CN116583779A - 矫正散光的隐形眼镜 - Google Patents

Abstract

本公开提供了诸如隐形眼镜的覆盖物，该覆盖物可用于提供对象(诸如人或动物对象)的眼睛中改善的视力。该覆盖物可包括支柱和多个开窗。在一些情况下，诸如透镜状体积的环形区域可形成在对象的眼睛上，该环形区域在使用覆盖物的同时可提供增强舒适性。本文提供的覆盖物可具有用途和应用，诸如掩盖眼睛的散光、矫正眼睛的屈光不正、有上皮缺陷的眼睛的治疗、像差矫正、多焦点矫正、老花眼矫正，以及其他应用。本公开的一些实施方式包括延长佩戴的隐形眼镜。

Description

矫正散光的隐形眼镜

交叉引用

本申请要求于2020年10月19日提交的美国临时专利申请号63/093,517的权益，该申请以其整体通过引用并入本文。

背景技术

至少在一些情况下，现有的隐形眼镜和治疗覆盖物可能不太理想。由于佩戴者取下和更换隐形眼镜或治疗覆盖物会有些麻烦，许多隐形眼镜和治疗覆盖物可能会在眼睛中停留少于理想的持续时间。在一些情况下，佩戴者可能会将隐形眼镜或治疗覆盖物留在眼中比理想更长的时间量。尽管延长佩戴的镜片可在眼睛中停留稍微更长的持续时间，但此类镜片停留在眼睛中的持续时间可能不太理想。现有的隐形眼镜的泪流可能不太理想，不太理想的泪流可能与潜在的并发症有关，且可限制此类镜片可以在眼睛中停留的持续时间。

鉴于上述情况，将期望提供用于视力矫正的改进的隐形眼镜，以及用于治疗对象眼睛的各种状况(例如散光)的覆盖物。这里描述的隐形眼镜和覆盖物可提供可改善泪流的治疗，所述治疗可帮助避免至少已知隐形眼镜和/或技术的一些缺陷，同时提供改善的患者舒适度和/或视力。

发明内容

本公开一般针对眼睛的视力和治疗，以提供改善的视力。尽管明确提及隐形眼镜用于诸如掩蔽散光等的视力矫正，本公开的实施方式可包括额外的用途和应用，例如眼睛屈光不正的矫正、有上皮缺陷的眼睛的治疗、像差矫正、多焦矫正、老花眼矫正等。本公开的一些实施方式包括延长佩戴的隐形眼镜。

本公开提供覆盖物，例如隐形眼镜。覆盖物可在延长的时间内提供改善的视力，并可用于治疗正常眼睛或有缺陷的眼睛，该缺陷诸如散光、诸如继屈光手术(诸如LASIK或PRK)后的上皮缺陷等的上皮缺陷。在一些情况下，覆盖物(例如，隐形眼镜)可在不进行手术的情况下掩蔽(mask)对象眼睛中的散光。本文提供的是覆盖物，其可包括或是一个或多个适于安置在对象眼睛上的隐形眼镜。

一方面，本公开提供了一种掩蔽散光的隐形眼镜。该隐形眼镜包括内部部分，该内部部分包括前表面。该内部部分包括支柱和设置在支柱周围的环形区域。该隐形眼镜还包括从内部部分径向向外设置的外围部分。该外围部分具有后表面，该后表面被配置为当设置在眼睛上时接触眼睛的表面。支柱的后表面具有弯曲部，该弯曲部被配置为当设置在眼睛上时接触眼睛的角膜。环形区域的后表面具有偏离角膜的屈光形状的曲率，使得当设置在角膜上时环形区域的该后表面可以拱起(vault)从而在该后表面与角膜之间形成透镜状体积(lenticular volume)。支柱可设置在内部部分的中心位置。

在一些实施方式中，隐形眼镜可进一步包括设置在内部部分、外部部分、或内部部分和外部部分两者中的多个开窗。在一些情况下，多个开窗可配置为在眼睛眨眼时促使泪液流入和流出透镜状体积中。

在一些实施方式中，多个开窗中的至少一个开窗可以从外围部分的前表面延伸到外围部分的后表面。在一些实施方式中，外围部分的后表面可包括其上的一个或多个凹槽，该一个或多个凹槽可被配置为在至少一个开窗和透镜状体积之间提供流体流动通道。

在一些实施方式中，多个开窗中的至少一个开窗可以从内部部分的前表面延伸到环形区域的后表面。

在一些实施方式中，内部部分可以进一步包括外部区域，该外部区域设置在环形区域和外围部分之间并且可以被配置为当设置在眼睛上时接触眼睛。在一些情况下，多个开窗中的至少一个开窗可从内部部分的前表面延伸到外部区域的后表面。在一些实施方式中，外部区域的后表面可包括其上的一个或多个凹槽，该一个或多个凹槽可被配置为在至少一个开窗和透镜状体积之间提供流体流动通道。

在一些实施方式中，多个开窗中的至少一个开窗可设置在内部部分的光学区之外。

在一些实施方式中，内部部分可被配置为掩蔽散光，而与隐形眼镜围绕角膜的中心光轴的取向无关。

在一些实施方式中，内部部分可被配置为掩蔽高达约2.5D的散光。

在一些实施方式中，内部部分的前表面的特征可在于基本上球形的轮廓。

在一些实施方式中，环形区域的后表面的特征可在于基本上球形的轮廓。

在一些实施方式中，内部部分和外围部分可包含硅酮水凝胶。

在一些实施方式中，支柱可包括不大于约2mm的宽度。在一些实施方式中，支柱可包括约1mm的宽度。

在一些实施方式中，支柱可包括约10微米至约30微米范围内的厚度。在一些实施方式中，支柱可包括约30微米的厚度。

在一些实施方式中，环形区域可具有约5mm的外径。在一些实施方式中，透镜状体积可包括在约5微米范围内的sag高度。

在一些实施方式中，环形区域可通过模制和/或蚀刻形成。

在一些实施方式中，提供了一种矫正眼睛散光的方法。该方法可包括提供本文所述的任何一种隐形眼镜。

本公开的附加特征和优点将从以下详细描述中对本领域技术人员而言变得显而易见，其中仅显示和描述了本公开的说明性实施方式。正如将要实现的，本公开能够具有其他和不同的实施方式，并且其若干细节能够在各种明显的方面进行修改，所有这些都不会偏离本公开。相应地，附图和描述本质上应被视为说明性的，而不是限制性的。

