CN1166971A - 止泻冲剂及其制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明止泻冲剂涉及中成药。本发明提供了由党参、陈皮、山药、甘草、白术、白扁豆等十味中药制成的冲剂，其方法是炮制，粉碎提取、混合、制粒。本发明中药对脾胃虚弱型泄泻经临床验证，儿童组总有效率100％。成人组总有效率92％，无毒副作用，是一种有效治疗泄泻的好药。
Description
本发明涉及止泻药及制作方法。
止泻药物有许多种，有西药、中药、也有中西药混合制做的。氟哌酸是近年来国内常用的止泻药，但世界卫生组织规定对18岁以下未成年人禁用。呋喃唑酮也是止泻药，但对胃刺激性大。
本发明目在于，提供一种全部用中药材制做的，对成人和儿童皆宜，特别适于儿童服用的止泻冲剂及其制作方法。
本发明方法是：
1.炮制：将等量的党参、陈皮、甘草、山药、泽泻、白术、白扁豆、薏苡仁、莲子、茯苓挑选、清洗、烘干，将其中的白术、白扁豆、薏苡仁炒至黄色备用。
2.粉碎，提取：将上述药材分别单独粉碎二次，过100目筛，分别收取各味药材量1/2的细粉另器保存备用，其余粗粉加水煎、煮两次，第一次煎煮三小时，药液用滤布过滤，另器保管；第二次煎煮二小时，药液用滤布过滤，再将两次煎煮滤出的药液合并加热浓缩至稠膏，等温度在85℃～90℃，测得比重为1.3～1.35，另器保存备用。
3.蔗糖、淀粉的处理：蔗糖、淀粉分别低温干燥，粉碎后过80目筛，另器保存备用。
4.混合、制粒：取处理好的蔗糖、淀粉，用混合机混合均匀，再等量称取上述各味药材已加工好的细粉，用混合机混合均匀，再与糖粉、淀粉用等量混合法混合均匀，加入已制备好的稠膏混合制粒，用制粒机挤压过14目筛制成颗粒。
5.烘干、整粒：用蒸汽热风循环烘箱80～85℃烘2小时左右，再用整粒机整粒，过12目筛，除去粗颗粒，再过60目筛除去细粉。
6.中间体检查：本发明方法制作的止泻冲剂干燥色泽一致的棕色颗粒，味甜微辛，水份＜5.0％。粒度：不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒，与细粉的总和不得过8.0％。
本发明方法中取用的党参甘温，扶脾养胃，补中益气，使脾胃健旺，运化力强，滋生气血；白术苦温，健脾燥湿，扶助运化；茯苓甘淡，合以白术健脾渗湿；薏苡仁除湿止痛；泽泻利水渗湿；山药补肾；莲子甘涩；白扁豆止泻；陈皮理气化滞；甘草补中和胃。
本发明方法制作的止泻冲剂，经安徽省中医学院中药药理室做毒性试验，试验用健康昆明种品系小鼠，体重20±2g，雌雄兼用，6～7周龄，受试药物：止泻冲剂。应用时，用蒸馏水配成120％最大浓度，试验时取小鼠20只，雌雄各半，禁食24小时。1g止泻冲剂最大浓度(120g)和最大容积(0.5ml/10g体重)后，连续观察7天，结果未见小鼠状态异常，无一死亡，其最大耐受量MTD为60g/Kg，相当临床用药量83.33倍，结论是止泻冲剂无明显毒性。
本发明药物1995年7月～9月对100例(其中成人、儿童各50例)脾胃虚弱型泄泻患者进行了临床验证，结果为：儿童组总有效率100％，成人治疗组总有效率是92％，对照组是90％无显著差异(P＞0.05)；成人组中止泻冲剂对大便溏泻症状改善的总有效率高于对照组(P＜0.05)，起效时间短于对照组(P＜0.01)，其余症状改善的总有效率及起效时间两组相近；无显著差异(P＞0.05)，全部病例治疗后大便常规均明显改善，与治疗前相比差异显著(P＞0.05或P＜0.01)，成人组中服止泻冲剂的患者，大便常规中稀溏便(大便性状)的改善优于对照组(P＜0.05)。
总之，本发明方法制做的止泻冲剂，是治疗脾胃虚弱型泄泻的有效药物，且有较好的安全性。
实施例：
1.取党参100g，陈皮100g，甘草100g，山药100g，泽泻100g，白术100g，白扁豆100g，薏苡仁100g，莲子100g，茯苓100g，蔗糖、淀粉适量，先将中药材挑选，清洗，烘干，再将白术、白扁豆、薏苡仁炒制黄色备用。将以上各味药材分别单独粉碎二次，过100目筛，分别收取各味药材量1/2的细粉另器保存备用，其余粗粉加水煎煮两次，加水量超出药面10～15公分，第一次煎煮三小时，药液用滤布过滤，另器保管，第二次煎煮二小时，药液用滤布过滤，将二次煎煮出并滤出的药液浓缩至稠膏，等温度在85℃～90℃时，测得比重为1.3～1.35另器保存备用；再将蔗糖，淀粉干燥，粉碎后过80目筛，用混合机混合均匀，再加入药材细粉，糖粉，淀粉按等量混合法混合均匀，加入已制备好的稠膏混合制粒，用制粒机挤压过14目筛制成颗粒，然后再用蒸汽热风循环烘箱80～85℃烘2小时左右，再用整粒机整粒，过12目筛去大粒，制成1500g止泻冲剂，最后用包装机包装密封，每袋12g。
Claims (4)
1.一种由党参，白术等十味中药制成的止泻冲剂其特征在于，其制作方法为：
a.将等量的党参、陈皮、甘草、山药、泽泻、白术、白扁豆、薏苡仁、莲子、茯苓挑选、清洗、烘干、将其中的白术、白扁豆、薏苡仁炒至黄色备用；
b.将以上各味药材分别单独粉碎二次，过100目筛，分别收取各味药材量1/2的细粉另器保存备用，其余粗粉加水煎煮两次，两次煎煮出的药液用滤布过滤，并将其浓缩至稠膏；
c.将适量的蔗糖，淀粉干燥，粉碎过80目筛，再进混合机混合均匀，再与糖粉、淀粉用等量混合法混合均匀，加入已制备好的稠膏混合制粒，用制粒机挤压过14目筛制成颗粒。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，粗粉第一次煎煮三小时，药液用滤布过滤，第二次煎煮二小时，药液用滤布过滤。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，二次煎煮出的滤液浓缩至稠膏，在其温度为85～90℃时比重为1.3～1.35。
4.一种止泻冲剂，其特征在于是由等量的党参、陈皮、甘草、山药、泽泻、白术、白扁豆、薏苡仁、莲子、茯苓以及适量的蔗糖和淀粉组成的。
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1996
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