CN116869621B - 一种带分段涂层痔疮套扎器 - Google Patents
一种带分段涂层痔疮套扎器 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种带分段涂层痔疮套扎器，属于医疗器械领域。痔疮套扎器包括胶圈推送器、锥形体、外套管、吸附管、芯体和胶圈。胶圈推送器由手持部分和推送爪构成，推送爪尖端有推片和倒钩。锥形体由连接段和上圈段组成，上圈段呈锥形，外壁有凹槽，表面有药物涂层。芯体由拉杆和活塞组成，拉杆上有卡槽。上圈完成后，通过推送爪倒钩的钩拉即可取下锥形体，药物涂层使被套扎组织内血管形成血栓，加速被套扎组织的坏死脱落，胶圈的多孔结构可使胶圈套扎的更加牢固，不易脱落。在上圈过程中，药物涂层被胶圈磨擦的外层脱落，填入胶圈孔中，防止药物涂层被肛肠内秽物冲刷而失效，本发明为痔疮套扎提供了一种简单安全的方法。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种带分段涂层痔疮套扎器。
背景技术
痔（痔疮）是临床上一种最常见的肛门疾病。痔在中国传统医学中有大量的文献记载。英国人Thomson在1975年提出了痔的近代概念：痔是直肠下端的肛垫出现了病理性肥大。根据发生部位的不同，痔可分为内痔、外痔和混合痔。痔疮发作会给患者带来排便带血、滴血、痔疮脱出甚至粘膜糜烂，小血管裸露，肛裂等问题。
痔疮套扎器是痔疮套扎手术过程中用于进行套扎操作的重要工具，其基本功能是将套扎胶圈等套扎用具传递并固定在手术套扎位置。在实际使用过程中，需要人工将胶圈撑开，然后套在套扎器前端的吸附管口处，最后完成手术。但由于胶圈在自然状态下收缩后直径很小（一般小于2mm），且套扎器前端尺寸较大，操作并不方便，医生操作时往往需要双手配合以撑开胶圈便于固定，因此导致胶圈的安装往往需要多人配合，一人拿住并固定套扎器，另一人安装，另外手术时医生一般都要求佩戴手套，操作细小部件本来就不方便，加上胶圈具有弹性，在安装时需要操作者持续发力保持其撑开状态且并防止其弹走。因此，现有的套扎器在使用时较为麻烦，耗时较长，无法单人操作。
近年来，人们在套扎器的开发上开展了很多有意义的探索。
专利2008101597974公开了一种内痔套扎器用圆锥，圆锥前端为锥体，锥体后部为连接部，用于连接套扎器，锥体与连接部之间开设一凹槽，在与套扎器对接后可使套扎器顶端进入凹槽以利于橡胶圈套至套扎器顶部。然而仍然存在着上圈困难的问题。
专利2019100883750公布的肛肠套扎器用上环器，包括导向柱、推动爪，导向柱的表面设置有若干第一滑槽，推动爪包括用于握持的握持部，握持部上沿周向设置有用于沿第一滑槽滑动的若干推爪。专利解决了现有技术中难以将胶圈或弹力线套在套扎器上的问题，然而仍然存在着推动爪无定位，易误伤操作者，胶圈和导向柱摩擦力大，易损伤胶圈及推动困难，摘取导向柱困难的问题。
专利2011104007364公开了一种痔核两用套扎钳，结构包括套管、主管、芯体，在主管上设有环形槽体，在环形槽体内套有胶圈；在主管上安装有手柄，扳手，在套管上安装有连杆，连杆连接扳手。芯体一端为活塞，所述的主管位于套管内，芯管插于主管构成吸引式套扎钳。胶圈安装及使用方便，操作灵活，并提供了两种痔疮套扎方式，然而仍然存在着胶圈上圈困难等问题。
发明内容
本申请的目的在于，提供一种带分段涂层痔疮套扎器，可实现胶圈上圈轻松顺滑，避免上圈器在上圈过程中刺破操作者的手部的问题，并且不用手拔即可轻松取下锥形体，痔疮套扎操作节省人工，可由一人独立完成，避免套扎部位炎症反应的同时可加速套扎组织的坏死脱落。
