CN117050868B - 注射剂原料药无菌自动化检验设备及方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于注射剂原料药无菌检验技术领域,具体涉及一种注射剂原料药无菌自动化检验设备及方法,包括全密闭隔离器,全密闭隔离器内沿前后方向设置有第一三联集菌培养器输送线、第一培养基输送线、第一理化中转瓶输送线和第一原料桶输送线,全密闭隔离器内安装有三联集菌培养器拆包机构、三联集菌培养器封口机构、无菌取样勺放置架、原料桶开盖机构、取样机构和一排检验机构,全密闭隔离器的前端连接有消毒柜,消毒柜内设有第二三联集菌培养器输送线、第二培养基输送线、第二理化中转瓶输送线、第二原料桶输送线和第二原料桶外盖输送线。本发明可对注射剂原料药进行自动检验,防止了因人工检验而导致的过程污染,并确保了药品检验的均一性。
Description
技术领域
本发明涉及一种注射剂原料药无菌自动化检验设备及方法,属于注射剂原料药无菌检验技术领域。
背景技术
药品无菌检验是判定药品是否合格的重要手段。目前,对于注射剂原料药的无菌检验,通常是采用人工蠕动泵抽取冲洗液、培养液,进入三联过滤器进行培养检验。由于是人工检验,不仅误差较大,而且无菌操作风险大,注射剂原料药的无菌检验效果存在争议。
例如,申请号为CN202210084519.7的中国发明申请,公布了一种用于无菌原料药无菌性快速检测的方法。虽然采用上述方法可以对无菌原料药的无菌性进行快速检测,但是,由于其并没有公布相关设备,人工检验误差大、无菌操作风险大的问题并没有有效解决。
发明内容
根据以上现有技术中的不足,本发明要解决的技术问题是:提供一种对注射剂原料药进行自动检验的注射剂原料药无菌自动化检验设备及方法。
本发明所述的注射剂原料药无菌自动化检验设备,包括全密闭隔离器,全密闭隔离器内沿前后方向设置有第一三联集菌培养器输送线、第一培养基输送线、第一理化中转瓶输送线和第一原料桶输送线,第一三联集菌培养器输送线、第一培养基输送线、第一理化中转瓶输送线与第一原料桶输送线的后端均伸出全密闭隔离器,全密闭隔离器内安装有三联集菌培养器拆包机构、三联集菌培养器封口机构、无菌取样勺放置架、原料桶开盖机构、取样机构和一排检验机构,检验机构上设有自清洗灭菌组件,三联集菌培养器拆包机构、各检验机构以及三联集菌培养器封口机构均与第一三联集菌培养器输送线对应,原料桶开盖机构与第一原料桶输送线对应,全密闭隔离器的前端连接有消毒柜,消毒柜内设有第二三联集菌培养器输送线、第二培养基输送线、第二理化中转瓶输送线、第二原料桶输送线和第二原料桶外盖输送线,第二三联集菌培养器输送线上置有三联集菌培养器托盘,第二理化中转瓶输送线上置有理化中转瓶托盘,第二原料桶外盖输送线上置有外盖托盘。
优选的,全密闭隔离器的外侧设有与第一三联集菌培养器输送线相对应的激光打标机构。
优选的,三联集菌培养器拆包机构包括X、Y轴直线模组,X、Y轴直线模组的活动部件上安装有割刀组件。
优选的,全密闭隔离器内设有拆包装输送线,拆包装输送线的一端与三联集菌培养器拆包机构对应,拆包装输送线的另一端置有外包装回收筐。
优选的,原料桶开盖机构包括有视觉拍照组件、旋转定位组件、取外盖组件和取内盖组件。
优选的,全密闭隔离器内设有拆外盖输送线,拆外盖输送线的一端与取外盖组件对应,拆外盖输送线的另一端置有外盖回收筐。
优选的,取样机构包括第一直线模组,第一直线模组的活动部件上安装有六轴机器人),对应第一直线模组设有托盘定位台、取样勺夹具、装盖夹具以及托盘转运夹具。
优选的,检验机构包括第二直线模组,第二直线模组的活动部件上安装有活动架,活动架上安装有泵液组件、第一升降组件和电子秤组件,电子秤组件上安装有振荡器,振荡器上安装有抽液罐,抽液罐的罐盖上设有进液口,第一升降组件上安装有针头,抽液罐与针头之间通过泵液组件连接。