援引并入

本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请通过引用并入本文，程度如同每个单独的出版物、专利或专利申请被具体地且单独地指出通过引用并入。在通过引用并入的出版物和专利或专利申请与说明书中包含的公开内容相矛盾的情况下，说明书旨在取代和/或优先于任何此类矛盾的材料。

附图简要说明

本公开的新颖性特征在所附权利要求中被特别地阐述。通过参考以下阐述利用了本公开原理的说明性实施方式的详细描述和附图(本文也称为“图”)，将获得对本公开的特征和优点的更好的理解，在附图中：

图1示出了根据本公开的实施方式的，对象眼睛上的覆盖物的侧面剖视图；

图2A和图2B示出了根据本公开的实施方式的，覆盖物的透视图；

图3示出了根据本公开的实施方式的，侧面剖视图中的覆盖物的尺寸；

图4示出了根据本公开的实施方式的，对象眼睛上的覆盖物的前段光学相干断层扫描(OCT)图像；

图5示出了根据本公开的实施方式的，具有未经校正散光的对象眼睛的基线地形图；以及

图6示出了根据本公开的实施方式的，佩戴眼睛覆盖物的对象眼睛的地形图。

具体实施方式

在下面的详细描述中，参考了形成其一部分的附图。在图中，除非上下文另有指示，否则相似的符号通常标识相似的部件。在详细描述、附图和权利要求中描述的说明性实施方式并不意味着限制。在不脱离本文所呈现的主题的范围的情况下，可以使用其他实施方式，并且可以进行其他改变。将容易理解的是，本公开的各方面，如本文中一般描述的和附图中所图示，可以以各种不同的配置来布置、替换、组合、分离和设计，所有这些都在本文中明确预期。

尽管以下公开了一些实施方式和示例，但发明主题超出具体公开的实施方式，扩展到其他替代实施方式和/或用途，以及其修改和等同物。因此，所附权利要求的范围不受以下描述的任何特定实施方式的限制。例如，在本文公开的任何方法或过程中，所述方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行，并且不必限于任何特定公开的顺序。各种操作可以以有助于理解某些实施方式的方式依次被描述为多个离散操作，然而，描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是顺序相关的。此外，本文所述的结构、系统和/或设备可以体现为集成部件或单独部件。

为了比较各种实施方式，描述了这些实施方式的某些方面和优点。并非所有这些方面或优点都必须通过任何特定实施方式来实现。因此，例如，可以以实现或优化本文所教导的一个优点或一组优点的方式来执行各种实施方式，而不必实现也可被本文教导或建议的其他方面或优点。

除非另有定义，否则本文中使用的所有技术术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。

如本文所用，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数形式，除非上下文另有明确指示。除非另有说明，否则本文中对“或”的任何提及均旨在涵盖“和/或”。将进一步理解的是，当在本说明书中使用时，术语“包括”和/或“包含”具体说明所述特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但不排除存在或添加一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、部件和/或它们的组。如本文所用，术语“和/或”包括相关联列出项目中一个或多个的任何和所有组合，并且可以缩写为“/”。

为了便于描述，可以在本文中使用空间相对术语，如“在……下面”、“在……下方”、“下方”、“在……上方”、“上方”等，以描述一个元素或特征与其它元素或特征的关系，如图中所图示。应当理解，空间相对术语旨在涵盖在使用或操作中除了图中所描绘的取向之外的设备的不同取向。例如，如果图中的设备被倒置，则被描述为在其它元素或特征“下面”或在其它元素或特征“之下”的元素将被定向为在其它元素或特性“上方”。因此，示例性术语“在……下面”可以涵盖“在……上方”和“在……下面”的取向两者。设备可以以其它方式取向(旋转90度或以其它取向)，并且本文使用的空间相对描述符被相应地解释。类似地，术语“向上”、“向下”、“垂直”、“水平”等在本文中仅用于解释的目的，除非另有明确指示。

尽管本文中可能使用术语“第一”和“第二”来描述各种特征/元素(包括步骤)，但除非上下文另有指示，否则这些特征/元素不应受到这些术语的限制。这些术语可用于将一个特征/元素与另一特征或元素区分开。因此，在不偏离本公开的教导的情况下，下面讨论的第一特征/元素可以被称为第二特征/元素，并且类似地，下面讨论的第二特征/元素可以被称为第一特征/元素。

在整个本说明书及其后的权利要求中，除非上下文另有要求，否则词语“包括”及其变体例如“含有”和“包含”，表示可以在方法和物品中共同使用各种部件(例如，包括装置和方法的组合物和装置)。例如，术语“包含”将被理解为意味着包括任何规定的元素或步骤，而不是排除任何其它元素或步骤。

当术语“至少”、“大于”或“大于或等于”在一系列两个或更多个数值中的第一个数值之前时，术语“至少”、“大于”或“大于或等于”适用于该系列数值中的每个数值。例如，大于或等于1、2或3等同于大于或等于1、大于或等于2、或大于或等于3。

当术语“不大于”、“小于”、“小于或等于”或“最多”在一系列两个或多个数值中的第一个数值之前时，术语“不大于”、“小于”、“小于或等于”适用于该系列数值中的每一个数值。例如，小于或等于3、2或1等同于小于或等于3、小于或等于2、或小于或等于1。

