CN116670515A - 自动化化学分析仪中比色皿的校准和验证 - Google Patents

Abstract

在此要求保护和描述的技术为自动化化学分析仪中的样品容器(例如，比色皿)提供改进的校准和验证程序。所要求保护和描述的技术还提供了操作自动化分析仪的方法，该方法允许与测量成分样品并行地自动校准和跟踪各个样品容器(例如，比色皿)的完整性。这些方法消除了在执行系统维护(例如，验证比色皿完整性、校准吸收度基线和更换比色皿)时在诊断模式与测量模式之间交替的需要。因此，在此要求保护和描述的技术可以通过允许该系统维护与样品分析同时发生来减少停机时间并显著提高检验科产率。

Description

自动化化学分析仪中比色皿的校准和验证

相关申请

本专利申请要求于2020年12月28日提交的美国临时专利申请序列号63/131,241的优先权权益，该美国临时专利申请的内容在此通过引用整体并入本公开内容中。

技术领域

在此公开和要求保护的技术的各个方面涉及自动化化学分析仪中比色皿的校准和验证，具体地涉及评估这样的分析仪中使用的比色皿的完整性的改进方法。

背景技术

自动化化学分析仪通常用于临床化学取样和分析应用。自动化分析设备例如自动化分析化学工作站可以有效地对大量样品进行临床分析，同时或在短时间间隔内进行测试。有效率的一部分原因是使用了自动化样品识别和跟踪。该设备可以自动制备适当体积的样品，并可以自动设置执行预定测试所需的测试条件。可以在单个测试站内为同时进行的不同测试方案独立地建立和跟踪测试条件，从而有助于同时执行基于不同化学物质和需要不同反应条件的多个不同测试。自动化分析设备特别好地适用于高载量测试环境，例如许多医院和集中测试实验室中存在的测试环境，因为自动化样品处理允许更精确的样品识别和样品跟踪。样品的自动化处理和跟踪大大减少了可能导致错误测试结果或不良污染的人为错误或事故的发生。

样品容器(例如，比色皿)的校准和验证是使用自动化化学分析仪确保数据准确性的重要部分。需要跟踪各个样品容器的完整性，但这可能非常耗时。因此，现有的校准和验证程序限制了它们在正在进行的评估中的使用，例如，它们可能没以足够的频率进行。这可能导致数据不准确、效率低下和成本增加。

通过将这样的系统与如在本申请的其余部分参照附图阐述的本公开内容的一些方面进行比较，常规和传统方法的进一步限制和缺点对本领域技术人员而言将变得明显。

发明内容

发明人已经认识到需要改进自动化化学分析仪中样品容器(例如，比色皿)的校准和验证程序。特别地，公开了一种允许自动校准和跟踪各个样品容器(例如，比色皿)的完整性的方法。

在此公开和要求保护的技术的一个方面是一种操作自动化分析仪的方法，该方法包括以下步骤：提供自动化分析仪，该自动化分析仪包括：一个或更多个比色皿；多个位置，所述多个位置包括：至少一个试剂分配位置；至少一个成分分配位置；至少一个比色皿洗涤位置；以及至少一个成分测量位置；具有多个比色皿保持架的至少一个比色皿运送器；至少一个光度计；以及控制器；以及根据控制器的安排利用至少一个比色皿运送器在多个位置之间移动一个或更多个比色皿；当一个或更多个比色皿中的至少一些比色皿中的每一个根据控制器的安排位于至少一个成分测量位置处时，用至少一个光度计测量所述至少一些比色皿，从而确定至少一些比色皿中的每一个的至少一个特性；如果比色皿的至少一个特性高于第一预定阈值，则将在至少一个成分测量位置处测量的比色皿中的每一个指定为禁用状态；以及除非一个或更多个比色皿中的对应的比色皿被指定为禁用状态，如果根据控制器的安排在至少一个成分测量位置处为对应的比色皿安排成分测试，当对应的比色皿位于分配位置之一时将成分分配到该对应的比色皿中。

在本技术的另一方面中，该方法还包括如下步骤：如果成分被分配到对应的比色皿中并且如果在至少一个成分测量位置处为对应的比色皿安排成分测试，则当对应的比色皿位于至少一个成分测量位置处时用光度计测量对应的比色皿中的成分。

在本技术的另一方面中，该方法还包括如下步骤：如果对应的比色皿被指定为禁用状态，则重新安排成分测试。在另一方面中，重新安排是响应于先前已知的禁用状态而发生。在又一方面中，重新安排步骤响应于刚刚指定的禁用状态而发生。在又一方面中，重新安排步骤导致未测试成分的替换。在附加方面中，未测试成分包括稀释的一部分。可替选地，未测试成分包括预处理的一部分。

在本技术的至少一个方面中，成分是生物样品。在另一方面中，生物样品选自由以下组成的组：血液、血浆、血清、唾液、尿液、脑脊液、泪液、汗液、胃肠液、羊水、粘膜液、胸膜液和皮脂油。在又一方面中，生物样品可以来自哺乳动物、优选地来自人类。在另一方面中，生物样品是测试就绪状态。

在本技术的至少一个附加方面中，在用光度计测量成分之前，将具有成分的比色皿移动到至少一个试剂分配位置，并且分配试剂。在另一方面中，用光度计测量一个或更多个比色皿中的至少一些比色皿包括针对电磁辐射的至少一个预定波长测量比色皿中的每一个的吸收度。在另一方面中，针对电磁辐射的至少一个预定波长测量比色皿中的每一个的吸收度产生比色皿中的每一个在电磁辐射的至少一个预定波长的每个预定波长处、可替选地针对电磁辐射的至少十三个预定波长的多个吸收度数据点。

在本技术的至少一个另一方面中，用光度计测量一个或更多个比色皿中的至少一些比色皿包括测量比色皿中的每一个在电磁辐射的十三个不同的预定波长处的吸收度。在另一方面中，电磁辐射的十三个不同的预定波长包括短波长限制、长波长限制以及在短波长限制与长波长限制之间的十一个不同的波长。在又一方面中，电磁辐射的预定波长中的至少一个是UV波长或可见光波长。在又一方面中，短波长限制是UV波长，并且长波长限制是可见光波长。

在本技术的另一方面中，至少一些比色皿中的每一个的至少一个特性包括至少吸收度变化。此外，在另一方面中，吸收度变化是针对电磁辐射的至少一个预定波长测量的最大吸收度与最小吸收度之间的差。在又一方面中，如果在成分测量位置处测量的比色皿中的每一个的至少一个特性在预定范围内或小于第二预定阈值，则将该比色皿指定为启用状态。

