CN116519957A - 一种唾液胰岛素水平的快速检测结构及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种唾液胰岛素水平的快速检测结构及其应用，为唾液采样结构、唾液移样结构和层析检测结构的组合套装及其应用，唾液采样结构为开口向上的容器样结构，层析检测结构包括检测试剂条和用于放置所述检测试剂条的检测外壳以及设置于检测外壳的检测试剂条托槽，检测试剂条上包被有由指示剂标记的第一抗胰岛素抗体和非标记的第二抗胰岛素抗体，唾液移样结构为移液吸管结构，适用于唾液样本的胰岛素水平的测定，提高了检测效率、便捷性和准确性，具有重要的临床意义。

Description

一种唾液胰岛素水平的快速检测结构及其应用

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种唾液胰岛素水平的快速检测结构及其应用。

背景技术

胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞分泌的一种蛋白质激素，由A和B两个肽链组成，受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的调节。胰岛素是人体促进合成代谢的最重要的蛋白质激素，对糖代谢可促进组织细胞对葡萄糖的摄取和利用，促进糖原合成，抑制糖异生，使血糖降低；对脂肪代谢可促进脂肪酸合成和脂肪贮存，减少脂肪分解；对蛋白质可促进氨基酸进入细胞，促进蛋白质合成的各个环节以增加蛋白质合成。免疫学检测技术是目前常用的唾液胰岛素水平检测方法，有免疫比浊法、化学发光法、酶联免疫法、化学发光免疫分析法、时间分辨免疫荧光法、量子点免疫荧光层析法、胶乳免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、荧光免疫层析法等。高灵敏度、快速、便捷、小型化、全定量、自动化、家用化是目前临床免疫检测技术的发展趋势。床旁快检（POCT）是目前免疫学检测技术领域发展最快的一个分支，层析免疫检测是其最常用的检测方法，其中胶体金层析、荧光层析和彩色乳胶微球层析技术的产品使用最广，所用检测样本包括血液、尿液、唾液、痰液、汗液、拭子粘液等多种。与其它样本比较，血液的应用最多，但由于其采样方式为介入性的，接受度不及其它样本检测。目前胰岛素水平的临床检测均采用血液样本，从采样、检测到结果判读仍限于检验室和专业人员操作使用，无法向家庭和缺乏相应检测条件的医疗机构推广使用。但唾液胰岛素水平研究已有大量的报道，并且与血液胰岛素水平均有明显的相关性。大量的研究证明，胰岛素已经成为直接影响包括糖尿病在内的各种代谢相关疾病及不良健康状态的蛋白质激素及重要的调节指标和标志物，适用于各种院内和院外的疾病及健康状态检测，因此，开发可用于居家自测和缺乏相应检测条件的医疗机构检测使用，同时又具有操作简便、使用快捷、成本低廉的唾液胰岛素水平快速检测技术，利于提高医疗质量和效率，具有重要的临床意义和应用价值。

发明内容

本发明的目的是提供一种唾液胰岛素水平的快速检测结构及其应用，与现有技术比较，具有检测操作方便、快速、成本低等优点，提高了检测质量。

针对上述目的，本发明提供的一种唾液胰岛素水平的快速检测结构,其特征在于：

1）所述快速检测结构为唾液采样结构、唾液移样结构和层析检测结构的组合检测结构；

2）所述层析检测结构包括检测试剂条和用于放置所述检测试剂条的检测外壳上盖和检测外壳底座，以及设置于检测外壳上盖的加样孔和观察窗和设置于检测外壳底座的检测试剂条托槽；

3）所述检测试剂条包括样本垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述标记物结合垫上包被有由指示剂标记的第一抗胰岛素抗体，所述硝酸纤维素膜上包被有非标记的第二抗胰岛素抗体；

4）所述唾液采样结构为开口向上的容器样结构，包括杯状或管状；

5）所述唾液移样结构为移液吸管结构，包括顶端封口的移液吸管或顶端开通的移液吸管。

所述检测试剂条为PVC底片上依次粘贴的样本垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述检测试剂条放置于检测外壳内，检测外壳选择刚性结构或柔性结构。