为实现上述目的，本申请提出的痔疮套扎器包括胶圈推送器、锥形体、外套管、吸附管、芯体和胶圈；胶圈推送器由手持部分和推送爪构成，推送爪尖端有推片和倒钩；锥形体由连接段和上圈段构成，上圈段呈锥形，锥形体外壁有凹槽，锥形体表面有药物涂层；胶圈为多孔结构，部分孔为贯通孔，贯通胶圈；外套管在吸附管外部，用于推动胶圈进行痔疮套扎，芯体位于吸附管内部，由拉杆和活塞组成，拉杆上有卡槽。
进一步，胶圈推送器、锥形体、外套管、吸附管、拉杆所用原材料为聚丙烯或ABS粒料中的一种或两种的组合，胶圈原材料为硅橡胶材料。
进一步，外套管长度124-136mm，一端外壁开有外套管窗口，外套管窗口数量1-4个，吸附管164-176mm，一端外壁开有吸附管窗口，吸附管窗口1-4个，芯体194-206mm，拉杆卡槽数量为1-4个。
进一步，推送爪尖端平面垂直于推片，推送爪尖端的高度大于胶圈与凹槽深度之和。
进一步，连接段可插入吸附管，两者完全吻合，以便进行后续上圈操作。
进一步，胶圈推送器手持部分外径30-40mm，长度15-20mm，推送爪逐渐内缩，所有的推送爪在顶端处聚拢成一个圆形，圆形直径4-8mm，推送爪数量2-8个，推送爪尖端有推片和倒钩，推片和倒钩在推送爪内侧，推片和推送爪轴心平行，推片和倒钩可在一个推送爪或在不同推送爪上，倒钩内弯，倒钩外缘倾斜，外缘和连接段延长线夹角小于90°，锥形体长30-70mm，连接段可插入吸附管，进行上圈操作，上圈段向连接段方向延伸有外沿，外沿长度1-3mm，上圈段长30-55mm，上圈段最大直径15-17mm，上圈段外壁在尖端8-9mm以上位置有凹槽，在凹槽向连接段延伸的方向，外沿缺失，凹槽宽2-2.5mm，凹槽深0.5-1mm，外沿上有卡位。
进一步，药物涂层为分段喷涂而成，促血栓药物层所含药物为促进凝血的止血药、凝血因子制剂、抑制纤维蛋白溶解的止血药、作用于血管的止血药中的一种或多种组合，抗菌药物层所含药物为纳米银、磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶、利福平中的一种或多种组合，壳聚糖层中所含药物为壳聚糖季铵盐，分子量在1.0×103-1.0×106之间，药物涂层所用药液药物浓度为1.0×10-3-1.0×10-2之间。
进一步，胶圈的制作方式为：按照硅橡胶100份、硫化剂0.2-2份和粒径10-500μm的氯化钠颗粒1-3份的比例混炼；硅胶挤出；裁切；121℃，30-120min高压煮脱盐分；40-60℃，30-60min烘干。
进一步，锥形体表面药物涂层为分段式涂层，由锥形体尖端向连接段方向，分别为壳聚糖层、抗菌药物层、促血栓药物层，在进行套扎前，将锥形体连接段插入吸附管，将锥形体部分浸入水中5-10s，各涂层外表面经水湿润后变得光滑，在胶圈通过锥形体外壁滑向吸附管头端过程中，涂层外表面也更容易脱落填充进入胶圈的孔中。此时由于分段式涂层的结构，胶圈和涂层的接触的先后顺序分别为：壳聚糖层、抗菌药物层、促血栓药物层，后面的药物涂层会将先进入胶圈孔洞的药物涂层向胶圈孔洞外侧挤压，因此，在胶圈被推送到吸附管头端位置时，胶圈孔洞中最外层的药物涂层为壳聚糖层，中间层为抗菌药物层，最内层为促血栓药物层，在胶圈套扎到痔疮组织上后，最外层壳聚糖层可隔绝外部微生物的影响，吸收外界水分，为抗菌药物层、促血栓药物层持续长效的发挥作用提供了湿润无菌的微环境，中间的抗菌药物层再次提高胶圈覆盖组织的抗菌性能，而促血栓层药物则在湿润无菌微环境中发挥作用，促进被套扎组织中微血管形成血栓，使其血运能力降低，组织无法得到充足的营养物质及氧气，而加速其坏死脱落的速率。并且胶圈孔洞为贯通孔，可使壳聚糖向外界持续获得水分，保持药物涂层的持续湿润，胶圈孔洞的在，使得药物能够长时间留在被套扎部位，避免了由于排泄物的冲刷使得涂层被冲掉，无法发挥作用的困扰。
