CN114469327B - 一种消融导管及其消融治疗方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种消融导管，包含第一形态和第二形态，以及操作端用以切换第一形态和第二形态；所述的消融导管在第一形态下导管远端是射频消融头；第二形态导管远端是一个发脉冲能量电极阵列，电极的极间距可调整，使电极能紧贴生物组织，每个电极能独立控制电位，实现预期的电场分布。本发明能很好结合射频消融的准确与透彻以及脉冲电场消融的方便与快速。

Description

一种消融导管及其消融治疗方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是用于房颤消融仪的一种消融导管消融治疗方法。

背景技术

房性心律失常包括心房颤动(简称房颤)、心房扑动、房性早搏、房性心动过速，其病灶位于左心房、右心房、肺静脉、上腔静脉或下腔静脉内。对房性心律失常的消融治疗较为类似，其中以对房颤的消融治疗最为广泛且研究深入。

目前市面上解决房颤的最优路径依然是房颤消融，即对左心房的目标心肌细胞进行破坏从而使得目标区域的心肌细胞失去传递心电的能力，最终使得房颤消失。

现在医生对患者的心房进行消融通常会消融以下几个区域，一个是环肺静脉区域，且有大量文献表明对环肺静脉区域进行电隔离可以有效杜绝(约80％)阵发性房颤的发生。但是对于持续性房颤的患者来说，这种方法效果较差，即使当时恢复窦率，也会有较高的复发率(约40％)。因此，除环肺静脉区域以外，通常也需要医生通过对心电信号走形的判断来对患者左心房的其他区域进行消融。

目前主要的消融能量来源有三种，基于射频能量的热消融，基于超低温介质的冷消融，以及基于高压脉冲电场的脉冲电场消融。其中，冷冻消融与高压脉冲电场消融目前在环肺静脉的隔离上有较好的表现，并且相比于射频消融，其操作相对简单，医生学得快且手术时间相对短，有些优势。然而在心房其他区域，目前效果较好且临床医生更为接受的是射频消融，其优势在于能量释放稳定可控，可以精确对心房内的单个点进行消融，但是需要医生大量训练和经验才能熟练掌握射频消融，且由于是单点消融，其操作时间也较长。

目前大多数的产品主要使用三种能量中的一种能量方式来消融心肌，也有部分厂家尝试融合两种能量到一款导管上，期望能更好结合两者的优势来为医生提供新的消融方式。例如adagio公司的冷冻+脉冲电场消融导管，结合快速冷冻与高压脉冲电场来达到破坏目标心肌的目的。在这种方案下，脉冲电场消融的一些不良反应，例如非预期地产生气泡，烧灼血液等现象均会获得改善。然而这种方案依然无法顺畅且精准的对心房其他位置进行消融。另一方面，Affera公司尝试使用射频消融与脉冲电场消融叠加，从而满足医生各种操作的需求。但是为了产品尺寸与功能的权衡，该产品放弃了大面积电极的方案，改用小球来作为射频能量与脉冲电场能量的消融头。这样的操作使得脉冲电场消融的面积效率降低来达到既可以射频消融又可以利用脉冲电场消融的目的。因此这个产品实际上改善了射频消融带来的潜在并发症(例如心包压塞，食管损伤等等)，但是对医生的操作与手术时间的节省没有裨益。

现有其他公司均尝试通过同一个鞘管里走多种消融导管来满足医生需要多种能量消融的目的，但是操作上均需要反复拔插器械，较为繁琐，且插拔过程中容易引入新的操作风险从而增大手术的风险。

因此目前没有一个能很好结合射频消融的准确与透彻以及脉冲电场消融的方便与快速的消融导管。

发明内容

本发明的目的在于基于上述问题而提供一种能很好结合射频消融的准确与透彻以及脉冲电场消融的方便与快速的消融导管和治疗方式。

为了实现这一目的本发明提供了一种消融导管，包含第一形态和第二形态，以及操作端用以切换第一形态和第二形态；所述的消融导管在第一形态下导管远端是射频消融头；第二形态导管远端是一个发脉冲能量电极阵列，电极的极间距可调整，使电极能紧贴生物组织，每个电极能独立控制电位，实现预期的电场分布。

