CN116685273A - 封堵器及封堵系统 - Google Patents
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Abstract
本发明适用于介入医疗器械技术领域，提供了一种封堵器及具有该封堵器的封堵系统，包括编织主体，所述编织主体由采用具有形状记忆功能的编织丝编织形成的编织网管经过定型而成，所述编织主体上设置有减小所述编织主体进入管道内的阻力的收缩变形减阻结构；所述收缩变形减阻结构通过使得所述编织主体在进入所述管道内发生径向收缩变形时，减小所述编织主体与所述管道的内壁的接触面积而减小所述编织主体的入管阻力，从而使得封堵器可较顺滑及顺畅地进入输送鞘管管道内，可大大降低封堵器因入鞘不顺畅而导致的手术难度和风险。
Description
本发明属于介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种封堵器及具有该封堵器的封堵系统。
房间隔缺损(ASD)为临床上常见的先天性心脏畸形，是原始房间隔在胚胎发育过程中出现异常，致左、右心房之间遗留孔隙，临床上常采用房间隔缺损封堵器进行治疗。如图1所示，现有的封堵器100’常采用编织丝编织而成，编织型封堵器编织紧凑，编织丝之间的约束力较大，导致封堵器100’变形需要的力增大，从而增加了封堵器100’的入鞘阻力，使其较难适应较小的鞘管，当需要通过较小的鞘管输送封堵器100’时，例如如图2所示，给儿童实施介入手术时通常输送鞘管50’尺寸较小(比如内径为6F或者6F以下的输送鞘管)，此时若入鞘阻力过大则会增加手术的难度和风险，严重的甚至危及患者的生命安全。
发明内容
本发明的目的在于提供一种封堵器，旨在解决现有技术的封堵器入鞘阻力较大而导致增加手术的难度和风险的问题。
本发明是这样实现的：一种封堵器，包括：
编织主体，所述编织主体采用具有形状记忆功能的编织丝编织形成的编织网管经过定型而成；
所述编织主体设置有减小所述编织主体进入管道内的阻力的收缩变形减阻 结构；所述收缩变形减阻结构通过使得所述编织主体在进入所述管道内发生径向收缩变形时，减小所述编织主体与所述管道的内壁的接触面积而减小所述编织主体的入管阻力。
具体地，所述收缩变形减阻结构包括设于所述编织主体上的凹陷，所述凹陷朝向所述编织主体的内侧方向内凹。
在一些实施例中，所述凹陷设置有至少一个，且所述凹陷贯通所述编织主体的近端及远端。
在一些实施例中，所述编织主体包括远端盘及与所述远端盘相连的收缩部，所述收缩部的径向截面尺寸小于所述远端盘的径向截面尺寸；所述凹陷靠近所述远端盘与所述收缩部的过渡连接处；
或者，
所述凹陷设于所述远端盘与所述收缩部的过渡连接处。
在一些实施例中，所述凹陷沿所述编织网管的侧壁呈螺旋轨迹进行分布。
在一些实施例中，所述编织主体包括远端盘、近端盘及连接于所述近端盘及所述远端盘之间的腰部，所述远端盘、近端盘的盘面尺寸均大于所述腰部的径向截面尺寸；所述凹陷设置有多个，所述多个凹陷间隔分布于所述编织主体，且各所述凹陷具有不同的深度，所述近端盘上靠近所述近端盘的纵向中心轴的凹陷的深度小于远离所述近端盘的纵向中心轴的凹陷的深度，所述远端盘上靠近所述远端盘的纵向中心轴的凹陷的深度小于远离所述远端盘的纵向中心轴的凹陷的深度。
在一些实施例中，所述封堵器包括设于所述编织主体近端的近端栓头，所述凹陷设于所述编织主体的近端端部，且所述凹陷与所述近端栓头相对设置。
在另外一些实施例中，所述凹陷设置有偶数个，且所述偶数个凹陷成对设置于所述编织网管的侧壁，任一对所述凹陷均关于所述编织网管的中轴线对称设置。
