CN112057401A - 一种免洗手复合醇消毒液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种免洗手复合醇消毒液,包括下述质量百分数的原料,乙醇55.11%‑70.06%、葡萄糖酸氯已定0.5%‑2.2%、吡咯烷酮羧酸钠0.8%‑3%、维生素E 0.1%‑0.3%、库拉索芦荟凝胶0.2%‑0.3%、余量为水。本发明的有益效果为:本发明所述一种免洗手复合醇消毒液除了可以杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌等医院感染常见的致病菌,还可以杀灭耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、产超广谱β‑内酰胺酶大肠埃希菌、泛耐药铜绿假单胞菌等耐药菌,在没有找到有效针对这类多重耐药菌抗菌药物的前提下,本发明所述消毒液有助于从源头上减少甚至切断多重耐药菌的扩散问题;本发明所述消毒液含有天然保湿成分吡咯烷酮羧酸钠,其缓解了使用醇类消毒引起的皮肤不适感,在做到保湿的同时肤感也得到质的提升。
Description
技术领域
本发明属于抗菌消毒领域,具体涉及一种免洗手复合醇消毒液及其制备方法。
背景技术
近年来,病毒性传染病的发病率呈升高趋势,其流行的危害性,不仅表现在对人们健康的影响上,更重要的是由于大多数具有感染性的病毒在人群中确切的传播机制还不清楚,且尚未发现治疗病毒性疾病的特效药物,疫苗的研究生产又相对滞后,使设计和制定适合的预防和控制病毒传播的措施还很困难。因此,普遍认为通过消毒切断病毒的传播途径和保护易感人群是防控病毒性传染病的重要手段。
大量的流行病学研究表明由医务人员手传播的病原体微生物造成医院感染约占30%,因此做好手卫生是预防和控制医院感染的重要一环。有一项研究表明,在美国的医疗机构,每年约有170万患者发生感染,其中死亡患者数量高达99000例,在发生感染的患者当中,约有20%-40%患者是由于医护人员手部消毒不当引起的,因此提高手卫生的依从性能显著降低医源性相关感染的发生率。在发达国家,医务人员进行手部消毒时更多的是选择免洗手消毒液。
医院常用于手部的消毒产品以醇类和碘类最为普遍,60%-80%的醇类水溶液虽然可以杀死细菌繁殖体、分枝杆菌、真菌以及部分病毒,且单一的醇类消毒剂在与手接触后短时间内能达到迅速的杀菌效果,然而当医务人员再次接触带病菌的人群或被污染的仪器时,又会被感染,且不容易察觉。另外单一的醇类消毒剂易挥发特性会使消毒剂开封后有效浓度发生改变而被污染,成为细菌生长的来源。碘类消毒剂虽然克服了醇类消毒剂的一些缺点,但包括碘伏在内的碘类消毒剂长期使用会引起皮肤粗糙,色素沉着,且碘经皮肤吸收后会以甲球蛋白的形式贮存在甲状腺内,长时间累积会造成甲状腺功能紊乱。对于医务人员来说,一款好的消毒产品不仅要具备良好的杀菌能力,而且要能够在不断增加污染的情况下依然保持良好的抗菌能力。因此开发一款即时性、长效性、低刺激的临床手消毒产品势在必行。
发明内容
本发明的目的在于提供一种时效性长、杀菌效果好、性能稳定的免洗手复合醇消毒液及其制备方法。
为实现本发明的上述目的,本发明采用以下技术方案:
本发明的第一方面,提供一种免洗手复合醇消毒液,包括下述质量百分数的原料,乙醇55.11%-70.06%、葡萄糖酸氯已定0.5%-2.2%、吡咯烷酮羧酸钠0.8%-3%、维生素E0.1%-0.3%、库拉索芦荟凝胶0.2%-0.3%、余量为水。
上述一种免洗手复合醇消毒液,作为一种优选的实施方案,包括下述质量百分数的原料,57.15%-67.82%、葡萄糖酸氯已定1.9%-2.1%、吡咯烷酮羧酸钠1.5%-2.5%、维生素E 0.1%-0.2%、库拉索芦荟凝胶0.2%-0.3%、余量为水。
