10 s o en el rango de 0,2 ms a 7 s o en el rango de 0,5 ms a 5 s. El generador electromagnético primario 6 en el régimen de pulso puede ser operado por una unidad de control 11 (por ejemplo, una CPU) en modo de disparo único o en modo de repetición. La frecuencia del modo de repetición puede estar en el rango de 0,05 a 10000 Hz o en el rango de 0,1 a 5000 Hz o en el rango de 0,3 a 2000 Hz o en el rango de 0,5 a 1000 Hz. Alternativamente, la frecuencia del modo de repetición puede estar en el rango de 0,1 kHz a 200 MHz o en el rango de 0,5 kHz a 150 MHz o en el rango de 0,8 kHz a 100 MHz o en el rango de 1 kHz a 80 MHz. El modo de disparo único puede significar la generación de un solo pulso electromagnético de parámetros específicos (por ejemplo, intensidad, duración, etc.) para su aplicación en una sola zona de tratamiento. El modo de repetición puede significar la generación de un pulso electromagnético, que puede tener unos parámetros específicos (por ejemplo, intensidad, duración, etc.), con una tasa de repetición de la frecuencia antes mencionada para el suministro a una sola área de tratamiento. La unidad de control (por ejemplo, una CPU) 11 puede proporcionar el control del tratamiento, como la estabilización de los parámetros de tratamiento, incluyendo el tiempo de tratamiento, la potencia, el ciclo de trabajo, el período de tiempo que regula la conmutación entre los múltiples elementos activos, la temperatura del dispositivo 1 y la temperatura del generador electromagnético primario 6 y del generador secundario 9 o del emisor de ultrasonido 10. La unidad de control 11 (por ejemplo, una CPU) puede accionar y proporcionar información desde la circuitería de conmutación 14. La unidad de control 11 (por ejemplo, una CPU) también puede recibir y proporcionar información desde los sensores localizados sobre la almohadilla 4 o en el interior de la misma, o en cualquier lugar en el dispositivo 1. La unidad de control (por ejemplo, una CPU) 11 puede incluir un circuito flexible o una placa de circuito impreso y puede incluir un microprocesador o una memoria para controlar el dispositivo.

La Fig. 11A muestra el suministro de energía electromagnética en el modo continuo. Las ondas electromagnéticas 1101 (por ejemplo, ondas de radiofrecuencia sinusoidales) se suministran de forma continua desde el tiempo de inicio t0 con la envolvente electromagnética continua 1103 (por ejemplo, envolvente de radiofrecuencia). La Fig. 11B muestra el suministro de energía electromagnética en el modo pulso. Las ondas electromagnéticas 1101 (por ejemplo, ondas de radiofrecuencia sinusoidales) se suministran en pulsos electromagnéticos 1102 (por ejemplo, pulsos de radiofrecuencia). Los pulsos electromagnéticos 1102 pueden crear al menos una envolvente electromagnética 1105 (por ejemplo, envolvente de radiofrecuencia), que aparece representada como una envolvente electromagnética rectangular 1105 en la Fig. 11B. Las envolventes electromagnéticas (1103, 1105) pueden tener varias formas, por ejemplo, circular, semicircular, sinusoidal, rectangular, triangular, trapezoidal o poligonal.

Las ondas electromagnéticas 1101 (por ejemplo, ondas de radiofrecuencia) pueden ser moduladas en amplitud o frecuencia dentro de un pulso electromagnético (1102 o 1103) o pueden ser moduladas de manera diferente en diferentes pulsos electromagnéticos. Por ejemplo, un primer pulso electromagnético puede tener una envolvente rectangular y un segundo pulso electromagnético que sigue al primer pulso electromagnético puede tener una envolvente sinusoidal. El tiempo de pausa 1104 entre dos pulsos consecutivos 1102 puede estar en el rango de 1 ps a 1 s, en el rango de 500 ps a 500 ms, en el rango de 1 ms a 450 ms, o en el rango de 100 ms a 450 ms. El tiempo de pausa 1104 es un tiempo en el que no hay ondas electromagnéticas suministradas por el dispositivo.

La unidad de control (por ejemplo, la CPU) 11 puede controlar el generador electromagnético secundario 9 de tal manera que la energía secundaria (por ejemplo la corriente eléctrica o el campo magnético) puede ser suministrada en un modo continuo (CM) o en un modo de pulso para al menos un elemento activo, con una fluencia en un rango de 10 mJ/cm2 a 50 kJ/cm2 o en un rango de 100 mJ/cm2 a 10 kJ/cm2 o en un rango de 0,5 J/cm2 a 1 kJ/cm2 en la superficie de al menos un elemento activo. La aplicación de la energía secundaria a la zona de tratamiento del paciente puede provocar contracciones musculares en el paciente. El modo CM puede funcionar durante un intervalo de tiempo comprendido entre 0,05 s y 60 min o entre 0,1 s y 45 min o entre 0,2 s y 30 min. La duración del pulso del suministro de energía secundaria que funciona en el régimen de pulso puede estar en el rango de 0,1 ps a 10 s o en el rango de 0,2 ps a 1 s o en el rango de 0,5 ps a 500 ms., o en el rango de 0,5 a 10 s o en el rango de 1 a 8 s o en el rango de 1,5 a 5 s o en el rango de 2 a 3 s. El generador secundario 9 en el régimen de pulso puede ser operado por una unidad de control 11 (por ejemplo, una CPU) en modo de disparo único o en modo de repetición. La frecuencia del modo de repetición puede estar en el rango de 0,1 a 12000 Hz o en el rango de 0,1 a 8000 Hz o en el rango de 0,1 a 5000 Hz o en el rango de 0.5 a 1000 Hz.

La Fig. 11C muestra el suministro de energía secundaria en el modo pulso. La energía secundaria se suministra en pulsos de energía secundaria 1111 (por ejemplo pulsos de corriente eléctrica rectangular bifásica), que se suministran de forma continua desde el tiempo de inicio t0 hasta el tiempo final t1, creando una envolvente de energía secundaria 1112 (por ejemplo una envolvente de corriente eléctrica). En el óvalo de puntos de la Fig. 11C aparece señalado un posible pulso de energía secundario 1111 (por ejemplo un pulso eléctrico). Los pulsos de energía secundaria 1111 pueden ser suministrados uniformemente uno tras otro, o con un tiempo de pausa del pulso de energía secundaria 1113 entre los pulsos de energía secundaria 1111 como se aprecia en la Fig. 11C. El tiempo de pausa del pulso de energía secundaria 1113 significa un tiempo en el que no hay energía secundaria suministrada/generada entre dos pulsos de energía secundaria consecutivos 1111. Un ciclo de trabajo del pulso de energía secundaria 1111 y el tiempo de pausa del pulso de energía secundaria 1113 puede estar en el rango del 0,1 % al 99 %, en el rango del 0,5 % a 50 %, en el rango del 0,7 % al 33 %, en el rango del 1 % a 17 %, o en el rango del 1,5 % al 10 %. En un aspecto, el tiempo de pausa del pulso de energía secundaria 1113 puede estar en el rango de 80 ps a 100 ms, en el rango de 160 ps a 50 ms o en el rango de 250 ps a 10 ms, o en el rango de 0.5 ms a 7 ms.

La energía secundaria (por ejemplo, los pulsos de corriente eléctrica o los pulsos de campo magnético) generada por el generador secundario 9 puede modularse en frecuencia o amplitud de la misma manera que la energía electromagnética (por ejemplo, ondas de radiofrecuencia) generada por el generador primario 6, creando diferentes formas de las envolventes de energía secundaria (por ejemplo, envolventes de corriente eléctrica) como se aprecia en la Fig. 11D. Por ejemplo, una primera envolvente triangular 1112a comprende una serie de pulsos de energía secundaria 1111 que se modulan en amplitud de manera que cada pulso de energía secundaria consecutivo tiene una amplitud mayor que el anterior. Una segunda envoltura rectangular 1112b incluye una serie de pulsos de energía secundaria 1111 que tienen la misma amplitud. Como se puede ver en la Fig. 11D, las envolventes consecutivas 1112a y 1112b pueden estar separadas por un tiempo de pausa de la envolvente, que es un tiempo en el que no se generan/suministran pulsos de energía secundaria y no se establece ninguna envolvente. En un aspecto, el tiempo de pausa de la envolvente 1114 es superior que el tiempo de pausa del pulso 1113. En otro aspecto, el tiempo de pausa de la envolvente 1114 tiene al menos la longitud del pulso de energía secundaria 1111 más el tiempo de pausa del pulso de energía secundaria 1113. En un aspecto, la energía secundaria puede modularse en una envolvente de energía secundaria 1112, y las envolventes pueden ser las mismas para todo el tratamiento, por ejemplo es posible suministrar durante el tratamiento solo una envolvente trapezoidal. En otro aspecto, la energía secundaria puede modularse de manera distinta para cada una de las envolventes de energía secundaria 1112 suministradas durante el tratamiento, por ejemplo suministrando la envolvente en aumento en primer lugar, después la envolvente rectangular en segundo lugar, y por último la envolvente triangular decreciente, separando cada envolvente por un tiempo de pausa de la envolvente 1114. Las envolturas de energía secundaria 1112 pueden tener forma de seno, triángulo, cono, rectángulo, trapecio o polígono.

La energía secundaria (por ejemplo, la corriente eléctrica o el campo magnético) también puede modularse en frecuencia dentro de la envoltura de energía secundaria 1112, lo que puede causar una respuesta de tratamiento creciente o decreciente en el cuerpo del paciente. Por ejemplo, la corriente eléctrica o el campo magnético pueden modularse de manera que se incremente la frecuencia de los pulsos de energía secundaria 1111, lo que puede provocar un aumento de la intensidad de las contracciones musculares. La frecuencia de los pulsos de energía secundaria 1111, entonces, puede ser constante, causando la misma intensidad de las contracciones musculares, y seguidamente la frecuencia de los pulsos de energía secundaria 1111 puede ser decreciente, causando una intensidad decreciente de las contracciones musculares. El mismo principio puede utilizarse para la energía electromagnética primaria, creando así, por ejemplo, series de amplitudes crecientes, constantes y decrecientes de la energía electromagnética, o series de frecuencias crecientes, constantes y decrecientes de las ondas electromagnéticas, que pueden causar un calentamiento creciente, constante y decreciente del tejido del paciente.

Alternativamente, puede utilizarse también solo un generador para generar un tipo de energía/señal y uno o más convertidores que conviertan la energía/señal en otra o más tipos de energía/señal. Por ejemplo, el generador primario puede generar una señal de radiofrecuencia convertida a corriente eléctrica por el convertidor (por ejemplo, un circuito eléctrico de conversión).

El dispositivo propuesto puede ser un dispositivo multicanal que permita a la unidad de control (por ejemplo una CPU) 11 controlar el tratamiento de más de una zona tratada al mismo tiempo.

Alternativamente, el bloque de interconexión 3 puede que no forme parte del dispositivo 1, y la unidad de control (por ejemplo una CPU) 11, la circuitería de conmutación 14, los indicadores 17 y el botón de parada de emergencia 16 pueden ser una parte de la unidad principal 2 o de la almohadilla 4. Además, parte de la unidad de control (por ejemplo, la CPU) 11, la circuitería de conmutación 14, los indicadores 17 y el botón de parada de emergencia 16 pueden formar parte de la unidad principal 2 y algunos de ellos pueden formar parte de la almohadilla 4, por ejemplo, la unidad de control (por ejemplo, la CPU) 11, la circuitería de conmutación 14 y el botón de parada de emergencia 16 pueden formar parte de la unidad principal 2 y los indicadores 17 pueden formar parte de la almohadilla 4.

La almohadilla 4 representa la parte del dispositivo que puede estar en contacto con la piel del paciente durante la terapia. Las almohadillas 4 pueden estar hechas de un material de sustrato flexible -por ejemplo, material a base de polímeros, películas de poliimida (PI), politetrafluoroetileno (PTFE, por ejemplo, Teflon®), epoxi, tereftalato de polietileno (PET), poliamida o espuma de polietileno (PE) con una capa adhesiva adicional en una parte inferior, por ejemplo, un gel adhesivo hipoalergénico (hidrogel) o una cinta adhesiva que puede ser bacteriostática, no irritante o soluble en el agua. El sustrato también puede ser un sustrato a base de silicona. El sustrato también puede estar hecho de un tejido, por ejemplo, de una tela no tejida. La capa adhesiva puede tener la impedancia para una corriente a una frecuencia de 500 kHz en un rango de 1 a 150 Q o en un rango de 5 a 130 Q o en un rango de 10 a 100 Q, y la impedancia para una corriente a una frecuencia de 100 Hz o menos es tres veces o más la impedancia para una corriente a una frecuencia de 500 kHz. El hidrogel adhesivo puede estar hecho de una matriz o mezcla de polímeros que contenga agua, un alcohol polihídrico, una polivinilpirrolidona, un componente de poliisocianato, un componente de poliol o tenga una estructura de metilendifenilo en la cadena principal. Además, un adhesivo conductor puede ser aumentado con rellenos metálicos, como plata, oro, cobre, aluminio, platino o titanio o grafito que constituyan del 1 al 90 % o del 2 al 80 % o del 5 al 70% del adhesivo. La capa adhesiva puede estar cubierta por un gel conductor "ST-gel®" o "Tensive

®" que se aplica al cuerpo para reducir su impedancia, facilitando así el suministro de una

descarga eléctrica.

La capa adhesiva, por ejemplo de hidrogel, puede cubrir exactamente toda la superficie de la almohadilla orientada hacia la zona del cuerpo del paciente. El espesor de la capa de hidrogel puede ser en un rango de 0,1 a 3 mm o en un rango de 0,3 a 2 mm o en un rango de 0,4 a 1,8 mm o en un rango de 0,5 a 1,5 mm.

La capa adhesiva bajo la almohadilla 4 puede significar que la capa adhesiva está entre la superficie de la almohadilla que da al paciente y el cuerpo del paciente. La capa adhesiva puede tener una impedancia 1,1 veces, 2 veces, 4 veces o hasta 10 veces mayor que la impedancia de la piel del paciente bajo la almohadilla 4. Una definición de la impedancia de la piel puede ser que es una porción de la impedancia total, medida entre dos superficies equipotenciales en contacto con la epidermis, que es inversamente proporcional al área del electrodo, cuando la trayectoria del flujo de corriente interna se mantiene constante. Los datos aplicables a esta definición se registrarían convenientemente como admitancia por unidad de zona para facilitar su aplicación a otras geometrías. La impedancia de la capa adhesiva puede establecerse mediante la misma configuración experimental utilizada para medir la impedancia de la piel. La impedancia de la capa adhesiva puede ser mayor que la impedancia de la piel por un factor en un rango de 1,1 a 20 veces o 1,2 a 15 veces o 1,3 a 10 veces.

La impedancia de la capa adhesiva puede tener diferentes valores para los diferentes tipos de energía suministrados al paciente, por ejemplo, la impedancia puede ser diferente para la radiofrecuencia y para el suministro de corriente eléctrica. La impedancia del hidrogel puede estar en un rango de 100 a 2000 Ohms o en un rango de 150 a 1800 Ohms o de 200 a 1500 Ohms o de 300 a 1200 Ohms en el caso del suministro de la corriente eléctrica (por ejemplo, durante la electroterapia). En un aspecto, la impedancia de una capa adhesiva (por ejemplo, de hidrogel) para la corriente alterna a 1 kHz puede estar en un rango de 100 a 5000 Ohms, o de 200 a 4500 Ohms, o de 500 a 4000 Ohms, o de 1000 a 3000 Ohms, o de 1200 a 2800 Ohms, o de 1500 a 2500 Ohms. En otro aspecto, la impedancia de la capa adhesiva (por ejemplo, el hidrogel) para la corriente alterna a 10 Hz puede estar en un rango de 2000 a 4000 Ohms, o de 2300 a 3700 Ohms, o de 2500 a 3500 Ohms.

La conductividad eléctrica de la capa adhesiva a una radiofrecuencia de 3,2 MHz puede estar en un rango de 20 a 200 mS/m o en un rango de 50 a 140 mS/m o en un rango de 60 a 120 mS/m o en un rango de 70 a 100 mS/m.

Alternativamente, la capa adhesiva puede ser una composición de más elementos, en la que algunos elementos pueden tener propiedades físicas adecuadas (referidas en el presente documento como elementos adhesivos), por ejemplo, propiedades adhesivas y/o de conductividad y/o de impedancia y/o de enfriamiento, etc., mientras que otros elementos pueden tener propiedades nutritivas (referidos en el presente documento como elementos nutritivos), por ejemplo, pueden contener nutrientes, y/o vitaminas, y/o minerales, y/o sustancias orgánicas y/o inorgánicas con efecto nutritivo, que pueden suministrarse a la piel del paciente durante el tratamiento. La relación volumétrica entre los elementos adhesivos y los elementos nutritivos puede estar en un rango de 1:1 a 20:1, o de 2:1 a 10:1, o de 3:1 a 5:1, o de 5:1 a 50:1, o de 10:1 a 40:1, o de 15:1. En un aspecto, la composición de la capa adhesiva puede contener un hidrogel como elemento adhesivo y un ácido hialurónico como elemento nutritivo. En otro aspecto, la composición de la capa adhesiva puede contener un hidrogel como elemento adhesivo y una o más vitaminas como elementos nutritivos. En otro aspecto, la composición de la capa adhesiva puede contener un hidrogel como elemento adhesivo y uno o más minerales como elementos nutritivos.

En un aspecto, el elemento nutritivo puede liberarse de forma continuada por sí mismo durante el tratamiento. En otro aspecto, el elemento nutritivo puede liberarse debido al suministro de energía de tratamiento (por ejemplo, calor, radiofrecuencia, luz, corriente eléctrica, campo magnético o ultrasonido), que puede pasar a través del elemento nutritivo y causar así su liberación a la piel del paciente.

La almohadilla que incluye la capa adhesiva puede configurarse para un único uso (desechable).

Alternativamente, la almohadilla puede no contener la capa adhesiva y puede incluir, al menos, el sustrato y el elemento activo (por ejemplo el electrodo).

En un aspecto, al principio del tratamiento, la capa adhesiva (por ejemplo, el hidrogel) puede aplicarse externamente a la superficie del paciente previamente a la aplicación de la almohadilla. A continuación, la almohadilla se acopla a la capa adhesiva. En otro aspecto, es posible insertar una capa de cobertura (por ejemplo, una película fina) entre la capa adhesiva y la almohadilla. La película puede ser adhesiva por un lado o por ambos lados y facilitar el acoplamiento de la almohadilla al cuerpo del paciente. En este caso, es posible utilizar la misma almohadilla en más de una ocasión, ya que la capa de cobertura garantiza la seguridad higiénica de la almohadilla.

En otro aspecto, es posible aplicar capas de algunas otras sustancias sobre la superficie del paciente antes de la aplicación de la almohadilla y de que la almohadilla se acople a esta capa. Puede tratarse de una capa con una sustancia activa, una capa refrigerante (por ejemplo, un gel refrigerante), una capa parcialmente adhesiva o cualquier otra capa no adhesiva. En un aspecto, la capa de sustancia activa puede incluir, por ejemplo, ácido hialurónico, uno o más vitaminas, uno o más minerales o cualquiera de sus combinaciones. La sustancia activa de la capa de sustancia activa puede ser en forma de solución (por ejemplo, gel o crema) aplicada sobre el paciente o puede acoplarse a la capa de cobertura (por ejemplo, una película fina), que se adjunta entonces a la piel del paciente. La sustancia activa puede liberarse continuamente a la piel gracias, al menos, a una energía suministrada por la almohadilla (por ejemplo energía de radiofrecuencia, o calor, o corriente eléctrica o campo magnético, etc.) durante el tratamiento. En otro aspecto, la sustancia activa puede liberarse a la piel al principio, ya sea en algún momento durante o al final del tratamiento, a fin de mejorar visualmente la piel.

La almohadilla 4 también puede tener un adhesivo en la cara superior de la almohadilla. La cara superior es el lado opuesto a la cara inferior (la cara en la que se puede depositar la capa adhesiva) o, en otras palabras, la cara superior es la cara de la almohadilla que da la espalda al paciente durante el tratamiento. El adhesivo puede tener una cara inferior y una cara superior, donde la cara inferior del adhesivo puede incluir una capa adhesiva y la cara superior del adhesivo puede incluir una capa no adhesiva (por ejemplo, películas de poliimida (PI), PTFE (por ejemplo, Teflon®), epoxi, tereftalato de polietileno (PET), poliamida o espuma de PE, película de PE o espuma de PVC). De esta manera, el adhesivo puede estar formado por dos capas (la superior antiadherente y la inferior adherente). El adhesivo cubre la cara superior de la almohadilla y también puede cubrir algunos sensores situados en la cara superior de la almohadilla (por ejemplo, sensores térmicos).

El adhesivo puede tener la misma forma que la almohadilla 4 o puede tener un solapamiento adicional sobre la almohadilla, por ejemplo, extenderse más allá de la forma de la almohadilla 4. El adhesivo puede estar adherido a la almohadilla de tal manera que la capa adhesiva de la cara inferior del adhesivo esté orientada hacia la cara superior de la almohadilla 4. La cara superior del adhesivo que mira hacia fuera de la almohadilla 4 puede estar hecho de una capa no adhesiva. La dimensión lineal del adhesivo con solapamiento adicional puede exceder la dimensión correspondiente de la almohadilla en un rango de 0,1 a 10 cm, o en un rango de 0,1 a 7 cm, o en un rango de 0,2 a 5 cm, o en un rango de 0,2 a 3 cm, o en un rango de 0,3 a 1 cm. El área del adhesivo (con el solapamiento) puede ser del 0,5% al 50%, del 1% al 40%, del 1,5% al 33%, del 2% al 25%, del 3% al 20%, o del 5% al 15% mayor que el área de la almohadilla. Este solapamiento también puede incluir una capa adhesiva y puede utilizarse para formar un contacto adicional y más adecuado de la almohadilla con el paciente. El grosor del adhesivo puede ser en un rango de 0,05 a 3 mm o en un rango de 0,1 a 2 mm o en un rango de 0,5 a 1,5 mm. La cara superior del adhesivo puede tener una inscripción impresa para facilitar el reconocimiento de la almohadilla, por ejemplo, la marca del fabricante o la zona corporal tratada propuesta.

En un aspecto, la capa adhesiva, por ejemplo el hidrogel, en la cara inferior de la almohadilla que da a la zona del cuerpo del paciente puede cubrir toda la superficie de la almohadilla e incluso solapar la superficie de la almohadilla y cubrir al menos parcialmente el solapamiento de la capa adhesiva. En otro aspecto, la parte inferior de la capa adhesiva y/o el solapamiento del adhesivo (ambas partes orientadas hacia el paciente) pueden estar cubiertas por una funda, que puede retirarse justo antes del tratamiento. La funda protege la capa adhesiva y/o el solapamiento del adhesivo, por lo que cuando se retira la funda se asegura la correcta adhesión a la zona del cuerpo del paciente.

Alternativamente, la almohadilla 4 puede comprender al menos una abertura de succión, por ejemplo, pequeñas cavidades o hendiduras adyacentes a los elementos activos o el elemento activo puede estar incrustado dentro de una cavidad. La abertura de succión puede estar conectada mediante un tubo de conexión a una bomba que puede formar parte de la unidad principal 2. Cuando la abertura de succión se pone en contacto con la piel, el aire aspirado por la abertura de succión fluye hacia el tubo de conexión y la bomba y la piel puede ser ligeramente aspirada hacia la abertura de succión. De este modo, mediante la aplicación de un vacío se puede conseguir la adhesión de la almohadilla 4. Además, la almohadilla 4 puede incluir la capa adhesiva y las aberturas de succión para una mayor adhesión combinada.

Además del vacío (presión negativa), la bomba también puede proporcionar una presión positiva bombeando el fluido a la abertura de succión. La presión positiva es una presión superior a la presión atmosférica y la presión negativa o el vacío es inferior a la presión atmosférica. La presión atmosférica es la presión del aire en la habitación durante la terapia.

La presión (positiva o negativa) puede aplicarse a la zona de tratamiento en pulsos proporcionando un tratamiento de masaje. El tratamiento de masaje puede ser proporcionado por una o más aberturas de succión que cambian el valor de la presión al tejido blando del paciente en el sentido de que la abertura de succión aplica una presión diferente al tejido del paciente. Además, las aberturas de succión pueden crear un gradiente de presión en el tejido blando sin tocar la piel. Tales gradientes de presión pueden dirigirse a la capa de tejido blando, bajo la superficie de la piel y/o a diferentes estructuras de tejido blando.

El masaje acelera y mejora la terapia de tratamiento mediante energía electromagnética, energía eléctrica o energía electromagnética que no calienta al paciente, mejora la circulación sanguínea y/o linfática, el angioedema, el efecto eritema, acelera la eliminación de la grasa, acelera el metabolismo, acelera la elastogénesis y/o la neocolagénesis.

Cada abertura de succión puede proporcionar presión mediante un mecanismo de succión, flujo de aire o de gas, flujo de líquido, presión proporcionada por un objeto incluido en la abertura de succión (por ejemplo, objeto de masaje, células de presión, etc.) y/o de otras maneras.

El valor de la presión aplicada en el tejido del paciente significa que una abertura de succión que proporciona un efecto de masaje aplica una presión positiva, negativa y/o una presión positiva y negativa secuencialmente cambiante en las estructuras tisulares del paciente tratadas y/o adyacentes y/o crea un gradiente de presión bajo la superficie tisular del paciente.

El masaje aplicado para mejorar el flujo de líquidos corporales (por ejemplo, el drenaje linfático) y/o relajar el tejido en las capas superficiales de tejido blando puede aplicarse con una presión menor que durante el masaje de las capas más profundas de tejido blando. Dicha presión positiva o negativa comparada con la presión atmosférica puede estar en un rango de 10 Pa a 30000 Pa, o en un rango de 100 Pa a 20000 Pa o en un rango de 0,5 kPa a 19 kPa o en un rango de 1 kPa a 15 kPa.

El masaje aplicado para mejorar el flujo de líquido corporal y/o la relajación del tejido en las capas más profundas del tejido blando puede aplicarse con una presión más alta. Dicha presión positiva o negativa puede estar en un rango de 12 kPa a 400 kPa o de 15 kPa a 300 kPa o de 20 kPa a 200 kPa. La sensación de incomodidad por la aplicación de una presión demasiado alta puede utilizarse para establecer un umbral de presión según la opinión de cada paciente.

La presión negativa puede estimular el flujo de líquidos corporales y/o la relajación de las capas profundas de tejido blando (de 0,5 cm a una profundidad no limitada en el tejido blando) y/o de las capas de tejido blando cerca de la superficie del paciente (de 0,1 mm a 0,5 cm). Para incrementar la eficiencia del masaje, puede utilizarse un tratamiento de presión negativa seguido de un tratamiento de presión positiva.

El número de aberturas de succión que cambian los valores de presión sobre el tejido blando del paciente en una almohadilla 4 puede ser de 1 a 100 o de 1 a 80 o de 1 a 40 o de 1 a 10.

Los tamaños y/o formas de las aberturas de succión pueden ser diferentes según la zona tratada. Una abertura de succión puede cubrir un área en la superficie del paciente entre 0,1 mm2 y 1 cm2 o entre 0,1 mm2 y 50 mm2 o entre 0,1 mm2 y 40 mm2 o entre 0,1 mm2 y 20 mm2. Otra abertura de succión puede cubrir un área en la superficie del paciente entre 1 cm2 y 1 m2 o entre 1 cm2 y 100 cm2 o entre 1 cm2 y 50 cm2 o entre 1 cm2 y 40 cm2.

