CN116509895A - 一种低浓度过氧乙酸的手消毒液及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种低浓度过氧乙酸的手消毒液及制备方法，属于消毒液技术领域，由A液和B固体两部分组成，其特征在于所述A液包括过氧化氢、稳定剂、催化剂、护肤剂和纯化水；B固体包括活化剂和碱性调节剂，催化剂为正丙醇和异丙醇的复合溶液，过氧乙酸含量在500‑1000mg/L之间。本发明的有益效果是：独立包装混合使用，混合使用生成足量的过氧乙酸，过氧乙酸含量在500‑1000mg/L之间，能够用于手部杀菌，避免了高浓度过氧乙酸含量对手部的损伤；引入正丙醇和异丙醇的复合溶液作为催化剂，获得对孢子在内的杀菌效果，解决了低浓度的过氧乙酸刺激性小，不能杀死孢子，无法保证消毒效果的问题。
Description
技术领域
本发明属于消毒液技术领域，更具体地涉及手消毒液技术领域，进一步地为低浓度过氧乙酸的手消毒液及制备方法。
背景技术
目前市场上有多种类型的手消毒剂产品，常见的手消毒剂主要杀菌成分为乙醇、洗必泰、双胍、过氧化氢、三氯生等，剂型多为液体或者凝胶。目前销售的手消毒剂产品共同的缺点是对微生物杀灭的能力有限，最高只能达到中水平消毒效果。对于抗力比较强的一些微生物，比如形成孢子的细菌，包括艰难梭菌，在医疗环境中引入了一些严重的挑战，常规的手消毒产品无法杀灭，需要有更高消毒水平的消毒产品来应对。
中国专利CN 114831119A 一种固液组合的过氧乙酸消毒液及其制备方法，是由本申请申请并公开了一种固液组合的过氧乙酸消毒液，解决的是常规过氧乙酸腐蚀性较强，气味较大，原液使用成本高等问题。该专利固体B以粉末状态存在，其组分无法制成颗粒，不适宜放大生产，有造成粉尘爆炸的风险，危险系数比较高，A、B混合使用时也易有粉尘飘出，影响整体过氧乙酸的合成，且人体吸入粉尘的话影响健康。
为了很好地杀死孢子过氧乙酸浓度一般要达到2000mg/L以上，但高浓度过氧乙酸的生成需要高浓度的过氧化氢和活化剂反应才能获得，一方面会腐蚀人的皮肤，另一方面气味比较刺鼻，不适于用于手部皮肤消毒，低浓度的过氧乙酸刺激性小，不能杀死孢子，无法保证消毒效果。
发明内容
为解决上述问题，克服现有技术的不足，本发明提供了一种低浓度过氧乙酸的手消毒液及制备方法，能够有效的解决低浓度过氧乙酸不能杀死孢子，无法保证消毒效果，而高浓度过氧乙酸的生成需要高浓度的过氧化氢和活化剂反应才能获得且腐蚀人的皮肤无法用于手消毒液的问题。
本发明解决上述技术问题的具体技术方案为：低浓度过氧乙酸的手消毒液，由A液和B固体两部分组成，其特征在于所述A液包括过氧化氢、稳定剂、催化剂、护肤剂和纯化水；B固体包括活化剂和碱性调节剂；
所述催化剂为正丙醇和异丙醇的复合溶液。
进一步地，所述活化剂为四乙酰乙二胺（TAED）、乙酰水杨酸钠、乙酰水杨酸中的一种或两种以上的组合物。
进一步地，碱性调节剂为碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、羟基乙叉二膦酸四钠的一种或两种以上的组合物。
进一步地，所述稳定剂为EDTA二钠、HEDP二钠、苯甲酸钠的一种或两种以上的组合物。
进一步地，所述护肤剂为尿囊素、甘油、红没药醇、肉豆蔻酸异丙酯或透明质酸钠的一种或两种以上的组合物。
进一步地，所述A液中按质量百分比包括：50%过氧化氢2-6%、稳定剂0.1-1%、催化剂0.5-5%、护肤剂0.5-5%和余量的纯化水；B固体按质量份数包括活化剂1.0-3.5份、碱性调节剂1.0-2.5份。
进一步地，所述正丙醇和异丙醇的复合溶液中的正丙醇和异丙醇的质量比为（2-5）:1。
进一步地，一种低浓度过氧乙酸的手消毒液制备方法，采用了上述的低浓度过氧乙酸的手消毒液的组分，包括以下步骤：
S1、称取50%过氧化氢原料、稳定剂、催化剂、护肤剂以及纯化水组成A液；
S2、称取活化剂、碱性调节剂组成B固体；
