CN116549489A - 一种抗菌修复清创凝胶及其制备方法 - Google Patents

一种抗菌修复清创凝胶及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及医疗抗菌制品领域，具体公开了一种抗菌修复清创凝胶及其制备方法，所述抗菌修复清创凝胶包括如下重量份的组分：0.6‑3份卡波姆；3‑10份小分子多元醇；5‑20份银离子化合物；20‑50份蜂蜜；17‑71.4份水；所述银离子化合物为人体接触安全的含银离子液态物质；所述抗菌修复清创凝胶透明且pH值在6‑8内。本发明所述的清创水凝胶含特定银离子的安全抗菌成分，高度透明，易于临床清创观察创面情况；其还具有皮肤触感好、涂抹皮肤无异样感，制备简便等特点。本发明制备的水凝胶对创面起到保洁、保湿作用，促进微循环，有利于组织的生长，能保持湿润环境，加速坏死物质的降解，抑制细菌的繁殖和扩散，利于临床应用。

Description

一种抗菌修复清创凝胶及其制备方法
技术领域
本发明属于医疗抗菌制品技术领域，具体地说，涉及一种抗菌修复清创凝胶及其制备方法。
背景技术
随着科技的进步与社会的发展，医生每天要越来越多的面对由交通事故、工农业机械事故、烧烫伤、手术、感染等各种原因引起的创面。对于这些创面，需清除创面异物及坏死组织。目前常见的清创方法有：机械清创、锐器/外科清创、酶清创和自溶清创等。其中，蜂蜜能提供清除结痂所需要的湿润环境，营养丰富，促进创面愈合，一定程度能在急性病例中促进伤口愈合，缓解烧伤病人疼痛，并降低这些病人的炎性反应。对需要清创的创面，可促进其自溶清创。然而普通的清创方式在处理感染性结痂时，效果并不理想，因此含抗菌剂的一类清创胶材料逐渐被研发应用。
近年来，银因其所具有的强大杀菌能力应用于各行各业。目前，国内银作为抗菌剂存在的形式主要为纳米银和银离子两种。但是，早在2010年《环境与健康》杂志中，“纳米银的生物学特性及其潜在毒性的研究进展”一文中写明，不同剂型不同粒径的纳米银可对来源于肝脏、血液系统、生殖系统等的多种细胞系产生不同程度的危害；即纳米银细胞毒性大，对人体各器官有不同程度危害。同样，在2010年《药物分析杂志》中，“含纳米银医疗器械的体外细胞毒性试验”一文结论中提到，“达到抗菌效果的纳米银浓度具有中到重度细胞毒性”。2015年7月，国家药品监督管理局行政受理服务中心发布15个不予注册批件中，8个为纳米银为材料的医械产品。可见，国家药品监督管理局对于纳米银的安全性存在争议。
而现如今银离子抗菌剂已得到良好监管，越来越多的银离子医疗器械产品得到上市审批。银离子在作用于感染创面时，可与病原细菌中酶蛋白上的活性部分巯基、氨基等反应，使酶蛋白沉淀而失去活性，使病原细菌的呼吸代谢被迫终止，从而抑制细菌的生长和繁殖，起到抑菌的效果。因此，如何简便制备含银离子抗菌剂、安全有效的清创胶材料是行业内亟需解决的问题之一。
发明内容
针对现有技术的弊端，本发明提供一种可无需辐照交联，产品稳定，且因本身含有抑菌成分，可直接用于临床的抗菌修复水凝胶清创胶，以及其制备方法，本发明制备抗菌修复水凝胶清创胶的方法简便易行。
本发明提供一种抗菌修复清创凝胶，包括如下重量份的组分：
0.6-3份卡波姆；3-10份小分子多元醇；5-20份银离子化合物；20-50份蜂蜜；17-71.4份水；
所述银离子化合物为人体接触安全的含银离子液态物质；所述抗菌修复清创凝胶透明、且pH值在6-8范围内。
在本发明的实施例中，所述小分子多元醇为甘油、二聚甘油、丙二醇和聚乙二醇中的一种或多种。
在本发明的实施例中，所述卡波姆为型号971、型号980、型号1342和型号2020中的一种或多种。
在本发明的实施例中，所述蜂蜜为麦卢卡蜂蜜，其MGO等级不低于100+。
在本发明的实施例中，所述抗菌修复清创凝胶无色透明，室温粘度大于50000cps。
在本发明的实施例中，所述抗菌修复清创凝胶的银含量为50-100ppm。
本发明实施例提供如前文所述的抗菌修复清创凝胶的制备方法，包括：