在本技术的至少一个方面中，该方法还包括当被指定为禁用状态的比色皿位于至少一个比色皿洗涤位置处时应用至少一个增强的清洁例程的步骤。在另一方面中，至少一个增强的清洁例程包括将洗涤剂分配到被指定为禁用状态的比色皿。在又一方面中，在应用至少一个增强的清洁例程之后，该方法包括以下步骤：当比色皿位于成分测量位置处时利用光度计进一步测量被指定为禁用状态的比色皿，并且如果比色皿的至少一个特性高于第一预定阈值，则重新指定为禁用状态，或者如果比色皿的至少一个特性小于第二预定阈值或在预定范围内，则指定为启用状态。在又一方面中，如果比色皿被重新指定为禁用状态，则当具有重新指定为禁用状态的比色皿位于至少一个比色皿洗涤位置时应用后续的增强的清洁例程。在另一方面中，在比色皿被指定为报废状态之前，后续的增强的清洁例程被应用预定数量的应用。在又一方面中，预定数量的应用是至少十个应用。

在本技术的一个另一方面中，该方法还包括向操作员通知需要更换被指定为禁用状态的至少一个比色皿的步骤。在另一方面中，该方法还包括向操作员通知被指定为禁用状态的比色皿的数量。在又一方面中，该方法还包括向操作员通知由于至少一个比色皿的禁用状态而导致的自动化分析仪的载量减小的步骤。在另一方面中，该方法包括通过显示屏向操作员通知要更换的比色皿中的每一个在比色皿运送器上的位置的步骤。

在本技术的一个方面中，自动化分析仪是自动化临床化学分析仪。在另一方面中，一个或更多个比色皿包括可重复使用的比色皿或一次性比色皿。在另一方面中，一个或更多个比色皿由玻璃、塑料或光学级石英制成。

在本技术的一个另一方面中，至少一个光度计包括光源，光源例如可以是卤素灯。在另一方面中，该方法还包括监测光源的劣化的步骤。在又一方面中，该方法还包括利用统计分析对光源的劣化进行建模以预测更换时间的步骤。

在本技术的另一方面中，当确定比色皿的至少一个特性时，所述一个或更多个比色皿中的至少一些比色皿包含液体。在另一方面中，当确定比色皿的至少一个特性时，所述一个或更多个比色皿中的至少一些比色皿不包含液体。在另一方面中，该方法还包括对比色皿的至少一个特性进行统计分析的步骤。在又一方面中，统计分析产生区分缺陷类型的值。在又一方面中，缺陷类型包括例如划痕和污渍。在另一方面中，在确定不包含液体的至少一个比色皿的至少一个特性之后，用液体填充比色皿，并且确定填充有液体的比色皿的至少一个特征。在一个方面中，液体是去离子水。在另一方面中，比色皿运送器包括具有多个比色皿保持架的轮。在另一方面中，该方法还包括在轮的循环上的多个位置处重复操作对应的部件。在又一方面中，比色皿运送器以固定顺序在多个位置之间移动一个或更多个比色皿。在又一方面中，固定顺序对应于多个位置处的部件的五个循环。在另一方面中，一个或更多个比色皿中的每一个每五个循环定位在至少一个成分测量位置处一次。

根据以下描述和附图将更全面地理解本公开内容的这些和其他优点、方面和新颖特征、以及其所示实施方式的细节。

附图说明

现在将参照附图仅通过示例的方式描述本公开内容的实施方式，其中：

图1A和图1B是用于说明根据本公开内容的示例实施方式的自动化分析仪的示意性配置的配置图。

图2示出了根据本公开内容的示例性实施方式的可以用作自动化分析仪的一部分的比色皿轮的几种形式。

图3A和图3B示出了根据本公开内容的示例实施方式的可以用作自动化分析仪的一部分的光度计的图示。

图4示出了根据本公开内容的示例实施方式的具有行进到成分测量位置的多个比色皿保持架的比色皿运送器。

图5示出了根据本公开内容的示例实施方式的利用十六个数据点的比色皿的常规校准和验证分析。

图6A至图6D描绘了根据本公开内容的示例实施方式的比色皿轮的循环的部分。图6A、图6B和图6C示出了洗涤循环的示例实施方式，并且图6D示出了分配、混合和洗涤循环的示例实施方式。

图7是描绘根据本公开内容的示例实施方式的对启用的比色皿和禁用的比色皿的基本确定的流程图。

图8是描绘根据本公开内容的示例实施方式的使用诊断模式和测量模式对启用的比色皿和禁用的比色皿的确定的流程图。

图9示出了根据本公开内容的示例实施方式的一百七十九个比色皿在一个波长处的最大数据和最小数据。

图10示出了根据本公开内容的示例实施方式的数据点组的结果的表征。

图11示出了根据本公开内容的示例实施方式的两种不同方法之间的基线吸收度的范围。

图12示出了根据本公开内容的示例实施方式的两种不同方法之间的基线吸收度的平均±3SD。

图13A示出了根据本公开内容的示例实施方式的比色皿轮中的比色皿位置和每个功能布局。

图13B示出了根据本公开内容的示例实施方式的光度计的轮廓，其中进行实时校准和验证。

图14示出了根据本公开内容的示例实施方式的可以用作自动化分析仪的一部分的控制器。

具体实施方式

将参照附图详细描述各种实施方式，其中贯穿几个视图，相同的附图标记表示相同的部件和组件。应当理解，本公开内容不限于本文所述的特定方法、方案和试剂，因此可以变化。还应理解，本文中使用的术语仅出于描述特定实施方式的目的，而不旨在限制本公开内容或所附权利要求的范围。

如本文和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数引用，除非上下文另有明确指示。

除非另有定义，否则本文中使用的所有技术和科学术语具有与本公开内容所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。

如本文所述，公开了自动化化学分析仪中样品容器的改进的校准和验证程序。当在自动化分析仪中使用样品容器时，需要校准每个样品容器中测量值的可变性，以获得数据的准确性。此外，随着时间的推移，样品容器可能劣化或变得损坏，这导致有偏差的结果。因此，在使用容器之前还需要验证样品容器的完整性以进行后续分析。利用这些程序，可以分析样品容器(例如，比色皿)，以确定它们是否应对于用于样品分析被启用或禁用。

常规化学分析物的定量通常基于以下两种测量之一：(1)光的测量(光度测定法或分光光度测定法)；或(2)电化学电位的测量(电位测定法)。虽然下面的示例讨论了光度测定法(吸收度的测量)，但也可以使用其他分析方法，诸如电位测定法。

下面参照图1A、图1B、图2、图3和图4描述根据在此描述和要求保护的技术的至少一个实施方式的自动化分析仪的配置。图1A和图1B是用于说明根据本描述和要求保护的技术的实施方式的自动化分析仪10的示意性配置的配置图。

在下面提供的具体实施方式中，自动化分析仪中的样品容器是比色皿20，并且该方法允许除了在比色皿验证后测量成分外，还允许对每个比色皿进行有效校准和验证。自动化分析仪10至少包括在下面详细描述的比色皿运送器40和光度计50。还描述了操作自动化分析仪10以校准和/或验证比色皿的完整性的具体实施方式。

自动化分析仪10可以是自动化临床化学分析仪。临床化学分析仪是用于计算血清、血浆、尿液和/或其他体液的样品中某些物质的浓度的医学实验室设备。通过这些仪器分析的物质包括例如某些代谢物、电解质、蛋白质和/或药物。

