CN116887872A - 冲洗管腔内抽吸内插管系统 - Google Patents

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Abstract

用于气管造口管的冲洗管腔内抽吸内插管系统可以是抽吸动力系统，其可以代替常规的基于导管的管腔内抽吸，单独用于气管造口管的抽吸，或者用于冲洗和管腔内抽吸的组合。内插管包括腔室或区域，以及便于在气管造口管内的多个位置处进行管腔内抽吸和清洁的孔。它可以在住院患者/医院或门诊患者/移动护理环境中，由患者、医疗保健工作人员、护理人员或经由电子系统按需或按定期或触发间隔来应用/致动。

Description

冲洗管腔内抽吸内插管系统
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年12月11日提交的第63/124,599号临时专利申请系列的优先权，其在此通过引用以其整体并入。
背景
插管是指将气管内呼吸管放置到患者的气道中，终止于气管中。呼吸管可经口、经鼻或经由气管造口术——通过颈部的皮肤和软组织的插入途径——插入，穿过并最终终止于气管内。采取这些措施临时或永久地支持呼吸或通气。与气管内呼吸管的放置、使用和护理相关的风险和问题范围从不适和不便到严重的医疗风险和不良的健康结果。
为了安全使用和舒适，气管造口管护理需要从管的最内腔内(即“管腔内”)定期排空分泌物。在一些情形下，可能需要每30分钟频繁地进行排空。即使当没有镇静时，很少的患者能够在没有辅助的情况下进行有效、安全、定期的基于导管的管腔内抽吸，从而使他们依赖于其他人来执行这项重要的任务，经常导致抑郁、焦虑和激动。即使在帮助下，患者在抽吸程序期间经常经历不适。其原因有两个方面：第一，经常误用抽吸导管(即抽吸导管在气道内应用得太深/近端)；其次，患者不能在其呼吸周期中定时应用抽吸(负压)，导致“惊人的”抽吸和其所产生的无呼吸感觉、气道压力的变化，以及咳嗽反射的激发。
图7A-7C示出了气管内管的相关基础解剖结构的各个方面，以及现有技术的气管造口管特征。图7A是患者700的横截面侧视图，示出了各种类型的气管内管。图7B是具有内插管的气管造口管的透视图，以及图7C是带孔的气管造口管和内插管的透视图。图7A-7C在以下讨论中最好被一起查看。
患者700具有气管702，其是到患者700的肺(未示出)的气道的一部分。为了支持呼吸，可以以图7A所示的几种方式为患者700插管。可以经由穿过鼻通道插入，通过声带710并进入气管702中的路径704，通过较长的经鼻气管导管实现插管。可选地，可以经由路径706，通过口腔插入类似长度的经口气管内管，并进入气管702中。此外，可以通过外科气管造口区域712，将较短的气管造口管708直接插入到气管702中。
在正压或机械通气期间，围绕气管造口管708的可充气囊714可经由囊充气阀716、外部监测气囊718和相关联的管道720充气，以在气管造口管708和气管702之间提供密封，以防止管周围的空气泄漏。这被称为“有囊的”管。取决于患者700的需要，囊714可被充气或放气。没有这种囊的可比较的管被称为“无囊的”管，如例如图7C所示。
如图7B所示，气管造口管708包括凸缘722，其抵靠患者700的颈部放置，以将气管造口管708保持在正确的位置并提供一定的功能性。可移除的内插管724是一些现有技术的气管造口管的另外特征，并且可以与有囊或无囊的气管造口管合并。空气经由气管造口管708的最内腔(或内插管724的内层面或管腔，如果存在的话)，通过衬套(hub)726与患者700交换。内插管724的衬套726包括与凸缘722上的夹子附接件730接合的夹子728。
图7C示出了带孔的气管造口管的原理。穿孔732被包括在区域734上方的气管造口管708中，在区域734处，将定位可膨胀的囊。如果使用的话，相应的穿孔736可以包括在内插管724中。穿孔732和736允许气流，这允许患者700更有效地说话和咳嗽。本文使用气管造口管应用和描述的方法、概念和设计也可应用于经鼻气管的管和经口气管内管。
大多数现有技术的分泌物管理方法仅使用抽吸来从气管造口管清除分泌物。目前，不存在安全地冲洗气管造口管的内腔以防止分泌物的积聚、阻塞和气道的急性损失的方式。结果，由于气管造口管的清洁不充分，患者可能经受更高级别的干预或另外的程序。
通过基于手动抽吸的导管的现有技术管腔内气管造口分泌物清除也可能给患者带来感染风险，并且经常引起气道创伤。它还可能引起显著的患者和护理人员社会心理窘迫、被取代的患者自主性、沉重的医疗保健人员资源，以及有负担的护理人员，他们都可能暴露于来自患者气道的空气传播的病原体。这种分泌物清除也需要频繁地进行，从而进一步增加医疗保健人员和/或护理人员的时间和资源负担，以及使患者在他们自己的护理中处于被动。
目前可用的合并冲洗和/或抽吸功能的气管造口管在气道内的单个部位(即声门下/“囊上方”或近端尖端)，并且最常见的是不在管的管腔内这样做。排空管的管腔的那些不能解决远端尖端或管腔外部分，并且此外，在没有冲洗的情况下这样做，从而使它们易于由于阻塞而发生即将来临的气道损失。这些装置中没有一种在临床使用中得到广泛的接受，因此，阻塞/气道损失、感染和标准的、手动的、基于导管的管腔内抽吸系统的负担仍然是气管造口管护理的主要内容。另外，这些设计的失效或阻塞通常需要移除整个气管造口管以进行治愈，这可能是危险的。
概述
用于气管造口管的冲洗管腔内抽吸内插管系统可以是抽吸动力系统，其可以代替常规的基于导管的管腔内抽吸，单独用于气管造口管的抽吸，或者冲洗和管腔内抽吸的组合。内插管包括腔室或区域，以及便于在气管造口管内的多个位置处进行管腔内抽吸和清洁的孔。它可以在住院患者/医院或门诊患者/移动护理环境中，由患者、医疗保健工作人员、护理人员或经由电子系统按需或按定期或触发间隔来应用/致动。
在第一方面，与气管造口管一起使用的内插管包括具有用于插入到气管造口管中的第一直径的第一管，所述第一管还包括在第一管的管腔内空间和第一管的外表面之间的多个孔，以及在第一管的外表面上的一个或多个脊，所述脊将围绕外表面的气隙分成多个区域；以及融合至第一管的远端并且具有大于第一直径的第二直径的第二管，所述第二管包括在第二管的外表面和多个区域中的第一区域之间的第一通道，以及在第二管的外表面和多个区域中的第二区域之间的第二通道。
