CN117017419A - 一种血栓抽吸导管、装置及系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种血栓抽吸导管、装置及系统，前述血栓抽吸导管包括导管本体；导管本体的外部包括远端面及侧面，远端面与导管本体的中心轴线具有一不垂直的夹角，远端面从其第一端至第二端呈上升状；导管本体的内部为多腔结构，包括沿导管本体的轴向平行设置的第一管腔、第二管腔及多个第三管腔，第一管腔与导管本体的中心轴线同轴设置，并开放于远端面，第二管腔沿导管本体轴向延伸至远端面的第一端，多个第三管腔相对于第一管腔周向设置；第二管腔开放于远端面和/或侧面，多个第三管腔开放于远端面和/或侧面。通过本发明，不仅提高了血栓的抽吸效率，并且易于在抽吸的同时进行其他复杂操作，进一步提高了手术效率及治疗效果。

Description

一种血栓抽吸导管、装置及系统

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种血栓抽吸导管、装置及系统。

背景技术

血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的异常血凝块。在可变的流体依赖型(var iable flow dependent patterns)中，血栓由不溶性纤维蛋白，沉积的血小板，积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。如果血栓在人体血管中形成阻塞，中断血液流动，堵在冠状动脉就会发生心肌梗死，堵在脑动脉就会发生脑梗死，堵在肺动脉就会发生肺栓塞，堵在肢体动静脉就会发生肢体梗死，这些都是严重的疾病，甚至可危及生命。

对于血栓的治疗，传统的治疗方法主要包括血管切开取栓术、血管内膜剥离术、静脉溶栓术等，需要解剖分离并切开血管取栓，及切开后进行血管内膜剥离，手术创伤非常大；静脉溶栓术，需要将溶栓药物经静脉系统进入全身，溶栓时间长，出血风险高，效果不高。随着腔内介入技术的发展和材料的革新，这一开放性手术方式逐步被微创介入腔内治疗取代，包括导管溶栓术、导管碎栓术、血栓抽吸术、机械取栓术等，其中血栓抽吸术采用大腔导管进行抽吸，操作简单，清除快速，价格便宜，被临床广泛应用。

但传统的抽吸管采用平口抽吸，血栓块容易卡住导管口，尤其是在血栓负荷量比较大，血栓陈旧的情况下，它应用更是受到局限，因此，通过设计新型结构，避免抽吸堵管现象，扩大血栓抽吸类型非常重要。

发明内容

本发明公开了一种血栓抽吸导管、装置及系统，用于解决现有技术中存在的问题。

第一方面，本发明提供了一种血栓抽吸导管，包括导管本体；

导管本体的外部包括远端面及侧面，远端面与导管本体的中心轴线具有一不垂直的夹角，远端面从其第一端至第二端呈上升状；

导管本体的内部为多腔结构，包括沿导管本体的轴向平行设置的第一管腔、第二管腔及多个第三管腔，第一管腔与导管本体的中心轴线同轴设置，并开放于远端面，第二管腔沿导管本体轴向延伸至远端面的第一端，多个第三管腔相对于第一管腔周向设置；

第二管腔开放于远端面和/或侧面，多个第三管腔开放于远端面和/或侧面。

作为优选的技术方案，第一管腔的横截面呈圆形、椭圆形、矩形、星形或梅花形，第二管腔和/或第三管腔的横截面呈圆形、椭圆形、矩形或C形；

第一管腔的横截面尺寸大于第二管腔和/或第三管腔的横截面尺寸，第一管腔用于抽吸血栓或放置超声导芯。

作为优选的技术方案，远端面与导管本体的中心轴线的夹角为19—89°，远端面的第一端与侧面之间呈圆角过渡。

作为优选的技术方案，在第二管腔与第三管腔二者中，至少第三管腔的近端开放于导管本体的近端，至少第二管腔的远端开放于远端面。

作为优选的技术方案，第二管腔的近端开放于导管本体的近端或者侧面，第二管腔用于容纳导引导丝。

作为优选的技术方案，第二管腔的远端凸出于远端面的第一端，并轴向向外延伸形成导引部；

导引部与远端面呈平滑过渡，且导引部包括柔性材料。

作为优选的技术方案，第三管腔的远端开放于远端面，并在远端面周向排布，第三管腔用于输注液体。

作为优选的技术方案，第三管腔的远端开放于侧面，每条第三管腔的远端在侧面设有至少一个侧孔，用于向外释放药物溶液或其他医生指定的液体。

作为优选的技术方案，每条第三管腔的远端在侧面设有数个侧孔，所有第三管腔的侧孔呈点阵样规则或不规则地设置于侧面的部分区段，该区段被配置为输注治疗段。

作为优选的技术方案，第二管腔的远端开放于侧面，第二管腔的远端在侧面设有至少一个侧孔；

第三管腔的远端开放于侧面，每条第三管腔的远端在侧面设有至少一个侧孔。

作为优选的技术方案，侧孔呈点阵样规则或不规则地设置于侧面的部分区段，该区段被配置为输注治疗段。

作为优选的技术方案，在输注治疗段的两端外侧分别设有一个可充盈的球囊，第二管腔的远端分别开放于两个球囊中，用于向内灌注造影剂。

作为优选的技术方案，设置于输注治疗段的侧孔包括抽吸侧孔与输注侧孔，抽吸侧孔的尺寸大于输注侧孔的尺寸，抽吸侧孔连接的第三管腔大于输注侧孔连接的第三管腔的横截面尺寸。