上述一种免洗手复合醇消毒液,作为一种优选的实施方案,还包括下述质量百分数的原料:增溶剂1%-2%。
上述一种免洗手复合醇消毒液,作为一种优选的实施方案,包括下述质量百分数的原料,乙醇64.53%、葡萄糖酸氯已定2%、吡咯烷酮羧酸钠2%、维生素E 0.2%、库拉索芦荟凝胶0.25%,增溶剂1%、余量为水。
葡萄糖酸氯已定为无色或淡黄色几乎透明略为粘稠的液体。本品可吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障,使细胞内容物漏出而发挥抗菌的作用。低浓度的葡萄糖酸氯已定具有抑菌的作用,高浓度的葡萄糖酸氯已定具有杀菌的作用。
吡咯烷酮羧酸钠是皮肤中天然存在的物质,是氨基酸的衍生物,本身溶于水和乙醇,却不溶于油,具有较强的吸湿性,也可以从空气中吸收水分,在化妆品中作为保湿剂。
维生素E是一种脂溶性维生素,是最主要的抗氧化剂之一,溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中,不溶于水。可延缓衰老,有效减少皱纹的产生,保持青春的容貌。
库拉索芦荟凝胶是以库拉索芦荟叶片为原料,经沥醌清洗、去皮、漂烫、杀菌等步骤制成。其保留了芦荟中的各种活性营养成分,具有补水保湿、营养滋润、抗敏修护、平衡油脂分泌、防斑防痘、延缓衰老的功效,天然安全、易吸收,长期使用无副作用。
经过实验以及长期的临床数据验证显示,乙醇浓度太低,杀菌效果会相应变差,即无法达到快速、即时的杀菌效果;乙醇浓度太高,会使致病菌表面的蛋白质优先变质而形成一层保护膜,阻止其进一步向菌体内渗透,包膜内的细菌没有被彻底杀死,待时机成熟,被包膜覆盖的致病菌会冲破包膜重新活跃起来。故该质量分数范围内的酒精既可以凝固致病菌内部的蛋白质又不会在致病菌表面形成保护膜。
上述一种免洗手复合醇消毒液,作为一种优选的实施方案,所述水为纯化水或无菌水。
上述一种免洗手复合醇消毒液,作为一种优选的实施方案,所述增溶剂为山梨醇倍半硬脂酸酯和失水山梨醇脂肪酸酯的混合物。
本申请的第二方面,提供上述一种免洗手复合醇消毒液的制备方法,包括以下步骤:
(1)在搅拌状态下,向水中加入葡萄糖酸氯己定,混合搅拌均匀;
(2)向步骤(1)所得混合液中,依次加入乙醇、增溶剂、吡咯烷酮羧酸钠、维生素E和库拉索芦荟凝胶,在常温下,以1100-1300r/min的搅拌速度,搅拌5-10min,搅拌至完全溶解,过滤,得所述的免洗手复合醇消毒液。
采用该搅拌速度进行搅拌,可以加速物质的溶解,使得体系在较短的时间内达到均一稳定的效果。
上述一种免洗手复合醇消毒液的制备方法,作为一种优选的实施方案,所述过滤为采用0.1um的滤膜进行过滤。采用0.1um的滤膜进行过滤,可以除去一些影响溶液外观的不溶杂质。
相对于现有技术,本发明的有益效果为:本发明所述一种免洗手复合醇消毒液可以杀灭耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌、泛耐药铜绿假单胞菌等耐药菌,在没有找到有效针对这类多重耐药菌抗菌药物的前提下,本发明所述消毒液有助于从源头上减少甚至切断多重耐药菌的扩散问题。
本发明所述一种免洗手复合醇消毒液具有较长的时效性,本发明所述消毒液接触皮肤后会在皮肤表面形成一层抑菌保护膜,该抑菌保护膜能够在不断增加污染的前提下依然保持良好的抑菌效果。
本发明所述一种免洗手复合醇消毒液使用后不会产生油腻感,可以让使用者的皮肤感到质的提升,因使用本发明所述消毒液可以速干,即使是医务人员使用,也不影响其工作。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然,所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式,都属于本发明所保护的范围。