进一步，将吸附管头端对准被套扎位置，拉动拉杆到一定位置后，可将芯体通过卡槽固定到吸附管上，此时吸附管内芯体活塞和被套扎组织之间形成负压，保持套扎组织吸入吸附管内的状态，卡槽的设计，解放了操作者的一只手，使得套扎过程更加简单，灵活。
进一步，胶圈被推送到吸附管头端的方式有4种，按照顺序，将锥形体安装到组装好的套扎器吸附管上，将胶圈安装到锥形体上：
第一种：倒持胶圈推送器，使安装好的套扎器从胶圈推送器手持部位进入胶圈推送器，持续推动胶圈推送器，使倒钩对应进入锥形体凹槽，推送过程中，倒钩和胶圈接触，并拉动胶圈向吸附管头端移动，最终，胶圈达到套扎器吸附管头端，旋转推送爪，推送爪和锥形体外沿卡位接触，外拉推送爪，退下锥形体和胶圈推送器，上圈完成。
第二种：当推片和倒钩在同一个推送爪上时，将锥形体的连接段插入吸附管，此时，和吸附管相接的锥形体的凹槽底端和吸附管壁在同一平面上，正持胶圈推送器推送胶圈，推送爪将胶圈推送到吸附管头端后，旋转胶圈推送器，使倒钩和锥形体外沿卡位接触，向外拔胶圈推送器，倒钩钩拉锥形体外沿，使锥形体和吸附管分离，上圈完成。
第三种：当推片和倒钩不在同一个推送爪时，推片和倒钩所在的推送爪间隔排布，倒钩所在的推送爪比推片所在的推送爪短5-10mm，锥形体凹槽根据深度不同分为较深凹槽和较浅凹槽，较深凹槽，延伸到连接段，在连接段的凹槽深度大于推片厚度，在连接段插入吸附管后，较浅凹槽的底部和吸附管外壁在同一平面上，正持胶圈推送器，使用推片在较深凹槽中，倒钩在较浅凹槽中的推送方式推送胶圈至吸附管头端，此时推片位于吸附管头端内连接段凹槽中，推片不外露，此时已完成上圈操作；由于推片不外露，避免了用力过大，推片扎伤操作者的可能。
第四种：正持胶圈推送器，使用推片在较浅凹槽中，倒钩在较深凹槽中的推送方式推送胶圈，再次推动胶圈推送器，当倒钩行进到吸附管头端时，倒钩被吸附管头端阻挡无法前进，避免了用力过大，推片扎伤操作者的可能，由于推片所在的推送爪长于倒钩所在的推送爪，被推片推动的胶圈已推送至吸附管头端位置，此时完成上圈操作，由于倒钩内弯，倒钩外缘倾斜，外缘和连接段延长线夹角小于90°，再次推动胶圈推送器时，倒钩由于夹角原因滑上套扎器，当倒钩位置越过外沿时，旋转胶圈推送器，使倒钩和外沿卡位接触，向外拔胶圈推送器，倒钩钩拉外沿带动锥形体脱离痔疮套扎器。
与现有技术相比，本发明具备以下有益效果：
（1）胶圈推送器及锥形体的配合使用，可轻松顺滑的完成上圈操作，胶圈推送器推送爪倒钩的设计在上圈完成后，通过推送爪尖端倒钩钩拉锥形体外沿即可轻松取下锥形体。
（2）栓塞药物涂层的设计可加速被套扎组织的脱落。
（3）胶圈的多孔结构，使得涂层药物能够长时间留在被套扎部位，避免了由于排泄物的冲刷使得涂层被冲掉而无法发挥作用，同时孔洞的存在提高了胶圈和被套扎组织接触表面的粗糙度，使得胶圈不易滑脱。
（4）芯体卡槽的设计，使得痔疮套扎操作更加简单快捷，节省人工。
（5）锥形体表面药物涂层分段式分布，由锥形体尖端向连接段方向，分别为壳聚糖层、抗菌药物层、促血栓药物层的排布方式使上圈操作完成后，胶圈孔洞中最外层的药物涂层为壳聚糖层，中间层为抗菌药物层，最内层为促血栓药物层。在胶圈套扎到痔疮组织上后，三种药物涂层协同发挥作用，在局部湿润无菌的微环境下，持续抑制细菌滋生，加速被套扎组织坏死脱落。