在一些实施例中，所述凹陷设置有多个，各所述凹陷均沿轴向方向贯通所 述编织网管，且所述多个凹陷非对称设置于所述编织网管的侧壁。
在另外一些实施例中，所述凹陷设置有多个，且多个所述凹陷呈网点状间隔分布于所述编织网管。
在另外一些实施例中，本发明还提供包括上述任一所述封堵器的封堵系统。
本发明提供的封堵器,其通过在封堵器的编织主体上设置收缩变形减阻结构,所述的收缩变形减阻结构通过使得编织主体在进入管道内发生径向收缩变形时，减小编织主体与输送鞘管的管道的内壁的接触面积而实现减小编织主体的入管阻力,从而使得封堵器的编织主体可顺畅地进入输送鞘管等管道内,可减少或避免封堵器进入鞘管等管道内时发生阻滞、卡顿等情况，从而降低了手术的难度和风险。
图1是本发明提供的现有技术的封堵器在自然状态下的示意图；
图2是本发明提供的现有技术的封堵器进入鞘管时的示意图；
图3是本发明实施例提供的双盘状的封堵器的示意图；
图3a是图3的A处放大示意图；
图4是本发明实施例提供的远端未设置远端封头的封堵器的示意图；
图5是本发明实施例提供的单盘状的封堵器的示意图；
图6是本发明实施例提供的未设置近端栓头及远端封头的封堵器的示意图；
图7是本发明实施例一提供的封堵器拉伸状态下的示意图；
图8是本发明实施例一提供的编织网管的示意图；
图9是图8的编织网管的A-A向剖视示意图；
图10是本发明实施例二提供的封堵器在自然状态下的示意图；
图11是本发明实施例二提供的在被定型前的编织网管的剖视示意图；
图12是本发明实施例三提供的封堵器在自然状态下的示意图；
图13是本发明实施例三提供的在被定型前的编织网管的剖视示意图；
图14是本发明实施例四提供的封堵器被拉伸时的示意图；
图15是本发明实施例四提供的在被定型前的编织网管的剖视示意图；
图16是本发明实施例五提供的封堵器被拉伸时的示意图；
图17是本发明实施例五提供的在被定型前的编织网管的剖视示意图；
图18是本发明实施例七提供的封堵器被拉伸时的示意图；
图19是本发明实施例七提供的在被定型前的编织网管的剖视示意图；
图20是本发明实施例七提供的另一在被定型前的编织网管的剖视示意图；
图21是本发明实施例八提供的在被定型前的编织网管的剖视示意图；
图22是本发明实施例九提供的在被定型前的编织网管的剖视示意图；
图23是本发明提供的现有技术的未设置收缩变形减阻结构的封堵器在透明管道内时的相关图片；
图24是本发明实施例提供的设有收缩变形减阻结构的封堵器在透明管道内时的相关图片；
图25是本发明提供的现有技术的未设置收缩变形减阻结构的封堵器被拉伸时腰部在激光共聚焦显微镜下进行定量测量的相关图片；
图26是本发明提供的图25的封堵器在激光共聚显微镜下测量后的测量结果图；
图27是本发明实施例提供的设有收缩变形减阻结构的封堵器被拉伸时腰部在激光共聚焦显微镜下进行定量测量的相关图片；
图28是本发明实施例提供的图27的封堵器在激光共聚显微镜下测量后的测量结果图。
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者可能同时存在居中元件。当一个元件被称为“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。
还需要说明的是，本实施例中的左、右、上、下等方位用语，仅是互为相对概念或是以产品的正常使用状态为参考的，而不应该认为是具有限制性的。
在介入医疗器械领域，定义“远端”为手术过程中远离操作者的一端，定义“近端”为手术过程中靠近操作者的一端。“轴向”指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向，“径向”指垂直于上述轴向的方向。
