CN116807699A - 用于输送人工植入物的球囊装置及介入输送系统 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种用于输送人工植入物的球囊装置，包括：球囊导管，所述球囊导管的延伸方向作为轴向；球囊体，处在球囊导管的远端且至少带有一流体入口，球囊体能够以折叠状态包裹在球囊导管的外周以及在流体作用下进入充涨状态，人工植入物可以基于球囊体相应地从径向压缩状态膨胀至径向膨胀状态；限位机构，被配置为至少当人工植入物以径向压缩状态安装在所述球囊体上时，限制人工植入物在轴向上的移动，限位机构具体包括：限位主体，限位主体包括多根杆件，多根杆件整体上由所述轴向上的第一端延伸至所述轴向上的第二端，并分别在第一端和第二端聚拢，形成中空的笼形结构。本申请的限位机构能够限制人工植入物的轴向移动，提高安全性。

Description

用于输送人工植入物的球囊装置及介入输送系统

技术领域

本申请涉及医疗设备技术领域，特别是涉及一种用于输送人工植入物的球囊装置及介入输送系统。

背景技术

人工植入物，例如血管内支架、人工心脏瓣膜等，通常在体外压缩到较小直径，利用输送系统将人工植入物送入血管内，并在体内合适的位置扩张、释放。以人工心脏瓣膜为例，目前主要采用自膨式和球扩式两种扩张方式。其中，采用球扩方式时在输送、扩张等过程中，人工植入物安装在球囊上，相对球囊容易出现轴向移位，影响释放位置的准确性，甚至降低手术成功率。并且，压缩状态的人工植入物的外径大于球囊的外径，在外径变化的区域容易产生台阶，这对于植入物在体内的输送十分不利，容易产生刮破血管壁等风险。

一些现有技术中，在球囊体的内部或外部设置了止挡结构，以期实施轴向限位，但分别存在以下问题之一：

球囊体折叠装载后包裹在止挡结构外部，导致增大了整体的径向尺寸，不利于经导管介入以及适应介入路径的转折；

外扩人工植入物时，尤其在球囊体稍充涨后（即人工植入物的扩张初期），由于流体会略延迟的分配至球囊远端，球囊体形状带有锥度，使得人工植入物仍存在轴向偏移的风险。

发明内容

本申请提供了一种用于输送人工植入物的球囊装置，在人工植入物的介入输送以及释放初期提供相对持久的止挡效果。

本申请提供了一种用于输送人工植入物的球囊装置，包括：

球囊导管，所述球囊导管的延伸方向作为轴向；

球囊体，与所述球囊导管连通，所述球囊体能够接收来自所述球囊导管的流体，从而从折叠状态进入充涨状态，所述人工植入物基于所述球囊体的变化相应地从径向压缩状态膨胀至径向膨胀状态；

限位机构，被配置为至少当所述人工植入物以径向压缩状态安装在所述球囊体上时，限制所述人工植入物在所述轴向上的移动，所述限位机构具体包括：

限位主体，所述限位主体包括多根杆件，所述多根杆件整体上由所述轴向上的第一端延伸至所述轴向上的第二端，并分别在所述第一端和所述第二端聚拢形成中空的笼形结构。

以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

可选的，所述多根杆件被构造成所述笼形结构的侧壁，且所述侧壁上，两相邻杆件之间的间隙形成镂空区。

可选的，所述镂空区包括主镂空区和辅镂空区，所述主镂空区沿所述轴向的跨度大于所述辅镂空区沿所述轴向的跨度。

可选的，所述主镂空区跨越所述第一端和所述第二端。

可选的，所述笼形结构具有外扩部，所述外扩部具有所述笼形结构的最大外径，所述主镂空区跨越所述外扩部。

可选的，在周向上，所述主镂空区和所述辅镂空区沿周向依次间隔分布。

可选的，所述限位机构位于所述球囊体的内部或外部。

可选的，所述球囊导管和所述球囊体这两者中的至少一者与所述限位机构直接固定，或通过中间件与所述限位机构间接固定。

可选的，所述球囊装置还包括内轴（作为所述中间件），所述内轴穿设于所述球囊导管和所述球囊体内部；所述限位机构还包括：

至少一个耦接件，固定于所述内轴并与所述限位主体的聚拢部位相连。

可选的，所述耦接件位于所述限位主体内部或外部。

可选的，所述限位主体布置在所述耦接件的外周，所述所述耦接件通过杆件间接连接并支撑所述限位主体。可选的，所述耦接件位于所述限位主体轴向上的至少一端。

可选的，所述外扩部与所述耦接件的外径比为2~4：1，优选为3：1。

可选的，所述主镂空区的数量为4~12个。

可选的，所述主镂空区的数量为6~8个。

可选的，各个主镂空区形状相同且沿周向均匀布置。

可选的，所述主镂空区为条状。

可选的，沿所述轴向，所述主镂空区的长度为所述限位主体总长的至少40%。

可选的，所述主镂空区的长度为所述限位主体总长的至少60%以上。

可选的，所述主镂空区的长度为所述限位主体总长的75%~100%。

可选的，沿所述轴向，所述主镂空区延伸至所述外扩部的两侧，且延伸出的长度为所述限位主体总长的至少20%。

可选的，所述主镂空区的形状呈菱形。

本申请还提供了一种用于输送人工植入物的球囊装置，包括：

球囊导管，所述球囊导管的延伸方向作为轴向；

球囊体，与所述球囊导管连通，所述球囊体能够接收来自所述球囊导管的流体，从而从折叠状态进入充涨状态，所述人工植入物基于所述球囊体的变化相应地从径向压缩状态膨胀至径向膨胀状态；

限位机构，被配置为至少当所述人工植入物以径向压缩状态安装在所述球囊体上时，限制所述人工植入物在所述轴向上的移动，所述限位机构具体包括：

限位主体，所述限位主体整体上为笼形结构，所述笼形结构的其中一部分为外扩部，该外扩部相对于所述笼形结构其他部分具有最大的径向外扩程度，沿所述轴向，所述限位主体一端为使用状态下朝向人工植入物的第一端，另一端为相对的第二端，所述外扩部邻近所述限位主体的第一端。