如图1A、图1B和图2所示，自动化分析仪10包括具有多个比色皿保持架41的至少一个比色皿运送器40，其中多个比色皿保持架41可以容纳一个或更多个比色皿20。一个或更多个比色皿20可以是可重复使用的比色皿。玻璃、塑料和石英等适用于比色皿材料。在非限制性示例中，一个或更多个比色皿20中的至少一个比色皿可以由例如玻璃、塑料或光学级石英制成。

比色皿运送器40还包括轮42，轮42允许多个比色皿保持架41行进通过自动化分析仪10上的多个位置。在本技术的实施方式中，多个位置包括分配位置，包括但不限于至少一个试剂分配位置31、至少一个成分分配位置32和至少一个比色皿洗涤位置33。多个位置还包括至少一个成分测量位置34。图2示出了可以用作自动化分析仪10的一部分的轮42、特别是比色皿轮的几种形式。比色皿保持架41中的至少一些比色皿可以被认为是对应的比色皿。“对应的比色皿”是指当所述比色皿处于分配位置时被布置成接收成分、试剂、水和/或洗涤剂的比色皿。

自动化分析仪10可以包括用于处理成分的各种单元。如图1A所示，在在此要求保护的技术的一些实施方式中，自动化分析仪10包括用于分配例如用于分析的生物样品的成分分配单元100、第一试剂分配单元110、第二试剂分配单元120、第一搅拌单元130和第二搅拌单元140。第一试剂分配单元110可以具有试剂A(在试剂瓶A’中)，而第二试剂分配单元120可以具有试剂B(在试剂瓶B’中)，其中试剂可以是在进行成分测试之前与成分样品反应所需的化学品，或者可以是诸如溶剂、校准品、标准品或对照品的材料。条形码读取器可以用于在自动化过程期间识别试剂。搅拌单元在样品容器(例如，比色皿)内提供物理混合。本领域技术人员将理解，在理解和实践在此要求保护的技术时设想了多种试剂的多种组合。

在操作中，一个或更多个比色皿20根据控制器60的安排利用至少一个比色皿运送器40在多个位置之间移动。自动化分析仪10的所有单元都连接至控制器，该控制器可以通过使用例如微型计算机来执行所有分析仪功能的块控制。控制器可以包含诸如数据处理单元、通信接口等的子单元。在图14中示出了根据本技术的示例性实施方式的控制器60。在该实施方式中，控制器60可以包括数据处理器60A、非暂态计算机可读介质60B以及耦接至数据处理器60A的数据存储装置60C。非暂态计算机可读介质60B可以包括可由数据处理器60A执行的代码，以执行本文描述的功能。数据处理器60A可以存储例如用于处理样品的数据、样品数据或用于分析样品数据的数据。

数据处理器60A可以包括任何合适的数据计算设备或这样的设备的组合。示例性数据处理器可以包括一起工作以实现期望功能的一个或更多个微处理器。数据处理器60A可以包括CPU，该CPU包括至少一个高速数据处理器，所述至少一个高速数据处理器足以执行用于执行用户和/或系统生成的请求的程序组件。CPU可以是微处理器，诸如AMD的Athlon、Duron和/或Opteron；IBM和/或摩托罗拉的PowerPC；IBM和索尼的单元处理器；英特尔的赛扬、安腾、奔腾、至强和/或XScale；苹果M1等处理器。

计算机可读介质60B和数据存储装置60C可以是能够存储电子数据的任何合适的一个或多个设备。存储器的示例可以包括例如一个或更多个存储器芯片、磁盘驱动器等。这样的存储器可以使用任何合适的电、光和/或磁操作模式进行操作。

计算机可读介质60B可以包括可由数据处理器60A执行的代码以执行任何合适的方法。例如，计算机可读介质60B可以包括可由处理器60A执行的代码，以使控制器60按照预定的安排进行操作。在在此要求保护的技术的一些实施方式中，预定的安排是成分测试。在其他实施方式中，计算机可读介质60B可以包括可由数据处理器60A执行的代码，以使控制器60在对应的比色皿被指定为禁用状态的情况下重新安排成分测试。

为了验证一个或更多个比色皿20中的至少一些比色皿的完整性，根据控制器的安排将至少一些比色皿移动到成分测量位置24。当一个或更多个比色皿20位于至少一个成分测量位置24时，使用至少一个光度计50确定一个或更多个比色皿20中的每一个的至少一个特性。比色皿的特性对应于在没有样品的情况下对比色皿的测量。在一些实施方式中，特性是例如在一个或更多个波长处测量的比色皿的吸收度。

自动化分析仪10被配置成允许单元空白。单元空白是比色皿的基线测量。当比色皿位于至少一个成分测量位置34时在用光度计50确定一个或更多个比色皿20中的每一个的至少一个特性和/或测量对应的比色皿中的成分期间，所测量的吸收度用于减去背景。

在在此要求保护的技术的一些实施方式中，自动化分析仪10被配置成允许干单元空白。在实施方式中，在电磁辐射的多个波长上测量每个没有液体的比色皿的多个吸收度数据点。在示例性实施方式中，针对电磁辐射的十三(13)个预定波长测量十六(16)个数据点。针对电磁辐射的每个预定波长，对所测量的吸收度数据点进行平均，并且针对电磁辐射的每个预定波长，获得跨所有比色皿的平均干单元空白平均值(即，总干平均值)。在实施方式中，干单元空白还包括对比色皿的至少一个特性进行统计分析。统计分析可以产生区分损坏例如缺陷类型的值。在一些实施方式中，缺陷类型包括例如划痕、污渍和/或裂纹。参见图8。

在在此要求保护的技术的一些实施方式中，自动化分析仪10被配置成允许湿单元空白。在实施方式中，在多个波长上测量每个具有液体(例如去离子水)的比色皿的多个吸收度数据点。在示例性实施方式中，针对电磁辐射的十三(13)个预定波长测量十六(16)个数据点。针对电磁辐射的每个预定波长，对所测量的吸收度数据点进行平均，并且针对电磁辐射的每个预定波长，获得跨所有比色皿的平均干单元空白平均值(即，总湿平均值)。参见图8。

光度测定法通过测量光的吸收度作为光密度来测量各种分析物的浓度。根据被测物质的性质，使用单色仪或滤光片为每次分析选择所需的光波长。衍射光栅可以用于分离光波长，并实现单色测量，这是自动化分析仪中所需的。由光电二极管阵列中的各个检测器测量各个波长。如图3A和图3B所示，当比色皿位于成分测量位置34时，光度计50将适当波长的光(使用透镜52)聚焦在一个或更多个比色皿20上。在一些实施方式中，光度计50包括光源51，例如卤素灯。其他合适的替选方案包括例如钨灯、石英灯或类似的光源。当光源51是卤素灯时，它可以产生约330nm至约3500nm的可用波长范围。来自光源51的光穿过一个或更多个比色皿20中的成分。在实施方式中，自动化分析仪10被配置成允许监测光源的劣化。在实施方式中，监测还包括利用统计分析对光源的劣化进行建模，以预测更换时间。