如图3所示，为本发明实施例提供的双盘状的封堵器100的示意图，包括编织主体10、近端栓头20、远端封头30，编织主体10采用具有形状记忆功能的编织丝编织形成的编织网管经过定型而成,例如镍钛合金金属丝，编织主体10具有近端自由端和远端自由端；其中,近端栓头20位于编织主体10的近端，用于集合固定编织主体10的近端自由端，远端封头30位于编织主体10的远端，用于集合固定编织主体10的远端自由端，编织主体10上设置有收缩变形减阻结构40，以减小编织主体10进入管道内的阻力，例如减小编织主体10进入输送鞘管管道内的阻力，或者减小编织主体10的自由端端部进入近端栓头20、远端封头30内时的阻力；所述的收缩变形减阻结构40是通过使得编织主体10在进入管道内发生径向收缩变形时，减小编织主体10与管道的内壁的接触面积而实现减小编织主体的入管阻力。
同时参见图3、图3a，本实施例提供的所述收缩变形减阻结构40包括设于编织主体10上的凹陷401，该凹陷401朝向编织主体10的内侧方向内凹，该凹陷401可为弧形凹陷、V形凹陷或者矩形凹陷等任一种形状的凹陷，或者 为不规则形状的凹陷，只要是相对于所述编织主体10的外壁面向编织主体10的内侧方向凹陷即可，编织主体10在进入输送鞘管等狭小管道空间内时需要进行收缩而导致径向压力较大，此时会与输送鞘管管道的内壁发生抵顶，若抵顶应力过大则会使得封堵器输送发生卡滞，凹陷401的设置可使得编织主体10在发生收缩变形时其可通过凹陷401使得一部分应力朝向编织主体10的内侧分布，从而减小与输送鞘管的管道的内壁的接触，即减小与管道的内壁抵顶的径向应力，从而使得编织主体10可更顺畅的进入输送鞘管等管道内，避免入鞘卡顿、阻滞等情况，降低手术操作的风险和难度。
如图4所示，在另外一些实施例中，封堵器100亦可只设置编织主体10和近端栓头20，收缩变形减阻结构40设于编织主体10上。即在本实施例中，封堵器100的编织主体10的远端可通过编织主体10本身的编织丝的编织缠绕束缚使其远端聚拢固定，同样可达到将其远端集束固定的作用，即本实施例中的封堵器并未设置远端封头；或者，封堵器100的远端的编织丝还可通过焊接的方式进行集束固定，同样可达到将其远端集束固定的作用。
如图5所示，在其它一些实施例中，与前述的实施例的双盘状的封堵器不同的是，封堵器100的编织主体10为单盘状，即编织主体10只包括远端盘11、腰部12及近端栓头20，收缩变形减阻结构40设于远端盘11上，将收缩变形减阻结构40设于远端盘11上，同样可使得单盘状的封堵器100在进入鞘管管道内径向压缩变形时与管道的内壁的接触面积减小，从而所受的入鞘阻力也随之减小。
如图6所示，在另外一些实施例中，封堵器100可只包括编织主体10，编织主体10包括远端盘11和腰部12，收缩变形减阻结构40设于编织主体10的远端盘11上，即在本实施例中封堵器100并未设置近端栓头及远端封头,其近端和远端可通过编织丝编织缠绕的方式进行收束,亦可通过焊接的方式进行收束。
以下，对于收缩变形减阻结构40在封堵器100上的具体设置方式进行举 例说明：
第一实施例
参见图7至图9，本实施例中，如图7所示，凹陷401a只设置一个，且凹陷401a贯通编织主体10a的近端及远端，即凹陷401a呈沟状于编织主体10a的侧壁从近端开始一直延伸到编织主体10a的远端。如图8所示，为编织主体10a未定型前的编织网管的示意图，其在未定型形成图7所示的编织主体10a之前，一般为圆筒状。此时可在编织网管的侧壁使用辅助夹具形成凹陷401a，则此时编织网管的截面呈现为如图9所示的内凹状，当然，本实施例中的凹陷401a也可设置为多个，该多个凹陷401a均贯通编织主体10a的近端及远端，即多个凹陷401a为平行设置。
