CN212490252U - 一种用于翻转吻合的人造血管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种用于翻转吻合的人造血管，由环形纹路吻合段、竖直纹路连接段和环形纹路延长段组成，竖直纹路连接段分别连接环形纹路吻合段和环形纹路延长段，环形纹路吻合段向外侧翻起，翻起后环形纹路吻合段和竖直纹路连接段两段血管贴合紧密，整体形状呈翻起的袖口状。本实用新型的人工血管采用聚氨酯材料编织而成，血管内外均含有白蛋白涂层，制作简单，无磁性，内部不狭窄，纵纹膨胀性好，型号齐全，能够适应各种体型的人群，尤其加入小直径型号设计，可连续缝合多道缝线，实现快速高效的缝合，不易引起吻合口狭窄，方便完成血管替换手术，具有良好的止血压迫作用，明显降低吻合口的渗血发生率，确保吻合质量，操作简便，效果确切。

Description

一种用于翻转吻合的人造血管

技术领域

本实用新型属于植入性医疗器械领域，尤其涉及一种植入性人造血管，具体涉及一种用于翻转吻合的人造血管，是在人体血管出现病变时用于手术替换病变血管的人造血管，是一种能够帮助外科医师高效完成血管吻合的已翻转的人造血管。

背景技术

血管是生物运送血液的管道，可分为动脉、静脉与毛细血管。动脉从心脏将血液带至身体组织，静脉将血液自组织间带回心脏，微血管则连接动脉与静脉。主动脉和大动脉的管壁较厚，含有丰富的弹性纤维，具有可扩张性和弹性。当动脉出现问题时，特别是当大动脉出现问题时，如主动脉夹层时就会严重威胁到个体的生命。主动脉夹层是指由高血压、主动脉壁中层囊性坏死、粥样斑块形成、外伤等多种原因造成的主动脉内膜和部分中膜破裂，血液从内膜破口流入到中层，并撕裂蔓延形成不同程度和范围的中层剥离，形成假腔，病情发展快，死亡率极高。以I型主动脉夹层为例，从发病起，死亡率为每小时1％，也就是经过48小时，约50％患者因未能及时救治而死亡。主动脉夹层发病率约为1/20万人。急性主动脉夹层患者一经诊断，虽然手术风险较大，一般均应该尽早手术。以较简单的升主动脉夹层为例，因需要替换一段相对直的病变的血管，主要的吻合工作是处理主动脉根部和升主动脉远端两个吻合口，多数需要在体外循环辅助甚至深低温停循环下快速完成血管替换手术，特别是远端血管的吻合口处理。因停循环阶段肺和腹腔脏器血液灌注严重不足，颅内血液也相对灌注不足，所以停循环对这些脏器的损伤较大；其次深低温对全身的损害也很大；所以停循环的时间长短直接影响患者的预后。在停循环阶段的主要时间耗费在吻合人造血管与人体远端主动脉血管的残端上，吻合的时间长短和吻合质量取决于外科医师和助手的经验，手术视野的暴露，缝合的技巧，人造血管与人体血管的贴合度和两个接口的大小及位置匹配程度，人造血管的柔顺度、可穿透性等。

目前常用的可用于治疗主动脉夹层的人造直血管大部分依赖进口，主要的设计是全部采用环形纹路的伸缩设计(图1的2)，延展性较好，但是翻转难度较大，且翻转后形态不受控制，难以压缩塞入人体血管腔内，并且在塞入血管后难以很好的展开贴合人体血管，翻转的过程本身容易造成人造血管壁的损伤而引发术后渗血。因此目前的人造血管采用非翻转吻合的面对面缝合方法进行缝合，因存在视野暴露欠佳，缝合过程中需要经常调整人造血管与人体血管的相对位置，压线不均等导致一个端口的缝合时间偏长，且只能缝合一根缝线，出血概率明显增加，常常出现缝合区域渗血或漏血严重，需要反复搬动血管并进行间断加固缝合，甚至拆除全部缝线再次翻工，明显延长了手术时间，增加了术后并发症的发生率，尽管能主刀这类手术的医师已是经验极其丰富的医生。除此之外，目前的进口人造血管主要为欧美人群设计，因此血管的管腔型号较大，而部分国人的体型不大，如此大型号的人工血管不适合他们。因此，设计一种用于翻转吻合的人造血管成为需要。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种用于翻转吻合的人造直血管，它由环形纹路吻合段、竖直纹路连接段和环形纹路延长段组成，竖直纹路连接段的两端分别连接环形纹路吻合段和环形纹路延长段，环形纹路吻合段和环形纹路延长段分别有一个端口游离，环形纹路吻合段向外侧向上翻起，翻起后环形纹路吻合段的游离端口高度略低于竖直纹路连接段，翻起后环形纹路吻合段和竖直纹路连接段两段血管贴合紧密，环形纹路吻合段和竖直纹路连接段的连接处位于翻起的底部，人造直血管的整体形状呈翻起的袖口状。在人造血管的所有位置都可进行剪裁，人工血管采用聚氨酯材料编织而成。人工血管内外均含有白蛋白涂层，具有防止血液和气体渗漏功能。所述人造直血管的直径为16mm、18mm、20mm、22mm、24mm、26mm、28mm、30mm、32mm，根据直径分为不同型号。本实用新型人造直血管一次成型制作。可通过3D打印。