本发明所述一种免洗手复合醇消毒液采用乙醇和葡萄糖酸氯已定相复配,采用合理的配比,使所得消毒液具有杀菌时效长、效果好、性能稳定的特点,在低浓度的条件下便能实现很好的杀菌效果,且使用后不会有油腻感,保持了手部的清爽。
实施例1
实施例1所述一种免洗手复合醇消毒液,包括下述质量百分数的原料:乙醇55.11%、葡萄糖酸氯已定0.5%、吡咯烷酮羧酸钠0.8%、维生素E0.1%、库拉索芦荟凝胶0.2%,余量为无菌水;
所述一种免洗手复合醇消毒液的制备方法,包括以下步骤:
(1)在搅拌状态下,向无菌水中加入葡萄糖酸氯己定,混合搅拌均匀;
(2)向步骤(1)所得混合液中,依次加入乙醇、吡咯烷酮羧酸钠、维生素E和库拉索芦荟凝胶,在常温下,以1100r/min的搅拌速度,搅拌5-10min,搅拌至完全溶解,采用0.1um的滤膜过滤,得所述的免洗手复合醇消毒液。
实施例2
实施例2所述一种免洗手复合醇消毒液,包括下述重量份的原料:乙醇57.15%、、葡萄糖酸氯已定2.0%、吡咯烷酮羧酸钠1.8%、维生素E 0.15%、库拉索芦荟凝胶0.25%、增溶剂1.5%、余量为纯化水;
作为一种优选的实施方案,所述增溶剂为山梨醇倍半硬脂酸酯和失水山梨醇脂肪酸酯的混合物;
所述一种免洗手复合醇消毒液的制备方法,包括以下步骤:
(1)在搅拌状态下,向纯化水中加入葡萄糖酸氯己定,混合搅拌均匀;
(2)向步骤(1)所得混合液中,依次加入乙醇、增溶剂、吡咯烷酮羧酸钠、维生素E和库拉索芦荟凝胶,在常温下,以1150r/min的搅拌速度,搅拌6min,搅拌至完全溶解,采用0.1um的滤膜过滤,得所述的免洗手复合醇消毒液。
实施例3
实施例3所述一种免洗手复合醇消毒液,包括下述重量份的原料:乙醇64.53%、葡萄糖酸氯已定2%、吡咯烷酮羧酸钠2%、维生素E 0.2%、库拉索芦荟凝胶0.25%、增溶剂1%、余量为纯化水;
作为一种优选的实施方案,所述增溶剂为山梨醇倍半硬脂酸酯和失水山梨醇脂肪酸酯的混合物;
所述一种免洗手复合醇消毒液的制备方法,包括以下步骤:
(1)在搅拌状态下,向纯化水中加入葡萄糖酸氯己定,混合搅拌均匀;
(2)向步骤(1)所得混合液中,依次加入乙醇、增溶剂、吡咯烷酮羧酸钠、维生素E和库拉索芦荟凝胶,在常温下,以1120r/min的搅拌速度,搅拌8min,搅拌至完全溶解,采用0.1um的滤膜过滤,得所述的免洗手复合醇消毒液。
实施例4
实施例4所述一种免洗手复合醇消毒液,包括下述重量份的原料:乙醇67.82%、葡萄糖酸氯已定2.1%、吡咯烷酮羧酸钠2.5%、维生素E 0.2%、库拉索芦荟凝胶0.3%、增溶剂2%、余量为无菌水;
作为一种优选的实施方案,所述增溶剂为山梨醇倍半硬脂酸酯和失水山梨醇脂肪酸酯的混合物;
所述一种免洗手复合醇消毒液的制备方法,包括以下步骤:
(1)在搅拌状态下,向无菌水中加入葡萄糖酸氯己定,混合搅拌均匀;
(2)向步骤(1)所得混合液中,依次加入乙醇、增溶剂、吡咯烷酮羧酸钠、维生素E和库拉索芦荟凝胶,在常温下,以1250r/min的搅拌速度,搅拌9min,搅拌至完全溶解,采用0.1um的滤膜过滤,得所述的免洗手复合醇消毒液。
实施例5
实施例5所述一种免洗手复合醇消毒液,包括下述质量百分数的原料:乙醇70.06%、葡萄糖酸氯已定2.2%、吡咯烷酮羧酸钠3%、维生素E0.3%、库拉索芦荟凝胶0.3%、增溶剂2%,余量为无菌水;
作为一种优选的实施方案,所述增溶剂为山梨醇倍半硬脂酸酯和失水山梨醇脂肪酸酯的混合物;
所述一种免洗手复合醇消毒液的制备方法,包括以下步骤:
(1)在搅拌状态下,向无菌水中加入葡萄糖酸氯己定,混合搅拌均匀;
(2)向步骤(1)所得混合液中,依次加入乙醇、增溶剂、吡咯烷酮羧酸钠、维生素E和库拉索芦荟凝胶,在常温下,以1300r/min的搅拌速度,搅拌10min,搅拌至完全溶解,采用0.1um的滤膜过滤,得所述的免洗手复合醇消毒液。