在一些具体实施例中，凹陷401a的具体制造方法可采用如下方式进行：用细铜丝对如图8所示的圆筒状的编织网管整体进行捆绑束缚，使如图8所示的圆筒状的编织网管侧壁整体内部凹陷，形成贯通编织网管的近端及远端的凹槽，其截面如图9所示，编织网管由于捆绑被挤压，导致内部空腔的面积减小，然后对编织网管进行定型，形成编织主体10a，待编织主体10a定型后解除细铜丝的束缚。封堵器100进入图7所示的输送鞘管50内形成封堵系统200时，由于编织主体10a整体内凹，编织主体10a受挤压产生压缩变形，由于编织主体10a上的凹陷401a的设置，编织主体10a的凹陷401a处会向编织主体10a的内侧挤压，从而可相对减小编织主体10a与输送鞘管50的内壁接触的面积，降低编织主体10a与输送鞘管50之间的正压力，因此进入输送鞘管50的阻力变小，封堵器100可以顺利进入更小规格的输送鞘管50，并在输送鞘管50内进行推送，使得推送过程更顺滑、顺畅，此外，因降低了阻力使得出鞘较容易，进而可防止出鞘时突然增大出鞘力致使力度掌控不好而导致封堵器忽然发生抖动、颤动的情形发生，避免对人体产生过渡刺激或损伤人体其他组织，提高手术的可控性和安全性。再者，由于编织主体10a上的凹陷401a的设置，对着血流的盘面上形成有凹陷，可减缓血流对盘面的冲击，使 得封堵器更稳定的植入在缺损处，加快内皮化速度。
第二实施例
如图10和图11所示，本实施例中，编织主体10b具有远端盘11b及与远端盘11b相连的收缩部12b，收缩部12b的径向截面尺寸小于远端盘11b的径向截面尺寸；凹陷401b靠近远端盘11b与收缩部12b的过渡连接处而设置；或者，凹陷401b可刚好设于远端盘11b与收缩部12b的过渡连接处。
在实际应用中，由于远端盘11b和收缩部12b的截面尺寸差异较大，二者过渡连接处所产生的入鞘阻滞力也相应较大，亦是封堵器较难入鞘的位置，将凹陷401b设于远端盘11b与收缩部12b的过渡连接处或靠近该过渡连接处而设置，可使得编织主体10b入鞘阻力大大减小，使得其入鞘及出鞘变得更顺畅，从而可避免现有技术中的因入鞘困难而出鞘困难，进而可防止出鞘时突然增大出鞘力致使力度掌控不好而导致封堵器100忽然发生抖动、颤动的情形发生，避免对人体产生过渡刺激或损伤人体其他组织，提高手术的可控性和安全性。
第三实施例
参见图12和图13，本实施例中，编织主体10c包括位于近端的近端盘13c、位于近端盘13c近端的近端栓头20；在本实施例中，凹陷401c设于近端栓头20与近端盘13c的盘面之间，此处近端盘13c的盘面是指近端盘13c的径向截面尺寸最大的面。在进行介入手术时，由于封堵器100的近端与近端盘13c的盘面的径向尺寸相差较大，从封堵器100的近端到近端盘13c的盘面，编织主体10c的截面直径尺寸为逐渐增大或突然增大的过程，因而在入鞘时近端栓头20至近端盘13c的盘面这一段亦是较难入鞘的位置，而将凹陷401c设于近端栓头20与近端盘13c的盘面之间，可减小编织主体10c与鞘管的内壁接触面积，从而减小入鞘阻力，使封堵器100顺畅地进入鞘管内，提高手术的安全性和可操作性，降低手术的难度和风险。
同样地，本实施例中的凹陷401c亦可采用细铜丝对编织网管需要设置凹 陷的位置进行相应束缚定位，形成具有内凹的编织网管,其截面如图13所示,然后对编织网管进行定型，定型后，编织主体10c的相应位置即可形成凹陷，即使解除细铜丝其仍然可保持具有相应凹陷的状态。
第四实施例
