CN116617366A - 一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶及其制备方法，涉及凝胶技术领域，该凝胶主要包括：蚕丝蛋白肽1‑3份、石墨烯0.0002‑0.0007份、薄荷脑0.7‑1.2份、凝胶基质8‑15份、植物提取液8‑12份、冰片0.5‑1份、西瓜霜1.2‑2.6份、银杏叶提取物0.8‑1.1份和茶氨酸。茶氨酸促进脑波中α波产生,从而引起轻松、愉快的感觉，缓解抑郁和焦虑情绪，在机体放松状态下，透皮给药方式下，机体能够更快更主动的吸收药物。银杏提取物一方面增加血管通透性、舒张血管，另一方面使氧自由基水平恢复正常，能够配合茶氨酸加快机体对药物的吸收。
Description
技术领域
本申请涉及凝胶技术领域，尤其涉及一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶及其制备方法。
背景技术
近视是一种最常见的屈光不正，是指在调节放松状态下，平行光线通过眼的屈光系统屈折后，焦点落在视网膜之前的一种屈光状态。常见的近视分类有四种：(1)根据屈光度大小，可分为轻度(低度)近视、中度近视及高度(重度)近视；(2)根据屈光成分是否异常，可分为屈光性近视和轴性近视；(3)根据是否发生病理学改变，可分为病理性近视和单纯性近视；(4)根据成因分类，可分为原发性近视和并发性/继发性近视。不论是哪类近视的发生和发展，屈光系统(即屈光介质，包括角膜、晶状体和玻璃体等)各成分之间的不匹配是近视形成和决定其严重程度的关键。
随着社会和经济的发展，电子产品已密切地融入人们的生活、学习和工作之中，加之工作节奏不断加快，学习任务重，视觉超负荷形成的视疲劳已成为时时困扰人们生活和工作的严重问题。越来越多的人出现眼睛干涩、胀痛、视物模糊、眼睛酸痛等视疲劳症状。据统计，我国约三分之一的学龄儿童、大部分的电脑使用者均出现了不同程度的视疲劳症状。
视疲劳又称眼疲劳，是以患者眼的自觉症状为基础，眼或全身器质性因素与精神因素相互交织的综合征，并非独立的眼病，因而常常被称为眼疲劳综合征。轻度视疲劳会在用眼后出现眼部酸、胀等眼部症状，休息后很快恢复；中度视疲劳会有明显的眼部症状，影响学习和工作；重度视疲劳除有明显的眼部症状和视作业不能持久外，还有记忆力减退、失眠等全身不适症状，干扰患者的视觉和生活质量，严重影响学习、工作和生活。大量的临床实践证明，屈光不正是视疲劳的主要原因之一，如远视、散光、近视患者，在未予矫正屈光不正时，看远或看近时动用较大的调节使睫状肌持续紧张造成患者的调节性视疲劳。
目前，舒缓眼疲劳产品主要以眼药水为主，效果短暂，持续作用时间短，不易达到舒缓疲劳效果，也缺乏对眼部提供营养的滋养液；频繁滴眼药水更会产生抗药性，对眼睛健康不利。因此，需要一种安全性高、舒缓眼疲劳效果好的眼部保健产品。
发明内容
本申请提供了一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶，以解决目前眼部保健产品舒缓眼疲劳效果不佳的问题。
本申请还提供了一种上述凝胶的制备方法，该方法简便高效，且制得的凝胶品质均一，透皮性更好，效果更佳。
本申请提供了一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶，其主要包括按重量份数计的以下原料：蚕丝蛋白肽1-3份、石墨烯0.0002-0.0007份、薄荷脑0.7-1.2份、凝胶基质8-15份、植物提取液8-12份、冰片0.5-1份、西瓜霜1.2-2.6份、银杏叶提取物0.8-1.1份和茶氨酸0.6-1.3份，所述植物提取液包括枸杞提取液、菊花提取液、蓝莓提取液、越橘提取液、红花提取液、葡萄提取液、密蒙花提取液、桑葚提取液、菠菜提取液和艾草提取液中的至少2种。
本申请还提供了一种上述凝胶的制备方法，其主要包括以下步骤：
将所述植物提取液、所述茶氨酸与所述鱼腥草精油混合，得混合物A；
将所述蚕丝蛋白肽、所述海洋胶原肽与所述黄原胶混合，得混合物B；
将所述薄荷脑、所述冰片、所述西瓜霜与所述银杏叶提取物混合，得混合物C；
将所述甘油、所述丙二醇、所述维生素A、所述维生素C、所述维生素B、所述辛酸/癸酸甘油三酯、所述混合物A、所述混合物B和所述混合物C混合得凝胶。
本申请实施例提供的上述技术方案与现有技术相比至少具有如下优点：
本申请提供的凝胶主要包括：蚕丝蛋白肽1-3份、石墨烯0.0002-0.0007份、薄荷脑0.7-1.2份、凝胶基质8-15份、植物提取液8-12份、冰片0.5-1份、西瓜霜1.2-2.6份、银杏叶提取物0.8-1.1份和茶氨酸。茶氨酸促进脑波中α波产生,从而引起轻松、愉快的感觉，缓解抑郁和焦虑情绪，在机体放松状态下，透皮给药方式下，机体能够更快更主动的吸收药物。银杏提取物一方面增加血管通透性、舒张血管，另一方面使氧自由基水平恢复正常，能够配合茶氨酸加快机体对药物的吸收。而银杏提取物采用特有的提取制备方式，其提取物成分更加稳定可控，安全性更高，药效更好。植物提取液例如枸杞富含维生素A及胡萝卜素、玉米黄素、牛磺酸，维生素A又称视黄醇或抗干眼病因子，是构成视觉细胞中感受弱光的视紫红质的组成成分，对维持正常视觉功能有重要作用，可以防止夜盲症和视力减退；玉米黄素是可以防止紫外线对眼部视神经造成损伤的重要成分；视网膜中牛磺酸浓度下降将导致光感受器结构的破坏，这些有效成分在白果内酯的载动下，能够更加安全、稳定、平缓的被机体吸收，起到长效作用。在凝胶状态下，石墨烯以其特有的远红外功能，能够改善眼部微循环，提高眼底视觉神经以及视网膜的血氧含量供给，能够促进角膜晶状体的新陈代谢，恢复睫状肌弹性，增强三维视物能力，促使睫状神经节更好地发挥调节视力、缓解眼疲劳的作用。故，石墨烯配合其他原料使用能够增强视疲劳缓解效果，见效更快，效果更持久。冰片作为针对细胞膜渗透的促渗剂，促渗剂进入细胞双分子层后通过旋转、振动和形成微腔等方式破坏脂质结构，使其结构变得相对无序，穿细胞通道通透性增强，有效成分更易扩散，薄荷脑通过改变角质层脂质的结构改变药物的透皮渗透能力，由于银杏叶提取物中主要的银杏内酯A、B、C(骨架为稠合在一起的五个五元环)和白果内酯(骨架为稠合在一起的四个五元环)骨架上的差异，要使得银杏叶提取物中的成分能够均匀、同时透皮渗入，需得借助冰片和薄荷脑对细胞通道的无序改变，方能保证药效的发挥。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
除非另有特别说明，本申请中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备等，均可通过市场购买得到或者可通过现有方法制备得到。
本申请提供了一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶，其主要包括按重量份数计的以下原料：