Existe la posibilidad de que varias aberturas de succión funcionen simultáneamente o que la conmutación entre ellas puede realizarse en intervalos entre 1 ms y 10 s o en intervalos entre 10 ms y 5 s o en intervalos entre 0,5 s y 2 s.

Las aberturas de succión para proporcionar el efecto de masaje pueden ser guiadas de acuerdo con uno o más perfiles de masaje predeterminados incluidos en uno o más protocolos de tratamiento. El perfil de masaje puede ser seleccionado por el operario y/o por una unidad de control (por ejemplo, una CPU) en función del estado del paciente. Por ejemplo, un paciente con linfedema puede requerir un nivel diferente de perfil de compresión y presión aplicada que un paciente con una úlcera de pierna curada.

La presión ejercida por una o más aberturas de succión puede aplicarse gradualmente, preferentemente en la dirección positiva del flujo linfático y/o del flujo sanguíneo en las venas. Según los protocolos de tratamiento específicos, la presión puede aplicarse gradualmente en una dirección opuesta o diferente al flujo linfático ordinario. Los valores de la presión aplicada durante el tratamiento pueden variar según el protocolo de tratamiento.

Entre las aberturas de succión individuales puede surgir un gradiente de presión. Los ejemplos de gradientes descritos no están limitados para este dispositivo. Los ajustes del gradiente de presión entre al menos dos aberturas de succión anteriores y sucesivas pueden ser: el 0 %, es decir, la presión aplicada por las aberturas de succión es la misma (por ejemplo, la presión en todas las aberturas de succión de la ventosa es la misma);

el 1 %, es decir, la presión aplicada entre una abertura de succión anterior y una sucesiva disminuye y/o aumenta con un gradiente del 1 % (por ejemplo, la presión en la primera abertura de succión es de 5 kPa y la presión en la abertura de succión sucesiva es de 4,95 kPa);

el 2 %, es decir, la presión disminuye o aumenta con un gradiente del 2 %. El gradiente de presión entre dos aberturas de succión puede estar en un rango del 0 % al 100 %, donde el 100 % significa que una de las aberturas de succión no está activa y/o no ejerce ninguna presión sobre el tejido blando del paciente.

Un protocolo de tratamiento que controle la aplicación del gradiente de presión entre una abertura de succión anterior y una sucesiva puede estar en un rango entre el 0,1 % y el 95 %, o en un rango entre el 0,1 % y el 70 %, o en un rango entre el 1 % y el 50 %.

La abertura de succión también puede incluir un objeto de masaje impactante accionado por un pistón, un objeto de masaje accionado mediante el llenado o la succión de líquido o aire del volumen del espacio utilizando una válvula de entrada/salida o un objeto de masaje accionado por un elemento que crea un campo eléctrico, un campo magnético o un campo electromagnético. Adicionalmente, el masaje puede realizarse mediante el impacto de múltiples objetos de masaje. Los múltiples objetos de masaje pueden tener el mismo o diferente tamaño, forma, peso o pueden estar hechos con el mismo o diferente material. Los objetos de masaje pueden ser acelerados mediante el flujo de aire o líquido (a través de la válvula) o por un campo eléctrico, magnético o electromagnético. La trayectoria de los objetos de masaje puede ser aleatoria, circular, lineal y/o los objetos de masaje pueden girar alrededor de uno o más ejes, y/o pueden hacer otros tipos de movimientos en el volumen del espacio.

La unidad de masaje también puede incluir una membrana en el lado que mira al paciente, que puede ser acelerada por un campo eléctrico, magnético o electromagnético, o por el cambio del valor de la presión en el volumen de espacio entre la pared de la cámara y la membrana. Esta membrana puede actuar como el objeto de masaje.

Durante el tratamiento, puede ser conveniente utilizar una combinación de almohadillas con capa adhesiva y almohadillas con aberturas de succión. En ese caso, al menos una de las almohadillas utilizadas durante el tratamiento puede incluir una capa adhesiva y al menos otra almohadilla adicional utilizada durante el tratamiento puede incluir una abertura de succión. Por ejemplo, la almohadilla con capa adhesiva puede ser adecuada para el tratamiento de zonas más irregulares, por ejemplo, la zona periorbital, y la almohadilla con aberturas de succión puede utilizarse para el tratamiento de zonas más suaves, por ejemplo, las mejillas.

La ventaja del dispositivo, en el que la fijación de las almohadillas puede realizarse mediante una capa de adhesión o por una abertura de succión o su combinación, es que no hay necesidad de ningún sistema de agarre adicional que resultaría necesario para mantener las almohadillas en la zona de tratamiento durante el tratamiento, por ejemplo, una banda o un fieltro, que puede causar cierta incomodidad L paciente.

En un aspecto, las aberturas de succión pueden proporcionar el fluido calentado para causar el calentamiento del paciente (por ejemplo, aire caliente), que puede ser proporcionado en lugar de, o como una energía suplementaria a la energía electromagnética primaria (por ejemplo, energía de radiofrecuencia).

En otro aspecto, es posible sujetar las almohadillas flexibles 4 a la cara mediante al menos un mecanismo de sujeción, por ejemplo, una banda o un fieltro, que puede estar hecho de un material elástico y, por lo tanto, ajustable para una cara individual. En ese caso, las almohadillas flexibles, que pueden no tener la capa adhesiva o la abertura de succión, se colocan en la zona de tratamiento del paciente y su posición se fija mediante una banda o un fieltro para evitar la desviación de las almohadillas de las zonas de tratamiento. Alternativamente, la banda puede sustituirse por una máscara, por ejemplo, una máscara elástica que cubra del 5% al 100% o del 30% al 99% o del 40% al 95% o del 50% al 90% de la cara y que sirva para fijar las almohadillas flexibles en las zonas de tratamiento. En otro aspecto, la máscara puede ser rígida o semirrígida. La máscara puede contener una parte de conexión que incluya cables conductores, que luego distribuya los cables conductores a almohadillas específicas. Además, es posible utilizar la combinación de la almohadilla con la capa adhesiva o la abertura de succión y la banda de sujeción, el fieltro o la máscara para garantizar una fuerte fijación de las almohadillas en las zonas de tratamiento.

Además, el mecanismo de fijación puede tener la forma de un textil o una prenda que puede aplicarse a una parte del cuerpo del paciente. En el uso del dispositivo, una superficie del elemento activo o de la almohadilla 4 se extiende a lo largo de una superficie interior de la prenda, mientras que la superficie opuesta del elemento activo o de la almohadilla 4 está en contacto con la piel del paciente, preferiblemente por medio de una interfaz piel-elemento activo de hidrogel.

La prenda puede sujetarse para asegurarla a una parte, o alrededor de una parte, del cuerpo del paciente, por ejemplo, mediante un cierre de gancho y bucle, un botón, una hebilla, una tachuela, una correa o un cordón, un sistema de cierre guiado por imanes o una banda de sujeción, y la prenda puede estar fabricada con materiales o tejidos flexibles que se adaptan a la forma del cuerpo o la extremidad del paciente. La almohadilla 4 puede estar igualmente configurada para su fijación a la superficie interior de la prenda. La prenda está hecha preferentemente de materiales transpirables. Algunos ejemplos no restrictivos de tales materiales son el neopreno suave, el nylon, el poliuretano, el poliéster, la poliamida, el polipropileno, la silicona, el algodón o cualquier otro material que sea suave y flexible. Todos los materiales mencionados podrían utilizarse como tejido, no tejido, tejido de un solo uso o estructuras laminadas.

La prenda y la almohadilla pueden ser un sistema modular, lo que significa que el módulo o elemento del dispositivo (almohadilla, prenda) y/o sistema está diseñado de forma separada e independiente del resto de los módulos o elementos, al mismo tiempo que son compatibles entre sí.

La almohadilla 4 puede estar diseñada para ser adherida o estar en contacto con la prenda, de manera que puede ir fija en la prenda distribuyendo las almohadillas en posiciones fijas de la prenda. La prenda asegura la correcta adhesión o colocación de la almohadilla sobre la piel del paciente. Al utilizar un dispositivo, la superficie de uno o más elementos activos que no están en contacto con la prenda está en contacto con la piel del paciente, preferentemente mediante una capa de hidrogel que actúa como interfaz almohadilla-piel. Por lo tanto, los elementos activos incluidos en la almohadilla están en contacto con la piel del paciente.

La colocación óptima de la almohadilla en la parte del cuerpo del paciente, y por lo tanto la prenda que lleva la almohadilla que tiene los elementos activos, debe ser establecida por el técnico o profesional clínico que ayuda al paciente.

Además, la prenda puede comprender más de una almohadilla o el paciente puede llevar más de una prenda que incluya una o más almohadillas durante una sesión de tratamiento.

La almohadilla 4 contiene al menos un elemento activo 13 capaz de suministrar energía desde el generador electromagnético primario 6 o desde el generador secundario 9 o desde el emisor de ultrasonidos 10. En varios aspectos, el elemento activo es un electrodo, un elemento óptico, una ventana acústica, un emisor de ultrasonidos, una bobina, un conducto de fluido, un elemento de calentamiento u otros elementos de suministro de energía conocidos en la técnica. El electrodo puede ser un electrodo de radiofrecuencia (RF). El electrodo de RF puede ser un electrodo dieléctrico revestido de material aislante (por ejemplo, dieléctrico). El electrodo de RF puede ser monopolar, bipolar, unipolar o multipolar. La disposición bipolar puede consistir en electrodos que alternan entre la función activa y la de retorno y en los que el gradiente térmico bajo los electrodos es casi el mismo durante el tratamiento. Los electrodos bipolares pueden tener forma circular o elipsoidal, donde los electrodos son concéntricos entre sí. Sin embargo, también se puede utilizar un grupo de sistemas de electrodos bipolares. También puede utilizarse un electrodo unipolar o uno o más electrodos multipolares. El sistema puede utilizar alternativamente electrodos monopolares, en los que el llamado electrodo de retorno (o electrodo neutro o electrodo de tierra o electrodo de conexión a tierra) tiene una superficie mayor que el llamado electrodo activo. Por lo tanto, el gradiente térmico bajo el electrodo activo es mayor que bajo el electrodo de retorno. El electrodo activo puede formar parte de la almohadilla y el electrodo pasivo, que tiene una superficie mayor, puede estar situado al menos a 5 cm, 10 cm o 20 cm de la almohadilla. Se puede utilizar un electrodo neutro como electrodo pasivo. El electrodo neutro puede estar en el lado opuesto del cuerpo del paciente en el que se encuentra la almohadilla. También se puede utilizar opcionalmente un electrodo unipolar. Durante el suministro de energía unipolar hay un electrodo, sin electrodo neutro, y un gran campo de RF emitido en un campo omnidireccional alrededor de un solo electrodo. Pueden utilizarse electrodos capacitivos y/o resistivos. La energía de radiofrecuencia puede proporcionar un flujo de energía en la superficie del electrodo de RF o en la superficie del tejido tratado (por ejemplo, la piel) en un rango de 0,001 W/cm2 a 1500 W/cm2 o de 0,01 W/cm2 a 1000 W/cm2 o de 0,5 W/cm2 a 500 W/cm2 o de 0,5 W/cm2 a 100 W/cm2 o de 1 W/cm2 a 50 W/cm2. El flujo de energía en la superficie del electrodo de RF puede calcularse a partir del tamaño del electrodo de RF y su valor de salida de la energía. El flujo de energía en la superficie del tejido tratado puede calcularse a partir del tamaño del tejido tratado exactamente por debajo del electrodo de RF y su valor de entrada de la energía proporcionada por el electrodo de RF. Además, el electrodo de RF colocado en la almohadilla 4 puede actuar como una ventana acústica para la energía de ultrasonidos.

El elemento activo 13 puede proporcionar una energía secundaria procedente del generador secundario 9 en forma de corriente eléctrica o de campo magnético. Aplicando la energía secundaria a la zona tratada del cuerpo del paciente, puede lograrse la estimulación de las fibras musculares (por ejemplo, contracciones musculares) y, por lo tanto, el aumento del tono muscular, el fortalecimiento de los músculos, el restablecimiento de la sensibilidad del músculo, la relajación de la musculatura y/o el estiramiento de la musculatura.

El campo magnético proporcionado por el elemento activo 13 (por ejemplo, una bobina) utilizado para la simulación del músculo puede estar en un rango de 0,01 T a 7 T, o en un rango de 0,015 T a 4 T o en un rango de 0,02 T a 1 T o en un rango de 0,05 T a 0,5 T, en la superficie del elemento activo (por ejemplo, una bobina). El valor máximo de la derivada de la densidad de flujo magnético puede estar en un rango de 1 T/s a 800 kT/s o en un rango de 40 T/s a 320 kT/s o en un rango de 80 T/s a 250 kT/s o en un rango de 100 T/s a 250 kT/s o en un rango de 250 T/s a 180 kT/s o en un rango de 500 T/s a 100 kT/s o en un rango de 1 kT/s a 65 kT/s. El valor de la derivada de la densidad de flujo magnético puede corresponder a la corriente inducida dentro del tejido. La duración del pulso del campo magnético puede estar en un rango de 3 ps a 10 ms, o alternativamente de 3 ps a 3 ms o alternativamente de 3 ps a 1 ms. El elemento activo 13 (por ejemplo, una bobina) puede proporcionar pulsos de campo magnético con frecuencia en un rango de 1 Hz a 1200 kHz o en un rango de 2 Hz a 600 Hz o en un rango de 3 Hz a 250 Hz o en un rango de 4 Hz a 150 Hz o en un rango de 4 Hz a 65 Hz.

Una inductancia del elemento activo 13 (por ejemplo, una bobina) utilizada para la generación del campo magnético puede estar en un rango de 1 nH a 500 mH, o en un rango de 10 nH a 50 mH, o en un rango de 50 nH a 10 mH, o en un rango de 500 nH a 1 mH, o en un rango de 1 pH a 500 pH. Alternativamente, la inductancia del elemento activo (por ejemplo, una bobina) utilizado para la generación del campo magnético puede estar en un rango de 1 nH a 100 pH, o en un rango de 5 nH a 50 jH , o en un rango de 10 nH a 25 jH o en un rango de 45 nH a 20 |jH

El dispositivo propuesto puede proporcionar una electroterapia en caso de que la energía secundaria suministrada por el elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo de electroterapia o simplemente denominado electrodo, que también puede ser el electrodo de radiofrecuencia descrito anteriormente) sea la corriente eléctrica generada por el generador secundario 9. Los principales efectos de la electroterapia son: efecto analgésico, miorrelajación, iontoforesis, efecto antiedematoso o estimulación muscular que provoca una contracción de las fibras musculares. Cada uno de estos efectos puede lograrse mediante uno o varios tipos de electroterapia: corriente galvánica, corriente continua de impulsos y corriente alterna.

La corriente galvánica (o "continua") es una corriente que puede tener una corriente eléctrica constante y/o el valor absoluto de la corriente eléctrica es en todo momento superior a 0. Puede utilizarse principalmente para la iontoforesis, o se utiliza su efecto de estimulación trófica (hiperémica). En la presente invención esta corriente puede ser sustituida a menudo por una corriente galvánica intermitente. Además, el componente galvánico puede ser de aproximadamente el 95 %, pero debido a la interrupción de la intensidad originalmente continua, la frecuencia puede alcanzar 5-12 kHz o 5-10 kHz o 5-9 kHz o 5-8 kHz.

El pulso de corriente continua (DC) es de intensidad variable pero de una sola polaridad. La forma básica del pulso puede variar. Incluye, por ejemplo, un pulso diadinámico, rectangular, triangular y exponencial de una polaridad. Según la frecuencia y la intensidad utilizadas, puede tener un efecto estimulante, trópico, analgésico, miorrelajante, iontoforético, de contracción muscular al menos parcial y antiedematoso y/o de otro tipo.

Corriente alterna (CA o bifásica) en la que la forma básica del pulso puede variar - rectangular, triangular, armónica sinusoidal, exponencial y/o otras formas y/o combinación de las mencionadas anteriormente. Puede ser alterna, simétrica y/o asimétrica. El uso de corrientes alternas en la electroterapia de contacto implica una tensión mucho menor en el tejido bajo el electrodo. En este tipo de corrientes interviene el componente capacitivo de la resistencia de la piel, y debido a ello estas corrientes son muy bien toleradas por los pacientes.

Las terapias de CA pueden diferenciarse en cinco subtipos: TENS, Interferencia clásica (tetrapolar), Interferencia bipolar, Interferencia isoplanar y Campo vectorial dipolar. También existen algunas variantes específicas de energía de electroterapia y modularidad de período, forma de la energía, etc.

Debido a la electroterapia interferencial, diferentes nervios y estructuras tisulares por frecuencia media pueden ser estimulados en un rango de 500 Hz a 12 kHz o en un rango de 500 Hz a 8 kHz, o de 500 Hz a 6 kHz, creando envolventes de pulso con frecuencias para la estimulación de los nervios y tejidos, por ejemplo, nervios simpáticos (0,1-5 Hz), nervios parasimpáticos (10-150 Hz), nervios motores (10-50 Hz), músculo liso (0,1-10 Hz), nervios sensores (90-100 Hz) fibras nociceptivas (90-150 Hz).

La electroterapia puede proporcionar estímulos con corrientes de frecuencia en un rango de 0,1 Hz a 12 kHz o en un rango de 0,1 Hz a 8 kHz o en un rango de 0,1 Hz a 6 kHz.

La estimulación de las fibras musculares mediante electroterapia puede ser importante durante y/o como parte del tratamiento de RF. La estimulación muscular aumenta el flujo sanguíneo y la circulación linfática. Puede mejorar la eliminación de las células tratadas y/o prevenir la creación de puntos calientes. Además, el masaje interno de los tejidos adyacentes mejora la homogeneidad del tejido y la dispersión de la energía suministrada. La estimulación de las fibras musculares mediante la electroterapia puede provocar contracciones musculares, lo que puede conducir a una mejora del aspecto visual del paciente mediante la reafirmación y el fortalecimiento de los músculos. La terapia de radiofrecuencia puede cambiar la estructura del tejido graso. La estimulación de las fibras musculares puede proporcionar un masaje interno, que puede ser más eficaz que el masaje clásico para el paciente obeso.

La estimulación muscular puede proporcionarse, por ejemplo, mediante corrientes directas intermitentes, corrientes alternas (por ejemplo, corrientes de frecuencia media, corrientes rusas y corrientes TENS), corriente farádica como método de estimulación múltiple y/o otros.

La frecuencia de las corrientes puede estar en un rango de 0,1 Hz a 1500 Hz o de 0,1 a 1000 Hz o de 0,1 Hz a 500 Hz o de 0,1 a 300 Hz.

La frecuencia de la envolvente de corriente está típicamente en el rango de 0.1 Hz a 500 Hz o de 0.1 a 250 Hz o de 0.1 Hz a 150 Hz o de 0.1 a 140 Hz. Además, las envolventes de corriente pueden tener una frecuencia de repetición de la envolvente (ERF) en un rango de 0,01 a 100 por segundo, o de 0,05 a 50 por segundo, o de 0,07 a 30 por segundo, o de 0,1 a 20 por segundo, o de 0,2 a 6 por segundo.

La electroestimulación puede proporcionarse de manera combinada donde se pueden lograr varios tratamientos con varios efectos. Como ejemplo ilustrativo, la energía electromagnética con electroestimulación puede ser dosificada en trenes de pulsos de corriente eléctrica donde el primer tren de electroestimulación puede lograr un efecto diferente que el segundo u otro tren sucesivo de estimulación. Por lo tanto, el tratamiento puede proporcionar la estimulación de las fibras musculares o contracciones musculares seguidas de relajación, durante el calentamiento térmico por radiofrecuencia continua o pulsada, suministrado por la energía electromagnética proporcionada por el generador de energía electromagnética.

La electroestimulación puede ser proporcionada por el modo monopolar, unipolar, bipolar o multipolar.

El valor absoluto de la tensión entre los electrodos de electroterapia que funcionan en modo bipolar, multipolar (flujo de corriente eléctrica entre más de dos electrodos) y/o proporcionado a al menos un electrodo de electroterapia puede estar en un rango entre 0,8 V y 10 kV; o en un rango entre 1 V y 1 kV; o en un rango entre 1 V y 300 V o en un rango entre 1 V y 100 V o en un rango entre 10 V y 80 V o en un rango entre 20 V y 60 V o en un rango entre 30 V y 50 V.

La densidad de corriente de la electroterapia para una corriente no galvánica puede estar en un rango entre 0,1 mA/cm2 y 150 mA/cm2, o en un rango entre 0,1 mA/cm2 y 100 mA/cm2, o en un rango entre 0,1 mA/cm2 y 50 mA/cm2, o en un rango entre 0,1 mA/cm2 y 20 mA/cm2; para una corriente galvánica puede estar preferiblemente en un rango entre 0,05 mA/cm2 y 3 mA/cm2, o en un rango entre 0,1 mA/cm2 y l mA/cm2, o en un rango entre 0,01 mA/cm2 y 0,5 mA/cm2. La densidad de corriente puede calcularse en la superficie del electrodo que proporciona la electroterapia al paciente. En un aspecto, la densidad de corriente de la electroterapia para una corriente no galvánica puede estar en un rango entre 0,1 mA/cm2 y 200 mA/cm2, o en un rango entre 0,5 mA/cm2 y 150 mA/cm2, o en un rango entre 1 mA/cm2 y 120 mA/cm2, o en un rango entre 5 mA/cm2 y 100 mA/cm2.

La corriente eléctrica en un pulso en el caso de una corriente eléctrica pulsada (por ejemplo, en modo de pulso) puede estar en un rango de 0,5 mA a 150 mA, en un rango de 1 mA a 100 mA, en un rango de 5 mA a 75 mA, o en un rango de 10 mA a 55 mA. La duración de un impulso de corriente eléctrica puede estar preferentemente en un rango de 1 a 500 ps, en un rango de 10 a 350 ps, en un rango de 20 a 200 ps, en un rango de 35 a 150 ps, o en un rango de 50 a 100 ps.

Durante la electroterapia, por ejemplo la electroterapia bipolar, pueden utilizarse dos o más electrodos. Si la polaridad de al menos un electrodo tiene un valor distinto de cero en un grupo de electrodos durante el modo bipolar, el grupo de electrodos tiene que incluir al menos un electrodo con un valor de polaridad opuesto. Los valores absolutos de las polaridades de ambos electrodos pueden ser iguales o no. En el modo de electroestimulación bipolar, la señal de estimulación pasa a través del tejido entre los electrodos con polaridades opuestas.

La distancia entre dos electrodos que funcionan en modo bipolar puede estar en un rango entre 0,1 mm y 4 cm o en un rango entre 0,2 mm y 3 cm o en un rango entre 0,5 mm y 2 cm o en un rango entre 1 mm y 1 cm o en un rango entre 2 mm y 7 mm, o en el rango de 0,1 cm y 40 cm o en un rango entre 1 cm y 30 cm, o en un rango entre 1 cm y 20 cm, donde la distancia está entre los dos puntos más cercanos de dos electrodos que funcionan en modo bipolar.

Durante el modo de electroterapia monopolar, la señal estimulante puede ser inducida por la excitación del potencial de acción mediante un cambio de polaridad de un electrodo que cambia la polarización en la fibra nerviosa y/o la placa neuromuscular.

Durante la electroterapia, puede utilizarse uno de los modos de electroterapia bipolar o monopolar, o pueden combinarse los modos de electroterapia bipolar o monopolar.

Los emisores de ultrasonido pueden proporcionar energía de ultrasonido enfocada o desenfocada. La energía de ultrasonido puede ser transferida al tejido a través de una ventana acústica. La potencia de salida de la energía de ultrasonidos en la superficie del elemento activo 13 puede ser inferior o igual a 20 W o 15 W o 10 W o 5 W. La energía de ultrasonidos puede proporcionar un flujo de energía en la superficie del elemento activo 13 o en la superficie del tejido tratado (por ejemplo, la piel) en un rango de 0,001 W/cm2 a 250 W/cm2, o en un rango de 0,005 W/cm2 a 50 W/cm2, o en un rango de 0,01 W/cm2 a 25 W/cm2, o en un rango de 0,05 W/cm2 a 20 W/cm2. La profundidad de tratamiento de la energía ultrasónica puede estar en un rango de 0,1 mm a 100 mm o de 0,2 mm a 50 mm o de 0,25 mm a 25 mm o de 0,3 mm a 15 mm. A una profundidad de 5 mm, la energía de ultrasonidos puede proporcionar un flujo de energía en un rango de 0,01 W/cm2 a 20 W/cm2 o de 0,05 W/cm2 a 15 W/cm2. Un haz de ultrasonidos puede tener una relación de no uniformidad del haz (RBN) en un rango de 0,1 a 20 o de 2 a 15 a 4 a 10. Además, un haz de ultrasonidos puede tener una relación de no uniformidad del haz inferior a 15 o inferior a 10. Un haz de ultrasonidos puede ser divergente, convergente y/o colimado. La energía de ultrasonido puede ser transferida al tejido a través de una ventana acústica. Es posible que el electrodo actúe como ventana acústica. Además, el emisor de ultrasonidos 10 puede ser una parte del elemento activo 13, por lo que el emisor de ultrasonidos 10 puede ser una parte de la almohadilla 4.

En un aspecto, el ultrasonido puede proporcionar el calentamiento del paciente, y el emisor de ultrasonido 10 puede ser utilizado en lugar del generador electromagnético primario 6, que puede no estar presente en el dispositivo. En otro aspecto, el ultrasonido puede proporcionar energía de calentamiento suplementaria a la energía generada por el generador electromagnético primario 6.

Al menos algunos de los elementos activos 13 pueden ser capaces de suministrar energía del generador electromagnético primario 6 o del generador secundario 9 o del emisor de ultrasonidos 10 simultáneamente (al mismo tiempo), sucesivamente o en un método solapado o en cualquier combinación de los mismos. Por ejemplo, el elemento activo 13 (por ejemplo, el electrodo) puede ser capaz de suministrar energía de radiofrecuencia y corriente eléctrica secuencialmente, lo que puede significar que, en primer lugar, el elemento activo 13 puede proporcionar la energía electromagnética primaria generada por el generador electromagnético primario 6 y, posteriormente, el elemento activo 13 puede proporcionar la energía secundaria generada por el generador secundario 9. Así, el elemento activo 13 puede, por ejemplo, aplicar energía de radiofrecuencia al tejido del paciente y luego el mismo elemento activo 13 puede aplicar, por ejemplo, corriente eléctrica al tejido del paciente. En un aspecto, el generador electromagnético primario puede generar tanto la energía de radiofrecuencia como la corriente eléctrica.

En un aspecto, el dispositivo propuesto 1 puede proporcionar sólo una energía de tratamiento, por ejemplo, sólo corriente eléctrica para provocar una estimulación muscular o sólo energía de radiofrecuencia para provocar el calentamiento del tejido.

El elemento activo (por ejemplo, el electrodo o la bobina) puede ser enfriado. Un elemento de enfriamiento puede proporcionar enfriamiento por cualquier mecanismo conocido incluyendo, por ejemplo, enfriamiento por agua, refrigerante pulverizado, la presencia de un elemento de enfriamiento sólido activo (por ejemplo, un refrigerador termoeléctrico), o enfriamiento por flujo de aire. El enfriamiento del elemento activo (por ejemplo, el electrodo o la bobina) puede proporcionarse durante, antes o después de que el elemento activo proporcione una energía al paciente. La temperatura del elemento de enfriamiento puede estar en un rango de -80 °C a 36 °C, en un rango de -70 °C a 35 °C, en un rango de -60 °C a 34 °C, en un rango de -20 °C a 30 °C, en un rango de 0 °C a 27 °C, en un rango de 5 °C a 25 °C.