在将值描述为范围的情况下，应理解，此类公开包括公开此类范围内所有可能的子范围，以及落在此类范围内的特定数值，无论是否明确说明了特定数值或特定子范围。

如本文说明书和权利要求书中所使用的，包括在示例中使用的并且除非另有明确说明，否则所有数字都可以解释为以单词“约”或“近似”开头，即使该术语没有明确出现。在描述量值和/或位置时，可以使用短语“约”或“近似”来指示所描述的值和/或位置在值和/或位置的合理预期范围内。例如，数值的值可以为所述值(或值的范围)的+/-0.1％、所述值(或值的范围)的+/-1％、所述数值(或值的范围)的+/-2％、所述值(或值的范围)的+/-5％、所述值(或值的范围)的+/-10％，等。本文给出的任何数值也应被理解为包括约或近似该值，除非上下文另有指示。例如，如果值“10”被公开，那么“约10”也被公开。本文所述的任何数值范围旨在包括其中所包含的所有子范围。还应理解，当值被公开时，“小于或等于”该值、“大于或等于该值”以及值之间的可能范围也被公开，如本领域技术人员适当理解的。例如，如果公开了值“X”，则还公开了“小于或等于X”以及“大于或等于X”(例如，其中X是数值)。还应理解，在整个申请中，数据以多种不同的格式提供，并且该数据表示端点和起点，以及数据点的任何组合的范围。例如，如果公开了特定的数据点“10”和特定数据点“15”，则可以理解，大于、大于或等于、小于、小于或等于、等于10和15以及在10和15之间被认为是公开的。还应当理解，还公开了两个特定单元之间的每个单元。例如，如果公开了10和15，那么也公开了11、12、13和14。

本公开的许多特征是对于对象眼睛的解剖结构进行描述的。眼睛包括可以让对象可以看见的若干组织。对象可以是动物。对象可以是人类，例如患者。眼睛的角膜是眼睛的前部区域，其在健康的眼睛中是透明的，并折射光线以在视网膜上形成图像。视网膜是眼睛的后部区域，其感应来自其上形成的图像的光，并将来自图像的信号传输到大脑。角膜包括外层组织，即上皮，其保护角膜的下层组织，如鲍曼氏膜、基质和延伸到基质和鲍曼氏膜中的神经纤维。健康的眼睛包括设置在上皮上的泪膜。泪膜可以使上皮的微小不规则平滑，以提供光学平滑的表面。泪膜的形状基本上取决于下层上皮、基质和鲍曼氏膜(如果存在的话)的形状。泪膜包括主要是水的液体，但也包括额外的成分，例如黏蛋白和脂质。角膜的许多神经纤维提供促进眨眼的感觉，所述眨眼可以用泪膜覆盖角膜。神经纤维也能感知疼痛，使得对象将通常避免对角膜的创伤，也避免物体与角膜直接接触。

本文所述的实施方式可用于使用一个或多个覆盖物以多种方式治疗眼睛。覆盖物可包括隐形眼镜。覆盖物和/或隐形眼镜可以能够掩蔽散光，并且可以用于治疗散光。这样的隐形眼镜可以包括一个或多个掩蔽散光的隐形眼镜。隐形眼镜可以有多种版本。覆盖物可以包括一个或多个可以正常贴合的软性镜片。在一些情况下，隐形眼镜可以用于具有长期佩戴的长期视力矫正。隐形眼镜可以用来治疗散光。在其他示例中，覆盖物和/或隐形眼镜可以与手术结合使用或在手术后使用，以改善结果和/或恢复。

在一些示例中，隐形眼镜可以掩蔽散光至少约20％、30％、40％、50％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、99％或更多。在一些情况下，隐形眼镜可以掩蔽散光最多约99％、95％、90％、85％、80％、75％、70％、65％、60％、50％、40％、30％、20％或更少。例如，覆盖物可以掩蔽高达2D的散光。隐形眼镜可以掩蔽散光的量在由前述值中的任意两个所定义的范围内。

在一些情况下，隐形眼镜与软复曲面隐形眼镜或其他传统隐形眼镜相比，可以将库存量单位(SKU)要求降低至少约50％、60％、70％、80％、90％、95％、99％或更多。在一些情况下，隐形眼镜与软复曲面隐形眼镜或其他传统隐形眼镜相比，可以将SKU要求降低最多约99％、95％、90％、80％、70％、60％、50％或更少。例如，本文提供的覆盖物可以将SKU要求降低高达约95％。隐形眼镜可以将SKU要求降低在由前述值中的任意两个所定义的范围内的量。

本文提供了可用于矫正对象眼睛中的散光的遮盖物。在图1中示意性地图示了定位或设置在对象的眼睛100上的示例性覆盖物120的侧面剖视图。在图2A和图2B中示出了覆盖物120的三维(3D)视图。在图3中示出了提供其尺寸的覆盖物120的三维(3D)侧面剖视图。

图1示出了定位或设置在对象的眼睛100上的覆盖物120的侧面剖视图。覆盖物120可以包括隐形眼镜或是隐形眼镜。眼睛100包括角膜150和被配置为在视网膜(未示出)上形成图像的晶状体110。例如，覆盖物120可以被配置为矫正或掩蔽眼睛100的散光。覆盖物120可以包括内部部分210，所述内部部分可以包括前表面170。内部部分210可以包括支柱130和设置在支柱130周围的环形区域180。支柱130可以设置在内部部分210的中心位置(例如，支柱可以是中心支柱)。或者，支柱130可以不在内部部分210的中心处。例如，支柱130可以是偏移的。支柱130可以位于覆盖物120的内部部分210中的任何位置。覆盖物120可以进一步包括从内部部分210径向向外设置的外围部分160。外围部分160可以具有后表面190，该后表面190被配置为当设置在眼睛100上时接触眼睛100的表面。支柱130的后表面1300可以具有弯曲部，该弯曲部被配置为当设置在眼睛100上时接触眼睛100的角膜150。环形区域180的后表面140可以具有曲率，该曲率可以偏离角膜150的屈光形状，使得当设置在角膜150上时后表面140可以拱起以在后表面140与角膜150之间形成透镜状体积185。透镜状体积185可以形成在环形区域180内。在一些实施方式中，当设置在眼睛100上时，整个环形区域180可以形成透镜状体积185。环形区域180可以包括透镜状体积185，该透镜状体积150可以作为腔室(例如，环形腔室)。该腔室可以被配置为存储液体，例如眼泪，其可以保持眼睛100或其表面湿润并防止眼睛脱水。这可能会增加覆盖物使用时的舒适度。透镜状体积185也可以被称为泪液透镜。在一些实施方式中，当被放置在眼睛100上时，透镜状体积185可以向对象提供光学功率。在一些实施方式中，当放置在眼睛100上时，透镜状体积可能不提供光学功率。