蚕丝蛋白肽1-3份、石墨烯0.0002-0.0007份、薄荷脑0.7-1.2份、凝胶基质8-15份、植物提取液8-12份、冰片0.5-1份、西瓜霜1.2-2.6份、银杏叶提取物0.8-1.1份和茶氨酸0.6-1.3份，所述植物提取液包括枸杞提取液、菊花提取液、蓝莓提取液、越橘提取液、红花提取液、葡萄提取液、密蒙花提取液、桑葚提取液、菠菜提取液和艾草提取液中的至少2种。
茶氨酸是一种主要在茶科植物中存在的独特的氨基酸，自然界存在的茶氨酸为L型，极易溶于水。茶氨酸可以抑制谷氨酸的毒性，保护神经元；能促进脑波中α波产生,从而引起轻松、愉快的感觉，缓解抑郁和焦虑情绪。
银杏叶提取物可改善眼部血流和视神经紊乱，特别是糖尿病视网膜病变和视神经紊乱、老年黄斑变性、视力模糊和慢性青光眼。银杏叶片味甜、苦、涩、性水平，具有活血、祛瘀、通络的作用，可以保护细胞对抗氧化应激,能够促进循环、抗氧化、抗衰老。银杏叶提取物的分子可以穿透细胞的线粒体的内层膜，在分子水平上清除氧自由基，但是维生素C或维生素E等并不能穿透线粒体并对氧自由基产生作用，因为线粒体是氧化应激主要的攻击对象，银杏叶提取物可以保护机体免受氧化应激的攻击。氧化应激在许多眼病的发生发展过程中都发挥着重要作用，线粒体是氧化应激的主要攻击对象，尤其是在一种再灌注损伤现象中存在。再灌注损伤是指遭受一定时间缺血的组织细胞恢复血流(再灌注)后，组织损伤程度迅速剧增的情况，此时自由基在线粒体中出现。而银杏叶提取物有在分子水平使氧自由基水平恢复正常的潜力。
银杏叶是一种具有很高药用价值的植物叶，化学成分主要有黄酮苷类、萜内酯类、聚异戊烯醇类、有机酸、银杏酚酸类及烷基酚、烷基酚酸、银杏酸等，维生素C、维生素E、胡萝卜素及钙、磷、硼、硒等矿物元素含量也十分丰富，超过一般水果蔬菜及可食用植物原料。银杏叶中含有的内酯类物质可以抑制一种称为血小板活化因子的物质，故而银杏叶可以降低血液粘度，抑制血小板聚集，增加小动脉弹性，增加血管通透性，从而增加视网膜透明度。银杏叶可以通过升高血管内皮细胞钙离子浓度，增加一氧化氮合成酶活性，进而增加一氧化氮生成而发挥舒张血管的作用，还可以通过增加PGI2和降低TXA2发挥舒张血管的作用，故而银杏叶在视网膜可以扩张微血管，减少视网膜血管张力，抑制微血栓形成，从而改善患者的视功能。银杏内酯A、B、C、M、J(二萜内酯化合物)结构差别在于含有的羟基数目和羟基连接的位置不同。银杏内酯均为强血小板活化因子拮抗剂，是银杏叶中特殊生理活性的关键成分。银杏叶中的白果内酯和银杏二萜内酯能够起到协同增效的作用，增强对PAF诱导的血小板聚集的抑制率。
为保障银杏叶提取物与其他原料更好的发挥协同作用，银杏叶提取物优选采用以下方式制得：
粉碎银杏叶，加有机溶剂提取，浓缩提取液中加抗氧化保护剂，用pH调节剂调pH值至4～5，浓缩，冷藏，萃取，过柱，析晶，混晶；有机溶剂为乙醇、丙酮或乙酸乙酯；抗氧化保护剂选自丝氨酸、蛋氨酸、天冬酰胺、苏氨酸中至少一种；pH调节剂选自枸橼酸、苹果酸、山梨酸中至少一种。提取液在浓缩过程中受热后银杏内酯易分解，需加入抗氧化保护剂和pH调节剂。加入保护剂是为了防止银杏内酯受热氧化分解。以枸橼酸为例，枸橼酸用于调pH值，是利用其弱酸性作为稳定剂，防止银杏内酯在碱性条件下开环。银杏内酯结构为5元环，在弱酸性条件下稳定，枸橼酸为弱酸，可以防止银杏内酯在碱性条件下开环。冷藏的目的是为了使油水分离，以除去水中脂溶性杂质。
例如制备过程可以是：银杏叶粗粉，加65％乙醇加热回流提取3次(10、8、6倍量)，每次1.5小时，合并提取液，滤过，减压浓缩，加0.05％蛋氨酸搅拌溶解，用枸橼酸溶液调节pH值至4～5，继续浓缩，低温放置，过滤。先用等量正己烷萃取，再用等量乙酸乙酯萃取，最后用水饱和仲丁醇-乙酸乙酯混合溶剂萃取，过聚酰胺(30～60目)树脂柱，先用水洗脱，继用30％乙醇洗脱，再用70％乙醇洗脱，合并洗脱液，减压浓缩。加入2～3倍量沸水中，搅拌溶解，静置，放冷，用乙酸乙酯萃取，减压浓缩，加乙醇加热搅拌溶解，过滤，放冷，析出晶体，滤过，干燥，得晶体I(主要为白果内酯和银杏内酯B)；滤液继续浓缩，加乙醇至30％，静置，析出晶体，滤过，干燥，得晶体II(主要为银杏内酯A、B、C)；滤液加入药用炭，搅拌吸附，过滤，浓缩，放冷，析出晶体，滤过，干燥，得晶体III(主要为银杏内酯A和B)；将滤液浓缩，过药用炭-硅胶(1∶1)柱，先用2倍量30％乙醇洗脱，再用4倍量70％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩，加乙醇至30％，放冷，静置，析出晶体，滤过，干燥，得晶体IV；滤液浓缩，加乙醇至30％，放冷，静置，析出晶体，滤过，干燥，得晶体V。将晶体混合均匀，得银杏叶提取物。HPLC含量97.2％，其中白果内酯(C15H18O8)为42.5％、银杏内酯A(C20H24O9)为25.4％、银杏内酯B(C20H24O10)为18.7％、银杏内酯C(C20H24O11)为10.6％。
例如制备过程还可以是：银杏叶粗粉，加8倍量60％乙酸乙酯加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙酸乙酯，加0.05％蛋氨酸搅拌溶解，用枸橼酸溶液调节pH值至4～5，继续浓缩，低温放置，过滤。先用石油醚萃取，水相再用乙酸乙酯萃取，最后用水饱和仲丁醇-乙酸乙酯混合溶剂萃取，过聚酰胺(30～60目)树脂柱，先用30％乙醇洗脱，继用75％乙醇洗脱，合并洗脱液，减压浓缩。加入沸水中，搅拌溶解，静置放冷，用丙酮萃取，减压浓缩至干，加50％乙醇加热搅拌溶解，过滤，放冷，析出晶体，滤过，干燥，得晶体I(主要为白果内酯和银杏内酯B)；滤液继续浓缩，加乙醇，静置析出晶体，滤过，干燥，得晶体II(主要为银杏内酯A、B、C)；滤液加入药用炭，搅拌吸附，过滤，浓缩，加乙醇，放冷，析出晶体，滤过，干燥，得晶体III(主要为银杏内酯A和B)；滤液浓缩，上药用炭-硅胶(1∶1)柱，用60％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩，放冷，析出晶体，滤过，干燥，得晶体IV；将晶体混合均匀，得银杏叶提取物。HPLC含量97.4％，其中白果内酯(C15H18O8)为40.0％、银杏内酯A(C20H24O9)为22.5％、银杏内酯B(C20H24O10)为27.2％、银杏内酯C(C20H24O11)为10.3％。