称取0.6-3份卡波姆和3-10份小分子多元醇，加入17-71.4份水中进行搅拌初混，直至上述原料全部分散，然后加入5-20份银离子化合物，搅拌混合后再加入20-50份蜂蜜，得到所述的抗菌修复清创凝胶。
在本发明的实施例中，所述搅拌初混和搅拌混合的搅拌速度独立地为100-500r/min；加入20-50份蜂蜜，还搅拌至少10分钟，得到所述的抗菌修复清创凝胶。
在本发明的实施例中，还包括：将所述的抗菌修复清创凝胶灌装封口后，转移至γ射线或电子束装置进行灭菌。
在本发明的实施例中，所述灭菌的计量为10-35kGy。
与现有技术相比，本发明提供的清创凝胶材料包括如下重量份的组分：0.6-3份卡波姆；3-10份小分子多元醇；5-20份液态的银离子化合物；20-50份蜂蜜；17-71.4份水；所述抗菌修复清创凝胶透明、且pH值在6-8范围内。本发明实施例所述的清创水凝胶含特定银离子的安全抗菌成分，且高度透明，直接用于临床清创时医生易于观察创面情况；其还具有皮肤触感好，涂抹皮肤无异样感等特点。本发明制备的水凝胶对创面起到保洁、保湿作用，促进微循环，有利于组织的生长，能保持湿润环境，加速坏死物质的降解，抑制细菌的繁殖和扩散。其中的蜂蜜可以高效自溶清创，无痛地清除干燥结痂，明显缩短结痂脱落的时间，减轻患者在结痂脱落过程中的不舒适感觉如瘙痒、疼痛、出血等，促进伤口愈合。
此外，本发明所述凝胶材料的制备过程不需要辐照交联，大大降低生产难度和生产成本。本发明可缓慢释放银离子，对于感染性创面，银离子可与病原细菌中酶蛋白上的活性部分巯基、氨基等反应，使酶蛋白沉淀而失去活性，使病原细菌的呼吸代谢被迫终止，从而抑制细菌的生长和繁殖，起到抑菌的效果。经试验，本品对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有良好抑菌效果。
附图说明
图1为本发明一些实施例提供的抗菌修复清创凝胶灌装产品的照片。
具体实施方式
下面对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
本发明提供了一种抗菌修复清创凝胶，包括如下重量份的组分：
0.6-3份卡波姆；3-10份小分子多元醇；5-20份银离子化合物；20-50份蜂蜜；17-71.4份水；所述银离子化合物为人体接触安全的含银离子液态物质；所述抗菌修复清创凝胶透明、且pH值在6-8范围内。
本发明提供的水凝胶清创胶具有抗菌修复作用，产品稳定，安全可靠，制备简便，可直接用于临床。
本发明实施例所述抗菌修复清创凝胶为透明的抗菌水凝胶材料，按照重量份计，主要组成为：银离子化合物5-20份、蜂蜜20-50份和水17-71.4份。其中，本发明实施例采用5-20质量份的银离子化合物，优选为5-13份。所述银离子化合物为人体接触安全的含银离子液态物质，进一步为SilvadurTM930Flex(杜邦公司市售产品)，其主要用于与人体接触的各类织物的抗菌。该市售产品包含少量乙醇和大部分水，银盐质量浓度一般为0.1～1.0％。并且，其pH值弱碱性，粘度可为1-5mPa.s(25℃)。在本发明的具体实施例中，所述抗菌修复清创凝胶的银含量为50-100ppm，兼顾抑菌功效、使用安全和便捷性等。
在本发明的实施例中，所述蜂蜜重量配比优选25-45份，更优选为30-40份。所述蜂蜜优选为麦卢卡蜂蜜，其MGO等级不低于100+，例如MGO250+。麦卢卡蜂蜜中，甲基乙二醛(MGO)是主要的抗菌成分。在本发明的优选实施例中，麦卢卡蜂蜜效果最好，其具有活性抗菌物质—UMF(麦卢卡因子，Unique Manuka Factor)，具有强大而独特的抗菌及抗氧化能力，能够不受光照、高温、消化酶等各种外界因素的影响，长期保持稳定，并可促进免疫系统及天然疗伤，利于促进高效自溶清创等。
具体地，麦卢卡蜂蜜MGO等级越高，其杀菌性越好；其含有寡糖等成分。UMF加号'+'代表麦卢卡蜂蜜UMF的含量系数，UMF5+代表其抗菌能力与苯酚5％的水溶液抗菌效力相同；UMF10+代表其抗菌能力与苯酚10％的水溶液抗菌效力相同；UMF15+代表其抗菌能力与苯酚15％的水溶液抗/菌效力相同；以此类推：UMF5+大约是MGO83+，UMF10+大约是MGO263+，UMF15+大约是MGO514+，UMF20+大约是MGO829+，UMF25+大约是MGO1200。