第二方面，本发明实施例提供了一种血栓抽吸装置，包括如上任一项所述的血栓抽吸导管，还包括近端手柄，近端手柄一端连接于血栓抽吸导管的近端，近端手柄的另一端设有尾座及数条连接管；

尾座与血栓抽吸导管中的第一管腔相连通，数条连接管分别与血栓抽吸导管中的第一管腔和/或第二管腔和/或第三管腔相连通。

第三方面，本发明实施例提供了一种血栓抽吸系统，包括如上所述的血栓抽吸装置，在血栓抽吸装置的血栓抽吸导管外还套设有辅助抽吸导管，辅助抽吸导管能够相对于血栓抽吸导管轴向滑动，辅助抽吸导管用于抽吸血栓。

与现有技术相比，本发明采用的技术方案能够达到以下有益效果：

本发明主要提供了一种血栓抽吸导管，该血栓抽吸导管的内部被配置为多腔结构，包括第一管腔、第二管腔及第三管腔，第一管腔设置于中心轴线位置，第一管腔的远端开口呈一斜面，能够增大对血栓的抽吸面积，且斜面的倾角越小，与血栓的接触面积越大，抽吸效果越显著，进一步地，第一管腔的横截面尺寸大于第二管腔及第三管腔的横截面尺寸，以配合斜面的远端开口，保证第一管腔内部能够容纳大尺寸的血栓通过。

第二管腔平行于第一管腔设置，且第二管腔一直轴向延伸至血栓抽吸导管远端斜面的最远侧，也即对应于尖端位置，第二管腔可开口于血栓抽吸导管的侧面或远端斜面，当开口于侧面时，可以实现药物灌注，当开口于远端斜面时，可容纳并使得导引导丝穿过。

第三管腔可设置多个，周向围绕第一管腔设置，第三管腔亦可开放于血栓抽吸导管的侧面或远端斜面，当开口于侧面时，可以实现药物灌注，当开口于远端斜面时，可实现对小碎栓子的抽吸。

此外，在血栓抽吸导管的远端还可以进一步设置一个或一对球囊，球囊与第二管腔和/或第三管腔相连通，以实现对局部血管的封堵，有利于药物更好的释放于局部，或者防止小碎栓子的逃逸。

进一步地，在血栓抽吸导管的近端还连接有近端手柄，二者能够组成血栓抽吸装置，近端手柄能够进一步连接各类连接管及尾座，连接管、尾座能够分别与血栓抽吸导管中的各个腔道实现连通，以实现抽吸、输液、灌注、超声等各类操作。

本发明实施例中还提供了一种血栓抽吸系统，该系统在血栓抽吸导管的外侧还进一步套设有一个管腔尺寸更大的辅助抽吸导管，利用该辅助抽吸导管，能够对粉碎或软化后的血栓进行更加高效的抽吸，以缩短术中时间，提高取栓效率。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，构成本发明的一部分，本发明的示意性实施例及其说明解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1为本发明实施例1的一种优选实施方式中血栓抽吸导管的结构示意图；

图2为本发明实施例1的一种优选实施方式中血栓抽吸导管的远端局部放大图；

图3为本发明实施例1的一种优选实施方式中血栓抽吸导管的正视图；

图4为图3中A处的剖视图；

图5为本发明实施例2的一种优选实施方式中血栓抽吸导管的结构示意图；

图6为本发明实施例2的一种优选实施方式中血栓抽吸导管的远端局部放大图；

图7为本发明实施例2的一种优选实施方式中血栓抽吸导管的正视图；

图8为图7中B处的剖视图；

图9为本发明实施例3的一种优选实施方式中血栓抽吸导管的结构示意图；

图10为本发明实施例3的一种优选实施方式中血栓抽吸导管的远端局部放大图；

图11为本发明实施例3的一种优选实施方式中血栓抽吸导管的远端局部剖视图；

图12为本发明实施例4的一种优选实施方式中血栓抽吸导管的结构示意图；

图13为本发明实施例4的一种优选实施方式中血栓抽吸导管的远端局部放大图；

图14为本发明实施例4的一种优选实施方式中血栓抽吸导管的远端局部剖视图；

图15为本发明实施例5的一种优选实施方式中血栓抽吸导管的结构示意图；

图16为本发明实施例6的一种优选实施方式中血栓抽吸导管的结构示意图；

图17为本发明实施例6的一种优选实施方式中血栓抽吸导管的远端局部放大图；

图18为本发明实施例8的一种优选实施方式中血栓抽吸系统的正视图。

附图标记说明：

导管本体100，远端面110，侧面120，第一管腔130，第二管腔140，导引导丝快速交换口141，第三管腔150，导引部160，侧孔170，抽吸侧孔171，输注侧孔172,输注治疗段173，球囊180；近端手柄200，尾座210，抽吸连接管220，输注连接管230，输注抽吸连接管240，球囊充盈连接管250；辅助抽吸导管300。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明具体实施例及相应的附图对本发明技术方案进行清楚、完整地描述。在本发明的描述中，需要说明的是，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。

在本发明的描述中，本领域技术人员应理解，除非另有明确的规定和限定，术语“近端”和“远端”是相对于操作者而言的；“近端”即为在血栓抽吸导管，进入人体血管后，被人体血管所定义的一维方向上更靠近使用者，而“远端”即为在被人体血管所定义的一维方向上更远离使用者。且本领域技术人员应理解，该远与近并非指与使用者的三维空间直线距离。

