CN116869639A - 一种能够实现辅助封堵的消融气囊导管 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种能够实现辅助封堵的消融气囊导管,包括导管单元、消融气囊和辅助单元,所述导管单元包括外导管和内导管,所述外导管和内导管之间形成环形外部通道;所述消融气囊的两端均与外导管的外侧壁密封连接,所述环形外部通道处具有注射管和回收管,所述外导管处具有连通注射管和消融气囊内部空间的第一连通孔以及连通回收管和消融气囊内部空间的第二连通孔;所述辅助单元包括位于所述环形外部通道内的滑动座、与滑动座连接的第一充气管以及能够通过第一充气管充气的封堵气囊。本申请用于肺静脉冷冻消融手术,封堵气囊可伸缩,不需要时收缩于导管内,需要时可伸出辅助封堵肺静脉,且能根据需要调整封堵位置。
Description
技术领域
本申请涉及一种医疗器械,属于肺静脉消融手术技术领域,具体涉及一种能够实现辅助封堵的消融气囊导管。
背景技术
房颤常与卒中、心力衰竭和猝死相关,心脏消融术是治疗房颤的有效方式,肺静脉电隔离术是心脏消融术的一种,其原理是利用热能或冷能在肺静脉周围产生组织损伤,切断心房与肺静脉之间的肌电连接,使二者绝缘,从而阻断来自肺静脉的异常电信号,恢复正常心跳。心脏消融术主要有射频导管消融和冷冻球囊消融,冷冻球囊消融具有持久肺静脉隔离、安全性高、操作简便、患者感受好、学习曲线短等优势,在临床迅速普及应用。
当前消融气囊导管仍存在以下问题:没有封堵气囊辅助,仅依靠冷冻球囊封堵,会发生封堵不完全的情况,有血液从肺静脉与球囊间隙流出,使冷冻球囊外围温度升高,导致冷冻球囊对靶组织冷冻效果不理想;现有技术中,球囊导管的封堵气囊与导管为固定连接,与冷冻球囊之间位置固定,在使用过程中,只能在冷冻球囊前端相对固定的位置进行封堵,不能根据手术需要,适时调节封堵位置,使用不便。由于冷冻气囊封堵的缺陷,往往需要更加复杂的封堵操作,或者封堵效果不好时,会存在消融手术效果变差的问题。
发明内容
发明目的:本申请旨在克服现有技术缺陷,提供一种能够实现辅助封堵的消融气囊导管。
技术方案:一种能够实现辅助封堵的消融气囊导管,包括导管单元、消融气囊和辅助单元,所述导管单元包括外导管和内导管,所述外导管和内导管之间形成环形外部通道;所述消融气囊的两端均与外导管的外侧壁密封连接,所述环形外部通道处具有注射管和回收管,所述外导管处具有连通注射管和消融气囊内部空间的第一连通孔以及连通回收管和消融气囊内部空间的第二连通孔;所述辅助单元包括位于所述环形外部通道内的滑动座、与滑动座连接的第一充气管以及能够通过第一充气管充气的封堵气囊。
进一步地,所述封堵气囊能够从导管单元的最前端伸出。
从而在不需要封堵气囊时,其可收缩于导管内,在需要封堵气囊辅助封堵时,可伸出导管进行封堵。
进一步地,所述导管单元还包括连接在外导管和内导管之间的环形连接板、与外导管的端部固定连接的外限位环以及与内导管的端部固定连接的内限位环。
从而固定连接内导管与外导管,并且限定滑动座的移动空间。
