MX2015003803A - Mecanismo de tolerancia para sonda traqueal de colocacion automatica que utiliza recortes. - Google Patents

Mecanismo de tolerancia para sonda traqueal de colocacion automatica que utiliza recortes.

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Abstract

Un dispositivo (200) de limpieza para la pared interior de un catéter (20) que tiene un lumen de limpieza (202) y recortes (206) como elementos de remoción no inflables en la superficie exterior del lumen de limpieza. Cada recorte tiene una primera posición cuando no están restringidos y una segunda posición dentro del catéter. Los recortes colocan automáticamente el dispositivo concéntricamente dentro del catéter. La succión se aplica deseablemente al lumen de limpieza durante su utilización.

Description

1 MECANISMO DE TOLERANCIA PARA SONDA TRAQUEAL DE COLOCACIÓN AUTOMÁTICA QUE UTILIZA RECORTES CAMPO DE LA INVENCIÓN La descripción presente se relaciona con mecanismos de limpieza para el lumen (respiración) central de sondas traqueales.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La intubación traqueal involucra la inserción de un dispositivo tubular hueco, conocido como sonda traqueal, dentro la tráquea de un paciente. La sonda se puede insertar a través de la boca o, aunque menos conveniente, a través de la nariz o se puede insertar a través del cuello por medio de una incisión en el frente de la garganta. Si la sonda se inserta a través de la boca o de la nariz se denomina sonda endotraqueal, si se inserta a través del frente de la garganta, la sonda se denomina sonda de traqueostomía o sonda traqueal. En el presente documento, los dos tipos de sondas se denominarán sondas traqueales. La sonda traqueal pasa dentro de la tráquea y termina en una posición sobre la Carina, anterior a la posición entre la segunda y cuarta vértebras torácicas. Se pueden introducir gases a través del lumen central de la sonda traqueal y dentro de los pulmones del paciente.
El principal propósito de la intubación traqueal es el de ventilar mecánicamente los pulmones del paciente cuando el paciente es incapaz de respirar normalmente con ventilación inducida. También, se puede utilizar la intubación para aplicar gases anestésicos durante una intervención quirúrgica. Es conveniente sellar el conducto alrededor de la sonda traqueal con el objeto de mantener la suficiente presión de aire para forzar el aire dentro de los pulmones durante la ventilación mecánica y para prevenir el escape de gases más allá de la sonda (es decir, "anulando" o pasando por un lado de los pulmones). Se puede producir un sello como tal por medio de la utilización de un manguito o un globo infiable que rodea la sonda traqueal cerca de su extremo distal.
Cuando se ha introducido la sonda traqueal dentro de la tráquea del paciente, normalmente, el manguito inflable se localizará, en forma de tubo, aproximadamente de 3 a 5 centímetros sobre la Carina y dentro de la tráquea.
El manguito, una vez inflado, se acoplará a la pared de la tráquea y como consecuencia, se sella la tráquea y se previene que los gases se introduzcan a través de la sonda traqueal, solamente por el hecho de invertir simplemente el curso después de salir el extremo distal de la sonda y desplazarse de regreso y alrededor de la sonda para salir de la boca. Mientras que este tipo de tratamiento ha demostrado ser exitoso para pacientes que tienen enfermedades respiratorias crónicas o agudas, existe un riesgo constante de complicaciones diversas.
Una de las complicaciones más comunes en la ventilación mecánica se conoce como neumonía asociada (o adquirida) a ventilador o VAP (por sus siglas en inglés). Los pacientes que reciben intubación traqueal, algunas veces desarrollan esta neumonía a partir de una infección en los pulmones, ocasionada posiblemente por secreciones contaminadas, mucosidad o biopelículas que entran a la tráquea y los pulmones después de desarrollarse en un medio ambiente cálido, húmedo en el lumen central de la sonda traqueal. El hecho de retirar estas secreciones del lumen de la sonda traqueal reduciría probablemente el riesgo de dichas infecciones.
Además, se ha reportado que el hecho de sacar las endosondas traqueales ha disminuido significativamente el volumen del lumen y del radio en comparación con las sondas no utilizadas. Aún los cambios más pequeños en el radio del lumen pueden dar como resultado grandes cambios en la resistencia al flujo de aire hacia un trabajo de respiración aumentado, la dificultad en la respiración y un aumento en la duración de la estancia hospitalaria. La concentración de secreciones tenaces dentro de la sonda traqueal puede conducir a una dificultad en la separación del ventilador mecánico, la necesidad de remplazar de emergencia la sonda traqueal o la necesidad de una traqueostomía, todas las cuales ponen al paciente en un riesgo mayor de complicaciones adicionales.