其中，消融导管由手柄、可调弯导管、电极导管依次相连；所述的可调弯导管与电极导管可互相移动。较佳地，电极导管远端包含超弹性体构建的结构，电极导管的至少一部分位于可调弯导管的内部，在可调弯导管与电极导管互相移动的过程中，此结构暴露在可调弯导管内的部分会增多或减少，从而从力学上改变了该结构的形态，进而实现消融导管在第一形态和第二形态之间切换的目的。

可选地，消融导管通过调整手柄使得电极导管头端开叉形成多电极分布在电极导管分支的形态。电极导管的远端有超弹性体构建的弹性架子，架子表面包覆绝缘层，架子上分布一系列电极，弹性架子在第一形态时包覆在导管上，在第二形态时展开。

可选地，弹性架子上有传感器，这个传感器用于知道弹性架子及其上的电极阵列的形态，比如可记录弹性架子形变的形变传感器，以了解弹性架子的形变；比如可放出或记录微电流的电极，可了解传感器和若干参考电极的距离，以测量弹性架子的空间定位；比如可放出或记录弱磁场的线圈，可了解传感器和参考线圈的夹角，以测量弹性架子的空间朝向。另外，所述的用于发放消融能量的电极，也可通过上述的特殊设计，同时作为所述的传感器。

可选地，弹性架子上有特征识别器，这个特征识别器用于在导航系统中，知道弹性架子及其上的电极阵列的空间位置信息和/或姿态信息，比如使用有特定X光透过率的材料，使其在DSA(数字减影血管造影，Digtal Subtraction Angiography DSA)导航系统中与导管的其他部分可区分；比如使用有特定电阻抗属性的材料，使其在电阻抗导航系统中与导管的其他部分可区分；比如使用有特定声学参数的材料，使其在超声导航系统中与导管的其他部分可区分。另外，所述的用于发放消融能量的电极，也可通过上述的特殊设计，同时作为所述的特征识别器。

较佳地，操作者或自动化控制系统可以通过借助传感器或特征识别器帮助判断消融发生器与生物组织之间的位置关系，根据此位置关系，操作者或自动化控制系统可以调整消融操作。

可选地，每个电极分布由外部电信号控制，可以各自独立发出脉冲电压信号，通过相邻电压信号的压差产生瞬时高电场，从而达到损毁心肌细胞的目的。

较佳的，脉冲电场消融是由瞬时的高压电场击穿生物组织中的细胞的细胞膜，诱发其不可逆的电穿孔而实现。为避免产生组织热效应，伤及临近血管、神经等结构，使用脉宽短于1000μs的脉冲信号。为产生足够的细胞膜击穿效应，使用高于400V/cm的电场场强配置。

射频消融头有独立的射频源，射频消融头延伸若干条导线，导线穿过导管连接到导管近端的射频源。或者，射频消融头的能量来源可以是一系列独立电极，这些电极可以在第二形态时用于输出脉冲电场。射频消融的能量是由交变电场和交变磁场在生物组织内产热而实现的。

操作端是操控手柄，旋转或者操控手柄上旋钮或者滑块，使得与电极导管相连的滑块与可调弯导管相连的部分相对轴向移动从而使得电极导管与可调弯导管互相移动。

较佳地，消融导管设有导航定位装置用于指示导管的远端和近端的位置。消融导管远端上有若干小孔用于灌注冷却液(如冷盐水、冷糖水、冷注射用水)用于对消融点进行降温保护。

本发明的另一目的在于提供一种消融治疗方法，适用于房性心律不齐，针对性地对特定的生物组织进行消融，以阻断生物电信号在生物组织中的传导，其特征在于：使用同一个治疗设备，可以满足不同的治疗需要，此治疗设备可以在不少于两种形态间切换，同时此治疗设备在不同形态下使用该形态相对应的不同的消融能量。

其中，第一形态使用射频能量实现生物组织的消融，第二形态使用脉冲电场能量实现生物组织的消融。

不同的治疗需要指：对于相对有限的空间，如肺静脉、肺静脉开口的心房侧、上/下腔静脉、左/右心耳的开口，使用第二形态进行消融；对于相对开阔的空间，如左/右心房的其余区域，使用第一形态进行消融。

