CN116492028A - 人工血管植入装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种人工血管植入装置，包括穿刺部和植入部；其中，穿刺部包括衬芯、卡位管、穿刺针和推送管；植入部包括带线缝合针、供端膜、人工血管、缝合线、中端膜和受端膜；其中受端膜由膜片和支架组成。人工血管远端与受端膜同轴固定，中间套有中端膜，近端与供端膜同轴固定。术中通过穿刺针建立人工血管远端与受体血管的通路，推送衬芯令受端膜置入血管，回撤穿刺针，令中端膜贴紧受体血管外壁；利用供端膜的带线缝合针连接人工血管近端和供体血管；最终完成供体血管、人工血管和受体血管的搭建，重建血运通路。本发明操作简单、可缩短手术时间，降低手术风险，且所采用材料复合植入级别要求，满足临床需求，具有产业推广价值。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种人工血管植入装置。
背景技术
脑卒中目前是世界上继冠心病和癌症后的第三大死亡原因。脑卒中分为缺血性和出血性脑卒中，其中闭塞性脑血管病和动脉瘤分别是缺血性和出血性脑卒中的主要病因。脑血管吻合术是目前应用最为广泛的神经外科手术技术之一，通过重建脑血流而广泛应用于闭塞性脑血管病和复杂脑动脉瘤的治疗，可以达到治愈效果。
脑血管搭桥可以按照是否植入桥血管而分为原位血管吻合术和植入桥血管搭桥术，主要区别在于应用场景和个体血管长度等条件的差异；按照供血血管部位而分为颅外动脉-颅内动脉搭桥术和颅内动脉-颅内动脉搭桥术，主要区别在供血动脉、桥血管以及受体动脉的选择；按照桥血管的血流量分为低流量搭桥术和高流量搭桥术，主要区别在于供血量的不同；按照搭桥的目的而分为补充性和替代性搭桥术。
脑血管搭桥已被证实可以有效改善脑血流，但是手术过程存在限制和风险，比如(1)手术技术难度高：常作为受体的脑皮层血管吻合口的直径平均1.2mm，且血管壁薄，缝合成功的基本要求是吻合口不漏血和不狭窄，这需要长期的显微外科培训、丰富的临床实践经验以及良好的显微设备和器械，难以广泛普及；(2)手术时间长：成功的血管吻合要求每一针缝合都确切和精细，避免血管内翻、撕裂及吻合口狭窄，成熟的血管外科医师一般需要缝合半小时以上，由于血管缝合需要对供体和受体血管进行临时阻断，阻断的时间越长，患者手术继发脑梗死的风险就越大；(3)目前血管吻合技术无法对血流即刻补充造成的再灌注损伤进行有效预防；(4)若供体血管与受体血管间的物理距离过大，又无合适直径和长度的自体血管进行桥接，则手术失败，且这种情况较为多见。
对于这样一个广泛应用且有治愈效果的手术技术，如果能够降低手术难度、缩短手术时间、设计限流装置以及提供多种人工血管尺寸，则应用场景和应用范围将得到进一步放大，而手术疗效也将得到进一步提升，以惠及更多的患者，本专利即基于这样四个目的进行专利设计。
发明内容
本发明的目的在于提供一种人工血管植入装置。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种人工血管植入装置，包括：穿刺部和植入部；其中，植入部位于穿刺部内。
所述的穿刺部包括：衬芯、卡位管、穿刺针和推送管；其中，衬芯、卡位管、穿刺针和推送管同轴设置；衬芯位于穿刺针内；推送管位于衬芯和穿刺针之间；卡位管套在衬芯外侧，卡位管远端套在穿刺针外侧，近端抵在衬芯的衬芯座。
所述的植入部包括：带线缝合针、供端膜、人工血管、缝合线、中端膜、受端膜；其中，受端膜由膜片和支架组成；人工血管近端与供端膜同轴固定；带线缝合针穿过供端膜，线尾打结抵在供端膜的远端一侧；人工血管中段套有中端膜，远端与受端膜同轴固定；缝合线分别穿过受端膜和中端膜，缝合线的首尾可绕在穿刺针外侧。
所述的衬芯主体为圆管，衬芯远端加工台阶，台阶段外径小于衬芯主体圆管外径；衬芯近端粘接衬芯座；衬芯座设有外螺纹可与注射器连接；衬芯主体圆管材料为PEBAX、PTFE或PEEK，衬芯座材料为ABS或PC。
所述的卡位管为存在两个直径的圆管；卡位管远端为第一直径，近端为第二直径，且第一直径大于第二直径；卡位管远端的第一直径段可套在穿刺针外侧，卡位管近端的第二直径段可抵在衬芯座上；卡位管为可撕裂鞘管；卡位管材料为HDPE、FEP、PEEK或PTFE。
