CN102335022A - 局部封堵式血栓刮除器 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种局部封堵式血栓刮除器，它包括芯管、套管、第一球囊、第二球囊和刮栓丝球。套管活动套装在芯管外，第一球囊连接在芯管的头端，第二球囊套装在套管的内管外，刮栓丝球活动套装在芯管外并设置在套管的前方。采用本发明的局部封堵式血栓刮除器，可通过同时膨大两个球囊在静脉上有血栓沉积的位置封堵形成一段密闭空间，在该密闭空间内通过旋转刮栓丝球对血栓进行破碎和刮脱。本发明的局部封堵式血栓刮除器刮除血栓彻底、可防止损伤静脉内膜、可将血栓彻底排出体外，避免碎小血栓块在人体内的残留。本发明适合用于人体四肢静脉血栓的刮除，尤其适合采用经皮微创手术技术进行人体股静脉深处血栓的刮除。

Description

局部封堵式血栓刮除器

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于治疗下肢深静脉血栓的局部封堵式血栓刮除器。

背景技术

由于饮食结构改变等原因，人们血栓病的发病率呈现增高趋势，尤其是下肢深静脉血栓病例越来越多。静脉血栓沉积会造成血流障碍和淤滞，从而在静脉血管内形成血栓性静脉炎症。对于慢性髂股静脉血栓患者，静脉血栓会导致下肢长期肿胀，静脉曲张，破溃不愈等。另外，静脉血栓脱落后还可能会转移到身体其他部位和脏器，从而导致严重的并发症。例如，静脉中的血栓通过静脉血管转移并在肺部沉积，可造成肺栓塞，导致患者死亡。血栓病的治疗方法有：1、内科治疗，主要采用抗凝、溶栓等药物治疗。药物治疗偶尔会出现流血或出血等症状；另外，对某些紧急病例，采用药物疗法速度太慢。2、外科手术治疗，在血管上有血栓沉积的部位开一个切口，经由该切口取出血栓。手术治疗对于深静脉血栓患者难度及创伤大；而且，取栓过程本身就有可能导致残余血栓块进入肺部，从而引起致命的肺栓塞。3、介入治疗，可采用经皮穿刺的方式，通过患者体表一个微小的切口将专门的微创介入手术器械引入静脉，在X光透视下直接进行接触溶栓和除栓。与常规的外科手术治疗相比，介入治疗创伤更小，受静脉血栓沉积部位深度的影响更小。

经对现有技术的文献检索发现，专利号为ZL200320121061.0的中国实用新型专利《静脉取栓管》(授权公告号为CN2659350Y)公开了一种静脉取栓管。该专利由通管丝、取栓管及球囊3部分构成，优点为可取出四肢深静脉血栓而不损伤静脉瓣膜。专利号为ZL96245233.5的中国实用新型专利《血管取栓导管》(授权公告号为CN2268496Y)公开了一种血管取栓导管。该专利实际上为一种双腔导管，其中一腔连结球囊，用于供应液体或气体使球囊膨胀；另一腔用于血液喷流。该专利的优点为可自动判别导管头端是否到达血栓位置。该两专利均采用一个球囊执行刮除血栓的功能。对于某些陈旧性血栓，可能很难实现一次性刮除，这样就需要重新插入导管，膨胀球囊后再次刮除残余血栓，很容易导致部分碎小的血栓块残余在血管内而不能被彻底取出。

专利号为ZL200820098250.3的中国实用新型专利《用于治疗血栓的滑动式组合导管》(授权公告号为CN201192520Y)公开了一种用于治疗血栓的滑动式组合导管。该专利由一个芯管和一个套管构成，芯管和套管头端分别连结一个球囊。该专利拟通过套管头端球囊的来回拖动来刮除血栓。该专利的优点是采用两个球囊分别实现血管临时封堵和血栓刮除的功能，从而减小了碎小血栓块残余的几率。