La almohadilla 4 puede incluir además sensores térmicos 15 que permiten controlar la temperatura durante la terapia, proporcionando información a la unidad de control (por ejemplo, una CPU) 11, permitiendo el ajuste de los parámetros de tratamiento de cada elemento activo y proporcionando información al operario. El sensor térmico 15 puede ser un sensor de contacto, un sensor sin contacto (por ejemplo, un sensor de temperatura infrarrojo) o un sensor invasivo (por ejemplo, un termopar) para medir con precisión la temperatura de las capas profundas de la piel, por ejemplo, la epidermis, la dermis o la hipodermis. La unidad de control (por ejemplo, una CPU) 11 puede utilizar también algoritmos para calcular las temperaturas profundas o superiores. Un sistema de retroalimentación de la temperatura puede controlar la temperatura y, basándose en los límites establecidos o preestablecidos, alertar al operario de forma perceptible para el ser humano, por ejemplo, en la interfaz hombremáquina 8 o a través de los indicadores 17. En una condición de temperatura límite, el dispositivo puede estar configurado para ajustar uno o más parámetros de tratamiento, por ejemplo, la potencia de salida, el modo de conmutación, la duración del pulso, etc., o detener el tratamiento. Una alerta perceptible por el ser humano puede ser un sonido, un mensaje de alerta mostrado en la interfaz hombre-máquina 8 o en los indicadores 17 o un cambio de color de cualquier parte del bloque de interconexión 3 o de la almohadilla 4.

La almohadilla puede incluir al menos un electrodo de detección de electromiografía (EMG) configurado para monitorizar, registrar o evaluar la actividad eléctrica producida por los músculos esqueléticos (por ejemplo, una contracción) en respuesta a la energía suministrada (por ejemplo, la corriente eléctrica). Al menos un electrodo de detección de EMG colocado en la almohadilla puede estar aislado eléctricamente de los elementos activos (por ejemplo, los electrodos utilizados para el tratamiento). Un electromiógrafo detecta el potencial eléctrico generado por las células musculares cuando éstas se activan eléctrica o neurológicamente. Las señales pueden analizarse para detectar anomalías, el nivel de activación o el orden de reclutamiento, o para analizar la biomecánica del movimiento del paciente. La EMG puede ser una EMG de superficie o una EMG intramuscular. La EMG de superficie puede ser registrada por un par de electrodos o por una matriz más compleja de múltiples electrodos. Los registros de la EMG muestran la diferencia de potencial (diferencia de voltaje) entre dos electrodos separados. Alternativamente, los elementos activos, por ejemplo, los electrodos, pueden utilizarse para la EMG, por ejemplo, cuando el elemento activo no está activo (por ejemplo, no proporciona/entrega ningún tipo de energía/señal al paciente) puede utilizarse para la detección/grabación de la EMG. La EMG intramuscular puede ser registrada por uno (monopolar) o más electrodos de aguja. Puede tratarse de un alambre fino insertado en un músculo con un electrodo de superficie como referencia; o de más alambres finos insertados en el músculo referenciados entre sí. El tejido muscular en reposo suele estar eléctricamente inactivo. Tras la actividad eléctrica provocada por la energía suministrada (por ejemplo, la corriente eléctrica), los potenciales de acción empiezan a aparecer. A medida que aumenta la fuerza de una contracción muscular, cada vez más fibras musculares producen potenciales de acción. Cuando el músculo se contrae completamente, debe aparecer un grupo desordenado de potenciales de acción de tasas y amplitudes variables (un patrón completo de reclutamiento e interferencia).

La almohadilla también puede comprender al menos un sensor capacitivo para medir el contacto adecuado de la almohadilla con el paciente. El sensor capacitivo puede estar conectado a al menos dos chips de circuito integrado (IC) de óxido metálico complementario (CMOS), a un controlador de circuito integrado de aplicación específica (ASIC) y a un procesador de señal digital (DSP) que puede formar parte de la unidad de control. El sensor capacitivo puede detectar y medir la piel basándose en las propiedades dieléctricas diferentes a las del aire, por lo que cuando la almohadilla se separa del paciente puede detectarse un cambio en la señal y procesarse posteriormente por la unidad de control. El sensor de capacitancia puede estar configurado en una capacitancia de superficie o en una configuración de capacitancia proyectada. Para una mejor información sobre el contacto y para una mayor seguridad, una sola almohadilla puede incluir de 3 a 30 o de 4 a 20 o de 5 a 18 o de 6 a 16 o de 7 a 14 sensores de capacitancia.

La memoria 12 puede incluir, por ejemplo, información sobre el tipo y la forma de la almohadilla 4, su vida útil restante o el tiempo de terapia que ya se ha realizado con la almohadilla. La memoria también puede proporcionar información sobre el fabricante de la almohadilla o información sobre la zona de uso designada en el cuerpo del paciente. La memoria puede incluir RFID, MRAM, resistencias o pines.

El electrodo neutro 7 puede asegurar la distribución adecuada de la energía de radiofrecuencia dentro del cuerpo del paciente para los sistemas de radiofrecuencia monopolar. El electrodo neutro 7 se fija a la piel del paciente antes de cada terapia para que la energía pueda distribuirse entre el elemento activo 13 (por ejemplo, el electrodo) y el electrodo neutro 7. En algunos sistemas de radiofrecuencia bipolar o multipolar, no es necesario utilizar un electrodo neutro, ya que la energía de radiofrecuencia se distribuye entre múltiples elementos activos 13 (por ejemplo, electrodos). El electrodo neutro 7 representa un bloque opcional del aparato 1, ya que se puede integrar cualquier tipo de sistema de radiofrecuencia. En un aspecto, el electrodo neutro 7 puede formar parte de la almohadilla 4.

Adicionalmente, el dispositivo 1 puede incluir uno o más sensores. El sensor puede proporcionar información sobre al menos una cantidad física y su medición puede llevar a proporcionar información sobre qué puede mostrarse en la interfaz hombre-máquina 8 o los indicadores 17. El sensor o loa sensores pueden utilizarse para detectar la energía electromagnética suministrada, la impedancia de la piel, la resistencia de la piel, la temperatura de la piel tratada, la temperatura de la piel no tratada, la temperatura de al menos una capa de la piel, el contenido de agua del dispositivo, el ángulo de fase de la energía suministrada o reflejada, la posición de los elementos activos 13, la posición del bloque de interconexión 3, la temperatura de los medios de refrigeración, la temperatura del generador electromagnético primario 6 y del generador secundario 9 y del emisor de ultrasonidos 10 o el contacto con la piel. El sensor puede ser térmico, acústico, de vibración, eléctrico, magnético, de flujo, posicional, óptico, de imagen, de presión, de fuerza, de flujo de energía, de impedancia, de corriente, de Hall o de proximidad. El sensor puede ser un sensor de desplazamiento capacitivo, un sensor de proximidad acústico, un giroscopio, un acelerómetro, un magnetómetro, una cámara infrarroja o una cámara termográfica. El sensor puede ser invasivo o sin contacto. El sensor puede estar situado en la almohadilla 4, en la unidad principal 2, en el bloque de interconexión 3 o puede formar parte de un sensor térmico 15. Un sensor puede medir más de una magnitud física. Por ejemplo, el sensor puede incluir una combinación de un giroscopio, un acelerómetro y/o un magnetómetro. Además, el sensor puede medir una o más cantidades físicas de la piel tratada o de la piel no tratada.

Un sensor de resistencia puede medir la resistencia de la piel, porque la resistencia de la piel puede variar para diferentes pacientes, así como la humedad - la humedad y el sudor pueden influir en la resistencia y por lo tanto el comportamiento de la piel en el campo de energía. Basándose en la resistencia de la piel medida, también se puede calcular la impedancia de la piel.

La información procedente de uno o más sensores puede utilizarse para generar una trayectoria en un modelo, por ejemplo, un modelo del cuerpo humano mostrado en una pantalla de la interfaz hombre-máquina 8. La trayectoria puede ilustrar una superficie o un volumen de tejido ya tratado, tejido actualmente tratado, tejido a tratar o tejido no tratado. El modelo puede mostrar un mapa de temperatura del tejido tratado que proporciona información sobre el tejido ya tratado o el tejido no tratado.

El sensor puede proporcionar información sobre la ubicación de los huesos, el tejido inflamado o las articulaciones. Estos tipos de tejido pueden no ser el objeto de la energía electromagnética debido a la posibilidad de que el tratamiento sea doloroso. Los huesos, las articulaciones o el tejido inflamado pueden ser detectados por cualquier tipo de sensor, como un sensor de imágenes (sensor de ultrasonidos, sensor de infrarrojos), sensor de impedancia, y similares. La presencia detectada de estos tipos de tejido puede provocar señales perceptibles para el ser humano en general o la interrupción de la generación de energía electromagnética. Los huesos pueden ser detectados mediante un cambio en la impedancia del tejido o mediante el análisis de la energía electromagnética reflejada.

En un aspecto los elementos activos 13, pueden ser utilizados como los sensores descritos anteriormente. Por ejemplo, el elemento activo 13 (por ejemplo, el electrodo) puede medir la impedancia antes, durante o después de suministrar la energía de radiofrecuencia. Además, el elemento activo 13 (por ejemplo, el electrodo) puede medir el voltaje o la corriente que pasa a través del paciente durante la estimulación con corriente eléctrica. Basándose en esa información, puede ser posible determinar el contacto adecuado de la almohadilla 4 o de los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) con el paciente.

La piel del paciente sobre al menos una porción de tratamiento puede ser preenfriada a una temperatura seleccionada durante una duración seleccionada, la temperatura seleccionada y la duración del preenfriamiento pueden ser suficientes para enfriar la piel al menos a una temperatura seleccionada por debajo de la temperatura corporal normal. La piel puede enfriarse al menos a la temperatura seleccionada hasta una profundidad inferior a la de las porciones de tratamiento, de modo que la porción de tratamiento, al menos una, esté sustancialmente rodeada de piel enfriada. El enfriamiento puede continuar durante la aplicación de energía, y la duración de la aplicación de energía puede ser mayor que el tiempo de relajación térmica de las porciones de tratamiento. El enfriamiento puede ser proporcionado por cualquier mecanismo conocido, incluyendo el enfriamiento por agua, la pulverización de refrigerante, la presencia de un elemento de enfriamiento sólido activo (por ejemplo, un enfriador termoeléctrico) o el enfriamiento por flujo de aire. Un elemento refrigerante puede actuar como un elemento óptico. Alternativamente, el elemento refrigerante puede ser un espaciador. El enfriamiento puede proporcionarse durante, antes o después del tratamiento con energía electromagnética. El enfriamiento antes del tratamiento también puede proporcionar un entorno para el choque térmico repentino, mientras que el enfriamiento después del tratamiento puede proporcionar una regeneración más rápida después del choque térmico. La temperatura del refrigerante puede estar en un rango de -200 °C a 36 °C. La temperatura del elemento de refrigeración durante el tratamiento puede estar en un rango de -80 °C a 36 °C o -70 °C a 35 °C o -60 °C a 34 °C o -20 °C a 30 °C o 0 °C a 27 °C o 5 °C a 25 °C. Además, cuando la almohadilla no está en contacto con la piel del paciente, se puede utilizar el enfriamiento por pulverización criogénica, flujo de gas u otras técnicas de enfriamiento sin contacto. También se puede utilizar un gel refrigerante en la superficie de la piel, además o en lugar de una de las técnicas de refrigeración indicadas anteriormente.

La Fig. 3A y la Fig. 3B muestran diferentes formas y disposiciones de la almohadilla 4 utilizada por un aparato para la terapia de contacto. Las almohadillas 4 incluyen al menos un elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo) y pueden estar disponibles en varias formas y disposiciones para que puedan cubrir una variedad de zonas de tratamiento diferentes y adaptarse a las necesidades individuales de los pacientes, por ejemplo, anulares, semicirculares, elípticas, oblongas, cuadradas, rectangulares, trapezoidales, poligonales o sin forma (que no tienen una forma regular). Las formas y la distribución de la almohadilla 4 pueden tener una forma que cubra al menos una parte de una o varias de las zonas periorbitales, la frente (incluidas las líneas del ceño), la línea de la mandíbula, la zona perioral (incluidas las líneas de Marionette, las líneas periorales -llamadas líneas del fumador-, los pliegues nasolabiales, los labios y la barbilla), las mejillas o el submentón, etc. La forma de la almohadilla 4 y la distribución, el tamaño y el número de los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) pueden variar en función de la zona a tratar, por ejemplo, los elementos activos 13 dentro de la almohadilla 4 pueden estar en una línea, dos líneas, tres líneas, cuatro líneas o múltiples líneas. La almohadilla 4 con elementos activos 13 puede estar dispuesta en varias formas, por ejemplo, en una línea, donde los centros de al menos dos elementos activos 13 se encuentran en una línea recta, mientras que cualquier centro adicional de un elemento activo 13 puede estar en la misma o diferentes líneas dentro de la almohadilla 4.

Además, la almohadilla 4 puede utilizarse para tratar al menos parcialmente el cuello, la grasa del sujetador, los michelines, el torso, la espalda, el abdomen, las nalgas, los muslos, las pantorrillas, las piernas, los brazos, los antebrazos, las manos, los dedos o las cavidades corporales (por ejemplo, la vagina, el ano, la boca, el oído interno, etc.).

La almohadilla 4 puede tener una forma rectangular, oblonga, cuadrada, trapezoidal, o la forma de un polígono convexo o cóncavo en el que la almohadilla 4 puede tener al menos dos ángulos interiores diferentes de la estructura poligonal convexa o cóncava. Además, la almohadilla 4 puede tener al menos en parte la forma de una sección cónica (también llamada cónica), por ejemplo, círculo, elipse, parábola o hipérbola. La almohadilla 4 puede tener al menos en parte una, dos, tres, cuatro, cinco o más curvaturas en forma de arco con la curvaturaken el rango de 0,002 a 10 mm-1 o en el rango de 0,004 a 5 mm-1 o en el rango de 0,005 a 3 mm-1 o en el rango de 0,006 a 2 mm-1. La almohadilla 4 puede tener al menos uno, dos, tres, cuatro, cinco o más arcos con la curvaturako puede tener al menos dos ángulos interiores diferentes de una estructura poligonal convexa o cóncava, y puede ser adecuada para el tratamiento de la barbilla, las mejillas, la zona submentoniana (p. ej. en "forma de plátano 1" 4.2), para el tratamiento de la línea de la mandíbula, la zona perioral, las líneas de Marionette y los pliegues nasolabiales (p. ej. en "forma de plátano 2" 4.4), para el tratamiento de la zona periorbital (p. ej. en "forma de herradura" 4.3) o de otras regiones de la cara y el cuello. La almohadilla "en forma de plátano" 4.2 o 4.4 puede tener una forma convexa-cóncava, lo que significa que una cara es convexa y la cara opuesta es cóncava, que ocupa al menos entre el 5 % y el 50 % o entre el 10 % y el 60 % o entre el 15 % y el 70 % o entre el 20 % y el 90 % de la circunferencia total de la almohadilla 4 vista desde arriba, en la que la distancia más corta entre los puntos extremos 4. 21a y 4.21b de la almohadilla 4.2 con "forma de plátano" (línea discontinua en la Fig. 3A) es más larga que la distancia más corta entre el punto extremo 4.21a o 4.21b y el punto medio 4.22 de la "forma de plátano" (línea continua en la almohadilla 4.2 en la Fig. 3A). La "forma de herradura" 4.3 vista desde arriba puede tener la forma convexa-cóncava que ocupa al menos del 15 % al 50 % o del 20 % al 60 % o del 25 % al 70 % o del 30 % al 90 % de su circunferencia total, en la que la distancia más corta entre los puntos extremos 4. 31a y 4.31b de la almohadilla 4.3 en forma de herradura (línea discontinua en la Fig. 3B) es igual o más corta que la distancia más corta entre el punto extremo 4.31a o 4.31b y el punto medio 4.32 de la "forma de herradura" (línea continua en la almohadilla 4.3 en la Fig. 3B). Visto desde arriba, si la curva central más larga posible, que puede ser convexa o cóncava y cuyas perpendiculares en un punto determinado tienen una distancia equidistante de los bordes del perímetro de la almohadilla en cada uno de sus puntos (línea punteada en la almohadilla 4.2 en la Fig. 3A), interseca la circunferencia de la almohadilla 4, entonces este punto es el punto final de la almohadilla, por ejemplo el punto final 4.21a o 4.21b. El punto medio, por ejemplo 4.22, se da entonces como el centro de la curva central, donde la longitud total de la curva central está dada por dos puntos finales, por ejemplo 4.21a y 4.21b, por lo que la longitud de la curva central (línea punteada en la almohadilla 4.2 en la Fig. 3A) desde el punto 4.21a al punto 4.22 es la misma que la longitud desde el punto 4.21b al punto 4.22. La longitud total de la curva central puede estar en un rango de 0,1 a 30 cm o en un rango de 0,5 a 25 cm o en un rango de 1 a 20 cm.

Además, la curva central puede tener, al menos en parte, una curva circular, elíptica, parabólica, hiperbólica, exponencial, convexa o cóncava, de manera que la línea recta que conecta el punto final de la almohadilla 4 con el punto medio de la curva central forma un ángulo alfa con la tangente del medio de la curva central. El ángulo alfa puede estar en un rango de 0,1° a 179° o en un rango de 0,2° a 170° o en un rango de 0,5° a 160° o en un rango de 1° a 150°.

La almohadilla 4 cuya forma tiene al menos dos arcos cóncavos con la curvaturako tiene al menos dos ángulos internos cóncavos de la estructura poligonal puede ser adecuada para el tratamiento de la frente como una "forma en T" 4.1 de la Fig. 3A. La "forma en T" 4.1 puede caracterizarse también por la disposición de los elementos activos 13 en la que los centros de al menos dos elementos activos 13 se encuentran en una línea recta y el centro de al menos un elemento adicional 13 se encuentra en una línea diferente.

En la Fig. 3C aparece representada una posible configuración no restrictiva de la almohadilla 4 utilizada para el tratamiento de la frente. En este ejemplo no restrictivo, una almohadilla para la frente (almohadilla 4 utilizada para el tratamiento de la frente) puede contener dos líneas de elementos activos 13 (por ejemplo, electrodos) - elementos activos 13a-13f como se muestra en la Fig. 3C, en la que los elementos activos 13a-13f en una línea pueden estar al menos parcialmente separados por ranuras 43 para una mejor flexibilidad de la almohadilla 4. Una primera línea de elementos activos incluye los elementos activos (por ejemplo, los electrodos) representados en el recuadro punteado 131a en la Fig. 3C - elementos activos 13d, 13e y 13f. La segunda línea de elementos activos (por ejemplo, los electrodos) incluye elementos activos representados en el cuadro punteado 131b en la Fig. 3C - elementos activos 13a, 13b, 13c. Los recuadros punteados y discontinuos 131a y 131b se utilizan únicamente para la visualización de la primera y segunda líneas de elementos activos (por ejemplo, los electrodos), respectivamente. Dicha almohadilla 4 puede tener una forma con un número total de arcos convexos y/o cóncavos en un rango de 14 a 36 o en un rango de 18 a 32 o en un rango de 20 a 30 o en un rango de 22 a 28 con una curvaturak .Además, la almohadilla 4 puede tener un número de ángulos internos cóncavos en un rango de 2 a 20 o en un rango de 5 a 17 o en un rango de 7 a 15 o en un rango de 9 a 13, o la almohadilla 4 puede tener un número de ángulos internos convexos en un rango de 2 a 20 o en un rango de 5 a 17 o en un rango de 10 a 16 o en un rango de 11 a 15.

La Fig. 3C también muestra el adhesivo 44 en la cara superior de la almohadilla 4. La cara superior es el lado opuesto a la cara inferior (la cara en la que se pueden depositar la capa adhesiva o los elementos activos en el sustrato de la almohadilla 4) o, en otras palabras, la cara superior es la cara de la almohadilla 4 que da la espalda al paciente durante el tratamiento. El adhesivo 44 puede tener una cara inferior y una cara superior, donde la cara inferior del adhesivo 44 puede incluir una capa adhesiva y la cara superior del adhesivo 44 puede incluir una capa no adhesiva (por ejemplo, películas de poliimida (PI), PTFE (por ejemplo, Teflon®), epoxi, tereftalato de polietileno (PET), poliamida o espuma de PE).

Como se muestra en la Fig. 3C, el adhesivo 44 puede tener la misma o similar forma que la almohadilla 4 con un solapamiento adicional sobre la almohadilla 4. El solapamiento está sombreado en la Fig. 3C. El adhesivo 44 puede estar adherido a la almohadilla 4 de tal manera que la capa adhesiva de la cara inferior del adhesivo 44 esté orientada hacia la cara superior de la almohadilla 4. El solapamiento del adhesivo puede exceder la almohadilla 4 en un rango de 0,1 a 10 cm, o en un rango de 0,1 a 7 cm, o en un rango de 0,2 a 5 cm, o en un rango de 0,2 a 3 cm, o en un rango de 0,3 a 1 cm. Este solapamiento también puede incluir una capa adhesiva y puede utilizarse para formar un contacto adicional y más adecuado de la almohadilla 4 con el paciente. En otro aspecto, el adhesivo puede tener formas o tamaños diferentes a los de la almohadilla

La almohadilla para la frente (almohadilla 4 utilizada para el tratamiento de la frente) puede comprender elementos activos de borde (por ejemplo, electrodos) 13a, 13c, 13d y 13f y elementos activos medios (por ejemplo, electrodos) - 13b y 13e como se muestra en la Fig. 3C. La almohadilla frontal 4 puede estar dividida en una cara superior 131a con elementos activos (por ejemplo, electrodos) 13d, 13e y 13f, y una cara inferior 131b con elementos activos (por ejemplo, electrodos) 13a, 13b y 13c, así como una cara izquierda con elementos activos (por ejemplo, electrodos) 13a y 13f, y una cara derecha con elementos activos (por ejemplo, electrodos) 13c y 13d. Los elementos activos de borde (por ejemplo, electrodos) 13a, 13c, 13d y 13f en la almohadilla para la frente 4 representada en la Fig. 3C pueden tener una superficie en un rango de 1 a 10 cm2 o en un rango de 2 a 6,5 cm2 o en un rango de 2,3 a 6 cm2 o en un rango de 2,5 a 5,5 cm2, que puede ser la misma para todos los elementos activos de borde. Los elementos activos medios (por ejemplo, los electrodos) 13b y 13e de la Fig. 3C pueden tener la misma superficie que los elementos activos de los bordes (por ejemplo, los electrodos) o pueden tener una superficie mayor que los elementos activos de los bordes (por ejemplo, los electrodos), en la que la superficie de los elementos activos intermedios (por ejemplo, los electrodos) puede estar en un rango de 1 a 20 cm2 o en un rango de 2 a 15 cm2 o en un rango de 3 a 12 cm2 o en un rango de 4 a 10 cm2. En otro aspecto, cada elemento activo (por ejemplo, el electrodo) puede tener una zona de superficie diferente. La proporción de la zona de superficie de un elemento activo medio (por ejemplo, un electrodo) a una zona de superficie de un elemento de borde activo (por ejemplo, un electrodo) en la almohadilla frontal puede estar en un rango de 0,8 a 2,5 o en un rango de 1 a 2,3 o en un rango de 1,1 a 2,2.

La distanciadedgeentre los puntos más cercanos de los elementos activos del borde inferior (por ejemplo, los electrodos) 13a y 13c en la Fig. 3C o los elementos activos del borde superior (por ejemplo, los electrodos) 13d y 13f en la Fig. 3C pueden estar en un rango de 2 a 8 cm o en un rango de 3 a 7 cm o en un rango de 4 a 6 cm o en un rango de 4,5 a 5,5 cm. La distancia

dedgeentre los elementos activos del borde superior (por ejemplo, los electrodos) y la distancia

dedgeentre los elementos activos del borde inferior (por ejemplo, los electrodos) puede ser la misma.

La distanciadvertentre los puntos más cercanos de los elementos activos superiores (por ejemplo, los electrodos) y los elementos activos inferiores (por ejemplo, los electrodos) de un lado (izquierdo, medio, derecho), por ejemplo, la distancia entre los elementos activos 13a y 13f, entre los elementos activos 13b y 13e, o entre los elementos activos 13c y 13d en la Fig. 3C puede estar en un rango de 0,5 a 20 mm o en un rango de 1 a 10 mm o en un rango de 1,5 a 6 mm o en un rango de 2 a 5 mm. La distanciadvertpuede ser la misma para los elementos activos izquierdo, medio y derecho.

Tales distancias(dedge y dvert)están optimizadas para mitigar los efectos de borde (por ejemplo, prevenir la creación de puntos calientes cerca de los bordes) o las corrientes de fuga y tratar efectivamente, por ejemplo, el músculo Frontal o el músculo Prócer durante el tratamiento. Los elementos activos del borde (por ejemplo, los electrodos) - 13a, 13c, 13d y 13f en la Fig. 3C se utilizan para el tratamiento del músculo Frontal y/o el Corrugator supercilii y los elementos activos medios (por ejemplo, los electrodos) - 13b y 13e en la Fig. 3C se utilizan para el tratamiento del músculo Prócer.

La almohadilla para la frente (almohadilla 4 utilizada para el tratamiento de la frente) en la Fig. 3C también muestra una posible disposición de la parte media inferior de la almohadilla 4 que incluye el elemento activo medio inferior (por ejemplo, el electrodo) 13b. La almohadilla 4 puede incluir una protuberancia convexa 4p y/o una depresión cóncava en la parte media inferior. También el elemento activo 13b puede estar diseñado en una forma próxima a una forma oblonga o rectangular con una protuberancia convexa 13p y/o depresión cóncava en la parte media inferior del elemento activo 13b, copiando una forma de la almohadilla 4 con la protuberancia 4p y/o depresión de la almohadilla. Esta protuberancia 4p y/o depresión puede servir como punto de enfoque para un correcto acoplamiento de la almohadilla 4 a la zona de la frente del paciente, en la que la protuberancia 4p y/o depresión debe estar alineada con el centro de la nariz del paciente (por ejemplo, en el centro del músculo Prócer) y al mismo tiempo el borde inferior de la almohadilla 4 debe acoplarse ligeramente sobre las cejas del paciente.