可选的，所述球囊装置还包括内轴，所述内轴穿设于所述球囊导管和所述球囊体内部；所述限位机构还包括：耦接件，固定于所述内轴并与所述限位主体相连。

可选的，所述限位主体中在所述第一端一侧与该侧的耦接件之间形成容纳人工植入物端部的内凹区。

可选的，所述笼形结构的镂空部位中包括所述主镂空区以及相对的辅镂空区，其中所述辅镂空区避让所述外扩部。

本申请还提供了一种用于输送人工植入物的球囊装置，包括：

球囊导管，所述球囊导管的延伸方向作为轴向；

球囊体，与所述球囊导管连通，所述球囊体能够接收来自所述球囊导管的流体，从而从折叠状态进入充涨状态，所述人工植入物基于所述球囊体的变化相应地从径向压缩状态膨胀至径向膨胀状态；

限位机构，被配置为至少当所述人工植入物以径向压缩状态安装在所述球囊体上时，限制所述人工植入物在所述轴向上的移动，所述限位机构具体包括：

限位主体，所述限位主体包括多根杆件在整体上围成笼形结构，所述笼形结构的其中一部分为外扩部，该外扩部相对于所述笼形结构其他部分具有最大的径向外扩程度，在经过所述外扩部的横截面上，各杆件沿所述限位机构的周向间隔布置且所围的区域趋近于多边形。

可选的，所述多边形为正多边形，且边数为4~12。

可选的，所述正多边形的边数为为6~8。

可选的，所述限位主体一端为使用状态下朝向人工植入物的第一端，另一端为相对的第二端，所述限位主体的两端均向所述限位主体的中心轴线收拢。

可选的，各杆件在空间上自所述第一端向所述第二端延伸并形成球体或椭圆体。

可选的，所述椭球体的截面为一椭圆面，所述椭圆面的长轴与所述轴向方向一致。

可选的，所述笼形结构有多根杆件围成，各杆件在空间上自所述第一端向所述第二端延伸并形成锥体。

可选的，所述锥体包括第一锥体和第二锥体。

可选的，所述第一锥体和所述第二锥体处在所述外扩部的两侧或同侧。

可选的，当所述第一锥体和所述第二锥体处在所述外扩部的两侧时，所述第一锥体和所述第二锥体由所述外扩部起形状逐渐收拢，且收拢的趋势不同。

可选的，所述限位主体一端为使用状态下朝向人工植入物的第一端，另一端为相对的第二端，与所述第一端衔接的为所述第一锥体，且所述第一锥体的收拢趋势更快。

可选的，所述第一锥体和所述第二锥体交互于所述外扩部，且在交汇部位的夹角为20~120度。

可选的，当所述第一锥体和所述第二锥体处在所述外扩部的同侧时，所述限位主体一端为使用状态下朝向人工植入物的第一端，另一端为相对的第二端，与所述第一端衔接的为所述第一锥体，所述第一锥体朝向远离所述第一端的方向收拢。

可选的，所述球囊装置还包括内轴，所述内轴穿设于所述球囊导管和所述球囊体内部；所述限位机构还包括耦接件，所述耦接件与所述内轴连接，所述耦接件为径向可压缩的管状。

可选的，所述耦接件具有沿轴向起伏的波浪结构或具有可形变的网格。

可选的，所述耦接件为两个，所述笼形结构由多根杆件围成，所有杆件在空间上限定所述笼形结构的侧壁，所有的杆件由其中一耦接件起延伸至另一耦接件且在延伸路径上至少带有一分叉，或与相邻的杆件交汇。

可选的，沿所述外扩部周向，间隔分布多个两两杆件的交汇点。

可选的，所述杆件两两成对的并排由其中一耦接件延伸。

可选的，所述限位机构采用管材一体切割成型。

可选的，所述管材具有初始的外径D1，所述耦接件具有的外径D2，且至少一个耦接件的外径D2小于D1。

本申请还提供了一种用于输送人工植入物的球囊装置，具有相对的远端和近端，包括：

球囊导管，所述球囊导管的延伸方向作为轴向；

球囊体，与所述球囊导管连通，所述球囊体能够接收来自所述球囊导管的流体，从而从折叠状态进入充涨状态，所述人工植入物基于所述球囊体的变化相应地从径向压缩状态膨胀至径向膨胀状态；

内轴，所述内轴穿设于所述球囊导管和所述球囊体内部；

限位机构，被配置为至少当所述人工植入物以径向压缩状态安装在所述球囊体上时，限制所述人工植入物在所述轴向上的移动，所述限位机构具体包括：

限位主体，所述限位主体整体上为笼形结构；

引导管，连接于所述限位主体且与所述限位主体采用形状记忆合金材质的管材一体切割成型；

耦接件，与所述内轴连接，所述耦接件还至少与所述限位主体、引导管的其中一者连接。

可选的，所述引导管连接于所述限位主体的近端侧。

可选的，所述限位主体数量为两个，且分别连接于所述引导管的近端侧和远端侧。

可选的，两个限位主体的笼形结构相互独立。

可选的，所述球囊体由远端至近端依次包括第一部、中部和第二部，所述中部供人工植入物装载固定；

所述引导管设置在所述内轴与所述球囊体的径向间隙中，所述引导管与所述内轴之间留有供流体通过的引导通道。

可选的，所述耦接件包括第一耦接件以及处在所述第一耦接件远端的第二耦接件，两耦接件均处于所述内轴的外周，且至少一耦接件固定于所述内轴，所述球囊体的远端部位还包裹所述第二耦接件。

