CN214434331U - 一种用于微创介入的消融隔离保护装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型属于微创介入仪器技术领域，尤其涉及一种用于微创介入的消融隔离保护装置，所述三腔管体一端相应的三腔入口分别相应接入或伸入冷循环系统相应的接口以及导丝，其另一端相应的引出并贯通形成冷循环通道，其外表面设置可充盈的与冷循环通道贯通的冷循环球囊，本实用新型解决了现有技术存在由于一些患者个体病状的差异，从而导致无法将消融部位的邻近器官移开，进而导致伤及邻近器官的问题，具有不仅可应用于肝癌消融治疗时的周围组织器官的隔离保护，还可以用于其他体内肿瘤消融中周围组织器官的隔离保护的有益技术效果。
Description
技术领域
本实用新型属于微创介入仪器技术领域，尤其涉及一种用于微创介入的消融隔离保护装置。
背景技术
消融治疗技术是目前微创介入中遵循精准医疗和微创医疗原理，利用医学成像技术在计算机断层扫描、核磁共振、数字血管减影和超声等影像引导下，将射频、微波、冷冻等的治疗电极精准穿刺并导入至肿瘤靶区，实施精准微创物理消融术，原位灭活肿瘤的精准微创手术。例如，射频消融治疗时插入到肿瘤组织的射频电极针发出射频电波使肿瘤组织的极性分子产生高速震荡，相邻分子互相摩擦和撞击而产生热量，治疗区域的温度可达到90-100度，甚至超过100度。而微波消融治疗则是采用微波天线针，经皮穿刺到肿瘤中心区域，在微波针的某一点上含有一个1毫米大小的“微型微波炉”，由它释放的微波磁场可以使周围的分子高速旋转运动并摩擦升温，从而使周围的肿瘤组织凝固、脱水坏死，达到治疗的目的。冷冻消融则是采用冷冻探针针尖温度迅速降至零下175 ℃。降温后细胞内和细胞外迅速形成冰晶，导致肿瘤细胞脱水、破裂。同时冷冻使微血管收缩，血流减缓，微血栓形成，阻断血流，导致肿瘤组织缺血坏死。
以上所述的射频、微波及冷冻消融治疗技术目前在国内已得到在广泛应用，如影像引导肝癌消融治疗技术发展已有30 余年历史，该技术具有创伤小、定位精确、手术时间短、适应证广等优点。近年来我国采用消融治疗肝癌得到了临床上的广泛应用，消融治疗早期肝癌5 年生存率已达到与手术切除同样的效果，对于不适合手术切除的大肝癌与肝动脉导管化疗栓塞术(TACE)联合应用也取得了很好效果，部分患者获得了5 年和10 年以上的生存期。肝癌是我国的高发肿瘤性疾病，我国每年新发肝癌病人约39.5 万人， 死亡38.3万人，并以5% 的速度增长，占全球发病人数的50% 以上。消融治疗技术的广泛采用为肝癌患者提供了一种可选择的强有力的治疗手段，目前我国肝癌射频消融治疗的手术量每年超过3万例， 并以每年20% 以上的速度增长。
然而，射频或微波消融技术在治疗肿瘤的过程中，由于是通过热能破坏肿瘤，因而也可能对邻近的组织、器官或人体管道造成热损伤。如肝脏位于膈肌面的肿瘤如消融过程中产生的热能也可能损伤膈肌；存在一定的危险，如采用射频、微波或冷冻物理热能（局部高或低温）消融治疗对于一些位于特殊部位的肝脏肿瘤，如位于肝门部、靠近膈肌或邻近大血管、肠管的肿瘤，则需要在采用保护性措施后方能进行消融治疗。否则肿瘤局部的热能将会造成对周围邻近组织、器官或管道的损害。如位于肝脏上方邻近膈肌的肿瘤、位于邻近胆囊或十二指肠及靠近肝门的肿瘤，则可因为热损伤造成结肠和胃穿孔、十二指肠穿孔、胆囊或膈肌损伤。既往曾有采用人工腹水增大腹腔脏器的移动空间及腹水可吸收部分热能的办法，此法患者常难以忍受，在一些因为既往局部炎症产生了粘连的患者，人工腹水则无法达到脏器移开避免伤及邻近器官的目的。