En la Fig. 3D aparece representada una posible configuración no restrictiva de la almohadilla 4 utilizada para el tratamiento de la mejilla izquierda. En este ejemplo no restrictivo, los elementos activos medios (por ejemplo, los electrodos), los elementos activos 13g, 13h, 13i y 13j, pueden estar separados en el sustrato, mientras que la distanciadmidentre los puntos más cercanos de dos elementos activos medios vecinos (por ejemplo, los electrodos) puede estar en un rango de 0,5 a 5 mm o en un rango de 0,8 a 3 mm o en un rango de 1 a 2,5 mm o en un rango de 1,2 a 2,3 mm. La almohadilla de la mejilla izquierda (la almohadilla 4 utilizada para el tratamiento de la mejilla izquierda) representada en la Fig. 3D puede estar diseñada para acoplarse al paciente de manera que la parte inferior de la almohadilla 4 esté alineada y ligeramente por encima de la parte izquierda de la base de la mandíbula, representada por el número 301 en la Fig. 3D. Los elementos activos medios (por ejemplo, los electrodos) 13g, 13h, 13i y 13j en la Fig. 3D pueden tener una superficie en un rango de 1 a 15 cm2 o en un rango de 2 a 8 cm2 o en un rango de 2,5 a 6 cm2 o en un rango de 3 a 5 cm2. Los elementos activos de borde (por ejemplo, los electrodos) 13k, 13l y 13m pueden tener una superficie en un rango de 1 a 20 cm2 o en un rango de 2 a 10 cm2 o en un rango de 2,5 a 8 cm2 o en un rango de 3,5 a 7 cm2. La relación entre una zona de superficie del elemento activo del borde (por ejemplo, el electrodo) -uno de 13k, 13l o 13m- y una zona de superficie del elemento activo medio (por ejemplo, el electrodo) -uno de 13g, 13h, 13i o 13j en la Fig. 3D- puede estar en un rango de 0,5 a 3 o en un rango de 0,8 a 2,5 o en un rango de 1 a 2 o en un rango de 1 a 1,8.

Los elementos activos medios (por ejemplo, electrodos) 13g, 13h, 13i y 13j en la Fig. 3D están configurados de forma óptima para mitigar los efectos del borde (por ejemplo, para evitar la creación de puntos calientes cerca de los bordes) o las corrientes de fuga y para tratar, por ejemplo, los músculos Buccinator, Risorius, Zygomaticus y/o Masseter. Los elementos activos medios (por ejemplo, los electrodos) 13g, 13h, 13i y 13j de la Fig. 3D están configurados de forma óptima para tratar, por ejemplo, los músculos platisma, depresor y/o lavador labial superior. El número de elementos activos medios (por ejemplo, electrodos) puede estar en un rango de 1 a 10, en un rango de 1 a 8, en un rango de 2 a 6, o en un rango de 2 a 4. El número de elementos activos del borde (por ejemplo, electrodos) puede estar en un rango de 1 a 10, en un rango de 1 a 7, en un rango de 1 a 6, o en un rango de 2 a 5.

La almohadilla 4 utilizada para el tratamiento de la mejilla derecha puede estar dispuesta simétricamente a la almohadilla 4 de la mejilla izquierda representada en la Fig. 3D.

En un aspecto, la almohadilla 4 puede ser simétrica como se muestra en la Fig. 3E. Dicha almohadilla de mejilla simétrica puede ser utilizada para el tratamiento de la mejilla izquierda o la mejilla derecha. La simetría es a lo largo del eje 333 (línea discontinua en la Fig. 3E). Una primera línea de elementos activos (por ejemplo, electrodos) 13n1, 13o1 y 13p1 está por encima del eje 333 y la segunda línea simétrica de elementos activos (por ejemplo, electrodos) 13n2, 13o2 y 13p2 está por debajo del eje 333. Por lo tanto, la almohadilla simétrica puede tener elementos activos (por ejemplo, electrodos) en pares, por ejemplo, 13n1 y 13n2, 13o1 y 13o2, o 13p1 y 13p2, en los que los elementos activos (por ejemplo, los electrodos) de cada par tienen la misma forma simétrica con respecto al eje 333. La zona de los elementos activos (por ejemplo, los electrodos) puede ser igual o diferente para cada elemento activo (por ejemplo, los electrodos). En un aspecto, todos los elementos activos (por ejemplo, los electrodos) 13n1-13p2 pueden tener la misma zona de superficie, en la que la superficie de un elemento activo (por ejemplo, el electrodo) está en un rango de 1 a 15 cm2, en un rango de 2 a 8 cm2, en un rango de 2,5 a 6 cm2, o en un rango de 3 a 5 cm2. En otro aspecto, la zona de superficie de los elementos activos (por ejemplo, los electrodos) 13n1-13p2 puede ser diferente para cada elemento activo (por ejemplo, el electrodo) o un par de elementos activos (por ejemplo, el par 13n1 y 13n2) puede tener la misma zona de superficie que sea diferente de la zona de superficie de otro par de elementos activos (por ejemplo, el par 13p1 y 13p2), donde la zona de superficial de un elemento activo (por ejemplo, el electrodo) puede estar en un rango de 1 a 20 cm2, en un rango de 2 a 10 cm2, o en un rango de 2,5 a 8 cm2, o en un rango de 3,5 a 7 cm2.

La distancia entre elementos interactivosd n rrepresentada en la Fig. 3E es una distancia entre dos puntos más cercanos de elementos activos vecinos (por ejemplo, electrodos), por ejemplo, el elemento activo 13o1 y el elemento activo 13p1. La distancia entre elementos activosd n trpuede estar en un rango de 0,5 a 5 mm, en un rango de 0,8 a 4 mm, en un rango de 1 a 3,3 mm, o un el rango de 1,2 a 2,8 mm. Los elementos activos (por ejemplo, los electrodos) 13n1-13p2 de la Fig. 3E están configurados de forma óptima para mitigar los efectos del borde (por ejemplo, para evitar la creación de puntos calientes cerca de los bordes) o las corrientes de fuga y para tratar, por ejemplo, los músculos Buccinator, Risorius, Zygomaticus, Masseter, Platysma, Depressor y/o Lavator labii superioris.

En la Fig. 3F se muestra otra posible configuración no restrictiva de la almohadilla 4, que puede utilizarse para el tratamiento de la frente. La almohadilla 4 puede tener un par de elementos activos del borde izquierdo (por ejemplo, electrodos) 13q 1 y 13q2, y un par de elementos activos del borde derecho (por ejemplo, electrodos) 13s1 y 13s2. Los elementos activos del borde izquierdo (por ejemplo, los electrodos) 13q1 y 13q2, pueden ser simétricos a lo largo de al menos un eje, por ejemplo, el eje horizontal 332 en la Fig. 3F. Los elementos activos del borde derecho (por ejemplo, los electrodos) 13s1 y 13s2, pueden ser simétricos a lo largo de al menos un eje, por ejemplo, el eje horizontal 332 en la Fig. 3F. La almohadilla 4 puede tener un par de elementos activos medios (por ejemplo, electrodos) 13r1 y 13r2 que pueden ser simétricos a lo largo del eje horizontal 332, o pueden no ser simétricos a lo largo del eje horizontal 332 pero pueden ser simétricos a lo largo del eje vertical 334. De hecho, toda la disposición de los elementos activos (por ejemplo, los electrodos) en la almohadilla 4 puede ser simétrica a lo largo de al menos un eje, por ejemplo, el eje vertical 334 en la Fig. 3F.

Los elementos activos (por ejemplo, los electrodos) pueden tener la misma o diferente zona de superficie, o los elementos activos del par (por ejemplo, los elementos activos 13q 1 y 13q2) pueden tener la misma zona de superficie, que puede ser diferente de la zona de superficie de otro par de elementos activos (por ejemplo, los elementos activos 13r1 y 13r2). La zona de superficie del elemento activo (por ejemplo, el electrodo) está en un rango de 1 a 10 cm2 o en un rango de 2 a 6,5 cm2 o en un rango de 2,3 a 6 cm2 o en un rango de 2,5 a 5,5 cm2. Los elementos activos (por ejemplo, los electrodos) pueden tener las distanciasdedgeydvertentre ellos como se ha descrito anteriormente, que están optimizadas para mitigar los efectos de borde (por ejemplo, evitar la creación de puntos calientes cerca de los bordes) o las corrientes de fuga y tratar eficazmente, por ejemplo, el músculo Frontal o el músculo Prócer durante el tratamiento. Algunos elementos activos (por ejemplo, los electrodos) pueden estar también al menos parcialmente separados por las ranuras 43 de la almohadilla, por ejemplo, los elementos activos 13r2 y 13s2 para un mejor acoplamiento de la almohadilla 4 con el paciente.

Todos los ejemplos no restrictivos de la almohadilla representada en las Figs. 3C-3F también muestran el adhesivo 44 en un lado superior de la almohadilla 4. El adhesivo puede tener la misma o similar forma que la almohadilla 4 con un solapamiento adicional sobre la almohadilla 4. El solapamiento está sombreado en las Fig. 3C-3F. El solapamiento del adhesivo puede exceder la almohadilla 4 en un rango de 0,1 a 10 cm, o en un rango de 0,1 a 7 cm, o en un rango de 0,2 a 5 cm, o en un rango de 0,2 a 3 cm, o en un rango de 0,3 a 1 cm. En un aspecto, el solapamiento del adhesivo puede tener también ranuras de adhesivo 45 (véanse, por ejemplo, las Fig. 3E y 3F) cerca de las ranuras de la almohadilla 43, lo que permite una mejor adhesión del solapamiento del adhesivo 44 a las zonas irregulares de la parte del cuerpo.

Una almohadilla de tratamiento adecuada para un tratamiento de la zona submentoniana puede cubrir el submentón, así como parte del cuello. En un aspecto, dicha almohadilla para el submentón puede incluir elementos activos (por ejemplo, electrodos) que suministran energía adecuada para proporcionar contracciones (por ejemplo, corriente eléctrica) sólo al submentón (triángulo submentón y submandibular) y otros elementos activos (por ejemplo, electrodos) que suministran energía adecuada para el calentamiento (por ejemplo, radiofrecuencia) del submentón y/o del cuello (por ejemplo, triángulo carotídeo, triángulo muscular. Esta disposición de la almohadilla puede ser adecuada para el tratamiento de la papada, en la que el calentamiento se distribuye uniformemente bajo la almohadilla y las contracciones se proporcionan sólo a algunos músculos del submentón (por ejemplo, músculo digástrico, milohioideo y/o estilohioideo), que pueden estar por encima del hueso hioides. En un aspecto, la almohadilla del submentón puede ser simétrica.

Las almohadillas pueden tener diferentes tamaños con zonas de superficie que van desde 0,1 a 150 cm2 o desde 0,2 a 125 cm2 o desde 0,5 a 100 cm2 o en el rango de 1 a 50 cm2 o en el rango de 10 a 50 cm2 o en el rango de 15 a 47 cm2 o en el rango de 18 a 45 cm2. La almohadilla puede ocupar aproximadamente del 1 al 99 % o del 1 al 80 % o del 1 al 60 % o del 1 al 50 % de la cara. El número de elementos activos 13 (por ejemplo, electrodos) dentro de una sola almohadilla 4 oscila entre 1 y 100 o entre 1 y 80 o entre 1 y 60 o entre 2 y 20 o entre 3 y 10 o entre 4 y 9. El espesor al menos en una parte de la almohadilla 4 puede ser en un rango de 0,01 a 15 mm o en un rango de 0,02 a 10 mm o en un rango de 0,05 a 7 mm o en un rango de 0,1 a 2 mm.

En un aspecto, la almohadilla 4 puede incluir un elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo) que proporciona uno o más tratamientos (por ejemplo, energía de radiofrecuencia y corriente eléctrica), mientras que la pluralidad de tales almohadillas puede utilizarse para tratar la misma zona durante un tratamiento. Por ejemplo, en lugar de utilizar una almohadilla 4 con seis elementos activos 13 (por ejemplo, electrodos) que pueden utilizarse para el tratamiento de la frente, pueden utilizarse seis almohadillas 4, cada una con un elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo), para el mismo tratamiento. En otro aspecto, la almohadilla 4 puede incluir un elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo) que proporcione un tipo de tratamiento/energía y se puede utilizar una pluralidad de almohadillas 4 que proporcionen el mismo o diferente tratamiento/energía para tratar la misma zona durante un tratamiento. Por ejemplo, en lugar de una almohadilla 4 con un elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo) que proporciona energía de radiofrecuencia y corriente eléctrica, se pueden utilizar dos almohadillas 4, una con un elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo) que proporciona energía de radiofrecuencia y otra con un elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo) que proporciona corriente eléctrica.

Alternativamente, sólo uno o más elementos activos 13 (por ejemplo, electrodos) pueden utilizarse en lugar de la almohadilla 4 con un sustrato y el elemento activo 13. En un aspecto, el elemento activo 13 (por ejemplo, el electrodo) que proporciona uno o más tratamientos (por ejemplo, energía de radiofrecuencia y corriente eléctrica) puede utilizarse para tratar una parte del cuerpo del paciente. En otro aspecto, se puede utilizar una pluralidad de elementos activos 13 (por ejemplo, electrodos) para tratar la misma parte del cuerpo durante un tratamiento. Por ejemplo, en lugar de utilizar una almohadilla 4 con seis elementos activos 13 (por ejemplo, electrodos) que pueden utilizarse para el tratamiento de la frente, pueden utilizarse seis elementos activos 13 individuales (por ejemplo, electrodos) para el mismo tratamiento. En otro aspecto, el elemento activo 13 (por ejemplo, el electrodo) puede proporcionar un tipo de tratamiento/energía y una pluralidad de elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) que proporcionan el mismo o un tratamiento/energía diferente y pueden utilizarse para tratar la misma zona durante un tratamiento. Por ejemplo, en lugar de utilizar la almohadilla 4 con al menos un elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo) que proporciona energía de radiofrecuencia y corriente eléctrica, puede ser posible utilizar al menos dos elementos activos individuales (por ejemplo, electrodos), al menos un elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo) que proporciona energía de radiofrecuencia y al menos un elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo) que proporciona corriente eléctrica.

En un aspecto, los elementos activos 13 (por ejemplo, electrodos o bobinas) pueden solaparse entre sí al menos parcialmente. Por ejemplo, el electrodo puede estar situado al menos parcialmente por debajo o por encima de la bobina en la almohadilla 4.

Además, las almohadillas 4 pueden tener una forma que reproduzca al menos parcialmente la forma de la galea aponeurotica, procerus, levatar labii superioris alaeque nasi, nasalis, lavator labii superioris, zygomaticus minor, zygomaticus major, levator angulis oris risorius, platysma, depressor anguli oris, depressor labii inferioris, occipitofrontalis (vientre frontal), currugator supercilii, orbicularis oculi, buccinator, masseter, orbicularis oris o mentalis muscle cuando la almohadilla 4 está unida a la superficie de la piel del paciente.

La almohadilla 4 puede caracterizarse por al menos uno de los aspectos mencionados o por una combinación de más de un aspecto mencionado o por una combinación de todos los aspectos mencionados.

El generador de energía electromagnética 6 o el generador secundario 9 dentro de la carcasa principal pueden generar una energía electromagnética o secundaria (por ejemplo, corriente eléctrica) que puede ser entregada a través de un cable conductor a al menos un elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo), respectivamente, fijado a la piel. El elemento activo 13 puede suministrar energía a través de toda su superficie o mediante una disposición denominada fraccionada. El elemento activo 13 puede ser un electrodo activo en un sistema de radiofrecuencia monopolar, unipolar, bipolar o multipolar. En el sistema de radiofrecuencia monopolar, la energía se suministra entre un electrodo activo (elemento activo 13) y un electrodo neutro 7 con una zona de superficie mucho mayor. Debido a la distancia mutua y a la diferencia entre la zona de superficie del electrodo activo y el neutro, la energía se concentra bajo el electrodo activo, permitiéndole calentar la zona tratada. En el sistema de radiofrecuencia monopolar, la energía puede suministrarse con una frecuencia en un rango de 100 kHz a 550 MHz o en un rango de 200 kHz a 300 MHz o en un rango de 250 kHz a 100 MHz o en un rango de 300 kHz a 50 MHz o en un rango de 350 kHz a 14 MHz. En el sistema de radiofrecuencia unipolar, bipolar o multipolar, no es necesario el electrodo neutro 7. En el sistema de radiofrecuencia bipolar y multipolar, la energía se suministra entre dos y múltiples electrodos activos con una superficie similar, respectivamente. La distancia entre estos electrodos determina la profundidad de penetración de la energía. En el sistema de radiofrecuencia unipolar, sólo se incorpora un único electrodo activo y la energía se suministra al tejido y al entorno que rodea al electrodo activo. La distancia entre los dos elementos activos más cercanos 13 (por ejemplo, los lados vecinos más cercanos de los electrodos) en una almohadilla 4 puede estar en un rango de 0,1 a 100 mm o en un rango de 0,3 a 70 mm o en un rango de 0,5 a 60 mm o en un rango de 0,7 a 30 mm o en un rango de 1 a 10 mm o en un rango de 1 a 5 mm. La distancia entre los dos lados vecinos más cercanos de los electrodos puede significar la distancia entre los dos puntos más cercanos de los electrodos vecinos.

La distancia entre el punto más cercano del elemento activo 13 (por ejemplo, el electrodo) y el borde más cercano de la almohadilla 4 puede estar en un rango de 0,1 a 10 mm o en un rango de 0,5 a 5 mm o en un rango de 1 a 4 mm o en un rango de 1 a 3 mm.

La Fig. 4A-D representa una vista lateral de posibles configuraciones de la almohadilla 4 configurada para la terapia de contacto. Las almohadillas 4 pueden estar hechas de material de sustrato flexible 42 - películas de poliimida (PI), PTFE (por ejemplo, Teflon®), PET, epoxi 0 espuma de PE con una capa adhesiva adicional 40 en la parte inferior. Pueden tener diferentes formas para que el operario pueda elegir entre ellas según la zona a tratar. Los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) pueden tener una circunferencia de forma anular, semicircular, elíptica, oblonga, cuadrada, rectangular, trapezoidal o poligonal con una superficie comprendida entre 0,1 y 70 cm2 o entre 0,5 y 50 cm2 o entre 1 y 25 cm2 o entre 1 y 10 cm2 o entre 2 y 9,5 cm2 o entre 2,5 y 9 cm2. El material utilizado para los elementos activos (por ejemplo, los electrodos) puede ser cobre, aluminio, plomo o cualquier otro medio conductor que pueda depositarse o integrarse en la almohadilla 4. Además, los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) pueden ser de plata, oro o grafito. Los electrodos de la almohadilla 4 pueden imprimirse mediante tinta biocompatible, como tinta de plata, tinta de grafito o una combinación de tintas de diferentes materiales conductores.

En algunos aspectos, los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) pueden ser también flexibles. La dureza de la almohadilla 4, el sustrato flexible, o los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) puede estar en un rango de shore OO10 a shore D80, en un rango de shore OO30 a shore A100, en un rango de shore A10 a shore A80, o en un rango de shore A20 a A70. En otro aspecto, la almohadilla 4 puede estar hecha de un sustrato flexible con elementos activos rígidos 13 (por ejemplo, electrodos) o algunos elementos activos 13 (por ejemplo, electrodos) pueden ser rígidos y otros pueden ser flexibles con los rangos de shore anteriormente mencionados (por ejemplo, los electrodos de RF pueden ser rígidos y los electrodos para electroterapia pueden ser flexibles y viceversa).

En un aspecto, los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) que sea adecuados para un tratamiento (por ejemplo, la radiofrecuencia) pueden tener formas y zonas de superficie distintas a los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos), adecuados para un segundo tratamiento (por ejemplo, la corriente eléctrica). Por ejemplo, los electrodos de radiofrecuencia pueden tener una zona de superficie más grande que los electrodos de electroterapia.

El grosor de los elementos activos 13 (por ejemplo, el electrodo) puede estar en un rango de 1 pm a 500 pm, en un rango de 2 pm a 400 pm, en un rango de 3 pm a 300 pm, o en un rango de 5 pm a 100 pm. En otro aspecto, el grosor del electrodo puede estar en un rango de 0,2 mm a 10 mm, en un rango de 0,4 mm a 8 mm, o en un rango de 0,5 mm a 5 mm.

En un aspecto, los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) pueden tener una estructura de sándwich en la que se depositan gradualmente múltiples materiales conductores, por ejemplo, una estructura de cobre-níquel-oro. Por ejemplo, el cobre puede depositarse sobre el sustrato con un grosor en un rango de 5 a 100 pm o en un rango de 15 a 55 pm o en un rango de 25 a 45 pm. El níquel puede depositarse sobre el cobre con un grosor en un rango de 0,1 a 15 pm o en un rango de 0,5 a 8 pm o en un rango de 1 a 6 pm. Y el oro puede depositarse sobre el níquel con un grosor en un rango de 25 a 200 nm o en un rango de 50 a 100 nm o en un rango de 60 a 90 nm. Dicha estructura de sándwich puede realizarse, por ejemplo, mediante un proceso de ENIG (oro de inmersión en níquel no electrolítico).

En otro aspecto, los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) pueden estar hechos de cobre y cubiertos con otra capa conductora, por ejemplo, tinta de plata o de cloruro de plata, pasta de carbono o segmentos de aluminio acoplados al cobre mediante un pegamento conductor. En otro aspecto, los electrodos pueden imprimirse, por ejemplo, con una tinta de plata, una tinta de cloruro de plata o una pasta de carbono, con un grosor de electrodo en un rango de 1 a 100 pm o en un rango de 5 a 55 pm o en un rango de 8 a 45 pm.

El elemento activo 13 (por ejemplo, el electrodo) puede tener una forma con un número total de arcos convexos o cóncavos en un rango de 1 a 12 o en un rango de 2 a 10 o en un rango de 3 a 9 o en un rango de 4 a 8. Además, el elemento activo (por ejemplo, el electrodo) puede tener un número de ángulos internos cóncavos en un rango de 1 a 7 o en un rango de 1 a 6 o en un rango de 1 a 5 o en un rango de 2 a 4, o el elemento activo (por ejemplo, el electrodo) puede tener un número de ángulos internos convexos en un rango de 1 a 10 o en un rango de 1 a 9 o en un rango de 2 a 8 en un rango de 3 a 7. En la Fig. 3C aparece una posible disposición de los elementos activos convexos-cóncavos 13 (por ejemplo, los electrodos).

El elemento activo 13 (por ejemplo, el electrodo que proporciona energía de radiofrecuencia y/o corriente eléctrica) puede ser un electrodo de zona completa que tiene una superficie activa completa. Esto significa que toda la superficie del electrodo orientada hacia el paciente está hecha de material conductor depositado o integrado en la almohadilla 4 como se ha mencionado anteriormente.

En un aspecto, el electrodo (hecho de material conductor) orientado hacia el paciente puede tener, por ejemplo, una o más aberturas, recortes y/o protuberancias configuradas, por ejemplo, para mejorar la flexibilidad del electrodo y/o la almohadilla, y/o reducir los efectos de borde y/o mejorar la homogeneidad de la densidad de energía suministrada y/o mejorar la homogeneidad del tratamiento proporcionado. Las aberturas pueden ser una abertura en el cuerpo del electrodo. Un recorte puede ser una abertura en el cuerpo del electrodo a lo largo del borde del mismo. Las aberturas en el cuerpo del electrodo pueden estar definidas por la vista de las proyecciones desde el suelo, que muestra una vista del electrodo desde arriba. Las aberturas, por ejemplo, las aberturas, los recortes y/o las áreas fuera de las protuberancias pueden estar limadas por el aire, el material dieléctrico, el material aislante, el sustrato de la almohadilla, el aire o el hidrogel. Por lo tanto, el electrodo está segmentado en comparación con un electrodo normal por la alteración de la zona de superficie (es decir, un electrodo sin aperturas o recortes). Las dos o más aperturas o recortes del electrodo pueden ser asimétricos. Una o más aberturas y recortes pueden tener, por ejemplo, forma rectangular o circular. Las aberturas y/o recortes pueden tener formas regulares, irregulares, simétricas y/o asimétricas. Cuando el electrodo incluye dos o más aberturas o recortes, las aberturas o recortes pueden tener el mismo punto de simetría y/o línea de simetría. La distancia entre dos puntos más cercanos situados en los bordes de dos aberturas y/o recortes diferentes del electrodo puede estar en un rango de 1 pm a 10 mm o de 10 pm a 8 mm o de 20 pm a 5 mm o de 50 pm a 3 mm o de 100 pm a 2 mm.

El elemento activo (por ejemplo, el electrodo) con una o más aberturas (por ejemplo, aberturas y/o recortes) y/o protuberancias puede estar enmarcado por el material conductor y el interior del marco puede tener una combinación de material conductor y aberturas. Como se muestra en las Fig. 9A-9C y 9I, el marco 801 puede crear la máxima circunferencia del electrodo 800 desde el lado que mira al paciente. El marco 801 puede tener una forma anular, semicircular, elíptica, oblonga, cuadrada, rectangular, trapezoidal o poligonal. El interior del marco 801 puede tener una estructura de rejilla 802 como se muestra en la Fig. 9A y 9B con las aberturas 803. El marco 801 y las líneas de rejilla 802 están hechos de material conductor y son partes del electrodo 800. El marco 801 puede tener el mismo grosor que el de las líneas de la rejilla 802 o el grosor del marco 801 puede ser mayor que el de las líneas de la rejilla 802 en un rango de 1 % a 2000 % o en un rango de 10 % a 1000 % o en un rango de 20 % a 500 % o en un rango de 50 % a 200 %. Además, el marco 801 puede ser más delgado que las líneas de rejilla 802 en un rango de 0,01 veces a 20 veces o en un rango de 0,1 veces a 10 veces o en un rango de 0,2 veces a 5 veces o en un rango de 0,5 veces a 2 veces.

El grosor del marco 801, como se representa en las Fig. 9A-9C y Fig. 9I, puede estar en un rango de 0,1 a 5 mm, en un rango de 0,5 a 2,3 mm, en un rango de 0,6 a 1,9 mm, o en un rango de 0,8 a 1,6 mm. El grosor de las líneas de la rejilla 802, como se representa en las Fig. 9A-9I, puede tener el grosor en un rango de 0,01 a 2,3 mm, en un rango de 0,05 a 1,1 mm, en un rango de 0,1 a 0,8 mm, o en un rango de 0,2 a 0,6 mm. El grosor del marco 801 y de las líneas de rejilla 802 se ilustra en la Fig. 9I, que es un zoom del electrodo 800 con el marco 801, las líneas de rejilla 802 y las aberturas 803. También puede ser posible diseñar el electrodo de tal manera que el material conductor del electrodo se haga más delgado desde el centro 804 del electrodo 800 como se muestra en la Fig. 9C. El estrechamiento entre líneas de rejilla 802 adyacentes en la dirección desde el centro 804 hacia el marco 801 puede estar en un rango de 0,1 veces a 10 veces o en un rango de 0,2 veces a 5 veces o en un rango de 0,5 veces a 2 veces con el marco 801 que tiene la línea más fina de material conductor.

En un primer aspecto, la zona total del electrodo 800 (que comprende el marco 801 y las líneas de rejilla 802) y todas las aberturas 803 dentro del marco 801 de dicho electrodo 800 puede estar en un rango de 1 a 15 cm2 o en un rango de 2 a 8 cm2 o en un rango de 2,5 a 6 cm2 o en un rango de 3 a 5 cm2.

En un segundo aspecto, la zona total del electrodo 800 (que comprende el marco 801 y las líneas de rejilla 802) y todas las aberturas 803 dentro del marco 801 de dicho electrodo 800 puede estar en un rango de 1 a 20 cm2 o en un rango de 2 a 10 cm2 o en un rango de 2,5 a 8 cm2 o en un rango de 3,5 a 7 cm2.

En un tercer aspecto, la zona total del electrodo 800 (que comprende el marco 801 y las líneas de rejilla 802) y todas las aberturas 803 dentro del marco 801 de dicho electrodo 800 puede estar en un rango de 1 a 10 cm2 o en un rango de 2 a 6,5 cm2 o en un rango de 2,3 a 6 cm2 o en un rango de 2,5 a 5,5 cm2.