进一步地,所述滑动座包括圆柱形的外管、圆柱形的内管、连接外管和内管的环形底板、与外管端部固定连接的端部限位板以及与内管端部固定连接的端部挡板,所述环形底板处具有多个呈环形等间距分布的充气孔,每个充气孔处连接一个所述第一充气管,所述环形连接板处具有多个被所述第一充气管穿过的第一穿孔,所述内管、外管、环形底板以及端部限位板之间的空间为活塞滑动空间,所述活塞滑动空间内安装有环形活塞,所述环形活塞处具有透气孔和盲孔,所述盲孔的封闭端和所述环形底板之间连接有拉簧,所述封堵气囊的一端与内管的顶端密封连接,另一端与环形活塞密封连接。
从而滑动座带动封堵气囊可沿导管移动,调节封堵位置。
进一步地,端部挡板处具有密封垫,所述密封垫能够抵接外限位环和内限位环。
从而当滑动座收缩时,端部挡板能够与外限位环和内限位环之间形成密封。
进一步地,所述外管的底端具有环形凹槽,所述环形凹槽处安装有环形抵紧气囊,所述环形底板处安装有第二充气管,所述环形底板内具有连通环形抵紧气囊内部空间和所述第二充气管的连通通道;所述环形连接板处具有被所述第二充气管穿过的第二穿孔。
从而在调节好封堵气囊的封堵位置后,环形抵紧气囊能够充气抵紧外导管,固定封堵气囊位置。
进一步地,所述环形底板处安装有环形检测板,环形检测板处安装有多个能够被所述环形活塞按压的压力传感器,所述环形检测板连接有导线穿管,所述环形检测板具有环形走线内腔和多个贯穿孔,所述贯穿孔的数量等于所述充气孔的数量且两者一一对应,每个贯穿孔面对一个所述充气孔,每个压力传感器的导线均经过所述环形走线内腔和所述导线穿管;所述环形连接板具有被所述导线穿管穿过的第三穿孔;所述环形底板处具有被所述导线穿管穿过的穿管穿孔,所述导线穿管和所述穿管穿孔之间密封连接。
通过压力传感器可以检测当对封堵气囊抽气时,环形活塞能够实现完全复位压住压力传感器,从而根据压力传感器的测量值,可以判断封堵气囊是否完全回收,从而方便后续气囊导管退出人体。
进一步地,所述环形外部通道内还安装有第一活动单元和第二活动单元,所述第一活动单元包括内环形板、外环形板以及连接在内环形板和外环形板之间的多个第一气室,所述第一气室的数量和所述第一充气管的数量相等且两者一一对应,每个第一充气管与一个所述第一气室连接,所述内环形板内具有与所有第一气室均连通的内环形通道,所述外环形板内具有与所有第一气室均连通的外环形通道;所述第二活动单元包括两个弧形管和两个第二气室,两个弧形管和两个第二气室交替依次连接,其中一个弧形管连接有充气总管,每个第二气室均与其中一个第一气室通过连通管连接。
通过第一气室缓冲,第二气室进一步缓冲,减缓充气,避免封堵气囊压力增加过快压迫损伤肺静脉,并且使得充气更加均匀。
进一步地,所述端部限位板呈圆环形且内圆周处具有弧形倒角;当所述封堵气囊充盈时,所述封堵气囊的外侧能够抵接所述端部限位板的弧形倒角。
从而封堵气囊充盈时能够与滑动座紧密贴合。
进一步地,所述第一充气管能够与所述第一穿孔发生相对位移;所述第二充气管能够与第二穿孔发生相对位移;所述导线穿管能够与第三穿孔发生相对位移。
进一步地,第一充气孔的外侧壁抵接第一穿孔;第二充气管的外侧壁抵接第二穿孔;导线穿管的外侧壁抵接第三穿孔。
进一步地,所述充气孔、第一充气管以及第一穿孔的数量均为4个。
从而滑动座能够通过充气管被推动,在导管内沿滑轨移动伸缩。
进一步地,所述环形活塞处具有多个呈环形等间距分布的透气孔以及多个呈环形等间距分布的盲孔。
从而气体可以通过透气孔进入封堵气囊,使封堵气囊充盈。
进一步地,所述外导管的内侧壁具有多个位于环形连接板和所述外限位环之间的限位滑轨,所述外管的外侧壁具有多个与所述限位滑轨配合的限位滑槽。