图2A和图2B示出了覆盖物120的透视图。覆盖物120可以基本上类似于本文所述的任何覆盖物。覆盖物120可以包括多个开窗220。多个开窗220可以被配置为例如当眼睛100眨眼时促使泪液流入和流出环形区域180(例如，流入透镜状体积185)。这可以在覆盖物120(例如，镜片)上和/或眼睛100上产生泪膜，该泪膜可以使对象在佩戴覆盖物120时更加舒适。在一些情况下，多个开窗中的至少一个开窗220可以从外围部分160的前表面190延伸到外围部分160的后表面1600。覆盖物120可以包括光学区。该光学区可以包括内部部分210或者是内部部分210。开窗220可以位于远离内部部分210(例如，光学区和/或其中的光学部件)的位置。

开窗220可以距离光学部件的中心，例如覆盖物的光学区的中心至少约3毫米(mm)、3.1mm、3.2mm、3.3mm、3.4mm、3.5mm、3.6mm、3.6mm、3.7mm、3.8mm、3.9mm、4mm、4.1mm、4.2mm、4.3mm、4.4mm、4.5mm、4.6mm、4.7mm、4.8mm、4.9mm、5mm或更多。在一些示例中，开窗220可以距离内部部分210的中心或覆盖物的光学区的中心至多约5mm、4.9mm、4.8mm、4.7mm、4.6mm、4.5mm、4.4mm、4.3mm、4.2mm、4.1mm、4mm、3.9mm、3.8mm、3.7mm、3.6mm、3.5mm、3.4mm、3.3mm、3.2mm、3.1mm、3mm或更少。开窗220可以位于距离内部部分210的中心(例如，覆盖物的光学区的中心)一定距离的位置，该距离可以在由前述值中的任意两个所定义的范围内。例如，开窗220可以位于距离覆盖物120的内部部分210的中心约2mm至约5mm的位置，该中心可以包括或是覆盖物的光学区。在示例中，开窗220距离内部部分的中心约3.5mm。在图1所示的示例中，内部部分210的中心与支柱130位于同一位置；然而，支柱130可以位于内部部分210中的任何位置。因此，在图1所示的示例中，多个开窗中的开窗220可以距离支柱130(在该示例中为中心支柱)的中心约2mm至5mm。例如，开窗220可以距离支柱130的中心约3.5mm。

将开窗220定位为远离内部部分210(例如，光学区)可有助于减少潜在的光学伪影，在一些情况下，该光学伪影可能由开窗220引起。在其他示例中，开窗220可以在内部部分210(例如，光学区)的内部。在一些示例中，开窗220可以部分地位于内部部分210(例如，光学区)的内部和/或部分地位于内部部分210(例如，光学区)的外部。例如，当开窗(例如，开窗220或其他开窗)具有足够小的直径且足够少以不产生可感知的视觉伪影时，开窗可以更靠近光学区(例如，内部部分210)、部分在光学区域内和/或完全在光学区域内。

在一些示例中，开窗(例如，开窗220)的特征尺寸(例如长度、宽度或直径)可以为至少约0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1mm或更大。在一些示例中，开窗的特征尺寸可以为至多约1mm、0.9mm、0.8mm、0.7mm、0.6mm、0.5mm、0.4mm、0.3mm、0.2mm、0.1mm或更小。开窗的特征尺寸可以在由前述值中的任意两个定义的范围内。例如，开窗的特征尺寸可以在约0.1mm至约1mm、约0.2mm至约0.5mm或约0.3mm至约0.4mm的范围内。在示例中，开窗的直径为约0.4mm。

在一些情况下，外围部分160的后表面1600可包括其上的一个或多个凹槽230，该一个或多个凹槽230可被配置为在至少一个开窗220和环形区域180(例如，透镜状体积)之间提供流体流动通道。在一些情况下，覆盖物120的后表面(例如，覆盖物120的外围部分160的后表面1600)可以包括多个凹槽230。例如，覆盖物120(例如，后表面1600)可以包括至少约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200、300、400、500、600、700、800、900、1,000个或更多个凹槽。后表面(例如，后表面1600)可包括至多约1,000、900、800、700、600、500、400、300、200、100、90、80、70、60、50、40、30、20、10、9、8、7、6、5、4、3、2或1个凹槽。后表面可以包括在由前述值中的任意两个定义的范围内的数目的凹槽。例如，后表面可以包括1至约1000个凹槽。

在一些情况下，多个开窗220中的至少一个开窗可以从内部部分210的前表面170延伸到环形区域180的后表面140。内部部分210可以进一步包括设置在环形区域和外围部分之间的外部区域，并且可以被配置为当设置在眼睛上时接触眼睛。在一些情况下，多个开窗中的至少一个开窗220可以从内部部分的前表面170延伸到外部区域的后表面。

示例覆盖物的尺寸如图3所示。覆盖物120的支柱(例如，图1、图2A、图2B和图3中的支柱130)可包括柱宽420。该柱宽420可小于约2mm。在一些示例中，柱宽420可以为至多约2.5mm、2.4mm、2.3mm、2.2mm、2.1mm、2.0mm、1.9mm、1.8mm、1.7mm、1.6mm、1.5mm、1.4mm、1.3mm、1.2mm、1.1mm、1mm、0.9mm、0.8mm、0.7mm、0.6mm、0.5mm或更小。在一些示例中，支柱宽度可以为至少约0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2mm、2.1mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.5mm或更大。柱宽420可以在由前述值中的任意两个定义的范围内。在一些情况下，柱宽420可以为约1mm。在一些示例中，柱宽420可以为至少约0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.38mm、0.4mm、0.5mm、0.53mm、0。55mm、0.56mm、0.6mm、0.65mm、0.68mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1mm或更大。支柱可包括在由前述值中的任意两个定义的范围内的宽度420。例如，支柱可包括约0.3至约0.7的宽度。

