CN117017934A - 一种美洲大蠊提取物泡腾片及其制备方法 - Google Patents
一种美洲大蠊提取物泡腾片及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN117017934A CN117017934A CN202311236772.0A CN202311236772A CN117017934A CN 117017934 A CN117017934 A CN 117017934A CN 202311236772 A CN202311236772 A CN 202311236772A CN 117017934 A CN117017934 A CN 117017934A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- effervescent tablet
- american cockroach
- extract
- periplaneta americana
- sweetener
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 241000238675 Periplaneta americana Species 0.000 title claims abstract description 71
- 239000007938 effervescent tablet Substances 0.000 title claims abstract description 58
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 20
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims abstract description 20
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims abstract description 14
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims abstract description 14
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims abstract description 14
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims abstract description 14
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 claims abstract description 14
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims abstract description 13
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims abstract description 13
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims abstract description 11
- 239000003513 alkali Substances 0.000 claims abstract description 11
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims abstract description 10
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims abstract description 8
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 claims abstract description 8
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 5
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid group Chemical group C(CC(O)(C(=O)O)CC(=O)O)(=O)O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 24
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 17
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 17
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical group [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 16
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 claims description 14
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims description 14
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims description 14
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims description 14
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims description 14
- 229920006316 polyvinylpyrrolidine Polymers 0.000 claims description 14
