CN1167463C - 治疗外周神经系统疾病和男性生殖缺陷的药品的制备方法 - Google Patents
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本发明为一种治疗外周神经系统疾病和男性生殖缺陷的制备方法，其特征在于应用眼镜蛇毒神经生长因子(NGF)。主要用于治疗外周神经性疾病及男性生殖缺陷及降低棉酚避孕副作用的药物，本发明效果显著。
Description
本发明为一种治疗外周神经系统疾病和男性生殖缺陷的药品的制备方法。
老年痴呆、外周性神经疾病、男性生殖缺陷及不育是社会一大问题，严重影响家庭幸福，目前虽可采用人工受精加以弥补，但传统道德观念仍是一大障碍，现有的治疗外周神经系统疾病和男性生殖缺陷的药品主要是应用如棉酚等一些药物，虽能产生一定的效果。但存在一些问题，如对体重的影响较大，治疗效果不尽理想，有避孕副作用等。
本发明的目的应是提供一种能有效治疗外周神经系统疾病和男性生殖缺陷，又能有效降低对体重的影响及避孕副作用，疗效明显的药物的制备方法。
本发明的内容是这样，第一种治疗外周神经系统疾病和男性生殖缺陷的药品的制备方法，其特征在于应用眼镜蛇毒神经生长因子(NGF)。其结构为：
EDHPVHNLG EHSVCDSVSA WVTKTTATD IKGNTVTVME
NVNLDNKVYK EYFFETKCKN PNPEPSGCRG IDSSHWNSYC
TETDTFIKAL TMEGNQASWR FIRIETACVC VITKKKGN
其制备方法是将眼镜蛇毒神经生长因子按10微克/支、5微克/支、1微克/支的剂量制成针剂。也可按20微克/粒、10微克/粒、5微克/粒的剂量制成胶囊。
本发明的效果是，
1、NGF大鼠肌肉注射长期毒性试验表明：试验期间动物随着给药时间的延长，给药组动物出现体重增长较对照组缓慢，但统计分析差异不显著(P＞0.05)。试验结果显示：NGF对实验动物毒性作用小，仅表现为给药组动物体重增长速度较对照组略慢，但统计分析各组间无显著性差异(P＞0.05)；停药后恢复期体重有所增加。血常规、血液生化学检测、脏器重量及脏器系数测定与对照组比较也无显著性差异(P＞0.05)，病理组织学检测仅发现A(高剂量)组一雄鼠一侧睾丸正常，一侧萎缩，曲细精管层次下降，细胞变小，未见成熟精子，间质细胞萎缩，其余所有给药组雄鼠均未发现此征兆，推测此征兆可能是先天缺陷所致。其余各项脏器检测未见与药物有关的病理组织学改变。
2、NGF对成年雄性大鼠生殖功能影响的实验观察表明：A、NGF对受试大鼠体重增长的影响：大鼠经注射四周后，对其体重增长无负影响。而棉酚组的大鼠体重增长和对照组相比，其间则有极为明显的差异(P＜0.01)。当加用NGF后，则可缩小其间的一定差异(P＜0.05)。B、NGF对大鼠生育的影响：在同等饲育条件下，NGF组的雌鼠怀孕率略高于对照组且明显高于棉酚组。其中NGF组的胎仔数不仅多于上述两组，而且具有统计学差异(P＜0.05，P＜0.01)。当在棉酚内加用NGF后，其雌鼠怀孕率及胎仔数也高于纯棉酚组。然而，大鼠左侧附睾尾部的三项精子参数值检查结果，NGF组的活动精子百分率与活动度虽略高于对照组和棉酚组，但其间并无统计学差异(P＞0.05)。C、NGF对大鼠睾丸重量与大小的影响：NGF组大鼠的左睾重量与大小均高于对照组和棉酚组，尽管其间并无统计学差异(P＞0.05)，但从棉酚组加用NGF后所得结果显示，注射NGF的大鼠睾丸重量与大小，仍然高于对照组和纯棉酚组的大鼠。D、NGF对大鼠睾丸等组织影响的形态学观察：剖解结果发现，各组中均有不等的小睾丸(V＜1.0ml)大鼠出现，但NGF组大鼠的小睾丸发生率(约17％)略低于上述各组(近1/3)。