当光穿过比色皿时，根据光与比色皿和其中液体的相互作用，不同频率的光在不同的吸收度水平下被吸收。在穿过比色皿时，不同频率的光在空间上分离(例如，通过棱镜或衍射光栅)。通过衍射光栅(与棱镜)分离频率导致很少或没有干涉。在一些方面，使用衍射光栅54将来自多频卤素源的光聚焦在比色皿上。

光电检测器53测量成分的光密度或吸收的光量。在在此要求保护的技术的一些实施方式中，光电检测器包括光电二极管阵列。光电二极管阵列测量指定波长的强度，并因此需要几个光电二极管阵列来测量多个波长的强度。例如，如果测量十三(13)个波长，则光电二极管阵列具有十三(13个)光电二极管。

当光度计50在成分测量位置34处测量比色皿时，吸收的光量和光的频率可以与样品中分析物的浓度相关。在一些实施方式中，在成分测量位置34处对至少一些比色皿21的测量包括例如针对电磁辐射的至少一个预定波长测量每个比色皿的吸收度数据。在可替选的方面，针对电磁辐射的至少两(2)个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少三(3)个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少四(4)个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少五(5)个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少六(6)个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少七(7)个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少八(8)个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少九(9)个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少十(10)个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少十一(11)个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少十二(12)个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少十三(13)个预定波长测量每个比色皿的吸收度。

在本技术的一些实施方式中，光度计被配置成传输和测量不同的波长。在至少一个实施方式中，光度计传输至少两(2)个波长，其中较高的波长是长波长限制，而较低的波长是短波长限制。光电检测器还包括与光度计传输的每个波长相对应的单个检测器。

在本技术的一些实施方式中，长波长限制和短波长限制二者都是可见光谱中的波长。在其他方面中，长波长限制在可见光谱中，而短波长限制在UV光谱中。例如，在一个方面中，短波长限制可以是约340nm，长波长限制可以是约800nm。然而，短波长限制可以低至约330nm、可替选地约320nm、可替选地约310nm、或可替选地约300nm。长波长限制可以高达约825nm、可替选地约850nm、可替选地约875nm、或可替选地约900nm。

在一些实施方式中，光度计被配置成执行波长扫描，该波长扫描允许同时检测在短波长限制和长波长限制的范围内的几个波长处的吸收度数据。在至少一些实施方式中，针对电磁辐射的至少三(3)个波长——短波长限制、长波长限制和介于短波长限制与长波长限制之间的波长——测量每个比色皿的吸收度数据。在实施方式中，测量电磁辐射的十三(13)个不同的预定波长。在该实施方式中，电磁辐射的十三(13)个不同的预定波长包括短波长限制、长波长限制以及在短波长限制与长波长限制之间的十一(11)个不同波长。在这样的实施方式中，短波长限制为约340nm，长波长限制为约800nm，并且十一(11)个不同波长在约340nm至约800nm的范围内。在该实施方式中，电磁辐射的预定波长包括340nm、380nm、410nm、450nm、520nm、540nm、570nm、600nm、660nm、700nm、750nm和800nm。

在用于验证在至少一个成分测量位置34处测量的比色皿的完整性的实施方式中，如果比色皿的至少一个特性高于第一预定阈值，则禁用比色皿，或者可替选地，如果比色皿的至少一个特性低于第二预定阈值，则启用比色皿。在实施方式中，一个或更多个比色皿20中的每一个的至少一个特性包括吸收度变化。为了测量吸收度变化，如图4所示，具有多个比色皿保持架41的比色皿运送器40行进到至少一个成分测量位置34。利用光源51和光电检测器53测量一个或更多个比色皿20在多个波长处的吸收度，以确定至少一个特性。

在示例性实施方式中，针对电磁辐射的至少十三(13)个预定波长测量每个比色皿的吸收度。在该实施方式中，针对电磁辐射的至少预定波长对比色皿的吸收度数据的测量产生每个比色皿在电磁辐射的每个预定波长处的五十六(56)个吸收度数据点。示例性自动化分析仪10包括具有超过两百(200)个比色皿保持架的轮42以及每循环四十一个槽间距偏移。轮42在0.893秒内旋转经过四十一(41)个比色皿保持架，并且循环时间为3.6秒。比色皿以减速的速度旋转，其中循环角度为72.35度。在五个循环之后，比色皿在轮上移动+1个槽间距位置(41×5＝205＝204+1)，在12.3分钟后，比色皿返回到其原始位置。例如，每个循环具有加速部分、恒速部分、减速部分和静止部分。

在常规校准和验证分析中，在单独的系统循环中为每个比色皿获得吸收度数据的十六(16)个数据点，并使用平均值来确定基线并校正比色皿的可变性。该相同的数据可以用于将比色皿的右半部(8个数据点)和左半部(8个数字点)进行比较，以评估比色皿是否有任何损坏，例如划痕或缺陷。参见图5。该过程耗时且低效，因为它需要自动化分析仪10从测量模式切换到诊断模式以进行校准和验证分析。

如本文所述，可以进行即时校准和验证分析，以克服这些缺点。在即时分析中，比色皿在正常测量循环而不是作为单独的循环内进行校准和验证。在一个实施方式中，在测量模式下并与生物样品的测量并行地进行即时校准和验证分析。参见图8。此外，获得多个吸收度数据点来代替上述十六(16)个数据点。在一个实施方式中，在比色皿洗涤序列期间获取五十六(56)个数据点。参见图6A至图6D，其中在由箭头指示的点处获取即时校准和验证数据。还参见图13A。

在比色皿旋转期间收集多个吸收度数据点，由此每个吸收度数据点来自比色皿的稍微不同的区域。表1示出了本公开内容的一个实施方式(“实施方式1”)与常规分析(“常规测试”)的比较。如所示的，与常规分析相比，实施方式1能够产生四十个附加的数据点。

表1.光度测定法规格比较

实施方式1与常规测试之间的数据点数量不同的原因至少有两个。在一些实施方式中，测量的吸收度数据点的数量的增加可以与许多因素(包括但不限于CPU速度和/或旋转速度)相关。

所得到的数据点被归为三个数据组。应使用在每个系统上测量的实际数据为每个系统确定规则，以设置比色皿校准和验证的逻辑。这在图7中以流程图的形式描绘，图7示出了用于确定比色皿是被启用还是被禁用的过程。

如果个体数据点偏离总湿平均值或总干平均值超过预定阈值(跨所有波长)，则第一数据组被定义为不稳定。该第一预定阈值可以是被评估的所有十三个波长的最大值和最小值之间的±0.0100的偏差。如果比色皿落入该第一数据组，即偏差高于第一预定阈值，则对应的比色皿将被指定为禁用状态。