En un cuarto aspecto, la zona total del electrodo 800 (que comprende el marco 801 y las líneas de rejilla 802) y todas las aberturas 803 dentro del marco 801 de dicho electrodo 800 puede estar en un rango de 1 a 20 cm2 o en un rango de 2 a 15 cm2 o en un rango de 3 a 12 cm2 o en un rango de 4 a 10 cm2.

La relación entre la zona del material conductor del electrodo 800 (es decir, el marco 801 y las líneas de rejilla 802) y la zona total de todas las aberturas dentro del marco 801 del electrodo 800 puede estar en un rango de 1 % a 50 %, o en un rango de 2 % a 45 % o en un rango de 5 % a 40 % o en un rango de 8 % a 35 % o en un rango de 10 % a 33 %. Además, la proporción puede estar en un rango del 1 % al 20 %, o en un rango del 10 % al 40 % o en un rango del 33 % al 67 % o en un rango del 50 % al 70 % o en un rango del 66 % al 100 % Alternativamente, el electrodo 800 puede no estar enmarcado, por ejemplo, puede tener una forma de rejilla sin límites formada por aberturas 803 como se muestra en la Fig. 9D. La proporción de material conductor con respecto a los recortes y/o aberturas del electrodo puede estar en un rango del 1 % al 50 %, o en un rango del 2 % al 45 % o en un rango del 5 % al 40 % o en un rango del 8 % al 35 % o en un rango del 10 % al 33 %. Además, la relación entre el material conductor y las aberturas del electrodo puede estar en un rango del 1 % al 20 %, o en un rango del 10 % al 40 % o en un rango del 33 % al 67 % o en un rango del 50 % al 70 % o en un rango del 66 % al 100 %. Un electrodo rallado de este tipo puede resultar muy ventajoso. Puede ser mucho más flexible, puede asegurar un contacto con el paciente más adecuado y puede tener propiedades de auto enfriamiento mucho mejores que el electrodo de zona completa.

Con referencia a la Fig. 9E, la distancia entre las dos líneas de rejilla paralelas más cercanas 802a y 802b puede ilustrarse mediante al menos un círculo 820, que puede estar hipotéticamente inscrito en una abertura y/o recorte 803 y entre las dos líneas de rejilla paralelas más cercanas 802a y 802b y tener al menos un punto tangencial situado en la primera línea de rejilla 802a y al menos un punto tangencial situado en la segunda línea de rejilla 802b, formando así un diámetro igual a la distancia entre las dos líneas de rejilla paralelas más cercanas 802a y 802b. Este, al menos uno, círculo hipotético 820 puede tener un diámetro en un rango de 0,001 a 10 mm o de 0,005 mm a 9 mm, o de 0,01 mm a 8 mm o de 0,05 mm a 7 mm o de 0,1 mm a 6 mm, o de 0,2 mm a 5 mm o de 0,3 mm a 5 mm o de 0,5 mm a 5 mm.

Con referencia a la Fig. 9F, en un aspecto, un electrodo 800 puede tener múltiples protuberancias en forma de líneas conductoras radiales 808 separadas por recortes 803, donde las múltiples líneas conductoras radiales 808 se proyectan desde un punto del electrodo 805. Las múltiples líneas conductoras radiales 808 se fusionan cerca del punto 805 del electrodo y juntas crean una superficie conductora completa 810 alrededor del punto del electrodo 805. Las líneas conductoras radiales 808 proyectadas desde el punto 805 pueden tener la misma longitud o pueden tener diferentes longitudes. Además, algunas de las líneas conductoras radiales 808 proyectadas desde el punto 805 pueden tener la misma longitud y otras pueden tener longitudes diferentes.

Con referencia a la Fig. 9G, en otro aspecto, el electrodo 800 puede tener una parte base 806 de forma definida y protuberancias (líneas conductoras radiales) 808 separadas por recortes 803. La parte de la base 806 puede tener una forma anular, semicircular, elíptica, oblonga, cuadrada, rectangular, trapezoidal o poligonal. La parte de la base 806 puede estar conectada a los cables conductores.

Con referencia a la Fig. 9H, en otro aspecto, el electrodo 800 puede tener una línea conductora base 807 y múltiples protuberancias (líneas conductoras radiales) 808 separadas por recortes 803. La línea conductora base 807 está conectada a todas las líneas conductoras radiales 808 como se muestra en la Fig. 9H. La línea conductora de la base también puede estar conectada al cable conductor. Las líneas conductoras radiales 808 que emergen de la línea conductora base 807 pueden tener las mismas longitudes y/o pueden tener diferentes longitudes.

La distancia entre dos protuberancias más cercanas 808 puede ilustrarse como al menos un círculo (de forma similar al círculo 820 de la Fig. 9E), que puede estar hipotéticamente inscrito en una abertura y/o recorte 803 y entre dos protuberancias más cercanas 808 y tener al menos un punto tangencial situado en la primera protuberancia y al menos un punto tangencial situado en la segunda protuberancia, teniendo así un diámetro igual a la distancia entre las dos protuberancias más cercanas. Este, al menos un, círculo puede tener un diámetro en un rango de 0,001 a 10 mm o de 0,005 mm a 9 mm, o de 0,01 mm a 8 mm o de 0,05 mm a 7 mm o de 0,1 mm a 6 mm, o de 0,2 mm a 5 mm o de 0,3 mm a 5 mm o de 0,5 mm a 5 mm.

Las protuberancias 808 o recortes 803 pueden tener una forma simétrica, asimétrica, irregular y/o regular. El tamaño, la forma y/o la simetría de las líneas conductoras radiales individuales pueden ser iguales y/o diferentes en todo el electrodo. Por ejemplo, cada protuberancia 808 puede tener la misma forma, el mismo tamaño, la misma dirección y/o simetría. Las protuberancias 808 pueden estar caracterizadas por el grosor y la longitud de las mismas, donde la longitud es mayor que el grosor por un factor en un rango de 2 a 100, o en un rango de 4 a 80, o en un rango de 5 a 70. El grosor de una protuberancia puede estar en un rango de 1 pm a 5 mm o en un rango de 20 pm a 4 mm o en un rango de 50 pm a 3 mm o en un rango de 100 pm a 2,5 mm o en un rango de 120 pm a 2 mm o en un rango de 150 pm a 1,5 mm o en un rango de 200 pm a 1 mm. La longitud de las protuberancias puede estar en un rango de 0,05 a 50 mm o en un rango de 0,1 a 30 mm o en un rango de 0,5 a 20 mm. El número de protuberancias que puede incluir un electrodo puede estar en un rango de 1 a 1000, o de 5 a 500, o de 10 a 300, o de 15 a 250, o de 20 a 240.

La zona de superficie del electrodo 800 con las protuberancias 808 puede estar en un rango de 0,1 a 10 cm2 o en un rango de 0,3 a 9,5 cm2 o en un rango de 0,4 a 9 cm2 o en un rango de 0,5 a 8,5 cm2.

Además, todas las posibles disposiciones de electrodos representadas en la Fig. 9F-H pueden estar enmarcadas con un marco conductor 801, por ejemplo, como se muestra en la Fig. 9A, donde el marco 801 es también una parte del electrodo.

El número total de aberturas y/o cortes en un electrodo, independientemente de los cortes paralelos, puede estar en un rango de 5 a 250, o de 10 a 200, o de 15 a 170, o de 20 a 150, o de 300 a 1500, o de 400 a 1400, o de 500 a 1300, o de 600 a 1200.

En un aspecto, cuando uno o más elementos activos tienen la forma de un electrodo rallado (Figs. 9A-9D), el flujo de energía de uno o más electrodos rallados puede ser calculado como un flujo de energía de la rejilla 802 y/o del marco 801 del elemento activo y puede estar en un rango de 0,001 W/cm2 a 1500 W/cm2 o 0,01 W/cm2 a 1000 W/cm2 o 0,5 W/cm2 a 500 W/cm2 o 0,5 W/cm2 a 200 W/cm2 o 0,5 W/cm2 a 100 W/cm2 o 1 W/cm2 a 70 W/cm2.

En otro aspecto, cuando uno o más elementos activos tienen la forma de un electrodo con aberturas y/o protuberancias (Figs. 9F-9H), el flujo de energía de uno o más electrodos protuberantes puede ser calculado como el flujo de energía de la parte base 806 o línea conductora base 807 y las protuberancias 808 del elemento activo y puede estar en el rango de 0,001 W/cm2 a 1500 W/cm2 o 0,01 W/cm2 a 1000 W/cm2 o 0,5 W/cm2 a 500 W/cm2 o 0,5 W/cm2 a 200 W/cm2 o 0,5 W/cm2 a 100 W/cm2 o 1 W/cm2 a 70 W/cm2.

Como se muestra en las Figs. 4A y 4B, los elementos activos 13 (por ejemplo, el electrodo) pueden estar parcialmente incrustados dentro de la capa de sustrato flexible 42 o la capa adhesiva 40 o en la interfaz de la capa de sustrato flexible 42 y la capa adhesiva 40. Los elementos activos 13 (por ejemplo, el electrodo) pueden ser suministrados y controlados independientemente por múltiples cables conductores 41a (Fig. 4A), o pueden estar interconectados conductivamente y alimentados/controlados a través de un único cable conductor 41b (Fig. 4B). Los múltiples cables conductores 41a pueden estar conectados a los elementos activos 13 (por ejemplo, el electrodo) a través de un espacio libre (por ejemplo, un agujero) en la capa de sustrato flexible 42. El espacio libre (por ejemplo, el orificio) puede tener unas dimensiones tales que cada cable conductor 41a pueda encajar firmemente en la capa de sustrato 42, por ejemplo, el cable conductor 41a puede estar encapsulado por una capa de sustrato flexible 42. Además, el espacio libre (por ejemplo, el agujero) puede estar metalizado y servir de conexión entre los respectivos cables conductores 41a y los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos). Como se muestra en la Fig. 4A, los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) también pueden estar depositados en la parte inferior del sustrato flexible 42 y pueden estar cubiertos por la capa adhesiva 40 en aquellos lados que no están acoplados al sustrato 42.

En otro aspecto, los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) pueden estar incrustados en el sustrato flexible 42 de tal manera que la parte inferior del sustrato 401 y la parte inferior de los elementos activos 13A-D están en un plano, como se muestra en la Fig. 4C. Para mayor claridad, el sustrato flexible 42 aparece sombreado en la Fig. 4C. El sustrato 42 puede no tener espacio libre para los cables conductores 41a, ya que el cable conductor puede estar directamente acoplado a la parte superior del elemento activo (por ejemplo, el electrodo) como se muestra en los elementos activos 13A y 13B en la Fig. 4C. Alternativamente, el sustrato flexible puede tener un espacio libre (por ejemplo, un agujero o un agujero metalizado) para acoplar los cables conductores 41a a los elementos activos (por ejemplo, los electrodos), que pueden ser más delgados que el sustrato, como se muestra en los elementos activos 13C y 13D en la Fig. 4C.

La Fig. 4D presenta otra posible disposición de los elementos activos (por ejemplo, los electrodos) en la almohadilla 4. En un primer aspecto, el elemento activo 13E puede ser depositado en el lado superior del sustrato 402 de tal manera, que la parte inferior del elemento activo 13E se deposita en el lado superior del sustrato 402, creando una interfaz del elemento activo 13E y el sustrato 42 en el lado superior del sustrato 402. En un segundo aspecto, el elemento activo 13F puede estar incrustado en el sustrato 42 desde el lado superior del sustrato 402, de manera que el lado superior del elemento activo (por ejemplo, el electrodo) y el lado superior del sustrato 402 se encuentran en un plano. En este caso, el grosor del elemento activo 13F es menor que el grosor del sustrato 42. En un tercer aspecto, el elemento activo 13G puede ser depositado en el lado superior de la superficie 402 de forma similar al elemento activo 13E, pero aún más, el elemento activo 13G está parcialmente incrustado en el sustrato 42 desde el lado superior del sustrato. En todos estos casos (elementos activos 13E-G), el sustrato 42 está perforado permitiendo el acoplamiento de la capa adhesiva 40 con los elementos activos 13E-G a través de las perforaciones 403.

Alternativamente, el elemento activo (por ejemplo, el electrodo) puede estar totalmente incrustado en el sustrato y sobresalir por su parte superior o inferior. De tal manera que el grosor del elemento activo (por ejemplo, el electrodo) puede ser mayor que el grosor del sustrato.

Además, es posible combinar las estructuras de la almohadilla 4 mencionadas anteriormente, por ejemplo, un elemento activo (por ejemplo, el primer electrodo) se deposita en la parte inferior de la almohadilla 4 y otro elemento activo (por ejemplo, el segundo electrodo) se incrusta en la almohadilla 4.

En el caso de una conexión de cable conductor único, los elementos activos 13 (por ejemplo, el electrodo) pueden estar parcialmente incrustados en el interior del sustrato flexible 42 o la capa adhesiva 40 o en la interfaz de la capa de sustrato flexible 42 y la capa adhesiva 40, y los elementos activos 13 (por ejemplo, el electrodo) pueden estar conectados a través de un cable conductor único 41b que puede estar situado en el sustrato flexible 42 o en la interfaz del sustrato flexible 42 y la capa adhesiva 40, como se muestra en la Fig. 4B. El cable conductor único 41b puede salir de la almohadilla 4 por su lado lateral o superior en dirección contraria al paciente. En ambos casos, el cable conductor 41a o 41b no entra en contacto con la zona de tratamiento.

Además, los elementos activos 13 (por ejemplo, el electrodo) pueden estar parcialmente incrustados dentro del sustrato flexible 42 y la capa adhesiva 40 puede rodear los elementos activos 13 de manera que una superficie de los elementos activos 13 puede estar al menos parcialmente en contacto directo con la superficie de una zona de tratamiento.

Además, el lado superior de la almohadilla 4 puede estar protegido por una capa de cobertura 410, que, por simplicidad, solo se muestra en la Fig. 4C.

En un aspecto, todas las capas desde la parte superior a la inferior pueden estar configuradas como se muestra en la Fig. 4E, donde la parte inferior significa la parte que está orientada hacia el paciente durante la terapia. La capa 451 es la parte no adhesiva de un adhesivo 450. La capa 452 es la parte adhesiva inferior (por ejemplo, cinta de espuma médica) de un adhesivo que añade el adhesivo 451 al sustrato 421 (por ejemplo, basado en PET) de la almohadilla 420 y/o añade el adhesivo 451 al paciente. En la parte inferior del sustrato 421, puede haber un cable conductor 422 que está separado del elemento activo (por ejemplo, el electrodo) 424 por N capas dieléctricas 423-1 a 423-N (donde N es un número entero no negativo) de las mismas o diferentes propiedades dieléctricas. El elemento activo 424 (por ejemplo, el electrodo) puede conectarse con el cable conductor 422 a través de la conexión de agujeros 425 en la(s) capa(s) dieléctrica(s), sombreada(s) en la Fig. 4E. El elemento activo 424 (por ejemplo, el electrodo), el cable conductor 422 y la conexión de agujeros 425 pueden imprimirse con el mismo material biocompatible, como la tinta de plata, la tinta de cloruro de plata, la tinta de grafito o una combinación de tintas de diferentes materiales conductores, o pueden realizarse mediante cualquier otra tecnología conocida de deposición de materiales conductores (por ejemplo, la litografía). La capa adhesiva (p. ej. el hidrogel) 430 puede depositarse en la parte inferior del elemento activo 424 (p. ej. el electrodo) y puede estar cubierta por un liberador 440 que se retira antes de fijar la almohadilla al paciente.

En otros aspectos, las capas pueden ser diferentes y puede ser posible eliminar o añadir más capas a la estructura de la almohadilla 420 que se muestra en la Fig. 4E. Por ejemplo, como se ha descrito anteriormente, la capa adhesiva 430 (y el liberador 440) puede no formar parte de la almohadilla 420, sino que la capa adhesiva 430 puede aplicarse directamente sobre la piel del paciente antes del acoplamiento de la almohadilla 420 en el paciente. En otro aspecto, el adhesivo 450 puede no estar presente en la almohadilla 420. En otro aspecto, el sustrato 421 y/o la(s) capa(s) dieléctrica(s) 423-1 - 423-N pueden no formar parte de la almohadilla 420. Además, en un aspecto, sólo el elemento activo 424 con el conductor 422 puede formar parte de la almohadilla 420. Los aspectos pueden combinarse juntos.

Una almohadilla 4 puede incluir un sustrato flexible 500, que puede comprender una parte central 501 y uno o más segmentos 502, que pueden moverse al menos parcialmente de forma independiente entre sí, como se muestra en la Fig. 5A. El sustrato flexible puede tener un grosor de 1 a 500 pm o de 1 a 350 pm o de 1 a 200 pm o de 5 a 100 pm o de 10 a 75 pm o de 15 a 65 pm. La parte central o los segmentos pueden incluir un sensor 15. El número de segmentos en la almohadilla 4 puede estar en un rango de 1 a 100, o en un rango de 1 a 80 o en un rango de 1 a 60 o en un rango de 2 a 20 o en un rango de 3 a 10 o en un rango de 4 a 9, donde cada segmento puede comprender al menos un elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo). Los segmentos vecinos pueden estar al menos parcialmente separados por ranuras 503.

Las almohadillas terapéuticas convencionales se han fabricado rutinariamente sobre un único sustrato no segmentado que, en algunos casos, incluye un material metálico flexible o un material polimérico con una capa de material metálico depositada sobre el mismo.

Como se aprecia en la Fig. 5A, la almohadilla segmentada 4 propuesta puede ser más flexible y puede proporcionar una mayor cantidad de contacto con el paciente que las almohadillas convencionales utilizadas rutinariamente. El sustrato 500 de la almohadilla 4 está dividido en una parte central 501 y una pluralidad de segmentos conectados 502. La pluralidad de segmentos 502 puede oscilar, al menos parcialmente, de forma independiente entre sí. Los segmentos individuales 502 pueden estar al menos parcialmente separados físicamente unos de otros por, por ejemplo, una o más ranuras 503, u otra zona abierta entre los segmentos vecinos 502. La pluralidad de segmentos 502 puede estar físicamente acoplada por una parte central 501 que incluye uno o más cables conductores 506. En un aspecto, la parte central 501 puede incluir también uno o más elementos activos 13 (por ejemplo, electrodos). En otro aspecto, cada elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo) puede estar parcialmente depositado en la parte central 501 y parcialmente en el segmento correspondiente 502. En otro aspecto, algunos elementos activos (por ejemplo, electrodos) pueden estar depositados en la parte central y algunos elementos activos (por ejemplo, electrodos) pueden estar depositados al menos parcialmente en los segmentos.

Como se muestra en la Fig. 5A, las ranuras 503 pueden extenderse desde la parte central 501 del sustrato 500 de la almohadilla 4 próxima a un cable conductor 508 y entre segmentos vecinos 502 hasta un borde del sustrato 500. El hecho de que la pluralidad de segmentos 502 de la almohadilla 4 se mueva al menos parcialmente de forma independiente entre sí puede facilitar la adaptación de la almohadilla 4 a las curvas o contornos del cuerpo de un paciente. Una almohadilla 4 segmentada, como se ilustra en la Fig. 5A, puede proporcionar una zona mayor, o un porcentaje mayor de la zona total, de la porción de la almohadilla 4 para estar en contacto con el cuerpo del paciente que si la almohadilla 4 estuviera formada como un sustrato único, no segmentado. Además, los segmentos 502 pueden incluir un espacio perforado 503' como se muestra en la Fig. 5A, que también proporciona una mayor adaptación de la almohadilla 4 a las curvas o contornos del cuerpo de un paciente.

Las formas y posiciones de los segmentos 502 y/o las ranuras 503 pueden proporcionarse en configuraciones diferentes de las ilustradas en la Fig. 5A. Por ejemplo, los segmentos 502 pueden incluir extremos redondeados o cuadrados o tener relaciones dimensionales diferentes a las ilustradas. Las ranuras 503 pueden ser curvas, cuadradas, triangulares, oblongas, poligonales o pueden incluir porciones reentrantes que se extienden entre uno de los segmentos 502 y la parte central 501. Las ranuras 503 también pueden ser una combinación de las formas mencionadas anteriormente, por ejemplo, una combinación de una ranura triangular con el extremo curvado como se ilustra en la Fig. 5B que representa un detalle de una posible disposición de ranuras entre dos segmentos vecinos 502' y 502''. Las ranuras pueden ser muy finas o pueden ser anchas, donde la anchura de la ranuratspuede ilustrarse en el ejemplo siguiente: En primer lugar, una línea curva o recta imaginaria 520 pasa por el centro de la ranura de tal manera que divide la ranura en dos partes simétricas 503a y 503b, respectivamente. A continuación, la anchura viene dada por una segunda línea imaginaria 530 que es perpendicular a la primera línea imaginaria 520 y que conectaría los bordes de los segmentos vecinos orientados hacia la ranura 502a y 502b, y donde la segunda línea imaginaria 530 está a una distancia de al menos 1 mm del comienzo de la ranura 503c. El comienzo de la ranura 503c es un punto de la ranura 503 más cercano a la parte central 501 del sustrato 500 de la almohadilla 4, como se aprecia en la Fig. 5B. La primera línea imaginaria 520 está representada por una línea discontinua en la Fig. 5B y la segunda línea imaginaria 530 está representada como una línea de puntos en la Fig. 5B. El ancho de la ranuraw spuede estar en un rango de 100 pm a 10 mm o en un rango de 500 pm a 8 mm o en un rango de 600 pm a 7 mm o en un rango de 800 pm a 5 mm.

Cada segmento 502 del sustrato 500 puede comprender un elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo) en una parte o en la totalidad del segmento 502.

La parte central 501 puede tener un extremo proximal 504 y un extremo distal 505, en el que el extremo proximal 504 de la parte central 501 puede pasar o estar conectado a la parte de conexión 507. La parte central 501 está conectada a la parte de conexión 507 en el área de un círculo punteado en la Fig. 5A. La parte de conexión 507 puede incluir un cable conductor 508 para cada elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo) 13a-13f en la Fig. 5A, o sensor(es) 15 incluido(s) en una almohadilla 4, donde todos los cables conductores 508 de la parte de conexión 507 entran en la almohadilla 4 en el extremo proximal 504 de la parte central 501 de la almohadilla 4. Los cables conductores 508 son conducidos principalmente por la parte central 501 hasta que alcanzan el segmento respectivo y su(s) elemento(s) activo(s) o sensor(es), por lo que puede no haber ningún cable conductor en el extremo distal 505 de la parte central 501, como se muestra en la Fig. 5A. Los cables conductores 506 pueden ser conducidos por el lado superior del sustrato 500 (por ejemplo, el lado que da la espalda al paciente) y pueden estar cubiertos por una capa de cobertura (por ejemplo, por un polímero sintético como la poliimida). En un aspecto, la parte inferior de la almohadilla 4 (el lado orientado hacia la zona del cuerpo del paciente) también puede estar cubierta, al menos parcialmente, por la capa de recubrimiento, principalmente en la zona en la que la almohadilla 4 se acopla a la parte de conexión 507 -círculo punteado en la Fig. 5A-, evitando los elementos activos 13, mejorando los refuerzos mecánicos de esta parte de la almohadilla 4, entre otros beneficios. La capa de recubrimiento (por ejemplo, película de poliimida o espuma) puede tener un espesor en un rango de 5 a 50 pm o en un rango de 7 a 35 pm o en un rango de 10 a 30 pm. En otro aspecto, los cables conductores 506 pueden ser conducidos por el lado inferior del sustrato 500 (por ejemplo, el lado que mira hacia el paciente) y pueden estar cubiertos por una capa dieléctrica para evitar el contacto de los cables conductores 506 con el paciente (por ejemplo, la capa de cubierta de película de poliimida o espuma).

La parte de conexión 507 puede ser flexible o parcialmente elástica. La parte de conexión puede estar hecha de PCB flexible con una capa de cubierta como capa aislante en el lado superior y/o inferior de la parte de conexión 507.

En un aspecto, la parte de conexión 507 puede imprimirse sobre el sustrato, que está hecho de los mismos materiales que el sustrato 500 de la almohadilla, y que puede imprimirse (por ejemplo utilizando tinta metálica) en la parte inferior del sustrato 500 y cubrirse con la capa de cobertura, para que no entre en contacto con el paciente.

La parte de conexión puede tener un conector en su extremo, que puede ser rígido. El conector puede ser de tipo USB A, tipo USB B, tipo USB C, Micro USB B, cable de alimentación DC, cable de alimentación AC, cable de alimentación del ordenador, firewire, RJ11, conector de fibra, USB 3.0., mini display, conector pin, SMA, DVI, BCN, IDE, PS/2, RCA, puerto display, PSU, SAA, mSATA, DB9, RJ45, RS232 o cualquier otro conector conocido en el estado de la técnica. El conector de clavijas puede tener un número de clavijas de entre 5 y 60 o de entre 10 y 44 o de entre 15 y 36 o de entre 20 y 34. Alternativamente, el conector puede estar realizado en la placa de circuito impreso flexible utilizando un rigidizador adjunto por debajo que sirve para endurecer el conector contra la deformación fuera del plano. El endurecedor puede estar hecho de un material no conductivo, incluyendo, pero sin limitarse a ello, plástico o fibra de vidrio. El elemento para otorgar rigidez puede tener un grosor de entre 0,1 y 5 mm o de entre 0,5 y 2 mm o de entre 1 y 1,5 mm. . El conector de PCB flexible puede incluir un número de contactos de 5 a 60, o de 10 a 44, o de 15 a 36, o de 20 a 34.

En un aspecto, la almohadilla 4, la parte de conexión 507 y el conector pueden formar todos parte del aplicador.

El bloque de interconexión 3 o la unidad principal 2 puede incluir uno o más zócalos configurados para conectar la parte de conexión a través del conector en el lado opuesto al lado donde está situada la almohadilla 4, donde uno o más zócalos estén configurados para conectar una almohadilla arbitraria y/o aplicador. Alternativamente, el bloque de interconexión o la unidad principal puede incluir múltiples zócalos, y que cada zócalo esté configurado para conectar una almohadilla específica y/o aplicador para una zona de tratamiento concreta. El zócalo puede configurarse de manera que determine automáticamente una almohadilla y/o aplicador conectado en ese momento. La información sobre la almohadilla y/o el aplicador conectado puede leerse desde la memoria de la almohadilla. Alternativamente, la memoria puede formar parte del conector. Después de la conexión, el conector puede estar enlazado con la unidad de control 11 (por ejemplo, la CPU). La unidad de control 11 (por ejemplo, la CPU) puede proporcionar uno o más protocolos de tratamiento predeterminados al usuario a través de la interfaz hombre-máquina 8 tras la detección de la almohadilla en el zócalo. Por ejemplo, si solo se ha conectado una almohadilla para la frente, el sistema puede detectar automáticamente esta almohadilla específica y proponer solo un tratamiento de una frente del paciente, impidiendo al usuario configurar el tratamiento de otras partes del cuerpo del paciente. Además, el conector puede incluir recortes, ranuras, huecos, agujeros y/o muescas para bloquear el conector en el zócalo. El zócalo también puede incluir un dispositivo de seguridad que impida la conexión involuntaria del conector en el zócalo.

En un aspecto, el conector puede incluir un símbolo que indique la parte del cuerpo que la almohadilla y/o el aplicador debe tratar.

Además, puede utilizarse una conexión suplementaria entre la unidad principal 2 y la parte de la conexión; o entre el bloque de interconexión 3 y la parte de conexión a fin de extender la conexión entre la unidad principal 3 y la almohadilla 4 o el bloque de interconexión 3 y la almohadilla 4.