S3、将A液各原料加入配料罐中，搅拌1h，使其各物料混合均匀；
S4、B固体的各原料粉末加入混匀器中，常温条件下混合30分钟，使各原料充分混合均匀；
S5、将B固体制成20-50目粒径大小颗粒；
S6、将A液和B固体分别体积（ml）:质量（g）比为100ml:（0.2-0.5）g比例进行独立包装进行组合。
进一步地，所述低浓度过氧乙酸的手消毒液，使用时将B固体加入A液中搅拌使B固体完全溶解，同时生成足量的过氧乙酸，过氧乙酸含量在500-1000mg/L之间。
本发明的有益效果是：
本发明公开了一种低浓度过氧乙酸的手消毒液，为独立包装混合使用，利于保存，产品稳定性好，混合使用生成足量的过氧乙酸，过氧乙酸含量在500-1000mg/L之间，能够用于手部杀菌，避免了高浓度过氧乙酸含量对手部的损伤；
本发明创造性地引入正丙醇和异丙醇的复合溶液作为催化剂，能够保证A液和B固体混合使用后，释放出含量在500-1000mg/L过氧乙酸，并能够意外地获得对孢子在内的杀菌效果，解决了低浓度的过氧乙酸刺激性小，不能杀死孢子，无法保证消毒效果的问题。
附图说明
附图1是本发明实施例1枯草杆菌黑色变种芽孢杀菌实验平板图；
附图2是本发明实施例1枯草杆菌黑色变种芽孢杀菌实验平板图；
附图3是对比例1枯草杆菌黑色变种芽孢杀菌实验平板图；
附图4是对比例2枯草杆菌黑色变种芽孢杀菌实验平板图；
附图5是对比例3枯草杆菌黑色变种芽孢杀菌实验平板图；
附图6是对比例4枯草杆菌黑色变种芽孢杀菌实验平板图；
附图7是对比例5枯草杆菌黑色变种芽孢杀菌实验平板图；
附图8是对比例5对手部自然菌的消毒前阳性组和消毒后实验组杀菌对比实验平板图；
具体实施方式
在本发明的描述中具体细节仅仅是为了能够充分理解本发明的实施例，但是作为本领域的技术人员应该知道本发明的实施并不限于这些细节。另外，公知的结构和功能没有被详细的描述或者展示，以避免模糊了本发明实施例的要点。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
本发明的具体实施方式：
低浓度过氧乙酸的手消毒液，由A液和B固体两部分组成，所述A液包括过氧化氢、稳定剂、催化剂、护肤剂和纯化水；B固体包括活化剂和碱性调节剂；
所述催化剂为正丙醇和异丙醇的复合溶液。
进一步地，所述活化剂为四乙酰乙二胺（TAED）、乙酰水杨酸钠、乙酰水杨酸中的一种或两种以上的组合物。
进一步地，碱性调节剂为碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、羟基乙叉二膦酸四钠的一种或两种以上的组合物。
进一步地，所述稳定剂为EDTA二钠、HEDP二钠、苯甲酸钠的一种或两种以上的组合物。
进一步地，所述护肤剂为尿囊素、甘油、红没药醇、肉豆蔻酸异丙酯或透明质酸钠的一种或两种以上的组合物。
进一步地，所述A液中按质量百分比包括：50%过氧化氢2-6%、稳定剂0.1-1%、催化剂0.5-5%、护肤剂0.5-5%和余量的纯化水；B固体按质量份数包括活化剂1.0-3.5份、碱性调节剂1.0-2.5份。
进一步地，所述正丙醇和异丙醇的复合溶液中的正丙醇和异丙醇的质量比为（2-5）:1。
进一步地，所述低浓度过氧乙酸的手消毒液的制备方法，包括以下步骤：
S1、称取50%过氧化氢原料、稳定剂、催化剂、护肤剂以及纯化水组成A液；
S2、称取活化剂、碱性调节剂组成B固体；
S3、将A液各原料加入配料罐中，搅拌1h，使其各物料混合均匀；
S4、B固体的各原料粉末加入混匀器中，常温条件下混合30分钟，使各原料充分混合均匀；
S5、将B固体制成20-50目粒径大小颗粒；
S6、将A液和B固体分别体积（ml）:质量（g）比为100ml:（0.2-0.5）g比例进行独立包装进行组合。
进一步地，所述低浓度过氧乙酸的手消毒液的使用方法，为将B固体加入A液中搅拌使B固体完全溶解，同时生成足量的过氧乙酸，过氧乙酸含量在500-1000mg/L之间。
作为本发明的优选方案，具体的实施例为：