如果个体数据点偏离总湿平均值或总干平均值小于预定值(跨所有波长)，则第二数据组被定义为非常稳定。该第二预定阈值可以是被评估的所有十三个波长的最大值和最小值之间的±0.0050的偏差。如果比色皿落入该第二数据组，即偏差低于第二预定阈值，则对应的比色皿将被指定为启用状态。

如果个体数据点相对于总湿平均值或总干平均值落在最小预定值与最大预定值之间(跨所有波长)，则第三数据组被定义为稳定的。该预定范围可以具有被评估的所有十三个波长的偏差为±0.0050的最小预定值和偏差为±0.0100的最大预定值。如果比色皿落入该第三数据组，即在预定范围内，则对应的比色皿将被指定为启用状态。

在一些实施方式中，控制器60被配置成安排自动化分析仪10在诊断模式或测量模式下操作。参见图8。

当控制器被安排以在诊断模式下操作时，其包括但不限于安排一个或更多个比色皿20进行稀释、预处理和/或其他非光度计测试的活动，当比色皿被指定为启用状态时以及当比色皿被指定为禁用状态时，成分可以在对应的比色皿位于成分分配位置32时被分配到一个或更多个比色皿20中。在实施方式中，在禁用的比色皿中分配的成分可以包括稀释的一部分或预处理的一部分。

成分包括但不限于质量控制(QC)、校准品、预处理液、稀释剂、去离子水和生物样品。示例性生物样品包括但不限于血液、血浆、血清、唾液、尿液、脑脊液、泪液、汗液、胃肠液、羊水、粘膜液、胸膜液和皮脂油。在一些实施方式中，生物样品来自脊椎动物。在一些实施方式中，生物样品来自例如哺乳动物、优选地来自人类。在一些实施方式中，生物样品来自例如鸟类、鱼类、爬行动物或两栖动物。在一些实施方式中，对成分进行成分测试。在成分测试中，测量成分的性质，例如浓度。

在一些实施方式中，成分是测试就绪状态。测试就绪的成分是准备好在成分分配位置处被分配到对应的比色皿中的成分，并且指的是当对应的比色皿到达成分测量位置处时，光度计将在对应的比色皿中对成分进行测试，并且还指的是成分分配位置目前没有空循环或稀释循环(或者不会由光度计测量的另一循环)。在该实施方式中，成分可以是生物样品。

空循环表示自动化分析仪10在低于载量的情况下运行以及/或者具有阻止准备好分配状态的一定的非效率。因此，成分分配位置在空循环期间保持空闲。稀释循环表示成分分配位置计划执行稀释。在稀释循环中，分配到一个或更多个比色皿20中的成分随后不在成分测量位置处进行测量。

当控制器60被安排以在测量模式下操作时，其包括但不限于安排一个或更多个比色皿20进行光度计活动(例如，测试、校准或质量控制等)，当比色皿被指定为启用状态时，成分可以在对应的比色皿位于成分分配位置32时被分配到一个或更多个比色皿20中。然而，如果一个或更多个比色皿20被指定为禁用状态，则没有成分将被分配到所述比色皿中。在该实施方式中，当对应的比色皿包含成分并且为对应的比色皿安排成分测试时，当对应的比色皿位于成分测量位置34时，将利用光度计50测量对应的比色皿中的成分。在一些实施方式中，在对应的比色皿中的成分被测量之前，具有成分的比色皿被移动到至少一个试剂分配位置31，并分配试剂。在一些实施方式中，存在至少第一试剂分配位置和第二试剂分配位置。在一些实施方式中，分配两种试剂。在其他实施方式中，分配多种试剂。在一些实施方式中，控制器60可以安排何时应当分配试剂。

在实施方式中，当对应的比色皿被指定为禁用状态时，重新安排对所述对应的比色皿的成分测试。重新安排可以响应于先前已知的禁用状态(例如当自动化分析仪10处于诊断模式时指定的禁用状态)而发生，或者重新安排可以响应于刚刚指定的禁用状态而发生。重新安排还可能导致对应的比色皿中的未测试成分的替换。这种未测试成分可以包括但不限于稀释的一部分或预处理的一部分。

在实施方式中，自动化分析仪10被配置成在化验测量之前洗涤比色皿。如图6A至图6D所示，洗涤有三个阶段：用洗涤剂/清洁溶液洗涤33；用水冲洗73；以及干燥83。在图6A中，在两个连续的比色皿洗涤位置33a、33b用洗涤剂或其他合适的清洁溶液对比色皿进行洗涤，并在四个连续的比色皿冲洗位置73a、73b、73c、73d用去离子水对比色皿进行冲洗。在从比色皿吸出水之前，检查比色皿的完整性，然后在两个连续的比色皿干燥位置83a、83b对比色皿进行干燥。在图6B中，在比色皿冲洗位置73a用去离子水对比色皿进行冲洗，在比色皿洗涤位置33a用洗涤剂或其他合适的清洁溶液对比色皿进行洗涤，并在四个连续的比色皿冲洗位置73b、73c、73d、73e用去离子水对比色皿进行冲洗。在从比色皿吸出水之前，检查比色皿的完整性，然后在两个连续的比色皿干燥位置83a、83b对比色皿进行干燥。在图6C中，在比色皿冲洗位置73a用去离子水对比色皿进行冲洗，在两个连续的比色皿洗涤位置33a、33b用洗涤剂或其他合适的清洁溶液对比色皿进行洗涤，并在三个连续的比色皿冲洗位置73b、73c、73d用去离子水对比色皿进行冲洗。在从比色皿吸出水之前，检查比色皿的完整性，然后在两个连续的比色皿干燥位置83a、83b对比色皿进行干燥。洗涤剂或其他合适的清洁溶液可以是温和的洗涤剂或浓缩溶液。在一些实施方式中，洗涤剂可以是高度浓缩的。洗涤剂或清洁溶液的合适的非限制性示例包括但不限于碱性清洁浓缩物，例如正磷酸三钾和乙醇混合物等。

在实施方式中，自动化分析仪10被配置成当被指定为禁用状态的比色皿位于至少一个比色皿洗涤位置33时应用至少一个增强的清洁例程。在该实施方式中，至少一个增强的清洁例程包括将洗涤剂或其他合适的清洁溶液分配到被指定为禁用状态的比色皿。在应用增强的清洁例程之后，当比色皿位于成分测量位置34时，用光度计测量被指定为禁用状态的比色皿。如果针对对应的比色皿测量的至少一个特性高于第一预定阈值，则将对应的比色皿重新指定为禁用状态。可替选地，如果针对对应的比色皿测量的至少一个特性小于第二预定阈值或在预定范围内，则对应的比色皿被指定为启用状态。如果对应的比色皿被指定为启用状态，则所述比色皿可以用于任何目的(例如，稀释、预处理、其他非光度计测试的活动和/或光度计活动等)。在实施方式中，被指定为或重新指定为禁用状态的比色皿不被指定为启用状态，除非在三次后续测量之后针对比色皿测量的至少一个特性小于第二预定阈值或在预定范围内。