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 12
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 12
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 claims description 10
- 229940093429 polyethylene glycol 6000 Drugs 0.000 claims description 10
- CHHHXKFHOYLYRE-UHFFFAOYSA-M 2,4-Hexadienoic acid, potassium salt (1:1), (2E,4E)- Chemical compound [K+].CC=CC=CC([O-])=O CHHHXKFHOYLYRE-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 8
- 235000010241 potassium sorbate Nutrition 0.000 claims description 8
- 239000004302 potassium sorbate Substances 0.000 claims description 8
- 229940069338 potassium sorbate Drugs 0.000 claims description 8
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims description 8
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 claims description 8
- -1 corrective Substances 0.000 claims description 7
- 238000007664 blowing Methods 0.000 claims description 6
- 238000007873 sieving Methods 0.000 claims description 6
- CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N saccharin Chemical compound C1=CC=C2C(=O)NS(=O)(=O)C2=C1 CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 4
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 3
- 229940081974 saccharin Drugs 0.000 claims description 3
- 235000019204 saccharin Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000000901 saccharin and its Na,K and Ca salt Substances 0.000 claims description 3
- 235000005979 Citrus limon Nutrition 0.000 claims description 2
- 244000131522 Citrus pyriformis Species 0.000 claims description 2
- 235000016623 Fragaria vesca Nutrition 0.000 claims description 2
- 240000009088 Fragaria x ananassa Species 0.000 claims description 2
- 235000011363 Fragaria x ananassa Nutrition 0.000 claims description 2
- UEDUENGHJMELGK-HYDKPPNVSA-N Stevioside Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@]12C(=C)C[C@@]3(C1)CC[C@@H]1[C@@](C)(CCC[C@]1([C@@H]3CC2)C)C(=O)O[C@H]1[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1)O)[C@@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O UEDUENGHJMELGK-HYDKPPNVSA-N 0.000 claims description 2
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims description 2
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 2
- 229960003943 hypromellose Drugs 0.000 claims description 2
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims description 2
- 229940057948 magnesium stearate Drugs 0.000 claims description 2
- 229940057838 polyethylene glycol 4000 Drugs 0.000 claims description 2
- WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M sodium benzoate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)C1=CC=CC=C1 WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 235000010234 sodium benzoate Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000004299 sodium benzoate Substances 0.000 claims description 2
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims 2
- 239000005913 Maltodextrin Substances 0.000 claims 1
- 229920002774 Maltodextrin Polymers 0.000 claims 1
- 239000004067 bulking agent Substances 0.000 claims 1
- XMGQYMWWDOXHJM-UHFFFAOYSA-N limonene Chemical compound CC(=C)C1CCC(C)=CC1 XMGQYMWWDOXHJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229940035034 maltodextrin Drugs 0.000 claims 1
- 239000007968 orange flavor Substances 0.000 claims 1
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 20
- 239000013022 formulation composition Substances 0.000 description 11
- 235000005976 Citrus sinensis Nutrition 0.000 description 7
- 240000002319 Citrus sinensis Species 0.000 description 7
- FTLYMKDSHNWQKD-UHFFFAOYSA-N (2,4,5-trichlorophenyl)boronic acid Chemical compound OB(O)C1=CC(Cl)=C(Cl)C=C1Cl FTLYMKDSHNWQKD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 6
- 241001674044 Blattodea Species 0.000 description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 5
- 239000002585 base Substances 0.000 description 4
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 4
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 description 4
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 4
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 3
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 3
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 241000238660 Blattidae Species 0.000 description 2
- 208000008469 Peptic Ulcer Diseases 0.000 description 2
- 241001510001 Periplaneta brunnea Species 0.000 description 2
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 2
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 2
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- IQZZFVDIZRWADY-UHFFFAOYSA-N isocoumarin Chemical compound C1=CC=C2C(=O)OC=CC2=C1 IQZZFVDIZRWADY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000011906 peptic ulcer disease Diseases 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 239000012264 purified product Substances 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 208000002720 Malnutrition Diseases 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 206010068319 Oropharyngeal pain Diseases 0.000 description 1
- 241001510004 Periplaneta australasiae Species 0.000 description 1
- 201000007100 Pharyngitis Diseases 0.000 description 1
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 1
- 241000026187 Pomacuma australiae Species 0.000 description 1