较理想的的办法是在消融治疗开始前，采用球囊物理隔离隔开邻近消融部位的肠管、膈肌、胆囊等组织，并通过使球囊内液体循环，如此一来，在消融过程中，由于球囊的物理隔离加上球囊内液体的循环使球囊温度保持恒定，可达到保护消融部位周围组织的目的；
综上所述，现有技术存在由于一些患者个体病状的差异，从而导致无法将消融部位的邻近器官移开，进而导致伤及邻近器官的问题。
发明内容
本实用新型提供一种用于微创介入的消融隔离保护装置，以解决上述背景技术中提出了现有技术存在由于一些患者个体病状的差异，从而导致无法将消融部位的邻近器官移开，进而导致伤及邻近器官的问题。
本实用新型所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：一种用于微创介入的消融隔离保护装置，包括三腔管体，所述三腔管体一端相应的三腔入口分别相应接入或伸入冷循环系统相应的接口以及导丝，其另一端相应的引出并贯通形成冷循环通道，其外表面设置可充盈的与冷循环通道贯通的冷循环球囊。
进一步，所述三腔管体内分别包括导丝通道、循环水输入通道、循环水输出通道，并在其一端部形成导丝通道入口、循环水输入通道入口、循环水输出通道出口，其另一端部形成导丝通道出口、循环水输入通道出口、循环水输出通道入口，所述循环水输入通道入口和循环水输出通道出口分别接入冷循环水进水口和冷循环水出水口，所述循环水输入通道出口和循环水输出通道入口在三腔管体另一端部引出并贯通，所述导丝通道入口伸入导丝，所述导丝通道出口被封堵，所述三腔管体外圆周表面设置冷循环球囊，所述冷循环球囊分别与循环水输入通道、循环水输出通道相贯通。
进一步，所述循环水输入通道入口和循环水输出通道出口分别通过导管接头接入冷循环水进水口和冷循环水出水口；所述导丝通道入口通过导丝接头和应力缓冲管伸入导丝。
进一步，所述冷循环球囊一端形成一导管连接头，其另一端形成另一导管连接头，所述三腔管体通过一导管连接头伸入，并通过另一导管连接头伸出。
进一步，所述三腔管体分别与一导管连接头和另一导管连接头分别通过热收缩管或压接环环压式固定于三腔管体外圆周表面；
进一步，所述热收缩管采用局部加热方式分别与一导管连接头和另一导管连接头连接；所述压接环通过打环机采用逐步输小环的内径方式分别与一导管连接头和另一导管连接头环压式连接。
进一步，所述冷循环球囊采用乳胶或高弹性聚氨酯材料。
进一步，所述三腔管体与各导管之间的连接采用热熔接或紫外固化胶连接。
进一步，所述三腔管体的导丝通道、循环水输入通道、循环水输出通道的内径均为0.035英寸，所述冷循环球囊外径为20毫米且长度为30~60毫米。
有益技术效果：
本专利采用所述三腔管体一端相应的三腔入口分别相应接入或伸入冷循环系统相应的接口以及导丝，其另一端相应的引出并贯通形成冷循环通道，其外表面设置可充盈的与冷循环通道贯通的冷循环球囊，由于通过管体结构设计及构成变化及大球囊的采用，引入一种具有可通过微创介入通道置入体内消融靶点附近，将消融部位与邻近肠管、胆道或器官隔离，继而充盈球囊将消融部位的邻近组织推开，并通过导管通道将冷水不断注入及流出使球囊的体积和温度保持恒定，从而通过球囊冷水隔离保护消融部位周围的邻近人体结构和组织免受消融过程中的高温或超低温的影响，达到保护周围组织及结构的目的。
附图说明
图1是本实用新型一种用于微创介入的消融隔离保护装置的结构示意图；
图2是本实用新型一种用于微创介入的消融隔离保护装置的冷循环球囊的结构示意图；
图3是本实用新型一种用于微创介入的消融隔离保护装置的冷循环球囊的连接示意图；