上述快速检测结构中，所述唾液采样结构为设置有手柄的杯状结构。

上述快速检测结构中，所述唾液采样结构为折叠式开口向上的容器样结构，底部密封且所述折叠式结构在两侧对压可以使开口张开呈容器结构。

上述快速检测结构中，所述唾液采样结构为设置有漏斗样采样结构和容器样收集结构的可拆装式结构。

上述快速检测结构中，所述检测试剂条为胶体金免疫检测试剂条、荧光免疫检测试剂条、彩色乳胶微球免疫检测试剂条的至少一种，所述指示剂为胶体金微粒、彩色乳胶微球和荧光物质的至少一种。

上述快速检测结构中，所述快速检测结构配置有与所述指示剂颜色一致的半定量比色卡，所述比色卡上印制有3个及以上的不同颜色深度的比色条带。

上述快速检测结构中，所述快速检测结构配置有便携式的定量检测仪，包括色度定量分析仪和荧光定量分析仪的至少一种。

上述快速检测结构中，所述快速检测结构的操作使用，包括如下步骤：

1）取出层析检测结构、唾液移样结构和唾液采样结构；

2）手持唾液采样结构，将唾液采集至采样容器结构内；

3）取出唾液移样结构，吸取适量的唾液样本，滴加至层析检测结构的加样孔内；

4）唾液样本经样本垫，向前流经标记物结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫；

5）从观察窗口读取检测结果，完成检测。

所述快速检测结构在唾液胰岛素水平快速检测产品开发中的应用。

本发明由于采取以上技术方案，其具有以下优点：

1、本发明为一种唾液胰岛素水平的快速检测结构，包括唾液采样结构、唾液移样结构和层析检测结构的可拆装式组合结构，可以采用唾液进行人体胰岛素水平的检测，不需要进行介入性采集血液样本，不仅检测方便，而且可接受度高，这样可以显著提高临床检测的及时性和普及推广的可行性，提高临床诊治效果。

2、本发明采用唾液采样结构为设置有手柄的杯状结构，便于手持直接置于口腔部位采集唾液样本，并可以直接经由移样结构移样用于检测，使得定量或半定量可行且便于操作，实现了技术产品的便捷和快速的可操作性。

3、本发明采用唾液采样结构为折叠式开口向上的容器样结构，底部密封且所述折叠式结构在两侧对压可以使开口张开呈容器结构，便于手持直接两侧对压使开口张开，置于口腔部位采集唾液样本，并可以直接经由移样结构移样用于检测，使得定量或半定量可行且便于操作，同时折叠式便于存储与运输，实现了技术产品的便捷和快速的可操作性。

4、本发明采用唾液采样结构为设置有漏斗样采样杯和容器样结构的可拆装式结构，漏斗样采样杯和容器样结构分开设置，使用时连接在一起，这样既便于保存和运输，同时又有利于样本的独立存储，避免污染，使得检测既方便又提高了检测的准确性。

5、本发明设置了用于半定量检测的检测条带颜色强度的比色卡，可以通过比色卡比对进行检测结果的半定量判断，适用于不需要精准定量，只需观察唾液胰岛素水平变化趋势的临床应用场景，提高了临床应用价值。

6、本发明操作步骤简单，易于实现家庭化使用或自我检测，不仅使用方便、减少原料的浪费，同时也显著提高工作效率，可以应用于专业和业余检测的诸多领域。

附图说明

图1为本发明的整体结构示意图；

图2为本发明的检测试剂条结构示意图；

图3为本发明的可拆装式组合结构示意图；

图4为本发明的设置有手柄的杯状唾液采样结构示意图；

图5为本发明的折叠式开口向上的容器样唾液采样结构示意图；

图6为本发明的漏斗样唾液采样结构和容器样结构的可拆装式组合结构示意图；

图7为本发明的半定量比色结构示意图。

图中标记如下：

唾液采样结构1；唾液移样结构2；层析检测结构3；采样结构开口4；移样结构手柄5；移样结构滴头6；检测外壳底座7；加样孔8；观察窗9；检测试剂条10；检测外壳上盖11；样本垫12；标记物结合垫13；硝酸纤维素膜垫14；吸水垫15；PVC支撑底片16；检测线17；质控线18；唾液样本19；采样手柄结构20；容器侧壁21；容器底部22；容器开口23；采样结构手柄24；可折叠锥体形容器体25；可折叠性容器折线26；可折叠性锥体形容器上开口27；可折叠性锥体形容器保存状态28；使用状态29；密封底部30；漏斗上口31；唾液采样结构32；漏斗下口33；唾液收集管盖34；唾液收集结构35；半定量比色卡36。