在第二方面，冲洗管腔内抽吸内插管系统包括外部气管造口管和定位在外部气管造口管内的内插管。内插管包括具有用于插入到外部气管造口管中的第一直径的第一管，所述第一管还包括在第一管的管腔内空间和第一管的外表面之间的多个孔，以及在外表面上的一个或多个脊，所述脊将内插管的外表面和外部气管造口管的内表面之间的气隙分成多个区域；以及融合至第一管的远端并且具有大于第一直径的第二直径的第二管，所述第二管包括在第二管的外表面和多个区域中的第一区域之间的第一通道，以及在第二管的外表面和多个区域中的第二区域之间的第二通道。系统还包括附接到第二管中的第一通道并与第一区域连通的冲洗管线、附接到第二管中的第二通道并与第二区域连通的抽吸管线；以及在冲洗管线和冲洗源之间偶联以及在抽吸管线和真空源之间偶联的致动装置，所述致动装置可控地将冲洗管线连接到冲洗源，并将抽吸管线连接到真空源。
在第三方面，冲洗管腔内抽吸和管腔外抽吸内插管系统包括外部气管造口管和内插管，所述外部气管造口管包括沿其长度的一个或多个开口，所述内插管定位在外部气管造口管内，所述内插管包括具有用于插入到外部气管造口管中的长度和直径的第一管，所述第一管还包括在第一管的管腔内空间和第一管的外表面之间的多个开口、将第一管的外表面分成冲洗区域和第一抽吸区域的第一脊以及在第一管的外表面上产生第二抽吸区域的第二脊；以及融合至第一管的远端并且具有大于第一管的直径的第二管。该系统还包括附接到第二管中的冲洗通道并且与在第一管的外表面和冲洗区域中的外部气管造口管的内表面之间形成的气隙连通的冲洗管线；附接到第二管中的第一抽吸通道并且与在第一管的外表面和第一抽吸区域中的外部气管造口管的内表面之间形成的气隙连通的第一抽吸管线；附接到第二管中的第二抽吸通道并且与在第一管的外表面和第二抽吸区域中的外部气管造口管的内表面之间形成的气隙连通的第二抽吸管线；以及在冲洗管线和冲洗源之间偶联并且在第一和第二抽吸管线和真空源之间偶联的致动装置，所述致动装置可控地将冲洗管线连接到冲洗源，并且将第一和第二抽吸管线连接到真空源。
在另一方面，清洁气管造口管的方法包括将抽吸管线附接到内插管，使得其与多个区域中的第一区域连通；在抽吸管线和真空源之间附接致动装置，所述致动装置可控地将抽吸管线连接到真空源；以及控制致动装置通过多个孔中的第一部分、第一区域和抽吸管线从内插管的管腔抽吸，所述气管造口管具有外部气管造口管和内插管，所述内插管包括多个孔和当内插管插入到外部气管造口管中时，将外部气管造口管和内插管之间的气隙分成多个区域的一个或多个脊。
此外，所述方法可以包括将冲洗管线附接到内插管，使得其与多个区域中的第二区域连通；在冲洗管线和冲洗源之间附接致动装置，所述致动装置可控地将冲洗管线连接到冲洗源；以及控制致动装置通过多个孔中的第二部分、第二区域和冲洗管线向内插管的管腔提供冲洗。
如果需要或可取，使用冲洗管腔内抽吸内插管系统不排除使用当前标准的基于导管的管腔内抽吸。冲洗管腔内抽吸内插管系统的使用也不限制现有的声门下管腔外(例如，声门下)抽吸系统的使用，并且也可以合并这些设计。
在冲洗管腔内抽吸内插管系统的性能不是最佳的情况下，内插管可以被取出和更换，而不需要取出气管造口管。最后，在某些情形下(例如，当附接到机械通气时，或者当在外部使用过滤器或其它这样的帽以限制分泌物时)，冲洗管腔内抽吸内插管系统在“封闭系统”内实现冲洗和抽吸，从而减少或消除由现有的基于“开放”型导管的气管造口术抽吸所导致的潜在的传染性气溶胶和/或颗粒，从而降低医疗保健工作人员和护理人员的呼吸传播病原体的风险。
本文公开的冲洗管腔内抽吸内插管系统的实施方案经由其新颖的设计和在封闭系统中使用来解决这些问题，如下文所述。例如，通过在气管造口管内创建用于抽吸和冲洗的单独腔室——冲洗管腔内抽吸内插管系统以目前不可获得的方式实现管腔内气管造口术抽吸和冲洗。结果，避免了现有技术的缺点和风险。
附图的简要说明
图1A是实施方案中的冲洗管腔内抽吸内插管的侧视图。
图1B是图1A的插管的斜视图。
图1C是图1A的插管的俯视图。
图1D是图1A的插管的仰视图。
图1E是图1A的内插管的横截面视图。
图2A是在实施方案中具有外腔的冲洗管腔内抽吸插管的剖面侧视图。
图2B是图2A的插管系统的斜视图。
图2C是图2A的插管系统的一部分的展开图。
图3是实施方案中的具有冲洗和抽吸连接的插管的侧视图。
图4是实施方案中的冲洗管腔内抽吸内插管系统。
图5是说明使用冲洗管腔内抽吸内插管系统的方法的流程图。
图6A是实施方案中的合并另外的管腔外声门下抽吸能力和伴随的有囊的外部气管造口管的冲洗管腔内抽吸内插管系统的斜视图。
图6B是实施方案中的合并另外的管腔外声门下抽吸能力和伴随的有囊的外部气管造口管的替代冲洗管腔内抽吸内插管系统的斜视图。
图6C是实施方案中的合并管腔外声门下区域的冲洗和抽吸，并具有伴随的特别设计的有囊的外部气管造口管的冲洗管腔内抽吸内插管系统的斜视图。
图6D-6E是实施方案中的与带孔的外部气管造口管一起使用的冲洗管腔内抽吸内插管系统的斜视图。
图7A是实施方案中的显示各种类型的现有技术气管内管的患者的横截面侧视图。
图7B是实施方案中的具有内插管的现有技术气管造口管的透视图。
图7C是实施方案中的现有技术带孔的气管造口管和内插管的透视图。
详述
根据本公开内容的原理可以在气管造口管中具有特定的应用，因此下面将主要在本上下中进行描述。然而，还应理解，根据本公开内容的原理和方面可适用于经口气管内或经鼻气管的管，或者用于医疗保健或行业的其它冲洗抽吸导管。
在上面的讨论和后面的讨论中，术语“近端的”用于表示更靠近患者的肺和/或靠近气管造口管的肺侧尖端。术语“远端的”用于表示更远离患者和/或朝向患者外部的设备或气管造口管的外端。本文所用的其它术语可定义如下：
插管——插入体腔、导管或血管中的管。
管腔——插管内的空间。
管腔内——在最内部的管腔内，在插管的端部之间。
管腔外——在插管外部或者在插管的任一端或两端。如本文所用，“管腔外”适用于在任何情况下最外面的管或者管或插管的任一端。
声门下——通常位于声门下方。如本文所用，“声门下”表示气管的管腔外区域，其在气管导管的可膨胀囊上方和声带下方。
气管内管(包括气管造口管)的最内部气道管腔的内径范围从新生儿导管中的2mm到成人中内径多达约14mm，其下限受到到患者气道和来自患者气道的有效气流/通气的限制。尺寸的上限受到气管内管或气管造口管的外径以及其在气道中配合——具体地，超过声带/声门并进入气管中的能力的影响——通常在尺寸上被限制为不大于约15mm。
