CN116832121A - 一种天麻微粉含片及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中成药制造技术领域，公开了一种天麻微粉含片及制备方法，含片按照以下配方比例制备而来：每15000片所述天麻微粉含片使用以下量的原材料制成：天麻微粉5.5kg、填充剂3.3kg、10％PVP醇溶液100g；所述填充剂中包括甘露醇。本发明涉及的配方在口味、流动性、成本多方面均优于现有生产技术，商业推广价值高。
Description
技术领域
本发明属于中成药制造技术领域，尤其涉及一种天麻微粉含片及制备方法。
背景技术
目前，随着天麻药理和临床研究的深入，以天麻为主要原料的药品现已成为许多制药厂的重要产品，有天麻注射液(如天眩清注射液)、片剂、胶囊、天麻酒、天麻定眩片、天麻蜂王浆、天麻益脑冲剂等。在食品开发方面，有蜜饯、含片、糖果等，这些产品在人们的健康生活中发挥着越来越重要的作用。大量的药理和临床研究都表明天麻素、对羟基苯甲醇、香草醇是天麻的活性成分。赤箭甙水解后可得天麻素及其甙元对羟基苯甲醇，也有类似作用。其中天麻素和对羟基苯甲醇是天麻的主要成分，含量高达0.33％～0.67％。根据几个地区的天麻成分分析，发现天麻的产地、品种及收获季节对天麻素及对羟基苯甲醇的含量都有一定影响。
天麻是传统名贵中药材，具有巨大的药食价值。传统对天麻进行单一成分的提纯做药虽然可以进一步提升特定工效，但作为生产过程中必然会产生原材料浪费和使用范围狭窄等问题，因此，为节省资源，适应市场需求，为消费者提供方便，扩大使用范围，促进药食同源使用，现有技术普遍以天麻的微粉作为药剂直接使用。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种天麻微粉含片，按照以下配方制备而来：
每15000片所述天麻微粉含片使用以下量的原材料制成：天麻微粉5.5kg、填充剂3.3kg、10％PVP醇溶液100g；填充剂中包括甘露醇。
进一步地，填充剂中还包括木糖醇、蔗糖、乳糖中的一种或多种。
进一步地，天麻微粉研磨度要求过300目筛。
进一步地，填充剂研磨度要求过120目筛。
进一步地，天麻微粉含片水分在3％-6％之间。
进一步地，天麻微粉含片配方中还包括硬脂酸镁，用量为：每15000片所述天麻微粉含片使用104g。
结合上述的技术方案和解决的技术问题，请从以下几方面分析本发明所要保护的技术方案所具备的优点及积极效果为：
针对上述现有技术存在的技术问题以及解决该问题的难度，紧密结合本发明的所要保护的技术方案以及研发过程中结果和数据等，详细、深刻地分析本发明技术方案如何解决的技术问题，解决问题之后带来的一些具备创造性的技术效果。具体描述如下：
在环保节能情况下，如何探索最佳含片的粒度，填充剂品种、添加分量以及保质问题。该发明通过直接粉碎获取300目的天麻微粉；流动性的测定、制备工艺筛选、处方筛选，稀释剂的选择研究：天麻微粉片为口含片，因此选择甘露醇、木糖醇等为填充剂，口感清凉，溶化性好；黏合剂的选择：以10％PVP醇溶液为黏合剂，粘性适中，便于制粒、压片；润滑剂的选择：硬脂酸镁、微粉硅胶；干颗粒水分测定：水分应控制在3％-6％。改研究产品适合大众口感且符合医药含片要求的填充剂品种及填充剂的配比及水分，既节能环保，又解决了含片口感、分解、保存等问题，在天麻食用方面具有创新性。
第二、把技术方案看做一个整体或者从产品的角度，本发明所要保护的技术方案具备的技术效果和优点，具体描述如下：
保护技术能满足天麻在含片加工方面最佳粒度、口感，便于携带、服用。有利于扩大天麻食用范围和保护人民健康。
第三、作为本发明的权利要求的创造性辅助证据，还体现在以下几个重要方面：