参见图14、图15，本实施例与上述实施例的区别在于凹陷401d设置的位置不同，凹陷401d沿编织主体10d的侧壁呈螺旋轨迹进行分布，编织主体10d包括远端盘11d、近端盘13d及设于远端盘11d和近端盘13d之间的腰部12d，图15给出了凹陷401d分别对应于图14中的A、B、C三个位置的剖视示意图。即在本实施例中，凹陷401d围绕编织主体10d的中轴线呈螺旋状分布。凹陷401d沿着中轴线呈螺旋分布，分散了血流的冲击力，避免了应力集中，从而减少金属网管的丝线疲劳断裂的发生。在具体制造时，可先在未加工定型前的圆筒状的编织网管的侧壁采用细铜丝等辅助工装器具加工出沿该圆筒状的编织网管的侧壁呈螺旋轨迹分布的凹陷，然后进行定型形成编织主体。
第五实施例
参见图16、图17，在本实施例中，编织主体10e包括远端盘11e、腰部12e及近端盘13e，腰部12e设于远端盘11e和近端盘13e之间，远端盘11e、近端盘13e的盘面尺寸均大于腰部12e的径向截面尺寸，本实施例中的凹陷401e可设置多个，且各凹陷401e间隔分布在编织主体10e上，各个凹陷401e具有不同的深度，远端盘11e上越靠近远端盘11e的盘面的凹陷其深度越深，即远端盘11e上靠近远端盘11e的纵向中心轴的凹陷的深度小于远离远端盘11e的纵向中心轴的凹陷的深度,例如，靠近远端盘11e的盘面的位置A的凹陷401e的深度为1mm，远端盘11e上远离远端盘11e的盘面的位置B的凹陷401e的深度为0.5mm，位置A处的凹陷的深度大于位置B处的凹陷的深度；近端盘13e上越靠近近端盘13e的盘面的凹陷其深度越深，即近端盘13e上靠近近端盘13e纵向中心轴的凹陷的深度小于远离近端盘13e的纵向中心轴的凹陷的深度。例如，靠近近端盘13e的盘面的位置C的凹陷401e的深度为 1mm，近端盘13e上远离近端盘13e的盘面的位置D的凹陷401e的深度为0.5mm，位置C处的凹陷的深度大于位置D处的凹陷的深度。由于编织主体10e在进入鞘管内时，其远端盘11e的盘面、近端盘13e的盘面的截面尺寸相较于其它部位的截面尺寸较大，因而越靠近远端盘11e盘面和近端盘13e盘面的位置入鞘时就越容易出现阻滞或卡顿，而本实施例中使得靠近远端盘11e和近端盘13e的盘面的凹陷401e的深度大于远离远端盘11e和近端盘13e的盘面的凹陷401e的深度，采取了有针对性的设置，可使得靠近近端盘13e和远端盘11e的盘面的编织主体10e在入鞘时的大部分应力向朝向编织主体10e的中心方向靠拢，减小编织主体10e侧壁与鞘管内壁之间的正压力，从而减小入鞘阻力。
本实施例中的凹陷401e的具体制造方法可参考上述实施例进行：先采用细铜丝等工装器具对编织网管进行定位，使其形成凹陷401e，然后再进行定型加工，解除细铜丝等工装器具后即可，即可形成具有凹陷401e的编织主体10e。
第七实施例
参见图18、图19、图20，本实施例中，如图18所示，凹陷401g设置有偶数个，且偶数个凹陷401g成对设置于编织主体10g的侧壁，即任一对凹陷401g均关于编织主体10g的中轴线对称设置，此种结构设置可使得封堵器100的编织主体10g入鞘时应力分布更均衡，从而亦可很好地减轻其入鞘时的阻力，降低手术的难度和风险。当成对的凹陷401g为轴对称设置时，其既可以如图19所示，此时成对设置的凹陷401g为关于编织主体10g的中轴线为正对称结构，即成对设置的凹陷401g其正对编织主体10g的中心，也可如图22所示，成对设置的凹陷401g偏离于编织主体10g的中心而呈镜像对称设置，即此时凹陷401g偏离了编织主体10g的中心而没有与之正对设置。
第八实施例
在其它一些实施例中，如图21所示，凹陷401h可设置有多个，各凹陷 401h均沿轴向方向贯通编织网管10h，且多个凹陷401h非对称设置于编织网管10h的侧壁，此种结构设置同样可起到减小封堵器进入输送鞘管的管道内时所受到的与鞘管内壁相抵顶的径向应力，从而使封堵器更顺滑地进入鞘管内，降低手术的难度和风险。