本文讨论的冲洗管腔内抽吸内插管系统通常包括气管造口管和内插管。内插管被插入在气管造口管内，并提供气管造口管的抽吸和冲洗。图1A-1D描绘了在一个实施方案中的内插管100，而图2A-2C描绘了在实施方案中的内插管100与气管造口管组合以形成冲洗管腔内抽吸内插管系统内插管200。
图1A显示了实施方案中的具有管腔内抽吸和冲洗的内插管100的侧视图。图1B、1C和1D分别显示了内插管100的斜视图、俯视图和仰视图。图1E是图1A沿线1E-1E的剖视图。图1A-1E在以下描述中最好一起查看。
内插管100包括融合至刚性塑料管104的单个弯曲的半刚性塑料管102。内插管100可配合到患者的现有气管造口管202(如图2A-2D所示)中或配合到专门设计的与内插管100一起使用的气管造口管中。外部气管造口管202可以配备有或可以不配备与现有技术中已知的正压通气(即“有囊的”或“无囊的”气管造口管)一起使用的球囊(如图6的囊604)。内插管100可以用适当的保持夹106固定，用于患者的天然气管造口管202或伴随的专门设计的气管造口管。内插管100可以具有各种直径、厚度和长度，这取决于例如患者的需要或其在气管内管中的应用。在实施方案中，半刚性塑料管102具有的直径小于刚性塑料管104。管腔内空间132贯穿内插管100的内部形成。
内插管100包括在管102的外表面上的邻接刚性外部气管造口管202的内腔的特定布置和高度的连续升高的脊112。脊112将管102的外表面分成几个区域124、126或腔室。从管102融合至管104的点114开始，脊112在近端方向上沿着管102的长度延伸，在点116处围绕管102的圆周，然后在远端方向上沿着管102返回。在到达管104之前，脊112再次在点118处环绕管102的圆周，沿近端方向延伸到点120，然后在管102融合至管104的点122处支撑管102。
由脊112形成的管102的区域124、126各自在外表面和管腔内空间132之间包含一系列开口，以允许空气和/或流体的运动。区域124包括孔125并位于管102的任一侧，而区域126包括槽127并位于管102的顶部和底部。尽管示出了孔和槽，但这是为了说明的目的。在实施方案中，孔和槽的位置可以相反。另外，所有的开口可以是槽，或者所有都可以是孔，或者孔125和127可以具有不同的尺寸或其它形状以促进功能。类似地，在图1A-1E中仅出于说明的目的示出脊的形状和取向，并且可以不同地配置以促进本文所述的功能。
在实施方案中，刚性塑料管104包括定位成与保持夹106成90度的通道128和130，尽管可以设想其它位置，只要通道128和130分别连接到区域124和126。通道128和130可以是穿过管104的槽或封闭通道。通道128以一定角度从管104的上外表面延伸到邻近管102的管104的近端中的开口。在实施方案中，通道128与在管102和区域124中的外部气管造口管202的邻接内表面之间的脊112产生的气隙连通。孔125在区域124的气隙和管腔内空间132之间连通。以类似的方式，通道130以一定角度从与通道128相对的管104的下外表面延伸到与管102相邻但与通道128的开口相对的管104的近端中的开口。在实施方案中，通道130还与在管102和外部气管造口管202的邻接内表面之间的脊112之间产生的气隙连通，但是在区域126中，而不是区域124。区域126包括槽127，其也在区域126的气隙和管腔内空间132之间连通。
如结合图3更详细地讨论的，具有不同直径、厚度和长度的柔性塑料管道可以连接到管104的上表面上的通道128。如下面进一步讨论的，具有不同直径、厚度和长度的柔性塑料管可以连接到管104的下表面上的通道130。提及上表面和下表面是为了说明的目的，并且通道128、130可以位于围绕管104的任何位置处。
图2A-2C显示了将插入到外部气管造口管202中，从而产生冲洗管腔内抽吸内插管系统200的内插管100。以下未具体说明的图2A-2C的组件与以上结合图1A-1E描述的组件相同。
系统200包括外部气管造口管202，其代表患者现有的气管造口管或专门设计与内插管100一起使用的气管造口管。在实施方案中，专门设计的外部气管造口管202可以与作为套件的一部分的内插管100配合。例如，外部气管造口管202可以在其内表面中具有与脊112接合并改善内插管100的功能的凹口。如图2A所示，仅显示了外部气管造口管202的一部分。外部气管造口管202的一部分被剖开以显示管102和在脊112和外部气管造口管202的内表面之间的接合。另外，外部气管造口管202将向管104延伸并提供用于接合保持夹106的机构。这种机构可以具有几种不同的形式，并且为了清楚说明而被省略。图2B显示了具有完整外部气管造口管202的系统200。
外部气管造口管202的长度大约等于内插管100的管102，如图2B所示。选择外部气管造口管202的直径，使得脊112邻接外部气管造口管202的内表面，如点134所示，以形成被分成区域124和126的气隙。管104中的通道128的端部136与区域124连通，而通道130的端部138与管104中的区域126连通。如图1C和1D更清楚显示的，区域126包括在管102的相对侧上的区域。在实施方案中，脊112可以在内部层面上形成为外部气管造口管202的一部分，同时仍然提供以上讨论的区域或腔室。可选地，脊112可以形成为内插管100和外部气管造口管202的一部分，从而产生单个不可分离的装置。
在操作中，内插管100可用于抽吸和清除患者气管造口管中的分泌物。分泌物在常规的基础上积累，并且通常需要使用基于管腔内导管的抽吸程序，这目前通常由另一个人来执行，并且通常太粘而不容易取回。内插管100可配合到现有的气管造口管或专门设计的伴随气管造口管中。一旦用患者的天然气管造口管(或伴随的气管造口管)的保持夹106固定，则可以应用单独的抽吸或与应用与冲洗一起的抽吸，以从患者的气管造口管的管腔内空间以及相邻近端去除分泌物。在实施方案中，抽吸或抽吸和冲洗也可以应用到管腔外声门下区域。可以用冲洗溶液，例如盐水进行冲洗。在实施方案中，可以使用其它溶液，如粘液溶解剂、抗生素、抗真菌剂、类固醇或其它药物。与抽吸应用相结合的冲洗还冲洗气管造口管的内腔和抽吸室，因此使分泌物变稀(降低粘度)，以允许更容易地抽吸和清除这些分泌物，从而防止积聚和阻塞，以及减少管和气道组织的病原微生物定殖的负担。