使用时，因竖直纹路连接段具有容易向心性压缩或离心性膨胀变形能力，在竖直纹路连接段的中部用线捆紧，可以缩小竖直纹路连接段的中部(即人工血管的腰部)以良好的暴露翻起的环形纹路吻合段，即袖口(图2)，使得后续的缝合具有良好的操作空间和视野。也使得将人工血管缩小腰部后塞入人体血管(图3)的操作变得简单易行，并且容易调整人工血管在人体血管内的深度和角度。由于环形纹路吻合段翻起与竖直纹路连接段重叠，使得插入人体血管时具有较强径向支撑力，塞入人体血管后可以更加贴合人体血管(图3和4)，通过镊子调整人工血管的位置可以使人工血管D端与人体血管断端齐平(图4横截面A)，也即环形纹路吻合段上翻的游离端口与人体主动脉断端切口(即相缝合的端口)齐平，使缝合操作更加方便(图5)，不会因为人工血管尺寸选择稍大或者稍小导致人工血管在人体血管内不规则扭曲塌陷或者严重变形引起缝合困难，也不会因为只能连续缝合一次而必须采用后续间断加固缝合最终引起缝合端渗血或明显增加缝合时间，引发严重并发症。当使用本实用新型的翻转吻合血管进行连续缝合过程结束(图4)，用于缩小腰部的线被轻易拆除，竖直纹路连接段和环形纹路延长段的形状回归到自然的筒状，竖直纹路连接段在手术结束后血液冲刷下具有较强的离心性膨胀变形能力，能够使得人工血管的竖直纹路连接段(2)更加贴合位于环形纹路吻合段上的缝线针眼，起到良好的压迫止血作用，使得吻合口的渗血发生率明显降低，确保吻合质量，同时不容易引起吻合口狭窄。之后的环形纹路延长段通过修剪能够用于连接另一个血管端口(如主动脉近段吻合口)，以方便完成血管置换手术。动脉近端的吻合口操作基本同上面的远端吻合口操作。

本实用新型为了克服现有技术存在的缺陷，设计一种用于翻转吻合的人造直血管，型号齐全，且内外膜具有蛋白涂层不容易渗血，短暂的缝线结扎腰部不会导致涂层脱落，已经翻转好的血管与吻合段血管的端口平整，径向支撑力强的特点，被塞入人体血管的断端，容易调整和修整形态后很好的贴合人体血管，并且塞入的长度不多，不影响远处的重要结构，使得后续的缝合工作变得非常容易，因为人造血管外露的血管被腰部结扎，良好的暴露出吻合层面，也就是一个多层的平整残腔，在如此良好的视野暴露中，即使一位年轻的医师就能完美的将人造血管和人体血管无缝连接起来，并且可以连续缝合2道缝线。当缝合结束，直筒状血管的线被拆除，竖直纹路连接段和环形纹路延长段的形状回归到自然的筒状，竖直纹路连接段较强的离心性膨胀变形能力能够更加贴合位于环形纹路吻合段上的针眼(图5)，起到良好的止血压迫作用，使得吻合口的渗血发生率明显降低，确保吻合质量。同时竖直纹路连接段上的纵纹因为膨胀性好，在后期的血压支持下具有一定的慢性扩张能力，不容易引起吻合口狭窄。主动脉近端的吻合口操作基本同远端吻合口，最后将两端环形纹路延长段修剪后缝合起来就完成了整个手术的血管替换手术。