进一步的，治疗设备包含有传感器或特征识别器，此传感器或特征识别器可以帮助判断消融发生器与生物组织之间的位置关系，且操作者需要参照此位置关系，以调整消融操作。调整消融操作包含调整导管的位置和/或朝向。脉冲电场可通过调整脉冲能量发生器之间的位置关系，以及若干脉冲能量发生器的个别脉冲电信号实现。脉冲电场可通过调整脉冲能量发生器之间的位置关系，以及调整若干脉冲能量发生器的个别脉冲电信号实现；且所述的调整消融操作包含调整所述的个别脉冲电信号。

本发明的有益效果在于一方面保持了现有的射频消融术的操作手感，方便医生能快速上手精确操控消融导管。另一方面保持了脉冲电场消融的效率与安全性。

最终达到的效果是医生对于房颤患者可以先使用脉冲电场消融快速消融常规消融点(例如环肺静脉、心房后壁部分区域)。手术完毕后，使用外部施加电信号来判断手术隔离是否完备，若不完备，则标测心房的电流走向寻找并确定问题点(病灶点)。调节导管形态，使用射频消融精准处理问题点。

本发明的导管和治疗方式可以在确保现有的手术成功率的同时，有效降低并发症发生率，极大减少手术时间。根据脉冲电场消融的临床试验数据可知，使用脉冲电场消融方法如果一次成功则耗时相比于射频消融术少20-30min，但是一次成功率与射频消融术无区别；对于未能一次成功的对象，脉冲电场消融无法继续消融达到完全隔离，但是射频消融术可以通过操作补点达到完全隔离，因此最终临床手术成功率射频消融术远高于脉冲电场消融；脉冲电场消融对特定部位(如环肺静脉及肺静脉前庭)的消融效果较理想，但对其他部位(如二尖瓣峡部、三尖瓣峡部)的消融效果受限于生物组织较厚而显著下降；受限于脉冲电场消融的原理，对电极阵列的设计带来诸多限制，因此有许多消融术式(如线性消融、碎裂电位消融、补点消融)是射频消融可以胜任，而脉冲电场难以胜任的。

对于相对有限的空间，如肺静脉、肺静脉开口的心房侧、上/下腔静脉、左/右心耳的开口，临近有血管、神经分布，可以使用第二形态进行脉冲电场消融。优点是高压电场容易破坏临近的生物组织，且保护临近的血管、神经，对病灶进行快速的、方便的、安全的消融。

对于相对开阔的空间，如左/右心房的其余区域，临近无血管、神经分布，使用第一形态进行射频消融。优点是射频能量容易穿透较深的生物组织，不必担心对血管、神经的误伤，能对病灶进行彻底的、可靠的消融。

本发明结合两者优点，在确保成功率的前提下，可以缩减每台手术时间约20-30分钟，同时减少现有常见的并发症发生率(换导管导致的气栓、心包压塞、心房食管瘘)。

为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的一个实施例的第一形态示意图；

图2为本发明的一个实施例的第二形态示意图；

图3是图2中电极的内部结构图；

图4为本发明的操作端的结构示意图；

图5为本发明的另一实施例的第一形态示意图；

图6为本发明的另一实施例的第二形态示意图；

图7为本发明的一个实施例的治疗流程图；

图8为本发明的另一实施例的治疗流程图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

下面对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明文字能够据以实施。

本发明提供了一种消融导管，在第一形态下是射频消融导管，且操作性上与现有导管相似，满足医生现有的习惯；通过操作端对导管进行原位变形，使其变为在第二形态；第二形态是一个大直径的电极阵列，可以一次性贴靠整个环肺静脉从而达到快速隔离肺静脉的能力。该导管可以在两个形态内根据医生的需求自由切换，且切换操作简单。最终可以达到同时发挥射频消融导管与脉冲电场技术的优势。

本发明提供了一种新的导管形式，导管头端(远端)的能量输出部分可以变形，且输出端分布在伞架结构或者多分支结构的分支上，每个输出端的形态均为导线连接的电极，导线的另一端直通导管近端的可独立控制的脉冲电压源。