实施方式

为更进一步阐述本发明为达成预定目的所采取的技术手段及功效，以下所述实施例结合附图对本发明进行进一步说明，但本发明并不局限于以下说明。

如图1所示，本发明整体结构包括唾液采样结构1、唾液移样结构2和层析检测结构3；其中唾液采样结构1为开口向上的容器样结构，由容器侧壁、容器底部和采样结构开口4组成；唾液移样结构2为吸管样结构，由移样结构手柄5、移样结构体部和移样结构滴头6组成；层析检测结构3为检测扣卡，由检测外壳底座7和检测外壳上盖11以及放置于底座上的检测试剂条10组成，检测外壳上盖11上设置有用于检测加样的加样孔8和观察检测结果的观察窗9。

如图2、图3所示，本发明检测试剂条包括样本垫12、标记物结合垫13、硝酸纤维素膜垫14和吸水垫15，依次排列设置于PVC支撑底片16上，标记物结合垫10上喷置包被有由指示剂标记的第一抗胰岛素抗体作为检测指示剂，指示剂常用胶体金颗粒、彩色乳胶微球和荧光微球，硝酸纤维素膜垫14上包被有非标记的第二抗胰岛素抗体作为检测线17，同时还包被有非标记的非胰岛素特异性结合的抗体，如羊抗鼠IgG，作为质控线18。使用时，首先用唾液采样结构1采集唾液样本19，采用唾液移样结构2吸取适量唾液样本19，将采集的唾液样本19经加样孔8加载至检测试剂条10的样本垫12上，流经标记物结合垫13，样本中的胰岛素与指示剂标记的第一抗胰岛素抗体结合，形成指示剂标记第一抗胰岛素抗体与胰岛素结合的第一复合物，流经硝酸纤维素膜垫14，被包被于硝酸纤维素膜垫14上的非标记的第二抗胰岛素抗体所捕获，形成指示剂标记第一抗胰岛素抗体、胰岛素以及第二抗胰岛素抗体结合的第二复合物，被固定聚集于硝酸纤维素膜垫14并显色，形成显色或荧光显色的检测线17，通过观察窗9观察检测结果，其显色深度与样本中的胰岛素含量成正比，进而完成唾液胰岛素水平检测。

如图3、图4所示，本发明快速检测结构的唾液采样结构为设置有手柄的杯状结构，为开口向上的容器样结构，包括容器侧壁21、容器底部22、向上的容器开口23以及连接于侧壁的采样结构手柄24。使用时，手持采样结构手柄24，将容器开口23置于唾液样本采集部位，直接收集唾液样本19，进一步将采集的唾液样本19加样至位于层析检测结构3内的检测试剂条10上，启动检测反应并完成检测过程。

如图3、图5所示，本发明快速检测结构的唾液采样结构为折叠式开口向上的容器样结构，底部密封，折叠式结构在两侧对压时可以使开口张开呈容器结构，包括锥体形和柱体形。可折叠性锥体形的唾液采样结构包括可折叠锥体形容器体25、位于容器体两侧面的可折叠性容器折线26和可折叠性锥体形容器的上开口27。可折叠性锥体形容器有保存状态28和使用状态29两种；保存状态28时，上开口27为闭合状态；使用状态29时，上开口27为打开状态。可折叠性锥体形的容器样结构设有密封底部30。使用时，取保存状态28的可折叠性锥体形的唾液采样结构，在两侧对压可折叠性锥体形采样结构，使可折叠性容器样结构上开口处于打开，即使用状态29，可直接收集唾液样本19，进一步将采集的唾液样本19加样至层析检测结构3内的检测试剂条10上，启动检测反应并完成检测过程。

如图3、图6所示，本发明快速检测结构的唾液采样结构为设置有漏斗样采样结构和容器样收集结构的可拆装式结构，包括唾液采样结构32和唾液收集结构35，唾液采样结构32为漏斗状结构，向下与唾液收集结构35形成可拆装式连接，唾液收集结构35为一种管状结构，包括漏斗上口31和漏斗下口33。除唾液收集结构35外还配备有唾液收集管盖34。唾液采样结构32可选择普通固定漏斗状或可折叠开合漏斗状。操作时用唾液采样结构32采集唾液样本19并收集至唾液收集结构35内，进一步将采集的唾液样本19加样至层析检测结构3内的检测试剂条10上，启动检测反应并完成检测过程。

