CN116603007A - 一种创面消毒喷雾及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及喷雾技术领域，特别是涉及一种创面消毒喷雾及其制备方法和应用；本申请公开了一种创面消毒喷雾，以重量百分比为单位，包括以下原料：卡瓦胡椒根提取物：0.5％‑2％、β葡聚糖：0.5％‑3％、尿囊素：0.05％‑0.5％乙酰化透明质酸钠：0.05％‑0.5％、保湿剂：1％‑5％、甘油：1％‑10％、聚氨丙基双胍：0.1％‑0.5％、余量为水。本申请所述的一种创面消毒喷雾，由卡瓦胡椒根提取物、β葡聚糖、乙酰化透明质酸钠、氨基酸保湿剂、甘油、聚氨丙基双胍组成，通过镇痛、快速杀菌、长效抑菌、长效保湿、修复角质层屏障来解决创面消毒疼痛，避免后期创面感染，保持创面的湿润度从而促进创面的快速愈合。
Description
技术领域
本发明涉及喷雾技术领域，特别是涉及一种创面消毒喷雾及其制备方法和应用。
背景技术
在日常生活中，人们避免不了会出现擦伤、磨伤、划伤、刺伤等突发性创伤。此类急性创面通常能够在八周内很快的恢复好。创面的处理过程一般为：止血、清洁、消毒、保持润湿、包扎。创面处理得当，能使伤口得到快速的愈合，反之，可能会引起化脓感染，经久不愈，严重时可能会并发破伤风、气性坏疽等危及生命。因此我们必须严格、认真的处理每一处创面。
目前创面的消毒一般使用碘伏、酒精、双氧水、次氯酸等。此类消毒剂一般只是起到快速消毒的作用，同时具有一定的刺激性，会使患者在处理创面的过程中疼痛加剧。伤口在恢复的过程中，随时还有可能受到感染，而传统观点认为，创面愈合需要干燥的环境和氧气的作用，创面的干燥清洁有利于伤口愈合，一般直接使用传统纱布对伤口进行包扎或者直接暴露创面。而实际上此方式会使创面脱水，形成结痂，阻碍上皮细胞爬行，同时纱布容易与创面的新生肉芽发生组织粘连，在更换敷料的同时，造成二次损伤和疼痛，影响创面的愈合。
例如专利CN201510536140一种含氨基酸的复合高分子胶体创面消毒液及其制法。该专利以聚乙烯吡咯烷酮和泊洛沙姆为乳化剂和增溶剂，以聚六亚甲基双胍、ε-聚赖氨酸、苯氧乙醇和脱乙酰度大于80％，粘均分子量在100000以上的非水溶性壳聚糖为杀菌活性成分，以天冬氨酸、谷氨酸和半胱氨酸混合物为调节剂和增强剂的复合高分子胶体创面消毒液，具有杀菌能力强、作用速度快、稳定性好、安全且能促进创面修复的功能。
专利CN202110419386一种伤口创面消毒凝胶及其制备方法，该专利由碘0.1-1％、聚乙烯吡咯烷酮1-5％、壳聚糖0.05-0.2％、海藻酸钠0.05-0.2％、透明质酸钠0.1-0.3％、去离子水组成；所述壳聚糖的数均分子量为1万-3万。该专利提供的伤口创面消毒凝胶，抗菌持久性长，增强了伤口修复愈合效果，大大降低了伤口愈合周期，降低愈合期感染风险，且无刺激性、无毒性，同时有效碘含量的下降率低，体系稳定性好，具有较强的吸附能力，达到较长时间的杀菌作用。
上述两个专利只是针对伤口的消毒作用以及黏膜刺激性进行了测试，只是单纯是从杀菌抑菌方面对伤口进行作用，促进伤口的愈合，其产品并没有针对伤口的疼痛、伤口湿性愈合的效果方面有改进作用。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明提供一种创面消毒喷雾，此喷雾主要由卡瓦胡椒根提取物、β葡聚糖、乙酰化透明质酸钠、氨基酸保湿剂、甘油、聚氨丙基双胍组成，通过镇痛、快速杀菌、长效抑菌、长效保湿、修复角质层屏障来解决创面消毒疼痛，避免后期创面感染，保持创面的湿润度从而促进创面的快速愈合。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
本申请的第一目的是提供一种创面消毒喷雾，所述创面消毒喷雾以重量百分比为单位，包括以下原料：
卡瓦胡椒根提取物：0.5％-2％
β葡聚糖：0.5％-3％
尿囊素：0.05％-0.5％
乙酰化透明质酸钠：0.05％-0.5％
保湿剂：1％-5％