优选的,自清洗灭菌组件包括设置在针头下方的第二升降组件,第二升降组件上连接有清洗罩,清洗罩上设有排液口,抽液罐的罐盖上设有纯化水进口与蒸汽进口;
优选的,无菌取样勺放置架包括有架体,架体上安装有若干取样勺定位块,取样勺定位块的下方设有水槽,取样勺定位块的上方设有若干喷淋球。
本发明所述的注射剂原料药无菌自动化检验方法,包括如下步骤:
S1,将三联集菌培养器、理化中转瓶、原料桶与原料桶外盖分别置放在消毒柜内的三联集菌培养器托盘、理化中转瓶托盘、第二原料桶输送线与外盖托盘上,硫乙醇、TSB培养基与酶均置放在第二培养基输送线上,然后通过消毒柜进行灭菌;
S2,灭菌后的三联集菌培养器在第二三联集菌培养器输送线的作用下,随三联集菌培养器托盘输送至第一三联集菌培养器输送线上,在第一三联集菌培养器输送线的输送作用下,三联集菌培养器先被输送至三联集菌培养器拆包机构处进行拆膜取盖,然后被输送至各检验机构处定位待用;灭菌后的硫乙醇、TSB和酶在第二培养基输送线的作用下被输送至第一培养基输送线上,然后在第一培养基输送线的输送作用下,硫乙醇、TSB和酶被输送至与各检验机构对应处定位待用;灭菌后的理化中转瓶在第二理化中转瓶输送线的输送作用下,随理化中转瓶托盘输送至第一理化中转瓶输送线上,然后在第一理化中转瓶输送线的输送作用下,理化中转瓶被输送至取样机构工位处定位待用;灭菌后的原料桶在第二原料桶输送线的作用下被输送至第一原料桶输送线上,然后被输送至原料桶开盖机构处进行拆外盖、取内盖作业,然后被输送至取样机构工位处定位待用;灭菌后的原料桶外盖在第二原料桶外盖输送线的输送作用下,随外盖托盘输送至第一原料桶输送线上,并与原料桶一起被输送至取样机构工位处;
S3,取样机构首先拿取无菌取样勺放置架上的取样勺,然后挖取原料桶内的原料样并放入理化中转瓶内进行在线称重,然后再将称重后的原料样挖取送至第一工位上的检验机构内,然后原料桶开盖机构对原料桶盖内盖,然后取样机构抓取外盖托盘上的原料桶外盖,并安装在原料桶上,取样机构抓取理化中转瓶外盖并盖在理化中转瓶上,然后理化中转瓶、原料桶与外盖托盘被输出全密闭隔离器;
S4,向检验机构内通入培养液,对步骤S3中加入的原料样进行溶解,然后检验机构将溶解液打入对应的三联集菌培养器内;溶解液打入完毕后,通过自清洗灭菌组件对检验机构上的抽、打液相关部件进行清洗、灭菌;
S5,检验机构抽取酶液,然后打入三联集菌培养器内,同理,完成硫乙醇与TSB培养基的抽取与打入,从而完成试样制备,完成试样制备的三联集菌培养器被输送至三联集菌培养器封口机构处进行封口,封口完毕后被输出全密闭隔离器。
本发明与现有技术相比所具有的有益效果是:
本发明所述的注射剂原料药无菌自动化检验设备及方法,可对注射剂原料药进行自动检验,防止了因人工检验而导致的过程污染,并确保了药品检验的均一性。
附图说明
图1是本发明的工艺平面布置图;
图2是图1中消毒柜处的结构示意图;
图3是图1中三联集菌培养器拆包机构的结构示意图;
图4是图1中原料桶开盖机构的结构示意图;
图5是图1中取样机构的结构示意图;
图6是图1中检验机构的结构示意图;
图7是图1中无菌取样勺放置架的结构示意图。