第九实施例
如图22所示，在另外一些实施例中，凹陷401i亦可设置多个，各凹陷401i呈网点状分布于编织网管10i的侧壁，此时当定型后的编织主体入鞘时，呈网点状分布的凹陷401i可分散缓冲与鞘管内壁相抵顶的应力，从而减小封堵器进入鞘管内的阻力，使封堵器更顺畅地、顺滑地进入鞘管内，以降低手术的难度和风险。
值得说明的是，实施例七、八、九中的凹陷401g、40h、40i的加工制造均可参考其它实施例中的凹陷的制造方法进行制造，即采用细铜丝等工装器具先对编织网管进行束缚定位，使编织网管上形成相应的凹陷结构，然后再进行定型加工形成编织主体，对其具体的制造方法在此不予赘述。
对于尺寸较小的封堵器而言,由于其本身尺寸较小,而封堵器上的收缩变形减阻结构(凹陷)的设置尺寸更小,通过肉眼观察通常无法观察到较明显的收缩变形减阻结构(凹陷),此时可通过共聚焦显微镜进行建模测量观察,其差异性相比同尺寸的未设置收缩变形减阻结构(凹陷)的封堵器而言相对较明显。下面将同尺寸的现有技术的未设置收缩变形减阻结构的封堵器与本发明实施例提供的设置有收缩变形减阻结构的封堵器在共聚焦显微镜下测量进行对比说明：
如图23所示，是本发明提供的现有技术的未设置收缩变形减阻结构的封堵器在透明管道内时的相关图片，为方便实验观察，将现有技术的封堵器推入透明管道内，该透明管道的内径与输送该封堵器的输送鞘管的内径相等，以模拟封堵器在介入手术时进入输送鞘管时的使用环境，然后在普通光学显微镜下放大20至100倍下观察。本实施例中，放大20倍观察得到图23所示的图片。
将腰部设有收缩变形减阻结构(凹陷)的封堵器推入透明管道内，该透明管道的内径与输送该封堵器的输送鞘管的内径相等，以模拟封堵器在介入手术时进入输送鞘管时的使用环境，然后在普通光学显微镜下放大20至100倍下观察。本实施例中，放大20倍观察得到图24所示的图片；对比图23和图24可知，设有收缩变形减阻结构(凹陷)的封堵器在普通光学显微镜下观察其腰部有明显的凹陷，而未设置收缩变形减阻结构(凹陷)的封堵器其腰部变化不大，未看出有明显的内凹或凹陷。
如图25所示，是本发明提供的现有技术的未设置收缩变形减阻结构的封堵器在自然状态下(即不受外力作用下)时腰部在激光共聚焦显微镜下进行定量测量凹陷深度时的相关图片，在该图中，封堵器的腰部未见明显凹陷；而图27则是本发明实施例提供的设有收缩变形减阻结构(凹陷)的封堵器在自然状态下时腰部在激光共聚焦显微镜下进行定量测量凹陷深度的相关图片，在图27中，腰部可见明显的凹陷。
图26是本发明提供的图25的封堵器在激光共聚显微镜放大20倍下测量后的结果图，其中，横坐标表示封堵器的局部长度，纵坐标表示封堵器相应位置的垂直深度，由于该图中的封堵器的腰部未设置凹陷(即收缩变形减阻结构)，其深度差只有0.0483mm。本实施例中，测量时，封堵器的纵向中心轴与显微镜的载台平面平行，横坐标表示封堵器在自然状态下的腰部的轴向长度，纵坐标表示封堵器腰部相应位置的径向深度。可以理解的是，若收缩变形减阻结构设置于盘面的外端面上，测量时，封堵器的纵向中心轴与显微镜的载台平面垂直，则横坐标表示封堵器自然状态下的盘面的径向长度，纵坐标表示封堵器盘面相应位置的轴向深度。图28是本发明实施例提供的图27的封堵器在激光共聚显微镜下放大20倍测量后的结果图，其中，横坐标表示封堵器的局部长度，纵坐标表示封堵器相应位置的径向宽度，由于该图中的封堵器的腰部设置了凹陷(即收缩变形减阻结构)，其深度差达0.5051mm。需要说明是是，只要在激光共聚显微镜放大5至50倍的范围内，若有一处测量深度大 于0.1毫米，则证明其特意设置了收缩变形减阻结构。