枸杞的化学成分主要包括糖类、氨基酸、微量元素、胡萝卜素、维生素A、B1、B2、C等健康眼睛的必需营养。枸杞中富含维生素A及胡萝卜素，胡萝卜素可在体内转化为维生素A，维生素A又称视黄醇或抗干眼病因子，是构成视觉细胞中感受弱光的视紫红质的组成成分，对维持正常视觉功能有重要作用，可以防止夜盲症和视力减退，有助于对多种眼疾的治疗。枸杞中含有丰富的玉米黄素，玉米黄素是一种含氧的天然类胡萝卜素，它与叶黄素属于同分异构体，玉米黄素是可以防止紫外线对眼部视神经造成损伤的重要成分，但是，人体不能产生玉米黄素，只有通过从食物中进行汲取，其中通过摄取枸杞便是补充人体中玉米黄素的重要保障。枸杞含19种氨基酸，包括8种必需氨基酸，总量达9.14％，同时还发现含有氨基乙磺酸即牛磺酸，是唯一被报道含有牛磺酸成分的植物体，其含量达0.205％-0.689％。牛磺酸是一种结构简单的含硫氨基酸，在视网膜中以游离形式存在，但不参与蛋白质的合成。在体内，视网膜中牛磺酸浓度下降将导致光感受器结构的破坏，并伴有严重的视功能障碍和视网膜电图异常。视网膜中处于生理水平的牛磺酸对维持视细胞的结构和功能具有重要作用。
蚕丝蛋白又名丝素蛋白，是从蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白。蚕丝蛋白肽具有天然保湿和营养肌肤、抑制皮肤黑色素生成、促进皮肤组织再生，抑制化学损害以及抗氧化的作用。
石墨烯，独具远红外功能，改善眼部微循环，提高眼底视觉神经以及视网膜的血氧含量供给，能够促进角膜晶状体的新陈代谢，恢复睫状肌弹性，增强三维视物能力，促使睫状神经节更好地发挥调节视力、缓解眼疲劳的作用，有效预防、消除近弱视，延缓高度近视，恢复健康视力。眼部细胞和石墨烯释放的远红外线发生“共振”，视网膜中央血管系统与睫状肌肉管系统温度升高，血液循环加速，充足眼部细胞供氧，增强视神经、巩膜、睫状体、脉络膜及角膜的活性，增强眼睛的自我调节能力，达到预防近视的效果。为使石墨烯在受热状态下能够发挥出远红外功能，本发明提供的凝胶可以进一步与适于皮肤使用的导电性加热膜(或也可以是其他性质的加热膜)制成眼贴膜。当眼贴膜被贴在眼部时，导电加热膜就会通过电流发生加热，使得眼贴膜表面的石墨烯产生远红外功能。这种远红外线能够与皮肤产生共振(人体是一个天然的红外线辐射源，其辐射频带很宽，无论肤色如何，活体皮肤的发射率为98％。人体同时又是良好的远红外线吸收体，其吸收波段以3-15微米为主，刚好是在石墨烯远红外线的作用波段。人体远红外线的吸收机制是通过人体组织的细胞分子中的碳-碳键，碳-氢键，氧-氢键等的伸缩振动，其谐振波大部分在3-15微米，和远红外线的波长和振幅相同，引起共振共鸣)，渗透到皮肤深层，促进毛细血管扩张，加速血液循环，提高细胞的活力和代谢，从而具有很好的美肤和保健功效，缓解眼部疲劳和预防眼部近视的功能将见效更快。加热膜例如可以参照CN114870271A、CN106436024A或CN105169564A中提供的加热膜。
越橘、蓝莓内的花青素可以激活视网膜酶，保护眼睛的微血管，可加速视紫素的再生而有益于视力及眼部健康，对近视、白内障、青光眼等疾病有良好的预防作用。医学临床报告显示蓝莓中的花青素可促进视网膜细胞中视紫质(Rhodopsin)的再生成，可预防重度近视及视网膜剥离，并可增进视力。可维持正常的细胞连结、血管的稳定、增进微细血管循环、提高微血管和静脉的流动。随着对花青素深入研究，研究者发现花青素不仅有助于老年性白内障的预防和糖尿病性的白内障的发生，而且可以通过强大的抗氧化作用消除或缓解人体疲劳综合症眼部及全身的症状和体征。在花青素在临床已应用量好多年，主要集中于糖尿病及高血压引起的视网膜病变，将花青素用于伴有眼部不适或全身症状的屈光不正患者，发现对视力及视觉疲劳方面具有改善作用，并取得较好的疗效。
冰片在治疗眼科疾病使用率达到55.7％，天然冰片功效是通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛，主治病症包括漏眼、花翳、赤烂、肝热冲目、风毒攻眼、赤脉贯睛、视物昏暗等。薄荷油是薄荷的叶和茎中所提取，白色晶体，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分，而薄荷脑中有一种叫薄荷醇，它通过改变角质层脂质的结构改变药物的透皮渗透能力。
菊花具有散风清热的功效，将菊花提取液加热后敷眼睛，能够加速眼部微循环，改善眼部上火、水肿、黑眼圈的现象。
藏红花能够改善高眼压对视网膜造成的损伤。它能够清除自由基，具有强效超氧化物清除活性，能够调节眼部血液循环，恢复视网膜功能。藏红花提取液具有扩张血管、改善微循环的作用，可以改善慢性高眼压导致的视网膜视神经缺血程度，减轻对视网膜造成的损伤，显著保护视神经细胞，从而保护视网膜功能。因此，也可作为青光眼的有效治疗药物。
葡萄的提取物中含有原花青素OPC的物质，其具有很强的抗氧化性。人眼中视网膜的结构十分容易受到氧化性自由基的损害，因而葡萄的提取物的抗氧化性可以有效预防视网膜被氧化，从而保护眼睛。其次，葡萄的提取物中还含有亚油酸，其对于人体眼部的疲劳具有很好的缓解作用，而且可以有效预防眼睛干涩或者眼睛视力模糊等情况的出现，从而改善视力对于光感的适应性，增强视力。另外，眼睛的透明质也是十分容易受损的一个部位，而葡萄的提取物可以对透明质进行有效的保护，防止透明质的流失，缓解眼睛视力模糊、阻止自由基对晶状体蛋白的氧化，从而保障眼睛的视觉能力。
密蒙花提取物一方面可以减轻泪腺局部炎性反应，另一方面还可以抑制泪腺腺泡和腺管细胞的细胞凋亡，打破泪腺损伤的恶性循环，从而提高泪液基础分泌量，改善眼表干燥状态，尤其适合围绝经期、衰老、自身免疫性疾病、服用抗性激素药物等引起性激素水平下降所导致的干眼症。
桑葚富含范围素、花色苷等化学成分，这些成分能够提高人体的免疫力，预防眼部疾病。此外，桑葚中还含有丰富的维生素A、维生素C等天然抗氧化剂，有助于保护眼睛，预防青光眼等眼部疾病的发生。其中含有的微量元素钾可以辅助视力矫正，帮助机体更快缓解眼部疲劳。
菠菜中含有大量叶黄素、维生素B2、β-胡萝卜素等营养元素，能够加速眼部局部血液循环，避免眼睛布满血丝，缓解眼睛疲劳。菠菜中的钾、钙、镁等微量元素，有助于增强眼部肌肉弹性，避免眼轴拉长，有助于视力提高，预防眼睛近视。菠菜中的β-胡萝卜素含量比较高，而这种营养元素在进入体内会转变为维生素A，可预防干眼症等眼部疾病。
艾草有温阳散寒的作用，贴在眼睛上，能增进眼周血液循环，缓解眼睛干涩。现代医学发现，艾草中提取出的艾精油，能通过皮肤被吸收，通络活经。
凝胶基质一般可以选自纤维素衍生物、卡波姆、泊洛沙姆或透明质酸。
进一步地，本发明提供的缓解眼部疲劳预防近视的凝胶还可以进一步使用以下原料：
甘油3-6份、丙二醇3-6份、鱼腥草精油0.9-1.5份、维生素A 0.5-1份、维生素C0.5-1份、维生素B 0.5-1份、海洋胶原肽0.3-0.6份、黄原胶0.4-0.8份(增稠剂)和辛酸/癸酸甘油三酯0.2-0.5份(均质剂)。
鱼腥草为三白草科蕺菜的嫩茎叶，是一种多年生草本植物，因全株具有鱼腥气，所以被称为鱼腥草，鱼腥草性微寒，属于清热解毒类的药物，具有清热去火、消痈排脓、利尿通淋的功效。可以有效辅助治疗由于细菌和病毒感染所导致的疾病，以及缓解眼部疲劳以及疼痛症状。