在一些实施方式中，当比色皿被重新指定为禁用状态时，当具有重新指定为禁用状态的比色皿位于至少一个比色皿洗涤位置33时，应用后续的增强的清洁例程。在增强的清洁例程期间或之前，重新指定为禁用状态的比色皿被视为暂时禁用。这使得当自动化分析仪10处于诊断模式目的(例如，与稀释、预处理或其他非光度计测试的活动相关的目的)时，能够使用暂时禁用的比色皿。当暂时禁用的比色皿没有被指定诊断模式目的时，暂时禁用的比色皿将使用本文所述的增强的清洁例程继续清洁。

自动化分析仪10被配置成针对预定数量的应用继续增强的清洁例程。在一些实施方式中，预定数量的应用是至少十(10)个应用。在其他实施方式中，预定数量的应用是至少五(5)个应用。在其他实施方式中，预定数量的应用是至少十五(15)个应用。如果在增强的清洁例程结束时被指定或重新指定为禁用状态的比色皿未被重新指定为启用状态，则比色皿将被指定为报废状态。当自动化分析仪10出于诊断模式目的而处于诊断模式时，仍然可以使用被指定为报废状态的比色皿，然而操作员收到需要更换报废的比色皿的通知。该通知可以是例如系统通知、显示屏通知、推送通知、文本通知和/或电子邮件通知。

在一些实施方式中，如果至少预定数量的比色皿被指定为报废状态，则操作员收到通知。在实施方式中，至少约10％的比色皿被指定为报废状态。在其他实施方式中，当至少约5％的比色皿被指定为报废状态时，收到通知。在其他实施方式中，当至少约15％的比色皿被指定为报废状态时，收到通知。

在一些实施方式中，自动化分析仪10被配置成通知操作员需要更换指定为禁用状态的比色皿。如果至少预定数量的比色皿被指定为禁用状态，则向操作员通知禁用的比色皿可能对自动化分析仪10的吞吐量产生的负面影响。这包括向操作员通知由于比色皿中的至少一个比色皿的禁用状态而导致的自动化分析仪10的载量减小以及/或者通过显示屏向操作员通知要更换的每个比色皿在比色皿运送器40上的位置。在实施方式中，预定数量可以是总比色皿的至少约20％。在替选实施方式中，预定数量可以是总比色皿的至少约15％，可替选地是总比色皿的至少约25％。

下面提供了附加示例。

示例1：比色皿校准和比色皿验证逻辑

使用常规化学分析仪分析179个比色皿的原始吸收度数据(针对每个比色皿和每个波长的56个吸收度数据点)的趋势。由此产生的数据点被归为“非常稳定”、“稳定”和“不稳定”。

为了比较所有比色皿的结果，每个比色皿吸收度数据点用基线吸收度进行校正，基线吸收度被视为比色皿的湿单元空白。图9示出了179个比色皿中的每个比色皿在340nm下在每个点的最大数据和最小数据。当最大吸收度数据点和最小吸收度数据点接近0时，这意味着该点的吸收度数据非常接近比色皿的湿单元空白。当最大吸收度数据点与最小吸收度数据点之间的变化很小时，结果与小的比色皿可变性相关。

根据以下规则将五十六个数据点归为三组(数据点组的结果参见图10)。

(a)“不稳定”数据点：在该数据点，对于所有13个波长，最大值与最小值之间的差大于0.0100。从40至56的数据点被归为这一组。

(b)“非常稳定”数据点：在该数据点，对于所有13个波长，最大值与最小值之间的差为0.0100或更小。并且对于所有13个波长，最小值为-0.0035或更大。从10至29的数据点被归为这一组。

“稳定”数据点：未归为“不稳定”或“非常稳定”的数据点被归为“稳定”。从1至9和从30至39的数据点被归为这一组。

示例2：比色皿校准的结果

图11示出了通过常规方法和实施方式1的方法测量的基线吸收度的范围。对179个比色皿测量了常规测试方法和实施方式1的方法中的每种方法的二十九个吸收度数据点。对于每个比色皿，在每个波长处计算通过任一方法测量的二十九个吸收度数据点的范围，并在图11中将其绘制为一个点。图11的左半部示出了常规测试，而右半部示出了实施方式1的方法。如图11所示，通过实施方式1的方法测量的基线吸收度的范围倾向于小于通过常规测试测量的基线吸收度的范围。因此，与常规测试相比，实施方式1可以测量基线吸收度的额外稳定数据。

图12示出了针对每个波长实施方式1与常规测试之间的基线吸收度的差。图12示出了5191个数据吸收度点的平均+3SD和平均-3SD，并且对于所有13个波长，平均±3SD位于±0.0020内。因此，通过实施方式1测量的基线吸收度非常接近通过常规测试测量的基线吸收度。

示例3：用实施方式1的方法的比色皿验证的结果

表2示出了通过实施方式1的方法判断的比色皿验证的结果。在该方法中，在常规化学分析仪上设置新的比色皿和脏/有划痕的比色皿。首先使用常规方法对比色皿进行十次单独分析的验证。按照以下规则，比色皿被归为以下两组。

第1组：被判断为“通过”的比色皿

通过常规测试全部十次通过的比色皿被归为第1组(判断为“通过”)。二百三十一(231)个比色皿被归为这一组。

第2组：被判断为“不合格”的比色皿

通过常规方法全部十次不合格的比色皿被归为第2组(判断为“不合格”)。一百一十三(113)个比色皿被归为这一组。

未归为第1组或第2组的比色皿被排除在该结果之外，因为不知道应如何判断这些比色皿。

然后使用实施方式1的方法用示例1中描述的逻辑对归为第1组或第2组的比色皿进行十次单独分析的验证。如表2所示，被归为第1组的所有二百三十一个比色皿(231)个比色皿全部十次被判断为“通过”，并且被归为第2组的所有一百一十三个比色皿(113)比色皿全部十次被判断为“不合格”。这表明比色皿可以通过实施方式1的方法来代替常规测试来验证。

表2.通过实施方式1的方法进行的比色皿验证的结果

示例4：比色皿位置和功能布局

图13A示出了示例性比色皿位置布局和每个对应的功能以进行即时校准和验证过程。在这个示例中，光度测定位置是固定的。聚焦在一个比色皿上，比色皿每五个循环从光度测定位置前经过。因为轮在一个循环中旋转四十一(41)个位置，所以一行(内部或外部)中的比色皿总数为二百零四(204)个(41个位置×5个循环＝204(1转)+1)。循环具有加速部分、恒速部分、减速部分和静止部分。在循环的非恒速部分发生包括测量吸收度数据的即时跟踪。因此，更多的时间可用于收集多个数据点。在该示例中，收集了五十六个吸收度数据点。图13B示出了根据示例4的光度计的轮廓。

Claims (52)