从而滑动座可在导管前端移动,收缩或伸出。
进一步地,所述环形检测板的环形走线内腔包围所有的贯穿孔。
在有些实施例中,所述环形走线内腔可以替换为位于环形检测板下表面的环形走线凹槽。
进一步地,所述导线穿管和所述穿管穿孔之间通过密封胶密封连接。
从而加强密封,保护导线穿管内的导线,使环形检测板处的压力传感器正常工作。
进一步地,所述限位滑槽和限位滑轨的数量均为4个。
进一步地,所述环形活塞处的透气孔和盲孔的数量均为4个。
优选地,所述连通管具有一定的硬度,从而能够更好地在第一活动单元和第二活动单元之间传递位移。
进一步地,所述压力传感器为应变片式压力传感器。
进一步地,所述端部挡板的顶端呈曲面状。
从而可以更好地使得气囊导管在人体内向前移动,避免损伤人体。
进一步地,所述内管长度大于等于外管长度的三倍。
进一步地,至少一个第二气室连接有推杆。
进一步地,所述推杆设置为柔性推杆。例如推杆由橡胶材料制成。
推杆设置在靠近操作手柄的位置,从而通过推杆可以推动第一活动单元位移。
有益效果:
1.本申请设置有封堵气囊辅助消融气囊工作,且封堵气囊能够从导管单元的最前端伸出,从而在不需要封堵气囊时,将其收缩于导管内,此时消融气囊单独作用进行消融手术;当消融气囊单独作用封堵不完全,需要进一步封堵时,封堵气囊可伸出,在消融气囊前端辅助封堵血液,增强消融气囊对靶组织的冷冻消融效果;
2.通过设置滑动座,从而封堵气囊可沿导管内的滑轨移动,伸长或缩短,通过调节封堵气囊与消融气囊之间的距离,调整封堵位置;且由于滑动座底部具有环形抵紧气囊,从而在调整好封堵气囊位置后,能够卡紧滑动座,固定封堵气囊位置,实现有效封堵;从而本申请能够根据手术需要灵活调整封堵位置,使用更方便。
附图说明
图1为封堵气囊收缩状态示意图;
图2为封堵气囊伸出状态第一视角示意图;
图3为封堵气囊伸出状态第二视角示意图;
图4为气囊导管部件分离第一视角示意图;
图5为图4的A1区域放大图;
图6为图4的A2区域放大图;
图7为图4的A3区域放大图;
图8为图4的A4区域放大图;
图9为气囊导管部件分离第二视角示意图;
图10为图9的B1区域放大图;
图11为图9的B2区域放大图;
图12为图9的B3区域放大图。
具体实施方式
附图标记:1消融气囊;2.1外导管;2.1.1外限位环;2.1.2限位滑轨;2.2内导管;2.2.1内限位环;2.3注射管;2.4回收管;
3滑动座;3.1内管;3.1.1端部挡板;3.2外管;3.2.1环形抵紧气囊;3.2.2端部限位板;3.2.3限位滑槽;3.3环形底板;3.3.1第一充气管;3.3.2第二充气管;3.4环形检测板;3.4.1贯穿孔;3.4.2导线穿管;3.4.3压力传感器;3.5环形活塞;3.5.1透气孔;3.5.2盲孔;3.5.2.1拉簧;3.6封堵气囊;
4环形连接板;4.1第一穿孔;4.2第三穿孔;
5第一气室;5.1内环形板;5.2外环形板;
6第二气室;6.1弧形管;7连通管;8充气总管。