实施例1：
S1、称取50%过氧化氢原料3g、苯甲酸钠0.2g、EDTA二钠 0.3g、正丙醇和异丙醇的复合溶液3g、尿囊素0.2g、甘油3g以及纯化水90.3g组成A液；
S2、称取乙酰水杨酸2.5g、碳酸氢钠1.0g组成B固体；
S3、将A液各原料加入配料罐中，搅拌1h，使其各物料混合均匀；
S4、B固体的各原料粉末加入混匀器中，常温条件下混合30分钟，使各原料充分混合均匀；
S5、将B固体制成30目粒径颗粒；
S6、将A液和B固体分别体积（ml）:质量（g）比为100ml:0.2g比例进行独立包装进行组合。
使用时，将B固体加入A液中搅拌使B固体完全溶解，同时生成足量的过氧乙酸。
（1）稳定性：
加水溶解，测定其过氧乙酸含量为：900mg/L。参考《消毒技术规范》（2002版）稳定性检测方法，两包装置于37℃、90天后生成过氧乙酸含量为：850mg/L，下降率为：5.5%。其配方稳定性有效期达到24个月。
（2）产品启用后使用稳定性：20d。
（3）多次完整皮肤刺激试验：无刺激性。
实施例2：
S1、称取50%过氧化氢原料3g、HEDP二钠0.2g、EDTA二钠 0.3g、正丙醇和异丙醇的复合溶液3g、透明质酸钠0.1g、甘油3g、红没药醇0.1g以及纯化水88.3g组成A液；
S2、称取乙酰水杨酸2.5g、乙酰水杨酸钠0.5g、碳酸氢钠1.0g组成B固体；
S3、将A液各原料加入配料罐中，搅拌1h，使其各物料混合均匀；
S4、B固体的各原料粉末加入混匀器中，常温条件下混合30分钟，使各原料充分混合均匀；
S5、将B固体制成30目粒径颗粒；
S6、将A液和B固体分别体积（ml）：质量（g）比为100ml：0.5g比例进行独立包装进行组合。
使用时，将B固体加入A液中搅拌使B固体完全溶解，同时生成足量的过氧乙酸。
（1）稳定性：
加水溶解，测定其过氧乙酸含量为：1000mg/L。参考《消毒技术规范》（2002版）稳定性检测方法，两包装置于37℃、90天后生成过氧乙酸含量为：950mg/L，下降率为：5%。其配方稳定性有效期达到24个月。
（2）产品启用后使用稳定性：20d。
（3）多次完整皮肤刺激试验：无刺激性。
为了更加直观的展现本发明的产品优势，特以本发明一种低浓度过氧乙酸的手消毒液及制备方法，
对比例1：
（按照国家发明专利202210542200 .4，《一种固液组合的过氧乙酸消毒液及其制备方法》所述的方法进行生产过氧乙酸的手消毒液，以援引方式引入），
（1）稳定性：
AB混合溶解，然后再按AB混合液：水=1:5加水稀释，测定其过氧乙酸含量为：2000mg/L。参考《消毒技术规范》（2002版）稳定性检测方法，置于37℃ 90天后过氧乙酸含量为：1880mg/L，下降率为：6%，稳定性合格，其配方稳定性有效期24个月。
（2）产品启用后使用稳定性：14d。
（3）多次完整皮肤刺激试验：强刺激性。
且采用与本法相同工艺利用等效替换的方法进行对比，
对比例2：
制备方法同实施例1，所不同的是：本对比例的制备过程中，未添加催化剂——正丙醇和异丙醇的复合溶液；
（1）稳定性：
AB混合溶解，测定其过氧乙酸含量为：480mg/L。参考《消毒技术规范》（2002版）稳定性检测方法，置于37℃ 90天后过氧乙酸含量为：445mg/L，下降率为：7.3%，稳定性合格，其配方稳定性有效期24个月。
（2）产品启用后使用稳定性：5d。
（3）多次完整皮肤刺激试验：无刺激性。
对比例3：
制备方法同实施例1，所不同的是：本对比例的制备过程中，催化剂仅为等当量的正丙醇溶液；
（1）稳定性：
AB混合溶解，测定其过氧乙酸含量为：800mg/L。参考《消毒技术规范》（2002版）稳定性检测方法，置于37℃ 90天后过氧乙酸含量为：745mg/L，下降率为：6.9%，稳定性合格，其配方稳定性有效期24个月。
（2）产品启用后使用稳定性：20d。
（3）多次完整皮肤刺激试验：无刺激性。
对比例4：