甘油：1％-10％
聚氨丙基双胍：0.1％-0.5％
余量为水。
进一步的，所述创面消毒喷雾以重量百分比为单位，包括以下原料：
卡瓦胡椒根提取物：0.6％-1.8％
β葡聚糖：0.7％-2.5％
尿囊素：0.08％-0.4％
乙酰化透明质酸钠：0.08％-0.4％
保湿剂：2％-4％
甘油：2％-8％
聚氨丙基双胍：0.2％-0.4％
余量为水。
更进一步的，所述创面消毒喷雾以重量百分比为单位，包括以下原料：
卡瓦胡椒根提取物：0.7％-1.6％
β葡聚糖：0.9％-2％
尿囊素：0.1％-0.3％
乙酰化透明质酸钠：0.1％-0.3％
保湿剂：2.5％-3.5％
甘油：3％-7％
聚氨丙基双胍：0.25％-0.35％
余量为水。
最进一步的，所述创面消毒喷雾以重量百分比为单位，包括以下原料：
卡瓦胡椒根提取物：1.3％
β葡聚糖：1.1％
尿囊素：0.2％；
乙酰化透明质酸钠：0.2％
保湿剂：3％
甘油：5％
聚氨丙基双胍：0.3％
余量为水。
进一步的，所述保湿剂为氨基酸保湿剂。
进一步的，所述卡瓦胡椒根提取物中卡瓦内酯含量为3％-10％。
进一步的，所述乙酰化透明质酸钠中乙酰基含量为23％-29％。
本申请的第二目的是提供上述创面消毒喷雾的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
按照创面消毒喷雾各个原料的重量百分比，来准备各个原料；将卡瓦胡椒根提取物分散在甘油中搅拌均匀，加入水再搅拌均匀；依次加入β葡聚糖、尿囊素、乙酰化透明质酸钠、保湿剂、聚氨丙基双胍，搅拌均匀后，得到创面消毒喷雾。
本申请的第三目的是提供上述创面消毒喷雾的应用，将上述创面消毒喷雾，处理突发性创伤。
进一步的，所述创面消毒喷雾为一天使用两次，喷施到突发性创伤的表面上。
本发明的有益效果是：
本申请所述的创面消毒喷雾，可以对创面的愈合周期进行管理，通过镇痛、快速杀菌、长效抑菌、保持伤口的湿润度、促进伤口愈合，主要解决创面处理初期清洗消毒时的疼痛感，愈合过程中可能导致的二次感染、伤口干燥、粘连，创面愈合周期久等问题。
具体实施方式
为了便于本领域技术人员的理解，下面结合实施例对本发明作进一步的说明，实施方式提及的内容并非对本发明的限定。
在本申请，创面消毒喷雾中的各个原料来源以及要求如下：
卡瓦胡椒根提取物精选南太平洋岛屿种植的卡瓦胡椒根部，卡瓦胡椒根提取物中卡瓦内酯含量控制在3％-10％。
β葡聚糖为从云南白参菌中提取，利用海洋藻类定向诱导发酵，无需破坏菌体和通过强酸强碱强压力的方式获得纯化产品。
尿囊素：来自默克提供，商品名： Allantoin；含量100％；
乙酰化透明质酸钠：来自华熙生物，商品名：Hymagic-AcHA，乙酰基含量：23％-29％；
氨基酸保湿剂：化学名称为甜菜碱，分子式：C5H11NO2，分子量：117.15，来自广州优科生物科技有限公司。
聚氨丙基双胍：来自LONZA，商品名：VANTOCIL TG，活性物含量：19％-21％。
本申请要解决的技术问题为：当前的突发性创伤进行处理时，存在着创面的愈合速度慢、伤口的疼痛感过高、杀菌效果差的缺点。
为此，我们提供一种创面消毒喷雾，该创面消毒喷雾以重量百分比为单位，包括以下原料：
卡瓦胡椒根提取物：0.5％-2％
β葡聚糖：0.5％-3％
尿囊素：0.05％-0.5％
乙酰化透明质酸钠：0.05％-0.5％
保湿剂：1％-5％
甘油：1％-10％
聚氨丙基双胍：0.1％-0.5％
余量为水。
创面消毒喷雾的制备方法，包括以下步骤：
按照创面消毒喷雾各个原料的重量百分比，来准备各个原料；将卡瓦胡椒根提取物分散在甘油中搅拌均匀，加入水再搅拌均匀；依次加入β葡聚糖、尿囊素、乙酰化透明质酸钠、保湿剂、聚氨丙基双胍，搅拌均匀后，得到创面消毒喷雾。
将上述创面消毒喷雾，一天使用两次，喷施到突发性创伤的表面上，可以解决上述提到的技术问题。
为了更好的研究创面消毒喷雾在处理突发性创伤的效果，我们进行了创面消毒喷雾的效果测试：
1.镇痛体外测试