所述的穿刺针为圆管，留有1/6～1/3圆周槽口；穿刺针远端切割加工出穿刺针头；穿刺针材料为316L、PEEK或FEP。
所述的推送管为圆管，留有1/6～1/3圆周槽口；推送管材料为HDPE、FEP、PEEK或PTFE。
所述的供端膜和中端膜为双层柔性薄环，一层为明胶海绵，另一层为PET、TPU或ePTFE，其中贴近血管一层为PET、TPU或ePTFE层，明胶海绵层直径大于PET、TPU或ePTFE层；供端膜、中端膜可设有涂层，涂层材料可设为雷帕霉素、肝素、紫杉醇；供端膜、中端膜的内径与人工血管外径一致，外径范围为供/受体血管直径的1.1-3倍，厚度范围为0.05-2mm。
所述的人工血管为柔性圆柱管或锥形管，直径范围为0.5-20mm，长度范围为3-400mm；人工血管材料为PET、ePTFE或PET/ePTFE与尼龙复合而成的膜管。
所述的受端膜以支架为框架，支架内、外侧均通过浸渍、热熔或粘接的方式贴合膜片；所述的支架近端为圆管，远端设有2-8个长薄片；长薄片所在截面与支架近端圆管的轴向夹角为30-90°；支架材料为镍钛合金、钴铬合金或316L，膜片材料为PET、ePTFE或TPU；受端膜可设有涂层，涂层材料可设为雷帕霉素、肝素或紫杉醇；支架可防止受端膜从受体血管脱出。
所述的中端膜和受端膜上设有1-6组缝合孔；每组缝合孔为相邻的2个圆柱孔。
所述的缝合线数量与受端膜、中端膜的缝合孔组数一致。
所述的带线缝合针数量为1或2根。
本发明须在术前将穿刺部和植入部进行组装；术者可以通过镊子夹持穿刺针和衬芯；首先，将穿刺针远端针头插入受体血管中；撕掉卡位管，向远端推动衬芯，从而带动人工血管、受端膜向受体血管内移动；当受端膜进入受体血管时，回撤穿刺针，向远端移动推送管，拉紧缝合线，使中端膜贴紧受体血管外壁，取下推送管；术者完成缝合线打结后，剪断多余的缝合线，抽出衬芯，取下穿刺针；利用带线缝合针完成供端膜和供体血管的连接；在此过程中术者可通过衬芯注射生理盐水。
由上述技术方案可知，本发明至少具有如下优点和积极效果：
本发明提供的一种人工血管植入装置，可用于神经、外周等血管的连接、吻合。通过本发明的植入部搭建受体血管和供体血管的血流通路，并通过本发明的穿刺部完成受体血管、供体血管和人工血管的快速连接。本发明可以提高术中效率，降低术中风险，且本发明结构简单便于操作，适宜工程化推广。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，可以理解地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例的三维结构示意图；
图2为本发明实施例提供的穿刺部的三维结构示意图；
图3为本发明实施例提供的植入部的三维结构示意图；
图4至图7为本发明实施例操作步骤示意图；
图8为本发明实施例提供的衬芯的三维结构示意图；
图9为本发明实施例提供的受端膜的三维结构示意图；
图10a为本发明实施例提供的4个薄片，夹角90°的支架张开状态的三维结构示意图；
图10b为本发明实施例提供的4个薄片，夹角90°支架在穿刺针内的三维结构示意图；
图10c为本发明实施例提供的2个薄片，夹角45°的支架张开状态的三维结构示意图；
图中：1、穿刺部，101、衬芯，102、卡位管，103、穿刺针，104、推送管；2、植入部，201、带线缝合针，202、供端膜，203、人工血管，204、缝合线，205、中端膜，206、受端膜，2061、膜片，2062、支架。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本发明而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本发明所要求保护的技术方案。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
需要说明的是，除非另有明确的规定，术语“相连”、“连接”等应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。