3、NGF对棉酚致大鼠生殖功能损伤的修复作用：A、各组大鼠按计划灌服棉酚后，其附睾尾部的三项精子参数值大多均出现不同程度的下降，而且，随着用药时间的延长，实验组大鼠的精子数量及活力益加明显减速少：如C试验组大鼠的精子活率与其对照组相比，两者间有显著差异(P＜0.05)，说明棉酚对服药大鼠的生精功能确已造成一定损伤。B、灌服一定量棉酚的大鼠经肌注NGF30天与雌鼠合笼后的剖检表明，试验组大鼠的生育能力及其附睾尾部的三项精子参数值，多数也与对照组大鼠持平甚而略高于对照组。部份精子活率及活动度明显优于对照组。以上结果表明：棉酚致大鼠生殖功能损伤后的可逆性，与其损伤程度及NGF的保护力度密切相关。除去个体的先天代谢差异外，试验组大鼠精障碍的修复，主要取决于棉酚和/或NGF的投入量及作用时间。
4、对糖尿病周围神经病变疗效观察：A、自觉症状改善总有效率为96.66％，其中显效率63.33％，开始见效时间最短2日，最长半月，多数在10日以内。B、神经电生理改善：四肢神经源性损伤减轻及/或神经传导速度加快总计85.72％，明显好转。
结果表明，本发明药物能显著改善棉酚导致男性生殖损伤，安全有效。NGF 10μg/支(成人用量)、5μg/支(儿童用量)连续给药1～2疗程，每疗程10天有显著治疗作用。
实施例1、治疗外周神经系统疾病和男性生殖缺陷的药品的制备方法，其特征在于应用眼镜蛇毒神经生长因子(NGF)。其结构为：
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将蛇毒神经生长因子按10微克/支制成针剂。
实施例2、治疗外周神经系统疾病和男性生殖缺陷的药品的制备方法，其特征在于应用眼镜蛇毒神经生长因子(NGF)。其结构为：
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其制备方法是将眼镜蛇毒神经生长因子按5微克/支的剂量制成针剂。
实施例3、治疗外周神经系统疾病和男性生殖缺陷的药品的制备方法，其特征在于应用眼镜蛇毒神经生长因子(NGF)。其结构为：
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其制备方法是将眼镜蛇毒神经生长因子按1微克/支的剂量制成针剂。
实施例4、治疗外周神经系统疾病和男性生殖缺陷的药品的制备方法，其特征在于应用眼镜蛇毒神经生长因子(NGF)。其结构为：
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其制备方法是将眼镜蛇毒神经生长因子按20微克/粒的剂量制成胶襄。
实施例5、治疗外周神经系统疾病和男性生殖缺陷的药品的制备方法，其特征在于应用眼镜蛇毒神经生长因子(NGF)。其结构为：
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其制备方法是将眼镜蛇毒神经生长因子按10微克/粒的剂量制成胶襄。
实施例6、治疗外周神经系统疾病和男性生殖缺陷的药品的制备方法，其特征在于应用眼镜蛇毒神经生长因子(NGF)。其结构为：
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其制备方法是将眼镜蛇毒神经生长因子按5微克/粒的剂量制成胶襄。
Claims (3)
1、一种治疗外周神经系统疾病和男性生殖缺陷的药品的制备方法，其特征在于应用眼镜蛇毒神经生长因子NGF。
2、如权利要求1所述的治疗外周神经系统疾病和男性生殖缺陷的药品的制备方法，其特征在于将眼镜蛇毒神经生长因子按10微克/支、5微克/支、1微克/支的剂量制成针剂。
3、如权利要求1所述的治疗外周神经系统疾病和男性生殖缺陷的药品的制备方法，其特征在于将眼镜蛇毒神经生长因子按20微克/粒、10微克/粒、5微克/粒的剂量制成胶囊。
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