原料加入的考量：辣椒素可激活小鼠TRPV1受体而诱发外周疼痛和红肿，通过对小鼠脚底注射辣椒素，建立化学刺激诱导的小鼠疼痛模型，进而考察实施例各创面消毒喷雾的镇痛作用。
制备了下述表1实施例1-5的原料组成的创面消毒喷雾，进行测试：
表1
1.1制备工艺：
实施例1、实施例4、实施例5：
按比例称取所需原料；将卡瓦胡椒根提取物分散在甘油中，搅拌均匀，得到分散液；在反应釜中加入水，将分散液加入，搅拌均匀；依次将剩余的原料加入到反应釜中，搅拌均匀，得到喷雾。
实施例2、3：
按比例称取所需原料；在反应釜中加入水，依次将剩余的原料加入到反应釜中，搅拌均匀，搅拌均匀，得到喷雾。
1.2测试方法
在各组小鼠背部分别给药0.2ml/天，连续给药7天，在末次给药1h后，在右足低注射辣椒素(3.2ug 20ul)，观察记录5min内小鼠舔右脚次数、持续时间，以舔右足持续时间为指标，对各组进行差异显著性分析，计算抑制率。
1.3测试结果，见下表2：
表2
从测试数据结果表明，实施例1、实施例4、实施例5具有显著的镇痛功效，各原料的的组配起到协同增效的作用，同时而且原料中卡瓦胡椒根提取物比例的增大，功效也有明显的增强。
2.快速杀菌、长效抑菌测试
制备了下述表3实施例1-3的原料组成的创面消毒喷雾，进行测试：
表3
| 成分(wt％) | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 |
| 卡瓦胡椒根提取物 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
| β葡聚糖 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
| 尿囊素 | 0.05 | 0.05 | 0.05 |
| 乙酰化透明质酸钠 | 0.1 | 0.1 | 0.1 |
| 氨基酸保湿剂 | 2 | 2 | 2 |
| 甘油 | 5 | 5 | 5 |
| 聚氨丙基双胍 | 0.1 | 0.3 | 0.5 |
| 去离子水 | 91.75 | 91.55 | 91.35 |
制备工艺：
按比例称取所需原料；将卡瓦胡椒根提取物分散在甘油中，搅拌均匀，得到分散液；在反应釜中加入水，将分散液加入，搅拌均匀；依次将剩余的原料加入到反应釜中，搅拌均匀，得到喷雾。
2.1快速杀菌测试
2.1.1测试依据：
根据《消毒技术规范》2002年版2.1.1.5，2.1.1.7，2.1.1.9的要求，对大肠杆菌(8099)、绿脓杆菌(ATCC15442)、金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、白色念珠菌(ATCC10231)进行定量杀灭试验(悬液法)，杀菌作用时间为：30s。
2.1.2测试方法：
①中和剂鉴定试验；
②杀菌试验：用实施例进行杀菌试验，试验环境温度19-21℃，相对湿度45％-60％，试验重复3次，配液温度37℃。
③阳性对照：用无菌稀释液代替试验液按试验程序进行操作。
2.1.3测试结果，见下表4：
表4
从测试数据结果表明，该实施例在30秒具有显著的杀菌效果，原料组成比例的改变对杀菌效果也有明显的影响。
2.2长效抑菌测试
2.2.1测试方法
根据WS/T650-2019《抗菌和抑菌效果评价方法》5.1.6滞留抑菌效果试验方法，测试产品对金黄色葡萄球菌(ATCC27217)滞留抑菌效果，作用时间：6h。
2.2.2评判标准：根据WS/T650-2019《抗菌和抑菌效果评价方法》规定，抑菌率≥50％，可判定产品在规定时间内有滞留抑菌效果。
2.2.3测试结果，见下表5：
表5
| 测试组别 | 抑菌率平均值(％) | 测试组别 |
| 实施例1 | 65.2 | 实施例1 |
| 实施例2 | 72.3 | 实施例2 |
| 实施例3 | 80.7 | 实施例3 |
从测试数据结果表明，实施例1-3，在6h内仍具有抑菌效果，原料组成比例的改变对抑菌效果也有明显的影响。