申请号为92106702.X的中国发明专利《取体内脏器血管栓子的导管》(公开号为CN1072867A)公开了一种取体内脏器血管栓子的导管。该专利由一个带有球囊的内导管和一个带有喇叭口并开设有侧孔的外套管构成。该专利可在刮除血栓的过程中不阻断血流。但是，该专利的喇叭口为一大小固定的硬性结构，不能适应不同患者血管的粗细不等，另外，这种硬性结构不利于外套管头端与人体血管接触部位的密封，再加上喇叭口附近还开有一些侧孔，这些原因都将导致部分碎小的血栓块残余在血管内而不能被彻底取出。

以上4个专利中，直接执行血栓刮除功能的元件均为球囊。球囊本身为弹性元件，且表面光滑，再加上人体血管壁具有一定的弹性，这使得在执行血栓刮除的过程中血管和球囊均会发生一定程度的“退让”。导致某些血栓，尤其是陈旧性血栓并不能被彻底地刮除。

专利号为ZL200620164685.4的中国实用新型专利《取栓器》(授权公告号为CN201042451Y)公开了一种取栓器。该专利采用由记忆合金丝构成的伞状结构进行血栓刮除，采用套管将刮除后的血栓排出体外。该专利采用金属丝而非球囊进行血栓刮除，可提高刮除效果。但是，金属丝同时也有可能刮伤血管内壁。

上述的现有技术在以下3个方面尚存在不足：1、对于栓核或陈旧性血栓刮除效果不理想，容易再次形成血栓；2、刮栓过程损伤血管内膜，容易形成继发性血栓；3、刮拴过程中产生的碎小血栓块部分残留在血液内部进入旁路动脉和脏器，可能导致相关脏器发生栓塞或功能衰竭。

发明内容

本发明的目的，就是为了解决上述问题，提供一种局部封堵式血栓刮除器。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：一种局部封堵式血栓刮除器，其包括：

芯管，管内设有一条轴向隔离带，将芯管内腔分隔成互不相通的第一通道和第二通道；第一通道头尾贯通；第二通道的尾端贯通而头端封闭，在芯管头部侧壁设有一个缺口与第二通道连通；

套管，活动套装在芯管外，该套管包括内管和外管，内管和外管之间设有间隔形成第一环形通道，该第一环形通道的头端贯通而尾端封闭；内管与芯管之间设有间隔形成第二环形通道，该第二环形通道的头端贯通而尾端封闭；

第一球囊，连接在芯管的头端并与芯管的第一通道连通；

第二球囊，套装在套管的内管外，其头端与内管的头端相连，尾端与外管的头端相连，内腔与第一环形通道连通；

刮栓丝球，活动套装在芯管外并设置在套管的前方；该刮栓丝球包括主要由记忆合金丝编制而成的球体，在球体的头尾两端分别连接有一个定位导向套筒，两定位导向套筒分别与芯管卡套相连，芯管可带动刮栓丝球作轴向移动和径向转动，并可将球体拉入套管的内管中。

还包括多孔套圈；所述的芯管头部在所述的缺口的轴向两侧各设有一个环形卡箍，多孔套圈活动嵌装在上述两个环形卡箍之间的芯管外；多孔套圈上设有多个径向贯通的孔并在其内壁设有环槽与上述各孔连通，多孔套圈将所述的缺口封盖在内，其中的环槽与缺口连通。

所述的芯管上设有两道十字卡唇；所述的刮栓丝球的两个定位导向套筒上分别设有四条轴向槽；两个定位导向套筒分别通过其上的四条轴向槽与芯管上的两道十字卡唇活动卡套相连。

所述的套管尾部连接有进口接管和出口接管，进口接管与所述的第一环形通道连通，出口接管与所述的第二环形通道连通。

所述的套管尾部的端口内连接有柔性封套，该柔性封套的内径与芯管的外径相适配；所述的芯管与该柔性封套滑动相连。

所述的记忆合金丝外包覆有一层柔性高分子薄膜。

本发明的局部封堵式血栓刮除器由于采用了以上技术方案，使其与现有技术相比，具有以下的优点和特点：

1、采用本发明的局部封堵式血栓刮除器，可通过同时膨大两个球囊在静脉上有血栓沉积的位置封堵形成一段密闭空间，在该密闭空间内通过旋转刮栓丝球对血栓进行破碎和刮脱。由于刮栓丝球的有效圆角半径要大大小于球囊的圆角半径，因此可确保良好的血栓刮除效果；