第一形态模式下，部分/全部电极收于头端，其余电极分布于导管的中段(可以是绝缘导管内也可以是绝缘导管外)。位于头端的电极构成回路产生射频能量可以提供热效应点状损伤。

通过调整导管近端手柄的旋钮和/或滑钮，使得导管头端开叉形成多电极分布在导管分支的形态；每个分支的骨架结构均用超弹性材料制成，确保使用过程中骨架不会产生塑性变形；同时将骨架的形变模量减小以确保骨架对组织的压迫尽可能小，且可以确保骨架能有一部分贴在预期贴靠的组织上。每个电极分布由外部电信号控制，可以各自独立发出脉冲电压信号。通过相邻电压信号的压差产生瞬时高电场，从而达到瞬时高压电场来损毁心肌细胞的目的。另一方面，这种设计下，最终骨架的覆盖面积足够大以至于可以同时对整个一片心肌细胞进行脉冲电场消融。

利用电极片复合压力传感器和/或在骨架上装载复数个应变片可以估算出每个骨架的空间形态。通过导管轴心在导航标测系统中的定位以及每个骨架的空间形态与每个电极上的压力传感器可以精确知道导管每个消融电极的具体位置以及与组织的贴靠关系，从而帮助医生在导航系统下可以精确操控导管。

本发明基于以上技术解决方案提供了几种细节的结构设计，旨在提供给医生一个可靠好用的多能量模式、兼具精度与速度的消融导管。

本发明的用于电生理的消融导管，同时可以输出射频能量与脉冲电场能量。组成为手柄、可调弯导管、电极导管。其中可调弯导管与电极导管可互相移动，从而使得导管呈现第一形态和第二形态。在第一形态时，导管头端为射频消融头，在第二形态时，电极导管可展开，其上有若干电极，电极可分别独立控制其上电位。

第一形态和第二形态可以通过操控手柄来实现，具体实现方法为旋转或者推拉手柄上旋钮或者滑块，使得与电极导管相连的滑块与可调弯导管相连的部分相对轴向移动从而使得电极导管与可调弯导管互相移动。

电极用于输出脉冲电场。电极导管的远端有超弹性体构建的弹性架子，架子表面包覆绝缘层，架子上分布一系列电极。弹性架子在第一形态时包覆在导管上，在第二形态时展开，其上电极在展开时极间距大于第一形态时极间距，理想的极间距可以通过手柄操控可调。弹性架子上有形变传感器，通过形变传感器可以知道架子远端的形态。弹性架子的近端和或远端至少有一端有特征识别器，可以通过磁定位、电场定位或者X射线知道其位置信息与空间姿态信息，如位置和朝向，通过特征识别器、传感器与理想极间距信息可知实际的电极贴靠形态与实际的极间距。在一个设计中，射频消融头为独立的可控能源。在另一个设计中，射频消融头的电信号来源可以是一系列独立电极，且这些电极可以在第二形态时用于输出脉冲电场。

首先请参考图1，图1为本发明的一个实施例的第一形态示意图。在图1中第一实施例第一形态为导管远端的头端部分有一个大的射频消融头11，射频消融头11延伸两根导线，导线沿着导管轴线穿过直至导管近端。电极本身直接连接导管的内层可调弯导管19，内层可调弯导管19的远端是弹簧管。

射频消融头11的附近有一个由超弹性材料(例如镍钛合金)组成的编织网13，其表面附着了一层绝缘层避免非预期电流的产生。编织网13的中间部分有一圈电极14附着在编织网上，每个电极14分别连接一根导线17，导线17通过编织网13的内部沿着外层导管18的内部以及内层可调弯导管19的外侧的轴向位置延伸直至导管近端的线束插头。编织网13的远端与射频消融头11相邻，编织网13的近端与外层导管18相接，外层导管18可以与内层可调弯导管19相互沿轴线移动，

射频消融头11上有若干小孔用于灌注冷却液用于对消融点进行降温保护。其附近的远端定位环12与近端定位环16中有分别一组导航定位装置(射线不可探测材料，例如铂铱合金，和/或三轴线的线圈和/或电场定位用电极和/或磁场定位用电极)，用于指示导管的远端和近端的位置。