海洋胶原肽能增加皮肤弹性，激活真皮层纤维母细胞，并增加其数量，促进真皮层胶原纤维的形成，海洋胶原肽中含有大量的亲水基团(-COOH，-OH，-NH2等)，能够增加皮肤角质层的水合作用，美白祛斑。海洋胶原肽抑制酪氨酸酶的活性，阻止皮肤中的酪氨酸转化为黑色素，延缓皮肤老化(抗氧化)。海洋鱼胶原肽能够能够增加超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶、过氧化氢酶的活性，降低脂质过氧化物——丙二醛的水平，可以被人体主动且无障碍吸收，无需消化，供身体组织充分利用。
黄原胶是目前国际上集增稠、悬浮、乳化、稳定于于一体，性能最优越的生物胶。
辛酸/癸甘油三酯很容易被皮肤吸收，作为均质剂使凝胶质地更加均匀细腻，辛酸/癸酸甘油三酯可作为保湿因子的基料，也作为凝胶的稳定剂和防冻剂。
本发明还提供一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶的制备方法，主要包括以下步骤：
将所述植物提取液、所述茶氨酸与所述鱼腥草精油混合，得混合物A；
将所述蚕丝蛋白肽、所述海洋胶原肽与所述黄原胶混合，得混合物B；
将所述薄荷脑、所述冰片、所述西瓜霜与所述银杏叶提取物混合，得混合物C；
将所述石墨烯、所述凝胶基质、所述甘油、所述丙二醇、所述维生素A、所述维生素C、所述维生素B、所述辛酸/癸酸甘油三酯、所述混合物A、所述混合物B和所述混合物C混合得凝胶。进一步地，将所述甘油、所述丙二醇、所述维生素A、所述维生素C、所述维生素B、所述辛酸/癸酸甘油三酯、所述混合物A、所述混合物B和所述混合物C混合时，加压至2-4MPa，搅拌转速50-70r/min，搅拌5-7小时。
鱼腥草精油可以采用以下方式制得：
加入鱼腥草5-9倍重量的水，用盐酸或磷酸调节pH至4-6，再加入占鱼腥草重量0.4-0.8％的生物酶，于50-60℃酶解2.5-3.5小时，再置于水蒸气蒸馏提取罐中蒸馏3-5小时，收集蒸馏液。先酶解，再提取，该法能够更充分、更安全的提取制得鱼腥草精油。进一步地，采用十八烷基硅烷键合硅胶填料装柱，在2-8MPa下上样所述蒸馏液，上样流速6-8mL/min，80-90％乙醇洗脱，洗脱流速30-50mL/min，收集洗脱液，除去乙醇，得鱼腥草精油。
目前主要是采用乙酸乙酯、正己烷、乙醚等有机溶剂萃取，该方法具有有机溶剂使用量大、成本高、风险大、有机溶剂残留不易消除等缺点。本发明使用十八烷基硅烷键合硅胶反相材料作为富集材料，一定浓度的乙醇洗脱富集，中压制备加压加快流速，不但制备速度快，无有机溶剂残留，采用的富集材料和溶剂能反复使用，成本较低。目前，植物精油提取方法大部分是水蒸气蒸馏、超临界萃取法等，水蒸气蒸馏法提取时间长，提取率低；超临界萃取法成本高，且得到的精油中容易混入其他非精油成分。本发明采用酶法辅助水蒸气蒸馏提取药材精油，纤维素酶、果胶酶、蛋白酶等能促进药材细胞壁破裂，促进挥发性成分溢出，缩短提取时间，提高精油提取率。
进一步地，生物酶为纤维素酶、果胶酶、β-葡萄糖苷酶和蛋白酶中的一种或两种以上的混合物。
植物提取液可以采用以下方式制得：
粉碎植物，加入8-10倍的乙醇，在80-90℃下煎煮提取3-4小时，提取4-6次，合并提取液，减压浓缩，浓缩时加入抗氧化保护剂，浓缩液采用乙酸乙酯萃取3-5次，合并得植物提取液。
进一步地，上述混合物B制备过程中，控制搅拌转速80-100r/min，搅拌时间2-4小时；所述混合物C制备过程中，控制搅拌转速40-60r/min，搅拌时间1.5-2.5小时。
本发明实施例中提供的凝胶，其pH值在6.50～7.0之间，符合2010版《中国药典》外用凝胶剂的pH值要求。
下面结合具体的实施例，进一步阐述本申请。应理解，这些实施例仅用于说明本申请而不用于限制本申请的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照国家标准测定。若没有相应的国家标准，则按照通用的国际标准、常规条件、或按照制造厂商所建议的条件进行。
实施例1
本实施例提供一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶，其采用以下原料：
蚕丝蛋白肽2g、石墨烯0.0005g、薄荷脑1.0g、凝胶基质13g、植物提取液10g、冰片0.8g、西瓜霜2.1g、银杏叶提取物0.9g、茶氨酸0.9g。植物提取液采用枸杞提取液5g和桑葚提取液5g。凝胶基质为透明质酸。
上述缓解眼部疲劳预防近视的凝胶采用以下方法进行制备：
将植物提取液、茶氨酸混合，得混合物A；
将蚕丝蛋白肽、石墨烯混合，得混合物B，混合时，控制搅拌转速90r/min，搅拌时间3小时；
将薄荷脑、冰片、西瓜霜与银杏叶提取物混合，得混合物C，混合时，控制搅拌转速40r/min，搅拌时间1.5小时；
将凝胶基质、甘油、丙二醇、维生素A、维生素C、维生素B、辛酸/癸酸甘油三酯、混合物A、混合物B和混合物C混合得凝胶。
植物提取液采用以下方式制得：
粉碎植物，加入9倍的乙醇，在90℃下煎煮提取4小时，提取4次，合并提取液，减压浓缩，浓缩时加入抗氧化保护剂-蛋氨酸，浓缩液采用乙酸乙酯萃取5次，合并得植物提取液。
实施例2
本实施例提供一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶，其采用以下原料：
蚕丝蛋白肽1g、石墨烯0.0002g、薄荷脑0.7g、凝胶基质8g、植物提取液8g、冰片0.5g、西瓜霜1.2g、银杏叶提取物0.8g、茶氨酸0.6g、甘油3g、丙二醇3g、鱼腥草精油0.9g、维生素A0.5g、维生素C 0.5g、维生素B 0.5g、海洋胶原肽0.3g、黄原胶0.4g和辛酸/癸酸甘油三酯0.2g。植物提取液采用蓝莓提取液5g和葡萄提取液3g。凝胶基质为透明质酸。
上述缓解眼部疲劳预防近视的凝胶采用以下方法进行制备：
将植物提取液、茶氨酸与鱼腥草精油混合，得混合物A；
将蚕丝蛋白肽、海洋胶原肽与黄原胶混合，得混合物B，混合时，控制搅拌转速80r/min，搅拌时间4小时；
将薄荷脑、冰片、西瓜霜与银杏叶提取物混合，得混合物C，混合时，控制搅拌转速50r/min，搅拌时间2小时；
将石墨烯、凝胶基质、甘油、丙二醇、维生素A、维生素C、维生素B、辛酸/癸酸甘油三酯、混合物A、混合物B和混合物C混合得凝胶，混合时，加压至2MPa，搅拌转速70r/min，搅拌7小时。。
鱼腥草精油采用以下方式制得：
加入鱼腥草9倍重量的水，用盐酸或磷酸调节pH至6，再加入占鱼腥草重量0.4％的生物酶，于60℃酶解2.5小时，再置于水蒸气蒸馏提取罐中蒸馏3小时，收集蒸馏液。再采用十八烷基硅烷键合硅胶填料装柱，在8MPa下上样所述蒸馏液，上样流速6mL/min，80％乙醇洗脱，洗脱流速30mL/min，收集洗脱液，除去乙醇，得鱼腥草精油。