2、由于记忆合金丝外包覆有一层柔性高分子薄膜，可确保刮栓丝球不损伤血管内膜。血栓破碎和刮脱后可直接从该密闭空间经由局部封堵式血栓刮除器中的第二环形通道排出体外，防止碎小血栓块在人体血管内的残留，以免导致脏器栓塞和衰竭。

3、本发明的局部封堵式血栓刮除器结构简单，操作方便，采用常规工业制造工艺和常用的医用高分子材料及形状记忆合金材料即可生产制作。

4、本发明的局部封堵式血栓刮除器适合用于人体四肢静脉血栓的刮除，尤其适合采用经皮微创手术技术进行人体股静脉深处血栓的刮除。

附图说明

图1为本发明局部封堵式血栓刮除器的基本结构示意图；

图2为本发明中的芯管的横截面结构示意图；

图3为本发明中的带球囊芯管的纵截面结构示意图；

图4为本发明中的刮栓丝球的结构示意图；

图5为本发明中的带球囊套管的纵截面结构示意图；

图6为本发明中的套管的横截面结构示意图；

图7为本发明局部封堵式血栓刮除器的收缩状态结构示意图；

图8为本发明中的刮栓丝球的收缩状态示意图。

具体实施方式

参见图1，本发明的局部封堵式血栓刮除器，包括芯管1、套管2、第一球囊3、第二球囊4、刮栓丝球5和多孔套圈6。

配合参见图2、图3，本发明中的芯管1管内设有一条轴向隔离带，将芯管内腔分隔成互不相通的第一通道11和第二通道12；第一通道头尾贯通；第二通道的尾端贯通而头端封闭，在芯管头部侧壁设有一个缺口13与第二通道连通。芯管头部在缺口13的轴向两侧各设有一个环形卡箍14。在芯管1上设有两道十字卡唇15、16；

配合参见图5、图6，本发明中的套管2活动套装在芯管1外，该套管2包括内管21和外管22，内管21和外管22之间设有间隔形成第一环形通道23，该第一环形通道的头端贯通而尾端封闭；内管21与芯管1之间设有间隔形成第二环形通道24，该第二环形通道的头端贯通而尾端封闭。在套管2的尾部连接有进口接管25和出口接管26，进口接管25与第一环形通道23连通，出口接管26与第二环形通道24连通。在套管2尾部的端口内连接有柔性封套27，该柔性封套27的内径与芯管1的外径相适配；芯管1与该柔性封套27滑动相连。

第一球囊3连接在芯管1的头端并与芯管的第一通道11连通。

第二球囊4套装在套管2的内管21外，其头端与内管21的头端相连，尾端与外管22的头端相连，内腔与第一环形通道23连通。

配合参见图4，本发明中的刮栓丝球5活动套装在芯管1外并设置在套管2的前方；该刮栓丝球5包括主要由记忆合金丝编制而成的球体51，在记忆合金丝外包覆有一层柔性高分子薄膜。在球体51的头尾两端分别连接有定位导向套筒52、53，两个定位导向套筒52、53上分别设有四条轴向槽521、531；两个定位导向套筒分别通过其上的四条轴向槽与芯管1上的两道十字卡唇15、16活动卡套相连。芯管1可带动刮栓丝球5作轴向移动和径向转动，并可将球体51拉入套管的内管中。

配合参见图7、图8，本发明中的多孔套圈6活动嵌装在芯管1的两个环形卡箍14之间；多孔套圈6上设有多个径向贯通的孔61并在其内壁设有环槽(未图示出来)与上述各孔连通，多孔套圈芯管1的缺口13封盖在内，其中的环槽与缺口连通。