制备方法同实施例1，所不同的是：本对比例的制备过程中，催化剂仅为等当量的异丙醇溶液；
（1）稳定性：
AB混合溶解，测定其过氧乙酸含量为：760mg/L。参考《消毒技术规范》（2002版）稳定性检测方法，置于37℃ 90天后过氧乙酸含量为：705mg/L，下降率为：7.2%，稳定性合格，其配方稳定性有效期24个月。
（2）产品启用后使用稳定性：20d。
（3）多次完整皮肤刺激试验：无刺激性。
对比例5：
制备方法同实施例1，所不同的是：本对比例的制备过程中，缺少护肤剂；
（1）稳定性：
AB混合溶解，测定其过氧乙酸含量为：900mg/L。参考《消毒技术规范》（2002版）稳定性检测方法，置于37℃ 90天后过氧乙酸含量为：845mg/L，下降率为：6.1%，稳定性合格，其配方稳定性有效期24个月。
（2）产品启用后使用稳定性：20d。
（3）多次完整皮肤刺激试验：无刺激性。
为了更好的理解本发明特以具体的实施例进行说明，值得强调的是该实施例的效果与本发明保护范围内的各种实施例，均能够实现本发明所描述的效果及解决上述问题，其他组合在此不做累述；具体地实施例的实验数据之间无显著性差异，
表1：不同工艺制备的过氧乙酸的消毒液性能对比
本发明的实施例，
实施例1和实施例2：添加催化剂正丙醇和异丙醇混合溶液，该消毒液中的过氧乙酸浓度为低浓度即500-1000mg/L，能够用于手消毒液，对于细菌繁殖体和真菌具有一定的杀菌效果，而对于枯草杆菌黑色变种芽孢具有效果；
对比例1中：没有添加催化剂，根据实验数据分析可知，该消毒液中的过氧乙酸浓度为高浓度即2000mg/L，对皮肤有刺激性，无法用于手消毒液，对于细菌繁殖体和真菌具有一定的杀菌效果，而对于枯草杆菌黑色变种芽孢具有效果；
对比例2中：没有添加催化剂，根据实验数据分析可知，该消毒液中的过氧乙酸浓度低于500mg/L，对于细菌繁殖体、真菌和手部自然菌具有一定的杀菌效果，而对于枯草杆菌黑色变种芽孢没有杀灭效果；
对比例3中：催化剂为与本发明正丙醇和异丙醇混合溶液催化剂等当量的正丙醇，根据实验数据分析可知，该消毒液中的过氧乙酸浓度为低浓度即500-1000mg/L，对于细菌繁殖体、真菌和手部自然菌具有一定的杀菌效果，而对于枯草杆菌黑色变种芽孢没有杀灭效果；
对比例4中：催化剂为与本发明正丙醇和异丙醇混合溶液催化剂等当量的异丙醇，根据实验数据分析可知，该消毒液中的过氧乙酸浓度为低浓度即500-1000mg/L，对于细菌繁殖体、真菌和手部自然菌的杀菌效果次于对比例3，而对于枯草杆菌黑色变种芽孢没有杀灭效果，且异丙醇具刺激性气味，导致产品适用性较差；
对比例5中：由于缺少护肤剂，与其他2个实施例相比，对手部现场消毒试验不合格，主要是因为缺少护肤剂的保护，消毒液渗透到皮肤深处，破坏了手部常居菌群，消毒主要是针对手部暂居菌的杀灭效果，一旦破坏常居菌，导致初始菌量高，消毒效果达不到理想的水平。缺少护肤剂，对皮肤的刺激性增强。
实施例与对比例作用相同时间后对枯草杆菌黑色变种芽孢ATCC9372杀灭效果图，详见附图1-7，
其中枯草杆菌黑色变种芽孢ATCC9372阳性菌落数为：2×107cfu/ml；实施例1、2以及对比例1和5均为实验组原液菌落数，即消毒后实施例1、2以及对比例1、5实验组菌落数分别为1cfu/ml、0cfu/ml、1cfu/ml、4cfu/ml；杀灭对数值均＞5消毒合格；
对比例2-4均为实验组稀释100倍的菌落数，即实验组菌落数为平板上的菌落数×100的数值，分别为＞10000cfu/ml、3000cfu/ml、4500cfu/ml杀灭对数值均＜5，不合格；
所做杀菌试验均为悬液定量杀菌试验，依据标准GB/T 38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》5.6.6评价规定，在枯草杆菌黑色变种芽孢悬液定量杀灭试验中，作用至规定时间，杀灭对数值＞5为消毒合格。
对比例5对手部自然菌的杀灭效果图，详见附图8；