在实施方案中，结合图3和图4描述了使用本文公开的任何插管的方法，其在下面的描述中最好一起查看。为了说明的目的，描绘了没有外部气管造口管202的内插管100。内插管100配合到a)患者现有的气管造口管中或b)伴随的专门设计的气管造口管中——a和b两种选项都由如本文所公开的冲洗管腔内抽吸内插管系统200来表示。一旦用患者的天然气管造口管或伴随的专门设计的气管造口管的保持夹106固定，抽吸管线302的近端就被通道130接纳。抽吸管线302可以是以与标准抽吸应用尖端304融合的方式终止的柔性塑料管道。冲洗管线306的近端由通道128接纳。冲洗管线306可以是以与标准静脉内(IV)管道连接308，例如鲁尔锁融合的方式终止的柔性塑料管道。在实施方案中，抽吸管线302和冲洗管线306具有静止/故障安全关闭位置，其防止：a)在机械通气的设置中正压的损失(即泄漏)，b)冲洗液的自发流动，以及c)自发应用抽吸到装置。
图4显示了与另外的设备连接以形成主动使用系统400的冲洗管腔内抽吸内插管系统200。主动使用系统400是使用中的系统200的实例。抽吸管线302的远端被应用到致动装置404上的抽吸管线输入402。致动装置404远端的抽吸管线406与真空源容器410的输入408偶联。容器410可以连接到连续抽吸/负压源，诸如例如医院的壁装式真空配件或便携式抽吸单元。
类似地，来自内插管100的冲洗管线306与致动装置404上的适当冲洗管线输入412偶联。致动装置404远端的冲洗管线414通过具有至冲洗瓶416底部的吸管的帽418被应用到冲洗瓶416上。帽418上的通气口420可被打开，以便于使用和促进具有较小阻力的冲洗液流。冲洗瓶416必须被放置在患者附近的地板上，或者一直保持在患者的气管造口管下方的至少一垂直英尺(或其它确定的距离，以便在致动装置打开时防止重力流)。在实施方案中，冲洗瓶416可以是例如，附接到患者床或独立支架上的通气选项冲洗瓶或悬挂袋。
一旦图4的所有组件被适当地固定，则控制致动装置404来仅执行抽吸操作，或者通过按钮422和424的致动来执行抽吸和冲洗的组合操作。使用按钮424的仅抽吸致动将从内插管100的管腔内空间132内抽吸空气和分泌物，通过由内插管100和内表面外部气管造口管202之间的脊112形成的区域126(图2A-2D)，并通过最终终止于真空源容器410中的管线302和406向远端流出，从而清除管腔内分泌物。尽管结合按钮来描述致动装置404，但是可以使用用于控制致动装置404和主动使用系统400的操作以提供本文所述功能的任何机构。另外的按钮和功能也可以提供为致动装置404和主动使用系统400的一部分。
如果抽吸按钮424和冲洗按钮422同时被致动，则在冲洗瓶416中远端产生的冲洗液将通过抽吸管线302和406施加的负压被抽吸通过管线414和306。冲洗液将被抽吸到由内插管100和外部气管造口管202的内表面之间的脊112形成的区域124中。冲洗液将通过孔125进入内插管100的管腔内空间132，与管腔内空气和分泌物混合，然后通过狭槽127(图1A-1D)离开，进入区域126中。冲洗液的这种流动将使分泌物变稀并冲洗内插管100的管腔内空间132，并最终终止于真空源容器410中。
致动装置404可以以多种方式设计，只要其提供控制按钮或其它致动器，以及分别来自气管造口术插管和冲洗源和抽吸源的抽吸和冲洗管线之间的连接即可。在实施方案中，致动装置404包括按钮422和424，其能够移动/挤压成对齐。可以提供更多或更少的按钮。致动装置404的外部塑料壳体显示为包括具有抽吸管线302的输入402，以及在管线406的相对侧上的向内插管100提供抽吸的输出。致动装置404的外部塑料壳体还具有用于冲洗管线306的输入412和在相对侧上的用于冲洗管线414的输出，其穿过帽418进入标准冲洗瓶416中。这些输入和输出可以提供在致动装置404上的任何方便的位置处。致动装置404起作用，使得仅当按钮424被压下时，两条管线302和406的管腔才对准以允许流动，否则当按钮424未被致动时阻止流动。同样，仅当按钮422被按下时，管线306和414的管腔才对准以允许流动。在实施方案中，致动装置404在不施加抽吸的情况下防止冲洗液的流动；然而，它将只适应抽吸的使用。考虑了用于将管线302和306分别与管线406和414连接的其它致动装置机构。此外，可以提供致动装置作为另一医疗装置的组件。
通过在没有抽吸的情况下防止冲洗液流动的致动装置404，以及通过确保冲洗瓶416保持至少一英尺(12英寸)——或其它确定的距离，以防止自发流动，从而保护患者免受仅冲洗液流入内插管100的管腔内空间132的影响。换句话说，冲洗瓶416以及悬挂袋或用于提供冲洗的任何设备必须在没有任何其它机构的情况下，始终位于气管造口管的垂直高度之下，以限制冲洗液的流动。考虑了控制冲洗液流动的其它方式。例如，可能经由使用致动装置404的变型，冲洗液可被主动地推动通过前述相同的流动模式，但是通过泵或加压冲洗罐以连续或脉动的方式来这样进行，而不是简单地仅通过真空源411产生的负压抽吸。该泵可以放置在致动装置的近端或远端。在实施方案中，内插管100中的孔125可以包括单向阀或压力释放型阀，如在该区域中的材料中的简单狭缝或缺损，其在基线处保持关闭并且随着致动装置近端的冲洗管线中的压力增加而打开。
在实施方式中，主动使用系统400可以包括防止故障的另外安全措施。在冲洗或抽吸失败的情况下，流量传感器(未示出)将监测是否检测到冲洗液的过量或不期望的流动，并提供警报或其它通知，或者停止方式。可选地，可通过移除内插管立即停止冲洗液的过量流动。还考虑了阀、流量限制器以及机械或电流量和压力传感器。
在发生故障的情况下，或者为了定期护理，内插管100可被松开、取出、丢弃，并用新的插管替换。常规的基于导管的管腔内抽吸可以在具有或没有内插管100就位的情况下进行。还值得注意的是，可以在连接到呼吸机/正压源或不连接到呼吸机/正压源时进行操作。此外，可以用有囊的管或无囊的管或者用带孔的或非带孔的气管造口管进行操作。致动装置404的控制可由患者、医疗保健提供者或护理人员进行。在实施方案中，致动装置404也可以通过这样的机构致动，其设计成由患者、医疗保健提供者、护理人员根据需要，或者在自动时间表，或者在满足某些监测输入条件并由电子监测系统识别的点处，通过电子控制的装置的方式，保持和应用按钮422和424的致动/按压。冲洗瓶416可以在其被耗尽时或者作为设定时间表的一部分被替换。此外，任何组件都可以作为设定时间表的一部分，或者如电子监测系统或者确立的方案所指示的，在患者、医疗保健工作人员、护理人员认为必要时被移除和替换。