（6）4种上圈方式，便于操作者根据自身习惯及使用环境使用适当的上圈方式。
附图说明
为了更清楚的说明本发明实施方式的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单的介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看做是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得相关的其他附图。
图1为上圈后痔疮套扎器示意图；
图2为胶圈推送器示意图；
图3为锥形体示意图；
图4为芯体示意图；
附图标记：1-外套管；2-吸附管；3-芯体；4-胶圈；5-手持部分；6-推送爪；7-推片；8-倒钩；9-连接段；10-上圈段；11-外沿；12-凹槽；13-拉杆；14-活塞；15-卡槽；16-外套管窗口；17-吸附管窗口；18卡位。
具体实施方式
为使本发明实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施方式中的附图，对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整的描述。显然，所描述的实施方式是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性的劳动前提下所获的其他所有实施方式，都属于本发明保护范围。
下面结合图1、图2、图3、图4对本发明的具体实施方式进行进一步说明，本发明的一种带分段涂层痔疮套扎器，其组成包括胶圈推送器、锥形体、外套管1、吸附管2、芯体3和胶圈4；胶圈推送器由手持部分5和推送爪6构成，推送爪6尖端有推片7和倒钩8；锥形体由连接段9和上圈段10组成，上圈段10呈锥形，锥形体外壁有凹槽12，推送爪6的数量和凹槽12数量一致。推片7和倒钩8可在一个推送爪6上或位于不同推送爪6上。
上圈段10向连接段9延伸有外沿11，为了便于上圈器将胶圈4顺利推送到吸附管2头端，外沿11在凹槽12向连接段9延伸的方向，外沿11缺失一部分，保证推送爪6推动过程顺畅，没有阻碍，外沿11上有卡位18。
为了方便推片7通过凹槽12顺利插入胶圈4下方，推片7在推送爪6的内侧，推片7和推送爪6轴心平行；推送爪6尖端平面垂直于推片7，推送爪6尖端的高度大于胶圈4与凹槽12深度之和。
锥形体表面有药物涂层，胶圈4为多孔结构，部分孔为贯通孔，贯通胶圈4，外套管1套在吸附管2外部，用于推动胶圈4进行痔疮套扎，外套管1一端开有外套管窗口16，吸附管2一端开有吸附管窗口17，芯体3由拉杆13和活塞14组成，拉杆13上有卡槽15，芯体3位于吸附管2内部。
实施例1
本实施例中，一种带分段涂层痔疮套扎器包括胶圈推送器、锥形体、外套管1、吸附管2、芯体3和胶圈4，胶圈推送器、锥形体、外套管1、吸附管2、拉杆13所用原材料为聚丙烯，胶圈4原材料为硅橡胶材料。外套管1长度124mm，一端外壁开有1个外套管窗口16，吸附管2长164mm，一端外壁开有1个吸附管窗口17，拉杆13长194mm，拉杆13卡槽15数量为1个。外套管1套在吸附管2外部，芯体3位于吸附管2内部。
胶圈推送器手持部分5外径30mm，长度15mm，推送爪6逐渐内缩，所有的推送爪6在顶端处聚拢成一个圆形，圆形直径4mm，推送爪6的数量为2个，推片7和倒钩8在同一推送爪6上，锥形体长度30mm，在进行上圈操作前，将锥形体连接段9插入吸附管2头端，上圈段10向连接段9方向延伸有外沿11，外沿11长度1mm，上圈段10长度30mm，最大直径15mm，上圈段10外壁在尖端8mm以上位置有凹槽12，在凹槽12向连接段9延伸的方向，外沿11缺失，凹槽12宽度2mm，凹槽12深度0.5mm，外沿上卡位18数量为2个。