可选的，所述第二耦接件处在所述引导管的近端，且临近所述球囊体与所述球囊导管的连接部位。

可选的，所述引导管的近端带有缩径段并通过该缩径段与对应侧的耦接件相连。

可选的，所述引导管带有流体入口，所述流体入口分布在于所述缩径段和/或所述引导管的周壁。

可选的，所述引导管的周壁整体上带有镂空的间隙。

可选的，所述限位机构采用管材一体切割成型。

可选的，所述管材具有初始的外径D1，所述引导管的外径为D1，所述耦接件具有的外径D2，且至少一个耦接件的外径D2小于D1。

本申请还提供了一种介入输送系统，包括球囊装置和人工植入物，所述球囊装置包括：

球囊导管；

与所述球囊导管连通的球囊体；

如上述所述的限位机构，所述人工植入物以径向压缩的装载状态安装于球囊体上，并在轴向上受所述限位机构的阻挡。

可选的，所述介入输送系统还包括鞘管，所述限位主体包括装载状态、中间状态及扩展状态，

其中，在装载状态，所述限位主体位于所述球囊体和所述鞘管内部，并受到所述球囊体和所述鞘管的两者的径向力；

在中间状态，所述限位主体脱离所述鞘管的径向束缚，并受到所述球囊体的径向力；

在扩展状态，所述球囊体膨胀，且所述限位主体扩张。

可选的，所述鞘管为导管鞘。

可选的，所述人工植入物为人工心脏瓣膜。

本申请通过对限位机构的改进，使其更适用至人工植入物的介入输送以及与球扩方式释放相互配合。

附图说明

图1为本申请的输送系统的结构示意图；

图1a为图1中球囊体充涨状态下的结构示意图；

图2为本申请一实施例的限位机构的结构示意图；

图2a~图2c为本申请一实施例中耦接件分布的结构示意图；

图3为图2的限位机构的纵向截面示意图；

图3a~图3b为本申请一些实施例中笼形结构的收拢部位的结构示意图；

图4为本申请另一实施例的限位机构的结构示意图；

图5为本申请一实施例的球囊装置的结构示意图；

图6为图5中限位机构的结构示意图；

图7为图6中限位机构的纵向截面示意图；

图8为图2的限位机构的横向截面示意图；

图9为本申请另一实施例的球囊装置的结构示意图；

图10为图9中限位机构的结构示意图；

图10a为本申请另一实施例的限位机构的纵向截面示意图；

图11为本申请另一实施例的耦接件的结构示意图；

图12为本申请另一实施例的止挡件的立体图；

图13为图12中限位主体的局部剖视图

图14为图12的限位机构一体切割管材的示意图；

图15a~图15b为本申请另一实施例限位机构的结构示意图；

图16为带有图15b中限位机构的球囊装置的充涨示意图；

图17为图16中F处的局部放大图；

图18为图16中G处的局部放大图；

图19为本申请另一实施例的止挡件的立体图；

图19a为本申请另一实施例的止挡件的结构示意图；

图19b为本申请另一实施例的止挡件的结构示意图；

图19c为本申请另一实施例的止挡件的结构示意图；

图19d为本申请另一实施例的止挡件的结构示意图；

图20为图19的限位机构一体切割管材的示意图；

图21为本申请一实施例中耦接件与管脚配合的结构示意图；

图22为本申请一实施例的介入输送系统的结构示意图。

图中附图标记说明如下：

1、输送系统；101、近端；102、远端；

2、限位机构；2a、内部空间；2b、外部空间；21、耦接件；21a、耦接件；21b、耦接件；21c、耦接件；21d、耦接件；211、第一耦接件；212、第二耦接件；2121、套管；213、波峰；214、波谷；22、限位主体；22a、限位主体；22b、限位主体；221、杆件；2211、分叉；2212、交汇点；222、主镂空区；223、辅镂空区；224、第一端；2241、内凹区；225、第二端；226、切缝；23、外扩部；23a、杆件；23b、杆件；23c、杆件；23d、杆件；23e、杆件；24、笼形结构；24a、收拢部位；24b、收拢部位；24c、收拢部位；24d、收拢部位；241、锥体；2411、第一锥体；2412、第二锥体；25、引导管；251、流体入口；252、缩径段；

3、控制手柄；

4、导管组件；41、球囊装置；411、球囊导管；42、球囊体；421、第一部；422、中部；423、第二部；424、折叠部位；43、内轴；44、鞘管；45、流体入口；

5、人工植入物；6、工装；7、止挡件。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本申请中，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量、次序。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个、三个等，除非另有明确具体的限定。

为了方便理解本申请，下文各实施例中提及的“远端”、“近端”为介入医疗器械领域惯用术语，当用于指示方向时，“远端”表示手术过程中远离操作者的一侧，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一侧，当用于指代结构时，文中“端”表示该结构的端点或在该侧方向上的某一点或一区域或连接在该点或该区域上的具体结构。

例如图1中提供一种人工植入物的输送系统，输送系统1整体上具有相对的近端101和远端102，输送系统包括控制手柄3，以及于受控连接于控制手柄3的导管组件4，以及负载在导管组件4上的人工植入物5。

在球扩式的输送系统中，导管组件4可包括球囊装置41，限位机构2可应用至球囊装置内部或外部以限制人工植入物5的轴向移动，导管组件4可根据需要包括滑动配合在球囊装置外部的鞘管44，如图1中为鞘管44向近端滑动并暴露球囊装置的状态。当然，图1中的输送系统仅为示例，也可以不包括鞘管44。人工植入物具有装载于导管组件4上的装载状态和扩张状态，人工植入物可以是人工心脏瓣膜，例如主动脉瓣膜等。本申请中各实施例提及的轴向在未作特殊说明情况下指理论上当导管组件与控制手柄完全拉直后，近端和远端之间为直线即确定了轴向，相应的也确定了与轴向垂直的径向以及绕轴向布置的周向。

参考图1a，本申请提供一种用于输送人工植入物的球囊装置41，具有与输送系统1相同的空间上的轴向，球囊装置41包括球囊导管411、球囊体42，球囊导管的延伸方向作为轴向，当球囊导管411拉直时也确定了与轴向垂直的径向及绕该轴向布置的周向。球囊体与球囊导管连通，球囊体能够接收来自球囊导管的流体，具有折叠状态以及在流体作用下的充涨状态，如图1中在折叠状态球囊体连接于球囊导管的远端，人工植入物5压握在球囊体外部；如图1a中球囊导管411的近端处带有流体入口45，在充涨状态下流体能够从该流体入口45进入到球囊体内部并充涨球囊体，人工植入物基于球囊体的变化相应地从径向压缩状态膨胀至径向膨胀状态，使得人工植入物5得以球扩释放。在某些情况下球囊体的远端、侧壁上也可设置流体入口，图中未示出。

参见图2中2c，球囊装置内还包括限位机构2，用于限制人工植入物5的轴向移动。具体的，可以限制人工植入物至少在一个轴向方向上的轴向移动，例如可以限制人工植入物近侧和/或远侧的轴向移动。限位机构可以位于球囊体内，也可以位于球囊体外，球囊导管和球囊体这两者中的至少一者与限位机构直接固定，或通过中间件与限位机构间接固定。

限位机构包括限位主体22，限位主体包括多根杆件（如图2中的杆件221），多根杆件整体上从轴向上的第一端延伸至轴向上的第二端，并分别在第一端、第二端聚拢，围成中空的笼形结构（具有内部空间2a），笼形结构的其中一侧（即在使用状态下朝向人工植入物的一侧）用以限制人工植入物5的轴向位置。

多根杆件构造成笼形结构的侧壁，且杆件间隙在侧壁上形成镂空区，如图中的杆件221a、杆件221b之间形成镂空区，从而笼形结构的内部空间2a与外部空间2b通过镂空区连通，即镂空区可作为流体的充涨通道。