本发明实施例所述的水一般为去离子水，具体可为30-66份。并且，本发明实施例所述的清创凝胶材料包括：0.6-3重量份卡波姆和3-10重量份的小分子多元醇。卡波姆是聚丙烯酸类交联树脂，在药剂制品中主要起到助悬、增粘等作用。本发明实施例所述卡波姆优选为型号971、型号980、型号1342和型号2020中的一种或多种；用量可为0.7-2.5份。对于优选的卡波姆型号，其共性为具有一定的耐离子性和较高的透明度，低浓度下即能够形成高粘度的凝胶(40000～80000mPa.s)；另外卡波姆是常用的日化原料，无致敏性，原料制备过程中的溶剂残留极低。
在本发明的实施例中，所述的小分子多元醇优选为甘油、二聚甘油、丙二醇和聚乙二醇(对于其分子量，可选用聚乙二醇400或600)中的一种或多种，进一步优选为二聚甘油。所述小分子多元醇有益于凝胶保湿及产品稳定等，用量优选为5-8重量份。
作为优选的示例，所述抗菌修复清创凝胶按重量份包括：0.7份卡波姆；5份小分子多元醇(如二聚甘油)；5份银离子化合物；30份麦卢卡蜂蜜；54-64.3份水。
图1为本发明一些实施例提供的抗菌修复清创凝胶灌装产品的照片；本发明实施例所述的抗菌修复清创凝胶呈无色透明状，室温粘度大于50000cps；质地均匀，涂抹性好，ph实测均在6-8范围内。此外，本品铅含量＜3.8ppm，砷含量＜0.02ppm，汞含量＜0.002ppm；使用安全。
在本发明的优选实施例中，提供了如前文所述的抗菌修复清创凝胶的制备方法，包括：称取0.6-3份卡波姆和3-10份小分子多元醇，加入17-71.4份水中进行搅拌初混，直至上述原料全部分散，然后加入5-20份银离子化合物，搅拌混合后再加入20-50份蜂蜜，得到所述的抗菌修复清创凝胶。
本发明实施例按重量比例称取卡波姆和小分子多元醇后，加入17-71.4份去离子水中，进行搅拌初混，搅拌速度优选为400r/min，搅拌时间3-8小时，直至上述原材料全部分散均匀，待上述材料分散均匀以后，加入5-20份银离子化合物，充分搅拌，搅拌速度优选为200r/min，搅拌时间5-60分钟。最后，再加入20-50份蜂蜜，搅拌时间10-30分钟，即成所述的清创凝胶(简称清创胶)。
在本发明的实施例中，得到的清创胶灌装封口后，如有灭菌要求，也可转移至γ射线或电子束装置进行灭菌，灭菌计量优选为10-35kGy，进一步为10-30kGy。
本发明实施例对制备的清创胶产品进行性能测试，其对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有良好抑菌效果。本发明实施例方法所制备的水凝胶高度透明，易于观察创面情况；皮肤触感好，涂抹皮肤无异样感。本发明制备的水凝胶对创面起到保洁、保湿作用，促进微循环，有利于组织的生长，能保持湿润环境，加速坏死物质的降解，抑制细菌的繁殖和扩散，促进伤口愈合。
现有一些技术仅用γ射线照射灭菌形成可自溶的膏状清创胶；但由于辐照设备相对比较昂贵，一般企业没有能力购置，且虽然在形成膏状凝胶的同时可以灭菌，但由于医疗器械的特殊性，产品包装以后仍需进行二次灭菌，过多的辐照对产品本身造成不可逆的影响。
本发明所述制备过程不需要辐照交联，生产难度和生产成本较低。本发明可缓慢释放银离子，对于感染性创面，银离子可与病原细菌中酶蛋白上的活性部分巯基、氨基等反应，使酶蛋白沉淀而失去活性，使病原细菌的呼吸代谢被迫终止，从而抑制细菌的生长和繁殖，起到抑菌的效果。本发明清创胶产品本申请含有抑菌成分，各组分配伍起效达到良好的清创能力和抑菌功效，产品性能稳定，实际应用效果安全、可靠，可直接用于临床等。
为了进一步说明和了解本发明内容，下面结合实施例对本发明所述的抗菌修复清创凝胶的制备方法等进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。
以下实施例中，所用原料均为市售。其中，银离子化合物为SilvadurTM930Flex(杜邦公司市售产品)。
实施例1-3