植物提取液采用以下方式制得：
粉碎植物，加入10倍的乙醇，在80℃下煎煮提取4小时，提取4次，合并提取液，减压浓缩，浓缩时加入抗氧化保护剂-蛋氨酸，浓缩液采用乙酸乙酯萃取5次，合并得植物提取液。
实施例3
本实施例提供一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶，其采用以下原料：
蚕丝蛋白肽3g、石墨烯0.0007g、薄荷脑1.2g、凝胶基质15g、植物提取液12g、冰片1g、西瓜霜2.6g、银杏叶提取物1.1g、茶氨酸1.3g、甘油6g、丙二醇6g、鱼腥草精油1.5g、维生素A 1g、维生素C1g、维生素B1g、海洋胶原肽0.6g、黄原胶0.8g和辛酸/癸酸甘油三酯0.5g。植物提取液采用枸杞提取液8g和菊花提取液4g。凝胶基质为纤维素衍生物。
上述缓解眼部疲劳预防近视的凝胶采用以下方法进行制备：
将植物提取液、茶氨酸与鱼腥草精油混合，得混合物A；
将蚕丝蛋白肽、海洋胶原肽与黄原胶混合，得混合物B，混合时，控制搅拌转速100r/min，搅拌时间2小时；
将薄荷脑、冰片、西瓜霜与银杏叶提取物混合，得混合物C，混合时，控制搅拌转速40r/min，搅拌时间1.5小时；
将石墨烯、凝胶基质、甘油、丙二醇、维生素A、维生素C、维生素B、辛酸/癸酸甘油三酯、混合物A、混合物B和混合物C混合得凝胶，混合时，加压至4MPa，搅拌转速50r/min，搅拌5小时。
鱼腥草精油采用以下方式制得：
加入鱼腥草7倍重量的水，用盐酸或磷酸调节pH至4，再加入占鱼腥草重量0.6％的生物酶，于55℃酶解3.5小时，再置于水蒸气蒸馏提取罐中蒸馏5小时，收集蒸馏液。再采用十八烷基硅烷键合硅胶填料装柱，在6MPa下上样所述蒸馏液，上样流速7mL/min，85％乙醇洗脱，洗脱流速45mL/min，收集洗脱液，除去乙醇，得鱼腥草精油。
植物提取液采用以下方式制得：
粉碎植物，加入8倍的乙醇，在80℃下煎煮提取4小时，提取6次，合并提取液，减压浓缩，浓缩时加入抗氧化保护剂-蛋氨酸，浓缩液采用乙酸乙酯萃取5次，合并得植物提取液。
实施例4
本实施例提供一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶，其采用以下原料：
蚕丝蛋白肽2g、石墨烯0.0004g、薄荷脑0.9g、凝胶基质11g、植物提取液10g、冰片0.7g、西瓜霜2.0g、银杏叶提取物1.0g、茶氨酸0.9g、甘油4.5g、丙二醇5g、鱼腥草精油1.2g、维生素A 0.8g、维生素C 0.7g、维生素B 0.9g、海洋胶原肽0.5g、黄原胶0.6g和辛酸/癸酸甘油三酯0.4g。植物提取液采用蓝莓提取液5g和越橘提取液5g。凝胶基质为泊洛沙姆。
上述缓解眼部疲劳预防近视的凝胶采用以下方法进行制备：
将植物提取液、茶氨酸与鱼腥草精油混合，得混合物A；
将蚕丝蛋白肽、海洋胶原肽与黄原胶混合，得混合物B，混合时，控制搅拌转速100r/min，搅拌时间4小时；
将薄荷脑、冰片、西瓜霜与银杏叶提取物混合，得混合物C，混合时，控制搅拌转速60r/min，搅拌时间2.5小时；
将石墨烯、凝胶基质、甘油、丙二醇、维生素A、维生素C、维生素B、辛酸/癸酸甘油三酯、混合物A、混合物B和混合物C混合得凝胶，混合时，加压至3MPa，搅拌转速60r/min，搅拌6小时。
鱼腥草精油采用以下方式制得：
加入鱼腥草6倍重量的水，用盐酸或磷酸调节pH至4，再加入占鱼腥草重量0.5％的生物酶，于60℃酶解2.5小时，再置于水蒸气蒸馏提取罐中蒸馏5小时，收集蒸馏液。再采用十八烷基硅烷键合硅胶填料装柱，在4MPa下上样所述蒸馏液，上样流速6mL/min，90％乙醇洗脱，洗脱流速30mL/min，收集洗脱液，除去乙醇，得鱼腥草精油。
植物提取液采用以下方式制得：
粉碎植物，加入9倍的乙醇，在85℃下煎煮提取3.6小时，提取5次，合并提取液，减压浓缩，浓缩时加入抗氧化保护剂-蛋氨酸，浓缩液采用乙酸乙酯萃取4次，合并得植物提取液。
实施例5
本实施例提供一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶，其采用以下原料：
蚕丝蛋白肽2g、石墨烯0.0003g、薄荷脑0.8g、凝胶基质9g、植物提取液9g、冰片0.6g、西瓜霜1.3g、银杏叶提取物0.9g、茶氨酸0.7g、甘油4g、丙二醇4g、鱼腥草精油1.0g、维生素A 0.6g、维生素C 0.6g、维生素B 0.6g、海洋胶原肽0.4g、黄原胶0.5g和辛酸/癸酸甘油三酯0.3g。植物提取液采用红花提取液3g、葡萄提取液3g和密蒙花提取液3g。凝胶基质为卡波姆。
上述缓解眼部疲劳预防近视的凝胶采用以下方法进行制备：
将植物提取液、茶氨酸与鱼腥草精油混合，得混合物A；
将蚕丝蛋白肽、海洋胶原肽与黄原胶混合，得混合物B，混合时，控制搅拌转速80r/min，搅拌时间4小时；
将薄荷脑、冰片、西瓜霜与银杏叶提取物混合，得混合物C，混合时，控制搅拌转速60r/min，搅拌时间1.5小时；
将石墨烯、凝胶基质、甘油、丙二醇、维生素A、维生素C、维生素B、辛酸/癸酸甘油三酯、混合物A、混合物B和混合物C混合得凝胶，混合时，加压至2.5MPa，搅拌转速60r/min，搅拌7小时。
鱼腥草精油采用以下方式制得：
加入鱼腥草5倍重量的水，用盐酸或磷酸调节pH至6，再加入占鱼腥草重量0.8％的生物酶，于50℃酶解3.5小时，再置于水蒸气蒸馏提取罐中蒸馏5小时，收集蒸馏液。再采用十八烷基硅烷键合硅胶填料装柱，在2MPa下上样所述蒸馏液，上样流速8mL/min，90％乙醇洗脱，洗脱流速50mL/min，收集洗脱液，除去乙醇，得鱼腥草精油。
植物提取液采用以下方式制得：
粉碎植物，加入10倍的乙醇，在90℃下煎煮提取4小时，提取6次，合并提取液，减压浓缩，浓缩时加入抗氧化保护剂-蛋氨酸，浓缩液采用乙酸乙酯萃取3次，合并得植物提取液。
实施例6
本实施例提供一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶，其采用以下原料：
蚕丝蛋白肽2.5g、石墨烯0.0004g、薄荷脑0.9g、凝胶基质10g、植物提取液10g、冰片0.7g、西瓜霜1.4g、银杏叶提取物1.0g、茶氨酸0.8g、甘油5g、丙二醇5g、鱼腥草精油1.1g、维生素A0.7g、维生素C 0.7g、维生素B 0.7g、海洋胶原肽0.5g、黄原胶0.6g和辛酸/癸酸甘油三酯0.4g。植物提取液采用桑葚提取液6g、菠菜提取液2g和艾草提取液2g。凝胶基质为透明质酸。
上述缓解眼部疲劳预防近视的凝胶采用以下方法进行制备：
将植物提取液、茶氨酸与鱼腥草精油混合，得混合物A；
将蚕丝蛋白肽、海洋胶原肽与黄原胶混合，得混合物B，混合时，控制搅拌转速95r/min，搅拌时间2.5小时；
将薄荷脑、冰片、西瓜霜与银杏叶提取物混合，得混合物C，混合时，控制搅拌转速55r/min，搅拌时间1.5小时；