笼形结构的其中一部分为外扩部23，该外扩部相对于笼形结构其他部分具有最大的径向外扩程度，如图2b所示（采用轴线所在平面对笼形结构进行纵剖获得笼形结构的纵截面），从笼形结构的外轮廓来看，外扩部为具有最大径向尺寸的区域，在轴向上外扩部可以是一个点位置，也可以是一段区域。

镂空区中的其中一些为主镂空区222。对主镂空区的定义可以有多种：

例如，主镂空区222和其他镂空区的区别在于，这些主镂空区222可以是沿轴向跨越笼形结构具有最大外径的外扩部，如图2中杆件23a、杆件23b之间的镂空区即为主镂空区222，杆件23b和杆件23e之间的镂空区也为主镂空区222。

再例如，主镂空区222可以是轴向跨度大于其他镂空区的镂空区。可参考图12，镂空区中的其他一些可以是辅镂空区223，主镂空区222也可以是轴向跨度大于辅镂空区223的镂空区。

再例如，主镂空区也可以是跨越限位主体的第一端和第二端的镂空区。

沿限位机构的周向，两个主镂空区222在外扩部区域沿周向依次间隔分布。另外，同一主镂空区内的镂空部位连续延伸（即内部不再通过实体部件划分更小的区域）。

在使用状态下，球囊体包裹在限位主体的外周，笼形结构的朝向人工植入物的一侧限制人工植入物5的轴向位置，笼形结构的背离人工植入物的一侧起到为球囊体远端提供引导角的作用，使人工植入物在体内的介入输送更为顺畅。当流体从流体入口45进入到球囊体内部时，流体可从内部空间2a经主镂空区222流向外部空间，从而充涨球囊体。

继续参见图1a，球囊装置还包括一内轴43（作为上述的中间件），内轴穿设于球囊导管和球囊体内，例如，内轴可以为导丝轴，用于容纳导丝。限位机构2还包括耦接件21、耦接件21可以固定于内轴并与限位主体相连，可理解为在球囊装置上装载有人工植入物时（即使用状态下），耦接件21可套设于内轴外，且两者的位置相对固定，另外耦接件与限位主体可直接或间接相连，使得在使用状态下耦接件、球囊导管、限位主体三者的位置相对固定。另外在本实施例的限位机构使用时，限位机构装配到球囊装置的球囊体42内，球囊体42具有相对的折叠状态和充涨状态，如图8中折叠状态下在球囊体42带有多个折叠部位424，各折叠部位424可置入对应的主镂空区内，可见球囊体42通过主镂空区能有序的进行折叠，外扩部外周仅覆盖一层球囊体，避免了无序堆叠导致限位主体的最大径向尺寸增加。

另外，在人工植入物装载在球囊装置的过程中，限位主体周向上的不同位置会受到径向束缚力，但不同位置的受力方向并不一致，因而在外扩部设置主镂空区，更便于主镂空区两侧的杆件在周向上可以自适应，即根据不同方向、大小的径向束缚力来调整间距（即杆件自适应调节主镂空区的大小），便于装载。

如图2所示，笼形结构24具有沿轴向间隔布置的两个聚拢（收拢）部位（收拢部位24a、收拢部位24b），笼形结构的侧壁延伸在两个收拢部位之间（即多根杆件在两个收拢部位之间延伸），各收拢部位环绕且临近内轴分布。如图3所示，收拢部位24a、收拢部位24b分别为杆件延伸路径上的起点和终点，两者环绕且临近球囊导管。在一些实施例中，如图3a、图3b所示，杆件在两个收拢部位（收拢部位24a、收拢部位24b）之间延伸过程中可能会存在其他的收拢部位，如收拢部位24d、收拢部位24c。由于在对人工植入物进行限位的状态下，本实施例并不期望限位机构产生径向压缩，引入多处收拢部位能够增强笼状结构的周向强度。

在一些实施例中，沿限位机构的轴向，主镂空区的至少一侧延伸邻近该侧的耦接件，邻近可理解为两者相对接近，且构成该主镂空区的杆件可直接或间接相连。例如图2a所示，耦接件可设置在笼形结构24的内部，通过杆件间接连接并支撑笼形结构；如图2b所示，耦接件21至少为一个，且与其中一收拢部位连接，可理解为各杆件的至少一端收拢于耦接件。

再如图2c所示，耦接件21为两个，为沿轴向间隔分布的第一耦接件211、第二耦接件212，且第一耦接件211、第二耦接件212分别与对应的收拢部位连接，主镂空区沿轴向跨越笼形结构的外扩部且两侧分别延伸接近第一耦接件211、第二耦接件212，主镂空区222对应图中的跨度范围W1。

再如图4所示，耦接件21为两个，为沿轴向间隔分布的第一耦接件211、第二耦接件212，主镂空区222的近端侧（图中的右侧）延伸邻近至第一耦接件211，主镂空区222对应图中的跨度范围W2。另外，上述各耦接件可通过粘接、熔接、卡接的方式与内轴连接。限位主体的外扩部的外径大于耦接件的外径，例如，外扩部与所述耦接件的外径比为2~4：1，优选为3：1。

参考图4至图7，本申请还提供一种用于输送人工植入物的球囊装置41，球囊装置41包括球囊导管411、球囊体42、限位机构2，本实施例提及的球囊导管、球囊体、限位机构可结合上文各实施例。

限位机构被配置为至少当人工植入物以径向压缩状态安装在球囊体上时，限制人工植入物在轴向上的移动，限位机构具体包括限位主体，限位主体整体上为笼形结构24，可采用多根杆件聚拢形成，笼形结构的其中一部分为外扩部，该外扩部相对于笼形结构其他部分具有最大的径向外扩程度，该笼形结构及外扩部的结构也可结合上文的实施例。

沿限位机构的轴向，限位主体一端为使用状态下朝向人工植入物5的第一端224，另一端为相对的第二端225，外扩部23邻近限位主体的第一端，如图5所示，当人工植入物5装载于球囊装置时，此时限位主体处于使用状态，第一端224朝向人工植入物5，第二端225与第一端224沿轴向间隔设置，限位主体在轴向具有一定跨度即第一端224、第二端225之间的距离，相对于第二端225，外扩部更接近第一端。

球囊装置41还包括内轴43，内轴穿设于球囊导管411和球囊体内部，限位机构还包括耦接件21，耦接件固定于内轴并与限位主体相连。

外扩部23邻近限位主体的第一端224，也可理解为，外扩部与第二端225之间的轴向距离H2大于外扩部与第一端224之间的轴向距离H1。

从整体上看，处在外扩部与第二端之间的杆件23d，处在外扩部与第一端之间的杆件23c，杆件23d的延伸趋势比较平缓，便于引导介入递送。杆件23c具有更明显的立陡趋势，具有更佳的止挡效果，减少限位主体与人工植入物之间的轴向错位。