锥形体表面药物涂层由尖端向连接段9方向分别为分子量1.0×103壳聚糖季铵盐；纳米银抗菌药物层；促进凝血的止血药和凝血因子制剂的组合促血栓药物层，药物涂层中药液药物浓度为1.0×10-3。
胶圈4为多孔结构，部分孔为贯通孔，贯通胶圈4，胶圈4的制作方式为：硅橡胶100份、硫化剂0.2份和粒径10μm的氯化钠颗粒1份的比例混炼；硅胶挤出；裁切；121℃，30min高压煮脱盐分；40℃，30min烘干。
将锥形体的连接段9插入吸附管2，此时，和吸附管2相接的锥形体的凹槽12底端和吸附管2外壁在同一平面上，推送爪6将胶圈4推送到吸附管2头端后，旋转胶圈推送器，使倒钩8和锥形体外沿11接触，向外拔胶圈推送器，倒钩8钩拉锥形体外沿11，使锥形体和吸附管2分离。
实施例2
本实施例中，一种带分段涂层痔疮套扎器包括胶圈推送器、锥形体、外套管1、吸附管2、芯体3和胶圈4，胶圈推送器、锥形体、外套管1、吸附管2、拉杆13所用原材料为ABS粒料，胶圈4原材料为硅橡胶材料。外套管1长度130mm，一端外壁开有2个外套管窗口16，吸附管2长170mm，一端外壁开有2个吸附管窗口17，拉杆13长200mm，拉杆13卡槽15数量为2个。外套管1套在吸附管2外部，芯体3位于吸附管2内部。
胶圈推送器手持部分5外径35mm，长度17.5mm，推送爪6逐渐内缩，所有的推送爪6在顶端处聚拢成一个圆形，圆形直径6mm，推送爪6的数量为5个，推片7和倒钩8不在同一推送爪6上，锥形体长度50mm，在进行上圈操作前，将锥形体连接段9插入吸附管2头端，上圈段10向连接段9方向延伸有外沿11，外沿11长度2mm，上圈段10长度42.5mm，最大直径16mm，上圈段10外壁在尖端8.5mm以上位置有凹槽12，在凹槽12向连接段9延伸的方向，外沿11缺失，凹槽12宽度2.25mm，凹槽12深度0.75mm，外沿11上卡位18数量为5个。
锥形体表面药物涂层由尖端向连接段9方向分别为分子量5.5×104的壳聚糖季铵盐；磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶两种组合抗菌药物层；抑制纤维蛋白溶解的止血药物层，药物涂层所用药液药物浓度为5.0×10-3。
胶圈4为多孔结构，部分孔为贯通孔，贯通胶圈4，胶圈4的制作方式为：硅橡胶100份、硫化剂1.1份和粒径255μm的氯化钠颗粒2份的比例混炼；硅胶挤出；裁切；121℃，75min高压煮脱盐分；50℃，45min烘干。
推片7和倒钩8不在同一个推送爪6，推片7和倒钩8所在的推送爪6间隔排布，倒钩8所在的推送爪6比推片7所在的推送爪6短5mm，锥形体凹槽12根据深度不同分为较深凹槽和较浅凹槽，较深凹槽延伸到连接段9，在连接段9的凹槽12深度大于推片7厚度，在连接段9插入吸附管2后，较浅凹槽的底部和吸附管2外壁在同一平面上，使用推片7在较深凹槽中，倒钩8在较浅凹槽中的推送方式推送胶圈4至吸附管2头端，推片7位于吸附管2头端内连接段9凹槽12中，推片7不外露，此时已完成上圈操作；由于推片7不外露，避免了用力过大，推片7扎伤操作者的可能。
实施例3
本实施例中，一种带分段涂层痔疮套扎器包括胶圈推送器、锥形体、外套管1、吸附管2、芯体3和胶圈4，胶圈推送器、锥形体、外套管1、吸附管2、拉杆13所用原材料为聚丙烯及ABS粒料，胶圈4原材料为硅橡胶材料。外套管1长度136mm，一端外壁开有4个外套管窗口16，吸附管2长176mm，一端外壁开有4个吸附管窗口17，拉杆13长206mm，拉杆13卡槽15数量为4个。外套管1套在吸附管2外部，芯体3位于吸附管2内部。