配制配方A1：称取0.7g卡波姆(2020)、5g二聚甘油，加入89.3g去离子水中，进行初混，搅拌速度为400r/min，搅拌时间6小时，直至上述材料全部分散均匀，待上述材料分散均匀以后，加入5g银离子化合物，充分搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间20分钟，即成清创凝胶，理论银含量为50μg/g。
配方A2：称取0.7g卡波姆(2020)、5g二聚甘油，加入84.3g去离子水中，进行初混，搅拌速度为400r/min，搅拌时间6小时，直至上述材料全部分散均匀，待上述材料分散均匀以后，加入10g银离子化合物，充分搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间20分钟成凝胶，理论银含量为100μg/g。
配方B1：称取0.7g卡波姆(2020)、5g二聚甘油，加入89.3g去离子水中，进行初混，搅拌速度为400r/min，搅拌时间6小时，直至上述材料全部分散均匀，待上述材料分散均匀以后，加入5g纳米银溶液，充分搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间20分钟成凝胶，理论银含量为50μg/g。
配方B2：称取0.7g卡波姆(2020)、5g二聚甘油，加入84.3g去离子水中，进行初混，搅拌速度为400r/min，搅拌时间6小时，直至上述材料全部分散均匀，待上述材料分散均匀以后，加入10g纳米银溶液，充分搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间20分钟成凝胶，理论银含量为100μg/g。
配方C1：称取0.7g卡波姆(2020)、5g二聚甘油，加入64.3g去离子水中，进行初混，搅拌速度为400r/min，搅拌时间6小时，直至上述材料全部分散均匀，待上述材料分散均匀以后，加入30g MGO100+等级麦卢卡蜂蜜，充分搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间20分。
配方C2：称取0.7g卡波姆(2020)、5g二聚甘油，加入64.3g去离子水中，进行初混，搅拌速度为400r/min，搅拌时间6小时，直至上述材料全部分散均匀，待上述材料分散均匀以后，加入30g MGO250+等级麦卢卡蜂蜜，充分搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间20分。
配方D1：称取0.7g卡波姆(2020)、5g二聚甘油，加入59.3g去离子水中，进行初混，搅拌速度为400r/min，搅拌时间6小时，直至上述材料全部分散均匀，待上述材料分散均匀以后，加入5g银离子化合物，充分搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间20分钟，加入30gMGO250+等级麦卢卡蜂蜜，搅拌时间20分钟，即成清创凝胶。
配方D2：称取0.7g卡波姆(2020)、5g二聚甘油，加入54.3g去离子水中，进行初混，搅拌速度为400r/min，搅拌时间6小时，直至上述材料全部分散均匀，待上述材料分散均匀以后，加入10g银离子化合物，充分搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间20分钟，加入30gMGO250+等级麦卢卡蜂蜜，搅拌时间20分钟，即成清创凝胶。
配方E1：称取0.7g卡波姆(2020)、5g二聚甘油，加入79.3g去离子水中，进行初混，搅拌速度为400r/min，搅拌时间6小时，直至上述材料全部分散均匀，待上述材料分散均匀以后，加入5g银离子化合物，充分搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间20分钟，加入10gMGO250+等级麦卢卡蜂蜜，搅拌时间20分钟，即成清创凝胶，理论银含量为50μg/g。