El grosor medio de la almohadilla puede estar en un rango de 10 pm a 2000 pm o en un rango de 50 pm a 1000 pm o en un rango de 80 pm a 300 pm o en un rango de 100 pm a 200 pm.

El aparato configurado en una disposición fraccionada puede tener el elemento activo 13 (por ejemplo, el electrodo) que incluye una matriz formada por puntos activos de tamaño definido. Estos puntos están separados por zonas inactivas (y por tanto no tratadas) que permiten una curación más rápida del tejido. La superficie que contiene los puntos activos puede constituir del 1 al 99 % o del 2 al 90 % o del 3 al 80 % o del 4 al 75 % de toda la zona del elemento activo (zona activa e inactiva). Los puntos activos pueden tener extremos romos en el lado de contacto con el tejido que no penetran en el tejido, donde la superficie de contacto con el tejido puede tener una superficie en un rango de 500 pm2 a 250 000 pm2 o en un rango de 1000 pm2 a 200000 pm2 o en un rango de 200 pm2 a 180000 pm2 o en un rango de 5000 pm2 a 160 000 pm2. El extremo romo puede tener un radio de curvatura de al menos 0,05 mm. El diámetro de la superficie de contacto con el tejido de un punto activo puede estar en un rango de 25 pm a 1500 pm o en un rango de 50 pm a 1000 pm o en un rango de 80 pm a 800 pm o en un rango de 100 pm a 600 pm.

Además, el dispositivo puede emplear un sistema de seguridad que incluya sensores térmicos y un circuito capaz de ajustar los parámetros de la terapia en función de los valores medidos. Uno o varios sensores térmicos, en función del número y la distribución de los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos), pueden integrarse en la almohadilla 4 para recoger datos de diferentes puntos, a fin de garantizar la homogeneidad del calentamiento. Los datos pueden recogerse directamente de la zona de tratamiento o de los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos). Si se detecta un calentamiento desigual o un sobrecalentamiento, el dispositivo puede avisar al operario y, al mismo tiempo, ajustar los parámetros de la terapia para evitar quemaduras al paciente. Pueden ajustarse los parámetros de tratamiento de uno o más elementos activos (por ejemplo, los electrodos). Los principales parámetros de la terapia son la potencia, el ciclo de trabajo y el período de tiempo que regula la conmutación entre los múltiples elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos). La terapia puede detenerse automáticamente si la temperatura se eleva por encima del umbral de seguridad.

Además, se puede incorporar la medición de la impedancia para controlar el contacto adecuado entre el elemento activo 13 (por ejemplo, los electrodos) y la piel. Si el valor de la impedancia está fuera de los límites permitidos, la terapia puede suspenderse automáticamente y el operario puede ser informado de los potenciales problemas por el contacto. En ese caso, el elemento activo (por ejemplo, el electrodo) puede actuar como un sensor de impedancia en sí mismo. La impedancia puede medirse mediante uno o más elementos activos (por ejemplo, electrodos) de la almohadilla antes, durante o después del tratamiento.

En un aspecto, la medición de los pulsos de voltaje y/o los pulsos de corriente y/o el cambio de fase puede ser utilizado para monitorear el curso de la terapia de corriente eléctrica. A modo de ejemplo no restrictivo, los pulsos de corriente eléctrica pueden tener una forma rectangular y los pulsos de voltaje medidos correspondientes pueden tener una forma que depende de la cantidad de corriente que pasa a través del paciente. Así, puede ser posible determinar el contacto correcto del elemento activo 13 (por ejemplo, el electrodo) con el paciente basándose en la medición de los pulsos de tensión.

La unidad de control 11 (por ejemplo, la CPU) puede estar incorporada en la propia almohadilla 4 o puede constituir una parte separada conectada conductivamente a la almohadilla 4. Además del mecanismo de control, la unidad de control 11 (por ejemplo, la CPU) también puede contener indicadores principales (por ejemplo, la terapia en curso, la temperatura real y el contacto del elemento activo con la piel).

La Fig. 6 muestra algunos enfoques de suministro del aparato para la terapia de contacto.

Es posible cambiar entre múltiples elementos activos 13 (por ejemplo, electrodos) dentro de la almohadilla única 4 de tal manera que los múltiples elementos activos 13 entreguen energía simultáneamente, sucesivamente o en un método solapado o cualquier combinación de los mismos. Por ejemplo, en el caso de dos elementos activos: en el método simultáneo, ambos elementos activos (por ejemplo, los electrodos) se utilizan simultáneamente durante el intervalo de tiempo, por ejemplo, de 1 a 20 s. En el método sucesivo, el primer elemento activo (por ejemplo, el primer electrodo) se utiliza durante el primer intervalo de tiempo, por ejemplo, de 1 s a 10 s. A continuación, el primer elemento activo se detiene y el segundo elemento activo (por ejemplo, el segundo electrodo) se utiliza inmediatamente en un intervalo de tiempo posterior, por ejemplo, de 10 s a 20 s. Este paso sucesivo puede repetirse. En el método de solapamiento, el primer elemento activo (por ejemplo, el primer electrodo) se utiliza durante un intervalo de tiempo de, por ejemplo, 1-10 s, y el segundo elemento activo (por ejemplo, el segundo electrodo) se utiliza en un segundo intervalo de tiempo de solapamiento de, por ejemplo, 1-10 s, en el que durante el segundo intervalo de tiempo el primer elemento activo y el segundo elemento activo se solapan, por ejemplo, con un tiempo total de método de solapamiento de 0,1-9,9 s. Los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) pueden suministrar energía de forma secuencial en un orden de conmutación predefinido o de forma aleatoria, según establezca el operario a través de la interfaz hombre-máquina 8. El esquema I de la Fig. 6 representa la conmutación entre pares/grupos formados por elementos activos 13 no adyacentes (por ejemplo, electrodos) situados dentro de una almohadilla 4. Cada par/grupo de elementos activos 13 (por ejemplo, electrodos) suministra energía durante un periodo de tiempo predefinido (elementos en gris oscuro en la Fig. 6 - en el esquema I elementos 1 y 3) mientras que los pares/grupos restantes de elementos activos 13 (por ejemplo, electrodos) permanecen inactivos en lo que al suministro de energía respecta (elementos en gris claro en la Fig. 6 - en el esquema I elementos 2 y 4). Después de un período de tiempo predefinido, la energía es suministrada por otro par/grupo de elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) y los elementos activos iniciales (por ejemplo, los electrodos) se vuelven inactivos. Esto aparece indicado con flechas en la Fig. 6. La conmutación entre pares/grupos de elementos activos 13 (por ejemplo, electrodos) puede continuar hasta que se alcance una temperatura objetivo en toda la zona de tratamiento o hasta que todos los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) suministren una energía predefinida. El esquema II de la Fig. 6 representa la conmutación de todos los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) dentro de la almohadilla 4 entre el estado ON cuando los elementos activos (por ejemplo, los electrodos) suministran energía y OFF cuando no suministran energía. La duración de los estados ON y OFF puede variar en función de los ajustes predefinidos y/o de la información proporcionada por los sensores, por ejemplo, los sensores térmicos. El esquema III de la Fig. 6 muestra la conmutación secuencial de cada uno de los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) dentro de una almohadilla 4. Cada elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo) suministra energía durante períodos de tiempo predefinidos hasta que se alcanza una temperatura objetivo en toda la zona de tratamiento o todos los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) suministran una energía predefinida. Esta conmutación secuencial puede ejecutarse en el sentido de las agujas del reloj o en sentido contrario. El esquema IV de la Fig. 6 representa un orden de conmutación en zig-zag durante el cual los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos), preferentemente no adyacentes, suministran energía de forma secuencial hasta que todos los elementos activos 13 (por ejemplo, los electrodos) dentro de una almohadilla 4 se han conectado. Cada elemento activo 13 (por ejemplo, un electrodo) suministra energía durante un período de tiempo predefinido hasta que se alcanza una temperatura objetivo en toda la zona de tratamiento o todos los elementos activos (por ejemplo, los electrodos) suministran una energía predefinida.

La unidad de control (por ejemplo, la CPU) puede estar configurada para controlar el dispositivo de estimulación y proporcionar el tratamiento mediante al menos un protocolo de tratamiento que mejore la apariencia visual. El protocolo de tratamiento es un conjunto de parámetros de la energía electromagnética primaria y de la energía secundaria que garantiza el efecto de tratamiento deseado. Cada almohadilla puede ser controlada por la unidad de control (por ejemplo, la CPU) para proporcionar el mismo o un protocolo diferente. Las zonas pares o las zonas en las que se desea un efecto simétrico pueden ser tratadas mediante el mismo protocolo de tratamiento. Cada protocolo puede incluir una o varias secciones o pasos.

A modo de ejemplo no restrictivo: en caso de aplicar la energía de radiofrecuencia mediante los elementos activos (por ejemplo, electrodos) uno por uno como se muestra en el esquema III y IV en la Fig. 6, el tiempo cuando un elemento activo (por ejemplo, un electrodo) suministra la energía de radiofrecuencia al tejido del paciente puede estar en un rango de 1 ms a 10 s o en un rango de 10 ms a 5 s o en un rango de 50 ms a 2 s o en un rango de 100 ms a 1500 ms. Dos elementos consecutivos pueden ser encendidos (ON) y apagados (OFF) en forma sucesiva o solapada. Además, el suministro de la energía de radiofrecuencia por parte de dos elementos activos consecutivos (por ejemplo, electrodos) puede estar separada por el tiempo de no estimulación de radiofrecuencia o de estimulación baja, de manera que ninguno de los dos elementos activos consecutivos (por ejemplo, electrodos) proporcione una energía de radiofrecuencia que provoque el calentamiento del tejido de tratamiento El tiempo de estimulación de radiofrecuencia nula o baja puede estar en un rango de 1 ps a 1000 ms, o en un rango de 500 ps a 500 ms o en un rango de 1 ms a 300 ms o en un rango de 10 ms a 250 ms.

En el caso del tratamiento cuando se utiliza más de una almohadilla, la conmutación secuencial de los elementos activos (por ejemplo, los electrodos) que suministran el tratamiento de radiofrecuencia puede proporcionarse en cada almohadilla independientemente de las otras almohadillas o los elementos activos (por ejemplo, los electrodos), que pueden suministrar energía secuencialmente a través de todas las almohadillas.

Como ejemplo para tres almohadillas dependientes, cada una con dos elementos activos (por ejemplo, electrodos):

primer paso - la energía de radiofrecuencia puede suministrarse mediante el elemento activo uno en la primera almohadilla, mientras los otros elementos activos están apagados. segundo paso - el elemento activo dos de la primera almohadilla está encendido y el resto de elementos activos están apagados.

tercer paso - el elemento activo uno de la segunda almohadilla está encendido y el resto de elementos activos están apagados.

cuarto paso - el elemento activo dos de la segunda almohadilla está encendido y el resto de elementos activos están apagados.

quinto paso - el elemento activo uno de la tercera almohadilla está encendido y el resto de elementos activos están apagados.

sexto paso - el elemento activo dos de la tercera almohadilla está encendido y el resto de elementos activos están apagados.

Otro ejemplo no restrictivo podría ser:

primer paso - la energía de radiofrecuencia puede suministrarse mediante el elemento activo uno en la primera almohadilla, mientras los otros elementos activos están apagados.

segundo paso - el elemento activo uno de la segunda almohadilla está encendido y el resto de elementos activos están apagados.

tercer paso - el elemento activo uno de la tercera almohadilla está encendido y el resto de elementos activos están apagados.

cuarto paso - el elemento activo dos de la primera almohadilla está encendido y el resto de elementos activos están apagados.

quinto paso - el elemento activo dos de la segunda almohadilla está encendido y el resto de elementos activos están apagados.

En caso de que las almohadillas estén tratando zonas pares (por ejemplo, mejillas, muslos o nalgas), donde se desea un efecto simétrico, las almohadillas pares pueden ser manejadas por el mismo protocolo al mismo tiempo.

Un ejemplo de protocolo de tratamiento para una almohadilla que suministra la energía de radiofrecuencia para calentar al paciente y la corriente eléctrica que causa las contracciones musculares sería el siguiente: El protocolo puede incluir una primera sección en la que los electrodos de una almohadilla pueden ser tratados de tal manera que los electrodos proporcionan una corriente eléctrica pulsada modulada en una envolvente de modulación de amplitud creciente (envolvente creciente) seguida de una amplitud constante (envolvente rectangular) seguida de una modulación de amplitud decreciente (envolvente decreciente), todas estas tres envolventes pueden crear juntas una modulación de amplitud trapezoidal (envolvente trapezoidal). La envolvente trapezoidal puede durar de 1 a 10 segundos o de 1,5 a 7 segundos o de 2 a 5 segundos. La envolvente creciente, rectangular o decreciente puede durar de 0,1 a 5 segundos o de 0,1 a 4 segundos o de 0,1 a 3 segundos. La envolvente creciente y decreciente puede durar el mismo tiempo, creando así una envolvente trapezoidal simétrica. Alternativamente, la corriente eléctrica puede ser modulada a una envolvente sinusoidal o envolvente rectangular o envolvente triangular. Las respectivas envolventes que provocan las contracciones musculares pueden estar separadas por un tiempo sin estimulación o de baja estimulación de la corriente, de manera que no se cause ninguna contracción muscular o por una energía de radiofrecuencia que provoque el calentamiento del tejido. Durante este tiempo de no contracción muscular, se puede proporcionar el masaje de presión por las aberturas de succión, que puede causar la relajación de los músculos. La primera sección puede estar preprogramada de tal manera que los electrodos situados en varios lugares de la almohadilla pueden ser conmutados en el tiempo para proporcionar pulsos de corriente alterna, mientras que algunos otros electrodos en la almohadilla pueden no proporcionar ningún pulso de corriente alterna, sino sólo pulsos de radiofrecuencia que causan el calentamiento del tejido. Todos los electrodos de la almohadilla pueden asegurar el suministro (pueden ser conmutados mediante el circuito de conmutación 14 controlado por la unidad de control 11 para el suministro) de pulsos de RF para calentar el tejido durante la sección del protocolo o el protocolo, mientras que sólo una cantidad limitada de los electrodos puede suministrar (puede ser conmutada por el circuito de conmutación 14 para suministrar) corrientes alternas para la contracción muscular durante la sección del protocolo o el protocolo. El dispositivo puede estar configurado de manera que la primera sección dure entre 1 y 5 minutos.

Una segunda sección puede seguir a la primera sección. La segunda sección puede ser preprogramada de tal manera que electrodos diferentes a los utilizados en la primera sección en varios lugares de la almohadilla pueden ser conmutados en el tiempo para proporcionar pulsos de corriente alterna en donde algunos otros electrodos (iguales o diferentes a los utilizados en la primera sección) en la almohadilla pueden no proporcionar ningún pulso de corriente alterna sino sólo pulsos de RF que causan el calentamiento del tejido.

Una tercera sección puede seguir a la segunda sección. La tercera sección puede ser preprogramada de tal manera que electrodos diferentes a los utilizados en la segunda sección en varios lugares de la almohadilla pueden ser conmutados en el tiempo para proporcionar pulsos de corriente alterna en donde algunos otros electrodos (iguales o diferentes a los utilizados en la segunda sección) en la almohadilla pueden no proporcionar ningún pulso de corriente alterna sino sólo pulsos de RF que causan el calentamiento del tejido.

Un ejemplo de protocolo de tratamiento para tres almohadillas dependientes, por ejemplo, una almohadilla para el tratamiento de la frente (almohadilla de la frente) y dos almohadillas para el tratamiento de las mejillas izquierda y derecha (almohadilla de la mejilla izquierda y derecha), que suministran energía de radiofrecuencia para calentar al paciente y corriente eléctrica que provoca contracciones musculares es el siguiente: La primera almohadilla, por ejemplo para el tratamiento de la frente, puede tener seis elementos activos, por ejemplo los electrodos E1-E6; la segunda almohadilla, por ejemplo para el tratamiento de la mejilla izquierda, puede tener siete elementos activos, por ejemplo los electrodos E7-E13; y la tercera almohadilla, por ejemplo para el tratamiento de la mejilla derecha, puede tener siete elementos activos, por ejemplo los electrodos E14-E20. Algunos electrodos pueden estar configurados para proporcionar energía de radiofrecuencia y otros para proporcionar tanto energía de radiofrecuencia como corriente eléctrica.

La energía de radiofrecuencia puede ser una energía de radiofrecuencia monopolar con una frecuencia en un rango de 100 kHz a 550 MHz o en un rango de 250 kHz a 500 MHz o en un rango de 350 kHz a 100 MHz o en un rango de 350 kHz a 14 MHz. La energía de radiofrecuencia puede suministrarse con una envoltura rectangular que puede durar de 200 a 3000 ms o de 250 a 2000 ms o de 300 a 1800 ms o de 350 a1500 ms. Alternativamente, la envolvente de radiofrecuencia (en adelante envolvente de RF) puede ser modulada a una envolvente sinusoidal o envolvente triangular o envolvente trapezoidal.

La corriente eléctrica puede ser una corriente TENS de CA rectangular bipolar (bifásica) con una frecuencia en un rango de 10 Hz a 10 kHz o en un rango de 25 Hz a 1 kHz o en un rango de 50 a 500 Hz o en un rango de 100 a 300 Hz modulada a una envolvente trapezoidal, que puede durar de 1 a 10 segundos o de 1,5 a 7 segundos o de 2 a 5 segundos. Una envolvente creciente, rectangular o decreciente de la envolvente trapezoidal puede durar de 0,1 a 5 segundos o de 0,1 a 4 segundos o de 0,1 a 3 segundos. La envolvente creciente y decreciente puede tener la misma duración, creando así una envolvente trapezoidal simétrica. Alternativamente, la envolvente corriente eléctrica (en lo sucesivo envolvente CE) puede ser modulada a una envolvente sinusoidal o envolvente rectangular o envolvente triangular.

El protocolo puede tener un ciclo que incluya secciones. El número de secciones del protocolo en un ciclo puede ser el mismo número que el número total de electrodos utilizados en todas las almohadillas usadas para el tratamiento, o puede ser distinto. El número de secciones por almohadilla puede estar en un rango de 1 a 100, o de 1 a 80, o de 1 a 60, o de 2 a 20, o de 3 a 10, o de 4 a 9. El número de secciones por ciclo puede estar en un rango de 1 a 100, o de 1 a 80, o de 1 a 60, o de 2 a 40, o de 3 a 35, o de 4 a 30. Cada sección de protocolo puede seguir a la sección de protocolo anterior, por ejemplo, la segunda sección sigue a la primera. Cada sección del protocolo puede durar de 200 a 3000 ms o de 250 a 2000 ms o de 300 a 1800 ms o de 350 a 1500 ms. El ciclo puede repetirse de 30 a 300, o de 50 a 250, o de 80 a 220, o de 100 a 200, veces por tratamiento. Alternativamente, el ciclo puede repetirse de 150 a 600, o de 190 a 550, o de 200 a 520, o de 210 a 500 veces por tratamiento. En un aspecto, el protocolo de tratamiento puede repetir el mismo ciclo. En otro aspecto, el protocolo de tratamiento puede repetir diferentes ciclos, en los que los ciclos pueden ser diferentes en el número de secciones, y/o en la duración de las secciones, y/o en la secuencia de activación y/o desactivación de los electrodos, y/o en los parámetros establecidos para las envolventes de RF y/o CE (por ejemplo, la forma de la envolvente, la amplitud, la frecuencia, la duración, etc.), y/o en los parámetros establecidos para la radiofrecuencia y/o los parámetros de la corriente eléctrica.

Un ejemplo de ciclo que incluye 20 secciones podría ser el siguiente:

En la primera sección, el electrodo E2 suministra la envolvente de RF.

En la segunda sección, el electrodo E7 suministra la envolvente de RF.

En la tercera sección, el electrodo E14 suministra la envolvente de RF.

En la cuarta sección, el electrodo E5 suministra la envolvente de RF.

En la quinta sección, el electrodo E8 suministra la envolvente de RF.

Desde la primera a la quinta sección, los pares de electrodos E1-E4, E3-E6, E9-E10, E11- E12, E16-E17 y el par de electrodos E18-E19 suministran la envolvente de CE causando contracciones del músculo bajo la primera, segunda y tercera almohadillas, por ejemplo, bajo la almohadilla de la frente, la almohadilla de la mejilla izquierda y la almohadilla de la mejilla derecha.

En la sexta sección, el electrodo E15 suministra la envolvente de RF.

En la séptima sección, el electrodo E13 suministra la envolvente de RF.

En la octava sección, el electrodo E20 suministra la envolvente de RF.

En la novena sección, el electrodo E1 suministra la envolvente de RF.

En la décima sección, el electrodo E3 suministra la envolvente de RF.

Desde la sexta a la décima sección, los pares de electrodos E9-E10, E11-E12, E16-E17 y el par de electrodos E18-E19 suministran la envolvente de CE causando contracciones del músculo bajo la primera, segunda y tercera almohadillas, por ejemplo, bajo la almohadilla de la mejilla izquierda y la almohadilla de la mejilla derecha.

En la undécima sección, el electrodo E6 suministra la envolvente de RF.

En la duodécima sección, el electrodo E4 suministra la envolvente de RF.

En la decimotercera sección, el electrodo E9 suministra la envolvente de RF.

En la decimocuarta sección, el electrodo E16 suministra la envolvente de RF.

En la decimoquinta sección, el electrodo E12 suministra la envolvente de RF.

Desde la undécima a la decimoquinta sección, no hay pares de electrodos que suministren la envolvente de CE causando que los músculos se relajen.

En la decimosexta sección, el electrodo E19 suministra la envolvente de RF.

En la decimoséptima sección, el electrodo E10 suministra la envolvente de RF.

En la decimoctava sección, el electrodo E17 suministra la envolvente de RF.

En la decimonovena sección, el electrodo E11 suministra la envolvente de RF.

En la vigésima sección, el electrodo E18 suministra la envolvente de RF.

Desde la decimosexta a la vigésima sección, el par de electrodos E1-E4 y E3-E6 suministran la envolvente de CE causando las contracciones musculares bajo la primera almohadilla, por ejemplo bajo la almohadilla de la frente.

Otro ejemplo de protocolo de tratamiento para tres almohadillas 4 dependientes controladas por la unidad de control 11, por ejemplo, una almohadilla para el tratamiento de la frente (almohadilla de la frente) y dos almohadillas para el tratamiento de las mejillas izquierda y derecha (almohadilla de la mejilla izquierda y derecha), que suministran energía de radiofrecuencia para calentar al paciente y corriente eléctrica que provoca contracciones musculares es el siguiente: La primera almohadilla, por ejemplo para el tratamiento de la frente, puede tener seis elementos activos, por ejemplo los electrodos E1-E6; la segunda almohadilla, por ejemplo para el tratamiento de la mejilla izquierda, puede tener seis elementos activos, por ejemplo los electrodos E7-E12; y la tercera almohadilla, por ejemplo para el tratamiento de la mejilla derecha, puede tener seis elementos activos, por ejemplo los electrodos E13-E18. Algunos elementos activos pueden configurarse para suministrar ya sea energía electromagnética (por ejemplo energía de radiofrecuencia) o energía secundaria (por ejemplo, corriente eléctrica), y algunos elementos activos pueden configurarse para suministrar tanto energía electromagnética como energía secundaria. Alternativamente, cada elemento activo puede formar parte de una almohadilla 4 (utilizando así dieciocho almohadillas en lugar de tres) o puede ser posible utilizar solo los elementos activos (por ejemplo, electrodos sin el sustrato de la almohadilla) añadidos a las zonas tratadas. Cada sección del protocolo puede durar de 200 a 3000 ms o de 250 a 2000 ms o de 300 a 1800 ms o de 350 a1500 ms. El ciclo puede repetirse de 30 a 300, o de 50 a 250, o de 80 a 220, o de 100 a 200 veces por protocolo de tratamiento. Alternativamente, el ciclo puede repetirse de 150 a 600, o de 190 a 550, o de 200 a 520, o de 210 a 500 veces por tratamiento. En un aspecto, el protocolo de tratamiento puede repetir el mismo ciclo. En otro aspecto, el protocolo de tratamiento puede repetir diferentes ciclos, en los que los ciclos pueden ser diferentes en el número de secciones, y/o en la duración de las secciones, y/o en la secuencia de activación y/o desactivación de los elementos activos, y/o en los parámetros establecidos para la energía electromagnética y/o la energía secundaria (por ejemplo, la forma de la envolvente, la amplitud, la frecuencia, la duración, etc.).

Un ciclo de protocolo de tratamiento ejemplar ejecutado por la unidad de control 11 puede incluir una o más secciones de la siguiente lista:

En una sección, el electrodo E10 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E18 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E11 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E15 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E12 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E1 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E14 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E7 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E13 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E8 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E4 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E3 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, ningún electrodo suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E6 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E5 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E16 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E9 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E17 suministra la envolvente de RF.

En otra sección, el electrodo E2 suministra la envolvente de RF.

Las secciones pueden disponerse una tras otra en un orden específico, en el que cada sección puede incluirse en el ciclo una o más veces. En un aspecto, algunas secciones pueden no incluirse en el ciclo (por ejemplo, una sección en la que ningún electrodo suministre la envolvente de RF). Cada sección del protocolo puede durar de 200 a 3000 ms o de 250 a 2000 ms o de 300 a 1800 ms o de 350 a 1500 ms y algunas secciones del ciclo pueden durar el tiempo t1, algunas secciones pueden durar el tiempo t2, donde t2 es mayor que t1. Además, algunas secciones pueden durar el tiempo t3, que es mayor que t1 y t2. Por ejemplo, las secciones pueden estar dispuestas de tal manera que el electrodo que sigue al electrodo anterior sea de diferente almohadilla que el electrodo anterior.

El ciclo puede comprender además la entrega de corriente eléctrica (por ejemplo, una o más envolventes de CE) por los pares de electrodos de la primera almohadilla (por ejemplo, E3- E5 y E4-E6) durante un tiempo de duración de una o más secciones seguidas, por ejemplo, de una a siete secciones, de dos a seis secciones, de tres a cinco secciones, o de cuatro a cinco secciones seguidas, provocando contracciones musculares bajo la primera almohadilla, por ejemplo, bajo la almohadilla de la frente. Por lo tanto, la corriente eléctrica puede ser suministrada por los pares de electrodos de la primera almohadilla (por ejemplo, E3-E5 y E4-E6) durante un tiempo de duración de 200 ms a 21 s, 250 ms a 12 s, 900 ms a 9 s, 1,4 s a 7,5 s.

El ciclo puede comprender además la entrega de corriente eléctrica (por ejemplo, una o más envolventes de CE) por los pares de electrodos de la primera, segunda y tercera almohadilla (por ejemplo, E3-E5, E4-E6, E9-E11, E10-E12, E15-E17 y E16-E18) durante un tiempo de duración de una o más secciones seguidas, por ejemplo, de una a siete secciones, de dos a seis secciones, de tres a cinco secciones, o de cuatro a cinco secciones seguidas, provocando contracciones musculares bajo la primera, segunda y tercera almohadillas, por ejemplo, bajo la almohadilla de la frente, la almohadilla de la mejilla izquierda y de la mejilla derecha. Por lo tanto, la corriente eléctrica puede ser suministrada por los pares de electrodos de la primera, segunda y tercera almohadillas (por ejemplo, E3-E5, E4-E6, E9-E11, E10-E12, E15-E17 and E16-E18) durante un tiempo de duración de 200 ms a 21 s, 250 ms a 12 s, 900 ms a 9 s, 1,4 s a 7,5 s.