图中:1、全密闭隔离器;2、无菌取样勺放置架;3、排液口;4、外盖回收筐;5、拆外盖输送线;6、原料桶开盖机构;7、第一理化中转瓶输送线;8、取样机构;9、第一原料桶输送线;10、第一培养基输送线;11、激光打标机构;12、三联集菌培养器封口机构;13、第一三联集菌培养器输送线;14、检验机构;15、三联集菌培养器拆包机构;16、拆包装输送线;17、外包装回收筐;18、第二原料桶输送线;19、第二原料桶外盖输送线;20、第二培养基输送线;21、第二理化中转瓶输送线;22、第二三联集菌培养器输送线;23、消毒柜;24、理化中转瓶托盘;25、三联集菌培养器托盘;26、外盖托盘;27、X、Y轴直线模组;28、割刀组件;29、旋转定位组件;30、视觉拍照组件;31、取内盖组件;32、取外盖组件;33、托盘定位台;34、六轴机器人;35、取样勺夹具;36、托盘转运夹具;37、装盖夹具;38、第一直线模组;39、活动架;40、抽液罐;41、罐盖;42、进液口;43、纯化水进口;44、蒸汽进口;45、振荡器;46、电子秤组件;47、第一升降组件;48、泵液组件;49、针头;50、第二直线模组;51、清洗罩;52、第二升降组件;53、喷淋球;54、架体;55、取样勺定位块;56、水槽。
具体实施方式
下面结合附图对本发明的实施例做进一步描述:
实施例1:
如图1至图7所示,本发明所述的注射剂原料药无菌自动化检验设备,包括全密闭隔离器1,全密闭隔离器1内沿前后方向设置有第一三联集菌培养器输送线13、第一培养基输送线10、第一理化中转瓶输送线7和第一原料桶输送线9,第一三联集菌培养器输送线13、第一培养基输送线10、第一理化中转瓶输送线7与第一原料桶输送线9的后端均伸出全密闭隔离器1,全密闭隔离器1内安装有三联集菌培养器拆包机构15、三联集菌培养器封口机构12、无菌取样勺放置架2、原料桶开盖机构6、取样机构8和一排检验机构14,检验机构14上设有自清洗灭菌组件,三联集菌培养器拆包机构15、各检验机构14以及三联集菌培养器封口机构12均与第一三联集菌培养器输送线13对应,原料桶开盖机构6与第一原料桶输送线9对应,全密闭隔离器1的前端连接有消毒柜23,消毒柜23内设有第二三联集菌培养器输送线22、第二培养基输送线20、第二理化中转瓶输送线21、第二原料桶输送线18和第二原料桶外盖输送线19,第二三联集菌培养器输送线22上置有三联集菌培养器托盘25,第二理化中转瓶输送线21上置有理化中转瓶托盘24,第二原料桶外盖输送线19上置有外盖托盘26。
优选实施例中:
优选的,全密闭隔离器1的外侧设有与第一三联集菌培养器输送线13相对应的激光打标机构11,可通过激光打标机构11对完成试剂制备的三联集菌培养器的侧边打上二维码,以供后续工位使用;
优选的,三联集菌培养器拆包机构15包括X、Y轴直线模组27,X、Y轴直线模组27的活动部件上安装有割刀组件28,通过X、Y轴直线模组27动作,带动割刀组件28沿X轴与Y轴运动,实现对三联集菌培养器拆包的目的;
优选的,全密闭隔离器1内设有拆包装输送线16,拆包装输送线16的一端与三联集菌培养器拆包机构15对应,拆包装输送线16的另一端置有外包装回收筐17,三联集菌培养器拆包机构15将三联集菌培养器的上包装膜和上盖拆掉后,上包装膜和上盖掉落在拆包装输送线16上,然后经拆包装输送线16输送至外包装回收筐17内进行回收;
优选的,原料桶开盖机构6包括有视觉拍照组件30、旋转定位组件29、取外盖组件32和取内盖组件31,视觉拍照组件30用于对原料桶进行拍照,旋转定位组件29与取外盖组件32配合用于对原料桶取外盖,取内盖组件31用于对原料桶取内盖;
优选的,全密闭隔离器1内设有拆外盖输送线5,拆外盖输送线5的一端与取外盖组件32对应,拆外盖输送线5的另一端置有外盖回收筐4,取外盖组件32将原料桶的上盖拆掉后,上盖掉落在拆外盖输送线5上,并在拆外盖输送线5的作用下输送至外盖回收筐4进行回收;