图4是本实用新型一种用于微创介入的消融隔离保护装置的在肝癌消融时隔离保护应用图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型做进一步描述：
图中：1-三腔管体，2-导丝通道，3-循环水输入通道，4-循环水输出通道，5-冷循环水进水口，6-冷循环水出水口，7-导丝，8-冷循环球囊，9-导丝接头和应力缓冲管，10-一导管连接头，11-另一导管连接头，12-压接环。
实施例：
本实施例：如图1所示，一种用于微创介入的消融隔离保护装置，包括三腔管体1，所述三腔管体1一端相应的三腔入口分别相应接入或伸入冷循环系统相应的接口以及导丝7，其另一端相应的引出并贯通形成冷循环通道，其外表面设置可充盈的与冷循环通道贯通的冷循环球囊8。
由于采用所述三腔管体一端相应的三腔入口分别相应接入或伸入冷循环系统相应的接口以及导丝，其另一端相应的引出并贯通形成冷循环通道，其外表面设置可充盈的与冷循环通道贯通的冷循环球囊，由于通过管体结构设计及构成变化及大球囊的采用，引入一种具有可通过微创介入通道置入体内消融靶点附近，将消融部位与邻近肠管、胆道或器官隔离，继而充盈球囊将消融部位的邻近组织推开，并通过导管通道将冷水不断注入及流出使球囊的体积和温度保持恒定，从而通过球囊冷水隔离保护消融部位周围的邻近人体结构和组织免受消融过程中的高温或超低温的影响，达到保护周围组织及结构的目的。
所述三腔管体1内分别包括导丝通道2、循环水输入通道3、循环水输出通道4，并在其一端部形成导丝通道入口、循环水输入通道入口、循环水输出通道出口，其另一端部形成导丝通道出口、循环水输入通道出口、循环水输出通道入口，所述循环水输入通道入口和循环水输出通道出口分别接入冷循环水进水口5和冷循环水出水口6，所述循环水输入通道出口和循环水输出通道入口在三腔管体1另一端部引出并贯通，所述导丝通道入口伸入导丝7，所述导丝通道出口被封堵，所述三腔管体1外圆周表面设置冷循环球囊8，所述冷循环球囊8分别与循环水输入通道3、循环水输出通道4相贯通。
由于采用所述三腔管体内分别包括导丝通道、循环水输入通道、循环水输出通道，并在其一端部形成导丝通道入口、循环水输入通道入口、循环水输出通道出口，其另一端部形成导丝通道出口、循环水输入通道出口、循环水输出通道入口，所述循环水输入通道入口和循环水输出通道出口分别接入冷循环水进水口和冷循环水出水口，所述循环水输入通道出口和循环水输出通道入口在三腔管体另一端部引出并贯通，所述导丝通道入口伸入导丝，所述导丝通道出口被封堵，所述三腔管体外圆周表面设置冷循环球囊，所述冷循环球囊分别与循环水输入通道、循环水输出通道相贯通，由于通过管体结构设计及构成变化及大球囊的采用，引入一种具有可通过微创介入通道置入体内消融靶点附近，将消融部位与邻近肠管、胆道或器官隔离，继而充盈球囊将消融部位的邻近组织推开，并通过导管通道将冷水不断注入及流出使球囊的体积和温度保持恒定，从而通过球囊冷水隔离保护消融部位周围的邻近人体结构和组织免受消融过程中的高温或超低温的影响，达到保护周围组织及结构的目的，其主要特点是该球囊导管前端为大球囊、管体采用三腔通道结构，其中一条为导丝通道、其余两条分别为为冷水进出球囊的通道。此球囊导管特别适合微创介入消融治疗时保护消融部位周围组织及结构的应用，其具体结构包括该球囊导管管体为三腔通道，分别为导丝通道、循环水输入通道和循环水引出通道，导丝通道贯穿主管体，便于通过穿刺介入法在置管过程中导入折叠的球囊导管，循环水输入和引出通道的近端直通输入接头及引入接头、循环水输入通道和循环水引出通道在球囊处于球囊相通，循环水的采用可带走因消融过程产生的热能，持续维持球囊温度的恒定，该球囊导管的球囊顺应性较好，利于柔性贴附消融治疗区域及隔开周围组织器官，该球囊导管不仅可应用于肝癌消融治疗时的周围组织器官的隔离保护，还可以用于其他体内肿瘤消融中周围组织器官的隔离保护。