对比例1
对比例1与实施例3所述一种免洗手复合醇消毒液的不同之处在于:对比例1所述一种免洗手复合醇消毒液不含原料葡萄糖酸氯已定,其余原料及重量份均与实施例3所述一种免洗手复合醇消毒液相同。
对比例2
对比例2与实施例3所述一种免洗手复合醇消毒液的不同之处在于:对比例2所述一种免洗手复合醇消毒液所含乙醇的质量百分数为50%,其余原料及重量份均与实施例3所述一种免洗手复合醇消毒液相同。
对比例3
对比例3与实施例3所述一种免洗手复合醇消毒液的不同之处在于:对比例3所述一种免洗手复合醇消毒液所含乙醇的质量百分数为76%,其余原料及重量份均与实施例3所述一种免洗手复合醇消毒液相同。
对比例4
对比例4与实施例3所述一种免洗手复合醇消毒液的不同之处在于:对比例4所述一种免洗手复合醇消毒液中吡咯烷酮羧酸钠被甘油替代,其余原料及重量份均相同。
对比例5
对比例5与实施例3所述一种免洗手复合醇消毒液的不同之处在于:对比例5所述一种免洗手复合醇消毒液不含原料乙醇,其余原料及重量份均与实施例3所述一种免洗手复合醇消毒液相同。
1、本发明所述一种免洗手复合醇消毒液的杀菌性能研究:
1、试验器材
1.1、试验样品:实施例1-5和对比例1-4所述一种免洗手复合醇消毒液;
1.2、试验菌株:白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌、耐万古霉素肠球菌、耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌,分别取各菌株第6代新鲜斜面培养物进行试验,由广东省食品微生物安全工程技术研究开发中心食品安全菌种保藏中心提供;
1.3、仪器设备:KC-SP-YQ-013生化培养箱。
2、试验方法
2.1、检测依据:《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.5、2.1.1.9。
2.2、作用浓度:原液;
2.3、中和剂鉴定试验:试验菌为白色念珠菌、金黄色葡萄球、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌、耐万古霉素肠球菌、耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌;
2.4、中和剂:
中和剂为:10g/L的组氨酸、3g/L的卵磷脂和3%的吐温—80的PBS,该中和剂可有效除去金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌、耐万古霉素肠球菌以及耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌菌体表面残留的该消毒剂,且中和剂以及中和产物对受实菌及培养基无影响。表明该消毒剂适用于金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌、耐万古霉素肠球菌以及耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌定量杀灭实验。
2.5、定量杀灭试验:作用时间0.5min、1.5min、3min,试验温度21℃,培养温度37.0℃;
2.6、试验结果:结果如表1-4所示:
备注:阳性对照组为未使用消毒剂前的平均细菌菌落总数
表1本发明所述一种免洗手复合醇消毒液对白色念珠菌的杀菌效果研究