本发明的技术方案转化后的预期收益和商业价值为：按照目前中药材天麻使用情况，一般作为药材个子、切片及鲜食用，但这都存在不易食用、携带不方便，剂量不标准、需要再加工等问题，本研究通过天麻含片流动性的测定、制备工艺筛选、处方筛选试验研究，改技术成果得出含片最佳粒度、配比，不需要再次加工，便于携带、服用。目前天麻个子、切片市场均价120-240元/公斤，鲜天麻个子在30元/公斤，如果将天麻烘干，打成300目的细粉，再加入最佳的填充剂，1.0g/片，8片/板，2板/盒，按5.5公斤，加工成15000片产品，单片1元/片计算，收益15000元，5.5公斤天麻价格1320元，远远高于13680元。如果企业建成年产加工20吨天麻含量生产厂，将形成5000万片天麻含片能力，实现产值5000万元。预计收益巨大，商业价值高。
本发明的技术方案解决了人们一直渴望解决、但始终未能获得成功的技术难题：长期人们主要以天麻个子、片子及鲜食销售，但都存在再次加工，食用不方便，而起还没有剂量标准的约束，而含片研究既方便了服用，携带，而且有了剂量的限制，科学合理指导群众使用，符合新时代发展理念和要求。
附图说明
图1是本发明的天麻微粉含片制备方法流程图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例一：
本发明提供了一种天麻微粉含片，按照以下配方制备而来：
每15000片所述天麻微粉含片使用以下量的原材料制成：天麻微粉5.5kg、填充剂3.3kg、10％PVP醇溶液100g；填充剂中包括甘露醇。
进一步地，填充剂中还包括木糖醇、蔗糖、乳糖中的一种或多种。
进一步地，天麻微粉研磨度要求过300目筛。
进一步地，填充剂研磨度要求过120目筛。
进一步地，天麻微粉含片水分在3％-6％之间。
进一步地，天麻微粉含片配方中还包括硬脂酸镁，用量为：每15000片所述天麻微粉含片使用104g。
实施例二：
本发明还提供了一种天麻微粉含片的制备方法，包括以下步骤：
第一步，微粉化天麻，过300目筛；
第二步，粉碎甘露醇，过120目筛；
第三步，混合第一步与第二步制得的甘露醇粉末与天麻微粉；
第四步，以10％PVP醇溶液为黏合剂制软材制粒，颗粒过14-16筛目；
第五步，在60℃下干燥，至颗粒水分达到3％-6％之间；
第六步，整粒；
第七步，加入硬脂酸镁并混合均匀后压片，加入硬脂酸镁的量为：制每15000片所述天麻微粉含片使用104g硬脂酸镁。
作为实施例相关效果的证据。本发明实施例在研发或者使用过程中取得了一些积极效果，和现有技术相比的确具备很大的优势，下面内容结合试验过程的数据、图表等进行描述：
表1展示的是在本发明研发中，全面准确地筛选出300目的粒度时，最佳稀释剂、粘合剂、润滑剂及配比，及保证了含片成型和口感，又节约了原材料，在通过在20-70岁不同年龄段人群对含片粒度、溶解、舒适感等方面比较：
粒度方面感觉粗糙占6％、一般占13.3％、细占80％；溶解度方面感觉慢4.4％，一般占17.7％/，快占77.7％；口感方面，一般占33.3％，甜占66.6％，总体评价，感觉细达80％，溶解度77.7％，口感甜，易接受66.6％，均取得了超过60％以上的试验群众好评，效果好。
表1群众试验统计表
以下将通过研发过程中的对照实验数据证明本发明配方的创造性：
1、关于天麻微粉粒度流动相的选择
粉体的流动性是固体制剂制备过程中必须考虑的重要性质，它不仅影响正常的生产过程，而且影响制剂的质量，如对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较大，是保证产品质量的重要环节。粉体的流动性与粒子的形状、大小、表面状态、密度、空隙率等有关，其测定方法有多种，本实验通过测定粉体休止角来考察其流动性。
方法：
(1)按照最佳处方及最佳工艺制作2批药物颗粒并加入润滑剂混合均匀。
(2)将两个串联的漏斗垂直固定在铁架台上，下面的漏斗的最下端距离桌面10cm，在桌面上平铺一张坐标纸。
(3)匀速的将制备好的颗粒从漏斗的最上端倒下，堆成比较平滑的圆锥状为止。
(4)测量圆锥状的底圆半径和锥高，计算出其休止角。
表5展示的是关于本发明配方流动性测定的数据对照资料：
粉体流动性可通过休止角、流出速度及压缩度等指标进行衡量，本实验采用目前最为普遍且可行性强的固定圆锥法测定休止角，方法简单易于操作。
表2流动性测定结果