- 208000007107 Stomach Ulcer Diseases 0.000 description 1
- GAMYVSCDDLXAQW-AOIWZFSPSA-N Thermopsosid Natural products O(C)c1c(O)ccc(C=2Oc3c(c(O)cc(O[C@H]4[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](CO)O4)c3)C(=O)C=2)c1 GAMYVSCDDLXAQW-AOIWZFSPSA-N 0.000 description 1
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 1
- 229930013930 alkaloid Natural products 0.000 description 1
- 150000003797 alkaloid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 238000007908 dry granulation Methods 0.000 description 1
- 208000000718 duodenal ulcer Diseases 0.000 description 1
- 229930003944 flavone Natural products 0.000 description 1
- 150000002212 flavone derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 235000011949 flavones Nutrition 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 210000004211 gastric acid Anatomy 0.000 description 1
- 230000027119 gastric acid secretion Effects 0.000 description 1
- 201000005917 gastric ulcer Diseases 0.000 description 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 230000001976 improved effect Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 230000001071 malnutrition Effects 0.000 description 1
- 235000000824 malnutrition Nutrition 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 238000006386 neutralization reaction Methods 0.000 description 1
- 208000015380 nutritional deficiency disease Diseases 0.000 description 1
- 150000007524 organic acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 229940085605 saccharin sodium Drugs 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 1
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000017423 tissue regeneration Effects 0.000 description 1
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 230000036269 ulceration Effects 0.000 description 1
- VHBFFQKBGNRLFZ-UHFFFAOYSA-N vitamin p Natural products O1C2=CC=CC=C2C(=O)C=C1C1=CC=CC=C1 VHBFFQKBGNRLFZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000037314 wound repair Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/56—Materials from animals other than mammals
- A61K35/63—Arthropods
- A61K35/64—Insects, e.g. bees, wasps or fleas
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
- A61K9/0007—Effervescent
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Insects & Arthropods (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Zoology (AREA)
- Animal Husbandry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明公开一种美洲大蠊提取物泡腾片及其制备方法。所述泡腾片的成分包括美洲大蠊提取物、泡腾剂、填充剂、黏合剂、润滑剂、矫味剂、甜味剂、防腐剂。具体组方如下：美洲大蠊提取物2％～10％；泡腾剂35％～50％；黏合剂1％～3％；润滑剂2％～10％；矫味剂4％～10％；甜味剂2％～4％；防腐剂0.1％～0.4％；余量以填充剂填充至100％。本发明还提供了所述美洲大蠊提取物泡腾片的制备方法：按组方采用酸碱分开制粒，将得酸性颗粒和碱性颗粒混合均匀后按组方配比加入润滑剂，再次混合均匀后进行压片，即得所述美洲大蠊提取物泡腾片。本发明所述泡腾片颜色呈淡黄色，表面光滑，甜度适宜，冲调后澄清度良好。