根据杆件23c的延伸趋势变化，如图6中限位主体中在第一端224一侧与该侧的耦接件（即为第一耦接件211）之间形成容纳人工植入物5端部的内凹区2241，该内凹区2241大致呈棱台形，且朝向第二端225收敛。

笼形结构如图7所示（采用轴线所在平面对笼形结构进行纵剖获得笼形结构的纵截面），从外扩部的两端延伸方向来看，笼形结构由外扩部23起径向向内延伸形成，如图中外扩部23的两端沿径向向内延伸至第一端224、第二端225，且外扩部的位置沿轴向向第一端224偏移甚至可越过第一端，即形成上文所述的内凹区2241。

本申请还提供一种用于输送人工植入物的球囊装置，球囊装置41包括球囊导管411、球囊体42、限位机构2，本实施例提及的球囊导管、球囊体、限位机构可结合上文各实施例。

如图2、图3所示，限位机构2具体包括限位主体，限位主体包括多根杆件221在整体上围成笼形结构，笼形结构的其中一部分为外扩部23，该外扩部相对于笼形结构其他部分具有最大的径向外扩程度，如图2中杆件221a、杆件221b上各个部分具有不同程度的外扩，与限位主体的中心轴线之间存在一定距离，杆件上与中心轴线距离达到最大的位置处，该处即为外扩部。

从整体来看，杆件221a、杆件221b之间形成上述的主镂空区222。在经过外扩部的横截面上，如图8所示，各杆件221沿限位机构的周向间隔布置（如图中的杆件221a、杆件221b），且各杆件的中心点所围的区域趋近于多边形。

在人工植入物的装载过程中，限位主体周向上的不同部位对于径向束缚的抵抗力略有差异，各杆件在周向上可自适应，即各杆件可基于局部形变适应装载，不至于引发笼形结构的整体形变。另外，多边形相邻顶点之间的空隙（对应上文的主镂空区）可收纳球囊体的折叠部位，使球囊体能有序的进行折叠，减小装载后径向尺寸。

各杆件的中心点所围的多边形为正多边形，且边数根据该部位杆件数量可以为4~12，优选边数为6~8，保证周向的强度的同时兼顾较好的形变适应力。

沿限位机构的轴向，限位主体一端为使用状态下朝向人工植入物5的第一端224，另一端为相对的第二端225，限位主体的两端均向限位主体的中心轴线收拢，相比于现有技术中一端开放的限位主体，两端收拢的笼形结构能够提供更好的径向支撑力。

在一些实施例中，笼形结构24有多根杆件围成，各杆件221在空间上可沿球面或椭球面延伸，从而笼形结构24整体上大致形成球体或椭圆体，其中椭球体的截面为一椭圆面，椭球面的长轴与轴向方向一致，如图2所示，周向间隔的各杆件沿球体或椭球体延伸（各杆件绕限位主体的轴线旋转形成连续的球体或椭球体，前文中关于外扩部的径向尺寸也可以参照以该方式所构成的旋转体进行测量），在径向的横截面上各杆件的中心点连线仍呈多边形。

在一些实施例中，如图4、图6所示，笼形结构有多根杆件围成，各杆件在空间上可沿锥体241延伸，可理解为各杆件绕限位主体的轴线旋转形成的锥体，其中锥体包括第一锥体2411和第二锥体2412，第一锥体和第二锥体可处在外扩部的两侧或同侧（图4中两锥体处于外扩部两侧、图6中两锥体处于外扩部同侧），第一锥体和第二锥体可以采用相同锥度，也可采用不同锥度。

当第一锥体和第二锥体采用不同锥度，也可理解为，第一锥体和第二锥体由外扩部起形状逐渐收拢，且收拢的趋势不同，第一锥体和第二锥体的相交处即为外扩部的位置（如图4所示）。

参考图5至图10，当人工植入物5装载于球囊装置时，此时限位主体处于使用状态，沿限位主体的轴向，限位主体一端为朝向人工植入物的第一端224，另一端为相对的第二端225，与第一端224衔接的为第一锥体2411，且第一锥体的收拢趋势更快。

两个锥体的偏移方向、径向收拢趋势会影响笼形结构的整体形状，例如图10第二锥体2412沿轴向朝第二端225偏移并相对缓慢的径向收拢，第一锥体2411朝向第一端（即远离第一端的方向）偏移并相对快的沿径向延伸收拢；例如图7，第二锥体2412沿轴向朝第二端225偏移并相对缓慢的径向收拢，第一锥体2411也朝向第二端偏移并相对快的沿径向延伸收拢。例如图10a，第二锥体2412沿轴向朝第二端225偏移并相对缓慢的径向收拢，第一锥体2411沿径向收拢。

如图7所示，第一锥体2411相对于限位主体径向偏移的角度A小于45度，作为优选，该角度小于30度。第二锥体2412相对于限位主体径向偏移的角度B大于60度。

第一锥体和第二锥体交互于外扩部，且，外扩部均为两个锥体的最大径向尺寸处，且在交汇部位的两个锥体的夹角C为20~120度。

关于耦接件与输送系统1的连接结构，如图1、图11所示，输送系统1的球囊装置41包括球囊导管411、球囊体42以及内轴43，内轴穿设于球囊导管和球囊体内部，限位机构还包括与内轴连接的耦接件。

限位机构2安装在球囊体42内部且套设在内轴43外，耦接件21为径向可压缩的管状结构，可压缩可理解为耦接件在装配过程中径向可压缩，但在使用状态下耦接件的形状保持固定。

例如耦接件21在装配前的内径可以大于球囊导管外径，装配时驱使耦接件21径向内缩箍紧并固定于球囊导管。

耦接件21为了获得径向形变能力，可以采用网格节后或者波浪结构，如图11所示，耦接件21为轴向起伏的波浪结构且具有相对的波峰213和波谷214，波谷在耦接件的周向间隔布置，其中与限位主体连接的一侧为波峰。波浪结构有利于适应耦接件装配时的径向形变，间隔布置的波峰213进一步减少各杆件的彼此牵引。