从表1可以看出:本发明所述免洗手复合醇消毒液对白色念珠菌具有很好的杀灭作用,且依据《消毒技术规范》(2002年版),本发明所述免洗手消毒液作用3min对白色念珠菌的杀灭对数值仍>6;而对比例1所述免洗手复合醇消毒液因不含葡萄糖酸氯已定,对比例2及对比例3所述免洗手复合醇消毒液所含乙醇的含量超出了本申请所含乙醇含量的范围,虽对比例1、对比例2和对比例3均对白色念珠菌具有一定的杀灭效果,但其最终的杀灭效果都比本申请所述免洗手复合醇消毒液的杀灭效果要弱,持久性也不如本申请所述免洗手复合醇消毒液,对比例4所述免洗手复合醇消毒液采用甘油替代吡咯烷酮羧酸钠在使用过程中,其杀菌性能不变,但其肤感效果受到影响,采用甘油替代后产品比较油腻。
表2本发明所述一种免洗手复合醇消毒液对金黄色葡萄球菌的杀菌效果研究
从表2可以看出:本发明所述免洗手复合醇消毒液对金黄色葡萄球菌具有很好的杀灭作用,且依据《消毒技术规范》(2002年版),本发明所述免洗手消毒液作用3min对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值仍>6;而对比例1所述免洗手复合醇消毒液因不含葡萄糖酸氯已定,对比例2及对比例3所述免洗手复合醇消毒液所含乙醇的含量超出了本申请所含乙醇含量的范围,虽对比例1、对比例2和对比例3均对金黄色葡萄球菌具有一定的杀灭效果,但其最终的杀灭效果都比本申请所述免洗手复合醇消毒液的杀灭效果要弱,持久性也不如本申请所述免洗手复合醇消毒液,对比例4所述免洗手复合醇消毒液采用甘油替代吡咯烷酮羧酸钠在使用过程中,其杀菌性能不变,但其肤感效果受到影响,采用甘油替代后产品比较油腻。
表3本发明所述一种免洗手复合醇消毒液对大肠杆菌的杀菌效果研究
从表3可以看出:本发明所述免洗手复合醇消毒液对大肠杆菌具有很好的杀灭作用,且依据《消毒技术规范》(2002年版),本发明所述免洗手消毒液作用3min对大肠杆菌的杀灭对数值仍>6;而对比例1所述免洗手复合醇消毒液因不含葡萄糖酸氯已定,对比例2及对比例3所述免洗手复合醇消毒液所含乙醇的含量超出了本申请所含乙醇含量的范围,虽对比例1、对比例2和对比例3均对大肠杆菌具有一定的杀灭效果,但其最终的杀灭效果都比本申请所述免洗手复合醇消毒液的杀灭效果要弱,持久性也不如本申请所述免洗手复合醇消毒液,对比例4所述免洗手复合醇消毒液采用甘油替代吡咯烷酮羧酸钠在使用过程中,其杀菌性能不变,但其肤感效果受到影响,采用甘油替代后产品比较油腻。
表4本发明所述一种免洗手复合醇消毒液对铜绿假单胞菌的杀菌效果研究
从表4可以看出:本发明所述免洗手复合醇消毒液对铜绿假单胞菌具有很好的杀灭作用,且依据《消毒技术规范》(2002年版),本发明所述免洗手消毒液作用3min对铜绿假单胞菌的杀灭对数值仍>6;而对比例1所述免洗手复合醇消毒液因不含葡萄糖酸氯已定,对比例2及对比例3所述免洗手复合醇消毒液所含乙醇的含量超出了本申请所含乙醇含量的范围,虽对比例1、对比例2和对比例3均对铜绿假单胞菌具有一定的杀灭效果,但其最终的杀灭效果都比本申请所述免洗手复合醇消毒液的杀灭效果要弱,持久性也不如本申请所述免洗手复合醇消毒液,对比例4所述免洗手复合醇消毒液采用甘油替代吡咯烷酮羧酸钠在使用过程中,其杀菌性能不变,但其肤感效果受到影响,采用甘油替代后产品比较油腻。
表5本发明所述一种免洗手复合醇消毒液对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的杀菌效果研究
从表5可以看出:本发明所述免洗手复合醇消毒液对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌具有很好的杀灭作用,且依据《消毒技术规范》(2002年版),本发明所述免洗手消毒液作用60s对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的杀灭对数值仍>5;而对比例1所述免洗手复合醇消毒液因不含葡萄糖酸氯已定,对比例2及对比例3所述免洗手复合醇消毒液所含乙醇的含量超出了本申请所含乙醇含量的范围,虽对比例1、对比例2和对比例3均对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌具有一定的杀灭效果,但其最终的杀灭效果都比本申请所述免洗手复合醇消毒液的杀灭效果要弱,持久性也不如本申请所述免洗手复合醇消毒液,对比例4所述免洗手复合醇消毒液采用甘油替代吡咯烷酮羧酸钠在使用过程中,其杀菌性能不变,但其肤感效果受到影响,采用甘油替代后产品比较油腻。