Description
技术领域
本发明涉及泡腾片制备技术领域，具体涉及一种美洲大蠊提取物泡腾片及其制备方法。
背景技术
消化道溃疡系指黏膜表面组织的局部缺损、溃烂的疾病。常见的有胃溃疡和十二指肠溃疡，发病时影响正常生活，严重时可发生癌变危及生命。
市面上常见治疗消化道溃疡性疾病的药物多以抑制胃酸分泌或中和胃酸为主，除药物本身不良反应外，还存在治疗作用单一以及剂型限制导致使用不便等缺陷。
美洲大蠊(Periplaneta americana)俗称蟑螂，蜚蠊科。《神农本草经》中将其列为中品，“味咸、寒，生川泽，治血瘀症坚、寒热，破积聚，喉咽痹，内寒无子”。目前，我国记载药用蜚蠊主要为蜚蠊科中美洲大蠊(Periplanet americana)，澳洲大蠊(P.australasiae)，褐斑大蠊(P.brunnea)，黑胸大蠊(P.fuliginosa)。其中美洲大蠊是中药“蜚蠊”的重要源药材之一，具有健脾消疳，活血通脉，利水消肿、养阴生肌等作用。
美洲大蠊提取物是利用不同溶剂溶解美洲大蠊体内相应化学成分后再提取分离得到的纯化物或混合物，其中含有大量的蛋白质、多肽、多糖、氨基酸、生物碱、黄酮、异香豆素等活性物质。(2021，中国实验方剂学杂志)
现代药理研究表明美洲大蠊提取物具有以下作用：
促进组织修复、保护肝脏、抗炎、抗肿瘤、抗病毒等。
泡腾片由于具有稳定活性物质理化性质、崩解快、服用方便、生物利用度高、易于保存和携带等特点，近几年来已广泛应用于活性物质开发应用的一种新型片剂。泡腾片中的有机酸和碱遇水可发生酸碱中和反应，产生的大量气泡促进了片剂的崩解，使溶液呈现泡腾效果，从而加快有效成分的溶出。
针对上述不足，本发明提供了一种美洲大蠊提取物泡腾片，有效解决传统药物作用单一、使用不便等缺陷。
发明内容
本发明提供一种美洲大蠊提取物泡腾片，所述泡腾片颜色呈淡黄色，表面光滑，甜度适宜，冲调后澄清度良好，均可在5min内快速崩解。
本发明提供了一种美洲大蠊提取物泡腾片，其特征在于，所述泡腾片组分及百分比含量如下：美洲大蠊提取物2％～10％；泡腾剂35％～50％；黏合剂1％～3％；润滑剂2％～10％；矫味剂4％～10％；甜味剂2％～4％；防腐剂0.1％～0.4％；余量以填充剂填充至100％。
最优选的，所述美洲大蠊提取物泡腾片组分及百分比含量如下：
美洲大蠊提取物5％；酸源18.1％、碱源21.9％；黏合剂1.35％；润滑剂5.37％、矫味剂6.7％；甜味剂3.3％；防腐剂0.25％；余量以填充剂填充至100％。
优选的，所述泡腾片主要成分为美洲大蠊提取物。
优选的，所述酸源为柠檬酸。
优选的，所述碱源为碳酸氢钠。
优选的，所述黏合剂为聚乙烯吡咯烷酮-K30、聚乙烯吡咯烷酮-K60、聚乙烯吡咯烷酮-K90、羟丙甲纤维素中的一种或多种组合。
优选的，所述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸镁中的一种或多种组合。
优选的，所述矫味剂为甜橙香精粉末、柠檬香精粉末、草莓香精粉末中的一种或多种组合。
优选的，所述甜味剂为为糖精钠、甜菊素、糖精中的一种或多种组合。
优选的，所述防腐剂为山梨酸钾或苯甲酸钠中的一种或两种组合。
优选的，所述填充剂为甘露醇和乳糖的组合，对应质量比为1：1。
本发明还提供了一种上述美洲大蠊提取物泡腾片的制备方法，其制备方法如下：
(1)酸性颗粒的制备：依次取1/2用量的美洲大蠊提取物、黏合剂、矫味剂、甜味剂、防腐剂、填充剂，按组方取足量酸源，混合均匀后过40目筛，35～55℃电热鼓风干燥箱干燥后得到酸性颗粒；
(2)碱性颗粒的制备：依次取1/2用量的美洲大蠊提取物、黏合剂、矫味剂、甜味剂、防腐剂、填充剂，按组方取足量碱源，混合均匀后过40目筛，35～55℃电热鼓风干燥箱干燥后得到碱性颗粒；
(3)混合、压片步骤：将步骤(1)、步骤(2)得到的酸性颗粒和碱性颗粒混合均匀后按组方配比加入润滑剂，再次混合均匀后进行压片，即得所述美洲大蠊提取物泡腾片。
本发明提供的美洲大蠊提取物泡腾片采用酸碱分开干法制粒得到的酸性、碱性颗粒质地均匀、流动性好。所述的美洲大蠊提取物泡腾片表面光滑甜度适宜，冲调后澄清度良好。
本发明的优势：
(1)本发明提供了一种全新的美洲大蠊提取物泡腾片；所述美洲大蠊提取物泡腾片泡腾效果好、崩解迅速，还能提高药物生物利用度。
(2)本发明提供的泡腾片添加的美洲大蠊提取物不仅具有抗炎作用，还能促进溃疡创面修复。
(3)本发明提供的美洲大蠊提取物泡腾片采用乳糖促进泡腾片崩解，一方面乳糖作为填充剂作用能在混合过程中阻隔酸源与碱源，增加泡腾剂稳定性；另一方面，乳糖具有促进崩解效果，在遇水后快速溶解，酸源与碱源充分接触加快崩解。
具体实施方式
以下结合具体实施例来进一步解释本发明，在此说明，对于以下实施方式的说明用于理解本发明，并不构成对本发明的限定。
实施例1
1)、组方
取组方表1，制备60片，平均片重0.5g/片的美洲大蠊提取物泡腾片。
表1美洲大蠊提取物泡腾片配方
| 配方组成 | 质量(g) | 配方组成 | 质量(g) |
| 美洲大蠊提取物 | 1.5 | 聚乙烯吡咯烷酮-K30 | 0.3 |
| 柠檬酸 | 6 | 聚乙二醇6000 | 1.8 |
| 碳酸氢钠 | 6 | 甜橙香精粉末 | 2 |
| 甘露醇 | 5.67 | 糖精钠 | 1 |
| 乳糖 | 5.67 | 山梨酸钾 | 0.06 |
2)、制备方法
(1)酸性颗粒的制备：依次取1/2用量的美洲大蠊提取物、黏合剂、矫味剂、甜味剂、防腐剂、填充剂，取足量酸源，混合均匀后过40目筛，35～55℃电热鼓风干燥箱干燥后得到酸性颗粒；
(2)碱性颗粒的制备：依次取1/2用量的美洲大蠊提取物、黏合剂、矫味剂、甜味剂、防腐剂、填充剂，取足量碱源，混合均匀后过40目筛，35～55℃电热鼓风干燥箱干燥后得到碱性颗粒；
(3)混合、压片步骤：将步骤(1)、步骤(2)得到的酸性颗粒和碱性颗粒混合均匀后按组方配比加入润滑剂，再次混合均匀后进行压片，即得所述美洲大蠊提取物泡腾片。
实施例2
取组方表2，采用实施例1制备工艺，制备60片，平均片重0.5g/片的美洲大蠊提取物泡腾片。