如图7所示，本发明的半定量比色卡为采用唾液样本配制的不同浓度的胰岛素溶液，直接滴加不同浓度的胰岛素溶液至层析检测结构加样窗，观察检测线的颜色深度，拍照，依此拍照结果设计并打印对应相应浓度的半定量比色卡，作为后续唾液样本半定量检测结果判读的对比依据。举例如下：在使用时，采用新鲜唾液配置1、5、10、15、20、25、30uIU/ml的胰岛素溶液。取不同浓度胰岛素溶液，直接滴加至层析检测结构加样窗，静置，观察检测线的颜色深度，拍照，依此拍照结果设计并打印半定量比色卡36，作为后续唾液样本半定量检测结果判读的对比依据。

这样在实际操作时，当本发明快速检测结构为胶体金免疫检测结构时，检测试剂条用胶体金法制备，在PVC底片上依次粘贴有样本垫、包被有胶体金标记第一抗胰岛素抗体的胶体金结合垫、包被有非标记第二抗胰岛素抗体的硝酸纤维素膜垫和吸水垫；当本发明快速检测结构为彩色乳胶微球免疫检测结构时，检测试剂条用彩色乳胶微球免疫法制备，在PVC底片上依次粘贴有样本垫、包被有彩色乳胶微球标记物的乳彩色胶微球结合垫、包被有非标记捕获试剂的硝酸纤维素膜垫和吸水垫；当本发明快速检测结构为荧光免疫检测结构时，检测试剂条用荧光免疫法以荧光微球或荧光素为指示剂进行制备，在PVC底片上依次粘贴有样本垫、包被有荧光标记物的荧光标记物结合垫、包被有非标记捕获试剂的硝酸纤维素膜垫和吸水垫。

半定量检测具体操作包括如下步骤：1）取出层析检测结构、唾液移样结构和唾液采样结构，暴露唾液采样结构开口；手持唾液采样结构，将唾液收集至采样容器结构内；取出唾液移样结构，吸取适量的唾液样本，滴加至层析检测结构的加样孔内；唾液样本经样本垫，向前流经标记物结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫；从观察窗口读取检测结果，完成检测。2）将唾液采样结构的采样头放入口腔内，自然吸收唾液样本并至采样头被唾液完全浸润；3）将采样后的唾液采样结构采样头插入至层析检测结构2的加样连接结构内，转移采集的唾液样本至样本垫，向前流经标记物结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫；4）从观察窗口读取检测结果，与半定量比色卡比对检测线的颜色深度，读取半定量范围值，完成检测。

定量检测具体操作包括如下步骤：1）取出层析检测结构、唾液移样结构和唾液采样结构，暴露唾液采样结构开口；手持唾液采样结构，将唾液收集至采样容器结构内；取出唾液移样结构，吸取适量的唾液样本，滴加至层析检测结构的加样孔内；唾液样本经样本垫，向前流经标记物结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫；从观察窗口读取检测结果，完成检测。2）将唾液采样结构的采样头放入口腔内，自然吸收唾液样本并至采样头被唾液完全浸润；3）将采样后的唾液采样结构采样头插入至层析检测结构2的加样连接结构内，转移采集的唾液样本至样本垫，向前流经标记物结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫；4）将层析检测结构置于定量检测仪，读取检测结果，定量计算测定值，完成检测。

本发明的实验研究：下述实验说明本发明的检测方法及其效果，但不是对本发明的限定。下述实验中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

实验一：免疫胶体金法唾液胰岛素快速检测实验：

一、检测试剂条制备：

采用常规免疫胶体金检测技术双抗体夹心法制备检测试剂条，采用本发明快速检测结构制备检测试剂盒进行胰岛素检测实验，其中检测试剂条的检测线T的胶体金标记指示剂的抗体为10ug/ml的第一抗胰岛素单克隆抗体，胶体金溶液的胶体金颗粒粒径在50nm左右，标记后的胶体金溶液包被在玻璃纤维素膜胶体金结合垫上；检测试剂条的检测线T的捕获抗体为配对的非标记的第二抗胰岛素单克隆抗体，包被浓度为1.0mg/ml，包被在硝酸纤维素膜垫上；检测试剂条的质控线C的捕获抗体为1.0mg/ml的羊抗鼠IgG多克隆抗体，包被在硝酸纤维素膜垫上，用于捕获未被特异性捕获的胶体金标记的第一抗胰岛素单克隆抗体。在硝酸纤维素膜垫印膜两端分别粘贴吸水垫及胶体金标记结合垫，在胶体金标记结合垫一侧粘贴样本垫。置粘贴好的检测片于切条机上，切成 3.5mm的检测试剂条。