配方E2：称取0.7g卡波姆(2020)、5g二聚甘油，加入39.3g去离子水中，进行初混，搅拌速度为400r/min，搅拌时间6小时，直至上述材料全部分散均匀，待上述材料分散均匀以后，加入5g银离子化合物，充分搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间20分钟，加入50gMGO250+等级麦卢卡蜂蜜，搅拌时间20分钟，即成清创凝胶，理论银含量为50μg/g。
配方D1、D2、E2对应本申请实施例1-3的清创胶产品，其余均为对照。
根据《抗菌和抑菌效果评价方法》WS/T 650-2019第5.2.1条，消毒作用3min。以上配方凝胶产品的杀菌性与细胞毒性结果如下：
表1本发明各凝胶产品的杀菌性与细胞毒性结果
由表1此数据可见，未添加蜂蜜的凝胶，在相同的低浓度银离子和纳米银含量下(A1和B1)，纳米银细胞毒性高于银离子，杀菌率随之增高；随着银浓度的增加(A2和B2)，其杀菌性能得到提升，但细胞毒性也会随之增大，潜在风险增加。
在未添加银的配方中(C1和C2)，麦卢卡蜂蜜MGO等级越高，其杀菌性越好，但细胞毒性几乎无变化。
在D1、A1和C2对比下，可以发现蜂蜜和银离子化合物两者具有协同增效的作用，可共同发挥杀菌效果，优于单一组分的效果，同时降低了银对细胞的伤害，降低了潜在风险。
在D1、E1和E2对比下，发现当蜂蜜含量增加时，蜂蜜和银离子化合物两者具有协同增效的作用，杀菌效果增强，同时降低了银对细胞的伤害，降低了潜在风险。
D1、D2为无色透明的水凝胶，粘度(25℃)＞50000cp(参照《中国药典》2020版0633黏度测定法第三法进行检测)，质地均匀，涂抹性好，ph实测均在6-8范围内，铅含量＜3.8ppm，砷含量＜0.02ppm，汞含量＜0.002ppm。
实施例4
(1)实际银含量及稳定性测定值
测试D1、D2配方凝胶产品的银含量，并在常温放置90天后再次测试。结果如下，可见其产品稳定性高。
表2本发明实施例清创胶的稳定性
配方 理论值ppm 0天实际值ppm 90天实际值ppm
D1 50 53 51
D2 100 103 99
(2)毒性试验
依据对D2的检测，最大银含量为100μg/g，若每次使用量不超过100g，则单次接触银离子的最高量为10000μg。以成人的平均体重为60kg计算，折合人的使用量为166.67μg/kg.bw。为放大毒性剂量，本实施例将试验剂量定为180μg/kg.bw。
用512只雄性大鼠，体重270-300g。分染毒1次和染毒7次两次试验。
染毒1次：大鼠248只分为3组，按照180μg/kg.bw剂量经皮下染毒，在染毒0、0.25、0.5、1、2、4、8、12、24、48、72h后各处死8只，取血、肝、肾、脑组织，进行组织中银的含量的测定。
染毒7次：264只大鼠分为3组，按照180μg/kg.bw剂量经皮下染毒，每天给一次，连续染毒7次，在末次染毒0、0.25、0.5、1、2、4、8、12、24、48、72h后各处死8只，取血、肝、肾、脑组织，进行脏器系数和组织中银离子的含量的测定。
一般指标：每3天称量一次体重，并观察大鼠的一般表现和神经行为学的变化。
毒代动力学：通过银离子在动物体内的代谢，研究银离子的代谢趋势以及在动物组织中的蓄积情况。
结果显示，大鼠未见步态、呆滞、动作缓慢、兴奋等神经行为学方面的异常；摄食、大小便也无异常；体重、肝、肾、脑等脏器系数与对照无差异；在该剂量下不同次数时血清、肝、肾、脑组织中银离子浓度变化趋势一致；72h后80％以上银离子被排出。
(3)皮肤致敏和皮内反应
按照GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》，进行皮肤致敏和皮内反应试验。结果如下：
表3本发明实施例清创胶的使用安全性
(4)临床应用(清创与修复)
实验组：将D2产品灌装后，经γ射线或电子束装置10-30Kgy灭菌。
对照组：将A2产品灌装后，经γ射线或电子束装置10-30Kgy灭菌。
受试者：40例年龄相当的糖尿病足患者，符合ADA和WHO制定的糖尿病诊断标准，创面面积2-5cm2，随机分为实验组和对照组，每组各20例。