在实施方案中，可以使用各种方法来制造冲洗管腔内抽吸内插管系统。例如，可以通过模具挤压或通过将固体塑料卷材热和/或化学固定到插管上以提供其凸起脊的配置，来形成内插管100或系统200。可以通过模具挤压或经由热、钻孔、切割、研磨或以其它方式减去材料，来产生管102上的孔125和槽127。管102可以与刚性塑料管104热熔合和/或化学熔合。管102和104也可以被制造为一件。冲洗液/冲洗管线306和抽吸管线302可以在适当位置热熔合和/或化学熔合到刚性塑料管104。还考虑了加成方法，如3D打印。
图5是示出使用冲洗管腔内抽吸内插管系统200的方法500的流程图。方法500包括步骤506和508。在实施方案中，方法500还包括步骤502和504中的至少一个。
在步骤502中，将内插管100插入到外部气管造口管202中，以产生冲洗管腔内抽吸内插管系统200。在步骤502的实例中，内插管100配合到现有的外部气管造口管202或专门设计的伴随的气管造口管中。内插管100用保持夹106固定到患者的天然气管造口管202或伴随的气管造口管。
在步骤504中，抽吸和冲洗管线连接到内插管100。在步骤504的实例中，抽吸管线302附接到管104中的通道130。在实施方案中，冲洗管线306附接到管104中的通道128。在实施方案中，抽吸管线302和冲洗管线306中的一个或两个可以永久地附接或融合到管104。
在步骤506中，抽吸和冲洗管线通过致动装置连接到真空源和冲洗源。在步骤506的实例中，抽吸管线302通过致动装置404和抽吸管线406连接到真空源容器410。冲洗管线306通过致动装置404和冲洗管线414连接到冲洗瓶416。
在步骤508中，致动装置404用于单独进行抽吸，或者与内插管100或系统200的冲洗一起进行抽吸。在步骤508的实例中，可以按压致动装置404上的按钮424，以将抽吸管线302与抽吸管线406连接，从而从患者的气管造口管202的管腔内空间132去除分泌物。另外，冲洗按钮422可被按压以将冲洗液/冲洗与抽吸结合，从而通过使分泌物变稀来允许在封闭系统内更容易地进行抽吸和清除，以清洗气管造口管的管腔内空间132和区域126。致动装置404可以由患者、医院人员或其它护理人员控制。在实施方案中，致动装置404可以合并到呼吸机(未示出)内，并被编程为与呼吸机的运行相协调。此外，致动装置404可与电子控制装置一起使用，以应用致动按钮(或其它方法)的致动/按压。另外的实例是经由眼睛控制装置或神经集成装置，如诸如那些患有神经变性或麻痹病况(例如，肌萎缩性侧索硬化症-ALS、创伤等)的无法移动患者所使用的装置进行控制。在任何这些实施方案中，致动装置可以基于自动时间表或在满足某些监测输入条件并且由电子监视系统识别的点处，由患者、医疗保健提供者、护理人员根据需要致动。在实施方案中，这将提供另外的灵活性，减少护理负担和资源，并且使其他人的气雾化颗粒暴露最小化。
口腔和咽部分泌物在外部气管造口管的充气囊上方的区域中的积聚可导致分泌物微抽吸到肺中，并且与呼吸机辅助性肺炎(VAP)的发展有关。出于此原因，考虑了几个另外的实施方案，以在该区域中合并单独的管腔外声门下抽吸，或者冲洗和抽吸的组合，同时仍然合并本文描述的管腔内冲洗和抽吸。在图6A-6C中展示了这些实施方案。另外，如本文所述的冲洗管腔内抽吸内插管系统也可与带孔的外部气管造口管一起使用，并且在图6D-6E中显示了另外的实施方案。
图6A显示了如图1A-1D中所示的内插管100可以与具有提供有另外的抽吸孔606的囊604的外部气管造口管一起使用。如图7所示，在声门下区域中的有囊的外部气管造口管602中，即在有囊的外部气管造口管602的囊604上方，以及在声带下方，提供单个或多个抽吸孔606。抽吸孔606可以位于有囊的外部气管造口管602的上表面上，以便过度对应内插管100的区域126，从而将管腔内抽吸延伸到声门下空间。另外的抽吸孔606(未示出)可以提供在与相应区域126对齐的有囊的外部气管造口管602的相对侧上。然而，由于用于通气的气管造口管的管腔的气隙与通过这种设计产生的该管腔外抽吸通道邻接，在正压通气期间，可能存在空气泄漏到声门下空间中，从而导致不适或在其它方面有问题的副作用。另外，这可以产生声门下分泌物进入管腔内空间并导致分泌物吸入下气道中的途径。由于这些缺点，考虑了两个另外的声门下抽吸和声门下冲洗和抽吸组合的实施方案，并将其显示在图6B和6C中。
在图6B的实施方案中，内插管608是内插管100的改进型。以下描述涉及附图，其中除非另外表示，否则不同附图中的相同数字表示相同或相似的元件。在管104中产生另外的通道610，以用于附接声门下抽吸管线(未示出)。通道610是通道130的实例。声门下抽吸发生在由内插管上的脊614产生的区域612中。脊614与脊112类似，这在于在内插管608和外部气管造口管616之间产生区域或腔室。脊614在管104处开始，在近端方向上沿内插管608的长度延伸，在点618处围绕内插管608的圆周，然后在远端方向上沿内插管608的长度延伸回来，以在管104处终止。如图6B所示，脊112被重新配置，使得管腔内抽吸或冲洗和抽吸可以提供有如上所述的内插管608。
值得注意的是，在区域612中没有像区域126中存在的孔或槽，因此，在外部气管造口管616外部的区域612或管腔外空间和内插管608的管腔内空间之间没有连通。相反，槽620位于外部气管造口管616中，使得它覆盖在区域612上。通过如结合图4所述的致动装置的分开或类似控制，当通过通道610应用抽吸时，管腔外声门下空间中的分泌物将通过抽吸被去除。图6B的实施方案仅提供到管腔外声门下空间的抽吸。管104中的通道128可从其位置移位，如图1A-1D所示，但仍与区域124邻接，并且经由穿过区域622与内插管608冲洗空间的相对侧连通。因此，产生了新的抽吸路径，同时为了管腔内冲洗的目的，仍然向内插管中的所有前述孔供应抽吸和冲洗。在该设计中牺牲了小面积的上管腔内抽吸。