胶圈推送器手持部分5外径40mm，长度20mm，推送爪6逐渐内缩，所有的推送爪6在顶端处聚拢成一个圆形，圆形直径8mm，推送爪6的数量在8个，推片7和倒钩8不在同一推送爪6上，锥形体长度70mm，在进行上圈操作前，将锥形体连接段9插入吸附管2头端，上圈段10向连接段9方向延伸有外沿11，外沿11长度3mm，上圈段10长度55mm，最大直径17mm，上圈段10外壁在尖端9mm以上位置有凹槽12，在凹槽12向连接段9延伸的方向，外沿11缺失，凹槽12宽度2.5mm，凹槽12深度1mm，外沿上卡位18数量为8个。
锥形体表面药物涂层由尖端向连接段9方向分别为分子量1.0×106万的壳聚糖季铵盐；利福平抗菌药物层；作用于血管的止血药的促血栓药物层，药物涂层所用药液药物浓度为1.0×10-2。
胶圈4为多孔结构，部分孔为贯通孔，贯通胶圈4，胶圈4的制作方式为：硅橡胶100份、硫化剂2份和粒径500μm的氯化钠颗粒3份的比例混炼；硅胶挤出；裁切；121℃，120min高压煮脱盐分；60℃，60min烘干。
推片7和倒钩8不在同一个推送爪6，推片7和倒钩8所在的推送爪6间隔排布，倒钩8所在的推送爪6比推片7所在的推送爪6短10mm，锥形体凹槽12根据深度不同分为较深凹槽和较浅凹槽，较深凹槽延伸到连接段9，在连接段9的凹槽12深度大于推片7厚度，在连接段9插入吸附管2后，较浅凹槽的底部和吸附管2外壁在同一平面上，使用推片7在较浅凹槽中，倒钩8在较深凹槽中的推送方式推送胶圈4，再次推动胶圈推送器，当倒钩8行进到吸附管2头端时，倒钩8被吸附管2头端阻挡无法前进，避免了用力过大，推片7扎伤操作者的可能，由于推片7所在的推送爪6长于倒钩8所在的推送爪6，被推片7推动的胶圈4已推送至吸附管2头端位置，此时已完成上圈操作。由于倒钩8内弯，倒钩8外缘倾斜，外缘和连接段延长线的夹角小于90°，再次发力，倒钩8越过吸附管2头端，旋转胶圈推送器，使倒钩8和锥形体外沿11接触，向外拔胶圈推送器，倒钩8钩拉锥形体外沿11，使锥形体和吸附管2分离。
对比例
一种痔疮套扎器，包括锥形体、外套管1、吸附管2、芯体3和胶圈4。锥形体、外套管1、吸附管2、拉杆13所用原材料为聚丙烯，胶圈4原材料为硅橡胶材料。外套管1长度136mm，吸附管2长176mm，拉杆13长206mm。外套管1套在吸附管2外部，芯体3位于吸附管2内部。
锥形体长度70mm，在进行上圈操作前，将锥形体连接段9插入吸附管2头端，上圈段10向连接段9方向延伸有外沿11，外沿11长度3mm，上圈段10长度55mm，最大直径17mm。
胶圈4为硅胶挤出，裁切制成，手动推动胶圈4到吸附管2头端位置。
试验例1
为验证痔疮套扎器的上圈效果，分别取实施例1、实施例2、实施例3痔疮套扎器各3套，依次编号1、2、3、4、5、6、7、8、9；取对比例痔疮套扎器3套，编号10、11、12；每个痔疮套扎器分别上圈3次，记录上圈的顺畅程度，并打分：上圈失败0分、上圈困难1分、上圈顺畅2分、记录上圈时间，记录拔除锥形体顺畅程度，并打分：拔除锥形体困难1分、拔除锥形体顺畅2分，记录拔除锥形体时间。配合上圈器使用的胶圈4尺寸：内径×外径×厚度=1.0mm×4.0mm×2.0mm。
实施例上圈过程为：
（1）将锥形体安放到痔疮套扎器吸附管2头端；
（2）手动将胶圈4推送到锥形体凹槽12下端；
（3）将锥形体浸水5s；