El ciclo puede comprender además la entrega de corriente eléctrica (por ejemplo, una o más envolventes de CE) por los pares de electrodos de la segunda y tercera almohadilla (por ejemplo, E9-E11, E10-E12, E15-E17 y E16-E18) durante un tiempo de duración de una o más secciones seguidas, por ejemplo, de una a siete secciones, de dos a seis secciones, de tres a cinco secciones, o de cuatro a cinco secciones seguidas, provocando contracciones musculares bajo la segunda y tercera almohadillas, por ejemplo, bajo la almohadilla de la mejilla izquierda y de la mejilla derecha. Por lo tanto, la corriente eléctrica puede ser suministrada por los pares de electrodos de la segunda y tercera almohadillas (por ejemplo, E9-E11, E10-E12, E15-E17 y E16- E18) durante un tiempo de duración de 200 ms a 21 s, 250 ms a 12 s, 900 ms a 9 s, 1,4 s a 7,5 s.

A través de algunas secciones del ciclo, no hay pares de electrodos que suministren la envolvente de CE causando que los músculos se relajen.

El protocolo de tratamiento puede ser preprogramado de tal manera que cada electrodo utilizado durante el tratamiento puede entregar la envolvente de RF una vez por ciclo y algunos pares de electrodos (por ejemplo, E1-E4) puedan entregar la envolvente de CE dos veces por ciclo. Alternativamente, cada electrodo puede entregar la envolvente de RF de 2 a 10, o 2 a 8, o 2 a 5 veces por ciclo; y algunos pares de electrodos pueden entregar la envolvente de CE de 1 a 10, o 1 a 8, o 1 a 5 veces por ciclo.

En un aspecto, el protocolo de tratamiento puede ser preprogramado de manera que solo un electrodo suministre la envolvente de RF por sección. En otro aspecto, de 2 a 20, o de 2 a 15, o de 2 a 10, o de 2 a 5, o de 2 a 3 electrodos suministran envolventes de RF en casa sección simultáneamente, mientras que las envolventes de RF pueden ser las mismas o distintas y donde los electrodos que suministran las envolventes de RF pueden ser de almohadillas diferentes. En otro aspecto, ninguna envolvente de RF puede suministrarse durante al menos una sección.

El protocolo de tratamiento puede ser preprogramado de manera que durante un único tratamiento las envolventes de RD se suministran de 25 a 300, o de 50 a 250, o de 80 a 200, o de 100 a 180 veces por cada electrodo, con un tiempo de pausa de RF entre cada suministro de la envolvente de RF. El tiempo de pausa de RF -el tiempo durante el cual el electrodo no está proporcionando una energía de radiofrecuencia al paciente entre dos suministros consecutivos de envolventes de RF- puede estar en un rango de 0,5 a 20 s, o de 1 a 15 s, o de 1,5 a 12 s, o de 2 a 10 s.

En un aspecto, la energía de radiofrecuencia puede ser controlada por una unidad de control (por ejemplo, una CPU) para proporcionar una potencia de radiofrecuencia de calentamiento constante (PRCC) en cada electrodo, lo que significa que cada electrodo proporciona un calentamiento homogéneo del paciente. Se puede preprogramar un ajuste de la PRCC en el protocolo de tratamiento para cada electrodo específico en cada almohadilla específica en función de las dimensiones del electrodo y/o su posición en la almohadilla y/o su posición en la zona del cuerpo del paciente. En otro aspecto, la potencia de radiofrecuencia puede ser controlada por la unidad de control basándose en la información procedente de al menos un sensor térmico que mide la temperatura de la zona del cuerpo tratada y/o la temperatura del electrodo que proporciona la energía de radiofrecuencia, de manera que cuando se alcanza la temperatura deseada, los electrodos se controlan para mantener la temperatura al nivel deseado. Una temperatura de tratamiento típica de la zona del cuerpo bajo el electrodo está en un rango de 37,5 °C a 55 °C o en un rango de 38 °C a 53 °C o en un rango de 39 °C a 52 °C o en un rango de 40 °C a 50 °C o en un rango de 41 °C a 45 °C.

El protocolo de tratamiento puede ser preprogramado de manera que durante un único tratamiento las envolventes de CE se suministran de 25 a 1000, o de 50 a 900, o de 100 a 750, o de 120 a 600, o de 150 a 500 veces por al menos un par de electrodos, con un tiempo de pausa de CE entre cada suministro de la envolvente de CE. El tiempo de pausa de CE -el tiempo cuando el par de electrodos no está proporcionando corriente eléctrica al paciente entre dos suministros consecutivos de envolventes de CE - puede estar en un rango de 0,5 a 20 s, o de 1 a 15 s, o de 1,5 a 12 s, o de 2 a 10 s. Alternativamente, el par de electrodos puede suministrar envolventes de CE una tras otra sin tiempo de pausa de CE.

El protocolo de tratamiento puede ser preprogramado de manera que, durante al menos una sección, el elemento activo 13 (por ejemplo, el electrodo) suministre de 1 a 900 pulsos eléctricos, de 2 a 700 pulsos eléctricos, de 10 a 500 pulsos eléctricos, de 25 a 400 pulsos eléctricos, de 50 a 375 pulsos eléctricos o de 100 a 200 pulsos eléctricos.

En otro aspecto, la energía de radiofrecuencia puede ser entregada constantemente a través de todos los electrodos durante todo el tratamiento y sólo las envolventes de CE pueden ser entregadas secuencialmente.

Otro ejemplo no restrictivo de un ciclo del protocolo de tratamiento ejecutado por la unidad de control 11 para tres almohadillas 4 que proporcionan una contracción muscular puede ser el siguiente:

El ciclo puede comprender la entrega de corriente eléctrica (por ejemplo, una o más envolventes de CE) por los pares de electrodos de la primera almohadilla (por ejemplo, E3-E5 y E4-E6) durante un tiempo de duración de una o más secciones seguidas, por ejemplo, de una a siete secciones, de dos a seis secciones, de tres a cinco secciones, o de cuatro a cinco secciones seguidas, provocando contracciones musculares bajo la primera almohadilla, por ejemplo, bajo la almohadilla de la frente. Por lo tanto, la corriente eléctrica puede ser suministrada por los pares de electrodos de la primera almohadilla (por ejemplo, E3-E5 y E4-E6) durante un tiempo de duración de 200 ms a 21 s, 250 ms a 12 s, 900 ms a 9 s, 1,4 s a 7,5 s.

En un aspecto, el protocolo de tratamiento puede ser preprogramado de tal manera que cada elemento activo 13 (por ejemplo, electrodo, bobina, elemento de calentamiento, conducto de fluido) utilizado durante el tratamiento puede proporcionar calentamiento una vez por ciclo y algunos elementos activos 13 (por ejemplo, electrodo, bobina) pueden proporcionar contracciones musculares una o más veces por ciclo. Alternativamente, cada elemento activo 13 puede proporcionar calentamiento de 2 a 10, de 2 a 8, o de 2 a 5 veces por ciclo, y algunos elementos activos 13 pueden proporcionar contracciones musculares de 1 a 10, de 1 a 8, o de 1 a 5 veces por ciclo.

En un aspecto, el protocolo de tratamiento puede ser preprogramado de tal manera que sólo un elemento activo 13 suministra calentamiento por sección (por ejemplo, por energía de radiofrecuencia). En otro aspecto, de 2 a 20, o de 2 a 15, o de 2 a 10, o de 2 a 5, o de 2 a 3 elementos activos 13 proporcionan calentamiento en cada sección simultáneamente, donde la temperatura de calentamiento puede ser la misma o puede ser diferente. En otro aspecto, el calentamiento puede no proporcionarse durante al menos una sección. Cada sección del protocolo puede durar de 200 a 3000 ms o de 250 a 2000 ms o de 300 a 1800 ms o de 350 a 1500 ms y algunas secciones del ciclo pueden durar el tiempo t1, algunas secciones pueden durar el tiempo t2, donde t2 es mayor que t1. Además, algunas secciones pueden durar el tiempo t3, que es mayor que t1 y t2.

En un aspecto, el protocolo de tratamiento puede ser preprogramado de tal manera que durante un solo tratamiento el calentamiento (por ejemplo, por energía de radiofrecuencia) se suministre de 25 a 300, o de 50 a 250, o de 80 a 200, o de 100 a 180 veces por uno o más elementos activos 13 con un tiempo de pausa entre cada calentamiento. El tiempo de pausa de calentamiento -el tiempo durante el cual el elemento no activo 13 está proporcionando un calentamiento del paciente entre dos calentamientos consecutivos- puede estar en un rango de 20 ms a 10 s, o de 50 ms a 5 s, o de 100 ms a 2 s, o de 250 ms a 1 s.

En un aspecto, los elementos activos 13 pueden ser controlados por una unidad de control (por ejemplo, una CPU) para mantener la temperatura a un nivel deseado. Una temperatura de tratamiento típica del área del cuerpo bajo los elementos activos 13 está en un rango de 37,5 °C a 55 °C o en un rango de 38 °C a 53 °C o en un rango de 39 °C a 52 °C o en un rango de 40 °C a 50 °C o en un rango de 41 °C a 45 °C.

El protocolo de tratamiento puede ser preprogramado de tal manera que durante un solo tratamiento las contracciones musculares sean suministradas de 25 a 1000, o de 50 a 900, o de 100 a 750, o de 120 a 600, o de 150 a 500 veces por al menos un elemento activo 13 (por ejemplo, proporcionando corriente eléctrica) o al menos un par de elementos activos 13 con tiempo de pausa de contracción entre cada contracción muscular. Una contracción puede durar entre 0,1 y 15 segundos o entre 0,5 y 12 segundos o entre 1 y 10 segundos o entre 2 y 8 segundos. El tiempo de pausa de contracción -el tiempo en el que al menos un elemento activo 13 o al menos un par de elementos activos 13 no suministra una contracción muscular entre dos contracciones consecutivas- puede ser de 0,5 a 20 s, o de 1 a 15 s, o de 1,5 a 12 s, o de 2 a 10 s. Alternativamente, al menos un elemento activo 13 o al menos un par de elementos activos 13 puede proporcionar contracciones una tras otra sin el tiempo de pausa de contracción.

El protocolo de tratamiento puede ser preprogramado de tal manera que durante al menos una sección el elemento activo 13 (por ejemplo, electrodo o bobina) suministre de 1 a 900 pulsos de energía secundaria o de 2 a 700 pulsos de energía secundaria o de 10 a 500 pulsos de energía secundaria o de 25 a 400 pulsos de energía secundaria o de 50 a 375 pulsos de energía secundaria o de 100 a 200 pulsos de energía secundaria. Además, el protocolo de tratamiento puede preprogramarse de manera que durante el tratamiento el elemento activo 13 (por ejemplo, el electrodo o la bobina) suministre envolventes de energía secundaria de 25 a 1000, o de 50 a 900, o de 100 a 750, o de 120 a 600, o de 150 a 500 veces.

En otro aspecto, el calentamiento puede ser suministrado constantemente a través de todos los elementos activos 13 durante todo el tratamiento y sólo las contracciones pueden ser suministrase secuencialmente, por ejemplo, con tiempo de pausa de contracción entre cada contracción muscular.

En otro aspecto, el tratamiento o el ciclo puede incluir al menos una sección en la que no se suministra energía/señal al tejido.

En un aspecto, la almohadilla puede comprender uno o más elementos activos 13 (por ejemplo, electrodo o bobina) que proporciona más de una energía, o la almohadilla puede incluir más elementos activos 13 diferentes (por ejemplo, electrodo y bobina) que proporciona más de una energía. Por ejemplo, energía de radiofrecuencia, corriente eléctrica y campo magnético, o energía de radiofrecuencia, corriente eléctrica y ultrasonido. Alternativamente, la almohadilla puede estar configurada para producir más de dos terapias, por ejemplo, calentamiento de la piel (por ejemplo, mediante energía de radiofrecuencia), contracción de los músculos (por ejemplo, mediante corriente eléctrica) y masaje/relajación del tejido (por ejemplo, mediante pulsos de presión).

Un solo tratamiento puede durar de 1 a 60 minutos, o de 5 a 45 minutos, o de 10 a 30 minutos, o de 15 a 25 minutos, o de 18 a 23 minutos, según el número de almohadillas utilizadas durante el tratamiento. El número de almohadillas utilizadas en un solo tratamiento puede ser de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 o hasta 100. El protocolo puede ser preprogramado de tal manera que los electrodos que suministran la corriente eléctrica que causa las contracciones musculares conmuten para suministrar calentamiento por radiofrecuencia después de que produzcan una, dos, tres, cuatro o cinco contracciones como máximo.

Las secciones respectivas son ensambladas por la unidad de control (CPU) en el protocolo de tratamiento para suministrar al menos 60-900 contracciones o 90-800 contracciones, o 150-700 contracciones por una sola almohadilla por tratamiento.

Además, los respectivos pares de electrodos que suministran corriente eléctrica al paciente son controlados por la unidad de control (CPU) a fin de suministrar al menos 50-1000 contracciones o 60-900 contracciones o 90-800 contracciones, o 100-450 contracciones por tratamiento.

La almohadilla para la frente puede incluir una disposición de electrodos de modo que la zona anatómica 1 y la zona anatómica 2 son estimuladas por corrientes alternas que pueden causar contracciones musculares mientras que la zona anatómica 3 no es estimulada por corrientes alternas que causan una contracción muscular como se muestra en la Fig 10. La unidad de control (CPU) está configurada para proporcionar un protocolo de tratamiento que energiza mediante corrientes eléctricas alternas sólo los electrodos situados en la proximidad o por encima de la zona anatómica 1 y 2; y energiza los electrodos en la proximidad o por encima de la zona anatómica 3 sólo mediante energía de radiofrecuencia, como aparece en la Fig. 10. La zona anatómica 1 y 2 puede incluir los músculos Frontal y la zona anatómica 3 puede incluir el centro del músculo Prócer. La almohadilla para la frente también puede tratar el músculo Corrugator supercilii o el Orbicularis oculi con energía de radiofrecuencia.

La almohadilla utilizada para un tratamiento de la mejilla (cualquier lado de la cara por debajo del ojo) puede incluir una disposición de electrodos de modo que la zona anatómica que incluye el músculo Buccinator, el músculo Masseter, los músculos Zygomaticus o el músculo Risorius son estimulados por corrientes eléctricas, que pueden causar contracciones musculares, mientras que la otra zona anatómica puede ser solamente calentada por la energía de radiofrecuencia. También se puede utilizar una almohadilla para la contracción del Lavator labii superioris.

Por el contrario, la almohadilla puede estar configurada de tal manera que la disposición de los electrodos cerca de los ojos (por ejemplo, la parte del cuerpo que comprende los músculos Orbicularis oculi) o los dientes (por ejemplo, la parte del cuerpo que comprende los músculos Orbicularis oris) no puede proporcionar energía que cause contracciones musculares.

La almohadilla utilizada para un tratamiento del submentón o de la zona submentoniana puede incluir una disposición de electrodos de modo que la zona anatómica que comprende el músculo milohioideo o el músculo digástrico se estimule con corriente eléctrica, lo que puede provocar contracciones musculares, mientras que la otra zona anatómica sólo puede ser calentada por la energía de radiofrecuencia. En un aspecto, una almohadilla del submentón (almohadilla utilizada para el tratamiento del submentón) puede no suministrar corriente eléctrica a la nuez de Adán, pero puede proporcionar calentamiento con energía de radiofrecuencia a la nuez de Adán.

El dispositivo de tratamiento puede estar configurado de tal manera que, en cada sección o paso, el sensor de impedancia proporcione la información sobre el contacto de la almohadilla o elemento activo (por ejemplo, el electrodo) con el paciente a la unidad de control (por ejemplo, la CPU). La impedancia puede ser medida por el propio elemento activo (por ejemplo, el electrodo). La unidad de control (por ejemplo, la CPU) puede determinar, basándose en las condiciones preestablecidas, si el contacto de la almohadilla o del elemento activo (por ejemplo, el electrodo) con el paciente es suficiente o no. En caso de que el contacto sea suficiente, la unidad de control (por ejemplo, la CPU) puede permitir que el protocolo de tratamiento continúe. En caso de que el contacto sea inadecuado, la almohadilla o el elemento activo (por ejemplo, el electrodo) valorado se apaga y el protocolo de tratamiento continúa con la almohadilla o el elemento activo (por ejemplo, el electrodo) consecutivo o se termina el tratamiento. La determinación del contacto adecuado de la almohadilla o el elemento activo (por ejemplo, el electrodo) puede mostrarse en la interfaz hombre-máquina 8.

La medición de la impedancia puede realizarse al principio de la sección/paso, durante la sección/paso o al final de la sección/paso. La medición de la impedancia y/o la evaluación del contacto adecuado puede determinarse sólo en los electrodos activos para la sección/paso dado o puede realizarse en todos los electrodos de todas las almohadillas utilizadas durante la sección/paso.

En un aspecto, la impedancia puede ser monitoreada a través de todos los elementos activos (por ejemplo, electrodos) mientras la terapia es proporcionada al paciente. El dispositivo monitorea la impedancia entre el elemento activo (por ejemplo, el electrodo) y la piel del paciente mientras la energía de tratamiento (por ejemplo, radiofrecuencia o corriente eléctrica) está siendo suministrada al paciente, analiza la impedancia monitoreada en dos o más instancias de tiempo diferentes para determinar un cambio en el tamaño de la zona de contacto electrodo-piel, y si el cambio en la impedancia monitoreada alcanza un umbral predeterminado, altera la estimulación que está siendo suministrada al paciente o termina el tratamiento. El cambio en el valor de la impedancia en un momento dado puede cuantificarse mediante una relación de impedancia entre el valor de la impedancia en ese momento y una impedancia de referencia, que es un primer valor de impedancia del historial de medición de la impedancia de un elemento activo dado (por ejemplo, un electrodo).

El dispositivo puede, además, incluir un sistema de facturación. El sistema de facturación puede estar basado en un lector y un medio de información (por ejemplo, una tarjeta) que haya registrado el número de terapias. El medio de información (por ejemplo, la tarjeta) puede introducirse en el lector, o puede funcionar según el principio de no contacto, de manera que la cantidad de terapias registradas se resta en función de la cantidad de almohadillas utilizadas durante la terapia. El nuevo medio de información (por ejemplo, la tarjeta) puede contener el número de terapias registradas en un rango de 1 a 100 o en un rango de 2 a 80 o en un rango de 5 a 50 o en un rango de 10 a 40. Cuando el soporte de información (por ejemplo, la tarjeta) no tiene más números de terapias registradas, el usuario puede pedir un nuevo soporte de información (por ejemplo, una tarjeta). Si las almohadillas o los aplicadores son desechables, el soporte de información puede formar parte del nuevo pedido de almohadillas o aplicadores y la cantidad del número de terapias registradas puede ser igual a la cantidad de almohadillas o aplicadores pedidos. Por ejemplo, si el usuario del dispositivo pide 30 almohadillas desechables, la cantidad de terapias registradas en el soporte de información (por ejemplo, la tarjeta, que también forma parte del pedido) será también de 30. El lector puede formar parte de la unidad principal 2, del bloque de interconexión 3 o del aplicador.

La Fig. 7 y la Fig. 8 se analizan conjuntamente. La Fig. 7 muestra un diagrama de bloque de un aparato para terapia sin contacto 100. La Fig. 8 es la ilustración de un aparato para terapia sin contacto 100. El aparato para la terapia sin contacto 100 puede comprender dos bloques principales: la unidad principal 2 y un cabezal de entrega 19 interconectado a través del brazo fijo o ajustable 21.

La unidad principal 2 puede incluir un generador electromagnético primario 6 que puede generar una o más formas de radiación electromagnética donde la radiación electromagnética puede ser, por ejemplo, en forma de luz incoherente o en forma de luz coherente (por ejemplo, luz láser) de longitud de onda predeterminada. El campo electromagnético puede ser generado principalmente por un láser, un módulo de diodos láser, un LED, una lámpara de flash o una bombilla incandescente. La radiación electromagnética puede ser de modo que pueda ser absorbida, al menos parcialmente, bajo la superficie de la piel del paciente. La longitud de onda de la radiación aplicada puede estar en un rango de 100 a 15000 nm o en un rango de 200 a 12000 nm o en un rango de 300 a 11000 nm o en un rango de 400 a 10600 nm o puede estar en forma de segunda, tercera, cuarta, quinta, sexta, séptima u octava longitudes de onda armónicas de los rangos de longitud de onda mencionados. La unidad principal 2 puede incluir además una interfaz hombre-máquina 8 en forma de pantalla, botones, un teclado, una almohadilla táctil, un panel táctil u otros elementos de control que permitan a un operario comprobar y ajustar la terapia y otros parámetros del dispositivo. La fuente de alimentación 5 situada en la unidad principal puede incluir un transformador, una batería desechable, una batería recargable, un enchufe o un cable de alimentación estándar. La potencia de salida de la fuente de alimentación 5 puede estar en un rango de 10 W a 600 W, o en un rango de 50 W a 500 W, o en un rango de 80 W a 450 W. Los indicadores 17 pueden proporcionar información adicional sobre el estado actual del dispositivo independientemente de la interfaz hombre-máquina 8. Los indicadores 17 pueden notificarse a través de la pantalla, los LED, las señales acústicas, las vibraciones u otras formas capaces de avisar adecuadamente.

El cabezal de suministro 19 puede estar interconectado con la unidad principal a través del brazo 21 que puede formar la vía óptica y eléctrica principal. El brazo 21 puede incluir medios de transmisión, por ejemplo, cables o guías de ondas, por ejemplo, espejos o cables de fibra óptica, para la radiación electromagnética en forma de luz o señales eléctricas adicionales necesarias para alimentar el cabezal de suministro 19. La unidad de control (por ejemplo, la CPU) 11 controla el generador electromagnético primario 6, que puede generar una energía electromagnética continua (CM) o pulsos, con una fluencia en un rango de 0,1 pJ/cm2 a 1000 J/cm2 o en un rango de 0,5 pJ/cm2 a 800 J/cm2 o en un rango de 0,8 pJ/cm2 a 700 J/cm2 o en un rango de 1 pJ/cm2 a 600 J/cm2 en la salida del generador electromagnético. El modo CM puede funcionar durante un intervalo de tiempo comprendido entre 0,1 s y 24 horas o entre 0,2 s y 12 horas o entre 0,5 s y 6 horas o entre 1 s y 3 horas. La duración del pulso de la radiación electromagnética que funciona en el régimen de pulso puede estar en un rango de 0,1 fs a 2000 ms o en un rango de 0,5 fs a 1500 ms o en un rango de 1 fs a 1200 ms o en un rango de 1 fs a 1000 ms. Alternativamente, la duración del pulso puede estar en un rango de 0.1 fs a 1000 ns o en un rango de 0.5 fs a 800 ns o en el rango de 1 fs a 500 ns o en un rango de 1 fs a 300 ns. Alternativamente, la duración del pulso puede estar en un rango de 0.3 a 5000 ps o en un rango de 1 a 4000 ps o en un rango de 5 a 3500 ps o en un rango de 10 a 3000 ps. O, alternativamente, la duración del impulso puede estar en un rango de 0,05 a 2000 ms o en un rango de 0,1 a 1500 ms o en un rango de 0,5 a 1250 ms o en un rango de 1 a 1000 ms. El generador electromagnético primario 6 en el régimen de pulso puede ser operado por una unidad de control 11 (por ejemplo, una CPU) en modo de disparo único o en modo de repetición o en modo de ráfaga. La frecuencia del modo de repetición o del modo de ráfaga puede estar en un rango de 0,05 a 10000 Hz o en un rango de 0,1 a 5000 Hz o en un rango de 0,3 a 2000 Hz o en un rango de 0,5 a 1000 Hz. Alternativamente, la frecuencia del modo de repetición o del modo de ráfaga puede estar en un rango de 0,1 kHz a 200 MHz o en un rango de 0,5 kHz a 150 MHz o en un rango de 0,8 kHz a 100 MHz o en un rango de 1 kHz a 80 MHz. El modo de disparo único puede configurarse para generar una única energía electromagnética de parámetros específicos (por ejemplo, intensidad, duración, etc.) para la irradiación de una única zona de tratamiento. El modo de repetición puede configurarse para generar una energía electromagnética, que puede tener uno o más parámetros específicos (por ejemplo, intensidad, duración, etc.), con una tasa de repetición de la frecuencia antes mencionada para la irradiación de una sola zona de tratamiento. El modo de ráfaga puede configurarse para generar múltiples energías electromagnéticas consecutivas, que pueden tener parámetros variables (por ejemplo, intensidad, duración, retardo, etc.), durante una secuencia, en la que las secuencias se repiten con la frecuencia mencionada y en la que la secuencia puede incluir el mismo o diferentes conjuntos de energías electromagnéticas consecutivas.

Alternativamente, el dispositivo puede contener más de un generador electromagnético primario 6 para la generación de la misma o diferente energía electromagnética, por ejemplo, un generador electromagnético primario es para la generación de una energía electromagnética ablativa y el otro es para la generación de una energía electromagnética no ablativa. En este caso, es posible que un operario seleccione qué generadores electromagnéticos primarios pueden utilizarse para un tratamiento determinado o que el profesional clínico pueda elegir un tratamiento requerido a través de la interfaz hombremáquina 8 y la unidad de control (por ejemplo, la CPU) 11 seleccionará qué generadores electromagnéticos primarios se utilizarán. Es posible hacer funcionar uno o más generadores electromagnéticos primarios del dispositivo 100 de forma simultánea, sucesiva o solapada. Por ejemplo, en el caso de dos generadores electromagnéticos primarios: en el método simultáneo, ambos generadores electromagnéticos primarios se utilizan simultáneamente durante un intervalo de tiempo, por ejemplo, 1-20 ps. En el método sucesivo, el primer generador electromagnético primario se utiliza durante el primer intervalo de tiempo, por ejemplo, de 1 a 10 ps. El primer generador electromagnético primario se detiene entonces y el segundo generador electromagnético primario se utiliza inmediatamente en un intervalo de tiempo posterior, por ejemplo, de 10 a 20 ps. Esta secuencia de dos o más pasos sucesivos puede repetirse. En el método de solapamiento, el primer generador electromagnético primario se utiliza durante un intervalo de tiempo, por ejemplo, de 1 a 10 ps, y el segundo generador electromagnético primario se utiliza en un segundo intervalo de tiempo de solapamiento, por ejemplo, de 2 a 11 ps, en el que durante el segundo intervalo de tiempo el primer generador electromagnético primario y el segundo generador electromagnético primario se solapan, por ejemplo, con un tiempo total de método de solapamiento de 2 a 10 ps. En el caso de más de dos generadores electromagnéticos primarios, la activación y desactivación de los generadores electromagnéticos primarios en un método sucesivo o solapado puede ser dirigida por la unidad de control (por ejemplo, la CPU) 11 en el orden que sea adecuado para un tratamiento determinado, por ejemplo, activando primero el generador electromagnético primario de precalentamiento, luego el generador electromagnético primario de ablación y después el generador electromagnético primario no ablativo.