如图所示:一种能够实现辅助封堵的消融气囊导管,包括导管单元、消融气囊1和辅助单元,所述导管单元包括外导管2.1和内导管2.2,所述外导管2.1和内导管2.2之间形成环形外部通道;所述消融气囊1的两端均与外导管2.1的外侧壁密封连接,所述环形外部通道处具有注射管2.3和回收管2.4,所述外导管2.1处具有连通注射管2.3和消融气囊1内部空间的第一连通孔以及连通回收管2.4和消融气囊1内部空间的第二连通孔;所述辅助单元包括位于所述环形外部通道内的滑动座3、与滑动座3连接的第一充气管3.3.1以及能够通过第一充气管3.3.1充气的封堵气囊3.6。所述封堵气囊3.6能够从导管单元的最前端伸出。
所述导管单元还包括连接在外导管2.1和内导管2.2之间的环形连接板4、与外导管2.1的端部固定连接的外限位环2.1.1以及与内导管2.2的端部固定连接的内限位环2.2.1;所述滑动座3包括圆柱形的外管3.2、圆柱形的内管3.1、连接外管3.2和内管3.1的环形底板3.3、与外管3.2端部固定连接的端部限位板3.2.2以及与内管3.1端部固定连接的端部挡板3.1.1,所述内管3.1长度大于等于外管3.2长度的三倍,所述端部挡板3.1.1的顶端呈曲面状。所述环形底板3.3处具有多个呈环形等间距分布的充气孔,每个充气孔处连接一个所述第一充气管3.3.1,所述环形连接板4处具有多个被所述第一充气管3.3.1穿过的第一穿孔4.1,所述内管3.1、外管3.2、环形底板3.3以及端部限位板3.2.2之间的空间为活塞滑动空间,所述活塞滑动空间内安装有环形活塞3.5,所述环形活塞3.5处具有4个呈环形等间距分布的透气孔3.5.1以及4个呈环形等间距分布的盲孔3.5.2,所述盲孔3.5.2的封闭端和所述环形底板3.3之间连接有拉簧3.5.2.1,所述封堵气囊3.6的一端与内管3.1的顶端密封连接,另一端与环形活塞3.5密封连接。
所述外管3.2的底端具有环形凹槽,所述环形凹槽处安装有环形抵紧气囊3.2.1,所述环形底板3.3处安装有第二充气管3.3.2,所述环形底板3.3内具有连通环形抵紧气囊3.2.1内部空间和所述第二充气管3.3.2的连通通道;所述环形连接板4处具有被所述第二充气管3.3.2穿过的第二穿孔。所述环形底板3.3处安装有环形检测板3.4,环形检测板3.4处安装有4个能够被所述环形活塞3.5按压的压力传感器3.4.3,所述压力传感器3.4.3为应变片式压力传感器。所述环形检测板3.4连接有导线穿管3.4.2,所述环形检测板3.4具有环形走线内腔和多个贯穿孔3.4.1,所述环形检测板3.4的环形走线内腔包围所有的贯穿孔3.4.1;在有些实施例中,所述环形走线内腔可以替换为位于环形检测板3.4下表面的环形走线凹槽。所述贯穿孔3.4.1的数量等于所述充气孔的数量且两者一一对应,每个贯穿孔3.4.1面对一个所述充气孔,每个压力传感器3.4.3的导线均经过所述环形走线内腔和所述导线穿管3.4.2;所述环形连接板4具有被所述导线穿管3.4.2穿过的第三穿孔4.2;所述环形底板3.3处具有被所述导线穿管3.4.2穿过的穿管穿孔,所述导线穿管3.4.2和所述穿管穿孔之间通过密封胶密封连接。