表2美洲大蠊提取物泡腾片配方
| 配方组成 | 质量(g) | 配方组成 | 质量(g) |
| 美洲大蠊提取物 | 1.5 | 聚乙烯吡咯烷酮-K30 | 0.3 |
| 柠檬酸 | 4 | 聚乙二醇6000 | 1.8 |
| 碳酸氢钠 | 8 | 甜橙香精粉末 | 2 |
| 甘露醇 | 5.67 | 糖精钠 | 1 |
| 乳糖 | 5.67 | 山梨酸钾 | 0.06 |
实施例3
取组方表3，采用实施例1制备工艺，制备60片，平均片重0.5g/片的美洲大蠊提取物泡腾片。
表3美洲大蠊提取物泡腾片配方
| 配方组成 | 质量(g) | 配方组成 | 质量(g) |
| 美洲大蠊提取物 | 1.5 | 聚乙烯吡咯烷酮-K30 | 0.45 |
| 柠檬酸 | 4 | 聚乙二醇6000 | 1.2 |
| 碳酸氢钠 | 8 | 甜橙香精粉末 | 2 |
| 甘露醇 | 5.895 | 糖精钠 | 1 |
| 乳糖 | 5.895 | 山梨酸钾 | 0.06 |
实施例4
取组方表4，采用实施例1制备工艺，制备60片，平均片重0.5g/片的美洲大蠊提取物泡腾片。
表4美洲大蠊提取物泡腾片配方4
| 配方组成 | 质量(g) | 配方组成 | 质量(g) |
| 美洲大蠊提取物 | 1.5 | 聚乙烯吡咯烷酮-K30 | 0.45 |
| 柠檬酸 | 4 | 聚乙二醇6000 | 2.4 |
| 碳酸氢钠 | 8 | 甜橙香精粉末 | 2 |
| 甘露醇 | 5.295 | 糖精钠 | 1 |
| 乳糖 | 5.295 | 山梨酸钾 | 0.06 |
实施例5
取组方表5，采用实施例1制备工艺，制备60片，平均片重0.5g/片的美洲大蠊提取物泡腾片。
表5美洲大蠊提取物泡腾片配方
| 配方组成 | 质量(g) | 配方组成 | 质量(g) |
| 美洲大蠊提取物 | 1.5 | 聚乙烯吡咯烷酮-K30 | 0.3 |
| 柠檬酸 | 4.8 | 聚乙二醇6000 | 2.4 |
| 碳酸氢钠 | 7.2 | 甜橙香精粉末 | 2 |
| 甘露醇 | 5.37 | 糖精钠 | 1 |
| 乳糖 | 5.37 | 山梨酸钾 | 0.06 |
实施例6
取组方表6，采用实施例1制备工艺，制备60片，平均片重0.5g/片的美洲大蠊提取物泡腾片。
表6美洲大蠊提取物泡腾片配方
| 配方组成 | 质量(g) | 配方组成 | 质量(g) |
| 美洲大蠊提取物 | 1.5 | 聚乙烯吡咯烷酮-K30 | 0.6 |
| 柠檬酸 | 4.8 | 聚乙二醇6000 | 2.4 |
| 碳酸氢钠 | 7.2 | 甜橙香精粉末 | 2 |
| 甘露醇 | 5.22 | 糖精钠 | 1 |
| 乳糖 | 5.22 | 山梨酸钾 | 0.06 |
根据2020版《中国药典》，取实施例所述美洲大蠊提取物泡腾片置于盛200mL 20℃水的250mL烧杯中，待泡腾片溶解彻底无残留时所用时间即为崩解时间，计算6次结果平均值，结果见表7。
表7美洲大蠊提取物泡腾片崩解时间检测结果
| 样品 | 崩解时间(s) | 样品 | 崩解时间(s) |
| 实施例1 | 185.6 | 实施例4 | 167.3 |
| 实施例2 | 156.3 | 实施例5 | 158.2 |
| 实施例3 | 153.2 | 实施例6 | 182.3 |
从表7中可以看出，润滑剂占比和泡腾剂中碱源的占比增加，所述美洲大蠊提取物泡腾片崩解时间会缩短；而黏合剂的占比增加反而会延长所述美洲大蠊提取物泡腾片的崩解时间。
泡腾片1～6的崩解时间均小于5min，将实施例1泡腾剂中酸碱比1：1提高至1：2得到实施例2，崩解时间缩短24.3s。将实施例3润滑剂聚乙二醇6000含量提高至2倍得到实施例4，崩解时间延长14.1s。将实施例5黏合剂聚乙烯吡咯烷酮-K30含量提高至2倍得到实施例6，崩解时间延长24.1s。
可见泡腾剂酸碱比例、聚乙烯吡咯烷酮-K30添加量以及聚乙二醇6000添加量均可影响泡腾片崩解时间。
利用所提供方法制备的泡腾片颜色呈淡黄色，表面光滑，甜度适宜，冲调后澄清度良好。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种美洲大蠊提取物泡腾片，其特征在于，所述泡腾片组分及百分比含量如下：
美洲大蠊提取物2％～10％；泡腾剂35％～50％；黏合剂1％～3％；润滑剂2％～10％；矫味剂4％～10％；甜味剂2％～4％；防腐剂0.1％～0.4％；余量以填充剂填充至100％。
最优选的，所述美洲大蠊提取物泡腾片组分及百分比含量如下：
美洲大蠊提取物5％；酸源18.1％、碱源21.9％；黏合剂1.35％；润滑剂5.37％、矫味剂6.7％；甜味剂3.3％；防腐剂0.25％；余量以填充剂填充至100％。
2.根据权利要求1所述的美洲大蠊提取物泡腾片，其特征在于，所述的酸源为柠檬酸。
3.根据权利要求1所述的美洲大蠊提取物泡腾片，其特征在于，所述的碱源为碳酸氢钠。
4.根据权利要求1所述的美洲大蠊提取物泡腾片，其特征在于，所述的黏合剂为聚乙烯吡咯烷酮-K30、聚乙烯吡咯烷酮-K60、聚乙烯吡咯烷酮-K90、羟丙甲纤维素中的一种或多种组合。
5.根据权利要求1所述的美洲大蠊提取物泡腾片，其特征在于，所述的润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸镁中的一种或多种组合。
6.根据权利要求1所述的美洲大蠊提取物泡腾片，其特征在于，所述的矫味剂为甜橙香精粉末、柠檬香精粉末、草莓香精粉末中的一种或多种组合。
7.根据权利要求1所述的美洲大蠊提取物泡腾片，其特征在于，所述的甜味剂为糖精钠、甜菊素、糖精中的一种或多种组合。
8.根据权利要求1所述的美洲大蠊提取物泡腾片，其特征在于，所述防腐剂为山梨酸钾和苯甲酸钠中的一种或两种的组合。
9.根据权利要求1所述的美洲大蠊提取物泡腾片，其特征在于，所述的填充剂为甘露醇、乳糖、麦芽糊精中的一种或多种的组合。
10.根据权利1～9任一项所述的美洲大蠊提取物泡腾片的制备方法，其特征在于，制备方法具体步骤如下：
酸性颗粒的制备：依次取1/2用量的美洲大蠊提取物、黏合剂、矫味剂、甜味剂、防腐剂、填充剂，按组方取足量酸源，混合均匀后过40目筛，35～55℃电热鼓风干燥箱干燥后得到酸性颗粒；