所述冷循环球囊8在未充盈状态下通过微创介入通道置入体内消融靶点并将消融部位与邻近器官隔离，且在充盈状态下将消融部位的邻近器官推开并通过相连接的循环水输入通道3、循环水输出通道4将冷循环水不断注入及流出使球囊的体积和温度保持恒定。
由于采用所述冷循环球囊在未充盈状态下通过微创介入通道置入体内消融靶点并将消融部位与邻近器官隔离，且在充盈状态下将消融部位的邻近器官推开并通过相连接的循环水输入通道、循环水输出通道将冷循环水不断注入及流出使球囊的体积和温度保持恒定，由于通过管体结构设计及构成变化及大球囊的采用，引入一种具有可通过微创介入通道置入体内消融靶点附近，将消融部位与邻近肠管、胆道或器官隔离，继而充盈球囊将消融部位的邻近组织推开，并通过导管通道将冷水不断注入及流出使球囊的体积和温度保持恒定，从而通过球囊冷水隔离保护消融部位周围的邻近人体结构和组织免受消融过程中的高温或超低温的影响，达到保护周围组织及结构的目的。
所述循环水输入通道入口和循环水输出通道出口分别通过导管接头接入冷循环水进水口5和冷循环水出水口6；所述导丝通道入口通过导丝接头和应力缓冲管9伸入导丝7。
由于采用所述循环水输入通道入口和循环水输出通道出口分别通过导管接头接入冷循环水进水口和冷循环水出水口；所述导丝通道入口通过导丝接头和应力缓冲管伸入导丝，由于该球囊导管前端为大球囊、管体采用三腔通道结构，其中一条为导丝通道、其余两条分别为为冷水进出球囊的通道。此球囊导管特别适合微创介入消融治疗时保护消融部位周围组织及结构的应用。
如图2、3所示，所述冷循环球囊8一端形成一导管连接头10，其另一端形成另一导管连接头11，所述三腔管体1通过一导管连接头10伸入，并通过另一导管连接头11伸出。
由于采用所述冷循环球囊一端形成一导管连接头，其另一端形成另一导管连接头，所述三腔管体通过一导管连接头伸入，并通过另一导管连接头伸出，由于所述的球囊导管的主体是具有三通道的管体，导丝通道连接到导丝接头，循环水输入及引出管及其接头连接到主管体的另外两个通道，本球囊采用空心内模浇铸的乳胶或聚氨酯球囊，球囊安装在具有近端循环水输入孔及远端循环水引出孔的主体导管上，本球囊将可固化乳胶液或水性聚氨酯溶液倒入分开的上述合模内合模，待固化后取出即成为球囊，便于球囊与导管的连接。
所述三腔管体1分别与一导管连接头10和另一导管连接头11分别通过热收缩管或压接环12环压式固定于三腔管体1外圆周表面；
所述热收缩管采用局部加热方式分别与一导管连接头10和另一导管连接头11连接；所述压接环12通过打环机采用逐步输小环的内径方式分别与一导管连接头10和另一导管连接头11环压式连接。
由于采用所述三腔管体分别与一导管连接头和另一导管连接头分别通过热收缩管或压接环环压式固定于三腔管体外圆周表面，所述热收缩管采用局部加热方式分别与一导管连接头和另一导管连接头连接；所述压接环通过打环机采用逐步输小环的内径方式分别与一导管连接头和另一导管连接头环压式连接，由于将球囊自主体管的一端滑动主体管一端的球囊安装位置，套入长度合适的热收缩管或金属环。采用热收缩管时，仅需对热收缩管局部加热就可以实现使球囊紧密固定在主体管上；如采用金属固定环时，则需采用打环机，逐步输小环的内径最好达到球囊固定的目的。
所述冷循环球囊8采用乳胶或高弹性聚氨酯材料。