优选的,取样机构8包括第一直线模组38,第一直线模组38的活动部件上安装有六轴机器人34),对应第一直线模组38设有托盘定位台33、取样勺夹具35、装盖夹具37以及托盘转运夹具36,第一直线模组38用于带动六轴机器人34移动,六轴机器人34末端执行器通过更换不同的夹具行使不同功能,通过取样勺夹具35可夹持取样勺,用于原料样的挖取与转移,通过装盖夹具37,可实现理化中转瓶与原料罐外盖的盖合,通过托盘转运夹具36,可将外盖托盘26连同原料罐外盖从第一原料桶输送线9上转移至托盘定位台33待用,并在使用后将外盖托盘26送回第一原料桶输送线9输出;
优选的,检验机构14包括第二直线模组50,第二直线模组50的活动部件上安装有活动架39,活动架39上安装有泵液组件48、第一升降组件47和电子秤组件46,电子秤组件46上安装有振荡器45,振荡器45上安装有抽液罐40,抽液罐40的罐盖41上设有进液口42,第一升降组件47上安装有针头49,抽液罐40与针头49之间通过泵液组件48连接,第二直线模组50用于带动活动架39移动,从而带动针头49移动,第一升降组件47用于带动针头49插入与拨出西林瓶或三联集菌培养器,电子秤组件46用于对原料样进行在线称重,进液口42用于向抽液罐40内添加培养液对原料样进行溶解,振荡器45用于对抽液罐40进行振动,加速原料样的溶解,泵液组件48用于实现打液或抽液目的;
优选的,自清洗灭菌组件包括设置在针头49下方的第二升降组件52,第二升降组件52上连接有清洗罩51,清洗罩51上设有排液口3,抽液罐40的罐盖41上设有纯化水进口43与蒸汽进口44,通过第二升降组件52动作,带动清洗罩51上升,罩住针头49,通过纯化水进口43向抽液罐40内通入纯化水,用于对抽液罐40和针头49进行清洗,通过蒸汽进口44向抽液罐40内通入蒸汽,用于对抽液罐40和针头49进行灭菌,实现在线清洗与灭菌的目的;
优选的,无菌取样勺放置架2包括有架体54,架体54上安装有若干取样勺定位块55,取样勺定位块55的下方设有水槽56,取样勺定位块55的上方设有若干喷淋球53,喷淋球53可对取样勺定位块55上置放的取样勺进行冲洗,产生的费用落入水槽56内进行收集,然后经水槽56上的排水口排出,取样勺定位块55与喷淋球53可设置成对称的两组,一组使用,另一组清洗待用。
另外,本发明所述的注射剂原料药无菌自动化检验方法,该方法基于上述实施例所述的注射剂原料药无菌自动化检验设备,包括如下步骤:
S1,将三联集菌培养器、理化中转瓶、原料桶与原料桶外盖分别置放在消毒柜23内的三联集菌培养器托盘25、理化中转瓶托盘24、第二原料桶输送线18与外盖托盘26上,硫乙醇、TSB培养基与酶均置放在第二培养基输送线20上,然后通过消毒柜23进行灭菌;
S2,灭菌后的三联集菌培养器在第二三联集菌培养器输送线22的作用下,随三联集菌培养器托盘25输送至第一三联集菌培养器输送线13上,在第一三联集菌培养器输送线13的输送作用下,三联集菌培养器先被输送至三联集菌培养器拆包机构15处进行拆膜取盖,然后被输送至各检验机构14处定位待用;灭菌后的硫乙醇、TSB和酶在第二培养基输送线20的作用下被输送至第一培养基输送线10上,然后在第一培养基输送线10的输送作用下,硫乙醇、TSB和酶被输送至与各检验机构14对应处定位待用;灭菌后的理化中转瓶在第二理化中转瓶输送线21的输送作用下,随理化中转瓶托盘24输送至第一理化中转瓶输送线7上,然后在第一理化中转瓶输送线7的输送作用下,理化中转瓶被输送至取样机构8工位处定位待用;灭菌后的原料桶在第二原料桶输送线18的作用下被输送至第一原料桶输送线9上,然后被输送至原料桶开盖机构6处进行拆外盖、取内盖作业,然后被输送至取样机构8工位处定位待用;灭菌后的原料桶外盖在第二原料桶外盖输送线19的输送作用下,随外盖托盘26输送至第一原料桶输送线9上,并与原料桶一起被输送至取样机构8工位处;