碱性颗粒的制备：依次取1/2用量的美洲大蠊提取物、黏合剂、矫味剂、甜味剂、防腐剂、填充剂，按组方足量碱源，混合均匀后过40目筛，35～55℃电热鼓风干燥箱干燥后得到碱性颗粒；
混合、压片步骤：将酸性颗粒和碱性颗粒混合均匀后按组方配比加入润滑剂，再次混合均匀后进行压片，即得所述美洲大蠊提取物泡腾片。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202311236772.0A CN117017934A (zh) | 2023-09-25 | 2023-09-25 | 一种美洲大蠊提取物泡腾片及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202311236772.0A CN117017934A (zh) | 2023-09-25 | 2023-09-25 | 一种美洲大蠊提取物泡腾片及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN117017934A true CN117017934A (zh) | 2023-11-10 |
Family
ID=88637616
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202311236772.0A Pending CN117017934A (zh) | 2023-09-25 | 2023-09-25 | 一种美洲大蠊提取物泡腾片及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN117017934A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN117599043A (zh) * | 2023-11-22 | 2024-02-27 | 中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院 | 二氢异香豆素及其衍生物在制备用于治疗骨科疾病的药物中的应用 |
-
2023
- 2023-09-25 CN CN202311236772.0A patent/CN117017934A/zh active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN117599043A (zh) * | 2023-11-22 | 2024-02-27 | 中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院 | 二氢异香豆素及其衍生物在制备用于治疗骨科疾病的药物中的应用 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR950008769B1 (ko) | 폴리카르보필 함유 조성물질 및 이의 제조방법 | |
| EP0557065B1 (en) | Spheroid formulation | |
| JPH04128223A (ja) | Ｌ−カルニチン含有製剤 | |
| CN117017934A (zh) | 一种美洲大蠊提取物泡腾片及其制备方法 | |
| CN1523984A (zh) | 药物复合制剂 | |
| CN102058480B (zh) | 一种口服泡腾片及其制备方法 | |
| CN112494440B (zh) | 一种磷酸西格列汀片及其制备方法 | |
| CN100542516C (zh) | 山绿茶滴丸及其制备方法 | |
| CN100342848C (zh) | 一种金莲清热泡腾片及其制备方法 | |
| CN1742957A (zh) | 桑菊感冒泡腾片 | |
| CN101007071A (zh) | 治疗急、慢性肠、胃炎及细菌性痢疾的中药及其制备工艺 | |
| CN1762474A (zh) | 午时茶泡腾片 | |
| CN100382785C (zh) | 一种止咳祛痰滴丸及其制备方法 | |
| RU2567050C2 (ru) | Жевательная таблетка ибупрофена | |
| RU2007118240A (ru) | Лекарственное средство седативного и спазмолитического действия и способ его изготовления (варианты) | |
| CN101090727A (zh) | 含有聚维酮碘的口腔内崩解型固体制剂 | |
| JPH0426618A (ja) | トローチ剤 | |
| DK167843B1 (da) | Fremgangsmaade til fremstilling af et granulat ved samtidig toerring og granulering af ekstraktstoffer fra for aeggehvidestof befriet kalveblod og anvendelse af granulatet til fremstilling af farmaceutiske praeparater | |
| CN106039094B (zh) | 竹叶提取物防治酒精性肝损伤的应用 | |
| TWI343818B (zh) | ||
| US7326427B2 (en) | Tablet composition containing Kampo medicinal extract and its manufacturing process | |
| CN1943629A (zh) | 肉桂油滴丸及其制备方法 | |
| CN1315514C (zh) | 一种清热解毒泡腾片及其制备方法 | |
| CN107308216B (zh) | 一种复方甘草口含片及其制备方法 | |
| CN110575440A (zh) | 一种碳酸钙药物组合物的制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination |