CN116869640B - 一种角度可调节消融冷冻球囊装置 - Google Patents

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Abstract

本申请公开了一种角度可调节消融冷冻球囊装置，包括内管和外管，所述内管包括第一内管、第二内管以及连接在第一内管和第一外管之间的连接波纹管；所述外管处安装有冷冻球囊，所述冷冻球囊连接有供应管和回收管，所述供应管和回收管均位于内管和外管之间；所述外管包括第一外管和第二外管，所述第一内管的端部和第一外管的端部之间通过环形端部板连接；第一外管和第二外管之间具有两个方向调节单元。本申请用于肺静脉冷冻消融手术，通过冷冻球囊后端导管处的方向调节单元，可进行角度调节，从而实现更好的冷冻消融。

Description

一种角度可调节消融冷冻球囊装置
技术领域
本申请涉及一种医疗器械，属于肺静脉消融手术技术领域，具体涉及一种角度可调节消融冷冻球囊装置。
背景技术
目前房颤发病率高且逐年增加，房颤会形成心房血栓，导致脑卒中的概率增加，房颤时快速的心室率会导致心力衰竭，严重影响患者生存质量。研究证实肺静脉是绝大多数房颤触发部位，针对肺静脉的消融策略是治疗房颤的有效手段，肺静脉消融包括射频导管消融和冷冻球囊导管消融，冷冻球囊导管消融通过冷冻球囊接触肺静脉进行低温消融，使目标组织冷冻坏死，阻止肺静脉和心房内异常电信号的传递，从而治疗房颤。相比于射频消融的逐点消融，冷冻消融则通过球囊直接贴靠，形成条带式的环形消融，对目标组织的损伤更均匀，更透彻，阻断效果更好，成功率较高，从而成为目前治疗房颤的主要手术方式。
肺静脉具有一定弯曲度，而现有技术的冷冻球囊导管不能进行角度调节或角度调节不够灵活，导致球囊与肺静脉壁贴合不够紧密，封堵效果不佳，需要通过其它辅助操作以达到完全封堵的目的，会使手术操作更加复杂，并且有些冷冻球囊的表面具有电极，在利用电极进行电信号的检测时，如果球囊的角度调节不变也会给电信号的检测带来不便。
发明内容
发明目的：本申请旨在克服现有技术缺陷，提供一种角度可调节消融冷冻球囊装置。
技术方案：一种冷冻球囊装置，包括内管和外管，所述内管包括第一内管、第二内管以及连接在第一内管和第二内管之间的连接波纹管；所述外管处安装有冷冻球囊，所述冷冻球囊连接有供应管和回收管，所述供应管和回收管均位于内管和外管之间。
进一步地，所述外管包括第一外管和第二外管，所述第一内管的端部和第一外管的端部之间通过环形端部板连接；第一外管和第二外管之间具有两个方向调节单元，所述方向调节单元包括圆环部、连接杆、第一活塞伸缩杆以及两个安装座，其中一个安装座与连接杆的一端铰接，另一个安装座与第一活塞伸缩杆的一端铰接，所述圆环部被所述连接波纹管穿过，靠近第一外管的方向调节单元的两个安装座固定于第一外管的尾端，靠近第二外管的方向调节单元的两个安装座固定于第二外管的首端，所述圆环部具有第一端和第二端，圆环部的第一端固定有两个第一安装块，其中一个第一安装块与所述第一活塞伸缩杆的一端铰接，另一个第一安装块与连接杆的一端固定连接，圆环部的第二端固定有多个第二安装块，两个方向调节单元的第二端相互面对，两个方向调节单元的多个第二安装块一一对应，相对应的两个第二安装块之间通过第二活塞伸缩杆连接；靠近第一外管的方向调节单元的圆环部和第一外管之间连接有第一连接管，靠近第二外管的方向调节单元的圆环部和第二外管之间连接有第二连接管，两个方向调节单元的圆环部之间连接有第三连接管。
通过控制第一活塞伸缩杆与第二活塞伸缩杆伸缩调节角度，且连接波纹管可随调节角度扭转，从而能够适应肺静脉通道弯曲情况，调节导管弯曲角度，调整冷冻球囊封堵方向。并且调节的角度不需要很大，只要实现小角度的调节即可。
进一步地，所述第一连接管和第二连接管均为软管，所述第三连接管为波纹管。
从而通过方向调节单元调节角度时，软管与波纹管能够配合扭转方向。
进一步地，所述冷冻球囊的外表面印刷有电极。
从而冷冻球囊可以用于电信号的测量。并且冷冻球囊角度可调节，从而电信号测量方便。
进一步地，所述方向调节单元的圆环部的第二端处固定有4个所述第二安装块，且4个第二安装块呈圆环形等间距分布。
进一步地，第二活塞伸缩杆的两端分别与两个第二安装块固定连接。
从而便于第二活塞伸缩杆连接两个方向调节单元，且4个第二活塞伸缩杆等间距分布使连接更稳定，使得两个方向调节单元的间距调节更灵活。
进一步地，所述第一外管内侧壁具有多个第一包围部形成多个第一通道，所述第二外管的内侧壁具有多个第二包围部形成多个第二通道；两个方向调节单元中靠近第一外管的为第一方向调节单元，靠近第二外管的为第二方向调节单元，第一方向调节单元的圆环部内具有多个第三包围部形成多个第三通道，第二方向调节单元的圆环部内具有多个第四包围部形成多个第四通道。
包围部能够保护和固定内管和外管之间的供应管、回收管、抽充气管及导线。
进一步地，所述第一方向调节单元处的连接杆的轴线和第一活塞伸缩杆的轴线定义的平面为第一平面，第二方向调节单元处的连接杆的轴线和第一活塞伸缩杆的轴线定义的平面为第二平面，所述第一平面和第二平面垂直。
从而两个方向调节单元可调节不同的方向。
进一步地，所述冷冻球囊的前端和末端均与外管的外侧壁密封连接，所述供应管和回收管均与外管密封连接，所述外管处具有与供应管连通的供应通孔和与回收管连通的回收通孔；所述供应管依次经过一个第一通道、一个第三通道、一个第四通道和一个第二通道；所述回收管依次经过一个第一通道、一个第三通道、一个第四通道和一个第二通道。
从而通过供应管和回收管向冷冻球囊注入制冷剂，并且回收气体。
进一步地，所述第一活塞伸缩杆和第二活塞伸缩杆均包括活塞筒、与活塞筒连接的抽充气口、位于活塞筒内的活塞以及与活塞连接的活塞杆；每个抽充气口处均连接有抽充气管，所有的抽充气管均位于同一个第二通道内。
从而每个活塞伸缩杆可独立控制，调节角度更加灵活；且所有抽充气管集中位于同一个通道，方便抽气充气控制。
进一步地，所述第一外管的尾端和第二外管的首端均具有第一圆环形安装槽，所述方向调节单元的圆环部的第一端和第二端均具有第二圆环形安装槽，所述第一连接管的一端与第一圆环形安装槽通过粘结胶连接，另一端与第二圆环形安装槽通过粘结胶粘结，所述第二连接管的一端与第一圆环形安装槽通过粘结胶连接，另一端与第二圆环形安装槽通过粘结胶粘结，所述第三连接管的两端均与所述第二圆环形安装槽通过粘结胶粘结。
从而加强密封，防止血液渗透进入装置内，保证装置正常作用。
进一步地，所述第一外管的末端安装有第三安装块，第三安装块内安装有激光发射器，所述第二外管的首端安装有第四安装块，第四安装块内安装有光接收器；所述激光发射器的导线和光接收器的导线位于同一个第二通道内。
在手术完成后，激光发射器与光接收器相互配合，检查方向调节单元是否复位完全。
进一步地，所述第一包围部、第二包围部、第三包围部和第四包围部均为4个。
进一步地，具有抽充气管的第二通道内具有集束管，所有的抽充气管均位于所述集束管内。
从而将抽充气管集中，方便抽气充气控制。
进一步地，其中一个第二通道内安装有导线管，所述激光发射器的导线和光接收器的导线均位于所述导线管内。
从而将通道内的导线集中，便于控制。
有益效果：
1）通过在冷冻球囊后端导管处设置有方向调节单元，可进行角度调节，通过抽充气管分别控制各个第一活塞伸缩杆的伸缩，控制方向调节单元，从而使冷冻球囊后端的导管弯曲一定角度，从而使冷冻球囊与肺静脉壁贴合更紧密，封堵效果更好。两个角度调节单元使得角度调节更加灵活。
2）多个第二活塞伸缩杆使得两个角度调节单元的间距可调节，从而使得球囊可以实现一定程度的微调位移，从而球囊的微小幅度的前后移动调节更加方便。
3）由于球囊的角度调节以及前后小幅度位移的调节方便，从而球囊的电信号测量已经对肺静脉口的封堵操作更加方便。
附图说明
图1 为球囊装置整体示意图；
图2 为球囊装置部件分离第一视角示意图；
图3 为A区域放大图；
图4 为B区域放大图；
图5 为球囊装置部件分离第二视角示意图；
图6 为C区域放大图。
具体实施方式
附图标记：1.1第一内管；1.2第二内管；1.3连接波纹管；1.4第一连接管；1.5第二连接管；1.6第三连接管；
2冷冻球囊；2.1供应管；2.2回收管；
3.1第一外管；3.1.1第一包围部；3.2第二外管；3.2.1第二包围部；3.3环形端部板；
4.1第一安装块；4.1.1连接杆；4.1.2第一活塞伸缩杆； 4.2第二安装块；4.2.1第二活塞伸缩杆；4.5第三包围部；4.6第四包围部；
5抽充气管；6集束管；7激光发射器；7.1激光发射器的导线；8光接收器；8.1光接收器的导线。
如图所示：一种角度可调节消融冷冻球囊装置，包括内管和外管，所述内管包括第一内管1.1、第二内管1.2以及连接在第一内管1.1和第二内管1.2之间的连接波纹管1.3；所述外管处安装有冷冻球囊2，所述冷冻球囊2连接有供应管2.1和回收管2.2，所述供应管2.1和回收管2.2均位于内管和外管之间。
所述外管包括第一外管3.1和第二外管3.2，所述第一内管1.1的端部和第一外管3.1的端部之间通过环形端部板3.3连接；第一外管3.1和第二外管3.2之间具有两个方向调节单元，所述方向调节单元包括圆环部、连接杆4.1.1、第一活塞伸缩杆4.1.2以及两个安装座，其中一个安装座与连接杆4.1.1的一端铰接，另一个安装座与第一活塞伸缩杆4.1.2的一端铰接，所述圆环部被所述连接波纹管1.3穿过，靠近第一外管3.1的方向调节单元的两个安装座固定于第一外管3.1的尾端，靠近第二外管3.2的方向调节单元的两个安装座固定于第二外管3.2的首端，所述圆环部具有第一端和第二端，圆环部的第一端固定有两个第一安装块4.1，其中一个第一安装块4.1与所述第一活塞伸缩杆4.1.2的一端铰接，另一个第一安装块4.1与连接杆4.1.1的一端固定连接，圆环部的第二端固定有多个第二安装块4.2，两个方向调节单元的第二端相互面对，两个方向调节单元的多个第二安装块4.2一一对应，相对应的两个第二安装块4.2之间通过第二活塞伸缩杆4.2.1连接；靠近第一外管3.1的方向调节单元的圆环部和第一外管3.1之间连接有第一连接管1.4，靠近第二外管3.2的方向调节单元的圆环部和第二外管3.2之间连接有第二连接管1.5，两个方向调节单元的圆环部之间连接有第三连接管1.6。所述第一连接管1.4和第二连接管1.5均为软管，所述第三连接管1.6为波纹管。所述冷冻球囊的外表面印刷有电极。
所述方向调节单元的圆环部的第二端处固定有4个所述第二安装块4.2，且4个第二安装块4.2呈圆环形等间距分布。所述第一外管3.1内侧壁具有多个第一包围部3.1.1形成多个第一通道，所述第二外管3.2的内侧壁具有多个第二包围部3.2.1形成多个第二通道；两个方向调节单元中靠近第一外管3.1的为第一方向调节单元，靠近第二外管3.2的为第二方向调节单元，第一方向调节单元的圆环部内具有多个第三包围部4.5形成多个第三通道，第二方向调节单元的圆环部内具有多个第四包围部4.6形成多个第四通道。所述第一包围部3.1.1、第二包围部3.2.1、第三包围部4.5和第四包围部4.6均为4个。所述第一方向调节单元处的连接杆4.1.1的轴线和第一活塞伸缩杆4.1.2的轴线定义的平面为第一平面，第二方向调节单元处的连接杆4.1.1的轴线和第一活塞伸缩杆4.1.2的轴线定义的平面为第二平面，所述第一平面和第二平面垂直。