接下来请参考图2，图2是图2为本发明的一个实施例的第二形态示意图。在图2中，编织网13展开，通过获取移动量以及编织网13的规格尺寸信息，即可以计算出编织网13在无障碍下的空间形态，从而进一步可以知道编织网13上各电极14的位置信息。同时，利用编织网13上的形变传感器15，可以知道电极14的实际位置与压力信息。比对电极14的位置信息、编织网13的形变信息与心房的内壁信息，即可知道电极的贴壁情况与各个电极14的极间距。系统通过最优化的电场阈值(约2000V/cm-4000V/cm)，配合计算出的极间距即可计算出每个电极14上的分布电压从而达成最优的电脉冲效果。

请参阅图3，图3是电极14的内部结构图。通过直接指示电极位置，也可以用于指示电极与人体组织的相对关系。在一个实施例中，电极14具有在导航系统，诸如磁导航、电场导航、电阻抗导航、超声导航、DSA(数字减影血管造影，Digtal Subtraction AngiographyDSA)导航系统下，显示其位置信息的功能。线圈41能连接到外接系统的信号发生端，外接系统通过对磁场发生源的定位来定位其位置；特征识别器42为与对应系统匹配的组件，例如在电阻抗导航系统中，所匹配组件为有特征阻抗的单元；例如在DSA导航系统中，所匹配组件为射线透过率低的单元；例如在超声导航系统中，所匹配组件为有特征声学参数的单元。

接下来请参考图4，图4是本发明的操作端的示意图。在图4中，通过旋转部署形态旋钮32可驱动滑块33，外层导管18的近端与操作手柄上的滑块33相对固定。通过操控手柄上的滑块33，可以控制编织网13近端与远端的相对距离，从而进一步控制编织网13的展开与收束。内层可调弯导管19的中段为编织管，旨在提供导管的扭矩传递且具备较好的弯曲柔软度。且内嵌了2根驱动丝线35，目的是通过操控调弯旋钮34驱动两根驱动丝线35实现导管远端弹簧管部分的转向。

再请参考图5和图6，图5和图6分别为本发明另一实施例的第一形态和第二形态示意图。图5和图6的实施例中仍使用图4中的操作端。导管远端的头端部在第一形态为射频消融头11，该射频消融头与内部电极25直接接触。通过导管内部导线对八个内部电极25分别加载高频电流从而使得局部产生高温达到射频消融的目的。此时内部电极25位于合并电极导管21头端，与射频消融头11紧贴。外层可调弯导管22与手柄的调弯旋钮34通过驱动丝线35连接，通过操控调弯旋钮34带动驱动丝线35从而实现外层调弯导管22的形变，进一步对头端消融头11进行操控。外层调弯导管22的远端内嵌远端定位装置，该远端定位装置为射线不可透材料和/或互相正交的线圈用于射线和/或电磁导航系统的位置与姿态的识别。

取下消融头11后，通过旋转部署形态旋钮32驱动滑块33，滑块33与内层合并导管21相连，驱动内部合并导管21与外层可调弯导管22相对移动。内部合并导管21由若干根独立分支导管24组成，其中独立分支导管24内部由超弹性体(例如镍钛合金扁丝)支撑，外部为高分子绝缘体。其中超弹性体被预设成向外展开的形态，利用外层可调弯导管22限制其形变从而呈现合并形态。当外层可调弯导管22与独立分支导管24互相移动后，对独立分支导管24不再加以完全的约束，从而部分形成散开的展开电极导管23。独立分支导管24的远端头端为电极25。电极25分别连接导线与近端的电信号接口相连，由外部信号发生器分别独立控制。独立分支导管24的电极25的附近为形变传感器26，可以反馈导管的局部形变形态到外部。