（4）利用推送爪6沿着锥形体凹槽12推送胶圈4，完成上圈过程；
（5）旋转推送爪6，推送爪6和锥形体外沿11接触，拉动推送爪6，从痔疮套扎器上拔下锥形体。
对比例上圈过程为：
（1）将锥形体安放到痔疮套扎器吸附管2上；
（2）手动将胶圈4沿着锥形体推至吸附管2头端，完成上圈过程；
（3）用手从痔疮套扎器上拔下锥形体。
试验结果见表1，表2。
表1 痔疮套扎器胶圈上圈器上圈效果记录表
表2 痔疮套扎器胶圈上圈器拔出锥形体效果记录表
本发明的痔疮套扎器全部上圈成功，而对比例在上圈过程中部分胶圈断裂，通过与对比例的对比可发现有以下原因：
（1）实施例推送爪6和凹槽12的设计，使推送爪6将胶圈4推送到痔疮套扎器指定位置后，推送爪6倒钩8被套扎器外缘阻挡，此时，推送爪6会有一个停顿，相对于对比例，由于不会有这个停顿，使用者会更加小心推送，防止推送过程中推送爪6刺伤使用者手部，导致对比例上圈过程相对于实施例花费更多的时间。
（2）拔除锥形体过程，实施例倒钩8的存在，使得锥形体的拔出更加容易，节省操作者的时间。
试验例2
为验证本发明的痔疮套扎器的套扎效果，分别取实施例1、实施例2、实施例3痔疮套扎器各3套，依次编号1、2、3、4、5、6、7、8、9；取对比例痔疮套扎器3套，编号10、11、12；分别于3只试验用猪肛门位置进行组织套扎，记录被套扎组织脱落时间，套扎组织处炎症情况，试验结果见表3。
表3 套扎胶圈试验效果记录表
由上表可知，本发明的痔疮套扎器可加速被套扎组织脱落，降低套扎期间被套扎位置炎症发生的机率。
Claims (10)
1.一种带分段涂层痔疮套扎器，其特征在于，所述的痔疮套扎器包括胶圈推送器、锥形体、外套管、吸附管、芯体和胶圈；所述的胶圈推送器由手持部分和推送爪构成，推送爪尖端有推片和倒钩；所述的锥形体由连接段和上圈段组成，连接段可插入吸附管头端，以便进行上圈操作，上圈段向连接段延伸有外沿，外沿上有卡位，上圈段呈锥形，锥形体外壁有凹槽，锥形体表面分段式分布有药物涂层，由锥形体尖端向连接段方向，分别为壳聚糖层、抗菌药物层、促血栓药物层，各药物涂层宽度各占药物涂层总宽度的1/3；所述的胶圈为多孔结构，部分孔贯通胶圈；所述的外套管套在吸附管外部，用于推动胶圈进行痔疮套扎；所述的芯体由拉杆和活塞组成，拉杆上有卡槽，芯体位于吸附管内部；在进行套扎前，将锥形体连接段插入吸附管头端，将锥形体部分浸入水中5-10s，锥形体尖端穿过胶圈，胶圈推送器推片沿着凹槽插入到胶圈下方，通过推动胶圈推送器将胶圈推送至吸附管头端，这个过程中胶圈孔中不断填入锥形体表面涂层中的药物；旋转胶圈推送器，推送爪进入卡位中，后撤胶圈推送器，通过推送爪尖端倒钩钩拉锥形体外沿即可轻松取下锥形体；将吸附管头端对准被套扎位置，拉动芯体，将拉杆卡槽固定到吸附管上，此时吸附管内活塞和被套扎组织之间形成的负压，使被套扎组织保持吸入吸附管内的状态，推动外套管使得胶圈从吸附管头端脱落对被吸入的套扎组织进行套扎，松开拉杆卡槽，完成套扎操作。
2.根据权利要求1所述的一种带分段涂层痔疮套扎器，其特征在于，所述的胶圈推送器手持部分外径30-40mm，长度15-20mm，推送爪逐渐内缩，所有的推送爪在尖端聚拢成一个圆形，圆形直径4-8mm，推送爪的数量2-8个，推送爪尖端有推片和倒钩，推片和倒钩在推送爪的内侧，推片和倒钩可在一个推送爪上或在不同推送爪上，倒钩内弯，倒钩外缘倾斜，外缘和连接段延长线夹角小于90°；锥形体长度30-70mm，上圈段向连接段延伸有外沿，外沿长1-3mm，上圈段长30-55mm，最大直径15-17mm，外壁在尖端8-9mm以上位置有凹槽，在凹槽向连接段延伸的方向，外沿缺失，凹槽宽2-2.5mm，凹槽深0.5-1mm，外沿上有卡位，卡位和推送爪数量一致。