图6C的实施方案将冲洗和抽吸两者合并到管腔外声门下区域，同时再次仍然实现管腔内抽吸和冲洗。在该实施方案中，管104中的通道128再次向侧面移动，但是以与图6B相同的方式，它经由脊112的相同设计保持与区域124邻接，如图6B所示。在图6C中，用包括内脊624和外脊626的两个平行的凸起脊代替脊614。内脊624和外脊626都源自管104，并再次终止于管104处，如上文针对脊614所述。这在内脊624内产生区域628，并在内脊624和外脊626之间产生区域630。与区域124和126类似，区域628和630在内插管632和外部气管造口管634之间产生腔室。在区域628或630中没有用于与内插管632的管腔内空间连通的孔或槽。管104中的通道638连接到抽吸管线(未示出)并且与区域628邻接，以用于通过外部气管造口管634中的开口640向管腔外声门下区域提供抽吸。管104中的通道642连接到冲洗管线(未示出)并且与区域630邻接，以用于通过外部气管造口管634中的开口644和646向管腔外声门下区域提供冲洗。如上文结合图4所述，致动装置可以使来自供给/瓶416的冲洗液流通过通道642被抽吸，以与管腔外声门下空间中的分泌物混合，然后通过通道638被抽出，以终止于相同或分开的抽吸罐或真空源容器410中。考虑了在用于声门下抽吸的内插管632和管104上的凸起脊和入口缺损的其它类似变化和重新定位。因此，产生了冲洗液流的新路径，同时为了管腔内冲洗的目的，仍然向内插管中的所有前述孔供应抽吸和冲洗。
图6D显示了与带孔的外部气管造口管650一起使用的冲洗管腔内抽吸内插管648的实施方案。在某些临床情形下，可能需要带孔的外部气管造口管650来评估呼吸和说话能力。内插管648与这种类型的外部气管造口管设计或专门设计的伴随的外部气管造口管兼容。外部气管造口管650可以如图所示有囊或无囊。在外部气管造口管650的穿孔654的区域中的内插管648上产生凸起的实心块状平台652。平台652的尺寸被设计成邻接外部气管造口管650的内表面。以这种方式，进出患者气道进出声门下区域的气流被阻断，同时如上所述，仍然可以使用脊112以及区域124和126提供冲洗和抽吸。这种阻塞有时是需要的。
可选地，有时需要空气通过进出声门下区域的外部气管造口管中的穿孔流入和流出患者的气道。为了解决这一问题，图6E所示的替代实施方案被考虑用于带孔的外部气管造口管中，其允许空气穿过穿孔654的这种通过。在图6E中，冲洗管腔内内插管656包括在外部气管造口管650上的重叠穿孔654的相同区域和形状的大致圆形或卵形凸起的脊658。在该实施方案中，脊658内的至内插管656内的管腔内空间的伴随开口是有意的。
图6A-6E中的实施方案均不损害本文先前描述的管腔内空间的冲洗或抽吸功能。
主动使用系统400减少气雾化气道颗粒，因为它在与呼吸机或气管造口管过滤器一起使用时是封闭系统，或者在没有那些的情况下使用时是接近封闭的系统。以任一方式，这都降低了呼吸气溶胶和颗粒以及其他人的感染风险，后者是标准气管造口术护理的固有风险。
在发生故障的情况下，或者为了定期护理，内插管100可被松开、取出、丢弃，并用新的插管替换，而不需要替换外部气管造口管。常规的基于导管的管腔内抽吸可以在具有或没有内插管100就位的情况下进行。
可以对内插管100或系统200进行多种改变。例如，可以在管102上使用另外的脊来产生其他的区域，或者用于监测设备和/或药物递送的腔室/导管。管102上的脊112可以被重新配置用于不同的模式以及随后不同形状的冲洗和真空腔室，这可以改变它们的功能。类似地，管104中的通道可被重新配置用于不同的模式或形状，以允许在抽吸腔室中进行冲洗的功能。脊112可以允许患者的气道与外部环境之间的连通，以用于气道监测装置和/或测量，或者递送药物(液滴、气溶胶等)的目的。
外部气管造口管202可配置有凹槽或释放槽(reliefs)，以有助于促进插入便利性、不同或改进的功能或清洁。管102上的孔和/或槽的位置、尺寸、模式和形状可以被重新配置用于不同的液体流和抽吸性能。在实施方案中，内插管100可被延长(超出外部气管造口管202的尖端)或缩短(到202的管腔内)，以进一步增强操作能力。
可以通过本发明的硬塑料管腔上的不同位置、直径、长度和连接的方式改变用于冲洗和抽吸的管线，以实现相同的抽吸。保持夹的形状和配置、管腔和脊尺寸、长度和现有的穿孔可应用于与在这些方面中的一些或全部中是不同的目前可用的不同的现有气管造口管一起工作。
冲洗管腔内抽吸内插管系统可用于由于碎屑、分泌物或其它物质的积聚而需要频繁地更换管的内腔的其它应用或技术领域；或者，不具有可更换的内腔/插管，但可受益于这种系统以防止导致目前可以通过基于管腔内导管的抽吸来管理的系统损坏或失效的阻塞的类似系统。这可能在医疗或非医疗设置中。
在医疗保健环境中，冲洗管腔内抽吸内插管系统可应用于与外部环境连通的其它医疗装置/植入管——如经口气管内管、经鼻气管的管、胃造口管、结肠造口管或肾造口管、腹膜内管腔、外科引流或医疗保健中的其它此类应用。冲洗管腔内抽吸内插管系统可用于许多不同的设置，包括住院患者和移动/便携设置。
冲洗管腔内抽吸内插管系统的这种功能可以被引导到计算机、机器或其它监测和/或致动所述功能的电子装置或由其执行。
冲洗管腔内抽吸内插管系统和所述的、暗示的或产生的用途可产生可能具有用途或价值的组合物。对其使用所产生的分泌物的监测可能对医疗保健提供者具有诊断性用途。它还可以提供对分泌物中可以被检测或培养的某些病原体存在的测试，而不需要在患者气道内引入另外的仪器，从而降低了来自另外程序的风险。
通过在具有或没有机器或电子控制情况下冲洗管腔内抽吸内插管系统的任何定期实施的或自动应用所获得的健康结果数据可以是创建患者护理方案、减少患者发病率和/或死亡率以及开发患者护理算法中的有用项目。由于改善的气道卫生，可以改善患者的健康结果，所述改善的气道卫生是气管造口管患者中得到认可的护理标准。
冲洗管腔内抽吸内插管系统的功能性仅需要其被适当地固定，并连接到冲洗液或其它冲洗液体源和负压(真空)源。通过冲洗和抽吸的制动控制，可以增强安全和舒适的功能。
在不脱离本发明范围的情况下，可以在上述方法和系统中进行改变。因此，应当注意，包含在以上描述中或附图中所示的内容应当被解释为说明性的，且不是限制性含义。在本文中，并且除非另有说明：(a)形容词“示例性的”意指用作实例、例子或说明，并且(b)短语“在实施方案中”等同于短语“在某些实施方案中”，并且不是指所有实施方案。以下权利要求旨在覆盖本文描述的所有一般的和特定的特征，以及本发明方法和系统的范围的所有陈述，就语言而言，可以说它们落入其间。