1.一种操作自动化分析仪(10)的方法，所述方法包括以下步骤：提供所述自动化分析仪(10)，所述自动化分析仪(10)包括：

多个比色皿；

多个位置，所述多个位置包括：

至少一个试剂分配位置(31)；

至少一个成分分配位置(32)；

至少一个比色皿洗涤位置(33)；以及

至少一个成分测量位置(34)；

具有多个比色皿保持架(41)的至少一个比色皿运送器(40)；

至少一个光度计(50)；以及

控制器(60)；

根据所述控制器(60)的安排，利用所述至少一个比色皿运送器(40)在所述多个位置之间移动所述多个比色皿；

当所述多个比色皿中的一个或更多个比色皿(20)中的每一个根据所述控制器(60)的安排位于所述至少一个成分测量位置(34)处时，用所述至少一个光度计(50)测量所述一个或更多个比色皿(20)，从而确定所述一个或更多个比色皿(20)中的每一个的至少一个特性；

如果所述比色皿的所述至少一个特性高于第一预定阈值，将在所述至少一个成分测量位置(34)处测量的所述一个或更多个比色皿(20)中的每一个指定为禁用状态；以及

除非所述多个比色皿中的对应的比色皿被指定为所述禁用状态，如果根据所述控制器(60)的安排在所述至少一个成分测量位置(34)处为所述对应的比色皿安排成分测试，当所述对应的比色皿位于所述分配位置之一处时将成分分配到所述对应的比色皿中。

2.根据权利要求1所述的方法，还包括如下步骤：如果所述成分被分配到所述对应的比色皿中并且如果在所述至少一个成分测量位置(34)处为所述对应的比色皿安排所述成分测试，则当所述对应的比色皿位于所述至少一个成分测量位置(34)时用所述至少一个光度计(50)测量所述对应的比色皿中的所述成分。

3.根据权利要求1所述的方法，还包括如下步骤：如果所述对应的比色皿被指定为禁用状态，则重新安排所述成分测试。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述重新安排响应于先前已知的禁用状态而发生。

5.根据权利要求3所述的方法，其中，所述重新安排响应于刚刚指定的禁用状态而发生。

6.根据权利要求3至5中任一项所述的方法，其中，所述重新安排导致未测试成分的替换。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述未测试成分包括稀释的一部分。

8.根据权利要求6所述的方法，其中，所述未测试成分包括预处理的一部分。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述成分是生物样品。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述生物样品选自由以下组成的组：血液、血浆、血清、唾液、尿液、脑脊液、泪液、汗液、胃肠液、羊水、粘膜液、胸膜液和皮脂油。

11.根据权利要求9或权利要求10所述的方法，其中，所述生物样品来自哺乳动物、优选地来自人类。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的方法，其中，所述生物样品是测试就绪状态。

13.根据权利要求9至12中任一项所述的方法，其中，在用所述至少一个光度计(50)测量所述成分之前，将所述对应的比色皿移动到所述至少一个试剂分配位置(31)，并且分配试剂。

14.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，用所述至少一个光度计(50)测量所述多个比色皿中的一个或更多个比色皿(20)包括测量所述比色皿中的每一个针对电磁辐射的至少一个预定波长的吸收度。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，针对电磁辐射的所述至少一个预定波长测量所述比色皿中的每一个的吸收度产生所述比色皿中的每一个在电磁辐射的所述至少一个预定波长的每个预定波长处的多个吸收度数据点。

16.根据权利要求14或权利要求15所述的方法，其中，针对电磁辐射的至少两个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少三个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少四个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少五个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少六个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少七个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少八个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少九个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少十个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少十一个预定波长、可替选地针对电磁辐射的至少十二个预定波长测量所述比色皿中的每一个的吸收度。

17.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，用所述光度计(50)测量所述多个比色皿中的所述一个或更多个比色皿(20)包括在电磁辐射的十三个不同的预定波长处测量所述比色皿中的每一个的吸收度。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，电磁辐射的所述十三个不同的预定波长包括短波长限制、长波长限制以及在所述短波长限制与所述长波长限制之间的十一个不同的波长。

19.根据权利要求14至18中任一项所述的方法，其中，电磁辐射的所述预定波长中的至少一个是UV波长或可见光波长。

20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述短波长限制是UV波长，并且所述长波长限制是可见光波长。

21.根据权利要求14至20中任一项所述的方法，其中，所述一个或更多个比色皿(20)中的每一个的所述至少一个特性包括吸收度变化。

22.根据权利要求21所述的方法，其中，所述吸收度变化是针对电磁辐射的至少一个预定波长测量的最大吸收度与最小吸收度之间的差。

23.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括：如果所述对应的比色皿中的每一个的所述至少一个特性在预定范围内或小于第二预定阈值，将在所述成分测量位置(34)处测量的所述对应的比色皿中的每一个指定为启用状态。

24.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括：当被指定为禁用状态的对应的比色皿位于所述至少一个比色皿洗涤位置(33)处时，对所述对应的比色皿应用至少一个增强的清洁例程。

25.根据权利要求24所述的方法，其中，所述至少一个增强的清洁例程包括将洗涤剂分配到被指定为禁用状态的所述对应的比色皿。

26.根据权利要求24或权利要求25所述的方法，其中，在应用所述至少一个增强的清洁例程之后，所述方法包括当所述对应的比色皿位于所述成分测量位置(34)处时，利用所述至少一个光度计(50)进一步测量被指定为禁用状态的所述对应的比色皿，以及如果所述对应的比色皿的所述至少一个特性高于第一预定阈值，则重新指定为禁用状态，或者如果所述对应的比色皿的所述至少一个特性小于第二预定阈值或在预定范围内，则指定为启用状态。

27.根据权利要求26所述的方法，其中，如果所述对应的比色皿被重新指定为禁用状态，则当具有重新指定的禁用状态的所述对应的比色皿位于所述至少一个比色皿洗涤位置(33)处时，应用后续的增强的清洁例程。

28.根据权利要求27所述的方法，其中，在所述比色皿被指定为报废状态之前，所述后续的增强的清洁例程被应用预定数量的应用。

29.根据权利要求28所述的方法，其中，所述预定数量的应用是至少十个应用。

30.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括向操作员通知需要更换被指定为禁用状态的至少一个对应的比色皿。

31.根据权利要求30所述的方法，还包括向所述操作员通知被指定为禁用状态的对应的比色皿的量。

32.根据权利要求30或权利要求31所述的方法，还包括向所述操作员通知由于所述对应的比色皿中的至少一个比色皿的禁用状态而导致的所述自动化分析仪(10)的载量减小。

33.根据权利要求30至32中任一项所述的方法，还包括通过显示屏向所述操作员通知要更换的所述对应的比色皿中的每一个在所述比色皿运送器(40)上的位置。

34.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述自动化分析仪(10)是自动化临床化学分析仪。

35.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述多个比色皿包括能够重复使用的比色皿或一次性比色皿。

36.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述多个比色皿包括玻璃、塑料或光学级石英。

37.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述至少一个光度计(50)包括光源(51)。

38.根据权利要求37所述的方法，还包括监测所述光源(51)的劣化。

39.根据权利要求38所述的方法，还包括利用统计分析对所述光源(51)的所述劣化进行建模，以预测更换时间

40.根据权利要求37至39中任一项所述的方法，其中，所述光源(51)是卤素灯。

41.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，当确定所述比色皿的所述至少一个特性时，所述多个比色皿中的所述一个或更多个比色皿(20)包含液体。