本实用新型的上述技术方案具有如下优点：整根人工血管采用聚氨酯材料编织而成，呈翻起的袖口状，血管内外均含有白蛋白涂层，相对于其他复合材质及复杂结构血管的加工方案工艺简单，无磁性，不影响磁共振检查。人造血管的型号齐全，能够适应各种体型的人群，尤其是小直径型号的血管设计加入，使得部分中国老年女性血管细小的状况面对无合适血管替换的窘境得以解决。人工血管竖直纹路连接段的设计能够让血管中段腰部结扎变得容易和有效，使得环形纹路吻合段的内侧面良好的暴露在手术者的视野中，有利于连续缝合时进针和出针不受影响(图5)。翻转袖口的设计使得塞入人体血管操作方便，环形纹路吻合段较强的径向支撑力使得人工血管和人体动脉血管端口贴合紧密，加上几层血管的端口齐平利于快速有效完成血管缝合。并且可以方便的连续缝合多道缝线，在如此优良的暴露视野下，一位年轻的主刀医师就能轻松快速高效的缝合。竖直纹路连接段较强的离心性膨胀变形能力能够更加贴合位于环形纹路吻合段上的针眼，起到良好的止血压迫作用，使得吻合口的渗血发生率明显降低，确保吻合质量，并且不易引起吻合口狭窄。环形纹路延长段的设计使血管具有拉伸和缩短的形变能力，以适应不同人体的血管长度。环形纹路延长段通过修剪能够用于连接另一个血管端口，以方便完成血管置换手术。本实用新型设计合理，制作简单，价格低廉，人工血管内部不狭窄，纵纹膨胀性好，缓慢扩张，不容易引起吻合口狭窄，型号齐全，操作简便，效果确切。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图。

图2是手术中的重新塑形示意图(通过缝线结扎血管腰部以暴露环形纹路吻合段)。

图3是经过塑形后塞入人体血管内准备缝合操作前的结构示意图(图1的D端塞入人体血管，使翻转后的袖口端部与人体血管残端齐平)。

图4是对齐端口后经过连续缝合两圈得到的结构示意图(直筒中部用缝线捆紧缩小腰部后使得连续缝合两个端口变得容易)。

图5是人造血管缝合区横截面内的缝线与血管连续缝合的结构示意图(图4横截面A位置)。

图6是翻转吻合人造血管缝合结束后拆除塑形缝线后的结构示意图(被拉出的E端可用于连接其他血管端口)。

图中，1：环形纹路吻合段；2：竖直纹路连接段；3：环形纹路延长段；4：竖直纹路；5：环形纹路；6：结扎血管用的缝线；7：人体血管残断；8：翻转吻合缝合区；9：人体血管；10：第一圈浅缝线；11：第二圈深缝线；D端：翻转吻合血管的翻转塞入人体血管端；E端：D端：翻转吻合血管的非翻转端。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型的具体实施方式作进一步详细说明。以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“内侧”、“外侧”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“垂直”等指示的方位或位置关系为基于附图1所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

实施例1

参见图1、图2、图3、图4、图5和图6，本实用新型提供的一种用于翻转吻合的人造血管，包括环形纹路吻合段1、竖直纹路连接段2和环形纹路延长段3，竖直纹路连接段2的两端分别连接环形纹路吻合段1和环形纹路延长段3，环形纹路吻合段1和环形纹路延长段3分别有一个端口游离，环形纹路吻合段1在与竖直纹路连接段2连接处向外向上翻起，翻起的环形纹路吻合段1与竖直纹路连接段2紧密贴合，翻起后环形纹路吻合段的游离端口的高度略低于竖直纹路连接段与环形纹路延长段3的连接处，环形纹路吻合段1和竖直纹路连接段2的连接处位于翻起的底部，使人造血管的整体形状呈翻起的袖口状，人造血管的直径型号分为16mm、18mm、20mm、22mm、24mm、26mm、28mm、30mm、32mm。人造血管任何位置可剪裁，人工血管采用聚氨酯材料编织而成，血管内外均含有白蛋白涂层，具有防止血液和气体渗漏功能。本实用新型人造直血管一次成型制作，可选择3D打印成型。