支柱可包括范围在约10微米(μm)至约30微米的范围内的厚度430。在一些示例中，支柱的厚度可以为至少约5μm、6μm、7μm、8μm、9μm、10μm、11μm、12μm、13μm、14μm、15μm、16μm、17μm、18μm、19μm、20μm、21μm、22μm、23μm、24μm、25μm、26μm、27μm、28μm、29μm、30μm、31μm、32μm、33μm、34μm、35μm、36μm、37μm、38μm，39μm、40μm或更大。在一些示例中，支柱的厚度可以为至多约40μm、39μm、38μm、37μm、36μm、35μm、34μm、33μm、32μm、31μm、30μm、29μm、28μm、27μm、26μm、2 5μm、24μm、23μm、22μm、21μm、20μm、19μm、18μm、17μm、16μm、15μm、14μm、13μm、12μm、11μm、10μm、9μm、8μm、7μm，6μm、5μm或更小。支柱可包括由前述值中的任意两个定义的范围内的厚度。例如，支柱可包括约30μm的厚度。

环形区域180(如图1所示)可具有约5毫米(mm)的外径440。在一些示例中，环形区域可包括至少约2.5mm、2.75mm、3mm、3.25mm、3.5mm、3.75mm、4mm、4.1mm、4.2mm、4.3mm、4.4mm、4.5mm、4.6mm、4.7mm、4.8mm、4.9mm、5mm、5.1mm、5.2mm、5.3mm、5.4mm、5.5mm、5.6mm、5.7mm、5.8mm、5.9mm、6.0mm、6.1mm、6.2mm、6.3mm、6.4mm、6.5mm、6.6mm、6.7mm、6.8mm、6.9mm、7mm或更大的外径440。在一些示例中，环形区域可包括至多约7mm、6.9mm、6.8mm、6.7mm、6.6mm、6.5mm、6.4mm、6.3mm、6.2mm、6.1mm、6mm、5.9mm、5.8mm、5.7mm、5.6mm、5.5mm、5.4mm、5.3mm、5.2mm、5.1mm、5mm、4.9mm、4.8mm、4.7mm、4.6mm、4.5mm、4.4mm、4.3mm、4.2mm、4.1mm、4mm、3.75mm、3.5mm、3.25mm、3mm、2.75mm、2.5mm或更小的外径440。环形区域可包括由前述值中的任意两个定义的范围内的外径440。

环形区域(例如，透镜状体积)可包括sag高度。在一些示例中，sag高度可在角膜的sag高度的约5微米的范围内。透镜状体积的sag高度可为从角膜的sag高度起的至少约3μm、3.25μm、3.5μm、3.75μm，4μm、4.25μm、4.5μm、4.6μm、4.7μm、4.8μm、4.9μm、5μm、5.1μm、5.2μm、5.3μm、5.4μm、5.5μm、5.6μm、5.7μm、5.8μm、5.9μm、6μm、6.1μm、6.2μm、6.3μm、6.4μm、6.5μm、7μm、7.5μm、8μm、8.5μm、9μm或更大。在一些示例中，透镜状体积的sag高度470可为从角膜的sag高度起的至多约9μm、8.5μm、8μm、7.5μm、7μm、6.5μm、6.4μm、6.3μm、6.2μm、6.1μm、6μm、5.9μm、5.8μm、5.7μm、5.6μm、5.5μm、5.4μm、5.3μm、5.2μm、5.1μm、5μm、4.9μm、4.8μm、4.7μm、4.6μm、4.5μm、4.25μm或更小。透镜状体积的sag高度可在从角膜的sag高度起的由前述值中的任意两个定义的范围内。

覆盖物120(例如，如图1所示)可包括覆盖物直径410。在一个示例中，覆盖物直径410可为约14.5mm。在一些示例中，覆盖物直径410可为至少约12mm、12.5mm、13mm、13.1mm、13.2mm、13.3mm、13.4mm、13.5mm、13.6mm、13.7mm、13.8mm、13.9mm、14mm、14.1mm、14.2mm、14.3mm、14.4mm、14.5mm、14.6mm、14.7mm、14.8mm、14.9mm、15mm、15.1mm、15.2mm、15.3mm、15.4mm、15.5mm、15.6mm、15.7mm，15.8mm、15.9mm、16mm、16.1mm、16.2mm、16.3mm、16.4mm、16.5mm、16.6mm、16.7mm、16.8mm、16.9mm、17mm或更大。在一些示例中，覆盖物可包括至多约17mm、16.9mm、16.8mm、16.7mm、16.6mm、16.5mm、16.4mm、16.3mm、16.2mm、16.1mm、16mm、15.6mm、15.5mm、15.4mm、15.3mm、15.2mm、15.1mm、15mm、14.9mm、14.8mm、14.7mm、14.6mm、14.5mm、14.4mm、14.3mm、14.2mm、14.1mm、14mm、13.9mm、13.8mm、13.7mm、13.6mm、13.5mm、13.4mm、13.3mm、13.2mm、13.1mm、13mm、12.5mm、12mm或更小的直径210。覆盖物可包括由前述值中的任意两个定义的范围内的直径210。