将石墨烯、凝胶基质、甘油、丙二醇、维生素A、维生素C、维生素B、辛酸/癸酸甘油三酯、混合物A、混合物B和混合物C混合得凝胶，混合时，加压至3.5MPa，搅拌转速50r/min，搅拌5小时。
鱼腥草精油采用以下方式制得：
加入鱼腥草8倍重量的水，用盐酸或磷酸调节pH至6，再加入占鱼腥草重量0.7％的生物酶，于55℃酶解2.7小时，再置于水蒸气蒸馏提取罐中蒸馏3.5小时，收集蒸馏液。再采用十八烷基硅烷键合硅胶填料装柱，在7MPa下上样所述蒸馏液，上样流速7mL/min，85％乙醇洗脱，洗脱流速45mL/min，收集洗脱液，除去乙醇，得鱼腥草精油。
植物提取液采用以下方式制得：
粉碎植物，加入8倍的乙醇，在90℃下煎煮提取3小时，提取4次，合并提取液，减压浓缩，浓缩时加入抗氧化保护剂-蛋氨酸，浓缩液采用乙酸乙酯萃取3次，合并得植物提取液。
实施例7
本实施例提供一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶，其采用以下原料：
蚕丝蛋白肽1.5g、石墨烯0.0005g、薄荷脑1.0g、凝胶基质11g、植物提取液11g、冰片0.8g、西瓜霜1.6g、银杏叶提取物1.1g、茶氨酸1.0g、甘油5.5g、丙二醇4.4g、鱼腥草精油1.3g、维生素A0.9g、维生素C 0.9g、维生素B 0.9g、海洋胶原肽0.5g、黄原胶0.7g和辛酸/癸酸甘油三酯0.5g。植物提取液采用红花提取液2g、葡萄提取液3g、密蒙花提取液3g和桑葚提取液3g。凝胶基质为透明质酸。
上述缓解眼部疲劳预防近视的凝胶采用以下方法进行制备：
将植物提取液、茶氨酸与鱼腥草精油混合，得混合物A；
将蚕丝蛋白肽、海洋胶原肽与黄原胶混合，得混合物B，混合时，控制搅拌转速85r/min，搅拌时间3.5小时；
将薄荷脑、冰片、西瓜霜与银杏叶提取物混合，得混合物C，混合时，控制搅拌转速45r/min，搅拌时间2小时；
将石墨烯、凝胶基质、甘油、丙二醇、维生素A、维生素C、维生素B、辛酸/癸酸甘油三酯、混合物A、混合物B和混合物C混合得凝胶，混合时，加压至2MPa，搅拌转速70r/min，搅拌5小时。
鱼腥草精油采用以下方式制得：
加入鱼腥草7倍重量的水，用盐酸或磷酸调节pH至5，再加入占鱼腥草重量0.5％的生物酶，于55℃酶解2.5小时，再置于水蒸气蒸馏提取罐中蒸馏3小时，收集蒸馏液。再采用十八烷基硅烷键合硅胶填料装柱，在3MPa下上样所述蒸馏液，上样流速6mL/min，80％乙醇洗脱，洗脱流速35mL/min，收集洗脱液，除去乙醇，得鱼腥草精油。
植物提取液采用以下方式制得：
粉碎植物，加入10倍的乙醇，在90℃下煎煮提取3小时，提取4次，合并提取液，减压浓缩，浓缩时加入抗氧化保护剂-蛋氨酸，浓缩液采用乙酸乙酯萃取3次，合并得植物提取液。
实施例8
本实施例提供一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶，其采用以下原料：
蚕丝蛋白肽1g、石墨烯0.0006g、薄荷脑1.1g、凝胶基质12g、植物提取液8g、冰片0.5g、西瓜霜1.7g、银杏叶提取物1.1g、茶氨酸1.2g、甘油3g、丙二醇6g、鱼腥草精油1.4g、维生素A1g、维生素C 0.5g、维生素B 0.9g、海洋胶原肽0.6g、黄原胶0.4g和辛酸/癸酸甘油三酯0.5g。植物提取液采用蓝莓提取液4g和越橘提取液4g。凝胶基质为泊洛沙姆。
上述缓解眼部疲劳预防近视的凝胶采用以下方法进行制备：
将植物提取液、茶氨酸与鱼腥草精油混合，得混合物A；
将蚕丝蛋白肽、海洋胶原肽与黄原胶混合，得混合物B，混合时，控制搅拌转速90r/min，搅拌时间3小时；
将薄荷脑、冰片、西瓜霜与银杏叶提取物混合，得混合物C，混合时，控制搅拌转速50r/min，搅拌时间2小时；
将石墨烯、凝胶基质、甘油、丙二醇、维生素A、维生素C、维生素B、辛酸/癸酸甘油三酯、混合物A、混合物B和混合物C混合得凝胶，混合时，加压至4MPa，搅拌转速70r/min，搅拌7小时。
鱼腥草精油采用以下方式制得：
加入鱼腥草6倍重量的水，用盐酸或磷酸调节pH至5，再加入占鱼腥草重量0.5％的生物酶，于55℃酶解3小时，再置于水蒸气蒸馏提取罐中蒸馏4小时，收集蒸馏液。再采用十八烷基硅烷键合硅胶填料装柱，在5MPa下上样所述蒸馏液，上样流速7mL/min，85％乙醇洗脱，洗脱流速40mL/min，收集洗脱液，除去乙醇，得鱼腥草精油。
植物提取液采用以下方式制得：
粉碎植物，加入9倍的乙醇，在85℃下煎煮提取3.5小时，提取5次，合并提取液，减压浓缩，浓缩时加入抗氧化保护剂-蛋氨酸，浓缩液采用乙酸乙酯萃取4次，合并得植物提取液。
实施例9
本实施例提供一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶，其采用以下原料：
蚕丝蛋白肽1g、石墨烯0.0005g、薄荷脑0.8g、凝胶基质13g、植物提取液8g、冰片0.9g、西瓜霜1.8g、银杏叶提取物0.9g、茶氨酸0.6g、甘油3g、丙二醇3g、鱼腥草精油1.5g、维生素A0.5g、维生素C 0.5g、维生素B1g、海洋胶原肽0.6g、黄原胶0.4g和辛酸/癸酸甘油三酯0.5g。植物提取液采用枸杞提取液6g和红花提取液2g。凝胶基质为卡波姆。
上述缓解眼部疲劳预防近视的凝胶采用以下方法进行制备：
将植物提取液、茶氨酸与鱼腥草精油混合，得混合物A；
将蚕丝蛋白肽、海洋胶原肽与黄原胶混合，得混合物B，混合时，控制搅拌转速100r/min，搅拌时间2小时；
将薄荷脑、冰片、西瓜霜与银杏叶提取物混合，得混合物C，混合时，控制搅拌转速60r/min，搅拌时间1.5小时；
将石墨烯、凝胶基质、甘油、丙二醇、维生素A、维生素C、维生素B、辛酸/癸酸甘油三酯、混合物A、混合物B和混合物C混合得凝胶，混合时，加压至3MPa，搅拌转速60r/min，搅拌6小时。
鱼腥草精油采用以下方式制得：
加入鱼腥草9倍重量的水，用盐酸或磷酸调节pH至6，再加入占鱼腥草重量0.8％的生物酶，于60℃酶解3.5小时，再置于水蒸气蒸馏提取罐中蒸馏5小时，收集蒸馏液。再采用十八烷基硅烷键合硅胶填料装柱，在8MPa下上样所述蒸馏液，上样流速8mL/min，90％乙醇洗脱，洗脱流速50mL/min，收集洗脱液，除去乙醇，得鱼腥草精油。
植物提取液采用以下方式制得：
粉碎植物，加入10倍的乙醇，在90℃下煎煮提取4小时，提取6次，合并提取液，减压浓缩，浓缩时加入抗氧化保护剂-蛋氨酸，浓缩液采用乙酸乙酯萃取5次，合并得植物提取液。
实施例10
本实施例提供一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶，其采用以下原料：