所述冷冻球囊2的前端和末端均与外管的外侧壁密封连接，所述供应管2.1和回收管2.2均与外管密封连接，所述外管处具有与供应管2.1连通的供应通孔和与回收管2.2连通的回收通孔；所述供应管2.1依次经过一个第一通道、一个第三通道、一个第四通道和一个第二通道；所述回收管2.2依次经过一个第一通道、一个第三通道、一个第四通道和一个第二通道。所述第一活塞伸缩杆4.1.2和第二活塞伸缩杆4.2.1均包括活塞筒、与活塞筒连接的抽充气口、位于活塞筒内的活塞以及与活塞连接的活塞杆；每个抽充气口处均连接有抽充气管5，所有的抽充气管5均位于同一个第二通道内。具有抽充气管5的第二通道内具有集束管6，所有的抽充气管5均位于所述集束管6内。
所述第一外管3.1的尾端和第二外管3.2的首端均具有第一圆环形安装槽，所述方向调节单元的圆环部的第一端和第二端均具有第二圆环形安装槽，所述第一连接管1.4的一端与第一圆环形安装槽通过粘结胶连接，另一端与第二圆环形安装槽通过粘结胶粘结，所述第二连接管1.5的一端与第一圆环形安装槽通过粘结胶连接，另一端与第二圆环形安装槽通过粘结胶粘结，所述第三连接管1.6的两端均与所述第二圆环形安装槽通过粘结胶粘结。所述第一外管3.1的末端安装有第三安装块，第三安装块内安装有激光发射器7，所述第二外管3.2的首端安装有第四安装块，第四安装块内安装有光接收器8；其中一个第二通道内安装有导线管，所述激光发射器的导线7.1和光接收器的导线8.1均位于所述导线管内。
如图所示，本申请在冷冻球囊后端导管处设置有方向调节单元，可进行角度调节；手术时，将装置推送至肺静脉目标位置，充盈冷冻球囊，使冷冻球囊封堵肺静脉血液回流（对于印刷有电极的冷冻球囊也可以利用电极检测电信号），通过抽充气管分别控制各个活塞伸缩杆伸缩，控制两个方向调节单元，从而使冷冻球囊后端导管弯曲一定角度，并且通过多个第二活塞伸缩杆可以实现球囊的小幅度的前后位移，从而控制冷冻球囊封堵方向，使冷冻球囊与肺静脉壁贴合更紧密，实现完全封堵，确认封堵完全后，通过供应管注入制冷剂，迅速降低冷冻球囊温度，从而对靶组织进行冷冻消融，达到肺静脉电隔离的目的。冷冻消融手术结束之后，通过抽充气管，控制各个活塞伸缩杆复位，通过激光发射器发出光线，若光接收器不能接收到，则需继续调整复位，直至光接收器能够接收到光线（光接收器的受光面较大，从而当光接收器接收到光信号时，说明基本复位完全，接受不到信号说明复位情况不好，弯曲度过大），方可确认方向调节单元复位完全，从而将整个装置退出人体。
尽管本发明就优选实施方式进行了示意和描述，但本领域的技术人员应当理解，只要不超出本发明的权利要求所限定的范围，可以对本发明进行各种变化和修改。

Claims (9)