显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

现有的血栓抽吸导管的抽吸效率低，且难以在抽吸的同时进行其他复杂操作，降低了手术效率，为克服现有技术中所存在的种种问题，本发明提供了一种血栓抽吸导管、装置及系统，其中，前述血栓抽吸导管的导管本体100包括外部和内部，其外部包括远端面110及侧面120，远端面110与导管本体100的中心轴线具有一不垂直的夹角α，远端面110从其第一端至第二端呈上升状；其内部为多腔结构，包括沿导管本体100的轴向平行设置的第一管腔130、第二管腔140及多个第三管腔150，第一管腔130与导管本体100的中心轴线同轴设置，并开放于远端面110，第二管腔140沿导管本体100轴向延伸至远端面110的第一端，多个第三管腔150第一管腔130的周向设置；第二管腔140开放于远端面110和/或侧面120，多个第三管腔150开放于远端面110和/或侧面120。

进一步地，前述血栓抽吸导管的近端还连接有近端手柄200，二者能够组成血栓抽吸装置，血栓抽吸装置中的近端手柄200一端连接于血栓抽吸导管的近端，近端手柄200的另一端设有尾座210及数条连接管；尾座210与血栓抽吸导管中的第一管腔130相连通，数条连接管分别与血栓抽吸导管中的第一管腔130和/或第二管腔140和/或第三管腔150相连通。

进一步地，前述血栓抽吸装置的外侧还套设有辅助抽吸导管300，辅助抽吸导管300能够相对于血栓抽吸导管轴向滑动，辅助抽吸导管300能够进一步提升血栓抽吸的效率。

实施例1

如图1—图4，本实施例提供了一种血栓抽吸导管，包括导管本体100，导管本体100具有内部结构和外部结构，其中，导管本体100的内部被配置为多腔结构，外部包括侧面120及远端面110，通过分别对导管本体100的内部结构和外部结构做出改进，以期改善血栓抽吸导管的性能，并提高取栓治疗的效率。本领域技术人员应理解，尽管本实施例所保护的技术方案仅为血栓抽吸导管本身，但是在使用时可能需要在近端进一步连接近端手柄200或其他装置/器械进行搭配使用，在此不再一一列举赘述。

血栓抽吸导管包括导管本体100，导管本体100被配置为一个柔性多腔管，分为外部和内部，在本实施例中，导管本体100的“内部”是指其内部空间或腔体的空间结构，用于执行特定的功能或操作，例如输送液体、器械或进行血栓抽吸等，导管本体100的“外部”是指其外部表面或外形，即导管本体100的外壁的外观和形状。

在一种优选实施方式中，导管本体100的外部包括侧面120及远端面110，其中，“侧面120”是指导管本体100沿其长度方向的外侧表面，“远端面110”是指导管本体100在沿其长度方向上远离操作者上的最远侧面120。

优选地，导管本体100的远端面110与导管本体100的中心轴线具有一不垂直的夹角α，使得远端面110形成一大致的斜面，如图4，同时对远端面110的方向进行定义，将远端面110更远离操作者的一端定义为第一端，将相对靠近操作者的一端定义为第二端，远端面110由其第一端至第二端呈上升状。

在一种优选实施方式中，远端面110与导管本体100的中心轴线的夹角α为19—89°，该角度越小，证明斜面的坡度越大，导管本体100的内部管腔开口尺寸越大，与血管内血栓的接触面亦越大，在血栓碎化、或软化到一定程度时进行抽吸，能够快速解决亚急性、慢性血栓难以清除的现象，进一步提高血栓清除效率。

优选地，尽管远端面110由其第一端至第二端呈上升状，但远端面110本身并非一定配置为平面，亦可配置为弧形面或其他异形面，当被配置为弧形面时，该弧形面可向外凸出或向内凹陷，向外凸出的弧形面能够使得导管本体100的远端更加圆滑，在增加抽吸尺寸的同时避免了血管损伤，而向内凹陷的弧形面能够使得血栓在被抽吸时卡入凹陷的远端面110中，此时远端面110形成一类似凹槽的结构，能够引导栓子更好的进入其中。

在一种优选实施方式中，远端面110坡度过大会形成一尖锐的锥形结构，易在输送时对血管内壁造成损伤，因此将远端面110的第一端与侧面120之间设置圆角过渡，具体地，圆角过渡的弧度可由导管本体100的具体尺寸进行配置，在此不再列举示例。

可以预期的是，对于不同患者、不同发生部位、不同尺寸、不同形态、不同类型的血栓，其可以使用的血栓抽吸导管的尺寸不同，在此不做限定，本领域技术人员可以根据患者的实际生理/病理状态选择合适的尺寸或规格。

在一种优选实施方式中，导管本体100内部包括沿轴向彼此平行设置的第一管腔130、第二管腔140及多个第三管腔150，其中，第一管腔130与导管本体100的中心轴线同轴设置，并开放于远端面110，第二管腔140沿导管本体100轴向延伸至远端面110的第一端，多个第三管腔150相对于第一管腔130周向设置，可选地，第二管腔140开放于远端面110和/或侧面120，第三管腔150开放于远端面110和/或侧面120；优选地，第三管腔150的数量为1-8个。

优选地，第一管腔130用于抽吸血栓或放置超声导芯，其横截面尺寸大于第二管腔140和/或第三管腔150的横截面尺寸，二管腔和/或第三管腔150不承担对血栓的抽吸工作，或是不承担对血栓主要的抽吸工作；在通过第一管腔130进行血栓抽吸时，可以单独抽吸，亦可通过高速液流碎栓、或通过药物溶栓、或通过超声辅助药物溶栓，在血栓碎化、或软化到一定程度后再进行抽吸，以防止血栓堵塞第一管腔130的腔体。