通过共聚焦显微镜进行建模，其原理是通过测量识别封堵器的编织主体设置有凹陷的位置的深度，图27中测得封堵器编织主体的凹陷处最高处与最低处相差0.5051mm，即凹陷的深度为0.5051mm，见图28；而图26的对照组的现有技术的封堵器的编织主体由于没有设置收缩变形减阻结构(凹陷)，在封堵器的腰部处其深度仅为0.0483毫米，几乎没有高度差，属于工艺的误差范围内，两组具有显著性差异。
需要说明的是，本发明的设置收缩变形减阻结构的封堵器为单层封堵器(即封堵器的封堵盘的近端盘面和远端盘面均为单层编织结构)，其可以根据实际需要不设置阻流膜(比如采用大于或者等于72根的编织丝进行编织，形成可载入内径小于6F的输送鞘的封堵器)，如此更降低输送鞘管的内径尺寸，使得幼小患者的创伤更小。
以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (13)
- 一种封堵器，其特征在于：包括：编织主体，所述编织主体采用具有形状记忆功能的编织丝编织形成的编织网管经过定型而成；所述编织主体设置有减小所述编织主体进入鞘管内的阻力的收缩变形减阻结构；所述收缩变形减阻结构通过使得所述编织主体在进入所述鞘管内发生径向收缩变形时，减小所述编织主体与所述鞘管的内壁的接触面积而减小所述编织主体的入管阻力。
- 如权利要求1所述的封堵器，其特征在于：所述收缩变形减阻结构包括设于所述编织主体上的凹陷，所述凹陷朝向所述编织主体的内侧方向内凹。
- 如权利要求2所述的封堵器，其特征在于：所述凹陷设置有至少一个，且所述凹陷贯通所述编织主体的近端及远端。
- 如权利要求2所述的封堵器，其特征在于：所述编织主体包括远端盘及与所述远端盘相连的收缩部，所述收缩部的径向截面尺寸小于所述远端盘的径向截面尺寸；所述凹陷靠近所述远端盘与所述收缩部的过渡连接处；或者，所述凹陷设于所述远端盘与所述收缩部的过渡连接处。
- 如权利要求2所述的封堵器，其特征在于：所述编织主体包括位于近端的近端盘、及设于所述近端盘近端的近端栓头；所述凹陷设于所述近端栓头与所述近端盘的盘面之间。
- 如权利要求3所述的封堵器，其特征在于：所述凹陷沿所述编织网管的侧壁呈螺旋轨迹进行分布。
- 如权利要求2所述的封堵器，其特征在于：所述编织主体包括远端盘、近端盘及连接于所述近端盘及所述远端盘之间的腰部，所述远端盘、近端盘的盘面尺寸均大于所述腰部的径向截面尺寸；所述凹陷设置有多个，所述多个凹陷间隔分布于所述编织主体，且各所述凹陷具有不同的深度，所述近端盘上靠 近所述近端盘纵向中心轴的凹陷的深度小于远离所述近端盘的纵向中心轴的凹陷的深度，所述远端盘上靠近所述远端盘的纵向中心轴的凹陷的深度小于远离所述远端盘的纵向中心轴的凹陷的深度。
- 如权利要求2所述的封堵器，其特征在于：所述凹陷设置有偶数个，且所述偶数个凹陷成对设置于所述编织网管的侧壁，任一对所述凹陷均关于所述编织网管的中轴线对称设置。
- 如权利要求3所述的封堵器，其特征在于：所述凹陷设置有多个，各所述凹陷均沿轴向方向贯通所述编织网管，且所述多个凹陷非对称设置于所述编织网管的侧壁。
- 如权利要求2所述的封堵器，其特征在于：所述凹陷设置有多个，且多个所述凹陷呈网点状间隔分布于所述编织网管。
- 如权利要求1所述的封堵器，其特征在于：所述封堵器为无阻流膜结构的单层结构。
- 如权利要求11所述的封堵器，其特征在于：所述封堵器经内径小于6F的鞘管输送。
- 一种封堵系统，包括如权利要求1至12中任一所述的封堵器及用于输送所述封堵器的输送鞘管。
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