1.一种角度可调节消融冷冻球囊装置，其特征在于，包括内管和外管，所述内管包括第一内管、第二内管以及连接在第一内管和第二内管之间的连接波纹管；所述外管处安装有冷冻球囊，所述冷冻球囊连接有供应管和回收管，所述供应管和回收管均位于内管和外管之间；所述外管包括第一外管和第二外管，所述第一内管的端部和第一外管的端部之间通过环形端部板连接；第一外管和第二外管之间具有两个方向调节单元，所述方向调节单元包括圆环部、连接杆、第一活塞伸缩杆以及两个安装座，其中一个安装座与连接杆的一端铰接，另一个安装座与第一活塞伸缩杆的一端铰接，所述圆环部被所述连接波纹管穿过，靠近第一外管的方向调节单元的两个安装座固定于第一外管的尾端，靠近第二外管的方向调节单元的两个安装座固定于第二外管的首端，所述圆环部具有第一端和第二端，圆环部的第一端固定有两个第一安装块，其中一个第一安装块与所述第一活塞伸缩杆的一端铰接，另一个第一安装块与连接杆的一端固定连接，圆环部的第二端固定有多个第二安装块，两个方向调节单元的第二端相互面对，两个方向调节单元的多个第二安装块一一对应，相对应的两个第二安装块之间通过第二活塞伸缩杆连接；靠近第一外管的方向调节单元的圆环部和第一外管之间连接有第一连接管，靠近第二外管的方向调节单元的圆环部和第二外管之间连接有第二连接管，两个方向调节单元的圆环部之间连接有第三连接管。
2.根据权利要求1所述的角度可调节消融冷冻球囊装置，其特征在于，所述第一连接管和第二连接管均为软管，所述第三连接管为波纹管；所述方向调节单元的圆环部的第二端处固定有4个所述第二安装块，且4个第二安装块呈圆环形等间距分布。
3.根据权利要求1所述的角度可调节消融冷冻球囊装置，其特征在于，所述冷冻球囊的外表面印刷有电极。
4.根据权利要求1所述的角度可调节消融冷冻球囊装置，其特征在于，所述第一外管内侧壁具有多个第一包围部形成多个第一通道，所述第二外管的内侧壁具有多个第二包围部形成多个第二通道；两个方向调节单元中靠近第一外管的为第一方向调节单元，靠近第二外管的为第二方向调节单元，第一方向调节单元的圆环部内具有多个第三包围部形成多个第三通道，第二方向调节单元的圆环部内具有多个第四包围部形成多个第四通道。
5.根据权利要求4所述的角度可调节消融冷冻球囊装置，其特征在于，所述第一方向调节单元处的连接杆的轴线和第一活塞伸缩杆的轴线定义的平面为第一平面，第二方向调节单元处的连接杆的轴线和第一活塞伸缩杆的轴线定义的平面为第二平面，所述第一平面和第二平面垂直。
6.根据权利要求4所述的角度可调节消融冷冻球囊装置，其特征在于，所述冷冻球囊的前端和末端均与外管的外侧壁密封连接，所述供应管和回收管均与外管密封连接，所述外管处具有与供应管连通的供应通孔和与回收管连通的回收通孔；所述供应管依次经过一个第一通道、一个第三通道、一个第四通道和一个第二通道；所述回收管依次经过一个第一通道、一个第三通道、一个第四通道和一个第二通道。
7.根据权利要求4所述的角度可调节消融冷冻球囊装置，其特征在于，所述第一活塞伸缩杆和第二活塞伸缩杆均包括活塞筒、与活塞筒连接的抽充气口、位于活塞筒内的活塞以及与活塞连接的活塞杆；每个抽充气口处均连接有抽充气管，所有的抽充气管均位于同一个第二通道内。
8.根据权利要求2所述的角度可调节消融冷冻球囊装置，其特征在于，所述第一外管的尾端和第二外管的首端均具有第一圆环形安装槽，所述方向调节单元的圆环部的第一端和第二端均具有第二圆环形安装槽，所述第一连接管的一端与第一圆环形安装槽通过粘结胶连接，另一端与第二圆环形安装槽通过粘结胶粘结，所述第二连接管的一端与第一圆环形安装槽通过粘结胶连接，另一端与第二圆环形安装槽通过粘结胶粘结，所述第三连接管的两端均与所述第二圆环形安装槽通过粘结胶粘结。
9.根据权利要求4所述的角度可调节消融冷冻球囊装置，其特征在于，所述第一外管的末端安装有第三安装块，第三安装块内安装有激光发射器，所述第二外管的首端安装有第四安装块，第四安装块内安装有光接收器；所述激光发射器的导线和光接收器的导线位于同一个第二通道内。
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