可选地，第二管腔140与第三管腔150的横截面尺寸可以相同，亦可不同；每个第三管腔150的横截面尺寸可以均相同，亦可存在不同；第二管腔140的横截面尺寸可以大于第三管腔150的横截面尺寸，亦可小于第三管腔150的横截面尺寸。

对于不同患者，由于各自具有不同发生部位、不同尺寸、不同形态、不同类型的血栓，因此在本实施例中不对第一管腔130、第二管腔140及第三管腔150的尺寸做具体限定，本领域技术人员可以根据患者的实际生理/病理状态选择合适的尺寸或规格。

优选地，第一管腔130开口于远端面110的中心位置，其横截面呈圆形、椭圆形、矩形、星形或梅花形，由于远端面110呈一大致斜面，因此当第一管腔130的横截面为圆形时，其开口形状呈椭圆形，其他形状以此类推，均可认为开口形状为横截面形状的拉伸形状。

优选地，第二管腔140和/或第三管腔150的横截面呈圆形、椭圆形、矩形或C形，当第二管腔140和/或第三管腔150开口于远端面110时，由上所述，二者的开口形状可认为是各自横截面形状在被拉伸后的形状。

如图2，在一种优选实施方式中，第二管腔140及第三管腔150均开口于远端面110，二者的近端开口于导管本体100的近端，导管本体100近端面的形状在本实施例中不再做进一步限定；具体地，第二管腔140可以用于通过导引导丝或者进行药物的输注，或是实现血栓的进一步抽吸，多个第三管腔150可以实现药物的输注或是血栓的进一步抽吸。

优选地，多个第三管腔150的开口周向间隔设置于远端面110上，相邻的第三管腔150的开口可等距或不等距设置。

优选地，在导管本体100的远端可设置显影环。

优选地，在导管本体100的近端连接有近端手柄200，近端手柄200的结构包括手柄外壳、尾座210、抽吸连接管220、输注连接管230等。

在一种优选实施方式中，尾座210与第一管腔130的近端开口相连，尾座210及第一管腔130可以通过导引导丝，亦可放置超声导芯辅助溶栓剂溶栓，加速血栓软化。

在一种优选实施方式中，第一管腔130在近端还设有另一侧面120开口，该开口与抽吸连接管220相通，以抽吸血栓。

在一种优选实施方式中，第二管腔140与第三管腔150均与输注连接管230相通，通过输注连接管230能够向管腔内输注液体，液体可以是溶栓剂，也可以是高速液流，也可以是其他合适液体。特别地，当液体是高速液流时，第二管腔140和/或第三管腔150的远端开口可以相对于管腔具有更小的尺寸，以实现对液流的增压，进一步提高治疗效果。

通过将上述导管本体100与近端手柄200组合使用，能够通过溶栓剂将血栓软化或高压液流将血栓打碎，同时通过抽吸清除亚急性的或更陈旧的慢性血栓,倾斜的远端面110可以扩大抽吸口面积以防止血栓堵管。

实施例2

如图5—图8，本实施例提供了一种血栓抽吸导管，包括导管本体100，导管本体100具有内部结构和外部结构，其中，导管本体100的内部被配置为多腔结构，包括第一管腔130、第二管腔140及多个第三管腔150，外部包括侧面120及远端面110，与实施例1相比，在本实施例中，主要对第二管腔140做出了进一步的改进，因此其他已经包括于上述实施例1中的技术特征在本实施例中得到自然继承，在此不再赘述。

在一种优选实施方式中，导管本体100的远端面110与导管本体100的中心轴线具有一不垂直的夹角，使得远端面110形成一大致的斜面。

优选地，优选地，第一管腔130用于抽吸血栓或放置超声导芯，其横截面尺寸大于第二管腔140和/或第三管腔150的横截面尺寸；优选地，第二管腔140及第三管腔150均开口于远端面110，其中，第二管腔140能够供导引导丝穿过；优选地，至少第三管腔150的近端开口于导管本体100的近端，导管本体100近端面的形状在本实施例中不再做进一步限定。

如图6-8，在一种优选实施方式中，第二管腔140的远端凸出于远端面110的第一端，并轴向向外延伸，呈一大致管状结构，将其定义为导引部160，导引部160与远端面110呈平滑过渡，更优选地，导引部160由柔性材料制成，以避免凸出的导引部160对血管内壁造成伤害。具体地，柔性材料可选用与柔性的导管本体100相同或不同的材料。

可选地，柔性材料可以选择高分子聚合物材料，如乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚氯乙烯、聚酯(PET、PBT等)、聚酰胺、聚酰亚胺、聚氨酯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、有机硅树脂、含氟聚合物(PTFE、ETFE、PFA等)或者这些材料的复合材料、胶乳橡胶、硅氧橡胶或尼龙弹性体中的一种或几种。

具体地，导引部160凸出的长度可因患者不同的生理/病理基础做出适应性调整，在此不做具体限定。

在一种优选实施方式中，第二管腔140的近端开口设置于导管本体100的近端面，导引导丝能够由此穿出。

如图8，在另一种优选实施方式中，第二管腔140可在导管本体100的侧面120开口，该开口可被配置为导引导丝快速交换口141，该导引导丝快速交换口141的开口方向朝向近端，以保证导引导丝能够被顺利操作。