进一步旋转部署形态旋钮32驱动滑块33，可以进一步展开独立分支导管24，此时外层可调弯导管22不再约束独立分支导管24。此时电极25之间极间距L1变大。通过调整旋钮32从而调整电极25之间的理论极间距L1。同样的，利用形变传感器26的读数、电极理论极间距L1与心房的解剖建模与外层调弯导管22内的远端定位装置，即可得知电极25之间的实际极间距。系统通过最优化的电场阈值(约2000V/cm-4000V/cm)，配合计算出的极间距即可计算出每个电极25上的分布电压从而达成最优的电脉冲效果。另一方面，根据不同的目标患者人群，其心房尺寸均不相同，通过调节独立分支导管24的展开形态，可以尽可能确保每个电极25与心房的贴靠形态，确保放电的有效性和安全性。

接下来请参考图7，操作者可以将治疗设备在第一形态27和第二形态28之间变换29。在第一形态27时，可以在相对开阔的空间，如左/右心房的其余区域，使用射频能量实现生物组织的消融治疗30。在第二形态28时，可以在相对有限的空间，如肺静脉、肺静脉开口的心房侧、上/下腔静脉、左/右心耳的开口，使用脉冲电场能量实现生物组织的消融治疗31。操作者可以借助近端的操作手柄，通过旋转或者操控手柄上旋钮32或者滑块33，使得与电极导管相连的滑块33与可调弯导管22相连的部分相对轴向移动从而使得电极导管21与可调弯导管22互相移动，实现治疗设备在第一形态27和第二形态28之间的变换29。

再请参考图8，在前述图7的基础上，操作者或自动化控制系统可以在第一形态27进行消融治疗30前，通过传感器判断消融发生器与生物组织之间的位置关系32；在第二形态28进行消融治疗31前，通过传感器判断消融发生器与生物组织之间的位置关系33。若相对位置过近或过远，操作者可以改变治疗设备远端的位置和朝向，或改变若干消融发生器的电信号，从而实现精准调整消融区域的目的。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。对于熟悉本领域的人员而言可以容易实现另外的修改。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里展示和描述的图例。

Claims (12)

1.一种消融导管，其特征在于包含第一形态和第二形态，以及操作端用以切换第一形态和第二形态；所述的消融导管在第一形态下导管远端是射频消融头；第二形态导管远端是一个发脉冲能量电极阵列，电极的极间距可调整，使电极能紧贴生物组织，每个电极能独立控制电位，改变电场分布。

2.如权利要求1所述的一种消融导管，其特征在于所述的消融导管由手柄、可调弯导管、电极导管依次相连；所述的可调弯导管与电极导管可相对移动。

3.如权利要求2所述的一种消融导管，其特征在于所述的消融导管通过调整手柄使得电极导管头端开叉形成多电极分布在电极导管分支的形态。

4.如权利要求2所述的一种消融导管，其特征在于所述的电极导管的远端有超弹性体构建的弹性架子，架子表面包覆绝缘层，架子上分布一系列电极，弹性架子在第一形态时包覆在导管上，在第二形态时展开。

5.如权利要求4所述的一种消融导管，其特征在于所述的弹性架子上有传感器或特征识别器，通过传感器或特征识别器可以知道弹性架子及其上的电极阵列的形态。

6.如权利要求4所述的一种消融导管，其特征在于所述的电极在导航系统下，能显示其位置信息。

7.如权利要求1所述的一种消融导管，其特征在于所述的每个电极分布由外部电信号控制，可以发出脉冲电压信号，通过相邻电压信号的压差产生瞬时高压电场，从而损毁目标靶点。

8.如权利要求1所述的一种消融导管，其特征在于所述的射频消融头有独立的射频源，射频消融头延伸对应的导线，导线穿过导管连接到导管近端的射频源。

9.如权利要求1所述的一种消融导管，其特征在于所述的射频消融头的能量来源可以是一系列独立电极，这些电极可以在第二形态时用于输出脉冲电场。

10.如权利要求1所述的一种消融导管，其特征在于所述的操作端是操控手柄，旋转或者操控手柄上旋钮或者滑块，使得与电极导管相连的滑块与可调弯导管相连的部分相对轴向移动从而使得电极导管与可调弯导管互相滑动。

11.如权利要求1所述的一种消融导管，其特征在于所述的消融导管可以搭配导航定位装置用于指示导管的远端和近端的位置和/或朝向。

12.如权利要求1所述的一种消融导管，其特征在于所述的消融导管远端上有若干个开口用于灌注冷却液用于对消融点附近进行降温保护。