关于杆件的分布，笼形结构24由多根杆件221围成，所有杆件在空间上限定笼形结构的侧壁，为了保证必要的支撑强度，优选且没有孤立的杆件延伸在两耦接件之间，即就单根杆件而言，在延伸的过程中至少与相邻杆件交汇一次，相邻杆件之间的相交部位为交汇点。相比于现有的金属丝编制形成的限位机构，虽金属丝之间也会有交叉点，但该交叉点处的两根金属丝之间是可相对移动的，而本申请中相邻杆件的交汇点均为固定的节点，提高了径向支撑强度。

如图6所示，所有的杆件由其中第一耦接件211起延伸至第二耦接件212，且在延伸路径上至少带有一分叉2211，或如图4所示，杆件由第二耦接件212延伸至第一耦接件211，杆件在周向上与相邻的杆件交汇形成交汇点2212。

沿外扩部周向，笼形结构24上间隔分布多个交汇点2212，通过多处的分叉或交汇，从而增大外扩部与球囊体的接触面积，使球囊体周向被撑开的形状更为理想，同时避免了过细的杆件导致限位机构刚度不够、容易损伤球囊的问题。

针对较宽的杆件，为了调整其刚度，可做切缝处理，如图4中切缝226在笼形结构中一般并不扩张，因此并不理解为镂空区。

关于主镂空区的分布，参考图2、图12，主镂空区的数量为4~12个，优选数量为6~8个，各个主镂空区形状相同且沿周向均匀布置，作为优选，主镂空区为条状。

参考图13，沿限位主体的轴向，主镂空区在轴线上的投影长度为L1，限位主体在轴线上的投影长度为L2，L1至少占L2的40%，甚至至少占比60%以上。作为优选，主镂空区的投影长度L1为限位主体投影总长的75%~100%。且沿限位主体轴向，主镂空区可往外扩部的两侧延伸，且延伸出的长度为限位主体总长的至少20%。

若将主镂空区沿径向投影在轴线所在的平面，主外扩部为投影区最宽的部位，为了增大外扩部与球囊体的接触面积，主镂空区数量采用6~9个。

在一些实施例中，笼形结构的镂空部位中可包括主镂空区222以及相对的辅镂空区223，其中辅镂空区避让外扩部23，例如两杆件可通过在延伸路径上通过分叉再交汇的方式形成辅镂空区223。从主镂空区、辅镂空区的周向跨度来看，主镂空区沿周向的最大跨度S1位置即对应着外扩部的位置，辅镂空区223沿周向的最大跨度S2位置避让外扩部，且小于主镂空区的跨度S1。限位机构可采用管材一体切割成型，利用管材进行一体切割时，辅镂空区223对应的切缝可延伸至耦接部，结合图12、图14，延伸至耦接部的切缝部分未进行扩张，也最终导致辅镂空区的周向最大跨度小于主镂空区。

在利用管材进行一体切割时，例如图14所示，管材具有初始的外径D1，而耦接件装配后的外径D2小于D1，笼形结构外径D1的管材可提供更长的周向距离，可以更灵活的配置杆件数量（可在沿限位主体某一部位的周向统计）以及获得更大的杆件宽度和强度，且可避免杆件宽度太细容易划伤球囊。

参考图14~图16，本申请还提供了一种用于输送人工植入物的球囊装置，具有相对的远端和近端，球囊装置41包括内轴43、球囊体42、球囊导管411、限位机构2，本实施例提及的球囊导管、球囊体、内轴可结合上文各实施例。

限位机构包括耦接件21、限位主体22、引导管25，耦接件与内轴连接，耦接件还至少与限位主体、引导管的其中一者连接，下文所涉及的耦接件、限位主体可结合上文各实施例。

限位主体整体上为笼形结构，笼形结构可采用多根杆件在空间上沿球面或锥体延伸形成，限位主体周向间隔设置杆件，相邻杆件之间形成主镂空区，笼形结构、杆件和镂空区的结构也可结合上文各实施例。

引导管25连接于限位主体的近端侧，引导管25且与限位主体采用形状记忆合金材质（如镍钛合金）的管材一体切割成型，例如图20中管材具有初始的外径D1，切割形成引导管、具有多根杆件的限位主体，引导管的外径即为管材的外径D1，多根杆件可经模具等预成型工艺制成笼形结构，基于形状记忆合金的特性，在限位机构的装配过程，限位主体可恢复至管状。

耦接件具有多种分布方式，如图15a所示，耦接件21a可设于引导管的内部，与引导管的内壁相连；或如耦接件21b设于引导管的近端；或如耦接件21d设于限位主体的远端；再如耦接件21c设于限位主体的内部，几种耦接件可单独使用或组合设置。

再如图15b所示，耦接件可包括沿轴向间隔布置的第一耦接件211、第二耦接件212，分别用于与限位主体、引导管相连，两耦接件均处于内轴的外周，且至少一耦接件固定于内轴，球囊体的远端部位还包裹第二耦接件。

参考图16至图17，内轴43与球囊导管411之间的径向间隙为与球囊体内部连通的流体通道，在人工植入物的球扩释放时，流体通道内的流体进入球囊体内，并结合上述的引导通道并对球囊体进行充涨。

第二耦接件212处在引导管25的近端，且临近球囊体42与球囊导管411的连接部位，第二耦接件212可将流体通道内流体进行分流，在球囊体未充涨前、将部分流体分流至引导管内部，且该部分流体最终通过笼形结构的镂空区充涨第一部。

引导管25的近端带有缩径段252并通过该缩径段与对应侧的耦接件相连，以适用于不同直径的耦接件与引导管之间的衔接。

引导管带有流体入口251，流体入口251分布在于缩径段和/或引导管的周壁，作为优选，引导管的周壁整体上带有镂空的间隙，该间隙可以是如图15中的长条形镂空，也可以是图19中圆形镂空，在人工植入物还在压握状态下，充分利用球囊体中部与球囊导管之间的间隙，以使流体更快的通过该间隙，实现流体同时对球囊体第一部、第二部的同时充涨。在一些实施例中，引导管连接于限位主体的近端侧，在使用过程中限位主体对人工植入物的远端进行限位，引导管内部充当输送系统内充涨流体流道，起到引流的作用。

参考图19a，为了进一步对人工植入物的近端进行限位，限位主体的数量为两个，分别为位于引导管近端的限位主体22a、位于引导管远端的限位主体22b。

限位主体22a、限位主体22b均为笼形结构，两个笼形结构相互独立，例如，图19a中两个笼形结构均由多根杆件在空间上沿球面延伸形成，图19b中两个笼形结构由多根杆件在空间上沿锥体延伸形成；图19c中限位主体22a由多根杆件在空间上沿球面延伸形成，限位主体22b由多根杆件在空间上沿锥体延伸形成；图19d中两个笼形结构的第一锥体2411的相对于限位主体径向偏移的趋势（即偏移角度）不同。