具体地，导引导丝快速交换口141的设置位置可根据导管本体100的长度进行自由裁量，在此不做限定。

在一种优选实施方式中，导丝快速交换口141开放于导管本体100的近端。

优选地，在导管本体100的近端也连接有近端手柄200，近端手柄200的结构包括手柄外壳、尾座210、抽吸连接管220、输注连接管230等。

在一种优选实施方式中，尾座210与第一管腔130的近端开口相连，尾座210及第一管腔130可以放置超声导芯辅助溶栓剂溶栓，加速血栓软化；在一种优选实施方式中，第一管腔130在近端还设有另一侧面120开口，该开口与抽吸连接管220相通，以抽吸血栓。

在一种优选实施方式中，第三管腔150与输注连接管230相通，通过输注连接管230能够向管腔内输注液体，液体可以是溶栓剂，也可以是高速液流，也可以是其他合适液体。

通过将上述导管本体100与近端手柄200组合使用，使得本实施例在上述实施例的基础上，还能够快速交换导引导丝，在使用超声导芯辅助溶栓时，可以避免撤出导丝。

进一步地，当第二管腔140的近端开口仅设置于导管本体100的近端面时，近端手柄200的尾座210被配置为双通道设计，其中一个通道用于导引导丝的穿过，并将其开口作为导丝快速交换口141，另一通道可以通过超声导芯辅助溶栓剂溶栓，加速血栓软化。

实施例3

如图9—图11，本实施例提供了一种血栓抽吸导管，包括导管本体100，导管本体100的内部被配置为多腔结构，包括第一管腔130、第二管腔140及多个第三管腔150，外部包括侧面120及远端面110，与实施例2相比，在本实施例中，主要对第三管腔150做出了进一步的改进，因此其他已经包括于上述实施例1或2中的技术特征在本实施例中得到自然继承，在此不再赘述。

在一种优选实施方式中，导管本体100的远端面110与导管本体100的中心轴线具有一不垂直的夹角，使得远端面110形成一大致的斜面。

优选地，第一管腔130用于抽吸血栓或放置超声导芯，其横截面尺寸大于第二管腔140和/或第三管腔150的横截面尺寸，第一管腔130远端开口与远端面110；优选地，第二管腔140开口于远端面110，用于导引导丝穿过。

在一种优选实施方式中，第二管腔140的远端凸出于远端面110的第一端，形成导引部160，导引部160与远端面110呈平滑过渡，更优选地，导引部160由柔性材料制成。

可选地，第二管腔140的近端开口设置于导管本体100的近端面，导引导丝能够由此穿出，或者，第二管腔140可在导管本体100的侧面120开口，以形成导引导丝快速交换口141。

优选地，第三管腔150的远端开放于侧面120，每条第三管腔150的远端在侧面120设有至少一个侧孔170，用于向外释放液流或药物。

在一种优选实施方式中，每条第三管腔150的远端在侧面120设有数个侧孔170，所有第三管腔150的侧孔170呈点阵样规则或不规则地设置于侧面120的部分区段，该区段被配置为输注治疗段173，当向第三管腔150中注射溶栓药物时，药物可以从侧孔170中流出，并释放于血栓表面，以达到溶栓的效果。优选地，在输注治疗段173的两端设置有显影位点。

具体地，每条第三管腔150的侧孔170开口位置均相同，此时输注治疗段173上的侧孔170呈规则点阵样排列，相邻第三管腔150的侧孔170开口位置亦可交错设置，此时输注治疗段173上的侧孔170可呈规则或不规则的点阵样排列。

优选地，侧孔170呈规则的形状，如圆形或圆角矩形，或者，侧孔170呈不规则的、适配血栓轮廓的曲形；由于部分血栓的质地为中部致密，两端稀疏，因此在一种优选实施方式中，侧孔170在轴向上呈现中间侧孔170设置密度大、两端密度小的趋势，或者，在轴向上呈现中间侧孔170尺寸大、两端尺寸小的趋势，以适配血栓的形状；在另一种优选实施方式中，侧孔170被配置为：在输注治疗段173的中部尺寸大、密度大，在输注治疗段173的两端尺寸小、密度小；在另一种优选实施方式中，当血栓呈现的形态为两端尺寸、中部尺寸小时，侧孔170在轴向上呈现中间侧孔170设置密度小或尺寸小、两端密度大或尺寸大的趋势，以适配血栓的形状。

本领域技术人员应理解，鉴于不同的患者，其血栓类型或发展程度不同，因此向第三管腔150内注射的溶栓药物在此不做限定，医师可以根据实际情况做出更利于溶栓的选择。此外，由于不同患者的血栓尺寸不同，输注治疗段173的长度或侧孔170的尺寸也可以根据患者的实际情况具体配置。

优选地，在导管本体100的近端也连接有近端手柄200，近端手柄200的结构包括手柄外壳、尾座210、抽吸连接管220、输注连接管230等。

在一种优选实施方式中，尾座210与第一管腔130的近端开口相连，尾座210及第一管腔130可以放置超声导芯辅助溶栓剂溶栓，加速血栓软化；在一种优选实施方式中，第一管腔130在近端还设有另一侧面120开口，该开口与抽吸连接管220相通，以抽吸血栓。

在一种优选实施方式中，第三管腔150与输注连接管230相通，通过输注连接管230能够向管腔内输注液体，液体可以是溶栓剂，也可以是高速液流，也可以是其他合适液体，液体可由输注治疗段173的侧孔170向外流出，并作用于血管内的目标区域。