蚕丝蛋白肽3g、石墨烯0.0007g、薄荷脑1.2g、凝胶基质14g、植物提取液12g、冰片1g、西瓜霜1.9g、银杏叶提取物1.1g、茶氨酸1.3g、甘油6g、丙二醇3g、鱼腥草精油1.5g、维生素A 1g、维生素C 0.5g、维生素B 0.5g、海洋胶原肽0.6g、黄原胶0.4g和辛酸/癸酸甘油三酯0.5g。植物提取液采用葡萄提取液5g和蓝莓提取液7g。凝胶基质为纤维素衍生物。
上述缓解眼部疲劳预防近视的凝胶采用以下方法进行制备：
将植物提取液、茶氨酸与鱼腥草精油混合，得混合物A；
将蚕丝蛋白肽、海洋胶原肽与黄原胶混合，得混合物B，混合时，控制搅拌转速80r/min，搅拌时间4小时；
将薄荷脑、冰片、西瓜霜与银杏叶提取物混合，得混合物C，混合时，控制搅拌转速40r/min，搅拌时间2.5小时；
将石墨烯、凝胶基质、甘油、丙二醇、维生素A、维生素C、维生素B、辛酸/癸酸甘油三酯、混合物A、混合物B和混合物C混合得凝胶，混合时，加压至3MPa，搅拌转速65r/min，搅拌6.5小时。
鱼腥草精油采用以下方式制得：
加入鱼腥草5倍重量的水，用盐酸或磷酸调节pH至4，再加入占鱼腥草重量0.4％的生物酶，于50℃酶解2.5小时，再置于水蒸气蒸馏提取罐中蒸馏3小时，收集蒸馏液。再采用十八烷基硅烷键合硅胶填料装柱，在2MPa下上样所述蒸馏液，上样流速6mL/min，80％乙醇洗脱，洗脱流速30mL/min，收集洗脱液，除去乙醇，得鱼腥草精油。
植物提取液采用以下方式制得：
粉碎植物，加入8倍的乙醇，在80℃下煎煮提取3小时，提取4次，合并提取液，减压浓缩，浓缩时加入抗氧化保护剂-蛋氨酸，浓缩液采用乙酸乙酯萃取3次，合并得植物提取液。
试验例1
本发明提供的实施例1-实施例10的凝胶在30～32℃，相对湿度为65～70％的条件下，放置6个月后其性状、粘度、酸碱度、含量以及综合抑菌活性均未发生显著变化，稳定性良好；长期试验进行了12个月的留样测定，结果同样表明，凝胶在25～27℃，相对湿度为60～70％的条件下放置12个月后其性状、粘度、酸碱度、含量以及综合抑菌活性均未发生显著变化，稳定性良好。
试验例2
皮肤刺激性试验
试验方案：
试验所用动物为健康成年白色豚鼠20只，雌雄各半，清洁级，体重250～300g，雌雄各半，20只豚鼠随机分为完整皮肤及破损皮肤各2组，每组5只。将完整皮肤组豚鼠背部对称脱毛2块，每块3*3cm2。脱毛后第二日，1组豚鼠左侧背涂以实施例2的凝胶5ml，右侧背涂以液态凡士林，2组豚鼠左侧背涂以实施例1的凝胶5ml，右侧背涂以液态凡士林，并用无刺激性纱布加以固定。涂药24小时后，用温开水清洗药物和液态凡士林，观察局部有无红斑和水肿反应，然后连续涂药7日，同样观察48、168小时后的皮肤反应情况。皮肤刺激性评分标准如表1所示：
表1皮肤刺激性反应标准
| 刺激反应情况 | 分值 |
| 无红斑 | 0 |
| 勉强可见红斑 | 1 |
| 明显可见红斑 | 2 |
| 严重红斑 | 3 |
| 无水肿 | 0 |
| 勉强可见水肿 | 1 |
| 明显可见水肿 | 2 |
| 严重水肿 | 3 |
试验结果：
48小时豚鼠完整皮肤的刺激试验和168小时豚鼠完整皮肤的刺激试验，每只小鼠的得分均为0；48小时豚鼠破损皮肤的刺激试验和168小时豚鼠破损皮肤的刺激试验，每只小鼠的得分均为0，表明本发明实施例提供的凝胶对完整皮肤和破损皮肤均无刺激。
试验例3
按照《GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》测试方法对实施例3-10得到的凝胶的体外细胞毒性进行测试；按照《GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》测试方法对实施例3-10得到的凝胶的皮肤刺激性进行测试；按照《GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》测试方法对实施例3-10得到的凝胶的皮肤致敏性进行测试。
试验结果显示，本申请提供的凝胶对皮肤无毒、无刺激、无致敏，作用温和。
试验例4
选择年龄18～65岁的100人，随机分为10组，患有视力障碍、眼困倦、畏光、酸痛、流泪、异物感、眼干涩、眼痉挛等视疲劳症状的人群中进行持续20天的贴敷治疗。因为18～65岁为视疲劳的高发年龄段，有相对较好的依从性。第一组至第10组分别敷用实施例1至实施例10的凝胶。
根据国食药监保化[2012]107号《缓解视疲劳功能评价方法》制订视疲劳评定量表。全身症状进行单项评分：注意力下降评价(0分：能坚持专注工作或学习30分钟；1分：偶有注意力下降；2分：时有注意力下降；3分：经常有注意力下降)；记忆力下降评价(0分：昨日事情全部能回忆；1分：偶有记忆力下降；2分：时有记忆力下降；3分：经常有记忆力下降)；注：“偶有”是指1－2次/2天；“时有”是指1－3次/天；“经常”是指>3次/天。计算服用前、服用60天积分降低率：(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100％，治疗后积分降低率≥30％为有效。症状积分改善有效率统计结果见表2。
表2症状积分改善有效率统计结果
从试验结果来看，实施例1至实施例10的凝胶均能够发挥明显的缓解视疲劳的作用，对影响视疲劳人群的眼睛局部症状和全身症状均有明显疗效。实施例1的凝胶见效稍弱，峰值效果稍低，实施例2-9的凝胶见效更快，效果峰值更高。凝胶长期效果在30～60天后逐渐显现，60天效果比较稳定，视疲劳相关的眼睛局部(眼胀、眼痛、眼干、烧灼感、异物感、视物模糊或重影)等有较好的改善作用，注意力和记忆力都有明显的改善作用。
试验例5
制备对照品：
对照品1：准备好CN106436024A中的膜基布，将实施例9的凝胶涂抹于基布上。
按照试验例4的试验方案进行测试，结果表明，对照品1贴敷2天的眼睛局部症状积分改善率为58％，对照品1贴敷30天的眼睛局部症状积分改善率为90％。因此，通过缓慢加热使得石墨烯远红外功能激发后，大大加速了眼睛局部症状的改善速率。
试验例6
制备对照品：
对照品2：与实施例1制备的凝胶区别在于：缺少银杏叶提取物；
对照品3：与实施例1制备的凝胶区别在于：缺少冰片和薄荷脑；
对照品4：与实施例1制备的凝胶区别在于：缺少冰片；
对照品5：与实施例1制备的凝胶区别在于：缺少薄荷脑；
对照品6：与实施例1制备的凝胶区别在于：缺少茶氨酸。
按照试验例4的试验方案进行测试，眼睛局部症状改善情况统计如表3所示。
表3眼睛局部症状积分改善率统计
由结果可知，银杏叶提取物对于凝胶针对眼睛局部症状改善的起效速度和效用峰值均有较大影响；而冰片和薄荷脑在渗透通道的无序改变贡献中对于银杏叶提取物来讲缺一不可，两者的共同作用才能足以促动银杏叶提取物快速、均匀的透皮吸收，进而针对眼睛局部症状快速改善，通道无序程度不足，在银杏内酯A、B、C发挥作用时，白果内酯由于无法竞争均匀进入细胞，导致神经系统保护不足，使得凝胶见效减慢。而茶氨酸的缺失将使得机体放松程度大大降低，机体接受程度降低，严重影响机体对凝胶的透皮吸收，使得眼睛局部症状改善的起效速度和效用峰值均大打折扣。