本领域技术人员可重新布置所述冲洗液和抽吸腔室的穿孔/配置/脊/体积/形状的位置或尺寸，因为考虑了仍在本文讨论的原理范围内的各种预期功能的替代配置。
特征的组合
在不脱离本发明的范围的情况下，上述特征以及下面要求保护的那些特征可以以各种方式组合。以下列举的实例示出了一些可能的非限制性组合：
(A1)用于与气管造口管一起使用的内插管，其含有具有用于插入到所述气管造口管中的第一直径的第一管，所述第一管还包括在所述第一管的管腔内空间和所述第一管的外表面之间的多个孔，以及在所述第一管的外表面上的一个或多个脊，所述脊将围绕所述外表面的气隙分成多个区域；以及融合至所述第一管的远端并且具有大于所述第一直径的第二直径的第二管，所述第二管包括在所述第二管的外表面和所述多个区域中的第一区域之间的第一通道，以及在所述第二管的外表面和所述多个区域中的第二区域之间的第二通道。
(A2)在(A1)的内插管中，所述第二管还包括用于将所述内插管附接到所述气管造口管的保持夹。
(A3)在(A1)或(A2)的内插管中，所述第一通道在所述第一区域和所述第二管的外表面之间延伸，并且可连接到与冲洗源偶联的管线。
(A4)在(A1)-(A3)的内插管中，所述第二通道在所述第二区域和所述第二管的外表面之间延伸，并且与偶联到真空源的管线连接。
(B1)冲洗管腔内抽吸内插管系统，其包括外部气管造口管；(A1)的内插管；冲洗管线，其附接到所述第二管中的第一通道并与所述第一区域连通；抽吸管线，其附接到所述第二管中的第二通道并与所述第二区域连通；以及在所述冲洗管线和冲洗源之间偶联以及在所述抽吸管线和真空源之间偶联的致动装置，所述致动装置可控地将所述冲洗管线连接到所述冲洗源，并将所述抽吸管线连接到所述真空源。
(B2)在插管系统(B1)中，所述外部气管造口管还包括内表面上与所述一个或多个脊相同模式的凹口，使得当所述内插管插入到所述外部气管造口管中时，所述一个或多个脊与所述凹口接合。
(B3)在插管系统(B1)或(B2)中，所述致动装置可仅在所述抽吸管线和所述内插管之间偶联。
(B4)在(B1)-(B3)中任一项所述的插管系统中，所述致动装置可合并在呼吸机内。
(B5)在(B1)-(B4)中任一项所述的插管系统中，所述冲洗源定位在所述内插管的垂直高度以下的一定距离处以防止自发流动。
(B6)在插管系统(B5)中，其还包括用于监测冲洗液或抽吸的过量或不期望的流量的流量传感器。
(B7)在插管系统(B6)中，其还包括阀、流量限制器、机械流量和压力传感器或电流量和压力传感器。
(B8)在插管系统(B7)中，其还包括当检测到冲洗液或抽吸的过量或不期望的流量时的警报或通知。
(B9)在(B1)-(B8)中任一项所述的插管系统中，其中所述第二管还包括用于将所述第二管附接到所述外部气管造口管的保持夹。
(B10)在(B1)-(B9)中任一项所述的插管系统中，其中所述外部气管造口管和所述内部插管形成单个装置。
(B11)在(B1)-(B10)中任一项所述的插管系统中，其中所述外部气管造口管是有囊或无囊的气管造口管。
(B12)在(B1)-(B11)中任一项所述的插管系统中，其中所述外部气管造口管是带孔的或非带孔的气管造口管。
(B13)清洁气管造口系统的管腔内空间的方法，其使用(B1)-(B12)中任一项所述的冲洗管腔内抽吸内插管系统进行，所述气管造口系统包括外部气管造口管和插入到所述外部气管造口管中的内插管。
(C1)冲洗管腔内抽吸和管腔外抽吸内插管系统，其包括：外部气管造口管，其包括沿着其长度的一个或多个开口；定位在所述外部气管造口管内的内插管，其包括：具有用于插入到所述外部气管造口管中的长度和直径的第一管，所述第一管还包括在所述第一管的管腔内空间和所述第一管的外表面之间的多个开口、将所述第一管的外表面分成冲洗区域和第一抽吸区域的第一脊以及在所述第一管的外表面上产生第二抽吸区域的第二脊；以及融合至所述第一管的远端并且具有大于所述第一管的直径的第二管；以及冲洗管线，其附接到所述第二管中的冲洗通道，并且与在所述第一管的外表面和所述冲洗区域中的外部气管造口管的内表面之间形成的气隙连通；第一抽吸管线，其附接到所述第二管中的第一抽吸通道，并且与在所述第一管的外表面和所述第一抽吸区域中的外部气管造口管的内表面之间形成的气隙连通；第二抽吸管线，其附接到所述第二管中的第二抽吸通道，并且与在所述第一管的外表面和所述第二抽吸区域中的外部气管造口管的内表面之间形成的气隙连通；以及致动装置，其在所述冲洗管线和冲洗源之间偶联，并且在所述第一和第二抽吸管线和真空源之间偶联，所述致动装置可控地将所述冲洗管线连接到所述冲洗源，并且将所述第一和第二抽吸管线连接到所述真空源。
(C2)在(C1)所述的插管系统中，所述第一管还包括第三脊，其与所述第二脊平行，并且将所述第二抽吸区域分成管腔外冲洗区域和管腔外抽吸区域，其中所述第二抽吸通道与所述管腔外抽吸区域连通，并且所述内插管还包括第二冲洗管线，所述第二冲洗管线附接到所述第二管中的第二冲洗通道，并且与在所述第一管的外表面和所述管腔外抽吸区域中的外部气管造口管的内表面之间形成的气隙连通。
(C3)清洁气管造口系统的管腔外/声门下空间的方法，其使用(C1)-(C3)中任一项所述的冲洗管腔内抽吸和管腔外抽吸内插管系统进行，所述气管造口系统包括外部气管造口管和插入到所述外部气管造口管中的内插管。
(D4)清洁包括外部气管造口管和内插管的气管造口管的方法，所述内插管包括多个孔和一个或多个脊，当所述内插管插入到所述外部气管造口管中时，所述脊将在所述外部气管造口管和所述内插管之间的气隙分成多个区域，所述方法包括：将抽吸管线附接到所述内插管，使得其与所述多个区域中的第一区域连通；在所述抽吸管线和真空源之间附接致动装置，所述致动装置可控地将所述抽吸管线连接到所述真空源；以及控制所述致动装置通过所述多个孔中的第一部分、所述第一区域和所述抽吸管线从所述内插管的管腔抽吸。
(D2)在(D4)所述的方法中，其还包括：将冲洗管线附接到所述内插管，使得其与所述多个区域中的第二区域连通；在所述冲洗管线和冲洗源之间附接所述致动装置，所述致动装置可控地将所述冲洗管线连接到所述冲洗源；以及控制所述致动装置通过所述多个孔中的第二部分、所述第二区域和所述冲洗管线向所述内插管的管腔提供冲洗。

Claims (22)

1.用于与气管造口管一起使用的内插管，其包括：