通过将上述导管本体100与近端手柄200组合使用，使得本实施例在上述实施例的基础上，能够增大液流与血管内壁的接触面积，增强治疗效果。

优选地，当第二管腔140的近端开口仅设置于导管本体100的近端面时，近端手柄200的尾座210被配置为双通道设计，其中一个通道用于导引导丝的穿过，另一通道可以通过超声导芯辅助溶栓剂溶栓，加速血栓软化。

优选地，当第二管腔140还设有导引导丝快速交换口141时，能够实现对导引导丝的快速交换操作。

实施例4

如图12—图14，本实施例提供了一种血栓抽吸导管，包括导管本体100，导管本体100的内部被配置为多腔结构，包括第一管腔130、第二管腔140及多个第三管腔150，外部包括侧面120及远端面110，与实施例1相比，在本实施例中，主要对第二管腔140和第三管腔150做出了进一步的改进，因此其他已经包括于上述实施例1中的技术特征在本实施例中得到自然继承，在此不再赘述。

在一种优选实施方式中，导管本体100的远端面110与导管本体100的中心轴线具有一不垂直的夹角，使得远端面110形成一大致的斜面。

优选地，第一管腔130用于抽吸血栓或放置超声导芯，第一管腔130开口于远端面110；优选地，第二管腔140的远端开放于侧面120，第二管腔140的远端在侧面120设有至少一个侧孔170；优选地，第三管腔150的远端开放于侧面120，每条第三管腔150的远端在侧面120设有至少一个侧孔170。

优选地，第二管腔140及每条所述第三管腔150均配置有数个侧孔170。

在一种优选实施方式中，第二管腔140及所有第三管腔150的侧孔170呈点阵样规则或不规则地设置于侧面120的部分区段，该区段被配置为输注治疗段173，当向第二管腔140及第三管腔150中注射溶栓药物时，药物可以从侧孔170中流出，并释放于血栓表面，以达到溶栓的效果。优选地，在输注治疗段173的两端设置有显影位点。

具体地，第二管腔140及每条第三管腔150的侧孔170开口位置均相同，此时输注治疗段173上的侧孔170呈规则点阵样排列；第二管腔140及相邻第三管腔150的侧孔170开口位置亦可交错设置，此时输注治疗段173上的侧孔170可呈规则或不规则的点阵样排列。

本实施例中对于输注治疗段173及侧孔170的设置与上述实施例3相同，在此不再赘述。

优选地，在导管本体100的近端也连接有近端手柄200，近端手柄200的结构包括手柄外壳、尾座210、抽吸连接管220、输注连接管230等。

在一种优选实施方式中，尾座210与第一管腔130的近端开口相连，尾座210及第一管腔130可以放置导引导丝，或超声波导芯，以辅助溶栓剂溶栓，加速血栓软化；在一种优选实施方式中，第一管腔130在近端还设有另一侧面120开口，该开口与抽吸连接管220相通，以抽吸血栓。

在一种优选实施方式中，第二管腔140及第三管腔150均与输注连接管230相通，通过输注连接管230能够向管腔内输注液体，液体可以是溶栓剂，也可以是高速液流，也可以是其他合适液体，液体可由输注治疗段173的侧孔170向外流出，并作用于血管内的目标区域。

通过将上述导管本体100与近端手柄200组合使用，使得本实施例在上述实施例的基础上，能够增大液流与血管内壁的接触面积，增强治疗效果。

实施例5

如图15，本实施例提供了一种血栓抽吸导管，包括导管本体100，导管本体100的内部被配置为多腔结构，包括第一管腔130、第二管腔140及多个第三管腔150，外部包括侧面120及远端面110，与实施例4相比，在本实施例中，在导管本体100的外侧进一步设有球囊180，因此其他已经包括于上述实施例1或4中的技术特征在本实施例中得到自然继承，在此不再赘述。

在一种优选实施方式中，导管本体100的远端面110与导管本体100的中心轴线具有一不垂直的夹角，使得远端面110形成一大致的斜面。

优选地，第一管腔130用于抽吸血栓或放置超声导芯，第一管腔130开口于远端面110；优选地，第二管腔140的远端开放于侧面120，第二管腔140的远端在侧面120设有至少一个侧孔170；优选地，第三管腔150的远端开放于侧面120，每条第三管腔150的远端在侧面120设有至少一个侧孔170。

优选地，每条第三管腔150均配置有数个侧孔170，数个侧孔170形成输注治疗段173，侧孔170及输注治疗段173的设置与上述实施例4相同，在本实施例中不做赘述。

在一种优选实施方式中，在输注治疗段173的近端或远端设有一个可充盈的球囊180，第二管腔140的远端开放于球囊180中，通过第二管腔140能够向球囊180中灌注造影剂，以使得球囊180膨胀。

具体地，球囊180的材料可选用现有实施方式中公开的任一材料，在此不做限定，而由于不同的患者具有不同的生理基础，因此球囊180的具体尺寸或规格可根据不同的患者做出适应性调整。

当导管本体100外仅设置一个球囊180时，球囊180优选设置于输注治疗段173的远端，以封堵血管，避免在对血栓进行抽吸时造成血栓逃逸。

在另一种优选实施方式中，在输注治疗段173的两端外侧分别设有一个可充盈的球囊180，第二管腔140的远端分别开放于两个球囊180中，用于向内灌注造影剂。此时，两个球囊180能够封堵整个输注治疗段173，当侧孔170向外释放药物时，输注治疗段173两端的球囊180能够防止液体外溢，提高所述液体的利用率。