输送系统1包括控制手柄3，以及于受控连接于控制手柄3的导管组件4，以及负载在导管组件4上的人工植入物5。在球扩式的输送系统中，导管组件4包括内轴43以及处在内轴外周的球囊装置41，还可包括滑动配合在球囊装置外部的鞘管44。

球囊装置41包括球囊体42，且由远端至近端依次包括第一部421、中部422和第二部423，中部422供人工植入物5装载固定。

限位机构整体设置在球囊导管43与球囊体42的间隙中，如图16中，限位主体位于第一部421，引导管25套设在球囊导管上，且从限位主体的近端侧向球囊体的中部、第二部延伸，引导管25与球囊导管43之间留有供流体通过的引导通道，作为优选，引导管的长度范围为36mm~50mm，内径范围为1.6mm-2.3mm。且引导管的近端与球囊导管相对固定，下文提供两者的固定改进方式。

本申请的限位机构的结构简单，可采用管材一体切割成型，耦接件、限位主体的具体结构可结合上文各实施例，例如图20中管材具有初始的外径D1，切割形成相应的两处波浪结构和多根杆件、带有镂空间隙的引导管，对应着两个耦接件、限位主体、引导管三部分结构，引导管的外径即为管材的外径D1，多根杆件可经模具等成型工艺制成笼形结构，且至少一个耦接件经过径向压缩成型后再使用，至少一个耦接件的外径D2小于D1。

在输送系统上未安装限位机构的情况下，人工植入物被压握在输送系统的导管（例如球囊体）上，则由于压握状态下的人工植入物的外径大于该导管的外径，人工植入物的近端、远端会和该导管形成台阶，这会导致一定风险。而限位机构的限位主体则可以填充该台阶，特别是可以填充远端台阶，有利于植入，例如当人工植入物为人工心脏瓣膜时，有利于跨瓣。另外，限位主体的周向强度及台阶效果（外扩部相对于人工植入物形成阻挡台阶）与管材的壁厚相关，管材壁厚选择0.1mm到0.25mm。

参考图16至图21，本申请还提供了一种用于递送人工植入物的球囊装置41，包括内轴43、球囊导管411以及球囊体42，球囊体42由远端至近端依次包括第一部421、中部422和第二部423，中部422供人工植入物5装载固定。内轴43安装有处在球囊体内部的如上述各实施例所述的限位机构2，限位机构包括耦接件21、限位主体22、引导管25，下文涉及的耦接件、限位主体、引导管结构可结合上文各实施例。

耦接件包括沿轴向间隔布置的第一耦接件211（位于近端）、第二耦接件212（位于远端），两耦接件穿套于球囊导管411上，耦接件和球囊导管可粘接，或者如图21所示耦接件外也可套设套管2121，便于采用工装6将止挡件推入球囊体。

限位主体用于填充球囊体42第一部421，且不干涉球囊体中部的装载区域，起到为球囊体远端提供引导角的作用。限位主体周向间隔设置杆件，相邻外扩部之间形成主镂空区，杆件和镂空区的结构可结合上文各实施例。

球囊体42具有相对的折叠状态和充涨状态，如图8中折叠状态下在球囊体42带有多个折叠部位424，各折叠部位424嵌入笼形结构内部即对应的主镂空区内，且外扩部外周仅覆盖一层球囊体，若没有主镂空区的避让，可能导致折叠部位424形成三层外包结构，导致限位主体的外扩部处尺寸增加不利于装载。引导管25贯穿球囊体中部的装载区域，且引导管25可在周壁上设置流体入口251，便于球囊体充涨时，能同时充涨第一部421、第二部423。

本实施例的限位机构采用管材一体切割成型，其中管材可采用记忆合金等材质，在装配进入球囊体之前进行预定型形成笼形结构，在装配时可将止挡件拉直，以便于装配。

整体球囊装置的装配过程如下：

1、先将第一耦接件211通过胶粘固定在内轴43上，将限位机构拉直形成直管形状；

2、从球囊体远端管脚将限位机构2和内轴43一同推入球囊体42，限位主体恢复至预定型的笼形结构，还可以配合施加轴向推挤对限位主体塑形，如图21中可通过工装6给限位机构施力进行推送或挤压；

3、推入球囊体后再将第二耦接件212固定在内轴43上，可通过粘接的方式，或者第二耦接件212熔接在球囊体远端管脚上，或者在第二耦接件212上增加套管2121以与球囊体远端管脚固定连接。

参考图22，本申请还提供了一种介入输送系统，包括球囊装置41和人工植入物5（即人工心脏瓣膜），球囊装置41包括限位机构2、用于输送流体的球囊导管411以及与球囊导管连通的球囊体42，人工植入物5以径向压缩的装载状态安装于球囊体上，并在轴向上受限位机构的阻挡，且至少人工植入物5的远端受到限位机构的阻挡，其中球囊导管、球囊体、限位机构可结合上文各实施例的限位机构。

球囊体42具有相对的折叠状态和充涨状态，当人工植入物在介入输送时球囊体处于折叠状态，操作者向球囊体42注入流体即充涨介质（例如生理盐水），使得球囊体42充胀，以驱使人工植入物5扩张、释放，在人工植入物释放过程中即球囊体充涨过程中，球囊导管411与内轴43之间的径向间隙为与球囊体内部连通的流体通道，引导管25与内轴43之间留有供流体通过的引导通道，引导管25可将流体通道内流体进行分流，并通过引导通道实现流体同时对球囊体第一部、第二部充涨，当人工植入物释放完成时球囊体处于充涨状态。在人工植入物在介入输送的过程中，球囊装置、人工植入物5的外层还套设有鞘管44，起到保护作用。在人工植入物被递送至预设位置后，可通过操作控制手柄来解除鞘管44的束缚。

在输送过程中，限位主体用于填充球囊体42第一部，限位主体上朝向第一端的一侧使人工植入物5的远端受到阻挡，实现在充涨过程中人工植入物的定位效果。限位主体上朝向第二端的一侧起到为球囊体远端提供引导角的作用，使人工植入物在体内的介入输送更为顺畅。为了起到足够的引导效果，限位主体的径向尺寸应大于人工植入物压握在球囊体上的径向尺寸，但同时不能过大，以免影响装配，作为优选，限位主体的径向尺寸采用7.5mm-9.5mm。