Se han efectuado un número de intentos para desarrollar mecanismos de limpieza del lumen central de las sondas traqueales. La solicitud de patente del Reino Unido GB 2482618 de Airway Medix Spolka Z.0.0. aborda un dispositivo de limpieza que tiene un globo en el extremo distal y que tiene una fuente de líquido a presión y una fuente de succión para lavar el interior del lumen central y remover el líquido y la biopelícula. La patente de Estados Unidos 8,157,919 de Endoclear LLC proporciona un aparato de limpieza para una sonda médica con un miembro de limpieza no inflable, activado mecánicamente. No se utiliza ni líquidos, ni succión.
Lo que se necesita es un mecanismo para una limpieza minuciosa de la parte central del lumen de la sonda traqueal.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN Esta descripción se relaciona con un dispositivo (dispositivo de limpieza, dispositivo de limpieza de colocación automática, o dispositivo de limpieza de sonda traqueal de colocación automática) de limpieza de las paredes interiores del lumen de respiración, por ejemplo, un catéter o una sonda traqueal. El dispositivo tiene un lumen de limpieza y elementos de remoción no infiables y estos elementos tienen una primera posición y una segunda posición con respecto al lumen de limpieza. Los elementos de remoción son recortes. Cada recorte tiene una punta, una región inmediata y una unión del extremo. Cada recorte está unido al lumen de limpieza por medio de la unión del extremo.
Los recortes se encuentran en la superficie exterior del lumen de limpieza y cambian de una primera posición, en donde las puntas tienen una distancia máxima desde el lumen de limpieza cuando los recortes no están restringidos, a una segunda posición, en donde las puntas son menores que la distancia máxima desde el lumen de limpieza, por ejemplo, cuando el dispositivo está dentro del catéter. Los recortes centran el lumen de limpieza con respecto a la pared interior del lumen de respiración cuando la distancia que sobresale de forma radial de los recortes desde el lumen de limpieza más el diámetro exterior del lumen de limpieza son más grandes que el diámetro interior del lumen de respiración. De esta manera, el lumen de respiración interior hace contacto con las puntas de los recortes. Es preferible que se aplique la succión al lumen de limpieza durante su utilización.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es un dibujo que muestra un dispositivo de limpieza de sonda traqueal de colocación automática que tiene recortes que entran a la sonda traqueal, tal y como lo indica la flecha.
La Figura 2 muestra un dispositivo de limpieza que tiene recortes que están siendo retirados de la sonda traqueal, tal y como lo indica la flecha.
La Figura 3 muestra un dispositivo de limpieza que tiene recortes afuera del lumen de limpieza. El lumen de limpieza, los orificios y los recortes y las aberturas de los recortes son claramente visibles.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Ahora se hará una referencia detallada a una o más modalidades, cuyos ejemplos se ilustran en los dibujos. Se deberá entender que las características ilustradas o descritas como parte de una modalidad se pueden utilizar con otra modalidad para proporcionar aún una otra modalidad.
Los catéteres de succión se conocen bien y están ampliamente disponibles en el mercado para diversos usos médicos. La succión se puede realizar mediante el uso de un sistema "abierto" o "cerrado". En el sistema abierto, el catéter de succión es una sonda de plástico flexible que se inserta dentro lumen de respiración de la sonda traqueal con una fuente de succión conectada al extremo cercano del catéter de succión. Cualquier cosa que toca el catéter de succión antes de entrar al lumen se debe mantener de preferencia en una condición estéril, de manera que se forme un "campo estéril" en o junto al paciente. El catéter de succión se debe manipular cuidadosamente después de ser utilizado, dado que estará recubierto por las secreciones del paciente. Por el contrario, en el sistema "cerrado", por ejemplo el que se describe en la patente de Estados Unidos 4,569,344, un dispositivo, el cual, se puede utilizar para succionar secreciones está incluido generalmente en una bolsa de plástico cilindrica para eliminar o minimizar la contaminación del catéter de succión previo a su utilización. Este se denomina generalmente como "catéter de succión cerrado" y está disponible bajo el nombre comercial de TRAQUEAL CARE® (de BALLARD® Medical Products) por Kimberly-Clark Corporation.
Se describe un dispositivo que entra en la sonda traqueal ya sea al abrir el circuito de ventilación o al entrar a través de un orificio de acceso que brinda el acceso a la sonda traqueal. El dispositivo tiene un extremo cercano, un extremo distal y recortes entre estos extremos. El extremo distal del dispositivo entra en la primera sonda traqueal. El dispositivo puede contener marcas, las cuales indican su avance a través de la sonda traqueal y puede transmitir al usuario la información aproximada de la ubicación del dispositivo dentro de la sonda traqueal, por ejemplo, cuando el extremo distal del dispositivo alcanza el extremo distal de la sonda traqueal. El lumen de limpieza del dispositivo debe ser, por supuesto, ligeramente más pequeño que el diámetro interior de la sonda traqueal. Los recortes se deben deformar para adaptarse dentro del interior de la sonda traqueal y las puntas se deben dirigir hacia el extremo cercano del dispositivo cuando los recortes se encuentran en la primera o en la segunda posiciones. Los recortes toman una segunda posición cuando el dispositivo se inserta dentro del interior de la sonda traqueal.
Los recortes se esfuerzan por adoptar la primera posición, la posición no restringida, debido a un sesgo intencional, en cada punta del recorte, que se encuentra a una distancia máxima predeterminada fuera del exterior del lumen de limpieza.
Es deseable aplicar succión al lumen de limpieza durante su utilización.
Los elementos de remoción colocan automáticamente el dispositivo concéntricamente con la sonda traqueal cuando el lumen de limpieza se encuentra dentro de la sonda traqueal. Esta colocación automática es provocada por el sesgo de los elementos de remoción, su espaciado alrededor del lumen de limpieza y las dimensiones radiales del lumen de limpieza y de la sonda traqueal interior.
En el uso convencional de una sonda endotraqueal, el aire se transmite a los pulmones del paciente a través del lumen de respiración o de la sonda traqueal 20. La sonda 20 tiene un manguito de globo 30 que idealmente se sella contra la tráquea 10 de tal forma que las secreciones por arriba del manguito y afuera de la sonda no se mueven hacia abajo y adentro los pulmones (Figura 1). Además, se puede encontrar un argumento acerca del funcionamiento del manguito de globo, por ejemplo, en la patente de Estados Unidos 6,802,317 de Goebel. A pesar de todo, la mucosidad se puede acumular dentro del canal de respiración o del lumen de la sonda, lo cual provoca una disminución en el área de la sección transversal del lumen, aumentando así la resistencia al flujo de aire dentro del lumen y disminuyendo así el flujo de aire a los pulmones del paciente. También la mucosidad puede albergar bacterias no deseadas que pueden proliferar en el ambiente cálido, húmedo dentro de la sonda.
La Figura 1 muestra un dispositivo de limpieza de colocación automática 200 que entra en un catéter, por ejemplo, en una sonda traqueal 20, como lo indica la flecha. El dispositivo de limpieza 200 puede ser un catéter de succión cerrado, modificado, como el que se describe con anterioridad. Este dispositivo 200 tiene un orificio opcional 204 en el extremo distal del lumen de limpieza 202 y tiene elementos de remoción que son los recortes (o pétalos, dientes o lengüetas) 206 a lo largo de la superficie exterior del lumen de limpieza 202. Se cree que se requieren un mínimo de tres recortes 206 para auto centrar el dispositivo de limpieza y que deberán estar espaciados equitativamente con respecto al lumen de limpieza, por ejemplo a 120 grados entre ellos cuando solamente existen tres recortes.
Cada recorte 206 tiene una punta 210 que se encuentra separada del lumen de limpieza 202. Generalmente, la punta opuesta 210 de cada recorte 206 es una región plegada 212 con un extremo de unión 214 que se adhiere al lumen de limpieza 202. Cada recorte 206 tiene una porción intermedia 216 entre la punta 210 y la región plegada 212. La distancia entre el extremo de la punta 210 y el extremo de unión 214 es mayor que la distancia radial entre la superficie exterior del lumen de limpieza 202 y el interior de la sonda traqueal 20 cuando el lumen de limpieza 202 es concéntrico con la sonda traqueal 20. Los recortes pueden ser de diferentes longitudes, no obstante son deseablemente aproximadamente la misma longitud.
Los recortes 206 se pliegan de forma reversible o se doblan hacia afuera (retirados del exterior del lumen de limpieza 202) y esta flexión por lo menos ocurre en la región plegada 212 y/o en el extremo de unión 214. La punta 210 y la porción intermedia 216 de los recortes 206 también se pueden plegar de forma reversible hacia afuera con respecto al exterior del lumen de limpieza 202. Los recortes 206 también pueden tener formas de sección transversal entre la punta 210 y la región plegada 212 que generalmente son en forma de arco o curvas, con la porción cóncava mirando hacia el exterior del lumen de limpieza 202. Las puntas 210 están sesgadas para extenderse hacia afuera desde la superficie exterior del lumen de limpieza. Los recortes 206 pueden tener formas como las que se muestran en las figuras o pueden tener una punta 210 que es más larga o más pequeña que la región plegada 212 y cónica entre ellos.
Los recortes del elemento de remoción 206 limpian el interior de la sonda traqueal, lo cual da como resultado la remoción de la concentración de secreción cada vez que el dispositivo de limpieza se retrae dentro de la sonda traqueal (alejado del extremo distal de la sonda traqueal). Las puntas y la porción intermedia de los recortes 206 se doblan hacia adentro, hacia el lumen de limpieza 202 por medio del contacto de por lo menos las puntas con la pared interior de la sonda traqueal 20 al mismo tiempo que se inserta el lumen de limpieza 202 dentro de la sonda traqueal 20. En ausencia de las fuerzas de restricción que los empujan hacia adentro, por lo menos las puntas 210 están sesgadas para extenderse lejos de la superficie exterior del lumen de limpieza 202. En ausencia de cualquier fuerza de restricción este sesgo tiene las puntas 210 de los recortes 206 que apuntan en la dirección del extremo cercano del dispositivo. Este sesgo también provoca que las puntas 210 hagan contacto con la pared interior de la sonda traqueal y/o con la mucosidad, las secreciones, etc., acumuladas dentro de la sonda traqueal 20 cuando la sonda traqueal tiene un radio interior que es más pequeño que la distancia radial del extremo de la punta del recorte desde la superficie exterior del lumen de limpieza; los recortes 206 se pliegan hacia afuera por lo menos en sus regiones plegadas 212 para desplegar los recortes 206 hacia afuera en contra de la pared de la sonda traqueal 20. El despliegue hacia afuera de los recortes 206 ejerce una presión incrementada en la pared de la sonda traqueal 20 para remover la mucosidad.
Los recortes 206 se pueden formar al cortar adentro (cortar en capas) del lumen de limpieza 202 a un ángulo. De esta manera, los recortes 206 se pueden formar a partir de una parte del lumen de limpieza 202 como una estructura unitaria y deseablemente no son una pieza separada que ha estado en contacto con el lumen 202. Los recortes 206 también se pueden formar como piezas separadas que están conectadas al lumen de limpieza. Las piezas separadas dan un poco de preocupación porque podrían separase por completo más fácilmente que una estructura unitaria y el paciente podría aspirarlas. En el dispositivo 200 se pueden incluir aberturas de los recortes 208 cerca de, o adyacentes a, los recortes 206 en el extremo de unión 214. Las aberturas de los recortes 208 pueden estar en comunicación fluida con el interior del lumen de limpieza 202.
La Figura 2 muestra el dispositivo de limpieza 200 al momento de retirarse de la sonda traqueal 20, como lo indica la flecha. Los recortes 206 hacen contacto con las paredes Interiores de la sonda 20 al mismo tiempo que se retira el dispositivo 200, lo cual afloja cualquier depósito y lo dirige hacia las aberturas de los recortes 208 o hacia el extremo de unión 214. La succión aplicada al extremo cercano del dispositivo 200 (no se muestra) ayuda a jalar los depósitos dentro del lumen de limpieza 202 a través de las aberturas de los recortes 208, si es que las hay, es decir, si éstas se encuentran en comunicación fluida con la succión y el orificio distal 204.
La Figura 3 muestra el dispositivo de limpieza 200 afuera de la sonda traqueal. El lumen de limpieza 202, el orificio 204 y los recortes 206 y entonces son claramente visibles las aberturas de los recortes 208.
Si bien la descripción presente se ha descrito en relación con ciertas modalidades preferibles, se deberá entender que la materia comprendida en la presente descripción no se limita a aquellas modalidades en específico. Por el contrario, el propósito de la materia de la divulgación es para incluir todas las alternativas, modificaciones y equivalentes que se puedan incluir dentro del espíritu y alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (7)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de limpieza de la pared interior de un catéter que comprende un lumen de limpieza que tiene una superficie exterior con recortes, los recortes son capaces de cambiar desde una primera posición a una segunda posición.
2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 en donde el catéter es una sonda traqueal, los recortes se encuentran en la segunda posición y centran el dispositivo dentro de la sonda traqueal con respecto a la pared interior.
3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 en donde los recortes tienen una punta y un extremo de unión y la distancia entre la punta y el extremo de unión es mayor que la distancia radial entre la superficie exterior del lumen de limpieza y la pared interior del catéter cuando el dispositivo de limpieza se centra dentro del catéter.
4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3 en donde los recortes se pliegan hacia afuera del lumen de limpieza por lo menos en sus regiones plegadas para desplegar los recortes en contra de la pared interior del catéter.
5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3 en donde las puntas y las porciones intermedias de los recortes se pueden plegar de forma reversible con respecto a la superficie exterior del lumen de limpieza.
6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3 en donde los recortes tienen formas de cortes transversales entre la punta y la región plegada que generalmente son en forma de arco o curvas para que la porción cóncava mire hacia la superficie exterior del lumen de limpieza.
7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 en donde se aplica la succión a un extremo cercano del lumen de limpieza para jalar los depósitos dentro del lumen de limpieza a través de las aberturas de los recortes, si es que las hay, y a través del orificio distal.
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