3.皮肤角质层水分含量测试
制备了下述表6实施例1-5的原料组成的创面消毒喷雾，进行测试：
表6
| 成分(wt％) | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 |
| 卡瓦胡椒根提取物 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
| β葡聚糖 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
| 尿囊素 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 |
| 乙酰化透明质酸钠 | 0.2 | / | / | 0.05 | 0.5 |
| 氨基酸保湿剂 | / | 2 | / | 1 | 5 |
| 甘油 | / | / | 5 | 1 | 10 |
| 聚氨丙基双胍 | 0.3 | 0.3 | 0.3 | 0.3 | 0.3 |
| 去离子水 | 98.45 | 96.65 | 93.65 | 96.6 | 84.15 |
制备工艺：
实施例3、实施例4、实施例5：按比例称取所需原料；将卡瓦胡椒根提取物分散在甘油中，搅拌均匀，得到分散液；在反应釜中加入水，将分散液加入，搅拌均匀；依次将剩余的原料加入到反应釜中，搅拌均匀，得到喷雾。
实施例1、实施例2：按比例称取所需原料；在反应釜中加入水；依次将剩余的原料加入到反应釜中，搅拌均匀，得到喷雾。
3.1测试方法：
①征集10名志愿者进行测试，年龄要求18-65周岁，非妊娠或哺乳期。
②清洁受试者双手前臂内侧，取双侧前臂内侧6各区域进行标记，每侧手臂各3各区域，每个区域面积为3*3cm，区域间隔至少1cm以上，其中不涂抹样品的区域作为空白对照；
③受试者被测区域暴露于恒温恒湿环境中20min，期间不喝水和饮料，双臂前臂暴露，保持放松；
④使用仪器中的Corneometer探头检测皮肤各区域的角质层水分含量初始值后，将消毒喷雾涂在相应位置，样品区域与空白对照随机分布，空白区不使用任何产品。
⑤在涂样品6h后使用Corneometer探头对空白对照和使用样品区域进行测定，每块区域重复测定3次，计算平均值，单位C.U。
⑥计算两个时间点内水分含量的差值。
3.2测试结果，见表7：
表7
4.损伤皮肤修复测试
制备了下述表8实施例1-5的原料组成的创面消毒喷雾，进行测试：
表8
制备工艺：
按比例称取所需原料；将卡瓦胡椒根提取物分散在甘油中，搅拌均匀，得到分散液；在反应釜中加入水，将分散液加入，搅拌均匀；依次将剩余的原料加入到反应釜中，搅拌均匀，得到喷雾。
4.1测试方法：
①铺板先在24孔板的孔中用灭菌镊子安插2孔插件，以5*105个/mL的密度将HaCaT人表皮角化细胞接种于2孔插件的两个小室内，每孔70μL，小室外加入200μL培养液。37℃、5％CO2条件下培养24h。
②创伤模型用无菌镊子取出插件，制作创伤模型。
③弃去24孔板中细胞培养液。加入无血清培养基配制的样品溶液，每孔1mL，对照组用无血清培养基代替，继续培养24h后牌照观察。
④统计分析应用SPSS19.0软件进行统计分析，结果表示为Mean±SD，p＜0.05被认为具有差异显著性。
4.2评判标准
通过统计分析，根据细胞的迁移率评判创面的愈合率，迁移率越高，皮肤修复功效越好。
4.3试验结果，见表9：
表9
| 实施例 | 24h迁移率(％) |
| 空白对照样 | 25 |
| 实施例1 | 43.84 |
| 实施例2 | 34.52 |
| 实施例3 | 48.57 |
| 实施例4 | 58.43 |
| 实施例5 | 82.53 |
从测试结果可得，在接触受损细胞24h后，实施例4-5的细胞划伤创面愈合率优于实施例1-3，表明该创面喷雾原料的组配起到了协调增效的作用，促进了受损角质细胞的修复。