优选地，在导管本体100的近端也连接有近端手柄200，近端手柄200的结构包括手柄外壳、尾座210、输注抽吸连接管240、球囊充盈连接管250等。

在一种优选实施方式中，尾座210与第一管腔130的近端开口相连，尾座210及第一管腔130可以放置导引导丝，或超声波导芯，以辅助溶栓剂溶栓，加速血栓软化，此外，可以通过尾座210实现血栓的抽吸。

在一种优选实施方式中，全部第三管腔150均与输注抽吸连接管240相通，通过输注抽吸连接管240，能够向管腔内输注液体，液体可以是溶栓剂，也可以是高速液流，也可以是其他合适液体，液体可由输注治疗段173的侧孔170向外流出，并作用于血管内的目标区域；此外，亦可以通过输注抽吸连接管240抽吸软化或打碎的血栓。

在一种优选实施方式中，球囊充盈连接管250与第二管腔140的近端相连，通过球囊充盈连接管250，能够向第二管腔140内灌注造影剂，以实现球囊180的充盈或塌缩。

通过将上述导管本体100与近端手柄200组合使用，使得本实施例在上述实施例的基础上，能够防止血栓逃逸或液流外溢，增强治疗效果。

实施例6

如图16、图17，本实施例提供了一种血栓抽吸导管，包括导管本体100，导管本体100的内部被配置为多腔结构，包括第一管腔130、第二管腔140及多个第三管腔150，外部包括侧面120及远端面110，与实施例5相比，在本实施例中，不仅在导管本体100的外侧进一步设有球囊180，还对第二管腔140及第三管腔150做出进一步改进，因此其他已经包括于上述实施例5中的技术特征在本实施例中得到自然继承，在此不再赘述。

在一种优选实施方式中，导管本体100的远端面110与导管本体100的中心轴线具有一不垂直的夹角，使得远端面110形成一大致的斜面。

优选地，第一管腔130用于抽吸血栓或放置超声导芯，第一管腔130开口于远端面110；优选地，第二管腔140的远端开放于侧面120，第二管腔140的远端在侧面120设有至少一个侧孔170；优选地，第三管腔150的远端开放于侧面120，每条第三管腔150的远端在侧面120设有至少一个侧孔170。

优选地，每条第三管腔150均配置有数个侧孔170，数个侧孔170形成输注治疗段173，与上述实施例5不同的是，设置于输注治疗段173的侧孔170包括抽吸侧孔171与输注侧孔172，将用于抽吸的第三管腔150定义为抽吸管腔，将用于输注的第三管腔150定义为输注管腔，优选地，抽吸管腔的横截面尺寸大于输注管腔的横截面尺寸，抽吸侧孔171的尺寸大于输注侧孔172的尺寸，以配合第一管腔130同时抽吸软化或打碎的血栓。

具体地，将用于抽吸的第三管腔150定义为抽吸管腔，将用于输注的第三管腔150定义为输注管腔，抽吸管腔与输注管腔可以交替设置，亦可将所有输注管腔相邻设置，所有的抽吸管腔亦相邻设置。

在一种优选实施方式中，在输注治疗段173的近端或远端设有一个可充盈的球囊180，第二管腔140的远端开放于球囊180中，通过第二管腔140能够向球囊180中灌注造影剂，以使得球囊180膨胀。

优选地，球囊180设置于输注治疗段173的远端，以封堵血管，避免在对血栓进行抽吸时造成血栓逃逸。

在另一种优选实施方式中，在输注治疗段173的两端外侧分别设有一个可充盈的球囊180，第二管腔140的远端分别开放于两个球囊180中，用于向内灌注造影剂。此时，两个球囊180能够封堵整个输注治疗段173，当侧孔170向外释放药物时，输注治疗段173两端的球囊180能够防止液体外溢，提高所述液体的利用率。

优选地，在导管本体100的近端也连接有近端手柄200，近端手柄200的结构包括手柄外壳、尾座210、输注连接管230、抽吸连接管220、球囊充盈连接管250等。

在一种优选实施方式中，尾座210与第一管腔130的近端开口相连，尾座210及第一管腔130可以放置导引导丝，或超声波导芯，以辅助溶栓剂溶栓，加速血栓软化，此外，可以通过尾座210实现血栓的抽吸。

在一种优选实施方式中，球囊充盈连接管250与第二管腔140的近端相连，通过球囊充盈连接管250，能够向第二管腔140内灌注造影剂，以实现球囊180的充盈或塌缩。

在一种优选实施方式中，输注管腔与输注连接管230相通，可以输注液体，液体可以是溶栓剂，也可以是高速液流，也可以是其他合适液体。

在一种优选实施方式中，抽吸管腔与抽吸连接管220相通，可以同时用来抽吸软化或打碎的血栓。

通过将上述导管本体100与近端手柄200组合使用，使得本实施例在上述实施例的基础上，能够进一步增强对血栓的抽吸作用，增强治疗效果。

实施例7

在本实施例中，提供了一种血栓抽吸装置，该血栓抽吸装置包括上述实施例1-6中任一项实施例所公开的血栓抽吸导管，在此基础上，还包括如上述实施例1-6中任一项所述的近端手柄200，近端手柄200连接于血栓抽吸导管的近端。