表6本发明所述一种免洗手复合醇消毒液对耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌的杀菌效果研究
从表6可以看出:本发明所述免洗手复合醇消毒液对耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌具有很好的杀灭作用,且依据《消毒技术规范》(2002年版),本发明所述免洗手消毒液作用60s对耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌的杀灭对数值仍>5;而对比例1所述免洗手复合醇消毒液因不含葡萄糖酸氯已定,对比例2及对比例3所述免洗手复合醇消毒液所含乙醇的含量超出了本申请所含乙醇含量的范围,虽对比例1、对比例2和对比例3均对耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌具有一定的杀灭效果,但其最终的杀灭效果都比本申请所述免洗手复合醇消毒液的杀灭效果要弱,持久性也不如本申请所述免洗手复合醇消毒液,对比例4所述免洗手复合醇消毒液采用甘油替代吡咯烷酮羧酸钠在使用过程中,其杀菌性能不变,但其肤感效果受到影响,采用甘油替代后产品比较油腻。
表7本发明所述一种免洗手复合醇消毒液对耐万古霉素肠球菌的杀菌效果研究
从表7可以看出:本发明所述免洗手复合醇消毒液对耐万古霉素肠球菌具有很好的杀灭作用,且依据《消毒技术规范》(2002年版),本发明所述免洗手消毒液作用60s对耐万古霉素肠球菌的杀灭对数值仍>5;而对比例1所述免洗手复合醇消毒液因不含葡萄糖酸氯已定,对比例2及对比例3所述免洗手复合醇消毒液所含乙醇的含量超出了本申请所含乙醇含量的范围,虽对比例1、对比例2和对比例3均对耐万古霉素肠球菌具有一定的杀灭效果,但其最终的杀灭效果都比本申请所述免洗手复合醇消毒液的杀灭效果要弱,持久性也不如本申请所述免洗手复合醇消毒液,对比例4所述免洗手复合醇消毒液采用甘油替代吡咯烷酮羧酸钠在使用过程中,其杀菌性能不变,但其肤感效果受到影响,采用甘油替代后产品比较油腻。
表8本发明所述一种免洗手复合醇消毒液对耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌的杀菌效果研究
从表8可以看出:本发明所述免洗手复合醇消毒液对耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌具有很好的杀灭作用,且依据《消毒技术规范》(2002年版),本发明所述免洗手消毒液作用60s对耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌的杀灭对数值仍>5;而对比例1所述免洗手复合醇消毒液因不含葡萄糖酸氯已定,对比例2及对比例3所述免洗手复合醇消毒液所含乙醇的含量超出了本申请所含乙醇含量的范围,虽对比例1、对比例2和对比例3均对耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌具有一定的杀灭效果,但其最终的杀灭效果都比本申请所述免洗手复合醇消毒液的杀灭效果要弱,持久性也不如本申请所述免洗手复合醇消毒液,对比例4所述免洗手复合醇消毒液采用甘油替代吡咯烷酮羧酸钠在使用过程中,其杀菌性能不变,但其肤感效果受到影响,采用甘油替代后产品比较油腻。