本发明的局部封堵式血栓刮除器适合用于人体四肢静脉血栓的刮除，尤其适合采用经皮微创手术技术进行人体股静脉深处血栓的刮除。其工作原理是，将本局部封堵式血栓刮除器置入病灶区域，通过芯管内的第一通道向第一球囊充入气体或造影剂使其膨大，同时通过套管内的第一环形通道向第二球囊充入气体或造影剂使其膨大，对静脉中有血栓沉积的局部段进行临时封堵。然后通过旋转芯管带动刮栓丝球作等角度旋转，进行血栓破碎和刮脱。然后通过芯管内的第二通道向该封堵区域内充入生理盐水或肝素，并同时经由套管内的第二环形通道将少量静脉血、碎血栓块、生理盐水(或肝素)的混合物排出体外，以防止碎小血栓块残留在血管内。由于刮栓丝球的球体是由记忆合金丝编制而成，其在自由状态下总是形成具有一定大小的球体(如图1、图4所示)，而当向后拉动刮栓丝球时，刮栓丝球的球体又可变形收缩成条形束状(如图8所示)进入套管的内管中(如图7所示)，随同套管一起拉出。由于在记忆合金丝外包覆有一层柔性高分子薄膜，在刮栓过程中可防止刮伤血管内膜。

Claims (6)

1.一种局部封堵式血栓刮除器，其特征在于包括：

芯管，管内设有一条轴向隔离带，将芯管内腔分隔成互不相通的第一通道和第二通道；第一通道头尾贯通；第二通道的尾端贯通而头端封闭，在芯管头部侧壁设有一个缺口与第二通道连通；

套管，活动套装在芯管外，该套管包括内管和外管，内管和外管之间设有间隔形成第一环形通道，该第一环形通道的头端贯通而尾端封闭；内管与芯管之间设有间隔形成第二环形通道，该第二环形通道的头端贯通而尾端封闭；

第一球囊，连接在芯管的头端并与芯管的第一通道连通；

第二球囊，套装在套管的内管外，其头端与内管的头端相连，尾端与外管的头端相连，内腔与第一环形通道连通；

刮栓丝球，活动套装在芯管外并设置在套管的前方；该刮栓丝球包括主要由记忆合金丝编制而成的球体，在球体的头尾两端分别连接有一个定位导向套筒，两定位导向套筒分别与芯管卡套相连，芯管可带动刮栓丝球作轴向移动和径向转动，并可将球体拉入套管的内管中。

2.如权利要求1所述的局部封堵式血栓刮除器，其特征在于：还包括多孔套圈；所述的芯管头部在所述的缺口的轴向两侧各设有一个环形卡箍，多孔套圈活动嵌装在上述两个环形卡箍之间的芯管外；多孔套圈上设有多个径向贯通的孔并在其内壁设有环槽与上述各孔连通，多孔套圈将所述的缺口封盖在内，其中的环槽与缺口连通。

3.如权利要求1或2所述的局部封堵式血栓刮除器，其特征在于：所述的芯管上设有两道十字卡唇；所述的刮栓丝球的两个定位导向套筒上分别设有四条轴向槽；两个定位导向套筒分别通过其上的四条轴向槽与芯管上的两道十字卡唇活动卡套相连。

4.如权利要求1或2所述的局部封堵式血栓刮除器，其特征在于：所述的套管尾部连接有进口接管和出口接管，进口接管与所述的第一环形通道连通，出口接管与所述的第二环形通道连通。

5.如权利要求1或2所述的局部封堵式血栓刮除器，其特征在于：所述的套管尾部的端口内连接有柔性封套，该柔性封套的内径与芯管的外径相适配；所述的芯管与该柔性封套滑动相连。

6.如权利要求1或2所述的局部封堵式血栓刮除器，其特征在于：所述的记忆合金丝外包覆有一层柔性高分子薄膜。

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