覆盖物120可包括与角膜的内部部分的曲率(基曲率)相对应的基圆半径(R1)460。覆盖物可进一步包括与覆盖物/镜片的外围部分(外围曲率)相对应的第二半径(R2)480。基圆半径(R1)460可为至少约4毫米(mm)、4.5mm、4.6mm、4.7mm、4.8mm、4.9mm、5mm、5.1mm、5.2mm、5.3mm、5.4mm、5.5mm、5.6mm、5.7mm、5.8mm、5.9mm、6mm、6.1mm、6.2mm、6.3mm、6.4mm、6.5mm、6.6mm、6.7mm、6.8mm、6.9mm、7mm、7.1mm、7.2mm、7.3mm、7.4mm、7.5mm、7.6mm、7.7mm、7.8mm、7.86mm、7.9mm、8mm、8.1mm、8.2mm、8.3mm、8.4mm、8.5mm、8.6mm、8.7mm、8.8mm、8.9mm、9mm或更大。在一些示例中，基圆半径可为至多约9mm、8.9mm、8.8mm、8.7mm、8.6mm、8.5mm、8.4mm、8.3mm、8.2mm、8.1mm、8mm、7.9mm、7.8mm、7.7mm、7.6mm、7.5mm、7.4mm、7.3mm、7.2mm、7.1mm、7mm、6.9mm、6.8mm、6.7mm、6.6mm、6.5mm、6.4mm、6.3mm、6.2mm、6.1mm、6mm、5.9mm、5.8mm、5.7mm、5.6mm、5.5mm、5.4mm、5.3mm、5.2mm、5.1mm、5mm、4.9mm、4.8mm、4.7mm、4.6mm、4.5mm、4mm或更小。基圆半径R1可在由前述值中的任意两个定义的范围内。在一些示例中，基圆半径(R1)460可在约4.5mm至8.8mm之间的范围内。

第二半径(R2)480可具有至少约6毫米(mm)、6.1mm、6.2mm、6.3mm、6.4mm、6.5mm、6.6mm、6.7mm、6.8mm、6.9mm、7mm、7.1mm、7.2mm、7.3mm、7.4mm、7.5mm、7.6mm、7.7mm、7.8mm、7.9mm、8mm、8.1mm、8.2mm、8.3mm、8.4mm、8.5mm、8.6mm、8.7mm、8.8mm、8.9mm、9mm、9.1mm、9.2mm、9.3mm、9.4mm、9.5mm、9.6mm、9.7mm、9.8mm、9.9mm、10mm、10.1mm、10.2mm、10.3mm、10.4mm、10.5mm、10.6mm、10.7mm、10.8mm、10.9mm、11mm、11.1mm、11.2mm、11.3mm、11.4mm、11.5mm、11.6mm、11.7mm、11.8mm、11.9mm、12mm、12.5mm、13mm、14mm、14.5mm、15mm或更大的曲率。第二半径(R2)480可具有至多约15mm、14.5mm、14mm、13mm、12.5mm、12mm、11.9mm、11.8mm、11.7mm、11.6mm、11.5mm、11.4mm、11.3mm、11.2mm、11.1mm、11mm、10.9mm、10.8mm、10.7mm、10.6mm、10.5mm、10.4mm、10.3mm、10.2mm、10.1mm、10mm、9.9mm、9.8mm、9.7mm、9.6mm、9.5mm、9.4mm、9.3mm、9.2mm、9.1mm、9mm、8.9mm、8.8mm、8.7mm、8.6mm、8.5mm、8.4mm、8.3mm、8.2mm、8.1mm、8mm、7.9mm、7.8mm、7.7mm、7.6mm、7.5mm、7.4mm、7.3mm、7.2mm、7.1mm、7mm、6.9mm、6.8mm、6.7mm、6.6mm、6.5mm、6.4mm、6.3mm、6.2mm、6.1mm、6mm或更小的曲率。第二半径(R2)480可具有由前述值中的任意两个定义的范围内的曲率。举例而言，外围曲率可包括约9.324mm的半径(R2)480。在一些示例中，外围曲线可包括从约6.5mm至约14.5mm的范围内的半径(R2)480。

本文提供了用于制造覆盖物的方法。覆盖物120的环形区域180可通过模制和/或蚀刻来形成。在一些示例中，环形区域可通过将由本领域的普通技术人员基于本文的教导来理解的除模制或蚀刻之外的方法形成。内部部分的前表面的特征可以在于基本上球形的轮廓。例如，可以模制或蚀刻基本上球形的轮廓。环形区域180的后表面140的特征可以在于基本上球形的轮廓。

覆盖物可包含聚合物材料。例如，内部部分210和外围部分160可包含水凝胶(例如，硅酮水凝胶)。内部部分210和外围部分160(例如，外围部分160的前表面190)可包含聚合物材料。在一些情况下，外围部分160的部分或全部可由聚合物材料制成。内部部分和外围部分可包含软性材料。在内部部分和外围部分中使用的材料可以是生物相容性的、惰性的、无毒的和/或对于对象的眼睛非侵入式的。材料可方便地将覆盖物贴合在眼睛上。软性材料可使覆盖物舒适地在对象的眼睛上。在一些情况下，支柱可包含聚合物材料。支柱中使用的材料可以是固体的。或者，支柱中使用的材料可以是凝胶。在一些情况下，支柱中使用的材料可使支柱比其周围环境更坚硬。较坚硬的支柱可赋予覆盖物以结构。

覆盖物可包括许多光学透明材料中的一种或多种，例如合成材料或天然材料。覆盖物可包括胶原类材料。这样的胶原类材料及其组合物在2009年4月6日提交的题为“Therapeutic Device for Pain Management and Vision”的美国专利申请序列号12/384,659(于2010年2月11日公开的美国公开号为US2010-0036488A1)中进行了描述，前述以其整体通过引用并入本文用于所有目的。替代地，或可组合地，覆盖物可包含已知的合成材料，例如甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)水凝胶、水凝胶、硅酮、水合硅酮及其衍生物。例如，光学透明材料可包括硅酮、硅酮水凝胶、含树脂的硅胶、含硅酸盐的硅胶、丙烯酸酯和胶原中的一种或多种。硅酮可包括两段热固化和室温硫化的固化硅酮。例如，聚二甲基硅氧烷(诸如NuSil，或聚(二甲基)(二苯基)硅氧烷)可用于,例如，采用低于10％的含水量来模制覆盖物，以增加通过覆盖物的氧扩散量。覆盖物120可包含全氟聚醚或fluorofocal。覆盖物可包含弹性材料，诸如硅酮。材料可以允许覆盖物密封角膜。