上述实施例为本发明较佳的实现方案，除此之外，本发明还可以其它方式实现，在不脱离本发明构思的前提下任何显而易见的替换均在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种创面消毒喷雾，其特征在于，以重量百分比为单位，包括以下原料：
卡瓦胡椒根提取物：0.5％-2％
β葡聚糖：0.5％-3％
尿囊素：0.05％-0.5％
乙酰化透明质酸钠：0.05％-0.5％
保湿剂：1％-5％
甘油：1％-10％
聚氨丙基双胍：0.1％-0.5％
余量为水。
2.根据权利要求1所述的一种创面消毒喷雾，其特征在于，以重量百分比为单位，包括以下原料：
卡瓦胡椒根提取物：0.6％-1.8％
β葡聚糖：0.7％-2.5％
尿囊素：0.08％-0.4％
乙酰化透明质酸钠：0.08％-0.4％
保湿剂：2％-4％
甘油：2％-8％
聚氨丙基双胍：0.2％-0.4％
余量为水。
3.根据权利要求1所述的一种创面消毒喷雾，其特征在于，以重量百分比为单位，包括以下原料：
卡瓦胡椒根提取物：0.7％-1.6％
β葡聚糖：0.9％-2％
尿囊素：0.1％-0.3％
乙酰化透明质酸钠：0.1％-0.3％
保湿剂：2.5％-3.5％
甘油：3％-7％
聚氨丙基双胍：0.25％-0.35％
余量为水。
4.根据权利要求1所述的一种创面消毒喷雾，其特征在于，以重量百分比为单位，包括以下原料：
卡瓦胡椒根提取物：1.3％
β葡聚糖：1.1％
尿囊素：0.2％；
乙酰化透明质酸钠：0.2％
保湿剂：3％
甘油：5％
聚氨丙基双胍：0.3％
余量为水。
5.根据权利要求1-4任一项所述的一种创面消毒喷雾，其特征在于，所述保湿剂为氨基酸保湿剂。
6.根据权利要求1-4任一项所述的一种创面消毒喷雾，其特征在于，所述卡瓦胡椒根提取物中卡瓦内酯含量为3％-10％。
7.根据权利要求1-4任一项所述的一种创面消毒喷雾，其特征在于，所述乙酰化透明质酸钠中乙酰基含量为23％-29％。
8.一种根据权利要求1-7任一项所述创面消毒喷雾的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
按照创面消毒喷雾各个原料的重量百分比，来准备各个原料；将卡瓦胡椒根提取物分散在甘油中搅拌均匀，加入水再搅拌均匀；依次加入β葡聚糖、尿囊素、乙酰化透明质酸钠、保湿剂、聚氨丙基双胍，搅拌均匀后，得到创面消毒喷雾。
9.一种创面消毒喷雾的应用，其特征在于，将权利要求1-7任一项所述的创面消毒喷雾或者是权利要求8制备得到的创面消毒喷雾，应用处理突发性创伤。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述创面消毒喷雾为一天使用两次，喷施到突发性创伤的表面上。
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| CN202310702242.4A CN116603007A (zh) | 2023-06-14 | 2023-06-14 | 一种创面消毒喷雾及其制备方法和应用 |
Applications Claiming Priority (1)
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Publications (1)
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| CN202310702242.4A Pending CN116603007A (zh) | 2023-06-14 | 2023-06-14 | 一种创面消毒喷雾及其制备方法和应用 |
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2023
- 2023-06-14 CN CN202310702242.4A patent/CN116603007A/zh active Pending
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