2、本发明所述一种免洗手复合醇消毒液的协同增效研究
备注:协同系数(T/E)=各因子单独作用时微生物存活百分率之乘积/多因子共同作用实测微生物存活百分率(其中,存活率为0时,按0.0001%计算)。T/E值为判断复合增效作用强弱的标准。T/E值小于1为拮抗作用,等于1为相加作用,大于1为增效作用,其值越大,增效作用越强。
杀菌率KR=(N1-N0)/N1X100%,式中N1为消毒前的活菌数,N0为消毒后的活菌数;
杀菌指数KI=N0/N1
杀菌指数达到3或者杀菌率达到99.99%以上为达到消毒效果。
表9
从表9可知:本发明所述免洗手复合醇消毒液对大肠杆菌的杀菌能力优于对比例1不含原料葡萄糖酸氯已定的免洗手复合醇消毒液和对比例5不含原料乙醇的免洗手复合醇消毒液所述的免洗手复合醇消毒液对大肠杆菌的杀菌能力;即本发明所述免洗手复合醇消毒液所含乙醇和葡萄糖酸氯己定在杀菌过程中起到了协同作用,其所达到的效果并非单个原料效果的叠加;此外,经计算所述的免洗手复合醇消毒液作用大肠杆菌15s时,T/E值为83-125之间,起到显著的增效作用。
表10
从表10可知:本发明所述免洗手复合醇消毒液对金黄色葡萄球菌的杀菌能力优于对比例1不含原料葡萄糖酸氯已定的免洗手复合醇消毒液和对比例5不含原料乙醇的免洗手复合醇消毒液所述的免洗手复合醇消毒液对金黄色葡萄球菌的杀菌能力;即本发明所述免洗手复合醇消毒液所含乙醇和葡萄糖酸氯己定在杀菌过程中起到了协同作用,其所达到的效果并非单个原料效果的叠加;此外,经计算所述的免洗手复合醇消毒液作用金黄色葡萄球菌15s时,T/E值为59-84之间,起到显著的增效作用。
表11
从表11可知:本发明所述免洗手复合醇消毒液对白色念珠菌的杀菌能力优于对比例1不含原料葡萄糖酸氯已定的免洗手复合醇消毒液和对比例5不含原料乙醇的免洗手复合醇消毒液所述的免洗手复合醇消毒液对白色念珠菌的杀菌能力;即本发明所述免洗手复合醇消毒液所含乙醇和葡萄糖酸氯己定在杀菌过程中起到了协同作用,其所达到的效果并非单个原料效果的叠加;此外,经计算所述的免洗手复合醇消毒液作用白色念珠菌15s时,T/E值为655-873之间,起到显著的增效作用。
3、本发明所述一种免洗手复合醇消毒液的时效性研究
3.1、分组对照
对象与标本为随机抽取的手术室医生和护士共240人次,将同一类型手术的医生和护士随机分为对照组和实验组,实验组用实施例1对应的消毒液,对照组用对比例1中对应的消毒液,并按照国家卫生部2020年发布的《医务人员手卫生规范》进行外科手消毒。记录每台手术室医生和护士结束手术的时间并且在脱下手套尚未污染的情况下进行手卫生消毒效果采样,实验组和对照组的采样时间为2h、3h、4h、5h、6h及7h,共采以上6组,每组40人次,将不同时间段的细菌菌落数进行对比;
3.2、采样方法:
采样时被检者5指并拢,用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液浸湿的棉拭子从指跟到指端往返涂抹擦拭2两次,一只手涂抹擦拭的面积约25cm2,擦拭过程中同时转动棉拭子,将棉拭子接触操作者的部分剪去,投入8ml含有相应中和剂的无菌洗脱液试管内,及时送检;
3.3、观察指标:
实验组和对照组采用手卫生送检标本长菌率;结果如表12所示:
表12本发明所述免洗手复合醇消毒液的时效性研究
从表12可以看出:对比例1采样4h、5h、6h及7h手卫生送检标本长菌率明显高于实施例1对应时间点的长菌率,实施例1和对比例1采样手卫生送检标本长菌率比较差异有统计学意义(P<0.05);即本发明所述免洗手复合醇消毒液相对于对比例1所述的免洗手复合醇消毒液具有更长的杀菌时效性。
4、本发明所述一种免洗手复合醇消毒液的使用肤感研究