Los elementos activos 13 en el cabezal de suministro 19 pueden ser en forma de elementos ópticos, que pueden estar representados por una o más ventanas ópticas, lentes, espejos, fibras o elementos de difracción. El elemento óptico que representa el elemento activo 13 puede estar conectado o puede contener el generador electromagnético primario 6 dentro del cabezal de suministro 19. El elemento óptico puede producir un haz de energía electromagnética, que puede proporcionar un punto de energía con un tamaño de punto de energía definido como una superficie de tejido irradiada por un haz de luz. Un elemento óptico puede proporcionar uno o más puntos de energía, por ejemplo, dividiendo un haz en una pluralidad de haces. El tamaño del punto de energía puede estar en un rango de 0,001 cm2 a 1000 cm2, o en un rango de 0,005 cm2 a 700 cm2, o en un rango de 0,01 cm2 a 300 cm2, o en un rango de 0,03 cm2 a 80 cm2. Los puntos de energía de diferente o la misma longitud de onda pueden estar solapados o pueden estar separados. Pueden aplicarse dos o más haces de luz al mismo punto simultáneamente o con un intervalo de tiempo que oscila entre 0,1 ps y 30 segundos. Los puntos de energía pueden estar separados por al menos el 1% de su diámetro, y además, los puntos de energía pueden seguirse de cerca o pueden estar separados por un espacio que va de 0,01 mm a 20 mm o de 0,05 mm a 15 mm o de 0,1 mm a 10 mm.

La unidad de control (por ejemplo, la CPU) puede encargarse además de conmutar entre los elementos activos 13 o de mover los elementos activos 13 dentro del cabezal de suministro 19, de modo que la radiación electromagnética pueda suministrarse de forma homogénea en toda la zona de tratamiento marcada con la guía láser 18. La velocidad de conmutación entre los elementos activos 13 puede depender de la cantidad de energía suministrada, la duración del pulso, etc. y la velocidad de la unidad de control (por ejemplo, la CPU) u otro mecanismo responsable de conmutar o mover los elementos activos 13 (por ejemplo, el escáner). Además, un dispositivo puede estar configurado para conmutar entre múltiples elementos activos 13 de forma que suministren energía simultáneamente, sucesivamente o de forma solapada. Por ejemplo, en el caso de dos elementos activos: en el método simultáneo, ambos elementos activos se utilizan simultáneamente durante el intervalo de tiempo, por ejemplo, de 1 a 20 ps. En el método sucesivo, el primer elemento activo se utiliza durante el primer intervalo de tiempo, por ejemplo, de 1 a 10 ps. A continuación, el primer elemento activo se detiene y el segundo elemento activo se utiliza inmediatamente en un intervalo de tiempo posterior, por ejemplo, de 10 a 20 ps. Este paso sucesivo puede repetirse. En el método de solapamiento, el primer elemento activo se utiliza durante un intervalo de tiempo de, por ejemplo, 1-10 ps, y el segundo elemento activo se utiliza en un segundo intervalo de tiempo de solapamiento de, por ejemplo, 2- 11 ps, en el que durante el segundo intervalo de tiempo el primer elemento activo y el segundo elemento activo se solapan, por ejemplo, con un tiempo total de método de solapamiento de 2- 10 ps.

La guía láser 18 no tiene efecto clínico sobre el tejido tratado y sirve como instrumento para marcar la zona que debe tratarse, de manera que el operario sepa exactamente qué zona será irradiada y la unidad de control 11 (por ejemplo, la CPU) configure y ajuste los parámetros del tratamiento del modo adecuado. La guía láser puede generarse mediante un generador electromagnético separado o mediante un generador electromagnético primario 6. La guía láser 18 puede suministrar energía a una longitud de onda en un rango de 300 - 800 nm y puede suministrar energía a una potencia máxima de 10mW.

Además, la almohadilla puede contener un sensor 22 controlado a distancia por la unidad de control 11 (por ejemplo, una CPU) para medir una distancia desde el elemento activo 13 al punto tratado en la zona tratada, marcada con la guía láser 18. El valor medido puede ser utilizado por la CPU 11 como parámetro para ajustar uno o más parámetros del tratamiento que pueden depender de la distancia entre el elemento activo y un punto de tratamiento, por ejemplo, la fluencia. La información del sensor de distancia 22 puede proporcionarse a la unidad de control 11 (por ejemplo, la CPU) antes de cada cambio/movimiento de un elemento activo 13, de modo que la energía suministrada sea la misma en toda la zona tratada, independientemente de su forma o irregularidad.

La piel del paciente puede ser pre enfriada a una temperatura seleccionada durante una duración seleccionada sobre al menos una porción de tratamiento, la temperatura seleccionada y la duración del preenfriamiento pueden ser preferiblemente suficientes para enfriar la piel al menos a una temperatura seleccionada por debajo de la temperatura corporal normal. La piel puede enfriarse al menos a la temperatura seleccionada hasta una profundidad inferior a la de las porciones de tratamiento, de modo que la porción de tratamiento, al menos una, esté sustancialmente rodeada de piel enfriada. El enfriamiento puede continuar durante la aplicación de la radiación, y la duración de la aplicación de la radiación puede ser mayor que el tiempo de relajación térmica de las porciones de tratamiento. El enfriamiento puede ser proporcionado por cualquier mecanismo conocido, incluyendo el enfriamiento por agua, la pulverización de refrigerante, la presencia de un elemento de enfriamiento sólido activo (por ejemplo, un enfriador termoeléctrico) o el enfriamiento por flujo de aire. Un elemento refrigerante puede actuar como un elemento óptico. Alternativamente, un espaciador puede servir como elemento de refrigeración. El enfriamiento puede proporcionarse durante, antes o después del tratamiento con energía electromagnética. El enfriamiento antes del tratamiento también puede proporcionar un entorno para el choque térmico repentino, mientras que el enfriamiento después del tratamiento puede proporcionar una regeneración más rápida después del choque térmico. La temperatura del refrigerante puede estar en un rango de -200 °C a 36 °C. La temperatura del elemento de refrigeración durante el tratamiento puede estar en un rango de -80 °C a 36 °C o -70 °C a 35 °C o -60 °C a 34 °C o -20 °C a 30 °C o 0 °C a 27 °C o 5 °C a 25 °C. Además, cuando la almohadilla no está en contacto con la piel del paciente, se puede utilizar el enfriamiento por pulverización criogénica, flujo de gas u otras técnicas de enfriamiento sin contacto. También se puede utilizar un gel refrigerante en la superficie de la piel, además o en lugar de una de las técnicas de refrigeración indicadas anteriormente.

Adicionalmente, el dispositivo 100 puede incluir uno o más sensores. El sensor puede proporcionar información sobre al menos una cantidad física y su medición puede llevar a proporcionar información sobre qué puede mostrarse en la interfaz hombre-máquina 8 o los indicadores 17. El sensor o loa sensores pueden utilizarse para detectar una variedad de magnitudes físicas, entre ellas la energía de la radiación electromagnética suministrada o la radiación electromagnética retro dispersada de la piel , la impedancia de la piel, la resistencia de la piel, la temperatura de la piel tratada, la temperatura de la piel no tratada, la temperatura de al menos una capa de la piel, el contenido de agua del dispositivo, el ángulo de fase de la energía suministrada o reflejada, la posición de los elementos activos 13, la posición del elemento de suministro 19, la temperatura de los medios de refrigeración y la temperatura del generador electromagnético primario 6. El sensor puede ser de temperatura, acústico, de vibración, eléctrico, magnético, de flujo, posicional, óptico, de imagen, de presión, de fuerza, de flujo de energía, de impedancia, de corriente, de Hall o de proximidad. El sensor puede ser un sensor de desplazamiento capacitivo, un sensor de proximidad acústico, un giroscopio, un acelerómetro, un magnetómetro, una cámara infrarroja o una cámara termográfica. El sensor puede ser invasivo o sin contacto. El sensor puede estar situado en el elemento de suministro 19 o en la unidad principal 2, o puede formar parte de un sensor de distancia 22. Un sensor puede medir más de una magnitud física. Por ejemplo, el sensor puede incluir una combinación de un giroscopio, un acelerómetro y un magnetómetro. Además, el sensor puede medir una o más cantidades físicas de la piel tratada o de la piel no tratada.

El sensor térmico mide y monitoriza la temperatura de la piel tratada. La temperatura puede analizarse mediante una unidad de control 11 (por ejemplo, una CPU). El sensor térmico puede ser un sensor sin contacto (por ejemplo, un sensor de temperatura de infrarrojos). La unidad de control 11 (por ejemplo, la CPU) puede utilizar también algoritmos para calcular una temperatura por debajo de la superficie de la piel, basándose en la temperatura de superficie de la piel y en uno o más parámetros adicionales. Un sistema de retroalimentación de la temperatura puede controlar la temperatura y, basándose en los límites establecidos o preestablecidos, alertar al operario de forma perceptible para el ser humano, por ejemplo, en la interfaz hombre-máquina 8 o a través de los indicadores 17. En una condición de temperatura límite, el dispositivo puede estar configurado para ajustar los parámetros del tratamiento de cada elemento activo, por ejemplo la potencia de salida, activar la refrigeración o detener el tratamiento. Una forma perceptible por el ser humano puede ser un sonido, un mensaje de alerta mostrado en la interfaz hombre-máquina 8 o en los indicadores 17 o un cambio de color de cualquier parte del dispositivo 100.

Un sensor de resistencia puede medir la resistencia de la piel, ya que la resistencia de la piel puede variar en diferentes pacientes, así como la humedad - la humedad y el sudor pueden influir en la resistencia y por lo tanto el comportamiento de la piel en el campo de energía. Basándose en la resistencia de la piel medida, también se puede calcular la impedancia de la piel.

La información procedente de uno o más sensores puede utilizarse para generar una trayectoria en un modelo apropiado, por ejemplo, un modelo del cuerpo humano mostrado en una pantalla de la interfaz hombre-máquina 8. La trayectoria puede ilustrar una superficie o un volumen de tejido ya tratado, tejido actualmente tratado, tejido a tratar o tejido no tratado. El modelo apropiado puede mostrar un mapa de temperatura del tejido tratado que proporciona información sobre el tejido ya tratado o el tejido no tratado.

El sensor puede proporcionar información sobre la ubicación de los huesos, el tejido inflamado o las articulaciones. Estos tipos de tejido pueden no ser el objeto de la radiación electromagnética debido a la posibilidad de que el tratamiento sea doloroso. Los huesos, las articulaciones o el tejido inflamado pueden ser detectados por cualquier tipo de sensor, como un sensor de imágenes (sensor de ultrasonidos, sensor de infrarrojos), impedancia, y similares.

La presencia detectada de estos tipos de tejido puede provocar señales perceptibles para el ser humano en general o la interrupción de la generación de radiación electromagnética. Los huesos pueden ser detectados, por ejemplo, mediante un cambio en la impedancia del tejido o mediante el análisis de la radiación electromagnética reflejada.

Además, el dispositivo 100 puede incluir un botón de emergencia 16 para que el paciente pueda detener la terapia inmediatamente durante el tratamiento.

Puede ser que el método de tratamiento incluya los siguientes pasos: preparación del tejido; posicionamiento del dispositivo propuesto; selección o configuración de los parámetros de tratamiento; y aplicación de la energía. Puede ejecutarse más de un paso simultáneamente.

La preparación del tejido puede incluir la eliminación de maquillaje o la limpieza de la piel del paciente. Para temperaturas objetivo más altas, puede aplicarse anestesia de forma tópica o a través de una inyección.

El posicionamiento del dispositivo puede incluir la selección de la forma correcta de la almohadilla según la zona a tratar y la fijación de la almohadilla o del electrodo neutro al paciente, por ejemplo con una capa adhesiva, succión de vacío, banda o máscara, y la verificación del contacto adecuado con el tejido tratado en el caso de la terapia de contacto. En el caso de la terapia sin contacto, el posicionamiento del dispositivo puede incluir el ajuste de la guía láser del dispositivo propuesto para que el dispositivo pueda medir la distancia del elemento o elementos activos desde la zona de tratamiento y ajustar los parámetros del tratamiento en consecuencia.

La selección o configuración de los parámetros del tratamiento puede incluir el ajuste del tiempo de tratamiento, la potencia, el ciclo de trabajo, el tiempo y el modo de suministro (CM o pulsado), la densidad/tamaño de la superficie de los puntos activos para la disposición fraccionada y el modo de funcionamiento. La selección del modo de operación puede significar la elección de métodos simultáneos, sucesivos o solapados o la selección del orden de conmutación de los elementos activos o grupos de elementos activos o la selección del protocolo preprogramado adecuado.

La aplicación de la energía puede incluir el suministro de al menos un tipo de energía en forma de energía de RF, corriente eléctrica, energía de ultrasonidos o energía electromagnética en forma de luz policromática o monocromática, o su combinación. La energía puede ser suministrada desde al menos un elemento activo en la piel mediante el dispositivo propuesto. La energía puede ser suministrada y regulada automáticamente por la unidad de control (por ejemplo, la CPU) de acuerdo con la información de los sensores térmicos y las mediciones de impedancia y, en el caso de la terapia sin contacto, los sensores de distancia. Todos los ajustes automáticos y los posibles impactos en la terapia pueden indicarse en la pantalla del dispositivo. Tanto el operario como el paciente pueden suspender la terapia en cualquier momento del tratamiento. Un tratamiento típico puede tener una duración de entre 1 y 60 minutos, o de 2 a 50 minutos, o de 3 a 40 minutos, o de 5 a 30 minutos, o de 8 a 25 minutos, o de 10 a 20 minutos, en función de la zona tratada y del tamaño y número de elementos activos situados en una o varias almohadillas. Un tratamiento típico con 1, 2, 3, 4, 5 o hasta 10 almohadillas puede tener una duración total de aproximadamente 1 a 60 minutos o 2 a 50 minutos o 3 a 40 minutos 5 a 30 minutos o 8 a 25 minutos o 10 a 20 minutos. Un tratamiento típico con una almohadilla puede tener una duración total de aproximadamente 1 a 30 minutos o 2 a 25 minutos o 3 a 22 minutos 5 a 20 minutos o 5 a 15 minutos o 5 a 12 minutos.

En un ejemplo, la aplicación de energía al tejido puede incluir el suministro de energía de radiofrecuencia y/o corriente eléctrica y/o energía de ultrasonido o cualquier combinación de éstas, desde los elementos activos incrustados en la almohadilla, a la piel del paciente. En dicha aplicación, los elementos activos que suministran energía de radiofrecuencia son electrodos de RF capacitivos o resistivos y la energía de RF puede provocar el calentamiento, la coagulación o la ablación de la piel. La corriente eléctrica es suministrada por los electrodos de RF y puede provocar contracciones musculares. La energía de ultrasonidos puede suministrarse a través de una ventana acústica y puede aumentar la temperatura en profundidad, lo que puede suprimir la pérdida de gradiente de la energía de RF y, por tanto, puede alcanzarse la temperatura deseada en una capa germinal. Además, el electrodo de RF puede actuar como una ventana acústica para la energía de ultrasonidos.

Alternativamente, la aplicación de la energía al tejido puede incluir el suministro de energía electromagnética en forma de luz policromática o monocromática desde los elementos activos a la piel del paciente. En tal caso, los elementos activos que proporcionan la energía electromagnética pueden incluir los elementos ópticos descritos en el dispositivo propuesto. Los elementos ópticos pueden estar representados por una ventana óptica, una lente, un espejo, una fibra o un generador de campo electromagnético, por ejemplo, un LED, un láser, una lámpara de flash, una bombilla incandescente u otras fuentes de luz conocidas en el estado de la técnica. La energía electromagnética en forma de luz policromática o monocromática puede conllevar el calentamiento, la coagulación o la ablación de la piel en la zona tratada.

Después de alcanzar la temperatura y el tiempo de terapia requeridos, la terapia finaliza, los accesorios del dispositivo pueden ser retirados y puede procederse a la limpieza de la piel del paciente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para el tratamiento desatendido del paciente que comprende:

un generador de corriente eléctrica configurado para generar una corriente eléctrica pulsada;

un generador de radiofrecuencia configurado para generar una energía de radiofrecuencia;

una unidad de control configurada para controlar el generador de corriente eléctrica y el generador de radiofrecuencia;

un aplicador que comprende:

un conector configurado para conectar el aplicador con el generador de corriente eléctrica y el generador de radiofrecuencia; y

una almohadilla con una superficie en en un rango de 0,1 cm2 a 150 cm2 y que comprende un sustrato flexible y un electrodo con una superficie comprendida en un rango de 1 cm2 a 25 cm2, en el que la almohadilla está configurada para aplicarse a una parte del cuerpo del paciente,

donde el electrodo está posicionado por debajo del sustrato flexible, caracterizado por que:

el electrodo está acoplado al generador de corriente eléctrica y el generador de radiofrecuencia a través del conector,

el electrodo está configurado para aplicar la corriente eléctrica pulsada a la parte del cuerpo a fin de causar una contracción muscular eléctrica del músculo en la parte del cuerpo, el electrodo está configurado para aplicar la energía de radiofrecuencia a la parte del cuerpo del paciente a fin de causar un calentamiento de radiofrecuencia en la piel de una parte del cuerpo;

donde la parte del cuerpo comprende la cara, el submentón, o el cuello del paciente; y el dispositivo está configurado para causar una contracción muscular eléctrica y el calentamiento por radiofrecuencia durante el tratamiento, a fin de mejorar la apariencia visual del paciente

2. El dispositivo según la reivindicación 1, que comprende además circuitería de conmutación configurada para conmutar entre el acoplamiento eléctrico del electrodo con el generador de radiofrecuencia y el acoplamiento eléctrico del electrodo con el generador de corriente eléctrica,

en el que la circuitería de conmutación comprende al menos un interruptor de relé, un transistor, un tiristor, un diodo, un interruptor óptico, un interruptor optoeléctrico o un interruptor opto-mecánico; y

en el que la unidad de control está configurada para controlar la circuitería de conmutación.

3. El dispositivo según la reivindicación 2 que, además, comprende un bloque de interconexión;

en el que el bloque de interconexión comprende el generador de radiofrecuencia, y/o el generador de corriente eléctrica y/o la circuitería de conmutación.

4. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, donde la almohadilla comprende además un segundo electrodo,

donde una distancia entre el electrodo y el segundo electrodo está comprendida en un rango de 0.5 mm a 60 mm.,

donde el segundo electrodo está acoplado al generador de radiofrecuencia a través del conector, y

donde el segundo electrodo está configurado para aplicar la energía de radiofrecuencia a la parte del cuerpo del paciente a fin de causar el calentamiento por radiofrecuencia en la piel de una parte del cuerpo.

5. El dispositivo según la reivindicación 4,

en el que la unidad de control está configurada para suministrar la energía de radiofrecuencia sucesivamente por el electrodo y el segundo electrodo; y

en el que el suministro de la energía de radiofrecuencia por el electrodo y el segundo electrodo está separada por el tiempo sin estimulación de radiofrecuencia con una duración en un rango de 1 ps a 1000 ms.

6. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la corriente eléctrica pulsada tiene una duración de pulso en un rango de 0,1 ps a 10 s, y una frecuencia en un rango de 0,1 Hz a 12 kHz.7

7. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la corriente eléctrica pulsada se modula en una amplitud que crea una envolvente trapezoidal,

en el que la envolvente trapezoidal es una envolvente trapezoidal simétrica con una duración en un rango de 1 segundo a 10 segundos, y

en el que la duración de una parte creciente o decreciente de la envolvente trapezoidal está en un rango entre 0,1 s a 5 s.

8. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el electrodo forma parte de un par de electrodos de electroterapia,

en el que la distancia entre el par de electrodos de electroterapia está en un rango de 0,1 mm a 4 cm,

en el que el voltaje entre el par de electrodos de electroterapia se encuentra en un rango de 1 V a 300 V,

en el que la corriente eléctrica pulsada pasa a través de la parte del cuerpo entre el par de electrodos de electroterapia, y

en el que la corriente eléctrica pulsada es una corriente alterna simétrica.

9. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la energía de radiofrecuencia tiene una frecuencia comprendida entre 400 kHz y 80 MHz, una potencia de salida comprendida entre 0,1 W y 400 W, y/o

en la que la energía de radiofrecuencia se suministra en pulsos con una duración comprendida entre 0,1 ms y 10 s, y

en el que la piel de la parte del cuerpo es calentada por la energía de radiofrecuencia hasta una temperatura en un rango entre 37,5 °C y 65 °C.

10. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la almohadilla está configurada para suministrar el calentamiento por radiofrecuencia y la contracción muscular eléctrica simultáneamente, o simultáneamente durante al menos un subconjunto de una duración del tratamiento, o secuencialmente.

11. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que la almohadilla es flexible y está configurada para adaptarse a una parte del cuerpo del paciente, y/o

en el que la almohadilla está configurada para suministrar la contracción muscular a un músculo frontal, un corrugador superciliar, un músculo buccinador, un músculo masetero, un músculo cigomático, un músculo platisma, un músculo depresor, un músculo labial superior y/o un músculo risorio.

12. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, que comprende además una capa adhesiva en una cara inferior de la almohadilla, en la que la cara inferior de la almohadilla está configurada para dar hacia la parte del cuerpo durante el tratamiento, en el que la almohadilla y el electrodo están configurados para acoplarse a la parte del cuerpo a través de la capa adhesiva, y/o

en el que la almohadilla está fijamente unida a la parte del cuerpo por la capa adhesiva.

13. El dispositivo según la reivindicación 12, en el que el electrodo está parcialmente en contacto con la capa adhesiva,

en el que la capa adhesiva es conductora,

en el que la capa adhesiva tiene un grosor comprendido entre 0,1 mm y 3 mm, y/o en el que la capa adhesiva comprende una cinta adhesiva o una mezcla que comprende agua o una mezcla que comprende un componente de poliol.

14. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, en el que la impedancia de la capa adhesiva es mayor que la impedancia de la piel por un factor en un rango de 1,1 veces a 20 veces, y/o la impedancia de la capa adhesiva está en un rango de 100 Ohms a 5000 Ohms, y/o la conductividad eléctrica de la capa adhesiva está en un rango de 20 mS/m a 200 mS/m, y/o

en el que la capa adhesiva comprende además rellenos metálicos en un rango del 5 % al 70 % del volumen de la capa adhesiva, y/o

en el que la capa adhesiva, además, comprende un elemento nutricional configurado para ser liberado desde la capa adhesiva a la piel durante el tratamiento.

15. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que la almohadilla comprende, además, un cable conductor y una capa dieléctrica que comprende un orificio, en el que el sustrato flexible comprende al menos uno de los materiales a base de polímero, material a base de silicona o un tejido,

en el que el cable conductor está acoplado a una parte inferior del sustrato flexible, en el que la parte inferior del sustrato flexible está configurada para dar a la parte del cuerpo durante el tratamiento,

en el que el electrodo se deposita sobre la capa dieléctrica,

en el que la capa dieléctrica se sitúa entre el cable conductor y el electrodo, en el que el cable conductor está conectado al electrodo a través del orificio de la capa dieléctrica, y

en el que el cable conductor está configurado para acoplarse al electrodo con el conector.

16. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, que comprende, además, un adhesivo en un lado superior de la almohadilla,

en el que el adhesivo tiene una dimensión que excede el tamaño correspondiente de la almohadilla en un rango de 0,1 cm a 10 cm, y/o

en la que una zona del adhesivo es mayor que una zona de la almohadilla en un rango del 1,5% al 33%, y

en el que una parte del adhesivo que excede la dimensión de la almohadilla comprende una capa adhesiva configurada para proporcionar una fijación adicional de la almohadilla a la parte del cuerpo

17. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que la almohadilla tiene un grosor en un rango de 0,1 mm a 60 mm, y/o

en el que la almohadilla tiene una forma de polígono con una o más curvaturas que poseen forma de arco con una curvaturaken un rango de 0,002 mm-1 a 10 mm-1.

18. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en el que el electrodo comprende un marco, líneas de rejilla y aberturas,

en el que el marco y las líneas de rejilla están hechos de un material conductor, en el que las aberturas comprenden material no conductor,

en el que las líneas de rejilla están separadas por las aberturas, en el que el marco define el borde de las líneas de rejilla y las aberturas, en el que el grosor del marco está en un rango de 0,1 mm y 5 mm, y/o en el que el grosor de las líneas de rejilla está en un rango de 0,01 mm a 2,3 mm, y/o

en el que la abertura tiene un ancho de abertura en un rango de 0,05 mm a 7 mm, y/o

en el que la zona de superficie total del marco, las líneas de rejilla dentro del marco, y las aberturas dentro del marco está en un rango de 1 cm2 a 15 cm2, y/o

en el que la proporción de material conductor frente a material no conductor está en un rango del 1% al 50%.

19. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, comprende, además, un sensor configurado para obtener información indicativa del contacto entre el electrodo y la parte del cuerpo y para proporcionar la información a la unidad de control.

20. El dispositivo según la reivindicación 19 que, además, comprende una interfaz de usuario; y

la unidad de control que, además, comprende un protocolo de tratamiento preprogramado para mejorar la apariencia visual del paciente;

en el que el sensor está configurado para proporcionar información sobre la impedancia de la almohadilla o del electrodo en relación al paciente a la unidad de control en cada sección del protocolo de tratamiento preprogramado.

21. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20 que, además, comprende una banda, o un fieltro, o una máscara, o una prenda de vestir configurada para sujetar la almohadilla a la parte del cuerpo del paciente.

22. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, en el que el aplicador es un primer aplicador de la pluralidad de aplicadores y en el que cada aplicador de la pluralidad de aplicadores está configurado para tratar una zona de tratamiento diferente de la parte del cuerpo del paciente durante el tratamiento de forma simultánea, secuencial o solapada.

23. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22, en el que la almohadilla comprende una pluralidad de electrodos que comprenden el electrodo,

en el que la pluralidad de electrodos está configurada para fijarse a la parte del cuerpo del paciente durante el tratamiento, y

en el que la pluralidad de electrodos comprende de 3 a 10 electrodos.

24. El dispositivo según la reivindicación 23, en el que la almohadilla está configurada para fijarse a la frente del paciente,

en el que la pluralidad de electrodos comprende un electrodo de borde izquierdo colocado a lo largo del borde izquierdo de la almohadilla, un electrodo de borde derecho colocado a lo largo del borde derecho de la almohadilla y un electrodo medio colocado entre el electrodo de borde izquierdo y el electrodo de borde derecho,

en el que la distancia entre el electrodo de borde izquierdo y el electrodo de borde derecho está en un rango de 2 cm a 8 cm, y

en el que el electrodo de borde izquierdo o el electrodo de borde derecho es el electrodo.

25. El dispositivo según la reivindicación 23, en el que la almohadilla está configurada para fijarse a la mejilla izquierda o derecha del paciente,

en el que la pluralidad de electrodos comprende una primera línea de electrodos y una segunda línea de electrodos,

en el que la primera línea de electrodos es simétrica a la segunda línea de electrodos sobre una línea de simetría, y

en el que la primera línea de electrodos comprende el electrodo.

26. El dispositivo según cualquier de las reivindicaciones 1 a 25, en el que el aplicador, además, comprende una parte de conexión y/o una funda,

en el que la parte de conexión acopla la almohadilla al conector,

en el que la funda está acoplada por debajo del electrodo y la almohadilla, y en el que la funda está configurada para retirarse antes del tratamiento.

27. El dispositivo según la reivindicación 17, en el que la almohadilla tiene una forma anular, semicircular, elíptica, oblonga, cuadrada, rectangular o trapezoidal configurada para cubrir al menos una parte de una o varias de las zonas periorbitales, la frente, la línea de la mandíbula, la zona perioral, la mejilla izquierda o derecha, el submentón o el cuello del paciente.