所述环形外部通道内还安装有第一活动单元和第二活动单元,所述第一活动单元包括内环形板5.1、外环形板5.2以及连接在内环形板5.1和外环形板5.2之间的多个第一气室5,所述第一气室5的数量和所述第一充气管3.3.1的数量相等且两者一一对应,每个第一充气管3.3.1与一个所述第一气室5连接,所述内环形板5.1内具有与所有第一气室5均连通的内环形通道,所述外环形板5.2内具有与所有第一气室5均连通的外环形通道;所述第二活动单元包括两个弧形管6.1和两个第二气室6,两个弧形管6.1和两个第二气室6交替依次连接,其中一个弧形管6.1连接有充气总管8,每个第二气室6均与其中一个第一气室5通过连通管7连接。所述连通管7具有一定的硬度,从而能够更好地在第一活动单元和第二活动单元之间传递位移。至少一个第二气室6连接有推杆,所述推杆设置为柔性推杆,由橡胶材料制成,且设置在靠近操作手柄的位置,从而通过推杆可以推动第一活动单元位移。
所述端部限位板3.2.2呈圆环形且内圆周处具有弧形倒角;当所述封堵气囊3.6充盈时,所述封堵气囊3.6的外侧能够抵接所述端部限位板3.2.2的弧形倒角。所述充气孔、第一充气管3.3.1以及第一穿孔4.1的数量均为4个;所述第一充气管3.3.1能够与所述第一穿孔4.1发生相对位移;所述第二充气管3.3.2能够与第二穿孔发生相对位移;所述导线穿管3.4.2能够与第三穿孔4.2发生相对位移。所述外导管2.1的内侧壁具有4个位于环形连接板4和所述外限位环2.1.1之间的限位滑轨2.1.2,所述外管3.2的外侧壁具有4个与所述限位滑轨2.1.2配合的限位滑槽3.2.3。
如图所示,本申请设置有封堵气囊辅助消融气囊工作,封堵气囊具有收缩和伸出两种状态,可根据手术需要收缩或伸出。收缩状态下,封堵气囊收缩于导管内,此时消融气囊单独作用,首先充盈消融气囊,使消融气囊完全封堵靶肺静脉的血液回流,且气囊外表面紧贴肺静脉壁(通过造影剂可以判断是否封堵完全),当消融气囊能够实现完全封堵时,则不适用封堵气囊。当消融气囊单独作用封堵不完全,有血液从消融气囊与肺静脉间隙流出,此时可将封堵气囊从导管单元的最前端伸出,伸出状态下,通过推杆推动第一活动单元和第二活动单元,从而驱动滑动座伸出或收缩,封堵气囊可随滑动座沿导管内的滑轨移动,通过调节封堵气囊与消融气囊之间的距离,可调整封堵位置;并且由于滑动座底部具有环形抵紧气囊,从而在调整好封堵气囊位置后,使环形抵紧气囊充盈,从而卡紧滑动座,固定封堵气囊位置;随后通过充气总管充气,使封堵气囊充盈,实现完全封堵。确认封堵完全后,随后通过注射管注入制冷剂,将气囊温度迅速降低,从而使靶组织冷冻坏死。
在消融手术结束之后,可以对封堵气囊抽气,从而环形活塞可以回收,在负压和拉簧的作用下,环形活塞会挤压压力传感器,且几个压力传感器的测量值是均匀的,通过压力传感器可以判断封堵气囊是否复位完全。确认复位完全后,将整个装置退出人体。
尽管本发明就优选实施方式进行了示意和描述,但本领域的技术人员应当理解,只要不超出本发明的权利要求所限定的范围,可以对本发明进行各种变化和修改。
Claims (10)
1.一种能够实现辅助封堵的消融气囊导管,其特征在于,包括导管单元、消融气囊和辅助单元,所述导管单元包括外导管和内导管,所述外导管和内导管之间形成环形外部通道;所述消融气囊的两端均与外导管的外侧壁密封连接,所述环形外部通道处具有注射管和回收管,所述外导管处具有连通注射管和消融气囊内部空间的第一连通孔以及连通回收管和消融气囊内部空间的第二连通孔;所述辅助单元包括位于所述环形外部通道内的滑动座、与滑动座连接的第一充气管以及能够通过第一充气管充气的封堵气囊。
2.根据权利要求1所述的能够实现辅助封堵的消融气囊导管,其特征在于,所述封堵气囊能够从导管单元的最前端伸出。