选取皮肤正常的医护人员20名,年龄范围25-40岁,随机平均分为两组试验组和对照组,在工作时,试验组每天使用本发明所述免洗手复合醇消毒液进行消毒,对照组每天使用对比例4所述免洗手复合醇消毒液进行消毒,每天的使用频率相同,一周后观察使用消毒液后的皮肤状态,结果如表13所示:
表13本发明所述复合醇消毒液使用后的肤感研究
皮肤状态 | |
试验组 | 皮肤清爽、不油腻、相对不粗糙 |
对照组 | 皮肤有油腻感,相对比较粗糙 |
备注:相对不粗糙为试验组相对于对照组中同年龄段的人群来说。
从表13可以看出:使用本发明所述复合醇消毒液具有更好的护肤效果。因醇类一般具有较强的脱脂能力,含醇免洗手消毒液在长时间使用后会对皮肤造成一定的损害,如皮肤变得粗糙、脱皮等,为了减缓乙醇等醇类对皮肤造成侵蚀,市面上常见的速干型免洗手消毒液会添加一定的护肤成分,其中以甘油、丙二醇、丁二醇等此类多元醇保湿剂最具有代表性,多元醇的添加虽然弱化了乙醇对皮肤的刺激性,但却不可避免的给产品增加了粘腻感,使得医护人员对于含醇速干型免洗手消毒液手依从性也大打折扣,用天然保湿因子PCA-Na(吡咯烷酮羧酸钠)替代此类多元醇类保湿成分,不仅在保湿方面优于常见的多元醇类,而且刺激性更低,亲肤性也优于多元醇类,而且调配出的产品粘度极低,肤感较佳,使用后对医务人员的手部也不会造成负担,从市场的相关反馈来看,添加PCA-Na的含醇速干型免洗手消毒液体验感优于添加其他保湿成分的同类产品。
以上所述仅为本申请的优选实施例而已,并不用于限制本申请,对于本领域的技术人员来说,本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本申请的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种免洗手复合醇消毒液,其特征在于,包括下述质量百分数的原料,乙醇55.11%-70.06%、葡萄糖酸氯已定0.5%-2.2%、吡咯烷酮羧酸钠0.8%-3%、维生素E0.1%-0.3%、库拉索芦荟凝胶0.2%-0.3%、余量为水。
2.根据权利要求1所述一种免洗手复合醇消毒液,其特征在于,包括下述质量百分数的原料,乙醇57.15%-67.82%、葡萄糖酸氯已定1.9%-2.1%、吡咯烷酮羧酸钠1.5%-2.5%、维生素E0.1%-0.2%、库拉索芦荟凝胶0.2%-0.3%、余量为水。
3.根据权利要求1所述一种免洗手复合醇消毒液,其特征在于,还包括下述质量百分数的原料:增溶剂1%-2%。
4.根据权利要求3所述一种免洗手复合醇消毒液,其特征在于,包括下述质量百分数的原料,乙醇64.53%、葡萄糖酸氯已定2%、吡咯烷酮羧酸钠2%、维生素E0.2%、库拉索芦荟凝胶0.25%,增溶剂1%、余量为水。
5.根据权利要求1所述一种免洗手复合醇消毒液,其特征在于,所述水为纯化水或无菌水。
6.根据权利要求1所述一种免洗手复合醇消毒液,其特征在于,所述增溶剂为山梨醇倍半硬脂酸酯和失水山梨醇脂肪酸酯的混合物。
7.权利要求1-6之一所述一种免洗手复合醇消毒液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)在搅拌状态下,向水中加入葡萄糖酸氯己定,混合搅拌均匀;
(2)向步骤(1)所得混合液中,依次加入乙醇、增溶剂、吡咯烷酮羧酸钠、维生素E和库拉索芦荟凝胶,在常温下,以1100-1300r/min的搅拌速度,搅拌5-10min,搅拌至完全溶解,过滤,得所述的免洗手复合醇消毒液。
8.根据权利要求7所述一种免洗手复合醇消毒液的制备方法,其特征在于,所述过滤为采用0.1um的滤膜进行过滤。
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