由于采用所述冷循环球囊采用乳胶或高弹性聚氨酯材料，由于球囊制作采用乳胶或高弹性聚氨酯材料，球囊的前后端采用热收缩管或固定金属环环压在主管体上而成，球囊材料弹性好且对身体无伤害。
所述三腔管体1与各导管之间的连接采用热熔接或紫外固化胶连接。
由于采用所述三腔管体与各导管之间的连接采用热熔接或紫外固化胶连接，采用常规的管道连接方法，如热熔接或紫外固化胶完成上述连接，具有连接可靠性高且安全卫生的特点。
所述三腔管体1的导丝通道2、循环水输入通道3、循环水输出通道4的内径均为0.035英寸，所述冷循环球囊8外径为20毫米且长度为30~60毫米。
由于采用所述三腔管体的导丝通道、循环水输入通道、循环水输出通道的内径均为0.035英寸，所述冷循环球囊外径为20毫米且长度为30~60毫米，由于该球囊导管管体整体构造为外径略小于8F（2.6毫米）三通道管体构成，主管体内的三通道分别为：1）内径为0.035英寸（0.9毫米）导丝通道；2）内径为0.035英寸（0.9毫米）的循环水输入和引出通道各一条。球囊采用乳胶或高弹性聚氨酯制作为外径20毫米，长30-60毫米的球囊，球囊内与循环水输入通道和循环水引出通道相通。
工作原理：
本专利通过所述三腔管体内分别包括导丝通道、循环水输入通道、循环水输出通道，并在其一端部形成导丝通道入口、循环水输入通道入口、循环水输出通道出口，其另一端部形成导丝通道出口、循环水输入通道出口、循环水输出通道入口，所述循环水输入通道入口和循环水输出通道出口分别接入冷循环水进水口和冷循环水出水口，所述循环水输入通道出口和循环水输出通道入口在三腔管体另一端部引出并贯通，所述导丝通道入口伸入导丝，所述导丝通道出口被封堵，所述三腔管体外圆周表面设置冷循环球囊，所述冷循环球囊分别与循环水输入通道、循环水输出通道相贯通，由于通过管体结构设计及构成变化及大球囊的采用，引入一种具有可通过微创介入通道置入体内消融靶点附近，将消融部位与邻近肠管、胆道或器官隔离，继而充盈球囊将消融部位的邻近组织推开，并通过导管通道将冷水不断注入及流出使球囊的体积和温度保持恒定，从而通过球囊冷水隔离保护消融部位周围的邻近人体结构和组织免受消融过程中的高温或超低温的影响，达到保护周围组织及结构的目的，其主要特点是该球囊导管前端为大球囊、管体采用三腔通道结构，其中一条为导丝通道、其余两条分别为为冷水进出球囊的通道。此球囊导管特别适合微创介入消融治疗时保护消融部位周围组织及结构的应用，其具体结构包括该球囊导管管体为三腔通道，分别为导丝通道、循环水输入通道和循环水引出通道，导丝通道贯穿主管体，便于通过穿刺介入法在置管过程中导入折叠的球囊导管，循环水输入和引出通道的近端直通输入接头及引入接头、循环水输入通道和循环水引出通道在球囊处于球囊相通，循环水的采用可带走因消融过程产生的热能，持续维持球囊温度的恒定，该球囊导管的球囊顺应性较好，利于柔性贴附消融治疗区域及隔开周围组织器官，本实用新型解决了现有技术存在由于一些患者个体病状的差异，从而导致无法将消融部位的邻近器官移开，进而导致伤及邻近器官的问题，具有不仅可应用于肝癌消融治疗时的周围组织器官的隔离保护，还可以用于其他体内肿瘤消融中周围组织器官的隔离保护的有益技术效果。
利用本实用新型的技术方案，或本领域的技术人员在本实用新型技术方案的启发下，设计出类似的技术方案，而达到上述技术效果的，均是落入本实用新型的保护范围。
Claims (9)
1.一种用于微创介入的消融隔离保护装置，其特征在于，包括三腔管体，所述三腔管体一端相应的三腔入口分别相应接入或伸入冷循环系统相应的接口以及导丝，其另一端相应的引出并贯通形成冷循环通道，其外表面设置可充盈的与冷循环通道贯通的冷循环球囊。