二、本发明快速检测结构制备：

采用Solidworks设计本发明层析检测结构的检测外壳的上盖和底座并用3D打印样品，采用市售容量为100ul的加样滴管为唾液移样结构，采用市售上口外径30mm的漏斗和小型实验用保存管作为唾液采样结构，制备快速检测结构样品用于实验检测。印制不同颜色深度的红色比色卡。

三、实验方法及结果：

实验时取上述制备的检测试剂条和检测结构外壳，装配成一体化的层析检测结构，将装配好的层析检测结构放入有干燥剂的铝箔密封袋内，在封口机上封口，加贴标签。用10mM的磷酸缓冲盐溶液配置1、5、10、15、20、25、30 uIU/ml的长秀霖重组甘精胰岛素注射液（100 IU/ml）。取配置好的长秀霖重组甘精胰岛素溶液80ul，直接滴加不同浓度的胰岛素溶液至层析检测结构加样窗，静置15分钟，经观察窗查看检测线的颜色深度，拍照，印制7个不同颜色深度的紫红色比色卡，为半定量比色卡。

用制备的快速检测结构样品的唾液采样结构分别采集10例健康捐献者的空腹和餐后2小时唾液样本80ul，分别直接加载至层析检测结构加样窗，静置15分钟，经观察窗查看检测线的颜色深度，与半定量比色卡比色，判断比色结果的浓度范围，结果空腹在1-12uU/ml左右，餐后2小时在10-30uU/ml左右，符合正常人检测范围。

实验二：彩色乳胶微球免疫层析法胰岛素快速检测实验：

一、检测试剂条制备：

采用常规彩色乳胶微球免疫层析技术双抗体夹心法制备检测试剂条，采用本发明快速检测结构制备检测试剂盒进行胰岛素检测实验，其中彩色乳胶微球采用度生物300nm红色微球，检测试剂条的检测线T的乳胶微球标记指示抗体为50ug/ml的第一抗胰岛素单克隆抗体，标记后的乳胶微球标记液包被在玻璃纤维素膜结合垫上；检测试剂条的检测线T的捕获抗体为配对的非标记第二抗胰岛素单克隆抗体，包被浓度为1.0mg/ml包被在硝酸纤维素膜垫上；检测试剂条的质控线C的捕获抗体为1.0mg/ml的羊抗鼠IgG多克隆抗体，包被在硝酸纤维素膜垫上，用于捕获未被特异性捕获的彩色乳胶微球标记抗胰岛素单克隆抗体。在硝酸纤维素膜垫印膜两端分别粘贴吸水垫及乳胶微球标记结合垫，在乳胶微球标记结合垫的另一侧粘贴样本垫。置粘贴好的检测片于切条机上，切成 3.5mm的检测试剂条。

二、本发明快速检测结构制备：

同实验一“二”制备。

三、实验方法及结果：

实验时取上述制备的检测试剂条和快速检测结构外壳，装配成一体化的层析检测结构，将装配好的检层析测结构放入有干燥剂的铝箔密封袋内，在封口机上封口，加贴标签。用10mM的磷酸缓冲盐溶液配置1、5、10、15、20、25、30 uIU/ml的长秀霖重组甘精胰岛素注射液（100 IU/ml）。取配置好的长秀霖重组甘精胰岛素溶液80ul，直接滴加不同浓度的胰岛素溶液至层析检测结构加样窗，静置15分钟，经观察窗查看检测线的颜色深度，拍照，印制7个不同颜色深度的红色比色卡，为半定量比色卡。

用制备的快速检测结构样品的唾液采样结构分别采集10例健康捐献者的空腹和餐后2小时唾液样本80ul，分别直接加载至层析检测结构加样窗，静置15分钟，经观察窗查看检测线的颜色深度，与半定量比色卡比色，判断比色结果的浓度范围，结果空腹在1-15uU/ml左右，餐后2小时在5-30uU/ml左右，符合正常人检测范围。