42.根据权利要求1至40中任一项所述的方法，其中，当确定所述比色皿的所述至少一个特性时，所述多个比色皿中的所述一个或更多个比色皿(20)不包含液体。

43.根据权利要求42所述的方法，还包括对所述比色皿的所述至少一个特性进行统计分析。

44.根据权利要求43所述的方法，其中，所述统计分析产生区分缺陷类型的值。

45.根据权利要求44所述的方法，其中，所述缺陷类型包括划痕和污渍。

46.根据权利要求42所述的方法，其中，在确定不包含液体的至少一个比色皿的所述至少一个特性之后，用液体填充所述比色皿，并且确定填充有液体的所述比色皿的所述至少一个特性。

47.根据权利要求41或权利要求46所述的方法，其中，所述液体是去离子水。

48.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述比色皿运送器(40)包括具有所述多个比色皿保持架(41)的轮(42)。

49.根据权利要求48所述的方法，其中，所述比色皿运送器(40)以固定顺序在所述多个位置之间移动所述多个比色皿。

50.一种操作自动化分析仪(10)的方法，所述方法包括以下步骤：提供所述自动化分析仪(10)，所述自动化分析仪(10)包括：

多个比色皿；

多个位置，所述多个位置包括：

至少一个试剂分配位置(31)；

至少一个成分分配位置(32)；

至少一个比色皿洗涤位置(33)；以及

至少一个成分测量位置(34)；

具有多个比色皿保持架(41)的至少一个比色皿运送器(40)；

至少一个光度计(50)；以及

控制器(60)；

根据所述控制器(60)的安排，利用所述至少一个比色皿运送器(40)在所述多个位置之间移动所述多个比色皿；

当所述多个比色皿中的一个或更多个比色皿(20)中的每一个根据所述控制器(60)的安排位于所述至少一个成分测量位置(34)时，用所述至少一个光度计(50)针对电磁辐射的至少一个预定波长测量所述一个或更多个比色皿(20)中的每一个的吸收度变化，从而确定所述一个或更多个比色皿(20)中的每一个的至少所述吸收度变化；

如果所述吸收度变化高于第一预定阈值，将在所述至少一个成分测量位置(34)处测量的所述一个或更多个比色皿(20)中的每一个指定为禁用状态；

除非所述多个比色皿中的对应的比色皿被指定为所述禁用状态，如果根据所述控制器(60)的安排在所述至少一个成分测量位置(34)处为所述对应的比色皿安排成分测试，当所述对应的比色皿位于所述分配位置之一处时将成分分配到所述对应的比色皿中；

如果所述成分被分配到所述对应的比色皿中以及如果在所述至少一个成分测量位置(34)处为所述对应的比色皿安排所述成分测试，当所述对应的比色皿位于所述至少一个成分测量位置(34)处时用所述至少一个光度计(50)测量所述对应的比色皿中的所述成分；以及

如果所述对应的比色皿被指定为禁用状态，则重新安排所述成分测试。

51.一种操作自动化分析仪(10)的方法，所述方法包括以下步骤：提供所述自动化分析仪(10)，所述自动化分析仪(10)包括：

多个比色皿；

多个位置，所述多个位置包括：

至少一个试剂分配位置(31)；

至少一个成分分配位置(32)；

至少一个比色皿洗涤位置(33)；以及

至少一个成分测量位置(34)；

具有多个比色皿保持架(41)的至少一个比色皿运送器(40)；

至少一个光度计(50)；以及

控制器(60)；

根据所述控制器(60)的安排，利用所述至少一个比色皿运送器(40)在所述多个位置之间移动所述多个比色皿；

当所述多个比色皿中的一个或更多个比色皿(20)中的每一个根据所述控制器(60)的安排位于所述至少一个成分测量位置(34)处时，用所述至少一个光度计(50)测量所述一个或更多个比色皿(20)，从而确定所述一个或更多个比色皿(20)中的每一个的至少一个特性；

如果所述比色皿的所述至少一个特性高于第一预定阈值，将在所述至少一个成分测量位置(34)处测量的所述一个或更多个比色皿(20)中的每一个指定为禁用状态；

除非所述多个比色皿中的对应的比色皿被指定为所述禁用状态，如果根据所述控制器(60)的安排在所述至少一个成分测量位置(34)处为所述对应的比色皿安排成分测试，当所述对应的比色皿位于所述分配位置之一处时将成分分配到所述对应的比色皿中；

当所述对应的比色皿位于所述至少一个比色皿洗涤位置(33)时，对被指定为禁用状态的对应的比色皿应用至少一个增强的清洁例程；以及当所述对应的比色皿位于所述成分测量位置(34)时，利用所述至少一个光度计(50)进一步测量被指定为禁用状态的对应的比色皿，并且如果所述对应的比色皿的所述至少一个特性高于第一预定阈值则重新指定为禁用状态，或者如果所述对应的比色皿的所述至少一个特性小于第二预定阈值或在预定范围内则指定为启用状态。

52.一种操作自动化分析仪(10)的方法，所述方法包括以下步骤：提供所述自动化分析仪(10)，所述自动化分析仪(10)包括：

多个比色皿；

多个位置，所述多个位置包括：

至少一个试剂分配位置(31)；

至少一个成分分配位置(32)；

至少一个比色皿洗涤位置(33)；以及

至少一个成分测量位置(34)；

具有多个比色皿保持架(41)的至少一个比色皿运送器(40)；

至少一个光度计(50)；以及

控制器(60)；

根据所述控制器(60)的安排，利用所述至少一个比色皿运送器(40)在所述多个位置之间移动所述多个比色皿；

当所述多个比色皿中的一个或更多个比色皿(20)位于所述至少一个比色皿洗涤位置(33)处时，将液体分配到所述一个或更多个比色皿中；当所述一个或更多个比色皿(20)中的每一个根据所述控制器(60)的安排位于所述至少一个成分测量位置(34)处时，用所述至少一个光度计(50)测量所述多个比色皿中的所述一个或更多个比色皿(20)，从而确定所述一个或更多个比色皿(20)中的每一个的至少一个特性；

如果所述比色皿的所述至少一个特性高于第一预定阈值，将在所述至少一个成分测量位置(34)处测量的所述一个或更多个比色皿(20)中的每一个指定为禁用状态；

当所述一个或更多个比色皿位于所述至少一个比色皿洗涤位置(33)处时，洗涤所述多个比色皿中的所述一个或更多个比色皿(20)；以及

除非所述多个比色皿中的对应的比色皿被指定为所述禁用状态，如果根据所述控制器(60)的安排在所述至少一个成分测量位置(34)处为所述对应的比色皿安排成分测试，当所述对应的比色皿位于所述分配位置之一处时将成分分配到所述对应的比色皿中。