具有用于插入到所述气管造口管中的第一直径的第一管，所述第一管还包括在所述第一管的管腔内空间和所述第一管的外表面之间的多个孔，以及在所述第一管的外表面上的一个或多个脊，所述脊将围绕所述外表面的气隙分成多个区域；以及
融合至所述第一管的远端并且具有大于所述第一直径的第二直径的第二管，所述第二管包括在所述第二管的外表面和所述多个区域中的第一区域之间的第一通道，以及在所述第二管的外表面和所述多个区域中的第二区域之间的第二通道。
2.如权利要求1所述的内插管，所述第二管还包括用于将所述内插管附接到所述气管造口管的保持夹。
3.如权利要求1所述的内插管，其中所述第一通道在所述第一区域和所述第二管的外表面之间延伸，并且可连接到与冲洗源偶联的管线。
4.如权利要求1所述的内插管，其中所述第二通道在所述第二区域和所述第二管的外表面之间延伸，并且与偶联到真空源的管线连接。
5.冲洗管腔内抽吸内插管系统，其包括：
外部气管造口管；
定位在所述外部气管造口管内的内插管，其包括：
具有用于插入到所述外部气管造口管中的第一直径的第一管，所述第一管还包括在所述第一管的管腔内空间和所述第一管的外表面之间的多个孔，以及在所述外表面上的一个或多个脊，所述脊将所述内插管的外表面和所述外部气管造口管的内表面之间的气隙分成多个区域；以及
融合至所述第一管的远端并且具有大于所述第一直径的第二直径的第二管，所述第二管包括在所述第二管的外表面和所述多个区域中的第一区域之间的第一通道，以及在所述第二管的外表面和所述多个区域中的第二区域之间的第二通道；以及
冲洗管线，其附接到所述第二管中的第一通道并与所述第一区域连通；
抽吸管线，其附接到所述第二管中的第二通道并与所述第二区域连通；以及
在所述冲洗管线和冲洗源之间偶联以及在所述抽吸管线和真空源之间偶联的致动装置，所述致动装置可控地将所述冲洗管线连接到所述冲洗源，并将所述抽吸管线连接到所述真空源。
6.如权利要求5所述的插管系统，其中所述外部气管造口管还包括内表面上与所述一个或多个脊相同模式的凹口，使得当所述内插管插入到所述外部气管造口管中时，所述一个或多个脊与所述凹口接合。
7.如权利要求5所述的插管系统，其中所述致动装置可仅在所述抽吸管线和所述内插管之间偶联。
8.如权利要求5所述的插管系统，其中所述致动装置可合并在呼吸机内。
9.如权利要求5所述的插管系统，其中所述冲洗源定位在所述内插管的垂直高度以下的一定距离处以防止自发流动。
10.如权利要求9所述的插管系统，其还包括用于监测冲洗液或抽吸的过量或不期望的流量的流量传感器。
11.如权利要求10所述的插管系统，其还包括阀、流量限制器、机械流量和压力传感器或电流量和压力传感器。
12.如权利要求11所述的插管系统，其还包括当检测到冲洗液或抽吸的过量或不期望的流量时的警报或通知。
13.如权利要求5所述的插管系统，其中所述第二管还包括用于将所述第二管附接到所述外部气管造口管的保持夹。
14.如权利要求5所述的插管系统，其中所述外部气管造口管和所述内部插管形成单个装置。
15.如权利要求5所述的插管系统，其中所述外部气管造口管是有囊或无囊的气管造口管。
16.如权利要求5所述的插管系统，其中所述外部气管造口管是带孔的或非带孔的气管造口管。
17.冲洗管腔内抽吸和管腔外抽吸内插管系统，其包括：
外部气管造口管，其包括沿着其长度的一个或多个开口；
定位在所述外部气管造口管内的内插管，其包括：
具有用于插入到所述外部气管造口管中的长度和直径的第一管，所述第一管还包括在所述第一管的管腔内空间和所述第一管的外表面之间的多个开口、将所述第一管的外表面分成冲洗区域和第一抽吸区域的第一脊以及在所述第一管的外表面上产生第二抽吸区域的第二脊；以及
融合至所述第一管的远端并且具有大于所述第一管的直径的第二管；以及
冲洗管线，其附接到所述第二管中的冲洗通道，并且与在所述第一管的外表面和所述冲洗区域中的外部气管造口管的内表面之间形成的气隙连通；
第一抽吸管线，其附接到所述第二管中的第一抽吸通道，并且与在所述第一管的外表面和所述第一抽吸区域中的外部气管造口管的内表面之间形成的气隙连通；
第二抽吸管线，其附接到所述第二管中的第二抽吸通道，并且与在所述第一管的外表面和所述第二抽吸区域中的外部气管造口管的内表面之间形成的气隙连通；以及
致动装置，其在所述冲洗管线和冲洗源之间偶联，并且在所述第一和第二抽吸管线和真空源之间偶联，所述致动装置可控地将所述冲洗管线连接到所述冲洗源，并且将所述第一和第二抽吸管线连接到所述真空源。
18.如权利要求17所述的插管系统，其中所述第一管还包括第三脊，其与所述第二脊平行，并且将所述第二抽吸区域分成管腔外冲洗区域和管腔外抽吸区域，其中所述第二抽吸通道与所述管腔外抽吸区域连通，并且所述内插管还包括第二冲洗管线，所述第二冲洗管线附接到所述第二管中的第二冲洗通道，并且与在所述第一管的外表面和所述管腔外抽吸区域中的外部气管造口管的内表面之间形成的气隙连通。
19.清洁气管造口系统的管腔内空间的方法，其使用权利要求5所述的冲洗管腔内抽吸内插管系统进行，所述气管造口系统包括外部气管造口管和插入到所述外部气管造口管中的内插管。
20.清洁气管造口系统的管腔外/声门下空间的方法，其使用权利要求17所述的冲洗管腔内抽吸和管腔外抽吸内插管系统进行，所述气管造口系统包括外部气管造口管和插入到所述外部气管造口管中的内插管。
21.清洁包括外部气管造口管和内插管的气管造口管的方法，所述内插管包括多个孔和一个或多个脊，当所述内插管插入到所述外部气管造口管中时，所述脊将在所述外部气管造口管和所述内插管之间的气隙分成多个区域，所述方法包括：
将抽吸管线附接到所述内插管，使得其与所述多个区域中的第一区域连通；
在所述抽吸管线和真空源之间附接致动装置，所述致动装置可控地将所述抽吸管线连接到所述真空源；以及
控制所述致动装置通过所述多个孔中的第一部分、所述第一区域和所述抽吸管线从所述内插管的管腔抽吸。
22.如权利要求21所述的方法，其还包括：
将冲洗管线附接到所述内插管，使得其与所述多个区域中的第二区域连通；
在所述冲洗管线和冲洗源之间附接所述致动装置，所述致动装置可控地将所述冲洗管线连接到所述冲洗源；以及
控制所述致动装置通过所述多个孔中的第二部分、所述第二区域和所述冲洗管线向所述内插管的管腔提供冲洗。
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