S3,取样机构8首先拿取无菌取样勺放置架2上的取样勺,然后挖取原料桶内的原料样并放入理化中转瓶内进行在线称重,然后再将称重后的原料样挖取送至第一工位上的检验机构14内,然后原料桶开盖机构6对原料桶盖内盖,然后取样机构8抓取外盖托盘26上的原料桶外盖,并安装在原料桶上,取样机构8抓取理化中转瓶外盖并盖在理化中转瓶上,然后理化中转瓶、原料桶与外盖托盘26被输出全密闭隔离器1;
S4,向检验机构14内通入培养液,对步骤S3中加入的原料样进行溶解,然后检验机构14将溶解液打入对应的三联集菌培养器内;溶解液打入完毕后,通过自清洗灭菌组件对检验机构14上的抽、打液相关部件进行清洗、灭菌;
S5,检验机构14抽取酶液,然后打入三联集菌培养器内,同理,完成硫乙醇与TSB培养基的抽取与打入,从而完成试样制备,然后硫乙醇、TSB与酶的空瓶被输出全密闭隔离器1,完成试样制备的三联集菌培养器被输送至三联集菌培养器封口机构12处进行封口,封口完毕后被输出全密闭隔离器1。
特别说明的是:在本发明的描述中,术语“前”、“后”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。
Claims (7)
1.一种注射剂原料药无菌自动化检验设备,其特征在于:包括全密闭隔离器(1),全密闭隔离器(1)内沿前后方向设置有第一三联集菌培养器输送线(13)、第一培养基输送线(10)、第一理化中转瓶输送线(7)和第一原料桶输送线(9),第一三联集菌培养器输送线(13)、第一培养基输送线(10)、第一理化中转瓶输送线(7)与第一原料桶输送线(9)的后端均伸出全密闭隔离器(1),全密闭隔离器(1)内安装有三联集菌培养器拆包机构(15)、三联集菌培养器封口机构(12)、无菌取样勺放置架(2)、原料桶开盖机构(6)、取样机构(8)和一排检验机构(14),检验机构(14)上设有自清洗灭菌组件,三联集菌培养器拆包机构(15)、各检验机构(14)以及三联集菌培养器封口机构(12)均与第一三联集菌培养器输送线(13)对应,原料桶开盖机构(6)与第一原料桶输送线(9)对应,全密闭隔离器(1)的前端连接有消毒柜(23),消毒柜(23)内设有第二三联集菌培养器输送线(22)、第二培养基输送线(20)、第二理化中转瓶输送线(21)、第二原料桶输送线(18)和第二原料桶外盖输送线(19),第二三联集菌培养器输送线(22)上置有三联集菌培养器托盘(25),第二理化中转瓶输送线(21)上置有理化中转瓶托盘(24),第二原料桶外盖输送线(19)上置有外盖托盘(26);所述的取样机构(8)包括第一直线模组(38),第一直线模组(38)的活动部件上安装有六轴机器人(34),对应第一直线模组(38)设有托盘定位台(33)、取样勺夹具(35)、装盖夹具(37)以及托盘转运夹具(36);所述的检验机构(14)包括第二直线模组(50),第二直线模组(50)的活动部件上安装有活动架(39),活动架(39)上安装有泵液组件(48)、第一升降组件(47)和电子秤组件(46),电子秤组件(46)上安装有振荡器(45),振荡器(45)上安装有抽液罐(40),抽液罐(40)的罐盖(41)上设有进液口(42),第一升降组件(47)上安装有针头(49),抽液罐(40)与针头(49)之间通过泵液组件(48)连接;所述的自清洗灭菌组件包括设置在针头(49)下方的第二升降组件(52),第二升降组件(52)上连接有清洗罩(51),清洗罩(51)上设有排液口(3),抽液罐(40)的罐盖(41)上设有纯化水进口(43)与蒸汽进口(44)。
2.根据权利要求1所述的注射剂原料药无菌自动化检验设备,其特征在于:所述的全密闭隔离器(1)的外侧设有与第一三联集菌培养器输送线(13)相对应的激光打标机构(11)。