两组应用结果见下表：
表4本发明实施例产品的清创结果
由表4此数据可以看出，实验组和对照组相比，清创阶段和肉芽恢复时间明显缩短，说明添加麦卢卡蜂蜜等具有促进清创和加速伤口愈合的功效。
(5)临床应用(清除结痂与舒适感)
创伤外科患者20例，男10例，女10例；年龄18～52岁；皮肤擦伤部位：面部12处，躯干8处，四肢10处；最小面积3cm×3cm，最大面积5cm×5cm；皮肤表皮层受损18处，皮肤擦伤伴皮下组织受损11处。
实验组用D2配方，在干燥结痂处涂抹此银离子水凝胶后，10处浅表皮肤擦伤处使用1次凝胶后，第2天结痂脱落，新鲜组织完整，无渗出。6处皮肤擦伤伴皮下组织受损处使用水凝胶2次后，2～3d结痂全部脱落，新鲜组织完整，无渗出，创面无疼痛、无瘙痒。
对照组结痂自然脱落。创面结痂在伤后6d开始脱落，伤后10～20d，逐渐完全脱落。结痂脱落过程中，2例因为结痂处瘙痒挠抓导致结痂脱落出血、疼痛，创面延迟愈合；5例患者主诉因为碰触，结痂创面有疼痛感觉。
由以上实施例可知，本发明所述含银离子化合物、蜂蜜的抗菌修复清创凝胶，无色透明、且pH值在6-8范围内，直接用于临床清创时医生易于观察创面情况；皮肤触感好，涂抹皮肤无异样感。其中的蜂蜜可以高效自溶清创，无痛地清除干燥结痂，明显缩短结痂脱落的时间，减轻患者在结痂脱落过程中的不舒适感觉如瘙痒、疼痛、出血等，促进伤口愈合。本发明制备的水凝胶对创面起到保洁、保湿作用，促进微循环，有利于组织的生长，能保持湿润环境，加速坏死物质的降解，抑制细菌的繁殖和扩散；对于感染性创面，银离子可与病原细菌中酶蛋白上的活性部分巯基、氨基等反应，使酶蛋白沉淀而失去活性，使病原细菌的呼吸代谢被迫终止，从而抑制细菌的生长和繁殖，起到抑菌的效果。此外，本发明所述凝胶材料的生产难度和生产成本较低，产品安全、稳定性好，适于应用推广。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种抗菌修复清创凝胶，其特征在于，包括如下重量份的组分：
0.6-3份卡波姆；3-10份小分子多元醇；5-20份银离子化合物；20-50份蜂蜜；17-71.4份水；
所述银离子化合物为人体接触安全的含银离子液态物质；所述抗菌修复清创凝胶透明、且pH值在6-8范围内。
2.根据权利要求1所述的抗菌修复清创凝胶，其特征在于，所述小分子多元醇为甘油、二聚甘油、丙二醇和聚乙二醇中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的抗菌修复清创凝胶，其特征在于，所述卡波姆为型号971、型号980、型号1342和型号2020中的一种或多种。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的抗菌修复清创凝胶，其特征在于，所述蜂蜜为麦卢卡蜂蜜，其MGO等级不低于100+。
5.根据权利要求4所述的抗菌修复清创凝胶，其特征在于，所述抗菌修复清创凝胶无色透明，室温粘度大于50000cps。
6.根据权利要求4所述的抗菌修复清创凝胶，其特征在于，所述抗菌修复清创凝胶的银含量为50-100ppm。
7.如权利要求1-6任一项所述的抗菌修复清创凝胶的制备方法，包括：
称取0.6-3份卡波姆和3-10份小分子多元醇，加入17-71.4份水中进行搅拌初混，直至上述原料全部分散，然后加入5-20份银离子化合物，搅拌混合后再加入20-50份蜂蜜，得到所述的抗菌修复清创凝胶。
8.根据权利要求7所述的抗菌修复清创凝胶的制备方法，其特征在于，所述搅拌初混和搅拌混合的搅拌速度独立地为100-500r/min；加入20-50份蜂蜜，还搅拌至少10分钟，得到所述的抗菌修复清创凝胶。
9.根据权利要求7或8所述的抗菌修复清创凝胶的制备方法，其特征在于，还包括：将所述的抗菌修复清创凝胶灌装封口后，转移至γ射线或电子束装置进行灭菌。
10.根据权利要求9所述的抗菌修复清创凝胶的制备方法，其特征在于，所述灭菌的计量为10-35kGy。
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