在本发明的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于自然状态下的医疗器械远端中心和近端中心连线的方向。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。
如图1所示，本发明实施例提供了一种人工血管植入装置，包括：穿刺部1和植入部2；其中，植入部2位于穿刺部1内。
如图1-图3、图7至图10所示，所述的穿刺部1包括：衬芯101、卡位管102、穿刺针103和推送管104；其中，衬芯101、卡位管102、穿刺针103和推送管104同轴设置；衬芯101位于穿刺针103内；推送管104位于衬芯101和穿刺针103之间；卡位管102套在衬芯101外侧，卡位管102远端套在穿刺针103外侧，近端抵在衬芯101的衬芯座。
所述的植入部2包括：带线缝合针201、供端膜202、人工血管203、缝合线204、中端膜205、受端膜206。其中，受端膜206由膜片2061和支架2062组成；人工血管203近端与供端膜202同轴固定；带线缝合针201穿过供端膜202，线尾打结抵在供端膜202的远端一侧；人工血管203中段套有中端膜205，远端与受端膜206同轴固定；缝合线204分别穿过受端膜206和中端膜205，缝合线204的首尾可绕在穿刺针103外侧。
所述的衬芯101主体为圆管，衬芯101远端加工台阶，台阶段外径小于衬芯101主体圆管外径；衬芯101近端粘接衬芯座；衬芯座设有外螺纹可与注射器连接；衬芯101主体圆管材料为PEBAX、PTFE或PEEK，衬芯座材料为ABS或PC。
所述的卡位管102为存在两个直径的圆管；卡位管102远端为第一直径，近端为第二直径，且第一直径大于第二直径；，卡位管102远端的第一直径段可套在穿刺针103外侧，卡位管102近端的第二直径段可抵在衬芯座上；卡位管102为可撕裂鞘管；卡位管102材料为HDPE、FEP、PEEK或PTFE。
所述的穿刺针103为圆管，留有1/6～1/3圆周槽口；穿刺针103远端切割加工出穿刺针头；穿刺针103材料为316L、PEEK或FEP。
所述的推送管104为圆管，留有1/6～1/3圆周槽口；推送管104材料为HDPE、FEP、PEEK或PTFE。
所述的供端膜202和中端膜205为双层柔性薄环，一层为明胶海绵，另一层为PET、TPU或ePTFE；其中贴近血管一层为PET、TPU或ePTFE层，明胶海绵层直径大于PET、TPU或ePTFE层；供端膜202、中端膜205可设有涂层，涂层材料可设为雷帕霉素、肝素、紫杉醇；供端膜202和中端膜205的内径与人工血管203外径一致，外径范围为供/受体血管直径的1.1-3倍，厚度范围为0.05-2mm。
所述的人工血管203为柔性圆柱管或锥形管，直径范围为0.5-20mm，长度范围为3-400mm；材料为PET、ePTFE或PET/ePTFE与尼龙复合而成的膜管。；优选地，直径范围为1-5mm，长度范围为10-50mm，材料为PET。
所述的受端膜206以支架2062为框架，支架2062内、外侧均通过浸渍、热熔或粘接的方式贴合膜片2061；所述的支架2062近端为圆管，远端设有2-8个长薄片；长薄片所在截面与支架2062近端圆管的轴向夹角为30-90°；支架2062材料为镍钛合金、钴铬合金或316L，膜片2061材料为PET、ePTFE或TPU；受端膜206可设有涂层，涂层材料可设为雷帕霉素、肝素或紫杉醇；支架2062可防止受端膜206从受体血管脱出。
所述的中端膜205和受端膜206上设有1-6组缝合孔；每组缝合孔为相邻的2个圆柱孔；优选地，缝合孔设有2-3组。
所述的缝合线204数量与受端膜206、中端膜205的缝合孔组数一致。
所述的带线缝合针201数量为1或2根。
如图4至图6所示，本发明须在术前将穿刺部1和植入部2进行组装；术者可以通过镊子夹持穿刺针103和衬芯101；首先，将穿刺针103远端针头插入受体血管中；撕掉卡位管102，向远端推动衬芯101，从而带动人工血管203、受端膜206向受体血管内移动；当受端膜206进入受体血管时，回撤穿刺针103，向远端移动推送管104，拉紧缝合线204，使中端膜205贴紧受体血管外壁，取下推送管104；术者完成缝合线204打结后，剪断多余的缝合线204，抽出衬芯101，取下穿刺针103；利用带线缝合针201完成供端膜202和供体血管的连接；在此过程中术者可通过衬芯注射生理盐水。