输送过程中可通过在球囊体的近端外部设置止挡件7，对人工植入物的近端进一步限位，也可通过本领域常规的锁线结构对人工植入物的近端进一步限位。

在植入过程中，限位主体包括装载状态、中间状态及扩展状态。其中，在装载状态，限位主体位于球囊体和鞘管内部，并受到球囊体和鞘管的两者的径向力。此处的鞘管可以是鞘管44（即导管鞘），也可以区别于输送系统的其他装置，例如导管鞘或者过鞘保护器的鞘管。

在中间状态，限位主体脱离鞘管的径向束缚，只受到所述球囊体的径向力。此时限位主体相当于装载状态适当扩张，但由于还受到球囊体的径向力故未完全扩展，因而称之为中间状态。

当输送系统及人工植入物到达体内的合适部位时，可以对球囊体注入流体进行充盈，当球囊体充盈到不再对限位主体有径向力时，此时限位主体进入扩展状态，扩张状态下的限位主体完全扩张。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。

Claims (16)

1.用于输送人工植入物的球囊装置，其特征在于，包括：

球囊导管，所述球囊导管的延伸方向作为轴向；

球囊体，与所述球囊导管连通，所述球囊体能够接收来自所述球囊导管的流体，从而从折叠状态进入充涨状态，所述人工植入物基于所述球囊体的变化相应地从径向压缩状态膨胀至径向膨胀状态；

限位机构，被配置为至少当所述人工植入物以径向压缩状态安装在所述球囊体上时，限制所述人工植入物在所述轴向上的移动，所述限位机构具体包括限位主体，所述限位主体包括多根杆件，所述多根杆件整体上由所述轴向上的第一端延伸至所述轴向上的第二端，并分别在所述第一端和所述第二端聚拢形成中空的笼形结构。

2.如权利要求1所述的用于输送人工植入物的球囊装置，其特征在于，所述多根杆件被构造成所述笼形结构的侧壁，且所述侧壁上，两相邻杆件之间的间隙形成镂空区；

所述镂空区包括主镂空区和辅镂空区，所述主镂空区沿所述轴向的跨度大于所述辅镂空区沿所述轴向的跨度。

3.如权利要求2所述的用于输送人工植入物的球囊装置，其特征在于，所述笼形结构具有外扩部，所述外扩部具有所述笼形结构的最大外径，所述主镂空区跨越所述外扩部；

其中沿所述轴向，所述主镂空区延伸至所述外扩部的两侧，且延伸出的长度为所述限位主体总长的至少20%。

4.如权利要求3所述的用于输送人工植入物的球囊装置，其特征在于，所述主镂空区的数量为4~12个；沿所述轴向，所述主镂空区的长度为所述限位主体总长的至少40%。

5.如权利要求4所述的用于输送人工植入物的球囊装置，其特征在于，各个主镂空区形状相同且沿周向均匀布置；所述主镂空区的长度为所述限位主体总长的至少60%以上。

6.如权利要求5所述的用于输送人工植入物的球囊装置，其特征在于，所述主镂空区的形状呈菱形；所述主镂空区的长度为所述限位主体总长的75%~100%。

7.如权利要求1所述的用于输送人工植入物的球囊装置，其特征在于，所述球囊装置还包括内轴，所述内轴穿设于所述球囊导管和所述球囊体内部；所述限位机构还包括：

至少一个耦接件，固定于所述内轴并与所述限位主体的聚拢部位相连。

8.如权利要求7所述的用于输送人工植入物的球囊装置，其特征在于，所述耦接件具有沿轴向起伏的波浪结构或具有可形变的网格。

9.如权利要求7所述的用于输送人工植入物的球囊装置，其特征在于，所述耦接件为两个，所有杆件在空间上限定所述笼形结构的侧壁，所有的杆件由其中一耦接件起延伸至另一耦接件且在延伸路径上至少带有一分叉，或与相邻的杆件交汇。

10.如权利要求7所述的用于输送人工植入物的球囊装置，其特征在于，所述限位机构采用管材一体切割成型；所述管材具有初始的外径D1，所述耦接件具有的外径D2，且至少一个耦接件的外径D2小于D1。

11.用于输送人工植入物的球囊装置，具有相对的远端和近端，其特征在于，包括：

球囊导管，所述球囊导管的延伸方向作为轴向；

球囊体，与所述球囊导管连通，所述球囊体能够接收来自所述球囊导管的流体，从而从折叠状态进入充涨状态，所述人工植入物基于所述球囊体的变化相应地从径向压缩状态膨胀至径向膨胀状态；

内轴，所述内轴穿设于所述球囊导管和所述球囊体内部；

限位机构，被配置为至少当所述人工植入物以径向压缩状态安装在所述球囊体上时，限制所述人工植入物在所述轴向上的移动，所述限位机构具体包括：

限位主体，所述限位主体整体上为笼形结构；

引导管，连接于所述限位主体且与所述限位主体采用形状记忆合金材质的管材一体切割成型；

耦接件，与所述内轴连接，所述耦接件还至少与所述限位主体、引导管的其中一者连接。

12.如权利要求11所述的用于输送人工植入物的球囊装置，其特征在于，所述限位主体的数量为一个，所述引导管连接于所述限位主体的近端侧；

或所述限位主体的数量为两个，且分别连接于所述引导管的近端侧和远端侧。

13.如权利要求11所述的用于输送人工植入物的球囊装置，其特征在于，所述球囊体由远端至近端依次包括第一部、中部和第二部，所述中部供人工植入物装载固定；

所述引导管设置在所述内轴与所述球囊体的径向间隙中，所述引导管与所述内轴之间留有供流体通过的引导通道。

14.如权利要求11所述的用于输送人工植入物的球囊装置，其特征在于，所述耦接件包括第一耦接件以及处在所述第一耦接件远端的第二耦接件，两耦接件均处于所述内轴的外周，且至少一耦接件固定于所述内轴，所述球囊体的远端部位还包裹所述第二耦接件。

15.如权利要求14所述的用于输送人工植入物的球囊装置，其特征在于，所述第二耦接件处在所述引导管的近端，且临近所述球囊体与所述球囊导管的连接部位；所述引导管的近端带有缩径段并通过该缩径段与对应侧的耦接件相连；

所述引导管带有流体入口，所述流体入口分布在于所述缩径段和/或所述引导管的周壁。

16.介入输送系统，其特征在于，包括如权利要求1~15任一所述的球囊装置和人工植入物，所述球囊装置包括：

球囊导管；

与所述球囊导管连通的球囊体；

限位机构，所述人工植入物以径向压缩的装载状态安装于球囊体上，并在轴向上受所述限位机构的阻挡。