CN209808518U - 一种形状可变的消融球囊装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种形状可变的消融球囊装置，其包含：推拉组件、球囊及若干可变形元件，该推拉组件包含：推拉杆及套置在推拉杆上的外管；该推拉杆穿过球囊，其一端固定在推拉杆远端，另一端固定在外管远端；该可变形元件以推拉杆为对称轴对称设置在球囊内，其一端固定在推拉杆的远端，另一端固定在所述外管的远端；该可变形元件包含至少两条第一可变形元件及至少两条第二可变形元件，第一可变形元件长于第二可变形元件。本实用新型提供的装置，在球囊内设置可变形元件，当调节可变形元件从直线形转变为弯曲形时，球囊从类球体转变为类椭球体，从而能更好地贴合类椭圆形的肺静脉口，以达到更好的肺静脉隔离效果。

Description

一种形状可变的消融球囊装置

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种用于肺静脉电隔离的消融球囊，具体涉及一种形状可变的消融球囊装置，通过可变形元件的形态改变可以改变。

背景技术

环肺静脉隔离被医学界和各国房颤治疗指南推荐为治疗房颤的基石，在临床中有多年应用。传统的射频消融肺静脉隔离为逐点消融，对术者操作技巧要求高且成功率不稳定。

近年来，冷冻消融球囊产品已经经过多次的临床试验研究，证实其与射频消融技术具有同样的安全性和有效性，并且具有更少的并发症，从而得以在临床应用中快速的被接纳。也有越来越多的不同能量平台的球囊产品涌现出来，但是目前市场上的球囊产品均为规则形状的类球体球囊，而人体肺静脉口的尺寸和形态各异，其中大部分肺静脉口为类椭圆形。

因此，亟需研发一种能从类球体至类椭球体转变的消融球囊装置，以更好地贴合肺静脉口以达到更好的封堵和治疗效果。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种可变形状的球囊设计，更好的贴合肺静脉口的形状，提高肺静脉隔离效果，提升手术成功率。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种形状可变的消融球囊装置，其包含：推拉组件、球囊及若干可变形元件，所述的推拉组件包含：推拉杆及套置在推拉杆外的外管；

所述的推拉杆远端穿过球囊，该球囊一端固定在推拉杆的远端，另一端固定在所述外管的远端；

所述的可变形元件能在直线形和曲线形之间相互转化，以推拉杆为对称轴对称设置在球囊内，该可变形元件一端固定在推拉杆的远端，另一端固定在所述外管的远端；

所述的可变形元件包含至少两条第一可变形元件及至少两条第二可变形元件，且，第一可变形元件长于第二可变形元件；

其中，所述近端是指靠近操作者的一端，所述远端是指远离操作者的一端。

较佳地，所述的可变形元件选择超弹性合金元件，优选超弹Niti合金或者经过超弹性处理的不锈钢。超弹性(hyperelastic)是指材料存在一个弹性势能函数，该函数是应变张量的标量函数，其对应变分量的导数是对应的应力分量，在卸载时应变可自动恢复的现象。应力和应变不再是线性对应的关系，而是以弹性能函数的形式一一对应。

较佳地，所述的可变形元件呈条带状。

较佳地，当球囊处于未充盈状态时，推送杆与外管之间距离最大，可变形元件为直线型；当球囊处于充盈状态，回撤推送杆时，所述的可变形元件由直线型转化为曲线形，球囊从类球体转化为类椭圆体。

较佳地，所述的可变形元件由两条第一可变形元件及两条第二可变形元件构成。

较佳地，所述的球囊为顺应性或半顺应性球囊。

较佳地，所述的球囊包含至少两层球囊壳体。

较佳地，所述的推拉杆上还固定设置有冷冻剂通路，用于向球囊内输入冷冻剂。

较佳地，所述的推拉组件还包含设置在所述外管近端的手柄。

本实用新型提供了一种形状可变的消融球囊装置，在球囊内设置可变形元件，当调节可变形元件从直线形转变为弯曲形时，球囊从类球体转变为类椭球体，从而更好的贴合类椭圆形的肺静脉口，以达到更好的肺静脉隔离效果。

附图说明

图1为本实用新型的一种形状可变的消融球囊装置的结构示意图。

图2为本实用新型的一种形状可变的消融球囊装置的可变形元件在直线状态的示意图。

图3为本实用新型的一种形状可变的消融球囊装置的可变形元件在曲线状态的示意图。

图4为实用新型的一种形状可变的消融球囊装置的可变形元件在曲线状态的俯视图。

具体实施方式

以下结合附图和实施例对本实用新型的技术方案做进一步的说明。

如图1所示，为本实用新型提供了一种形状可变的消融球囊装置，其包含：推拉组件、球囊20及若干可变形元件，所述的推拉组件包含：推拉杆11及套置在推拉杆外的外管12。所述的推拉杆11穿过球囊20，该球囊20一端固定在推拉杆11的远端，球囊20的另一端固定在所述外管12的远端，所述的可变形元件能在直线形和曲线形之间相互转化，以推拉杆为对称轴对称设置在球囊内，该可变形元件的一端设置在推拉杆11的远端，另一端设置在所述外管12的远端。所述的可变形元件包含至少两条第一可变形元件31及至少两条第二可变形元件32，其中，第一可变形元件31长于第二可变形元件32，故而弯曲时半径不同(即二者曲率半径不同)。充盈状态下，第一可变形元件31处的球囊直径较大，第二可变形元件32的球囊直径较小。本实用新型提供的消融球囊装置也包含设置在球囊内前端的标记环14，该标记环为贵金属材料，在X光下显影性较好，医生通过标记环位置可判断球囊在体内的位置。所述的推拉杆11上还固定设置有冷冻剂通路40，用于向球囊内输入冷冻剂，冷冻剂出口在球囊内部靠近前半球。