3.根据权利要求1所述的一种带分段涂层痔疮套扎器，其特征在于，所述的推送爪尖端平面和推片垂直，推送爪尖端的高度大于胶圈与凹槽深度之和。
4.根据权利要求1所述的一种带分段涂层痔疮套扎器，其特征在于，所述的推片和倒钩在同一个推送爪上时，连接段插入吸附管后，凹槽底端和吸附管外壁在同一平面上，推送爪将胶圈推送到吸附管头端，此时上圈完成，旋转胶圈推送器，使倒钩和锥形体外沿卡位相触，向外拔胶圈推送器，倒钩钩拉锥形体外沿，使锥形体和吸附管分离。
5.根据权利要求1所述的一种带分段涂层痔疮套扎器，其特征在于，所述的推片和倒钩不在同一个推送爪时，推片和倒钩所在的推送爪间隔排布，倒钩所在的推送爪比推片所在的推送爪短5-10mm，锥形体凹槽根据深度不同分为较深凹槽和较浅凹槽，较深凹槽一直延伸到连接段外壁上，在连接段的凹槽深度大于推片厚度；连接段插入吸附管后，较浅凹槽的底部和吸附管外壁在同一平面上，使推片在较深凹槽滑动，倒钩在较浅凹槽滑动的推送上圈方式推送胶圈至吸附管头端，推片位于连接段插入吸附管头端的凹槽中，推片不外露，此时已完成上圈操作；另一种推送上圈方式为：使推片在较浅凹槽滑动，倒钩在较深凹槽滑动的方式推送胶圈，由于推片所在的推送爪长于倒钩所在的推送爪，当倒钩滑动到吸附管头端被阻挡无法前进时，被推片推动的胶圈已推送至吸附管头端位置，完成上圈操作，此时再次发力，倒钩越过吸附管头端，旋转胶圈推送器，使倒钩和锥形体外沿卡位接触，向外拔胶圈推送器，倒钩钩拉锥形体外沿，使锥形体和吸附管分离。
6.根据权利要求1所述的一种带分段涂层痔疮套扎器，其特征在于，所述的胶圈推送器、锥形体、外套管、吸附管、拉杆所用原材料为聚丙烯或ABS粒料中的一种或两种的组合，胶圈原材料为硅橡胶材料。
7.根据权利要求1所述的一种带分段涂层痔疮套扎器，其特征在于，所述的胶圈的制作方式为：按照硅橡胶100份、硫化剂0.2-2份和粒径10-500μm的氯化钠颗粒1-3份的比例混炼；硅胶挤出；裁切；121℃，30-120min高压煮脱盐分；40-60℃，30-60min烘干。
8.根据权利要求1所述的一种带分段涂层痔疮套扎器，其特征在于，所述的药物涂层为分段喷涂制成，药物涂层所用药液药物浓度为1.0×10-3-1.0×10-2之间，促血栓药物层所含药物为促进凝血的止血药、凝血因子制剂、抑制纤维蛋白溶解的止血药、作用于血管的止血药中的一种或多种组合，抗菌药物层所含药物为纳米银、磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶、利福平中的一种或多种组合，壳聚糖层中所含药物为壳聚糖季铵盐，分子量在1.0×103-1.0×106之间。
9.根据权利要求1所述的一种带分段涂层痔疮套扎器，其特征在于，所述的外套管长度124-136mm，一端外壁开有外套管窗口，外套管窗口数量1-4个，吸附管164-176mm，一端外壁开有吸附管窗口，吸附管窗口数量1-4个，拉杆194-206mm，拉杆卡槽数量为1-4个。
10.根据权利要求1所述的一种带分段涂层痔疮套扎器，其特征在于，所述的胶圈孔中填入的药物涂层由内向外分别为促血栓药物层、抗菌药物层和壳聚糖层。
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| GR01 | Patent grant | ||
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