其中，消毒前手部自然菌菌落数为1540cfu/30cm2，即51cfu/cm2，消毒后手部自然菌菌落数为1140cfu/30cm2，即38cfu/cm2，消毒前后杀灭对数值＜1且消毒后卫生手菌落数＞10cfu/cm2，消毒不合格，不符合GB 27950-2020《手消毒剂通用要求》和GB 15982-2012《医院消毒卫生标准》。
对手部自然菌的杀灭效果试验为手消毒现场试验，依据标准GB 27950-2020《手消毒剂通用要求》和GB 15982-2012《医院消毒卫生标准》消毒后，对手部自然菌的杀灭对数值≥1且消毒后手表面自然菌的菌落总数≤10cfu/cm2，为消毒合格。
因此，由上述平板的菌落实验可知：正丙醇和异丙醇的复合溶液作为催化剂，能够保证A液和B固体混合使用后，能够释放出含量在500-1000mg/L过氧乙酸，并能够意外地获得低浓度的过氧乙酸手消毒液对孢子在内的杀菌效果。
综上所述：本发明公开了一种低浓度过氧乙酸的手消毒液，为独立包装混合使用，利于保存，产品稳定性好，混合使用生成足量的过氧乙酸，过氧乙酸含量在500-1000mg/L之间，能够用于手部杀菌，避免了高浓度过氧乙酸含量对手部的损伤；
本发明创造性地引入正丙醇和异丙醇的复合溶液作为催化剂，能够保证A液和B固体混合使用后，释放出含量在500-1000mg/L过氧乙酸，并能够意外地获得对孢子在内的杀菌效果，解决了低浓度的过氧乙酸刺激性小，不能杀死孢子，无法保证消毒效果的问题。
Claims (9)
1.一种低浓度过氧乙酸的手消毒液，由A液和B固体两部分组成，其特征在于所述A液包括过氧化氢、稳定剂、催化剂、护肤剂和纯化水；B固体包括活化剂和碱性调节剂；
所述催化剂为正丙醇和异丙醇的复合溶液。
2.根据权利要求1所述的低浓度过氧乙酸的手消毒液，其特征在于所述活化剂为四乙酰乙二胺（TAED）、乙酰水杨酸钠、乙酰水杨酸中的一种或两种以上的组合物。
3.根据权利要求1所述的低浓度过氧乙酸的手消毒液，其特征在于所述的碱性调节剂为碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、羟基乙叉二膦酸四钠的一种或两种以上的组合物。
4.根据权利要求1所述的低浓度过氧乙酸的手消毒液，其特征在于所述稳定剂为EDTA二钠、HEDP二钠、苯甲酸钠的一种或两种以上的组合物。
5.根据权利要求1所述的低浓度过氧乙酸的手消毒液，其特征在于所述护肤剂为尿囊素、甘油、红没药醇、肉豆蔻酸异丙酯或透明质酸钠的一种或两种以上的组合物。
6.根据权利要求1所述的低浓度过氧乙酸的手消毒液，其特征在于所述A液中按质量百分比包括：50%过氧化氢2-6%、稳定剂0.1-1%、催化剂0.5-5%、护肤剂0.5-5%和余量的纯化水；B固体按质量份数包括活化剂1.0-3.5份、碱性调节剂1.0-2.5份。
7.根据权利要求1所述的低浓度过氧乙酸的手消毒液，其特征在于所述正丙醇和异丙醇的复合溶液中的正丙醇和异丙醇的质量比为（2-5）:1。
8.根据权利要求1-7任意一项所述的低浓度过氧乙酸的手消毒液，其特征在于所述低浓度过氧乙酸的手消毒液，使用时将B固体加入A液中搅拌使B固体完全溶解，同时生成足量的过氧乙酸，过氧乙酸含量为500-1000mg/L。
9.一种低浓度过氧乙酸的手消毒液制备方法，采用了权利要求1-7任意一项所述的低浓度过氧乙酸的手消毒液的组分，其特征在于：包括以下步骤：
S1、称取50%过氧化氢原料、稳定剂、催化剂、护肤剂以及纯化水组成A液；
S2、称取活化剂、碱性调节剂组成B固体；
S3、将A液各原料加入配料罐中，搅拌1h，使其各物料混合均匀；
S4、B固体的各原料粉末加入混匀器中，常温条件下混合30分钟，使各原料充分混合均匀；
S5、将B固体制成20-50目粒径大小颗粒；
S6、将A液和B固体分别体积:质量比为100ml:（0.2-0.5）g，进行独立包装组合。
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