当球囊处于未充盈状态时，推送杆11与外管12之间距离最大，可变形元件为直线型，如图2所示；当球囊处于充盈状态，回撤推送杆时，所述的可变形元件由直线型转化为曲线形，球囊从类球体转化为类椭圆体，如图3、图4所示。

一些较优的实施例中，所述的可变形元件选择超弹性合金元件，如，超弹性Nitinol(镍钛诺，镍和钛的合金)，超弹性处理不锈钢等。

一些较优的实施例中，所述的可变形元件呈条带状或片状。

一些较优的实施例中，所述的推拉组件还包含设置在所述外管近端的手柄13，以便于握持。

一些较优的实施例中，所述的球囊为顺应性或半顺应性球囊。球囊的顺应性是指球囊充盈时每增加一个大气压球囊外形或体积相应发生的变化，是球囊拉伸能力的指标。半顺应性球囊多采用尼龙材料制成。

一些较优的实施例中，为了保证使用安全，避免球囊破裂或渗漏造成的风险，所述的球囊包含至少两层球囊壳体，如球囊外层、球囊内层等。

一些较优的实施例中，所述的可变形元件由两条第一可变形元件及两条第二可变形元件构成。

一些较优的实施例中，所述的第一可变形元件及第二可变形元件交替均匀设置在球囊内，沿推拉杆和外管的外壁分布。

本实用新型的消融球囊装置的使用方法为：将所述球囊装置通过鞘管送入左心房内，此时，可变形元件呈直线形，充盈一定流量的未经预冷的冷冻剂，使得球囊呈球体或类球体，回拉推送杆使得可变形元件转化为曲线形，此时球囊由类球体转变为类椭球体，将球囊推送至肺静脉口，调整方向使得球囊形状贴合肺静脉口，再向球囊内中输入经过预冷的冷冻剂，进行冷冻消融肺静脉隔离手术。

综上所述，本实用新型提供的消融球囊装置在球囊内设置可变形元件，该可变形元件的两端分别固定在推拉杆及外管上，当推拉推拉杆，使得推拉杆远离或靠近外管时，可变形元件发生弯曲，从而改变球囊形状，通过调整推拉杆可使得球囊的形状能完全贴合类椭圆形的肺静脉口，以达到更好的肺静脉隔离效果。

尽管本实用新型的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本实用新型的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本实用新型的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本实用新型的保护范围应由所附的权利要求来限定。

Claims (10)

1.一种形状可变的消融球囊装置，其特征在于，该球囊装置包含：推拉组件、球囊及若干可变形元件，所述的推拉组件包含：推拉杆及套置在推拉杆近端上的外管；

所述的推拉杆远端穿过球囊，该球囊一端固定在推拉杆的远端，另一端固定在所述外管的远端；

所述的可变形元件能在直线形和曲线形之间相互转化，以推拉杆为对称轴对称设置在球囊内，该可变形元件一端固定在推拉杆的远端，另一端固定在所述外管的远端；

所述的可变形元件包含至少两条第一可变形元件及至少两条第二可变形元件，且，第一可变形元件长于第二可变形元件；

其中，所述近端是指靠近操作者的一端，所述远端是指远离操作者的一端。

2.如权利要求1所述的形状可变的消融球囊装置，其特征在于，所述的可变形元件选择超弹性合金元件。

3.如权利要求1所述的形状可变的消融球囊装置，其特征在于，所述的可变形元件呈条带状。

4.如权利要求1所述的形状可变的消融球囊装置，其特征在于，当球囊处于未充盈状态时，推送杆与外管之间距离最大，可变形元件为直线型；当球囊处于充盈状态，回撤推送杆时，所述的可变形元件由直线型转化为曲线形，球囊从类球体转化为类椭圆体。

5.如权利要求1所述的形状可变的消融球囊装置，其特征在于，所述的可变形元件由两条第一可变形元件及两条第二可变形元件构成。

6.如权利要求5所述的形状可变的消融球囊装置，其特征在于，所述的第一可变形元件及第二可变形元件交替均匀设置在球囊内部。

7.如权利要求1所述的形状可变的消融球囊装置，其特征在于，所述的球囊为顺应性或半顺应性球囊。

8.如权利要求1所述的形状可变的消融球囊装置，其特征在于，所述的球囊包含至少两层球囊壳体。

9.如权利要求1所述的形状可变的消融球囊装置，其特征在于，所述的推拉杆上还固定设置有冷冻剂通路，用于向球囊内输入冷冻剂。

10.如权利要求1所述的形状可变的消融球囊装置，其特征在于，所述的推拉组件还包含设置在所述外管近端的手柄。