由于上述实施例1-6中的血栓抽吸导管的远端结构各不相同，因此当血栓抽吸导管具备特定的结构时，需选择与之结构相适配的近端手柄200，具体结构已经包括于上述实施例1-6中，在此不再赘述。

实施例8

如图8，在本实施例中，提供了一种血栓抽吸系统，该血栓抽吸装置包括上述实施例1-6中任一项实施例所公开的血栓抽吸导管，在此基础上，还包括如上述实施例1-6中任一项所述的近端手柄200，近端手柄200连接于血栓抽吸导管的近端。进一步地，还包括辅助抽吸导管300，辅助抽吸导管300能够相对于血栓抽吸导管轴向滑动，辅助抽吸导管300用于抽吸血栓。

优选地，由于辅助抽吸导管300具有相对于血栓抽吸导管更大的直径，因此对于大负荷量的血栓、陈旧性的血栓等，能够在其粉碎或软化后进行更高效的抽吸。

在一种优选实施方式中，辅助抽吸导管300的远端亦可设置为一个大致斜面，该斜面的角度可与血栓抽吸导管的远端面110的倾斜角度相同，亦可不同，具体设置可参考上述实施1中对血栓抽吸导管的远端面110的设置，在此不再赘述。

上面结合附图对本发明的实施例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，均属于本发明的保护之内。

Claims (15)

1.一种血栓抽吸导管，其特征在于，包括导管本体；

所述导管本体的外部包括远端面及侧面，所述远端面与所述导管本体的中心轴线具有一不垂直的夹角，所述远端面从其第一端至第二端呈上升状；

所述导管本体的内部为多腔结构，包括沿所述导管本体的轴向平行设置的第一管腔、第二管腔及多个第三管腔，所述第一管腔与所述导管本体的中心轴线同轴设置，并开放于所述远端面，所述第二管腔沿所述导管本体轴向延伸至所述远端面的所述第一端，多个所述第三管腔相对于所述第一管腔周向设置；

所述第二管腔开放于所述远端面和/或所述侧面，多个所述第三管腔开放于所述远端面和/或所述侧面。

2.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述第一管腔的横截面呈圆形、椭圆形、矩形、星形或梅花形，所述第二管腔和/或所述第三管腔的横截面呈圆形、椭圆形、矩形或C形；

所述第一管腔的横截面尺寸大于所述第二管腔和/或所述第三管腔的横截面尺寸，所述第一管腔用于抽吸血栓或放置超声导芯。

3.根据权利要求2所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述远端面与所述导管本体的中心轴线的夹角为19—89°，所述远端面的第一端与所述侧面之间呈圆角过渡。

4.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，在所述第二管腔与所述第三管腔二者中，至少所述第三管腔的近端开放于所述导管本体的近端，至少所述第二管腔的远端开放于所述远端面。

5.根据权利要求4所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述第二管腔的近端开放于所述导管本体的近端或者所述侧面，所述第二管腔用于容纳导引导丝。

6.根据权利要求4所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述第二管腔的远端凸出于所述远端面的第一端，并轴向向外延伸形成导引部；

所述导引部与所述远端面呈平滑过渡，且所述导引部包括柔性材料。

7.根据权利要求4所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述第三管腔的远端开放于所述远端面，并在所述远端面周向排布，所述第三管腔用于输注液体。

8.根据权利要求4所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述第三管腔的远端开放于所述侧面，每条所述第三管腔的远端在所述侧面设有至少一个侧孔，用于向外释放药物溶液或其他医生指定的液体。

9.根据权利要求8所述的血栓抽吸导管，其特征在于，每条所述第三管腔的远端在所述侧面设有数个所述侧孔，所有所述第三管腔的所述侧孔呈点阵样规则或不规则地设置于所述侧面的部分区段，该区段被配置为输注治疗段。

10.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述第二管腔的远端开放于所述侧面，所述第二管腔的远端在所述侧面设有至少一个侧孔；

所述第三管腔的远端开放于所述侧面，每条所述第三管腔的远端在所述侧面设有至少一个侧孔。

11.根据权利要求10所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述侧孔呈点阵样规则或不规则地设置于所述侧面的部分区段，该区段被配置为输注治疗段。

12.根据权利要求11所述的血栓抽吸导管，其特征在于，在所述输注治疗段的两端外侧分别设有一个可充盈的球囊，所述第二管腔的远端分别开放于两个所述球囊中，用于向内灌注造影剂。

13.根据权利要求11所述的血栓抽吸导管，其特征在于，设置于所述输注治疗段的侧孔包括抽吸侧孔与输注侧孔，所述抽吸侧孔的尺寸大于所述输注侧孔的尺寸，所述抽吸侧孔连接的所述第三管腔大于所述输注侧孔连接的所述第三管腔的横截面尺寸。

14.一种血栓抽吸装置，其特征在于，包括如权利要求1-13任一项所述的血栓抽吸导管，还包括近端手柄，所述近端手柄一端连接于所述血栓抽吸导管的近端，所述近端手柄的另一端设有尾座及数条连接管；

所述尾座与所述血栓抽吸导管中的第一管腔相连通，数条所述连接管分别与所述血栓抽吸导管中的第一管腔和/或第二管腔和/或第三管腔相连通。

15.一种血栓抽吸系统，其特征在于，包括如权利要求14所述的血栓抽吸装置，在所述血栓抽吸装置的血栓抽吸导管外还套设有辅助抽吸导管，所述辅助抽吸导管能够相对于所述血栓抽吸导管轴向滑动，所述辅助抽吸导管用于抽吸血栓。