实验三：免疫荧光法胰岛素快速检测实验：

一、检测试剂条制备：

采用常规免疫荧光检测技术双抗体夹心法制备检测试剂条，采用本发明快速检测结构制备检测试剂盒进行胰岛素检测实验，其中检测试剂条的荧光微球标记抗体采用30ug/ml的第一抗胰岛素单克隆抗体，荧光微球采用度生物公司粒径300nm荧光微球，标记抗体荧光微球液包被在玻璃纤维素膜标记物结合垫上；检测试剂条的捕获抗体为1.0mg/ml的配对的非标记的第二抗胰岛素单克隆抗体，包被在硝酸纤维素膜上；检测试剂条的质控线C的捕获抗体为1.0mg/ml的羊抗鼠IgG多克隆抗体，包被在硝酸纤维素膜上，用于捕获未被特异性捕获的荧光微球标记第一抗胰岛素单克隆抗体。在硝酸纤维素膜印膜两端分别粘贴吸水纸膜垫及荧光微球标记结合膜垫，在结合膜垫的另一侧粘贴样品垫。置粘贴好的检测片于切条机上，切成 3.5mm试纸条。

二、本发明快速检测结构制备：

同实验一“二”制备。

三、荧光检测器：采用市售的蓝勃AFS-100荧光检测仪。

四、实验方法及结果：

实验时取上述制备的检测试剂条和快速检测结构外壳，装配成一体化的层析检测试剂盒，将装配的层析检测试剂盒放入有干燥剂的铝珀密封袋内，在封口机上封口，加贴标签。用10mM的磷酸缓冲盐溶液配置1、5、10、15、20、25、30 uIU/ml的长秀霖重组甘精胰岛素注射液（100 IU/ml），用制备的检测试剂盒和荧光定量分析仪建立长秀霖重组甘精胰岛素浓度与荧光反应的标准曲线。用制备的唾液采样结构分别采集10例健康捐献者的空腹和餐后2小时唾液样本80ul，分别直接加载至制备的检测试剂盒加样窗，静置15分钟，置于荧光定量分析仪检测荧光值并经标准曲线计算唾液样本胰岛素浓度，结果空腹在9.55 ±2.31uIU/ml，餐后2小时在23.13 ± 5.67uIU/ml，符合正常人检测范围。

Claims (9)

1.一种唾液胰岛素水平的快速检测结构,其特征在于：

1）所述快速检测结构为唾液采样结构、唾液移样结构和层析检测结构的组合检测结构；

2）所述层析检测结构包括检测试剂条和用于放置所述检测试剂条的检测外壳上盖和检测外壳底座，以及设置于检测外壳上盖的加样孔和观察窗和设置于检测外壳底座的检测试剂条托槽；

3）所述检测试剂条包括样本垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述标记物结合垫上包被有由指示剂标记的第一抗胰岛素抗体，所述硝酸纤维素膜上包被有非标记的第二抗胰岛素抗体；

4）所述唾液采样结构为开口向上的容器样结构，包括杯状或管状；

5）所述唾液移样结构为移液吸管结构，包括顶端封口的移液吸管或顶端开通的移液吸管。

2.如权利要求1所述快速检测结构，其特征在于，所述唾液采样结构为设置有手柄的杯状结构。

3.如权利要求1所述快速检测结构，其特征在于，所述唾液采样结构为折叠式开口向上的容器样结构，底部密封且所述折叠式结构在两侧对压可以使开口张开呈容器结构。

4.如权利要求1所述快速检测结构，其特征在于，所述唾液采样结构为设置有漏斗样采样结构和容器样收集结构的可拆装式结构。

5.如权利要求1所述快速检测结构，其特征在于，所述检测试剂条为胶体金免疫检测试剂条、荧光免疫检测试剂条、彩色乳胶微球免疫检测试剂条的至少一种，所述指示剂为胶体金微粒、彩色乳胶微球和荧光物质的至少一种。

6.如权利要求1所述快速检测结构，其特征在于，所述快速检测结构配置有与所述指示剂颜色一致的半定量比色卡，所述比色卡上印制有3个及以上的不同颜色深度的比色条带。

7.如权利要求1所述快速检测结构，其特征在于，所述快速检测结构配置有便携式的定量检测仪，包括色度定量分析仪和荧光定量分析仪的至少一种。

8.如权利要求1所述快速检测结构，其特征在于，所述快速检测结构的操作使用，包括如下步骤：

1）取出层析检测结构、唾液移样结构和唾液采样结构；

2）手持唾液采样结构，将唾液采集至采样容器结构内；

3）取出唾液移样结构，吸取适量的唾液样本，滴加至层析检测结构的加样孔内；

4）唾液样本经样本垫，向前流经标记物结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫；

5）从观察窗口读取检测结果，完成检测。

9.所述快速检测结构在唾液胰岛素水平快速检测产品开发中的应用。