镜片材料可被固化成具有硬度、大小和形状，使得覆盖物包含模量。该模量可为至少约1兆帕(MPa)、2MPa、3MPa、4MPa、5MPa、6MPa、7MPa、8MPa、9MPa、10MPa、15MPa、20MPa、25MPa、30MPa、35MPa、40MPa或更大。该模量可为至多约40MPa、35MPa、30MPa、25MPa、20MPa、15MPa、10MPa、9MPa、8MPa、7MPa、6MPa、5MPa、4MPa、3MPa、2MPa、1MPa或更小。模量可在由前述值中的任意两个定义的范围内。例如，模量可以为从约4MPa到约40MPa。例如，材料可包括具有设置在其中的光学透明硅酸盐的硅酮弹性体。在一些情况下，材料的含水量可为至多约20％、15％、10％、9％、8％、7％、6％、5％、4％、3％、2％、1％或更少。材料的含水量可为至少约1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、15％、20％或更多。材料可具有由前述值中的任意两个定义的范围内的含水量。示例材料可含有至多约5％的含水量。在一些情况下，镜片覆盖物可具有在一些情况下可超过150的高透氧性(Dk)。可对含有硅酸盐的硅酮镜片进行处理以提供可润湿表面。镜片可包含水凝胶，例如硅酮水凝胶。在一些示例中，镜片材料的含水量可为至少约1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、50％或更多。在一些示例中，镜片材料的含水量可为至多约50％、40％、35％、30％、25％、20％、15％、14％、13％、12％、11％、10％、9％、8％、7％、6％、5％、4％、3％、2％、1％或更少。镜片材料的含水量可在由前述值中的任意两个定义的范围内。例如，覆盖物/镜片材料可包含从约5％至约35％的范围内的含水量。

在一些情况下，覆盖物/镜片材料可包含从约4MPa至40MPa的范围内的模量，使得覆盖物至少部分地符合烧蚀基质。在一些示例中，覆盖物/镜片材料可具有至少约1MPa、2MPa、3MPa、4MPa、5MPa、6MPa、7MPa、8MPa、9MPa、10MPa、15MPa、20MPa、25MPa、30MPa、35MPa、40MPa、45MPa、50MPa或更大的模量。在一些示例中，覆盖物/镜片材料可具有至多约50MPa、45MPa、40MPa、35MPa、30MPa、25MPa、20MPa、15MPa、10MPa、9MPa、8MPa、7MPa、6MPa、5MPa、4MPa、3MPa、2MPa、1MPa或更小的模量。覆盖物/镜片材料可具有由前述值中的任意两个定义的范围内的模量。

覆盖物可包含具有低离子孔隙率(ionoporosity)的硅酮或硅酮水凝胶，以使覆盖物密封到角膜。例如，覆盖物可包含含有低离子渗透性的硅酮水凝胶，并且水的范围可从约5％至约35％，使得Dk为100或更大。该低离子渗透性可包括至多约0.25x 10^-3cm²/sec的Ionoton离子渗透系数，以密封角膜。例如，Ionoton离子渗透系数可为至多约0.08x 10^{- 3}cm²/sec。低离子渗透性可包括至多约2.6x 10^-6mm²/min的Ionoton离子渗透系数，以密封角膜。例如，Ionoton离子渗透系数至可为多约1.5x 10^-6mm²/min。

覆盖物可包括至少设置在覆盖物上侧的可润湿表面涂层，使得患者的泪膜在覆盖物上是光滑的，并且患者能看见。该可润湿表面涂层可包括使患者舒适的润滑涂层。例如，当患者眨眼时，润滑涂层可润滑眼睛。可润湿涂层可包括至多约85度、80度、75度、70度、65度、60度、55度、50度或更小的接触角。可润湿涂层可包括至少约50度、55度、60度、65度、70度、75度、80度、85度或更大的接触角。可润湿涂层可包括由前述值中的任意两个定义的范围内的接触角。例如，接触角可在从约55度到65度的范围内，来为视觉提供带有光滑泪液层的表面。例如，可润湿涂层可设置在覆盖物的上表面和下表面两者上。上表面可包括延伸到至少内部部分的可润湿涂层。

本文提供了矫正眼睛中散光的方法。该方法可包括提供本文所描述的任何一种覆盖物或隐形眼镜。覆盖物120的内部部分210可包括或是覆盖物的光学区，并且可被配置为掩蔽散光。在一些情况下，内部部分可以掩蔽散光，而与隐形眼镜围绕角膜150的中心光轴的取向无关。在一些示例中，覆盖物的支柱130可与角膜150的中心光轴对准。在其他情况下，诸如图4中所图示，覆盖物的支柱可不与角膜320的中心光轴对准。在任一种情况下，覆盖物的内部部分可被配置为掩蔽散光。

在一些示例中，覆盖物(例如，覆盖物或隐形眼镜的光学区)可被配置为掩蔽对象眼睛的散光。在一些情况下，覆盖物120的内部部分210可被配置为掩蔽高达约2.5屈光度(D)的散光。在一些情况下，覆盖物120的内部部分210可被配置为掩蔽高达约5D、4.75D、4.5D、4.25D、4D、3.75D、3.5D、3.25D、3D、2.75D、2.5D、2.25D、2.0D、1.75D、1.5D、1D、0.7D、0.5D或更小的散光。在一些情况下，覆盖物120的内部部分210可被配置为掩蔽高达约0.5D、0.7D、1D、1.5D、1.75D、2.0D、2.25D、2.5D、2.75D、3D、3.25D、3.5D、3.75D、4D、4.25D、4.5D、4.75D、5D或更大的散光。

实施例

实施例1

示例性覆盖物(例如，图3中示意性地示出的覆盖物示例)被制成为具有约14.5mm的外径(例如，外径410)。参考图3，示例性覆盖物可包括在4.5mm至8.5mm之间的范围内的基半径(R1)460(例如，R1＝7.86mm)和约9.324的第二半径(R2)480。示例性覆盖物可进一步包括一个或多个开窗，诸如图2B中所示的开窗220。开窗(例如，开窗220)可包括约0.4mm的大小。环形区域的外径(例如，图3中所示的直径440)可为约5mm。覆盖物可包括具有约0.12mm的长度的凹槽(例如，凹槽230)和约8.9mm的具有Definitive 65材料的EBC。