综上所述，本申请提供的缓解眼部疲劳预防近视的凝胶有显著的缓解眼部疲劳预防近视的效果，且安全无毒无刺激。
本申请的各种实施例可以以一个范围的形式存在；应当理解，以一范围形式的描述仅仅是因为方便及简洁，不应理解为对本申请范围的硬性限制；因此，应当认为所述的范围描述已经具体公开所有可能的子范围以及该范围内的单一数值。例如，应当认为从1到6的范围描述已经具体公开子范围，例如从1到3，从1到4，从1到5，从2到4，从2到6，从3到6等，以及所述范围内的单一数字，例如1、2、3、4、5及6，此不管范围为何皆适用。另外，每当在本文中指出数值范围，是指包括所指范围内的任何引用的数字(分数或整数)。
在本申请说明书的描述中，术语“包括”“包含”等是指“包括但不限于”。在本文中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。在本文中，“和/或”，描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B的情况。其中A，B可以是单数或者复数。在本文中，“至少一个”是指一个或者多个，“多个”是指两个或两个以上。“至少一种”、“以下至少一项(个)”或其类似表达，是指的这些项中的任意组合，包括单项(个)或复数项(个)的任意组合。例如，“a,b,或c中的至少一项(个)”，或，“a,b,和c中的至少一项(个)”，均可以表示：a,b,c,a-b(即a和b),a-c,b-c,或a-b-c，其中a,b,c分别可以是单个，也可以是多个。
以上所述仅是本申请的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所申请的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (10)
1.一种缓解眼部疲劳预防近视的凝胶，其特征在于，包括按重量份数计的以下原料：
蚕丝蛋白肽1-3份、石墨烯0.0002-0.0007份、薄荷脑0.7-1.2份、凝胶基质8-15份、植物提取液8-12份、冰片0.5-1份、西瓜霜1.2-2.6份、银杏叶提取物0.8-1.1份和茶氨酸0.6-1.3份，所述植物提取液包括枸杞提取液、菊花提取液、蓝莓提取液、越橘提取液、红花提取液、葡萄提取液、密蒙花提取液、桑葚提取液、菠菜提取液和艾草提取液中的至少2种。
2.根据权利要求1所述的缓解眼部疲劳预防近视的凝胶，其特征在于，所述凝胶基质选自纤维素衍生物、卡波姆、泊洛沙姆或透明质酸。
3.根据权利要求1或2所述的缓解眼部疲劳预防近视的凝胶，其特征在于，还包括按重量份数计的以下原料：
甘油3-6份、丙二醇3-6份、鱼腥草精油0.9-1.5份、维生素A 0.5-1份、维生素C 0.5-1份、维生素B 0.5-1份、海洋胶原肽0.3-0.6份、黄原胶0.4-0.8份和辛酸/癸酸甘油三酯0.2-0.5份。
4.一种如权利要求3所述的缓解眼部疲劳预防近视的凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将所述植物提取液、所述茶氨酸与所述鱼腥草精油混合，得混合物A；
将所述蚕丝蛋白肽、所述海洋胶原肽与所述黄原胶混合，得混合物B；
将所述薄荷脑、所述冰片、所述西瓜霜与所述银杏叶提取物混合，得混合物C；
将所述石墨烯、所述凝胶基质、所述甘油、所述丙二醇、所述维生素A、所述维生素C、所述维生素B、所述辛酸/癸酸甘油三酯、所述混合物A、所述混合物B和所述混合物C混合得凝胶。
5.根据权利要求4所述的缓解眼部疲劳预防近视的凝胶的制备方法，其特征在于，所述银杏叶提取物采用以下方式制得：
粉碎银杏叶，加有机溶剂提取，浓缩提取液中加抗氧化保护剂，用pH调节剂调pH值至4～5，浓缩，冷藏，萃取，过柱，析晶，混晶；有机溶剂为乙醇、丙酮或乙酸乙酯；抗氧化保护剂选自丝氨酸、蛋氨酸、天冬酰胺、苏氨酸中至少一种；pH调节剂选自枸橼酸、苹果酸、山梨酸中至少一种。
6.根据权利要求4所述的缓解眼部疲劳预防近视的凝胶的制备方法，其特征在于，所述鱼腥草精油采用以下方式制得：
加入鱼腥草5-9倍重量的水，用盐酸或磷酸调节pH至4-6，再加入占鱼腥草重量0.4-0.8％的生物酶，于50-60℃酶解2.5-3.5小时，再置于水蒸气蒸馏提取罐中蒸馏3-5小时，收集蒸馏液。
7.根据权利要求6所述的缓解眼部疲劳预防近视的凝胶的制备方法，其特征在于，采用十八烷基硅烷键合硅胶填料装柱，在2-8MPa下上样所述蒸馏液，上样流速6-8mL/min，80-90％乙醇洗脱，洗脱流速30-50mL/min，收集洗脱液，除去乙醇，得鱼腥草精油。
8.根据权利要求4所述的缓解眼部疲劳预防近视的凝胶的制备方法，其特征在于，所述植物提取液采用以下方式制得：
粉碎植物，加入8-10倍的乙醇，在80-90℃下煎煮提取3-4小时，提取4-6次，合并提取液，减压浓缩，浓缩时加入抗氧化保护剂，浓缩液采用乙酸乙酯萃取3-5次，合并得植物提取液。
9.根据权利要求4所述的缓解眼部疲劳预防近视的凝胶的制备方法，其特征在于，所述混合物B制备过程中，控制搅拌转速80-100r/min，搅拌时间2-4小时；所述混合物C制备过程中，控制搅拌转速40-60r/min，搅拌时间1.5-2.5小时。
10.根据权利要求9所述的缓解眼部疲劳预防近视的凝胶的制备方法，其特征在于，将所述甘油、所述丙二醇、所述维生素A、所述维生素C、所述维生素B、所述辛酸/癸酸甘油三酯、所述混合物A、所述混合物B和所述混合物C混合时，加压至2-4MPa，搅拌转速50-70r/min，搅拌5-7小时。
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| CN117298195A (zh) * | 2023-11-17 | 2023-12-29 | 广州美果生物科技有限公司 | 一种缓解视疲劳和改善近视的植物提取组合物及制备方法 |
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2023
- 2023-05-31 CN CN202310634079.2A patent/CN116617366A/zh active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN117298195A (zh) * | 2023-11-17 | 2023-12-29 | 广州美果生物科技有限公司 | 一种缓解视疲劳和改善近视的植物提取组合物及制备方法 |
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