3.根据权利要求1所述的能够实现辅助封堵的消融气囊导管,其特征在于,所述导管单元还包括连接在外导管和内导管之间的环形连接板、与外导管的端部固定连接的外限位环以及与内导管的端部固定连接的内限位环;所述滑动座包括圆柱形的外管、圆柱形的内管、连接外管和内管的环形底板、与外管端部固定连接的端部限位板以及与内管端部固定连接的端部挡板,所述环形底板处具有多个呈环形等间距分布的充气孔,每个充气孔处连接一个所述第一充气管,所述环形连接板处具有多个被所述第一充气管穿过的第一穿孔,所述内管、外管、环形底板以及端部限位板之间的空间为活塞滑动空间,所述活塞滑动空间内安装有环形活塞,所述环形活塞处具有透气孔和盲孔,所述盲孔的封闭端和所述环形底板之间连接有拉簧,所述封堵气囊的一端与内管的顶端密封连接,另一端与环形活塞密封连接。
4.根据权利要求3所述的能够实现辅助封堵的消融气囊导管,其特征在于,所述外管的底端具有环形凹槽,所述环形凹槽处安装有环形抵紧气囊,所述环形底板处安装有第二充气管,所述环形底板内具有连通环形抵紧气囊内部空间和所述第二充气管的连通通道;所述环形连接板处具有被所述第二充气管穿过的第二穿孔。
5.根据权利要求3所述的能够实现辅助封堵的消融气囊导管,其特征在于,所述环形底板处安装有环形检测板,环形检测板处安装有多个能够被所述环形活塞按压的压力传感器,所述环形检测板连接有导线穿管,所述环形检测板具有环形走线内腔和多个贯穿孔,所述贯穿孔的数量等于所述充气孔的数量且两者一一对应,每个贯穿孔面对一个所述充气孔,每个压力传感器的导线均经过所述环形走线内腔和所述导线穿管;所述环形连接板具有被所述导线穿管穿过的第三穿孔;所述环形底板处具有被所述导线穿管穿过的穿管穿孔,所述导线穿管和所述穿管穿孔之间密封连接。
6.根据权利要求5所述的能够实现辅助封堵的消融气囊导管,其特征在于,所述环形外部通道内还安装有第一活动单元和第二活动单元,所述第一活动单元包括内环形板、外环形板以及连接在内环形板和外环形板之间的多个第一气室,所述第一气室的数量和所述第一充气管的数量相等且两者一一对应,每个第一充气管与一个所述第一气室连接,所述内环形板内具有与所有第一气室均连通的内环形通道,所述外环形板内具有与所有第一气室均连通的外环形通道;所述第二活动单元包括两个弧形管和两个第二气室,两个弧形管和两个第二气室交替依次连接,其中一个弧形管连接有充气总管,每个第二气室均与其中一个第一气室通过连通管连接。
7.根据权利要求3所述的能够实现辅助封堵的消融气囊导管,其特征在于,所述端部限位板呈圆环形且内圆周处具有弧形倒角;当所述封堵气囊充盈时,所述封堵气囊的外侧能够抵接所述端部限位板的弧形倒角。
8.根据权利要求5所述的能够实现辅助封堵的消融气囊导管,其特征在于,所述充气孔、第一充气管以及第一穿孔的数量均为4个。
9.根据权利要求3所述的能够实现辅助封堵的消融气囊导管,其特征在于,所述环形活塞处具有多个呈环形等间距分布的透气孔以及多个呈环形等间距分布的盲孔。
10.根据权利要求3所述的能够实现辅助封堵的消融气囊导管,其特征在于,所述外导管的内侧壁具有多个位于环形连接板和所述外限位环之间的限位滑轨,所述外管的外侧壁具有多个与所述限位滑轨配合的限位滑槽。
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