基于上述技术方案本发明至少具有如下优点和积极效果：
本发明提供的一种人工血管植入装置，可用于神经、外周等血管的连接、吻合。通过本发明的植入部搭建受体血管和供体血管的血流通路，并通过本发明的穿刺部完成受体血管、供体血管和人工血管的快速连接。本发明可以提高术中效率，降低术中风险，且本发明结构简单便于操作，适宜工程化推广。
本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。
Claims (10)
1.一种人工血管植入装置，包括：穿刺部和植入部；其特征在于，
所述的穿刺部包括：衬芯、卡位管、穿刺针和推送管；其中，衬芯、卡位管、穿刺针和推送管同轴设置；衬芯位于穿刺针内；推送管位于衬芯和穿刺针之间；卡位管套在衬芯外侧，卡位管远端套在穿刺针外，近端抵在衬芯的衬芯座；
所述的植入部包括：带线缝合针、供端膜、人工血管、缝合线、中端膜、受端膜；其中，受端膜由膜片和支架组成；人工血管近端与供端膜同轴固定；带线缝合针穿过供端膜，线尾打结抵在供端膜的远端一侧；人工血管中段套有中端膜，人工血管远端与受端膜同轴固定；缝合线分别穿过受端膜和中端膜，缝合线的首尾可绕在穿刺针外侧。
2.根据权利要求1所述的人工血管植入装置，其特征在于，所述的衬芯主体为圆管，衬芯远端加工台阶，台阶段外径小于衬芯主体圆管外径；衬芯近端粘接衬芯座；衬芯座设有外螺纹可与注射器连接；衬芯主体圆管材料为PEBAX、PTFE或PEEK，衬芯座材料为ABS或PC。
3.根据权利要求1所述的人工血管植入装置，其特征在于，所述的卡位管为存在两个直径的圆管；卡位管远端为第一直径，近端为第二直径，且第一直径大于第二直径；卡位管远端的第一直径段可套在穿刺针外侧，卡位管近端的第二直径段可抵在衬芯座上；卡位管为可撕裂鞘管；卡位管材料为HDPE、FEP、PEEK或PTFE。
4.根据权利要求1所述的人工血管植入装置，其特征在于，所述的穿刺针为圆管，留有1/6～1/3圆周槽口；穿刺针远端切割加工出穿刺针头；穿刺针材料为316L、PEEK或FEP。
5.根据权利要求1所述的人工血管植入装置，其特征在于，所述的推送管为圆管，留有1/6～1/3圆周槽口；推送管材料为HDPE、FEP、PEEK或PTFE。
6.根据权利要求1所述的人工血管植入装置，其特征在于，所述的供端膜和中端膜为双层柔性薄环，一层为明胶海绵，另一层为PET、TPU或ePTFE，其中贴近血管一层为PET、TPU或ePTFE层，明胶海绵层直径大于PET、TPU或ePTFE层；供端膜、中端膜可设有涂层，涂层材料可设为雷帕霉素、肝素、紫杉醇；供端膜、中端膜的内径与人工血管外径一致，外径为供/受体血管直径的1.1-3倍，厚度范围为0.05-2mm。
7.根据权利要求1所述的人工血管植入装置，其特征在于，所述的人工血管为柔性圆柱管或锥形管，直径范围为0.5-20mm，长度范围为3-400mm；人工血管材料为PET、ePTFE或PET/ePTFE与尼龙复合而成的膜管。
8.根据权利要求1所述的人工血管植入装置，其特征在于，所述的受端膜以支架为框架，支架内、外侧均通过浸渍、热熔或粘接的方式贴合膜片；所述的支架近端为圆管，远端设有2-8个长薄片；长薄片所在截面与支架近端圆管的轴向夹角为30-90°；支架材料为镍钛合金、钴铬合金或316L，膜片材料为PET、ePTFE或TPU；受端膜可设有涂层，涂层材料可设为雷帕霉素、肝素或紫杉醇；支架可防止受端膜从受体血管脱出。
9.根据权利要求1所述的人工血管植入装置，其特征在于，所述的中端膜和受端膜上设有1-6组缝合孔；每组缝合孔为相邻的2个圆柱孔。
10.根据权利要求1所述的人工血管植入装置，其特征在于，所述的缝合线数量与受端膜、中端膜的缝合孔组数一致。
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