2.根据权利要求1所述的一种用于微创介入的消融隔离保护装置，其特征在于，所述三腔管体内分别包括导丝通道、循环水输入通道、循环水输出通道，并在其一端部形成导丝通道入口、循环水输入通道入口、循环水输出通道出口，其另一端部形成导丝通道出口、循环水输入通道出口、循环水输出通道入口，所述循环水输入通道入口和循环水输出通道出口分别接入冷循环水进水口和冷循环水出水口，所述循环水输入通道出口和循环水输出通道入口在三腔管体另一端部引出并贯通，所述导丝通道入口伸入导丝，所述导丝通道出口被封堵，所述三腔管体外圆周表面设置冷循环球囊，所述冷循环球囊分别与循环水输入通道、循环水输出通道相贯通。
3.根据权利要求2所述的一种用于微创介入的消融隔离保护装置，其特征在于，所述循环水输入通道入口和循环水输出通道出口分别通过导管接头接入冷循环水进水口和冷循环水出水口；所述导丝通道入口通过导丝接头和应力缓冲管伸入导丝。
4.根据权利要求3所述的一种用于微创介入的消融隔离保护装置，其特征在于，所述冷循环球囊一端形成一导管连接头，其另一端形成另一导管连接头，所述三腔管体通过一导管连接头伸入，并通过另一导管连接头伸出。
5.根据权利要求4所述的一种用于微创介入的消融隔离保护装置，其特征在于，所述三腔管体分别与一导管连接头和另一导管连接头分别通过热收缩管或压接环环压式固定于三腔管体外圆周表面。
6.根据权利要求5所述的一种用于微创介入的消融隔离保护装置，其特征在于，所述热收缩管采用局部加热方式分别与一导管连接头和另一导管连接头连接；所述压接环通过打环机采用逐步输小环的内径方式分别与一导管连接头和另一导管连接头环压式连接。
7.根据权利要求1所述的一种用于微创介入的消融隔离保护装置，其特征在于，所述冷循环球囊采用乳胶或高弹性聚氨酯材料。
8.根据权利要求2所述的一种用于微创介入的消融隔离保护装置，其特征在于，所述三腔管体与各导管之间的连接采用热熔接或紫外固化胶连接。
9.根据权利要求2所述的一种用于微创介入的消融隔离保护装置，其特征在于，所述三腔管体的导丝通道、循环水输入通道、循环水输出通道的内径均为0.035英寸，所述冷循环球囊外径为20毫米且长度为30~60毫米。
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|---|---|---|---|
| CN202022739850.7U CN214434331U (zh) | 2020-11-24 | 2020-11-24 | 一种用于微创介入的消融隔离保护装置 |
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Cited By (1)
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|---|---|---|---|---|
| CN112237452A (zh) * | 2020-11-24 | 2021-01-19 | 天津市第三中心医院 | 一种用于微创介入的消融隔离保护装置 |
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2020
- 2020-11-24 CN CN202022739850.7U patent/CN214434331U/zh not_active Expired - Fee Related
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