实施例2

使用实施例1中描述的方法产生了三种示例性覆盖物。三种示例覆盖物(06A501、06A502、06A503)的特征性尺寸提供在表1中。

表1

实施例3

图4示出了设置在对象的眼睛100上的示例性覆盖物120的前段光学相干断层扫描(OCT)。图3中使用的示例性覆盖物是表1中提供的覆盖物06A502。覆盖物120的内部部分包括支柱130。在一些示例中，支柱130可以是中心支柱。例如，支柱可大致位于覆盖物的中心处，诸如位于内部部分210的中心或覆盖物120的光学区处。图3示出了形成类似于图1、图2A和图2B中所示的环形区域180的环形区域(例如，环形腔室)的两个拱顶310。环形区域180或310(例如，透镜状体积)可位于覆盖物120的环形区域180的后表面和眼睛100的角膜150之间。

实施例4

将覆盖物06A502设置在对象的眼睛上以矫正散光。对象的眼睛被怀疑有散光。测量了对象眼睛的基线medmont地形图，其图片提供在图5中。确定对象的眼睛具有约2.5D的散光。从该分析获得的测量值提供在表2的第二列中。然后，当对象坐直时，将覆盖物06A502设置在眼睛上。在该实施例中，镜片是暂时地且向下偏心的。在其上设置有覆盖物06A502的对象的眼睛的地形图图像提供在图6中。眼睛的较平坦区域用虚线圈出。从该分析获得的测量值提供在表2的第三列中。

表2

使用视网膜检影法确定，覆盖物06A502为对象提供了-2.25D的球面折射，几乎完全掩蔽了眼睛的散光。使用仰卧位以克服患者坐直时出现的偏心。

尽管本文已经显示和描述了本发明的优选实施方式，但对本领域技术人员而言将显而易见的是，这样的实施方式仅通过示例的方式提供。本发明不旨在受说明书中提供的具体示例的限制。虽然已经参考上述说明书描述了本发明，但本文中的实施方式的描述和图示并不意味着以限制的意义来解释。在不脱离本发明的情况下，本领域技术人员将构思到多种变化、改变和替换。此外，应当理解，本发明的所有方面不限于本文所述的具体描述、配置或相对比例，这些描述、配置和相对比例取决于各种条件和变量。应该理解的是，在实践本发明时可以采用本文所述的本发明的实施方式的各种替代方案。因此，可以预期的是，本发明还应涵盖任何这样的替代方案、修改、变化或等同物。旨在说明的是，以下权利要求限定了本发明的范围，并且在这些权利要求及其等同物的范围内的方法和结构由此被覆盖。

Claims (22)

1.一种掩蔽散光的隐形眼镜，所述隐形眼镜包括：

内部部分，所述内部部分包括前表面，其中所述内部部分包括支柱和设置在所述支柱周围的环形区域；和

外围部分，所述外围部分从所述内部部分径向向外设置并且具有后表面，所述后表面被配置为当设置在眼睛上时接触所述眼睛的表面；

其中所述支柱的后表面具有弯曲部，所述弯曲部被配置为当设置在所述眼睛上时接触所述眼睛的角膜，

其中所述环形区域的后表面具有偏离所述角膜的屈光形状的曲率，使得当设置在所述角膜上时所述环形区域的所述后表面拱起从而在所述后表面和所述角膜之间形成透镜状体积。

2.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述支柱设置在所述内部部分的中心位置。

3.根据权利要求1所述的隐形眼镜，还包括设置在所述内部部分、外部部分、或所述内部部分和所述外部部分两者中的多个开窗，其中所述多个开窗被配置为在所述眼睛眨眼时促使泪液流入和流出所述透镜状体积。

4.根据权利要求3所述的隐形眼镜，其中所述多个开窗中的至少一个开窗从所述外围部分的前表面延伸到所述外围部分的所述后表面。

5.根据权利要求4所述的隐形眼镜，其中所述外围部分的所述后表面包括其上的一个或多个凹槽，所述一个或多个凹槽被配置为在所述至少一个开窗和所述透镜状体积之间提供流体流动通道。

6.根据权利要求3所述的隐形眼镜，其中所述多个开窗中的至少一个开窗从所述内部部分的所述前表面延伸到所述环形区域的所述后表面。

7.根据权利要求3所述的隐形眼镜，其中所述内部部分还包括外部区域，所述外部区域设置在所述环形区域和所述外围部分之间，并且被配置为当设置在所述眼睛上时接触所述眼睛，其中所述多个开窗中的至少一个开窗从所述内部部分的所述前表面延伸到所述外部区域的后表面。

8.根据权利要求7所述的隐形眼镜，其中所述外部区域的所述后表面包括其上的一个或多个凹槽，所述一个或多个凹槽被配置为在所述至少一个开窗和所述透镜状体积之间提供流体流动通道。

9.根据权利要求3所述的隐形眼镜，其中所述多个开窗中的至少一个开窗设置在所述内部部分的光学区之外。

10.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述内部部分被配置为与隐形眼镜围绕所述角膜的中心光轴的取向无关地掩蔽散光。

11.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述内部部分被配置为掩蔽高达约2.5D的散光。

12.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述内部部分的所述前表面的特征在于基本上球形的轮廓。

13.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述环形区域的所述后表面的特征在于基本上球形的轮廓。

14.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述内部部分和所述外围部分包含硅酮水凝胶。

15.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述支柱包括不大于约2mm的宽度。

16.根据权利要求15所述的隐形眼镜，其中所述支柱包括约1mm的宽度。

17.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述支柱包括在约10微米至约30微米范围内的厚度。

18.根据权利要求17所述的隐形眼镜，其中所述支柱包括约30微米的厚度。

19.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述环形区域具有约5mm的外径。

20.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述透镜状体积包括在约5微米范围内的sag高度。

21.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述环形区域通过模制或蚀刻形成。

22.一种矫正眼睛中散光的方法，所述方法包括：

提供根据前述权利要求中任一项所述的隐形眼镜。