2、关于本发明稀释剂的选择：
表3展示的是关于稀释剂选择的数据对照资料：
常用的有乳糖、甘露醇、蔗糖、木糖醇等，甘露醇的各方面性能与乳糖的相当而甘露醇、木糖醇的价格要比乳糖的高的多。蔗糖虽然既便宜口感又好但是由于其具有极强的吸湿性，容易发生粘冲，并且所做出来的片子不易保存，质量不稳定。
表3不同稀释剂的性能比较
3、关于本发明黏合剂的选择：
表4展示的是关于粘合剂选择的数据对照资料：
糖浆做粘合剂口感较好片面也比较光洁，硬度较大成形性好，但是由于其粘度较大制粒困难且容易吸潮。PVP的无水乙醇溶液做粘合剂较好，但是需要调整好PVP乙醇溶液的浓度，浓度太小片子的成形性不好，片子比较松散硬度不够。浓度太大时制粒困难且会影响到片子的崩解。
表4不同粘合剂的性能比较
4、关于本发明润滑剂的选择：
表5展示的是关于润滑剂选择的数据对照资料：
加入PEG6000虽然粘冲有所缓解但有时还会发生。硬脂酸镁的润滑性很好。
表5不同润滑剂的性能比较
通过上述选择性配方，最终获得了本发明最终配方即为最优配方。
应当注意，本发明的实施方式可以通过硬件、软件或者软件和硬件的结合来实现。硬件部分可以利用专用逻辑来实现；软件部分可以存储在存储器中，由适当的指令执行系统，例如微处理器或者专用设计硬件来执行。本领域的普通技术人员可以理解上述的设备和方法可以使用计算机可执行指令和/或包含在处理器控制代码中来实现，例如在诸如磁盘、CD或DVD-ROM的载体介质、诸如只读存储器(固件)的可编程的存储器或者诸如光学或电子信号载体的数据载体上提供了这样的代码。本发明的设备及其模块可以由诸如超大规模集成电路或门阵列、诸如逻辑芯片、晶体管等的半导体、或者诸如现场可编程门阵列、可编程逻辑设备等的可编程硬件设备的硬件电路实现，也可以用由各种类型的处理器执行的软件实现，也可以由上述硬件电路和软件的结合例如固件来实现。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种天麻微粉含片，其特征在于，按照以下配方比例制备而来：
每15000片所述天麻微粉含片使用以下量的原材料制成：
天麻微粉5.5kg、填充剂3.3kg、10％PVP醇溶液100g；
所述填充剂中包括甘露醇。
2.如权利要求1所述的天麻微粉含片，其特征在于，所述填充剂中还包括木糖醇、蔗糖、乳糖中的一种或多种。
3.如权利要求1所述的天麻微粉含片，其特征在于，所述天麻微粉研磨度要求过300目筛。
4.如权利要求1所述的天麻微粉含片，其特征在于，所述填充剂研磨度要求过120目筛。
5.如权利要求1所述的天麻微粉含片，其特征在于，所述天麻微粉含片水分在3％-6％之间。
6.如权利要求1所述的天麻微粉含片，其特征在于，所述天麻微粉含片配方中还包括硬脂酸镁，用量为：每15000片所述天麻微粉含片使用104g。
7.一种天麻微粉含片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
第一步，微粉化天麻，过300目筛；
第二步，粉碎甘露醇，过120目筛；
第三步，混合第一步与第二步制得的甘露醇粉末与天麻微粉；
第四步，以10％PVP醇溶液为黏合剂制软材制粒，颗粒过14-16筛目；
第五步，在60℃下干燥，至颗粒水分达到3％-6％之间；
第六步，整粒；
第七步，加入硬脂酸镁并混合均匀后压片，加入硬脂酸镁的量为：制每15000片所述天麻微粉含片使用104g硬脂酸镁。
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| CN104083642A (zh) * | 2014-07-24 | 2014-10-08 | 陕西百圣生物工程有限公司 | 天麻微粉含片及其制备工艺 |
| CN107753765A (zh) * | 2017-11-23 | 2018-03-06 | 赤水市亿成生物科技有限公司 | 一种天麻微粉含片及其制备方法 |
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