实施例2

在操作中的第一步，我们首先通过测量人体血管大小挑选一款合适直径的人造血管(图1)，然后识别位于人造直血管上的竖直纹路连接段2所在位置。第二步，用一根粗的缝线6在竖直纹路连接段2靠近D端的位置上缠绕数圈然后结扎，使得环形纹路吻合段1的内侧血管壁暴露良好，即袖口(图2)。由于环形纹路吻合段1本身的最大圆形直径基本固定不能再扩大了，同时缩小直径比较容易引起皱褶了，而竖直纹路连接段2如同雨伞的骨架线路和圆筒的长轴平行，直条形走形方向容易让整个桶向中心收紧和膨胀，使得竖直纹路连接段2具有容易向心性压缩或离心性膨胀变形能力。第三步，在镊子和手的帮助下将翻转吻合血管的D端塞入人体血管的管腔中(图3)，通过调整或者修剪人工血管环形纹路吻合段1的位置或长度，使得环形纹路吻合段1的外壁与人体血管的内壁紧密贴合，端部齐平，形成良好的翻转吻合缝合区8。第四步，采用连续缝合的方法将人造血管与人体血管缝合起来(图5中的10)，如有必要可以连续缝合多道缝线，如第一圈浅缝线10，第二圈深缝线11(图4)，直至人体血管与人造血管贴合彻底紧密(图6中的8)。第五步，将人造血管上塑形用的缝线6剪断，竖直纹路连接段2和环形纹路延长段3的形状回归到自然的筒状，竖直纹路连接段2较强的离心性膨胀变形能力能够在手术结束时的血液冲刷下更加贴合位于环形纹路吻合段1上的针眼，起到良好的止血压迫作用，也就是D端形成一个折返双层贴合在人体主动脉的内部(图6的8)，让吻合口更加贴合紧密而不容易渗血或漏血，并且因为竖直纹路连接段2上的纵纹膨胀性好，在后期的血压支持下具有一定的慢性扩张能力，不容易引起吻合口狭窄。这样就完成了一个吻合口的翻转吻合过程。主动脉近端的吻合口操作基本同远端吻合口，最后将两端环形纹路延长段(3)修剪后缝合起来就完成了整个手术的血管替换手术。

目前市面上的在临床应用的直血管基本依赖进口，血管型号不齐全，整个血管采用环形螺纹状设计，有较强的伸缩性，但是缺乏径向扩张和向心性压缩变形能力，无法很好的进行翻转吻合，而本实用新型竖直纹路设计很好的解决此问题。依据现有的人工血管，其设计的缝合方法是采用非翻转吻合的面对面缝合方法进行缝合(如同两根水管直接对接，然后在对接口缝合一圈后抽紧)，在手术前，先需人工将一段人造血管翻起，而人工操作容易使翻起段出现褶皱不平整，导致外层与内层贴合不紧密，又因二层叠合，使得缝合区域特别是侧壁和后壁视野暴露欠佳，缝合过程中需要经常调整人造血管与人体血管的相对位置，缝线压线不均等导致一个端口的缝合时间偏长，且只能缝合一根缝线，出血概率明显增加，常常出现缝合区域渗血或漏血严重，需要反复搬动血管并进行加固缝合，甚至拆除全部缝线再次翻工，明显延长了手术时间，增加了术后并发症的发生率。尽管能主刀这类手术的医师已是经验极其丰富的医生也会容易出现上述问题。而本实用新型由于事先已经翻起环形纹路吻合段1，环形纹路吻合段1与竖直纹路连接段2二层贴合紧密，内层的竖形网状结构使得外层的环形结构不易向心性压缩变形，又因在竖直纹路连接段2中间用缝线6结扎，暴露翻起的袖口(环形纹路吻合段1游离端)，使得人造血管的缝合端口充分暴露，给操作者带来极其方便，不需要经常调整人造血管与人体血管的相对位置，缝合时间大大减少，从而明显减少出血或漏血现象，缩短手术时间，降低手术并发症。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (6)

1.一种用于翻转吻合的人造血管，其特征在于，由环形纹路吻合段（1）、竖直纹路连接段（2）和环形纹路延长段（3）组成，竖直纹路连接段（2）的两端分别连接环形纹路吻合段（1）和环形纹路延长段（3），环形纹路吻合段（1）和环形纹路延长段（3）分别有一个端口游离，环形纹路吻合段（1）向外侧向上翻起，整体人造直血管形状呈翻起的袖口状。

2.根据权利要求1所述的一种用于翻转吻合的人造血管，其特征在于，翻起后的环形纹路吻合段（1）的游离端口高度低于竖直纹路连接段（2）与环形纹路延长段（3）的连接处。

3.根据权利要求1所述的一种用于翻转吻合的人造血管，其特征在于，翻起后环形纹路吻合段（1）和竖直纹路连接段（2）两段血管贴合紧密，环形纹路吻合段（1）和竖直纹路连接段（2）的连接处位于翻起的底部。

4.根据权利要求1所述的一种用于翻转吻合的人造血管，其特征在于，所述人造直血管的直径分为16mm、18mm、20mm、22mm、24mm、26mm、28mm、30mm、32mm，根据直径分为不同型号。

5.根据权利要求1所述的一种用于翻转吻合的人造血管，其特征在于，所述人造血管的所有位置能剪裁，人造血管采用聚氨酯材料编织而成，一次成型制作。

6.根据权利要求1所述的一种用于翻转吻合的人造血管，其特征在于，所述人造血管内外均含有白蛋白涂层。

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