3.根据权利要求1所述的注射剂原料药无菌自动化检验设备,其特征在于:所述的三联集菌培养器拆包机构(15)包括X、Y轴直线模组(27),X、Y轴直线模组(27)的活动部件上安装有割刀组件(28)。
4.根据权利要求3所述的注射剂原料药无菌自动化检验设备,其特征在于:所述的全密闭隔离器(1)内设有拆包装输送线(16),拆包装输送线(16)的一端与三联集菌培养器拆包机构(15)对应,拆包装输送线(16)的另一端置有外包装回收筐(17)。
5.根据权利要求1所述的注射剂原料药无菌自动化检验设备,其特征在于:所述的原料桶开盖机构(6)包括有视觉拍照组件(30)、旋转定位组件(29)、取外盖组件(32)和取内盖组件(31)。
6.根据权利要求5所述的注射剂原料药无菌自动化检验设备,其特征在于:所述的全密闭隔离器(1)内设有拆外盖输送线(5),拆外盖输送线(5)的一端与取外盖组件(32)对应,拆外盖输送线(5)的另一端置有外盖回收筐(4)。
7.一种注射剂原料药无菌自动化检验方法,基于权利要求1~6任一所述的注射剂原料药无菌自动化检验设备,其特征在于:包括如下步骤:
S1,将三联集菌培养器、理化中转瓶、原料桶与原料桶外盖分别置放在消毒柜(23)内的三联集菌培养器托盘(25)、理化中转瓶托盘(24)、第二原料桶输送线(18)与外盖托盘(26)上,硫乙醇、TSB培养基与酶均置放在第二培养基输送线(20)上,然后通过消毒柜(23)进行灭菌;
S2,灭菌后的三联集菌培养器在第二三联集菌培养器输送线(22)的作用下,随三联集菌培养器托盘(25)输送至第一三联集菌培养器输送线(13)上,在第一三联集菌培养器输送线(13)的输送作用下,三联集菌培养器先被输送至三联集菌培养器拆包机构(15)处进行拆膜取盖,然后被输送至各检验机构(14)处定位待用;灭菌后的硫乙醇、TSB和酶在第二培养基输送线(20)的作用下被输送至第一培养基输送线(10)上,然后在第一培养基输送线(10)的输送作用下,硫乙醇、TSB和酶被输送至与各检验机构(14)对应处定位待用;灭菌后的理化中转瓶在第二理化中转瓶输送线(21)的输送作用下,随理化中转瓶托盘(24)输送至第一理化中转瓶输送线(7)上,然后在第一理化中转瓶输送线(7)的输送作用下,理化中转瓶被输送至取样机构(8)工位处定位待用;灭菌后的原料桶在第二原料桶输送线(18)的作用下被输送至第一原料桶输送线(9)上,然后被输送至原料桶开盖机构(6)处进行拆外盖、取内盖作业,然后被输送至取样机构(8)工位处定位待用;灭菌后的原料桶外盖在第二原料桶外盖输送线(19)的输送作用下,随外盖托盘(26)输送至第一原料桶输送线(9)上,并与原料桶一起被输送至取样机构(8)工位处;
S3,取样机构(8)首先拿取无菌取样勺放置架(2)上的取样勺,然后挖取原料桶内的原料样并放入理化中转瓶内进行在线称重,然后再将称重后的原料样挖取送至第一工位上的检验机构(14)内,然后原料桶开盖机构(6)对原料桶盖内盖,然后取样机构(8)抓取外盖托盘(26)上的原料桶外盖,并安装在原料桶上,取样机构(8)抓取理化中转瓶外盖并盖在理化中转瓶上,然后理化中转瓶、原料桶与外盖托盘(26)被输出全密闭隔离器(1);
S4,向检验机构(14)内通入培养液,对步骤S3中加入的原料样进行溶解,然后检验机构(14)将溶解液打入对应的三联集菌培养器内;溶解液打入完毕后,通过自清洗灭菌组件对检验机构(14)上的抽、打液相关部件进行清洗、灭菌;
S5,检验机构(14)抽取酶液,然后打入三联集菌培养器内,同理,完成硫乙醇与TSB培养基的抽取与打入,从而完成试样制备,完成试样制备的三联集菌培养器被输送至三联集菌培养器封口机构(12)处进行封口,封口完毕后被输出全密闭隔离器(1)。
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